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美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格10-Q

☒依据第13或15(D)条提交的季度报告

1934年《证券交易法》

截至本季度末2022年10月2日

或

☐根据第13条提交的过渡报告

或1934年《证券交易法》第15(D)条

由_至_的过渡期

佣金文件编号 1-3619

----

辉瑞.

(注册人的确切姓名载于其章程)

特拉华州			13-5315170
(成立为法团的状况)			(国际税务局雇主身分证号码)

235 East 42发送街道, 纽约, 纽约  10017

(主要行政办公室地址)(邮政编码)

(212) 733-2323

(注册人电话号码)

根据该法第12(B)条登记的证券：

每个班级的标题

交易代码

注册的每个交易所的名称

普通股，面值0.05美元

PFE

纽约证券交易所

1.000% Notes due 2027

PFE27

纽约证券交易所

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。

是			x			不是			☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。

是			x			不是			☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义：

大型加速文件服务器x加速文件管理器☐非加速文件服务器☐规模较小的报告公司☐新兴成长型公司☐

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。

是			☐			不是			x

2022年11月4日， 5,613,314,537发行人有投票权的普通股已发行。

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目录

第一部分财务信息			页面
第1项。
财务报表
简明综合损益表			5
简明综合全面收益表			6
简明综合资产负债表			7
简明合并权益表			8
现金流量表简明合并报表			9
简明合并财务报表附注			10
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析			38
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露			59
第四项。
控制和程序			59
第二部分：其他信息
第1项。
法律诉讼			60
第1A项。
风险因素			60
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用			60
第三项。
高级证券违约			不适用
第四项。
煤矿安全信息披露			不适用
第五项。
其他信息			不适用
第六项。
陈列品			60
签名			60
不适用=不适用

2

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定义的术语

除文意另有所指外，在本表格10-Q(定义如下)中所提及的“辉瑞”、“本公司”或“本公司”均指辉瑞公司及其附属公司。辉瑞海外子公司的财务季度末是截至2022年8月28日和2021年8月29日的三个月和九个月，美国子公司的财务季度末是截至2022年10月2日和2021年10月3日的三个月和九个月。本表格10-Q中提及的“附注”是指本表格10-Q或我们的2021年表格10-K中的简明或综合财务报表附注。我们还在此10-Q表中使用了其他几个术语，其中大部分的解释或定义如下：

2021 Form 10-K			截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告
ACIP			免疫接种做法咨询委员会
ALK			间变性淋巴瘤激活酶
联盟收入			来自联盟协议的收入，根据这些协议，我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品
竞技场			Arena制药公司
阿斯特拉斯			Astellas Pharma Inc.、Astellas US LLC和Astellas Pharma US，Inc.
阿维纳斯			阿维纳斯股份有限公司
属性-CM			转甲状腺素淀粉样心肌病
生物港			生物港药业控股有限公司。
BioNTech			BioNTech SE
生物制药			全球生物制药业务
BLA			生物制品许可证申请
BMS			百时美施贵宝公司
BOD			董事会
疾控中心			美国疾病控制和预防中心
CGRP			降钙素基因相关肽
CMA			有条件的销售授权
滑稽*			除非另有说明，否则在适用和授权或批准的情况下，指的是辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗、辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗、二价疫苗(原始和奥密克戎BA.4/BA.5)、Comirnaty原始/奥密克戎BA.1疫苗和Comirnaty原始/奥密克戎BA.4/BA.5疫苗
条件：J-NDA			有条件的日本新药申请
消费者医疗保健合资企业			葛兰素史克消费者保健合资企业
新冠肺炎			2019年新冠状病毒病
发达的欧洲			包括以下市场：西欧、斯堪的纳维亚国家和芬兰
发达市场			包括以下市场：美国、欧洲发达国家、日本、澳大利亚、加拿大、韩国和新西兰
世界其他发达地区			包括以下市场：日本、澳大利亚、加拿大、韩国和新西兰
欧共体			欧盟委员会
EMA			欧洲药品管理局
新兴市场			包括但不限于以下市场：亚洲(不包括日本和韩国)、拉丁美洲、中欧、东欧、中东、非洲和土耳其
易办事			每股收益
欧盟			欧盟
EUA			紧急使用授权
《交易所法案》			经修订的1934年证券交易法
FASB			财务会计准则委员会
林业局			美国食品和药物管理局
FFDCA			美国联邦食品、药品和化妆品法案
表格10-Q			本季度报告为截至2022年10月2日的季度的Form 10-Q
公认会计原则			公认会计原则
主旨			胃肠道间质瘤
GPD			全球产品开发组织
葛兰素史克			葛兰素史克
海伦			Haleon公司
HIPAA			1996年《健康保险可转移性和责任法案》
赫士睿			赫士睿公司
知识产权研发			正在进行的研究和开发
爱尔兰共和军			《2022年通货膨胀率削减法案》
美国国税局			美国国税局
雅克			Janus激酶
合资企业			合资企业
国王			King PharmPharmticals LLC(前身为King PharmPharmticals，Inc.)
伦敦银行同业拆借利率			伦敦银行间同业拆借利率
爱情			排他性的丧失

3

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MCRC			转移性结直肠癌
MCRPC			耐去势转移性前列腺癌
MCSPC			转移性去势敏感型前列腺癌
MD&A			管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
经络			子午线医疗技术公司。
mrna			信使核糖核酸
MSA			制造业供应协议
Mylan			Mylan N.V.
Myovant			Myovant Science Ltd.
NDA			新药申请
NmCRPC			耐去势非转移性前列腺癌
非小细胞肺癌			非小细胞肺癌
ODT			口腔崩解片
奥普科			奥普科健康公司
场外交易			非处方药
帕昔洛韦*			口服新冠肺炎(尼马瑞韦)[PF-07321332]片剂和利托那韦片)
PC1			辉瑞CentreOne
PGS			辉瑞全球供应
法玛西亚			法玛西亚公司
实践			药物警戒风险评估委员会
PSA			银屑病关节炎
QTd			季度迄今或截至三个月
Ra			类风湿关节炎
碾压混凝土			肾细胞癌
研发			研究与开发
新病毒			ReViral Ltd.
美国证券交易委员会			美国证券交易委员会
SNDA			补充新药申请
TSAS			过渡服务安排
加州大学			溃疡性结肠炎
英国			英国
美国			美国
厄普约翰商业			辉瑞以前的全球、主要是非专利品牌和仿制药业务，其中包括20个全球公认的固体口服剂量品牌，包括立普妥、Lyrica、Norvesc、Celebrex和Viagra，以及总部位于美国的仿制药平台Greenstone，该平台于2020年11月16日剥离，并与Mylan合并创建了Viatris
维亚特里斯			维亚特里斯公司
欢跃			欢跃医疗有限公司
WRDM			全球研究、开发和医学
黄大仙			年初至今或截至9个月

*帕昔洛韦和紧急使用的辉瑞-生物科技新冠肺炎疫苗或辉瑞-生物科技新冠肺炎双价疫苗(原始和奥密克戎BA.4/BA.5)尚未获得美国食品和药物管理局的批准或许可。帕昔洛韦尚未获得批准，但已被fda根据欧洲药品监督管理局授权紧急使用，用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上，体重至少40公斤)的轻中度新冠肺炎[88磅])直接SARS-CoV-2病毒检测呈阳性，以及进展为严重新冠肺炎的高风险人群，包括住院或死亡。根据欧盟协议，FDA已授权紧急使用这些疫苗，以防止6个月及以上的辉瑞-生物科技新冠肺炎疫苗和5岁及以上的辉瑞-生物科技新冠肺炎二价疫苗患者出现新冠肺炎。紧急用途仅在声明期间根据《新冠肺炎》第564(B)(1)节规定存在有理由授权紧急使用该医疗产品的情况下授权使用，除非声明被终止或授权被提前撤销。请参阅EUA情况说明书，网址为Www.covid19oralrx.com和Www.cvdvaccine-us.com.

本10-Q表格包括与各种串联产品和/或候选产品相关的某些临床研究的讨论。这些研究通常是与这些产品或候选产品相关的更大的临床数据的一部分，这里的讨论应该在更大的数据背景下进行考虑。此外，临床试验数据会受到不同的解释，即使我们认为数据足以支持候选产品或串联产品的新适应症的安全性和/或有效性，监管机构也可能不同意我们的观点，可能需要额外的数据，也可能完全拒绝批准。

由于四舍五入的关系，表格10-Q中的某些金额可能无法相加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。所有提到的商标都是其所有者的财产。

我们的网站、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn页面或我们的Twitter帐户或任何第三方网站上包含的信息不会以引用方式并入本10-Q表格。

4

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第一部分财务信息

项目1.财务报表

辉瑞。及附属公司

简明合并损益表

(未经审计)

						截至三个月												九个月结束
(百万，每股普通股数据除外)						10月2日， 2022						10月3日， 2021						10月2日， 2022						10月3日， 2021
收入						$	22,638					$	24,035					$	76,040					$	57,450
成本和支出：
销售成本(a)						6,063						9,932						24,696						21,085
销售、信息和管理费用(a)						3,391						2,899						9,032						8,599
研发费用(a)						2,696						2,681						7,813						6,914
已获得的正在进行的研发费用(b)						524						762						880						1,000
无形资产摊销						822						968						2,478						2,743
重组费用和某些与收购有关的费用						199						646						580						667
其他(收入)/扣除--净额						(59)						(1,696)						1,063						(4,043)
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得						9,001						7,843						29,498						20,484
所得税拨备/(福利)						356						(328)						3,098						1,603
持续经营收入						8,645						8,171						26,400						18,881
停产业务--税后净额						(21)						(13)						4						(248)
分配给非控制性权益前的净收入						8,623						8,159						26,404						18,633
减去：可归因于非控股权益的净收入						15						12						27						47
辉瑞公司普通股股东应占净收益						$	8,608					$	8,146					$	26,378					$	18,586
普通股每股收益--基本:
辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入						$	1.54					$	1.45					$	4.70					$	3.37
停产业务--税后净额						—						—						—						(0.04)
辉瑞公司普通股股东应占净收益						$	1.54					$	1.45					$	4.71					$	3.32
每股普通股收益--稀释后:
辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入						$	1.51					$	1.43					$	4.60					$	3.31
停产业务--税后净额						—						—						—						(0.04)
辉瑞公司普通股股东应占净收益						$	1.51					$	1.42					$	4.60					$	3.27
加权平均股价--基本						5,607						5,609						5,606						5,597
加权平均股份--摊薄						5,718						5,725						5,729						5,688

(a)不包括无形资产的摊销。

(b)看见注1D。

请参阅随附的说明。

5

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辉瑞。及附属公司

简明综合全面收益表

(未经审计)

						截至三个月												九个月结束
(百万)						10月2日， 2022						10月3日， 2021						10月2日， 2022						10月3日， 2021
分配给非控制性权益前的净收入						$	8,623					$	8,159					$	26,404					$	18,633
外币折算调整，净额						(918)						(866)						(2,549)						(366)
衍生金融工具未实现持有收益/(亏损)，净额						589						213						1,443						179
净收益(收益)/亏损的重新分类调整(a)						(615)						48						(972)						286
						(26)						261						471						464
可供出售证券的未实现持有收益/(亏损)，净额						(777)						(266)						(1,397)						(128)
净收益(收益)/亏损的重新分类调整(b)						606						9						1,094						(172)
						(171)						(257)						(303)						(300)
与摊销先前服务费用和其他费用有关的改叙调整，净额						(31)						(39)						(99)						(119)
与削减先前服务费用和其他净额有关的改叙调整						2						(58)						(8)						(62)
						(29)						(97)						(107)						(181)
税前其他综合收益/(亏损)						(1,144)						(959)						(2,488)						(382)
其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)						(33)						(65)						(149)						(44)
分配给非控股权益前的其他综合收益/(亏损)						$	(1,111)					$	(894)					$	(2,339)					$	(338)
分配给非控股权益前的综合收益/(亏损)						$	7,512					$	7,265					$	24,065					$	18,296
减去：非控股权益的综合收益/(亏损)						10						9						16						48
辉瑞应占综合收益/(亏损)						$	7,503					$	7,256					$	24,049					$	18,248

(a)重新分类为其他(收入)/扣除-净额和销售成本。看见注7E。

(b)重新分类为其他(收入)/扣除-净额。

请参阅随附的说明。

6

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辉瑞。及附属公司

简明合并资产负债表

(百万)						10月2日， 2022						2021年12月31日
						(未经审计)
资产
现金和现金等价物						$	1,298					$	1,944
短期投资						34,825						29,125
应收贸易账款，减去坏账准备：2022-$474; 2021—$492						16,076						11,479
盘存						9,513						9,059
流动纳税资产						2,544						4,266
其他流动资产						6,149						3,820
流动资产总额						70,403						59,693
权益法投资						9,826						16,472
长期投资						4,062						5,054
财产、厂房和设备，减去累计折旧：2022--美元14,931; 2021—$15,074						15,441						14,882
可识别无形资产						28,151						25,146
商誉						49,441						49,208
非流动递延税项资产及其他非流动税项资产						7,136						3,341
其他非流动资产						10,890						7,679
总资产						$	195,350					$	181,476
负债与权益
短期借款，包括长期债务的当期部分：2022--美元2,566; 2021—$1,636						$	4,040					$	2,241
应付贸易帐款						6,267						5,578
应付股息						2,245						2,249
应付所得税						3,071						1,266
应计补偿及相关项目						2,852						3,332
递延收入						6,191						3,067
其他流动负债						19,647						24,939
流动负债总额						44,314						42,671
长期债务						32,629						36,195
养恤金福利义务						2,738						3,489
退休后福利义务						222						235
非流动递延税项负债						616						349
其他应缴税金						9,701						11,331
其他非流动负债						12,239						9,743
总负债						102,459						104,013
承付款和或有事项
普通股						476						473
额外实收资本						91,359						90,591
库存股						(113,945)						(111,361)
留存收益						122,967						103,394
累计其他综合损失						(8,225)						(5,897)
辉瑞公司股东权益总额						92,631						77,201
归属于非控股权益的权益						259						262
总股本						92,891						77,462
负债和权益总额						$	195,350					$	181,476

请参阅随附的说明。

7

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辉瑞。及附属公司

简明合并权益表

(未经审计)

																		辉瑞。股东
												普通股																		库存股
(百万，每股普通股数据除外)																		股票						面值						添加‘l 实收资本						股票						成本						留存收益						阿卡姆。其他公司。 损失						分享- 持有者权益						非控制性权益						总股本
平衡，2022年7月3日																		9,496						$	476					$	91,183					(3,903)						$	(113,939)					$	116,608					$	(7,119)					$	87,208					$	261					$	87,469
净收入																																																8,608												8,608						15						8,623
其他综合收益/(亏损)，税后净额																																																						(1,106)						(1,106)						(5)						(1,111)
宣布的现金股息，每股：$0.40
普通股																																																(2,245)												(2,245)												(2,245)
非控制性权益																																																												—						(7)						(7)
基于股份的支付交易																		20						—						172						—						(6)						(5)												161												161
购买普通股																																				—						—																		—												—
其他																														4						—						—						—												4						(4)						—
平衡，2022年10月2日																		9,515						$	476					$	91,359					(3,903)						$	(113,945)					$	122,967					$	(8,225)					$	92,631					$	259					$	92,891
																		辉瑞。股东
												普通股																		库存股
(百万，每股普通股数据除外)																		股票						面值						添加‘l 实收资本						股票						成本						留存收益						阿卡姆。其他公司。 损失						分享- 持有者权益						非控制性权益						总股本
平衡，2021年7月4日																		9,450						$	472					$	89,336					(3,851)						$	(111,356)					$	96,346					$	(4,758)					$	70,042					$	273					$	70,315
净收入																																																8,146												8,146						12						8,159
其他综合收益/(亏损)，税后净额																																																						(891)						(891)						(3)						(894)
宣布的现金股息，每股：$0.39
普通股																																																(2,192)												(2,192)												(2,192)
非控制性权益																																																												—						(8)						(8)
基于股份的支付交易																		13						1						637						—						(3)						(1)												634												634
购买普通股																																				—						—																		—												—
其他																														—						—						—						(47)												(47)						1						(46)
平衡，2021年10月3日																		9,462						$	473					$	89,973					(3,851)						$	(111,359)					$	102,252					$	(5,649)					$	75,691					$	275					$	75,967

																		辉瑞。股东
												普通股																		库存股
(百万，每股普通股数据除外)																		股票						面值						添加‘l 实收资本						股票						成本						留存收益						阿卡姆。其他公司。 损失						分享- 持有者权益						非控制性权益						总股本
余额，2022年1月1日																		9,471						$	473					$	90,591					(3,851)						$	(111,361)					$	103,394					$	(5,897)					$	77,201					$	262					$	77,462
净收入																																																26,378												26,378						27						26,404
其他综合收益/(亏损)，税后净额																																																						(2,328)						(2,328)						(11)						(2,339)
宣布的现金股息，每股：$1.20
普通股																																																(6,734)												(6,734)												(6,734)
非控制性权益																																																												—						(7)						(7)
基于股份的支付交易																		45						2						760						(12)						(584)						(71)												108												108
购买普通股																																				(39)						(2,000)																		(2,000)												(2,000)
其他																														7						—						—						—												7						(11)						(4)
平衡，2022年10月2日																		9,515						$	476					$	91,359					(3,903)						$	(113,945)					$	122,967					$	(8,225)					$	92,631					$	259					$	92,891
																		辉瑞。股东
												普通股																		库存股
(百万，每股普通股数据除外)																		股票						面值						添加‘l 实收资本						股票						成本						留存收益						阿卡姆。其他公司。 损失						分享- 持有者权益						非控制性权益						总股本
余额，2021年1月1日																		9,407						$	470					$	88,674					(3,840)						$	(110,988)					$	90,392					$	(5,310)					$	63,238					$	235					$	63,473
净收入																																																18,586												18,586						47						18,633
其他综合收益/(亏损)，税后净额																																																						(338)						(338)						—						(338)
宣布的现金股息，每股：$1.17
普通股																																																(6,569)												(6,569)												(6,569)
非控制性权益																																																												—						(8)						(8)
基于股份的支付交易																		56						3						1,300						(11)						(371)						(77)												855												855
购买普通股																																				—						—																		—												—
其他																														—						—						—						(81)												(81)						1						(79)
平衡，2021年10月3日																		9,462						$	473					$	89,973					(3,851)						$	(111,359)					$	102,252					$	(5,649)					$	75,691					$	275					$	75,967

请参阅随附的说明。

8

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辉瑞。及附属公司

简明合并现金流量表

(未经审计)

						九个月结束
(百万)						10月2日， 2022						10月3日， 2021
经营活动
分配给非控制性权益前的净收入						$	26,404					$	18,633
停产业务--税后净额						4						(248)
分配给非控股权益前的持续经营净收益						26,400						18,881
对分配给非控制性权益之前的净收入与经营活动提供的现金净额进行调整：
折旧及摊销						3,545						3,856
资产注销和减值						287						93
持续经营的递延税金						(3,399)						(3,610)
基于股份的薪酬费用						508						686
福利计划缴款超过支出/收入						(532)						(1,933)
其他调整，净额						1,481						(1,848)
资产和负债的其他变动，扣除收购和资产剥离						(7,605)						10,867
持续经营活动提供的现金净额						20,685						26,993
经营活动提供/(用于)非持续经营活动的现金净额						—						(327)
经营活动提供的净现金						20,685						26,666
投资活动
购买房产、厂房和设备						(2,235)						(1,709)
购买短期投资						(29,701)						(26,280)
赎回/出售短期投资的收益						35,087						15,852
原始到期日为三个月或以下的短期投资的净(买入)/赎回/卖出收益						(10,877)						(7,152)
购买长期投资						(1,627)						(861)
赎回/出售长期投资的收益						446						569
收购业务，扣除收购现金后的净额						(6,225)						—
从Haleon/GSK Consumer Healthcare合资公司获得的股息(附注2C)						3,960						—
其他投资活动，净额						(200)						(370)
投资活动提供/(用于)持续经营的现金净额						(11,373)						(19,951)
投资活动提供/(用于)非持续经营的现金净额						—						(8)
投资活动提供/(用于)的现金净额						(11,373)						(19,960)
融资活动
短期借款收益						3,887						—
对短期借款的偿付						(3,887)						(1)
原始到期日为三个月或以下的短期借款的净(付款)/收益						870						265
发行长期债券所得收益						—						997
偿还长期债务						(1,609)						(1,001)
购买普通股						(2,000)						—
支付的现金股利						(6,738)						(6,540)
其他筹资活动，净额						(342)						(185)
融资活动提供的/(用于)的现金净额						(9,819)						(6,465)
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的影响						(139)						(32)
现金和现金等价物及限制性现金和现金等价物净增加/(减少)						(646)						209
期初现金和现金等价物以及受限现金和现金等价物						1,983						1,825
期末现金和现金等价物以及受限现金和现金等价物						$	1,338					$	2,034
补充现金流信息
在此期间支付/(收到)的现金：
所得税						$	4,919					$	2,943
支付的利息						1,121						1,205
利率对冲						28						(26)
非现金交易：
以租赁负债换取的使用权资产						$	463					$	1,552

请参阅随附的说明。

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注1。列报依据和重大会计政策

A. 陈述的基础

我们按照美国公认会计原则编制这些简明合并财务报表，在所有重要方面都与我们在2021年Form 10-K中应用的财务报表一致。在《美国证券交易委员会》中期报告要求允许的范围内，某些脚注或其他财务信息被缩写或省略。

这些财务报表包括所有正常和经常性调整，这些调整被认为是编制中期公允业绩报告所必需的。本表格10-Q中包含的信息应与我们的2021年表格10-K中包含的合并财务报表和附注一起阅读. 收入、支出、资产和负债在一年中的每个季度都可能有所不同。因此，这些中期财务报表中的结果和趋势可能不能代表全年的结果和趋势。

辉瑞海外子公司的财务季度末是截至2022年8月28日和2021年8月29日的三个月和九个月，美国子公司的财务季度末是截至2022年10月2日和2021年10月3日的三个月和九个月。

从2021年第四季度开始，我们重组了我们的商业运营，并开始通过由以下组成的全球架构来管理我们的商业运营二这两个部门分别由一位经理领导：BioPharma，我们创新的以科学为基础的生物制药业务，以及PC1，我们的全球合同开发和制造组织，以及特种活性药物成分的领先供应商。从2022年第三季度开始，我们又增加了几个 组织变革，以进一步转变我们的业务，以更好地利用我们在某些领域的专业知识，并预期未来可能推出的新产品。这些变化包括在我们的Biophma运营部门内建立一个新的商业结构，并重新调整整个组织的某些授权和平台职能，以确保与这个新的运营结构保持一致。BioPharma是唯一可报告的部门。看见附注17A在我们的2021年Form 10-K和附注9B和 13A 在下面.

2021年和2022年完成的业务发展活动影响了本报告所述期间的财务结果。本报告所述期间的非持续业务涉及先前剥离的Meridian子公司以及其他先前剥离的业务的关闭后调整。看见附注1A和2B在我们的2021年Form 10-K中，以及附注2B下面。

我们进行了某些重新分类调整，以使前一期间的金额与当前关于非持续业务、收购的知识产权研发费用和分部报告的列报一致。

B. 2022年采用新会计准则

2022年1月1日，我们初步采用了新的合同资产和合同负债合并会计准则。根据新准则，购入的合同资产和合同负债要求购买方在购置日按照会计准则汇编606确认和计量。这一新的指导意见通常导致购买方确认合同资产和合同负债的数额与被购买方记录的数额相同。此前，这些金额由收购方在收购日按公允价值确认。我们在预期的基础上采用了这一新标准，对我们的综合财务报表没有任何影响。

C. 应收收入和贸易应收账款

收入确认--当产品的控制权从我们转移到客户手中时，我们会记录产品销售收入。我们通常根据产品的发货或交付时间以及所有权转移给客户来确定控制权的转移。对于某些合同，成品可能会临时存储在我们或我们的第三方分包商的位置，这是一种先收后收的安排。当客户获得对产品的控制权并且满足以下所有标准时，收入在票据和持有安排中确认：该安排是实质性的；该产品被单独识别为属于该客户；该产品已准备好实物转让给该客户；并且我们没有能力使用该产品或将其直接转给另一客户。在确定客户何时获得产品控制权时，我们会考虑某些指标，包括我们目前是否有权从客户那里获得付款、所有权和/或所有权的重大风险和回报是否已转移到客户身上，以及客户是否已接受。

客户--我们的处方药产品，除Paxlovid外，主要销售给批发商，但我们也直接销售给零售商、医院、诊所、政府机构和药店。我们主要将Paxlovid销售给

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政府机构。在美国，我们主要将疫苗产品直接销售给联邦政府、疾控中心、批发商、个人供应商办公室、零售药店和综合配送网络。在美国以外，我们主要向政府和非政府机构销售疫苗。

从收入中扣除--我们的Medicare、Medicaid和相关州计划以及基于绩效的合同回扣、按存储容量使用计费、销售津贴、销售退货和现金折扣的应计项目如下：

(百万)						10月2日， 2022						2021年12月31日
预留以备应收账款，减去坏账准备						$	1,133					$	1,077
其他流动负债:
应计回扣						3,991						3,811
其他应计项目						418						528
其他非流动负债						497						433
应计返点和其他与销售有关的应计项目						$	6,038					$	5,850

应收账款--应收贸易账款按其可变现净值列报。信贷损失准备反映了我们对应收账款组合预期信贷损失的最佳估计，该估计是根据历史经验、当前信息和对未来经济状况的预测而确定的。在编制预期信用损失估计时，根据市场(美国与国际)、拖欠状况和客户类型(高风险与低风险以及政府与非政府)，将贸易应收账款划分为资产池，并为每个贸易应收账款池建立固定准备金百分比。

在确定每个贸易应收账款池的准备金百分比时，我们考虑了我们在某些客户和客户类型、监管和法律环境、国家和政治风险以及当前和未来预测的其他相关宏观经济因素方面的历史经验。这些信用风险指标每季度监测一次，以确定经济环境是否发生了任何变化，表明应调整既定准备金百分比，并在区域基础上加以考虑，以反映更具体的地理指标。此外，客户应收账款的注销和收回按季度对照收款进行跟踪，以确定准备金百分比是否仍然合适。当管理层意识到某些影响信用风险的特定客户因素时，就会记录这些已知问题账户的具体备抵金额。应收贸易账款在用尽所有收回全部款项的合理手段(适当时包括诉讼)后予以核销。

在截至2022年10月2日和2021年10月3日的三个月和九个月内，信贷损失准备的增加、客户应收账款的注销和收回对我们的简明合并财务报表并不重要。有关我们的应收贸易账款的更多信息，请参见附注1H在我们的2021年Form 10-K中。

D. 收购的正在进行的研发费用

2022年第一季度，我们开始在合并损益表中将获得的知识产权研发费用作为单独的项目进行报告。已获得的正在进行的研发费用包括与以下方面有关的费用：(A)协作和许可内协议的所有预付款和里程碑付款，包括股权证券溢价和(B)收购知识产权与发展的资产收购。这些费用以前记录在#年。研发费用。当我们按照美国公认会计原则的定义，收购不构成企业的净资产时，不确认商誉，收购的知识产权研发费用被计入。与企业合并相关而取得的知识产权研究与开发的公允价值在资产负债表上列示为可识别无形资产.看见附注1E和10 在我们的 2021 Form 10-K.

注2. 收购、非持续经营、权益法投资与合作安排

A.收购

新病毒-2022年6月9日，即2022年第三季度，我们收购了ReViral，这是一家私人持股的临床期生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对呼吸道合胞病毒的新型抗病毒疗法，总对价高达美元536百万美元，包括预付款#美元436成交时为百万美元(包括基本付款#美元425百万美元，外加营运资本调整)和额外的100100万美元，视未来的发展里程碑而定。

我们将这笔交易作为资产收购入账，因为牵头资产sisunatvir基本上代表了所收购总资产的所有公允价值。在收购日期，我们记录了$426百万英镑的费用，代表收购的知识产权研发资产，没有其他用途已获得的正在进行的研发费用，它被列示为经营活动的现金流出。收购的其他资产和承担的负债不大。

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竞技场--2022年3月11日，我们以美元收购了临床分期公司Arena100每股以现金支付。转让代价的总公允价值为$。6.610亿(美元)6.210亿美元，扣除收购的现金)。此外，美元138支付给Arena员工的以前未授予的长期激励奖励的公允价值为100万英镑，确认为关闭后补偿费用，并记录在重组费用和某些与收购有关的费用(见注3).

Arena的产品组合包括胃肠科、皮肤科和心脏科的开发期候选治疗药物，包括etrasimod，一种口服选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂，目前正在开发中，用于治疗一系列免疫炎症性疾病，包括UC、克罗恩病、特应性皮炎、嗜酸性食管炎和斑秃。关于这项收购，我们暂时记录了：(I)$5.510亿美元可识别无形资产，由$组成5.010亿美元知识产权研发及$460百万人无限地活着许可协议和其他, (ii) $1.010亿美元商誉及(Iii)元505百万美元的递延纳税净负债。转移到购置的资产和承担的负债的对价的分配尚未最后敲定。

B.停产业务

子午线--2021年12月31日，我们完成了对子午线子公司的出售。在截至2022年10月2日的三个月和九个月内，根据临时TSA和MSA记录的金额并不重要。

Upjohn分离和与Mylan的结合--2020年11月16日，我们完成了Upjohn Business与Mylan的剥离和合并，成立了Viatris。在这项交易中，辉瑞和维亚特里斯签署了各种协议，以实现分离和合并，并为合并后的关系提供框架，包括分离和分销协议、临时运营模式，包括代理安排、MSA、TSA、税务协议和员工事宜协议等。根据这些协议记录的金额对我们截至2022年10月2日和2021年10月3日的三个月和九个月的综合运营结果并不重要。根据协议，维亚特里斯公司应支付的净金额约为#美元。167截至2022年10月2日，53截至2021年12月31日。与协议相关的现金流包括在持续经营活动提供的现金净额，除.外 a $277根据分居协议的条款，于2021年第一季度向维亚特里斯支付了100万美元，详情见其他筹资活动，净额.

停产业务--税后净额截至2021年10月3日的三个月和九个月反映了非持续业务的税前亏损17百万美元和美元353，主要包括与我们以前的子午线子公司有关的出售前业务，包括3452021年前9个月的百万税前支出，用于在美国堪萨斯州地区法院解决与EpiPen有关的针对该公司的多地区诉讼(在将Merdian作为非持续运营提出之前，这笔EpiPen诉讼金额包括在其他(收入)/扣除--净额). 截至2022年10月2日的三个月和九个月，停产业务--税后净额反映税前亏损$15百万美元，税前收入为$9分别来自非持续业务的收入为100万美元，主要涉及以前剥离的业务的关闭后调整，主要是税务和法律事务。

C.权益法投资

海伦/消费者医疗保健合资企业--2019年7月31日，我们完成了一项交易，我们和GSK将我们各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的合资企业，以GSK消费者医疗保健的名义在全球运营。作为对我们消费者保健业务对合资企业贡献的交换，我们收到了一份32在新公司中持有%的股权，葛兰素史克拥有剩余股份68%。2022年7月18日，GSK完成了对Consumer Healthcare合资公司的分拆，合并后成为Haleon，这是一家在伦敦证券交易所上市的独立上市公司，持有GSK和辉瑞的联合消费者保健业务。我们继续拥有32分拆后的Haleon普通股的%。我们继续将我们在Haleon的权益作为股权投资方式进行核算。我们的账面价值 截至2022年10月2日对Haleon的投资和截至2021年12月31日对Consumer Healthcare合资公司的投资分别为$9.610亿美元16.3分别为10亿，并在权益法投资。根据Haleon股票的市场报价，截至2022年10月2日，我们在Haleon的投资的公允价值为$9.1十亿美元。Haleon/The Consumer Healthcare合资公司是一家报告货币为英镑的外国被投资方，因此我们将其财务报表折算为美元，并确认外币折算调整对我们投资的账面价值和其他全面收益的影响。我们的投资价值自2021年12月31日以来的下降主要是由于股息总额约为#美元。4.5亿美元，其中现金流为4.0十亿美元包括在持续经营中用于投资活动的现金净额及$584百万人被包括在持续经营活动提供的现金净额，以及$2.410亿美元的税前外币换算调整(见注6)，部分被我们在合资企业收益中的份额所抵消。我们每季度记录Haleon/The Consumer Healthcare合资公司的收益份额，滞后一个季度其他(收入)/扣除--净额。我们在2022年第三季度的运营业绩中记录的2022年第二季度产生的收入中，我们的总份额为$67百万美元。我们在合资公司2021年第四季度和2022年前六个月产生的收益中的总份额，我们在#年前9个月的运营业绩中记录了这一份额

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2022, was $402百万美元。我们在2021年第三季度的运营业绩中记录的2021年第二季度产生的收入中，我们的总份额为$106百万美元。我们在2020年第四季度和2021年前六个月产生的收益中，我们在2021年前九个月的运营业绩中记录的总收益份额为$324百万美元。在2022年第三季度和前九个月，我们的权益法收入包括在其他(收入)/扣除--净额还包括$$的费用118百万美元和美元119分别用于对与Haleon/GSK Consumer Healthcare合资企业与GSK分离相关的权益法基础差异进行调整。我们投资的初始公允价值超过合营公司净资产账面价值的相关权益所产生的基础差额的总摊销和调整对我们2021年第三季度和前九个月的运营业绩并不重要。看见注4.

我们的权益法投资对象Consumer Healthcare合资公司截至2022年6月30日的三个月和九个月以及截至2021年6月30日的三个月和九个月的财务信息摘要如下：
						截至三个月												九个月结束
(百万)						6月30日， 2022						6月30日， 2021						6月30日， 2022						6月30日， 2021
净销售额						$	3,218					$	3,152					$	10,164					$	9,428
销售成本						(1,196)						(1,180)						(3,830)						(3,536)
毛利						$	2,022					$	1,972					$	6,334					$	5,892
持续经营收入						226						348						1,303						1,064
净收入						226						348						1,303						1,064
股东应占收益						210						330						1,256						1,012

与葛兰素史克此前宣布的计划分拆至少80葛兰素史克的68%股权，于2022年3月完成发售，本金总额为$8.7510亿美元计价的各种期限的优先票据，欧元2.3510亿欧元计价的各种期限的优先票据和GB700百万英镑面值的各种期限的优先票据(统称为“票据”)。该等票据由葛兰素史克担保，一般直至及不包括分拆日期(“担保承担日期”)。我们同意赔偿葛兰素史克32根据GSK对票据的担保，GSK应支付的任何金额的%(代表我们在Consumer Healthcare合资企业中的按比例股权)。我们的赔偿完全是为了葛兰素史克的利益。我们和我们的任何子公司都不是任何票据的发行人或担保人。

在2022年3月发行票据后，消费者医疗保健合资公司按比例将票据的净收益借给了我们和GSK，我们为此获得了一笔GB的贷款2.910亿(美元)3.72022年第二季度末为10亿美元)，利率为1.365年息%，每半年拖欠一次。在分拆的同时，我们收到了GB3.510亿(美元)4.22022年7月来自合资企业的股息，其中4.0与一次性分拆前股息相关的10亿美元，这降低了我们投资的账面价值(如上所述)。在收到股息的同时，我们偿还了英国国债2.9来自合资企业的10亿美元贷款。葛兰素史克同样获得了按比例分红，同时偿还了合资企业的按比例贷款。在这些交易的同时，我们对上面讨论的葛兰素史克担保的赔偿终止。

D.合作安排

与生物港的合作--2021年11月，我们与Bioaven及其某些子公司签订了一项合作和许可协议以及相关的分许可协议，将在美国以外的地区将治疗和预防偏头痛的利米帕特和扎维派特商业化，这还有待监管部门的批准。根据协议条款，Bioaven将领导全球研发，我们将拥有在美国以外的全球商业化的独家权利。在2022年1月4日交易完成时，我们向Bioaven支付了$500百万美元，包括预付款#美元150百万美元和股权投资350百万美元。我们认出了$263为我们的股权投资支付的预付款和溢价已获得的正在进行的研发费用。2022年10月，在我们2022财年第四季度内，我们以#美元的价格收购了尚未拥有的Bioaven的所有已发行普通股。148.50每股，以现金形式，支付约$11.5十亿美元。

注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本

A.向更专注的公司计划转型

随着2019年消费者保健合资公司的成立和2020年第四季度我们Upjohn业务的剥离，辉瑞已经转变为专注于科学的创新药物和疫苗领域的全球领先者。我们继续我们的

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努力确保我们的成本基础和支持模式与我们的运营结构保持适当的一致。虽然与剥离相关的某些直接成本转移到了Consumer Healthcare合资企业和Upjohn Business，但还有一些间接成本没有转移。该计划主要由以下三项倡议组成：

•我们正在采取措施重组我们的企业赋能职能，以适当支持我们的业务、研发和PGS平台职能。我们预计，主要与重组我们的公司授权职能有关的成本为$1.810亿美元，主要从2020年到2022年发生，基本上所有费用都是现金支出。除其他外，行动包括改变某些活动的地点，扩大英才中心和共享服务的使用和合用，以及更多地使用数字技术。相关行动和具体成本主要包括遣散费和福利计划影响、退出成本以及相关实施成本。

•此外，我们正在通过吸引患者和医生的方式来改变我们的商业进入市场模式。我们还在2022年第三季度进行了几次组织变革，以进一步转变我们的业务，以更好地利用我们在某些领域的专业知识，并预期未来可能推出的新产品(请参见附注1A)。我们预计成本为$1.4从2020年到2022年将主要产生10亿美元，所有成本都是现金支出。除其他外，行动包括集中某些活动和加强数字技术的使用。这项工作的费用主要包括遣散费和相关的执行费用。

•我们还在根据这一计划优化我们的制造网络，并为与我们的制造业务相关的成本削减举措产生一次性成本。我们预计将产生#美元的费用。800从2020年到2023年将主要产生100万美元，其中约25%的费用为非现金。这一努力的成本除其他外包括遣散费、实施成本、产品转让成本、现场退出成本以及加速折旧。

上面讨论的计划成本可能是四舍五入的，并且是近似值。

从2019年第四季度开始到2022年10月2日，我们产生的成本为2.8亿美元，其中1.110亿(美元)862百万美元的重组费用)与Biophma有关。

B.主要活动

下面总结了收购和成本降低/生产力计划的成本和积分：
						截至三个月												九个月结束
(百万)						10月2日， 2022						10月3日， 2021						10月2日， 2022						10月3日， 2021
重组费用/(信用)：
员工离职						$	158					$	630					$	293					$	649
资产减值						17						10						44						7
退出成本/(积分)						2						3						31						—
重组费用/(信用)(a)						177						643						368						656
交易成本(b)						—						—						42						—
整合成本和其他(c)						22						3						170						11
重组费用和某些与收购有关的费用						199						646						580						667
定期福利净成本/(积分)记录在其他(收入)/扣除--净额						—						(63)						(5)						(51)
附加折旧--资产重组 在我们的简明综合损益表中记录如下(d):
销售成本						7						19						22						53
销售、信息和管理费用						1						8						1						23
附加折旧总额--资产重组						7						27						22						76
在我们的简明综合收益表中记录的执行费用如下(e):
销售成本						14						8						40						29
销售、信息和管理费用						136						142						344						287
研发费用						—						—						—						1
总实施成本						150						151						384						316
与收购和成本降低/生产力计划相关的总成本						$	357					$	760					$	982					$	1,008

(a)主要代表降低成本的举措。与Biophma相关的重组费用/(信用)：费用为$62百万美元和美元108截至2022年10月2日的三个月和九个月分别为百万美元，费用为$616百万美元和美元617截至2021年10月3日的三个月和九个月分别为100万美元。

(b)代表银行、法律、会计和其他类似服务的外部成本。

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(c)指与整合收购的业务直接相关的外部增量成本，如咨询和系统和流程集成的支出，以及某些其他符合条件的成本。在截至2022年10月2日的三个月和九个月内，整合成本和其他成本主要与我们对Arena的收购有关，包括美元1382022年第一季度向Arena员工支付了100万英镑，以换取之前未授予的长期激励奖励的公允价值。看见附注2a。

(d)表示重组行动中涉及的资产的估计可用年限发生变化的影响。

(e)代表与实施我们的非收购相关的成本削减/生产力计划直接相关的外部增量成本。

以下概述了重组应计项目的构成和变化：
(百万)						员工 终端 费用						资产 减损 收费						退出成本						应计项目
平衡，2021年12月31日(a)						$	1,014					$	—					$	57					$	1,071
规定						293						44						31						368
利用率和其他(b)						(447)						(44)						(80)						(572)
平衡，2022年10月2日(c)						$	859					$	—					$	8					$	867

(a)包括在其他流动负债 ($816百万)和其他非流动负债 ($255百万)。

(b)包括外币换算的调整。

(c)包括在其他流动负债($758百万)和其他非流动负债($110百万)。

注4.其他(收入)/扣除-净额

组件其他(收入)/扣除--净额包括：
						截至三个月												九个月结束
(百万)						10月2日， 2022						10月3日， 2021						10月2日， 2022						10月3日， 2021
利息收入						$	(70)					$	(10)					$	(114)					$	(21)
利息支出						311						325						925						975
净利息支出						240						315						811						954
特许权使用费相关收入						(239)						(261)						(628)						(649)
净(收益)/资产处置损失						7						(1)						6						(99)
期内确认的权益证券净收益/亏损(a)						112						(400)						1,353						(1,601)
来自合作、外发许可安排和销售复合/产品权利的收入(b)						(4)						(65)						(17)						(317)
除服务成本外的净定期福利成本/(积分)						(306)						(1,132)						(294)						(1,635)
某些法律事宜，净额						77						38						175						112
某些资产减值(c)						200						—						200						—
Haleon/Consumer Healthcare合资企业权益法(收益)/亏损(d)						51						(105)						(283)						(307)
其他，净额						(198)						(84)						(260)						(502)
其他(收入)/扣除--净额						$	(59)					$	(1,696)					$	1,063					$	(4,043)

(a)2022年前9个月的亏损包括未实现亏损#美元。974100万美元与对BioNTech、Cerevel Treateutics Holdings，Inc.(Cerevel)和Arvinas的投资有关。2021年第三季度和前九个月的收益包括未实现收益#美元420百万美元和美元1.5分别与BioNTech和Cerevel的投资有关的10亿美元。

(b)2021年前9个月除其他事项外，包括#美元1882021年第一季度来自BioNTech的净协作收入中有100万与ComirNaty相关。

(c)中的金额2022年第三季度和前九个月为与我们的Biophma部门相关的无形资产减值费用，这是一项IPR&D资产，用于未经批准的症状性扩张性心肌病(DCM)指征，原因是编码层蛋白A/C蛋白(LMNA)的基因突变，该基因是在我们收购阵列生物制药公司时收购的。无形资产减值费用是由于第三阶段试验在预先计划的中期分析中达到无效的结果。

(d)看见注2C。

关于2022年减值的无形资产的其他信息(减值记录在其他(收入)/扣除-净额)如下：
						公允价值(a)																								截至2022年10月2日的9个月
(百万)						金额						1级						2级						3级						减损
无形资产--知识产权研发(b)						$	—					$	—					$	—					$	—					$	200

(a)由于该资产并非按公允价值经常性计量，因此公允价值金额于减值之日列报。另请参阅附注1F在我们的2021年Form 10-K中.

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(未经审计)

(b)反映2022年减记为公允价值的无形资产。公允价值采用收益法，特别是多期超额收益法，也称为贴现现金流量法。我们首先对资产的所有预期净现金流进行预测，然后应用特定于资产的贴现率得出净现值。这一办法所固有的一些较重要的估计和假设包括：预计净现金流的数额和时间，其中包括竞争、法律和/或监管力量对产品的预期影响；贴现率，力求反映预计现金流所固有的各种风险；以及税率，力求纳入预计现金流的地域多样性。

注5.税务事宜

A.持续经营所得的税收

我们持续经营的有效税率为4.02022年第三季度的百分比，而(4.2)%，2021年第三季度为10.52022年前9个月的百分比，而7.82021年前九个月的增长率为1%。与2021年第三季度和前九个月相比，2022年第三季度和前九个月的有效税率较高，主要是因为2021年第三季度执行的与我们与GSK在Consumer Healthcare合资企业的投资相关的某些计划没有重复，但2022年第三季度与跨多个纳税年度的多个税务管辖区的全球所得税决议相关的税收优惠部分抵消了这一影响，其中包括结束涵盖五个纳税年度的美国国税局审计。

随着2018年美国联邦综合所得税申报单的提交，我们选择支付我们最初估计的$15在截至2026年的八年中，对1986年后积累的外国收入缴纳10亿美元的汇回税。这项债务的第四期年度分期付款已于2022年4月18日到期。第五期年度分期付款将于2023年4月18日到期，报告内容为应付所得税截至2022年10月2日. 剩余负债以非流动形式报告。其他应纳税金。我们的义务可能会因我们不确定的税务状况的变化和/或可用属性(如外国税收和其他信贷结转)而有所不同。

B.税收或有事项

我们在许多司法管辖区都要缴纳所得税，在记录与所得税相关的资产和负债时，需要进行一定程度的估计。我们所有的税收头寸都要接受每个税收管辖区的当地税务机关的审计。这些税务审计可能涉及复杂的问题、解释和判断，问题的解决可能跨越数年，特别是在经过谈判或诉讼的情况下。

美国是我们的主要税收管辖区之一，我们定期接受美国国税局的审计。在2022年第三季度，辉瑞在美国国税局独立上诉办公室达成了争议问题的解决方案，从而解决了与辉瑞2011-2015年度美国纳税申报单相关的所有问题。关于辉瑞，2016-2018纳税年度正在进行审计。2019-2022纳税年度是开放的，但不在审计中。所有其他纳税年度都已关闭。除了美国的公开审计年度外，我们在某些主要国际税务管辖区的公开审计年度可以追溯到2011年。

有关其他信息，请参阅附注5D在我们的2021年Form 10-K中。

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(未经审计)

C.其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)

组件税收拨备/(福利) 其他综合收益/(亏损)包括：
						截至三个月												九个月结束
(百万)						10月2日， 2022						10月3日， 2021						10月2日， 2022						10月3日， 2021
外币折算调整，净额(a)						$	20					$	(32)					$	(165)					$	(30)
衍生金融工具未实现持有收益/(亏损)，净额						47						21						177						28
净收益(收益)/亏损的重新分类调整						(72)						13						(97)						48
						(25)						34						80						76
可供出售证券的未实现持有收益/(亏损)，净额						(97)						(33)						(175)						(16)
净收益(收益)/亏损的重新分类调整						76						1						137						(22)
						(21)						(32)						(38)						(37)
与摊销先前服务费用和其他费用有关的改叙调整，净额						(7)						(22)						(23)						(39)
与削减先前服务费用和其他净额有关的改叙调整						—						(14)						(3)						(15)
						(8)						(36)						(26)						(54)
其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)						$	(33)					$	(65)					$	(149)					$	(44)

(a)与我们打算无限期持有的国际子公司的投资相关的外币换算调整不计税。

注6.累计其他综合亏损，不含非控股权益

以下是年度扣除税项后的变动情况累计其他综合损失:
						未实现净收益/(亏损)																								福利计划
(百万)						外币折算调整(a)						衍生金融工具						可供出售的证券												以前的服务(成本)/积分和其他						累计其他综合收益/(亏损)
平衡，2021年12月31日						$	(6,172)					$	119					$	(220)											$	377					$	(5,897)
其他综合收益/(亏损)						(2,373)						391						(265)												(81)						(2,328)
平衡，2022年10月2日						$	(8,545)					$	509					$	(485)											$	296					$	(8,225)

(a)金额不包括可归因于非控股权益的外币换算调整。外币换算调整包括与我们在Haleon/Consumer Healthcare合资企业的权益法投资相关的净亏损(见附注2C) 以及我们的净投资对冲计划的影响。

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(未经审计)

注7.金融工具

A.公允价值计量

金融资产和负债按公允价值按经常性基础和公允价值层次计量，采用市场法：

						2022年10月2日																								2021年12月31日
(百万)						总计						1级						2级												总计						1级						2级
金融资产：
短期投资
公允价值易于确定的股权证券：
货币市场基金						$	12,154					$	—					$	12,154											$	5,365					$	—					$	5,365
可供出售的债务证券：
政府和机构-非美国						15,885						—						15,885												17,318						—						17,318
政府和机构-美国						2,931						—						2,931												4,050						—						4,050
公司和其他						1,361						—						1,361												647						—						647
						20,176						—						20,176												22,014						—						22,014
短期投资总额						32,330						—						32,330												27,379						—						27,379
其他流动资产
衍生资产：
利率合约						9						—						9												4						—						4
外汇合约						1,950						—						1,950												704						—						704
其他流动资产总额						1,959						—						1,959												709						—						709
长期投资
公允价值易于确定的股权证券(a)						2,972						2,960						12												3,876						3,849						27
可供出售的债务证券：
政府和机构-非美国						285						—						285												465						—						465
政府和机构-美国						—						—						—												6						—						6
公司和其他						73						—						73												50						—						50
						358						—						358												521						—						521
长期投资总额						3,330						2,960						370												4,397						3,849						548
其他非流动资产
衍生资产：
利率合约						—						—						—												16						—						16
外汇合约						812						—						812												242						—						242
衍生工具资产总额						812						—						812												259						—						259
保险合同(b)						631						—						631												808						—						808
其他非流动资产合计						1,444						—						1,444												1,067						—						1,067
总资产						$	39,063					$	2,960					$	36,103											$	33,552					$	3,849					$	29,703
财务负债：
其他流动负债
衍生负债：
外汇合约						$	295					$	—					$	295											$	476					$	—					$	476
其他流动负债总额						295						—						295												476						—						476
其他非流动负债
衍生负债：
利率合约						330						—						330												—						—						—
外汇合约						1,153						—						1,153												405						—						405
其他非流动负债总额						1,482						—						1,482												405						—						405
总负债						$	1,777					$	—					$	1,777											$	881					$	—					$	881

(a)美元的长期股权证券139截至2022年10月2日，194截至2021年12月31日，美国非合格员工福利计划以限制性信托形式持有100万美元。

(b)包括以受限信托形式为美国非合格员工福利计划持有的人寿保险单。该等合约所涉及的投资资产为有价证券，按公允价值列账，公允价值变动于其他(收入)/扣除-净额(见注4).

未按公允价值经常性计量的金融资产和负债--不包括当前部分的长期债务的账面价值为#美元。33截至2022年10月2日36截至2021年12月31日。采用市场办法和二级投入，估计这类债务的公允价值为#美元。29截至2022年10月2日42截至2021年12月31日。

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(未经审计)

截至2022年10月2日和2021年12月31日，持有至到期债务证券、私募股权证券、长期应收账款和未按公允价值经常性计量的短期借款的估计公允价值和账面价值之间的差异并不显著。我们持有至到期的债务证券和短期借款的公允价值计量是基于第2级投入。我们的长期应收账款和私募股权证券的公允价值计量基于第3级投入。

B.投资

短期、长期和权益法投资总额

以下按分类类型总结了我们的投资：
(百万)						2022年10月2日						2021年12月31日
短期投资
公允价值易于确定的股权证券(a)						$	12,154					$	5,365
可供出售的债务证券						20,176						22,014
持有至到期的债务证券						2,495						1,746
短期投资总额						$	34,825					$	29,125
长期投资
公允价值易于确定的股权证券(b)						$	2,972					$	3,876
可供出售的债务证券						358						521
持有至到期的债务证券						36						34
按成本计算的私募股权证券(b)						696						623
长期投资总额						$	4,062					$	5,054
权益法投资						9,826						16,472
长期投资和权益法投资总额						$	13,888					$	21,526
持有至到期现金等价物						$	969					$	268

(a)包括主要投资于美国国债和政府债券的货币市场基金。

(b)代表生命科学领域的投资.

债务证券

截至2022年10月2日，我们的投资组合由不同政府、公司和金融机构发行的投资级债务证券组成。合同或预计到期日如下：
						2022年10月2日																																													2021年12月31日
												未实现总额																		到期日(年)																											未实现总额
(百万)						摊销成本						收益						损失						公允价值						在1内						超过1 至5						超过5个									摊销成本						收益						损失						公允价值
可供出售的债务证券
政府和机构––非美国						$	16,711					$	26					$	(567)					$	16,169					$	15,885					$	285					$	—								$	18,032					$	13					$	(263)					$	17,783
政府和机构--美国						2,932						—						(1)						2,931						2,931						—						—									4,056						—						(1)						4,055
公司和其他						1,446						—						(12)						1,434						1,361						73						—									698						—						(1)						697
持有至到期的债务证券
定期存款及其他						1,557						—						—						1,557						1,525						20						12									947						—						—						947
政府和机构––非美国						1,943						—						—						1,943						1,939						3						1									1,102						—						—						1,102
债务证券总额						$	24,589					$	26					$	(580)					$	24,034					$	23,641					$	381					$	13								$	24,835					$	14					$	(265)					$	24,584

这些投资组合的任何预期信贷损失都将对我们的财务报表无关紧要。

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(未经审计)

股权证券

以下是对报告日期持有的与权益证券有关的未实现(收益)/亏损部分的计算，其中不包括权益法投资：
						截至三个月												九个月结束
(百万)						10月2日， 2022						10月3日， 2021						10月2日， 2022						10月3日， 2021
期内确认的权益证券净收益/亏损(a)						$	112					$	(400)					$	1,353					$	(1,601)
减去：本期内出售的权益证券的净(收益)/亏损						(5)						(78)						(84)						(83)
报告期内截至报告日仍持有的权益证券的未实现(收益)/损失净额(b)						$	116					$	(322)					$	1,436					$	(1,518)

(a)报告时间：其他(收入)/扣除––NET。看见注4.

(b)计入未实现(收益)/亏损净额的是股权证券的可观察到的价格变化，而不是容易确定的公允价值。截至2022年10月2日，累计减值和向下调整为$148百万美元及以上调整201百万美元。减值、下调和上调在2022年和2021年的第三季度和前九个月并不显著。

C.短期借款

短期借款包括：
(百万)						10月2日， 2022						2021年12月31日
长期债务的当期部分，本金						$	2,550					$	1,636
其他短期借款本金金额(a)						1,474						605
短期借款总额，本金金额						4,024						2,241
与套期保值和购进会计相关的公允价值净额调整						16						—
总计短期借款，包括长期债务的当期部分，按调整后的历史收益入账						$	4,040					$	2,241

(a)主要包括现金抵押品。看见附注7F.

D.长期债务

以下汇总了我们的优先无担保长期债务的本金总额，以及报告我们的长期债务总额的调整：
(百万)						10月2日， 2022						2021年12月31日
长期债务总额，本金金额						$	31,831					$	34,948
与套期保值和购进会计相关的公允价值净额调整						976						1,438
未摊销折扣、保费和债务发行成本净额						(178)						(195)
其他长期债务						—						4
长期债务总额，按调整后的历史收益结转						$	32,629					$	36,195

E.衍生金融工具和套期保值活动

外汇风险--我们在外国附属公司的收入、收益和净投资的很大一部分都受到汇率变化的影响。在外汇风险没有被其他风险敞口抵消的情况下，我们主要通过使用衍生金融工具和外币债务来管理我们的外汇风险。这些金融工具用于减轻因重新计量为另一种货币或某些以外汇计价的交易换算为美元而对净收入造成的影响。

衍生品金融工具主要对冲或抵消欧元、英镑、日元和加元的风险敞口，并包括我们预测的以外汇计价的公司间库存销售的一部分，对冲高达两年。我们可能会寻求保护，防止我们的外国企业实体报告的净投资可能下降。

利率风险--我们的计息投资和借款受到利率风险的影响。视市场情况而定，我们可能会透过订立利率互换等衍生金融工具，以对冲或抵销固定利率对冲项目公允价值变动的风险，或将浮动利率债务或投资转换为固定利率，从而改变未偿还债务或投资的状况。衍生金融工具主要对冲美元固定利率债务。

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(未经审计)

以下汇总了衍生金融工具的公允价值和名义金额(包括作为非持续经营一部分报告的金额)：
						2022年10月2日																		2021年12月31日
												公允价值																		公允价值
(百万)						概念上的						资产						负债						概念上的						资产						负债
指定为对冲工具的衍生工具:
外汇合约(a)						$	33,274					$	2,479					$	1,175					$	29,576					$	787					$	717
利率合约						2,250						9						330						2,250						21						—
												2,488						1,505												808						717
未被指定为对冲工具的衍生工具:
外汇合约						$	26,426					283						273						$	21,419					160						164
总计												$	2,771					$	1,777											$	968					$	881

(a)对冲我们公司间预测库存销售的未偿还外汇合约的名义金额为#美元。4.5截至2022年10月2日4.8截至2021年12月31日。

以下汇总了为对冲或抵消经营性外汇或利率风险敞口(包括作为非连续性业务一部分报告的风险敞口)而产生的收益/(损失)：
						得/(失) 在OID中识别(a)												得/(失) 获保险业保监处认可(a)												得/(失) 重新分类，从 OCI转变为OID和COS(a)
						截至三个月
(百万)						10月2日， 2022						10月3日， 2021						10月2日， 2022						10月3日， 2021						10月2日， 2022						10月3日， 2021
现金流对冲关系中的衍生金融工具：
外汇合约(b)						$	—					$	—					$	528					$	204					$	558					$	(59)
从有效性测试中剔除并摊销到收益中的金额(c)						—						—						61						10						57						10
公允价值对冲关系中的衍生金融工具：
利率合约						(124)						(5)						—						—						—						—
套期保值项目						124						5						—						—						—						—
净投资对冲关系中的衍生金融工具：
外汇合约						—						—						680						177						—						—
从有效性测试中剔除并摊销到收益中的金额(c)						—						—						78						19						32						26
净投资对冲关系中的非衍生金融工具：(d)
外币短期借款						—						—						—						25						—						—
外币长期债务						—						—						49						19						—						—
未被指定为对冲的衍生金融工具：
外汇合约						(420)						(74)						—						—						—						—
所有其他网络(c)						—						—						—						—						—						—
						$	(420)					$	(74)					$	1,396					$	453					$	647					$	(21)

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(未经审计)

						得/(失) 在OID中识别(a)												得/(失) 获保险业保监处认可(a)												得/(失) 重新分类，从 OCI转变为OID和COS(a)
						九个月结束
(百万)						10月2日， 2022						10月3日， 2021						10月2日， 2022						10月3日， 2021						10月2日， 2022						10月3日， 2021
现金流对冲关系中的衍生金融工具：
外汇合约(b)						$	—					$	—					$	1,339					$	147					$	872					$	(314)
从有效性测试中剔除并摊销到收益中的金额(c)						—						—						105						31						100						28
公允价值对冲关系中的衍生金融工具：
利率合约						(346)						(6)						—						—						—						—
套期保值项目						346						6						—						—						—						—
净投资对冲关系中的衍生金融工具：
外汇合约						—						—						1,613						332						—						—
从有效性测试中剔除并摊销到收益中的金额(c)						—						—						63						54						95						82
净投资对冲关系中的非衍生金融工具：(d)
外币短期借款						—						—						26						52						—						—
外币长期债务						—						—						119						66						—						—
未被指定为对冲的衍生金融工具：
外汇合约						(832)						(97)						—						—						—						—
所有其他网络(c)						—						—						—						1						—						1
						$	(832)					$	(97)					$	3,264					$	683					$	1,068					$	(204)

(a)OID=其他(收入)/扣减-净额，包括在其他(收入)/扣除-净额在简明综合损益表中.COS=销售成本，包含在销售成本在简明综合损益表中。OCI=其他全面收益/(亏损)，列入简明综合全面收益表.

(b)从保监处重新分类为COS的金额如下：

•净收益$1252022年第三季度为100万；

•净收益$2272022年前9个月为100万人；

•净亏损1美元182021年第三季度为100万美元；以及

•净亏损1美元942021年前9个月为100万人。

其余款项则由保监处重新分类为保监处。根据可能发生变化的季度末外汇汇率，我们预计将税前收益重新分类为#美元。1在接下来的12个月内实现收入. 我们对未来外汇现金流的风险敞口进行对冲的最长时间长度约为21年限，与外币债务有关。

(c)从保监处重新分类的金额被重新归类为旧ID。

(d)短期借款和长期债务包括用于净投资对冲的外币借款。相关短期借款于2021年12月31日的账面价值为$1.1十亿美元。截至2022年10月2日和2021年12月31日的相关长期债务账面价值为726百万美元和美元844分别为100万美元。

以下汇总了公允价值对冲中对我们债务的累计基础调整：
						2022年10月2日																		2021年12月31日
												累计公允价值套期保值调整增加/(减少)至 账面金额																		累计公允价值套期保值调整增加/(减少)至 账面金额
(百万)						套期保值资产/负债账面金额(a)						积极的对冲关系						中断的套期保值关系						套期保值资产/负债账面金额(a)						积极的对冲关系						中断的套期保值关系
短期借款，包括长期债务的当期部分						$	—					$	—					$	16					$	—					$	—					$	—
长期债务						$	2,235					$	(330)					$	1,061					$	2,233					$	16					$	1,154

(a)账面金额不包括公允价值对冲调整的累计金额。

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(未经审计)

F.信用风险

我们的贸易应收账款余额中有很大一部分是批发商和政府欠下的。有关我们与重要客户的贸易应收账款的更多信息，请参阅附注13C在下面和附注17C在我们的2021年Form 10-K中。

截至2022年10月2日，我们投资组合中最大的投资敞口主要是由德国、美国、荷兰、日本、英国、法国和加拿大发行的主权债务工具，以及主要投资于美国国债和政府债券的货币市场基金。

就我们与金融机构达成的衍生金融工具协议而言，我们预计不会因任何交易对手倒闭而蒙受重大损失。衍生品金融工具是根据国际掉期和衍生品协会主协议执行的，带有信贷支持附件，其中包含零门槛条款，要求根据风险敞口水平每天交换抵押品。因此，任何一家金融机构的信用风险都不会显著集中。截至2022年10月2日，这些处于净应付头寸的衍生金融工具的公允价值合计为$595百万美元，我们为其提供了抵押品$612百万美元，并在短期投资。截至2022年10月2日，我们持有净应收头寸的衍生金融工具的公允价值合计为$1.5十亿美元，我们为此获得了抵押品#1.5十亿美元，相应的金额在短期借款，包括长期债务的当期部分。

注8.其他财务信息

A.盘存

下面总结了的组件盘存:
(百万)						10月2日， 2022						2021年12月31日
成品						$	3,159					$	3,641
在制品						4,540						4,424
原材料和供应品						1,813						994
盘存(a)						$	9,513					$	9,059
以上未包括的非流动库存(b)						$	3,327					$	939

(a)与2021年12月31日相比的增长主要反映了Paxlovid的库存水平上升，但因净供应恢复和库存增加以及市场需求而减少，部分抵消了这一增长。

(b)包括在其他非流动资产。与2021年12月31日相比的增长主要是由于与Paxlovid相关的战略库存积累。这些金额不存在可回收性问题。

B.其他流动负债

其他流动负债除其他事项外，还包括应付BioNTech的ComirNaty毛利分摊额，总额为#美元4.5截至2022年10月2日9.7截至2021年12月31日。

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注9.可确认无形资产

A.可确认的无形资产

下面总结了的组件可识别无形资产:
						2022年10月2日																		2021年12月31日
(百万)						毛收入 携带 金额						累计 摊销						可识别的 无形的 资产，更少 累计 摊销						毛收入 携带 金额						累计 摊销						可识别的 无形的 资产，更少 累计 摊销
有限寿命无形资产
发达的技术权利						$	72,818					$	(55,309)					$	17,509					$	73,346					$	(53,732)					$	19,614
品牌						922						(832)						90						922						(807)						115
许可协议和其他						2,296						(1,373)						923						2,284						(1,299)						985
						76,036						(57,514)						18,522						76,552						(55,838)						20,714
活生生的无限无形资产
品牌						827												827						827												827
知识产权研发(a)						7,829												7,829						3,092												3,092
许可协议和其他(a)						972												972						513												513
						9,629												9,629						4,432												4,432
可识别无形资产(a), (b)						$	85,665					$	(57,514)					$	28,151					$	80,984					$	(55,838)					$	25,146

(a)毛账面值的增加主要反映收购Arena的影响(见附注2a), 对于知识产权研发，部分被减值抵消(见注4).

(b)增加的主要原因是收购Arena，但部分被摊销费用抵消。

B.善意

以下是账面金额的变动情况商誉:
(百万)																														总计(a)
余额，2022年1月1日																														$	49,208
加法(b)																														1,029
其他(c)																														(797)
平衡，2022年10月2日																														$	49,441

(a)所有商誉均在Biophma可报告分部内分配。由于Biophma运营部门内部商业结构的组织变动于2022年第三季度生效(见附注1A)，我们的商誉需要在受影响的报告单位之间重新分配。商誉的分配是一个复杂的过程，除其他外，要求我们确定每个报告单位在我们的新旧组织结构下的公允价值以及转移的部分。因此，我们还没有完成分配，但将在本年度完成。

(b)新增内容与我们对Arena的收购有关。看见附注2a.

(c)其他则代表汇率的影响。

注10.养老金和退休后福利计划

以下汇总了定期收益净成本/(贷方)的组成部分：
						养老金计划
						美国												国际												退休后 平面图
						截至三个月
(百万)						Oct. 2, 2022						Oct. 3, 2021						Oct. 2, 2022						Oct. 3, 2021						Oct. 2, 2022						Oct. 3, 2021
服务成本						$	—					$	—					$	29					$	32					$	7					$	9
利息成本						151						114						38						37						7						7
计划资产的预期回报						(195)						(261)						(72)						(83)						(12)						(10)
摊销先前服务成本/(贷方)						—						—						—						—						(31)						(39)
精算(收益)/损失(a)						(193)						(836)						—						—						—						—
削减开支						—						—						—						—						(1)						(64)
特殊离职福利						1						—						—						—						—						—
在收入中报告的定期收益净成本/(信贷)						$	(235)					$	(983)					$	(6)					$	(14)					$	(30)					$	(96)

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						养老金计划
						美国												国际												退休后 平面图
						九个月结束
(百万)						Oct. 2, 2022						Oct. 3, 2021						Oct. 2, 2022						Oct. 3, 2021						Oct. 2, 2022						Oct. 3, 2021
服务成本						$	—					$	—					$	89					$	98					$	22					$	27
利息成本						387						341						121						110						21						22
计划资产的预期回报						(685)						(782)						(229)						(246)						(35)						(29)
摊销以前的服务贷项						1						(1)						(1)						(1)						(99)						(116)
精算(收益)/损失(a)						231						(881)						—						—						—						—
削减开支						—						—						—						(1)						(14)						(64)
特殊离职福利						8						12						—						—						1						1
在收入中报告的定期收益净成本/(信贷)						$	(57)					$	(1,312)					$	(20)					$	(40)					$	(106)					$	(160)

(a)2022年第三季度主要反映中期精算重计量收益，主要是由于贴现率的增加，但被不利的计划资产业绩部分抵消。2022年前9个月主要反映中期精算重计量亏损，主要是由于不利的计划资产表现，部分被贴现率增加带来的收益所抵消。在2021年第三季度和前九个月，主要反映中期精算重新计量收益，主要是由于有利的计划资产表现和贴现率的增加。

服务成本部分以外的定期福利净成本/(贷方)部分主要包括在其他(收入)/扣除--净额(见注4).

在截至2022年10月2日的9个月中，我们贡献了207百万，$127百万美元，以及$16从我们的一般资产中分别向我们的美国养老金计划、国际养老金计划和退休后计划支付100万美元，其中包括雇主直接支付的福利。

注11.辉瑞普通股股东应占每股收益

下面给出详细的计算方法易办事:
						截至三个月												九个月结束
(百万)						10月2日， 2022						10月3日， 2021						10月2日， 2022						10月3日， 2021
EPS分子--基础
辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入						$	8,630					$	8,159					$	26,373					$	18,834
停产业务--税后净额						(21)						(13)						4						(248)
辉瑞公司普通股股东应占净收益						$	8,608					$	8,146					$	26,378					$	18,586
EPS分子--稀释
可归属于辉瑞公司普通股股东和假定转换的持续运营收入						$	8,630					$	8,159					$	26,373					$	18,834
非持续经营--扣除税后、可归因于辉瑞公司普通股股东和假定的转换						(21)						(13)						4						(248)
辉瑞公司普通股股东应占净收益和假定转换						$	8,608					$	8,146					$	26,378					$	18,586
EPS分母
加权平均已发行普通股数量--基本						5,607						5,609						5,606						5,597
普通股等价物：股票期权和根据员工薪酬计划可发行的股票						111						116						124						91
加权-已发行普通股的平均数-稀释						5,718						5,725						5,729						5,688
反稀释普通股等价物(a)						3						—						1						3

(a)这些普通股等价物在本报告所述期间是未偿还的，但不包括在这些期间的稀释每股收益的计算中，因为纳入它们将具有反稀释效果。

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注12.或有事项和某些承付款

我们和我们的某些子公司在正常业务过程中会受到许多或有事项的影响，包括税务和法律或有事项。以下概述了我们的法律或有事项。有关我们的税收或有事项的讨论，请参见附注5B。

A.法律诉讼

我们的法律或有事项包括但不限于以下事项：

•专利诉讼，通常涉及对各种产品、工艺或剂型专利的覆盖面和/或有效性的挑战。不利的结果可能导致产品专利保护的丧失、产品收入的重大损失或相关资产价值的减值。我们是这些诉讼中的大部分原告。

•产品责任和与当前或以前产品有关的其他与产品有关的诉讼，可能包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔等，往往涉及高度复杂的问题，涉及医疗因果关系、标签警告和对这些警告、科学证据和调查结果的依赖、实际的、可证明的伤害和其他事项。

•商业和其他已主张或未主张的事项，可包括购置、许可、知识产权、与合作或共同促销有关的和产品定价索赔以及环境索赔和诉讼，并可能涉及因事项而异的复杂性。

•政府调查，这通常与美国和其他司法管辖区的国家、州和地方政府机构对制药公司的广泛监管有关。

其中某些意外情况可能导致费用和/或损失增加，包括损害赔偿、特许权使用费支付、罚款和/或民事处罚，这可能是巨额的，和/或刑事指控。

我们相信，在我们作为被告的案件中，我们的索赔和辩护是实质性的，但诉讼本质上是不可预测的，过度裁决确实会发生。我们不相信上述任何事项会对我们的财政状况造成重大不利影响。然而，我们可能会对事件的结果做出判断、达成和解或修改我们的预期，这可能会对我们的运营结果和/或我们在应计或支付金额期间的现金流产生重大不利影响。

我们累积的损失既是可能的，也是可以合理估计的。我们几乎所有的或有事项都受到重大不确定性的影响，因此，确定损失的可能性和/或衡量任何损失可能是复杂的。因此，我们无法估计超过应计金额的合理可能损失的范围。我们的评估源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断，是基于管理层认为合理的估计和假设，但这些估计和假设可能被证明是不完整或不准确的，可能会发生意想不到的事件和情况，可能导致我们改变这些估计和假设。

法律和环境或有事项的记录数额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断，可能在很大程度上依赖于估计数和假设。对于政府主管部门参与的环境法诉讼，我们采用的披露门槛为#美元。1数百万美元的潜在或实际的政府货币制裁。

我们作为缔约方的主要悬而未决的事项如下所述。在确定待决事项是否为主要事项时，我们将考虑定量和定性因素，以评估实质性，例如损害赔偿额和所寻求的其他救济的性质(如果具体说明)；我们对索赔的是非曲直和我们的抗辩力量的看法；诉讼是否声称是集体诉讼，如果没有得到证明，我们对某一类别将由法院证明的可能性的看法；正在进行的诉讼所在的司法管辖区；相关诉讼是否已转移到多地区诉讼；我们或据我们所知，其他公司在类似诉讼中的任何经验；披露行动对我们财务报表的读者是否重要，包括披露是否会根据读者可以获得的所有信息改变读者对我们财务报表的判断；诉讼对我们声誉的潜在影响；以及公众对此事的兴趣程度。此外，就我们是原告的专利事宜而言，我们会特别考虑受有关专利保护的产品的财务意义。下文讨论的一些事项包括管理层认为可能损失超过应计金额的可能性微乎其微的事项。

A1.法律诉讼--专利诉讼

我们卷入了与我们的专利相关的诉讼，包括但不限于以下讨论的那些。大多数涉及仿制药制造商声称覆盖我们产品(或我们与其合作/许可合作伙伴的专利)的专利

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(未经审计)

有许可证或共同促销权，我们可能是或可能不是缔约方)、工艺或剂型是无效的和/或不包括仿制药制造商的产品。此外，还提出了反诉以及各种独立诉讼，指控我们对某些产品的专利权的主张或试图强制执行构成不正当竞争和/或违反反垄断法。除了下面讨论的对美国专利的挑战外，我们的某些产品或我们的协作/许可合作伙伴的某些产品的专利权也在其他不同的司法管辖区受到挑战。我们的一些合作或许可合作伙伴在非美国司法管辖区的专利权有效性面临挑战。例如，2022年4月，英国高等法院做出裁决，裁定一项与Eiquis相关的BMS专利无效，该专利将于2026年到期。2022年11月，BMS获得许可，可以对高等法院的裁决提出上诉。在其他司法管辖区，其他挑战仍然悬而未决。此外，例如，2022年7月，CureVac AG(CureVac)向德国地区法院提起了针对BioNTech及其某些子公司的专利侵权诉讼，指控Comirnaty侵犯了某些德国实用新型专利和某些过期和未过期的欧洲专利。未来可能会在其他司法管辖区对我们和/或BioNTech提起涉及Comirnaty专利的其他挑战。此外，2022年10月，雅阁医疗有限公司在英国起诉加州大学董事会，质疑涵盖Xtandi有效成分的英国专利的有效性，该专利将于2028年到期。在这些问题上的不利决定可能会对我们的运营结果产生重大不利影响。 我们也是不同司法管辖区专利损害赔偿诉讼的当事人，根据这些诉讼，仿制药制造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌导致仿制药延迟进入而向我们寻求损害赔偿。

我们还经常参与美国专利商标局、欧洲专利局或其他与我们的知识产权或他人知识产权有关的外国同行的其他诉讼，例如各方之间的审查、授权后审查、复审或反对诉讼。此外，如果我们的一项专利通过此类诉讼被发现无效，仿制药或竞争产品可能会进入市场，导致我们现有产品的销售受到侵蚀。例如，我们肺炎球菌疫苗组合中的几项专利在美国专利商标局的各方间审查和授权后审查程序中受到了挑战。此外，另一项专利在特拉华州的联邦法院受到挑战；该案于2021年9月以对该公司不具实质性的条款达成和解。对肺炎球菌疫苗专利的其他挑战在专利试验和上诉委员会以及美国以外的地方仍然悬而未决。如果我们肺炎球菌产品组合中的任何专利失效，可能会允许更多的竞争对手疫苗(如果获得批准)比预期更早进入市场。如果发现任何专利有效并受到侵犯，竞争对手的疫苗如果获得批准，可能会被禁止进入市场，或者竞争对手可能被要求向我们支付专利费。

我们还面临专利诉讼，根据这一诉讼，一个或多个第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济，以补偿我们的商业或其他活动对其专利的侵权指控。例如，我们的赫士睿子公司因试图将仿制药产品推向市场而卷入专利和与专利相关的纠纷。如果我们的市场产品之一被发现侵犯了第三方的有效专利权，第三方可能会获得巨额损害赔偿或版税，或者我们可能会被阻止进一步销售该产品。如果我们或我们的一个子公司被发现故意侵犯第三方的有效专利权，这种损害可能会增加三倍。

我们是原告的诉讼

Xeljanz(托法替尼)

从2017年开始，我们对几家仿制药制造商提起了专利侵权诉讼，这些制造商向FDA单独提交了ANDA，寻求批准以5毫克和10毫克剂量强度中的一种或两种，以及立即释放和延长释放的形式销售他们的仿制药托法替尼。到目前为止，我们已经与几家制造商以对我们不重要的条款达成了和解。其余的诉讼仍在美国特拉华州地区法院进行，如下所述。

2021年10月，我们对中国疗法公司(SinoTreateutics)提起了单独的专利侵权诉讼，声称我们涵盖托法替尼缓释制剂的专利的侵权和有效性，该专利在其ANDA中遭到中国疗法公司的挑战，要求批准销售仿制版本的托法替尼11毫克缓释片。

2022年6月，我们对MSN实验室私人有限公司(MSN)提起了单独的专利侵权诉讼，声称我们的复合专利的侵权和有效性，该专利涵盖了MSN在其ANDA中挑战的有效协议，该协议寻求批准上市仿制版本的托法替尼速释片(5 mg，10 mg)和口服溶液1 mg/mL。2022年8月，我们就针对MSN的诉讼达成和解，条款对我们来说并不重要。

英利塔(阿西替尼)

2019年，Glenmark制药有限公司(Glenmark)通知我们，它已向FDA提交了ANDA申请，寻求批准销售Inlyta的仿制药。Glenmark主张Inlyta将于2030年到期的晶体形式专利无效和不侵权。2019年，我们在美国特拉华州地区法院对Glenmark提起诉讼，主张Inlyta的水晶形式专利有效和侵权。

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(未经审计)

Ibrance(Palbociclib)

从2021年1月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已经向FDA提交了ANDA申请，寻求批准销售Ibrance片剂的仿制药版本。仿制药公司正在挑战以下部分或全部专利：(I)成分物质专利，将于2027年到期；(Ii)成分物质专利，将于2023年到期；(Iii)使用方法专利，将于2023年到期；(Iv)晶体形式专利，将于2034年到期；以及(V)片剂配方专利，将于2036年到期。我们在不同的美国联邦法院对每一家仿制药申请者提起专利侵权诉讼，声称仿制药公司挑战的专利的有效性和侵权性。我们已经与其中一家仿制药公司达成和解，条款对我们来说并不重要，我们驳回了针对挑战这些专利的仿制药公司的专利侵权诉讼，这些专利涉及晶体形式专利、2023年到期的物质成分专利、使用方法专利和片剂配方专利。2027年到期的物质构成专利仍然有效。

欧几里萨

从2021年9月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已经向FDA提交了ANDA，寻求批准销售Eucrisa的仿制药版本。两家公司声称，2026年到期的一项成分物质专利、2027年到期的两项使用方法专利和2030年到期的另一项使用方法专利是无效和不侵权的。2021年9月，我们在美国特拉华州地区法院对仿制药申请者提起专利侵权诉讼，主张仿制药公司挑战的专利的有效性和侵权性。

布拉夫托维(安可拉非尼)

2022年8月，一家仿制药公司通知我们，它已向FDA提交了ANDA申请，寻求批准销售Braftovi的仿制药版本。该公司声称，一项将于2033年到期的使用方法专利无效和不侵权。2022年9月，我们向美国特拉华州地区法院提起了针对仿制药公司的专利侵权诉讼，主张2033年到期的使用方法专利的有效性和侵权性。

美托维(比尼美替尼)

从2022年8月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已经向FDA提交了ANDA申请，寻求批准销售Mektovi的仿制药版本。这些公司坚称，二2030年到期的使用方法专利，2031年到期的使用方法专利，二使用方法专利将于2033年到期，一项产品工艺专利将于2033年到期。从2022年9月开始，我们在美国特拉华州地区法院对仿制药申请者提起专利侵权诉讼，声称所有六专利。

我们是被告的诉讼

喜剧性

2022年3月，Alnylam制药公司(Alnylam)向美国特拉华州地区法院提起诉讼，指控辉瑞公司和我们的全资子公司Pharmacia&Upjohn Co.LLC侵犯了2022年2月颁发的美国专利号11,246,933，并要求未指明的金钱赔偿。2022年7月，Alnylam向美国特拉华州地区法院提起第二起诉讼，起诉辉瑞公司、Pharmacia&Upjohn Co.LLC、BioNTech和BioNTech制造有限公司，指控Comirnaty侵犯了2022年7月颁发的美国专利号11,382,979，并要求未指明的金钱赔偿。

2022年8月，马萨诸塞州地区法院起诉辉瑞公司、BioNTech公司、BioNTech制造有限公司和BioNTech美国公司，指控Comirnaty侵犯了三项美国专利。在起诉书中，Moderna表示，它正在就2022年3月7日之后发生的涉嫌侵权行为寻求损害赔偿。

2022年8月，现代TX在德国对辉瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起专利侵权诉讼，指控Comirnaty侵犯了两项欧洲专利。2022年9月，现代TX在英国和荷兰对辉瑞公司和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起专利侵权诉讼二专利。在起诉书中，Moderna表示，它正在就2022年3月7日之后发生的涉嫌侵权行为寻求损害赔偿。在英国，辉瑞和BioNTech已经提起诉讼，要求撤销这些欧洲专利。

帕昔洛韦

2022年6月，Enanta PharmPharmticals，Inc.向美国马萨诸塞州地区法院提起诉讼，指控辉瑞公司在帕昔洛韦中的有效成分尼马瑞韦侵犯了美国专利号11,358,953，于2022年6月颁发，寻求未指明的金钱损害赔偿。

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(未经审计)

涉及辉瑞及其协作/许可合作伙伴的事项

埃利基斯

In 2017, 二十五岁仿制药公司向BMS发送了第四段认证信函，通知BMS他们已提交ANDA，寻求批准Eiquis的仿制药版本，挑战一个或多个三Eiquis的橙色手册中列出的专利。一其中部分专利已于2019年12月到期，其余专利目前将于2026年和2031年到期。Eiquis已经由BMS和辉瑞联合开发并正在商业化。BMS和辉瑞向美国特拉华州地区法院和西弗吉尼亚州地区法院提起了针对所有仿制药申请者的专利侵权诉讼，声称每一家仿制药公司提出的产品都将侵犯每一家仿制药申请者所挑战的每一项专利。一些仿制药申请者只挑战2031年的专利，一些人同时挑战2031年和2026年的专利，一家仿制药公司挑战所有三专利。2020年8月，美国特拉华州地区法院裁定，2026年专利和2031年专利均有效，并被拟议的仿制药侵犯。2020年8月和9月，仿制药申请者就地区法院的裁决向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。在2020年8月的裁决之前，我们和BMS以对我们不重要的条款与某些公司达成和解，我们和BMS未来可能会与其他仿制药公司达成和解。2021年9月，美国联邦巡回上诉法院确认了地区法院的裁决。

喜剧性

2022年7月，辉瑞、BioNTech和BioNTech制造有限公司向美国马萨诸塞州地区法院提交了针对CureVac的宣告性判决申诉，寻求对以下内容做出不侵权判决三与Comirnaty相关的专利：美国专利号11,135,312、11,149,278和11,241,493。在美国以外的英国，辉瑞和BioNTech已经起诉CureVac，要求做出几项专利无效的判决，CureVac也提出了某些侵权反诉。

A2.法律诉讼--产品诉讼

我们是许多与我们的药品和其他产品有关的案件的被告，包括但不限于以下讨论的案件。在这些案件中，原告以各种理由就所称的人身伤害和经济损失寻求损害赔偿和其他救济。

石棉

在1967至1982年间，华纳-兰伯特拥有美国光学公司(American Optics)，该公司生产和销售呼吸防护装置和石棉安全服装。关于1982年美国光学公司的出售，华纳-兰伯特公司同意赔偿买方的某些责任，包括某些与石棉有关的索赔和其他索赔。华纳-兰伯特于2000年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。华纳-兰伯特积极参与为这些索赔辩护，并将继续探索各种解决办法。

针对美国光学公司、辉瑞公司及其某些以前拥有的子公司的多起诉讼正在多个联邦和州法院待决，要求赔偿因接触辉瑞及其某些以前拥有的子公司销售的据称含有石棉和其他据称有害材料的产品而造成的人身伤害。

还有少量诉讼在各个联邦和州法院悬而未决，要求赔偿辉瑞或其子公司拥有或以前拥有的设施中涉嫌接触石棉的损害赔偿。

Effexor

从2011年开始，多家联邦法院对惠氏提起诉讼，包括所谓的集体诉讼，在某些诉讼中，惠氏的附属公司和某些其他被告与Effexor XR有关，Effexor XR是Effexor的延期释放配方。每起集体诉讼的原告试图代表一个群体，该群体由美国及其领土上从任何被告那里直接、间接购买或补偿患者购买Effexor XR或仿制Effexor XR的所有人组成，直到被告被指控的非法行为停止为止。所有诉讼中的原告均指控推迟在美国及其地区推出仿制药Effexor XR，这违反了联邦反垄断法，在某些诉讼中还违反了某些州的反垄断、消费者保护和其他各种法律，其结果是惠氏以欺诈手段获得并在橙皮书中不正当地列出了Effexor XR的某些专利，强制执行了Effexor XR的某些专利，并与仿制药制造商就Effexor XR达成了诉讼和解协议。自2008年6月14日以来，每一名原告都要求(在个人诉讼中为自己或在据称的集体诉讼中代表推定的类别)对Effexor XR或仿制药Effexor XR在美国及其领土的涉嫌价格高价索赔三倍。所有这些诉讼都在美国新泽西州地区法院进行了合并。

2014年，地方法院驳回了直接购买者原告基于诉讼和解协议提出的诉讼请求，但拒绝驳回其他直接购买者原告的诉讼请求。2015年，地区法院对所有和解协议索赔作出了部分终审判决，包括直接购买者和最终付款人原告提出的索赔，原告

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向美国第三巡回上诉法院提出上诉。2017年，美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决，将索赔发回地区法院。

立普妥

从2011年开始，据称与立普妥有关的集体诉讼被提交到多个联邦法院，其中包括辉瑞公司、辉瑞公司的某些附属公司，以及大多数诉讼中的兰伯西实验室有限公司(兰伯西)和某些兰伯西附属公司。在这些不同的诉讼中，原告试图代表全国、多个州或全州范围内的类别，这些类别由从2010年3月至被告涉嫌非法行为停止为止(类别期间)直接购买、间接购买或补偿患者从任何被告购买立普妥(或在某些诉讼中，为仿制立普妥)的个人或实体组成。原告声称，仿制药立普妥的推出延迟，违反了联邦反垄断法和/或州反托拉斯法、消费者保护和各种其他法律，原因是(I)2008年辉瑞和兰伯西就涉及立普妥的某些专利诉讼达成和解，辉瑞向兰伯西授予了从不同日期开始在不同市场销售仿制药立普妥的许可证，以及(Ii)在某些诉讼中，采购和/或执行立普妥的某些专利。除其他事项外，每一起诉讼都代表推定类别寻求三倍的损害赔偿，原因是在类别期间对立普妥(或在某些诉讼中，为仿制立普妥)指控的价格过高。此外，还对辉瑞、兰伯西及其某些附属公司等提起了个人诉讼，这些公司主张索赔并为原告寻求救济，这些索赔和救济与上述所谓的集体诉讼中声称的索赔和寻求的救济基本相似。这些不同的行动已经整合在美国地区的多地区诉讼的审前程序中 新泽西州地区法院。

2013年9月和2014年，地方法院驳回了直接购买者的诉讼请求。2014年10月和11月，地区法院驳回了所有其他多地区诉讼原告的诉讼请求。所有原告都对地区法院驳回他们的请求的命令提出上诉，这损害了美国第三巡回上诉法院。此外，直接购买者阶级原告对该命令提出上诉，驳回了他们修改判决的动议，并要求允许他们向上诉法院修改他们的申诉。2017年，上诉法院推翻了地区法院的裁决，将索赔发回地区法院。

此外，2013年，西弗吉尼亚州向西弗吉尼亚州法院提起诉讼，起诉辉瑞和兰伯西等公司，代表西弗吉尼亚州和该州居民主张索赔并寻求救济，这些索赔和救济与上述据称的集体诉讼中声称的索赔和寻求的救济基本相似。

EpiPen(直接购买者)

2020年2月，美国堪萨斯州地区法院代表美国全国范围内直接购买EpiPen设备的原告，向美国堪萨斯州地区法院提起诉讼，起诉辉瑞公司、其现任和前任附属公司King和Meridian以及各种Mylan实体。这起诉讼的原告普遍声称，辉瑞和Mylan合谋通过解决有关EpiPen的专利诉讼来推迟仿制药EpiPen的市场进入，从而推迟了仿制药EpiPen的市场进入，违反了联邦反垄断法。原告要求赔偿自2011年以来EpiPen涉嫌多收三倍的赔偿金。2021年7月，地方法院批准了被告提出的驳回直接购买者投诉的动议，但不构成损害。2021年9月，原告提交了修改后的起诉书。2022年8月，地方法院批准了辉瑞驳回申诉的动议。

Nexium 24HR和Protonix

多家联邦和州法院已经对辉瑞、其某些子公司和/或其他制药商提起了多起针对个人和多名原告的诉讼，指控原告出现肾脏相关损伤，据称是由于摄入了某些质子泵抑制剂。针对辉瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR，并寻求补偿性和惩罚性赔偿，在某些情况下，要求三倍的损害赔偿、恢复原状或返还。2017年，联邦诉讼被下令移交给美国新泽西州地区法院的多地区诉讼，以进行协调的预审程序。作为我们与葛兰素史克消费者保健合资公司交易的一部分，合资公司已同意承担并赔偿辉瑞因此类诉讼而产生的与Nexium 24HR相关的责任。

多西他赛

•人身伤害诉讼

许多针对赫士睿和辉瑞的诉讼已经在多个联邦和州法院提起，声称接受多西他赛治疗的原告患上了永久性脱发。绝大多数案件还提到了其他被告的名字，包括品牌产品泰索帝的制造商。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。原告还提起了其他诉讼，称他们在接受多西紫杉醇治疗后出现泪道堵塞。

2016年，联邦案件被移交给美国路易斯安那州东区地区法院的多地区诉讼，进行协调的预审程序。2022年，眼睛损伤案件被移交给路易斯安那州东区美国地区法院的多地区诉讼，进行协调的预审程序。

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(未经审计)

•密西西比州总检察长政府行动

2018年，密西西比州总检察长向密西西比州法院提起诉讼，指控该品牌产品的制造商和八其他制造商，包括辉瑞和赫士睿，声称，关于辉瑞和赫士睿，未能警告永久脱发的风险，违反了密西西比州消费者保护法。这起诉讼寻求民事处罚和禁令救济。

赞塔克

多家联邦和州法院已经对辉瑞提起了多起诉讼，指控原告患上了各种类型的癌症，或者面临着患癌症的风险增加，据称是由于摄入了Zantac。这些案件中的绝大多数还提到了历史上制造和/或销售Zantac的其他被告。辉瑞自2006年以来一直没有销售Zantac，只销售OTC版本的该产品。2006年，辉瑞将包括Zantac OTC权利在内的消费者业务出售给强生，并将与Zantac OTC相关的资产和负债转让给强生。在这些案件中，原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。

2020年2月，联邦诉讼被移交给美国佛罗里达州南区地区法院的多地区诉讼，以进行协调的预审程序。在多地区诉讼中，原告对辉瑞和其他许多被告提起了一份主要的人身伤害申诉，声称一项合并的消费者集体诉讼，其中包括根据所有50个州的消费者保护法规提出的索赔，以及一项寻求根据13个州的法律认证医疗监测类别的医疗监测申诉。此外，(I)辉瑞已收到加拿大送达的集体诉讼，指名辉瑞和其他被告，并要求对被告在加拿大销售Zantac造成的人身伤害和经济损失寻求补偿性和惩罚性赔偿；(Ii)新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会分别向州法院对辉瑞和许多其他被告提起民事诉讼，指控与被告在这些司法管辖区涉嫌销售Zantac有关的各种州成文法和普通法索赔。2021年4月，在阿拉米达县加利福尼亚州高级法院设立了司法委员会协调程序，以协调向加利福尼亚州法院提起的针对辉瑞和其他被告的人身伤害诉讼。其他州法院也设立了协调程序。

尚蒂克斯

从2021年8月开始，在辉瑞因亚硝胺N-亚硝基-伐伦克林的存在而自愿召回Chantix之后，多家美国联邦法院对辉瑞提起了多起可能的集体诉讼。原告声称，他们遭受了经济损害，据称是因为购买了辉瑞销售的Chantix或非专利药物varenicline。原告寻求代表全国和州特定阶层，并寻求各种补救措施，包括损害赔偿和医疗监督。加拿大和以色列也提起了类似的集体诉讼，那里的产品品牌是Champix。

A3.法律程序--商事和其他事项

孟山都相关事宜

1997年，孟山都公司(前孟山都)将某些化学制造业务和设施捐献给新成立的公司首诺公司，并剥离了首诺公司的股份。2000年，前孟山都公司与Pharmacia&Upjohn公司合并，成立了Pharmacia。法玛西亚随后将其农业业务转移到一家新成立的子公司，名为孟山都公司(New Monsanto)，并分两个阶段剥离，于2002年完成。Pharmacia于2003年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。

在2002年完成的剥离过程中，新孟山都承担并同意赔偿与法玛西亚以前的农业业务有关的任何债务。新孟山都已就农业业务引起或相关的各种索赔和诉讼为法玛西亚辩护和/或正在为法玛西亚辩护，并一直在就此类索赔和诉讼施加责任或达成和解时对法玛西亚进行赔偿。

在1997年剥离时，首诺承担并同意赔偿Pharmacia与前孟山都化工业务有关的债务。作为根据美国破产法第11章进行重组的结果，首诺与前孟山都化工业务有关的赔偿义务主要限于首诺拥有或经营的地点。此外，关于2002年完成的剥离，新孟山都承担并同意赔偿Pharmacia公司主要与前孟山都化工业务有关的任何债务，包括但不限于首诺承担的任何此类债务。首诺和新孟山都承担并同意赔偿Pharmacia的这些责任适用于悬而未决的诉讼以及与Pharmacia被列为被告的前孟山都化工业务有关的任何未来诉讼，包括但不限于声称环境索赔的诉讼，包括据称接触多氯联苯的诉讼。首诺和/或新孟山都正在就与前孟山都化工业务有关的各种索赔和诉讼为法玛西亚辩护，并一直在就此类索赔和诉讼追究责任或达成和解时对法玛西亚进行赔偿。

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(未经审计)

环境问题

2009年，作为收购惠氏的一部分，我们承担了位于新泽西州Bound Brook的惠氏控股有限责任公司(前身为惠氏控股公司和美国氰胺公司)停产的工业化工设施的环境修复责任。自那时以来，我们已与美国环境保护局和/或新泽西州环境保护部签署或签署了多项行政和解协议、同意命令和/或司法同意法令，以便在Bound Brook设施进行补救设计、拆除和补救行动，以及相关的环境补救活动。我们已经为这些活动目前的估计费用积累了费用。

我们是根据修订后的1980年《全面环境响应、赔偿和责任法》以及其他州、地方或外国法律提起的许多其他诉讼的当事人，在这些诉讼中，寻求的主要救济是过去和/或未来补救的成本。

与伊拉克卫生部签订的合同

2017年，一些美国服役人员、平民及其家人向美国哥伦比亚特区地区法院提起诉讼，指控多家制药和医疗器械公司，包括辉瑞及其某些子公司，指控被告违反了美国反恐怖主义法。起诉书称，被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同，通过销售业务向恐怖组织提供资金，并寻求金钱救济。2020年7月，地区法院批准了被告驳回诉讼的动议，驳回了原告的全部诉讼请求。2022年1月，上诉法院推翻了地区法院的裁决。2022年2月，被告申请对上诉法院的裁决进行全额复审。

Allergan索赔投诉

2019年，在艾尔建金融有限责任公司(Allergan Finance LLC)向纽约州最高法院提起的诉讼中，辉瑞与King一起被列为被告，声称与Kadian相关的赔偿要求。Kadian在2008年由King短暂拥有，2010年辉瑞收购King之前。这起诉讼于2021年1月在不构成损害的情况下自愿中止。

维亚特里斯证券诉讼

2021年10月，代表前Mylan N.V.股东向宾夕法尼亚州阿勒格尼县普通法法院提起了一项可能的集体诉讼，这些股东接受了Viatris普通股，以换取与剥离Upjohn Business及其与Mylan的合并(交易)有关的Mylan股票。维亚特里斯、辉瑞以及每一家公司的某些现任和前任高管、董事和员工被列为被告。起诉书称，被告违反了1933年《证券法》的某些规定，涉及在与交易有关的登记声明和相关招股说明书中作出或遗漏的某些披露。原告寻求损害赔偿、费用和费用以及其他公平和强制令救济。

A4.法律程序--政府调查

我们受到美国、其他发达市场和我们经营的多个新兴市场政府机构的广泛监管。美国和我们开展业务的其他司法管辖区的政府调查可能会导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚、我们在适用司法管辖区开展业务的能力受到限制、公司诚信或暂缓起诉协议，以及声誉损害和公众利益增加。这些事项往往涉及政府在自愿的基础上或通过传票要求提供信息，之后政府可通过后续请求或补充传票寻求补充信息。此外，在政府拒绝干预的Qui Tam诉讼中，举报人仍然可以代表政府提起诉讼，要求追回民事损害赔偿和罚款。在政府机构的调查中，有以下讨论的事项。

格林斯通调查公司

•美国司法部反垄断部门调查

自2017年7月以来，美国司法部的反垄断部门一直在调查我们以前的Greenstone仿制药业务。我们认为，这与正在进行的对仿制药行业的更广泛的反垄断调查有关。我们已经提供了与这次调查有关的记录。

•州总检察长和多地区仿制药反垄断诉讼

2018年4月，格林斯通收到康涅狄格州总检察长办公室反垄断部门的信息请求。2019年5月，40多个州加上哥伦比亚特区和波多黎各的总检察长对包括绿石和辉瑞在内的多家制药公司提起诉讼。这件事已经通过宾夕法尼亚州东区的多地区诉讼得到了巩固。至于格林斯通和辉瑞，起诉书称

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(未经审计)

违反联邦和州反垄断法以及州消费者保护法的反竞争行为。2020年6月，州总检察长对包括绿石和辉瑞在内的大量公司提起了新的申诉，提出了类似的指控，但涉及一系列新药。这一申诉于2020年7月被移交给多地区诉讼。多地区诉讼还包括私人原告和州县对辉瑞、格林斯通和其他相当数量的被告提起的民事诉讼，这些指控通常与州总检察长的指控重叠。

与Tris Pharma/Quillivant XR有关的传票和民事调查要求

2018年10月，我们收到了美国纽约南区检察官办公室(SDNY)的传票，要求提供我们与另一家制药商的关系及其药品生产和制造的记录，包括但不限于Quillivant XR。我们全面回复了这张传票，自2019年6月以来就没有与SDNY就传票进行过沟通。此外，在2020年9月， 我们收到了一份民事调查需求(CID)德克萨斯州总检察长办公室的 要求提供与纽约州特别行政区要求的类似性质的记录。我们正在制作唱片，以回应这一要求。

与子午线医疗技术有关的政府查询

2019年2月，我们收到了美国纽约州检察官办公室的CID。CID寻求与子午线工厂制造自动注射器有关的所谓质量问题的记录和信息。2019年8月，我们收到了美国密苏里州东区检察官办公室发出的HIPAA传票，要求提供类似的记录和信息。我们正在制作记录，以回应这些要求。

美国司法部/美国证券交易委员会对俄罗斯行动的调查

2019年6月，我们收到了美国司法部反海外腐败法(FCPA)部门的非正式请求，要求提供与我们在俄罗斯的业务相关的文件。2019年9月，我们收到了美国证券交易委员会反海外腐败法部门的类似请求。我们已经根据这些要求制作了记录。

多西他赛––密西西比州总检察长政府调查

看见法律诉讼––产品诉讼––多西他赛––密西西比州总检察长政府调查以上是关于政府对多西他赛营销行为的调查的信息。

美国司法部对印度业务的调查

2020年3月，我们收到美国司法部消费者保护处的非正式请求，要求提供与我们在印度的制造业务有关的文件，包括我们位于印度Irrungattukottai的旧工厂。2020年4月，我们收到了来自SDNY的美国检察官办公室的类似请求，要求对我们在印度的设施的运营进行民事调查。我们正在根据这些要求制作记录。

美国司法部/美国证券交易委员会对中国行动的调查

2020年6月，我们收到了美国司法部反海外腐败法部门的非正式请求，要求提供与我们在中国的业务有关的文件。2020年8月，我们收到了美国证券交易委员会反海外腐败法部门的类似请求。我们已经根据这些要求制作了记录。

Zantac--新墨西哥州，巴尔的摩民事诉讼市长兼市议会

看见法律诉讼--产品诉讼--Zantac关于新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会分别提起的民事诉讼的信息，这些诉讼指控与被告在这些司法管辖区涉嫌出售Zantac有关的各种州成文法和普通法索赔。

与生物港有关的政府调查

2022年6月，美国司法部商业诉讼分部和纽约西区联邦检察官办公室发布了与生物港有关的CID。CID寻找与医疗保健专业人员的接触和共同支付优惠券卡有关的记录和信息。Bioaven是我们于2022年10月收购的全资子公司。我们正在制作记录，以回应这些要求。

B.担保和赔偿

在正常业务过程中，就出售资产及业务及其他交易而言，吾等经常就与交易有关或与交易前或交易后的事件及活动有关的某些负债向交易对手作出赔偿。如果被补偿方根据赔偿条款提出了成功的索赔，我们可能需要赔偿损失。这些赔偿通常受到各种不同的

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(未经审计)

限制和限制。从历史上看，我们没有根据这些条款支付过大笔金额，截至2022年10月2日，这些赔偿义务的估计公允价值对辉瑞来说并不重要。看见附注2C有关辉瑞向葛兰素史克提供的2022年3月与消费者医疗保健合资公司发行票据相关的赔偿的描述。随着葛兰素史克于2022年7月完成分拆交易，葛兰素史克的担保和我们对葛兰素史克担保的相关赔偿终止。

此外，就我们订立的某些协议和其他交易而言，我们的交易对手可能有义务赔偿我们。例如，在2020年11月，我们和Mylan完成了剥离我们的Upjohn业务并将其与Mylan合并为Viatris的交易。作为交易的一部分，正如之前披露的那样，维亚特里斯和辉瑞都同意承担和赔偿对方因某些问题而产生的责任。此外，我们与BioNTech达成的共同开发旨在预防新冠肺炎感染的基于信使核糖核酸的冠状病毒疫苗计划的全球协议包括某些赔偿条款，根据这些条款，BioNTech和辉瑞已同意就与ComirNaty相关的某些第三方索赔可能产生的某些责任向对方进行赔偿。

我们还为我们收购的某些公司的长期债务提供了担保，这些公司现在是辉瑞的子公司。看见附注7D.

C.收购的或有对价

我们可能被要求向卖方支付某些先前的业务组合，这取决于未来的事件或结果。有关其他信息，请参阅注1E在我们的2021年Form 10-K中。

注13.细分市场、地域和其他收入信息

A.细分市场信息

我们通过以下方式管理我们的商业运营二运营部门，Biophma和PC1，每个部门都由一名经理领导。BioPharma是唯一可报告的部门。每个经营部门都对其商业活动负责。区域商业组织营销、分销和销售我们的产品，并得到负责我们产品的研究、开发、制造和供应的全球平台功能和全球企业赋能功能的支持。BioPharma从WRDM和GPD获得研发服务。这些服务包括新研究产品的知识产权研发项目和串联产品的其他适应症。每个运营部门在发达市场和新兴市场都有地理足迹。我们的首席运营决策者使用运营部门的收入和收益以及其他因素来进行业绩评估和资源分配。

在2022年第三季度发生组织变动后(见附注1A)，Biophma内部的新商业结构旨在更好地支持和优化三个广泛治疗领域的绩效：

•初级保健包括以前的内科和疫苗产品组合，以及新冠肺炎产品和未来可能的信使产品。

•专科护理包括以前的炎症和免疫学、罕见疾病和医院(不包括帕昔洛韦)产品组合。

•肿瘤学由以前的肿瘤学产品组合组成。

其他成本和业务活动--某些税前成本没有分配到我们的经营部门业绩中，例如包括在其他业务活动中的成本，这些成本与：(I)由我们的WRDM和GPD组织管理的研发和医疗费用；(Ii)公司支持职能和其他公司成本；(Iii)主要与我们的制造业务相关的间接成本；以及(Iv)我们从Haleon/Consumer Healthcare合资公司获得的收益份额。此外，所有无形资产、收购相关项目和某些重要项目的摊销，代表实质性和/或不同寻常，在某些情况下是经常性的，由管理层单独评估，由于其性质或规模，预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生，不会分配到我们的运营部门业绩中。从2022年第一季度开始，与购置有关的项目现在可能包括以前作为题为“购进会计调整”的核对项目的一部分列入的购进会计影响，我们不再单独列报，例如出售按公允价值记账的购入存货对销售成本的增量费用、与购入固定资产公允价值增加/减少有关的折旧、与购入债务公允价值增加有关的摊销，以及用于或有对价的公允价值变动。PC1的经营成果包含在其他业务活动中。

细分资产--我们在整个公司的基础上管理我们的资产，而不是按运营部门管理，因为我们的运营资产是共享或混合的。因此，我们的首席运营决策者不会通过运营定期审查任何资产信息

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(未经审计)

因此，我们不按经营分部报告资产信息。总资产为$195截至2022年10月2日181截至2021年12月31日。

精选损益表信息

以下是按可报告部分列出的精选损益表信息：
						截至三个月																								九个月结束
						收入												收益(a)												收入												收益(a)
(百万)						10月2日， 2022						10月3日， 2021						10月2日， 2022						10月3日， 2021						10月2日， 2022						10月3日， 2021						10月2日， 2022						10月3日， 2021
可报告的细分市场：
生物制药						$	22,319					$	23,513					$	14,665					$	11,848					$	75,066					$	56,101					$	45,222					$	29,952
其他经营活动(b)						319						521						(4,007)						(3,303)						974						1,348						(9,820)						(7,778)
对帐项目：
无形资产摊销						—						—						(822)						(980)						—						—						(2,478)						(2,778)
与收购相关的项目						—						—						(62)						(41)						—						—						(331)						(14)
某些重要项目(c)						—						—						(773)						318						—						—						(3,095)						1,102
						$	22,638					$	24,035					$	9,001					$	7,843					$	76,040					$	57,450					$	29,498					$	20,484

(a)I来自未计提所得税准备金/(福利)前的持续经营。BioPharma的收益包括我们在欢跃投资的股息收入#美元。1122022年第三季度为100万美元，382021年第三季度为100万美元，2372022年前9个月为100万美元，1272021年前9个月为100万人。鉴于2022年第三季度生效的组织变革，在Biophma和公司扶持职能之间转移的某些职能以及GPD组织内的某些活动进行了重新调整。我们已经重新分类了$1052022年前六个月的百万成本，$572021年第三季度的成本为百万美元，1532021年前9个月，从列入其他业务活动的公司支持职能到Biophma的费用增加了100万美元，以符合本期列报的要求。

(b)其他业务活动包括与PC1相关的收入和成本，以及我们没有根据上述规定分配给我们的运营部门的成本，包括收购的知识产权研发 列报期间的费用。2022年第三季度和前九个月的收益包括426收购的知识产权研发费用为百万美元，用于与完成对ReViral的收购有关的预付款，以及支付销售成本约为$400100万美元与帕昔洛韦的过剩原材料有关。2022年前9个月的收益还包括冲销销售成本与新冠肺炎产品相关的库存，已超过或预计将超过其在使用前的核定保质期，为$516百万美元。2021年第三季度和前九个月的收益包括706收购的知识产权研发费用中有数百万美元与我们与Arvinas的合作有关。

(c)某些重要项目是实质性的和/或不寻常的，在某些情况下是反复出现的项目(如上所述)。2022年前9个月的收益除其他项目外包括：(1)股权证券净亏损#美元1.3十亿美元，记录在其他(收入)/扣除--净额和(2)重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组#美元701百万(美元)344百万美元记录于销售、信息和管理费用剩余的金额主要记录在重组费用和某些与收购有关的费用)。2021年前9个月的收益除其他项目外包括：(1)股权证券净收益#美元1.6十亿美元，记录在其他(收入)/扣除--净额和(2)精算估值及其他养恤金和退休后计划收益#美元932百万美元记录于其他(收入)/扣除--净额被(3)重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组部分抵消#美元1.110亿(美元)310百万美元记录于销售、信息和管理费用S，剩余金额主要记录在重组费用和某些与收购有关的费用)。2021年第三季度的收益除其他项目外包括：(1)精算估值及其他养恤金和退休后计划收益#美元899百万美元记录于其他(收入)/扣除--净额、由(2)重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组#美元部分抵销823百万(美元)150百万美元记录于销售、信息和管理费用S，剩余金额主要记录在重组费用和某些与收购有关的费用)。有关其他信息，请参阅备注 3和4.

B.地理信息

以下是按地理区域划分的收入摘要：
						截至三个月																		九个月结束
(百万)						10月2日， 2022						10月3日， 2021						% 变化						10月2日， 2022						10月3日， 2021						% 变化
美国						$	13,851					$	7,020					97						$	33,991					$	22,066					54
发达的欧洲						3,136						6,221						(50)						14,705						13,836						6
世界其他发达地区						2,351						4,498						(48)						10,671						8,617						24
新兴市场						3,300						6,296						(48)						16,673						12,930						29
收入						$	22,638					$	24,035					(6)						$	76,040					$	57,450					32

C.其他收入信息

重要客户--有关我们的重要批发客户的信息，请参阅附注17C在我们的2021年Form 10-K中。此外，来自美国政府的收入代表着38%和27分别占截至2022年10月2日的三个月和九个月总收入的%，主要是Paxlovid和Comirnaty的销售。应收账款

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简明合并财务报表附注

(未经审计)

美国政府代表44截至2022年10月2日的应收贸易账款总额的%，主要与Paxlovid和Comirnaty的销售有关。

可观的产品收入

以下是我们几种主要产品的详细收入信息：

(百万)												截至三个月												九个月结束
产品						主要适应症或类别						Oct. 2, 2022						Oct. 3, 2021						Oct. 2, 2022						Oct. 3, 2021
总收入(a)												$	22,638					$	24,035					$	76,040					$	57,450
全球生物制药业务(BioPharma)(a), (b)												$	22,319					$	23,513					$	75,066					$	56,101
初级保健												$	15,846					$	16,680					$	55,676					$	35,804
Comirnaty直销和联盟收入(c)						主动免疫预防新冠肺炎						4,402						12,977						26,477						24,277
帕昔洛韦						新冠肺炎感染(高危人群)						7,514						—						17,099						—
Eiquis联盟收入和直销						非瓣膜性房颤、深静脉血栓形成、肺栓塞						1,464						1,346						5,001						4,470
普雷夫纳尔家族(d)						肺炎球菌病						1,607						1,447						4,601						3,971
Premarin家族						更年期症状						110						148						327						420
尼门利克斯						脑膜炎双球菌ACWY病						79						51						221						145
BMP2						骨和软骨的发育						58						71						201						186
FSME-IMMUN/TicoVac						蜱传脑炎病						67						47						177						161
Toviaz						膀胱过度活动症						30						56						130						174
杜鲁门巴						乙型脑膜炎双球菌病						60						52						108						102
Chantix/Champix						对18岁或18岁以上成年人戒烟治疗的帮助						4						7						8						409
所有其他初级保健						五花八门						451						479						1,326						1,490
专科护理												$	3,404					$	3,749					$	10,267					$	11,205
Vyndaqel/VynDamax						ATTR-CM与多发性神经病						602						501						1,766						1,454
谢尔扬茨						RA、PSA、UC、活动期多关节病程幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎						502						610						1,304						1,734
Enbrel(美国和加拿大以外的地区)						RA、幼年特发性关节炎、前列腺特异性抗原、斑块型银屑病、儿童斑块型银屑病、强直性脊柱炎和非放射学轴性脊柱炎						230						283						767						888
磺胺吡喃						细菌感染						178						181						598						515
《影响因素》						克罗恩病、儿童克罗恩病、UC、儿童UC、RA合并甲氨蝶呤、强直性脊柱炎、PSA和斑块型银屑病						131						172						403						485
IG投资组合(e)						五花八门						124						99						356						311
贝尼费克						血友病B						99						104						325						328
扎维西夫塔						细菌感染						98						107						302						306
吉诺托品						人类生长激素的替代物						90						95						261						284
齐思罗美						细菌感染						71						66						250						198
梅德罗尔						抗炎糖皮质激素						79						109						235						320
碎片						静脉血栓栓塞症的治疗/预防						60						74						202						223
索马维特						肢端肥大症						70						70						202						203
事实上的房颤/欣达						血友病A						58						69						188						235
Vfend						真菌感染						51						51						171						204
所有其他抗感染药物						五花八门						374						455						1,123						1,384
所有其他专业服务						五花八门						586						702						1,816						2,134
肿瘤学												$	3,070					$	3,085					$	9,124					$	9,091
伊布朗斯						HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌						1,283						1,381						3,841						4,039
XTANDI联盟收入						MCRPC、nmCRPC、mCSPC						320						309						878						879
英利塔						先进的碾压混凝土						252						256						760						742
齐拉别夫						治疗mCRC；不能切除、局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌；复发性胶质母细胞瘤；转移性肾癌；以及持续性、复发性或转移性宫颈癌						146						96						432						311
博苏里夫						费城染色体阳性慢性粒细胞白血病						141						136						425						395
Xalkori						ALK阳性和ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌						118						116						362						371
鲁西恩斯						非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、肉芽肿合并多血管炎(韦格纳肉芽肿病)和显微镜下的多血管炎						120						124						357						343

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辉瑞。及附属公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

(百万)												截至三个月												九个月结束
产品						主要适应症或类别						Oct. 2, 2022						Oct. 3, 2021						Oct. 2, 2022						Oct. 3, 2021
反复率						贫血						87						110						308						322
索坦						晚期和/或转移性肾细胞癌、辅助性肾细胞癌、难治性GIST(疾病进展后或对甲磺酸伊马替尼耐药后)和晚期胰腺神经内分泌肿瘤						75						142						287						537
洛尔布雷纳						ALK阳性转移性非小细胞肺癌						99						67						247						193
巴文西奥联盟收入						局部晚期或转移性尿路上皮癌；转移性Merkel细胞癌；晚期肾癌患者的免疫治疗和酪氨酸激酶抑制剂联合治疗						73						54						198						122
芳香胺						绝经后早期和晚期乳腺癌						66						56						187						159
贝斯蓬萨						复发或难治性B细胞性急性淋巴细胞性白血病						55						50						164						145
布拉夫托维						联合美托维治疗BRAF患者转移性黑色素瘤V600E/K 突变，与Erbitux结合使用®(西妥昔单抗)(f)，用于治疗BRAFV600E-先前治疗后的突变型mCRC						58						47						156						136
特拉齐梅拉						HER阳性乳腺癌和转移性胃癌						51						45						149						131
梅克托维						联合布拉夫托维治疗BRAF患者转移性黑色素瘤V600E/K 突变						45						41						129						112
所有其他肿瘤学						五花八门						80						53						243						155
辉瑞中心酮(b)												$	319					$	521					$	974					$	1,348
以上包括的联盟总收入												$	1,689					$	2,068					$	6,320					$	5,718

(a)2021年12月31日，我们完成了对子午线子公司的出售。在出售之前，子午线作为前医院治疗区的一部分进行管理(见下文脚注(B))。从2021年第四季度开始，子午线的财务业绩反映为非持续运营。看见附注1A.

(b)看见附注1A以获取有关我们最近的组织变化的信息。PC1包括我们合同制造的收入，包括代表BioNTech进行的某些与ComirNaty相关的制造活动($7百万美元和美元1082022年第三季度和前九个月分别为100万美元和187百万美元和美元274这些收入包括我们活跃的药物成分销售业务的收入，以及与我们与辉瑞以前的遗留业务/合作伙伴关系的制造和供应协议相关的收入，包括但不限于在Upjohn业务剥离后与Viatris达成的过渡性制造和供应协议。在2021年第四季度之前，PC1在我们以前的医院产品组合中进行管理。

(c)不包括代表BioNTech执行的某些与Comirnaty相关的制造活动的收入，这些活动包括在PC1合同开发和制造组织中。

(d)Prevnar家庭包括来自Prevnar 13/Prevenar 13(儿童和成人)和Prevnar 20/Apexxnar(成人)的收入。

(e)免疫球蛋白(Ig)投资组合包括来自Panzyga、Octanam和Cutaquig。

(f)艾比妥®是ImClone LLC的注册商标。

剩余履约义务--在向我们的客户供应ComirNaty的长期合同中，预计将从公司订单的剩余履约义务中确认的合同收入总计约为$22截至2022年10月2日的10亿美元，其中包括预收和延期收到的金额，以及我们在未来向客户交付这些产品时将开出的发票金额。在这笔金额中，我们预计确认收入约为$92022年为10亿美元132023年为10亿美元，2002024年将达到100万。剩余的履约债务是根据截至2022年第三季度末的汇率计算的，不包括最初预期合同期限不到一年的安排。

递延收入--我们的递延收入主要涉及从各种政府或政府支持的国际市场客户那里收到或应收的预付款，用于供应Comirnaty和Paxlovid。与Comirnaty和Paxlovid有关的递延收入总额为#美元。6.2截至2022年10月2日，6.110亿美元126分别记录在流动负债和非流动负债中的百万美元。与Comirnaty有关的递延收入总额为#美元。3.3亿美元，截至2021年12月31日，3.010亿美元249分别计入流动负债和非流动负债的百万欧元。有几个不是截至2021年12月31日，与Paxlovid相关的递延收入。Comirnaty和Paxlovid递延收入在2022年前9个月的增长主要是由于我们签订新的或修订的合同时收到了额外的预付款，包括为Paxlovid合同收到的新预付款，减去了#年确认的金额收入由于我们将产品交付给我们的客户和外汇的影响。在2022年第三季度和前九个月，我们确认的收入为68百万美元和美元2.5截至2021年12月31日，分别计入Comirnaty递延收入余额的10亿美元。截至2022年10月2日的Comirnaty和Paxlovid递延收入将在收入当我们按比例将产品控制权转移给我们的客户并履行合同规定的履行义务时，流动负债中包括的金额预计将在收入在未来12个月内，以及预计将于#年确认的非流动负债中的金额收入在2023年最后三个月和2024年第一季度。截至2022年10月2日或2021年12月31日，与其他产品合同相关的递延收入并不显著。

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项目2.管理层对财务状况和结果的讨论和分析
运营

我们的业绩、经营环境、战略和前景概述

对业务差异的提及涉及不包括汇率影响的期间间变化。虽然汇率变动是我们业务的一部分，但它们不在我们的控制范围之内，而且由于它们可以掩盖业务中的积极或消极趋势，我们相信，不包括这些外汇变化的运营差异可以为评估我们的业绩提供有用的信息。

我们的业务和战略--我们应用科学和我们的全球资源，通过在世界各地发现、开发、制造、营销、销售和分销生物制药产品，为人们带来延长和显著改善他们生活的疗法。从2021年第四季度开始，我们重组了我们的商业运营，并开始通过由两个运营部门组成的全球结构来管理我们的商业运营：BioPharma和PC1。从2022年第三季度开始，我们又增加了几个 组织变革，以进一步转变我们的业务，以更好地利用我们在某些领域的专业知识，并预期未来可能推出的新产品。BioPharma是唯一可报告的部门。看见附注1A。我们预计与分离Upjohn相关的成本约为7亿美元，其中约85%的成本是从Upjohn成立以来一直到2022年第三季度发生的。这些费用包括与法人实体分离和交易成本相关的成本和费用。

有关我们的业务、战略和运营环境的更多信息，请参阅项目1.业务部分和我们的业绩、运营环境、战略和展望概述在我们的2021年10-K表格中的MD&A部分。

我们的业务发展计划-我们致力于从战略上利用增长机会，主要是通过推进我们自己的产品线和最大限度地提高我们现有产品的价值，同时也通过各种业务开发活动。我们近期的重要业务开发活动包括注2以及以下内容：

收购全球血液治疗公司(GBT)-2022年10月5日，我们以每股68.50美元的现金收购了GBT，这是一家致力于发现、开发和提供改变生活的治疗方法的生物制药公司，这些治疗方法为服务不足的患者社区带来了希望，首先是镰状细胞疾病，支付的金额约为53亿美元，外加偿还3.31亿美元的第三方债务。

收购生物港湾--2022年10月3日，我们收购了Nurtec ODT(Rimeepant)的制造商Bioaven，这是一种创新的双效偏头痛疗法，被批准用于成人偏头痛的急性治疗和发作预防。这笔交易包括收购Bioaven的CGRP项目，包括Rimeepant、Zavegepant和一个由5个临床前CGRP资产组成的投资组合。根据协议条款，我们以每股148.50美元的现金收购了Bioaven尚未拥有的所有已发行普通股，支付了约115亿美元，外加偿还了8.63亿美元的第三方债务，以及以4.95亿美元赎回Bioaven的可赎回优先股。在收购完成之前生效的Bioaven公司完成了对Bioaven有限公司(纽约证券交易所市场代码：BHVN)的剥离，将Bioaven有限公司的股票分配给Bioaven公司的股东。Bioaven有限公司是一家新的上市公司，保留了Bioaven的非CGRP开发阶段管道化合物。生物港口公司的股东辉瑞公司按比例获得了生物港口公司股份的一部分，目前拥有生物港口公司约1.5%的股份。

此次收购是在2021年11月为将Riegepant和Zavegepant在美国以外的市场商业化而进行的合作之后进行的，辉瑞收购了Bioaven 2.6%的普通股(见注2D)。Bioaven Ltd.还将有权从辉瑞公司获得任何年净销售额超过52.5亿美元的Riegepant和Zavegepant的分级特许权使用费。

有关截至2022年2月24日(我们的2021年Form 10-K备案日期)的近期更重大交易的描述，请参见注2在我们的2021年Form 10-K中。

我们2022年第三季度和2022年前9个月的业绩

收入––收入2022年第三季度减少14亿美元，降幅6%，从2021年第三季度的240亿美元降至226亿美元，反映运营减少4.41亿美元，降幅2%，以及外汇9.57亿美元的不利影响，降幅为4%。业务减少的主要原因是Comirnaty的下降，但Paxlovid的增长部分抵消了这一下降。年收入增长186亿美元，增幅32%年前九个月从2022年的574亿美元增加到760亿美元年前九个月2021年，反映经营性增加216亿美元，增幅38%，以及外汇占款30亿美元，增幅5%。业务增长主要是由Paxlovid和Comirnaty的增长推动的。

剔除Paxlovid和Comirnaty的影响，2022年第三季度和前九个月的营业收入均增长2%，反映出Eiquis、Prevnar家族和Vyndaqel/VynDamax的强劲增长，部分被

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Xeljanz、Sutent和代表BioNTech执行的某些与Comirnaty相关的制造活动，包括在PC1合同开发和制造组织中。2022年前9个月的收入也受到Chantix/Champix下降的负面影响。

请参阅简明合并损益表分析––营收由 地理学和收入––精选产品讨论部分以获取更多信息，包括对我们收入业绩的主要驱动因素的讨论。有关某些产品的主要适应症或类别的信息，请参阅附注13C。

未计提/(收益)所得税前的持续经营所得--增长未计提/(收益)所得税前的持续经营所得与2021年同期相比，2022年第三季度出现12亿美元的亏损，主要原因是销售成本和重组费用和某些与收购有关的费用被以下因素部分抵消：(1)收入减少；(2)与养恤金和其他退休后计划有关的定期福利净额减少；(3) 2022年第三季度股权证券净亏损与2021年第三季度股权证券净收益销售、信息和管理费用。

这一增长未计提/(收益)所得税前的持续经营所得与2021年同期相比，2022年前9个月的收入为90亿美元，主要原因是收入增加，但被以下因素部分抵消：销售成本；(Ii) 2022年前9个月的股权证券净亏损与2021年前9个月的股权证券净收益；(3)与养恤金和其他退休后计划有关的定期福利净额减少；和(4)研发费用和销售、信息和管理费用。

看见 这个简明合并损益表分析在MD&A和注4以获取更多信息。

有关我们的税务规定和有效税率的资料，请参阅所得税拨备/(福利)MD&A中的部分和注5.

我们的运营环境--我们和同行业的其他企业一样，面临着某些特定行业的挑战。这些主题包括以下列出的主题以及项目1.企业--政府管制和价格限制和第1A项。风险因素章节、 以及我们的业绩、运营环境、战略和展望概述––我们的运营环境MD&A分部 2021年的10-K表格。

知识产权和协作/许可权-知识产权的丧失、到期或失效、与制造商的专利诉讼和解以及共同促销和许可权的到期可能对我们的收入产生重大不利影响。在过去的几年里，我们的某些产品在某些市场经历了基于专利的到期或失去了监管排他性，我们预计某些产品在未来几年将面临日益激烈的仿制药竞争。虽然更多的专利到期将继续下去，但我们预计2022年至2025年专利到期导致的收入减少将产生适度影响。我们将继续大力保护我们的专利权不受侵犯，并将继续支持加强全球对专利权的认可的努力，同时采取必要措施帮助确保适当的患者接触。

有关我们认为对整个业务最重要的专利权的其他信息，请参阅项目1.业务--专利和其他知识产权我们2021年Form 10-K的一节。有关专利诉讼的最新进展的讨论，请参见附注12A1。

监管环境/定价和准入--政府和其他支付者群体的压力--全球各国政府以及美国的私人第三方付款人可能会使用各种措施来控制成本，其中包括提出价格改革或立法、使用处方来控制成本、跨国合作和采购、降价、强制回扣、卫生技术评估、作为市场准入条件的强制本地化、“国际参考定价”(即一个国家将其受监管的药品价格与其他国家挂钩的做法)、质量一致性评估程序和基于批量的采购。我们预计，这些和类似的举措将继续增加全球范围内的定价和准入压力。在美国，2022年8月，总裁·拜登签署了《爱尔兰共和军》，其中包括重要的药品定价条款，包括：(1)通胀回扣，即如果其承保的单一来源药品和生物制品的价格上涨速度快于通货膨胀率，药品制造商必须向政府支付回扣；(Ii)重新设计联邦医疗保险D部分，对受益人的自付费用设置上限，重新分配初始承保的支付义务，药品制造商为所有药物支付10%，覆盖差距消除，并要求D部分计划支付灾难性阶段的更大部分，药品制造商支付20%的费用；(Iii)联邦医疗保险谈判，要求美国卫生与公众服务部(HHS)部长通过药品价格谈判计划谈判Medicare B部分和D部分承保的某些药物的价格。我们继续评估爱尔兰共和军对我们的业务、运营、财务状况和业绩的影响，因为爱尔兰共和军对我们的业务和制药业的全面影响仍然不确定。此外，在2022年10月，, 总裁·拜登签署了一项行政命令，指示卫生与公众服务部部长考虑是否选择测试新的医疗支付和提供模式，这些模式将降低药品成本，并促进参加联邦医疗保险和医疗补助计划的受益人获得创新药物疗法

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程序。同样在美国，我们在2022年实施了一项政策，该政策将有助于改善合同药房的诚信。HHS已致函许多也实施了合同药房诚信倡议的制造商，表达了他们的计划违反340B法规的观点，并将这些计划提交给可能的执法行动。我们相信我们的计划与法规是一致的。与340B计划有关的其他法律或立法进展可能会对我们的诚信倡议产生不利影响，我们可能面临执法行动或处罚，具体取决于此类进展。有关其他信息，请参阅项目1.业务––定价压力和管理型医疗组织and ––政府管制与价格约束以及第1A项。风险因素--定价和报销2021年Form 10-K中的章节和我们的业绩、经营环境、战略和展望--我们的经营环境我们2021年Form 10-K中的MD&A部分.

产品供应-我们定期遇到供应延误、中断和短缺，包括由于自愿产品召回。应各监管机构的要求，包括辉瑞在内的整个制药行业的制造商正在评估其产品组合中是否存在或形成亚硝胺。这导致了召回，包括我们在2021年自愿召回Chantix，以及2022年因亚硝胺含量超过适用的可接受摄入量限制而对其他产品发起的额外自愿召回，并可能导致辉瑞产品的额外召回或其他市场行动。有关2021年我们的Chantix召回和与产品制造相关的风险的信息，请参阅第1A项。风险因素--产品制造、销售和营销风险我们2021年Form 10-K的一节。

全球经济环境-除了上述行业特有的因素外，我们与其他规模和全球活动范围相同的企业一样，也受到经济周期的影响。有关其他信息，请参阅我们的业绩、运营环境、战略和展望概述––全球经济环境我们的2021年Form 10-K的MD&A部分。

俄罗斯/乌克兰冲突-我们的全球业务可能会受到全球经济环境中某些因素的影响，包括政治或内乱或军事行动的影响，包括俄罗斯和乌克兰之间的武装冲突。按照我们以患者为中心的承诺，我们将继续向俄罗斯供应药品，包括向已参加临床试验的患者提供所需药品。自2022年3月14日起，辉瑞将捐赠相当于我们俄罗斯子公司利润的资金，用于向乌克兰人民提供直接人道主义支持的事业，以及我们为支持该地区的人道主义响应所做的持续努力。到目前为止，我们已经向10个全球和地方非政府组织捐赠了2000万美元，以支持人道主义救济和应对努力。我们将继续通过这种方式支持乌克兰的救援工作，直到实现和平。此外，我们没有在俄罗斯启动新的临床试验，已经停止在该国正在进行的临床试验中招募新患者，并停止了与当地供应商旨在建立俄罗斯制造能力的所有新投资。在截至2022年10月2日的9个月和截至2021年12月31日的财政年度，我们俄罗斯和乌克兰子公司的业务占我们综合收入和资产的比例不到1%，尽管我们正在监测俄罗斯和乌克兰之间武装冲突的影响，但局势仍在继续发展，其长期影响，包括冲突的更广泛经济后果，目前很难预测。虽然到目前为止，我们预计这场冲突、持续的地区不稳定、地缘政治转变、可能的额外制裁和其他针对俄罗斯的限制性措施不会对我们的业务产生任何重大负面影响, 俄罗斯的邻国或盟友，俄罗斯、俄罗斯的邻国或盟友采取的任何报复措施，以及我们的客户或供应商针对此类措施采取的行动，都可能对全球宏观经济环境、我们的运营、货币汇率和金融市场产生不利影响，进而对我们的业务和运营结果产生负面影响。

新冠肺炎大流行--新冠肺炎疫情影响了我们的业务、运营和财务状况及业绩。

我们对新冠肺炎的回应

辉瑞通过推进全行业合作愿景，继续在突破性科学和全球制造领域进行重大投资，继续帮助领导全球抗击新冠肺炎疫情的努力。

•喜剧性

◦我们已经与BioNTech合作开发了ComirNaty，这是一种基于信使核糖核酸的冠状病毒疫苗，有助于预防新冠肺炎。有关更多信息，包括有关5岁及以上个人接种奥密克戎适应的二价疫苗加强剂量的EUA的信息，请参阅产品开发我们继续评估我们的疫苗以及Comirnaty的短期和长期安全性和有效性。我们还在研究单价、双价和变种适应的候选疫苗，以潜在地帮助预防由关注的变种引起的新冠肺炎，以及下一代信使核糖核酸疫苗候选。

◦这两家公司已经与世界各地的多个发达国家和新兴国家签订了2022年供应预先指定剂量的Comirnaty的协议，并根据此类协议继续向各国政府提供Comirnaty剂量。我们还与多个国家签署了2023年供应Comirnaty剂量的协议，目前也在与多个国家谈判类似的潜在协议。此外，我们将继续努力帮助

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确保公平使用Comirnaty，并预计向中低收入国家提供至少20亿剂--其中10亿剂在2021年交付，约6亿剂在2022年前9个月交付。上述向低收入和中等收入国家提供的某些疫苗正以非营利性价格提供给美国政府，捐赠给世界上最贫穷的国家。

◦虽然到目前为止，Comirnaty在美国的销售一直是卖给政府的，但我们预计，到2023年，Comirnaty在美国的销售将过渡到商业市场销售，因为我们预计当前合同到期，通过合同购买的疫苗将耗尽。在国际上，我们预计Comirnaty在国际发达市场的销售一般将在2023年根据政府合同进行，在新兴市场的销售将通过私人渠道和政府合同的组合进行；在这两种情况下，我们预计2024年将全面过渡到商业市场。

◦截至2022年11月1日，我们预计Comirnaty在2022年的收入约为340亿美元，毛利润将与BioNTech平分，其中包括预计将在2022财年交付的剂量，主要是根据签署的合同AS2022年10月中旬。

•帕昔洛韦

◦2021年12月，fda授权紧急使用帕昔洛韦，一种新的口服新冠肺炎疗法，用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上，体重至少40公斤)的轻中度新冠肺炎[88磅])直接SARS-CoV-2病毒检测呈阳性，以及发展为严重新冠肺炎的高风险人群，包括住院或死亡。Paxlovid已在许多其他国家获得授权或批准。2022年6月，我们向美国食品和药物管理局提交了一份保密协议，要求批准帕昔洛韦用于治疗新冠肺炎的接种和未接种者，这些人是新冠肺炎进展到严重疾病的高危人群，与当前的EUA一致。有关其他信息，请参阅产品开发在MD&A中的部分。

◦我们继续在其他人群中评估帕洛韦，包括非住院、有症状、确诊为新冠肺炎的儿科患者，他们有发展为严重疾病的风险(2/3期研究，Epic-PEDS(评估儿科患者中新冠肺炎的蛋白酶抑制))以及那些免疫低下、患有严重新冠肺炎且因疾病而预后不良的风险增加的患者(第二阶段，Epic-HOS(住院患者中新冠肺炎的蛋白酶抑制评估))。我们还在研究帕昔洛韦在怀孕患者中的应用。

◦我们已经达成协议，向美国和英国等多个国家供应预先指定的Paxlovid疗程，并与联合国儿童基金会和全球基金达成协议，向低收入和中等收入国家供应。在2022年的9个月里，我们已经向全球发运了3100万个疗程，我们有能力以灵活的方式满足未来对帕昔洛韦的需求。

◦截至2022年11月1日，我们预测2022年Paxlovid的收入约为220亿美元，其中包括预计在2022财年交付的疗程，主要与截至2022年10月中旬签署或承诺的供应合同有关。

新冠肺炎对我们业务和运营的影响

作为我们持续监测和评估的一部分，我们在业务规划和财务预测中对大流行做出了某些假设，包括大流行的持续时间、严重程度和全球宏观经济影响以及新冠肺炎疫苗和口服新冠肺炎治疗的收入、供应和合同等仍然动态的假设。尽管进行了仔细的跟踪和规划，但由于未来事态发展的不确定性，我们无法准确预测大流行对我们的业务、业务和财务状况以及结果的影响程度。我们专注于我们业务的各个方面，并正在实施旨在尽可能缓解问题的措施，包括通过使用数字技术来协助我们在全球的商业、制造、研发和企业支持职能的运营。

正如我们在2021年10-K表格中讨论的那样，除了我们推出Comirnaty和Paxlovid外，我们的业务和运营受到了大流行的各种影响；其中一些影响在2022年继续存在。有关新冠肺炎疫情对我们某些产品、销售和营销、供应链和临床试验的影响的更多详细信息和讨论，请参阅简明合并损益表按地域划分的分析和收入-精选产品讨论MD&A中的章节和我们的业绩、经营环境、战略和展望概述-全球经济环境和-新冠肺炎大流行我们2021年表格10-K中的MD&A部分。

我们将继续努力维持我们行动的连续性，同时监测与这一大流行病有关的新事态发展。未来的发展可能会对我们的业务、运营或财务状况和结果产生额外的有利或不利影响。如果我们的制造或供应链发生重大中断，或临床试验或其他运营发生重大中断，如果因新冠肺炎疫情而导致对我们产品的需求大幅减少，或者如果对我们的新冠肺炎疫苗或口服新冠肺炎治疗的需求减少或不再存在，我们可能会对我们的业务、运营以及财务状况和业绩产生实质性的不利影响。

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有关其他信息，请参阅第1A项。风险因素--新冠肺炎大流行部分和我们的业绩、运营环境、战略和展望概述我们的2021年Form 10-K的MD&A部分。

重要会计政策和关键会计估计和假设的应用

有关我们的重要会计政策的说明，请参阅注1在我们的2021年Form 10-K中. 在这些政策中，下列政策被认为对理解我们的综合财务报表至关重要，因为它们需要应用最主观和最复杂的判断：收购(注1E)；公允价值(附注1F)；收入(附注1H)；资产减值(注1M)；税收资产和负债以及所得税或有事项(注1Q)；退休金和退休后福利计划(注1R)；以及法律和环境或有事项(注1S).

有关影响我们合并财务报表的关键会计估计和假设的讨论，请参阅重要会计政策及关键会计估计和假设的应用在我们的2021年Form 10-K中的MD&A部分。另请参阅注1D在我们的2021年Form 10-K中，讨论与估计和假设相关的风险。

有关最近采用的会计准则的讨论，请参见附注1B。有关以下内容的演示文稿更改的讨论已获得的正在进行的研发费用，见注1D。

简明合并损益表分析

按地理位置划分的收入

以下是按地理位置列出的全球收入：
						截至三个月
						世界范围												美国												国际												世界范围内						美国						国际间
(百万)						Oct. 2, 2022						Oct. 3, 2021						Oct. 2, 2022						Oct. 3, 2021						Oct. 2, 2022						Oct. 3, 2021						收入变化百分比
运营细分市场：
生物制药						$	22,319					$	23,513					$	13,748					$	6,899					$	8,571					$	16,614					(5)						99						(48)
辉瑞CentreOne						319						521						103						121						216						400						(39)						(15)						(46)
总收入						$	22,638					$	24,035					$	13,851					$	7,020					$	8,786					$	17,014					(6)						97						(48)
						九个月结束
						世界范围												美国												国际												世界范围内						美国						国际间
(百万)						Oct. 2, 2022						Oct. 3, 2021						Oct. 2, 2022						Oct. 3, 2021						Oct. 2, 2022						Oct. 3, 2021						收入变化百分比
运营细分市场：
生物制药						$	75,066					$	56,101					$	33,700					$	21,657					$	41,366					$	34,444					34						56						20
辉瑞CentreOne						974						1,348						291						409						683						939						(28)						(29)						(27)
总收入						$	76,040					$	57,450					$	33,991					$	22,066					$	42,049					$	35,384					32						54						19

2022年第三季度与2021年第三季度

以下是对2022年第三季度按地理区域划分的全球收入变化的分析：
						截至2022年10月2日的三个月
(百万)						世界范围						美国						国际
运营增长/(下降)：
Comirnaty、Xeljanz和Ibrance的全球降幅被Paxlovid、Eiquis、Prevnar Family、Vyndaqel/VynDamax、Xtandi和Inlyta的全球增长部分抵消(a)						$	(226)					$	6,849					$	(7,075)
从PC1开始下降(a)						(180)						(18)						(162)
Sutent的收入下降，主要反映在2022年1月失去独家经营权后，欧洲的销量需求下降						(61)						(4)						(57)
其他运营因素，净额						26						4						22
运营增长/(下降)，净额						(441)						6,831						(7,272)
外汇占款的不利影响						(957)						—						(957)
收入增加/(减少)						$	(1,397)					$	6,831					$	(8,228)

(a)请参阅简明合并损益表分析--收入--精选产品讨论在MD&A内进行额外分析。

42

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新兴市场收入从2021年第三季度的63亿美元下降到2022年第三季度的33亿美元，降幅为30亿美元，降幅为48%，反映出运营收入减少28亿美元，降幅为45%，外汇的不利影响约为3%。新兴市场的运营减少主要是由于Comirnaty和代表BioNTech进行的某些Comirnaty相关制造活动的减少，但被Paxlovid的增长部分抵消。

2022年前9个月与2021年前9个月

以下是对2022年前9个月按地理区域划分的全球收入变化的分析：
						截至2022年10月2日的9个月
(百万)						世界范围						美国						国际
运营增长/(下降)：
来自Paxlovid、Comirnaty、Eiquis、Prevnar Family、Vyndaqel/VynDamax和Inlyta的全球增长被Xeljanz和Ibrance的全球下降部分抵消(a)						$	22,507					$	12,440					$	10,066
从PC1开始下降(a)						(332)						(118)						(214)
Chantix/Champix和Sutent的收入较低： •Chantix/Champix的下降是由于Chantix的全球发货持续暂停，原因是N-亚硝基-varenicline的存在超过了各种全球监管机构设定的可接受的摄入量水平，最终解决这一问题的时间可能因国家而异 •Sutent的减少主要反映了在2022年1月和2021年8月分别失去独家经营权后，欧洲和美国的销量需求下降						(632)						(386)						(246)
其他运营因素，净额						42						(11)						53
运营增长/(下降)，净额						21,585						11,925						9,659
外汇占款的不利影响						(2,995)						—						(2,995)
收入增加/(减少)						$	18,590					$	11,925					$	6,665

(a)请参阅简明合并损益表分析--收入--精选产品讨论在MD&A内进行额外分析。

2022年前9个月，新兴市场收入增加37亿美元，增幅29%，从2021年前9个月的129亿美元增至167亿美元，反映出运营收入增加44亿美元，增幅34%，外汇交易带来的不利影响约为5%。新兴市场的业务增长主要是由Comirnaty、Paxlovid和Nimenrix的增长推动的，但代表BioNTech和Prevnar家族进行的某些与Comirnaty相关的制造活动的下降部分抵消了这一增长。

收入扣除-我们的生产总值收入可以进行各种扣除，这些扣除通常是在收入确认的同一时期估计和记录的。这些扣除是对相关债务的估计，因此，在估计这些收入扣除对报告期销售总额的影响时，需要了解和判断。从历史上看，对这些估计进行调整以反映实际结果或更新的预期，对我们的整体业务并不重要，通常不到收入的1%。然而，特定于产品的返点可能会对个别产品收入的同比增长趋势产生重大影响。

以下是有关收入扣减的信息：
						截至三个月												九个月结束
(百万)						10月2日， 2022						10月3日， 2021						10月2日， 2022						10月3日， 2021
医疗保险回扣						$	195					$	175					$	582					$	546
医疗补助和相关的州计划回扣						223						252						689						904
基于绩效的合同返点						851						883						2,518						2,424
按存储容量计费						1,946						1,618						5,480						4,567
销售津贴						1,334						1,216						3,905						3,569
销售退货和现金折扣						247						267						845						726
总计						$	4,796					$	4,411					$	14,019					$	12,737

收入扣除主要是产品销售量、销售产品组合、合同或法律折扣和回扣的函数。

有关我们用于收入扣除的应计项目的信息，包括这些应计项目的资产负债表分类，请参阅注1C。

43

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收入--精选产品讨论

生物制药

(百万)																								收入												更改百分比
产品						期间						全球 收入						区域						Oct. 2, 2022						Oct. 3, 2021						总计						奥珀。						运营结果评论
喜剧性(a)						QTd						$4,402 下跌65% (操作上)						美国						$	2,908					$	1,586					83												QTD下降的主要原因是之前宣布的对与欧盟的供应协议的修订，根据该协议，计划于2022年6月至8月交付的所有剂量将改为在2022年第四季度交付，对其他发达国家的预定交付也发生了类似的变化，以及新兴市场需求放缓。美国的增长部分抵消了下降的影响，这主要是由于交付了经奥密克戎BA.4/BA.5改装的二价疫苗，该疫苗于2022年8月下旬获得欧盟批准，以及2022年6月批准为6个月至5岁以下儿童的初级疫苗系列接种。 YTD业绩在很大程度上是由国际市场的运营增长推动的，主要是2022年前六个月服务于新兴市场的疫苗销量增加和对某些国际发达市场的交货量增加，以及2021年10月在美国批准针对5至11岁儿童的初级疫苗接种系列的EUA，以及上文提到的QTD美国增长驱动因素，但被上文提到的QTD下降部分抵消。
																		国际。						1,494						11,391						(87)						(86)
																		世界范围						$	4,402					$	12,977					(66)						(65)
						黄大仙						$26,477 Up 14% (操作上)						美国						$	6,303					$	5,657					11
																		国际。						20,174						18,619						8						14
																		世界范围						$	26,477					$	24,277					9						14
帕昔洛韦						QTd						$7,514  *						美国						$	5,044					$	—					*												受2021年12月根据EUA在美国推出以及2021年底和2022年初在监管部门批准或EUA之后在国际上推出的推动。
																		国际。						2,470						—						*						*
																		世界范围						$	7,514					$	—					*						*
						黄大仙						$17,099 *						美国						$	10,514					$	—					*
																		国际。						6,584						—						*						*
																		世界范围						$	17,099					$	—					*						*
埃利基斯						QTd						$1,464 Up 15% (操作上)						美国						$	835					$	629					33												增长主要是由于美国持续采用口服抗凝剂和非瓣膜性心房颤动市场份额的增加，以及美国频道组合的有利变化，但部分被某些新兴市场的下滑所抵消。 此外，欧洲某些市场口服抗凝剂采用率的增长和市场份额的增加也影响了本年度的业绩，但与美国2021年第一季度记录的联邦医疗保险“覆盖缺口”条款有关的8000万美元优惠调整的非重现部分抵消了上述影响。
																		国际。						628						717						(12)						(1)
																		世界范围						$	1,464					$	1,346					9						15
						黄大仙						$5,001 Up 16% (操作上)						美国						$	2,979					$	2,440					22
																		国际。						2,022						2,030						—						10
																		世界范围						$	5,001					$	4,470					12						16
普雷夫纳尔家族						QTd						$1,607 Up 14% (操作上)						美国						$	1,089					$	850					28												增长主要是由美国成人适应症推动的，这是由于Prevnar 20针对符合条件的成年人口推出后患者需求强劲，但部分抵消了政府和私人为全球儿科适应症和国际成人适应症购买Prevnar 13的不利时机。 YTD的增长部分被中国在儿科适应症方面的竞争压力所抵消。
																		国际。						517						596						(13)						(7)
																		世界范围						$	1,607					$	1,447					11						14
						黄大仙						$4,601 Up 18% (操作上)						美国						$	3,010					$	2,130					41
																		国际。						1,591						1,841						(14)						(9)
																		世界范围						$	4,601					$	3,971					16						18
伊布朗斯						QTd						$1,283 下跌3%   (操作上)						美国						$	872					$	883					(1)												全球下降的主要原因是前一年在国际上购买的临床试验，最近在国际发达市场生效的计划降价，以及通过美国患者援助计划使用Ibrance的患者比例继续增加。 今年以来的下降部分被新兴市场销量的增加所抵消。
																		国际。						411						498						(17)						(6)
																		世界范围						$	1,283					$	1,381					(7)						(3)
						黄大仙						$3,841 下跌2% (操作上)						美国						$	2,493					$	2,539					(2)
																		国际。						1,347						1,500						(10)						(1)
																		世界范围						$	3,841					$	4,039					(5)						(2)
维达科尔/ 万达美						QTd						$602 Up 29% (操作上)						美国						$	329					$	228					44												增长在很大程度上是由于ATTR-CM指标继续强劲增长，主要是在发达的欧洲和美国，但部分被2022年第二季度在日本生效的计划降价所抵消。
																		国际。						273						273						—						15
																		世界范围						$	602					$	501					20						29
						黄大仙						$1,766 Up 28% (操作上)						美国						$	890					$	658					35
																		国际。						876						796						10						22
																		世界范围						$	1,766					$	1,454					21						28
谢尔扬茨						QTd						$502 下跌14% (操作上)						美国						$	345					$	410					(16)												下降的主要原因是全球处方量减少，原因是与JAK类别标签变化相关的处方模式持续变化。 此外，由于渠道组合的不利变化和美国不利的批发商库存购买模式，YTD受到净价下降的影响。
																		国际。						157						201						(22)						(11)
																		世界范围						$	502					$	610					(18)						(14)
						黄大仙						$1,304 下跌22% (操作上)						美国						$	802					$	1,132					(29)
																		国际。						502						602						(17)						(9)
																		世界范围						$	1,304					$	1,734					(25)						(22)

44

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(百万)																								收入												更改百分比
产品						期间						全球 收入						区域						Oct. 2, 2022						Oct. 3, 2021						总计						奥珀。						运营结果评论
XTANDI						QTd						$320 Up 3% (操作上)						美国						$	320					$	309					3												业绩在很大程度上是由于mCRPC、nmCRPC和mCSPC适应症的需求稳步增长。 年初至今的需求增长在很大程度上被渠道组合的不利变化和Xtandi患者援助计划中波动的参保率所抵消。
																		国际。						—						—						—						—
																		世界范围						$	320					$	309					3						3
						黄大仙						$878 平坦 (操作上)						美国						$	878					$	879					—
																		国际。						—						—						—						—
																		世界范围						$	878					$	879					—						—
英利塔						QTd						$252 Up 3% (操作上)						美国						$	152					$	151					—												增长主要是因为新兴市场继续采用某些免疫检查点抑制剂和Inlyta的组合，用于晚期肾癌患者的一线治疗。 欧洲发达国家的持续采用也推动了YTD的增长。
																		国际。						100						104						(4)						6
																		世界范围						$	252					$	256					(1)						3
						黄大仙						$760 上涨6% (操作上)						美国						$	454					$	448					1
																		国际。						306						294						4						13
																		世界范围						$	760					$	742					2						6

辉瑞CentreOne

(百万)																								收入												更改百分比
运营细分市场						期间						全球 收入						区域						Oct. 2, 2022						Oct. 3, 2021						总计						奥珀。						运营结果评论
PC1						QTd						$319 下跌35% (操作上)						美国						$	103					$	121					(15)												下降主要是由于代表客户进行的新冠肺炎制造活动减少，包括向BioNTech供应ComirNaty，以及根据制造和供应协议剥离的产品制造减少。
																		国际。						216						400						(46)						(40)
																		世界范围						$	319					$	521					(39)						(35)
						黄大仙						$974 下跌25% (操作上)						美国						$	291					$	409					(29)
																		国际。						683						939						(27)						(23)
																		世界范围						$	974					$	1,348					(28)						(25)

(a)ComirNaty包括与辉瑞-生物科技新冠肺炎疫苗销售相关的直接销售和联盟收入，这些收入记录在我们的初级保健治疗领域。它不包括代表BioNTech进行的某些与Comirnaty相关的制造活动的收入，这些活动包括在PC1中。看见附注13C.

*表示计算没有意义。

请参阅项目1.业务—专利和其他知识产权有关各种专利权到期的信息，请参阅我们的2021年Form 10-K部分，注12讨论与上述某些产品有关的专利和产品诉讼的最新进展，以及附注13C有关所讨论的选定产品的主要适应症或类别的信息。

成本和开支

成本和支出如下：
						截至三个月																		九个月结束
(百万)						10月2日， 2022						10月3日， 2021						% 变化						10月2日， 2022						10月3日， 2021						% 变化
销售成本						$	6,063					$	9,932					(39)						$	24,696					$	21,085					17
百分比收入						26.8		%				41.3		%										32.5		%				36.7		%
销售、信息和管理费用						3,391						2,899						17						9,032						8,599						5
研发费用						2,696						2,681						1						7,813						6,914						13
已获得的正在进行的研发费用						524						762						(31)						880						1,000						(12)
无形资产摊销						822						968						(15)						2,478						2,743						(10)
重组费用和某些与收购有关的费用						199						646						(69)						580						667						(13)
其他(收入)/扣除-净额						(59)						(1,696)						(97)						1,063						(4,043)						*
*表示计算没有意义。

45

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销售成本

销售成本2022年第三季度减少了39亿美元，主要原因是：

•减少41亿美元，原因是Comirnaty的销售额下降(见简明合并损益表分析--收入--精选产品讨论在MD&A内)；以及

•外汇和对冲活动带来的6亿美元有利影响，

部分偏移量：

•Paxlovid增加8亿美元，包括与多余原材料有关的4亿美元费用。

销售成本2022年前9个月增加了36亿美元，主要原因是：

•由于Comirnaty销售额增加而产生的34亿美元的不利影响，其中包括与BioNTech分享的50%毛利润的费用和适用的特许权使用费；

•Paxlovid增加18亿美元，其中包括上文讨论的4亿美元费用；以及

•与新冠肺炎产品相关的4.5亿美元库存核销，这些库存已经或预计将超过其在使用前的批准保质期，这是在2022年第二季度记录的，

部分偏移量：

•20亿美元的外汇和对冲活动的有利影响。

年的下降销售成本作为2022年第三季度收入的百分比，主要是由于销售组合的有利变化，包括Paxlovid的大量销售和Comirnaty的销售下降，以及外汇和对冲活动的有利影响，但被上文讨论的与Paxlovid有关的4亿美元费用部分抵消。

年的下降销售成本2022年前9个月的收入占总收入的百分比主要是由于巴昔洛韦、外汇兑换和对冲活动的有利影响，但被Comirnaty的不利影响部分抵消，以及与新冠肺炎产品有关的4.5亿美元库存注销和上文讨论的与巴昔洛韦有关的4亿美元费用。

销售、信息和管理(SI&A)费用

2022年第三季度SI&A费用增加了4.92亿美元，主要原因是：

•增加2.9亿美元用于Paxlovid和Comirnaty的营销和促销费用，并根据Paxlovid和Comirnaty的销售增加美国医疗改革费用拨备；以及

•最近推出的产品的营销和推广费用增加了1.25亿美元，

部分偏移量：

•外汇占款1.12亿美元的利好影响。

2022年前9个月，SI&A费用增加了4.33亿美元，主要原因是：

•增加7.2亿美元用于Paxlovid和Comirnaty的营销和促销费用，并根据Paxlovid和Comirnaty的销售增加美国医疗改革费用拨备；以及

•最近推出的产品的营销和推广费用增加了3亿美元，

部分偏移量：

•我们向补充储蓄计划参与者支付的负债减少2.7亿美元；以及

•外汇占款2.44亿美元的利好影响。

研发(R&D)费用

研发费用在第三季度增加了1500万美元，主要是由于：

•开发最近收购的资产的成本增加了2.9亿美元，以及对某些肿瘤学和非新冠肺炎疫苗项目的投资，

部分偏移量：

•在新冠肺炎预防和治疗项目以及各种晚期临床项目上的支出减少了2.7亿美元。

2022年前9个月，研发费用增加了8.98亿美元。 主要原因是开发最近收购的资产的成本增加了8亿美元，以及对多个晚期临床项目的投资，包括与预防和治疗新冠肺炎的项目相关的开发成本和风险制造。

收购的正在进行的研发(IPR&D)费用

收购的知识产权研发费用在2022年第三季度减少了2.37亿美元，主要是因为向Arvinas预付了一笔款项，以及我们在Arvinas的股权投资在2021年第三季度总共支付了7.06亿美元的溢价，但与2022年第三季度完成对ReViral的收购相关的4.26亿美元的预付款部分抵消了这笔费用。

46

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收购的知识产权研发费用在2022年前9个月减少了1.2亿美元，主要原因是：

•2021年第三季度向Arvinas支付的款项；以及

•2021年第二季度收购Amplyx PharmPharmticals，Inc.

部分偏移量：

•与2022年第三季度完成收购ReViral有关的预付款；

•2022年第一季度向生物港支付的预付款以及我们在生物港的股权投资溢价总计2.63亿美元；以及

•我们在2022年第一季度对BioNTech的股权投资支付了7600万美元的溢价，以开发一种潜在的针对带状疱疹的mRNA疫苗。

看见附注2a和 2D 以获取更多信息。

无形资产摊销

无形资产的摊销在第三季度减少了1.46亿美元，在2022年前九个月减少了2.65亿美元，这主要是由于Comirnaty对BioNTech的销售里程碑摊销减少所致。

与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本

转变为更专注的公司计划--有关我们计划的说明，以及预期和实际成本，请参见注3.下面讨论的计划节约可能是四舍五入的，并代表近似值。在重组我们的企业支持职能方面，我们预计从2021年到2022年将主要实现10亿美元的总成本节约，或不包括绩效和通胀增长以及某些房地产成本增加的净成本节约7亿美元。在转变我们的营销战略方面，我们预计将主要从2022年到2024年实现14亿美元的净成本节约。在制造网络优化方面，我们预计从2020年到2023年将主要实现5.5亿美元的净成本节约。

该计划的某些合格成本在2022年和2021年的前三个季度记录，并反映为某些重要项目，不包括在我们的非GAAP调整后收入衡量标准中。请参阅非公认会计准则财务计量：调整后收入在MD&A中的部分。

除了这项计划外，我们还持续监控我们的运营，以降低成本和/或提高生产率，特别是考虑到各种产品的独家经营权的损失和合作协议的到期。

其他(收入)/扣除-净额

期间间的变化主要是由以下因素推动的：

•2022年股权证券净亏损与2021年确认的净收益；

•与2021年相比，与2022年相比，2022年发生的养恤金和退休后计划的定期福利净额减少；以及

•2022年第三季度记录的无形资产减值费用。

看见注4有关更多信息，请访问.

所得税拨备/(福利)

						截至三个月																		九个月结束
(百万)						10月2日， 2022						10月3日， 2021						% 变化						10月2日， 2022						10月3日， 2021						% 变化
所得税拨备/(福利)						$	356					$	(328)					*						$	3,098					$	1,603					93
持续经营的实际税率						4.0		%				(4.2)		%										10.5		%				7.8		%
*表示计算没有意义。

有关我们的有效税率和导致期间之间变化的事件和情况的信息，以及有关影响我们的税收拨备的离散因素的详细信息，请参阅注5.

停产运营

有关我们已停止运营的信息，请参阅附注2B.

产品开发

截至2022年11月1日，辉瑞公司开发流程的全面更新已公布，可在www.pfizer.com/Science/Drug-product-eline上查阅。它包括对我们研究的概述和在

47

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有针对性的发展指示和发展阶段，以及第一阶段的一些候选人和第二阶段的所有候选人通过登记的行动机制。

以下提供了截至本申请之日的信息，涉及FDA和欧盟和日本监管机构与营销应用相关的重大监管行动，以及有待提交的申请。

下表包括过去12个月内发生的产品的备案和审批里程碑，一般不包括在此之前可能发生的审批。这些表格包括尚未做出监管决定的申请(即使申请发生在过去12个月之外)。

新冠肺炎疫苗产品

患者人数和批准/备案日期

新冠肺炎疫苗产品(a)

初级系列 或助推器

16岁及以上

12-15岁

5-11岁

6个月至4岁

美国

欧盟

日本

美国

欧盟

日本

美国

欧盟

日本

美国

欧盟

日本

喜剧性

30微克双剂主剂(b)

10微克双剂主剂(c)

3微克3剂主剂

主要

核可 8月 2021

CMA 12月 2020

条件： J-NDA二月 2021

EUA May 2021

CMA May 2021

条件： J-NDA 可能 2021

EUA Oct. 2021

CMA Nov. 2021

条件： J-NDA 1月1日 2022

EUA 2022年6月

CMA 10月 2022

条件： J-NDA 10月 2022

30微克助推剂(d)

10微克助推剂

助推器

EUA(e) 12月 2021

CMA Oct. 2021

条件： J-NDA 11月 2021

EUA(e) Jan. 2022

CMA Feb. 2022

条件： J-NDA1月1日 2022

EUA(e) May 2022

CMA Sep. 2022

条件： J-NDA六月 2022

Comirnaty Origin/奥密克戎BA.4/BA.5疫苗(f)

助推器

30微克助推剂

10微克助推剂

EUA 8月 2022

CMA Sep. 2022

条件： J-NDA10月 2022

EUA Aug. 2022

CMA Sep. 2022

条件： J-NDA10月 2022

EUA Oct. 2022

已归档 Sep. 2022

Comirnaty Origin/奥密克戎BA.1疫苗

助推器

30微克助推剂

CMA 9月 2022

条件： J-NDA9月 2022

CMA 9月 2022

条件： J-NDA9月 2022

(a)所有新冠肺炎疫苗页此表中列出的产品是与BioNTech合作开发的。

(b)FDA已授权向12岁及以上的个人提供第三种30微克的初级系列剂量，并对某些类型的免疫做出妥协。

(c)FDA已授权向5-11岁的个人提供第三种10微克初级系列剂量，并对某些类型的免疫做出妥协。

(d)美国食品和药物管理局已授权对50岁及以上曾接受过任何授权新冠肺炎疫苗第一次接种的成年人进行第二次强化接种。美国食品和药物管理局还授权为12岁及以上、被确定患有某些免疫折衷并已接受任何授权新冠肺炎疫苗的第一剂加强接种的个人进行第二次加强接种。

(e)这些人群中的Comirnaty野生型加强免疫已被辉瑞-生物科技新冠肺炎二价疫苗(原始和奥密克戎BA.4/BA.5)取代。

(f)指的是辉瑞-生物科技新冠肺炎二价疫苗(原始和奥密克戎BA.4/BA.5)和ComirNaty原始/奥密克戎BA.4/BA.5疫苗。

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其他产品

产品

病区

批准/提交*

美国

欧盟

日本

奇宾库 (阿波西替尼)

特应性皮炎

核可 1月1日 2022

核可 12月 2021

核可 9月 2021

谢尔扬茨 (托法替尼)

强直性脊柱炎

核可 12月 2021

核可 11月 2021

我的女人树 (瑞卢格利克斯固定剂量组合)(a)

子宫肌瘤(联合雌二醇和醋酸去甲肾上腺素)

核可 可能 2021

子宫内膜异位症(联合雌二醇和醋酸去甲肾上腺素)

核可 8月 2022

Lorbrena/Lorviqua (劳拉替尼)

一线ALK阳性非小细胞肺癌

核可 3月 2021

核可 1月1日 2022

核可 11月 2021

Ngenla (生长激素)(b)

儿童生长激素缺乏症

已归档 1月1日 2021

核可 二月 2022

核可 1月1日 2022

Prevnar 20/Apexxnar (疫苗)(c)

预防侵袭性和非侵袭性肺炎球菌感染的免疫接种(成人)

核可 六月 2021

核可 二月 2022

电热空调 (疫苗)

预防硬蜱传播脑炎的免疫接种

核可 8月 2021

帕昔洛韦(d) (尼马瑞韦)[PF-07321332]；ritonavir)

新冠肺炎感染(高危人群)

EUA 12月 2021

CMA 1月1日 2022

核可 二月 2022

NURTEC ODT/VYDURA (Riegepant)

急性偏头痛

核可二月 2020

核可 4月 2022

偏头痛预防

核可可能 2021

核可 4月 2022

利来西替尼(PF-06651600)

斑秃

已归档 9月 2022

已归档 9月 2022

已归档 9月 2022

扎维酮 (鼻腔)

急性偏头痛

已归档 可能 2022

*对于美国，提交日期是FDA接受我们提交的材料的日期。对于欧盟，提交日期是EMA确认我们提交的材料的日期。

(a)正在与Myovant合作开发。2022年6月，FDA接受了MyFembree的sNDA(瑞卢格利克斯40毫克、雌二醇1毫克和炔诺酮0.5毫克)用于审查，建议更新MyFembree的美国处方药信息，该信息基于Liberty第三阶段随机停药研究的安全性和有效性数据，该研究针对绝经前妇女与子宫肌瘤相关的大量月经出血，最长可达两年。本sNDA的处方药使用费法案的目标日期为2023年1月29日。

(b)正在与OPKO合作开发。2022年1月，辉瑞和OPKO收到了FDA对生长激素的BLA的完整回复信(CRL)。目前正在与FDA讨论CRL以及如何最好地解决他们的担忧。

(c)2021年10月，疾控中心的ACIP投票建议将Prevnar 20用于成年人的常规使用。具体地说，ACIP投票建议如下：(I)65岁或以上的成年人以前没有接种过肺炎球菌结合疫苗或以前的疫苗接种史未知，应该接种肺炎球菌结合疫苗(肺炎球菌20价结合疫苗(PCV20)或肺炎球菌15价结合疫苗(PCV15))。如果使用PCV15，则应接种一剂肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)；以及(Ii)19岁或以上、有某些潜在疾病或其他危险因素的成年人，如果以前从未接种过肺炎球菌结合疫苗，或以前的疫苗接种史不详，应接种肺炎球菌结合疫苗(PCV20或PCV15)。如果使用PCV15，应在此之后注射一剂PPSV23。这些建议发表在2022年1月28日的发病率和死亡率周报上。该出版物还指出，“对于已经接种了肺炎球菌结合疫苗(PCV13)但尚未完成其推荐的PPSV23肺炎球菌疫苗系列的成年人，如果PPSV23不可用，可以使用一剂Prevnar 20。”2022年10月，疾控中心的ACIP投票建议单剂Prevnar 20，以帮助保护之前接种Prevnar 13或同时接种Prevnar 13和PPSV23的成年人免受Prevnar 20中20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎的影响。

(d)2022年1月，EMA批准帕昔洛韦的CMA用于治疗新冠肺炎的成年人，这些人不需要补充氧气，而且病情加重的风险增加。2022年6月，我们宣布向美国食品和药物管理局提交了一份保密协议，要求批准帕昔洛韦用于治疗新冠肺炎的接种和未接种者，这些人具有从新冠肺炎进展为严重疾病的高风险。

2021年12月，根据完成的Xeljanz，口服监测(A3921133)上市后安全性研究的结果，Xeljanz的美国标签进行了修订。此外，2022年10月，欧洲药品管理局PRAC完成了对欧盟授权用于炎症性疾病的JAK抑制剂的评估，包括Xeljanz和Cibinqo，并建议应修订此类JAK抑制剂的风险最小化措施，包括特别警告和使用预防措施。由此产生的标签变化预计将于2023年1月敲定。有关其他信息，请参阅第1A项。风险因素-授权/审批后数据和 这个产品开发我们2021年表格10-K的部分内容。

在过去12个月里，中国的以下产品获得了监管部门的批准：用于真菌感染的Csimilba和用于二线急性淋巴细胞白血病的Besponsa，这两种药物都于2021年12月获得批准；用于新冠肺炎感染的帕昔洛韦于2022年2月获得批准；奇宾柯用于特应性皮炎的产品于2022年4月获得监管部门的批准；洛布瑞纳用于非小细胞肺癌(一线和二线治疗)的药物于2022年4月获得批准。

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下面提供了有关后期开发中的其他适应症和新药候选药物的信息：

用于其他用途和剂型的晚期临床方案 适用于在线和在线注册产品						产品/候选产品			建议的疫区
						Ibrance(Palbociclib)(a)			ER+/HER2+转移性乳腺癌
						XTANDI(苯扎鲁胺)(b)			非转移性高危去势敏感型前列腺癌
						塔尔泽纳(他拉佐帕利)			联合Xtandi(苯扎鲁胺)治疗一线mCRPC
									联合Xtandi(苯扎鲁胺)治疗DNA损伤修复(DDR)缺陷的mCSPC
						PF-06482077(疫苗)			预防侵袭性和非侵袭性肺炎球菌感染的免疫接种(儿科)
						生长激素(PF-06836922)(c)			成人生长激素缺乏症
						Braftovi(安可拉非尼)和Erbitux®(西妥昔单抗)(d)			第一线BRAFV600E-突变型mCRC
						Braftovi(恩可拉非尼)、Mektovi(比尼美替尼)和Keytruda®(Pembrolizumab)(e)			BRAFV600E-突变型转移性或无法切除的局部晚期黑色素瘤
						帕昔洛韦(尼马瑞韦)[PF-07321332]；ritonavir)			新冠肺炎感染(儿科)
						Zavegepant(口服)			偏头痛预防
处于后期开发阶段的新药候选药物						氨曲南-阿维巴坦 (PF-06947387)			革兰氏阴性菌感染的治疗选择有限或没有治疗选择
						菲达那科埃拉帕沃韦克(PF-06838435)(f)			血友病B
						原癌基因Fitelparvovec (PF-07055480)(g)			血友病A
						PF-06425090(疫苗)			预防难辨梭状芽胞杆菌原发感染的免疫接种
						PF-06886992(疫苗)			预防血清群脑膜炎双球菌感染的免疫接种(青少年和年轻人)
						PF-06928316(疫苗)			预防呼吸道合胞病毒感染的免疫接种(孕产妇)
									预防呼吸道合胞病毒感染的免疫接种(老年人)
						沙桑单抗(PF-06801591)			卡介苗联合治疗非肌肉浸润性膀胱癌
						福达地洛基因莫伐他韦(PF-06939926)			Duchenne肌营养不良症(非卧床)
						马斯塔米单抗(PF-06741086)			血友病
						Elranatamab(PF-06863135)(h)			多发性骨髓瘤三级难治性
									多发性骨髓瘤双重暴露
									新诊断的多发性骨髓瘤
						奥密克戎基因疫苗(i)			预防新冠肺炎的免疫接种(成人)
						依曲西莫德(PF-07915503)			溃疡性结肠炎(中度至重度活动期)
						VLA15(PF-07307405)疫苗(j)			预防莱姆病的免疫接种
						PF-07252220(四价基因疫苗)			预防流感的免疫接种
						克拉库单抗(PF-07940370)			镰状细胞病

(a)正在与联盟基金会试验有限责任公司合作开发。

(b)正在与Astellas合作开发。

(c)正在与OPKO合作开发。

(d)艾比妥®是ImClone LLC的注册商标。在欧盟，我们正在与皮埃尔·法布雷集团合作开发。在日本，我们正在与小野制药有限公司合作开发。

(e)凯特鲁达®是默克·夏普·多姆公司在欧盟的注册商标，我们正在与皮埃尔·法布雷集团合作开发。在日本，我们正在与小野制药有限公司合作开发。

(f)与Spark Treeutics，Inc.合作开发。

(g)正在与Sangamo治疗公司合作开发。

(h)多发性骨髓瘤三类难治性目前正在进行二期登记研究。

(i)正在与BioNTech合作开发。

(j)正在与Valneva SE合作开发。

MyFembree与雌二醇和醋酸炔诺酮的避孕效果联合应用目前正在进行一项截至2022年11月的3期研究，作为潜在的标签更新，而不是单独的注册，并已从上表中删除。

有关我们研发组织的更多信息，请参阅项目1.业务—研究与开发我们2021年Form 10-K的一节。

非公认会计准则财务计量：调整后收入

调整后的收入是管理层用来评估我们的整体业绩的另一种业绩衡量标准，作为对我们的GAAP报告的业绩衡量标准的补充。因此，我们相信，通过披露这一措施，投资者对我们业绩的了解将得到加强。我们使用调整后收入、调整后收入的某些组成部分以及

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在考虑以下某些损益表要素之前，调整稀释每股收益以展示我们主要业务--生物制药产品在全球的发现、开发、制造、营销、销售和分销--的结果：

量测

定义

指标与我们的业务绩效的相关性

调整后收入

辉瑞公司普通股股东应占净收益(a) 在无形资产摊销前、某些与收购有关的项目、非连续性业务和某些重要项目

•为投资者提供有用的信息： ◦在可比的年度基础上评价正常的经常性业务活动及其组成部分 ◦协助在标准化的基础上对预期未来绩效进行建模 •让投资者深入了解我们管理预算和预测的方式，我们如何评估和管理我们的经常性业务，以及我们如何奖励和补偿我们的高级管理层(b)

调整后的销售成本、调整后的销售、信息和管理费用、调整后的研发费用和调整后的其他(收入)/扣减––网络

销售成本、销售成本、信息和管理费用、研发费用和其他(收入)/扣除--净额 (a)，在无形资产摊销、某些与购置有关的项目、非连续性业务和某些重要项目的影响之前，这些项目都是调整后收入计量的组成部分

调整后稀释每股收益

辉瑞公司普通股股东应占每股收益--稀释后(a)在无形资产摊销前、某些与收购有关的项目、非连续性业务和某些重要项目

(a)最直接可比的GAAP衡量标准。

(b)全球几乎所有非销售人员员工的短期激励计划都是根据我们的业绩池提供资金的，这在很大程度上是根据我们的业绩衡量的，而不是三个预算指标，其中一个是调整后稀释每股收益(定义用于年度激励薪酬目的)，它来自调整后收入，占与财务业绩挂钩的奖金池资金的40%。此外，业绩股票奖励的支付部分由调整后净收入确定，调整后净收入来自调整后收入。从2022年第一季度开始，我们不再将收购的知识产权研发费用排除在我们的非GAAP调整后业绩中，但出于年度激励薪酬的目的，我们继续在财务业绩中排除某些此类费用。奖金池资金主要基于财务业绩，根据我们的研发渠道业绩(由四个指标衡量)和我们的某些环境、社会和治理(ESG)指标的业绩进行调整，并可能因薪酬委员会对其他因素的评估而进一步修改。

调整后收益及其组成部分和调整后稀释每股收益是非GAAP财务指标，没有GAAP规定的标准化含义，因此对投资者的有用性有限。由于它们的非标准化定义，它们可能无法与其他公司的类似衡量标准的计算进行比较，因此提出这些定义是为了让投资者更充分地了解管理层如何评估业绩。这些衡量标准的一个局限性是，它们提供了我们的运营情况，而没有包括一段时间内的所有事件，也没有提供我们与同行业绩的可比性视图。这些衡量标准不是，也不应该被视为其最直接可比的GAAP衡量标准的替代品辉瑞公司普通股股东应占净收益、组件辉瑞公司普通股股东应占净收益和可归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益-稀释后，分别为。

我们还认识到，作为内部业绩衡量标准，这些衡量标准有其局限性，我们不会将我们的业绩管理过程仅限于这些衡量标准。我们还使用旨在实现最高级别性能的其他工具。例如，我们的研发组织有生产力目标，它的有效性是根据这个目标来衡量的。此外，根据我们的某些激励性薪酬计划，股东总回报，无论是绝对基础上的还是相对于上市制药指数的，都在决定支付方面发挥着重要作用。

从2022年第一季度开始，我们对报告给非GAAP调整信息的某些GAAP的对账进行了更新，以反映以下内容，并对上期信息进行了修订，以符合本期列报：

调整后收益和调整后稀释每股收益

收购的知识产权研发-非GAAP调整后的财务措施包括与合作和许可内协议的预付款和里程碑付款相关的所有收购IPR&D成本的支出，包括股权证券的溢价，以及收购IPR&D的资产收购。此前，这些项目中的某些项目被排除在我们的非GAAP调整结果之外。以前会被排除在非GAAP调整后收入中，但现在包括在GAAP报告的收入和非GAAP调整后收入中的收购IPR&D费用约为：(I)2022年第三季度的税前4.26亿美元(税后净额3.89亿美元)，或每股0.07美元；(Ii)2022年前9个月的税前7.65亿美元(税后净额6.65亿美元)，或每股0.12美元；(Iii)2021年第三季度税前7.06亿美元(税后净额5.4亿美元)，或每股0.09美元；及(Iv)2021年前九个月税前8.92亿美元(税后净额7.26亿美元)，或每股0.13美元。

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无形资产摊销-我们开始从非GAAP调整后收入中排除所有无形资产摊销，而在以前的方法下，只排除与大型合并或收购相关的无形资产摊销，并将其作为一条单独的对帐线列示。以前，以前方法下的调整是作为题为“采购会计调整”的对账项目的一部分列入的，我们不再单独列报。这一政策变化的影响导致2022年第三季度和前九个月调整后稀释每股收益分别为0.01美元和0.04美元，2021年第三季度和前九个月分别为0.02美元和0.07美元。

与收购相关的项目-调整后收入继续不包括某些与收购相关的项目，这些项目包括交易、整合、重组费用和业务合并的额外折旧成本，因为这些成本对每项交易都是唯一的，代表了由于收购而发生的重组和整合业务的成本。我们没有对由此产生的协同效应进行任何调整。从2022年第一季度开始，与购置有关的项目现在可能包括以前作为题为“购进会计调整”的对账项目的一部分而不再单独列报的购进会计影响，例如：(1)按公允价值计入的购置存货销售成本的增量费用；(2)与购置固定资产公允价值增加/减少有关的折旧；(3)与购置债务公允价值增加有关的摊销；(4)或有对价的公允价值变动。

停产运营-调整后收入继续不包括非连续性业务的结果，以及处置这类业务的任何相关收益或损失。我们相信，这次演示对投资者来说是有意义的，因为虽然我们审查了我们的治疗领域和产品线是否与我们的业务战略匹配，但我们建立或运营业务的目的并不是为了停止部分业务。非持续经营导致的重述不会影响薪酬或改变重述期间的薪酬的调整后收入计量，但为保持所有期间的一致性而列报。

某些重要项目-调整后收入继续不包括代表实质性和/或不寻常项目的某些重要项目，这些项目是在定量和定性基础上单独评估的。某些重要项目可能变数很大，很难预测。此外，在某些情况下，它们有可能在未来时期再次发生。例如，虽然主要的与收购无关的成本削减计划是特定于具有特定期限的事件或目标的，但我们可能会根据业务重组、成本生产率或响应LOE或经济状况而制定后续计划。解决诉讼的法律费用也与具体案件有关，这些案件是特定的事实和情况，在某些情况下，也可能是被收购公司的诉讼事项的结果，这些事项在收购之日是不可估量的、不可能的或未解决的。股票证券的损益以及退休金和退休后精算重计量损益具有非常高的固有市场波动性，我们无法控制也无法预测，因为我们不相信计入这些损益有助于投资者了解我们的业务或反映我们的核心业务和业务。不寻常项目是指不属于我们正在进行的业务的项目；由于其性质或大小，我们预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生的项目；非经常性项目；或与我们不再销售的产品相关的项目。

请参阅向非GAAP调整信息报告的GAAP对账-某些行项目以下是某些重要项目的非包含性列表和非公认会计准则财务计量：调整后收入在我们的2021年Form 10-K的MD&A部分中，请参阅更多信息。

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向非GAAP调整信息报告的GAAP对账--某些行项目

						截至2022年10月2日的三个月
所提供的数据不会(在所有情况下)汇总为总计。 (百万，每股普通股数据除外)						销售成本(a)						销售、信息和管理费用(a)						其他(收入)/扣除--净额(a)						辉瑞公司普通股股东应占净收益(a)						辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄
报告的GAAP						$	6,063					$	3,391					$	(59)					$	8,608					$	1.51
无形资产摊销						—						—						—						822
与收购相关的项目(b)						3						(2)						(12)						62
停产经营(c)						—						—						—						15
某些重要项目：
重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组(d)						(20)						(137)						—						306
某些资产减值(e)						—						—						(200)						200
权益证券的(收益)/亏损						—						—						(111)						111
精算估值及其他养恤金和退休后计划(收益)/损失						—						—						193						(193)
其他(f)						(8)						(12)						(325)						349
所得税拨备--非公认会计准则项目																								(109)
非GAAP调整						$	6,038					$	3,239					$	(515)					$	10,172					$	1.78

						截至2022年10月2日的9个月
所提供的数据不会(在所有情况下)汇总为总计。 (百万，每股普通股数据除外)						销售成本(a)						销售、信息和管理费用(a)						其他(收入)/扣除--净额(a)						辉瑞的净收入。 普通股股东(a)						辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄
报告的GAAP						$	24,696					$	9,032					$	1,063					$	26,378					$	4.60
无形资产摊销						—						—						—						2,478
与收购相关的项目(b)						12						(5)						(51)						331
停产经营(c)						—						—						—						(9)
某些重要项目：
重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组(d)						(62)						(344)						—						701
某些资产减值(e)						—						—						(200)						200
权益证券的(收益)/亏损						—						—						(1,348)						1,348
精算估值及其他养恤金和退休后计划(收益)/损失						—						—						(225)						225
其他(f)						(24)						(47)						(536)						621
所得税拨备--非公认会计准则项目																								(1,107)
非GAAP调整						$	24,621					$	8,635					$	(1,298)					$	31,165					$	5.44

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						截至2021年10月3日的三个月
所提供的数据不会(在所有情况下)汇总为总计。 (百万，每股普通股数据除外)						销售成本(a)						销售、信息和管理费用(a)						其他(收入)/扣除--净额(a)						辉瑞公司普通股股东应占净收益(a)						辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄
报告的GAAP						$	9,932					$	2,899					$	(1,696)					$	8,146					$	1.42
无形资产摊销						—						(9)						(1)						980
与收购相关的项目						6						(1)						(47)						41
停产经营(c)						—						—						—						17
某些重要项目：
重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组(d)						(28)						(150)						—						823
权益证券的(收益)/亏损						—						—						400						(400)
精算估值及其他养恤金和退休后计划(收益)/损失						—						—						899						(899)
其他(f)						(11)						(20)						(126)						159
所得税拨备--非公认会计准则项目																								(1,587)
非GAAP调整						$	9,899					$	2,719					$	(570)					$	7,279					$	1.27

						截至2021年10月3日的9个月
所提供的数据不会(在所有情况下)汇总为总计。 (百万，每股普通股数据除外)						销售成本(a)						销售、信息和管理费用(a)						其他(收入)/扣除--净额(a)						辉瑞公司普通股股东应占净收益(a)						辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄
报告的GAAP						$	21,085					$	8,599					$	(4,043)					$	18,586					$	3.27
无形资产摊销						—						(29)						(2)						2,778
与收购相关的项目						17						(2)						(31)						14
停产经营(c)						—						—						—						353
某些重要项目：
重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组(d)						(82)						(310)						—						1,057
权益证券的(收益)/亏损						—						—						1,597						(1,597)
精算估值及其他养恤金和退休后计划(收益)/损失						—						—						932						(932)
其他(f)						(45)						(119)						(200)						370
所得税拨备--非公认会计准则项目																								(1,976)
非GAAP调整						$	20,975					$	8,140					$	(1,747)					$	18,653					$	3.28

(a)对GAAP报告的非GAAP调整余额进行核对的项目显示在税前。截至2022年10月2日的三个月和九个月，我们的GAAP报告的持续经营收入的有效税率分别为4.0%和10.5%，截至2021年10月3日的三个月和九个月分别为(4.2%)和7.8%。看见注5。在截至2022年10月2日的三个月和九个月，我们对非GAAP调整后收入的有效税率分别为4.4%和11.9%，在截至2021年10月3日的三个月和九个月分别为14.7%和15.7%。

(b)截至2022年10月2日的三个月和九个月的收购相关项目主要是指2022年3月收购Arena的整合和其他成本。看见附注2a.

(c)涉及之前剥离的子午线子公司和其他先前剥离的业务的关闭后调整。看见附注2B。

(d)包括员工离职成本、资产减值和其他与我们的成本削减和生产力计划无关的退出成本。看见注3.

(e)看见注4.

(f)2022年第三季度，其他(收入)/扣除--净额3.25亿美元的调整主要包括2.12亿美元的费用，主要是Haleon/GSK Consumer Healthcare合资公司记录的准备从GSK分离的权益法会计份额，以及对我们的权益法基础差异的调整，这些差异也与Haleon/GSK Consumer Healthcare JV从GSK分离有关，以及某些法律事项的费用7700万美元。在2022年的前9个月，其他(收入)/扣除--净额5.36亿美元的调整主要包括2.73亿美元的费用，主要是Haleon/GSK Consumer Healthcare JV记录的重组费用和准备从GSK分离的权益法会计份额，以及对我们的权益法基础差异的调整，这些差异也与Haleon/GSK Consumer Healthcare JV从GSK分离有关，以及某些法律事项的1.75亿美元费用。2021年第三季度，其他(收入)/扣除--净额1.26亿美元的调整主要包括6400万美元的某些法律事务费用和5500万美元的费用，其中大部分是GSK Consumer Healthcare合资公司记录的重组费用和准备与GSK分离的准备成本中的权益法会计份额。2021年前9个月，销售、信息和管理费用1.19亿美元主要包括与非经常性内部法律实体重组有关的咨询、法律、税务和咨询服务费用。在2021年的前9个月，其他(收入)/扣除--净额2亿美元的调整主要包括1.36亿美元的费用，主要是GSK Consumer Healthcare合资公司记录的我们权益法会计份额中的重组费用和准备与GSK分离的成本，以及用于某些法律事务的9200万美元的费用。2022年和2021年的第三季度和前九个月包括微不足道的对账金额研发费用.

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简明合并现金流量表的分析

持续运营的现金流

						九个月结束
(百万)						10月2日， 2022						10月3日， 2021												变革的驱动力
现金提供人/(用于)：
来自持续经营的经营活动						$	20,685					$	26,993											这一变化主要是由于(I)由于BioNTech对ComirNaty的毛利润分割而导致的金额变化减少(见注8), 以及(Ii)正常业务过程中收付时间的影响，但因(Iii)经非现金项目调整的净收入(包括2022年确认的权益证券非现金未实现亏损较2021年确认的未实现收益有所增加)而部分抵销。
来自持续运营的投资活动						$	(11,373)					$	(19,951)											这一变化主要是由于原始到期日超过三个月的短期投资的赎回增加了192亿美元，以及从我们的Haleon/GSK Consumer Healthcare合资企业投资中收到的分配给投资活动的股息增加了40亿美元，但被收购Arena所支付的62亿美元现金(扣除所获得的现金)、原始到期日为三个月或更短的短期投资净购买量增加37亿美元以及原始到期日超过三个月的短期投资购买量增加34亿美元所抵消。
为持续经营活动提供资金						$	(9,819)					$	(6,465)											这一变化主要是由于2022年公司购买了20亿美元的普通股，以及发行长期债券的收益减少了9.97亿美元。

非持续经营产生的现金流--来自非持续业务的现金流与之前剥离的业务有关(见附注2B).

财务状况、流动性、资金来源和市场风险分析

由于我们庞大的营运现金流是我们流动资金、资本资源和主要资金来源的主要优势，以及我们的金融资产、资本市场准入、循环信贷协议和可用的信贷额度，我们相信我们有能力并将继续保持满足我们的流动性需求，以支持持续运营、我们的资本分配目标以及我们在可预见的未来的合同和其他义务。有关其他信息，包括有关表外安排的信息，请参阅财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析在我们的2021年Form 10-K中的MD&A部分。有关我们资金的来源和用途以及我们的营运现金流的信息，请参阅我们的简明综合现金流量表、简明综合资产负债表、简明综合权益表和简明合并现金流量表的分析有关我们的货币市场基金、可供出售的债务证券及长期债务的资料，请参阅注7.

债务能力--信用额度-截至2022年10月2日，我们可以获得2026年到期的70亿美元承诺的美国循环信贷安排，该安排可用于一般企业用途，包括支持我们的商业票据借款。除了美国的循环信贷安排，我们的贷款人还向我们提供了额外的3.32亿美元的信贷额度，其中3.02亿美元在一年内到期。截至2022年10月2日，基本上所有信贷额度都未使用。

资本分配框架-我们的资本分配框架主要是为了促进(I)通过研发投资和业务发展活动实现医疗突破，以及(Ii)通过分红和股份回购向股东返还资本。请参阅我们的业绩、运营环境、战略和展望概述本MD&A和我们的2021 Form 10-K的MD&A部分。

2022年9月，我们的BOD宣布了每股0.40美元的股息，于2022年12月5日支付给2022年11月4日收盘时登记在册的股东。

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根据我们公开宣布的购股计划，2022年第一季度，我们以20亿美元的成本购买了3900万股普通股。看见注12在我们的2021年Form 10-K和未登记的股权证券销售和收益的使用第二部分，第2项，以了解更多信息。截至2022年10月2日，我们剩余的股票购买授权约为33亿美元。

为了与辉瑞转变为更专注于科学创新药物和疫苗的全球领导者保持一致，我们打算以纪律严明的方式退出我们在Haleon的32%股权，目标是为我们的股东实现价值最大化。看见附注2C.

表外安排-有关表外安排的信息，请参阅财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析在我们的2021年Form 10-K中的MD&A部分。有关担保和赔偿的更多信息，请参阅附注12B.

2022年3月，针对葛兰素史克此前宣布的计划分拆，消费者医疗保健合资公司发行了87.5亿美元、23.5亿欧元和7亿GB的不同期限的票据。葛兰素史克为这些票据提供了担保，我们同意赔偿葛兰素史克应支付金额的32%。随着葛兰素史克于2022年7月完成分拆交易，葛兰素史克的担保和我们对葛兰素史克担保的相关赔偿终止。看见附注2C.

全球经济状况-从2022年第二季度开始，我们在土耳其的运营是在高通胀经济中运行的。对辉瑞的影响不被认为是实质性的。有关全球经济状况的更多信息，请参阅我们的业绩、经营环境、战略和展望概述-全球经济环境在MD&A中的部分。

有关我们多样化的资金来源、全球经济状况以及信用评级、市场风险和伦敦银行同业拆借利率的更多信息，请参阅财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析部分 在我们的2021 Form 10-K中的MD&A中。

新会计准则

近期采用的会计准则

看见附注1B。

最近发布的会计准则，截至2022年10月2日未采用

标准/说明

生效日期

对环境的影响 财务报表

中间价改革为参考LIBOR或其他参考利率的合同、套期保值关系和其他交易提供临时可选的权宜之计和例外，这些交易预计将在2021年后因参考利率改革而停止。 新指南提供了以下可选的权宜之计： 1.简化现行美国公认会计原则下的合同修改会计分析。 2.简化套期保值有效性评估，允许受中间价改革影响的套期保值关系继续存在。 3.允许一次性选举出售或转让被归类为持有至到期的债务证券，这些证券参考了受参考利率改革影响的利率。

选举可以在2022年12月31日之前的任何时间进行。

我们正在评估影响，但目前预计这一新指导方针不会对我们的合并财务报表产生实质性影响。

2022年6月，财务会计准则委员会发布了澄清以下问题的最终指导：对出售股权证券的合同限制不被视为权益证券会计单位的一部分，因此在计量公允价值时不被考虑。不允许将合同销售限制作为单独的计算单位。

2024年1月1日，允许提前领养。

我们正在评估影响，但目前预计这一新指导方针不会对我们的合并财务报表产生实质性影响。

2022年9月，FASB发布了最终指导意见，以提高实体使用供应商财务计划。根据最终指导，供应商融资计划中的买方必须披露有关该计划的关键条款、截至期末的未完成确认金额、每个年度期间此类金额的前滚以及财务报表中未完成金额列报位置的说明。

2023年1月1日，除关于前滚信息的修正案自2024年1月1日起生效。允许及早领养。

我们正在评估影响，但目前我们预计这一新的指导方针将导致财务报表附注中披露的信息增加。

前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素

本10-Q表格包含前瞻性陈述。我们还在我们向公众发布的其他材料中提供前瞻性陈述，以及公开口头陈述。鉴于它们的前瞻性，这些陈述包含很大的风险、不确定性和可能不准确的假设。

在可能的情况下，我们试图通过使用“将”、“可能”、“正在进行”、“预期”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“假设”、“目标”、“预测”等词语来确定这样的陈述。

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“指导”、“目标”、“寻求”、“潜力”、“希望”和其他意思相近的词和术语或使用将来的日期。

我们将前瞻性信息包括在我们对以下主题的讨论中：

•我们的预期经营和财务业绩、重组、业务计划、战略和前景；

•对我们的产品线、串联产品和候选产品的预期，包括预期的监管提交、数据读出、研究开始、批准、启动、临床试验结果和其他正在开发的数据、收入贡献、增长、业绩、独家时间和潜在好处；

•战略评估、资本分配目标、股息和股票回购；

•收购、处置和其他业务发展活动的计划和前景，以及我们成功利用这些机会的能力；

•销售、费用、利率、汇率和或有事项的结果，如法律诉讼；

•对现有或新的政府法规或法律的影响或变化的预期；

•我们预测和应对宏观经济、地缘政治、卫生和工业趋势、流行病、战争行为和其他大规模危机的能力；以及

•制造和产品供应。

特别是，本10-Q表格中的前瞻性信息包括与未来特定行动和效果有关的表述，包括但不限于与进一步转变我们的业务所带来的组织变革的预期好处；我们为应对新冠肺炎所做的努力，包括我们对ComirNaty和帕昔洛韦的计划和预期以及未来任何潜在的疫苗或治疗方法；Comirnaty和帕昔洛韦的预测收入、需求、制造和供应，包括对Comirnaty的商业市场的预期；我们对新冠肺炎对我们业务影响的预期；专利到期和来自仿制药制造商的竞争的预期影响；我们产品的预期定价压力和预期对我们业务的影响；2022年原材料的可获得性；与剥离Upjohn业务及其与Mylan合并相关的预期费用和/或成本；我们业务发展交易的预期收益；我们预期的流动性状况；我们某些计划的预期成本和节省，包括我们的转型为更专注的公司计划；以及我们计划的资本支出。

鉴于这些前瞻性声明的性质，我们不能保证这些前瞻性声明所表达的任何结果将全部或部分实现。实际结果可能与过去的结果以及预期、估计、暗示或预测的结果大不相同。这些前瞻性陈述可能会受到可能被证明是不准确或不完整的基本假设的影响，或者受到已知或未知的风险和不确定性的影响，包括本节和第1A项。风险因素我们2021年Form 10-K中的章节。

因此，告诫您不要过度依赖前瞻性陈述，这些陈述仅说明截至本10-Q表格之日。除非适用的证券法要求，否则我们没有义务根据新信息、未来事件或其他原因更新前瞻性陈述。然而，建议您参考我们就相关主题所做的任何进一步披露。

下面列出了一些可能导致实际结果不同的因素，以及第1A项。风险因素在我们的2021年Form 10-K和MD&A中的章节中，我们注意到1995年私人证券诉讼改革法案允许投资者考虑的这些因素。以下确定的任何风险的发生，第1A项。风险因素在我们的2021年Form 10-K或MD&A中的部分，或其他目前未知的风险，可能会对我们的业务、财务状况或业绩产生实质性的不利影响，或者我们可能被要求增加我们的或有事项应计项目。不可能预测或识别所有这些因素。因此，您不应将以下内容视为对所有潜在风险或不确定性的完整讨论：

与我们的业务、工业和运营以及业务发展相关的风险

•研发活动的结果，包括满足预期的临床前或临床终点的能力、我们的临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期和/或监管批准和/或启动日期；不利的临床前和临床试验结果的可能性，包括不利的新的临床前或临床数据和/或对现有临床前或临床数据的进一步分析的可能性；与初步、早期或中期数据相关的风险；临床前和临床试验数据受到不同解释和评估的风险，包括在同行评审/发表过程中、科学界一般和监管机构的风险；我们正在进行的计划中的额外数据是否以及何时将在科学期刊出版物上发表，如果是，何时和以何种修改和解释发表；

•我们有能力成功地处理从FDA或EMA等监管机构收到的意见，或及时或完全获得监管机构对新产品和适应症的批准；影响标签的监管决定，包括指定患者群体的范围、产品剂量、制造工艺、安全和/或其他事项，包括与潜在产品杂质的新发展有关的决定；影响或不确定的因素

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关于获得技术或咨询委员会的建议的能力；以及批准定价和推出产品的时间；

•对串联产品和候选产品的安全性或有效性可能产生的声明和担忧，包括批准后临床试验结果可能产生的声明和担忧，这可能会影响上市批准、产品标签和/或可用性或商业潜力，包括关于Xeljanz口腔监测(A3921133)研究结果的商业或其他影响的不确定性，或监管机构基于对口腔监测或其他数据的分析采取的行动，包括我们投资组合中的其他JAK抑制剂；

•外部业务发展活动的成功和影响，包括识别和执行潜在业务发展机会的能力；在预期时间框架内或根本不满足已宣布交易完成的条件的能力；在预期时间框架内或完全实现任何此类交易预期收益的能力；为追求这些机会而进行额外股权或债务融资的潜在需求和影响，这可能导致杠杆增加和/或我们的信用评级下调；整合业务和运营的挑战；对业务和运营关系的破坏；与某些收购产品收入增长相关的风险；重大交易成本；以及未知负债；

•竞争，包括来自新产品进入者、串联品牌产品、仿制药、自有品牌产品、生物仿制药和候选产品的竞争，这些产品治疗或预防疾病和疾病，与我们的串联产品和候选产品治疗或打算预防的疾病相似；

•成功营销新产品和现有产品的能力，包括生物仿制药；

•制造、销售或营销方面的困难或延误；我们所依赖的工厂或第三方工厂的供应中断、短缺或缺货；以及法律或监管行动；

•公共卫生爆发、流行病或大流行(如新冠肺炎大流行)的影响，包括适用的疫苗授权对我们的业务、运营、财务状况和结果的影响，包括对我们员工、制造、供应链、销售和营销、研发和临床试验的影响；

•与我们努力开发有助于预防新冠肺炎和口服新冠肺炎治疗的疫苗并将其商业化相关的风险和不确定性，以及与它们的制造、供应和分销相关的挑战；

•与我们实现Comirnaty和Paxlovid的收入预测或任何潜在的未来新冠肺炎疫苗或治疗方法的能力相关的风险，包括但不限于是否以及何时将达成额外的供应或采购协议，对任何产品的需求可能减少或不再存在的风险，以及新冠肺炎严重程度或流行率降低或完全消失的可能性，这可能导致收入减少或库存过剩；

•管理医疗和医疗成本控制的趋势，以及我们为产品获得或保持及时或适当的定价或有利的处方位置的能力；

•利率和外币汇率波动，包括高通货膨胀率国家货币可能贬值的影响；

•涉及我们最大的批发商或政府客户的任何重大问题，他们占我们收入的很大一部分；

•药品供应链中假冒药品或疫苗越来越多的影响；

•与将某些运营和员工职能外包给第三方有关的任何重大问题；以及与我们的合资企业和其他第三方业务安排有关的任何重大问题；

•与一般经济、政治、商业、行业、监管和市场状况相关的不确定性，包括但不限于与我们、我们的客户、供应商和贷款人以及我们外汇和利率协议的对手方受到的影响有关的不确定性，这些影响具有挑战性的全球经济状况，如通货膨胀，以及全球金融市场最近和未来可能发生的变化；

•因实际或威胁的恐怖主义活动、地缘政治不稳定、内乱或军事行动而导致的商业、政治和经济条件的任何变化；

•产品召回、撤回和其他不寻常项目的影响，包括与监管机构指导的风险评估和评估有关的不确定性，包括我们对我们的产品组合是否可能存在或形成亚硝胺的持续评估；

•贸易购买模式；

•与我们的无形资产、商誉或权益法投资有关的减值费用风险；

•重组和内部重组以及任何其他公司战略举措、降低成本和提高生产率举措的影响以及与之相关的风险和不确定性，每一项举措都需要前期费用，但可能无法产生预期效益，并可能导致意外费用或组织混乱；

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与政府监管和法律程序有关的风险

•任何美国医疗改革或立法的影响，或任何影响联邦医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴的医疗计划(包括爱尔兰共和军)的重大支出削减或成本控制的影响，或可能实施的雇主赞助医疗保险的税收待遇变化；

•美国联邦或州立法或监管行动和/或政策努力，除其他外，影响药品定价、知识产权、报销或获取或限制美国直接面向消费者的广告；限制与医疗保健专业人员和其他行业利益相关者的互动；以及由于高度竞争的保险市场而导致的产品定价压力；

•美国以外市场的立法或监管行动，包括中国，影响药品定价、知识产权、报销或准入，尤其包括政府强制某些生物制药产品继续降价和准入限制，以控制这些市场的成本；

•我们在全球的业务面临可能的资本和外汇管制、经济状况、征收和其他限制性政府行动、知识产权法律保护和补救措施的变化，以及政治动荡或内乱或军事行动的影响，包括俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突以及持续的经济后果、不稳定的政府和法律体系以及政府间争端；

•法律辩护费用、保险费、和解费用和应急费用，包括与实际或声称的环境污染有关的费用；

•不利决定或和解的风险和影响，以及与法律程序有关的准备金是否充足；

•涉税诉讼的风险和影响；

•影响我们运营的政府法律和法规，包括但不限于最近颁布的爱尔兰共和军、法律和法规的变化或其解释，其中包括国际和美国税收法律和法规的变化，可能采用全球最低税收要求，以及现任美国总统政府和国会可能对现有税法进行的变化；

与知识产权、技术和安全有关的风险

•我们的信息技术系统和基础设施(包括云服务)出现任何重大故障或中断；

•第三方，包括但不限于民族国家、雇员、商业伙伴或其他人，因网络攻击或其他渎职行为而造成的任何业务中断、机密或专有信息窃取、勒索或诚信损害；

•我们目前待决的或未来的专利申请可能不会及时批准或根本不会批准的风险，或者我们寻求的任何专利期限延长可能不会及时批准的风险；以及

•我们保护我们的专利和其他知识产权的能力，例如针对可能导致LOE的无效索赔；专利侵权索赔，包括已断言和/或未断言的知识产权索赔；我们的合作或许可合作伙伴面临的对其专利权有效性的挑战；以及对各种利益相关者或政府的任何压力或法律或监管行动的回应，这些压力或法律或监管行动可能导致我们不寻求知识产权保护，或同意不强制执行或被限制执行与我们的产品相关的知识产权，包括Comirnaty和Paxlovid。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

本项目所需的信息以引用的方式并入财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析在我们的2021年10-K表格中的MD&A部分。

项目4.控制和程序

截至本报告所述期间结束时，我们在首席执行官和首席财务官的监督下，在首席财务官的参与下，对我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估(该术语在《交易法》下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序有效地及时提醒他们注意我们提交给美国证券交易委员会的定期报告中要求披露的重要信息。

在我们最近一个财政季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化(该术语在《交易法》下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义)对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能对其产生重大影响。

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第二部分：其他信息

项目1.法律程序

我们参与的某些法律程序将在附注12A.

第1A项。风险因素

我们是指我们的业绩、运营环境、战略和展望概述-我们的运营环境和--全球经济环境章节和前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素本表格10-Q和我们的2021年表格10-K的MD&A部分以及第1A项。风险因素我们2021年Form 10-K的一节。

第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用

以下是2022年第三季度我们普通股的购买量摘要：

期间						总人数 购入的股份(a)						平均价格 按股支付(a)						作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数						根据该计划可能尚未购买的股份的大约价值(b)
2022年7月4日至7月31日						29,527						$	52.06					—						$	3,292,882,444
2022年8月1日至8月28日						18,768						$	50.29					—						$	3,292,882,444
2022年8月29日至10月2日						85,565						$	45.46					—						$	3,292,882,444
总计						133,860						$	47.59					—

(a)代表(I)131,564股普通股上缴本公司，以履行与根据我们的长期激励计划授予奖励有关的预扣税义务，以及(Ii)受托人公开市场购买2,296股普通股，与为推迟收到绩效股票奖励的员工以信托方式持有的普通股股息的再投资有关。

(b)请参阅财务状况、流动性、资本来源与市场风险分析--资本配置框架本表格10-Q中的MD&A部分以及注12在我们的2021年Form 10-K中。

项目6.展品

			附件31.1			-			首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的证书。
			附件31.2			-			首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条出具的证明。
			附件32.1			-			根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的《美国法典》第18编第1350条首席执行官的证明。
			附件32.2			-			根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节首席财务官的证明。
			证物101：
			EX-101.INS						XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
			EX-101.SCH EX-101.CAL EX-101.LAB EX-101.PRE EX-101.DEF						内联XBRL分类扩展架构 内联XBRL分类扩展计算链接库 内联XBRL分类扩展标签Linkbase 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase 内联XBRL分类扩展定义文档
			展品104						封面交互数据文件--封面交互数据文件不会显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。

						辉瑞。
						(注册人)
日期：			2022年11月9日			珍妮弗·B·达米科
						詹妮弗·B·达米科 高级副总裁与主控人 (首席会计主任及 妥为授权的人员)

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