目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
截至本季度末 | |
或 | |
关于从到的过渡期
佣金文件编号
(注册人的确切姓名载于其章程)
不适用 | |
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | (.) |
(主要执行办公室地址)
(
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。⌧
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。⌧
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
⌧ | 加速文件管理器◻ |
非加速文件服务器◻ | 规模较小的报告公司 |
新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。◻
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。
截至2022年11月7日，注册人每股面值0.001 GB的已发行普通股数量为
目录表
目录
第一部分-财务信息 | 4 | |
第1项。 | 财务报表： | 4 |
截至2022年9月30日和2021年12月31日的未经审计简明综合资产负债表 | 4 | |
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月未经审计的简明合并业务报表 | 5 | |
截至2022年和2021年9月30日止三个月和九个月的未经审计简明综合全面亏损报表 | 6 | |
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月未经审计的简明综合权益变动表 | 7 | |
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月未经审计的现金流量表简明合并报表 | 9 | |
未经审计简明合并财务报表附注 | 10 | |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 21 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 33 |
第四项。 | 控制和程序 | 33 |
第二部分--其他资料 | 34 | |
第1项。 | 法律诉讼 | 34 |
第1A项。 | 风险因素 | 34 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 34 |
第三项。 | 高级证券违约 | 34 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 35 |
第五项。 | 其他信息 | 35 |
第六项。 | 陈列品 | 35 |
签名 | 36 | |
2
目录表
一般信息
在本季度报告Form 10-Q(“季度报告”)中，“Adaptimmune”、“集团”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”是指Adaptimmune治疗公司及其合并子公司，除非文意另有所指外。
有关前瞻性陈述的信息
这季刊报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，以及一些假设，如果这些假设从未实现或被证明是错误的，可能会导致我们的结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果大相径庭。我们根据1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法中的安全港条款做出这样的前瞻性声明。本季度报告中除有关历史事实的陈述外，其他所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过以下词语来识别前瞻性陈述“相信”“可能”“将”“估计”继续“”预期“”打算“”期望“或这些词的否定或其他类似的术语。
本季度报告中的任何前瞻性陈述反映了我们对未来事件或我们未来财务表现的当前看法，涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素，可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。除其他外，可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括第二部分第1A项下所列的因素。本季度报告和第一部分第1A项下的风险因素。本公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K的风险因素。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求，我们没有义务以任何理由更新或修改这些前瞻性陈述，即使未来有新的信息可用。
本季刊报告还包含关于我们的行业、我们的业务和某些疾病的市场的估计、预测和其他信息，包括关于这些市场的估计规模以及某些疾病的发病率和流行率的数据。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本身就会受到不确定因素的影响，实际事件或情况可能与该信息中反映的事件和情况大不相同。除非另有明确说明，否则我们从报告、研究调查、研究和第三方准备的类似数据、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源获得这些行业、商业、市场和其他数据。
3
目录表
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
Adaptimmune Treeutics PLC
未经审计的简明综合资产负债表
(单位：千，共享数据除外)
9月30日， | 十二月三十一日， | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
资产 | ||||||
流动资产 | ||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
有价证券.可供出售的债务证券 | | | ||||
应收账款，扣除坏账准备净额#美元 | | | ||||
其他流动资产和预付费用 | | | ||||
流动资产总额 | | | ||||
受限现金 | | | ||||
经营性租赁使用权资产，累计摊销净额 | | | ||||
财产、厂房和设备，扣除累计折旧#美元 | | | ||||
无形资产，扣除累计摊销净额#美元 | | | ||||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债和股东权益 | ||||||
流动负债 | ||||||
应付帐款 | $ | | $ | | ||
经营租赁负债，流动 | | | ||||
应计费用和其他流动负债 | | | ||||
递延收入，当期 | | | ||||
流动负债总额 | | | ||||
非流动经营租赁负债 | | | ||||
递延收入，非流动 | | | ||||
其他非流动负债 | | | ||||
总负债 | | | ||||
股东权益 | ||||||
普通股-普通股面值GB | | | ||||
额外实收资本 | | | ||||
累计其他综合收益(亏损) | | ( | ||||
累计赤字 | ( | ( | ||||
股东权益总额 | | | ||||
总负债和股东权益 | $ | | $ | | ||
见未经审计的简明合并财务报表附注。
4
目录表
Adaptimmune Treeutics PLC
未经审计的简明合并业务报表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
截至三个月 |
| 九个月结束 | |||||||||||
9月30日， | 9月30日， | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||||
收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
运营费用 | |||||||||||||
研发 | ( | ( |
| ( |
| ( | |||||||
一般和行政 | ( | ( |
| ( |
| ( | |||||||
总运营费用 | ( | ( | ( |
| ( | ||||||||
营业亏损 | ( | ( |
| ( |
| ( | |||||||
利息收入 | | |
| |
| | |||||||
其他(费用)收入，净额 | | ( |
| |
| ( | |||||||
所得税费用前亏损 | ( | ( |
| ( |
| ( | |||||||
所得税费用 | ( | ( |
| ( |
| ( | |||||||
普通股股东应占净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
每股普通股净亏损 | |||||||||||||
基本的和稀释的 | ( | ( | ( | ( | |||||||||
加权平均流通股： | |||||||||||||
基本的和稀释的 | | |
| |
| | |||||||
见未经审计的简明合并财务报表附注。
5
目录表
Adaptimmune Treeutics PLC
未经审计的简明综合全面损失表
(单位：千)
截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||
9月30日， | 9月30日， | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 | 2022 | 2021 | |||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
其他综合(亏损)收入，税后净额 | ||||||||||||
外币折算调整，税后净额为#美元 | | | | | ||||||||
长期投资性质的公司间贷款的外币收益，税后净额为#美元 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
可供出售债务证券的未实现持有亏损，税后净额为#美元 | | | ( | ( | ||||||||
本期综合亏损合计 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
见未经审计的简明合并财务报表附注。
6
目录表
Adaptimmune Treeutics PLC
未经审计的简明综合权益变动表
(单位：千，共享数据除外)
累计 | |||||||||||||||||
其他内容 | 其他 | 总计 | |||||||||||||||
普普通通 | 普普通通 | 已缴入 | 全面 | 累计 | 股东的 | ||||||||||||
| 库存 |
| 库存 |
| 资本 |
| (亏损)/收益 |
| 赤字 | 股权 | |||||||
截至2022年1月1日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — | ( | ( | |||||||
其他综合收益 | — | — | — | | — | | |||||||||||
在行使股票期权时发行股份 |
| |
| |
| |
| — | — |
| | ||||||
基于股份的薪酬费用 |
| — |
| — |
| |
| — | — |
| | ||||||
截至2022年3月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
净亏损 |
| — | — | — | — | ( |
| ( | |||||||||
其他综合收益 | — | — | — | | — | | |||||||||||
在行使股票期权时发行股份 |
| | | — | — | — |
| | |||||||||
根据市场销售协议发行股份，扣除佣金和开支后的净额 | | | | — | — | | |||||||||||
基于股份的薪酬费用 |
| — | — | | — | — |
| | |||||||||
截至2022年6月30日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
净亏损 |
| — | — | — | — | ( |
| ( | |||||||||
其他综合收益 | — | — | — | | — | | |||||||||||
在行使股票期权时发行股份 |
| | | | — | — | | ||||||||||
根据市场销售协议发行股份，扣除佣金和开支后的净额 | | | | — | — | | |||||||||||
基于股份的薪酬费用 |
| — | — | | — | — | | ||||||||||
截至2022年9月30日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
见未经审计的简明合并财务报表附注。
7
目录表
Adaptimmune Treeutics PLC
未经审计的简明综合权益变动表
(单位：千，共享数据除外)
累计 | |||||||||||||||||
其他内容 | 其他 | 总计 | |||||||||||||||
普普通通 | 普普通通 | 已缴入 | 全面 | 累计 | 股东的 | ||||||||||||
库存 | 库存 | 资本 | (亏损)收入 | 赤字 | 股权 | ||||||||||||
截至2021年1月1日的余额 |
| |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | |
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
其他综合损失 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
在行使股票期权时发行股份 |
| |
| |
| |
| — |
| — |
| | |||||
基于股份的薪酬费用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
截至2021年3月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
其他综合损失 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
在行使股票期权时发行股份 |
| |
| |
| |
| — |
| — |
| | |||||
根据市场销售协议发行股票，扣除佣金和费用后的净额 | | | | — |
| — | | ||||||||||
基于股份的薪酬费用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
截至2021年6月30日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
在行使股票期权时发行股份 |
| |
| |
| |
| — |
| — |
| | |||||
根据市场销售协议发行股票，扣除佣金和费用后的净额 | — | — | | | |||||||||||||
其他综合收益 | — | — | — | | — | | |||||||||||
基于股份的薪酬费用 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
截至2021年9月30日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
见未经审计的简明合并财务报表附注。
8
目录表
Adaptimmune Treeutics PLC
未经审计的现金流量表简明综合报表
(单位：千)
九个月结束 | ||||||
9月30日， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
经营活动的现金流 | ||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： | ||||||
折旧 | | | ||||
摊销 | | — | ||||
基于股份的薪酬费用 | | | ||||
未实现外汇收益 | ( | ( | ||||
可供出售债务证券摊销 | | | ||||
其他 | | | ||||
经营性资产和负债变动情况： | ||||||
应收账款和其他营运资产增加 | ( | ( | ||||
应付款和其他流动负债的增加/(减少) | | ( | ||||
递延收入(减少)/增加 | ( | | ||||
用于经营活动的现金净额 | ( | ( | ||||
投资活动产生的现金流 | ||||||
购置财产、厂房和设备 | ( | ( | ||||
无形资产的收购 | ( | ( | ||||
有价证券的到期或赎回 | | | ||||
有价证券投资 | ( | ( | ||||
投资活动提供的现金净额 | | | ||||
融资活动产生的现金流 | ||||||
发行普通股所得收益，扣除佣金和发行成本 | | | ||||
行使股票期权所得收益 | | | ||||
融资活动提供的现金净额 | | | ||||
货币汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | ( | ( | ||||
现金、现金等价物和限制性现金净减少 | ( | ( | ||||
期初现金、现金等价物和限制性现金 | | | ||||
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | | $ | | ||
见未经审计的简明合并财务报表附注。
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目录表
Adaptimmune Treeutics PLC
未经审计的简明合并财务报表附注
注1-总则
Adaptimmune治疗公司在英格兰和威尔士注册。它的注册办事处是60 Jubilee Avenue，Milton Park，Abingdon，Oxfordshire，OX14 4RX，UK。Adaptimmune治疗公司及其子公司(统称为“Adaptimmune”或“公司”)是一家临床阶段的生物制药公司，主要致力于为癌症患者提供新型细胞疗法。我们在实体肿瘤T细胞疗法的开发方面处于领先地位。该公司的专有平台使其能够识别癌症目标，寻找和开发针对这些目标的有效细胞治疗候选药物，并生产用于给患者使用的治疗候选药物。
该公司在临床开发的早期阶段面临着与其他生物制药公司类似的许多风险，包括但不限于：需要获得足够的额外资金，临床前计划或临床计划可能失败，其细胞疗法需要获得营销批准，竞争对手正在开发新的技术创新，其细胞疗法需要成功商业化并获得市场接受，需要开发可靠的商业制造工艺，任何可能获准上市的细胞疗法需要商业化，以及对专有技术的保护。如果该公司没有成功地将其任何细胞疗法商业化，它将无法产生产品收入或实现盈利。该公司的累计赤字为#美元
附注2--主要会计政策摘要
(A)列报依据
本季度报告中包含的Adaptimmune Treateutics公司及其子公司的简明综合财务报表和其他财务信息未经审计，按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制，并以美元表示。本公司与其附属公司之间的所有重大公司间账户和交易已在合并时注销。
本季度报告所载未经审计简明综合财务报表应与本公司于2022年3月14日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年报(以下简称“年报”)中的综合财务报表及附注一并阅读。截至2021年12月31日的资产负债表来自公司年度报告中包括的经审计的综合财务报表，但不包括美国公认会计准则要求的所有披露。本公司的主要会计政策载于该等综合财务报表附注2。
根据美国公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已在这些中期财务报表中被浓缩或省略。然而，这些中期财务报表包括所有调整，只包括正常的经常性调整，管理层认为，这些调整是公平陈述中期结果所必需的。中期业绩不一定代表全年的预期业绩。
(B)中期财务报表中估计数的使用
根据美国公认会计准则和美国证券交易委员会的规定，中期财务报表的编制要求管理层做出影响报告期间报告的资产和负债额、披露中期财务报表之日的或有资产和负债以及报告期间的收入和支出的估计和假设。在不同领域作出估计及假设，包括与递延税项资产有关的估值免税额、收入确认及估计经营租赁的递增借款利率。如果实际结果与公司的估计不同，或者这些估计在未来期间进行了调整，公司的经营业绩可能受益于任何此类估计的变化，也可能受到此类变化的不利影响。
10
目录表
(C)公允价值计量
本公司须披露所有按公允价值报告的资产及负债的资料，以便评估在厘定所报告的公允价值时使用的投入。公允价值层次结构根据这些投入的可观察性质确定这些投入的优先顺序。该层次结构定义了三个评估输入级别：
第1级-相同资产或负债在活跃市场的报价
第2级-第1级中的报价以外的直接或间接可观察到的资产或负债的投入
第3级-无法观察到的输入，反映了公司自己对市场参与者在为资产或负债定价时将使用的假设的假设
由于该等工具的短期性质，本公司现金及现金等价物、限制性现金、应收账款、应付账款及应计费用的账面值接近公允价值。有价证券的公允价值按公允价值按经常性基础计量，详见附注6，公允价值计量。
(D)信贷风险高度集中
该公司持有现金和现金等价物#美元。
该公司拥有
(E)新的会计公告
将在今后的时期内采用
金融工具信用损失的计量
2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13-金融工具-信贷损失，用反映预期信贷损失的方法取代了当前GAAP中金融工具的已发生损失减值方法，并要求考虑更广泛的合理和可支持的信息，以告知信贷损失估计。该指导意见适用于2020年1月1日开始的下一财年，包括该财年内的过渡期。2019年11月，财务会计准则委员会发布了ASU 2019-10，导致当时对包括本公司在内的符合条件的小型报告公司(由美国证券交易委员会定义)的新指导的生效日期推迟到2023年1月1日开始的财年。该公司打算在2023年1月1日开始的下一财年采用该指导方针。指导意见必须采用修改后的追溯法，对于在生效日期之前已确认非临时性减值的债务证券，需要采取预期过渡办法。该公司目前正在评估该指导对其合并财务报表的影响。
从与客户的合同中核算合同资产和合同负债
2021年10月，FASB发布了ASU 2021-08-企业合并(主题805)--与客户合同的合同资产和合同负债会计，通过解决与以下方面相关的多样性和不一致问题，改进了对企业合并中与客户获得的收入合同的会计处理：(1)对获得的合同负债的确认
11
目录表
(二)支付条件及其对收购人确认的后续收入的影响。本ASU中的修订解决了这一不一致之处，要求实体(收购人)根据主题606确认和计量在企业合并中收购的合同资产和负债，而现行的公认会计原则要求企业合并中收购的资产和承担的负债，包括合同资产和合同负债，均按收购日期的公允价值计量。对于包括本公司在内的公共企业实体，该指导在2022年12月15日或之后开始的会计年度有效，包括该会计年度内的过渡期。该公司打算在2023年1月1日开始的下一财年采用该指导方针。本ASU中的修正案应前瞻性地适用于在修正案生效之日或之后发生的企业合并。该公司目前正在评估该指导对其合并财务报表的影响。
注3--收入
该公司拥有
收入包括以下类别(以千为单位)：
截至三个月 |
| 九个月结束 | ||||||||||
| 9月30日， | 9月30日， | ||||||||||
| 2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | ||||||
开发收入 |
| $ | |
| $ | | $ | |
| $ | | |
| $ | |
| $ | | $ | |
| $ | | ||
递延收入减少了$
截至2021年12月31日，递延收入为美元
截至2022年9月30日，分配给根据协议未履行或部分履行的履约债务的交易价格总额为#美元。
基因泰克协作和许可协议
截至2022年9月30日，根据基因泰克协议，分配给未履行或部分履行的履约义务的交易价格为$
随着开发的进展，该公司预计将履行与最初的“现成”合作目标和个性化治疗有关的业绩义务，并根据根据项目产生的成本确定的项目完成百分比的估计来确认收入，这是根据项目产生的成本占总预期成本的百分比确定的。本公司期望履行与重大权利有关的履约义务，以指定额外的“现成”合作目标，从行使选择权开始，然后随着开发的进展，与最初的“现成”合作目标一致，或在权利到期时。本公司期望履行与重大权利有关的履行义务，以延长研究期限，从行使期权之日起，然后在延期期间，或在权利到期时。
12
目录表
Astellas合作协议
截至2022年9月30日，根据阿斯特拉斯协议，分配给未履行或部分履行的履约义务的交易价格为#美元。
葛兰素史克合作和许可协议
截至2022年9月30日，根据葛兰素史克协议，分配给未履行或部分履行的履约义务的交易价为$
截至2022年9月30日，每项协议下未来的研究、开发、监管和销售里程碑都不被认为是可能的，也没有包括在交易价格中。根据Astellas协议，在共同开发期内研究资金的报销是可变的考虑因素，并包括在截至2022年9月30日的交易价格中，前提是确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。2022年10月24日，公司收到终止合作与许可协议的通知，自收到终止通知之日起60天生效。由于转让的条款和相关协议正在谈判中，目前还不能估计这一事件的财务影响
附注4-每股亏损
下表协调了基本每股亏损和稀释每股亏损计算中的分子和分母(以千为单位)：
截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||
9月30日， | 9月30日， | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
每股基本亏损和摊薄亏损的分子 | ||||||||||||
普通股股东应占净亏损 |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | ( |
普通股股东应占净亏损用于每股基本亏损和摊薄亏损 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
截至三个月 | 九个月结束 | |||||||
9月30日， | 9月30日， | |||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |
基本和稀释每股亏损的分母--加权平均流通股 |
| |
| |
| |
| |
的稀释效应
13
目录表
附注5--累计其他综合损失
本公司报告外币换算调整和其他综合(亏损)收入中长期投资性公司间贷款重估所产生的汇兑损益。可供出售债务证券的未实现收益和亏损也在其他综合(亏损)收益中报告，直到实现收益或亏损，此时它们被重新分类为其他(费用)收益，在合并综合经营报表中为净额。
下表显示了累计其他综合(亏损)收入的变化(单位：千)：
14
目录表
累计 | 累计 | 总计 | |||||||
国外 | 未实现 | 累积 | |||||||
货币 | 收益(亏损)在 | 其他 | |||||||
| 翻译 |
| 可供出售 | 全面 | |||||
调整 | 债务证券 | (亏损)收入 | |||||||
2022年1月1日的余额 |
| $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||
外币折算调整 | | — | | ||||||
长期投资性质的公司间贷款的外币损失，税后净额为#美元。 | ( | — | ( | ||||||
可供出售债务证券的未实现持有亏损，税后净额为#美元 | — | ( | ( | ||||||
2022年3月31日的余额 | ( | ( | ( | ||||||
外币折算调整 | | — | | ||||||
长期投资性质的公司间贷款的外币损失，税后净额为#美元。 | ( | — | ( | ||||||
可供出售债务证券的未实现持有亏损，税后净额为#美元 | — | ( | ( | ||||||
2022年6月30日的余额 | | ( | ( | ||||||
外币折算调整 | | — | | ||||||
长期投资性质的公司间贷款的外币损失，税后净额为#美元。 | ( | — | ( | ||||||
可供出售债务证券的未实现持有收益，税后净额为#美元 | — | | | ||||||
2022年9月30日的余额 | $ | | $ | ( | $ | | |||
累计 | 累计 | 总计 | |||||||
国外 | 未实现 | 累积 | |||||||
货币 | 收益(亏损)在 | 其他 | |||||||
| 翻译 |
| 可供出售 | 全面 | |||||
调整 | 债务证券 | (亏损)收入 | |||||||
2021年1月1日的余额 |
| $ | ( | $ | | $ | ( | ||
外币折算调整 | ( | — | ( | ||||||
长期投资性质的公司间贷款的外币收益，税后净额为#美元 | | — | | ||||||
可供出售债务证券的未实现持有亏损，税后净额为#美元 | — | ( | ( | ||||||
2021年3月31日的余额 | ( | ( | ( | ||||||
外币折算调整 | ( | — | ( | ||||||
长期投资性质的公司间贷款的外币收益，税后净额为#美元 | | — | | ||||||
可供出售债务证券的未实现持有收益，税后净额为#美元 | — | | | ||||||
2021年6月30日的余额 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
外币折算调整 | | — | | ||||||
长期投资性质的公司间贷款的外币损失，税后净额为#美元。 | ( | — | ( | ||||||
可供出售债务证券的未实现持有收益，税后净额为#美元 | — | | | ||||||
2021年9月30日的余额 | $ | ( | $ | | $ | ( | |||
15
目录表
附注6-公允价值计量
截至2022年9月30日，根据第1级、第2级和第3级公允价值计量标准，按公允价值经常性计量的资产和负债如下(以千计)：
公允价值计量使用 | ||||||||||||
9月30日， | 1级 | 2级 | 3级 | |||||||||
| 2022 |
|
|
| ||||||||
资产： | ||||||||||||
公司债务证券 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | ||||
美国国债 | | — | | — | ||||||||
机构债券 |
| | — | | — | |||||||
| $ | | $ | |
| $ | |
| $ | — | ||
本公司借助第三方估值服务估计可供出售债务证券的公允价值，该服务使用每天从第三方供应商处获得的实际交易和指示性价格来估计公允价值。如果没有观察到的市场价格(例如，期限短、二级市场交易不频繁的证券)，则使用最大化可观察到的投入(包括市场利率)的估值模型为证券定价。
附注7--有价证券--可供出售的债务证券
截至2022年9月30日，该公司对有价证券的投资如下(以千计)：
毛收入 | 毛收入 | 集料 | ||||||||||||
剩余 | 摊销 | 未实现 | 未实现 | 估计 | ||||||||||
| 合同到期日 |
| 成本 |
| 利得 |
| 损失 |
| 公允价值 | |||||
可供出售的债务证券： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
公司债务证券 |
| 少于 | $ | | $ | — | $ | ( | $ | | ||||
美国国债 | 少于 | | — | ( | | |||||||||
机构债券 | | — | ( | | ||||||||||
公司债务证券 | | — | ( | | ||||||||||
公司债务证券 | | — | ( | | ||||||||||
|
| $ | | $ | — | $ | ( | $ | | |||||
截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司持有的未实现亏损的证券(包括现金等价物)的总公允价值(以千为单位)和数量如下：
2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||||||||||||
| 未实现亏损状况下投资的公允市值 | 未实现亏损头寸的投资数量 | 未实现亏损 | 未实现亏损状况下投资的公允市值 | 未实现亏损头寸的投资数量 | 未实现亏损 | ||||||||||||
连续亏损12个月或以上的有价证券： | ||||||||||||||||||
公司债务证券 | $ | 34,519 | 6 | $ | (393) | $ | 8,232 | 1 | (35) | |||||||||
连续亏损12个月以下的有价证券： | ||||||||||||||||||
公司债务证券 |
| $ | 63,252 |
| 14 | $ | (1,012) |
| $ | 163,258 |
| 34 |
| $ | (348) | |||
美国国债 |
| |
| |
| ( |
| — |
| — |
| — | ||||||
机构债券 | | | ( | | | ( | ||||||||||||
| $ | |
| | $ | ( |
| $ | |
| |
| $ | ( | ||||
16
目录表
截至2022年9月30日，处于未实现损失头寸的证券不被视为除临时减值外的其他证券，因为减值不严重且持续时间较短。
附注8--其他流动资产
其他流动资产包括以下内容(以千计)：
9月30日， | 十二月三十一日， | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
应收公司税 |
| $ | | $ | | |
提前还款 |
| | | |||
临床资料 |
| | | |||
增值税应收账款 | | | ||||
其他流动资产 |
| | | |||
$ | | $ | | |||
附注9--营运租约
该公司拥有与办公和研究设施物业有关的经营租约.
2022年3月30日，本公司达成协议，修改英国牛津郡阿宾登米尔顿公园创新大道39号的租约，并于2022年6月15日签署了与修改相关的地契。然而，就ASC 842而言租约，公司确定本次修改的生效日期为2022年3月30日。修改的结果是部分缩小了租赁范围，增加了与非租赁部分有关的合同租赁付款。这一修改没有导致确定一份单独的合同，但确实导致确定了与租赁改进有关的非租赁部分。
经修订后，租赁负债已使用本公司递增借款利率的当前估计重新计量。租赁负债的重新计量还导致以前没有列入租赁负债额的可变租赁付款变成了在修改之日的租赁付款金额。由于列入了取决于指数或费率的可变租赁付款而对租赁负债进行重新计量的数额，已确认为对相应使用权资产的调整。修改的结果是使租赁负债和相应的使用权资产增加了#美元。
下表显示截至2022年9月30日和2021年9月30日的加权平均剩余租赁期限和加权平均贴现率：
9月30日， | |||||||
2022 | 2021 | ||||||
加权平均剩余租赁期限--经营租赁 | |||||||
加权平均贴现率-经营租赁 | |||||||
17
目录表
截至2022年9月30日的经营租赁负债到期日如下(单位：千)：
| 经营租约 | ||
2022 |
| $ | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
2025 |
| | |
2026 |
| | |
2026年后 |
| | |
租赁付款总额 | | ||
减去：推定利息 | ( | ||
租赁负债现值 | $ | | |
在不激活终止选项的情况下，最长租赁期限为2041年。
附注10--应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下各项(以千计)：
9月30日， | 十二月三十一日， | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
应计临床和开发支出 | $ | | $ | | ||
应计员工费用 | | | ||||
其他应计支出 | | | ||||
其他 |
| |
| | ||
$ | | $ | | |||
附注11--或有事项和承付款
阿尔卑斯山合作协议
2019年5月14日，该公司与阿尔卑斯公司签订了关于开发下一代SPAR T细胞产品的合作协议。该公司预付了独家许可选择权费用$
通用细胞研究、合作和许可协议和共同开发和共同商业化协议
2015年11月25日，公司与Universal Cells，Inc.(“Universal Cells”)签订了关于基因编辑和人类白细胞抗原(“人类白细胞抗原”)工程技术的研究、合作和许可协议。该公司支付了预付许可证和启动费#美元
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目录表
进一步支付里程碑式的款项#美元
MD安德森战略联盟
2016年9月26日，该公司宣布与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心(MD Anderson)达成多年战略联盟，旨在加快针对多种癌症的T细胞疗法的开发。该公司和MD Anderson正在合作进行多项研究，包括该公司的Spear T细胞疗法的临床和临床前开发，并将在未来临床阶段针对多种癌症的第一代和第二代Spear T细胞疗法进行合作。
根据协议条款，该公司承诺至少为
协议的任何一方可以因另一方的实质性违约而终止。个别研究可能会因重大违规、健康和安全问题等原因而终止，或者机构审查委员会(临床现场负责监督临床研究的审查委员会)要求终止任何研究。如果任何法律或监管授权最终被撤回或终止，相关研究也将自动终止。
附注12--基于股份的薪酬
下表显示了未经审计的合并业务报表中包括的基于股份的薪酬支出总额(以千为单位)：
截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||
9月30日， | 9月30日， | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
研发 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
一般和行政 |
| |
| |
| | | |||||
$ | | $ | | $ | | $ | | |||||
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目录表
下表显示了有关股票期权和具有名义行权价(类似于限制性股票单位(RSU))的期权的信息：
截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||
9月30日， | 9月30日， | |||||||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||||
授予的普通股认购权数目 | ||||||||||||
普通股期权的加权平均公允价值 | $ | $ | $ | $ | ||||||||
授予象征性行权价的额外期权数量 | ||||||||||||
具有名义行权价的期权的加权平均公允价值 | $ | $ | $ | $ | ||||||||
附注13--股东权益
于2020年8月10日，本公司与Cowen and Company，LLC(“Cowen”)订立销售协议(“销售协议”)，根据该协议，吾等可不时透过Cowen以市场(“ATM”)方式发行及出售相当于本公司普通股的美国存托股份(“ADS”)，总发行价最高可达$
于2022年4月8日，本公司与考恩订立新的销售协议(“2022年销售协议”)，根据该协议，吾等可不时透过考恩以自动柜员机发售方式发行及出售相当于本公司普通股的美国存托凭证，总发行价最高可达$
附注14--后续活动
2022年10月25日，该公司宣布，GSK将把其NY-ESO细胞计划和PRAME细胞治疗计划的权利转让给Adaptimmune。转会的条款正在谈判中。作为转让的一部分，公司收到了终止合作和许可协议的通知，自2022年10月24日收到终止通知后60天生效。一旦终止生效，根据合作与许可协议对Adaptimmune适用于合作目标(NY-ESO和PRAME)的任何限制将停止，而根据合作与许可协议授予GSK的Adaptimmune将停止。在NY-ESO细胞治疗计划向Adaptimmune转移的条款完成之前，葛兰素史克将继续负责正在进行的临床试验的执行和费用。PRAME计划目前处于临床前阶段，尚未过渡到GSK。由于转让条款和相关协议正在谈判中，目前还无法估计这一事件的财务影响。
2022年11月8日，公司宣布，为将公司的现金跑道从2024年初延长至2025年初，将重新将业务重点放在核心计划上，并剥夺非核心计划的权利。它还正在对公司进行重组，包括裁员约25%至30%，将于2023年第一季度完成。
20
目录表
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营成果的讨论和分析应与本季度报告中其他部分的未经审计的综合财务报表和相关附注以及已审计的综合财务报表和附注以及管理层对截至2021年12月31日的年度财务状况和经营成果的讨论和分析(包括在我们于2022年3月14日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中)一起阅读。本讨论和分析中包含的或本季度报告中其他部分阐述的一些信息，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素的影响，包括本季度报告“风险因素”部分和我们截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中陈述的那些因素，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同。
概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为癌症患者提供新型细胞疗法。我们在实体肿瘤T细胞疗法的开发方面处于领先地位，并已报告了多种实体肿瘤适应症的临床反应(根据RECIST 1.1)。
我们的专有平台使我们能够识别癌症靶点，寻找和开发针对这些靶点的有效细胞治疗候选药物，并生产用于给患者使用的治疗候选药物。我们的细胞治疗候选药物包括使用基因工程T细胞受体的特异性多肽增强亲和力受体(“SPAR”)T细胞；下一代肿瘤浸润性淋巴细胞(“TIL”)，患者自己的T细胞与我们的下一代技术共同管理；以及非HLA-TCRs(“HITS”)，其表面蛋白的靶向独立于多肽-人类白细胞抗原复合体。
我们正在优先提交BLA以供将来使用；正在推进针对卵巢癌、尿路上皮癌和头颈癌的Bever系列试验；将我们针对PRAME的细胞疗法推进到临床试验；并开发同种异体平台。作为资源优先分配和集中的一部分，我们正在停止针对食道癌和食管胃交界处(“EGJ”)癌症的SUPASS-2试验，并剥夺了非核心活动，包括：推迟ADP-A2M4N7X19(与Noile-免疫公司合作开发的下一代产品)进入临床的进展，停止ADP-TIL7试验(一种含有IL-7的TIL产品)的工作，以及暂停或结束某些临床前流水线项目的工作。我们还推迟了对afami-cel商业化的投资。
我们正在进行的临床试验进一步总结如下：
| ● | 先锋-1期2期试验，含afamitresautleucel(“afami-cel”):一项针对表达MAGE-A4抗原的滑膜肉瘤和粘液圆形细胞脂肪肉瘤(“MRCLS”)适应症的注册指导的第二阶段临床试验正在进行中。队列1的登记已经完成，队列2目前正在招募，登记完成率超过60%，疗效与队列1中看到的数据一致。本试验的队列1的数据旨在支持提交用于治疗滑膜肉瘤的阿法西尔的血乳酸。在2022年10月13日与FDA举行的BLA前会议上，我们与FDA就BLA提交的总体内容达成了一致。Adaptimmune计划在2022年第四季度开始滚动提交，目标是在2023年年中完成提交。我们打算根据《BLA》的时间表推迟对AFAMCEL商业化的投资，并将在《BLA》提交后就可能的商业发射日期提供进一步的指导。来自SPARHEAD-1试验的最新数据将于2022年11月18日在CTOS上公布，其中包括通过独立审查得出的滑膜肉瘤的总有效率(ORR)为38.6%，有效时间的中位数为50.3周。Afami-cel在风险状况方面继续具有可接受的好处。 |
| ● | 超过ADP的第一阶段试验-A2M4CD8：我们的下一代SPAR T细胞ADP-A2M4CD8的第一阶段试验正在进行中，重点是治疗肺癌、胃食道癌、头颈癌、卵巢癌和表达MAGE-A4抗原的尿路上皮癌(“单一治疗队列”)。结合使用ADP-A2M4CD8和检查点抑制剂(Nivolumab)的新队列于2022年第二季度启动，目前正在招募中。截至2022年10月21日，经调查员审查的所有适应症的ORR为37%，应答持续时间继续演变，应答持续时间的中位数增加到约20周。有一个头颈部、卵巢癌和尿路上皮癌的ORR为52%。尿路上皮癌的ORR为57%，支持该公司计划在超越1期试验中增加额外的队列，以评估ADP-A2M4CD8与尿路上皮癌的二线治疗标准相结合的治疗。该公司还计划 |
21
目录表
| 将进一步的队列添加到超越1期试验以评估ADP-A2M4CD8联合一线治疗标准(Pembrolizumab)治疗头颈部癌症，据报道，在BePass试验中，四分之三的患者有反应。 |
| ● | 使用ADP-A2M4CD8的Beass-2阶段2试验：ADP-A2M4CD8治疗食道癌和食管胃交界癌(“EGJ”)的第二阶段临床试验目前正在招募中。我们计划很快停止试验，重点研究ADP-A2M4CD8在卵巢癌、头颈部癌和尿路上皮癌中的应用。 |
| ● | 使用ADP-A2M4CD8进行的超越-3期2期试验根据在SUPASS第一阶段试验中在卵巢癌患者身上看到的初步反应和截至2022年10月21日的43%的ORR，我们已经启动了一项第二阶段临床试验，评估ADP-A2M4CD8在单独治疗和与检查点抑制剂nivolizumab联合治疗卵巢癌方面的作用。我们最近获得了FDA对ADP-A2M4CD8治疗铂耐药卵巢癌患者的再生医学高级治疗(RMAT)认证。 |
| ● | ADP-A2AFP第一阶段试验：我们继续监测在我们的第一阶段试验中接受治疗的患者，该试验旨在评估我们的甲胎蛋白(“AFP”)特异性治疗候选药物治疗肝细胞癌(“肝细胞癌”)的安全性和抗肿瘤活性。在这项试验中，筛查和登记现在已经停止。 |
我们的临床前准备工作包括新的自体SPAR T细胞(包括PRAME SPEAR T细胞)、用于替代HLA型的SPEAR T细胞、下一代SPEAR T细胞、下一代TIL和HITS。这些药物是由阿尔卑斯免疫科学公司(“阿尔卑斯”)、丹麦国家癌症免疫治疗中心(“CCIT”)和诺尔-免疫生物技术公司(“诺尔-免疫”)等第三方合作开发的。
我们还利用专有的诱导多能干细胞(“IPSC”)衍生平台开发同种异体或“现成”细胞疗法。我们目前的目标是在2025年(而不是2024年)提交第一个与异基因细胞疗法有关的IND，因为我们决定改变用于开发我们的MAGE-A4异基因细胞疗法的细胞系。该细胞系不用于该公司的任何合作项目。
| ● | 在2021年第三季度，我们宣布与Genentech Inc.(“Genentech”)和F.Hoffman-La Roche Ltd.进行战略合作，研究、开发同种异体T细胞疗法并将其商业化(“Genentech合作”)。这项合作包括研究和开发最多五个共享癌症靶点的“现成”细胞疗法(“现成”产品)，以及开发一种新型的同种异体个性化细胞疗法平台。 |
| ● | 我们还与Astellas(通过其全资子公司Universal Cells)就多达三个靶点进行了一项战略合作计划，目的是共同开发针对这些靶点的T细胞治疗候选药物，并利用我们的同种异体平台进行“现成”的细胞治疗。合作的第一个靶点是间皮质素靶点，针对它的HIT细胞疗法正在开发中，第二个靶点已经由Astellas提名。 |
为了将公司的现金跑道从2024年初延长到2025年初，除了专注于核心计划外，我们正在对公司进行重组，包括裁员约25%至30%，将于2023年第一季度完成。
财务运营概述
收入
该公司与客户签订了三份合同：GSK协作和许可协议、Astellas协作协议和Genentech协作协议。
葛兰素史克合作协议
我们于2014年5月签订了关于TCR候选药物的开发、制造和商业化的GSK合作和许可协议。这项合作最多针对五个项目。第一个项目是NY-ESO Spear T-cell项目，葛兰素史克现在已经对该项目行使了独家许可的选择权。第二个项目涉及
22
目录表
将矛状T细胞发育成来自PRAME抗原的多肽。这个项目现在已经完成了。与葛兰素史克的第三个目标计划仍在进行中，也是针对PRAME目标的。我们负责通过临床前测试和IND申请申请的第三个目标计划。如果临床前试验和开发是有利的，葛兰素史克自己负责IND的备案。
葛兰素史克合作和许可协议包括多项履约义务。葛兰素史克于2019年根据合作与许可协议提名了第三个目标，在提名目标后，公司获得了320万美元。在实现发展里程碑之后，该公司在2021年收到了420万美元的里程碑式付款。随着发展的进展，这些数额将被确认为收入。
2022年10月24日，公司收到终止合作与许可协议的通知，自收到终止通知之日起60天生效。一旦终止生效，根据合作与许可协议对Adaptimmune适用于合作目标(NY-ESO和PRAME)的任何限制将停止，而根据合作与许可协议授予GSK的Adaptimmune将停止。Adaptimmune和GSK正在就将细胞治疗计划转移到Adaptimmune进行谈判。在NY-ESO细胞治疗计划向Adaptimmune转移的条款完成之前，葛兰素史克将继续负责正在进行的临床试验的执行和费用。PRAME计划目前处于临床前阶段，尚未过渡到GSK。终止协议不会触发Adaptimmune方面的任何付款义务。
由于转让和相关协议的条款正在谈判中，目前还无法估计这一事件对收入确认的影响。
Astellas合作协议
2020年1月，公司与Astellas签订了合作协议。该公司在签订协议后收到5,000万美元作为预付款。根据协议，双方将就最多三个目标达成一致，并将根据商定的研究计划共同开发针对这些目标的T细胞疗法。对于每个目标，Astellas将为共同开发提供资金，直到针对该目标的产品完成第一阶段试验。此外，Astellas还被授予独立于Adaptimmune开发针对Astellas选择的两个靶点的同种异体T细胞治疗候选药物的权利。Astellas将拥有开发和商业化这两个目标所产生的产品的独家权利。
该协议包括以下履行义务：(I)根据共同独家许可为三个共同开发目标中的每一个授予的研究服务和权利，以及(Ii)为两个独立的Astellas目标中的每个目标授予的权利。分配给共同开发目标的收入随着针对目标的产品开发的进展而确认，直到完成第一阶段试验。分配给由Astellas独立开发的目标的每个研究许可证的收入将在相关许可证开始时确认，这是在Astellas指定目标时。
基因泰克合作协议
2021年9月3日，Adaptimmune Treateutics Plc的全资子公司Adaptimmune Limited与基因技术公司(Genentech，Inc.)和F.Hoffman-La Roche Ltd签订了一项战略合作和许可协议。合作包括两个组成部分：
| 1) | 针对多达五个共享癌症靶点的同种异体T细胞疗法的开发 |
| 2) | 个性化同种异体T细胞治疗的研究进展利用αβ从患者身上分离出T细胞受体(TCR)，并对同一患者进行这样的治疗。 |
双方将合作实施一项研究计划，最初为期八年(在基因泰克选择的情况下，只要支付每两年的延长期费用，就可以再延长最多两次两年任期)，以开发细胞疗法，之后基因泰克将决定是否进一步开发此类疗法并将其商业化。该公司在2021年10月收到了1.5亿美元的预付款。该公司于2021年开始确认与最初的“现成”合作目标和个性化治疗相关的业绩义务的收入；然而，这对2021年的合并财务报表没有产生实质性影响。
23
目录表
该公司根据协议确定了下列履行义务：(I)研究服务和根据许可证为每个初始“现成”合作目标授予的权利，(Ii)研究服务和根据个性化治疗许可证授予的权利，(Iii)与指定额外“现成”合作目标的选择权有关的实质性权利，以及(Iv)与延长研究期限的两个选项有关的实质性权利。分配给最初的“现成”合作目标和个性化治疗的收入随着开发的进展而确认。分配给物权以指定额外的“现成”协作目标的收入，从行使选择权时开始确认，然后随着开发的进展，与最初的“现成”协作目标一致，或在权利到期时确认。来自延长研究期限的重大权利的收入从期权被行使时开始确认，然后在延期期间或在期权到期时确认。
研究和开发费用
研究和开发支出在发生时计入。研究和开发费用主要包括以下几项：
| ● | 研究和开发人员的工资和相关费用，包括福利； |
| ● | 合同制造商生产临床前化合物和药物的成本； |
| ● | 支付给合同研究机构的与额外的临床前试验和临床试验执行有关的费用和其他费用； |
| ● | 与开发流程相关的成本，以生产和供应用于临床试验的慢病毒载体和细胞疗法； |
| ● | 在我们的美国制造工厂发展制造能力的成本用于临床试验的细胞疗法； |
| ● | 与用于研究和开发的设施、材料和设备有关的费用； |
| ● | 已获得的或许可内的研究和开发的成本，而这些研究和开发在未来没有替代用途； |
| ● | 开发化验和诊断的成本； |
| ● | 明确与研发有关的间接成本的分配； |
| ● | 用于开发细胞疗法的财产、厂房和设备以及无形资产的摊销和折旧；以及 |
| ● | 基于股份的薪酬支出。 |
这些费用通过以下方式部分抵消：
| ● | 来自英国政府的可报销税收和支出抵免。 |
研发支出是扣除可报销税收和英国政府支出抵免后的净额。
作为一家开展广泛研发活动的公司，我们受益于英国针对中小型公司的研发税收抵免制度(“中小企业研发税收抵免计划”)，根据该制度，我们的主要研究子公司Adaptimmune Limited能够交出其研发活动产生的交易亏损，以换取高达约33.4%的合格研发支出的应付税收抵免。符合条件的支出主要包括研究人员的雇佣成本、消耗品和某些内部间接成本，这些成本是作为我们没有收入的研究项目的一部分产生的。转包的研究支出有资格获得高达约21.7%的现金回扣。大号
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目录表
与我们的流水线研究、临床试验管理和制造开发活动相关的成本比例，所有这些都由Adaptimmune Limited进行，有资格包括在这些税收抵免现金退税申请中。
与我们的合作协议相关的支出不是中小企业研发税收抵免计划下的合格支出，但其中某些支出可以通过英国研发支出抵免计划(“RDEC计划”)报销。根据RDEC计划，税收减免为允许研发成本的13%，这可能导致在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，应支付税收抵免的有效税率约为合格支出的10.5%。
我们的研发费用可能会因研发活动的时间不同而有很大差异，这取决于启动临床试验的时间和患者参加临床试验的比率。我们细胞疗法的临床试验和开发的持续时间、成本和时间将取决于各种因素，包括：
| ● | 我们正在进行的以及任何额外的临床试验和其他研究和开发活动的范围、进度和费用； |
| ● | 临床试验注册率的不确定性； |
| ● | 未来的临床试验结果； |
| ● | 重大且不断变化的政府监管； |
| ● | 任何监管批准的时间和接收情况；以及 |
| ● | 供应和制造用于临床试验的慢病毒载体和细胞疗法。 |
这些变量中的任何一个结果的变化都可能显著改变与该细胞疗法发展相关的成本和时机。例如，如果FDA或其他监管机构要求我们进行超出我们目前预期的监管批准所需的临床试验，或者如果我们在任何临床试验的登记方面遇到重大延误，我们可能需要花费大量额外的财政资源和时间来完成临床开发。
一般和行政费用
我们的一般和行政费用主要包括：
| ● | 研究和开发人员以外的雇员的工资，包括福利； |
| ● | 业务发展费用，包括差旅费用； |
| ● | 审计师、律师和其他咨询费的专业费用； |
| ● | 设施费用、通信费用和办公费用； |
| ● | 建立商业运营的成本； |
| ● | 信息技术费用； |
| ● | 与研发活动无关的财产、厂房和设备以及无形资产的摊销和折旧；以及 |
| ● | 基于股份的薪酬支出。 |
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目录表
其他(费用)收入，净额
其他(费用)收入，净额主要包括汇兑(损失)收益。我们面临着汇率风险，因为我们目前在英国和美国开展业务。我们的费用通常以我们业务所在的货币计价，即英国和美国。然而，我们的英国子公司以美元计算的研发成本很高，欧元的成本相对较小。我们的英国子公司有一笔应付给最终母公司Adaptimmune Treeutics plc的美元公司间贷款余额，这笔贷款被认为是长期投资性质的，因为在可预见的未来没有计划或预期还款。Adaptimmune Treateutics plc的意图是在可预见的未来不要求支付公司间贷款。长期投资性质的公司间贷款因重估而产生的汇兑损益，在扣除税项后的其他综合(亏损)收入中列报。
我们的经营业绩和现金流将受到外币汇率变化的影响，这可能会损害我们未来的业务。我们寻求通过将货币现金余额保持在适当的水平来满足即将到来的美元和英镑支出，从而将这种风险降至最低。到目前为止，我们还没有使用对冲合约来管理汇率敞口，尽管我们未来可能会这样做。
除汇率波动外，不利的宏观经济状况，包括通货膨胀、增长放缓或衰退、新的或增加的关税、财政和货币政策的变化、信贷紧缩和更高的利率，都可能对公司产生重大不利影响，例如，推动投入成本上升和/或影响公司未来融资的能力。
税收
我们在英国和美国都要缴纳公司税。我们在英国发生了税收损失和税收抵免结转。我们的英国亏损和税项抵免结转没有确认递延税项资产，因为目前没有迹象表明我们将获得足够的应税利润来利用这些税项亏损和税项抵免结转。2021年6月10日，英国2021年财政法案获得皇家批准。根据这项法案，英国公司税税率将在2023年提高到25%，较低的税率和逐步减少的减免将适用于利润低于25万GB的公司。
我们通过中小企业研发税收抵免计划和RDEC计划受益于英国的可偿还税收抵免，这两项计划是作为研发支出的扣除而提出的。
由于我们在美国和英国的运营子公司之间的服务协议，我们在美国的子公司产生了应纳税利润，并须缴纳21%的美国联邦企业所得税。由于其在美国的活动和收入来源，该美国子公司目前不需要缴纳任何州或地方所得税。该公司还受益于美国研究税收抵免和孤儿药物抵免。
将来，如果我们在英国赚取应课税收入，我们可能会受惠于英国的“专利箱”制度，该制度将允许某些来自专利产品收入的利润被征收10%的税率。由于我们的产品有许多不同的专利，未来的预付款、里程碑费用、产品收入和版税可能会按这个优惠的低税率征税。
英国增值税(“VAT”)是对所有符合条件的商品和服务征收增值税注册企业。货物或服务价值的20%的金额被加到所有相关的销售发票上，并应向英国税务当局支付。同样，Adaptimmune Limited和Adaptimmune Treateutics plc在购买发票上支付的增值税可向英国税务当局追回。
关键会计政策与重大判断和估计
为编制未经审核的简明综合财务报表，我们需要作出估计和假设，以影响报告期间资产和负债的报告金额、或有资产和负债的披露以及报告期内发生的收入和费用。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下相关的各种其他因素进行估计，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。被认为对我们编制财务报表所使用的判断和估计至关重要的会计政策在
26
目录表
管理层对截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中所包含的财务状况和经营结果的讨论和分析。
经营成果
截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月的比较
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的运营结果，以及这些项目的变化(以千为单位)：
截至三个月 |
| |||||||||||
9月30日， |
|
| ||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 增加/减少 |
| ||||||
收入 | $ | 7,007 | $ | 1,203 | $ | 5,804 |
| 482 | % | |||
研发费用 |
| (33,182) |
| (28,211) |
| (4,971) |
| 18 | % | |||
一般和行政费用 |
| (16,815) |
| (15,173) |
| (1,642) |
| 11 | % | |||
总运营费用 |
| (49,997) |
| (43,384) |
| (6,613) |
| 15 | % | |||
营业亏损 |
| (42,990) |
| (42,181) |
| (809) |
| 2 | % | |||
利息收入 |
| 324 |
| 225 |
| 99 |
| 44 | % | |||
其他(费用)收入，净额 |
| 1,644 |
| (237) |
| 1,881 |
| (794) | % | |||
所得税前亏损 |
| (41,022) |
| (42,193) |
| 1,171 |
| (3) | % | |||
所得税 |
| (399) |
| (208) |
| (191) |
| 92 | % | |||
当期亏损 | $ | (41,421) | $ | (42,401) | $ | 980 |
| (2) | % | |||
收入
由于我们合作协议下的开发活动增加，截至2022年9月30日的三个月的收入增加了580万美元，达到700万美元，而截至2021年9月30日的三个月的收入为120万美元。特别是，该公司在截至2022年9月30日的三个月内确认了与Genentech协议下的开发活动相关的收入，但由于该协议直到2021年10月19日才生效，因此在截至2021年9月30日的三个月内没有来自Genentech协议下的开发活动的收入。
研究和开发费用
在截至2022年9月30日的三个月中，研究和开发费用从截至2021年9月30日的三个月的2820万美元增加到3320万美元，增幅为18%。
我们的研发费用包括以下内容(以千计)：
截至三个月 |
| |||||||||||
9月30日， |
|
| ||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 增加/减少 | |||||||
薪金、材料、设备、财产折旧、厂房和设备以及其他与雇员有关的费用(1) | $ | 21,626 | $ | 20,270 | $ | 1,356 | 7 | % | ||||
分包支出 |
| 18,415 |
| 10,111 |
| 8,304 | 82 | % | ||||
制造设施支出 |
| 1,754 |
| 2,594 |
| (840) | (32) | % | ||||
基于股份的薪酬费用 |
| 447 |
| 2,177 |
| (1,730) | (79) | % | ||||
正在进行的研发成本 |
| 221 |
| — |
| 221 | 北美 | % | ||||
应收研发税费和支出抵免 |
| (9,281) |
| (6,941) |
| (2,340) | 34 | % | ||||
$ | 33,182 | $ | 28,211 | $ | 4,971 | 18 | % | |||||
| (1) | 这些成本不按项目进行分析，因为员工可能同时参与多个项目。 |
27
目录表
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的三个月，我们的研究和开发费用净增加500万美元，主要原因如下：
| ● | 薪金、材料、设备、财产、厂房和设备折旧以及其他与员工有关的费用增加140万美元，主要是由于从事研究和开发的员工平均人数增加；以及 |
| ● | 由于制造费用增加，分包支出增加830万美元；被 |
| ● | 由于相关研究和开发费用增加，应收研究和发展税和支出抵免增加230万美元。 |
截至2022年9月30日的三个月，我们的分包成本为1840万美元，而2021年同期为1010万美元。这包括1570万美元与我们的传真机、ADP-A2M4CD8和ADP-A2AFP矛T细胞直接相关的成本，以及270万美元的其他开发成本。
我们的研发费用高度依赖于我们研究项目的阶段和进展，并将根据正在进行的临床试验的结果而波动。我们预计，随着我们继续投资于我们的翻译科学和其他研发能力，我们的研发费用在未来将会增加。
一般和行政费用
截至2022年9月30日的三个月，一般和行政费用增加了11%，从2021年同期的1,520万美元增至1,680万美元。我们的一般和行政费用包括以下各项(以千计)：
截至三个月 |
| |||||||||||
9月30日， |
|
| ||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 增加/减少 | |||||||
薪金、财产、厂房和设备折旧及其他与雇员有关的费用 | $ | 8,668 | $ | 7,142 | $ | 1,526 | 21 | % | ||||
其他公司成本 |
| 4,931 |
| 5,189 |
| (258) | (5) | % | ||||
基于股份的薪酬费用 | 3,216 | 2,842 | 374 | 13 | % | |||||||
$ | 16,815 | $ | 15,173 | $ | 1,642 | 11 | % | |||||
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的三个月我们的一般和行政费用净增加160万美元，这主要是由于截至2022年9月30日的三个月的平均员工人数与2021年同期相比增加了150万美元，以及财产、厂房和设备的折旧以及其他与员工相关的成本。
我们预计，随着我们扩大业务并迈向商业推出，未来我们的一般和行政费用将会增加。
所得税
截至2022年9月30日的三个月，所得税费用从截至2021年9月30日的三个月的20万美元增加到40万美元。所得税是由于我们的美国子公司产生应税利润而在美国产生的。我们在英国蒙受了损失。
截至2022年9月30日及2021年9月30日止九个月的比较
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的业务结果，以及这些项目的变化(以千为单位)：
28
目录表
九个月结束 |
| |||||||||||
9月30日， |
|
| ||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 增加/减少 |
| ||||||
收入 | $ | 16,120 | $ | 4,732 | $ | 11,388 |
| 241 | % | |||
研发费用 |
| (104,674) |
| (81,585) |
| (23,089) |
| 28 | % | |||
一般和行政费用 |
| (48,169) |
| (42,529) |
| (5,640) |
| 13 | % | |||
总运营费用 |
| (152,843) |
| (124,114) |
| (28,729) |
| 23 | % | |||
营业亏损 |
| (136,723) |
| (119,382) |
| (17,341) |
| 15 | % | |||
利息收入 |
| 1,019 |
| 916 |
| 103 |
| 11 | % | |||
其他(费用)收入，净额 |
| 1,001 |
| (184) |
| 1,185 |
| (644) | % | |||
所得税费用前亏损 |
| (134,703) |
| (118,650) |
| (16,053) |
| 14 | % | |||
所得税费用 |
| (1,503) |
| (582) |
| (921) |
| 158 | % | |||
当期亏损 | $ | (136,206) | $ | (119,232) | $ | (16,974) |
| 14 | % | |||
收入
在截至2022年9月30日的9个月中，由于我们合作协议下的开发活动增加，收入增加了1140万美元，达到1610万美元，而截至2021年9月30日的9个月的收入为470万美元。特别是，本公司在截至2022年9月30日的9个月内确认了与Genentech协议下的开发活动相关的收入，但由于该协议直到2021年10月19日才生效，因此在截至2021年9月30日的9个月内没有来自Genentech协议下的开发活动的收入。
研究和开发费用
截至2022年9月30日的9个月，研究和开发费用从截至2021年9月30日的9个月的8160万美元增加到1.047亿美元，增幅为28%。
我们的研发费用包括以下内容(以千计)：
九个月结束 |
| |||||||||||
9月30日， |
|
| ||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 增加/减少 | |||||||
薪金、材料、设备、财产折旧、厂房和设备以及其他与雇员有关的费用(1) | $ | 68,862 | 58,694 | $ | 10,168 | 17 | % | |||||
分包支出 |
| 47,948 |
| 32,353 |
| 15,595 | 48 | % | ||||
制造设施支出 |
| 6,641 |
| 7,135 |
| (494) | (7) | % | ||||
基于股份的薪酬费用 |
| 5,003 |
| 7,064 |
| (2,061) | (29) | % | ||||
正在进行的研发成本 |
| 2,474 |
| 151 |
| 2,323 | 1,538 | % | ||||
应收研发税费和支出抵免 |
| (26,254) |
| (23,812) |
| (2,442) | 10 | % | ||||
$ | 104,674 | $ | 81,585 | $ | 23,089 | 28 | % | |||||
| (1) | 这些成本不按项目进行分析，因为员工可能同时参与多个项目。 |
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的9个月，我们的研究和开发费用净增加2310万美元，主要原因如下：
| ● | 薪金、材料、设备、财产、厂房和设备折旧及其他与员工有关的费用增加1020万美元，主要是由于从事研究和开发的员工平均人数增加； |
| ● | 由于Universal Cells累积和支付的里程碑，正在进行的研究和开发费用增加了230万美元； |
29
目录表
| ● | 由于预付款和制造费用增加，分包支出增加1 560万美元； |
| ● | 研究和发展税收和支出抵免的应收偿款增加240万美元，原因是可申请抵免的相关研究和开发费用增加。 |
我们在2022年9月30日的转包成本为4790万美元，而2021年同期为3240万美元。这包括与我们的传真机、ADP-A2M4CD8和ADP-A2AFP矛T细胞直接相关的3,560万美元成本，以及1,230万美元的其他开发成本。
一般和行政费用
截至2022年9月30日的9个月，一般和行政费用从2021年同期的4250万美元增加到4820万美元，增幅为13%。我们的一般和行政费用包括以下各项(以千计)：
九个月结束 |
| |||||||||||
9月30日， |
|
| ||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 增加/减少 | |||||||
薪金、财产、厂房和设备折旧及其他与雇员有关的费用 | $ | 25,994 | $ | 21,434 | $ | 4,560 | 21 | % | ||||
其他公司成本 |
| 15,228 |
| 13,810 |
| 1,418 | 10 | % | ||||
基于股份的薪酬费用 |
| 9,291 |
| 8,738 |
| 553 | 6 | % | ||||
报销 |
| (2,344) |
| (1,453) |
| (891) | 61 | % | ||||
$ | 48,169 | $ | 42,529 | $ | 5,640 | 13 | % | |||||
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的9个月，我们的一般和行政费用净增加560万美元，这主要是由于截至2022年9月30日的9个月的平均员工人数与2021年同期相比增加了460万美元，以及会计、法律和专业费用的增加导致其他公司成本增加了140万美元。
我们预计，随着我们扩大业务并迈向商业推出，未来我们的一般和行政费用将会增加。
所得税
所得税从截至2021年9月30日的9个月的60万美元增加到截至2022年9月30日的9个月的150万美元。所得税是由于我们的美国子公司产生应税利润而在美国产生的。由于美国税法的变化影响了某些费用可以从应税收入中扣除的期限，截至2022年9月30日的9个月的所得税比2021年同期增加了90万美元。我们在英国蒙受了损失。
流动性与资本资源
资金来源
自成立以来，我们发生了大量的净亏损和运营现金流为负的情况。我们主要通过出售股权证券、合作安排下的现金收入以及研发税收和支出抵免来为我们的业务提供资金。从成立到2022年9月30日，我们已经提出：
30
目录表
| ● | 通过发行股票，扣除发行成本净额8.686亿美元； |
| ● | 3.623亿美元，通过与基因泰克、葛兰素史克和Astellas的合作安排；以及 |
| ● | 8210万美元，形式为可偿还的英国研发税收抵免和英国RDEC计划的收入。 |
我们使用非公认会计准则衡量指标--流动性总额，即现金和现金等价物以及有价证券的总额，来评估我们近期的可用资金。总流动资金和现金及现金等价物的对账是最直接可比的美国公认会计准则计量，在下面的“非公认会计准则计量”下提供了说明。
截至2022年9月30日，我们拥有7900万美元的现金和现金等价物，总流动资金为1.997亿美元。我们定期根据我们的活动评估总流动资金，并就这些活动的优先顺序和总流动资金的部署做出决定。我们相信，根据我们目前预期的研发活动和到2024年初的计划资本支出，我们的总流动资金将足以为公司目前的运营提供资金。这一信念是基于受风险和不确定性影响的估计，如果实际结果与管理层的估计不同，可能会发生变化。
为了将公司的现金跑道从2024年初延长到2025年初，除了专注于核心计划外，我们正在对公司进行重组，包括裁员约25%至30%，将于2023年第一季度完成。
现金流
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的现金流结果(单位：千)：
| 九个月结束 | |||||
9月30日， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
用于经营活动的现金净额 | $ | (143,811) | $ | (123,199) | ||
投资活动提供的现金净额 |
| 68,185 |
| 104,291 | ||
融资活动提供的现金净额 |
| 11,464 |
| 3,236 | ||
现金、现金等价物和限制性现金 |
| 80,713 |
| 44,635 | ||
经营活动
截至2022年9月30日的9个月，经营活动中使用的净现金为1.438亿美元，而截至2021年9月30日的9个月为1.232亿美元。我们的活动通常导致经营活动中现金的净使用。截至2022年9月30日的9个月，由于运营支出增加，用于运营活动的现金净额增加。
截至2022年9月30日的9个月，在经营活动中使用的现金净额为1.438亿美元，其中包括1.362亿美元的净亏损和2700万美元的净现金流出，这是由1940万美元的非现金项目抵消的。业务资产和负债的变化包括研究和开发税收抵免的应收偿款增加2630万美元的影响。非现金项目主要包括400万美元的厂房和设备折旧费用、1430万美元的股票补偿费用、250万美元的未实现外汇收益、220万美元的可供出售债务证券摊销和140万美元的其他项目。
31
目录表
投资活动
截至2022年9月30日的9个月，投资活动提供的净现金为6820万美元，而截至2021年9月30日的9个月为1.043亿美元。各期间投资活动提供的现金净额主要包括：
| ● | 在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月内购买的财产和设备分别为2610万美元和460万美元；以及 |
| ● | 截至2022年和2021年9月30日的9个月，有价证券投资的现金流出分别为4,220万美元和8,140万美元； |
| ● | 来自M的现金流入担保或赎回1.367亿美元的有价证券截至2022年和2021年9月30日的9个月分别为1.904亿美元。 |
公司将盈余现金和现金等价物投资于有价证券。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中，对有价证券的投资减少，为公司的持续运营提供资金。
融资活动
2022年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日，融资活动提供的净现金分别为1140万美元和320万美元。2022年9月30日融资活动提供的现金净额主要包括在市场上发行的股票的净收益1140万美元，扣除佣金和发行成本。在截至2021年9月30日的9个月中，融资活动提供的现金净额包括在市场上发行的股票净收益250万美元，扣除佣金和发行成本后的净收益，以及行使股票期权的收益70万美元。
非GAAP衡量标准
总流动资金(非公认会计准则财务指标)
总流动资金(非公认会计准则财务指标)是现金和现金等价物以及有价证券的总和。这些组成部分中的每一个都出现在精简的综合资产负债表中。与流动性总额最直接可比的美国公认会计准则财务指标是简明合并财务报表中报告的现金和现金等价物，其与流动性总额的对账如下(以千计)：
| 9月30日， |
| 十二月三十一日， | |||
2022 | 2021 | |||||
现金和现金等价物 | $ | 79,001 | $ | 149,948 | ||
有价证券.可供出售的债务证券 |
| 120,669 |
| 219,632 | ||
总流动资金 | $ | 199,670 | $ | 369,580 | ||
我们相信，总流动资金的列报为投资者提供了有用的信息，因为管理层将总流动资金作为其总体偿付能力和流动性、财务灵活性、资本状况和杠杆管理的一部分进行审查。总流动性的定义包括可交易的证券，这些证券具有很高的流动性，可用于我们目前的业务。
安全港
请参阅本季度报告开头标题为“有关前瞻性陈述的信息”的部分。
32
目录表
第3项关于市场风险的定量和定性披露。
在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，公司的市场风险没有重大变化。关于该公司在市场上的风险敞口的讨论 风险，请参阅本公司年报第II部分第7A项“关于市场风险的定量和定性披露”中所述的市场风险披露 截至2021年12月31日的年度Form 10-K报告。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2022年9月30日，根据修订后的1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)，我们的披露控制和程序(定义见规则13a-15(E)和15d-15(E))的有效性。
基于这样的评估，并如我们之前在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中所述，我们的首席执行官和首席财务官得出结论我们对财务报告的内部控制存在控制缺陷，这是一个实质性的弱点。在对截至2021年12月31日的财年的财务报表进行审计时，发现了这一重大缺陷，但尚未得到纠正。材料财务疲软导致递延所得税出现重大错报，并在财务报表印发前得到纠正。由于这一重大缺陷，截至2022年9月30日，我们的披露控制和程序尚未生效，以确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到适当披露。关于这一重大弱点的进一步讨论，包括我们正在采取的补救措施，曾在我们提交的2021年Form 10-K年度报告中关于财务报告的内部控制的讨论中提供。
财务报告内部控制的变化
除了与重大弱点相关的持续补救活动外，在截至2022年9月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制(如交易法下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)没有发生重大影响或合理地可能对财务报告内部控制产生重大影响的变化。
33
目录表
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
截至2022年9月30日，我们没有参与任何重大法律程序。
第1A项。风险因素。
我们的业务存在重大风险。在作出有关证券的投资决定前，阁下应仔细考虑本公司截至2021年12月31日的10-K表格年度报告第I部分第1A项“风险因素”所载的风险因素，以及本季度报告所载的披露资料，包括本公司的简明综合财务报表及相关附注。所描述的风险和不确定因素是目前已知的、我们认为与我们的业务、经营结果和财务状况相关的重大风险因素。我们目前不知道或我们现在认为无关紧要的其他风险和不确定因素也可能损害我们的业务、经营结果和财务状况。
于截至2022年9月30日及截至2022年9月30日止期间，除以下规定外，吾等先前于第I部分第1A项披露的风险因素并无重大变动。本公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K的风险因素。
以下附加风险因素适用于我们的业务
我们目前正处于经济不确定性和资本市场波动加剧的时期，地缘政治不稳定因素对我们产生了重大影响，包括俄罗斯和乌克兰之间的冲突、新冠肺炎的持续影响以及全球高通胀，后者对我们筹集额外股本的能力产生了实质性不利影响。这些情况已经并可能继续对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
新冠肺炎疫情给美国和欧洲等全球市场带来的经济不确定性，以及政治不稳定(包括俄罗斯入侵乌克兰的影响)导致了市场混乱，包括大宗商品价格、能源和燃料价格的大幅上涨、信贷和资本市场的不稳定以及供应链中断，这些都导致了全球创纪录的通胀。因此，世界各地的央行都大幅加息，并暗示将继续加息，以努力抗击通胀。这导致资本市场大幅波动，继续限制我们筹集更多资金的能力，因此影响了我们进行某些计划活动的能力，包括某些试验的开始、临床前候选药物进入临床试验的进展以及我们为临床试验制造和供应细胞疗法的速度。我们已经停止了某些非核心活动，包括停止参加SUPASS-2试验，并推迟了我们的TIL-IL7产品和下一代ADP-A2M4N7X19细胞疗法的新临床试验。我们还采取了一些进一步的行动，将我们的现金跑道延长到2025年初，包括裁员约25%至30%，我们预计将在2023年第一季度完成。裁员将影响我们推进计划中的业务活动的能力, 可能会导致对核心业务活动至关重要的个人的流失，还将影响我们的传真机细胞疗法产品商业化的时机。这些行动的全部影响目前尚不清楚，但可能导致有技能的人员离开公司，这将进一步影响我们实现业务目标的能力。如果这些市场状况持续很长一段时间，我们可能会被要求采取额外措施，并可能重组公司的业务。任何此类中断也可能放大其他风险的影响，并可能影响我们从正在进行的第三方协作中实现价值的能力，或按照当前计划执行这些协作或其他业务活动的能力。
第二项股权证券的未登记销售和募集资金的使用。
没有。
第3项高级证券违约
没有。
34
目录表
第4项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
没有。
项目6.展品。
本季度报告以Form 10-Q的形式提供以下证据，或通过引用将以下证据并入本报告：
展品 数 |
| 展品说明 |
31.1** | 根据依照2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条和第15d-14(A)条颁发的首席执行官证书. | |
31.2** | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条和第15d-14(A)条对首席财务官的认证. | |
32.1*** | 依据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对主要行政官员的证明. | |
32.2*** | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的认证。 | |
101** | 以下财务信息来自Adaptimmune Treeutics公司截至2022年9月30日的季度报告Form 10-Q，格式为iXBRL(内联可扩展商业报告语言)：(I)截至2022年9月30日和2021年12月31日的未经审计的简明综合资产负债表，(Ii)截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的未经审计的简明综合经营报表，(Iii)截至2022年9月30日和截至2021年9月30日的三个月和九个月的未经审计的综合综合全面(亏损)收入报表，(Iv)截至2022年及2021年9月30日止三个月及九个月的未经审核简明权益变动表，(V)截至2022年及2021年9月30日止九个月的未经审核简明现金流量表及(Vi)未经审核简明综合财务报表附注。 | |
104** | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。 |
**随函送交存档。
*随函提供。
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目录表
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
Adaptimmune Treeutics PLC | |
日期：2022年11月8日 | /s/禤浩焯·罗克利夫 |
禤浩焯·罗克利夫 | |
首席执行官 | |
日期：2022年11月8日 | /s/加文·伍德 |
加文·伍德 | |
首席财务官 |
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