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Burnhamprebys 医学发现研究所会员avtx: avtx008sanfordburnhamprebys 许可协议会员2022-01-012022-09-300001534120avtx: Sanford Burnhamprebys 医学发现研究所会员avtx: avtx008sanfordburnhamprebys 许可协议会员2021-01-012021-09-300001534120avtx: Sanford Burnhamprebys 医学发现研究所会员avtx: avtx008sanfordburnhamprebys 许可协议会员2021-07-012021-09-300001534120avtx: Sanford Burnhamprebys 医学发现研究所会员avtx: avtx008sanfordburnhamprebys 许可协议会员2022-09-300001534120avtx: altomemberavtx: avtx301out 许可证会员2021-05-280001534120avtx: altomemberavtx: avtx301out 许可证会员2022-09-300001534120avtx: MilestoneOne 会员avtx: avtx406 LicenseasSignmentMemberavtx: esmember2021-06-090001534120avtx：MilestoneTwomemberavtx: avtx406 LicenseasSignmentMemberavtx: esmember2021-06-090001534120avtx: avtx406 LicenseasSignmentMemberavtx: esmember2022-09-300001534120avtx: aevigenomicMicine inc 会员2020-02-032020-02-03avtx: 里程碑0001534120avtx: aevigenomicMicine inc 会员avtx: MilestoneOne 会员2020-02-030001534120avtx: aevigenomicMicine inc 会员2022-01-012022-09-300001534120avtx: aevigenomicMicine 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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
☑
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
截至的季度期间 2022年9月30日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
佣金文件编号： 001-37590
AVALO THERAPEUTICS, INC
（注册人的确切姓名如其章程所示）
特拉华
（公司注册国）
45-0705648
（美国国税局雇主识别号）
盖瑟路 540 号，400 套房
罗克维尔, 马里兰州20850
（主要行政办公室地址）
(410) 522-8707
（注册人的电话号码，
包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.001美元

AVTX
斯达克资本市场
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的 ☑ 不是 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☑ 不是 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b‑2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 ☐
加速过滤器 ☐
非加速过滤器 ☑
规模较小的申报公司 ☑
新兴成长型公司 ☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐没有☑
截至2022年11月3日，注册人已经 9,414,104已发行普通股。


AVALO THERAPEUTICS, INC
 
表格 10-Q
 
截至2022年9月30日的季度
 
目录 
      
     页面
    
第一部分
财务信息
  
      
 
第 1 项。
财务报表
  
      
  a)
截至2022年9月30日和2021年12月31日的简明合并资产负债表（未经审计）
 
3
     
  b)
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表和综合亏损（未经审计）
 
4
     
d)
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月股东（赤字）权益变动简明合并报表（未经审计）
5
    
 c)
截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月的简明合并现金流量表（未经审计）
7
  e)
未经审计的简明合并财务报表附注
 
8
     
 
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
 
25
     
 
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
 
34
     
 
第 4 项。
控制和程序
 
34
第二部分。
其他信息
 
     
 
第 1 项。
法律诉讼
 
35
     
 
第 1A 项。
风险因素
 
35
第 5 项。
其他信息
35
 
第 6 项。
展品
 
36
    
 
签名
 
37
2

目录
第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表。
AVALO THERAPEUTICS, IN.C.

简明合并资产负债表（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）
 
2022年9月30日2021年12月31日
资产        
流动资产：  
现金和现金等价物$16,943 $54,585 
应收账款，净额— 1,060 
其他应收账款1,314 3,739 
库存，净额22 38 
预付费用和其他流动资产1,118 2,372 
限制性现金，流动部分53 51 
流动资产总额19,450 61,845 
财产和设备，净额2,507 2,695 
其他长期资产— 1,000 
无形资产，净额— 38 
善意14,409 14,409 
扣除流动部分的限制性现金181 227 
总资产$36,547 $80,214 
负债和股东（赤字）权益  
流动负债：  
应付账款$1,447 $3,369 
递延收入442 — 
应计费用和其他流动负债13,696 16,519 
应付票据，当期2,564 — 
流动负债总额18,149 19,888 
应付票据，非当期16,502 32,833 
特许权使用费义务2,000 2,000 
递延所得税负债，净额133 113 
其他长期负债1,791 2,298 
负债总额38,575 57,132 
股东（赤字）权益：  
普通股—$0.001面值； 200,000,0002022 年 9 月 30 日和 2021 年 12 月 31 日获授权的股份； 9,414,104和 9,399,517分别于2022年9月30日和2021年12月31日的已发行和流通股票1
9 9 
额外的实收资本1
291,975 285,239 
累计赤字(294,012)(262,166)
股东（赤字）权益总额(2,028)23,082 
负债和股东（赤字）权益总额$36,547 $80,214 

1 列报的前几个时期的金额已追溯调整，以反映2022年7月7日生效的1比12反向股票拆分。有关详细信息，请参见注释 1。

参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
3
目录
AVALO THERAPEUTICS, IN.C.
 
简明合并运营报表和综合亏损表（未经审计）
（以千计，每股数据除外）

 
三个月已结束九个月已结束
 9月30日9月30日
 2022202120222021
收入：
产品收入，净额$432 $1,350 $2,638 $4,554 
许可证收入14,517 — 14,517 625 
总收入，净额14,949 1,350 17,155 5,179 
运营费用：
产品销售成本528 908 2,814 1,067 
研究和开发7,042 10,551 25,136 48,325 
销售、一般和管理3,284 5,926 17,752 18,677 
摊销费用— 428 38 1,281 
运营费用总额10,854 17,813 45,740 69,350 
4,095 (16,463)(28,585)(64,171)
其他费用：
利息支出，净额(898)(985)(3,221)(1,207)
其他费用，净额— (15)(20)(20)
其他支出总额，净来自持续经营的费用(898)(1,000)(3,241)(1,227)
税前持续经营的收入（亏损）3,197 (17,463)(31,826)(65,398)
所得税支出（福利）5 8 20 (180)
来自持续经营业务的收入（亏损）$3,192 $(17,471)$(31,846)$(65,218)
来自已终止业务的收入— 76 — 38 
净收益（亏损）$3,192 $(17,395)$(31,846)$(65,180)
普通股每股净收益（亏损），基本和摊薄1:
持续运营$0.34 $(2.09)$(3.39)$(8.02)
已终止的业务0.00 0.01 0.00 0.00 
普通股每股净收益（亏损），基本和摊薄$0.34 $(2.08)$(3.39)$(8.02)
基本优先股和摊薄后优先股每股净亏损1:
持续运营$(3.34)
已终止的业务0.00 
基本优先股和摊薄后优先股每股净亏损$(3.34)

1金额对所列前几个时期进行了追溯调整，以反映2022年7月7日生效的1比12反向股票拆分。有关详细信息，请参见注释 1。

参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
4

目录
AVALO THERAPEUTICS, IN.C.

股东（赤字）权益变动简明合并报表（未经审计）
（以千计，股票金额除外）

 普通股额外付费累积的股东总数
 
股份1
金额1
首都1
赤字赤字
截至 2022 年 9 月 30 日的三个月
余额，2022 年 6 月 30 日9,405,724 $9 $291,244 $(297,204)$(5,951)
反向股票拆分部分股票综述的影响8,380 — — — — 
基于股票的薪酬— — 731 — 731 
净收入— — — 3,192 3,192 
余额，2022 年 9 月 30 日9,414,104 $9 $291,975 $(294,012)$(2,028)

 普通股额外付费累积的股东总数
 
股份1
金额1
首都1
赤字赤字
截至 2022 年 9 月 30 日的九个月
余额，2021 年 12 月 31 日9,399,517 $9 $285,239 $(262,166)$23,082 
期内归属的限制性股票单位938 — — — — 
通过员工股票购买计划购买的股票5,269 — 25 — 25 
反向股票拆分部分股票综述的影响8,380 — — — — 
基于股票的薪酬— — 6,711 — 6,711 
净亏损— — — (31,846)(31,846)
余额，2022 年 9 月 30 日9,414,104 $9 $291,975 $(294,012)$(2,028)
5

目录
 普通股额外付费累积的股东总数
 
股份1
金额1
首都1
赤字公正
截至2021年9月30日的三个月
余额，2021 年 6 月 30 日8,000,746 $8 $247,155 $(225,575)$21,588 
在承销公开发行中发行普通股，净额1,192,407 1 29,045 — 29,046 
根据自动柜员机计划发行普通股，净额 166,667 — 5,312 — 5,312 
基于股票的薪酬— — 1,758 — 1,758 
净亏损— — — (17,395)(17,395)
余额，2021 年 9 月 30 日9,359,820 $9 $283,270 $(242,970)$40,309 

 普通股优先股额外付费累积的股东总数
 
股份1
金额1
股份金额
首都1
赤字公正
截至2021年9月30日的九个月
余额，2020 年 12 月 31 日6,250,344 $6 1,257,143 $1 $202,345 $(177,790)$24,562 
在承销公开发行中发行普通股和预先注资的认股权证，净额1,164,323 1 — — 37,652 — 37,653 
在承销公开发行中发行普通股，净额1,192,407 1 — — 29,045 — 29,046 
根据自动柜员机计划发行普通股，净额166,667 — — — 5,312 — 5,312 
发行与风险贷款和担保协议相关的股权分类认股权证— — — — 861 — 861 
行使股票期权48,385 — — — 1,568 — 1,568 
将优先股转换为普通股523,810 1 (1,257,143)(1)— — — 
通过员工股票购买计划购买的股票7,391 — — — 207 — 207 
期内归属的限制性股票单位6,493 — — — — — — 
基于股票的薪酬— — — — 6,280 — 6,280 
净亏损— — — — — (65,180)(65,180)
余额，2021 年 9 月 30 日9,359,820 $9 — $— $283,270 $(242,970)$40,309 
1 列报的前几个时期的金额已追溯调整，以反映2022年7月7日生效的1比12反向股票拆分。有关详细信息，请参见注释 1。

参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
6

目录
AVALO THERAPEUTICS, IN.C.
简明合并现金流量表（未经审计）
（金额以千计）
 截至9月30日的九个月
 20222021
经营活动        
净亏损$(31,846)$(65,180)
为调节经营活动中使用的净亏损而进行的调整：
折旧和摊销131 1,362 
基于股票的薪酬6,711 6,280 
债务折扣的增加1,040 445 
其他长期资产备抵金1,000 — 
递延税20 40 
资产和负债的变化：
应收账款，净额1,060 742 
其他应收账款2,425 (269)
其他长期资产— (2,000)
库存，净额16 (13)
预付费用和其他资产1,254 1,252 
应付账款 (1,922)994 
递延收入442 
应计费用和其他负债(3,144)2,604 
租赁负债，净额2 (50)
用于经营活动的净现金(22,811)(53,793)
投资活动  
购买财产和设备(95)(102)
用于投资活动的净现金(95)(102)
筹资活动  
在承销公开发行中发行普通股和预先注资的认股权证所得的收益，净额— 37,653 
票据和认股权证的收益，扣除已支付的债务发行成本— 32,900 
票据预付款(14,806)— 
在承销公开发行中发行普通股的收益，净额— 29,046 
根据自动柜员机计划获得的普通股收益，净额— 5,312 
行使股票期权的收益— 1,568 
根据员工股票购买计划发行普通股的收益25 207 
融资活动提供的（用于）净现金(14,781)106,686 
现金、现金等价物和限制性现金增加（减少）(37,687)52,791 
期初的现金、现金等价物和限制性现金54,864 19,106 
期末现金、现金等价物和限制性现金$17,177 $71,897 
现金流信息的补充披露  
支付利息的现金$2,256 $796 

下表提供了简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账情况，其总和与简明合并现金流量表中显示的相同金额的总和（以千计）：
9月30日
20222021
现金和现金等价物$16,943 $71,506 
限制性现金，当前53 164 
限制性现金，非流动181 227 
现金、现金等价物和限制性现金总额$17,177 71,897 
参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
7

目录
AVALO THERAPEUTICS, IN.C.
 
未经审计的简明合并财务报表附注 

 
1. 商业

Avalo Therapeutics, Inc.（“公司” 或 “Avalo” 或 “我们”）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于通过开发针对LIGHT网络的疗法来治疗免疫失调。

光（L像 ymphotoxin，展品 Inudicible 表达，可与 HSV 竞争 G糖蛋白 D 用于 Herpesvirus 进入介质 (“HVEM”)，一种表达的受体 T淋巴细胞；也称为 TNFSF14）是一种免疫调节细胞因子。LIGHT 及其信号受体 HVEM（TNFRSF14）和淋巴毒素 β 受体（TNFRSF3）与疱疹病毒进入介质的两个共受体，即检查点抑制剂 B 和 T 淋巴细胞衰减器（“BTLA”）和 CD160（统称为 “光信号网络” 或 “LIGHT 网络”）形成免疫调节网络。越来越多的证据表明，LIGHT网络失调是屏障器官自身免疫和炎症反应中的一种疾病驱动机制。因此，我们认为降低LIGHT水平可以缓解许多急性和慢性炎症性疾病的免疫失调。

Avalo在特拉华州注册成立，于2011年开始运营，并于2015年10月完成了首次公开募股。

2022年7月7日，Avalo进行了1比12的反向股票拆分。公司对2022年7月7日之前的股票和每股金额进行了追溯性股票拆分，包括截至2022年9月30日的九个月、截至2021年9月30日的三个月和九个月以及截至2021年12月31日止年度的未经审计的简明合并财务报表。此外，根据其条款，对每股行使价和根据公司所有未偿还的期权和认股权证可发行的股票数量进行了比例调整，并按比例减少了根据公司股权激励计划授权发行的股票数量。Avalo在附注中追溯应用了2022年7月7日之前公布的未经审计的简明合并财务报表，包括截至2022年9月30日的九个月、截至2021年9月30日的三个月和九个月以及截至2021年12月31日的年度。反向股票拆分并没有减少普通股和优先股的授权股数量，也没有改变面值。

流动性

为了满足其现金流需求，公司采用严格的决策方法，评估公司在投资公司现有管道资产和收购或向新资产发放许可之间的最佳资源配置。截至 2022 年 9 月 30 日，Avalo 有 $16.9百万现金及现金等价物。在截至2022年9月30日的九个月中，Avalo净亏损为美元31.8百万美元，运营产生的负现金流为美元22.8百万。截至2022年9月30日，Avalo的累计赤字为美元294.0百万。

2022年第二季度，根据与贷款人的集体协议（定义见下文），公司预付了部分款项15.0百万 ($)14.8其中百万美元用于根据其与Horizon Technology Finance Corporation（“Horizon”）和Powerscourt Investments XXV, LP（“Powerscourt”，以及Horizon与Horizon一起发行的风险贷款和担保协议（“贷款协议”）发行的票据（“票据”）的本金）。如果与贷款人达成集体协议，Avalo打算考虑在本金贷款到期之前进行额外的预付款。截至2022年9月30日，票据的账面价值（定义见附注9）为美元19.1百万。

随附的未经审计的简明合并财务报表是在假设公司将继续作为持续经营企业的情况下编制的；但是，随着公司继续投资其研发管道资产，预计亏损将继续存在。公司将需要额外的融资来为其运营提供资金，并在此处包含的未经审计的简明合并财务报表发布之日起一年内继续执行其业务战略。我们预计，截至2022年9月30日的现金和现金等价物将不足以让我们为候选产品的下一个预期里程碑提供资金，其中包括来自 AVTX-002 第二阶段PEAK试验的顶线数据和来自AVTX-803 LADDER试验的关键数据，两者均预计在2023年上半年发布。为了实现这些里程碑，我们需要筹集更多资金。这些情况使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。

为了缓解这些情况并满足公司的资本需求，管理层计划使用其当前的手头现金以及以下几项的某种组合：（i）稀释性和/或非稀释性融资，（ii）其当前管道资产的外包许可或战略联盟/合作，（iii）向外许可或出售其非核心资产，以及（iv）联邦和/或私人补助。如果公司通过与第三方的合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金，则公司可能不得不放弃对其技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利。除少数例外情况外，《贷款协议》禁止公司在未经公司事先同意的情况下承担某些额外债务、进行某些资产处置以及进行某些合并、收购或其他业务合并交易
8
目录
贷款人。此外，贷款协议包含某些契约和某些其他特定事件，这些契约和某些其他特定事件可能导致违约事件，如果不加以纠正或免除，可能会导致全部或很大一部分未偿还票据立即加速兑现。截至本10-Q表季度报告提交之日，公司尚未发现任何违反契约的行为或发生重大不利变化的情况，也没有收到贷款人的任何违约事件通知（有关更多信息，请参阅简明的未经审计的合并财务报表附注9）。

如果公司需要但无法获得额外资金，则公司可能被迫削减支出，推迟、暂停、减少或取消其计划中的部分或全部研发计划，或者在可能的情况下清算资产。由于未来融资和其他筹集额外资金的潜在选择存在不确定性，管理层得出结论，在本10-Q表季度报告中的财务报表发布之日起一年内，公司能否继续作为持续经营企业存在重大疑问。

从长远来看，公司实现和维持盈利能力的最终能力将取决于其管道资产的开发、监管部门批准和商业化，以及可能收到的任何优先审查凭证的接收和出售。

2. 列报基础和重要会计政策
 
演示基础
 
公司未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制的。这些附注中任何提及适用指南的内容均指财务会计准则委员会（“FASB”）的《会计准则编纂法》（“ASC”）和《会计准则更新》（“ASU”）中的权威公认会计原则。

管理层认为，随附的未经审计的简明合并财务报表包括所有调整，包括正常的经常性调整，这些调整是公允列报公司的财务状况、经营业绩和现金流所必需的。截至2021年12月31日的简明合并资产负债表源自该日的经审计的财务报表。中期经营业绩不一定代表整个财政年度可能出现的业绩。根据美国证券交易委员会（“SEC”）规定的指示、细则和条例，通常包含在根据公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露已被精简或省略。

公司认为，当这些未经审计的简明合并财务报表与2021年12月31日经审计的合并财务报表一起阅读时，此处提供的披露足以使所提供的信息不会产生误导性。

2022年第二季度，公司得出结论，将在公司简明合并运营报表的销售、一般和管理项目中包括销售和营销费用。该公司重新归类 $0.7百万和美元2.0在截至2021年9月30日的三个月和九个月中，分别从销售和营销费用转为销售、一般和管理费用，以符合本期列报。

除非另有说明，否则下表中的所有金额均以千为单位，股票和每股金额除外。

重要会计政策

在截至2022年9月30日的九个月中，公司于2022年3月2日向美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的公司重要会计政策摘要没有重大变化。

3. 收入

2022年7月，Avalo与阿波罗治疗集团有限公司（统称 “阿波罗”）的全资子公司Apollo AP43 Limited签订了许可协议，根据该协议，该公司根据该协议授予阿波罗研究、开发、制造和商业化抗白细胞介素-18 单克隆抗体 AVTX-007（“阿波罗许可协议”）的全球独家许可。根据阿波罗许可协议，该公司收到了一笔预付款 $14.5百万，这被确认为截至三个月和九个月的许可收入 2022年9月30日.
9

目录
该公司的产品收入几乎全部来自Millipred的销售®，一种口服泼尼松龙，适用于各种炎症性疾病，被认为是一种处方药。该公司主要通过批发分销商在美国销售处方药。批发分销商占公司净产品收入和贸易应收账款的几乎全部。在截至2022年9月30日的三个月中，该公司的两个最大客户约占比 65% 和 35分别占公司产品净收入总额的百分比。在截至2022年9月30日的九个月中，该公司的两个最大客户约占比 72% 和 28分别占公司产品净收入总额的百分比。处方药销售净收入为 $0.4百万和美元1.4截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月，分别为百万美元，以及美元2.6百万和美元4.6在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月中，分别为百万美元。截至2022年9月30日，递延收入为美元0.4百万美元，原因是从批发分销商那里收到了与尚未出售给客户的产品相关的付款。

该公司签订了Millipred的许可和供应协议®该产品由梯瓦制药工业有限公司（“梯瓦”）的全资子公司提供，将于2023年9月30日到期。从 2021 年 7 月 1 日起，Avalo 必须向 Teva 付款 五十Millipred 净利润的百分比®每个日历季度之后的产品，以 $ 为准0.5除非净利润总额低于规定的门槛，否则季度最低还款额为百万美元。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，公司确认了$0.4百万和美元1.4与特许权使用费相关的产品销售成本分别为百万美元。索尔·巴尔博士在2021年6月之前一直担任公司董事会主席，目前担任梯瓦董事会主席。

Aytu BioScience, Inc.（“Aytu”）管理着Millipred，该公司于2019年向该公司出售了与某些商业化产品相关的资产的权利、所有权和权益（“Aytu 交易”）® 根据过渡服务协议，2021年8月31日之前的商业运营，其中包括管理第三方物流提供商和提供会计报告服务。Aytu 代表 Avalo 收取现金，用于销售 Millipred 产生的收入® 从2020年第二季度到2021年第三季度，并且有义务将此类销售产生的现金转移给Avalo。2021 年第三季度，Avalo 完成了其贸易和分销渠道，使其能够控制第三方分销，并开始管理 Millipred® 当时的商业运营。目前的过渡服务协议允许Aytu扣留现金 $2.0在 2022 年 9 月 30 日之前为百万美元和 $1.0直到 2024 年 12 月，百万美元。公司收到了 $2.22022年第一季度来自Aytu的百万美元。截至2022年9月30日，应收账款余额总额约为美元1.8百万。正如其截至2022年6月30日止年度的10-K表年度报告（2022年9月27日提交）中所披露的那样，Aytu得出的结论是，在财务报表发布之日起一年内或直到2023年9月之前，他们能否继续作为持续经营企业存在重大疑问。因此，公司为这笔美元预留了全部资金1.0百万美元于2024年12月到期，并在截至2022年9月30日的九个月中将相关费用计入产品销售成本。剩下的 $0.8百万美元包含在其他应收账款中，并根据合同在2022年第四季度欠款。

4. 每股净（亏损）收益

公司使用两类方法计算每股收益（“EPS”）。计算每股收益的两类方法是一种收益分配公式，它根据申报的股息和未分配收益中的参与权来确定普通股和任何参与证券的每股收益。

在截至2022年9月30日的三个月和九个月以及截至2021年9月30日的三个月中，该公司只有普通股在外流通。该公司有 二截至2021年9月30日的九个月中已发行股票类别；普通股和优先股。前一时期流通的优先股以约1比0.42的比率（经反向股票拆分调整后的比率）转换为普通股，除了没有投票权外，其权利、优先权和特权与公司普通股相同。2021年4月，停战资本有限责任公司（“停战”）转换了当时未偿还的股份，该公司首席投资官史蒂芬·博伊德和董事总经理基思·马赫尔在Avalo董事会任职至2022年8月8日 1,257,143将可转换优先股改为 523,810Avalo普通股的股份。根据两类方法，可转换优先股被视为一类单独的股票，直到出于每股收益的目的转换为普通股。因此，下文提供了截至2022年9月30日的三个月和九个月以及截至2021年9月30日的三个月的普通股以及截至2021年9月30日的九个月的普通股和摊薄后每股收益，以及截至2021年9月30日的九个月的普通股和优先股的基本和摊薄后每股收益。

普通股每股收益和优先股每股收益的计算方法是将每类股票的已分配收益和未分配收益之和除以该期间每类股票的已发行股票的加权平均数。在应用两类方法时，未分配收益是根据该期间已发行股票的加权平均值分配给普通股和优先股的，假设可转换优先股已转换为普通股。截至2022年9月30日和2021年9月30日已发行普通股的加权平均数包括与2021年1月结束的承销公开发行相关的预先注资认股权证的加权平均影响，行使该认股权证需要名义对价才能交付普通股（有关更多信息，请参阅附注10）。

10

目录
摊薄后的每股净（亏损）收益包括普通股等价物的潜在摊薄效应，就好像此类证券是在该期间转换或行使的，其影响是稀释性的。普通股等价物包括：（i）未偿还的股票期权和限制性股票单位，在摊薄时计入 “库存股法”；（ii）行使未偿还认股权证时发行的普通股，稀释时计入 “库存股法”。由于在净亏损期间，这些项目的影响通常是反稀释的，因此在净亏损期间，每股普通股的基本亏损和摊薄后每股普通股亏损没有区别。在净亏损期间，只有当参与证券不仅有权参与收益，而且有分担公司亏损的合同义务时，才会将亏损分配给参与证券。

下表列出了截至2022年9月30日的三个月和九个月以及截至2021年9月30日的三个月中普通股每股基本和摊薄后的净收益（亏损）以及截至2021年9月30日的九个月的普通股和优先股的计算结果（以千计，股票和每股金额除外）：

三个月已结束
 2022年9月30日
普通股
每股基本收益：
净收入$3,192 
加权平均份额9,413,466 
每股基本净收益$0.34 
摊薄后的每股收益：
净收入$3,192 
加权平均股票——基本9,413,466 
稀释性证券的影响：
可能具有稀释作用的股票166 
加权平均股票-摊薄9,413,632 
摊薄后的每股净收益$0.34 

九个月已结束
 2022年9月30日
普通股
净亏损$(31,846)
加权平均份额9,404,679 
基本和摊薄后的每股净亏损$(3.39)

三个月已结束
 2021年9月30日
普通股
持续运营已终止的业务
未分配的净（亏损）收入的分配$(17,471)$76 
加权平均份额8,374,200 8,374,200 
基本和摊薄后的每股净（亏损）收益$(2.09)$0.01 
11

目录
九个月已结束
 2021年9月30日
普通股优先股
持续运营已终止的业务持续运营已终止的业务
未分配的净（亏损）收入的分配$(63,602)$37 $(1,616)$1 
加权平均份额7,927,152 7,927,152 483,517 483,517 
基本和摊薄后的每股净（亏损）收益$(8.02)$0.00 $(3.34)$0.00 

以下已发行证券被排除在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的摊薄加权已发行股票的计算之外，因为它们可能具有反稀释作用：
 三个月零九个月结束了
9月30日
 20222021
股票期权1,260,9061,122,785
普通股认股权证1
366,990367,186
限制性股票单位—6,493
1 截至2021年9月30日，已发行普通股的加权平均数包括加权平均效应 139,747与承销公开发行相关的预先注资的认股权证，该认股权证于2021年1月结束，因为行使此类认股权证只需要名义对价（美元0.012每份预先注资的认股权证的每股行使价）。2021年期间，持有人行使了权力 25,740预先注资的认股权证。截至2022年9月30日，已发行普通股的加权平均数包括其余普通股的加权平均影响 114,007未偿还的预付认股权证。这些预先注资的认股权证未包含在上表中。

5. 公允价值测量
 
ASC 第 820 号， 公允价值计量和披露（“ASC 820”）将公允价值定义为在衡量日市场参与者之间的有序交易中，在本金市场或最有利市场中出售资产或为转移负债而支付的价格。公允价值标准还建立了三级层次结构，要求实体在衡量公允价值时最大限度地使用可观察的投入，最大限度地减少不可观察的投入的使用。估值层次结构以衡量日资产或负债估值投入的透明度为基础。这三个级别的定义如下：
•第 1 级 — 估值方法的输入是活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）。
•第 2 级 — 估值方法的输入包括活跃市场中类似资产或负债的报价或模型衍生的估值，在这种估值中，所有重要投入在资产或负债的整个期限内都可观察。
•第 3 级 — 估值方法的输入不可观察，对资产或负债的公允价值衡量具有重要意义。
 
下表按ASC 820要求的每个公允价值层次结构级别显示了公司经常按公允价值（以千计）计量的资产和负债： 
 2022年9月30日
 使用公允价值测量
 报价在重要的另一半意义重大
 活跃的市场可观察不可观察
 相同的资产输入输入
 （第 1 级）（第 2 级）（第 3 级）
资产            
投资货币市场基金*$16,079 $— $— 
12

目录
 2021年12月31日
 使用公允价值测量
 报价在重要的另一半意义重大
 活跃的市场可观察不可观察
 相同的资产输入输入
 （第 1 级）（第 2 级）（第 3 级）
资产            
投资货币市场基金*$54,010 $— $— 

*货币市场基金的投资反映在随附的简明合并资产负债表上的现金及现金等价物中。

截至2022年9月30日和2021年12月31日，该公司的金融工具包括现金及现金等价物、限制性现金、应收账款、其他应收账款、预付和其他流动资产、应付账款、应计费用和其他流动负债以及长期债务。由于这些账户的短期性质，随附的简明合并财务报表中报告的现金及现金等价物、限制性现金、应收账款、其他应收账款、预付和其他流动资产、应付账款以及应计费用和其他流动负债的账面金额接近各自的公允价值。公司债务的估计公允价值接近其截至2022年9月30日的账面价值，属于公允价值等级制度的第二级（有关更多信息，请参阅附注9）。

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月中，估值技术或投入没有发生变化。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月中，没有在公允价值计量层次结构的1级和2级之间发生资产转移。

6. 租赁

公司目前占用 二租赁物业，两者均用作行政办公空间。根据租赁开始时进行的租赁分类测试，公司确定这两份租赁均为经营租赁。

公司位于马里兰州罗克维尔的办公室的年基本租金为 $0.2百万，按年度计算 2.5在租赁期限内增长百分比。适用的租约规定在一段时间内减免租金 12公司入住之日后的几个月。租约的初始期限为 10自公司首次支付年度固定租金之日起的几年，该支付发生在2020年1月。公司可以选择延长租约 二次，每次持续一段时间 五年, 并可在支付解雇费后, 在第一次支付年度固定租金六周年之际终止租约.

该公司位于宾夕法尼亚州切斯特布鲁克的办公室的初始年基本租金为 $0.2百万，每年的运营费用约为 $0.1百万。每年的基本租金会定期增加大约 2.4超过租赁期限的百分比。租约规定的租金减免期为 三个月租约开始后。租约的初始期限为 5.25自 2021 年 12 月 1 日租约生效之日起的年份。

截至2022年9月30日，经营租赁的加权平均剩余期限为 5.8年份。

与租赁物业相关的补充资产负债表信息包括（以千计）：
 截至
 2022年9月30日2021年12月31日
财产和设备，净额 $1,813 $2,001 
应计费用和其他流动负债$526 $485 
其他长期负债1,791 2,018 
经营租赁负债总额$2,317 $2,503 
    
在我们的简明合并资产负债表中，运营租赁使用权（ROU）资产包含在不动产和设备中，租赁负债包含在应计费用和其他流动负债以及其他长期负债中。该公司使用的加权平均贴现率为 9.2% 以确定租赁付款的现值。
13

目录

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的租赁费用组成部分如下（以千计）：
 截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2022202120222021
经营租赁成本*$134 $97 $373 $287 
*包括无关紧要的短期租赁。

下表显示了截至2022年9月30日的经营租赁负债到期分析（以千计）：
 
 未贴现的现金流
2022 年 10 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日$130 
2023528 
2024537 
2025547 
2026557 
2027258 
此后426 
租赁付款总额$2,983 
较少的隐含利息 (666)
总计$2,317 



7. 应计费用和其他流动负债

截至2022年9月30日和2021年12月31日的应计费用和其他流动负债包括以下内容（以千计）：
 截至
 2022年9月30日2021年12月31日
研究和开发$7,094 $8,221 
薪酬和福利2,972 4,310 
销售、一般和管理903 1,386 
商业运营1,798 1,733 
特许权使用费399 375 
租赁负债，当前526 485 
其他4 9 
应计费用和其他流动负债总额$13,696 $16,519 

8. 成本削减计划

2022年第一季度，董事会批准了一项削减成本的计划，以使公司能够执行其优先发展其最有前途的计划的战略（“计划”）。作为该计划的一部分，该公司宣布计划结束 AVTX-006 的内部开发工作并暂停 AVTX-802 的开发工作。因此，批准削减员工队伍计划，以减少员工人数和相关费用。被视为一次性解雇补助金的裁员计划已于2022年第二季度完成。

一次性解雇补助金主要与离职雇员的遣散费有关。结果，公司确认了 $1.52022 年第一季度的支出百万美元，其中 $0.7百万美元被确认为研发费用，而且 $0.8在销售、一般和管理费用中确认了百万美元。

在 $ 中1.52022年第一季度确认的初始负债百万美元1.2在截至2022年9月30日的九个月中，支付了百万美元。剩余的遣散费责任将在下次支付 二到 六个月如每次分隔所述
14

目录
协议。此外，$0.42022年第一季度确认了与该计划相关的百万股股票薪酬支出，这主要与加速归属某些离职员工的股票期权有关。

此外，此前和单独地，在2022年第一季度，公司分离了某些第16条的执行官。每位前高管都有权享受各自离职协议中规定的福利，其中包括应支付的遣散费 十二到 十八个月。结果，公司确认了 $1.7截至2022年9月30日的九个月中，销售费用、一般费用和管理费用为百万美元。此外，该公司加快了某些未偿还股票期权的归属并延长了可行使期，从而产生了美元3.92022年第一季度确认的薪酬成本为百万美元。有关与2022年第一季度签订的离职相关的股票薪酬支出的信息，请参阅附注11。

9. 应付票据

2021年6月4日，该公司签订了美元35.0与贷款人签订的百万贷款协议。根据贷款协议，$20.0在截止日期（“初始票据”）已获得100万美元的资金，剩余的$15.0公司在2021年第三季度实现某些预先确定的里程碑后可获得100万美元的资金。2021 年 7 月 30 日，在达到预先确定的里程碑后，公司额外借入了 $10.0百万，第二张应付票据（“第二张票据”）就证明了这一点。2021年9月29日，在实现第二个预先确定的里程碑之后，公司借入了剩余的美元5.0百万，由第三张应付票据（“第三张票据”，与初始票据和第二张票据合称 “票据”）为证。

2022年6月，公司根据与贷款人共同达成的协议，预付了美元15.0百万美元归贷款人，其中 $14.8百万计入本金，其余部分用于应计利息。截至2022年9月30日，未偿还的应付票据余额为美元21.2百万，包括最后一笔付款费。如果与贷款人达成集体协议，Avalo打算在贷款本金到期之前考虑额外的预付款。

贷款协议下的每笔预付款都将到期 42自预付款获得资金后的当月第一天起的几个月。每笔预付款按年利率累计利息，等于 6.25% 加上《华尔街日报》报道的最优惠利率（下限为 3.25%)。贷款协议规定，第一笔预付款的每笔预付款均按利息支付 18几个月，但仅限利息的期限已延长至 24由于公司在2021年第三季度满足了仅限利息延期里程碑（定义见贷款协议）的几个月。此后，摊销款将在每笔预付款的到期日之前按月分期支付本金和利息。在 十在工作日前发出书面通知，公司可以通过支付全部本金余额以及所有应计和未付利息来预付所有未偿还的预付款，但预付费用最高为预付款 3当时未偿还本金余额的百分比。在 (i) 全额还清本金余额、(ii) 违约事件或 (iii) 到期日两者中较早者时，公司将额外支付最后一笔款项 3贷款人贷款本金金额的百分比。

每笔贷款均由公司几乎所有资产的留置权担保，但知识产权和除外抵押品（每种情况均定义见贷款协议），并包含惯例契约和陈述，包括财务报告契约和对股息、负债、抵押品、投资、分配、转让、合并或收购、税收、公司变更、存款账户和子公司的限制。

贷款协议下的违约事件包括但不限于未能付款、违反契约或发生重大不利变化。如果发生违约事件，贷款人有权加快到期贷款金额或采取其他执法行动。加速付款义务将包括未偿还的本金余额（包括 3% 最后还款费），对未偿还本金余额收取的预还款费用，最高为 3%，以及任何应计和未付利息。截至本10-Q表季度报告提交之日，公司没有意识到任何违反契约的行为，没有发生重大不利变化，也没有收到贷款人的任何违约事件通知。

2021年6月4日，根据贷款协议，公司向贷款人发放了购买认股权证 33,656行使价为美元的公司普通股31.20每股（“认股权证”）。认股权证可行使于 十年自发行之日起。贷款人可以通过 (a) 现金或支票或 (b) 通过净发行转换来行使认股权证。符合股票分类的认股权证在额外实收资本中被确认为永久股东权益的一部分，并在发行之日使用相对公允价值分配方法进行记录。公司在发行时对认股权证进行了估值，从而对债务进行了折扣，并将贷款收益按比例分配给票据和认股权证，其中美元0.9向认股权证分配了百万美元。

2021 年第二季度，公司产生了 $2.1百万美元的债务发行成本，包括与贷款协议相关的律师费、直接支付给贷款人的费用以及其他直接成本。支付给贷款人的所有费用、认股权证和成本以及公司产生的所有直接成本均被确认为债务折扣，并在贷款期限内使用有效利息法摊销为利息支出。这个 $1.1百万美元的最终还款费包含在合同现金流中，并在贷款期限内使用有效利息法计入利息支出。

票据的有效利率，包括最终付款的增加，为 18.7% 截至2022年9月30日。

15

目录
与票据应付票据相关的资产负债表信息如下（以千计）：
截至
 2022年9月30日2021年12月31日成熟度
初始笔记12,139 20,600 2025 年 1 月
第二个注意事项6,070 10,300 2025 年 2 月
第三个注意事项3,035 5,150 2025 年 4 月
应付票据，毛额1
21,244 36,050 
减去：未摊销的债务折扣和发行成本2,178 3,217 
应付票据的账面价值19,066 32,833 
减去：当前部分2,564 — 
非流动应付票据的账面价值16,502 32,833 

1余额包括 $1.1百万美元票据的最终还款费，这意味着 3原始贷款本金金额的百分比。

截至2022年9月30日，这些票据的未来到期本金预计如下（以千计）：

 截至2022年9月30日
2022$— 
20235,930 
202413,463 
20251,851 
本金支付总额1
$21,244 

1余额包括 $1.1百万美元最后付款费，这意味着 3原始贷款本金金额的百分比。


10. 资本结构
 
根据公司修订和重述的公司注册证书，公司有权签发 二股票、普通股和优先股类别。截至2022年9月30日，公司获准发行的股本总数为 205,000,000其中 200,000,000是普通股而且 5,000,000是 优先股。所有普通股和 优先股的面值为 $0.001每股。

普通股

2021 年融资

2021 年第三季度股权融资

2021 年 9 月 17 日，公司完成了承销公开发行，金额约为 1.2百万股普通股，净收益为 $29.0百万。Armistice 参与了此次发行，购买了大约 0.5百万股普通股，条件与所有其他投资者相同。Nantahala Capital Management LLC（统称为 “Nantahala”）的某些关联公司，其实益拥有的股权超过 5本次发行时公司已发行普通股的百分比以与所有其他投资者相同的条件参与了本次发行。

市场销售计划

2021年7月，公司与Cantor Fitzgerald & Co. 和加拿大皇家银行资本市场有限责任公司（统称 “代理人”）签订了 “市场上” 销售协议，根据该协议，公司可以不时出售其总发行价不超过美元的普通股50.0通过代理商获得数百万美元。2021年8月，该公司的销售量约为 0.2自动柜员机计划下的百万股普通股，净收益约为 $5.2百万。

2021 年第二季度债务融资协议

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作为2021年第二季度签订的贷款协议的一部分，公司于2021年6月4日向Horizon和Powerscourt发行了收购认股权证 33,656行使价为美元的公司普通股31.20每股。认股权证可行使于 十年自发行之日起。有关其他信息，请参阅注释 9。

2021 年第一季度融资

2021年1月，公司完成了承销公开发行，金额约为 1.2百万股普通股和 139,747净收益为美元的预先注资认股权证37.7百万。Armistice 参与了此次发行，购买了大约 0.2百万股普通股，条件与所有其他投资者相同。Nantahala 参与了此次发行，购买了大约 0.1百万股普通股，条件与所有其他投资者相同。

Nantahala还购买了预先注资的认股权证，以购买总额不超过 139,747普通股，收购价为 $31.188，它代表普通股的每股公开发行价格减去美元0.012每份预先注资的认股权证的每股行使价。2021年期间，持有人行使了权力 25,740预先注资的认股权证。截至2022年9月30日， 114,007预先注资的认股权证尚未偿还。

普通股认股权证
 
截至2022年9月30日，以下普通股认股权证尚未偿还：
普通股数量行使价格到期
标的认股证每股约会
333,334$150.00 2024 年 6 月
114,007$0.012 —
33,656$31.20 2031 年 6 月
480,997  

11. 股票薪酬

2016 年股权激励计划

2016年4月，我们的董事会通过了2016年股权激励计划，该计划于2016年5月获得股东的批准，随后经董事会和股东批准，于2018年5月和2019年8月进行了修改和重申（“2016年第三次修正计划”）。在2016年第三次修订计划的期限内，股票储备将在截至2026年1月1日（含）的每个日历年1月的第一个交易日自动增加，金额等于 4占上一日历年12月最后一个交易日公司普通股已发行股票总数的百分比。2022年1月1日，根据2016年第三次修订和重述计划的条款，另外 375,981股票可供发行。截至2022年9月30日，有 361,892根据2016年第三修正计划可供未来发行的股票。2022 年 10 月，该公司授予 225,000在补助日期一周年之际授予其员工的期权。

期权授予将在之后到期 十年。员工的选择权通常会被放在一边 四年。员工通常会在每年的第一季度或第二季度获得新雇用选择补助金，以及年度补助金。此外，在2022年第一季度，员工还获得了在授予日一周年之际授予的期权。授予董事的期权通常要么立即归属，要么在一段时间内归属 一要么 三年。董事可以选择获得股票期权以代替董事会薪酬，后者立即归属。对于授予员工和非雇员董事的股票期权，公司股票奖励的预计授予日期公允市场价值在个人服务期（即奖励授予期）内按比例摊销。股票薪酬支出包括与股票期权、限制性股票单位和员工股票购买计划股票相关的费用。 截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月中确认的股票薪酬支出金额如下（以千计）：
 截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
 2022202120222021
研究和开发$279 $480 $931 $1,244 
销售、一般和管理452 1,278 5,780 5,036 
股票薪酬总额$731 $1,758 $6,711 $6,280 
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目录

由于公司在2022年第一季度签订了分居协议，并根据先前存在的雇佣协议的条款，公司加快了对某些离职员工股票期权的归属，并修改了某些奖励以延长可行权期。结果，公司确认了 $4.32022年第一季度的薪酬成本为百万美元，所有这些费用均计入销售、一般和管理费用。有 不在截至2022年9月30日的三个月中，与修改相关的额外费用。

具有基于服务的归属条件的股票期权

公司已授予包含基于服务的归属条件的期权。这些期权的补偿成本在归属期内按直线方式确认。 截至2022年9月30日的九个月期权活动摘要如下：
 未偿期权
 股票数量加权平均每股行使价加权平均授予日每股公允价值剩余合同期限的加权平均值（以年为单位）
截至2021年12月31日的余额1,054,277 $44.26 $27.45 8.1
已授予447,022 $9.19 $6.59 
被没收(262,852)$30.14 $20.14 
已过期(60,876)$53.48 $35.76 
2022 年 9 月 30 日的余额1,177,571 $33.62 $20.72 6.4
可在 2022 年 9 月 30 日行使713,994 $44.28 $26.55 4.7

2022 年 3 月，公司批准了 0.3作为其年度股票期权奖励的一部分，向员工提供百万份具有基于服务的归属条件的期权 四年。2022 年 3 月，该公司授予 0.1在授予日期一周年之际授予其员工的百万份期权。由于削减了劳动力计划, 0.12022年第一季度有数百万期权被没收，而且 0.2在截至2022年9月30日的九个月中，由于其他终止，百万份期权被没收。2022 年 10 月，该公司授予 0.2在授予日一周年之际授予其员工的百万份期权。

股票期权的总内在价值是根据股票期权的行使价与公司普通股行使价低于公司普通股公允价值的股票期权的公允价值之间的差额计算得出的。截至2022年9月30日，未偿还期权的总内在价值为 零。有 349,405在截至2022年9月30日的九个月内归属的期权，加权平均行使价为美元39.76每股，其中包括根据2022年第一季度签订的分离协议加快某些期权的归属。在截至2022年9月30日的九个月中，归属股份的总授予日公允价值为美元9.0百万。

公司确认的股票薪酬支出为美元0.7百万和美元6.6在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，分别与具有服务归属条件的股票期权有关。2022 年 9 月 30 日，有 $4.8与未投入的基于服务的归属条件奖励相关的未确认补偿成本总额的百万美元。未确认的薪酬成本预计将在加权平均期内确认 2.2年份。

基于股票的薪酬假设

下表显示了在截至2022年9月30日的九个月中，根据Black-Scholes估值模型授予的基于服务的归属条件的股票期权计算基于股票的薪酬支出的假设：
基于服务的选项 
预期期限（以年为单位） 
5 - 6.25
预期的股价波动 
84.0% - 93.5%
无风险利率 
1.50% - 4.06%
预期的年度股息收益率 0%

具有基于市场的归属条件的股票期权

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截至 2022 年 9 月 30 日，有 0.1百万份包含基于市场的归属条件的可行权股票期权（此前已得到满足）。这些期权的每股加权平均股价为 $39.53剩余合同期限的加权平均值为 1.7年份。有 不截至2022年9月30日的九个月内授予、行使或没收具有基于市场的归属条件的股票期权。

限制性股票单位

公司使用授予之日的股票价格来衡量限制性股票单位的公允价值。限制性股票通常每年归属一次 四年期限从该奖项颁发一周年开始。截至2022年9月30日，有 不未归属的限制性股票未偿还单位。在截至2022年9月30日的九个月中， 937限制性股票单位归属，其加权平均授予日公允价值为 $54.00每单位。

员工股票购买计划

2016年4月5日，公司董事会批准了2016年员工股票购买计划（“ESPP”）。ESPP已获得公司股东的批准，并于2016年5月18日（“ESPP生效日期”）生效。

根据ESPP，符合条件的员工可以在管理员确定的时间通过累积的工资扣除额购买普通股。ESPP 由公司董事会薪酬委员会管理。根据ESPP，符合条件的员工可以在以下位置购买股票 85公司普通股 (i) 在发行期的第一天或 (ii) 在购买之日，占公司普通股公允市场价值中较低者的百分比。符合条件的员工最多可以缴款 15他们在发行期内收入的百分比。公司董事会可以确定在每个发行或发行期内，任何参与者或所有参与者可以购买的公司普通股的最大数量。根据ESPP，参与者累积的购买权不得超过 $25,000该权利未偿还的每个日历年度公司普通股的公允市场价值。

公司最初的保留和授权期限为 41,667根据ESPP发行的普通股。在每个日历年的1月1日，根据ESPP可以发行的股票总数自动增加一个等于 (i) 中较小者的数字 1占上一日历年12月31日公司已发行股本总数的百分比，以及 (ii) 41,667公司普通股的股份，或 (iii) 公司董事会或薪酬委员会确定的公司普通股数量。股票数量增加了 41,6672022 年 1 月 1 日。截至2022年9月30日， 181,028股票仍可供发行。

根据ASC 718-50中的指导方针，员工股票购买计划，能够以发行日价格或购买日价格中较低的价格购买公司普通股是一种选择，因此，根据本指导方针，ESPP是一项补偿计划。因此，股票薪酬支出是根据期权的授予日公允价值确定的，并在期权的必要服务期内确认。该公司使用了Black-Scholes的估值模型，并确认了基于股票的薪酬支出 $33,000和 $117,000分别为截至2022年9月30日的三个月和九个月。

12. 所得税

公司确认了截至2022年9月30日的三个月和九个月以及截至2021年9月30日的三个月的最低所得税支出，这是由于公司递延所得税资产的巨额估值补贴以及本期和前期亏损。公司确认的所得税优惠为美元0.2由于收到了与2017纳税年度相关的退款申请，截至2021年9月30日的九个月中为百万美元。截至2020年9月30日的九个月中确认的税收优惠是作为《冠状病毒援助、救济和经济保障法》（“CARES法案”）的一部分签署成为法律的税法变更的结果，该法允许公司抵消2017财年缴纳的税款的某些损失，因此提出了退款申请。2021年的所得税优惠是对应收利息的最新估算和退款申请的罚款减免的结果，因为最终的退税款是在2021年第二季度从美国国税局收到的。

13. 承付款和或有开支
 
诉讼

诉讼-一般
    
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公司可能成为在正常业务过程中出现的各种合同纠纷、诉讼和潜在索赔的当事方。除非本报告另有披露，否则公司目前认为此类事项的解决不会对其财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

迪尔菲尔德担保

作为出售公司与c相关的资产的权利、所有权和权益的对价2019 年 Aytu 的某些商业化产品，Aytu 承担了我们对Deerfield CSF, LLC（“Deerfield”）的财务义务，该债务目前包括被剥离产品的未来特许权使用费的剩余或有对价。在2019年交易完成的同时，公司签订了一项协议，为向迪尔菲尔德支付假设的负债（“担保”）提供担保。 Aytu 公开报告说，它已于 2021 年 6 月签订了豁免、解除和同意书， 根据该协议，它提前支付了部分或有对价，并同意支付剩余的固定债务3.0百万英镑 六每季度等额付款 $0.5百万将于 2021 年 9 月 30 日起生效。正如Aytu在截至2022年6月30日止年度的10-K表年度报告中报告的那样，固定付款安排为美元1.0百万。

如果Aytu在到期时或违反契约时未支付全部或任何部分固定付款，则Avalo必须根据Deerfield的要求根据担保付款。根据豁免、免责和同意，截至2022年9月30日，该公司估计Aytu已经 一按季度付款 $0.5还剩百万，这意味着 Avalo根据担保估算的未来可能支付的最大款额。基于对Aytu履行当前财务承诺的能力（包括最近的融资、现金状况、运营现金流和趋势）的考虑，该公司得出结论，截至2022年9月30日，该担保的预期信用损失微乎其微。

Karbinal Royalty 整套条款

2018年，在收购某些商业化产品方面，公司与TRIS Pharma Inc.（“TRIS”）签订了供应和分销协议（“Karbinal协议”）。作为《卡比纳尔协议》的一部分，该公司的年度最低销售额承诺基于8月1日至7月31日的商业年度70,000在 2025 年之前的单位。公司必须向TRIS支付特许权使用费，支付全部款项（“Make-Whole Payments”）$30对于... 下的每个单位70,000到2025年单位的年度最低销售额承诺。

作为Aytu交易的一部分，公司将Karbinal协议（统称为 “TRIS义务”）下的所有付款义务，包括Make-Whole Payments，转让给了Aytu。但是，根据最初的许可协议，如果Aytu未能支付所需的款项，公司最终可能对TRIS义务负责。Aytu未来将支付的全部付款尚不清楚，因为欠TRIS的金额取决于售出的单位数量。

未来可能为未经许可的化合物支付里程碑款项

普通的

公司是与多个第三方签订的许可和开发协议的当事方，这些协议包含未来的付款义务，例如特许权使用费和里程碑付款（下文将进一步讨论）。如果每个里程碑是可能的并且可以合理估计，则公司确认每个里程碑的负债（及相关费用）。与生物技术行业的典型情况一样，每个里程碑都有其独特的风险，公司在确定实现每个里程碑的概率时会对其进行评估，成功概率会随着时间的推移和获得更多信息而变化。在评估给定里程碑是否可能时，公司会考虑许多因素，包括（但不限于）监管途径、发展计划、为达到给定里程碑投入足够资金的能力以及成功的可能性。

AVTX-002 KKC 许可协议

2021年3月25日，公司与协和麒麟株式会社（“KKC”）签订了全球独家开发权、制造和商业化 AVTX-002，这是KKC同类首款适用于所有适应症的全人源抗光（TNFSF14）单克隆抗体（“KKC 许可协议”）。KKC许可协议取代了公司与KKC于2020年5月28日签订的经修订和重述的临床开发和期权协议。

根据KKC许可协议，公司向KKC支付了相当于$的预付许可费10.0百万。公司还必须向KKC支付高达$112.5百万，基于特定开发和监管里程碑的实现情况。 商业化后，公司必须支付基于KKC销售的里程碑，总额不超过 $75.0百万美元与实现年度净销售目标挂钩。
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此外，公司必须在逐国特许权使用费期限内支付KKC特许权使用费，相当于年净销售额的十几百分比。公司必须向KKC支付两位数的百分比（小于 30%) 公司因根据KKC许可协议对其权利进行再许可而获得的款项，但某些例外情况除外。Avalo 负责 AVTX-002 在全球范围内开发和商业化（KKC 许可协议中的选项除外，KKC 行使后允许 KKC 在日本开发、制造和商业化 AVTX-002）。

没有与KKC许可协议相关的费用已在截至2022年9月30日的九个月内确认。该公司确认了预付许可费 $10.0在截至2021年9月30日的九个月中，研发费用为百万美元。曾经有 不截至2022年9月30日确认的与本许可协议下的里程碑相关的累计费用。公司将继续监测每个报告期的里程碑。

AVTX-006 安斯泰来许可协议

该公司与安斯泰来制药公司（“安斯泰来”）的间接全资子公司OSI Pharmicals, LLC签订了独家许可协议，在全球范围内开发和商业化新型第二代mtorc1/2抑制剂（AVTX-006）。根据许可协议的条款，预付许可费为 $0.5百万。公司必须向安斯泰来支付不超过 $5.5百万，基于特定开发和监管里程碑的实现情况。除某些例外情况外，公司还必须按Avalo从安斯泰来许可协议下权利的再许可中获得的款项的中高个位数百分比向安斯泰来分级支付给安斯泰来。商业化后，公司必须在逐国特许权使用费期限内支付安斯泰来特许权使用费，该特许权使用费等于年净销售额的中高个位数百分比。Avalo 对该计划的开发和商业化负全部责任。

没有与本许可协议相关的费用已在截至2022年9月30日的九个月内确认。 已经有 $0.5截至2022年9月30日，已确认的累计支出为百万美元，该许可协议在截至2021年9月30日的九个月中确认。公司将继续监测每个报告期的剩余里程碑。

AVTX-008 Sanford Burnham Prebys 许可协议

2021年6月22日，公司与桑福德·伯纳姆·普雷比斯医学探索研究所签订了独家专利许可协议（“Sanford Burnham Prebys许可协议”），根据该协议，公司获得了涵盖免疫检查点计划（AVTX-008）的已颁发专利和专利申请组合的独家许可。

根据协议条款，公司支付的预付许可费为 $0.4百万，以及专利成本 $0.5百万。公司必须向桑福德·伯纳姆·普雷比斯支付高达 $24.2百万基于特定开发和监管里程碑的实现情况。商业化后，公司必须向桑福德·伯纳姆·普雷比斯支付基于销售的里程碑款项，总额不超过 $50.0百万美元与年度净销售目标挂钩。 此外，公司必须在逐国特许权使用费期限内支付Sanford Burnham Prebys的特许权使用费，该特许权使用费相当于年净销售额的低至中个位数百分比。公司还必须向桑福德·伯纳姆·普雷比斯支付低两位数的分级百分比 Avalo 从 Sanford Burnham Prebys 许可协议下的权利的再许可中获得的款项，但某些例外情况除外。Avalo 对该计划的开发和商业化负全部责任。

没有与Sanford Burnham Prebys许可协议相关的费用已在截至2022年9月30日的九个月中确认。该公司确认了预付许可费 $0.4百万美元在研发费用中，前期专利费用为 $0.5在截至2021年9月30日的九个月中，销售、一般和管理费用为百万美元。曾经有 不截至2022年9月30日确认的累计费用与桑福德·伯纳姆普雷比斯许可协议下的里程碑有关。公司将继续监测每个报告期的里程碑。

超出许可的化合物未来可能取得里程碑式的进展

AVTX-301 Out-License

2021年5月28日，该公司将其非核心资产 AVTX-301 的权利外包给了Alto Neuroscience, Inc.（“Alto”）。该公司最初于2013年向默克公司（“默克”）的一家子公司授予该化合物的许可。

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根据外包许可协议，该公司从Alto获得了中等六位数的预付款。公司还有资格获得高达 $18.6百万美元，基于规定的开发、监管和商业销售里程碑的实现情况（扣除根据阿尔托负责的原始许可协议应付给默克的款项）。此外，根据年净销售额，公司有权获得低于个位数百分比的特许权使用费。Alto 完全负责该计划的开发和商业化。

在截至2021年9月30日的九个月中，Avalo将预付费用认列为许可收入。该公司有 不它确认了截至2022年9月30日的任何里程碑。

AVTX-406 许可证分配

2021年6月9日，该公司将其在涵盖其非核心资产 AVTX-406 的许可证下的权利、所有权、权益和义务转让给了停战的子公司ES Therapeutics, LLC（“ES”）。与ES的交易是根据Avalo的关联方交易政策批准的。该公司最初于2013年从默克获得该化合物的许可。

根据转让协议，公司从ES收到了一笔低六位数的预付款。公司还有资格获得高达 $6.0百万，基于特定开发和监管里程碑的实现情况。商业化后，公司有资格获得基于销售的里程碑付款，总额不超过 $20.0百万与年度净销售目标挂钩。ES完全负责该计划的开发和商业化。根据默克的原始许可，Avalo不再对未来的里程碑或特许权使用费负责。

在截至2021年9月30日的九个月中，Avalo将预付费用认列为许可收入。该公司有 不它确认了截至2022年9月30日的任何里程碑。

收购关联和关联方或有负债

Aevi 合并未来可能的里程碑付款

2020年第一季度，该公司完成了与Aevi Genomic Medicine Inc.（“Aevi”）的合并，其中Avalo收购了 AVTX-002、AVTX-006 和 AVTX-007（“合并” 或 “Aevi合并”）的版权。Aevi 合并的部分对价包括 二未来的应急发展里程碑价值最高可达 $6.5百万，在Avalo当选时以Avalo的普通股或现金支付。

第一个里程碑是 2022 年 2 月 3 日之前，一名患者加入了一项与 AVTX-002（用于治疗儿科发作的克罗恩病）、AVTX-006（用于治疗任何适应症）或 AVTX-007（用于治疗任何适应症）相关的 2 期研究，这将产生里程碑式的支付 $2.0百万。该公司在2022年2月3日之前没有达到第一个里程碑。因此， 不自2022年9月30日起，与该里程碑相关的偶然考虑已得到认可 不未来的或有对价将得到承认。

第二个里程碑是在 2025 年 2 月 3 日当天或之前获得美国食品药品管理局对 AVTX-006 或 AVTX-007 的保密协议批准。如果达到这个里程碑，公司需要支付里程碑款项 $4.5百万。如果第二个发展里程碑可能发生并且可以合理估计，则将确认与第二个发展里程碑相关的或有对价。 没有截至2022年9月30日，已确认与发展里程碑相关的或有考虑因素。公司将在每个报告期内继续关注第二个发展里程碑。

AVTX-006 与某些关联方签订的特许权使用费协议

2019年7月，Aevi签订了特许权使用费协议，该协议下的责任由公司在2020年2月完成Aevi合并时承担。特许权使用费协议为某些 Aevi 投资者提供了特许权使用费来源，包括代表公司首席执行官加里·尼尔的 LeoGroup Private Investment Access, LLC 和公司前首席执行官（统称 “投资者”）迈克·可乐，以换取一次性总额为 $2.0百万（“特许权使用费协议”）。根据特许权使用费协议，投资者将集体有权获得相当于公司第二代mtorc1/2抑制剂 AVTX-006 总净销售额的低个位数百分比的总金额。在任何时候开始 三年在 AVTX-006 首次公开发布之日之后，Avalo 可以自行决定行使收购期权，终止《特许权使用费协议》规定的任何进一步义务，以换取向投资者支付总额为 75特许权使用费支付的净现值的百分比。Aevi董事会和审计委员会的大多数独立成员批准了特许权使用费协议。

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Avalo在Aevi合并完成时承担了本特许权使用费协议，截至2022年9月30日，该协议作为特许权使用费记录在公司随附的简明合并资产负债表中。由于公司与投资者之间存在重要的关联方关系，因此公司将其根据特许权使用费协议支付特许权使用费的义务视为偿还投资者预付资金的隐含义务。由于公司根据特许权使用费协议支付特许权使用费，因此将减少负债余额。当此类特许权使用费付款变得可能且可以估算时，如果此类金额超过负债余额，公司将根据此类估计在预期的基础上相应地估算利息，这将导致负债余额相应增加。

Ichorion 资产收购未来可能的里程碑付款

2018年9月，该公司收购了Ichorion Therapeutics, Inc.，包括收购 三被称为 CDG（AVTX-801、AVTX-802 和 AVTX-803）的遗传性代谢疾病的化合物以及 一其他临床前化合物。该交易的对价包括Avalo普通股和 三所收购化合物的未来或有开发里程碑，价值最高可达 $15.0百万，在Avalo当选时以Avalo的普通股或现金支付。

第一个和第二个里程碑是美国食品和药物管理局在2021年12月31日或之前分别对第一和第二种产品的上市批准，这将导致里程碑式的付款为美元6.0百万和美元5.0分别为百万。截至 2021 年 12 月 31 日，公司尚未达到第一个或第二个里程碑。结果， 不截至2022年9月30日，与这些里程碑相关的或有考虑已得到确认， 不未来的或有对价将得到承认。

第三个里程碑是美国食品药品管理局在2023年12月31日或之前批准了一种蛋白肽分子的上市。如果达到这个里程碑，公司需要支付里程碑款项 $4.0百万。如果第三个发展里程碑可能发生并且可以合理估计，则将确认与第三个发展里程碑相关的或有对价。 没有截至2022年9月30日，已确认与第三个发展里程碑相关的或有考虑因素。公司将在每个报告期内继续关注第三个发展里程碑。

14. 后续事件

2022 年 11 月 4 日，Avalo 签订了一项协议，将其获得先前许可资产（包括 AVTX-007、AVTX-501 和 AVTX-611）未来付款的经济权利出售给停战的子公司 ES Therapeutics, LLC（“ES”），以换取美元5.0百万，在交易结束时支付（“ES交易”）。ES交易预计将于2022年11月完成。ES交易是根据Avalo的关联方交易政策获得批准的。公司将在2022年第四季度评估该交易的会计影响。

ES交易完成后，公司将不再有权获得与 AVTX-007、AVTX-501 和 AVTX-611 相关的未来可能的里程碑和特许权使用费，详情见下文：

AVTX-007

2022 年 7 月 29 日，Avalo 与阿波罗签订了许可协议，根据该协议，公司授予阿波罗研究、开发、制造和商业化 AVTX-007 的全球独家许可。ES 交易完成后，《阿波罗许可协议》下的 AVTX-007 里程碑和特许权使用费的未来经济权利将转让给 ES。

该计划最初由阿斯利康公司（“MedimMune”）的子公司Medimmune Limited授权给Avalo，该许可证已转让给阿波罗。根据MediMmune的原始许可，Avalo对未来的里程碑或特许权使用费不承担任何责任。

AVTX-501

2017 年，Avalo 将其在 AVTX-501 的全球版权出售给了詹森制药公司。ES 交易完成后，AVTX-501 里程碑的未来经济权利将转让给 ES。

该公司最初从礼来公司（“礼来”）获得了该大院的许可。根据礼来公司原始许可，Avalo对未来的里程碑或特许权使用费不承担任何责任。

AVTX-611

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2019年，Avalo将其在涵盖其非核心资产 AVTX-611 的许可证下的权利、所有权、权益和义务转让给了ES。ES交易完成后，Avalo将放弃原始许可协议下的所有权利，包括ES应向公司支付的款项。

Avalo最初从礼来公司获得了该化合物的许可。根据礼来公司原始许可，Avalo对未来的里程碑或特许权使用费不承担任何责任。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
 
本10-Q表季度报告以及此处以引用方式纳入的信息包含前瞻性陈述，这些陈述涉及许多风险和不确定性，以及假设，如果这些陈述从未实现或被证明不正确，可能会导致我们的业绩与此类前瞻性陈述所表达或暗示的业绩存在重大差异。前瞻性陈述可以通过使用前瞻性词语来识别，例如 “项目”、“可能”、“可以”、“将”、“应该”、“继续”、“寻求”、“目标”、“预测”、“相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预期” 或其他类似内容词语（包括负面用语），或者通过对未来事项的讨论，例如：未来的财务和运营前景；候选产品的开发；以及其他非历史陈述。尽管我们的前瞻性陈述反映了我们管理层的真诚判断，但这些陈述只能基于我们目前已知的事实和因素。因此，前瞻性陈述本质上存在风险和不确定性，实际结果和结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果和结果存在重大差异。可能导致或促成这些差异的因素包括下文和本10-Q表季度报告中的其他内容，特别是第二部分第1A项 “风险因素”，以及我们于2022年3月2日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表年度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件。此处发表的声明截至向美国证券交易委员会提交本10-Q表季度报告之日，此后的任何日期均不应被依据。除非适用法律另有要求，否则我们不承诺，我们明确声明没有义务更新任何前瞻性陈述以反映此类陈述发布之日之后发生的事件、事态发展、意想不到的事件或情况。
 
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告第1项中显示的未经审计的财务报表和相关附注以及我们在2022年3月2日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中公布的截至2021年12月31日止年度的经审计的财务报表和相关附注一起阅读。
 
概述

Avalo Therapeutics, Inc.（“公司” 或 “Avalo” 或 “我们”）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于通过开发针对LIGHT网络的疗法来治疗免疫失调。

光（L像 ymphotoxin，展品 Inudicible 表达，可与 HSV 竞争 G糖蛋白 D 用于 Herpesvirus 进入介质 (“HVEM”)，一种表达的受体 T淋巴细胞；也称为 TNFSF14）是一种免疫调节细胞因子。LIGHT 及其信号受体 HVEM（TNFRSF14）和淋巴毒素 β 受体（TNFRSF3）与疱疹病毒进入介质的两个共受体，即检查点抑制剂 B 和 T 淋巴细胞衰减器（“BTLA”）和 CD160（统称为 “光信号网络” 或 “LIGHT 网络”）形成免疫调节网络。越来越多的证据表明，LIGHT网络失调是屏障器官自身免疫和炎症反应中的一种疾病驱动机制。因此，我们认为降低LIGHT水平可以缓解许多急性和慢性炎症性疾病的免疫失调。

管理层对公司成功的主要评估是是否有能力将其管道资产向商业化方向发展，或者机会主义地超越对标志或地理位置的许可权。这种成功不仅取决于方案的业务执行情况，还取决于能否获得足够的资金来支持这些方案。我们认为，实现预期里程碑的能力是我们最直接的评估点。下图总结了有关我们临床阶段产品线和预期研发里程碑的关键信息：
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https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1534120/000162828022028538/avtx-20220930_g1.jpg

最近的事态发展

在 2022 年第三季度，我们的重点是推进我们的管线计划，以获得有意义的数据，尤其是用于治疗非嗜酸性哮喘的 AVTX-002（“NEA”）。我们仍有望在 2023 年上半年提供我们的 2 期 PEAK（评估 AVTX-002 治疗控制不良的非嗜酸性哮喘 K 的安全性和有效性的第 2 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究）的头条数据。

2022 年 8 月，我们将关注范围缩小到失调的炎症，特别是与光信号网络相关的炎症。LIGHT（TNFSF14）已成为关键先天和适应性免疫反应的重要调节剂。LIGHT 及其信号受体，即疱疹病毒进入介质 (TNFRSF14) 和淋巴毒素 β 受体，与疱疹病毒进入介质、检查点抑制剂 BTLA 和 CD160 的两个共受体形成免疫调节网络。越来越多的证据表明，光信号网络失调是屏障器官自身免疫和炎症反应中的一种疾病驱动机制，包括 COVID-19 急性呼吸窘迫综合征和炎症性肠病。我们有两种调节光信号网络的候选药物，AVTX-002，一种处于第二阶段的抗光单克隆抗体（“maB”），以及一种用于先导优化的BTLA激动剂融合蛋白 AVTX-008。

2022 年 8 月，我们宣布，我们于 2021 年从桑福德·伯纳姆·普雷比斯医学探索研究所获得许可，作为涵盖免疫检查点计划的专利组合，AVTX-008 是一种 BTLA 激动剂融合蛋白。我们还宣布，AVTX-008 现已进入支持 IND 的研究。我们将 AVTX-008 添加到我们的产品开发流程里程碑图中，这是因为我们已进入启用 IND 的阶段，而且我们最近将重点转移到光信号网络上。我们的目标是在 2024 年提交 IND。

我们正在进行 AVTX-803 LADDER（一项第 3 期、随机、双盲、两期、交叉、戒断研究，旨在评估 AVTX-803 在 II 型白细胞粘附缺陷 (LADD) (ER) 受试者中的疗效和安全性）试验，并有望在 2023 年上半年提供关键数据。我们将继续考虑 AVTX-803 以及 AVTX-801 和 AVTX-802 的战略替代方案。

2022年11月4日，Avalo签订了一项协议，将其获得包括AVTX-007、AVTX-501 和 AVTX-611 在内的先前许可资产未来付款的经济权利出售给停战的子公司ES Therapeutics, LLC（“ES”），以换取交易时应支付的500万美元（“ES交易”）。ES交易预计将于2022年11月完成。ES交易是根据Avalo的关联方交易政策获得批准的。更多信息请参阅简明合并财务报表附注14。

我们的战略

我们提高股东价值的策略包括：

•通过开发和监管部门批准推进我们的化合物产品线；
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•制定上市战略，以快速有效地推广、推出和分销我们获得监管部门批准的每种化合物；
•机会主义地将标志或地理位置的权利外包；以及
•获得或许可使用靶向、互补的差异化临床前和临床阶段化合物的权利。

运营结果

截至2022年9月30日的三个月与2021年9月30日的比较

产品收入，净额

截至2022年9月30日的三个月，产品净收入为40万美元，而截至2021年9月30日的三个月，净产品收入为140万美元。下降的主要原因是销量减少，这可能是由于2021年下半年商业运营从Aytu BioScience, Inc.（“Aytu”）过渡到Avalo导致销售渠道中断。公司不确定这些潜在的中断是暂时的，还是会对未来的销售产生永久影响。

许可证收入

2022年第三季度，Avalo向阿波罗治疗集团有限公司（“阿波罗”）授予全球独家许可，用于研究、开发、制造和商业化Avalo的抗白细胞介素-18单抗 AVTX-007。在截至2022年9月30日的三个月中，公司确认了1450万美元的许可收入，这些收入与根据许可证收取的预付费用有关。

产品销售成本

截至2022年9月30日的三个月，产品销售成本为50万美元，而2021年同期为90万美元。如上所述，减少的主要原因是销售单位减少。

研究与开发费用

下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的研发费用（以千计）：
 截至9月30日的三个月
 20222021
临床前费用$479 $1,485 
临床费用3,003 2,658 
CMC 开支1,687 3,366 
内部开支：
工资、福利和相关费用1,533 2,499 
股票薪酬支出279 480 
其他61 63 
 $7,042 $10,551 
 
截至2022年9月30日的三个月，研发费用与2021年同期相比减少了350万美元。

值得注意的是，化学、制造和对照（“CMC”）和临床前支出分别减少了170万美元和100万美元。CMC支出减少的主要原因是2021年第三季度为支持临床开发而增加了制造活动，而这种情况在2022年第三季度没有重演。由于2021年第三季度的非临床活动和生物标志物研究在2022年第三季度没有重演，临床前费用有所下降。临床费用增加了30万美元，这得益于 AVTX-002 PEAK 研究的临床试验活动增加，部分被本期临床试验总体减少所抵消，这是由于 AVTX-007 的许可超额和某些项目在 2022 年被取消优先顺序所致。

此外，由于2022年第一季度实施的裁员和成本节约举措，工资、福利和相关成本减少了100万美元。

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销售、一般和管理费用
 
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的销售、一般和管理费用（以千计）：
 截至9月30日的三个月
 20222021
工资、福利和相关费用$839 $1,434 
法律、咨询和其他专业费用1,687 2,425 
股票薪酬支出452 1,279 
广告和营销费用6 482 
其他300 306 
 $3,284 $5,926 
 
由于员工人数减少和成本节约举措，截至2022年9月30日的三个月中，销售、一般和管理费用与2021年同期相比减少了260万美元。值得注意的是，由于员工人数减少，非现金股票薪酬支出和工资、福利及相关成本分别减少了80万美元和60万美元。由于成本节约举措减少了招聘、信息技术服务和法律费用，法律、咨询和其他专业费用减少了70万美元。

我们预计，与2022年第一季度裁员和其他成本节约计划之前的历史时期相比，销售、一般和管理费用将继续减少。

摊销费用

下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的摊销费用（以千计）：

 截至9月30日的三个月
 20222021
无形资产的摊销$— $428 

Avalo收购的组装劳动力和收购的产品营销权分别在2022年第一季度和2021年第四季度全额摊销，从而推动了与前一时期相比减少40万美元。鉴于无形资产已全部摊销，我们预计摊销费用将与前几期相比有所减少。

其他费用，净额

下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月中我们的其他净支出（以千计）：
 截至9月30日的三个月
 20222021
其他费用，净额— (15)
利息支出，净额(898)(985)
$(898)$(1,000)

其他净支出主要包括截至2022年9月30日的三个月中与风险贷款和担保协议相关的利息支出。2022年6月，公司根据风险贷款和担保协议支付了1,500万美元的部分预付款，其中1,480万美元用于本金，这使利息支出与前一时期相比减少了10万美元。

我们预计，由于未偿本金余额减少，与前几期相比，利息支出将减少。

所得税支出

下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的所得税支出（以千计）：
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 截至9月30日的三个月
 20222021
所得税支出$5 $8 
    
公司确认了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的最低所得税支出。

截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月的比较

产品收入，净额

截至2022年9月30日的九个月中，产品净收入为260万美元，而截至2021年9月30日的九个月中，净产品收入为460万美元。减少的主要原因是销量减少，这可能是由于2021年下半年商业运营从Aytu过渡到Avalo导致销售渠道中断。公司不确定这些潜在的中断是暂时的，还是会对未来的销售产生永久影响。

许可证收入

截至2022年9月30日的九个月中，Avalo确认的许可收入为1,450万美元，而前一时期的许可收入为60万美元。本期确认的许可证收入与根据向阿波罗发出 AVTX-007 的外包许可而收取的预付费用有关。前一时期的许可收入与分别因其非核心神经病学管道资产 AVTX-301 和 AVTX-406 的权利的外包许可和转让而获得的预付费用有关。

产品销售成本

截至2022年9月30日的九个月中，产品销售成本为280万美元，而2021年同期为110万美元。在2022年第二季度，我们根据过渡服务协议全额保留了Aytu在2024年12月到期的100万美元应收账款，因为Aytu在截至2022年3月31日的季度10-Q表季度报告中披露，在财务报表发布之日后的一年内，即2023年5月，他们能否继续作为持续经营企业存在重大疑问。截至2022年9月30日的九个月中，我们在产品销售成本中确认了支出。Aytu最近在截至2022年6月30日止年度的10-K表年度报告中披露，在提交10-K表年度报告后的十二个月内或2023年9月之前，它没有足够的现金来满足其现金需求。

与前一时期相比增长的其余部分主要是由供应商自2021年7月1日开始的50％的净利润份额所推动的。

研究与开发费用

下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月的研发费用（以千计）：
 截至9月30日的九个月
 20222021
临床前费用$2,047 $5,829 
临床费用9,037 10,558 
CMC 开支6,800 13,005 
执照和里程碑费用— 10,900 
内部开支：
工资、福利和相关费用6,093 6,595 
股票薪酬支出931 1,244 
其他228 194 
 $25,136 $48,325 
 
截至2022年9月30日的九个月中，研发费用与2021年同期相比减少了2320万美元。2021年第一季度，该公司确认了与协和麒麟株式会社（“KKC”）签订的 AVTX-002 扩展适应症许可协议相关的1,000万美元预付许可费，该协议在本期没有重复。
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其余1,320万美元减少的主要原因是CMC、临床前和临床支出的减少。CMC的支出减少了620万美元，这是由于购买原材料的时机以及前一时期制造活动的增加，在截至2022年9月30日的九个月中没有重演。临床前费用减少了380万美元，这主要是由于前一时期的非临床活动和生物标志物研究在截至2022年9月30日的九个月中没有重复。临床费用减少了150万美元，这是由于某些项目在2022年暂停或结束以及 AVTX-007 的许可过期，本期正在进行的临床试验减少了。但是，与 AVTX-002 PEAK 研究相关的临床活动增加部分抵消了这些下降。

与2021年同期相比，工资、福利和相关成本减少了50万美元。减少的主要原因是员工人数减少和2022年实施的成本节约举措。

销售、一般和管理费用
 
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月的销售、一般和管理费用（以千计）：
 截至9月30日的九个月
 20222021
工资、福利和相关费用$5,435 $3,842 
法律、咨询和其他专业费用5,484 7,703 
股票薪酬支出5,780 5,036 
广告和营销费用64 1,044 
其他989 1,052 
 $17,752 $18,677 
 
截至2022年9月30日的九个月中，销售、一般和管理费用与2021年同期相比减少了90万美元。减少的主要原因是法律、咨询和其他专业费用减少了220万美元，广告和营销费用减少了100万美元。这些减少是由节省成本的举措导致招聘、信息技术服务、法律和咨询费用减少所致。

在截至2022年9月30日的九个月中，由于遣散费和对离职员工股票期权的修改，工资、福利和相关成本以及股票薪酬支出分别增加了160万美元和70万美元。本期员工人数总体减少部分抵消了上述增长。

我们预计，与2022年第一季度裁员和其他成本节约计划之前的历史时期相比，销售、一般和管理费用将继续减少。

摊销费用

下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月的摊销费用（以千计）：

 截至9月30日的九个月
 20222021
无形资产的摊销$38 $1,281 

Avalo收购的员工队伍和收购的产品营销权分别在2022年第一季度和2021年第四季度进行了全额摊销，因此与前一时期相比减少了120万美元。鉴于无形资产已全部摊销，我们预计，与历史时期相比，摊销费用将减少。

其他费用，净额

下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月中的其他净支出（以千计）：
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 截至9月30日的九个月
 20222021
其他费用，净额(20)(20)
利息支出，净额(3,221)(1,207)
$(3,241)$(1,227)

其他净支出包括截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月中与风险贷款和担保协议相关的利息支出。Avalo于2021年6月签订了贷款协议，因此仅确认了前一时期的部分利息支出，这推动了截至2022年9月30日的九个月的利息支出。

2022年6月，公司根据风险贷款和担保协议支付了1,500万美元的部分预付款，其中1,480万美元用于本金。因此，我们预计与前几期相比，利息支出将减少。

所得税支出（福利）

下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月的所得税支出（以千计）：
 截至9月30日的九个月
 20222021
所得税支出（福利）$20 $(180)
    
截至2022年9月30日的九个月中，公司确认的最低所得税支出为20万美元，而截至2021年9月30日的九个月中，公司确认的所得税优惠为20万美元。前一时期的所得税优惠是对应收利息的最新估算以及退款申请的罚款减免的结果，因为最终的退税款是在2021年第二季度从美国国税局收到的。

流动性和资本资源

为了满足其现金流需求，公司采用严格的决策方法，评估公司在投资公司现有管道资产和收购或向新资产发放许可之间的最佳资源配置。截至2022年9月30日，Avalo拥有1,690万美元的现金及现金等价物。在截至2022年9月30日的九个月中，Avalo净亏损3180万美元，运营现金流为负2,280万美元。截至2022年9月30日，Avalo的累计赤字为2.94亿美元。

2022年第二季度，根据与贷款人（“Horizon”）和Powerscourt Investments XXV, LP（“Powerscourt”）和Powerscourt Investments XXV, LP（“Powerscourt”）签订的风险贷款和担保协议（“贷款协议”）发行的票据（“票据”），公司共预付了1,500万美元（其中1,480万美元用于本金）与Horizon合作，“贷款人”）。如果与贷款人达成集体协议，Avalo打算考虑在本金贷款到期之前进行额外的预付款。截至2022年9月30日，票据的账面价值（定义见附注9）为1,910万美元。

随附的未经审计的简明合并财务报表是在假设公司将继续作为持续经营企业的情况下编制的；但是，随着公司继续投资其研发管道资产，预计亏损将继续存在。公司将需要额外的融资来为其运营提供资金，并在此处包含的未经审计的简明合并财务报表发布之日起一年内继续执行其业务战略。我们预计，截至2022年9月30日的现金和现金等价物将不足以让我们为候选产品的下一个预期里程碑提供资金，其中包括来自 AVTX-002 第二阶段PEAK试验的顶线数据和来自AVTX-803 LADDER试验的关键数据，两者均预计在2023年上半年发布。为了实现这些里程碑，我们需要筹集更多资金。这些情况使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。

为了缓解这些情况并满足公司的资本需求，管理层计划使用其当前的手头现金以及以下几项的某种组合：（i）稀释性和/或非稀释性融资，（ii）其当前管道资产的外包许可或战略联盟/合作，（iii）向外许可或出售其非核心资产，以及（iv）联邦和/或私人补助。如果公司通过与第三方的合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金，则公司可能不得不放弃对其技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利。除有限的例外情况外，《贷款协议》禁止公司在未经贷款人事先同意的情况下承担某些额外债务、进行某些资产处置以及进行某些合并、收购或其他业务合并交易。此外，贷款协议包含某些契约和某些
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其他可能导致违约事件的特定事件，如果不加以纠正或免除，则可能导致全部或很大一部分未偿还票据立即加速。截至本10-Q表季度报告提交之日，公司尚未发现任何违反契约的行为或发生重大不利变化的情况，也没有收到贷款人的任何违约事件通知（有关更多信息，请参阅简明的未经审计的合并财务报表附注9）。

如果公司需要但无法获得额外资金，则公司可能被迫削减支出，推迟、暂停、减少或取消其计划中的部分或全部研发计划，或者在可能的情况下清算资产。由于未来融资和其他筹集额外资金的潜在选择存在不确定性，管理层得出结论，在本10-Q表季度报告中的财务报表发布之日起一年内，公司能否继续作为持续经营企业存在重大疑问。

从长远来看，公司实现和维持盈利能力的最终能力将取决于其管道资产的开发、监管部门批准和商业化，以及可能收到的任何优先审查凭证的接收和出售。

流动性的用途

公司使用现金主要为我们的研发渠道资产的持续开发以及与其组织基础设施相关的成本提供资金。

现金流
 
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月的现金流（以千计）：
 截至9月30日的九个月
 20222021
提供的净现金（用于）：  
经营活动$(22,811)$(53,793)
投资活动(95)(102)
筹资活动(14,781)106,686 
现金和现金等价物的净增加（减少）$(37,687)$52,791 
 
用于经营活动的净现金

截至2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为2,280万美元，主要包括3180万美元的净亏损和非现金调整，用于将净亏损与经营活动中使用的净现金进行对账，包括670万美元的股票薪酬和2024年12月到期的Aytu应收账款的100万美元准备金。此外，净资产的变化增加了10万美元。

截至2021年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为5,380万美元，其中净亏损为6,520万美元。630万美元的非现金股票薪酬部分抵消了这一减少。此外，净负债的变化增加了350万美元，这主要是由于应计费用增加了260万美元。2021 年 4 月，该公司支付了与 KKC 签订的 AVTX-002 扩展适应症许可协议相关的1,000万美元预付许可费。

用于投资活动的净现金

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月中，用于投资活动（主要包括购买不动产和设备）的净现金微乎其微。

N用于融资活动的净现金

截至2022年9月30日的九个月中，用于融资活动的净现金包括公司在2022年第二季度根据贷款协议支付的1,500万美元部分预付款的本金部分。

截至2021年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为1.067亿美元，主要包括来自股权和债务融资的1.049亿美元净收益。具体而言，该公司获得的净收益为
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2021年1月完成的承销公开募股为3,770万美元，作为2021年第二季度签订的贷款协议的一部分，净收益为3,290万美元，以及2021年9月结束的承销公开募股的净收益为2,900万美元。

重要会计政策、估计和假设

本管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于本10-Q表季度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表，该报表是根据GAAP编制的。在根据公认会计原则编制财务报表时，公司做出的估计和假设会对报告的资产、负债、收入和支出产生影响。这些估计还可能影响我们披露的补充信息，包括有关突发事件、风险和财务状况的信息。在我们未经审计的简明合并财务报表中，估算用于但不限于收入确认、产品销售成本、股票薪酬、公允价值计量、管理层持续经营评估中使用的现金流、所得税、商誉以及其他无形资产和临床试验应计费用。鉴于当前的事实和情况，公司认为，我们的估计和假设是合理的，符合公认会计原则，并且始终如一地适用。估计或假设的固有性质是，实际结果可能与估计值不同，并且随着新的事实和情况的出现，估计值可能会有所不同。我们最关键的会计估计和假设包含在我们于2022年3月2日向美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日止年度的10-K表年度报告中。在截至2022年9月30日的九个月中，我们的关键会计政策没有发生重大变化。

资产负债表外安排
 
根据适用的美国证券交易委员会规章制度的定义，我们没有任何资产负债表外安排。
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
 
利率风险
 
作为一家规模较小的申报公司，我们无需提供本项目所要求的信息。
 
第 4 项。控制和程序。
 
评估披露控制和程序    

根据经修订的1934年《证券交易法》（或《交易法》）第13a-15（b）条和第15d-15（b）条的要求，我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，在本10-Q表季度报告所涵盖的期末对我们的披露控制和程序的设计和运作有效性进行了评估。在设计和评估我们的披露控制和程序时，我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至本10-Q表季度报告所涵盖的期末，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。

披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。

财务报告内部控制的变化

在本10-Q表季度报告所涉期间，管理层根据《交易法》第13a-15（d）条或第15d-15（d）条进行的评估中发现，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

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第二部分 — 其他信息

第 1 项。法律诉讼。

没有。

第 1A 项。风险因素。

除了本10-Q表季度报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑第一部分 “第1A项” 中讨论的因素。风险因素” 见我们于2022年3月2日向美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日的10-K表年度报告，这可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。截至本10-Q表季度报告发布之日，我们的风险因素与上述10-K表中描述的风险因素没有重大变化。上面提到的10-K表格中描述的风险并不是我们公司面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或未来的经营业绩和普通股的交易价格产生重大不利影响。

第 5 项。其他信息。

2022年11月4日，公司与ES Therapeutics, LLC（“ES”）签订了购买协议（“购买协议”），根据该协议，公司将 (i) 根据2017年8月14日公司与詹森制药公司之间的资产购买协议（与 AVTX-501 有关）向ES出售公司（a）获得任何里程碑式付款的所有权利，以及（b）任何未来 Apollo AP43 Limited与公司之间根据2022年7月29日的许可协议支付的里程碑和特许权使用费（与 AVTX-007 有关），以及 (ii) 豁免公司、ES 和 Armistice Capital Master Fund Ltd（“停战”）在 2019 年 8 月 8 日的《许可转让协议》（与 AVTX-611 有关）下的所有权利，包括 ES 应向公司支付的所有款项。交易完成后，ES必须向公司支付500万美元以购买所有这些权利和豁免。此次拍卖预计将于2022年11月结束。

购买协议包含公司和ES的惯常陈述、保证和契约，包括公司对ES的赔偿，最高不超过购买价格的金额。

ES 是《停战协定》的附属机构。Armistice是公司的重要股东，其首席投资官史蒂芬·博伊德和董事总经理基思·马赫尔在公司董事会任职至2022年8月8日。公司董事会根据其关联方交易政策批准了该交易。

上述对购买协议的描述并不自称是完整的，而是参照购买协议的全文进行了全面限定，该协议的副本已作为本季度报告的附录10.3提交。
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第 6 项。展品。
展览
数字		展品描述
10.1*+
Apollo AP43 Limited和Avalo Therapeutics, Inc.之间的许可协议，日期为2022年7月29日
10.2
豁免，日期为2022年8月11日（参照2022年8月11日提交的8-K表格附录10.1纳入）。
10.3*+
ES Therapeutics, LLC与Avalo Therapeutics, Inc.之间的购买协议，日期为2022年11月4日
31.1+
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。
31.2+
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。
32.1+†
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官和首席财务官进行认证。
101
根据S-T法规第405条提交的交互式数据文件：(i) 截至2022年9月30日和2021年12月31日的简明合并资产负债表（未经审计）；（ii）截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表（未经审计）；（iii）截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月的简明合并现金流量表（未经审计）；（iv）简明合并变动表截至2022年9月30日的三个月和九个月的股东（赤字）权益（未经审计）和2021；以及 (v) 未经审计的财务报表附注。
104
封面交互式数据文件，采用 XBRL 格式（包含在附录 101 中）。
* 根据S-K法规第601 (a) (5) 或601 (b) (10) 项（如适用），本文件中省略了本附录的某些机密部分和/或附表和附件。公司将应要求向美国证券交易委员会提供未经编辑的证物的副本。
+ 随函提交。
† 根据《美国法典》第18条第1350条，本认证仅作为本10-Q表季度报告的附带提供，不是为了经修订的1934年《证券交易法》第18条的目的而提交的，也不得以提及方式纳入注册人的任何申报中，无论是在本文件发布之日之前还是之后提交，无论此类文件中是否有一般的公司注册措辞。

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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
Avalo Thareutics, Inc
 
日期：2022 年 11 月 7 日/s/克里斯托弗·沙
克里斯托弗·
首席财务官
（代表注册人和注册人的首席财务官）
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