附录 99.1

 

Nuwellis, Inc. 公布2022年第三季度财务业绩

明尼苏达州明尼阿波利斯，2022年11月8日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于改变液体超负荷患者生活的医疗技术公司Nuwellis, Inc.（纳斯达克股票代码：NUWE）今天公布了截至2022年9月30日的第三季度财务业绩。

第三季度业绩和近期亮点：


 •
2022年第三季度收入为210万美元，比去年同期增长11％

•
毛利率为61％，与去年同期持平

•
为关键的 REVERSE-HF 临床研究激活了另外三个位点

•
宣布的AVOID-HF临床研究分析表明，对于30天和90天液体超负荷的心力衰竭患者，超滤在统计学上优于利尿剂

•
公布的临床数据显示死亡率降低，术后 CABG 患者在使用超滤术后 30 天内存活率为 100%

•
凭借改善儿科透析和血液滤过液体平衡和安全性的创新获得美国专利

•
10月18日完成承销公开募股，总收益为1,100万美元

“本季度我们在继续执行关键战略计划方面取得了有意义的进展，收入同比增长了11％ 。这些结果不仅表明我们在销售方面越来越受欢迎，而且在使Aquadex系统成为恢复体液平衡的护理标准方面继续实现关键里程碑。我们 相信，在我们的市场渗透计划和越来越多的临床证据的支持下，包括临床教育专家在内的现场销售团队的持续扩张，将使Nuwellis在2023年及以后的强劲增长中处于有利地位。” Nuwellis首席执行官内斯特·哈拉米略说。

2022 年第三季度财务业绩

2022年第三季度的总收入为2.1美元百万，与 2021 年第三季度 季度相比增长了 11%。

2022年第三季度的毛利率为61.0％，而去年同期为60.4％。

2022年第三季度的销售、一般和管理费用为430万美元，而去年同期为460万美元。减少的原因是持续的支出警惕，以及本季度出现了一些未平仓头寸。

第三季度的研发费用为90万美元，而2021年第三季度为170万美元， 同时继续推进最关键的新产品开发计划。

2022年第三季度的净亏损为390万美元，合每股基本股和摊薄普通股亏损0.37美元，而去年同期 净亏损为530万美元，或每股基本和摊薄后普通股亏损0.75美元。

截至2022年9月30日 ，现金及现金等价物约为1,210万美元。10月18日，Nuwellis完成了承销公开募股，总收益为1100万美元。扣除本次发行的承保折扣和佣金后，第三季度末的预计现金将为2190万美元 .

网络直播和电话会议信息
 
公司将于美国东部时间今天上午9点举行电话会议和网络直播，讨论其财务业绩并提供公司业绩的最新情况。

要访问网络直播，请访问 Nuwellis 网站的 “投资者” 页面，网址为 https://ir.nuwellis.com。或者， 您可以拨打 1-844-825-9789（美国）或 1-412-317-5180（国际）并使用会议编号：10172214 访问实时电话会议。电话会议结束后，将在投资者页面上提供网络直播的音频档案，网址为 https://ir.nuwellis.com。

关于 Nuwellis
Nuwellis, Inc.（纳斯达克股票代码：NUWE）是一家医疗技术公司，致力于通过科学、合作和创新来改变 液体超负荷患者的生活。该公司专注于开发、制造和商业化用于超滤疗法的Aquadex SmartFlow® 系统。Nuwellis总部位于明尼苏达州明尼阿波利斯，在爱尔兰有一家 全资子公司。

关于 Aquadex SmartFlow 系统
Aquadex SmartFlow 系统使用以下方法提供临床上卓越的 疗法一种简单、灵活和聪明的方法，可以去除高血容量血症 （液体超负荷）患者身上多余的液体。Aquadex SmartFlow 系统适用于体重 20 kg 或以上的体液超负荷对医疗管理（包括利尿剂）没有反应的成人和儿科患者，临时使用（最多 8 小时）或延长（需要住院治疗的患者超过 8 小时）。所有治疗都必须由医疗保健提供者在门诊或住院 临床环境中，在医生处方下进行，双方都接受过体外疗法培训。

前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述， 包括但不限于有关新的市场机会和2022年及以后的预期增长的陈述。前瞻性陈述是对未来事件的预测、预测和其他陈述，这些陈述基于当前 的预期和假设，因此受到风险和不确定性的影响。许多因素可能导致未来的实际事件与本新闻稿中的前瞻性陈述存在重大差异，包括但不限于与我们执行商业化战略的能力相关的 风险、COVID-19 疫情的影响、我们可能无法为预期运营筹集足够资金的可能性、我们的上市后临床 数据收集活动、我们的产品对患者的好处、我们对产品开发和商业化工作的期望，我们的提高市场和医生对我们产品的接受程度、具有潜在竞争力的 产品供应、知识产权保护、我们整合被收购业务的能力、我们对与被收购业务的预期协同效应和收益的预期，以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性。前瞻性陈述仅代表截至发表之日。

Nuwellis不承担任何义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、 未来事件还是其他原因。

联系人

投资者：

薇薇安·塞万提斯
吉尔马丁集团
ir@nuwellis.com

媒体：

莎拉·伦德伯格
健康+商业
sarahlundberg@healthandcommerce.com

财务报表

NUWELLIS, INC.和子公司
简明合并资产负债表
（以千计，股票和每股金额除外）

   
9月30日
2022
    
十二月三十一日
2021
  
资产
  
（未经审计）
        
流动资产
            
现金和现金等价物
  
$
12,053
    
$
24,205
  
应收账款
    
1,100
      
750
  
库存
    
2,919
      
2,843
  
其他流动资产
    
368
      
328
  
流动资产总额
    
16,440
      
28,126
  
不动产、厂房和设备，净额
    
1,027
      
1,188
  
经营租赁使用权资产
    
949
      
1,082
  
其他资产
    
21
      
21
  
总资产
  
$
18,437
    
$
30,417
  
                 
负债和股东权益
                
流动负债
                
应付账款
  
$
1,561
    
$
1,414
  
应计补偿
    
1,751
      
1,664
  
经营租赁负债的当前部分
    
191
      
167
  
融资租赁负债的当期部分
    
35
      
26
  
其他流动负债
    
73
      
36
  
流动负债总额
    
3,611
      
3,307
  
经营租赁责任
    
810
      
956
  
融资租赁负债
  

 —      
28
  
其他长期负债
    
—
      
179
  
负债总额
    
4,421
      
4,470
  
                 
承付款和意外开支
                
                 
股东权益
                
截至2022年9月30日的A轮初级参与优先股和
2021年12月31日，面值每股0.0001美元；授权3万股，无已发行股票
    
—
      
—
  
截至2022年9月30日的F系列可转换优先股和
2021年12月31日，面值每股0.0001美元；授权127股股票，已发行和流通127股
    
—
      
—
  
截至2022年9月30日和2021年12月31日的优先股，面值
每股0.0001美元；已授权39,969,873股股票，无已发行股票
    
—
      
—
  
截至2022年9月30日和2021年12月31日的普通股，面值每股0.0001美元；已授权 1亿股，已发行和流通10,537,606股
    
1
       1
  
额外的实收资本
    
279,570
      
278,873
  
累计其他综合收益：
                
外币折算调整
    
(10
)
    
(11
)
累计赤字
    
(265,545
)
    
(252,916
)
股东权益总额
    
14,016
      
25,947
  
负债总额和股东权益
  
$
18,437
    
$
30,417
  

NUWELLIS, INC.和子公司
简明合并运营报表和综合亏损报表
（未经审计）
（以千计，每股金额除外）

   
三个月已结束
9月30日
    
九个月已结束
9月30日
  
   
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
净销售额
  
$
2,065
    
$
1,853
    
$
6,204
    
$
6,279
  
销售商品的成本
    
806
      
733
      
2,780
      
2,682
  
毛利
    
1,259
      
1,120
      
3,424
      
3,597
  
运营费用：
                                
销售、一般和管理
    
4,251
      
4,645
      
12,920
      
14,945
  
研究和开发
    
928
      
1,726
      
3,141
      
3,847
  
运营费用总额
    
5,179
      
6,371
      
16,061
      
18,792
  
运营损失
    
(3,920
)
    
(5,251
)
    
(12,637
)
    
(15,195
)
其他收入（支出），净额
    
52
      
(19
)
    
14
      
(22
)
所得税前亏损
    
(3,868
)
    
(5,270
)
    
(12,623
)
    
(15,217
)
所得税支出
    
(2
)
    
(2
)
    
(6
)
    
(7
)
净亏损
  
$
(3,870
)
  
$
(5,272
)
  
$
(12,629
)
  
$
(15,224
)
                                 
每股基本亏损和摊薄后亏损
  
$
(0.37
)
  
$
(0.75
)
  
$
(1.20
)
  
$
(2.72
)
                                 
加权平均已发行股票——基本和摊薄后
    
10,538
      
7,098
      
10,538
      
5,624
  
                                 
其他综合损失：
                                
外币折算调整
  
$
2
    
$
—
    
$
1
    
$
(3
 )
综合损失总额
  
$
(3,868
)
  
$
(5,272
)
  
$
(12,628
)
  
$
(15,227
)

NUWELLIS, INC.和子公司
简明合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）

   
九个月已结束
9月30日
  
   
2022
    
2021
  
经营活动：
            
净亏损
  
$
(12,629
)
  
$
(15,224
)
为使净亏损与经营活动中使用的现金流保持一致而进行的调整：
                
折旧和摊销
    
301
      
383
  
股票薪酬支出，净额
    
697
      
993
  
运营资产和负债的变化：
                
应收账款
    
(350
)
    
(164
)
库存
    
(113
)
    
(105
)
其他流动资产
    
(40
)
    
(183
)
其他资产和负债
    
(142
)
    
279
  
应付账款和应计费用
    
254
      
333
  
用于经营活动的净现金
    
(12,022
)
    
(13,688
)
                 
投资活动：
                
购买财产和设备
    
(103
)
    
(191
)
用于投资活动的净现金
    
(103
)
    
(191
)
                 
融资活动：
                
公开发行股票所得款项，净额
    
—
      
27,896
  
行使认股权证的收益
    
—
      
1
  
融资租赁负债的付款
    
(28
)
    
(21
)
融资活动提供（用于）的净现金
    
(28
)
    
27,876
  
                 
汇率变动对现金的影响
    
1
      
(3
)
现金和现金等价物的净增加（减少）
    
(12,152
)
    
13,994
  
现金和现金等价物-期初
    
24,205
      
14,437
  
现金和现金等价物-期末
  
$
12,053
    
$
28,431
  
                 
补充现金流信息
                
存货移交给不动产、厂场和设备
  
$
37
    
$
257