EX-99.1 2 Exh_991.htm 新闻稿 埃德加·菲林

附件99.1

Agenus提供公司最新情况和2022年第三季度财务报告

  • 该公司将在癌症免疫治疗学会(SITC)37的全体会议上展示Botensilimab(FC增强的抗CTLA-4)第一阶段研究的扩展数据这是年会
  • Botensilimab在晚期MSS结直肠癌和晚期黑色素瘤中启动2期激活试验
  • 将于11月12日在波士顿举行的以临床阶段领先资产为重点的研发活动(“所采取的道路”)
  • 季度末现金、现金等价物和短期投资为2.18亿美元

    • 马萨诸塞州列克星敦，2022年11月8日(Global Newswire)--拥有针对癌症和传染病的广泛渠道的免疫肿瘤学公司Agenus Inc.(纳斯达克：AGEN)今天提供了公司最新情况，并报告了2022年第三季度的财务业绩。

    “Botensilimab在9种耐受性很强的耐寒肿瘤类型上表现出了令人印象深刻的临床反应，我们期待着在本周六我们的研发活动之后，在SITC的一次全体会议上展示关于结直肠、卵巢、肺和肉瘤队列的更多数据，”Agenus董事长兼首席执行官加罗·阿尔门博士说。鉴于这些令人信服的临床数据，我们已经扩大了我们的领导团队，以加快Botensilimab的开发并寻求注册，目的是向多种肿瘤类型的患者提供这种潜在的变革性新疗法。“

    Agenus的先天性和获得性免疫刺激剂Botensilimab的临床最新进展将在SITC年会的全体会议上公布

    • 关于Botensilimab在感冒(免疫治疗耐药)肿瘤的第一阶段研究的多个扩展队列的新数据将在11月12日星期六上午10：50美国东部时间举行的关于新型免疫疗法的口头全体会议上公布。
    • 另外两个SITC报告将包括有关Botensilimab差异化和增强抗肿瘤免疫的基础机制的新数据。

    启动晚期MSS结直肠癌和黑色素瘤的2期激活试验

    • Activate-Colorecal是一项全球性、随机、开放标签、剂量优化的研究，评估Botensilimab作为单一疗法以及与Balstilimab联合治疗晚期难治性MSS CRC患者的安全性和有效性。
    • 激活黑色素瘤是一项全球性、随机、开放标签、多队列、剂量优化的研究，评估Botensilimab作为单一药物治疗PD-1+/-CTLA-4治疗失败的晚期难治性黑色素瘤的安全性和有效性。
    • 另一项针对胰腺癌的2期研究预计将于2022年晚些时候开始。

    扩大临床和监管领导团队以加快Botensilimab的开发

    • 帕特里夏·卡洛斯被任命为首席监管、质量和安全官。Patricia拥有20多年的监管事务领导经验，指导从新药研究到商业化的项目，包括在Arcus Biosciences、百济神州、Medivation、Gilead Sciences和拜耳担任过监管和质量领导职务。
    • Todd Yancey医学博士被任命为高级全球临床开发、医疗事务和商业顾问。托德拥有40多年的临床和行业经验，包括曾在百济神州、BioMarin、Medivation、Onyx、Genentech和Amgen担任过全球临床和商业领导职务。

    继续通过公司主导的研究和企业合作伙伴关系推进临床流程

    • AGEN1571(ILT2拮抗剂)作为单一疗法，并与Botensilimab和/或Balstilimab联合用于晚期实体肿瘤参与者的第1阶段研究中的第一名患者。
    • 与AGEN2373(CD137激动剂)和Botensilimab联合治疗复发或对先前抗PD-1治疗无效的黑色素瘤患者的联合研究仍在继续。
    • AGEN1423的2期试验的最新进展，一种与Balstilimab(抗PD-1)联合治疗晚期胰腺癌的抗CD73-转化生长因子β-TRAP双功能抗体将在美国国际贸易委员会上公布。
    • BMS启动了一项BMS-986442(一种由Agenus发现的TIGIT双特异性药物，也称为AGEN1777)与nivolumab+/-化疗相结合的I/II期研究，用于晚期实体瘤和非小细胞肺癌患者。
    • 默克公司已经启动了一项随机的第二阶段研究，评估MK-4830(Agenus发现的一种候选ILT4拮抗剂)与培溴利珠单抗和化疗联合治疗卵巢癌；其他第二阶段研究正在进行中，用于非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食道癌、MSI-H结直肠癌、肾细胞癌和黑色素瘤。
    • Incell已经启动了一项随机的第二阶段研究，评估Agenus发现的INCAGN02385(LAG-3)和INCAGN02390(TIM-3)与抗PD-1联合治疗1L头颈部鳞状细胞癌；其他第二阶段研究正在进行中，用于黑色素瘤、子宫内膜癌和尿路上皮癌。

    2022年第三季度财务业绩
    截至2022年第三季度，我们的现金、现金等价物和短期投资余额为2.182亿美元，而2022年6月30日和2021年12月31日的现金和现金等价物和短期投资余额分别为2.383亿美元和3.069亿美元。截至2022年9月30日的季度，运营中使用的现金为3220万美元，截至那时的9个月为1.28亿美元。

    截至2022年9月30日的第三季度，我们确认收入为2280万美元，净亏损5670万美元，或每股亏损0.19美元。在截至2022年9月30日的9个月中，我们确认的收入为6960万美元，净亏损1.566亿美元，或每股亏损0.54美元。

    截至2022年9月30日的第三季度和九个月的非现金运营费用分别为2220万美元和6280万美元。

    选择财务信息    
    (单位为千，每股数据除外)    
    (未经审计)    
             
      9月30日，
    2022    		十二月三十一日，
    2021    		    
             
    现金、现金等价物和短期投资 $218,230  $306,923     
             
             
      截至9月30日的三个月， 截至9月30日的9个月，
       2022   2021   2022   2021 
             
    收入、特许权使用费销售里程碑 $7,934  $-  $25,250  $- 
    非现金特许权使用费收入  9,224   12,593   27,001   28,903 
    收入、研发  4,573   238,986   13,220   242,265 
    收入，其他  1,041   1,375   4,167   4,236 
    总收入  22,772   252,954   69,638   275,404 
             
             
    研发费用  46,011   42,937   133,412   125,122 
    一般和行政费用  18,105   21,385   55,971   54,388 
    服务成本收入  308   817   2,875   2,589 
    其他收入  (971)  (6,035)  (9,745)  (7,404)
    非现金利息支出  16,041   16,298   44,629   48,295 
    非现金或有对价公允价值调整  (7)  275   (950)  13,531 
    净(亏损)收益 $(56,715) $177,277  $(156,554) $38,883 
             
    Agenus Inc.普通股股东每股净(亏损)收益，基本 $(0.19) $0.76  $(0.54) $0.19 
    Agenus Inc.普通股股东每股摊薄后净(亏损)收益 $(0.19) $0.72  $(0.54) $0.18 
             
             
    运营部门提供的现金(用于) $(32,191) $131,373  $(128,035) $33,072 
    非现金运营费用 $22,194  $23,127  $62,814  $81,421 
             

    电话会议
    美国东部时间2022年11月8日星期二上午8：30
    Dial-in numbers: (646) 307-1963 (US-NY) or (800) 715-9871 (US & CA)
    活动ID：6199615

    网播
    电话会议的网络直播和重播可从该公司网站的活动和演示页面收看，网址为https://investor.agenusbio.com/events-and-presentations，也可通过https://edge.media-server.com/mmc/p/2truok3j.收看。

    《走过的路》研发活动
    Agenus将于11月12日(星期六)举办一场面对面的虚拟研发活动(The Road Take)这是从下午2：00开始下午5点。ET在马萨诸塞州波士顿的保诚大厦。此次活动将以领先的癌症免疫学家的见解为特色，他们将分享他们关于癌症免疫治疗的当前和未来状态的集体和个人专业知识，包括深入研究在SITC上提交的botensilimab数据。机构投资者、研究分析师和关键意见领袖被邀请亲自出席活动，并可以通过发送电子邮件至InvestorrelationsagenusBio.com回复。要注册参加网络直播，请点击此处。

    关于Agenus
    Agenus是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，专注于发现和开发利用人体免疫系统对抗癌症和感染的疗法。该公司的愿景是通过利用抗体疗法、过继细胞疗法(通过其子公司Mink Treeutics)和佐剂(通过其子公司SaponiQx)的广泛系列的组合方法，扩大受益于癌症免疫疗法的患者群体。该公司配备了一套抗体发现平台和一家最先进的GMP制造设施，有能力支持临床项目。Agenus的总部设在马萨诸塞州列克星敦。欲了解更多信息，请访问www.agenusBio.com和我们的推特账号@Agenus_bio。可能对投资者重要的信息将定期发布在我们的网站和Twitter上。

    前瞻性陈述

    本新闻稿包含根据联邦证券法的安全港条款作出的前瞻性陈述，包括与我们的技术、候选治疗药物和能力有关的声明，例如，关于我们候选治疗药物的治疗效益和有效性、作用机制、效力、持久性、安全性和耐受性的声明，以及与彼此和/或其他药剂联合使用的前瞻性声明；关于未来计划的声明，包括研究、临床、监管和商业化计划；任何其他包含“可能”、“相信”、“期望”、“预期”、“希望”、“打算”、“计划”、“将会”和类似表述的表述都是为了识别前瞻性表述。这些前瞻性陈述会受到风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能会导致实际结果大不相同。这些风险和不确定因素包括在我们向美国证券交易委员会提交的Form 10-Q季度报告或Form 10-K年度报告中的风险因素部分描述的因素，这些报告可在我们的网站www.agenusBio.com上获得。Agenus告诫投资者不要过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。这些声明仅在本新闻稿发布之日发表，除法律要求的范围外，Agenus不承担更新或修改声明的义务。所有前瞻性陈述都明确地受到这一警告性声明的限制。

    联系方式

    Agenus Inc.
    尼科·弗雷里克
    投资者关系
    781-674-4616
    邮箱：Nico.frelick@agenusBio.com