合同招标/修改的修订

5

2.修订/修改编号

P00012

3.生效日期

请参阅方框16C

4.请购/采购询价。不是的。

见附表

6. ISSUED BY

ASPR-BARDA

西南独立大道200号

640-G室

华盛顿特区20201

8.承建商的姓名或名称及地址(号码、街道、县、州和邮政编码)

SIGA技术公司1385150

收信人：Daniel·勒克希尔

SIGA技术公司

东62街31号

纽约100658446

(x)

9A。征集修订编号：

10A。修改合同/订单编号

HHSO100201800019C

10B。日期(见第13项)

09/10/2018

11.本项仅适用于对征集的修改

□如第14项所述修改上述编号的邀请函。□规定的接收要约的时间和日期延长，□不延长。

报盘必须在邀请书中规定的时间和日期之前确认收到这项修正，或通过下列方法之一予以修正：(A)填写第8项和第15项，并退回修正的副本；(B)在提交的每份报盘副本上确认收到这项修正；或(C)通过单独信函或电子通信确认收到这一修正，其中包括对招标和修正编号的提及。如果您未能在指定的时间和日期之前在指定的接收报价地点收到您的确认，可能会导致您的报价被拒绝。如果根据这项修订，您希望更改已经提交的报价，可以通过信函或电子通信进行更改，条件是每封信函或电子通信都涉及招标和此项修订，并且是在指定的开放时间和日期之前收到的。

12.会计和拨款数据(如果需要)

见附表

Net Increase: $29,212,406.00

13.此项仅适用于合同/订单的修改。修改合同/订单编号如第14项所述。

勾选一个

X

C.根据下列授权订立本补充协议：

43.103(A)--双边修改

重要提示：承包商不需要在本文件上签字，并将1份副本退回发证办公室。

14.修订/修改的说明(按UCF章节标题组织，包括可能时的招标/合同主题。)

税号：13-3864870

邓氏编号：932651516

UEI：VJRNRTSL22K4

这一双边修改的目的是行使和全额资助期权CLI 0008、0013、0015和0017。

合同的总金额、范围、履约期限和所有其他条款和条件保持不变。

通过签署本修改，SIGA Technologies Inc.特此释放政府

除本文规定外，项目9A或10A中引用的文件的所有条款和条件在此之前已更改，保持不变，并具有全部效力和作用。

15A.签字人姓名和头衔(打字或打印)

丹尼斯·赫鲁比，CSO兼执行副总裁

16A.签约官员的姓名和职称(打字或打印)

乔纳森·F·冈萨雷斯

15B。承包商/要约人

16B。美利坚合众国

16C。签署日期

/s/丹尼斯·赫鲁比

/s/Jonathan F.Gonzalez

(获授权签署的人签署)

标准表格30(版本2016年11月)

由GSA FAR(48 CFR)53.243规定

续页

参考文献编号正在继续的文档的

HHSO100201800019C/P00012

页

的

要约人或承包人姓名或名称

SIGA技术公司1385150

项目编号

(A)

用品/服务

(B)

数量

(C)

单位

(D)

单价

(E)

金额

(F)

折扣条件：HHS净价30便士

履约期：2020年1月1日至2028年9月9日

ASPR-22-01725 SIGA技术--锻炼身体

CLIN0008上市后现场研究[***]

3,586,806.00

核算信息：

2022.1992126.25106 Appr. Yr.: 2022 CAN: 1992126 Object Class: 25106

Funded: $3,586,806.00

10

ASPR-22-01723 SIGA技术--采购64

CLIN0013 0015 0017定义的静脉注射(IV)Tecovirimat的1000TC将交付给[***]每个合同定义的SNS位置1 TC

合同下的14瓶

HHSO100201800019C

应缴款额：25,625,600.00美元

请购单编号：OS299284

25,625,600.00

核算信息：

2022.1992126.25103 Appr. Yr.: 2022 CAN: 1992126 Object Class: 25103

Funded: $25,625,600.00

可选表格336(4-86)

由GSA赞助

FAR (48 CFR) 53.110

基本期间成本报销周期

项目

估算成本

0001基座

$32,009,375 (Funded)

总计

基期固定价格接近

项目

履约期

用品/服务

单位数(共 个剂量或剂量 等价物)

单价

($)

总计(美元)

0002个基地

[***]

首次购买和向SNS交付作为最终药物产品(FDP)的非静脉注射(口服)配方抗病毒药物

35,718

[***]

$11,072,580 (Funded)

0003个基地

[***]

首次采购作为原料药(BDS)配制的抗病毒药(IV)*疗程=14瓶

20,000

[***]

$3,200,000
(资金支持)

0004基座

[***]

最终药品的填充物/成品(根据CLIN0003采购的原料药)

20,000

[***]

$4,800,000
(资金支持)

0005基础

[***]

最终药品在VMI中储存5年(根据CLIN0003采购的原料药)*月费率/TC=[***]

20,000

[***]

[***]

0006基地

[***]

向国家安全局交付FDP(根据CLIN0003采购的原料药)

20,000

[***]

[***]

总计

[***]

可选成本报销计划

项目

履约期

用品/服务

估算成本

固定费用

成本+固定 费用(CPFF)

0007(选项)

[***]

第四阶段上市后承诺(无非肠外(口服)配方)，包括[***]

[***]

[***]

$40,812,609 Funded

0008 (选项)

[***]

第四阶段后 市场营销

承诺(肠外(四)提法))包括[***]

[***]

[***]

$3,586,806 资金支持

总计

$41,886,242

$2,513,173

[***]

可选的固定托架

项目

期限：

性能

治疗

课程(产品数量)

0009A

(为期权提供资金)

1/1/19-12/31/20

采购用于生产非微粉化原料药的原材料，以支持生产363,070个疗程的非注射(口服)抗病毒药物，用于补充SNS。这种原材料可以进行前向加工。

363,070(原材料)

$11,255,170

资金支持

0009B

(为期权提供资金)

1/1/19-12/31/20

额外采购非静脉注射(口服)配制的抗病毒药物作为FDP，并交付给SNS

121,023(原材料)

$33,765,417

资金支持

0009C

(为期权提供资金)

1/1/19-12/31/20

额外采购非静脉注射(口服)配制的抗病毒药物作为FDP，并交付给SNS

121,023(原材料)

$33,765,417

资金支持

0009D

(为期权提供资金)

1/1/19-12/31/20

额外采购非静脉注射(口服)配制的抗病毒药物作为FDP，并交付给SNS

121,024(原材料)

$33,765,696

资金支持

0010(选项

(已资助)

1/1/20-12/31/21

额外采购

非肠外(口服)配方抗病毒AS

FDP和向SNS的交付

$112,551,700

资金支持

0011(选项)

额外采购

非肠外营养的

(口服)配制抗病毒药物作为FDP并交付给SNS

0012(选项)

非肠外营养的额外采购

(口服)配制抗病毒药物作为FDP并交付给SNS

0013

(选项)

激增能力-额外采购作为原料药的非肠外(IV)配方抗病毒药物

(BDS)*疗程=14瓶

$10,240,000

(资金)

0014(选项)

激增容量-作为原料药(BDS)的非肠外(IV)制剂在VMI中储存5年(根据CLIN0013采购的原料药)。*每个TC的月费率=[***]

0015

(选项)

浪涌容量-

最终药物制品的填充物/成品(由根据以下条件采购的散装药物

CLIN0013)

$15,360,000

(资金)

0016(选项)

浪涌容量--最终药物的储存

产品在VMI中保存5年(根据CLIN0013采购的原料药)。

*每个TC的月费率=[***]

0017

(选项)

激增能力--向SNS交付FDP(根据CLIN0013采购的原料药)*[***]SNS发货量@[***]

0018(选项)

激增能力-额外采购作为原料药(BDS)的非肠外(IV)配方抗病毒药物*疗程=14瓶

0019(选项)

激增容量-作为原料药(BDS)的非肠外(IV)制剂在VMI中储存5年(根据CLIN0018采购的原料药)。*每个TC的月费率=[***]

0020(选项)

浪涌容量-根据CLIN0018采购的散装药物的最终药物产品的填充/完成)。

0021(选项)

突增容量-最终药物产品在VMI中储存5年(根据CLIN0018采购的散装药物)。*每个TC的月费：[***]

0022(选项)

激增能力--向SNS交付FDP(根据CLIN0018采购的散装药物)。*[***]SNS发货量@[***]

0023(选项)

激增能力-额外采购作为原料药(BDS)的非肠外(IV)配方抗病毒药物*疗程=14瓶

0024(选项)

激增容量-作为原料药(BDS)的非肠道(IV)制剂在VMI中储存5年(根据CLIN0023采购的原料药)。*每个TC的月费率=[***]

0025(选项)

0026(选项)

突增容量-最终药物产品在VMI中储存5年(根据CLIN0023采购的散装药物)。*每个TC的月费：[***]

0027(选项)

激增能力--向国家安全局提供FDP(根据CLIN0023采购的原料药)。*[***]SNS发货量@[***]

总计

资金总额