附件99.1
Talaris治疗公司宣布第三季度财务业绩和公司最新情况
FCR001在活体供肾移植(LDKT)患者中的3期FREE-1试验继续登记和剂量
在2022年美国肾脏病学会(ASN)年会上的两次演讲
强劲的现金余额,预计跑道将持续到2024年
马萨诸塞州波士顿和肯塔基州路易斯维尔,2022年11月10日-塔拉里斯治疗公司纳斯达克:TALS)是一家临床晚期的细胞治疗公司,正在开发有可能改变实体器官移植以及严重免疫和血液疾病护理标准的疗法。该公司今天公布了截至2022年9月30日的三个月和九个月的财务业绩,并提供了最新业务情况。
Talaris首席执行官Scott ReQuart表示:“患者安全仍然是我们的首要任务,我们将继续严格监督参与临床试验的患者。我们的科学顾问委员会和FREE-1数据监测委员会(DMC)已经批准了对FREE-1方案的修改,这些修改是由2022年6月报告的移植物抗宿主病(GvHD)的较高发病率引发的。我们的研究人员继续致力于我们的计划,我们继续招募患者参加我们的FCR001临床研究。”
企业和渠道亮点
第三季度财务业绩
关于Talaris Treateutics
Talaris治疗公司是一家临床晚期细胞治疗公司,正在开发有潜力改变实体器官移植和严重免疫及血液疾病治疗标准的治疗方法。Talaris在马萨诸塞州波士顿设有公司办事处,在肯塔基州路易斯维尔设有GMP细胞处理设施,在德克萨斯州休斯顿设有研发实验室。
有关前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿包含1995年私人证券诉讼改革法定义的前瞻性陈述,包括但不限于关于Talaris治疗公司(“Talaris”、“公司”、“我们”或“我们的”)战略、业务计划和重点的暗示或明示陈述;Talaris公司计划的临床前和临床开发的进展和时机,包括FCR001及其临床试验的登记比率;有关计划中的FREOR-1、FREVE-2或FREE-3临床更新的时间和数据的预期;对Talaris董事会成员和高管对其运营和进步的预期贡献;对Talaris作为一家公司的增长以及截至2022年9月30日的第三季度和未来的资本、费用和其他财务业绩的预期,以及Talaris预计到2024年的现金跑道。“可能”、“可能”、“将会”、“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“预期”、“估计”、“寻求”、“预测”、“未来”、“计划”、“潜在”、“继续,“目标”或这些术语的否定以及类似的词语或表述旨在识别前瞻性陈述,尽管并不是所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。
本新闻稿中的任何前瞻性陈述都是基于管理层目前的预期和信念,受一些风险、不确定性和重要因素的影响,这些风险、不确定性和重要因素可能会导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述明示或暗示的内容大不相同,这些风险包括但不限于与以下风险相关的风险:新冠肺炎对公司开展业务或开展业务的国家或地区的影响,以及其临床试验、战略和未来业务的时间和预期时间和结果,包括来自Free-1的预期时间和结果;Talaris公司的临床试验结果,包括来自FREE-1研究的早期数据,可能无法预测未来临床试验的结果;公司对实施FREE-1方案修正案后的未来安全性和有效性的预期,以及公司成功证明其候选药物的安全性和有效性的能力;Talaris计划与监管机构互动的时间和结果;以及获得、维护和保护其知识产权。这些和其他风险和不确定因素在公司截至2022年9月30日的季度报告10-Q表中题为“风险因素”的章节以及随后提交给证券交易委员会的文件中有更详细的描述。此外, 任何前瞻性陈述仅代表Talaris截至今天的观点,不应被视为代表我们截至任何后续日期的观点。Talaris明确表示不承担更新任何前瞻性陈述的义务。对于任何此类前瞻性陈述的准确性,不作任何陈述或保证(明示或暗示)。
媒体联系人
丽莎·拉芬斯伯格
十桥通信
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投资者联系方式
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Talaris治疗公司(TALS)
营运说明书
(未经审计,以千计,不包括每股和每股金额)
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截至9月30日的三个月, |
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2022 |
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2021 |
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(单位:千) |
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运营费用 |
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研发 |
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$ |
14,981 |
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$ |
9,183 |
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一般和行政 |
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4,842 |
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3,874 |
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总运营费用 |
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19,823 |
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13,057 |
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运营亏损 |
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(19,823 |
) |
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(13,057 |
) |
利息和其他收入(费用),净额 |
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812 |
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116 |
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净亏损 |
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$ |
(19,011 |
) |
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$ |
(12,941 |
) |
每股普通股基本亏损和摊薄后净亏损 |
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$ |
(0.46 |
) |
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$ |
(0.32 |
) |
年使用的已发行普通股加权平均数 |
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41,375,537 |
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40,669,412 |
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资产负债表精选财务数据
(未经审计,以千计)
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9月30日, |
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十二月三十一日, |
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2022 |
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2021 |
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现金、现金等价物和有价证券 |
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$ |
193,869 |
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|
$ |
243,971 |
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营运资本 |
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188,959 |
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238,527 |
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总资产 |
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206,544 |
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251,422 |
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其他负债 |
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2,509 |
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626 |
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总负债 |
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11,677 |
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|
8,613 |
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股东权益总额 |
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194,867 |
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242,809 |
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