美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
表格
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(税务局雇主 |
(主要执行办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人的电话号码，包括区号：(
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 |
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加速文件管理器 |
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规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ No
截至2022年11月8日，注册人拥有
目录表
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页面 |
第一部分： |
财务信息 |
|
第1项。 |
财务报表(未经审计) |
1 |
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简明综合资产负债表(未经审计) |
1 |
|
简明合并业务报表(未经审计) |
2 |
|
简明综合全面收益(亏损)表(未经审计) |
3 |
|
简明合并股东权益变动表(未经审计) |
4 |
|
简明合并现金流量表(未经审计) |
6 |
|
未经审计的简明合并财务报表附注 |
7 |
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
20 |
第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
29 |
第四项。 |
控制和程序 |
29 |
第二部分。 |
其他信息 |
|
第1项。 |
法律诉讼 |
30 |
第1A项。 |
风险因素 |
30 |
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
30 |
第三项。 |
高级证券违约 |
30 |
第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
30 |
第五项。 |
其他信息 |
31 |
第六项。 |
陈列品 |
32 |
签名 |
32 |
|
i
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
Maia Biotech，Inc.及其子公司
简明综合资产负债表
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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(未经审计) |
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资产 |
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流动资产： |
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现金 |
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预付费用和其他流动资产 |
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澳大利亚应收研发奖励 |
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流动资产总额 |
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递延发售成本 |
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其他资产 |
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总资产 |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付帐款 |
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应计费用 |
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流动负债总额和负债总额 |
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股东权益(亏损) |
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优先股，$ |
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Common stock, $ |
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额外实收资本 |
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累计赤字 |
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累计其他综合收益(亏损) |
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股东权益总额 |
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总负债和股东权益 |
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见未经审计的简明综合财务报表附注。
1
Maia Biotech，Inc.及其子公司
公司简明合并业务报表
(未经审计)
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截至三个月 |
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九个月结束 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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运营费用： |
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研发费用 |
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一般和行政费用 |
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总运营成本和费用 |
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运营亏损 |
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其他收入(支出)： |
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利息支出 |
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利息收入 |
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澳大利亚研究与开发 |
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嵌入的公允价值变动 |
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认股权证负债的公允价值变动 |
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可兑换汽车灭失损失 |
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其他收入(费用)，净额 |
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净亏损 |
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非控制性净亏损 |
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认股权证上的当作股息 |
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棘轮股的当作股息 |
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Maia Biotech，Inc.股东应占净亏损 |
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每股净亏损 |
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基本的和稀释的 |
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基本和稀释后的已发行普通股加权平均 |
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见未经审计的简明综合财务报表附注。
2
Maia Biotech，Inc.及其子公司
压缩合并状态全面损失的分期付款
(未经审计)
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截至三个月 |
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九个月结束 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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Maia Biotech，Inc.的净亏损。 |
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外币折算调整 |
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全面输给Maia Biotech，Inc. |
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$ |
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见未经审计的简明综合财务报表附注。
3
Maia Biotech，Inc.及其子公司
简明扼要的变更汇总报表股东权益中的GE(未经审计)
截至2022年9月30日的三个月和九个月
截至以下日期的三个月和九个月 |
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2022年9月30日 |
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优先股 |
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普通股 |
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股票 |
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股票 |
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金额 |
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额外实收资本 |
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累计赤字 |
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累计其他综合收益(亏损) |
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Maia总股本 |
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非控股权益 |
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股东权益总额 |
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2021年12月31日的余额 |
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行使股票期权时发行普通股 |
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在行使认股权证时发行普通股 |
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与股权融资有关的普通股发行 |
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基于股票的薪酬费用 |
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修改衡平法权证 |
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修改认股权证后当作派发股息 |
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外币折算调整 |
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净亏损 |
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2022年3月31日的余额 |
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在行使认股权证时发行普通股 |
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与股权融资有关的普通股发行 |
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基于股票的薪酬费用 |
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外币折算调整 |
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净亏损 |
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2022年6月30日的余额 |
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行使股票期权时发行普通股 |
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发行与首次公开发行相关的普通股，净额为$ |
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向承销商发出与首次公开发售相关的认股权证 |
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基于股票的薪酬费用 |
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发行棘轮股 |
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棘轮股的当作股息 |
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净亏损 |
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2022年9月30日的余额 |
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见未经审计的简明综合财务报表附注。
4
Maia Biotech，Inc.及其子公司
简明合并股东权益变动表(亏损)(未经审计)
截至2021年9月30日的三个月
截至以下日期的三个月和九个月 |
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2021年9月30日 |
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优先股 |
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普通股 |
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股票 |
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股票 |
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金额 |
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额外实收资本 |
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累计赤字 |
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应收订用 |
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Maia总股本(赤字) |
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非控股权益 |
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股东(亏损)权益总额 |
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2020年12月31日余额 |
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发行受限普通股 |
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取消受限制的普通股 |
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行使股票期权时发行普通股 |
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股票认购应收账款收据 |
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基于股票的薪酬费用-Maia |
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股票薪酬费用(简写为DGD) |
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股票薪酬费用(简写为THIO) |
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净亏损 |
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2021年3月31日的余额 |
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发行股票期权以支付应计红利 |
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发行股票期权以满足递延补偿 |
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基于股票的薪酬费用-Maia |
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股票薪酬费用(简写为DGD) |
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||
股票薪酬费用(简写为THIO) |
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净亏损 |
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2021年6月30日的余额 |
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转换可转换票据时发行普通股 |
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外汇局换股时普通股的发行 |
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与股权融资有关的普通股发行 |
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与股权融资相关的交易成本 |
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认股权证负债重分类为股权 |
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根据合并协议向Jerry谢伊发行受限普通股 |
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基于股票的薪酬费用-Maia |
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股票薪酬费用(简写为DGD) |
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股票薪酬费用(简写为THIO) |
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净亏损 |
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DGD的溶解 |
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根据合并协议解散TIO |
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2021年9月30日的余额 |
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见未经审计的简明综合财务报表附注。
5
Maia Biotech，Inc.及其子公司
压缩合并S现金流的破损
(未经审计)
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九个月结束 |
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2022 |
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2021 |
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经营活动的现金流： |
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净亏损，包括非控股权益 |
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对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
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基于股票的薪酬 |
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可转换票据清偿损失 |
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红利结算损失 |
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嵌入特征的公允价值变化 |
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认股权证负债的公允价值变动 |
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债务贴现摊销 |
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营业资产和负债变动： |
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预付费用和其他流动资产 |
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澳大利亚应收研发奖励 |
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其他资产 |
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应付帐款 |
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应计费用 |
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因关联方的原因 |
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应计利息 |
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用于经营活动的现金净额 |
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融资活动的现金流： |
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发行可转换票据、认股权证和嵌入转换的收益 |
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Paycheck保护计划贷款的收益 |
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应收订阅款收款 |
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发行普通股所得收益(扣除交易) |
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行使股票期权所得收益 |
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行使认股权证所得收益 |
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在首次公开发行中出售普通股所得款项 |
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首次公开招股交易费用的支付 |
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须支付予高级人员的贷款付款 |
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融资活动提供的现金净额 |
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外币兑换对现金的净影响 |
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现金净增 |
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期初现金 |
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期末现金 |
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补充披露现金流量信息： |
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将可转换票据和应计利息转换为Maia普通股 |
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将SAFE转换为MAIA普通股 |
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发行Maia普通股的应收认购款项 |
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为应计奖金发行的期权 |
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为递延补偿发出的期权 |
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$ |
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认股权证负债重分类为股权 |
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$ |
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发行可转换票据以供借给高级人员付款 |
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$ |
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) |
之前支付的与首次公开募股相关的发行成本 |
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$ |
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向承销商发行的与首次公开发行相关的认股权证 |
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$ |
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$ |
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见未经审计的简明综合财务报表附注。
6
Maia Biotech，Inc.及其子公司
关于未经审计的浓缩CON的注解合并财务报表
业务、组织和合并原则说明
Maia Biotech，Inc.及其子公司(统称为“本公司”)是一家生物制药公司，开发肿瘤候选药物以改善和延长癌症患者的生命。Maia Biotech，Inc.(“Maia”)成立于
流动性
2022年9月30日，公司的营运资金为 $
在2022年1月至2月期间，公司出售了
该公司将需要大量资金来进行必要的临床试验，并实现公司的长期发展和商业化目标。该公司计划主要通过发行股权证券或债务融资以及其他来源来满足其资本要求。这个该公司不能保证将以可接受的条款或根本不提供额外的融资。如果公司无法筹集到必要的资金，管理层将采取削减成本的措施，以减少补偿和减少
7
这个扩大或推迟其临床项目。这可能会对公司的业务产生负面影响，还可能导致公司业务的减少。
新冠肺炎疫情对我们业务的影响
2010年1月30日，世界卫生组织宣布进入全球卫生紧急状态，原因是源于武汉的一种新型冠状病毒株中国(“新冠肺炎”疫情)以及该病毒在全球范围内超越其发源地传播给国际社会带来的风险。2020年3月，世界卫生组织根据全球疫情迅速增加的情况，将新冠肺炎疫情列为大流行。
截至本报告之日，新冠肺炎疫情的全面影响仍在继续演变。因此，我们无法估计这场大流行将对我们的业务产生多大影响。如果新冠肺炎疫情持续下去，可能会对我们未来的财务状况、流动性以及未来的运营结果产生实质性的不利影响。我们正在积极监测全球大流行对我们的财务状况、流动性、业务、行业和劳动力的影响。鉴于新冠肺炎疫情的日常演变以及全球为遏制其传播而做出的反应，我们无法估计新冠肺炎疫情对我们未来的运营业绩、财务状况或流动性的影响。我们最初的临床研究之一是在澳大利亚进行的，澳大利亚最初实施了最严格的新冠肺炎相关措施之一，包括封锁。虽然我们目前没有因为这些措施而遇到任何延误或成本增加，但我们未来可能会这样做。
陈述的基础
列报基础和合并原则
随附的简明综合财务报表乃由本公司根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则及规定编制。按照美国公认会计原则(“GAAP”)编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已根据该等规则和规定予以精简或遗漏。简明综合财务报表可能不包括公认会计原则所要求的所有披露，但本公司相信该等披露足以使所呈报的资料不具误导性。这些未经审计的简明财务报表应与已审计的截至2021年12月31日的财年财务报表及其附注一起阅读，这些财务报表及其附注包括在公司于2022年7月27日提交给美国证券交易委员会的首次公开募股最终招股说明书中，并于2022年7月29日提交给中国人民银行。截至2021年12月31日的简明综合资产负债表来自经审计的财务报表。
管理层认为，所有调整都已完成，这些调整只包括为公平列报中期财务状况、业务成果和现金流量所必需的正常经常性调整。临时期间的业务结果不一定代表整个财政年度或任何未来期间的业务结果。
未经审计的中期简明综合财务报表包括本公司全资子公司的账目。其子公司之间的所有交易和账户都已注销。这些未经审计的中期简明综合财务报表的公允列报所需的所有调整和披露均已包括在内。
重新分类
2021年的某些数额已重新分类，以符合2022年的列报。
预算的使用
这个按照公认会计原则编制公司未经审计的中期简明综合财务报表要求管理层作出影响财务报表和附注中报告金额的估计和假设。公司财务报表中最重要的估计涉及普通股、股票期权和认股权证的估值、可转换票据的嵌入特征、外包研究和开发活动的应计项目以及递延税项资产的估值准备。这些估计和假设是基于当前的事实、历史经验和相信的各种其他因素
8
至在这种情况下是合理的，其结果是判断资产和负债的账面价值以及记录从其他来源看不到的费用的基础。实际结果可能与这些估计大相径庭。如果估计与实际结果之间存在重大差异，公司未来的经营业绩将受到影响。
某些风险和不确定性
公司的活动受到重大风险和不确定因素的影响，包括无法获得额外资金以适当执行公司业务计划的风险。公司面临制药业公司常见的风险，包括但不限于公司或其竞争对手开发新技术创新、对关键人员的依赖、对第三方制造商的依赖、对专有技术的保护以及对法规要求的遵守
外币折算
本公司境外子公司的财务报表以当地货币为功能货币，使用资产和负债的适用资产负债表日期的有效汇率和经营业绩期间的平均汇率进行折算。由此产生的外币换算调整，作为累计其他综合损失计入股东权益。
表外风险与信用风险集中度
本公司并无重大表外风险，例如外汇合约、期权合约或其他海外对冲安排。现金账户保存在金融机构，可能会使公司面临集中的信用风险。2022年9月30日和2021年12月31日，公司几乎所有的现金都存入一家金融机构的账户。本公司在一家信誉良好的金融机构维持其现金存款，有时可能超过联邦保险的限额，因此，本公司认为此类资金的信用风险最小。
现金和现金等价物
本公司将所有购买的期限在三个月或以下的高流动性投资视为现金等价物。截至2022年9月30日和2021年12月31日，现金包括存款银行账户中的现金；该公司有
公允价值计量
ASC 820, 公允价值计量就公允价值计量的制定和披露提供指导。根据这一会计准则，公允价值被定义为退出价格，代表在计量日期在市场参与者之间的有序交易中出售资产所收到的金额或转移负债所支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场的计量，应该根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。为了提高公允价值计量的可比性，以下层次结构对用于计量公允价值的估值方法的投入进行了优先排序：
本文讨论的公允价值计量基于某些市场假设和管理层于截至2022年9月30日止九个月及截至2021年12月31日止十二个月及期间可得的相关资料。应付账款账面值因属短期性质，故接近公允价值。为服务发行的权证的公允价值是根据布莱克-斯科尔斯准则估计的。
9
截至2021年9月30日的9个月和截至2022年9月30日的9个月的模型。由于最近发行的应付票据和可转换票据的账面价值接近估计公允价值。与可转换票据和嵌入特征一起发行的权证的估计公允价值代表第3级计量。
一般和行政
一般和行政费用主要包括公司职能的成本，包括工资和相关费用、折旧和摊销、租金、外部法律费用、保险费用以及其他一般和行政费用。
研究与开发
公司的研究和开发费用主要包括与公司临床试验相关的成本、工资、工资税、员工福利以及那些参与持续研究和开发工作的个人的股票薪酬费用。研究和开发成本在发生时计入费用。将用于未来研究和发展活动的货物和服务的预付款在活动完成或收到货物时计入费用。
作为编制合并财务报表过程的一部分，公司需要估计其应计费用。这一过程包括审查报价单和合同，确定代表公司履行的服务，并在尚未向公司开发票或以其他方式通知公司实际成本的情况下，估计所提供的服务水平和服务产生的相关成本。公司的大多数服务提供商每月向公司开具欠款发票，以支付所提供的服务或在达到合同里程碑时的欠款。公司根据公司当时所知的事实和情况，在我们的合并财务报表中对截至每个资产负债表日期的应计费用进行估计。该公司定期与服务提供商确认其估计的准确性，并在必要时进行调整。该公司应计研究和开发费用中的重大估计涉及CRO、CMO和其他供应商在研究和开发和制造活动方面发生的费用。
该公司与CRO和CMO有关的费用是根据其对收到的服务和根据报价以及与代表公司进行研发和制造活动的供应商的合同而进行的努力的估计得出的。这些协议的财务条款有待谈判，不同的合同各不相同，可能导致付款不均衡。在某些情况下，向公司供应商支付的款项可能会超过所提供的服务水平，并导致预付适用的研发或制造费用。在应计服务费时，本公司估计将提供服务的时间段和每段时间需要花费的努力程度。如果实际执行服务的时间或努力程度与其估计的不同，公司将相应地调整应计或预付费用。尽管公司预计其估计与实际发生的金额不会有实质性差异，但公司对所提供服务的状态和时间相对于所提供服务的实际状态和时间的理解可能会有所不同，并可能导致我们在任何特定时期报告的金额过高或过低。本报告所列期间的估计数没有实质性变化。
研究和开发激励
本公司确认来自澳大利亚研发奖励的其他收入时，应合理保证收入将会收到，相关支出已发生，且对价可以可靠地衡量。研究和开发激励是澳大利亚政府支持澳大利亚创新体系的关键要素之一，只要符合资格标准，它就得到了立法法的支持，主要是以1997年澳大利亚所得税评估法案的形式。根据该计划，该公司通过其澳大利亚子公司产生的符合条件的研究和开发费用的一定比例将得到报销。
管理已评估公司的研发活动和支出，以确定哪些活动和支出可能符合所述研发激励制度的条件
10
上面。于每个期末，管理层会根据当时可得的资料估计本公司可获退还的税项抵销，并将其计入简明综合经营报表内的澳洲研发奖励内。
衍生金融工具
本公司不使用衍生工具来对冲现金流、市场或外汇风险的风险。该公司评估其所有金融工具，以确定这些工具是否包含符合嵌入衍生品资格的特征。
如果满足分叉的所有要求，嵌入的衍生品必须与主合约分开衡量。对嵌入衍生品分叉周围条件的评估取决于宿主合同的性质。分叉嵌入衍生工具按公允价值确认，公允价值变动在每个期间的经营报表中确认。
基于股票的薪酬
本公司根据授予日期授予员工、非员工和董事会成员的期权的股票薪酬和发放的奖励的公允价值来记录以股份为基础的薪酬，并在必要的服务期内以直线方式记录费用。没收行为在发生时予以确认。
公司采用布莱克-斯科尔斯-默顿期权定价模型来确定股票期权和认股权证的公允价值。布莱克-斯科尔斯-默顿期权定价模型的使用要求管理层对期权的预期期限、普通股的预期波动率与期权的预期寿命一致、无风险利率和普通股的预期股息收益率做出假设。本公司的结论是，其过往行使购股权的经验并不能为估计预期年期提供合理的基础。因此，预期期限是按照简化的方法确定的，即归属部分日期和合同期限的平均值。由于缺乏特定于公司的历史和隐含波动率数据，预期波动率的估计主要基于一组上市公司的历史波动率。对于这些分析，选择了具有可比特征的公司，包括企业价值和在行业中的地位，以及具有足以满足基于股票的奖励的预期寿命的历史股价信息。本公司使用选定公司股份于其以股份为基础的奖励的计算预期期限的同等期间内的每日收市价计算历史波动性数据。无风险利率是参考剩余期限与期权预期期限相似的美国财政部零息债券确定的。该公司尚未支付，也不打算支付其普通股股票的现金股息。
在首次公开募股之前，为了估计普通股的公允价值，公司董事会考虑了向第三方投资者出售普通股以及普通股、业务、财务状况和经营结果的估值，包括影响运营的相关行业趋势；鉴于当时的市场状况，实现流动性事件的可能性，例如首次公开募股或出售；我们的普通股缺乏市场适销性；可比上市公司的市场表现；以及美国和全球经济和资本市场状况。
有几个
所有以股票为基础的薪酬成本均根据个人在公司的角色在简明综合经营报表中记录在一般和行政或研究和开发成本中。
普通股认股权证
根据ASC 480的规定，公司将普通股认股权证作为权益工具或负债进行会计处理，根据认股权证协议的具体条款，将负债与权益(“ASC 480”)区分开来。
11
当根据ASC 718，补偿-股票补偿(“ASC 718”)向非雇员发行服务认股权证时，如果1)相关股份被归类为负债，或2)实体在任何情况下都可以通过转移现金或其他资产来清偿认股权证，则认股权证应归类为负债。根据ASC 718的定义，股权分类非员工股票支付的衡量通常固定在授予日，并被认为是补偿性的。
所得税
所得税按照美国会计准则第740条所得税(“美国会计准则第740条”)入账，该准则规定采用资产负债法支付递延税金。本公司确认递延税项资产和负债为财务报表或纳税申报单中已包括的事件的预期未来税务后果。递延税项资产及负债乃根据财务报表与资产及负债的税基之间的差额，采用预期差额将拨回的年度的现行税率厘定。如果根据现有证据的权重，部分或全部递延税项资产更有可能无法变现，则计入估值免税额。根据ASC 740的规定，本公司对不确定的税务头寸进行会计处理。当存在不确定的税务仓位时，本公司确认税务仓位的税务优惠，只要税务机关审查，该税务优惠更有可能实现。关于税收优惠是否更有可能实现的决定，是基于税收状况的技术优点以及对现有事实和情况的考虑。本公司将与未确认的税收优惠相关的任何应计利息和罚款确认为所得税支出。
递延发售成本
递延发售成本计入其他资产，包括法律、会计、承销费及截至资产负债表日发生的与首次公开发售直接相关的其他成本，并于2022年8月1日首次公开发售完成时计入额外实收资本。
每股净亏损
普通股每股基本亏损的计算方法为：普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。每股摊薄净亏损是通过调整当期已发行普通股等价物的稀释效应的加权平均流通股数量来计算的，采用库存股方法确定。如果适用，每股摊薄亏损不包括股票期权、限制性股票奖励的未归属股份和普通股认股权证的潜在影响，因为由于我们的净亏损，它们的影响将是反摊薄的。只有当普通股的平均市场价格超过认股权证的行使价格时，认股权证负债的收益才被认为是摊薄的。由于公司在报告的每一个期间都有净亏损，所以普通股的基本净亏损和稀释后净亏损是相同的。
下表汇总了公司的潜在摊薄证券，普通股等价物，由于其影响将是反摊薄的，这些证券已被排除在每股摊薄亏损的计算之外：
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九个月结束 |
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2022 |
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2021 |
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行使股票期权时可发行的股份 |
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在行使认股权证时可发行的股份 |
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未归属的限制性股票奖励 |
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最新会计准则
从…新的会计声明不时由财务会计准则委员会或其他准则制定机构发布，并由公司自指定生效日期起采用。除非另有讨论，否则本公司认为
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这个最近发布的尚未生效的准则的影响在采用时不会对其财务状况或经营结果产生实质性影响。
2.应计费用
自.起2022年9月30日和2021年12月31日，应计费用包括：
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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奖金 |
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$ |
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专业费用 |
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研发成本 |
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递延支付给退役人员的薪酬 |
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其他 |
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应计费用总额 |
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于本公司首次公开招股结束时，本公司的股东协议根据其条款终止。为配合本公司首次公开发售的结束，本公司修订及重述其经修订及重订的公司注册证书(“经修订及重订的公司注册证书”)及修订及重述其附例(“经修订及重订的附例”)。修订和重新注册的公司证书于2022年8月1日提交给特拉华州州务卿，并于该日生效，除其他外，将普通股的核定数量增加到
出售Maia普通股
在2022年1月至2月期间，公司出售了
首次公开募股
2022年7月28日，该公司的普通股开始在纽约证券交易所美国交易所交易，代码为MAIA。2022年8月1日，公司出售
Maia Biotech，Inc.限制性股票奖
截至2021年9月30日的9个月内，Maia确认了$
13
1, 2022年，以取代同等数量的未归属THIO限制性股票。确实有
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股票 |
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加权 |
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截至2022年1月1日的未归属余额 |
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$ |
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既得 |
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( |
) |
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2022年9月30日的未归属余额 |
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— |
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$ |
— |
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Maia股票认股权证
2022年1月，本公司和某些认股权证持有人执行了与接受和批准最初于2020年5月6日至2021年2月26日就本公司发行可转换票据而发布的持有人认股权证协议修正案有关的豁免。该修订删除了认股权证协议中的首次公开招股到期条款，而认股权证现时只可在行使期内全部或部分行使，而行使期以最早者为准：(A)认股权证协议所载于2028年的不同日期；或(B)紧接控制权变更结束前。权证修改的价值
在2022年1月，行使了认股权证，导致发行了
2022年8月1日，在首次公开募股结束时，
在公司首次公开招股结束的同时，公司发行了认股权证，以购买总额高达
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认股权证 |
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加权 |
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加权 |
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2022年1月1日的余额 |
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$ |
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已发布 |
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已锻炼 |
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过期 |
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( |
) |
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2022年9月30日的余额 |
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$ |
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Maia Biotech，Inc.股票奖励计划
2018年，公司通过了Maia Biotech，Inc.2018年股票期权计划(简称Maia 2018计划)。MAIA的董事会管理MAIA计划，目的是吸引、留住和激励MAIA的关键员工、董事和顾问。MAIA 2018计划的条款继续管理
2020年，本公司通过了Maia Biotech，Inc.修订和重新制定的2020年股权激励计划(“Maia 2020计划”)，该计划也由董事会管理。Maia 2020计划允许奖励采取股票期权、限制性股票和限制性股票单位的形式。Maia 2020计划的条款继续管理
2022年8月1日，公司批准了Maia Biotech，Inc.2021年股权激励计划(“Maia 2021计划”)，
授予股票期权的行权价格至少等于股票在授予之日的估计公允价值，合同期限不超过
截至2022年9月30日，根据Maia股票奖励计划，只授予了股票期权。
15
下表汇总了有关Maia的未完成和可执行的期权的活动和信息截至2022年9月30日的9个月：
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选项 |
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加权 |
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加权 |
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集料 |
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2022年1月1日的余额 |
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$ |
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授与 |
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已锻炼 |
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取消/没收 |
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2022年9月30日的余额 |
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$ |
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$ |
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可于2022年9月30日行使的期权 |
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$ |
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$ |
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截至2022年9月30日的9个月内，公司普通股的公允价值是在2022年1月1日至1月26日的财务报告中估计的，估值为$
截至2021年9月30日的9个月内，公司普通股的公允价值是根据估值在财务报告中估计的。从2021年1月1日至2021年2月28日，估值为美元
期权授予的价值是使用Black-Scholes期权定价模型计算的，该模型对在截至2022年和2021年9月30日的9个月：
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2022 |
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2021 |
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无风险利率 |
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预期期限(以年为单位) |
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预期波动率 |
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预期股息收益率 |
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— |
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截至2022年9月30日止九个月内发行之购股权之加权平均授出日期公允价值而2021年是$
与公司股票计划相关的基于股票的薪酬如下：
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截至三个月 |
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九个月结束 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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一般和行政 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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研发 |
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基于股票的薪酬总额 |
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$ |
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法律
本公司不时涉及正常业务过程中出现的法律诉讼和索赔。管理层认为，不存在对公司的财务状况、运营或现金流产生重大不利影响的事项。
专利许可、赞助研究和专利与技术协议
THIO-2018年11月，经2020年12月修订后，公司与德克萨斯西南大学(“UTSW”)签订了名为“专利和技术许可协议AGT.L2264-Maia Biotech”的全球专利许可协议(“解放军”)，为从UTSW到Maia的特定化合物(“硫代”)授予专利族许可。经修订的协议期限为
同样在2020年12月，本公司与UTSW签订了名为“专利和技术许可协议AGT.编号L3648-Maia Biotech”的第二份许可协议，根据该协议，UTSW将向Maia授予额外的化合物许可。该协议的期限为
该协议要求版税
本公司还将每年按本公司或其分被许可人净销售额的百分比向UTSW支付运营特许权使用费。
17
MJC13-2019年1月，MAIA加入了全球解放军和SRA合作研究组织，并与UTEP共同拥有治疗前列腺癌的MJC13系列化合物的知识产权。SRA要求MAIA偿还UTEP最高达#美元的研究项目支出
再生--2021年2月，该公司与Regeneron制药公司(“Regeneron”)达成协议，为治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行一项临床试验，该试验涉及一种使用该公司一种化合物/制剂的Regeneron候选药物。该公司负责这项研究的所有费用，由Regeneron提供他们的药物cymplimab，这为公司节省了成本，第一阶段预计需要大约两年时间。协议的总期限是
本公司采用资产负债法计提所得税。递延税项资产和负债是根据资产和负债的财务报表和计税基础之间的差额以及这些差额可望冲销时的实际税率来入账的。如果根据现有证据的权重，部分或全部递延税项资产更有可能无法变现，则递延税项资产减值准备。 与本公司首次公开招股相关的股份发行，以及之前的股票发行，可能会对根据美国国税局第382条结转的本公司净营业亏损的使用造成限制。截至2022年9月30日和2021年12月31日，该公司拥有针对其递延税项资产的全额估值津贴。
截至2022年和2021年9月30日的9个月，公司记录了
18
员工退休计划
该公司制定了Maia的401(K)计划(“计划”)，该计划于2022年10月1日生效。所有年满六周岁的雇员
19
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
财务会计准则的管理探讨与分析财务状况和经营成果
您应该阅读下面的讨论以及我们的财务报表以及本季度报告10-Q表中其他地方包含的相关注释。本讨论包含基于我们目前对我们的业务和运营的预期、估计和预测的前瞻性陈述。由于许多因素的影响，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中目前预期和表达的结果大不相同，包括我们在“风险因素”一节中讨论的因素以及本季度报告中关于Form 10-Q的其他内容。
概述
我们是一家临床阶段的生物技术公司，致力于癌症治疗的发现、开发和商业化。我们最初的疾病目标是肺癌，这是一种严重的疾病，2021年美国新增病例超过23.5万例，占所有癌症的12.4%，死亡超过13.1万人，占所有癌症的21.7%。在世界范围内，肺癌发病率每年超过220万(仅次于乳腺癌)，死亡率超过180万(排名第一)。具体来说，我们的目标是非小细胞肺癌(NSCLC)，它占所有肺癌的85%。
我们实现了以下关键里程碑：
20
新冠肺炎疫情对我们业务的影响
2010年1月30日，世界卫生组织宣布进入全球卫生紧急状态，原因是源于武汉的一种新型冠状病毒株中国(“新冠肺炎”疫情)以及该病毒在全球范围内超越其发源地传播给国际社会带来的风险。2020年3月，世界卫生组织根据全球疫情迅速增加的情况，将新冠肺炎疫情列为大流行。
截至本报告之日，新冠肺炎疫情的全面影响仍在继续演变。因此，我们无法估计这场大流行将对我们的业务产生多大影响。如果新冠肺炎疫情持续下去，可能会对我们未来的财务状况、流动性以及未来的运营结果产生实质性的不利影响。我们正在积极监测全球大流行对我们的财务状况、流动性、业务、行业和劳动力的影响。鉴于新冠肺炎疫情的日常演变以及全球为遏制其传播而做出的反应，我们无法估计新冠肺炎疫情对我们未来的运营业绩、财务状况或流动性的影响。我们最初的临床研究之一是在澳大利亚进行的，澳大利亚最初实施了最严格的新冠肺炎相关措施之一，包括封锁。虽然我们目前没有因为这些措施而遇到任何延误或成本增加，但我们未来可能会这样做。
乌克兰战争对我军作战的影响
目前很难预测俄罗斯入侵乌克兰的短期和长期影响。实施制裁和反制裁可能会对整个经济市场产生不利影响，并可能影响我们的业务、财务状况和经营业绩。由于这些事件的高度不确定性和动态性质，公司终止了在俄罗斯的任何计划中的研究活动。
21
截至2022年和2021年9月30日的三个月财务运营概览和分析
截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月的比较
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截至三个月 |
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变化 |
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2022 |
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2021 |
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美元 |
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百分比 |
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运营费用： |
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研发 |
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$ |
2,343,154 |
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$ |
1,081,705 |
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$ |
1,261,449 |
|
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117% |
一般和行政 |
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1,653,072 |
|
|
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1,151,542 |
|
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|
501,530 |
|
|
44% |
总运营成本和费用 |
|
|
3,996,226 |
|
|
|
2,233,247 |
|
|
|
1,762,979 |
|
|
79% |
运营亏损 |
|
|
(3,996,226 |
) |
|
|
(2,233,247 |
) |
|
|
(1,762,979 |
) |
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79% |
其他收入(支出)： |
|
|
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|||
利息支出 |
|
|
(1,716 |
) |
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(451,306 |
) |
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449,590 |
|
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(100)% |
利息收入 |
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|
348 |
|
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708 |
|
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(360 |
) |
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(51)% |
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澳大利亚的研究和 |
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65,111 |
|
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— |
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|
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65,111 |
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|
100% |
嵌入的公允价值变动 |
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— |
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(96,000 |
) |
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|
96,000 |
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(100)% |
认股权证公允价值变动 |
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— |
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(100,780 |
) |
|
|
100,780 |
|
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(100)% |
因消灭而造成的损失 |
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|
— |
|
|
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(2,322,943 |
) |
|
|
2,322,943 |
|
|
(100)% |
其他收入(费用)，净额 |
|
|
63,743 |
|
|
|
(2,970,321 |
) |
|
|
3,034,064 |
|
|
(102)% |
净亏损 |
|
|
(3,932,483 |
) |
|
|
(5,203,568 |
) |
|
|
1,271,085 |
|
|
(24)% |
非控制性净亏损 |
|
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— |
|
|
|
(7,130 |
) |
|
|
7,130 |
|
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(100)% |
棘轮股的当作股息 |
|
|
(1,099,360 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(1,099,360 |
) |
|
100% |
可归因于Maia的净亏损 |
|
$ |
(5,031,843 |
) |
|
$ |
(5,196,438 |
) |
|
$ |
164,595 |
|
|
(3)% |
运营费用
研发费用
研究和开发费用增加了约1,261,000美元，增幅为117%，从截至2021年9月30日的三个月的约1,082,000美元增加到截至2022年9月30日的三个月的约2,343,000美元。这一增长主要是由于与临床准备和启动THIO 101试验相关的临床费用增加了约667,000美元，工资和奖金支出增加了约610,000美元，这是由于增加了研究和开发员工的人数，专业费用和其他费用增加了约111,000美元，但被股票薪酬成本减少约127,000美元所抵消。
一般和行政费用
一般和行政费用从截至2021年9月30日的三个月的约1,152,000美元增加到截至2022年9月30日的三个月的约1,653,000美元，增幅约为502,000美元或44%。增加的主要原因是工资支出增加了约228 000美元，其他支出增加了约472 000美元，这与公共部门的运营成本有关
22
股票薪酬减少约119 000美元，专业费用减少约79 000美元，抵消了这一减幅。
其他收入(费用)，净额
其他收入(支出)，从截至2021年9月30日的三个月的约2970,000美元的其他支出净变化为截至2022年9月30日的三个月的约64,000美元的其他收入，净变化约3,034,000美元或102%。其他收入(支出)净额的变化主要是由于截至2021年9月30日的三个月的下列支出的结果：与可转换票据清偿损失有关的支出约2,323,000美元，与可转换票据利息有关的支出约451,000美元，与可转换票据利息相关的权证负债支出公允价值变化约101,000美元，用于分叉嵌入功能公允价值变化的支出约96,000美元，以及与截至2022年9月30日的三个月的澳大利亚研究和开发激励有关的收入增加约65,000美元。这被截至2022年9月30日的三个月约2,000美元的利息所抵消。
截至2022年9月30日的9个月与2021年9月30日的比较
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九个月结束 |
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||||||
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变化 |
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2022 |
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2021 |
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美元 |
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百分比 |
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运营费用： |
|
|
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|
|
|
|
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|||
研发 |
|
$ |
6,539,948 |
|
|
$ |
1,988,450 |
|
|
$ |
4,551,498 |
|
|
229% |
一般和行政 |
|
|
4,341,880 |
|
|
|
2,798,766 |
|
|
|
1,543,114 |
|
|
55% |
总运营成本和费用 |
|
|
10,881,828 |
|
|
|
4,787,216 |
|
|
|
6,094,612 |
|
|
127% |
运营亏损 |
|
|
(10,881,828 |
) |
|
|
(4,787,216 |
) |
|
|
(6,094,612 |
) |
|
127% |
其他收入(支出)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息支出 |
|
|
(1,820 |
) |
|
|
(827,539 |
) |
|
|
825,719 |
|
|
(100)% |
利息收入 |
|
|
1,249 |
|
|
|
1,501 |
|
|
|
(252 |
) |
|
(17)% |
澳大利亚的研究和 |
|
|
230,188 |
|
|
|
— |
|
|
|
230,188 |
|
|
100% |
嵌入的公允价值变动 |
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— |
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(203,000 |
) |
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203,000 |
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(100)% |
认股权证公允价值变动 |
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— |
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(1,546,280 |
) |
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1,546,280 |
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(100)% |
因消灭而造成的损失 |
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— |
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(2,322,943 |
) |
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2,322,943 |
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(100)% |
其他收入(费用)，净额 |
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229,617 |
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(4,898,261 |
) |
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5,127,878 |
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(105)% |
净亏损 |
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(10,652,211 |
) |
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(9,685,477 |
) |
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(966,734 |
) |
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10% |
非控制性净亏损 |
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— |
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(74,331 |
) |
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74,331 |
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(100)% |
认股权证上的当作股息 |
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(450,578 |
) |
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— |
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(450,578 |
) |
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100% |
棘轮股的当作股息 |
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(1,099,360 |
) |
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— |
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(1,099,360 |
) |
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100% |
可归因于Maia的净亏损 |
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$ |
(12,202,149 |
) |
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$ |
(9,611,146 |
) |
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$ |
(2,591,003 |
) |
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27% |
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- |
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运营费用
研发费用
研究和开发费用增加了约4,551,000美元或229%，从截至2021年9月30日的9个月的约1,988,000美元增加到截至2022年9月30日的9个月的约6,540,000美元。这一增长主要是因为支付给临床研究机构的费用增加了约2,721,000美元，支付给主要与THIO 101试验启动和临床前活动有关的顾问的费用增加了约2,721,000美元，与工资相关的支出和奖金支出增加了约1,470,000美元，这是由于在截至2022年9月30日的9个月中增加了8名研究和开发员工，专业费用增加了约190,000美元，其他费用增加了约193,000美元，但股票薪酬减少了约23,000美元。
一般和行政费用
一般和行政费用从截至2021年9月30日的9个月的约2,799,000美元增加到截至2022年9月30日的9个月的约4,342,000美元，增幅约为1,543,000美元或55%。这一增长主要是由于创建额外基础设施以支持我们作为上市公司的运营的成本增加所致。增长包括与去年同期员工人数增加相关的工资、奖金支出和福利增加约583,000美元，专业费用增加约623,000美元，以及其他费用增加约592,000美元，但被股票薪酬支出减少约255,000美元所抵消，这主要是由于2021年与创始人股票薪酬支出有关的支出。
其他收入(费用)，净额
其他收入(支出)，从截至2021年9月30日的9个月的约4,898,000美元的其他支出净额变化约5,128,000美元，至截至2022年9月30日的9个月的约230,000美元的其他收入。其他收入(支出)净额的变化主要是由于在截至2021年9月30日的9个月中，与清偿可转换票据损失有关的大约2,323,000美元的支出，用于认股权证负债公允价值变化的大约1,546,000美元的支出，分叉嵌入特征的公允价值变化203,000美元，以及与可转换票据利息相关的大约828,000美元的支出。在截至2022年9月30日的9个月中，与澳大利亚研究和开发激励措施有关的其他收入增加了约23万美元，并被约2,000美元的利息支出所抵消。
流动性与资本资源
截至2022年9月30日，我们的现金总额约为14,064,000美元，与2021年12月31日相比增加了约3,489,000美元。截至2022年9月30日，我们的营运资本约为12,324,000美元，与2021年12月31日相比增加了约3,797,000美元。我们没有产生任何收入，我们预计在可预见的未来将继续遭受运营亏损，可能永远不会盈利。我们依赖于我们继续筹集股权和/或债务融资以继续运营的能力，直到实现盈利运营。
在2022年4月22日至2022年5月3日期间，权证持有人行使了认股权证，发行了15.3万股普通股，收益约为275,400美元。
2022年5月19日，该公司以每股9.00美元的价格出售了11,111股普通股，总收益为99,999美元，不含交易成本。2022年8月1日，该公司在首次公开募股中以每股5美元的价格出售了200万股普通股，总收益为1000万美元。2022年8月3日，该公司以每股5美元的价格额外出售了30万股普通股，每超额配售选择权为1,500,000美元的毛收入。
我们将需要筹集更多的资金来支持我们的运营，开发和商业化THIO，以及开发、收购或授权其他产品。我们可能会寻求通过额外的公开股本或债务为我们的运营提供资金
24
融资，以及其他来源。我们不能保证会向我们提供额外的融资，如果有的话，也不能保证以可接受的条件或根本不会。我们认为，我们目前有足够的资金支持THIO-101的引入和第二阶段THIO-101的初步效力的资金，直至本申请之日起的未来12个月。如果公司无法筹集到必要的资金，管理层将采取削减成本的措施，以减少补偿，缩小或推迟其临床计划的范围。这可能会对公司的业务产生负面影响，还可能导致公司业务的减少。
现金流
现金流 截至2022年和2021年9月30日的9个月
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九个月结束 |
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2022 |
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2021 |
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用于经营活动的现金流量净额 |
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$ |
(9,146,390 |
) |
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$ |
(2,515,658 |
) |
融资活动提供的现金流量净额 |
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12,670,074 |
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12,804,705 |
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外币汇率变动对现金的影响 |
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(34,334 |
) |
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— |
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现金及现金等价物净增加情况 |
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$ |
3,489,350 |
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|
$ |
10,289,047 |
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经营活动
在截至2022年9月30日的9个月中，经营活动中使用的现金净额约为9,146,000美元，其中包括约10,652,000美元的综合净亏损，由约1,831,000美元的基于股票的非现金费用抵消。营业资产和负债的总变动约为325,000美元，这是由于预付费用和其他资产增加了约412,000美元，以及澳大利亚应收研究和开发激励措施增加了约230,000美元，而其他应付账款和应计费用增加了约317,000美元。
在截至2021年9月30日的9个月中，经营活动中使用的现金净额约为2,516,000美元，其中包括约9,685,000美元的净亏损，由约6,785,000美元的非现金费用抵消，其中主要包括约2,109,000美元的基于股票的补偿，约2,323,000美元的可转换票据清偿亏损，203,000美元与嵌入式功能的公允价值变化有关的亏损，597,000美元的可转换票据债务折价摊销，约1,546,000美元的认股权证负债的公允价值变动，以及约7,000美元的红利结算亏损。业务资产和负债总额约为385,000美元的变动主要是由于应计费用增加约345,000美元，应付帐款增加约342,000美元，应计利息增加约227,000美元，而预付费用和其他资产增加约522,000美元，欠关联方的金额约减少7,000美元。
在截至2022年9月30日的9个月中，外币汇率变化对现金的影响使截至2022年9月30日的现金余额减少了约3.4万美元。
融资活动
在截至2022年和2021年9月30日的9个月里，融资活动提供的净现金分别约为12,670,000美元和12,805,000美元。在截至2022年9月30日的9个月中，融资活动提供的现金净额主要包括首次公开发行普通股的总收益约11,500,000美元，交叉发行普通股的净收益约2,474,000美元，以及在行使认股权证和股票期权时发行普通股的收益约385,000美元和股票期权约66,000美元，抵消了在截至2022年9月30日的9个月中支付的约1,755,000美元的发售成本。截至2021年9月30日的9个月，融资活动提供的现金净额包括发行可转换票据的收益总计约7,369,000美元，发行普通股的收益扣除交易成本总计约5,366,000美元，应收认购款项约2,000美元，工资保障计划贷款的收益总计约63,000美元，以及行使股票期权的收益约5,000美元。
25
关键会计政策与重大判断和估计
管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的综合财务报表为基础的，这些报表是根据美国公认会计原则编制的。编制这些财务报表需要我们作出估计和假设，以影响财务报表和附注中报告的数额。公司财务报表中最重要的估计涉及普通股、股票期权和认股权证的估值、可转换票据的嵌入特征、外包研究和开发活动的应计项目以及递延税项资产的估值准备。该等估计及假设乃基于当前事实、历史经验及在当时情况下被认为合理的各种其他因素，其结果构成就资产及负债的账面价值作出判断及记录从其他来源不易察觉的开支的基础。实际结果可能与这些估计大相径庭。如果估计与实际结果之间存在重大差异，公司未来的经营业绩将受到影响。
我们将我们的关键会计政策定义为要求其对不确定并可能对我们的财务状况和运营结果以及我们应用这些原则的具体方式产生重大影响的事项做出主观估计和判断的会计原则。虽然我们的主要会计政策在我们的财务报表附注1中有更全面的描述，但我们认为以下是编制其财务报表时使用的关键会计政策，需要进行重大估计和判断。
普通股公允价值
在首次公开募股之前的所有时期，我们的普通股都没有公开市场。该公司从2018年9月至2019年6月以每股1.80美元的价格将其普通股出售给第三方。2019年7月之后，我们基于股票奖励的普通股股票的公允价值部分由我们的董事会根据估值进行估计，直到我们开始以每股8.00美元的价格向第三方出售我们的普通股股票，从2021年7月15日到2021年10月15日，从2022年1月27日到2022年2月27日，以每股9.00美元的价格出售。为了确定授予高级管理人员和董事的普通股相关年度期权的公允价值，我们的董事会考虑了管理层的意见、根据美国注册会计师协会2013年执业援助提供的指导对我们的普通股估值公司的估值、作为补偿发行的私人持股公司股权证券的估值、董事会对其认为相关的其他客观和主观因素的评估，以及从最近估值之日到授予日可能发生变化的因素。
这些因素包括但不限于：
我们截至2021年2月28日的估值显示，我们普通股的公允价值为每股1.83美元。对于在2021年2月28日至2021年7月12日期间授予的股票奖励和股票期权奖励，管理层根据2021年2月28日的估值确定这些奖励的行使价，直到公司以每股8.00美元的价格出售普通股，这一价格于2021年7月18日首次竞争，随后在2021年9月26日之前进行额外销售。该公司将2021年7月18日至2021年10月30日授予的奖励的行使价格定为每股8.00美元。
在评估2021年3月至2021年5月期间我们普通股的公允价值时，管理层评估了事件及其对普通股每股公允价值估计的潜在影响。我们
26
考虑到在此期间将对我们普通股的公允价值产生影响的事件，例如与我们的药物物质的临床开发和运营相关的里程碑事件以及药物物质和我们药物产品的生产的进展，然而，没有具体的事件表明公司价值的最终变化。
鉴于没有特定事件导致我们普通股的公允价值从2021年2月28日的指示价值1.83美元变为7月中旬开始出售普通股实现的每股8.00美元，我们对截至2021年4月30日的普通股进行了追溯估值。截至2021年4月30日的追溯估值还显示，我们普通股的公允价值为1.83美元。在估计股票和股票期权奖励的公允价值时，我们根据2021年2月28日和2021年4月30日的估值，对2021年2月28日至2021年5月31日期间授予的奖励使用了1.83美元的估计公允价值。从2021年6月1日到2021年10月30日，我们使用我们普通股的公允价值估计值8.00美元来评估我们的股票和股票期权奖励。我们认为，基于估值的公允价值实质上代表了我们普通股在2021年2月28日至2021年5月31日期间的公允价值，因为没有任何具体事件表明公司价值发生了确定的变化。
2021年2月28日和2021年4月30日的估值使用了收益法和市场法来估计我们普通股的公允价值。市场法利用准则上市公司来评估我们股票的公允价值。收益法根据企业预计在其剩余寿命内产生的未来现金流的估计现值来估计企业价值。估计现值是使用折现率计算的，贴现率反映了与投资于类似行业的类似公司或具有类似收入增长历史的类似公司相关的风险。市场法通过分析最近出售或提供的可比投资或资产来衡量企业的价值，在我们的情况下，重点是将我们与一组同行公司进行比较。在应用这种方法时，估值倍数是根据同行公司集团的历史和预测经营数据得出的。然后，我们将选定的倍数应用于我们的运营数据，以得出公司的一系列指示企业价值。然后，我们减去净债务以确定股权价值。
在2021年11月和2021年12月期间，公司普通股的公允价值分别被确定为8.69美元和8.87美元。对于我们在2021年11月和2021年12月进行的普通股估值，我们使用了期权定价方法(OPM)和概率加权预期收益率方法(PWERM)的混合方法。PWERM考虑了各种潜在的流动性结果。我们的方法包括使用首次公开募股(IPO)情景、假设作为私人实体继续运营的情景以及解散情景。在混合的OPM和PWERM下，根据OPM和PWERM计算的每股价值是根据预期的退出结果和每种分配方法的信息质量进行加权，以得出普通股的最终估计公允价值，然后再应用折扣价，以弥补缺乏市场适销性。
2022年第一季度，该公司在其临床计划方面取得了进一步进展，其中包括澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会(HREC)批准THIO启动THIO-101第二阶段临床研究。此外，该公司完成了在澳大利亚和欧洲进行第二阶段研究的临床选址程序，并批准了在澳大利亚启动第二阶段研究的申请。该公司还在2022年第二季度提交了类似的申请，在欧洲进行相同的第二阶段研究.
上述事件导致公司能够从2022年1月27日至2022年2月28日完成向无关第三方投资者出售其普通股，以每股9.00美元的价格出售263,729股普通股，总收益约为240万美元。2022年5月，该公司以每股9.00美元的价格完成了普通股的额外出售，总收益约为10万美元。由于没有任何表明公司价值发生决定性变化的具体事件，2022年1月27日至2022年5月31日期间公司普通股的公允价值是根据公司股票以每股9.00美元的价格出售给不相关的第三方而确定的。2022年6月普通股的公允价值是根据普通股首次公开发行价格每股5.00美元确定的。
27
首次公开发行后，我们普通股的公允价值以普通股在公开市场上的收盘价为基础。
基于股票的薪酬
我们的股票奖励分为股权奖励(限制性股票奖励、股票期权和认股权证)。我们根据授予日期和奖励的公允价值确认相关的股票薪酬支出。限制性股票奖励的公允价值以我们的普通股价格为基础。我们使用Black-Scholes-Merton估值模型估计股票期权和认股权证的公允价值，该模型要求使用可能对公允价值估计产生重大影响的主观假设，并确认相关补偿费用。其中一个假设包括我们股票价格的预期波动性。发展这一假设需要使用判断力。该公司缺乏特定于公司的历史和隐含波动率信息。因此，我们根据一组上市同行公司的历史波动率来估计我们的预期股票波动率。这些估计是高度主观的，既然首次公开募股已经完成，这些估计将不再是必要的，因为公允价值将基于公司普通股的交易价值。
布莱克-斯科尔斯-默顿估值模型中使用的两个假设是普通股的历史波动性和公允价值，这两个假设都受到不确定性的影响。由于市场随着时间的推移发生变化，历史上的波动性受到不确定性的影响。我们普通股的公允价值受到不确定性的影响，因为我们的临床试验结果可能会发生变化，这可能会影响我们普通股的公允价值。与股票期权相关的总费用对我们每年的财务报表都是重要的，波动性假设或我们普通股的公允价值的重大波动可能会导致相关补偿费用的重大变化需要确认。
预付和应计的研究与开发费用
作为编制合并财务报表过程的一部分，我们需要估计预付和应计的研究和开发费用。这一过程包括审查未结合同和采购订单，与我们的人员沟通，以确定代表我们执行的服务，并在我们尚未收到发票或以其他方式通知实际成本时，估计所执行的服务水平和服务产生的相关成本。我们根据我们当时已知的事实和情况，在财务报表中对截至每个资产负债表日期的预付和应计研究和开发费用进行估计。我们与服务提供商确认估计的准确性，并在必要时进行调整。估计的预付和应计研发费用的例子包括以下费用：
我们根据与代表我们进行和管理临床研究的多个CRO签订的合同，对我们收到的服务和花费的努力进行估计，从而产生与临床研究相关的费用。这些协议的财务条款有待谈判，不同的合同各不相同，可能导致付款不均衡。这些合同下的服务范围可以修改，任何一方在书面通知下都可以取消一些协议。在某些情况下，向我们的供应商支付的费用可能会超过所提供的服务水平，从而导致预付临床费用。根据其中一些合同支付的费用取决于受试者的成功注册和临床研究里程碑的完成等因素。在应计服务费时，我们估计将提供服务的时间段和每段时间的努力程度。如果服务执行的实际时间或努力程度与我们的估计不同，我们会相应地调整应计或预付。尽管我们预计我们的估计不会与实际发生的金额有实质性差异，但如果我们对所提供服务的状态和时间的估计与所提供服务的实际状态和时间不同，我们可能会报告在任何特定时期内太高或太低的金额。到目前为止，我们的估计和实际发生的金额之间没有实质性的差异。
28
第3项。关于市场风险的定量和定性披露。
我们是一家较小的报告公司，不需要提供本项目所要求的其他信息。
项目4。控制和程序。
管理层对我们的披露控制和程序的评估
在管理层，包括首席执行官(首席执行官)和首席财务官(首席财务官)的监督和参与下，我们对截至2022年9月30日，即本季度报告涵盖的期间结束时披露控制程序的有效性进行了评估。1934年修订后的《证券交易法》或《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条所述的披露控制和程序，是指公司的控制和其他程序，旨在提供合理保证，确保公司在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息，在美国证券交易委员会颁布的规则和表格中规定的时间内，得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保公司根据《交易所法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累，并酌情传达给公司管理层，包括其主要高管和主要财务官，以便及时做出关于要求披露的决定。在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，无论披露控制和程序的构思和运作如何完善，都只能提供合理的、而不是绝对的保证，确保披露控制和程序的目标得以实现。此外，在设计披露控制和程序时, 我们的管理层必然被要求在评估可能的披露控制和程序的成本-收益关系时应用其判断。任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功地实现其所述目标；随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被检测到。根据对我们截至2022年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至该日期，由于财务报告的内部控制存在重大弱点，我们的披露控制和程序在合理保证水平上并不有效。如之前披露的那样，重大弱点最初是在2021年12月31日发现的，与我们为编制合并财务报表而产生的财务信息的审查和批准程序控制的有效性有关，以及缺乏职责分工。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年9月30日的季度内，根据1934年证券交易法颁布的规则13a-15(F)和15(D)-15(F)中定义的财务报告内部控制没有发生变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对财务报告内部控制产生重大影响。鉴于上文讨论的重大弱点，我们正采取措施补救重大弱点，包括增聘会计人员。我们补救计划的内容只能随着时间的推移而完成，我们不能保证这些举措最终会产生预期的效果。
29
第二部分--其他资料
项目1。法律诉讼
我们不是任何实质性法律程序的一方。有时，我们可能会卷入法律程序或受到正常业务过程中附带索赔的影响。无论结果如何，由于辩护和和解费用、资源转移和其他因素，此类诉讼或索赔可能对我们产生不利影响，无法保证将获得有利的结果。
第1A项。风险因素。
风险因素
可能导致我们的实际结果与本季度报告中的结果大相径庭的因素是我们于2022年7月27日首次公开募股的最终招股说明书中标题下描述的任何风险。风险因素“并于2022年7月29日向美国证券交易委员会提交申请。这些因素中的任何一个都可能对我们的经营业绩或财务状况造成重大或实质性的不利影响。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险因素也可能损害我们的业务或经营结果。截至本季度报告日期，我们最终招股说明书中披露的风险因素没有实质性变化。
项目2。未登记的股权证券的销售和收益的使用。
最近出售的未登记证券
没有。
收益的使用
2022年8月1日，我们完成了普通股的首次公开募股，据此，我们以每股5.00美元的价格向公众发行并出售了2,000,000股普通股，扣除承销折扣和佣金以及估计发行费用后，总净收益约为7,706,000美元。2022年8月3日，当承销商全面行使超额配售选择权时，公司以每股5.00美元的价格额外出售了30万股普通股。关于承销商行使超额配售，我们在扣除承销折扣和佣金以及估计发行费用后，获得净收益1,387,500美元。我们首次公开募股中发行和出售的所有普通股都是根据S-1表格登记声明(第333-266453号文件)根据证券法进行登记的，该声明于2022年7月27日被美国证券交易委员会宣布生效。本公司并无直接或间接向(I)本公司董事或高级职员或其联系人、(Ii)持有本公司普通股10%或以上或(Iii)本公司联营公司的任何人士支付任何费用。我们根据规则424(B)(4)于2022年7月29日提交给美国证券交易委员会的最终招股说明书中描述的首次公开募股所得资金的计划用途没有实质性变化。ThinkEquity担任此次首次公开发行(IPO)的唯一簿记管理人。
发行人和关联购买者购买股权证券。
没有。
第3项。高级证券违约
无
项目4。煤矿安全信息披露。
不适用。
30
第5项。其他信息。
无
31
项目6。展品。
以下展品包括在本文件中，或通过引用将其合并
截至2022年9月30日季度的Form 10-Q季度报告(按
规则S-K第601项)。
展品 数 |
|
描述 |
3.1(1) |
|
Maia Biotech，Inc.公司注册证书的修订和重新发布。 |
3.2(1) |
|
修订和重新制定Maia Biotech，Inc.的章程。 |
4.1(1) |
|
代表委托书表格(见附件10.1)。 |
10.1(1) |
|
本公司与代表签订的承销协议日期为2022年7月27日。 |
10.2(1) |
|
本公司与各董事及高级管理人员之间的赔偿协议格式。 |
10.3(2) |
|
公司与Vlad Vitoc之间的雇佣协议，日期为2022年9月16日。 |
10.4(2 |
|
公司与Mihail Obrocea之间的雇佣协议，日期为2022年9月16日。 |
10.5(2) |
|
公司与谢尔盖·格里亚兹诺夫之间的雇佣协议，日期为2022年9月16日。 |
10.6(2) |
|
公司与约瑟夫·麦奎尔之间的雇佣协议，日期为2022年9月16日。 |
31.1* |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条颁发的首席执行干事证书。 |
31.2* |
|
根据依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条认证首席财务干事。 |
32.1* |
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官证书。 |
32.2* |
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的认证。 |
101.INS |
|
内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
101.SCH |
|
内联XBRL分类扩展架构文档 |
101.CAL |
|
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF |
|
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
101.LAB |
|
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
101.PRE |
|
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
104 |
|
封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) |
*现送交存档。
**这些证书是根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条向美国证券交易委员会提供的，并被视为没有根据1934年修订的《证券交易法》第18条的目的进行备案，也不应被视为通过引用将其纳入根据1933年《证券法》提交的任何备案文件中，除非在该文件中通过具体引用明确规定的情况除外。
(1)作为我们当前报告的证物，于2022年8月1日提交给美国证券交易委员会的8-K表格。
(2)作为我们当前报告的证物，于2022年9月21日提交给美国证券交易委员会的8-K表格。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
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公司名称 |
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日期：2022年11月9日 |
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发信人： |
/s/Vlad Vitoc |
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弗拉德·维托克 |
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首席执行官 |
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日期：2022年11月9日 |
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发信人： |
/s/约瑟夫·麦奎尔 |
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约瑟夫·麦奎尔 |
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首席财务官 |
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