目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格
(标记一)
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
| 截至本季度末的季度 |
| 或 |
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
| 由_至_的过渡期 |
委托文档号
SIGA技术公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| |
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | (税务局雇主身分证号码) |
|
|
| |
| (邮政编码) |
(主要执行办公室地址) |
|
注册人的电话号码,包括区号:(
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
| | 这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐ | |
非加速文件服务器☐ | 规模较小的报告公司 |
| 新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)是
截至2022年10月21日,注册人有未完成的
SIGA技术公司
表格10-Q
目录表
|
|
页码 |
第一部分-财务信息 |
||
第1项。 |
简明合并财务报表(未经审计) |
2 |
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
16 |
第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
22 |
第四项。 |
控制和程序 |
22 |
|
|
|
第二部分--其他资料 |
||
第1项。 |
法律诉讼 |
23 |
第1A项。 |
风险因素 |
23 |
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
23 |
第三项。 |
高级证券违约 |
23 |
第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
23 |
第五项。 |
其他信息 |
23 |
第六项。 |
陈列品 |
24 |
签名 |
|
25 |
第一部分-财务信息
项目1--简明合并财务报表
SIGA技术公司
简明综合资产负债表(未经审计)
2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
应收账款 | ||||||||
库存 | ||||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
财产、厂房和设备、净值 | ||||||||
递延所得税,净额 | ||||||||
商誉 | ||||||||
其他资产 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付帐款 | $ | $ | ||||||
应计费用和其他流动负债 | ||||||||
应付所得税 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
认股权证法律责任 | ||||||||
其他负债 | ||||||||
总负债 | ||||||||
承付款和或有事项 | ||||||||
股东权益 | ||||||||
普通股(面值0.0001美元, 授权股份,73,024,147股和 ,分别于2022年9月30日及2021年12月31日发行及未偿还) | ||||||||
额外实收资本 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
总负债和股东权益 | $ | $ |
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
SIGA技术公司
简明综合业务报表和全面收益(亏损)(未经审计)
截至9月30日的三个月, |
截至9月30日的9个月, |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
收入 |
||||||||||||||||
产品销售和支持服务 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研发 |
||||||||||||||||
总收入 |
||||||||||||||||
运营费用 |
||||||||||||||||
销售成本和支持服务 |
||||||||||||||||
销售、一般和行政 |
||||||||||||||||
研发 |
||||||||||||||||
总运营费用 |
||||||||||||||||
营业收入/(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
认股权证负债公允价值变动的收益/(损失) |
( |
) | ||||||||||||||
其他收入,净额 |
||||||||||||||||
所得税前收益/(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
(拨备)/所得税优惠 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
净综合收益/(亏损) |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
每股基本收益/(亏损) |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
每股摊薄收益/(亏损) |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
加权平均流通股:基本 |
||||||||||||||||
加权平均流通股:稀释后 |
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
SIGA技术公司
简明合并现金流量表(未经审计)
截至9月30日的9个月, |
||||||||
2022 |
2021 |
|||||||
经营活动的现金流: |
||||||||
净收益(亏损) |
$ | $ | ( |
) | ||||
对净收益(亏损)与业务活动中使用的现金净额进行调整: |
||||||||
折旧及其他摊销 |
||||||||
认股权证负债的公允价值变动收益 |
( |
) | ( |
) | ||||
基于股票的薪酬 |
||||||||
存货减记(净额) |
||||||||
递延所得税,净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
资产和负债变动情况: |
||||||||
应收账款 |
( |
) | ||||||
库存 |
( |
) | ( |
) | ||||
预付费用和其他资产 |
( |
) | ||||||
应付账款、应计费用和其他负债 |
||||||||
应付所得税 |
( |
) | ( |
) | ||||
递延收入 |
||||||||
经营活动提供的(用于)现金净额 |
( |
) | ||||||
投资活动产生的现金流: |
||||||||
资本支出 |
( |
) | ||||||
用于投资活动的现金 |
( |
) | ||||||
融资活动的现金流: |
||||||||
为投标的普通股支付雇员税义务 |
( |
) | ( |
) | ||||
普通股回购 |
( |
) | ( |
) | ||||
支付股息 |
( |
) | ||||||
用于融资活动的现金 |
( |
) | ( |
) | ||||
现金和现金等价物净增加/(减少) |
( |
) | ||||||
期初现金及现金等价物 |
||||||||
期末现金及现金等价物 |
$ | $ | ||||||
补充披露非现金融资活动: |
||||||||
认股权证转换为普通股 |
$ | $ |
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
SIGA技术公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.简明合并财务报表
SIGA Technologies,Inc.(“我们”、“SIGA”或“公司”)的财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)关于季度报表的规则和规定编制的。10-Q,并应与公司截至该年度的经审计财务报表及其附注一并阅读2021年12月31日,包括在公司的2021表格上的年报10-K归档时间 March 3, 2022 (这个"2021表格10-K“)。使用的所有术语不本文中其他地方定义的定义具有在2021表格10-K.管理层认为,所有被认为是公平陈述临时期间结果所必需的调整(包括正常调整和经常性调整)都已列入。这个2021年终简明综合资产负债表数据来自经审计的财务报表,但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。的操作结果。三和九截至的月份2022年9月30日是不这必然表明全年的预期结果。
2.重要会计政策摘要
收入确认
公司按照ASC主题核算收入606, 与客户签订合同的收入 (“ASC 606”)。在所有交易中,公司是委托人,因为它在特定的商品或服务转移给客户之前控制着它,因此在毛收入的基础上确认收入。合同的交易价格被分配给不同的履约义务,并在履行履约义务时确认为收入。该公司将运输和搬运活动作为履行成本而不是作为额外的承诺服务进行会计处理。自.起2022年9月30日附注3中引用了公司现行的合同履约义务,其内容如下:五履约义务与研究和开发服务有关;以及五与产品的制造和交付有关。分配给剩余履约债务的交易价格总额为#美元。
履约义务
履约义务是合同中承诺将独特的货物或服务转移给客户的承诺,是ASC的记账单位606.合同的交易价格被分配给每个不同的履行义务,并在履行履行义务时确认为收入。
合同修改可能在履行合同的过程中发生。合同经常被修改,以考虑到合同规范或要求的变化。在大多数情况下,合同修改适用于符合以下条件的服务不不同的,因此,作为现有合同的一部分计入。
随着工作的进展或在某个时间点,公司的履约义务会随着时间的推移而履行。公司与当前研发业绩义务有关的所有收入都是随着时间的推移而确认的,因为客户在公司提供这些服务时同时获得和消费这些服务提供的好处。公司根据完全履行履约义务的进展确认与这些服务有关的收入,并根据输入法衡量这一进展,输入法基于公司发生的成本相对于总估计成本的比例。在这种方法下,进度是根据所消耗资源的成本(即第三-执行的一方服务、发生的直接人工时间成本和消耗的材料成本)与总估计成本的比较,以完全履行履约义务。已发生的成本是指完成的工作,这与控制权转移给客户相对应,并因此最好地描述了这一点。用于衡量进度的已发生费用和估计费用包括第三-执行的当事人服务、直接劳动时间和消耗的材料。
合同余额
收入确认、开具账单和现金收取的时机可能在简明综合资产负债表中产生已开票应收账款、未开票应收账款(合同资产)以及客户垫款和存款(合同负债)。一般而言,根据商定的合同条款,按定期间隔(每月)或在实现合同里程碑时,对工程进展开具帐单;2022年9月30日,简明资产负债表中的应收账款余额约包括#美元。
股份回购
当确认为股权的股份被回购时,支付的对价金额(包括直接应占成本)被确认为从股权中扣除。超过已注销回购股份面值的收购价,计入累计亏损的增加(或留存收益的减少,如有)。
3.采购合同和研究协议
19C巴达合同
在……上面2018年9月10日,该公司与美国生物医学高级研究和发展局(BARDA)签订了一份合同,根据合同,SIGA同意向
执行情况基期规定可能支付的款项约为#美元。
迄今已行使的选择权规定最高可支付约#美元。
未行使的选项指定最高可达约$的潜在付款
与IV TPOXX®相关的选项分为两个主要制造步骤。有与制造原料药有关的备选方案(“IV BDS备选方案”),也有用于制造最终药物产品的相应备选方案(“IV FDP备选方案”)(用于相同数量的IV疗程)。巴尔达可能选择锻炼任何、全部或无这些选项的唯一自由裁量权。这个19CBARDA合同包括:
与该计划有关的收入19CBARDA合同无论是在时间上还是在某个时间点上都得到了承认。与产品交付相关的绩效义务在某个时间点产生收入。来自其他履约义务的收入19CBARDA合同使用输入法,使用迄今发生的成本相对于完工时的估计总成本,随着时间的推移予以确认。对于三截至的月份2022年9月30日和2021,该公司确认的收入为$
美国国防部采购合同
在……上面 May 12, 2022, 该公司宣布与美国国防部签订了一份采购OracleTPOXX®的合同(国防部合同#1")。国防部合同#1包括一项坚定的承诺,国防部将采购约美元
在……上面2022年9月28日,公司与国防部签订了新的采购合同(国防部合同#2")。国防部合同#2包括国防部坚定的承诺,将采购约美元
国际采购合同
今年,通过 October 31, 2022, 公司已收到来自以下公司的确定承诺订单13国际客户(包括加拿大)交付约$
在……上面 January 13, 2021, PHAC向Meridian授予了一份合同(“PHAC合同”),购买高达约$
在……上面 April 3, 2020, 该公司宣布,CDND向Meridian授予了一份合同(“加拿大军事合同”),根据合同,CDND将购买至多约#美元。
上述合同的授予是根据双方于#年签订的《国际推广协议》(经修订的《国际推广协议》)在SIGA和子午线之间进行协调的。 June 3, 2019. 根据《国际推广协议》,子午线是TPOXX®国际合同的对手方,SIGA负责制造和交付根据该协议购买的任何TPOXX®。
根据《国际推广协议》的条款,子午线公司被授予在《国际推广协议》规定的所有地理区域(除美国以外)营销、广告、推广、发售或销售口服型®的独家权利,并已同意不按照《国际推广协定》的规定,在领土的特定使用领域将任何竞争产品商业化。SIGA保留与TPOXX®相关的所有权、知识产权、分销和供应权以及监管责任,在美国市场,还保留与OLAR TPOXX®有关的销售和营销权。根据《国际推广协议》订立的任何销售安排均须征得SIGA的同意。
MERIDIAN根据《国际推广协议》保留的费用是,对于客户扣除该等费用净额小于或等于指定门槛的历年,从TPOXX®口服药销售收入中扣除某些费用后的指定百分比,以及对于该等净收入超过指定门槛的日历年,从该等收入净额中提取的较高指定百分比。我们很可能会在#年超过指定的门槛2022因此,本公司已记录并将继续记录#年所有国际促销协议销售额的较高指定百分比2022.
与交付产品的国际采购合同有关的收入在某一时间点按毛额确认,因为该公司在交易中担任委托人。在.期间三和九截至的月份2022年9月30日,公司确认了$
研究协议和补助金
在……里面 July 2019, 该公司获得了一份多年研究合同,总价值为#美元
合同和赠款除其他事项外,包括下列选项可能或可能不由美国政府酌情行使。此外,合同和赠款包含惯例条款和条件,包括美国政府有权随时终止或重组合同或赠款。因此,该公司可能不有资格获得所有可用资金。
4.库存
库存包括与制造TPOXX®相关的成本。库存包括以下内容:
自.起 |
||||||||
2022年9月30日 |
2021年12月31日 |
|||||||
原料 |
$ | $ | ||||||
在制品 |
||||||||
成品 |
||||||||
库存 |
$ | $ |
5.物业、厂房及设备
不动产、厂房和设备包括:
自.起 | ||||||||
2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
租赁权改进 | $ | $ | ||||||
计算机设备 | ||||||||
家具和固定装置 | ||||||||
经营性租赁使用权资产 | ||||||||
减去累计折旧和摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
财产、厂房和设备、净值 | $ | $ |
不动产、厂房和设备的折旧和摊销费用为#美元。
6.应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括:
自.起 |
||||||||
2022年9月30日 |
2021年12月31日 |
|||||||
递延收入 |
$ | $ | ||||||
补偿 |
||||||||
研发供应商成本 |
||||||||
专业费用 |
||||||||
其他 |
||||||||
租赁负债,本期部分 |
||||||||
库存 |
||||||||
应计费用和其他流动负债 |
$ | $ |
7.金融工具
2016搜查令
在……上面2016年9月2日,本公司与OCM Strategic Credit SIGTEC Holdings,LLC(“贷款人”)订立贷款及担保协议(经不时修订,称为“贷款协议”)。本公司自愿于#年预付本贷款协议2020.于该等预付款及解除后,贷款协议即告终止。就订立贷款协议而言,本公司于以下日期向贷款人发出认股权证(“认股权证”)2016年9月2日购买相当于$$的公司普通股
在第二1/42022,逮捕令已充分行使,因此有
自.起2021年12月31日,大约有
8.金融工具的公允价值
由于这些票据的到期日相对较短,现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用和其他流动负债以及应付所得税的账面价值接近公允价值。在全面行使普通股股权证之前,被归类为负债的普通股认股权证在每个报告期按其公允市场价值入账。
公允价值的计量需要使用基于可观察和不可观察投入的技术。可观察到的投入反映了从独立来源获得的市场数据,而不可观察到的投入反映了我们的市场假设。这些投入创建了以下公允价值层次结构:
• | 水平1-在活跃的市场上对相同工具的报价。 |
• | 水平2-类似工具在活跃市场的报价;相同或类似工具在下列市场的报价不活跃的;以及模型衍生的估值,其中投入是可观察到的,或者重大价值驱动因素是可观察到的。 |
• | 水平3-无法观察到显著价值驱动因素的仪器第三派对。 |
有几个不是在公允价值层次结构的各个级别之间进行转移九截至的月份2022年9月30日。自以下日期起2022年9月30日和2021年12月31日,该公司约有$
下表显示按公允价值使用水平计量的负债分类认股权证的变动。3输入:
第3级负债的公允价值计量--分类认股权证 | ||||
2021年12月31日的权证责任 | $ | |||
认股权证负债的公允价值减少 | ( | ) | ||
行使认股权证 | ( | ) | ||
2022年9月30日的权证责任 | $ |
9.每股数据
本公司根据权威性指引计算、列报及披露每股盈利,该指引规定了持有公开普通股或潜在普通股的实体的每股盈利的计算、列报及披露要求。基本每股收益的目标是通过用收益(亏损)除以加权平均流通股来衡量一个实体在报告期内的业绩。摊薄每股收益的目标与基本每股收益的目标是一致的,只是它也适用于期内所有可能产生摊薄作用的普通股。
以下是基本每股亏损和稀释每股亏损计算的对账:
截至9月30日的三个月, |
截至9月30日的9个月, |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
基本每股收益的净收益/(亏损) |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
减去:认股权证公允价值变动 |
||||||||||||||||
净收益/(亏损),根据稀释后每股收益的权证公允价值变化进行调整 |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
加权平均股价 |
||||||||||||||||
潜在普通股的影响 |
||||||||||||||||
加权平均股价:稀释后 |
||||||||||||||||
每股收益/(亏损):基本 |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
每股收益/(亏损):稀释 |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) |
对于九截至的月份2022年9月30日稀释每股盈利计算反映行使已发行认股权证的影响,以及权证公允价值变动对经营业绩的影响的任何相应消除。加权平均稀释股份包括现金期权、股票结算的RSU和认股权证的稀释效应。认股权证、股票结算的RSU和期权的稀释效应是根据每个会计期间的平均股价计算的,采用库存股方法。在库存股方法下,员工必须为行使股票期权支付的金额,公司未来服务的平均补偿成本不尚未确认的,以及当奖励成为可扣除时将记录在额外实收资本中的税收优惠金额被共同假设用于回购股份。现金结算的RSU被推定为现金结算,因此不包括在年度稀释每股收益的计算中三和九截至的月份2022年9月30日因为纳入这些单位的净影响,包括消除这些单位公允价值变动对经营结果的影响,本来是反稀释的。对于三和九截至的月份2022年9月30日,在计算稀释后每股收益时,现金结算的RSU下的加权平均股份数为
对于三和九截至的月份2021年9月30日因此,下列权益工具不计入每股摊薄收益(亏损)的计算范围,因为行使、转换或归属该等工具会产生反摊薄作用。不包括的权益工具的加权平均数包括:
截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的9个月, | |||||||
2021 |
2021 |
|||||||
认股权证 |
||||||||
股票期权 |
||||||||
限制性股票单位 |
10.承付款和或有事项
时不时地,我们可能参与我们正常业务过程中产生的各种索赔、诉讼、调查和法律程序、托收索赔、违约索赔、劳工和雇佣索赔、税务和其他事宜。尽管这种索赔、诉讼、调查和程序本身是不确定的,其结果也不能确切地预测,但我们相信,解决目前悬而未决的问题,如果有的话,将不对我们的业务、综合财务状况、经营结果或现金流有实质性的不利影响。无论结果如何,诉讼都可能因为法律费用、管理资源分流等因素而对我们产生不利影响。
购买承诺
在我们的业务过程中,公司定期与第三党组织提供代工服务和研发服务。根据这些协议,公司发出采购订单,要求公司在提供商定的服务时支付特定的价格。对于许多CMO采购订单,CMO对库存损失的报销是有限的。采购订单下的承诺不超出我们计划的商业和研发需求。自.起2022年9月30日,该公司约有$
11.关联方交易
董事会和外部法律顾问
一位公司董事会的前成员不竞选连任在公司的2021股东年会是本公司所用律师事务所的合伙人。在#年期间,公司没有产生任何与外部律师提供的服务有关的费用。三截至的月份2022年9月30日和2021或九截至的月份2022年9月30日。在.期间九截至的月份2021年9月30日,该公司产生了$
房地产租赁
在……上面 May 26, 2017, 本公司与MacAndrews&Forbes Inc.(“M&F”)订立了一份为期十年的办公室租赁协议(“总部租赁”),据此,本公司同意租赁
12.按地理区域划分的收入
按地理区域划分的收入如下:
截至9月30日的三个月, |
截至9月30日的9个月, |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
美国 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
国际 |
||||||||||||||||
亚太 |
||||||||||||||||
加拿大 |
||||||||||||||||
欧洲、中东和非洲(EMEA) |
||||||||||||||||
其他 |
||||||||||||||||
国际合计 |
||||||||||||||||
总收入 |
$ | $ | $ | $ |
13.所得税
该公司的所得税拨备包括适用的联邦和州税,数额是使公司今年迄今的税收拨备与全年预期实现的有效税率保持一致所必需的数额。每个季度,公司都会更新对年度有效税率的估计,并根据需要记录累计调整。
对于三截至的月份2022年9月30日和2021,我们记录的税前收入为#美元
对于九截至的月份2022年9月30日和2021,我们记录的税前收入为#美元
企业所得税的实际税率三截至的月份2022年9月30日曾经是
企业所得税的实际税率九截至的月份2022年9月30日曾经是
年的《降低通货膨胀法案》2022(《法案》)于#年签署成为美国法律 August 16, 2022. 该法案包括各种税收条款,包括对股票回购征收消费税,扩大对清洁能源激励的税收抵免,以及公司替代最低税,该税一般适用于调整后年平均财务报表收入超过三-超过的年度期间$1十亿美元。该公司做到了不预计该法案将对其合并财务报表产生实质性影响。
14.权益
下表为年度股东权益变动情况。三和九截至的月份2022年9月30日和2021.
普通股 |
额外实收 |
累计 |
其他综合 |
股东合计 | ||||||||||||||||||||
股票 |
金额 |
资本 |
赤字 |
收入 |
权益 |
|||||||||||||||||||
2022年6月30日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||||||
净收入 |
— | |||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
— | |||||||||||||||||||||||
2022年9月30日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ |
普通股 |
额外实收 |
累计 |
其他综合 |
股东合计 |
||||||||||||||||||||
股票 |
金额 |
资本 |
赤字 |
收入 |
权益 |
|||||||||||||||||||
2021年12月31日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||||||
净收入 |
— | |||||||||||||||||||||||
普通股回购 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
为员工股票补偿纳税义务而投标的普通股的支付 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||
在归属RSU时发行普通股 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||
在认股权证行使时发行普通股 |
||||||||||||||||||||||||
现金股息(每股0.45美元) |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
— | |||||||||||||||||||||||
2022年9月30日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ |
普通股 |
额外实收 |
累计 |
其他综合 |
股东合计 |
||||||||||||||||||||
股票 |
金额 |
资本 |
赤字 |
收入 |
权益 |
|||||||||||||||||||
2021年6月30日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||||||
净亏损 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
普通股回购 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
为员工股票补偿纳税义务而投标的普通股的支付 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
在归属RSU时发行普通股 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
— | |||||||||||||||||||||||
2021年9月30日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ |
普通股 |
额外实收 |
累计 |
其他综合 |
股东合计 |
||||||||||||||||||||
股票 |
金额 |
资本 |
赤字 |
收入 |
权益 |
|||||||||||||||||||
2020年12月31日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||||||
净亏损 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
普通股回购 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
为员工股票补偿纳税义务而投标的普通股的支付 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
在归属RSU时发行普通股 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
— | |||||||||||||||||||||||
2021年9月30日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ |
在……上面 August 2, 2021, 公司董事会批准了一项股份回购计划(“新回购授权”),根据该计划,公司可能回购金额最高可达$
在新回购授权生效日期之前,公司根据于 March 2020. 根据这项计划,美元
在……上面 May 5, 2022, 董事会宣布派发特别股息#美元。
15.租契
该公司根据一份经营租约租赁其在俄勒冈州科瓦利斯的设施和办公空间,该租约于2017年11月3日并开始于 January 1, 2018. 这份租约的最初期限是#年。2019年12月31日在此之后,公司拥有二连续续期选项;一两年,另一年
在……上面 May 26, 2017 本公司与玛莎百货签订了为期十年的办公室租赁协议,据此,本公司同意租赁
运营租赁成本总计为$
截至经营租赁项下的未来现金流2022年9月30日预计将如下所示:
2022 |
$ | |||
2023 |
||||
2024 |
||||
2025 |
||||
2026 |
||||
此后 |
||||
租赁项下未贴现现金流量合计 |
||||
减去:推定利息 |
( |
) | ||
租赁负债现值 |
$ |
自.起2022年9月30日,约为$
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下讨论应与我们的简明综合财务报表以及在本Form 10-Q季度报告和公司于2022年3月3日提交的Form 10-K年度报告(“2021年Form 10-K”)中其他地方的报表和其他财务信息的附注一起阅读。除历史信息外,本季度报告的以下讨论和其他部分包含涉及风险和不确定性的前瞻性信息. SIGA’由于许多因素,公司的实际结果可能与这些前瞻性陈述预期的结果大不相同。见标题下列出的因素“安全港声明”在本项目2的末尾。
概述
我们是一家商业阶段的制药公司。我们的主导产品TPOXX®(“口服TPOXX®”,在某些国际市场上也被称为“Tecovirimat”)是一种口服制剂抗病毒药物,用于治疗由天花病毒引起的人类天花疾病。2018年7月13日,美国食品和药物管理局批准口服®用于治疗天花。自2013年以来,该公司一直向美国战略国家储备(“战略储备”)提供口头TPOXX®。
除了FDA的批准外,OLOCT TPOXX®(Tecovirimat)还获得了欧洲药品管理局(EMA)、加拿大卫生部和英国药品和保健产品监管机构(MHRA)的监管批准。EMA和MHRA批准的标签适应症包括治疗天花、猴痘、牛痘和接种天花疫苗后的牛痘并发症。加拿大卫生部批准的标签适应症包括天花的治疗。
关于欧洲药品管理局、MHRA和加拿大卫生部的监管批准,口服Tecovirimat代表的是2018年7月FDA以TPOXX®品牌批准的相同配方。
对于静脉注射的TPOXX®(“IV TPOXX®”),SIGA于2022年5月19日宣布,FDA批准了该制剂用于治疗天花。
猴痘暴发
从2022年6月开始,来自新的国际司法管辖区的口服TPOXX®的采购订单以及现有合同下的订单已经发生,因为SIGA收到了与全球猴痘爆发有关的关于获取口服TPOXX®的持续询问。该公司认为,根据这些订单提供的部分口服TPOXX®疗程正用于治疗活跃的猴痘病例,这是全球卫生界应对此次疫情的一部分。
猴痘是一种由猴痘病毒感染引起的疾病。猴痘病毒与天花属于同一病毒家族。猴痘症状与天花相似,但没有天花那么严重,非洲历史上的死亡率不到1%至10%,具体取决于地区和支系。1970年记录了第一例人类猴痘病例。自那以后,几个中非和西非国家相继报告了猴痘,近年来病例数量大幅增加。在2022年疫情爆发之前,非洲以外人群中几乎所有的猴痘病例都与前往该疾病常见国家的国际旅行或通过进口动物有关,包括2021年在美国发生的两例病例。这些病例目前发生在多个大陆。2022年7月23日,世界卫生组织宣布猴痘疫情为国际关注的突发公共卫生事件。2022年8月4日,美国政府宣布猴痘疫情为突发公共卫生事件。
从2022年第三季度开始,针对猴痘暴发,在美国、英国和刚果民主共和国启动了随机、安慰剂对照临床试验,以进一步评估TPOXX®对猴痘参与者的安全性和有效性。这些随机临床试验现在正在招募患者,以收集使用TPOXX®作为活动性猴痘的抗病毒治疗的潜在益处的数据。
人猴痘病毒(STOMP;A5418)替科维菌素的研究是由美国国家卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(“NIAID”)赞助的一项美国临床试验。由NIAID资助的艾滋病临床试验小组领导着这项研究,该研究稍后可能会扩展到国际地点。研究调查人员的目标是从临床研究地点招募500多名参与者,包括儿童和怀孕或哺乳的人。这项试验还将包括一种开放标签的手臂,其中将包括儿童、孕妇/哺乳期个人以及那些免疫功能受损或患有严重猴痘疾病的人。
白金是一项总部设在英国的临床试验,由国家卫生保健和研究所委托并资助。这场审判 该项目由牛津大学的研究人员领导,目标是在英国各地招募至少500名参与者,其中包括体重13公斤的≥儿童。
Palm 007是一项基于刚果民主共和国的临床试验,由NIAID和National de Recherche Biomédicale研究所赞助。这项研究的调查人员计划在刚果民主共和国的临床地点招募450多名参与者,包括体重3公斤的≥儿童和怀孕或哺乳的妇女。
新冠肺炎大流行
新冠肺炎疫情已经造成了重大的社会和经济混乱。大流行的持续直接和间接影响是重大的和广泛的,包括大流行期间开始的供应链中断和劳动力短缺,并继续构成商业和金融风险。因此,公司不断与服务提供商和供应商,特别是构成我们供应链的合同制造组织(“CMO”)就风险和缓解措施进行协调。
截至本报告提交日期,本公司尚未确定或收到政府客户关于继续全面履行其政府合同的障碍的通知。在日常业务方面,新冠肺炎疫情以及疫情的次生影响有时减缓了政府合同的执行速度以及新合同的产生。此外,新冠肺炎大流行以及疫情的次生影响增加了与广泛业务活动有关的延误风险,这些业务活动包括:原材料供应链采购和制造;以及某些研发活动,例如涉及临床试验的活动。此外,如果供应链在原材料或供应品的接收方面出现短缺或延误,或者如果劳动力短缺变得更加严重,大流行及其相关的次要影响可能会导致未来产品交付的速度放缓。虽然本公司目前预计此类延误不会对本公司的财务状况或长期经营业绩产生重大不利影响,而且新冠肺炎疫情并未对本公司的流动性状况产生不利影响,但本公司目前无法保证影响的全面程度。
与美国政府签订的采购合同
19C BARDA合同
2018年9月10日,本公司与美国生物医学高级研究与发展局(“BARDA”)签订了一份合同,根据该合同,SIGA同意向美国战略国家储备(“战略储备”)交付最多1,488,000疗程口服TPOXX®(“战略储备”),并生产和交付最多212,000疗程静脉注射(IV)配方的TPOXX®(“IV TPOXX®”)。此外,合同还包括BARDA为一系列活动提供的资金,包括:IVTPOXX®的高级开发、OLARATE和IVTPOXX®的销售后活动以及采购活动。截至2022年9月30日,与BARDA签订的合同(经不时修订、修改或补充的《19C BARDA合同》)预计最多支付约6.025亿美元,其中约5170万美元的付款包括在五年的业绩基准期内,约2.689亿美元的付款与已行使期权有关,目前最高约2.819亿美元的付款被指定为未行使期权。Barda可自行决定何时或是否行使任何未行使的选择权。期权的履约期最长为自签订19C BARDA合同之日起十年,并可在合同期限内的任何时候行使,包括在履约的基准期间。
执行情况基期规定下列活动的潜在付款金额约为5,170万美元:支付约1,110万美元,用于向战略储备交付约35,700疗程口服TPOXX®;支付800万美元,用于生产20,000疗程四次TPOXX®(“四期FDP”),其中320万美元与制造用于生产四期TPOXX®的原料药(“IV BDS”)有关;支付约3,200万美元,用于资助四期TPOXX®的高级开发;以及支付约60万美元用于支助采购活动。截至2022年9月30日,公司已收到1,110万美元,用于向战略储备交付约35,700疗程口服药®,320万美元用于制造IV BDS,430万美元用于向战略储备交付IV FDP,以及1,710万美元用于其他基期活动。IV BDS已用于制造IV FDP课程。截至2021年12月31日,完成IV BDS制造所收到的320万美元已被记录为递延收入,但在截至2022年9月30日的9个月期间向战略库存交付IV FDP时,290万美元被确认为收入。剩余的30万美元递延收入将被确认为包含这种IV BDS的IV FDP交付给战略储存。
迄今已行使的选择权规定最高可支付约2.689亿美元。已行使下列活动的选择权:支付最高1,120万美元,用于采购2020年生产某些课程的口腔TPOXX®所用的原材料;支付最多2.139亿美元,用于交付最多726,140个课程的TPOXX®;其中1,020万美元与制造IV BDS有关,用于IV FDP的制造,最高约360万美元,用于资助IV TPOXX®的上市后活动,以及最高1,460万美元,用于资助口腔TPOXX®的营销后活动。截至2022年9月30日,公司已收到2.251亿美元用于向战略库存交付口服药®(以及相关的原材料采购);收到1,020万美元用于完成IV®的制造,并在截至2022年9月30日被记录为递延收入;收到或开出810万美元用于口服药TPOXX BDS的上市后活动。
未行使期权规定的潜在付款总额约为2.819亿美元(如果所有这些期权都行使的话)。下列活动可供选择:为向战略储备提供口述TPOXX®支付至多2.251亿美元;为制作IV FDP课程支付至多5 120万美元,其中至多2 050万美元将在制造用于制造IV FDP的IV BDS时支付;以及为支持性采购活动支付至多约560万美元。
与IV TPOXX®相关的选项分为两个主要制造步骤。有与制造原料药有关的备选方案(“IV BDS备选方案”),也有用于制造最终药物产品的相应备选方案(“IV FDP备选方案”)(用于相同数量的IV疗程)。Barda可以选择行使其中的任何、所有或不行使任何选项。19C BARDA合同包括:三个单独的IV BDS方案,每个方案提供相当于64,000疗程IV TPOXX®的原料药;以及三个单独的IV FDP方案,每个方案提供64,000个疗程的IV TPOXX®的最终药物产品。Barda拥有是否同时行使IV BDS期权和IV FDP期权,或是否在不同时间点行使期权(或仅行使IV BDS期权而不行使IV FDP期权)的唯一决定权。到目前为止,BARDA已经行使了三个IV BDS期权中的一个和三个IV FDP期权中的一个,这两个期权都在2022年同时行使。如果BARDA决定只行使剩余的IV BDS期权,则公司将获得至多2,050万美元的付款;或者,如果BARDA决定行使所有剩余的IV BDS期权和IV FDP期权,则公司将获得至多5,120万美元的付款。对于与特定课程组有关的每一组选项(例如,参考相同的64,000门课程的IV BDS和IV FDP选项),BARDA可以选择独立购买IV BDS或IV FDP。该公司估计,根据本合同(在当前条款下)销售IV FDP期权的情况下,毛利率(销售额减去销售成本占销售额的百分比)将低于40%。
根据本合同条款,BARDA有权自行决定是否行使采购选择权。在授予19C BARDA合同之前征求建议书表明,合同的预期目的是维持战略储备中的天花抗病毒准备水平。根据之前的产品交付活动,以及目前FDA批准的口服TPOXX®的保质期,该公司估计,在2022年至2024年期间,将需要向美国政府交付约940,000疗程的天花抗病毒治疗,以在此期间保持未过期天花抗病毒治疗的库存水平。
美国国防部采购合同
2022年5月12日,该公司宣布与美国国防部(“国防部”)签订了一份采购OracleTPOXX®的合同(“国防部合同#1”)。国防部的1号合同包括国防部采购约360万美元口服TPOXX®的坚定承诺,以及可由国防部全权酌情行使的采购约380万美元口服TPOXX®的选择权。2022年第二季度,公司向国防部交付并确认了360万美元的ORTLE TPOXX®交付收入,履行了国防部第一合同中的坚定承诺。2022年第三季度,国防部行使了380万美元的ORTLE TPOXX®期权,公司履行了交付产品的义务,并于2022年9月确认了相关收入。
2022年9月28日,公司与国防部签订了新的采购合同(《国防部合同2》)。国防部合同#2包括国防部采购约520万美元的OLATLE TPOXX®的坚定承诺,以及可由国防部全权酌情行使的采购约550万美元的ORTLE TPOXX®的选择权。
国际采购合同
今年截至2022年10月31日,该公司已收到13家国际客户(包括加拿大)的确定承诺订单,将交付约7,700万美元的OLAR TPOXX®,其中约3,900万美元用于加拿大,约3,800万美元用于欧洲、亚太地区和中东的司法管辖区。此外,与CDND的合同(定义如下)有一项选择权,直至2024年3月31日,CDND可单独酌情决定购买至多600万美元的口服TPOXX®。关于今年已收到的7,700万美元的确定承诺订单,在截至2022年9月30日的9个月中,约有6,600万美元的ORTLE TPOXX®交付并记录为收入,其余订单预计将在2022年11月1日至2023年7月31日之间完成。通过一项国际推广协议(定义见下文),子午线医疗技术公司(“子午线”)是国际合同的对手方,根据这些合同下订单购买口服TPOXX®。加拿大公共卫生局(“公共卫生局”)和加拿大国防部(“CDND”)是购买OracleTPOXX®的签约方之一(这些合同的摘要说明见下文)。
2021年1月13日,PHAC向子午线公司授予了一份合同(“PHAC合同”),将在五年内购买价值高达约3,300万美元的口服TPOXX®(Tecovirimat)。在2022年3月和2022年7月,PHAC执行了修正案,根据PHAC合同,口头TPOXX®的采购总额增加到约4,500万美元。在2022年之前,大约1,000万美元的口服TPOXX®已被订购并交付给PHAC。在2022年的前六个月,没有根据本合同提供任何TPOXX®口腔课程。在截至2022年9月30日的三个月中,约有3500万美元的口服TPOXX®交付给PHAC并确认为收入。包括2022年第三季度的交付,PHAC合同中目前没有规定剩余金额。
2020年4月3日,本公司宣布,CDND向子午线公司授予了一份合同(“加拿大军事合同”),根据合同,CDND将在四年内购买至多约1,400万美元的口服TPOXX®。在2022年之前,大约有400万美元的口服TPOXX®被订购并交付给CDND。在2022年的前9个月,没有根据本合同提供任何TPOXX®口腔课程。截至2022年9月30日,根据本合同,仍有大约400万美元的确定承诺订单有待交付。此外,根据本合同,还有大约600万美元的未行使期权,可由CDND单独酌情行使。
上述合同授予由SIGA与子午线根据双方于2019年6月3日签订的国际推广协议(经修订的《国际推广协议》)进行协调。根据《国际推广协议》,子午线是TPOXX®国际合同的对手方,SIGA负责制造和交付根据该协议购买的任何TPOXX®。
国际推广协议
根据国际推广协议的条款,子午线被授予独家权利,在国际推广协议指定的使用领域内(美国(“地区”)除外)营销、广告、推广、发售或销售口服TPOXX®,而子午线已同意不在该地区的指定使用领域商业化国际推广协议所界定的任何竞争产品。SIGA保留与TPOXX®有关的所有权、知识产权、经销和供应权以及监管责任,在美国市场还保留与OLARATE TPOXX®有关的销售和营销权。根据《国际推广协议》订立的任何销售安排均须征得SIGA的同意。
MERIDIAN根据《国际推广协议》保留的费用是,对于客户扣除该等费用净额小于或等于指定门槛的历年,从TPOXX®口服药销售收入中扣除某些费用后的指定百分比,以及对于该等净收入超过指定门槛的日历年,从该等收入净额中提取的较高指定百分比。我们很可能会在2022年超过指定的门槛,因此,公司已经并将继续在2022年的所有国际促销协议销售额中录得更高的指定百分比。考虑到子午线的费用和口腔TPOXX®的制造成本,本公司目前估计,根据每年的国际销售水平,口腔TPOXX®的国际销售将有大约65%至80%的贡献利润率(以产品销售额的百分比表示,并未考虑与制造或子午线活动不直接相关的费用)。就本披露而言,贡献毛利(金额)代表国际产品销售减去适用销售成本及子午线费用(计入损益表内的销售、一般及行政开支)。
关键会计估计
我们在应用我们的会计政策时使用的方法、估计和判断对我们在简明合并财务报表中报告的结果有重大影响,我们在管理层讨论和分析财务状况和运营结果的这一节之后,在“经营业绩”标题下讨论这一点。我们的一些会计政策要求我们作出困难和主观的判断,这往往是因为需要对本质上不确定的事项进行估计。有关我们关键会计政策和估计的信息见第二部分第7项《管理层对2021年财务状况和经营成果的讨论和分析》10-K表。我们最关键的会计估计包括随时间推移的收入确认、公司发布的基于股票的奖励的估值和所得税。
经营成果
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月
在截至2022年9月30日的三个月里,产品销售和支持服务的收入为6560万美元。这些收入主要来自奥口可乐®的国际销售额约为6,130万美元,以及向美国国防部销售奥口可乐®的销售额约为380万美元。在截至2021年9月30日的三个月中,来自产品销售和支持服务的收入为230万美元,主要与接受向CDND交付的TPOXX®口语课程有关。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月,研发活动的收入分别为660万美元和250万美元。收入增加410万美元主要是由于PEP标签扩展研发合同下与PEP开发计划相关的临床试验活动的增加,以及BARDA合同下的研发活动的增加。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的销售和支持服务成本分别为390万美元和10万美元。2022年的此类成本与制造和交付用于国际销售和向国防部销售的口腔TPOXX®课程有关。2021年的此类费用主要与TPOXX®至CDND口腔课程的制作和交付有关。
截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月的销售、一般及行政(“SG&A”)开支分别为1,970万美元及450万美元。增加约1,520万美元的主要原因是与国际销售有关的促销费比2021年同期大幅增加。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的研发(R&D)费用分别为570万美元和320万美元,增加了约250万美元。增加的主要原因是与PEP标签扩展研发合同和BARDA合同下的活动有关的与供应商有关的直接费用增加。
收购普通股的负债分类认股权证的公允价值变动记录在经营报表中。在截至2022年6月30日的三个月内,认股权证已全面行使。在截至2022年9月30日的三个月里,我们没有记录任何活动。在截至2021年9月30日的三个月中,我们录得约110万美元的亏损,反映出负债分类认股权证的公允价值增加,这主要是由于我们的股票价格上涨。
截至2022年和2021年9月30日止三个月,我们分别录得税前收益/(亏损)4,310万美元和(400万)美元,相应的所得税(拨备)/福利分别为(1,010万美元)和90万美元。截至2022年、2022年和2021年9月30日止三个月的有效税率分别为23.4%和21.9%。我们在截至2022年9月30日和2021年9月30日期间的有效税率与法定税率不同,主要是由于国家税收和根据国内收入法典第162(M)条规定的不可扣除的高管薪酬。
截至2022年和2021年9月30日的9个月
在截至2022年9月30日的9个月中,产品销售和支持服务的收入为8160万美元。这些收入主要来自大约6620万美元的口头TPOXX®的国际销售;大约750万美元的对国防部的口头TPOXX®销售;以及根据19C BARDA合同向美国政府销售IV TPOXX®的大约720万美元。在截至2021年9月30日的9个月中,产品销售和支持服务的收入为1280万美元。2021年的此类收入主要用于交付和接受向PHAC和CDND交付的TPOXX®口头课程。
截至2022年和2021年9月30日的9个月,研发活动的收入分别为1790万美元和550万美元。增加的1240万美元大部分与PEP标签扩展研发合同下与PEP开发计划相关的临床试验活动有关,BARDA合同下的研发活动也是增加的原因之一。
截至2022年和2021年9月30日的9个月,销售和支持服务的成本分别为960万美元和130万美元。这一增长主要是由于口述TPOXX®的国际销售额增加,以及2022年IV TPOXX®的制造和销售成本约为440万美元;IV TPOXX®的单位制造成本高于口述TPOXX®。
截至2022年和2021年9月30日的9个月,SG&A支出分别为2920万美元和1410万美元。大约1,510万美元的增长主要是因为与国际销售有关的促销费比2021年同期大幅增加。
截至2022年和2021年9月30日的9个月,研发费用分别为1,610万美元和780万美元。增加830万美元的主要原因是与PEP标签扩展研发合同和BARDA合同下的活动有关的与供应商有关的直接费用增加。
收购普通股的负债分类认股权证的公允价值变动记录在经营报表中。在截至2022年9月30日的9个月内,认股权证已全面行使。在截至2022年和2021年9月30日的9个月中,我们分别录得约40万美元和30万美元的收益,反映出负债分类认股权证的公允价值下降,这主要是由于我们的股票价格下降。
截至2022年9月30日的9个月,我们录得税前收入4,530万美元,相应的所得税拨备为(1,050万美元)。截至2021年9月30日的9个月,我们录得税前亏损(460万美元)和相应的所得税优惠80万美元。截至2022年、2022年和2021年9月30日止九个月的有效税率分别为23.3%和17.7%。我们在截至2022年9月30日期间的有效税率与法定税率不同,主要是由于国家税收和根据国内收入法典第162(M)条规定的不可扣除的高管薪酬。我们截至2021年9月30日的9个月的有效税率与法定税率不同,主要是由于国家税收、根据国内收入法典第162(M)条规定的不可扣除的高管薪酬以及对认股权证公平市场价值的非应税调整。
流动性与资本资源
截至2022年9月30日,我们拥有1.097亿美元的现金和现金等价物,而2021年12月31日的现金和现金等价物为1.031亿美元。
经营活动
我们使用间接法编制简明合并现金流量表。在这种方法下,我们通过调整那些影响净收益/(亏损)但可能不会在此期间产生实际现金收入或付款的项目的净收益/(亏损),将净收益/(亏损)与经营活动的现金流量进行对账。这些核对项目包括但不限于基于股票的薪酬、递延所得税、我们认股权证负债的公允价值变化、库存冲销、各种交易的损益以及从期初到期末的营运资金简明综合资产负债表的变化。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月,经营活动提供/(用于)的净现金分别为4970万美元和460万美元。在截至2022年9月30日的9个月内,收到约8,000万美元用于产品交付和接受2021年12月交付给战略库存的口头TPOXX®课程,以及收到约2,300万美元与2022年产品交付和预付款有关的收入,部分抵消了与2021年纳税年度有关的约1,900万美元联邦所得税的支付;与扩大TPOXX®客户群和缓解不断增加的一般供应链风险有关的库存投资增加;以及与常规经营活动有关的成本。在截至2021年9月30日的9个月中,与支持普通营运资本(应收账款、应付账款、库存和预付等项目)和常规经营活动有关的现金使用净额被来自国际销售的现金收入部分抵消。
投资活动
截至2022年9月30日的9个月,没有任何与现金相关的投资活动。在截至2021年9月30日的9个月里,我们使用了24,424美元的现金作为资本支出。
融资活动
在截至2022年9月30日的9个月中,用于融资活动的现金为4310万美元,这主要归因于我们约3290万美元的特别现金股息。此外,我们还以约1,010万美元的价格回购了约150万股普通股。在截至2021年9月30日的9个月中,用于融资活动的现金为2,040万美元,这主要归因于我们回购了约300万股普通股。
2022年5月5日,董事会宣布向公司普通股派发每股0.45美元的特别股息,导致总股息支付3290万美元。特别股息于2022年6月2日支付给2022年5月17日收盘时登记在册的股东。
未来现金需求
截至2022年9月30日,我们有与制造义务相关的未完成采购订单,总金额约为2180万美元。
表外安排
本公司并无任何表外安排。
近期发布的会计准则
该公司本季度没有采用任何会计准则。
安全港声明
本季度报告Form 10-Q中的某些陈述,包括前述“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中的某些陈述,构成了修订后的1933年证券法第27A节(“证券法”)和交易法第21E节所指的“前瞻性陈述”,包括有关SIGA开发计划的进展和将产品推向市场、向战略库存交付产品的时间表、我们采购合同的可执行性的陈述,如19C BARDA合同(“BARDA合同”)。与BARDA合作,应对全球猴痘疫情。“可能”、“预期”、“可能影响”、“可能取决于”、“相信”、“估计”、“项目”等词汇或短语以及类似的词汇和短语旨在识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述会受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响,SIGA提醒您,SIGA提供或代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不是对未来业绩的保证。由于许多因素,SIGA的实际结果可能与此类前瞻性陈述中预期的结果大不相同,其中一些因素超出了SIGA的控制范围,包括但不限于:(I)BARDA根据BARDA合同允许的单独裁量权选择不行使这些合同下剩余的所有或任何未行使选择权的风险,(Ii)SIGA可能无法按计划或按照合同条款完成BARDA合同项下的履行的风险,(Iii)BARDA合同,应美国政府的要求或要求修改或取消DOD合同#2或PEP标签扩展研发合同, (4)新生的国际生物防御市场没有发展到允许SIGA继续在国际上成功销售TPOXX®的程度的风险;(5)潜在产品,包括SIGA或其合作者看似有希望的TPOXX®的潜在替代用途或配方,在随后的临床前或临床试验中不能证明是有效或安全的风险;(6)SIGA或其合作者将无法获得适当或必要的政府批准以销售这些或其他潜在产品或用途的风险;(7)SIGA可能无法确保或执行其产品的足够法律权利,包括知识产权保护的风险;(Viii)对SIGA的专利和其他财产权的任何挑战,如果裁决不利,可能会影响SIGA的业务,即使裁决结果有利,也可能代价高昂;(Ix)适用于SIGA产品的监管要求可能导致需要进一步或额外的测试或文件,从而推迟或阻止SIGA寻求或获得必要的批准以销售这些产品的风险;(X)生物技术行业的不稳定和竞争性质可能会阻碍SIGA开发或销售其产品的努力;(Xi)国内或国外经济和市场条件的变化可能影响SIGA推进其研究的能力或可能对其产品产生不利影响的风险,(十二)联邦、州和外国法规,包括药品法规和国际贸易法规对SIGA业务的影响,(十三)SIGA生产TPOXX®的供应链中断的风险,造成SIGA研究和开发活动的延误,造成与SIGA的政府合同相关的资金延迟或重新分配的风险, 这些风险和不确定性因素包括:(I)在提交给美国证券交易委员会的截止至2021年12月31日的10-K表格年度报告和截止至2021年12月31日的10-K表格年度报告中提及的风险和不确定性因素;(Xv)美国或外国政府对国家或全球经济状况或传染病(如新冠肺炎)反应不力并可能对SIGA业务造成不利影响的风险,以及(XV)与当前猴痘疫情应对相关的风险,以及SIGA在提交给证券交易委员会的报告中提及的风险和不确定性因素。SIGA敦促投资者和证券持有人在美国证券交易委员会的网站上免费阅读这些文件,网址为http://www.sec.gov.所有此类前瞻性陈述仅在作出此类陈述之日起有效。SIGA不承担任何义务公开更新任何前瞻性陈述,以反映任何此类陈述发表之日之后的事件或情况,或反映意外事件的发生。本表格10-Q中引用的任何网站上包含的信息未通过引用并入本申请文件。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
我们的投资组合包括现金和现金等价物。我们的主要投资目标是保存投资资本。我们相信,我们的投资政策是保守的,无论是在我们的投资期限上,还是在我们所持投资的信用质量上。我们不利用衍生金融工具、衍生商品工具或其他对市场风险敏感的工具、仓位或交易来管理利率变动的风险敞口。因此,我们认为我们持有的证券受到市场风险和此类证券发行人财务状况变化的影响,我们的利息收入对美国利率总体水平的变化非常敏感。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2022年9月30日我们的披露控制和程序的有效性。《交易法》规则13a-15(E)和15d-15(E)界定了“披露控制和程序”一词。管理层认识到,任何披露控制和程序,无论设计和运作得多么好,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。
基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2022年9月30日,我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年9月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
本公司可能不时涉及日常业务过程中产生的各种索偿、诉讼、调查及法律程序,包括托收索偿、违约索偿、劳工及雇佣索偿、税务事宜及其他事宜。虽然该等申索、诉讼、调查及法律程序本身并不确定,其结果亦不能肯定地预测,但我们相信,解决该等目前悬而未决的事项,不会对我们的业务、浓缩的综合财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。无论结果如何,诉讼都可能因为法律费用、管理资源分流等因素而对我们产生不利影响。
第1A项。风险因素
我们的经营结果和财务状况受到许多风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性在截至2021年12月31日的财年的Form 10-K的2021年年度报告中有所描述。我们的2021年10-K表格第I部分第1A项“风险因素”中描述的风险因素没有实质性变化。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
发行人购买股权证券
期间 |
购买的股份总数 |
每股平均支付价格 |
作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数 |
根据这些计划可能尚未购买的股票的美元价值 |
||||||||||||
July 1, 2022 to July 31, 2022 |
- | $ | - | - | $ | 35,325,830 | ||||||||||
2022年8月1日至2022年8月31日 |
- | - | - | 35,325,830 | ||||||||||||
2022年9月1日至2022年9月30日 |
- | - | - | 35,325,830 | ||||||||||||
- | $ | - | - |
2021年8月5日,公司宣布,董事会批准了一项股票回购计划,根据该计划,公司可以回购至多5000万美元的公司普通股,直至2023年12月31日。该公司于2021年第四季度开始根据这一计划回购股票。回购股票的时间和实际数量将取决于各种因素,包括:政府合同下采购订单的时间;战略使用现金的替代机会;公司普通股的股价;市场状况;现金的替代资本管理使用;以及其他公司流动性要求和优先事项。在截至2022年9月30日的三个月里,没有回购任何股票。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全信息披露
根据这一条款,不需要披露任何信息。
项目5.其他信息
根据这一条款,不需要披露任何信息。
项目6.展品
证物编号: |
描述 |
3.1 | SIGA Technologies,Inc.公司注册证书的修订和重新发布(通过引用本公司于2022年6月16日提交的8-K表格当前报告的附件3.1合并而成)。 |
3.2 | 修订和重新修订SIGA Technologies,Inc.的章程(通过参考本公司于2021年12月15日提交的8-K表格的当前报告的附件3.1并入)。 |
10.1† | 由SIGA和美国卫生与公众服务部生物医学高级研究和开发局之间于2018年9月10日签署的《00009合同招标/修改》修正案。 |
10.2 | SIGA与美国卫生与公众服务部生物医学高级研究和开发局之间于2018年9月10日达成的协议,对2022年3月29日的00010号合同进行了修订。 |
10.3 | SIGA与美国卫生与公众服务部生物医学高级研究和开发局之间于2018年9月10日达成的协议,对2022年7月26日的000011号合同进行了修订。 |
10.4† | SIGA与美国卫生与公众服务部生物医学高级研究和开发局之间于2018年9月10日达成的协议,对2022年8月5日的合同000012进行了修订。 |
10.5† | SIGA与美国卫生与公众服务部生物医学高级研究和开发局之间于2011年5月13日达成的《合同000021的招标/修改》修正案。 |
10.6 | SIGA与美国卫生与公众服务部生物医学高级研究和开发局之间于2011年5月13日达成的《合同000022的招标/修改》修正案。 |
31.1 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发首席执行官证书。 |
31.2 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发首席财务官证书。 |
32.1 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发首席执行官证书。 |
32.2 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发首席财务官证书。 |
101.INS |
内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中) |
101.SCH |
内联XBRL分类扩展架构 |
101.CAL |
内联XBRL分类扩展计算链接库 |
101.DEF |
内联XBRL分类扩展定义Linkbase |
101.LAB |
内联XBRL分类扩展标签Linkbase |
101.PRE |
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase |
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)。 |
†根据S-K规则第601(B)(10)项,本展品的某些部分已被省略。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
|
|
SIGA技术公司 |
||
|
|
(注册人) |
||
|
|
|
||
日期: |
2022年11月3日 |
发信人: |
/s/ Daniel J·勒克郡 |
|
|
|
|
Daniel J·勒克郡 |
|
|
|
|
常务副总裁兼首席财务官 |
|
|
|
|
(正式授权人员、首席财务官和首席会计官) |