先天制药公布第三季度财务业绩

法国马赛--(美国商业新闻网)--2022年11月14日--监管新闻：

INNAT Pharma SA(巴黎泛欧交易所股票代码：IPH；纳斯达克股票代码：IPHA)(以下简称“InNatural”或“公司”)今天公布了2022年前9个月的收入和现金状况。

“InNatural公司雄厚的财务实力、创新的科学和战略合作使我们能够在具有高度未得到满足的医疗需求的癌症中取得有针对性的抗体流水线，包括几个潜在的一流临床和临床前候选抗体“InNatural Pharma首席执行官Mondher Mahjoubi说。“我们很高兴地看到lacutamab在真菌样肉芽肿中继续显示出临床活性。我们期待着分享TELLOMAK在ASH中用于Sézary综合征的lacutamab的2期试验数据，并将聚光灯放在我们专有的ANKET™平台上，该平台展示了在激活抗肿瘤反应方面的重要作用。作为我们与阿斯利康合作的一部分，我们的第三个战略支柱 继续推进关于早期非小细胞肺癌环境下的Monalizumab的太平洋9期3期研究。”

网络直播和电话会议将于今天欧洲中部时间下午2：00(东部时间上午8：00)举行。

现场网络直播可通过以下链接收看：
https://events.q4inc.com/attendee/306131452

参赛者也可以通过电话参加，方法是在活动之前注册：https://registrations.events/direct/Q4E60139.注册后，参与者将获得拨入号码、直接活动密码和唯一的 注册人ID，他们可以在活动开始前10分钟使用这些ID访问通话。

这些信息也可以在先天制药公司网站的投资者部分找到，网址是www.innate-pharma.com。活动结束后90天内，公司网站将提供网络直播的重播。

渠道亮点：

Lacutamab(抗KIR3DL2抗体)：

TELLOMAK第二阶段研究的初步结果在9月23日举行的EORTC-CLTG(欧洲癌症研究和治疗组织-皮肤淋巴瘤组织)2022会议上公布，证实了lacutamab在表达KIR3DL2并之前至少接受过两种系统治疗的真菌病患者中的临床活性和良好的安全性。结果表明，lacutamab产生了28.6%(95%可信区间)的全局客观应答率(ORR[词汇表]在表达KIR3DL2的MF患者(n=21)中，包括2例完全缓解和4例部分缓解。

该公司宣布，它将在12月10日举行的ASH(美国血液学会)2022年年会上报告Sézary综合征的TELLOMAK第二阶段研究的初步数据。ASH摘要指出，初步数据表明lacutamab显示出临床活性和良好的安全性。在接受重度前处理的莫伽珠单抗治疗后患者群体中，为了治疗人群(ITT)，平均有6个既往治疗路线，全球确诊ORR为21.6%(8/37)。皮肤确认ORR为35.1%(13/37)，血液ORR为37.8%(14/37)。更多数据将在ASH 2022年会上公布。

9月11日，在ESMO 2022大会上，该公司展示了正在进行的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)单一疗法的lacutamab 1b期试验设计的海报。

正在进行两项临床试验，评估lacutamab在KIR3DL2表达、复发/难治性PTCL患者中的应用：

• 1b期试验：公司赞助的1b期临床试验，评估lacutamab作为单一疗法治疗KIR3DL2表达的复发性PTCL患者。
• 2期KILT(T细胞淋巴瘤中的抗KIR)试验：淋巴瘤研究协会(LYSA)调查员赞助的随机试验，以评估Lacutamab联合化疗GEMOX(吉西他滨联合奥沙利铂)与单独使用GEMOX治疗复发/难治性PTCL的疗效。

ANKET™(基于抗体的NK细胞激活剂疗法)：

10月18日发表在《细胞报告医学》杂志上的一篇文章描述了InNatural基于ANKET™抗体的四特异性分子的开发，该分子可利用NK细胞的抗肿瘤功能，增强其增殖、在肿瘤部位积聚和杀死肿瘤细胞的能力。

2023年针对CD20四特异性ANKET™的研究新药(IND)申请继续取得进展，IPH6501。

赛诺菲将在12月11日和12日举行的ASH 2022年会上展示两张关于SAR‘579/IPH6101和SAR’514/IPH6401的海报：

• SAR443579作为单一药物静脉注射治疗复发或难治性急性髓细胞白血病(R/R AML)、B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)或高危骨髓异常增殖症(HR-MDS)患者的开放标记、人类首例剂量递增研究
• 新型三功能抗BCMA NK细胞结合子SAR‘514通过双NK细胞结合体在体内外抗骨髓瘤作用

赛诺菲的1/2期临床试验仍在继续，评估了IPH6101/SAR‘579，第一个基于NKp46/CD16CD123靶向ANKET™NK细胞激活剂，用于复发或难治性急性髓细胞白血病(R/R AML)、B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)或高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)患者。

此前曾宣布，赛诺菲已决定将IPH6401/SAR‘514进展为使能新药(IND)的研究。IPH6401/SAR‘514是一种针对BCMA的NK细胞活跃器，使用赛诺菲专有的CROSSODILE® 多功能平台，包括交叉双变量域(CODV)格式。它诱导NK激活受体NKp46和CD16的双重靶向，以基于InNatural的ANKET™ 专利平台优化NK细胞激活。

Monalizumab(抗NKG2A抗体)，与阿斯利康合作：

InNatural继续看到Monalizumab在早期非小细胞肺癌治疗方面的进展，阿斯利康正在进行太平洋-9期研究。

9月12日，在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)2022年大会上，阿斯利康在NeoCOAST第二阶段研究中作了口头报告，评估了新辅助药物duvalumab与化疗和olecLumab(阿斯利康的抗CD73抗体)或monalizumab和辅助治疗在可切除的早期非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。

8月1日，INNAT宣布，由阿斯利康赞助的第三阶段Interlink-1研究的计划中的无效性中期分析没有达到预先定义的疗效阈值。该公司宣布，根据结果和独立数据监测委员会的建议，这项研究将停止。没有新的安全发现。阿斯利康计划在适当的时候共享数据。Interlink-1研究评估了Monalizumab与西妥昔单抗与西妥昔单抗在复发性或转移性头颈部鳞癌患者中的疗效，这些患者以前曾接受过铂类化疗和PD-(L)1抑制剂的治疗。

IPH5201(抗CD39)，与阿斯利康合作：

此前宣布的先天在肺癌中进行的第二阶段临床试验IPH5201是一种与阿斯利康合作开发的抗CD39阻断单抗，正在计划中。该公司将在12月份举行的2022年ESMO免疫肿瘤学(IO)年会上展示一份 临床前数据海报，支持临床试验的基本原理。

阿斯利康公司将在12月份举行的2022年ESMO IO年会上展示一张题为“IPH5201作为单一疗法或与Durvalumab联合治疗晚期实体肿瘤”的海报。

IPH5301(抗CD73)：

由研究人员赞助的IPH5301(机会)第一阶段试验正在进行中，该试验与Paoli-Calmettes研究所合作。试验将分两部分进行，第一部分是剂量递增，第二部分是安全扩展研究 队列。第二部分将评估IPH5301联合化疗和曲妥珠单抗治疗HER2+癌症患者的疗效。第一阶段研究的设计将在12月举行的ESMO IO大会上重点介绍。

企业动态：

• 年5月3日，InNatural宣布开始在市场上交易(ATM)计划，根据该计划，它可以不时向符合条件的投资者提供和出售总额高达7,500万美元的美国存托股票(“美国存托股份”)。 每股美国存托股份相当于InNatural的一股普通股。截至2022年9月30日，我们2022年5月销售协议的可用余额仍为7500万美元。

财务业绩：

• 截至2022年9月30日，该公司的现金、现金等价物和金融资产达到1.514亿欧元。在同一日期，金融负债达4310万欧元。
• 2022年前9个月的收入为4430万欧元(2021年同期为1030万欧元)。在截至2022年9月30日的9个月期间，合作和许可协议的收入主要来自 根据我们与阿斯利康和赛诺菲的协议收到的付款的分摊。

关于先天制药公司：

InNatural Pharma S.A.是一家专注于临床阶段肿瘤学的全球性生物技术公司，致力于通过利用免疫系统对抗癌症的治疗性抗体来改善患者的治疗和临床结果。

先天制药公司广泛的抗体流水线包括几个潜在的一流临床和临床前候选者，用于治疗高度未得到满足的医疗需求的癌症。

InNatural是了解自然杀伤细胞生物学的先驱，并扩大了其在肿瘤微环境和肿瘤抗原以及抗体工程方面的专业知识。这种创新的方法导致了多样化的专有产品组合和与生物制药行业领先者的主要联盟，包括百时美施贵宝、诺和诺德A/S、赛诺菲，以及与阿斯利康的多产品合作。

InNatural Pharma公司总部设在法国马赛，在马里兰州罗克维尔设有美国办事处，在巴黎泛欧交易所和美国纳斯达克上市。

欲了解有关先天制药公司的更多信息，请访问www.innate-pharma.com。

有关先天医药股份的信息：

ISIN代码						FR0010331421
报价机代码						泛欧交易所：IPH纳斯达克：IPHA
雷军						9695002Y8420ZB8HJE29

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本新闻稿和其中包含的信息不构成在任何国家或地区出售或征集购买或认购先天制药公司股票的要约。

¹包括短期投资(2160万欧元)和非流动金融工具(3430万欧元)。