arvn-20220930
错误2022Q30001655759--12-31311111P1Y00016557592022-01-012022-09-3000016557592022-11-02Xbrli：共享00016557592022-09-30ISO 4217：美元00016557592021-12-31ISO 4217：美元Xbrli：共享00016557592022-07-012022-09-3000016557592021-07-012021-09-3000016557592021-01-012021-09-300001655759美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-06-300001655759美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-06-300001655759US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-06-300001655759Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-06-3000016557592022-06-300001655759US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-07-012022-09-300001655759美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-07-012022-09-300001655759Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-07-012022-09-300001655759美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-09-300001655759美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-09-300001655759US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-09-300001655759Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-09-300001655759美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-06-300001655759美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-06-300001655759US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-06-300001655759Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-06-3000016557592021-06-300001655759US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-07-012021-09-300001655759美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-07-012021-09-300001655759美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-07-012021-09-300001655759Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-07-012021-09-300001655759美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-09-300001655759美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-09-300001655759US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-09-300001655759Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-09-3000016557592021-09-300001655759美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-12-310001655759美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-12-310001655759US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001655759Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-12-310001655759US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-09-300001655759美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-01-012022-09-300001655759美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-01-012022-09-300001655759Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-09-300001655759美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-12-310001655759美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-12-310001655759US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001655759Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-3100016557592020-12-310001655759US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-09-300001655759美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-01-012021-09-300001655759美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-01-012021-09-300001655759Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-09-300001655759ARVN：辉瑞公司成员ARVN：协作协议成员2021-07-310001655759ARVN：辉瑞公司成员SRT：最大成员数ARVN：法规和基于销售的里程碑成员2021-07-310001655759ARVN：辉瑞公司成员ARVN：监管机构里程碑薪酬成员2021-07-310001655759ARVN：辉瑞公司成员ARVN：基于销售的里程碑成员2021-07-310001655759ARVN：辉瑞公司成员ARVN：协作协议成员2022-01-012022-09-300001655759ARVN：辉瑞公司成员ARVN：协作协议成员2022-09-300001655759ARVN：拜耳阿格成员2019-06-300001655759ARVN：拜耳阿格成员ARVN：研究基金支付成员SRT：情景预测成员2023-12-310001655759ARVN：拜耳阿格成员ARVN：研究基金支付成员2022-09-300001655759ARVN：拜耳阿格成员SRT：最大成员数ARVN：发展里程碑薪酬成员2019-06-300001655759ARVN：拜耳阿格成员SRT：最大成员数ARVN：SalesBasedMilestonePayments成员2019-06-300001655759ARVN：拜耳阿格成员ARVN：SalesBasedMilestonePayments成员2022-01-012022-09-300001655759ARVN：拜耳阿格成员ARVN：发展里程碑薪酬成员2022-01-012022-09-300001655759ARVN：辉瑞公司成员2018-01-012018-12-310001655759ARVN：辉瑞公司成员SRT：最大成员数ARVN：OptionPayments to许可证协议成员2022-09-300001655759ARVN：辉瑞公司成员SRT：最大成员数ARVN：发展里程碑薪酬成员2022-09-300001655759ARVN：辉瑞公司成员SRT：最大成员数ARVN：SalesBasedMilestonePayments成员2022-09-300001655759ARVN：辉瑞公司成员2022-01-012022-09-300001655759ARVN：辉瑞公司成员ARVN：SalesBasedMilestonePayments成员2022-01-012022-09-300001655759Arvn:GenentechIncorporationAndFHoffmanLaRocheLimitedMember2017-11-012017-11-30ARVN：目标0001655759SRT：最大成员数ARVN：OptionPayments to许可证协议成员Arvn:GenentechIncorporationAndFHoffmanLaRocheLimitedMember2022-09-300001655759SRT：最大成员数ARVN：发展里程碑薪酬成员Arvn:GenentechIncorporationAndFHoffmanLaRocheLimitedMember2022-09-300001655759Arvn:GenentechIncorporationAndFHoffmanLaRocheLimitedMemberARVN：监管机构里程碑薪酬成员2022-09-300001655759Arvn:GenentechIncorporationAndFHoffmanLaRocheLimitedMemberARVN：商业里程碑成员2022-09-300001655759Arvn:GenentechIncorporationAndFHoffmanLaRocheLimitedMemberARVN：商业里程碑成员2022-01-012022-09-3000016557592022-10-012022-09-3000016557592023-01-012022-09-3000016557592024-01-012022-09-3000016557592025-01-012022-09-3000016557592026-01-012022-09-3000016557592027-01-012022-09-3000016557592028-01-012022-09-300001655759美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员Arvn:CorporateBondsMaturingTwoThousandTwentyTwoThroughTwoThousandTwentyThreeMember2022-09-300001655759Arvn:CorporateBondsMaturingTwoThousandTwentyThreeThroughTwoThousandTwentyFiveMember美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2022-09-300001655759美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员Arvn:GovernmentSecuritiesMaturingTwoThousandTwentyTwoThroughTwoThousandTwentyThreeMember2022-09-300001655759美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员Arvn:GovernmentSecuritiesMaturingTwoThousandTwentyThreeThroughTwoThousandTwentyFourMember美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2022-09-300001655759美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2022-09-300001655759美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员Arvn:CorporateBondsMaturingTwoThousandTwentyTwoMember2021-12-310001655759Arvn:CorporateBondsMaturingTwoThousandTwentyThreeThroughTwoThousandTwentyFourMember美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-12-310001655759美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员Arvn:GovernmentSecuritiesMaturingTwoThousandTwentyTwoMember2021-12-310001655759美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-12-310001655759ARVN：实验室设备成员2022-09-300001655759ARVN：实验室设备成员2021-12-310001655759美国-公认会计准则：租赁改进成员2022-09-300001655759美国-公认会计准则：租赁改进成员2021-12-310001655759美国-GAAP：OfficeEquipmentMembers2022-09-300001655759美国-GAAP：OfficeEquipmentMembers2021-12-310001655759SRT：最小成员数2022-09-30Xbrli：纯0001655759SRT：最大成员数2022-09-3000016557592021-05-31Utr：SQFT0001655759美国-公认会计准则：资产质押资产抵押成员US-GAAP：LetterOfCreditMember2021-05-310001655759SRT：最小成员数2021-05-012021-05-310001655759SRT：最大成员数2021-05-012021-05-3100016557592021-05-012021-05-310001655759STPR：CTArvn:TwoThousandAndEighteenAssistanceAgreementMember2018-09-300001655759STPR：CTArvn:TwoThousandAndEighteenAssistanceAgreementMember2018-09-012018-09-300001655759STPR：CTArvn:TwoThousandAndFourteenAssistanceAgreementMember2014-12-310001655759STPR：CTArvn:TwoThousandAndFourteenAssistanceAgreementMember2014-01-012014-12-310001655759ARVN：EquityDistributionAgreement成员ARVN：风笛手桑德勒和坎托成员ARVN：AtTheMarketOfferingMembers美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-08-310001655759ARVN：EquityDistributionAgreement成员ARVN：风笛手桑德勒和坎托成员ARVN：AtTheMarketOfferingMembers美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-01-012022-09-300001655759美国-公认会计准则：员工斯托克成员2018-09-300001655759美国-公认会计准则：员工斯托克成员2022-01-012022-01-010001655759美国-公认会计准则：员工斯托克成员2021-01-012021-01-010001655759美国-公认会计准则：员工斯托克成员2020-01-012020-01-010001655759美国-公认会计准则：员工斯托克成员2022-09-300001655759美国-公认会计准则：员工斯托克成员2022-01-012022-09-300001655759美国-公认会计准则：员工斯托克成员2021-01-012021-09-300001655759ARVN：StockIncentivePlanMember2018-03-310001655759ARVN：StockIncentivePlanMemberSRT：最小成员数2018-03-012018-03-310001655759SRT：最大成员数ARVN：StockIncentivePlanMember2018-03-012018-03-310001655759Arvn:TwoThousandEighteenStockIncentivePlanMember2018-09-300001655759SRT：最大成员数ARVN：StockIncentivePlanMember2018-09-300001655759SRT：最小成员数Arvn:TwoThousandEighteenStockIncentivePlanMember2019-01-012019-12-310001655759Arvn:TwoThousandEighteenStockIncentivePlanMember2019-01-012019-12-310001655759Arvn:TwoThousandEighteenStockIncentivePlanMember2022-09-300001655759ARVN：员工成员ARVN：StockIncentivePlanMember2022-07-012022-09-300001655759ARVN：员工成员ARVN：StockIncentivePlanMember2021-07-012021-09-300001655759ARVN：员工成员ARVN：StockIncentivePlanMember2022-01-012022-09-300001655759ARVN：员工成员ARVN：StockIncentivePlanMember2021-01-012021-09-300001655759ARVN：员工成员ARVN：StockIncentivePlanMember2022-09-300001655759美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-01-012022-09-300001655759美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-09-300001655759SRT：最小成员数美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-01-012022-09-300001655759SRT：最大成员数美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-01-012022-09-300001655759SRT：最小成员数美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-09-300001655759SRT：最大成员数美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-09-300001655759SRT：最小成员数美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-09-300001655759SRT：最大成员数美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-09-300001655759SRT：最小成员数美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-09-300001655759SRT：最大成员数美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-09-300001655759ARVN：员工和董事成员Arvn:TwoThousandEighteenStockIncentivePlanMember2021-12-310001655759ARVN：员工和董事成员Arvn:TwoThousandEighteenStockIncentivePlanMember2022-01-012022-09-300001655759ARVN：员工和董事成员Arvn:TwoThousandEighteenStockIncentivePlanMember2022-09-300001655759美国-公认会计准则：受限的股票成员ARVN：员工和董事成员ARVN：StockIncentivePlanMember2021-12-310001655759美国-公认会计准则：受限的股票成员ARVN：员工和董事成员ARVN：StockIncentivePlanMember2022-01-012022-09-300001655759美国-公认会计准则：受限的股票成员ARVN：员工和董事成员ARVN：StockIncentivePlanMember2022-09-300001655759ARVN：员工成员美国-GAAP：受限股票单位RSU成员Arvn:TwoThousandEighteenStockIncentivePlanMember2021-12-310001655759ARVN：员工成员美国-GAAP：受限股票单位RSU成员Arvn:TwoThousandEighteenStockIncentivePlanMember2022-01-012022-09-300001655759ARVN：员工成员美国-GAAP：受限股票单位RSU成员Arvn:TwoThousandEighteenStockIncentivePlanMember2022-09-300001655759美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-07-012022-09-300001655759美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-01-012022-09-300001655759美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-09-300001655759美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-07-012021-09-300001655759美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-07-012022-09-300001655759美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-01-012022-09-300001655759美国-公认会计准则：受限的股票成员2021-07-012021-09-300001655759美国-公认会计准则：受限的股票成员2021-01-012021-09-300001655759美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2022-07-012022-09-300001655759美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2022-01-012022-09-300001655759美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2021-07-012021-09-300001655759美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2021-01-012021-09-300001655759ARVN：拜耳作物科学成员Arvn:OerthBioLimitedLiabilityCorporationMember2019-07-310001655759Us-gaap:EquityMethodInvestmentNonconsolidatedInvesteeOrGroupOfInvesteesMemberArvn:OerthBioLimitedLiabilityCorporationMember2022-07-012022-09-300001655759Us-gaap:EquityMethodInvestmentNonconsolidatedInvesteeOrGroupOfInvesteesMember2022-07-012022-09-300001655759Us-gaap:EquityMethodInvestmentNonconsolidatedInvesteeOrGroupOfInvesteesMemberArvn:OerthBioLimitedLiabilityCorporationMember2021-07-012021-09-300001655759Us-gaap:EquityMethodInvestmentNonconsolidatedInvesteeOrGroupOfInvesteesMember2021-07-012021-09-300001655759Us-gaap:EquityMethodInvestmentNonconsolidatedInvesteeOrGroupOfInvesteesMemberArvn:OerthBioLimitedLiabilityCorporationMember2022-01-012022-09-300001655759Us-gaap:EquityMethodInvestmentNonconsolidatedInvesteeOrGroupOfInvesteesMember2022-01-012022-09-300001655759Us-gaap:EquityMethodInvestmentNonconsolidatedInvesteeOrGroupOfInvesteesMemberArvn:OerthBioLimitedLiabilityCorporationMember2021-01-012021-09-300001655759Us-gaap:EquityMethodInvestmentNonconsolidatedInvesteeOrGroupOfInvesteesMember2021-01-012021-09-300001655759Arvn:OerthBioLimitedLiabilityCorporationMember2022-09-300001655759Arvn:OerthBioLimitedLiabilityCorporationMember2021-09-300001655759Arvn:OerthBioLimitedLiabilityCorporationMember2021-07-012021-09-300001655759Arvn:OerthBioLimitedLiabilityCorporationMember2022-07-012022-09-300001655759Arvn:OerthBioLimitedLiabilityCorporationMember2022-01-012022-09-300001655759Arvn:OerthBioLimitedLiabilityCorporationMember2021-01-012021-09-300001655759ARVN：FoundationMedicineIncMemberSRT：最大成员数ARVN：基于成功的里程碑付款成员2022-06-042022-06-04
目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
__________________________________________
表格10-Q
__________________________________________
(标记一)
ý根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末2022年9月30日
或
o根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
的过渡期 至 .
委托文件编号：001-38672
__________________________________________
ARVINAS，Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
__________________________________________
特拉华州47-2566120
(述明或其他司法管辖权
成立公司或组织)
(税务局雇主
识别号码)
科学园5号
温彻斯特大道395号.
纽黑文, 康涅狄格州
06511
(主要执行办公室地址)(邮政编码)
注册人的电话号码，包括区号： (203) 535-1456
__________________________________________
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 
交易
符号
 注册的每个交易所的名称
普通股，每股票面价值0.001美元 ARVN 
纳斯达克库存市场有限责任公司
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是ý不是o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是ý不是o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器ý加速文件管理器o
非加速文件服务器o规模较小的报告公司o
 新兴成长型公司o
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐不是ý
截至2022年11月2日，注册人拥有53,227,521普通股，每股面值0.001美元，已发行。

目录表
目录表
页面
第一部分：
财务信息
2
第1项。
财务报表(未经审计)
2
简明综合资产负债表
2
简明合并经营报表和全面亏损
3
简明合并股东权益变动表
4
现金流量表简明合并报表
5
简明合并财务报表附注
6
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
18
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
30
第四项。
控制和程序
31
第二部分。
其他信息
32
第1项。
法律诉讼
32
第1A项。
风险因素
32
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
32
第六项。
陈列品
33
签名
34
i
目录表
前瞻性陈述
这份关于Form 10-Q的季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除有关历史事实的陈述外，本10-Q表格季度报告中包含的所有陈述，包括有关我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划和管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“潜在”、“目标”、“将”、“将”、“可能”、“应该”、“继续”以及类似的表述旨在识别前瞻性表述，尽管并不是所有前瞻性表述都包含这些识别词语。
本季度报告中关于Form 10-Q的前瞻性陈述包括有关以下方面的陈述：
•我们目前和未来的巴伐鲁胺、ARV-471和ARV-766临床试验的启动、时间、进展和结果，包括关于临床试验结果将会出现的时期的声明；
•巴伐鲁胺、ARV-471和ARV-766的上市时间和我们获得批准的能力，以及巴夫德古拉胺、ARV-471、ARV-766和我们的其他候选产品满足现有或未来监管标准的能力；
•根据我们的合作，包括我们与辉瑞或辉瑞公司的合作，或在2021年7月达成的ARV-471合作，可能实现里程碑和收到付款；
•我们计划从事其他候选产品的研究和开发；
•我们平台技术的潜在优势和我们的候选产品；
•我们的科学方法和平台技术可能在多大程度上解决广泛的疾病和疾病目标；
•未来销售我们的候选产品可能获得的收入；
•我们的候选产品的市场接受度和临床实用程度；
•我们对候选产品的潜在市场机会的估计；
•我们的销售、营销和分销能力和战略；
•我们有能力建立和维护我们的候选产品的制造安排；
•我们与第三方进行更多合作的能力；
•我们的知识产权地位；
•我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计；
•新冠肺炎对我们业务和运营的影响；
•政府法律法规的影响；以及
•我们的竞争地位。
我们可能无法实际实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图或预期，您不应过度依赖我们的前瞻性声明。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。我们在截至2022年2月28日提交的截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告和本季度报告(Form 10-Q)中包含的警示因素，特别是在“风险因素”部分，包括了我们认为可能导致实际结果或事件与我们所作的前瞻性声明大不相同的重要因素。我们的前瞻性声明
II
目录表
不反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。
您应完整阅读这份Form 10-Q季度报告和我们在Form 10-Q季度报告中作为证物提交的文件，并了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。除非适用法律要求，否则我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
在这份Form 10-Q季度报告中，除非另有说明或文意另有所指，否则提及的“公司”、“Arvinas”、“我们”、“我们”和“我们”是指Arvinas，Inc.及其合并的子公司，或上下文可能需要的任何一个或多个子公司，而“我们的董事会”是指Arvinas，Inc.的董事会。
我们使用Arvinas、Arvinas徽标和其他标志作为在美国和其他国家/地区的商标。这份Form 10-Q季度报告包含对我们的商标和服务标记以及属于其他实体的商标和服务标记的引用。仅为方便起见，本季度报告中在Form 10-Q中提及的商标和商号，包括徽标、插图和其他视觉显示，可能不带有®或™符号，但此类引用并不以任何方式表明，我们不会根据适用法律最大程度地主张我们的权利或适用许可人对这些商标和商号的权利。我们不打算使用或展示其他实体的商号、商标或服务标志，以暗示与任何其他实体的关系，或由任何其他实体背书或赞助我们。
三、
目录表
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
ARVINAS，Inc.及附属公司
简明综合资产负债表(未经审计)
(以百万为单位的美元和股票)9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
资产
流动资产：
现金和现金等价物$132.6 $108.3 
受限现金5.5 4.5 
有价证券1,138.1 1,394.3 
应收账款1.0 15.0 
其他应收账款5.8 10.7 
预付费用和其他流动资产21.7 19.7 
流动资产总额1,304.7 1,552.5 
财产、设备和租赁改进，净额14.0 12.7 
经营性租赁使用权资产4.8 3.9 
协同合同资产及其他资产11.3 12.5 
总资产$1,334.8 $1,581.6 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款和应计负债$49.7 $54.4 
递延收入193.1 206.2 
经营租赁负债的当期部分1.8 1.1 
流动负债总额244.6 261.7 
递延收入464.6 534.3 
长期债务1.0 1.0 
经营租赁负债3.1 2.9 
总负债713.3 799.9 
承付款和或有事项
股东权益：
普通股，$0.001票面价值；53.2和53.0截至2022年9月30日和2021年12月31日分别发行和发行的股票
0.1 — 
累计赤字(882.5)(682.9)
额外实收资本1,528.7 1,469.2 
累计其他综合损失(24.8)(4.6)
股东权益总额621.5 781.7 
总负债和股东权益$1,334.8 $1,581.6 
见简明综合财务报表附注
2
目录表
ARVINAS，Inc.及附属公司
简明合并经营报表和全面亏损(未经审计)
(以百万为单位的美元和股票，每股金额除外)截至以下三个月
9月30日，		在截至的9个月中
9月30日，
简明综合业务报表2022202120222021
收入$30.3 $9.3 $85.8 $20.4 
运营费用：
研发77.5 40.6 216.7 118.5 
一般和行政20.0 16.0 64.5 42.8 
总运营费用97.5 56.6 281.2 161.3 
运营亏损(67.2)(47.3)(195.4)(140.9)
其他收入(费用)
其他(费用)收入，净额(0.2)0.2 (0.4)1.7 
利息收入，净额3.4 0.3 6.3 1.2 
其他收入合计3.2 0.5 5.9 2.9 
所得税前净亏损(64.0)(46.8)(189.5)(138.0)
所得税费用(2.2)— (10.1)— 
净亏损$(66.2)$(46.8)$(199.6)$(138.0)
每股普通股基本亏损和摊薄后净亏损$(1.24)$(0.94)$(3.76)$(2.81)
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股
53.2 49.8 53.1 49.1 
(百万美元)截至以下三个月
9月30日，		在截至的9个月中
9月30日，
简明综合全面损失表2022202120222021
净亏损$(66.2)$(46.8)$(199.6)$(138.0)
其他全面亏损：
可供出售证券的未实现亏损(2.8)(0.1)(20.2)(1.2)
综合损失$(69.0)$(46.9)$(219.8)$(139.2)
见简明综合财务报表附注
3
目录表
ARVINAS，Inc.及附属公司
简明合并股东权益变动表(未经审计)
(以百万为单位的美元和股票)普普通通累计
赤字		其他内容
已缴费
资本		累计
其他
全面
(亏损)收入		总计
股东的
权益
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月
股票金额
截至2022年6月30日的余额53.2 $0.1 $(816.3)$1,508.8 $(22.0)$670.6 
基于股票的薪酬— — — 18.8 — 18.8 
净亏损— — (66.2)— — (66.2)
行使股票期权所得收益— — — 1.1 — 1.1 
可供出售证券的未实现亏损— — — — (2.8)(2.8)
截至2022年9月30日的余额
53.2 $0.1 $(882.5)$1,528.7 $(24.8)$621.5 
截至2021年6月30日的余额49.0 $— $(583.1)$1,166.5 $(0.5)$582.9 
基于股票的薪酬— — — 15.2 — 15.2 
净亏损— — (46.8)— — (46.8)
限制性股票归属0.1 — — — — — 
行使股票期权所得收益0.2 — — 6.7 — 6.7 
已发行普通股，扣除发行成本$4.6
3.5 — — 259.9 — 259.9 
可供出售证券的未实现亏损— — — — (0.2)(0.2)
截至2021年9月30日的余额
52.8 $— $(629.9)$1,448.3 $(0.7)$817.7 
(以百万为单位的美元和股票)普普通通累计
赤字		其他内容
已缴费
资本		累计
其他
全面
收入(亏损)		总计
股东的
权益
截至2022年和2021年9月30日的9个月
股票金额
截至2021年12月31日的余额
53.0 $— $(682.9)$1,469.2 $(4.6)$781.7 
基于股票的薪酬— — — 55.4 — 55.4 
净亏损— — (199.6)— — (199.6)
行使股票期权所得收益0.2 0.1 — 4.1 — 4.2 
可供出售证券的未实现亏损
— — — — (20.2)(20.2)
截至2022年9月30日的余额
53.2 $0.1 $(882.5)$1,528.7 $(24.8)$621.5 
2020年12月31日的余额
48.5 $— $(491.9)$1,133.5 $0.6 $642.2 
基于股票的薪酬— — — 40.1 — 40.1 
净亏损— — (138.0)— — (138.0)
限制性股票归属0.2 — — — — — 
行使股票期权所得收益0.6 — — 14.8 — 14.8 
已发行普通股，扣除发行成本$4.6
3.5 — — 259.9 — 259.9 
可供出售证券的未实现亏损
— — — — (1.3)(1.3)
截至2021年9月30日的余额
52.8 $— $(629.9)$1,448.3 $(0.7)$817.7 
见简明综合财务报表附注
4
目录表
ARVINAS，Inc.及附属公司
简明合并现金流量表(未经审计)
在截至的9个月中
9月30日，
(百万美元)20222021
经营活动的现金流：
净亏损$(199.6)$(138.0)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整：
折旧及摊销4.6 3.5 
债券折价/溢价净增值6.5 5.2 
免除债务收入— (1.0)
出售有价证券的损失0.4 — 
使用权资产摊销1.5 0.9 
协作合同资产摊销1.3 0.1 
基于股票的薪酬55.4 40.1 
经营性资产和负债变动情况：
应收账款14.0 (0.9)
其他应收账款4.9 0.7 
预付费用和其他流动资产(2.0)(12.4)
协同合同资产— (12.9)
应付账款和应计负债(5.0)(7.6)
经营租赁负债(1.5)(0.9)
递延收入(82.8)718.3 
经营活动提供的现金净额(用于)(202.3)595.1 
投资活动产生的现金流：
购买有价证券(702.2)(1,402.9)
有价证券的到期日872.2 200.5 
有价证券的销售59.1 7.2 
购置财产、设备和改善租赁设施(5.7)(2.8)
投资活动提供(用于)的现金净额223.4 (1,198.0)
融资活动的现金流：
发行普通股所得款项— 264.5 
普通股发行成本的支付— (4.6)
行使股票期权所得收益4.2 14.8 
融资活动提供的现金净额4.2 274.7 
现金、现金等价物和限制性现金净增(减)25.3 (328.2)
期初现金、现金等价物和限制性现金112.8 588.4 
期末现金、现金等价物和限制性现金$138.1 $260.2 
补充披露现金流量信息：
购置财产、设备和改善租赁设施
期末未付
$0.3 $0.1 
缴纳税款的现金$8.1 $— 
见简明综合财务报表附注
5
目录表
ARVINAS，Inc.及附属公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
1. 业务性质和列报依据
阿维纳斯公司及其子公司(“阿维纳斯”或“本公司”)是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白质的疗法来改善患有衰弱和危及生命的疾病患者的生活。
随附的未经审计的简明合并财务报表包括Arvinas公司及其子公司的账目。该等财务报表乃根据美国公认的中期财务资料会计原则(“美国公认会计原则”)及1934年证券交易法(“交易法”)下的表格10-Q及S-X规则第10条的指示编制。根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)规则，通常包含在根据美国公认会计原则编制的年度财务报表中的某些信息和脚注披露已被精简或遗漏。管理层认为，公平列报所需的所有调整(包括正常的经常性调整)都已包括在内。截至2021年12月31日的简明综合资产负债表来源于公司截至该日的经审计的综合财务报表。这些财务报表应与截至2021年12月31日的经审计的综合财务报表及其附注一并阅读，这些报表构成了阿维纳斯于2022年2月28日提交给美国证券交易委员会的10-K表格2021年年度报告的一部分。
对上期财务信息进行了某些重新分类，以便与本期列报保持一致。应付账款和应计费用已浓缩为应付账款和应计负债，利息收入和利息支出已浓缩为利息收入，净额.
根据美国公认会计原则编制公司未经审计的简明综合财务报表需要使用影响报告的资产、负债、收入和支出金额的估计。这些估计包括基于历史经验、当前状况、未来预期和公司认为合理的其他因素的假设和判断。我们会不断检讨这些估计数字，并在有需要时作出修订。实际结果可能与这些估计不同。
信用风险及其他风险和不确定因素集中
该公司在早期阶段面临许多与其他生物制药公司类似的风险，包括但不限于：需要获得足够的额外资金、临床前试验或临床试验可能失败、其候选产品需要获得市场批准、开发新技术的竞争对手、成功将公司的产品商业化并获得市场认可的需要以及对专有技术的保护。如果该公司不能成功获得监管部门的批准，它将无法从产品销售中获得收入或实现盈利。
到目前为止，该公司还没有从产品销售中产生任何收入，预计在可预见的未来将产生更多的运营亏损和负的运营现金流。该公司主要通过出售股权、合作收益、赠款资金和债务融资来为其运营提供资金。该公司拥有现金、现金等价物、限制性现金和有价证券，总额达#美元1.3截至2022年9月30日。
冠状病毒(“新冠肺炎”)大流行的影响
新冠肺炎疫情的结果是，许多公司的运营和所服务的市场都经历了中断。本公司考虑了新冠肺炎对所使用的假设和估计的影响，并确定截至2022年9月30日及截至9月30日的九个月，本公司的财务状况和经营业绩没有重大不利影响。新冠肺炎对公司运营的全面影响仍不确定，可能对公司的财务业绩和业务运营产生重大不利影响，包括
6
目录表
公司完成某些临床试验和推进其临床前流水线所需的其他努力的时机和能力。
2. 会计公告与重大会计政策
“公司”(The Company)评论 发布的新会计准则。截至2022年9月30日，本公司尚未确定其认为将对本公司财务报表产生实质性影响的任何新准则。
在截至2022年9月30日的9个月中，公司的重大会计政策没有变化。
3. 研究协作和许可协议
ARV-471协作协议
于2021年7月，本公司与辉瑞(以下简称“辉瑞”)订立合作协议(“ARV-471合作协议”)，根据协议，本公司授予辉瑞全球独家开发及商业化含有本公司专利化合物ARV-471的产品(“许可产品”)的权利。根据ARV-471合作协议，该公司收到了一笔不可退还的预付款#美元650.0百万美元。此外，该公司有资格获得高达$1.4根据许可产品的特定监管和基于销售的里程碑，支付或有付款10亿美元。在或有付款总额中，有#美元。400.0监管里程碑中有100万与营销审批有关，1.010亿美元与基于销售的里程碑有关。
除某些例外情况外，该公司和辉瑞公司平分授权产品的所有开发成本，包括进行临床试验的成本。除下文所述的某些地区外，除某些例外情况外，双方还将在所有其他国家/地区平分授权产品在商业化和医疗事务活动中的所有损益。
该公司将是在美国的营销授权持有者，并在获得上市批准的情况下，在美国的图书销售，而辉瑞将持有在美国以外的营销授权。双方将确定世界上哪些地区(如果有的话)将由一方单独商业化，在这些地区，双方将根据各方将发挥的作用，调整其在特许产品中的利润和亏损份额。
作为公司签订ARV-471合作协议的直接结果，公司为获得合同而产生的直接和增量成本总计为#美元。12.9百万美元。根据ASC 340，其他资产和递延成本，公司确认的资产为#美元。12.9在协议开始时，简明综合资产负债表中的合作合同资产和其他资产为100万美元，根据ARV-471合作协议，这些资产将在ARV-471合作协议下的总估计履约期内作为一般和行政费用摊销。
拜耳合作协议
于2019年6月，本公司与拜耳股份公司订立合作及许可协议(“拜耳合作协议”)，列明本公司与拜耳股份公司合作，以识别或优化针对嵌合体(“ProTac®靶向蛋白质降解物”)的蛋白质分解作用，而该嵌合体可调节目标蛋白质的降解。根据拜耳合作协议的条款，该公司收到了一笔不可退还的预付款#美元17.5以使用该公司的技术许可证为交换条件。拜耳承诺提供额外的资金12.0到2023年，其中100万美元10.5从成立到2022年9月30日，共收到100万份。这些付款是在整个估计执行情况期间确认的。
该公司还有资格获得最高$197.5百万美元的发展里程碑付款，最高可达490.0以销售额为基础的所有指定目标的里程碑付款为百万美元。此外，本公司有资格在PROTAC目标蛋白质降解剂相关产品的净销售额上获得中位数-个位数到低-两位数的分级版税，这可能会有所减少。有几个不是截至2022年9月30日收到的基于开发或销售的里程碑付款或特许权使用费。
7
目录表
辉瑞研究合作协议
于2017年12月，本公司与辉瑞订立研究合作及许可协议(“辉瑞研究合作协议”)。根据辉瑞研究合作协议的条款，该公司收到了一笔不可退还的预付款和某些额外付款，总额为$28.0，以换取使用公司的技术许可，并资助辉瑞研究合作协议中定义的辉瑞相关研究。这些付款被确认为估计执行情况总期间的收入。该公司有资格获得最多$37.5如果辉瑞根据辉瑞研究合作协议为所有目标行使其期权，则将支付100万不可退还的期权付款。该公司还有权获得最高$225.0百万美元的发展里程碑付款，最高可达550.0根据辉瑞研究合作协议为所有指定目标支付的基于销售额的里程碑付款，以及基于销售额的分级特许权使用费。在截至2022年9月30日的9个月内，公司收到的付款总额为$3.5截至2021年12月31日列入应收账款的100万美元，用于额外的目标和额外的服务，这些服务将在整个业绩期间确认为收入。有几个不是截至2022年9月30日收到的基于销售的里程碑付款或版税。
基因泰克的改进
2017年11月，公司与Genentech，Inc.和F.Hoffman-La Roche Ltd.(统称“Genentech”)签订了经修订和重新签署的期权、许可和合作协议(“Genentech修改”)，修订了之前的Genentech协议。根据基因泰克的修改，公司收到了额外的不可退还的预付款#美元34.5百万美元(除$11.0根据之前的协议收到的100万美元)，用于资助与基因泰克相关的研究。根据基因泰克的修改，基因泰克有权指定十目标。该公司有资格获得最高$27.5如果基因泰克对所有剩余目标行使期权，将获得100万美元的额外扩张目标付款。不可退还的预付款被确认为整个估计业绩期间的收入。
该公司有资格获得最高$44.0发展里程碑付款中的每个目标百万美元，$52.5监管里程碑付款为100万美元，60.0基于销售额的商业里程碑付款以及基于销售额的分级版税。有几个不是截至2022年9月30日收到的开发、监管或商业里程碑付款或特许权使用费。
本公司截至2022年和2021年9月30日的9个月合同余额变化如下：
(百万美元)9月30日，
2022		9月30日，
2021
应收账款
期初余额$15.0 $1.0 
加法2.4 1.9 
收到的付款(16.4)(1.0)
期末余额$1.0 $1.9 
合同资产：协同合同资产
期初余额$12.5 $— 
加法— 12.9 
摊销(1.3)(0.1)
期末余额$11.2 $12.8 
合同负债：递延收入
期初余额$740.5 $45.1 
从期初持有的余额确认的收入(85.8)(20.3)
协作协议的附加内容3.0 738.6 
期末余额$657.7 $763.4 
8
目录表
截至2022年9月30日，分配给未偿还履约债务的交易价格总额为$657.7100万美元，预计将在以下期间确认：
(百万美元)
2022年剩余时间$52.8 
2023190.0 
2024136.5 
2025100.4 
202663.4 
202734.1 
此后80.5 
总计$657.7 
4. 有价证券和公允价值计量
该公司的有价证券包括公司债券和政府债券，这些债券在每个资产负债表日根据报价调整为公允价值，这被认为是第二级投入。
以下是该公司按公允价值经常性计量的可供出售的有价证券摘要。
2022年9月30日
(百万美元)
估值
层次结构
有效
成熟性
摊销
成本
毛收入
未实现
收益
毛收入
未实现
损失
公允价值
公司债券2级
2022 - 2023
$854.3 $— $(12.4)$841.9 
公司债券2级
2023 - 2025
218.1 — (11.4)206.7 
政府证券2级
2022 - 2023
76.3 — (0.7)75.6 
政府证券2级
2023 - 2024
14.2 — (0.3)13.9 
总计$1,162.9 $— $(24.8)$1,138.1 
 2021年12月31日
(百万美元)
估值
层次结构
有效
成熟性
摊销
成本
毛收入
未实现
收益
毛收入
未实现
损失
公允价值
公司债券2级
2022
$784.0 $— $(0.7)$783.3 
公司债券2级
2023 - 2024
582.5 — (3.8)578.7 
政府证券2级
2022
32.4 — (0.1)32.3 
总计 $1,398.9 $— $(4.6)$1,394.3 
应收账款、应付账款和应计负债的账面价值接近其由于这些资产和负债的短期性质而产生的公允价值。
9
目录表
5. 物业、设备和租赁改进
房地产、设备和租赁权的改进包括以下内容：
(百万美元)9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
实验室设备$16.8 $13.6 
租赁权改进10.4 8.4 
办公设备1.7 1.4 
房地产、设备和租赁改善合计28.9 23.4 
减去：累计折旧和摊销(14.9)(10.7)
财产、设备和租赁改进，净额$14.0 $12.7 
折旧和摊销费用总额为#美元。1.6百万美元和美元1.2截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月分别为百万美元和4.6百万美元和美元3.5截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月分别为100万美元。
6. 使用权资产和负债
公司在一开始就确定一项安排是否为租约。经营租赁计入简明综合资产负债表的经营租赁使用权(“ROU”)资产及经营租赁负债。
净收益资产是指在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债是指支付租赁所产生的租赁款项的义务。经营租赁ROU资产及负债于租赁开始日根据租赁期内租赁付款的现值确认。由于本公司的租约并无提供隐含利率，本公司根据租赁开始日的资料采用递增借款利率来厘定租赁付款的现值。递增借款利率范围为3.0% - 4.1%。租赁费用在租赁期内以直线法确认。该公司的一些租约包括延长或终止租约的选项。在合理确定公司将行使这些期权的情况下，公司将这些期权计入确认公司的净资产和租赁负债。
本公司于2021年5月订立租约，并于2022年8月修订租约，租期约160,0002024年将占用的实验室和办公空间为平方英尺。关于租约的签署和相关修订，以及在公司选择增加业主对租户改善津贴的贡献时，公司签发了一份金额为#美元的信用证。5.5100万美元，以等额存单为抵押，自2022年9月30日起作为限制性现金提供。一旦入伙，基本租金将从$7.7百万至美元8.8每年超过100万十年租期。
该公司拥有公司办公室、实验室和某些设备的运营租约，租约不迟于2026年1月到期。租约的加权平均剩余期限为2.2好几年了。
租赁费用的构成如下：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
(百万美元)2022202120222021
经营租赁成本$0.5 $0.3 $1.6 $1.0 
10
目录表
与租赁有关的补充现金流量信息如下：
九个月结束
9月30日，
(百万美元)20222021
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金：  
来自经营租赁的经营现金流$1.5 $0.9 
补充非现金信息：
以新的租赁义务换取的使用权资产$2.4 $3.2 
截至2022年9月30日，经营租赁的租赁负债到期日如下：
(百万美元)
2022年剩余时间$0.4 
20232.1 
20242.1 
20250.5 
2026— 
租赁付款总额5.1 
减去：推定利息(0.2)
总计$4.9 
7. 应付账款和应计负债
应付账款和应计负债包括以下内容：
(百万美元)9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
应付帐款$7.9 $31.3 
应计负债
研发费用24.8 9.5 
员工开支12.2 12.4 
所得税2.0 — 
专业费用和其他费用2.8 1.2 
应付账款和应计负债总额$49.7 $54.4 
8. 长期债务
于2018年6月，本公司与康涅狄格州订立额外援助协议(“2018援助协议”)，为扩建及翻新实验室及办公场地提供资金。公司借入了$2.02018年9月根据《2018年援助协议》支付100万美元，其中#美元1.0在满足某些就业条件的情况下，100万人被免除。协议项下的借款利率为3.25年利率，第一次只需支付利息60几个月，2028年9月到期。2018年援助协议要求该公司在2028年之前位于康涅狄格州，违约罚款为偿还全部原始资金金额#美元。2.0百万美元外加违约金7.5收到的资金总额的%。截至2022年9月30日，1.0根据2018年《援助协议》，仍有100万人未偿还。
关于2014年与康涅狄格州签订的一项援助协议，根据该协议，公司的所有借款都被免除，公司被要求在2024年1月之前设在康涅狄格州，违约金是偿还全部原始资金金额#美元。2.5百万美元外加违约金7.5%.
11
目录表
截至12月31日的年度的长期债务未来最低本金支付如下：
(百万美元)
2023$— 
20240.2 
20250.2 
20260.2 
20270.2 
20280.2 
总计$1.0 
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月里，利息支出并不重要。
9. 权益
股权分配协议
于2021年8月，本公司与Piper Sandler&Company(“Piper Sandler”)及Cantor Fitzgerald&Co.(“Cantor”)作为代理商订立股权分销协议，根据该协议，本公司可不时透过代理商提供及出售最高达$300.0百万根据一项或多项“在市场”发售而根据本公司通用货架登记声明登记的普通股。九个月告一段落2022年9月30日，不是股票是根据这一协议发行的。
基于股份的薪酬
2018年员工购股计划
本公司于2018年9月通过2018年度员工购股计划(“2018年度员工购股计划”)，2018年员工购股计划的首个认购期由2020年1月1日起计，最初为参与计划的员工提供购买合共311,850公司普通股的股份。根据2018年ESPP条款，公司普通股预留供发行的股份数量根据2018年ESPP条款增加相当于1公司当时已发行普通股的%，自每年1月1日起生效。截至2022年9月30日，1,986,565股票仍然可以购买。截至2022年9月30日及2021年9月30日止九个月内，本公司发出24,898和19,357根据2018年ESPP，分别为普通股。
激励性股票计划
在2018年3月通过的《公司股票激励计划第四修正案》(以下简称《激励计划》)中，公司被授权发行最多6,199,477符合奖励计划条款的奖励单位。一般情况下，奖励单位按管理委员会确定的不低于公允价值授予，其归属期限从一至四年。奖励计划于2018年9月终止。
2018年股票激励计划
2018年9月，公司董事会通过并经公司股东批准的2018年股票激励计划(“2018年计划”)于本公司首次公开发行S-1表格注册说明书生效后生效。根据2018年计划最初可供发行的普通股数量等于(1)4,067,007普通股股数；加上(2)普通股股数(最多1,277,181)根据奖励计划获发的奖励单位，而该奖励单位在紧接登记声明生效前已到期、终止或以其他方式交回、注销、没收或回购；及(3)自截至2019年12月31日的财政年度开始至截至2028年12月31日的财政年度开始的每个财政年度的每年增加，相当于4,989,593公司普通股的股份，4本公司已发行普通股数量的百分比
12
目录表
一年中的第一天或由公司董事会决定的数额。截至2022年9月30日，2,268,813根据2018年计划，股票仍可供发行。在未完全行使或全部或部分没收的情况下到期或被终止、交出或注销的普通股，可用于未来的奖励。
补偿费用
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月内，公司确认的补偿费用为18.8百万美元和美元15.2分别与发放激励奖有关的费用为100万美元。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月内，公司确认的补偿费用为55.4百万美元和美元40.1分别与发放激励奖有关的费用为100万美元。
截至2022年9月30日，76.7预计将在加权平均期间内摊销的未确认补偿费用两年.
股票期权
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月内授予的股票期权的公允价值是根据布莱克-斯科尔斯期权定价模型在以下假设下确定的：
 9月30日，
2022		9月30日，
2021
预期波动率
73.2 - 76.0%
74.8 - 78.0%
预期期限(年)
5.5 - 7.0
5.3 - 7.0
无风险利率
1.5% - 3.3%
0.5% - 1.2%
预期股息收益率0 %0 %
行权价格
$36.79 - $78.91
$66.82 - $100.40
鉴于本公司的普通股尚未交易足够长的时间，本公司通过利用同行公司波动率和本公司普通股波动率的加权平均来计算其普通股的波动率。用简化的方法计算了期望值。
截至2022年9月30日的9个月内，2018年计划下的股票期权活动摘要如下。这些金额包括授予员工和董事的股票期权。
(百万美元，
除加权平均行权价外)		选项
加权平均
行权价格
加权平均
剩余合同
期限(年)
聚合内在价值
截至2021年12月31日的未偿还债务
5,343,254 $44.98 
授与1,716,817 $60.13 
已锻炼(167,118)$18.11 
被没收(194,089)$61.70 
截至2022年9月30日未偿还
6,698,864 $49.05 7.9$59.9 
自2022年9月30日起可行使
3,340,023 $35.62 7.0$53.8 
13
目录表
截至2022年9月30日止九个月内，已授出购股权之加权平均授出日每股公平价值为$39.69。截至2022年9月30日止九个月内，已行使期权的总内在价值为$7.6百万美元。
截至2022年9月30日，有6,396,2482018年计划下已授予或预计将授予的股票期权。
限制性股票奖
在截至2022年9月30日的九个月内，激励计划下的限制性股票奖励活动摘要如下。这些金额包括授予员工和董事的限制性股票。
股票
加权平均
授予日期
公允价值按
分享
截至2021年12月31日的未归属限制性股票
30,625 $16.00 
既得(29,305)$16.00 
取消(1,320)$16.00 
截至2022年9月30日的未归属限制性股票
— $16.00 
限售股单位
截至2022年9月30日的9个月内，2018年计划下的限制性股票单位活动摘要如下。这些金额包括授予员工的限制性股票单位。
股票
加权平均
授予日期
公允价值按
分享
截至2021年12月31日的未归属限制性股票单位
88,307 $20.02 
授与370,466 $55.42 
既得(42,500)$20.04 
取消(14,774)$52.43 
截至2022年9月30日的未归属限制性股票单位
401,499 $51.49 
截至2022年9月30日，有334,5752018年计划下已归属或预期归属的限制性股票单位。
10. 所得税
截至2022年9月30日止三个月，公司确认所得税支出为2.2百万美元，导致实际税率为(3.4)%，而所得税支出为零从而导致实际税率为0.02021年同期为1%。联邦法定利率之间的主要调节项目21.0截至2022年9月30日止三个月的百分比及本公司的整体有效税率(3.4)%是股权补偿、产生研究和开发税收抵免、递延国家所得税和针对其递延税项净资产全额记录的估值津贴的影响。联邦法定利率之间的主要调节项目21.0截至2021年9月30日止三个月的%及本公司的整体有效税率0.0%是根据其递延税项净资产全额计入的股权补偿和估值拨备的影响。
截至2022年9月30日止九个月，公司确认所得税支出为10.1百万美元，导致实际税率为(5.3)%，而所得税支出为零从而导致实际税率为0.02021年同期为1%。联邦法定利率之间的主要调节项目21.0截至2022年9月30日止九个月的百分比及本公司的整体有效税率(5.3)%是股权薪酬、研发税收抵免的产生、
14
目录表
递延国家所得税和根据其递延税项净资产全额记录的估值免税额。联邦法定利率之间的主要调节项目21.00截至2021年9月30日止九个月的%及本公司的整体有效税率0.00%是根据其递延税项净资产全额计入的股权补偿和估值拨备的影响。
当递延税项资产的某些部分或全部很可能无法变现时，就会建立估值准备。递延税项资产的变现取决于相关暂时性差异成为可扣除期间的未来应纳税所得额。该公司预计本年度的应纳税所得额，因此预计本年度的当期所得税支出。应税收入的预测主要是由于ARV-471合作协议的税收确认以及2022年1月1日或之后发生的合格研发费用的资本化，这些费用在确认后将产生额外的递延税项资产。根据2017年的减税和就业法案，2021年后发生的符合条件的研究费用不再立即为税收目的扣除，而必须在至少五年内为税收目的摊销。本公司将继续对本公司的递延税项净资产建立全额估值准备，因为很可能无法实现收益，包括本年度产生的收益。这一评估是基于公司的历史累计亏损，这些亏损提供了无法通过收入预测克服的强有力的客观证据，以及公司预计未来将继续亏损的事实。
11. 每股净亏损
普通股每股基本亏损和摊薄亏损计算如下：
截至以下三个月
9月30日，		在截至的9个月中
9月30日，
(美元和股票(百万美元，每股普通股金额除外)2022202120222021
净亏损$(66.2)$(46.8)$(199.6)$(138.0)
已发行普通股加权平均数
-基本的和稀释的
53.2 49.8 53.1 49.1 
普通股每股净亏损
-基本的和稀释的
$(1.24)$(0.94)$(3.76)$(2.81)
该公司报告了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的净亏损，因此将所有股票期权、限制性股票奖励和限制性股票单位从普通股稀释净亏损的计算中剔除，因为纳入它们将产生反稀释效果，概述如下：
截至目前为止的三个月和九个月的
9月30日，
(百万股)20222021
股票期权6.7 5.3 
限制性股票奖励— 0.1 
限制性股票单位0.4 0.1 
7.1 5.5 
12. 权益法投资
2019年7月，本公司与拜耳作物科学有限公司(“拜耳LP”)成立了一家合资企业Oerth Bio LLC(“Oerth”)，研究、开发PROTAC目标蛋白降解剂并将其商业化，应用于农业领域。由于Oerth由本公司和拜耳有限责任公司共同控制，本公司对其50%的利息使用权益会计方法。该公司还通过一项单独的协议向Oerth提供有偿的研发服务和行政服务。这些服务
15
目录表
本公司于截至二零二二年及二零二一年九月三十日止三个月及九个月内呈交的财务报表并不重要。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月，Oerth的运营费用和净亏损总计为美元6.2百万 及$3.5分别为100万美元。截至2022年和2021年9月30日的9个月，Oerth的运营费用和净亏损合计$16.3百万及$9.5分别为100万美元。
T的账面价值他的投资已减少到零因此，不是在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月期间，根据投资的账面价值记录了额外的亏损。
13. 承付款和或有事项
本公司可能不时受到在正常业务过程中出现的法律程序、索赔和纠纷的影响。当未来可能发生支出并且该等支出可以合理估计时，本公司应就该等事项应计负债。要确定概率和估计金额，需要做出重大判断。与此类诉讼相关的法律费用和其他成本在发生时计入费用。截至2022年9月30日，本公司认为不存在任何至少有合理概率已经或将会发生重大损失的事项。
临床和临床前开发和许可安排
该公司在正常业务过程中不时与支持其临床试验、临床前研究和与其开发活动相关的其他服务的各种第三方签订合同。这些协议下的服务范围通常可以随时修改，任何一方在一段时间的通知和收到书面通知后都可以终止协议。
此外，根据我们作为缔约方的许可和相关安排，我们可能有义务向第三方支付里程碑式的付款。这些安排下的付款义务取决于未来的事件，如实现指定里程碑或产品销售的产生，而此类付款的金额、时间和可能性尚不清楚。
FMI协议
2022年6月4日，该公司与Foundation Medicine，Inc.签订了自2022年6月4日起生效的体外诊断主协议(“FMI协议”)，以开发和商业化基础医学的一种或多种伴随的体外诊断分析，用于公司的一种或多种治疗产品。
巴夫地鲁胺
One®Liquid CDX作为在美国和欧盟用于AR mCRPC的配套诊断药物One Liquid CDX，根据FMI协议的条款，该公司将接受基于成功的里程碑付款，最高可达数千万美元，外加每个样品的某些验证费和相关的传递成本。
ARV-766
One®Liquid CDX作为美国和欧盟AR mCRPC与ARV-766一起使用的配套诊断工具，根据FMI协议的条款，公司将获得基于成功的里程碑付款，最高可达低十除了每个样本的某些验证费和相关的传递成本外，还需要数百万美元。
FMI协议没有固定的期限，为了方便起见，公司可以通过向Foundation Medicine提供足够的书面通知来终止FMI协议，但需支付适用的终止费。任何一方都可以因另一方未治愈的实质性违约、另一方破产或无力偿债或通过双方的书面协议而完全终止FMI协议。此外，Foundation Medicine可能会终止关于以下内容的FMI协议
16
目录表
如果(A)基础医学没有获得合理必要的第三方许可，或者如果我们不同意支付该许可的费用，(B)基础医学合理地确定进一步开发适用的试验在技术上是不可行的，或者(C)在首次商业推出适用的试验以用于适用的治疗产品之后的一定年数之后。FMI协议终止后，Foundation Medicine的某些许可、其他权利和某些义务仍然有效。如果FMI协议全部终止或就任何计划终止，公司对Foundation Medicine有某些剩余的付款义务，如果适用，还可能被要求支付终止费。
17
目录表
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论和分析旨在提供与评估公司财务状况和运营结果相关的重要信息，包括评估来自运营和外部来源的现金流的数量和确定性，以便投资者从管理层的角度更好地看待公司。您应阅读以下对财务状况和经营成果的讨论和分析，以及本公司于2022年2月28日提交的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中未经审计的简明综合财务报表和相关附注，以及综合财务报表和相关附注，以及对财务状况和经营成果的讨论和分析。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素的影响，例如我们于2022年2月28日提交的截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中题为“风险因素”的章节以及本Form 10-Q季度报告中其他部分所阐述的那些因素，我们的实际结果可能与这些前瞻性表述中预期或暗示的结果大不相同。
概述
我们的业务
我们是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过发现、开发和商业化降低致病蛋白的治疗方法来改善患有衰弱和危及生命的疾病患者的生活。我们使用我们的PROTAC发现引擎，这是我们的专有技术平台，用于设计针对嵌合体的蛋白质分解，或针对PROTAC的蛋白质降解器，旨在利用人体自身的天然蛋白质处理系统选择性地去除致病蛋白质。我们认为，我们的靶向蛋白质降解方法是一种治疗方式，可能比现有方式提供明显的优势，包括传统的小分子疗法和基于基因的药物。我们的小分子PROTAC技术有可能解决广泛的细胞内疾病靶点，包括那些代表高达80%的蛋白质，这些蛋白质目前无法通过现有的小分子疗法解决，通常被称为“不可药物”的靶点。我们正在使用我们的PROTAC发现引擎来构建广泛的候选蛋白质降解产品管道，以针对肿瘤学(包括免疫肿瘤学)、神经科学和其他治疗领域的疾病。我们的三种主要候选产品是巴伐利亚胺(ARV-110)、ARV-471和ARV-766。
巴夫地鲁胺(ARV-110)
我们正在开发巴夫加鲁胺，这是一种研究中的口服生物可用PROTAC蛋白降解剂，靶向雄激素受体蛋白(AR)，用于治疗转移性去势耐药前列腺癌(MCRPC)。2019年，我们启动了巴夫德古拉胺的1/2期临床试验，旨在评估巴夫德古拉胺的安全性、耐受性和药代动力学，其中还包括作为次要终点的抗肿瘤活性指标，包括前列腺癌进展的公认生物标志物前列腺特异性抗原(PSA)的减少。2019年5月，我们获得了用于治疗mCRPC的巴伐鲁胺快速通道称号。我们已经完成了第一阶段临床试验的剂量递增。在2020年第四季度，我们启动了巴伐卢胺临床试验的第二阶段单剂扩展部分。在2021年第四季度，我们启动了巴伐鲁胺联合阿比特龙治疗男性mCRPC的1b期临床试验。
在2023年上半年，我们计划确认最终的剂量选择，并确保全球第三阶段试验方案的最终卫生当局反馈，并在2023年下半年启动针对AR T878/H875肿瘤突变患者的mCRPC全球第三阶段试验。同样在2023年下半年，我们预计将完成使用巴伐他胺联合阿比特龙的1b期临床试验的登记。
ARV-471
我们正在开发ARV-471，一种研究中的口服生物可用PROTAC蛋白降解剂，靶向雌激素受体蛋白或ER，用于治疗局部晚期或转移的ER阳性/HER2阴性乳腺癌患者。2019年，我们启动了ARV-471的1/2期临床试验，旨在评估ARV-471的安全性、耐受性和药代动力学，其中还包括抗肿瘤措施
18
目录表
活动作为次要终结点。在2020年第四季度，我们启动了联合Ibrance®(Palbociclib)的抗逆转录病毒-471型抗逆转录病毒药物1b期队列扩展。我们已经完成了第一阶段临床试验的剂量递增。2021年第一季度，我们启动了VERITAC，这是临床试验的第二阶段单药扩展队列。2021年7月，我们与辉瑞或辉瑞公司达成了一项合作协议，根据协议，我们授予辉瑞公司在全球范围内共同开发和商业化抗逆转录病毒-471的权利。在2022年第三季度，我们启动了TACTIVE-E，这是一项在转移性乳腺癌患者中联合使用ARV-471和伊维莫司的1b期临床试验；我们启动了辉瑞的活动，将使TACTIVE-U(一项1b期伞式试验组合试验)在2022年第四季度在两个联合疗法中使用细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)、抑制剂阿贝米利布和核糖核酸库；与辉瑞公司启动了一项1b期试验，将ARV-471作为日本患者的单一疗法；以及 启动的活动将使TACTIVE-N的剂量成为可能，这是一项第二阶段临床试验，将ARV-471作为新辅助疗法中早期乳腺癌患者的单一疗法，将于2022年第四季度进行。
在2022年第四季度，我们计划公布VERITAC第二阶段剂量扩展队列的数据(患者剂量分别为200毫克和500毫克)。同样在2022年第四季度，我们计划与辉瑞公司合作，启动ARV-471联合帕波西利作为转移性乳腺癌患者一线治疗方案的3期试验，并启动ARV-471作为转移性乳腺癌患者二线治疗方案的3期试验。2023年，我们计划与辉瑞公司一起，启动ARV-471与其他靶向治疗的1b期联合试验TACTIVE-U的更多ARM。2023年上半年，我们计划在一次医学会议上公布ARV-471与帕波西利1b期联合试验的数据。
ARV-766
我们正在开发ARV-766，一种口服生物可用PROTAC蛋白降解剂，用于治疗男性mCRPC。在临床前研究中，ARV-766降解了所有已测试的AR耐药驱动点突变，包括与阿比特龙和其他AR途径疗法治疗相关的突变L702H，在临床前研究中，巴伐鲁胺不会降解该突变。2021年，我们启动了ARV-766的1/2期临床试验，旨在评估ARV-766的安全性、耐受性和药代动力学，其中还包括作为次要终点的抗肿瘤活性指标，包括降低PSA。在2022年第四季度，我们启动了临床试验的第二阶段扩大部分，分两个剂量水平。
在2023年第二季度，我们计划提供第一阶段剂量上升数据。
在我们的临床前研究中，巴夫加鲁胺、ARV-471和ARV-766都显示出有效和选择性的蛋白质降解。我们相信，这些最初的肿瘤学计划的良好临床试验结果将验证我们的平台作为一种新的治疗模式，无论治疗区域如何，都可以潜在地治疗由细胞内蛋白失调引起的疾病。
我们计划在2023年底之前提交两个研究新药(IND)/临床试验授权(CTA)申请，一个是神经学的，一个是肿瘤学的，另外至少有两个项目是在IND或CTA使能研究中。
我们的运营
新冠肺炎疫情的结果是，许多公司的运营和所服务的市场都经历了中断。我们已经采取了一些预防措施，并可能采取其他预防措施，以帮助确保我们员工的福祉，并将业务中断降至最低。我们在2020年3月中旬暂时关闭了我们的实验室，并开始与生物合同研究组织(CRO)合作，但此后重新开放了我们的实验室，我们在办公室的员工正在进行远程和面对面工作的混合工作。我们考虑了新冠肺炎对所用假设和估计的影响，并确定截至2022年9月30日，我们的运营结果和财务状况没有实质性的不利影响。新冠肺炎对我们业务的全面影响仍不确定，可能对我们的财务业绩和业务运营，包括我们完成某些临床试验的时间和能力，以及推进我们的临床前流程所需的其他努力。
我们于2013年开始运营。到目前为止，我们的业务仅限于组织和配备我们的公司、业务规划、筹集资金、进行发现和研究活动、提交专利申请、确定潜在的候选产品、进行临床前研究和临床试验，以及与第三方建立安排，以生产我们的候选产品的第一批。
19
目录表
到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，主要通过出售我们的股权、我们的合作收益、赠款资金和债务融资来为我们的运营提供资金。自成立以来至2022年9月30日，我们通过出售股票工具和行使股票期权筹集了约13亿美元的毛收入，并主要从合作伙伴那里获得了总计7.805亿美元的付款。
我们是一家临床阶段的公司。巴夫加鲁胺、ARV-471和ARV-766分别处于1/2期临床试验阶段，我们的其他药物发现活动正处于研究和临床前开发阶段。我们能否从产品销售中获得足够的收入以实现盈利，将在很大程度上取决于我们的一个或多个候选产品的成功开发和最终商业化。自成立以来，我们发生了重大的运营亏损。我们预计，至少在未来几年内，我们将继续招致巨额费用和不断增加的运营亏损。截至2022年9月30日的9个月，我们的净亏损为1.996亿美元。截至2022年9月30日，我们的累计赤字为8.825亿美元。
截至2022年9月30日的9个月，我们的总运营费用为2.812亿美元。我们预计，由于以下原因，我们的费用将大幅增加：与巴伐利亚胺、ARV-471和ARV-766的持续和预期临床活动相关的成本；与其他候选产品相关的开发活动；为扩大我们的渠道而在肿瘤学、神经系统和其他疾病领域的研究活动；在研究、临床试验、质量和其他功能领域招聘更多人员；为向我们的临床前和临床研究提供产品、为我们的临床前开发活动提供化合物的CRO而产生的费用增加；以及包括我们的知识产权组合管理在内的其他相关成本。
我们预计，任何产品的销售都不会在很多年内产生收入，如果有的话。因此，我们将需要获得与我们的持续业务有关的大量额外资金。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条款筹集资金，我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的研究或产品开发计划或任何未来的商业化努力，或者放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。
财务运营概述
收入
到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，在可预见的未来也不会从产品销售中获得任何收入。到目前为止，我们的收入来自研究合作和许可协议。根据每项协议，收入在我们的预期业绩期间按比例确认。我们预计，未来几年的任何收入将主要来自我们目前的合作协议和我们未来可能达成的任何额外合作。到目前为止，我们还没有收到任何合作协议下的基于销售的里程碑付款或版税。
基因泰克许可协议
2015年9月，我们与Genentech，Inc.和F.Hoffmann-La Roche Ltd(统称为Genentech)签订了一项期权和许可协议，基于我们的专有平台技术，专注于PROTAC靶向蛋白质降解剂的发现和目标蛋白质或靶标的研究，如下所述排除的靶标之外。这一合作于2017年11月通过修订和重新签署的选项、许可和合作协议(我们称为重新签署的Genentech协议)扩大。
根据重新签署的基因泰克协议，基因泰克有权指定最多10个目标，以利用我们的PROTAC平台技术进行进一步的发现和研究。基因泰克可将PROTAC目标蛋白降解器为实现其作用机制而设计绑定的任何蛋白质指定为目标，但须满足某些排除条件。基因泰克还有权在我们开始研究该Target之前的任何时间，或在我们开始研究之后的某些情况下，从协作中移除Target，并代之以非排除Target的其他Target。
20
目录表
在我们与基因泰克签订原始协议时，我们收到了1,100万美元的预付款，而在我们签订重新签署的基因泰克协议时，我们又收到了3,450万美元的预付款和扩展目标付款。如果基因泰克对所有剩余目标行使选择权，我们有资格获得总计高达2,750万美元的额外扩张目标付款。我们还有资格在实现指定的开发里程碑后获得每个目标高达4400万美元的付款；根据特定的监管里程碑的实现，我们有资格获得每个目标高达5250万美元的付款(假设两个适应症获得批准)；以及针对适用目标的每个PROTAC目标蛋白质降解者的高达6000万美元的付款，这取决于特定销售里程碑的实现。如果我们在达到里程碑时没有有效的专利主张，涵盖获得许可的PROTAC目标蛋白降解器，则这些里程碑付款可能会减少。我们还有资格在获得许可的PROTAC目标蛋白质降解器的净销售额上获得中位数至个位数的版税，这可能会有所减少。
辉瑞研究合作协议
2017年12月，我们与辉瑞签订了一项研究合作和许可协议，阐明了我们的合作，以识别或优化PROTAC靶向蛋白质降解剂，这些降解剂使用我们在协议中确定或随后由辉瑞选择的专有平台技术，调节目标的降解，但受某些排除情况的限制。我们将该协议称为辉瑞研究合作协议。
根据辉瑞研究合作协议，辉瑞已经指定了一些初始目标。对于每个确定的目标，我们和辉瑞将根据研究计划进行单独的研究计划。辉瑞可能会替换任何最初的Target候选药物，但这取决于该Target的研究阶段。
在截至2018年12月31日的一年中，我们收到了一笔不可退还的预付款和总计2,800万美元的某些额外付款，以换取我们的技术许可证的使用，并根据辉瑞研究合作协议的定义为辉瑞相关研究提供资金。如果辉瑞根据辉瑞研究合作协议为所有目标行使期权，我们有资格获得高达3750万美元的额外不可退还期权付款。我们还有权获得最高2.25亿美元的开发里程碑付款和最高5.5亿美元的基于销售的里程碑付款，用于辉瑞研究合作协议下的所有指定目标，以及PROTAC目标蛋白质降解剂相关产品的净销售额的中高个位数分级特许权使用费。我们收到的付款总额截至今年首九个月350万元2022年9月30日，以及截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度分别为120万美元和440万美元，用于额外的目标和服务。
拜耳合作协议
2019年6月，我们与拜耳股份公司或其控股关联公司拜耳签订了合作与许可协议，或拜耳合作协议，阐明了我们的合作，以识别或优化PROTAC目标蛋白降解剂，该目标降解剂使用我们的专有平台技术，由拜耳选择，受某些排除和限制的限制。拜耳合作协议于2019年7月生效。
根据拜耳合作协议，我们和拜耳根据我们和拜耳双方同意的、针对拜耳选择的每个目标量身定做的单独研究计划进行研究计划。拜耳可以根据某些条件并根据该目标的研究阶段，对任何此类初始目标候选进行替换。在拜耳合作协议的有效期内，我们不得直接或间接地设计、识别、发现或开发其主要作用机制旨在抑制或降解拜耳选择或保留的任何Target的任何小分子药理活性制剂，或授予任何许可、契约不起诉人类疾病领域的任何第三方进行此类活动的权利。
根据拜耳合作协议的条款，我们收到了总计1,750万美元的预付款，不可退还。拜耳承诺为总计1200万美元的研究资金提供资金
21
目录表
截至2023年的支出，其中1050万美元从启动到2022年9月30日收到，如果我们的研究活动成本超过分配给Target的研究资金支付，并且满足某些条件，可能会增加。对于所有指定目标，我们还有资格获得最高1.975亿美元的开发里程碑付款和最高4.9亿美元的基于销售的里程碑付款。此外，我们有资格在PROTAC目标蛋白质降解剂相关产品的净销售额上获得中位数-个位数到低-两位数的分级版税，这可能会有所减少。
辉瑞ARV-471合作协议
2021年7月，我们与辉瑞签署了一项合作协议，即ARV-471合作协议，根据该协议，我们授予辉瑞全球独家开发和商业化含有我们专有化合物ARV-471的产品或授权产品的权利。
根据ARV-471协作协议，我们收到了6.5亿美元的预付款，不可退还。此外，根据授权产品的特定监管和基于销售的里程碑，我们有资格获得高达14亿美元的额外或有付款。在或有付款总额中，4亿美元的监管里程碑与营销审批有关，10亿美元与基于销售的里程碑有关。
除某些例外情况外，我们和辉瑞平分(50/50)授权产品的所有开发成本(包括进行任何临床试验的成本)。除下文所述的某些地区外，除某些例外情况外，我们还将平分(50/50)所有其他国家/地区授权产品在商业化和医疗事务活动中的损益。
我们将成为营销授权持有者，并在获得营销批准的情况下，在美国进行图书销售，而辉瑞将持有美国以外的营销授权。我们将与辉瑞公司确定世界上哪些地区(如果有)将由一方单独商业化，在这些地区，各方将根据各方将扮演的角色调整其在特许产品所有损益中的份额。
除非ARV-471合作协议根据其条款提前终止，否则当此类许可产品不再在该国商业化或开发用于商业化时，ARV-471合作协议将在逐个许可产品和国家/地区的基础上到期。为了方便起见，辉瑞可以终止ARV-471合作协议的全部内容，也可以在一定的通知期内逐个地区终止。任何一方都可以因另一方未治愈的重大违约或破产而终止ARV-471合作协议。根据ARV-471合作协议的适用条款，包括因我们未治愈的重大违规行为而终止时向辉瑞支付的某些款项，在ARV-471合作协议终止时生效，我们有权保留特定的许可，以便能够继续开发许可产品。
除特定例外情况外，我们和辉瑞均同意在ARV-471合作协议有效期内，不在全球任何地方直接或间接研究、开发ARV-471合作协议以外的任何竞争产品或将其商业化。
运营费用
自成立以来，我们的运营费用仅包括研发成本以及一般和行政成本。
研究和开发费用
研究和开发费用主要包括我们的研究活动产生的成本，包括我们的发现努力和我们的候选产品开发，包括：
•从事研究和开发职能的人员的薪金、福利和其他相关费用，包括基于股票的薪酬费用；
22
目录表
•根据与第三方的协议产生的费用，包括代表我们进行研究和临床前活动的CRO和其他第三方，以及生产我们用于临床前研究和临床试验的候选产品的第三方；
•外部咨询人的费用，包括他们的费用、股票薪酬和相关旅费；
•实验室用品和开发临床前研究和临床试验材料的费用；
•与设施有关的费用，包括设备的直接折旧费用、设施租金和维修费及其他业务费用的分配费用；
•第三方许可费。
我们按所发生的费用来支付研究和开发费用。
我们通常在整个开发计划中使用我们的员工和基础设施资源，因此，不会逐个计划地跟踪我们所有的内部研发费用。下表汇总了我们AR计划的研发费用，其中包括巴伐鲁胺和ARV-766，ER计划，包括ARV-471，以及所有其他平台和探索性研发费用：
 截至以下三个月
9月30日，
在截至的9个月中
9月30日，
(单位：百万)2022202120222021
AR计划开发成本$13.4 $10.6 $40.7 $30.5 
急诊室项目开发成本16.1 4.3 51.1 15.9 
其他研究和开发成本48.0 25.7 124.9 72.1 
研发总成本$77.5 $40.6 $216.7 $118.5 
研发活动是我们商业模式的核心。我们预计，在可预见的未来，随着我们进行巴伐卢胺、ARV-471和ARV-766的临床试验，包括我们正在进行的巴伐鲁胺、ARV-471和ARV-766的1/2期临床试验，我们的研究和开发费用将继续大幅增加，并继续发现和开发更多的候选产品。自2021年7月22日ARV-471合作协议生效之日起，与辉瑞公司平分与ARV-471相关的研发费用。上表中的ER项目开发成本反映了与辉瑞分担的成本。
我们不能合理地估计或确定巴伐鲁胺、ARV-471和ARV-766或我们可能开发的任何其他候选产品的未来临床试验的持续时间和成本，或者我们是否、何时或在多大程度上将从我们获得上市批准的任何候选产品的商业化和销售中产生收入。我们可能永远不会成功地获得任何候选产品的上市批准。我们候选产品的成功开发和商业化具有很大的不确定性。这是由于与开发药物有关的许多风险和不确定性，包括以下方面的不确定性：
•圆满完成临床前研究；
•成功启动临床试验；
•成功的患者登记和完成临床试验；
•从适用的监管机构获得上市许可的收据和相关条款；
•为我们的候选产品获得并维护专利和商业秘密保护以及法规排他性；
23
目录表
•与第三方制造商安排，或建立制造能力，为我们的候选产品的临床和商业供应；
•建立销售、营销和分销能力，并在获得批准后单独或与他人合作启动我们产品的商业销售；
•如果患者、医疗界和第三方付款人批准了我们的产品，则接受我们的产品；
•获得并维持第三方保险和适当的补偿；
•在获得批准后，保持产品持续可接受的安全状况；以及
•有效地与其他疗法竞争。
对于候选产品的开发，这些变量中的任何一个的结果的变化可能意味着与该候选产品的开发相关的成本和时间的重大变化。例如，如果FDA或其他监管机构要求我们进行超出我们预期的完成候选产品临床开发所需的临床试验，或者如果由于患者登记或其他原因导致我们的临床试验出现重大延误，我们将被要求花费大量额外的财政资源和时间来完成临床开发。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括工资和其他相关费用，包括执行、财务、业务发展和行政职能的人员的股票薪酬。一般和行政费用还包括与知识产权和公司事务有关的法律费用；会计、审计、税务和咨询服务的专业费用；保险费；差旅费用；与设施有关的费用，其中包括直接折旧费用、设施租金和维护分配费用以及其他业务费用。
我们预计，随着我们增加员工人数，以支持与我们的候选产品相关的更多研究和开发活动，未来我们的一般和管理费用将会增加。我们还预计与上市公司相关的费用将会增加，包括与保持遵守纳斯达克证券市场和美国证券交易委员会要求相关的会计、审计、法律、监管和税务相关服务的成本；董事和高级管理人员的保险成本；以及投资者和公关成本。
所得税
自2013年成立以来，由于我们不确定能否从这些项目中实现收益，我们没有为任何一年发生的净亏损或我们的联邦或州获得的研发税收抵免记录任何美国联邦或州所得税优惠。截至2021年12月31日，我们结转的联邦净营业亏损为3.736亿美元，分别于2033年到期，州和地方净营业亏损结转3.469亿美元，联邦和州研发税收抵免结转1520万美元和450万美元，分别于2033年和2036年到期。我们预计本年度将充分利用这些净营业亏损和信贷结转，这是由于我们的ARV-471合作协议的税收确认产生的应税收入，以及2022年1月1日或之后发生的合格研发费用的资本化。研究费用的收入确认和资本化是税收目的的时间差，递延税项资产是建立的。由于管理层认为，根据我们的盈利历史，收益更有可能无法实现，因此我们已就递延税项资产的全部金额提供估值拨备。
截至2022年9月30日，Arvinas，Inc.有四家全资子公司以C-公司的形式组织：Arvinas Operations，Inc.、Arvinas Andregen Receptor，Inc.、Arvinas estgen Receptor，Inc.和Arvinas Winchester，Inc.。在2018年12月31日之前，这些子公司是单独的联邦税务申报人。
24
目录表
关键会计估计
我们管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们未经审计的简明综合财务报表为基础的，这些财务报表是根据美国公认的会计原则编制的。为编制简明综合财务报表及相关披露资料，吾等须作出估计及假设，以影响简明综合财务报表中资产及负债、成本及开支的呈报金额及或有资产及负债的披露。我们基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素进行估计，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债的账面价值并不是从其他来源很容易看出的。我们在持续的基础上评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计不同。
与我们于2022年2月28日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中所描述的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中描述的那些相比，我们的关键会计估计没有实质性的变化。
经营成果
截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的比较
截至以下三个月
9月30日，		截至9月1日止的9个月
9月30日，
(百万美元)20222021$Change20222021$Change
收入$30.3 $9.3 $21.0 $85.8 $20.4 $65.4 
研发费用77.5 40.6 36.9 216.7 118.5 98.2 
一般和行政费用20.0 16.0 4.0 64.5 42.8 21.7 
其他收入3.2 0.5 2.7 5.9 2.9 3.0 
所得税费用(2.2)— (2.2)(10.1)— (10.1)
净亏损$(66.2)$(46.8)$(19.4)$(199.6)$(138.0)$(61.6)
收入
截至2022年9月30日的三个月的总收入为3030万美元，而截至2021年9月30日的三个月的收入为930万美元。2100万美元的增长主要是由于与辉瑞公司在2021年第三季度达成的ARV-471合作协议的收入。
截至2022年9月30日的9个月的收入总计为8580万美元，而截至2021年9月30日的9个月的收入为2040万美元。6,540万美元的增长主要是由于与辉瑞公司在2021年第三季度达成的ARV-471合作协议的收入。
研究和开发费用
截至2022年9月30日的三个月的研发支出总额为7750万美元，而截至2021年9月30日的三个月的研发支出为4060万美元。3,690万美元的增长主要是由于我们对我们平台和勘探项目的持续投资增加了2230万美元，以及与我们的AR和ER项目相关的费用分别增加了280万美元和1180万美元。与我们所有计划相比，支出增加的主要原因是，随着我们将AR和ER计划扩展到更多的临床研究，临床试验成本和相关药物制造成本增加了1430万美元。与我们的平台和勘探目标相关的直接费用增加了1,070万美元，这是因为我们在勘探和领先优化阶段继续扩大蛋白质目标的数量，并继续投资于我们的平台发现工作。 与人员相关的成本也增加了1050万美元，其中包括280万美元的股票薪酬支出。
25
目录表
截至2022年9月30日的9个月的研发费用总计2.167亿美元，而截至2021年9月30日的9个月的研发费用为1.185亿美元。9,820万美元的增长主要是由于我们对我们平台和勘探项目的持续投资增加了5,280万美元，以及与我们的AR和ER项目相关的费用分别增加了1,020万美元和3,520万美元。与我们所有计划相比，支出的增加主要是由于临床试验成本和相关药物制造成本4570万美元，因为我们将AR和ER计划扩展到其他临床研究。与人员相关的成本增加了3030万美元，其中包括970万美元的股票薪酬支出。与我们的平台和勘探目标相关的直接费用也增加了2,050万美元，这是因为我们在勘探和领先优化阶段继续扩大蛋白质目标的数量，并继续投资于我们的平台发现工作。
一般和行政费用
截至2022年9月30日的三个月，一般和行政费用总计2000万美元，而截至2021年9月30日的三个月为1600万美元。增加400万美元的主要原因是与人事有关的费用增加290万美元和专业费用增加210万美元。
截至2022年9月30日的9个月，一般和行政费用总计6,450万美元，而截至2021年9月30日的9个月为4,280万美元。增加2170万美元的主要原因是与人事有关的费用增加了970万美元，股票薪酬支出增加了380万美元，保险、税收和专业费用增加了770万美元。
其他收入
截至2022年9月30日的三个月，其他收入总计320万美元，而截至2021年9月30日的三个月为50万美元。270万美元的增长主要是由于利率上升带来的310万美元的利息收入增加，但部分被我们的有价证券更高的已实现亏损30万美元和康涅狄格州可退还的研发信贷减少30万美元所抵消，因为我们不再有资格获得康涅狄格州研发信贷的现金退款。
截至2022年9月30日的9个月，其他收入总计590万美元，而截至2021年9月30日的9个月为290万美元。增加300万美元的主要原因是，投资余额增加和利率上升带来的利息收入增加了510万美元，部分被2021年免除了相当于当时未偿还贷款余额50%的100万美元债务所抵消，这与我们满足某些工作标准的康涅狄格州贷款有关，我们有价证券的实际亏损增加了40万美元，康涅狄格州研发信贷的可退还现金减少了80万美元，因为我们不再有资格收到康涅狄格州研发信贷的现金退款。
所得税费用
在截至2022年9月30日的三个月中，所得税支出总额为220万美元，而截至2021年9月30日的三个月为零，这主要是由于我们的ARV-471合作协议的税收确认以及2022年1月1日或之后发生的研究和开发费用的资本化所产生的当前所得税。
在截至2022年9月30日的9个月中，所得税支出总额为1,010万美元，而截至2021年9月30日的9个月为零，这主要是由于我们的ARV-471合作协议的税收确认以及2022年1月1日或之后发生的研发费用的资本化所产生的当前所得税。根据2017年的减税和就业法案，2021年后发生的符合条件的研究费用不再立即从税收方面扣除，而是必须在5年内摊销。由于这些项目，我们预计将在本年度充分利用我们的联邦净营业亏损和信用结转，从而产生本期的当期所得税支出。
26
目录表
流动性与资本资源
概述
我们目前没有任何批准的产品，也从未从产品销售中获得任何收入。到目前为止，我们主要通过出售股权以及合作伙伴的付款、赠款资金和康涅狄格州的贷款来为我们的业务提供资金。自成立以来至2022年9月30日，我们从合作伙伴那里获得了总计7.805亿美元的付款，从康涅狄格州获得了赠款资金以及可免除和部分免除的贷款，并通过出售股权和行使股票期权筹集了约13亿美元的总收益，其中包括：
•2018年10月：我们的首次公开募股，我们总共发行了7,700,482股普通股，扣除费用和费用前的总收益为1.232亿美元；
•2019年7月：向拜耳股份公司出售1,346,313股普通股，总收益为3250万美元；
•2019年11月：完成后续发行，我们发行了5,227,273股普通股，扣除费用和费用前的总收益为1.15亿美元；
•2020年9月至12月：在“市场发售”中出售2,593,637股普通股，扣除费用和费用前的总收益为6,560万美元；
•2020年12月：完成后续发行，我们发行了6,571,428股普通股，扣除费用和费用前的总收益为4.6亿美元；以及
•2021年9月：向辉瑞公司发行3,457,815股普通股，总收益为3.5亿美元。
2021年5月，我们签订了一份租约，并于2022年8月进行了修订，2024年将占用约16万平方英尺的实验室和办公空间。在签订租约和相关修订时，在我们选择增加业主对租户改善津贴的供款时，我们开出了550万美元的信用证，并以同等金额的存款单为抵押。一旦入伙，在十年的租期内，基本租金将从每年770万美元到880万美元不等。
2021年8月，我们与Piper Sandler&Company和Cantor Fitzgerald&Co.作为代理商签订了一项股权分配协议，根据该协议，我们可以不时地通过代理商提供和出售根据我们的通用货架登记声明根据一种或多种“在市场”发售的普通股，最高可达3.00亿美元。截至2022年9月30日，我们尚未根据该协议发行任何普通股。
现金流
截至2022年9月30日，我们的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券总额为13亿美元，截至2021年12月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券总额为15亿美元。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我们的未偿还贷款余额分别为100万美元。
27
目录表
下表汇总了本报告所述期间的现金来源和用途：
 在截至的9个月中
9月30日，
(百万美元)20222021
经营活动提供的现金净额(用于)$(202.3)$595.1 
投资活动提供(用于)的现金净额223.4 (1,198.0)
融资活动提供的现金净额4.2 274.7 
现金、现金等价物和限制性现金净增(减)$25.3 $(328.2)
经营活动
在截至2022年9月30日的9个月中，用于经营活动的现金净额总计2.023亿美元，这主要是因为我们的净亏损1.996亿美元，递延收入减少8280万美元，应付账款和应计负债净减少500万美元，但被6970万美元的非现金费用和1890万美元的应收账款和其他应收账款减少部分抵消。非现金费用主要包括5540万美元的股票补偿支出、650万美元的债券折扣/溢价净增加以及460万美元的折旧和摊销。
年经营活动提供的现金净额九米截至2021年9月30日止的一个月合共5.951亿美元，主要原因是递延收入增加7.183亿美元，主要是由于ARV-471合作协议和非现金费用4880万美元，但被我们净亏损1.38亿美元、部分与临床试验和药物制造合同相关的预付费用增加1240万美元、与ARV-471合作协议相关的合同获得支付1290万美元以及应计费用和应付账款净减少760万美元所部分抵消。非现金费用主要包括4010万美元的股票补偿支出、520万美元的债券折扣/溢价净增加以及350万美元的折旧和摊销。
投资活动
截至2022年9月30日的9个月，投资活动提供的净现金总额为2.234亿美元，这是由于超过2.291亿美元的有价证券的销售和到期日，被570万美元的房地产和设备购买所抵消。
在截至2021年9月30日的9个月中，投资活动中使用的现金净额总计11.98亿美元，这是由于购买的有价证券超过有价证券到期日的12.024亿美元，部分原因是作为ARV-471合作协议的一部分收到的资金，以及280万美元的财产和设备购买，被720万美元的有价证券销售所抵消。
融资活动
截至2022年9月30日的9个月，融资活动提供的净现金总额为420万美元，可归因于行使股票期权的收益。
在截至2021年9月30日的9个月中，融资活动提供的净现金总额为2.747亿美元，归因于向辉瑞公司发行普通股的收益2.599亿美元(在将部分收益分配给递延收入后)、费用净额和行使股票期权的收益1480万美元。
资金需求
自成立以来，我们遭受了重大的运营亏损。我们预计在可预见的未来，随着临床前的推进，我们将继续招致巨额费用和不断增加的运营亏损
28
目录表
和临床开发我们的候选产品。此外，我们预计继续产生与上市公司运营相关的额外成本。
具体地说，我们预计我们的费用将大幅增加，如果我们：
•继续我们的候选产品巴夫加卢胺的1/2期临床试验，以及巴夫加鲁胺与阿比特龙联合治疗转移性去势抵抗前列腺癌的1b期临床试验，以及启动一个或多个额外的1b期临床扩展巴伐尔他胺联合标准护理药剂治疗男性mCRPC;
•继续我们的候选产品ARV-471的1/2阶段临床试验和ARV-471与Palboclib联合的1b阶段临床试验，并启动额外的1b阶段队列扩大与标准护理药物相结合，每个扩展用于局部晚期或转移性ER阳性/HER2阴性乳腺癌患者，并启动早期乳腺癌的机会研究窗口；
•继续我们的产品候选ARV-766在男性mCRPC患者中的1/2期临床试验；
•进行巴伐洛胺、抗逆转录病毒471或抗逆转录病毒766的后期临床试验；
•应用我们的PROTAC发现引擎将更多候选产品推进到临床前和临床开发中；
•扩展我们的PROTAC发现引擎的功能；
•为任何成功完成临床试验的候选产品寻求市场批准；
•最终建立销售、营销和分销基础设施，并扩大外部制造能力，将我们可能获得市场批准的任何产品商业化；
•扩大、维护和保护我们的知识产权组合；
•雇用更多开发人员，包括临床和监管人员以及科学人员；以及
•增加运营、财务和管理信息系统和人员，以支持我们的研究、产品开发和未来的商业化努力，并支持我们作为上市公司的运营。
截至2022年9月30日，我们拥有总计13亿美元的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券。我们相信，截至2022年9月30日，我们的现金、现金等价物、受限现金和有价证券将使我们能够在2024年后的多个额外年份为我们计划的运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计，我们可以比目前预期的更快地使用我们的资本资源。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括：
•我们正在进行的巴夫德古拉胺、ARV-471和ARV-766临床试验的进展、成本和结果，以及巴夫德古拉胺、ARV-471和ARV-766的任何未来临床开发；
•我们其他候选产品和开发计划的临床前和临床开发的范围、进度、成本和结果；
•我们追求的其他候选产品的数量和开发要求，包括我们的其他肿瘤学和神经退行性研究项目；
•我们与辉瑞、基因泰克和拜耳合作的成功；
•对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果；
•未来商业化活动的成本和时间，包括产品制造、市场营销、销售和分销，对于我们获得市场批准的任何候选产品；
29
目录表
•我们获得上市许可的候选产品的商业销售收入(如果有的话)；
•准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为任何与知识产权有关的索赔辩护的成本和时间；以及
•我们有能力以有利的条件与其他生物技术或制药公司建立额外的合作安排，以开发我们的候选产品或将其商业化。
由于这些预期支出，我们将需要获得与我们持续运营相关的大量额外资金。在此之前，如果我们能够从产品销售中获得可观的收入，我们预计将通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和营销、分销或许可安排的组合来满足我们的现金需求。尽管我们可能会通过与辉瑞、基因泰克和拜耳的合作获得潜在的未来付款，但我们目前没有任何承诺的外部资金来源。在可接受的条件下，我们可能无法获得足够的额外资金，或者根本没有。如果我们无法在需要时或在有吸引力的条件下筹集资金，我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止我们的研究、产品开发计划或任何未来的商业化努力，或者授予我们开发和营销我们本来更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。
在我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本的范围内，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约，例如招致额外债务、进行收购或资本支出或宣布股息。
如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或营销、分销或许可安排来筹集更多资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。
借款
2014年1月，我们与康涅狄格州签订了一项援助协议，即2014年援助协议，根据该协议，我们借了250万美元。如果我们在康涅狄格州以最低年薪维持最低数量的全职工作，那么2014年援助协议下的借款是可以免除的。自2016年3月起，2014年《援助协定》下的全部本金已被免除。虽然2014年援助协议下的借款已被免除，但我们仍须遵守一项持续到2024年1月位于康涅狄格州的契约。如果违反这项公约，我们将被要求偿还原来250万美元的全部资金，外加7.50%的违约金。
2018年6月，我们与康涅狄格州达成了一项额外的援助协议，即2018年援助协议，为实验室和办公空间的扩建和翻新提供资金。我们于2018年9月根据2018年援助协议借入200万美元，其中100万美元在满足一定就业条件时被免除。根据该协议，借款的年利率为3.25%，前60个月只需支付利息，2028年9月到期。2018年援助协议要求我们在康涅狄格州居住到2028年，违约罚款为全额偿还200万美元的原始资金，外加收到资金总额7.5%的违约金。截至2022年9月30日，根据2018年援助协议，仍有100万美元未偿还。
第3项关于市场风险的定量和定性披露。
我们在正常的业务过程中面临着市场风险。这些风险主要包括利率敏感性。我们的生息资产包括现金、现金等价物、限制性现金和
30
目录表
有价证券。在截至2022年和2021年9月30日的九个月里，这些资产的利息收入总计为630万美元和120万美元。我们的利息收入对一般利率水平的变化很敏感，主要是美国利率。截至2022年9月30日，我们的现金等价物包括银行存款和货币市场基金，我们的有价证券包括有息证券。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我们的未偿债务总额为100万美元。截至2022年9月30日，我们的未偿债务的固定年利率为3.25%。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官(分别是首席执行官和首席财务官)的参与下，评估了截至2022年9月30日我们的披露控制和程序的有效性。1934年修订后的《证券交易法》或《交易法》下的第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义的披露控制和程序是指公司的控制和其他程序，旨在确保公司在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并传达给公司管理层，包括其主要高管和主要财务官，或酌情履行类似职能的人员的控制和程序，以便及时做出关于所需披露的决定。我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，我们的管理层必须在评估可能的控制和程序的成本效益关系时应用其判断。根据对我们截至2022年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年9月30日的财政季度内，我们对财务报告的内部控制(根据《交易法》规则13a-15(F)和15d-15(F)的定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。我们没有经历过由于新冠肺炎疫情对我们财务报告的内部控制造成任何实质性的影响。我们正在持续监测和评估新冠肺炎疫情对我们内部控制的影响，以最大限度地减少对其设计和运营有效性的影响。
31
目录表
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
我们目前不是任何实质性法律程序的一方。在未来，我们可能会卷入各种索赔以及与我们的业务有关的索赔的法律程序。诉讼的结果不能肯定地预测，一些诉讼、索赔或法律程序可能会对我们不利，这可能会对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响。
第1A项。风险因素。
投资我们的普通股涉及很高的风险。你应该仔细考虑我们在提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中的“第一部分，第1A项，风险因素”中讨论的那些风险和不确定因素2022年2月28日连同本季度报告中有关Form 10-Q的所有其他信息，包括我们未经审计的简明综合财务报表以及本季度报告中Form 10-Q中其他部分的相关附注。我们在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中披露的风险因素受本Form 10-Q季度报告中描述的信息的限制。如果我们在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中描述的任何风险确实发生，我们的业务、前景、经营业绩和财务状况可能会受到重大影响。在这种情况下，我们普通股的交易价格可能会下降，您可能会损失全部或部分投资。
第二项股权证券的未登记销售和募集资金的使用。
最近出售的未注册证券
在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，我们没有发行任何未根据证券法注册的证券。
32
目录表
项目6.展品。
展品
数
描述
3.1
重述的注册人注册证书(通过引用注册人于2018年10月1日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告(文件编号001-38672)的附件3.1并入)。
3.2
修订和重新修订注册人章程(通过参考2018年10月1日提交给美国证券交易委员会的注册人当前8-K报告(文件编号001-38672)附件3.2并入)。
10.1*
《学院街101号有限责任公司和阿维纳斯运营公司之间租赁第一修正案》，日期为2022年8月5日。
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条颁发的首席执行干事证书。
31.2*
根据依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条认证首席财务干事。
32.1**
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官证书。
32.2**
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的认证。
101.INS*内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
101.SCH*
内联XBRL分类扩展架构文档。
101.CAL*
内联XBRL分类扩展计算链接库文档。
101.DEF*
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。
101.LAB*
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。
101.PRE*
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。
104.00封面交互日期文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。
__________________________________________________
*现送交存档。
**随函提供。
†     根据S-K条例第601(B)(10)(Iv)项，本展品的部分内容已被省略。

33
目录表
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
阿维纳斯股份有限公司
  
日期：2022年11月9日
发信人：约翰·休斯顿博士
约翰·休斯顿博士
总裁与首席执行官
(首席行政主任)
 
日期：2022年11月9日
发信人：/s/肖恩·卡西迪
肖恩·卡西迪
首席财务官兼财务主管
(首席财务会计官)
34