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免疫公司报告2022年第三季度财务业绩和最近的业务亮点

IMM-1-104治疗RAS突变的晚期实体瘤的1/2a期临床试验的招募工作已经开始(NCT05585320)，预计第一名患者将接受药物治疗本季度

在37届大会上分享关于第二个项目IMM-6-415的有前途的临床前数据^这是SITC年会，展示RAF和RAS突变肿瘤的临床前单剂活性和增强PD1和CTLA4检查点阻断

1.172亿美元的现金、现金等价物和有价证券预计将为2024年第三季度提供现金跑道

马萨诸塞州坎布里奇，2022年11月10日-免疫工程公司(纳斯达克：IMRX)，一家旨在为以下疾病创造药物的生物制药公司全由RAS突变和其他MAPK通路激活事件驱动的实体肿瘤患者今天报告了截至2022年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了最近的业务亮点。

第三季度是免疫计划的一个转折点，我们提交并批准了我们的第一个IND。我们的IMM-1-104的1/2a期试验现在正在招募新成员，我们相信这是迄今为止进行的第一个All-Comers RAS临床试验。“癌症患者需要新的治疗选择，无论KRAS、NRAS或HRAS的特定突变可能导致他们的肿瘤。IMM-1-104在临床前研究中显示了泛RAS活性，耐受性良好。传统观点认为，泛RAS方法很难避免击中健康细胞中的野生型RAS，但IMM-1-104新的深度循环抑制机制旨在集中治疗RAS驱动的恶性肿瘤细胞，目标是在很大程度上节省健康细胞。“

泽斯金德博士继续说：“今天，我们还分享了关于我们的第二个项目IMM-6-415的临床前数据。^这是国际贸易中心年会。IMM-6-415旨在针对RAF和RAS突变肿瘤进行单一治疗，并在选定的药物组合中增强治疗活性，包括检查点抑制剂。我们对这一数据感到非常鼓舞，并期待着完成正在进行的IND支持研究，并预计在2023年第四季度提交IMM-6-415的IND。“

企业亮点 

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IND于2022年9月批准了IMM-1-104的1/2a期试验；临床试验(NCT05585320)正在招募中，预计第一名患者将在本季度接受剂量。2022年9月30日，该公司宣布其IMM-1-104的IND申请已获得批准。1/2a期临床试验现在正在招募中，该公司打算将其

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这是本季度的第一位患者。1/2a期临床试验将询问IMM-1-104用于治疗晚期RAS突变实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗癌活性。美国的五个国际公认的临床站点将根据贝叶斯MTPI-2升级设计对IMM-1-104进行评估，以确定推荐的第二阶段剂量。在第一阶段之后，该公司预计RAS突变的胰腺癌、黑色素瘤、结直肠癌和肺癌的剂量扩展阶段为2a。

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IMM-6-415在SITC上的介绍。今天，免疫工程在第37届癌症免疫治疗学会(SITC)年会的海报会议上展示了它的第二个项目IMM-6-415的数据。IMM-6-415作为RAF和RAS突变肿瘤的单一药物显示出良好的临床前活性，并增强了PD1和CTLA4检查点的阻断。IMM-6-415的设计目的是通过相对于每天一次的IMM-1-104剂量加速节奏来提供对MAPK通路的深度周期抑制。

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任命首席人事官。2022年10月，该公司宣布任命Leah R.Neufeld担任新设立的首席人事官职位。Neufeld女士带来了在生命科学和人力资源领域数十年的经验，她将加入高级领导团队，继续使公司成为免疫系统全明星团队工作和发展的绝佳场所，同时随着公司不断推出新产品候选产品，帮助增加新的人才。

重点发展亮点

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2022年第三季度批准IMM-1-104 IND提交：IMM-1-104 IND在30天内完成。

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预计本季度将进行1/2a期试验的第一名患者：免疫系统公司预计本季度将为其1/2a期临床试验中的第一名患者提供剂量，评估IMM-1-104对RAS突变的晚期实体肿瘤的治疗作用。

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关于IMM-6-415的第二次IND提交预计将于2023年第四季度提交：IMM-6-415目前正在进行IND支持研究。免疫预计将在2023年第四季度提交IMM-6-415的IND申请。

2022年第三季度财务亮点 

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现金头寸：截至2022年9月30日的现金及现金等价物和有价证券为1.172亿美元，而截至2021年12月31日的现金及现金等价物和有价证券为1.502亿美元。  

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研发(R&D)费用：截至2022年9月30日的第三季度研发费用为940万美元，而去年同期为620万美元

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2021年。研发费用的增加主要是由于与该公司的领先计划相关的临床前成本增加以及支持正在进行的研究和开发活动的人员增加所致。

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一般和行政(G&A)费用：截至2022年9月30日的第三季度，并购支出为380万美元，而2021年同期为260万美元。并购费用的增加主要是由于公司支持其业务的一般和行政职能的员工人数增加，以及与上市公司运营相关的成本。 

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净亏损：截至2022年9月30日的第三季度，普通股股东的净亏损为1,280万美元，或每股亏损0.49美元，而截至2021年9月30日的第三季度的净亏损为850万美元，或每股亏损0.47美元。 

2022年财务指导 

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免疫预计全年GAAP运营费用将在5,300万至5,600万美元之间，其中包括估计的非现金股票薪酬。相比之下，此前的指引为5500万至6000万美元。这种差异主要是由于某些研发费用的时间安排所致。根据截至2022年9月30日的现金、现金等价物和有价证券，以及目前的运营计划，该公司继续预计其现金跑道将延伸到2024年第三季度。

关于免疫工程公司

免疫接种的目标是为所有由RAS突变和其他MAPK途径激活事件驱动的实体肿瘤患者创造药物。免疫接种有十多年的经验，应用翻译生物信息学来洞察药物的作用机制和患者的治疗反应。在这一经验的基础上，免疫系统的疾病不可知发现平台使该公司能够基于1)违反直觉且深深植根于数据的生物学见解以及2)新颖的化学物质来创建候选产品。免疫系统的主要候选产品IMM-1-104旨在实现泛RAS活性，选择性地影响癌细胞，使其比健康细胞受到更大程度的影响。IMM-1-104被设计为一种高度选择性的第三代双重MEK抑制剂，通过驱动深度周期抑制来调节MAPK通路的信号动力学，从而剥夺肿瘤细胞快速生长所需的持续增殖信号，同时提供旨在节省健康细胞的有节奏的、标准化的信号水平。IMM-1-104正在开发中，用于治疗携带RAS突变的患者的晚期实体肿瘤，并由免疫公司专有的、人类对齐的3D肿瘤建模平台与患者对齐的生物信息学相结合进行翻译指导。除了IMM-1-104之外，免疫工程公司目前正在对IMM-6-415进行IND使能研究。早些时候的免疫工程药物发现流水线包括五个额外的肿瘤学项目以及两个神经科学项目。

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前瞻性陈述

本新闻稿包括含有“前瞻性陈述”的某些披露，包括但不限于，关于免疫公司对IMM-1-104和IMM-6-415的治疗潜力的期望的陈述，IMM-1-104的1/2a期临床试验的登记时间和剂量，1/2a期临床试验的设计、登记标准和进行，IND的提交时间和IMM-6-415的临床试验的开始，1/2期IMM-1-104的试验被认为是迄今为止进行的第一次全来者RAS试验，关于免疫接种的财务指导和免疫接种推进其流水线和进一步多样化其投资组合并朝着其为癌症患者创造更好的药物的长期目标取得进展的能力。前瞻性陈述基于免疫系统公司目前的预期，受难以预测的内在不确定性、风险和假设的影响。可能导致实际结果不同的因素包括但不限于肿瘤学和神经科学药物研究和开发中固有的风险，包括靶标发现、靶标验证、先导化合物识别、先导化合物优化、临床前研究和临床试验。这些和其他风险和不确定性在免疫系统公司提交给美国证券交易委员会的最新10-Q表格中题为“风险因素”的章节中有更详细的描述。本公告中包含的前瞻性声明是自该日期起作出的，除适用法律要求外，免疫保险公司不承担更新此类信息的责任。

公司联系人： 丽贝卡·库斯科博士 
免疫工程公司 

邮箱：rkusko@muneering.com
617-500-8080

投资者联系方式： 苏珊·A·努南

S.A.努南通信公司

邮箱：Susan@sanoonan.com

917-513-5303

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IMIMEERING公司

合并业务报表

(未经审计)


	截至9月30日的三个月，				截至9月30日的9个月，
	2022		2021		2022		2021

收入	$	38,380	$	482,130	$	316,497	$	1,890,370
收入成本		19,343		219,088		158,122		946,852

毛利		19,037		263,042		158,375		943,518

运营费用
研发		9,363,838		6,207,486		26,395,355		18,590,471
一般和行政		3,836,032		2,598,940		11,500,144		5,123,361
无形资产摊销		7,317		—		22,737		—
总运营费用		13,207,187		8,806,426		37,918,236		23,713,832
运营亏损		(13,188,150)		(8,543,384)		(37,759,861)		(22,770,314)

其他收入(费用)
利息收入		222,985		17,400		498,288		27,014
其他收入(费用)		120,835		(8,089)		(6,434)		(8,089)
净亏损	$	(12,844,330)	$	(8,534,073)	$	(37,268,007)	$	(22,751,389)

普通股股东应占每股基本亏损和稀释后每股净亏损	$	(0.49)	$	(0.47)	$	(1.41)	$	(2.41)
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股		26,394,490		18,286,352		26,380,101		9,445,862

其他全面亏损：
有价证券的未实现收益/亏损		39,088		(4,751)		(93,464)		(4,751)
综合损失	$	(12,805,242)	$	(8,538,824)	$	(37,361,471)	$	(22,756,140)

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IMIMEERING公司

合并资产负债表

(未经审计)


	2022年9月30日		2021年12月31日

资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	76,417,850	$	74,888,145
流通有价证券		40,779,440		74,311,203
应收账款		70,180		246,040
预付和其他流动资产		2,757,220		2,888,608
流动资产总额		120,024,690		152,333,996

非流通有价证券		—		996,560
财产和设备，净额		1,310,067		807,223
商誉		6,690,431		6,701,726
无形资产		416,263		439,000
使用权资产，净额		4,512,883		5,324,198
其他资产		737,293		102,129
总资产	$	133,691,627	$	166,704,832

负债与股东权益
流动负债：
应付帐款	$	2,338,380	$	1,394,340
应计费用		4,564,136		3,965,447
其他流动负债		44,562		—
租赁负债，流动		308,694		274,039
流动负债总额		7,255,772		5,633,826

长期负债：
非流动租赁负债		4,542,653		5,090,897
总负债		11,798,425		10,724,723
承付款和或有事项(附注12)
股东权益：
优先股，面值0.001美元；2022年9月30日和2021年12月31日授权发行的1000万股；2022年9月30日和2021年12月31日发行或发行的0股		—		—
A类普通股，面值0.001美元，于2022年9月30日和2021年12月31日授权发行2亿股；分别于2022年9月30日和2021年12月31日发行和发行26,404,732股和26,320,199股		26,405		26,320
B类普通股，面值0.001美元，2022年9月30日和2021年12月31日授权发行的2000万股；2022年9月30日和2021年12月31日发行和发行的0股		—		—
额外实收资本		218,550,665		215,276,186
累计其他综合损失		(142,473)		(49,009)
累计赤字		(96,541,395)		(59,273,388)
股东权益总额		121,893,202		155,980,109
总负债和股东权益	$	133,691,627	$	166,704,832