mrk-20220930
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物健康部门成员K先生：国际会员K先生：动物伙伴成员美国公认会计准则：运营部门成员2022-07-012022-09-300000310158先生：动物健康部门成员K先生：动物伙伴成员美国公认会计准则：运营部门成员2022-07-012022-09-300000310158国家：美国先生：动物健康部门成员K先生：动物伙伴成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-07-012021-09-300000310158先生：动物健康部门成员K先生：国际会员K先生：动物伙伴成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-07-012021-09-300000310158先生：动物健康部门成员K先生：动物伙伴成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-07-012021-09-300000310158国家：美国先生：动物健康部门成员K先生：动物伙伴成员美国公认会计准则：运营部门成员2022-01-012022-09-300000310158先生：动物健康部门成员K先生：国际会员K先生：动物伙伴成员美国公认会计准则：运营部门成员2022-01-012022-09-300000310158先生：动物健康部门成员K先生：动物伙伴成员美国公认会计准则：运营部门成员2022-01-012022-09-300000310158国家：美国先生：动物健康部门成员K先生：动物伙伴成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-09-300000310158先生：动物健康部门成员K先生：国际会员K先生：动物伙伴成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-09-300000310158先生：动物健康部门成员K先生：动物伙伴成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-09-300000310158国家：美国先生：动物健康部门成员美国公认会计准则：运营部门成员2022-07-012022-09-300000310158先生：动物健康部门成员K先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2022-07-012022-09-300000310158先生：动物健康部门成员美国公认会计准则：运营部门成员2022-07-012022-09-300000310158国家：美国先生：动物健康部门成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-07-012021-09-300000310158先生：动物健康部门成员K先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2021-07-012021-09-300000310158先生：动物健康部门成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-07-012021-09-300000310158国家：美国先生：动物健康部门成员美国公认会计准则：运营部门成员2022-01-012022-09-300000310158先生：动物健康部门成员K先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2022-01-012022-09-300000310158先生：动物健康部门成员美国公认会计准则：运营部门成员2022-01-012022-09-300000310158国家：美国先生：动物健康部门成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-09-300000310158先生：动物健康部门成员K先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-09-300000310158先生：动物健康部门成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-09-300000310158国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2022-07-012022-09-300000310158K先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2022-07-012022-09-300000310158美国公认会计准则：运营部门成员2022-07-012022-09-300000310158国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2021-07-012021-09-300000310158K先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2021-07-012021-09-300000310158美国公认会计准则：运营部门成员2021-07-012021-09-300000310158国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2022-01-012022-09-300000310158K先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2022-01-012022-09-300000310158美国公认会计准则：运营部门成员2022-01-012022-09-300000310158国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-09-300000310158K先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-09-300000310158美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-09-300000310158国家：美国美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2022-07-012022-09-300000310158K先生：国际会员美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2022-07-012022-09-300000310158美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2022-07-012022-09-300000310158国家：美国美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2021-07-012021-09-300000310158K先生：国际会员美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2021-07-012021-09-300000310158美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2021-07-012021-09-300000310158国家：美国美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2022-01-012022-09-300000310158K先生：国际会员美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2022-01-012022-09-300000310158美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2022-01-012022-09-300000310158国家：美国美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2021-01-012021-09-300000310158K先生：国际会员美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2021-01-012021-09-300000310158美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2021-01-012021-09-300000310158国家：美国2022-07-012022-09-300000310158K先生：国际会员2022-07-012022-09-300000310158国家：美国2021-07-012021-09-300000310158K先生：国际会员2021-07-012021-09-300000310158国家：美国2022-01-012022-09-300000310158K先生：国际会员2022-01-012022-09-300000310158国家：美国2021-01-012021-09-300000310158K先生：国际会员2021-01-012021-09-300000310158美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2022-07-012022-09-300000310158美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2021-07-012021-09-300000310158美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2022-01-012022-09-300000310158美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2021-01-012021-09-300000310158国家：CN2022-07-012022-09-300000310158国家：CN2021-07-012021-09-300000310158国家：CN2022-01-012022-09-300000310158国家：CN2021-01-012021-09-300000310158国家：JP2022-07-012022-09-300000310158国家：JP2021-07-012021-09-300000310158国家：JP2022-01-012022-09-300000310158国家：JP2021-01-012021-09-300000310158SRT：亚洲太平洋地区成员2022-07-012022-09-300000310158SRT：亚洲太平洋地区成员2021-07-012021-09-300000310158SRT：亚洲太平洋地区成员2022-01-012022-09-300000310158SRT：亚洲太平洋地区成员2021-01-012021-09-300000310158SRT：拉美裔美国成员2022-07-012022-09-300000310158SRT：拉美裔美国成员2021-07-012021-09-300000310158SRT：拉美裔美国成员2022-01-012022-09-300000310158SRT：拉美裔美国成员2021-01-012021-09-300000310158克先生：其他国家成员2022-07-012022-09-300000310158克先生：其他国家成员2021-07-012021-09-300000310158克先生：其他国家成员2022-01-012022-09-300000310158克先生：其他国家成员2021-01-012021-09-300000310158美国-公认会计准则：材料对帐项目成员2022-07-012022-09-300000310158美国-公认会计准则：材料对帐项目成员2021-07-012021-09-300000310158美国-公认会计准则：材料对帐项目成员2022-01-012022-09-300000310158美国-公认会计准则：材料对帐项目成员2021-01-012021-09-30


美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-Q
 
(标记一)
☒
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末2022年9月30日
或
☐
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
由_至_的过渡期
委托文档号1-6571
默克公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
新泽西22-1918501
(成立为法团的国家或其他司法管辖区)
(国际税务局雇主身分证号码)
东林肯大道126号
拉赫韦新泽西07065
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(注册人的电话号码，包括区号) (908) 740-4000
不适用
(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生了变化。)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股(面值0.50美元)K.K先生纽约证券交易所
0.500% Notes due 2024先生24纽约证券交易所
1.875% Notes due 2026MRK/26纽约证券交易所
2.500% Notes due 2034MRK/34纽约证券交易所
1.375% Notes due 2036先生36A纽约证券交易所

用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是  ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是  ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。(勾选一项)：
大型加速文件服务器☒加速文件管理器☐
非加速文件服务器☐ 规模较小的报告公司☐
新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是，☐不是☒
截至2022年10月31日收盘时的已发行普通股数量：2,535,395,974




目录表
页码
第一部分
财务信息
3
第1项。
财务报表
3
简明综合损益表
3
简明综合全面收益表
3
简明综合资产负债表
4
简明合并现金流量表
5
简明合并财务报表附注
6
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
33
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
50
第四项。
控制和程序
51
可能影响未来结果的警示因素
51
第II部
其他信息
51
第1项。
法律诉讼
51
第1A项。
风险因素
51
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
52
第六项。
陈列品
52
签名
53




第一部分-财务信息
项目1.财务报表
默克公司及附属公司
简明综合损益表
(未经审计，百万美元，不包括每股金额)
 
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 2022202120222021
销售额$14,959 $13,154 $45,453 $35,183 
费用、开支及其他
销售成本3,934 3,450 13,530 9,752 
销售、一般和行政2,520 2,336 7,355 6,804 
研发4,399 2,445 9,773 9,177 
重组成本94 107 288 487 
其他(收入)费用，净额429 (450)1,576 (1,007)
 11,376 7,888 32,522 25,213 
持续经营的税前收入3,583 5,266 12,931 9,970 
对持续经营所得征税330 695 1,423 1,436 
持续经营净收益3,253 4,571 11,508 8,534 
减去：可归因于非控股权益的净收入5 4 6 9 
默克公司持续经营业务的净收入。3,248 4,567 11,502 8,525 
非持续经营收入，扣除税金和非控股权益应占金额— — — 766 
可归因于默克公司的净收入$3,248 $4,567 $11,502 $9,291 
默克公司普通股股东应占每股基本收益：
持续经营收入$1.28 $1.81 $4.55 $3.37 
非持续经营的收入— — — 0.30 
净收入$1.28 $1.81 $4.55 $3.67 
假设稀释后的每股普通股收益可归因于默克公司普通股股东：
持续经营收入$1.28 $1.80 $4.53 $3.36 
非持续经营的收入— — — 0.30 
净收入$1.28 $1.80 $4.53 $3.66 
 
默克公司及附属公司
简明综合全面收益表
(未经审计，百万美元)
 
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 2022202120222021
可归因于默克公司的净收入$3,248 $4,567 $11,502 $9,291 
其他扣除税项的全面(亏损)收入：
衍生工具未实现净收益，重新分类后的净收益338 84 584 324 
福利计划净收益(亏损)和前期服务(成本)抵免，摊销净额(186)38 92 1,522 
累计平移调整
(568)(84)(990)(251)
 (416)38 (314)1,595 
默克公司的全面收入。$2,832 $4,605 $11,188 $10,886 
 附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
- 3 -


默克公司及附属公司
简明合并资产负债表
(未经审计，百万美元，不包括每股金额)
 
2022年9月30日2021年12月31日
资产
流动资产
现金和现金等价物
$11,145 $8,096 
短期投资103 — 
应收账款(扣除坏账准备净额#美元77 in 2022
及$62 in 2021)
9,482 9,230 
库存(不包括#美元的库存2,641 in 2022 and $2,194 in 2021
归入其他资产--见附注7)
5,614 5,953 
其他流动资产
7,217 6,987 
流动资产总额33,561 30,266 
投资984 370 
不动产、厂房和设备，按成本计算，扣除累计折旧#美元17,921
in 2022 and $18,192 in 2021
20,424 19,279 
商誉21,160 21,264 
其他无形资产，净额21,368 22,933 
其他资产9,584 11,582 
 $107,081 $105,694 
负债与权益
流动负债
应付贷款和长期债务的当期部分
$1,936 $2,412 
应付贸易帐款
3,371 4,609 
应计负债和其他流动负债
14,222 13,859 
应付所得税
1,698 1,224 
应付股息
1,771 1,768 
流动负债总额22,998 23,872 
长期债务28,482 30,690 
递延所得税2,417 3,441 
其他非流动负债8,660 9,434 
默克公司股东权益
普通股，$0.50面值
授权-6,500,000,000股票
已发出-3,577,103,5222022年和2021年的股票
1,788 1,788 
其他实收资本
44,243 44,238 
留存收益
59,928 53,696 
累计其他综合损失
(4,743)(4,429)
101,216 95,293 
减去库存股，按成本计算：
1,043,697,0972022年和1,049,499,0232021年的股票
56,758 57,109 
默克公司股东权益总额44,458 38,184 
非控制性权益66 73 
总股本44,524 38,257 
 $107,081 $105,694 
附注是本简明综合财务报表不可分割的一部分。
- 4 -


默克公司及附属公司
简明合并现金流量表
(未经审计，百万美元)
 
 九个月结束
9月30日，
 20222021
持续经营活动产生的现金流
持续经营净收益$11,508 $8,534 
将持续业务的净收入与持续业务的业务活动提供的现金净额进行调整：
摊销1,623 1,231 
折旧1,394 1,148 
无形资产减值准备910 — 
股权证券投资损失(收益)，净额1,361 (1,535)
收购Pandion治疗公司的费用。— 1,556 
递延所得税
(1,261)28 
基于股份的薪酬
396 360 
其他
1,169 499 
资产和负债净变动
(2,435)(3,794)
持续经营的经营活动提供的现金净额14,665 8,027 
持续经营投资活动产生的现金流
资本支出(3,239)(3,240)
购买证券和其他投资(710)(1)
出售证券及其他投资所得收益709 497 
收购Pandion Treateutics，Inc.，扣除收购的现金— (1,554)
其他收购，扣除收购的现金(121)(89)
其他149 15 
用于持续经营投资活动的现金净额(3,212)(4,372)
持续经营融资活动的现金流
短期借款净变化— (3,983)
偿还债务(2,250)(1,153)
由Organon&Co.经销。— 9,000 
购买库存股— (822)
支付给股东的股息(5,262)(4,967)
行使股票期权所得收益119 68 
其他(172)(253)
用于持续经营融资活动的现金净额(7,565)(2,110)
非持续经营产生的现金流
经营活动提供的净现金— 1,051 
用于投资活动的现金净额— (134)
用于融资活动的现金净额— (504)
非持续经营提供的净现金流— 413 
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响(776)(65)
现金、现金等价物和限制性现金净增长3,112 1,893 
年初现金、现金等价物和限制性现金(包括
$71及$103分别于2022年和2021年1月1日计入其他流动资产)
8,167 8,153 
期末现金、现金等价物和限制性现金(包括#美元的限制性现金134
及$30分别于2022年和2021年9月30日计入其他流动资产)
$11,279 $10,046 
附注是本简明综合财务报表不可分割的一部分。
- 5 -
简明合并财务报表附注(未经审计)

1. 陈述的基础
随附的默克公司(默克公司或本公司)未经审计的简明综合财务报表是根据Form 10-Q报告规则和规定编制的。因此，美国普遍接受的会计原则所要求的某些信息和披露完整合并财务报表的会计准则(GAAP)不包括在此。阅读这些中期报表时，应结合默克公司于2022年2月25日提交的Form 10-K中包含的经审计财务报表及其附注。
任何过渡期的业务成果不一定代表全年的业务成果。本公司认为，这些中期声明的公允陈述所需的所有调整都已包括在内，并具有正常和经常性的性质。
剥离Organon&Co.
2021年6月2日，默克完成了将其女性健康、生物仿制药和知名品牌业务的产品剥离为一家名为Organon&Co.(Organon)的新的独立上市公司的工作，方法是将Organon的上市股票分配给公司股东。由于美国联邦所得税的目的，预计这一分配将符合条件，并已被视为对公司及其股东免税。交易中包括的知名品牌包括皮肤科、非阿片类止痛药、呼吸系统、精选心血管产品，以及默克公司多元化品牌的其余特许经营权。默克公司现有的研究流水线项目将继续按计划在默克公司内部拥有和开发。在分拆中对Organon作出贡献的业务的历史业绩已在截至分拆之日的公司综合财务报表中反映为非持续业务(见附注2)。
最近采用的会计准则
2020年8月，财务会计准则委员会(FASB)发布了关于实体自有权益中可转换工具和合同会计的修订指南。该指引取消了可转换债务工具和优先股的分离模式，修订了将转换期权归类为股权的要求，并修订了某些可转换债务工具的稀释每股收益(EPS)计算。该公司于2022年1月1日采用了一种修改后的追溯方法，采用了新的指导方针。采纳后对公司的综合财务报表没有影响。
2021年11月，财务会计准则委员会发布了新的指导意见，以提高与政府的交易透明度，这些交易是通过应用赠款或捐款会计模式进行类比核算的。指导意见要求此类交易的年度披露应包括交易的性质、重要条款和条件、会计处理以及对公司财务报表的影响。该公司于2022年1月1日采用了新的指导方针，具有前瞻性。采纳后对公司的综合财务报表没有实质性影响。
2020年3月，FASB发布了可选的指导意见，以减轻核算(或承认)参考汇率改革对财务报告的影响的潜在负担，并随后发布了澄清修正案。该指南为参考伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)或预计将因参考利率改革而停止的其他参考利率的合同、对冲关系和其他交易的会计处理提供了可选的权宜之计和例外。本公司于2022年7月1日以前瞻性方式采纳了该可选指引。采纳后对公司的综合财务报表没有实质性影响。
最近发布的尚未采用的会计准则
2021年10月，FASB发布了修订后的指导意见，要求收购实体根据现有的收入确认指导意见确认和计量业务合并中的合同资产和负债。经修订的指导意见在2023年的中期和年度期间有效，并将在预期中适用。允许在追溯的基础上及早采用，直到采用的财政年度开始。本指引的采纳不会对公司先前收购的综合财务报表产生影响，但未来的影响将取决于未来业务合并中获得的合同资产和合同负债。
2022年6月，FASB发布了有关股权证券公允价值计量的指导意见，但受到禁止出售股权证券的合同限制。新指引还对受合同销售限制的股权证券提出了新的披露要求，这些限制以公允价值衡量。经修订的指导意见在2024年的中期和年度期间有效，并将在预期中适用。中期和年度都允许及早采用。该公司目前正在评估采用该技术对其合并财务报表的影响。
- 6 -
简明合并财务报表附注(未经审计)
2. 剥离Organon&Co.
2021年6月2日，默克通过将Organon的上市股票分配给公司股东，完成了Organon的剥离。在与剥离有关的问题上，每个默克股东持有的默克普通股换取Organon公司普通股的十分之一。预计这一分配将符合条件，并已被视为默克及其股东在美国联邦所得税方面的免税待遇。负债#美元9.52021年，本金为10亿美元，包括定期贷款和优先票据，与剥离有关，由Organon承担。默克公司不再是任何Organon债务或融资安排的债务人。现金收益：$9.0Organon向默克公司分发了与剥离有关的10亿美元。
此外，在剥离方面，默克和Organon签订了分离和分销协议，还签订了各种其他协议，以实施剥离，并为剥离后默克和Organon之间的关系提供框架，包括过渡服务协议(TSA)、制造和供应协议(MSA)、商标许可协议、知识产权许可协议、员工事务协议、税务事务协议和某些其他商业协议。根据TSA，默克公司为Organon提供各种服务，类似地，Organon为默克公司提供各种服务。根据运输安全协议提供的服务一般会在25在剥离后的几个月内；然而，某些服务的提供已延长至31月份。默克和Organon还签订了一系列临时经营协议，根据这些协议，在分离前默克持有Organon产品营销、进口和/或分销的许可证、许可和其他权利的各个司法管辖区，默克将继续营销、进口和分销此类产品，直到相关许可证和许可证转让给Organon。根据此类临时运营协议和分离和分销协议，默克公司将代表Organon继续在受影响的市场开展业务，Organon将获得此类活动的所有经济利益和负担。此外，默克公司和Organon公司签订了多项协议，根据这些协议，默克公司将(A)为Organon公司制造和供应某些活性药物成分，(B)为Organon公司制造和供应某些配方药物产品，以及(C)为Organon公司包装和贴标签某些药品成品。同样，Organon和Merck签订了多项MSA，根据这些MSA，Organon将(A)为Merck制造和供应某些配方药品，以及(B)为Merck包装和标签某些成品药品。MSA条款的初始期限范围为四年至十年.
上述MSA的简明综合收益表中包含的金额包括销售额#美元。100百万美元和美元293百万美元及相关销售成本104百万美元和美元312截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为100万美元。在简明综合损益表中列入的2021年同一时期的MSA的数额无关紧要。在截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月及九个月的简明综合损益表中所包含的金额并不重要。
根据上述所有协议，Organon应支付的金额为#美元。567百万美元和美元964分别在2022年9月30日和2021年12月31日，并反映在其他流动资产。根据这些协议，欠Organon的金额为#美元。333百万美元和美元400分别在2022年9月30日和2021年12月31日，并包括在应计负债和其他流动负债.
在分拆中向Organon贡献的女性健康、生物仿制药和知名品牌业务(以前包括在制药部门)的结果，以及与2021年债务发行相关的利息支出，已在公司的简明综合损益表中反映为停产业务非持续经营收入，扣除税金和非控股权益应占金额在2021年6月2日剥离之前的一段时间。默克公司产生了#美元的离职费用。556在截至2021年9月30日的9个月中，与Organon的剥离相关的百万美元，这些资金也包括在非持续经营收入，扣除税金和非控股权益应占金额。这些费用主要涉及财务、税务、法律和信息技术职能内分离活动的专业费用，以及投资银行费用。

- 7 -
简明合并财务报表附注(未经审计)
详细信息：非持续经营收入，扣除税金和非控股权益应占金额具体如下：
 截至9月30日的9个月，
(百万美元)
2021 (1)
销售额$2,512 
费用、开支及其他
销售成本789 
销售、一般和行政877 
研发103 
重组成本1 
其他(收入)费用，净额(15)
1,755 
非持续经营的税前收入757 
所得税优惠(12)
非持续经营所得的税后净额769 
减去：可归因于非控股权益的非持续经营的收入3 
$766 
(1)    反映截至2021年6月2日剥离日期的金额。
3.    收购、研究合作和许可协议
该公司继续寻求收购和建立外部联盟，如研究合作和许可协议，以补充其内部研究能力。这些安排通常包括预付款、费用偿还或向第三方付款、里程碑、特许权使用费或利润分享安排，视与资产开发成功有关的某些未来事件的发生而定。该公司还审查其营销产品和流水线，以审查可能通过外包许可提供更多价值的候选产品，并作为其投资组合评估过程的一部分，也可能剥离某些资产。如果被收购实体的历史财务业绩与本公司的财务业绩相比并不重要，则不会列报被收购企业的备考财务信息。
2022年交易
2022年10月，默克和Royalty Pharma plc(Royalty Pharma)达成融资安排，Royalty Pharma向默克支付$50100万美元，共同资助默克公司MK-8189的2b期试验的开发成本，MK-8189是一种研究中的口服磷酸二酯酶10A(PDE10A)抑制剂，正在对其治疗精神分裂症进行评估。根据协议，Royalty Pharma没有MK-8189的权利，也没有该项目的决策权。如果默克公司选择将MK-8189推进到第三阶段研究，Royalty Pharma可以选择为50%的开发成本最高可达$3753期试验的100万美元。如果提供这样的额外资金，Royalty Pharma有资格获得未来的监管里程碑付款，这取决于某些营销批准以及版税。
2022年9月，默克公司根据与Moderna(Sequoia Capital，Inc.)现有的合作和许可协议条款，行使了共同开发和商业化个性化癌症疫苗mRNA4157/V940的选择权。250百万次充电研发2022年第三季度和前九个月的支出。向Moderna的付款是在2022年第四季度。目前正在联合评估mRNA-4157/V940凯特鲁达在Moderna进行的第二阶段临床试验中，默克公司的抗PD-1疗法(Pembrolizumab)作为高危黑色素瘤患者的辅助治疗。根据2018年修订的2016年协议，默克和Moderna将在开发和商业化方面进行合作，并将在这种全球合作下平分成本和任何利润。
2022年8月，默克公司和Orna治疗公司(Orna)达成了一项合作协议，发现、开发和商业化多个项目，包括传染病和肿瘤学领域的疫苗和治疗。Orna是一家生物技术公司，开创了工程环状RNA(Orna)疗法的新研究类别。根据协议条款，默克公司向Orna预付了#美元。150百万美元，这是在研发2022年第三季度和前九个月的支出。此外，Orna有资格获得未来与或有发展有关的付款，总额最高可达#美元。440百万，$675百万美元的监管里程碑，以及2.4与多种疫苗和治疗计划的进展相关的销售里程碑以及特许权使用费
- 8 -
简明合并财务报表附注(未经审计)(续)
从高个位数税率到低两位数税率不等，适用于从协作衍生的任何经批准的产品。默克公司还投资了美元。1002022年第四季度，Orna的B系列优先股为100万股。
2022年7月，默克公司和猎户座公司(Orion)宣布了一项针对猎户座研究候选药物ODM-208(MK-5684)和其他针对细胞色素P450 11a1(Cyp11a1)的药物的全球共同开发和共同商业化协议。细胞色素P450 11a1是类固醇生产中的一种重要酶。ODM-208是一种口服非类固醇Cyp11a1抑制剂，目前正在进行第二阶段临床试验，用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者。默克公司向猎户座预付了#美元。290百万美元，这是在研发2022年第三季度和前九个月的支出。猎户座公司负责制造ODM-208的临床和商业供应。此外，该合同为双方提供了将最初的共同开发和共同商业化协议转换为默克公司的全球独家许可的选项。如果行使选择权，默克公司将承担自协议开始以来与该计划相关的所有过去开发和商业化费用，以及所有未来的开发和商业化费用。此外，如果产品获得批准，猎户座公司将有资格获得与ODM-208的开发和商业化进展相关的里程碑式付款，以及两位数的分级销售特许权使用费。
同样在2022年7月，默克和四川科伦生物技术生物制药有限公司(科伦生物技术)达成了一项许可和合作协议，根据该协议，默克公司获得了治疗实体肿瘤的研究性抗体药物结合物(ADC)(MK-1200)的全球独家开发、制造和商业化权利。根据协议条款，默克公司和科伦生物技术公司将在试验性ADC的早期临床开发方面进行合作。默克公司预付了#美元。35百万美元，这是在研发2022年第三季度和前九个月的支出。Kelun-Biotech还有资格获得未来或有里程碑付款，总金额高达$82百万美元的发展里程碑，334百万美元的监管里程碑，以及485以销售为基础的里程碑为100万。该协议还规定，默克将为未来的净销售额支付从中位数到低两位数不等的分级特许权使用费。
2022年5月，根据一项现有安排，默克公司行使了在中国之外获得开发、制造和商业化科伦生物技术公司针对ADC项目的滋养细胞抗原2(TROP2)的独家许可的选择权，包括其先导化合物SKB-264(MK-2870)。SKB-264目前正在非小细胞肺癌和晚期实体肿瘤的第二阶段试验中进行评估。根据协议条款，默克公司和科伦-生物技术公司将在某些早期临床开发计划上进行合作，包括评估SKB-264作为单一疗法的潜力，以及与凯特鲁达治疗晚期实体肿瘤。在行使期权时，默克公司支付了#美元。30百万美元，这是在研发2022年前九个月的费用，并同意额外支付#美元30完成特定项目活动后的百万美元和美元25百万美元用于技术转让。默克公司还同意在2022年和2023年每季度支付一次款项，总额高达101100万美元，为科伦生物技术公司正在进行的研发活动提供资金。此外，Kelun-Biotech有资格获得未来或有里程碑付款(包括所有计划化合物)，总额高达$90百万美元的发展里程碑，290在第一个商业销售里程碑中达到100万美元，以及780以销售为基础的里程碑为100万。该协议还规定，默克将为未来的净销售额支付从中位数到低两位数不等的分级特许权使用费。
2021年交易
2021年4月，默克公司收购了Pandion Treateutics，Inc.(Pandion)，这是一家临床阶段的生物技术公司，开发旨在解决自身免疫性疾病患者未得到满足的需求的新疗法。Pandion正在推进一系列针对关键免疫控制节点的精确免疫调节剂流水线。支付的总代价为$1.9十亿美元，其中包括147百万美元的成本主要包括以股份为基础的补偿支付，以解决股权奖励。这笔交易被记为收购一项资产。默克公司录得净资产为#美元156百万美元(主要是现金)和研发开支$1.72021年前9个月与这笔交易相关的10亿美元。不存在与此次收购相关的未来或有付款。
2021年1月，默克公司与Artiva BioTreateutics，Inc.(Artiva)签订了独家许可和研究合作协议，利用Artiva的专有平台发现、开发和制造针对某些实体肿瘤的CAR-NK细胞。默克和阿蒂瓦同意参与最多三不同的研究计划，每个计划都涵盖一个合作目标。默克公司独家负责所有开发和商业化活动(包括监管备案和批准)。根据协议条款，默克公司预付了#美元。30百万美元，这包括在研发2021年前9个月的费用，用于前两个协作目标的许可证和其他权利，并同意再预付1美元15当第三个协作目标被默克选中并被Artiva接受时，获得许可和其他权利。此外，Artiva有资格获得未来的或有里程碑付款(涵盖所有三协作目标)，总计高达$217.5百万美元的发展里程碑，570百万美元的监管里程碑，以及1.05以销售为基础的里程碑达到10亿美元。该协议还规定，默克公司将支付从7%至14对未来销售的提成。
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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)
作为默克公司2020年收购肿瘤免疫公司的一部分，默克公司获得了MK-7110，这是一种正在接受治疗评估的候选药物，用于治疗因新冠肺炎住院的患者。2021年，默克公司收到美国食品和药物管理局(FDA)的反馈，认为需要更多数据来支持潜在的紧急使用授权申请，因此该公司预计MK-7110要到2022年上半年才能上市。鉴于这一时间表以及技术、临床和监管方面的不确定性，新冠肺炎患者可获得多种药物，以及需要将默克公司的资源集中于加快最可行的疗法和疫苗的开发和制造，默克公司决定停止开发用于治疗新冠肺炎的MK-7110。由于停产，公司记录的费用为#美元。2072021年前9个月，这一数字反映在销售成本以及与固定资产和材料的核销以及采购承诺负债的确认有关.
4.    协作安排
默克公司已达成合作安排，为公司提供了与其合作伙伴一起开发、生产和营销产品的各种权利。这些安排中的双方都是积极的参与者，面临着重大风险和回报，这取决于合作活动的商业成功。默克公司更重要的合作安排如下所述。
阿斯利康
2017年，默克和阿斯利康(阿斯利康)达成全球肿瘤学战略合作，共同开发和联合商业化阿斯利康治疗多种癌症类型的Lynparza(奥拉帕利)。默克和阿斯利康将独立开发Lynparza并将其与各自的PD-1和PD-L1药物结合起来商业化，凯特鲁达还有英芬奇。两家公司还在联合开发阿斯利康的Koselugo(Selumetinib)，并将其商业化，用于多种适应症。根据协议条款，阿斯利康公司和默克公司将分享Lynparza和Koselugo单一疗法以及非PD-L1/PD-1联合疗法的开发和商业化成本。
Lynparza和Koselugo通过单一疗法或联合疗法产生的产品销售利润平均分配。阿斯利康是Lynparza和Koselugo销售交易的委托人。默克公司将其在Lynparza和Koselugo产品销售中的份额(扣除销售成本和商业化成本)记录为联盟收入和与合作相关的开发成本份额，作为研发费用。从阿斯利康收到的研发费用报销确认为减少研发成本。
作为协议的一部分，默克向阿斯利康支付了一笔预付款，并在多年内为某些许可选项支付了款项。此外，协议还规定默克向阿斯利康支付与成功实现基于销售和监管里程碑相关的或有付款。
2022年第一季度，默克公司确定，未来Lynparza的销售很可能会引发一笔600从默克向阿斯利康支付基于销售额的百万美元里程碑式付款。因此，默克公司记录了一美元600百万美元负债及与Lynparza相关的无形资产相应增加。默克公司还确认了美元。2502022年第一季度与这一里程碑的确认相关的累计摊销追赶费用为百万美元。在2022年前9个月，默克向阿斯利康(之前应计)支付了一笔基于销售额的里程碑式付款，金额为1美元400百万美元。截至2022年9月30日，已累计但尚未支付的基于销售的里程碑付款总额为600百万美元。未来潜在的基于销售的里程碑付款为$2.1由于本公司认为目前不可能产生，故尚未应计10亿美元。在2022年前九个月，Lynparza获得了监管部门的批准，触发了资本化的里程碑付款$250从默克到阿斯利康的100万美元。未来可能达到监管里程碑的付款金额为美元1.2根据协议，仍有10亿美元。
与Lynparza有关的无形资产余额(包括资本化销售付款和监管里程碑付款)为#美元。1.52022年9月30日，并包含在其他无形资产，净额。该金额将在其截至2028年的估计使用寿命内摊销，这是由预计的未来现金流支持的，但须进行减值测试。

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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)
与此协作相关的财务信息摘要如下：
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
(百万美元)2022202120222021
联盟收入-Lynparza$284 $246 $825 $721 
联盟收入-Koselugo10 6 43 20 
联盟总收入$294 $252 $868 $741 
销售成本 (1)
64 42 425 125 
销售、一般和行政45 44 135 127 
研发28 27 79 87 
(百万美元)2022年9月30日2021年12月31日
阿斯利康应收账款包括在其他流动资产
$290 $271 
应付款给阿斯利康，包括在应付贸易帐款和应计负债和其他流动负债(2)
12 415 
应付款给阿斯利康，包括在其他非流动负债 (2)
600 — 
(1) 代表资本化里程碑付款的摊销。2022年前9个月的金额包括$250如上文所述，累计摊销追赶费用为百万美元。
(2) 包括应计的里程碑付款。
卫材
2018年，默克和卫材株式会社(卫材)宣布达成战略合作，在全球范围内共同开发和共同商业化由卫材发现的口服酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(Lenvatinib)。根据协议，默克和卫材将联合开发Lenvima并将其商业化，既作为单一疗法，也作为联合疗法凯特鲁达。卫材记录全球Lenvima产品销售(卫材是Lenvima销售交易的本金)，默克和卫材平均分享适用的利润。默克公司将其在Lenvima产品销售中的份额，扣除销售成本和商业化成本，记录为联盟收入。共同开发期间发生的费用由两家公司根据合作协议分摊，并反映在研发费用。根据合作协议，默克或卫材单独发生的某些费用是不可分摊的，包括超出商定上限的费用以及与某些组合研究相关的费用凯特鲁达还有伦维玛。
根据协议，默克向卫材支付了一笔预付款，并在多年期间为某些期权支付了款项(其中最后一笔美元1252021年3月支付了100万份期权)。此外，协议规定默克向卫材支付与成功实现基于销售和监管里程碑相关的或有付款。
在2022年前9个月，默克公司向卫材(以前应计)支付了基于销售的里程碑式付款，总额为5美元600百万美元。未来潜在的基于销售的里程碑付款为$2.6由于本公司认为目前不可能产生，故尚未应计10亿美元。在2022年的前9个月，Lenvima获得了监管部门的批准，触发了资本化的里程碑付款$50从默克到卫材的100万美元。根据该协议，没有剩余的监管里程碑付款。
与Lenvima有关的无形资产余额(包括资本化销售付款和监管里程碑付款)为#美元。8672022年9月30日，并包含在其他无形资产，净额。这笔金额将在其截至2026年的估计使用寿命内摊销，这是由预计的未来现金流支持的，但需进行减值测试。

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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)
与此协作相关的财务信息摘要如下：
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
(百万美元)2022202120222021
联盟收入-Lenvima$202 $188 $660 $498 
销售成本 (1)
53 49 159 143 
销售、一般和行政42 34 115 88 
研发24 43 128 165 
(百万美元)2022年9月30日2021年12月31日
卫材应收账款包括在其他流动资产
$202 $200 
应付款给卫材，包括在应计负债和其他流动负债 (2)
1 625 
(1) 代表资本化里程碑付款的摊销。
(2) 截至2021年12月31日的金额包括应计里程碑付款。
拜耳股份公司
2014年，该公司与拜耳股份公司(Bayer AG)达成全球临床开发合作，营销和开发可溶性鸟苷环化酶(SGC)调节剂，包括拜耳的Adempas(Riociguat)。两家公司实施了联合开发和商业化战略。双方的合作还包括拜耳Verquvo(Vericiguat)的开发，该产品于2021年1月在美国获得批准，2021年6月在日本获得批准，2021年7月在欧盟获得批准。根据协议，拜耳在美洲将Adempas商业化，而默克在世界其他地区进行商业化。对于Verquvo来说，默克在美国商业化，拜耳在世界其他地方商业化。两家公司分享开发成本和销售利润。默克公司记录了Adempas和Verquvo在其营销领域的销售情况，以及联盟收入。联盟收入代表默克在拜耳营销区域销售Adempas和Verquvo的利润份额，即产品销售扣除销售成本和商业化成本后的利润份额。销售成本包括拜耳在默克营销区域销售利润中的份额。
此外，协议还规定默克向拜耳支付与成功实现基于销售的里程碑有关的或有付款。2022年1月，默克公司完成了最后一笔美元400根据此次合作，向拜耳支付基于销售额的百万美元里程碑付款。
与Adempas(包括收购的无形资产余额，以及归因于Adempas的资本化销售里程碑付款)和Verquvo(反映归于Verquvo的最终销售里程碑付款部分)有关的无形资产余额为#美元。597百万美元和美元53分别在2022年9月30日，并包括在其他无形资产，净额。这些资产将在其估计使用年限(Adempas到2027年，Verquvo到2031年)内摊销，这是由预计的未来现金流支持的，但需要进行减值测试。
与此协作相关的财务信息摘要如下：
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
(百万美元)2022202120222021
联盟收入-Adempas/Verquvo$88 $100 $258 $248 
默克公司记录的Adempas净销售额57 59 181 188 
默克公司记录的Verquvo净销售额6 2 15 3 
总销售额$151 $161 $454 $439 
销售成本 (1)
55 53 158 328 
销售、一般和行政42 31 107 84 
研发18 16 52 36 
(百万美元)2022年9月30日2021年12月31日
拜耳应收账款包括在其他流动资产
$144 $114 
应付款给拜耳，包括在应计负债和其他流动负债 (2)
75 472 
(1)包括无形资产的摊销。2021年前9个月的金额包括美元153累计摊销追赶费用达百万美元。此外，销售成本还包括拜耳在默克营销区域的销售利润中所占份额。
(2)截至2021年12月31日的金额包括应计里程碑付款。

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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)
脊背生物治疗有限责任公司
2020年，默克与少数人持股的生物技术公司Ridgeback BioTreateutics LP(Ridgeback)达成合作协议，开发拉格弗里奥(Molnupiravir)，一种口服可用抗病毒候选药物，正在开发中，用于治疗新冠肺炎患者。默克公司获得全球独家开发和商业化权利拉格弗里奥以及相关的分子。
根据协议条款，Ridgeback收到了一笔预付款，并有资格获得未来的或有付款，这取决于某些开发和监管批准里程碑的实现。该协议还规定，默克公司将偿还Ridgeback公司某些第三方或有里程碑付款的一部分，以及净销售额的特许权使用费，这是利润分享计算的一部分。默克公司是销售交易的本金，确认销售和相关成本，利润分享金额记录在销售成本。从合作中获得的利润在合作伙伴之间平均分配。Ridgeback对其研究和开发成本份额的补偿(从Ridgeback的利润份额中扣除)反映为减少到研发费用。
拉格弗里奥已在全球范围内获得多项授权或批准，默克公司已签订了以下预先采购和供应协议拉格弗里奥在更多的40市场。截至2022年9月30日，公司已0.8根据这些协议，将提供100万个剩余的课程。
与此协作相关的财务信息摘要如下：
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
(百万美元)2022202120222021
拉格弗里奥销售额
$436 $— $4,859 $— 
销售成本 (1)
234 4 2,580 56 
销售、一般和行政41 6 105 13 
研发8 58 29 167 
(百万美元)2022年9月30日2021年12月31日
应付款至Ridgeback包括在应计负债和其他流动负债 (2)
$193 $283 
(1)包括特许权使用费费用和资本化里程碑付款的摊销。
(2)包括应计特许权使用费和里程碑付款。
百时美施贵宝
Reblozyl(luspatercept-AAMT)是一种一流的红系成熟重组融合蛋白，是默克公司2021年11月收购Acceleron Pharma Inc.的一部分，目前正在通过与百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的全球合作开发和商业化。Reblozyl在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚被批准用于治疗某些罕见血液疾病中的贫血，目前还在评估血液学治疗的其他适应症。BMS是Reblozyl销售交易的负责人；然而，默克公司在北美共同推广Reblozyl(并将共同推广根据该合作批准的所有未来产品)，这笔费用由BMS报销。默克公司收到一份20BMS的销售版税百分比，最高可增加到24基于销售水平的百分比。这项特许权使用费将减少50在专利到期或在每个市场按适应症进行通用输入的较早者。此外，默克公司有资格获得未来基于或有销售的里程碑付款，金额最高可达$80百万美元。默克公司录得联盟收入美元39百万美元(包括版税)销售额在2022年第三季度与此协作相关。默克公司录得联盟收入美元1242022年前9个月为100万美元，其中包括特许权使用费104100万美元，以及收到监管批准的里程碑式付款$20百万美元。
5.    重组
2019年，默克公司批准了一项全球重组计划(重组计划)，这是一项全球计划的一部分，该计划旨在进一步优化公司的制造和供应网络，以及减少其全球房地产足迹。这一计划是公司工厂合理化的延续，并建立在以前的重组计划的基础上。目前根据重组计划设想的行动预计将在2023年底基本完成，公司为实施该计划而产生的累计税前成本估计约为#美元。3.5十亿美元。该公司估计，大约70%的累计税前成本将导致现金支出，主要与员工离职费用和设施关闭成本有关。大致30%的累计税前成本将是非现金，主要与要关闭或剥离的设施的加速折旧有关。
该公司记录的税前总成本为#美元175百万美元和美元1682022年第三季度和2021年第三季度分别为100万美元和559百万美元和美元6302022年和2021年前9个月分别为
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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)
重组方案活动。自重组计划开始至2022年9月30日，默克公司已记录的税前累计成本总额约为3.2十亿美元。2022年全年，公司预计记录的费用约为$600与重组计划相关的100万美元。对于分部报告，重组费用是未分配的费用。
下表按费用类型汇总了与重组方案活动有关的费用：
 截至2022年9月30日的三个月截至2022年9月30日的9个月
(百万美元)分离
费用		加速
折旧		其他总计分离
费用		加速
折旧		其他总计
销售成本$— $16 $38 $54 $— $51 $116 $167 
销售、一般和行政— 5 21 26 — 17 57 74 
研发— — 1 1 — 29 1 30 
重组成本65 — 29 94 197 — 91 288 
$65 $21 $89 $175 $197 $97 $265 $559 
 截至2021年9月30日的三个月截至2021年9月30日的9个月
(百万美元)分离
费用		加速
折旧		其他总计分离
费用		加速
折旧		其他总计
销售成本$— $11 $37 $48 $— $32 $81 $113 
销售、一般和行政— 4 1 5 — 8 1 9 
研发— 7 1 8 — 20 1 21 
重组成本17 — 90 107 310 — 177 487 
$17 $22 $129 $168 $310 $60 $260 $630 
离职成本与实际裁员以及那些可能和可以合理估计的裁员相关。
加速折旧成本主要涉及作为该计划的一部分出售或关闭的制造、研究和行政设施和设备。加速折旧成本是指根据预期关闭或剥离场地或处置设备的日期，在资产的修订使用年限内确认的折旧费用与在重组行动前根据使用年限确定的折旧费用之间的差额。所有场地都已经并将继续运营到各自的关闭日期，由于未来的未贴现现金流足以恢复各自的账面价值，默克公司将在场地资产的修订使用年限内记录加速折旧。预计的现场关闭日期，特别是与生产地点有关的日期，已经并可能继续进行调整，以反映监管或其他因素造成的变化。
2022年和2021年的其他活动包括资产放弃、设施关闭和其他相关成本，以及出售设施和相关资产产生的税前损益。此外，其他活动包括与养恤金和其他退休后福利计划(见附注11)和基于股份的薪酬有关的某些与雇员有关的费用。
下表汇总了截至2022年9月30日的9个月与重组计划活动有关的费用和支出：
(百万美元)分离
费用		加速
折旧		其他总计
重组储备2022年1月1日
$596 $— $41 $637 
费用197 97 265 559 
(付款)收据，净额(303)— (458)(761)
非现金活动— (97)183 86 
重组储备2022年9月30日(1)
$490 $— $31 $521 
(1)剩余的现金支出预计将在2023年底基本完成。
6.    金融工具
衍生工具和套期保值活动
本公司透过营运手段及使用各种金融工具，包括衍生工具，管理汇率变动及利率变动对其收益、现金流及资产及负债公允价值的影响。
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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)
该公司在外国子公司的收入和收益中有很大一部分受到外汇汇率变化的影响。下文讨论了公司外币风险管理计划的目标和与之相关的会计，以及利率风险管理活动。
外币风险管理
该公司建立了收入对冲、资产负债表风险管理和净投资对冲计划，以防范未来外币现金流的波动和外汇汇率变化导致的公允价值变化。
收入对冲计划的目标是减少外汇汇率变化引起的变异性，因为汇率变化会影响外币计价销售产生的未来现金流的美元价值，主要是欧元、日元和人民币。为了实现这一目标，公司将对其预测的以外币计价的第三方和公司间分销实体销售(预测销售)的一部分进行对冲，预计将在其计划周期内发生，通常不超过两年通向未来。随着时间的推移，该公司将进行套期保值，随着预测销售的预期日期越来越近，套期保值的预测销售比例会增加。被套期保值的预测销售部分是基于对成本效益概况的评估，该评估考虑了自然抵销敞口、收入和汇率的波动性和相关性以及对冲工具的成本。该公司主要通过购买的当地货币看跌期权、远期合同和购买的领子期权来管理其预期的交易风险。
这些衍生工具合约的公允价值在简明综合资产负债表中作为资产(收益头寸)或负债(亏损头寸)入账。衍生工具合约的公允价值变动在每个期间记入当期收益或其他综合收益(保监处)，取决于衍生品是否被指定为对冲交易的一部分，如果是，则取决于对冲交易的类型。对于被指定为现金流量对冲的衍生品，这些合约的未实现收益或亏损记录在累计其他综合损失 (美国东方海外(AOCL)并重新分类为销售额当套期保值的预期收入确认时。对于不被指定为现金流量套期保值，但作为预期销售的经济套期保值的衍生品，未实现收益或亏损记录在销售额每一个时期。指定合同和非指定合同的现金流量均作为经营活动在简明现金流量表中列报。本公司不为交易或投机目的而进行衍生品交易。
本公司管理各本地附属公司的经营活动及净资产头寸，以减轻汇兑对货币资产及负债的影响。该公司还使用资产负债表风险管理计划，以减轻以子公司功能货币以外的货币计价的净货币资产受外汇波动影响的风险敞口。在这些情况下，默克公司主要利用远期外汇合约来抵消汇率对以发达国家货币计价的风险敞口的影响，这些货币主要以欧元、日元、英镑、加拿大元和瑞士法郎计价。对于包括人民币在内的发展中国家货币的风险敞口，本公司将根据考虑风险敞口的大小、汇率的波动性和对冲工具的成本-收益分析，在被认为合算的情况下签订远期合同，以抵消汇率对风险敞口的影响。这些合同的现金流量在简明合并现金流量表中作为经营活动列报。
以指定附属公司的功能货币以外的货币计价的货币资产和负债，按资产负债表日生效的即期汇率重新计量，并计入其他(收入)费用，净额。远期合约不被指定为套期保值，并通过其他(收入)费用，净额。因此，远期合约的公允价值变动有助于减轻可归因于外币汇率变动的重新计量资产和负债价值的变动，但远期现货差额除外。由于合同的短期性质，这些差异并不显著，合同在开始时的平均到期日通常不到一年.
该公司还使用远期外汇合同对冲其在外国业务中的净投资的一部分，使其免受汇率变动的影响。远期合约被指定为对海外业务净投资的对冲。这些合同的未实现收益或损失计入年内外币折算调整保监处并留在AOCL直至出售或完成或实质上完全清盘该附属公司。本公司将其衍生工具的公允价值变动的若干部分剔除于对冲有效性的评估(不包括部分)。被排除成分的公允价值变动确认为保监处。本公司于盈利中以直线方式确认衍生工具有效期内被剔除成分的初始价值，而非采用按市价计价的方法。这些合同的现金流量在简明现金流量表中报告为投资活动。
外汇风险也通过使用外币债务进行管理。该公司的优先无担保欧元计价票据已被指定为外国业务净投资的经济对冲，并且是有效的。因此，欧元计价债务工具因即期汇率波动而产生的外币交易收益或亏损计入保监处.
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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)
公司净投资套期保值对保监处综合损益表如下：
在其他全面收益中确认的税前(收益)损失额 (1)
年确认的税前(收益)亏损额其他(收入)费用，净额被排除在有效性测试之外的金额
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
(百万美元)20222021202220212022202120222021
净投资对冲关系
外汇合约
$(1)$1 $(47)$(27)$— $(4)$(2)$(12)
欧元面值钞票(250)(77)(431)(199)— — — — 
(1)东方海外并未将任何款项重新分类为与出售附属公司有关的收入。
利率风险管理
该公司可能在某些投资和借款交易中使用利率掉期合约，以管理其对利率变化的净敞口，并降低其总体借款成本。该公司不使用杠杆掉期，一般情况下，不会利用其任何会使本金面临风险的投资活动。
2022年2月，五名义总金额为#美元的利率互换合同1.2510亿美元到期。这些掉期有效地将公司的美元1.25十亿美元，2.352022年到期的固定利率票据与可变利率债务的比例。2022年9月，四名义总金额为#美元的利率互换合同1.010亿美元到期。这些掉期有效地将公司的美元1.0十亿美元，2.402022年到期的固定利率票据为可变利率债务的百分比。利率掉期合约被指定对冲可归因于基准LIBOR掉期利率变动的票据的公允价值变动。票据中可归因于LIBOR掉期利率变动的公允价值变动与掉期合约的公允价值变动抵销一起计入利息支出。这些合同的现金流量在简明合并现金流量表中作为经营活动列报。本公司目前未参与任何利率掉期交易。
下表列出了在简明综合资产负债表中记录的与公允价值套期保值累计基础调整有关的金额的位置：
套期保值负债账面金额计入账面金额的累计公允价值套期保值调整增减金额
(百万美元)2022年9月30日2021年12月31日2022年9月30日2021年12月31日
包括套期项目的资产负债表行项目
应付贷款和长期债务的当期部分$— $2,263 $— $13 
下表列出的是按毛数计算的衍生品公允价值，这些衍生品分为被指定为对冲工具的衍生品和未被指定为对冲工具的衍生品：
  2022年9月30日2021年12月31日
  衍生工具的公允价值美元
概念上的		衍生工具的公允价值美元
概念上的
(百万美元)资产负债资产负债
指定为对冲工具的衍生工具
资产负债表标题
利率互换合约其他流动资产$— $— $— $14 $— $2,250 
外汇合约其他流动资产826 — 7,250 271 — 6,778 
外汇合约其他资产85 — 1,408 43 — 1,551 
外汇合约应计负债和其他流动负债— 1 37 — 24 1,623 
外汇合约其他非流动负债— 1 93 — 1 43 
  $911 $2 $8,788 $328 $25 $12,245 
未被指定为对冲工具的衍生工具
资产负债表标题      
外汇合约其他流动资产$597 $— $9,523 $221 $— $10,073 
外汇合约应计负债和其他流动负债— 240 7,715 — 96 10,640 
  $597 $240 $17,238 $221 $96 $20,713 
  $1,508 $242 $26,026 $549 $121 $32,958 
如上所述，本公司在简明综合资产负债表中按毛数记录其衍生品。该公司与其几家金融机构对手方签订了总净额结算协议(见信用风险的集中度(见下文)。下表提供了公司受制于这些船长的衍生品头寸的信息
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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)
净额结算安排，如同它们是在净额基础上列报的，允许按主协议和相关信贷支持附件交换的交易对手和现金抵押品抵销的权利：
 2022年9月30日2021年12月31日
(百万美元)资产负债资产负债
在简明综合资产负债表中确认的总金额$1,508 $242 $549 $121 
在主要净额调整安排中须予抵销的总额，而非在简明综合资产负债表中抵销
(217)(217)(110)(110)
收到的现金抵押品(794)— (164)— 
净额$497 $25 $275 $11 
下表提供了以公允价值或现金流量对冲关系指定的衍生品税前损益的地点和金额：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
(百万美元)202220212022202120222021202220212022202120222021
记录公允价值或现金流量对冲影响的财务报表行项目销售额
其他(收入)费用，净额(1)
其他全面收益(亏损)销售额
其他(收入)费用，净额(1)
其他全面收益(亏损)
$14,959 $13,154 $429 $(450)$(416)$38 $45,453 $35,183 $1,576 $(1,007)$(314)$1,595 
(收益)公允价值套期保值关系损失
利率互换合约
套期保值项目
— — 1 (9)— — — — (13)(29)— — 
指定为对冲工具的衍生工具
— — — (1)— — — — 4 (1)— — 
现金流对冲关系的影响
外汇合约
确认的增益额保监处关于衍生品
— — — — 682 72 — — — — 1,233 193 
增加(减少)销售额由于……AOCL重新分类
253 (36)— — (253)36 491 (219)— — (491)219 
利率合约
确认的增益额其他(收入)费用，净额关于衍生品
— — (1)— — — — — (2)(2)— — 
年确认的损失金额保监处关于衍生品
— — — — (1)— — — — — (2)(2)
(1)利息支出是其他(收入)支出，净额。
下表提供了有关未被指定为对冲工具的衍生品的损益表影响的信息：
在收入中确认的衍生税前(收益)损失额
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
(百万美元)2022202120222021
未被指定为对冲工具的衍生工具损益表标题
外汇合约 (1)
其他(收入)费用，净额$(41)$18 $(77)$234 
外汇合约(2)
销售额(4)(4)(42)6 
(1)该等衍生工具合约主要减轻可归因于外币汇率变动而重新计量的外币货币资产及负债的价值变动。2021年前9个月的金额包括与Organon剥离相关的远期外汇合同的亏损。
(2)这些衍生品合约是对预期交易的经济对冲。
截至2022年9月30日，该公司估计为864在未来12个月内到期的衍生品的税前未实现净收益中，同期对冲外币计价销售的百万美元将从AOCL至销售额。最终重新分类为销售额可能会随着外汇汇率的变化而不同。已实现的损益最终由到期时的实际汇率决定。

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债务和股权证券的投资
关于债务证券和股权证券投资的信息如下：
 2022年9月30日2021年12月31日
 摊销
成本		未实现总额公平
价值		摊销
成本		未实现总额公平
价值
(百万美元)收益损失收益损失
美国政府和机构证券$67 $— $— $67 $80 $— $— $80 
商业票据4 — — 4 — — — — 
公司票据和债券3 — — 3 4 — — 4 
外国政府债券2 — — 2 2 — — 2 
债务证券总额$76 $— $— $76 $86 $— $— $86 
公开交易的股权证券(1)
1,334 1,647 
债务证券和公开交易的股权证券总额
$1,410 $1,733 
(1) 未实现净亏损#美元221百万美元和美元415百万人被记录在其他(收入)费用，净额分别在2022年第三季度和前9个月，针对仍在2022年9月30日持有的股权证券。未实现净(收益)亏损$(90)百万元及$109百万人被记录在其他(收入)费用，净额分别在2021年第三季度和前9个月，针对仍在2021年9月30日持有的股权证券。
截至2022年9月30日和2021年9月30日，该公司还拥有705百万美元和美元578分别为百万美元的股权投资，但不包括容易确定的公允价值其他资产。本公司根据涉及同一被投资人的类似投资的交易中有利的可见价格变化来记录这些股权投资的未实现收益，并基于不利的可见价格变化来记录未实现亏损，该等未实现损失包括在其他(收入)费用，净额。在前九个月 of 2022,公司记录的未实现收益为#美元。21百万美元和未实现净亏损$12截至2022年9月30日，与其中某些股权投资相关的100万美元。在前九个月 of 2021,公司记录的未实现收益为#美元。104百万美元和未实现亏损$1截至2021年9月30日，与其中某些投资相关的100万美元仍在持有。截至2022年9月30日仍持有的基于可观察到的价格变化的股权投资的累计未实现收益和累计未实现亏损，但仍未保持公允价值。255百万美元和美元19分别为100万美元。
截至2022年9月30日和2021年9月30日，该公司还拥有655百万美元和美元1.2亿，分别记录在其他资产通过投资基金所有权权益持有的股权证券。年录得亏损(收益)其他(收入)费用，净额与这些投资基金有关的资金有#美元141百万美元和$(391)，分别为2022年第三季度和2021年第三季度，分别为952百万美元和$(893)分别为2022年和2021年的前9个月。
公允价值计量
公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格。本公司采用公允价值层次结构，在计量公允价值时，最大限度地使用可观察到的投入，并最大限度地减少使用不可观察到的投入。有三个级别的投入用于衡量公允价值，级别1的优先级最高，级别3的优先级最低：
1级-相同资产或负债在活跃市场的报价(未经调整)；
2级-1级价格以外的可观察到的投入，例如类似资产或负债的报价，或资产或负债基本上整个期限内可观察到的或能被可观察到的市场数据证实的其他投入；
3级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察到的投入。第三级资产或负债是指其价值是使用定价模型、贴现现金流方法或具有重大不可观察投入的类似技术确定的资产或负债，以及公允价值的确定需要重大判断或估计的资产或负债。
如果用于计量金融资产和负债的投入属于上述一个以上的水平，则分类基于对该工具的公允价值计量重要的最低水平的投入。

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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)
按公允价值经常性计量的金融资产和负债
按公允价值经常性计量的金融资产和负债摘要如下：
公允价值计量使用公允价值计量使用
 1级2级3级总计1级2级3级总计
(百万美元)2022年9月30日2021年12月31日
资产
投资
商业票据$— $4 $— $4 $— $— $— $— 
外国政府债券— 2 — 2 — 2 — 2 
公开交易的股权证券1,081 — — 1,081 368 — — 368 
 1,081 6 — 1,087 368 2 — 370 
其他资产(1)
美国政府和机构证券67 — — 67 80 — — 80 
公司票据和债券3 — — 3 4 — — 4 
公开交易的股权证券253 — — 253 1,279 — — 1,279 
323 — — 323 1,363 — — 1,363 
衍生资产(2)
远期外汇合约— 945 — 945 — 351 — 351 
购买的货币期权— 563 — 563 — 184 — 184 
利率互换— — — — — 14 — 14 
 — 1,508 — 1,508 — 549 — 549 
总资产$1,404 $1,514 $— $2,918 $1,731 $551 $— $2,282 
负债
其他负债
或有对价$— $— $499 $499 $— $— $777 $777 
衍生负债(2)
远期外汇合约— 242 — 242 — 120 — 120 
书面货币期权— — — — — 1 — 1 
— 242 — 242 — 121 — 121 
总负债$— $242 $499 $741 $— $121 $777 $898 
(1)包括在其他资产中的投资在用途上受到限制，包括用于支付雇员福利计划下的福利。
(2)    衍生工具的公允价值厘定包括衍生工具交易对手的信用风险及本公司本身的信用风险的影响，其影响并不重大。
截至2022年9月30日和2021年12月31日，现金和现金等价物包括$10.010亿美元6.8分别为10亿现金等价物(这将被视为公允价值层次结构中的第二级)。
或有对价
与企业合并有关的或有对价负债的公允价值变动汇总如下：
(百万美元)20222021
公允价值1月1日$777 $841 
估计公允价值变动 (1)
(156)73 
付款(119)— 
其他(3)(12)
公允价值9月30日(2)
$499 $902 
(1)记录在销售、研究和开发成本费用，以及其他(收入)费用，净额。包括累计换算调整。
(2) 2022年9月30日，$358其中100万美元的债务与2016年终止赛诺菲·巴斯德MSD合资企业有关。作为终止合同的一部分，默克公司记录了一笔或有未来特许权使用费支付的负债11.5截至2024年12月31日，该合资企业之前销售的所有默克产品的净销售额的百分比。这一负债的公允价值是利用预计现金流量的估计金额和时间，使用风险调整贴现率来呈现现金流量的价值来确定的。2022年9月30日的余额包括美元139对预计在未来12个月内支付的款项，记为流动负债的百万美元。
2022年支付的或有对价涉及上文所述的赛诺菲·巴斯德MSD债务。

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其他公允价值计量
本公司的部分金融工具，如现金及现金等价物、应收账款及应付款项，按账面值反映于资产负债表，因属短期性质，故与公允价值相若。
截至2022年9月30日，应付贷款和长期债务(包括本期部分)的估计公允价值为#美元。25.910亿美元，而账面价值为30.4亿美元，2021年12月31日为35.710亿美元，而账面价值为33.1十亿美元。公允价值是使用最近可观察到的市场价格估计的，并将被视为公允价值等级中的第二级。
信用风险的集中度
本公司持续监控与与其有业务往来的证券和金融机构的公司和政府发行人相关的信用风险集中情况。设立信用敞口限额是为了限制对任何单一发行人或机构的集中。现金和投资被放置在符合公司投资政策指导方针中规定的高信用质量标准的工具中。
该公司的大部分应收账款来自美国、欧洲和中国的产品销售，主要来自药品批发商和零售商、医院和政府机构。公司监控客户的财务表现和信用状况，以便对客户信用状况的变化作出适当的评估和回应。该公司还继续监测全球经济状况，包括与国际主权经济体相关的波动，以及对金融市场和其业务的相关影响。
该公司与某些国家的金融机构签订了应收账款保理协议，以出售应收账款。该公司计入了$2.310亿美元2.8根据这些保理安排，截至2022年9月30日和2021年12月31日的应收账款分别为10亿美元，这减少了未付应收账款。从金融机构收到的现金在经营活动中在简明综合现金流量表中列报。在这些保理安排中，为了便于管理，公司将收取与保理应收账款相关的客户付款，然后将这些款项汇给金融机构。截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司已收取美元55百万美元和美元62分别代表金融机构，这反映为限制现金在其他流动资产和相关的义务，将现金汇入应计负债和其他流动负债。公司分别于2022年10月和2022年1月将现金汇入金融机构。与这些收款有关的现金流量净额在简明合并现金流量表中报告为融资活动。保理此类应收账款的成本为极小的.
衍生金融工具根据国际掉期和衍生工具协会主协议执行。与该公司的几家金融机构交易对手签订的主协议还包括信贷支持附件。这些附件包含要求根据衍生资产和负债的价值、本公司的信用评级和交易对手的信用评级交换抵押品的条款。本公司从各交易对手收到的现金抵押品为#美元。794百万美元和美元164分别为2022年9月30日和2021年12月31日。退还这种抵押品的义务记录在应计负债和其他流动负债.
7.    盘存
库存包括：
(百万美元)2022年9月30日2021年12月31日
成品$1,683 $1,747 
原材料和在制品6,532 6,220 
供应品227 196 
合计(接近当前成本)8,442 8,163 
降低后进先出成本(187)(16)
 $8,255 $8,147 
公认为：
盘存$5,614 $5,953 
其他资产2,641 2,194 
确认为其他资产几乎全部由原材料和在制品库存组成。截至2022年9月30日和2021年12月31日，这些数额包括#美元2.210亿美元1.9预计一年内不会售出的库存分别为10亿美元。此外，这些数额包括#美元。417百万美元和美元256截至2022年9月30日和2021年12月31日，分别占为准备产品发布而生产的库存的100万。
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8. 其他无形资产
在2022年第三季度，该公司记录了887减值费用中的百万美元研发与2020年收购ArQule，Inc.有关的无形资产费用，其中，#美元807100万代表与Nemtabrutinib(MK-1026)有关的正在进行的研究和开发(IPR&D)损害费用，Nemtabrutinib是一种新型的口服BTK抑制剂，目前正被评估用于治疗B细胞恶性肿瘤。在第三季度与监管当局讨论后，延长了nemtabrutinib的开发期，这是一个触发事件，需要对nemtabrutinib无形资产进行减值评估。该公司使用一种计算预计未来现金流现值的收益法估计了nemtabrutinib的当前公允价值。用于推算预测现金流的市场参与者假设进行了更新，以反映nemtabrutinib预期推出日期的延迟，这导致累计收入预测较低，估计公允价值减少。经修订的Nemtabrutinib估计公允价值与其相关账面价值相比，导致上文所述的知识产权研发减值费用。与nemtabrutinib有关的剩余知识产权研发无形资产为#美元。1.2十亿美元。如果用于估计nemtabrutinib公允价值的假设被证明是不正确的，并且nemtabrutinib的开发没有如预期的那样取得进展，从而对预计的未来现金流产生不利影响，本公司可能在未来记录额外的减值费用，该费用可能是重大的。
9.    或有事件
该公司涉及被认为是其业务正常性质的各种索赔和法律程序，包括产品责任、知识产权和商业诉讼，以及某些其他事项，包括政府和环境问题。本公司认为，这些问题的解决不太可能对本公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。
鉴于下文讨论的诉讼的性质及该等事宜所涉及的复杂性，本公司无法合理估计该等事宜的可能损失或可能损失的范围，直至本公司知悉(其中包括)(I)哪些索偿(如有)将幸免于处分动议实务、(Ii)索偿的范围，包括任何潜在类别的规模，尤其是在损害赔偿未指明或不确定的情况下，(Iii)披露程序将如何影响诉讼、(Iv)诉讼其他各方的和解姿态及(V)可能对诉讼产生重大影响的任何其他因素。
当负债可能已经发生并且金额可以合理估计时，本公司记录或有事项的应计项目。这些应计项目会随着摊款的变化或获得更多信息而定期进行调整。就产品责任索赔而言，整体应计项目的一部分按精算方法厘定，并考虑过往经验、已呈报的索偿数目及已发生但尚未呈报的索偿估计等因素。个别重大或有损失在可能且可合理估计的情况下应计。与或有损失相关的预计发生的法律辩护费用在可能且可合理估计的情况下应计。
本公司获得保险的决定取决于作出此类决定时存在的市场条件，包括成本和可获得性。本公司对其风险进行了评估，并确定获得产品责任保险的成本超过了可获得的保险的可能收益，因此，大多数产品责任没有保险。
产品责任诉讼
福萨马克斯
正如之前披露的那样，默克公司是美国产品责任诉讼的被告，涉及福萨美(阿伦磷酸钠)(福萨美诉讼)。截至2022年9月30日，大约3,450针对默克的案件正在联邦多地区诉讼(股骨骨折MDL)或州法院待决。绝大多数此类案件的原告一般声称，他们因使用Fosamax而遭受股骨骨折和/或其他骨骼损伤(股骨骨折)。
2014年3月，股骨骨折MDL法院以偏见驳回了大约650以优先购买权为由的案件。原告大约在515其中一些案件向美国第三巡回上诉法院(第三巡回上诉法院)提出上诉。2017年3月，第三巡回法院发布了一项裁决，推翻了股骨骨折MDL法院的优先购买权裁决，并将上诉案件发回股骨骨折MDL法院。2019年5月，美国最高法院裁定，第三巡回法院错误地得出结论，认为优先购买权问题应由陪审团解决，因此撤销了第三巡回法院的判决，并将诉讼程序发回第三巡回法院，以与最高法院的意见一致的方式解决该问题。2019年11月，第三巡回法院将案件发回地区法院，以便该法院一审确定根据最高法院在其意见中描述的标准，联邦法律是否优先考虑原告的州法律主张。2022年3月23日，地区法院批准了默克的动议，并裁定原告未能警告索赔在法律上是先发制人的，在一定程度上他们
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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)
声称默克公司应该在2010年9月之前增加关于非典型股骨骨折的警告或预防措施。原告表示，他们目前不打算推进任何其他索赔，并打算向第三巡回法院上诉地区法院的优先购买权裁决。
发现者目前停留在股骨骨折的MDL。作为Organon剥离的一部分，Organon必须赔偿默克公司与Fosamax诉讼有关的、由Fosamax诉讼引起的或由此产生的所有责任。
Januvia/Janumet
正如此前披露的那样，默克是美国产品责任诉讼的被告，涉及亚努维亚(西格列汀)和/或珍妮梅(西格列汀和盐酸二甲双胍)。
大多数索赔是在美国加州南区地区法院(MDL)的多地区诉讼中提出的。2021年3月，MDL法院发布了一项综合命令，批准被告基于先发制人和未能建立一般因果关系的简易判决动议，以及批准被告排除原告专家证人的动议。原告对这一命令提出上诉。自那以后，超过一半的指控因对默克不利而被驳回，2021年10月，美国第九巡回上诉法院驳回了针对默克及其两名共同被告的上诉。MDL法院的判决现在是最终判决，不再对剩余的索赔提出上诉。
在MDL之外，大多数索赔是在洛杉矶县加利福尼亚州高等法院(加利福尼亚州法院)协调进行的诉讼中提出的。2021年4月6日，加利福尼亚州法院发布了一项综合命令，批准了被告的即决判决动议，并批准了被告排除原告专家证人的动议。2022年5月31日，法院就该司法管辖区针对默克公司的所有未决索赔做出了有利于默克公司的判决。
除上述索赔外，本公司还同意向诉讼时效收取大约50其他索赔。该公司打算继续对任何剩余的诉讼进行辩护。
加德西/加德西9
默克是美国产品责任诉讼的被告，涉及加德西人乳头瘤病毒四价[Types 6, 11, 16 and 18]疫苗、重组疫苗)和加德西9(人乳头瘤病毒9价疫苗，重组)。截至2022年9月30日，大约65针对默克的案件已在联邦或州法院提起并悬而未决。在这些诉讼中，原告声称，除其他外，他们在接种疫苗后遭受了各种人身伤害加德西或加德西9例，以体位性心动过速综合征为主。2022年8月，多地区诉讼司法小组下令加德西/加德西9起在全国联邦法院悬而未决的产品责任案件将移交给北卡罗来纳州西区的罗伯特·J·康拉德法官进行协调预审程序。只有几个15在美国境外悬而未决的产品责任案件，包括一据称在哥伦比亚提起了集体诉讼。
政府议事程序
正如此前披露的那样，公司在中国的子公司不时收到中国各政府机构关于其运营的询问。其中一些调查可能涉及其他跨国制药公司，以及与这些公司有业务往来的中国实体。本公司的政策是与这些当局合作，并酌情作出回应。
如前所述，本公司不时收到来自美国以外市场的竞争主管部门和其他政府主管部门的询问，并成为初步调查活动的对象。这些主管部门可能包括监管机构、行政主管部门、执法部门和其他类似官员，这些初步调查活动可能包括实地考察、正式或非正式要求或要求提供文件或材料、查询或面谈以及类似事项。其中某些初步调查或活动可能导致正式程序的开始。如果这些诉讼被裁定对公司不利，可能需要罚款和/或补救承诺。
商业诉讼和其他诉讼
泽提亚 反垄断诉讼
正如之前披露的那样，默克、MSD、先灵葆雅公司、先灵葆雅公司和MSP新加坡公司有限责任公司(统称为默克被告)是2018年代表Zetia(Ezetimibe)的直接和间接购买者提起的多起诉讼的被告，这些诉讼指控违反了联邦和州反垄断法以及其他州成文法和普通法的诉因。这些案件被合并到弗吉尼亚州东区法官丽贝卡·比奇·史密斯面前的联邦多地区诉讼(Zetia MDL)中。
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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)
2019年11月，直接购买者原告和间接购买者原告提起等级认证诉讼。2020年8月，地区法院部分批准了直接购买者要求等级认证的动议，并认证了一级35直接购买者。2021年8月，第四巡回法院撤销了地区法院的等级认证令，并发回重审，以根据法院的裁决进行进一步的诉讼。2021年9月，直接购买者原告再次提起等级认证动议。2022年1月25日，治安法官建议地区法院驳回班级认证动议。2022年2月8日，直接购买者原告对该建议提出异议。2022年4月13日，地区法院驳回了直接购买者原告要求等级认证的新动议。2021年8月，地区法院批准了一类间接购买者的认证。
2020年和2021年，United Healthcare Services，Inc.，Humana Inc.，Centene Corporation和其他公司，以及Kaiser Foundation Health Plan，Inc.(统称为保险原告)分别在弗吉尼亚州东区以外的司法管辖区对默克被告和其他人提起诉讼，提出了与Zetia MDL中的指控类似的指控，并对Vytorin提出了其他指控。这些案件已被移交给弗吉尼亚州东区，以继续进行Zetia MDL。
2022年2月9日，保险公司原告提出修改后的申诉。2022年3月2日，默克的被告与其他被告联合采取行动，驳回了保险公司原告投诉的某些方面，包括对Vytorin损害的任何索赔。驳回与Vytorin相关的索赔的动议仍在悬而未决。
2022年4月，直接购买者原告申请一项命令，为目前不是案件当事方的Zetia的直接购买者设定对被告提起诉讼的最后期限，以便将这些案件与现有的直接购买者原告和其他MDL原告团体协调审理。法院批准了这项动议，将未具名的直接买家提交索赔的最后期限定为2022年6月30日。2022年6月30日，23新的实体，其中许多是相关的，对被告提出了新的投诉，或以其他方式寻求干预。
2022年9月2日，治安法官发布了一份报告和建议，驳回了默克被告和格伦马克被告的即决判决动议。被告反对这份报告和建议，正在等待史密斯法官的最终决定。法院已安排在2023年4月对除保险公司原告以外的所有原告进行审判。
340B计划诉讼
默克公司已向美国哥伦比亚特区地区法院提起诉讼，对默克公司于2022年5月从卫生资源和服务管理局(HRSA)收到的关于默克公司340B计划诚信倡议的信函提出质疑。HRSA致默克公司的信声称，默克公司违反了340B法规。HRSA进一步声称，继续不向使用合同药房的承保实体提供340B的价格可能会导致对每一起被指控的多收费案件的民事罚款，以及对任何多收费案件的偿还。这封信与HRSA发给其他制造商的信件非常相似，这些信件被多个联邦法院裁定为非法。默克公司不同意HRSA的说法。默克公司仍致力于340B计划，并向符合条件的承保实体提供340B折扣。默克公司的340B计划完整性倡议与340B法规的要求一致，旨在通过减少被禁止的重复折扣和转移并将患者重新置于该计划的中心来确保340B法规的完整性和可持续性。默克公司继续向所有340B承保实体提供公司所有承保的门诊药物，供以340B上限价格或更低的价格购买。2022年9月13日，法院搁置了该案，等待华盛顿特区巡回法院对诺华制药公司诉约翰逊和联合治疗公司诉约翰逊.
专利诉讼
医药产品的仿制药制造商不时向FDA提交缩写新药申请(NDA)，寻求在公司拥有的相关专利到期之前销售公司产品的仿制药。为了保护自己的专利权，该公司可以对此类仿制药公司提起专利侵权诉讼。在其他国家或地区可能存在类似的诉讼，以维护公司的专利权。该公司打算大力捍卫其认为有效的专利，防止在这些专利到期之前试图销售产品的公司的侵权行为。与任何诉讼一样，不能保证结果，如果结果不利，可能会导致这些产品的排他期大幅缩短，对于通过收购而被计入业务合并的产品，可能会产生重大的无形资产减值费用。
布里迪翁— 正如先前披露的那样，在2020年1月至11月期间，该公司根据《哈奇-瓦克斯曼法案》收到了多封第四段认证信函，通知公司仿制药公司已向FDA提交申请，寻求专利到期前批准销售仿制药布里迪翁(葡聚糖)注射。2020年3月、4月和12月，该公司向美国新泽西州地区法院和西弗吉尼亚州北区法院提起了针对这些仿制药公司的专利侵权诉讼。新泽西州地区的所有行动都已整合。这些诉讼主张一项或多项专利，涵盖SuGammadex和使用SuGammadex的方法，自动暂停FDA对仿制药应用的批准，直到2023年6月或直到不利的法院裁决，如果
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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)
任何，以较早发生者为准。2022年8月8日，西弗吉尼亚州的案件被有偏见地联合驳回，支持在新泽西州进行诉讼。新泽西州诉讼中的其余被告已规定侵犯所主张的权利，并表示他们将撤回所有剩余的权利和抗辩，但寻求将SuGammadex专利的专利期限延长至2022年12月的抗辩除外。有鉴于此，美国新泽西州地区法院取消了原定的审判，并安排了一-2022年12月19日就这一剩余专利期限延长计算抗辩进行日审。
该公司已与该公司达成和解五仿制药公司提供这些仿制药公司可以将他们的仿制药版本布里迪翁在某些情况下，将于2026年1月上市(可能会因任何适用的儿科独家专利而推迟)或更早上市。该公司已同意暂缓对其提起的诉讼二作为交换，这些公司同意接受对新泽西州地区合并行动是非曲直的裁决的约束。合并诉讼中的一家仿制药公司要求驳回针对它的诉讼，该公司没有反对这一请求，后来法院批准了这一请求。该公司预计该公司不会将其仿制版本布里迪翁在2026年1月之前或更晚上市，取决于任何适用的儿科专营权，除非公司收到不利的法院裁决。
Januvia、Janumet、Janumet XR-如先前披露的那样，FDA已授予儿科专营权，涉及亚努维亚, 珍妮梅，以及Janumet XR(西格列汀和盐酸二甲双胍延缓释放)，在FDA橙皮书中列出的所有专利到期后，该公司在美国的独家经营期再延长六个月。将这种排他性添加到关键专利保护期限中，将这些产品的排他性延长到2023年1月。然而，亚努维亚, 珍妮梅，以及Janumet XR该公司还拥有另一项专利，涵盖某些磷酸盐和多种形式的西格列汀，该专利将于2027年5月到期，包括儿科专有权(2027年盐/多晶型专利)。2019年，PAR制药公司向美国新泽西州地区法院提起诉讼，寻求2027年盐/晶型专利无效的宣告性判决。作为回应，该公司向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼，起诉PAR制药公司和其他公司，这些公司也表示有意销售仿制药亚努维亚, 珍妮梅，以及Janumet XR在关键专利保护到期之后，但在2027年盐/晶型专利到期之前，以及本公司后来授予的涵盖珍妮梅其期限加上儿科排他性的配方将于2029年结束。该公司还在西弗吉尼亚州北区对Mylan提起了专利侵权诉讼。多地区诉讼司法小组下令将公司对Mylan的诉讼移交给美国特拉华州地区法院，以便与该地区的其他未决案件进行协调和合并的审前程序。
在定于2021年10月在美国特拉华州地区法院就无效问题进行审判之前，该公司与计划参加该审判的所有被告达成了和解。在公司起诉Mylan的案件中，美国西弗吉尼亚州北区地区法院于2021年12月进行了法官审判，并于2022年4月13日进行了结案陈词。2022年9月21日，西弗吉尼亚州北区地区法院发布了一项有利于公司的裁决，维持了所有主张的专利主张。Mylan(现在的Viatris)已向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。
总体而言，该公司已与22仿制药公司提供这些仿制药公司可以将他们的仿制药版本亚努维亚和珍妮梅在某些情况下于2026年5月或更早上市，以及它们的仿制版本Janumet XR在某些情况下，将于2026年7月或更早上市。
此外，2019年，米伦提交了一份请愿书，要求各方间在美国专利商标局(USPTO)进行审查(IPR)，寻求使2027年盐/晶型专利的部分但不是全部权利要求无效。美国专利商标局于2020年5月提起知识产权诉讼，认定受到质疑的索赔有合理的可能性无效。2021年2月进行了审判，并于2021年5月作出了最终裁决，认为所有被质疑的索赔都不是无效的。Mylan就USPTO的决定向美国联邦巡回上诉法院提出上诉，听证会于2022年8月2日举行。2022年9月29日，联邦巡回上诉法院做出了有利于该公司的裁决，维持了美国专利商标局的决定。
2021年3月，该公司向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼，起诉Zydus Worldwide DMCC、Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.和Cadila Healthcare Ltd.(统称为Zydus)。在那起诉讼中，该公司指控侵犯了2027年的盐/晶型专利，这是基于Zydus申请批准其西格列汀片剂。虽然美国特拉华州地区法院最初设定了三天这件事的审判从2022年10月31日开始，审判日期已推迟到2023年1月9日。
仿制药公司已寻求吊销以下产品的补充保护证书(SPC)珍妮梅在一些欧洲国家。2022年2月，芬兰一家法院将某些问题提交给欧洲联盟法院，这些问题可以确定珍妮梅欧洲的SPC。2021年6月，德国一家法院裁定最高人民法院珍妮梅是无效的，公司已对该决定提出上诉。法律程序的有效性珍妮梅最高法院于2022年3月在捷克共和国的一审裁决中得到维持，该裁决已被上诉。2022年6月，罗马尼亚一家法院裁定
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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)
最高法院的珍妮梅在一审判决中无效。2022年8月，《最高人民法院》对珍妮梅瑞典在一审判决中维持了这一判决，该判决已被上诉。MSD已对比利时、芬兰、法国、希腊、爱尔兰和葡萄牙的仿制药公司提起禁令诉讼。2022年9月，发布了以下决定：单方面芬兰批准了初步禁令；法国批准了初步禁令，最高法院和相关专利的有效性被裁定为表面上看在这些诉讼中有效；并在希腊批准了临时限制令。2022年10月，请求单方面葡萄牙拒绝了初步禁令。
其他诉讼
还有其他各种与该公司有关的未决法律诉讼，主要是产品责任和知识产权诉讼。虽然无法预测该等诉讼的结果，但本公司认为，亏损的可能性微乎其微，或与该等诉讼的解决有关的任何合理可能的亏损预计不会对本公司的财务状况、经营业绩或现金流构成重大影响，不论是个别或整体。
合法国防储备
与或有损失相关的预计发生的法律辩护费用在可能且可合理估计的情况下应计。在审查这些法律辩护储备时考虑的一些重要因素如下：公司发生的实际成本；根据其诉讼范围制定公司的法律辩护战略和结构；对公司提起的诉讼数量；已完成审判的成本和结果，以及有关相关诉讼中预审活动和审判的预期时间、进展和相关成本的最新信息。截至2022年9月30日和2021年12月31日的法律辩护准备金金额约为$230百万美元是公司对与其未决诉讼相关的最低辩护费用的最佳估计；然而，额外审判等事件以及诉讼过程中可能发生的其他事件可能会影响公司将产生的法律辩护费用的最终金额。本公司将继续监察其法律辩护成本及检讨相关储备的充分性，并可根据所载因素，于未来任何时间决定增加储备。
10.    权益
截至9月30日的三个月，
 
  
普通股
其他
已缴费
资本		保留
收益		累计
其他
全面
损失
 
库存股
非-
控管
利益		总计
($及以百万计的股份，每股金额除外)股票面值股票成本
2021年7月1日的余额3,577 $1,788 $44,039 $48,777 $(4,628)1,044 $(56,682)$94 $33,388 
可归因于默克公司的净收入— — — 4,567 — — — — 4,567 
其他综合收益，税后净额— — — — 38 — — — 38 
普通股宣布的现金股息(#美元0.65每股)
— — — (1,653)— — — — (1,653)
购买的库存股— — — — — 8 (583)— (583)
基于股份的薪酬计划和其他— — 110 — — — 21 — 131 
可归因于非控股权益的净收入
— — — — — — — 4 4 
可归因于非控股权益的分配— — — — — — — (29)(29)
2021年9月30日的余额3,577 $1,788 $44,149 $51,691 $(4,590)1,052 $(57,244)$69 $35,863 
2022年7月1日的余额3,577 $1,788 $44,115 $58,437 $(4,327)1,044 $(56,770)$75 $43,318 
可归因于默克公司的净收入— — — 3,248 — — — — 3,248 
其他综合亏损，税后净额— — — — (416)— — — (416)
普通股宣布的现金股息(#美元0.69每股)
— — — (1,757)— — — — (1,757)
基于股份的薪酬计划和其他— — 128 — — — 12 — 140 
可归因于非控股权益的净收入— — — — — — — 5 5 
可归因于非控股权益的分配— — — — — — — (14)(14)
2022年9月30日的余额3,577 $1,788 $44,243 $59,928 $(4,743)1,044 $(56,758)$66 $44,524 
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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)
截至9月30日的9个月，
 
  
普通股
其他
已缴费
资本		保留
收益		累计
其他
全面
损失
 
库存股
非-
控管
利益		总计
($及以百万计的股份，每股金额除外)股票面值股票成本
2021年1月1日的余额3,577 $1,788 $39,588 $47,362 $(6,634)1,047 $(56,787)$87 $25,404 
可归因于默克公司的净收入— — — 9,291 — — — — 9,291 
其他综合收益，税后净额— — — — 1,595 — — — 1,595 
普通股宣布的现金股息(#美元1.95每股)
— — — (4,962)— — — — (4,962)
购买的库存股— — — — — 11 (822)— (822)
剥离Organon&Co.— — 4,643 — 449 — — (1)5,091 
基于股份的薪酬计划和其他— — (82)— — (6)365 — 283 
可归因于非控股权益的净收入— — — — — — — 12 12 
可归因于非控股权益的分配— — — — — — — (29)(29)
2021年9月30日的余额3,577 $1,788 $44,149 $51,691 $(4,590)1,052 $(57,244)$69 $35,863 
2022年1月1日的余额3,577 $1,788 $44,238 $53,696 $(4,429)1,049 $(57,109)$73 $38,257 
可归因于默克公司的净收入— — — 11,502 — — — — 11,502 
其他综合亏损，税后净额— — — — (314)— — — (314)
普通股宣布的现金股息(#美元2.07每股)
— — — (5,270)— — — — (5,270)
基于股份的薪酬计划和其他— — 5 — — (5)351 — 356 
可归因于非控股权益的净收入
— — — — — — — 6 6 
可归因于非控股权益的分配— — — — — — — (13)(13)
2022年9月30日的余额3,577 $1,788 $44,243 $59,928 $(4,743)1,044 $(56,758)$66 $44,524 
11.退休金及其他退休后福利计划
该公司有固定福利养老金计划，覆盖在美国及其某些国际子公司的合格员工。这类计划的定期福利净费用(包括作为2021年头九个月非连续性业务的一部分报告的某些费用)由下列部分组成： 
  截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
2022202120222021
(百万美元)美国国际美国国际美国国际美国国际
服务成本$91 $66 $104 $75 $289 $213 $302 $254 
利息成本123 35 102 33 330 110 305 92 
计划资产的预期回报(182)(93)(188)(105)(576)(292)(568)(313)
摊销未确认的先前服务信贷
(8)(3)(9)(3)(24)(10)(29)(12)
净亏损摊销10 24 75 32 122 73 218 110 
离职福利1 — 2 — 2 1 54 3 
削减开支3 — (1)— 11 — 15 (27)
聚落79 — 139 — 180 — 139 2 
 $117 $29 $224 $32 $334 $95 $436 $109 

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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)
该公司通过其他退休后福利计划提供医疗福利，主要是向符合条件的美国退休人员提供，并向他们的家属提供类似的福利。这类计划的净贷方由以下部分组成： 
  截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
(百万美元)2022202120222021
服务成本$11 $11 $36 $37 
利息成本11 12 34 34 
计划资产的预期回报(21)(20)(64)(59)
摊销未确认的先前服务信贷(14)(16)(42)(48)
净收益摊销(11)(12)(32)(30)
离职福利— — — 37 
削减开支— (1)(1)(29)
 $(24)$(26)$(69)$(58)
2021年前9个月的养老金和其他退休后福利计划的定期福利净成本(积分)包括与Organon剥离相关的向某些员工提供的削减、和解和解雇福利的费用。
关于重组行动(见附注5)，在养恤金计划中记录了与扩大某些雇员的资格有关的解雇费用。x让默克公司。此外，在这些重组活动中，某些养恤金计划记录了削减和结算。此外，向美国养老金计划参与者一次性支付在2022年和2021年第三季度和前九个月引发了部分和解费用。这些部分和解引发了对该公司一些美国养老金计划的重新衡量。2022年第三季度的重新计量是使用贴现率和截至2022年9月30日的资产价值计算的，导致净增加#美元。296100万美元转为养老金净负债，并导致相关调整以AOCL。2022年前9个月的重新计量导致净增加#美元。131百万美元至养老金净负债，并进行相关调整AOCL。
除服务成本组成部分外，还包括定期福利净成本(信用)的组成部分其他(收入)费用，净额(见附注12)，但离职津贴、裁员和和解的某些数额除外，这些数额记录在重组成本如果引起终止福利、削减或和解的事件与重组行动有关或与非持续经营收入，扣除税金和非控股权益应占金额如果与Organon的剥离有关(每个都如上所述)。
12.    其他(收入)费用，净额
其他(收入)支出净额包括： 
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
(百万美元)2022202120222021
利息收入$(40)$(7)$(62)$(27)
利息支出244 196 727 597 
汇兑损失96 46 220 202 
股权证券投资损失(收益)，净额(1)
371 (683)1,361 (1,535)
除服务成本外的定期固定福利计划(信贷)净成本(60)40 (208)(159)
其他，净额(182)(42)(462)(85)
 $429 $(450)$1,576 $(1,007)
(1)    包括投资于直接拥有或通过投资基金所有权权益拥有的股权证券的已实现和未实现净损益。直接拥有的投资的未实现损益在报告期结束时确定，而投资基金所有权权益的损益按一个季度的滞后计算。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月支付的利息为$660百万美元和美元570分别为100万美元。

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13.    所得税
持续经营业务的实际所得税税率为9.2%和13.22022年第三季度和2021年第三季度分别为%和11.0%和14.42022年前9个月和2021年前9个月分别为%。持续经营的有效所得税税率反映了海外收益的有利影响。2022年第三季度和前九个月持续经营的有效所得税税率还包括股票证券投资的未实现净亏损和无形资产减值费用的有利影响，这些费用按美国税率征税。2021年前9个月持续经营的实际所得税税率反映了收购Pandion的费用的不利影响，不是确认了税收优惠以及净税收优惠#美元。207与解决某些联邦所得税事项有关的100万美元，如下所述。
2021年第一季度，美国国税局(IRS)结束了对默克2015-2016年度美国联邦所得税申报单的审查。因此，该公司被要求支付#美元。190百万美元(其中172与持续运营有关的百万美元和美元18与停止运营有关的百万美元)。公司在审查年度的未确认税收优惠准备金超过了与本审查期间有关的调整，因此公司记录了#美元。2362021年前9个月获得百万净税收优惠(其中207与持续运营有关的百万美元和美元29与停止运营有关的百万美元)。这一净收益反映了未确认税收优惠准备金和与本审查年度有关的其他相关税务负债的减少。
14.    每股收益
每股收益的计算方法如下：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
($及以百万计的股份，每股金额除外)2022202120222021
默克公司持续经营业务的净收入。$3,248 $4,567 $11,502 $8,525 
非持续经营收入，扣除税金和非控股权益应占金额— — — 766 
可归因于默克公司的净收入$3,248 $4,567 $11,502 $9,291 
平均已发行普通股2,533 2,530 2,531 2,531 
可发行普通股(1)
9 6 9 8 
普通股平均流通股假设稀释2,542 2,536 2,540 2,539 
默克公司普通股股东应占每股基本收益：
持续经营收入$1.28 $1.81 $4.55 $3.37 
非持续经营的收入— — — 0.30 
净收入$1.28 $1.81 $4.55 $3.67 
假设稀释后的每股普通股收益可归因于默克公司普通股股东：
持续经营收入$1.28 $1.80 $4.53 $3.36 
非持续经营的收入— — — 0.30 
净收入$1.28 $1.80 $4.53 $3.66 
(1)可主要根据基于股份的薪酬计划发行。
2022年第三季度和2021年，2百万美元和8分别在2022年和2021年的前9个月，5百万美元和10假设摊薄，根据基于股份的补偿计划可发行的普通股分别有100万股被排除在每股普通股收益的计算之外，因为这将是反摊薄的影响。

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15.    其他全面收益(亏损)
其他综合收益(亏损)各组成部分的变动情况如下：
截至9月30日的三个月，
(百万美元)衍生品员工
效益
平面图		外币
翻译
调整，调整		累计其他
全面
损失
余额2021年7月1日，税后净额$(26)$(3,028)$(1,574)$(4,628)
税前调整前的其他全面收益(亏损)72 (24)(96)(48)
税收(16)16 12 12 
税后调整前的其他综合收益(亏损)56 (8)(84)(36)
重新分类调整，税前36 
(1)
68 
(2)
— 104 
税收(8)(22)— (30)
重新定级调整，税后净额28 

46 

— 74 
其他综合收益(亏损)，税后净额84 38 (84)38 
余额2021年9月30日，税后净额$58 $(2,990)$(1,658)$(4,590)
余额2022年7月1日，税后净额$390 $(2,465)$(2,252)$(4,327)
税前调整前的其他全面收益(亏损)682 (294)(618)(230)
税收(143)62 50 (31)
税后调整前的其他综合收益(亏损)539 (232)(568)(261)
重新分类调整，税前(254)
(1)
77 
(2)
— (177)
税收53 (31)— 22 
重新定级调整，税后净额(201)

46 

— (155)
其他综合收益(亏损)，税后净额338 (186)(568)(416)
余额2022年9月30日，税后净额$728 $(2,651)$(2,820)$(4,743)
截至9月30日的9个月，
(百万美元)衍生品员工
效益
平面图		外币
翻译
调整，调整		累计其他
全面
损失
余额2021年1月1日，税后净额$(266)$(4,540)$(1,828)$(6,634)
税前调整前的其他全面收益(亏损)193 1,739 (167)1,765 
税收(41)(385)(84)(510)
税后调整前的其他综合收益(亏损)152 1,354 (251)1,255 
重新分类调整，税前218 
(1)
210 
(2)
— 428 
税收(46)(42)— (88)
重新定级调整，税后净额172 168 — 340 
其他综合收益(亏损)，税后净额324 1,522 (251)1,595 
《有机体》的衍生(见注2)
— 28 421 449 
余额2021年9月30日，税后净额$58 $(2,990)$(1,658)$(4,590)
余额2022年1月1日，税后净额$144 $(2,743)$(1,830)$(4,429)
税前调整前的其他全面收益(亏损)1,233 (125)(1,001)107 
税收(259)25 11 (223)
税后调整前的其他综合收益(亏损)974 (100)(990)(116)
重新分类调整，税前(493)
(1)
266 
(2)
— (227)
税收103 (74)— 29 
重新定级调整，税后净额(390)192 — (198)
其他综合收益(亏损)，税后净额584 92 (990)(314)
余额2022年9月30日，税后净额$728 $(2,651)$(2,820)$(4,743)
(1) 主要涉及外币现金流对冲，从AOCL至销售额.
(2) 包括计入定期福利净费用的先前服务费用和精算损益的摊销净额(见附注11)。


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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)
16.    细分市场报告
该公司的运营主要以产品为基础进行管理，包括二运营部门，即制药和动物健康部门，这两个部门都是应报告的部门。
制药部门包括人类健康药物和疫苗产品。人类健康药物产品由治疗和预防药物组成，通常按处方销售，用于治疗人类疾病。该公司主要向药品批发商和零售商、医院、政府机构以及健康维护组织、药房福利经理和其他机构等受管理的医疗保健提供者销售这些人类健康药品。人类健康疫苗产品包括预防性儿童疫苗、青少年疫苗和成人疫苗。该公司主要向医生、批发商、医生分销商和政府实体销售这些人类健康疫苗。儿童和青少年疫苗的很大一部分销售给了美国疾病控制和预防中心儿童疫苗项目，该项目由美国政府资助。此外，该公司还向联邦政府出售疫苗，以放置到疫苗库存中。
动物健康部门发现、开发、制造和营销广泛的兽药和疫苗产品，以及健康管理解决方案和服务，用于预防、治疗和控制所有主要牲畜和伴生动物物种的疾病。该公司还提供一整套数字连接的身份识别、可追溯性和监控产品。该公司向兽医、分销商和动物生产者销售其产品。

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该公司产品的销售额如下：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2022202120222021
(百万美元)美国国际总计美国国际总计美国国际总计美国国际总计
制药业：
肿瘤学
凯特鲁达$3,331 $2,095 $5,426 $2,580 $1,954 $4,534 $9,307 $6,180 $15,487 $7,108 $5,501 $12,609 
联盟收入-Lynparza (1)
144 140 284 129 117 246 427 397 825 371 350 721 
联盟收入-Lenvima (1)
142 60 202 114 74 188 426 235 660 287 211 498 
联盟收入-Reblozyl (2)
32 7 39 — — — 87 37 124 — — — 
疫苗
加德西/加德西9
957 1,337 2,294 839 1,154 1,993 1,803 3,624 5,428 1,605 2,539 4,144 
ProQuad/M-M-R第二部分：/Varivax
532 136 668 537 125 661 1,337 379 1,716 1,255 371 1,626 
Rotateq154 102 256 135 92 227 427 218 644 364 229 593 
气囊肿23
68 63 131 181 97 277 280 177 457 354 247 600 
瓦克塔27 36 64 32 16 48 72 62 134 80 58 138 
医院急救护理
布里迪翁233 190 423 181 188 369 665 579 1,244 545 551 1,096 
普里维米斯人49 64 114 39 57 96 136 174 310 111 159 270 
德菲尼德72 6 77 52 2 54 184 12 196 108 7 115 
最大值— 63 63 — 69 70 1 185 185 — 194 194 
诺沙菲13 49 62 19 45 64 39 141 180 48 149 197 
英凡兹2 48 50 (2)55 53 4 144 148 (2)159 157 
卡西达斯1 42 43 1 56 56 5 133 138 4 164 168 
泽尔巴萨24 19 43 (1)(1)(2)64 55 120 (5)(6)(11)
心血管病
联盟收入-Adempas/Verquvo(3)
85 3 88 73 27 100 244 14 258 222 26 248 
阿德帕斯— 57 57 — 59 59 — 181 181 — 188 188 
病毒学
拉格弗里奥— 436 436 — — — 1,523 3,336 4,859 — — — 
Isentress/Isentress 高清
68 93 161 77 112 189 196 270 466 222 368 590 
神经科学
贝尔索姆拉20 42 62 23 58 81 60 139 199 56 183 238 
免疫学
西门子— 173 173 — 203 203 — 540 540 — 619 619 
Remicade— 49 49 — 73 73 — 163 163 — 233 233 
糖尿病
亚努维亚332 385 717 365 487 852 958 1,294 2,252 997 1,448 2,445 
珍妮梅90 327 417 86 401 487 258 1,089 1,347 244 1,205 1,449 
其他药品(4)
244 321 564 210 306 518 616 949 1,565 637 950 1,589 
制药部门的总销售额6,620 6,343 12,963 5,670 5,826 11,496 19,119 20,707 39,826 14,611 16,103 30,714 
动物健康：
牲畜186 643 829 190 675 864 521 1,965 2,486 508 1,996 2,503 
同伴动物289 253 542 277 276 553 904 929 1,834 855 948 1,804 
动物保健部门的总销售额475 896 1,371 467 951 1,417 1,425 2,894 4,320 1,363 2,944 4,307 
细分市场总销售额7,095 7,239 14,334 6,137 6,777 12,913 20,544 23,601 44,146 15,974 19,047 35,021 
其他(5)
227 398 625 139 101 241 383 925 1,307 192 (30)162 
 $7,322 $7,637 $14,959 $6,276 $6,878 $13,154 $20,927 $24,526 $45,453 $16,166 $19,017 $35,183 
U由于四舍五入的原因，.s加国际可能不等于总和。
(1)    Lynparza和Lenvima的联盟收入代表默克公司在利润中的份额，即产品销售扣除销售成本和商业化成本后的份额(见附注4)。
(2)    联盟对Reblozyl的收入是指特许权使用费，以及今年迄今收到的与实现监管里程碑有关的付款(见附注4)。
(3)    Adempas/Verquvo的联盟收入代表默克在拜耳营销区域销售利润中的份额，即产品销售扣除销售成本和商业化成本后的利润份额(见附注4)。
(4)    其他药品主要反映其他人类健康药品的销售，包括未单独列出的特许经营范围内的产品。
(5)    其他主要包括杂项公司收入，包括收入对冲活动，以及来自第三方制造安排的收入(包括对Organon的销售)。截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的其他费用也包括美元156百万美元和美元191百万美元，分别与默克公司为外包许可安排收到的预付款和里程碑付款有关.

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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)
产品销售计入折扣准备金，包括退款，即签约客户通过中介批发买家购买时发生的客户折扣，以及在药房将产品最终分发给福利计划参与者后，根据与私营部门和公共部门(Medicaid和Medicare Part D)福利提供者的最终合同协议或法律要求而欠下的回扣。这些折扣加在一起，使美国的销售额减少了美元3.310亿美元3.1截至2022年和2021年9月30日的三个月分别为10亿美元和9.1截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月均为10亿美元。
按派生地理区域划分的合并销售额如下：
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
(百万美元)2022202120222021
美国$7,322 $6,276 $20,927 $16,166 
欧洲、中东和非洲3,286 3,342 11,228 9,912 
中国1,442 1,307 3,957 3,004 
日本673 638 2,776 1,929 
亚太地区(中国和日本除外)854 613 2,792 1,782 
拉丁美洲684 599 1,933 1,631 
其他698 379 1,840 759 
 $14,959 $13,154 $45,453 $35,183 
对分部利润与持续经营的税前收入如下所示：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
(百万美元)2022202120222021
细分市场利润：
医药细分市场$9,590 $8,606 $28,263 $22,450 
动物健康板块515 505 1,672 1,629 
部门总利润10,105 9,111 29,935 24,079 
其他利润377 141 831 29 
未分配：
利息收入40 7 62 27 
利息支出(244)(196)(727)(597)
摊销(460)(360)(1,623)(1,231)
折旧(448)(358)(1,257)(1,031)
研发(4,277)(2,312)(9,374)(8,775)
重组成本(94)(107)(288)(487)
其他未分配，净额(1,416)(660)(4,628)(2,044)
 $3,583 $5,266 $12,931 $9,970 
医药分部的利润由分部销售额减去标准成本以及该分部直接产生的销售、一般和管理费用组成。动物健康分部的利润由分部销售额减去所有销售成本，以及由分部直接产生的销售、一般和行政费用以及研发成本组成。对于提交给首席运营决策者的内部管理报告，默克公司不会分配上述部门利润中未包括的销售剩余成本、公司专注于人类健康相关活动的研发部门默克研究实验室发生的研发费用、一般和行政费用，也不分配资助这些活动的成本。各分部负责监督和管理这些成本，包括与这些分部使用的固定资产有关的折旧，因此，这些成本不计入分部利润。此外，与重组活动以及无形资产摊销和购进会计调整有关的成本没有分配给各分部。
其他利润主要由杂项公司利润以及与第三方制造安排有关的营业利润组成。
其他未分配净额包括来自公司和制造成本中心的费用、商誉和其他无形资产减值费用、出售业务的收益或损失、与或有对价负债的估计公允价值计量变化有关的费用或收入，以及其他杂项收入或费用项目。

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项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
管理
2022年10月，默克公司宣布，董事会一致选举现任首席执行官罗伯特·M·戴维斯和总裁担任董事会主席，自2022年12月1日起生效。他将接替将于2022年11月30日退休的肯尼斯·C·弗雷泽。
业务发展
以下是2022年迄今重要业务发展活动的摘要。有关其他资料，请参阅简明综合财务报表附注3。
2022年9月，默克公司根据与Moderna公司(JD)现有的合作和许可协议条款，行使了联合开发和商业化个性化癌症疫苗MRNA-4157/V940的选择权，这导致了2.5亿美元的费用研发2022年第三季度和前九个月的支出。向Moderna的付款是在2022年第四季度。目前正在联合评估mRNA-4157/V940凯特鲁达在Moderna进行的第二阶段临床试验中，默克公司的抗PD-1疗法(Pembrolizumab)作为高危黑色素瘤患者的辅助治疗。根据2018年修订的2016年协议，默克和Moderna将在开发和商业化方面进行合作，并将在这种全球合作下平分成本和任何利润。
2022年8月，默克公司和Orna治疗公司(Orna)达成了一项合作协议，发现、开发和商业化多个项目，包括传染病和肿瘤学领域的疫苗和治疗。Orna是一家生物技术公司，开创了工程环状RNA(Orna)疗法的新研究类别。根据协议条款，默克公司向Orna支付了1.5亿美元的预付款，这笔款项记录在研发2022年第三季度和前九个月的支出。此外，Orna有资格获得未来与或有开发相关的付款，以及根据多个疫苗和治疗计划的进展情况而定的监管和基于销售的里程碑付款，以及从合作中获得的任何经批准的产品的版税。默克还在2022年第四季度向Orna的B系列优先股投资了1亿美元。
2022年7月，默克公司和猎户座公司(Orion)宣布了一项针对猎户座研究候选药物ODM-208(MK-5684)和其他针对细胞色素P450 11a1(Cyp11a1)的药物的全球共同开发和共同商业化协议。细胞色素P450 11a1是类固醇生产中的一种重要酶。ODM-208是一种口服非类固醇Cyp11a1抑制剂，目前正在进行第二阶段临床试验，用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者。默克向猎户座支付了2.9亿美元的预付款，这笔钱记录在研发2022年第三季度和前九个月的支出。
同样在2022年7月，默克和四川科伦生物技术生物制药有限公司(科伦生物技术)达成了一项许可和合作协议，根据该协议，默克公司获得了治疗实体肿瘤的研究性抗体药物结合物(ADC)(MK-1200)的全球独家开发、制造和商业化权利。根据协议条款，默克公司和科伦生物技术公司将在试验性ADC的早期临床开发方面进行合作。默克公司预付了3500万美元，这笔钱记录在研发2022年第三季度和前九个月的支出。科伦生物科技公司还有资格获得未来或有开发、监管和基于销售的里程碑付款，以及未来净销售额的分级特许权使用费。
2022年5月，根据一项现有安排，默克公司行使了在中国之外获得开发、制造和商业化科伦生物技术公司针对ADC项目的滋养细胞抗原2(TROP2)的独家许可的选择权，包括其先导化合物SKB-264(MK-2870)。SKB-264目前正在非小细胞肺癌(NSCLC)和晚期实体肿瘤的第二阶段试验中进行评估。根据协议条款，默克公司和科伦-生物技术公司将在某些早期临床开发计划上进行合作，包括评估SKB-264作为单一疗法的潜力，以及与凯特鲁达治疗晚期实体肿瘤。在行使期权时，默克公司支付了3000万美元，这笔款项记录在研发在2022年的前九个月中，科伦生物技术公司同意支付更多的费用，并同意在完成特定的项目活动、技术转让以及为科伦生物技术公司正在进行的研发活动提供资金时支付额外的款项。此外，科伦生物科技公司有资格获得未来或有开发和基于销售的里程碑付款以及未来净销售额的特许权使用费。
剥离Organon&Co.
2021年6月2日，默克完成了将其女性健康、生物仿制药和知名品牌业务的产品剥离为一家名为Organon&Co.(Organon)的新的独立上市公司的工作，方法是将Organon的上市股票分配给公司股东。由于美国联邦所得税的目的，预计这一分配将符合条件，并已被视为对公司及其股东免税。交易中包括的知名品牌包括皮肤科、非阿片类止痛药、呼吸系统、精选心血管产品，以及默克公司多元化品牌的其余特许经营权。默克公司现有的研究流水线项目继续拥有和开发
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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)
按计划在默克公司内部。在分拆中对Organon作出贡献的业务的历史业绩已在截至分拆之日的公司综合财务报表中反映为非持续经营(见精简综合财务报表附注2)。
其他发展
乌克兰战争
2022年2月，俄罗斯入侵乌克兰。该公司的主要关切是其员工的安全和福祉，并确保患者和客户继续获得患者和公共健康所需的药品和疫苗。该公司正在全球范围内开展跨职能工作，以监测和缓解战争对业务连续性造成的中断，包括战争对默克公司供应链、运营和临床试验的影响。出于人道主义原因，该公司继续在俄罗斯供应基本药物和疫苗，同时努力保持遵守不断变化的国际制裁。默克公司正在将其在俄罗斯运营产生的利润捐赠给人道主义事业。该公司在俄罗斯没有研究或制造设施，目前不计划在俄罗斯进行进一步投资，并已暂停正在进行的临床试验的筛查和登记，以及在俄罗斯计划进行新的研究，尽管该公司继续治疗已参加现有临床试验的患者并从这些研究中收集数据。该公司还利用其资源帮助缓解乌克兰的人道主义危机，包括通过捐赠资金和产品。战争的财务影响对该公司2022年第三季度和前九个月的综合财务报表并不重要。对俄罗斯和乌克兰的总销售额约占默克公司2021年全年合并销售额的1%。
俄罗斯入侵乌克兰，以及随之而来的美国、欧盟(EU)和其他国家政府实施的经济制裁，正在全球市场产生普遍影响。该公司目前无法确定这场战争对公司业务的未来直接或间接影响。
新冠肺炎
尽管与新冠肺炎相关的中断对2022年第三季度和前九个月的销售额产生了一些负面影响，但默克公司仍然认为，全球医疗体系和患者在很大程度上已经适应了新冠肺炎疫情的影响。默克公司的销售额拉格弗里奥2022年第三季度和前九个月，新冠肺炎抗病毒口服药物(Molnupiravir)的销售额分别为4.36亿美元和49亿美元。在2021年第三季度和前九个月，与新冠肺炎相关的中断分别对制药部门的销售额造成了估计约3.5亿美元和13亿美元的负面影响，因为默克制药部门收入的很大一部分是医生管理的产品，而这些产品受到了社会疏远措施和探井次数减少的不利影响。
2021年4月，默克公司宣布将停止开发用于治疗新冠肺炎住院患者的MK-7110，该药是作为默克公司收购肿瘤免疫公司的一部分获得的(见简明合并财务报表附注3)。这一决定导致了2.07亿美元的费用销售成本在2021年的前九个月。
2021年3月，默克公司宣布已达成多项协议，以支持扩大SARS-CoV-2/新冠肺炎药品和疫苗的制造能力和供应的努力。生物医学高级研究与发展局(BARDA)是美国卫生与公众服务部负责准备和反应事务的助理国务卿办公室的一个部门，该机构在2022年第一季度向默克公司提供了1.02亿美元的资金，用于调整和提供一些现有的生产SARS-CoV-2/新冠肺炎疫苗和药物的制造设施。这笔资金被认为是减少到销售成本在截至2022年9月30日的生产期间，抵销与与制造设施改造相关的资本化金额相关的折旧费用。默克公司和强生就默克公司支持强生的SARS-CoV-2/CoVID 19疫苗和疫苗药物产品的制造和供应的两项协议引发的纠纷启动了仲裁。2022年第三季度和前九个月，这些协议的简明合并财务报表中包含的金额并不重要。默克认为仲裁结果不会对公司的财务业绩产生实质性影响。
定价
全球控制医疗成本的努力继续对全球产品定价和市场准入施加压力。作为医疗改革的一部分，前几年颁布的美国医疗体系的变化，以及代表联邦医疗保险、医疗补助和私营部门受益人进行谈判的实体购买力的增加，都造成了定价压力。在几个国际市场，政府强制的定价行动降低了仿制药和专利药的价格。此外，公司2022年前9个月的销售业绩受到政府和其他第三方为降低医疗成本而采取的其他成本削减措施的负面影响。在美国，国会最近通过了《通货膨胀率降低法案》，该法案对医疗保险下的药品覆盖和支付方式进行了重大改变
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该计划包括对价格上涨快于通货膨胀率的药品制定经济处罚，重新设计联邦医疗保险D部分计划，要求制造商为某些药品福利承担更多责任，从2026年开始为某些联邦医疗保险D部分药物制定价格，从2028年开始为联邦医疗保险B部分药物制定价格。该公司预计，所有这些行动以及未来的其他行动将对销售和利润产生负面影响。
供应链
由于全球宏观经济形势的影响，公司的全球供应链网络正在经历一些中断和波动，公司未来可能会遇到原材料和包装的供应中断和延迟发货，以及相关的成本上涨。
经营业绩
销售额
截至三个月
9月30日，		更改百分比
不包括
外国
交易所		九个月结束
9月30日，		更改百分比
不包括
外国
交易所
(百万美元)20222021更改百分比20222021更改百分比
美国$7,322 $6,276 17 %17 %$20,927 $16,166 29 %29 %
国际7,637 6,878 11 %19 %24,526 19,017 29 %35 %
总计$14,959 $13,154 14 %18 %$45,453 $35,183 29 %32 %
由于四舍五入的原因，美国加国际可能不等于总数。
2022年第三季度，全球销售额增长14%，达到150亿美元，主要是由于肿瘤学特许经营的销售额增加，主要是由于凯特鲁达(Pembrolizumab)和来自Reblozyl(luspatercept-AAMT)和Lynparza(Olaparib)的联盟收入增加，以及在以下推动下的病毒特许经营权更高的销售额拉格弗里奥(Molnupiravir)。2022年第三季度收入增长的另一个原因是疫苗特许经营权销售额的增加，主要归因于加德西人乳头瘤病毒四价[Types 6, 11, 16 and 18]疫苗、重组疫苗)和加德西9(人乳头瘤病毒9价疫苗，重组)，以及医院急性护理产品的销售增加，包括布里迪翁(葡聚糖)注射剂和泽尔巴萨(头孢洛氮烷和他唑巴坦)。与第三方制造安排相关的更高收入也推动了2022年第三季度的收入增长。
2022年前9个月，全球销售额增长29%，达到455亿美元。收入增长在一定程度上归因于病毒学特许经营权销售额的增加，拉格弗里奥。2022年前9个月收入增长的另一个原因是肿瘤学特许经营权销售额的增加，这主要是由于凯特鲁达以及来自Lenvima(Lenvatinib)、Reblozyl和Lynparza的联盟收入增加，以及疫苗特许经营权销售额的增加，主要归因于加德西和加德西9.医院急症护理产品销售增加，包括布里迪翁和泽尔巴萨，以及与第三方制造安排相关的更高收入也推动了2022年前9个月的收入增长。
如上所述，与新冠肺炎相关的中断对2022年第三季度和前九个月的销售额产生了一些负面影响，但程度低于2021年同期，这两个时期的销售额都实现了同比增长。
2022年第三季度和前九个月的收入增长部分被糖尿病产品的综合销售额下降所抵消亚努维亚(西格列汀)和珍妮梅(西格列汀和盐酸二甲双胍)，较低的气囊肿23(肺炎球菌疫苗多价)和病毒学产品销售下降Isentress/Isentress HD(拉替格列韦)。收到外包许可安排的预付款和里程碑付款的收入减少，也部分抵消了2022年第三季度和前九个月的销售增长。
有关本公司产品销售的详情，请参阅简明综合财务报表附注16。以下是对特许经营中精选产品的性能的讨论。

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医药细分市场
肿瘤学
截至三个月
9月30日，		更改百分比
不包括
外国
交易所		九个月结束
9月30日，		更改百分比
不包括
外国
交易所
(百万美元)20222021更改百分比20222021更改百分比
凯特鲁达$5,426 $4,534 20 %26 %$15,487 $12,609 23 %28 %
联盟收入-Lynparza (1)
284 246 16 %23 %825 721 14 %20 %
联盟收入 - 莱维玛 (1)
202 188 7 %11 %660 498 33 %36 %
联盟收入- Reblozyl
39 — ——124 — ——
(1)联盟收入代表默克公司在利润中的份额，即产品销售扣除销售成本和商业化成本后的份额(见简明合并财务报表附注4)。
凯特鲁达是一种抗PD-1(程序性死亡受体-1)疗法，已被批准作为单一疗法治疗某些患者，包括宫颈癌、经典霍奇金淋巴瘤、皮肤鳞状细胞癌、子宫内膜癌、食道或胃食道交界处癌、头颈部鳞状细胞癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、默克尔细胞癌、微卫星不稳定高(MSI-H)或错配修复缺陷(DMMR)癌(实体瘤)，包括MSI-H/dMMR结直肠癌、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、肿瘤突变负荷高(TMB-H)癌(实体瘤)、尿路上皮癌包括非肌肉浸润性膀胱癌。另外，凯特鲁达被批准为肾细胞癌(RCC)或IIB、IIC或III期黑色素瘤患者的单一疗法。凯特鲁达也被批准用于某些高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者联合化疗作为新辅助治疗，然后在手术后继续作为单一药物作为辅助治疗。此外,凯特鲁达批准用于治疗某些患者，联合化疗治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌，联合化疗或联合应用贝伐单抗治疗宫颈癌，联合化疗治疗食道癌，联合曲妥珠单抗、氟嘧啶和铂类化疗治疗人表皮生长因子2(HER-2)阳性的胃癌或GEJ腺癌，联合化疗治疗HNSCC，联合转移性TNBC化疗，联合阿昔替尼治疗晚期肾癌，以及联合Lenvima治疗子宫内膜癌和肾癌。这个凯特鲁达临床开发计划包括对多种癌症类型的研究。请参阅下面的“研究和开发最新信息”。
全球销售量凯特鲁达2022年第三季度和前九个月分别增长了20%和23%。销售增长主要是由于公司继续推出更高的需求凯特鲁达在全球范围内有多个新的适应症。在美国的销售额在多个已批准的转移适应症上继续增长，特别是用于治疗某些类型的肾癌、HNSCC和MSI-H癌症。凯特鲁达在美国的销售增长也得益于最近推出的早期适应症的增加，包括高风险、早期TNBC以及某些类型的肾细胞癌和黑色素瘤。凯特鲁达国际市场的销售增长主要反映了NSCLC、HNSCC和RCC适应症的持续吸收，特别是在欧洲。
凯特鲁达到目前为止，2022年获得了以下监管批准。
日期
批准
2022年1月
根据Keynote-564试验，欧盟委员会(EC)批准作为单一疗法，用于肾切除后或肾切除和转移灶切除后复发风险增加的成人肾癌的辅助治疗。
2022年2月
日本厚生劳动省(MHLW)批准了凯特鲁达根据Clear(研究307)/Keynote-581试验，加上Lenvima用于根本无法切除或转移性肾癌。
2022年2月
日本药品和医疗器械厅基于Keynote-158试验批准用于治疗化疗后进展的晚期或复发TMB-H实体瘤的成年患者(仅限于难以以标准护理治疗的情况下使用)。
2022年3月
根据Keynote-158试验(队列D&K)，美国食品和药物管理局(FDA)批准作为治疗MSI-H或dMMR晚期子宫内膜癌患者的单一药物，这些患者在任何情况下都在先前的系统治疗后出现疾病进展，不适合进行根治性手术或放射治疗。
2022年4月
根据Keynote-826试验，EC批准联合化疗，使用或不使用贝伐单抗，用于治疗某些肿瘤表达PD-L1的成年人的持续性、复发性或转移性宫颈癌。
2022年4月
根据Keynote-164和Keynote-158试验，EC批准将其作为单一疗法用于某些患有无法切除或转移性MSI-H/dMMR结直肠癌、胃癌、小肠或胆道癌的成人患者，以及晚期或复发的MSI-H/dMMR子宫内膜癌。
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May 2022
根据Keynote-522试验，EC批准联合化疗作为新的辅助治疗，然后继续作为手术后局部晚期或早期TNBC复发风险高的成年人的辅助治疗。
2022年6月
根据Keynote-716试验，EC批准将其作为单一疗法，用于12岁及以上患有IIB期或IIC期黑色素瘤并已接受完全切除的成人和青少年的辅助治疗。此外，EC批准将晚期(无法切除或转移性)黑色素瘤和有淋巴结转移的III期黑色素瘤(作为完全切除后的辅助治疗)的适应症扩大到12岁及以上的青少年患者。
2022年9月根据Keynote-522试验，日本批准MHLW结合化疗作为新的辅助治疗，然后继续作为手术后激素受体阴性和HER2阴性的高复发风险乳腺癌患者的辅助治疗。
2022年9月根据Keynote-564试验，日本批准MHLW作为单一疗法，用于某些肾癌患者的辅助治疗，这些患者在肾切除后或在肾切除和转移灶切除后复发风险增加。
2022年9月根据Keynote-826试验，日本批准MHLW与化疗相结合，使用或不使用贝伐单抗，用于治疗先前没有化疗但无法根治的晚期或复发宫颈癌患者。
2022年9月根据Keynote-716试验，日本批准MHLW作为完全切除后IIB期或IIC期黑色素瘤患者的单一疗法。
Lynparza是一种口服聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，作为与阿斯利康(阿斯利康)合作开发的一部分(见简明合并财务报表附注4)。Lynparza被批准用于治疗某些类型的卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。与Lynparza相关的联盟收入在2022年第三季度和前九个月分别增长了16%和14%，这主要是由于全球对多种批准的适应症的需求增加，特别是在美国，这主要归因于FDA最近批准后对早期乳腺癌适应症的吸收。2022年3月，FDA批准Lynparza用于对患有有害或疑似有害生殖系的成年患者进行辅助治疗BRCA-突变的、HER2阴性的高风险早期乳腺癌，他们接受了新辅助或辅助化疗，随后根据奥林匹亚试验于2022年8月在欧盟和日本获得批准。2022年9月，LYPARZA在中国获得批准，作为成人晚期上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者的一线维持治疗药物，这些患者对一线铂类化疗联合贝伐单抗完全或部分有效，且其癌症与同源重组缺陷阳性状态相关。这一批准是基于Paola-1试验。
LENVIMA是一种口服受体酪氨酸激酶抑制剂，作为与卫材株式会社(EISAI)合作的一部分而开发(见简明合并财务报表附注4)。LENVIMA被批准用于某些类型的甲状腺癌、肾癌、肝细胞癌的治疗，与伊维莫司联合用于某些肾癌患者，并与凯特鲁达对子宫内膜癌和肾细胞癌都适用。2022年第三季度和前九个月，联盟与Lenvima相关的收入分别增长了7%和33%，反映了晚期肾癌和晚期子宫内膜癌适应症的吸收，特别是在美国。第三季度的增长被中国发货的时间部分抵消。
Reblozyl是一种一流的红系成熟重组融合蛋白，是默克公司2021年11月收购Acceleron Pharma Inc.的一部分，该公司正在通过与百时美施贵宝的全球合作开发和商业化(见简明合并财务报表附注4)。Reblozyl被批准用于治疗某些类型的贫血。默克公司在2022年第三季度记录的联盟收入为3900万美元(包括特许权使用费)，与此次合作相关。默克公司在2022年前9个月的联盟收入为1.24亿美元，其中包括1.04亿美元的特许权使用费，以及2000万美元的监管批准里程碑付款。
疫苗
截至三个月
9月30日，		更改百分比
不包括
外国
交易所		九个月结束
9月30日，		更改百分比
不包括
外国
交易所
(百万美元)20222021更改百分比20222021更改百分比
加德西/加德西9
$2,294 $1,993 15 %20 %$5,428 $4,144 31 %35 %
ProQuad264 244 8 %10 %640 598 7 %9 %
M-M-R第二部分：
124 127 (2)%(1)%330 295 12 %14 %
Varivax280 290 (3)%(2)%746 733 2 %3 %
Rotateq256 227 12 %16 %644 593 9 %11 %
气泡病毒23131 277 (53)%(50)%457 600 (24)%(21)%
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全球销售合计加德西和加德西2022年第三季度和前九个月，用于帮助预防某些类型的人乳头瘤病毒引起的某些癌症和其他疾病的疫苗分别增长了15%和31%，这主要是受到美国以外的强劲需求的推动，特别是中国，这也受益于供应的增加。销售量加德西由于公共部门的购买模式，美国2022年第三季度和前九个月的9个月有所增加。
中国国家医药品监督管理局扩大使用加德西9适用于9至45岁的女孩和妇女。该疫苗此前被批准用于16至26岁的女孩和妇女。
全球销售量ProQuad麻疹、腮腺炎、风疹和水痘联合疫苗(麻疹、腮腺炎、风疹和水痘病毒活疫苗)是一种帮助预防麻疹、腮腺炎、风疹和水痘的儿科联合疫苗，2022年第三季度和前九个月分别增长8%和7%，主要反映出欧洲需求增加和美国价格上涨。
在全球销售的M‑M‑R 麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗II(麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗)是一种帮助预防麻疹、腮腺炎和风疹的疫苗，2022年前九个月增长了12%，主要是由于美国的价格和需求增加，以及拉丁美洲的投标增加。
全球销售量Varivax帮助预防水痘(水痘)的疫苗(水痘病毒活疫苗)在2022年前九个月增长了2%，这主要是由于美国的价格较高，但部分被拉丁美洲的较低招标所抵消。
全球销售量Rotateq(轮状病毒疫苗，口服活疫苗，五价轮状病毒)，一种帮助预防婴儿和儿童轮状病毒胃肠炎的疫苗，在2022年第三季度和前九个月分别增长了12%和9%，这主要是由于公共部门的购买模式和美国更高的价格。中国的更高销量也是原因之一Rotateq2022年第三季度的销售增长。
在全球销售的气囊肿2022年第三季度和前九个月，帮助预防肺炎球菌疾病的疫苗23分别下降了53%和24%，这主要反映了美国需求的下降，因为在2021年美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)的建议发生变化后，市场继续转向较新的成人肺炎球菌结合疫苗。该公司预计美国的销售额将下降气囊肿23人将继续。欧洲需求下降也是导致气囊肿2022年第三季度和前九个月的销售额下降了23。
2022年6月，FDA批准了一项扩大的适应症Vaxneuvance(肺炎球菌15价结合疫苗)包括在婴儿和儿童中使用。Vaxneuvance现在用于预防由肺炎链球菌血清1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的侵袭性疾病。FDA的批准是基于7项随机、双盲临床研究的数据，这些研究评估了阿司匹林的安全性、耐受性和免疫原性。Vaxneuvance在婴儿和儿童身上。Vaxneuvance此前于2021年被FDA批准用于18岁及以上的成年人。同样在2022年6月，疾控中心的ACIP一致投票决定将Vaxneuvance作为婴儿和儿童接种疫苗的推荐选择，包括2岁以下儿童的常规使用。这些建议随后被疾控中心的董事和美国卫生与公众服务部采纳，并发表在疾控中心的发病率和死亡率周报 (MMWR)。ACIP还一致投票决定包括Vaxneuvance在儿童疫苗项目中。2022年10月，欧共体批准了扩大的适应症Vaxneuvance包括预防侵袭性疾病肺炎和急性中耳炎的主动免疫接种肺炎链球菌(肺炎链球菌)在婴儿、儿童和青少年中，从6周到18岁以下。Vaxneuvance此前在欧盟被批准用于18岁及以上的个人。2022年9月，Vaxneuvance在日本被批准用于成人患者。Vaxneuvance目前仍在日本接受审查，用于儿科患者。
医院急救护理
截至三个月
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外国
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交易所
(百万美元)20222021更改百分比20222021更改百分比
布里迪翁$423 $369 15 %22 %$1,244 $1,096 13 %19 %
泽尔巴萨43 (2)**120 (11)**
*计算没有意义。
在全球销售的布里迪翁，用于手术中使用的两种神经肌肉阻滞剂的逆转，在2022年第三季度和前九个月分别增长了15%和13%，这是由于全球，特别是美国的需求增加，这主要归因于布里迪翁中国在神经肌肉阻滞逆转剂中的份额不断增加，外科手术程序也在增加。
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2020年12月，本公司暂停销售泽尔巴萨，一种用于治疗某些细菌感染的联合抗菌和β-内酰胺酶抑制剂，随后在确定产品无菌问题后发布了产品召回。分阶段再补给泽尔巴萨该项目于2021年第四季度启动，已于2022年期间完成。
心血管病
截至三个月
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(百万美元)20222021更改百分比20222021更改百分比
联盟收入-Adempas/Verquvo (1)
$88 $100 (12)%12 %$258 $248 4 %4 %
阿德帕斯57 59 (5)%12 %181 188 (4)%8 %
(1)联盟收入是指默克公司在拜耳营销区域的销售利润中所占份额，即产品销售扣除销售成本和商业化成本后的利润份额(见简明合并财务报表附注4)。
Adempas(Riociguat)和Verquvo(Vericiguat)是拜耳股份公司(Bayer AG)全球合作的一部分，目的是营销和开发可溶性鸟苷环化酶(SGC)调节剂(见简明合并财务报表附注4)。ADEMPAS被批准用于治疗某些类型的肺动脉高压。Verquvo于2021年1月在美国获批，用于降低因心力衰竭住院或因有症状的慢性心力衰竭和射血分数减少的成年人需要门诊静脉利尿剂而住院治疗的心血管死亡和心力衰竭住院风险。Verquvo也于2021年6月在日本获得批准，并于2021年7月在欧盟获得批准。2022年第三季度和前九个月，联盟来自协作的收入分别下降了12%和增长了4%。收入还包括Adempas和Verquvo在默克营销领域的销售。
病毒学
截至三个月
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(百万美元)20222021更改百分比20222021更改百分比
拉格弗里奥$436 $— ——$4,859 $— ——
Isentress/Isentress HD161 189 (15)%(11)%466 590 (21)%(17)%
拉格弗里奥是一种正在与Ridgeback合作开发的研究用口服抗病毒药物新冠肺炎(见简明合并财务报表附注4)。拉格弗里奥在全球范围内获得多项授权或批准。销售量拉格弗里奥2022年第三季度的销售额为4.36亿美元，主要包括澳大利亚、韩国、日本和英国的销售额。默克公司最初的供应承诺为拉格弗里奥对美国的出口是在2022年第一季度完成的；因此，拉格弗里奥2022年第二季度或第三季度在美国。销售量拉格弗里奥2022年前9个月的销售额为49亿美元，主要包括美国、英国、日本和澳大利亚的销售额。默克公司已经签订了预先采购和供应协议，拉格弗里奥在40多个市场。该公司预计2022年全年拉格弗里奥销售额将在52亿至54亿美元之间。
全球合计销售额Isentress/Isentress HD，与其他用于治疗HIV-1感染的抗逆转录病毒药物联合使用，在2022年第三季度和前九个月分别下降了15%和21%，主要是由于全球需求下降，部分反映了欧洲和美国的竞争压力。该公司预计Isentress/Isentress HD才能继续。
糖尿病
截至三个月
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(百万美元)20222021更改百分比20222021更改百分比
Januvia/Janumet$1,133 $1,339 (15)%(9)%$3,599 $3,895 (8)%(2)%
在全球范围内，亚努维亚和珍妮梅2022年第三季度和前九个月，有助于降低成人2型糖尿病患者血糖水平的药物分别下降了15%和8%，主要反映了欧洲和亚太地区几个市场失去独家经营权，以及美国需求下降。2022年前九个月的销售额下降被中国需求增加、拉丁美洲需求增加部分反映出政府投标增加以及前一年对美国回扣准备金进行不利调整的影响所抵消。该公司预计，美国的定价压力将对亚努维亚和珍妮梅在未来的时期里。亚努维亚和珍妮梅2022年7月，中国失去了西格列汀化合物专利的专利独占权，但要求特定西格列汀盐形式的专利则不在此列，该专利将于2024年6月到期。此外，公司还失去了市场
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关于以下方面的排他性亚努维亚2022年9月在欧盟，并提供了额外的排他性珍妮梅该法案将于2023年4月到期，目前正受到挑战。该公司预计将销售亚努维亚和珍妮梅在失去排他性之后，这些市场的市场份额将在未来一段时间内大幅下降。
该公司将失去西格列汀化合物的专利保护亚努维亚和珍妮梅2023年1月在美国。然而，2022年9月，美国联邦巡回上诉法院在一项专利挑战中做出了有利于默克的裁决，该专利挑战涉及特定的西格列汀盐形式，该盐形式是西格列汀的有效成分亚努维亚和珍妮梅，确认2021年5月美国专利局在一份声明中做出的有利于默克的决定各方间复习一下。同样在2022年9月，美国西弗吉尼亚州北区地区法院在与同一西格列汀盐专利有关的侵权诉讼中做出了有利于该公司的裁决，以及珍妮梅配方专利，认定默克公司的专利有效和被侵权。美国上诉法院和西弗吉尼亚州地区法院的裁决规定亚努维亚和珍妮梅专利保护到2027年5月；尽管默克公司已经与多家仿制药公司达成和解，条件是这些仿制药公司在某些情况下可以在2026年5月或更早将其产品推向市场。西弗吉尼亚州美国地区法院的这一决定正在向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。(见简明综合财务报表附注9。)
合计销售额亚努维亚和珍妮梅在中国，欧洲和美国分别占总人数的10%、21%和34%亚努维亚和珍妮梅2022年前九个月的销售额。
应监管机构的要求，默克公司对其含有西格列汀的产品进行了亚硝胺的评估。亚硝胺是在水和食物中微量存在的有机化合物。亚硝胺也可由化学反应产生，并可因药物的制造过程、化学结构或药物储存或包装的条件而在药物中形成。该公司在其一些批次的含有西格列汀的药品中检测到一种亚硝胺，被确认为Nitroso-STG-19(NTTP)。该公司与世界各地的主要卫生当局进行了接触，并实施了额外的质量控制，以确保其含有西格列汀的产品组合符合卫生当局为继续向市场分销产品而规定的临时可接受的NTTP限制。该公司预计这些药物的供应不会受到任何重大影响。
动物健康分部
截至三个月
9月30日，		更改百分比
不包括
外国
交易所		九个月结束
9月30日，		更改百分比
不包括
外国
交易所
(百万美元)20222021更改百分比20222021更改百分比
牲畜$829 $864 (4)%4 %$2,486 $2,503 (1)%6 %
伴侣动物542 553 (2)%4 %1,834 1,804 2 %6 %
2022年第三季度和前九个月，畜产品销售额分别下降了4%和1%。剔除这两个时期的外汇不利影响，牲畜销售业绩主要反映出价格上涨，以及对家禽和反刍动物产品的需求增加。2022年第三季度，配套动物产品的销售额下降了2%，2022年前9个月增长了2%。剔除这两个时期的外汇不利影响，销售表现主要反映出同伴动物投资组合的定价和需求上升，其中以布雷维托(氟丙胺)产品线，部分被由于供应限制而导致的疫苗销售下降所抵消。的销售量布雷维托2022年前9个月，该系列产品约占动物保健销售额的20%。
费用、开支及其他
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
(百万美元)20222021更改百分比20222021更改百分比
销售成本$3,934 $3,450 14 %$13,530 $9,752 39 %
销售、一般和行政2,520 2,336 8 %7,355 6,804 8 %
研发4,399 2,445 80 %9,773 9,177 6 %
重组成本94 107 (12)%288 487 (41)%
其他(收入)费用，净额429 (450)*1,576 (1,007)*
$11,376 $7,888 44 %$32,522 $25,213 29 %
*计算没有意义。
销售成本
2022年第三季度和前九个月的销售成本分别增长了14%和39%。销售成本包括2022年第三季度和前9个月分别为2.34亿美元和26亿美元，这与与Ridgeback的合作有关拉格弗里奥(见简明综合财务报表附注4)。销售成本也
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包括与收购、合作和许可安排有关的无形资产摊销，2022年第三季度和2021年第三季度分别为4.45亿美元和3.46亿美元，2022年和2021年前九个月分别为16亿美元和12亿美元。2022年和2021年前九个月的摊销费用分别包括与默克与阿斯利康和拜耳合作相关的累计追赶摊销2.5亿美元和1.53亿美元(见简明合并财务报表附注4)。此外，2021年前9个月的成本包括与停止新冠肺炎发展项目相关的2.25亿美元费用。销售成本还包括与重组活动有关的费用，2022年第三季度和2021年第三季度分别为5400万美元和4800万美元，2022年和2021年前九个月分别为1.67亿美元和1.13亿美元，包括与计划出售或关闭制造设施有关的加速折旧和资产注销。与制造业相关的裁员相关的离职成本已经发生，并反映在重组成本如下所述。
2022年第三季度毛利率为73.7%，而2021年第三季度毛利率为73.8%。2022年前9个月的毛利率为70.2%，而2021年前9个月的毛利率为72.3%。毛利率下降主要反映来自第三方制造安排的收入增加以及拉格弗里奥，这两家公司的毛利率较低，无形资产的摊销较高(如上所述)。毛利率的下降部分被产品组合和外汇的有利影响所抵消。2022年前9个月的毛利率下降也被2021年与停止新冠肺炎发展项目相关的费用部分抵消。
销售、一般和行政
2022年第三季度和前九个月的销售、一般和行政(SG&A)支出均增长8%，主要是由于行政成本(包括薪酬和福利)以及促销支出和重组成本增加，但外汇的有利影响部分抵消了这一增长。
研究与开发
2022年第三季度和前九个月的研发(R&D)费用分别从2021年第三季度的24亿美元和前九个月的92亿美元增加到44亿美元和98亿美元。这两个时期的增长主要是由于与ArQule，Inc.有关的8.87亿美元无形资产减值费用(见简明合并财务报表的附注8)、与合作和许可安排有关的费用增加、临床开发支出增加、为支持默克公司研究业务的数字化而增加的技术投资以及补偿和福利成本增加，但被外汇的有利影响部分抵消。此外，2022年前9个月研发费用的增加被上一年与收购Pandion治疗公司(Pandion)相关的17亿美元费用部分抵消。
研发费用包括公司专注于人类健康相关活动的研发部门默克研究实验室(MRL)直接产生的成本，2022年第三季度和2021年第三季度分别为20亿美元和18亿美元，2022年和2021年前9个月分别为56亿美元和53亿美元。研发费用还包括动物健康研究费用、许可费用和其他部门为支持研发活动而发生的费用，包括折旧、生产和一般及行政费用，2022年第三季度和2021年第三季度的合计约为15亿美元和7.1亿美元，2022年和2021年前九个月的合计约为32亿美元和21亿美元。与2021年同期相比，2022年第三季度和前九个月的这些支出增加，很大程度上反映了与猎户座、Moderna和Orna的合作和许可协议的预付款和期权付款总额为6.9亿美元。此外，2022年前9个月的研发费用包括8.87亿美元的无形资产减值费用，2021年前9个月的研发费用包括上述收购Pandion的17亿美元费用。有关本年度和上一年度业务发展活动的更多信息，请参阅附注3。
重组成本
2019年，默克公司批准了一项全球重组计划(重组计划)，这是一项全球计划的一部分，该计划旨在进一步优化公司的制造和供应网络，以及减少其全球房地产足迹。这一计划是公司工厂合理化的延续，并建立在以前的重组计划的基础上。目前根据重组计划考虑的行动预计将在2023年底基本完成，公司为实施该计划而产生的累计税前成本估计约为35亿美元。默克公司预计2022年全年与重组计划相关的费用约为6亿美元。该公司预计，到2023年底，根据重组计划采取的行动将每年节省约9亿美元的净成本。
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重组成本，主要是与这些重组活动相关的离职和其他相关成本，2022年第三季度和2021年第三季度分别为9400万美元和1.07亿美元，2022年和2021年前九个月分别为2.88亿美元和4.87亿美元。产生的离职成本与实际裁员相关，以及现有遣散费计划下可能和可以合理估计的裁员的估计费用。重组成本还包括资产放弃、设施关闭和其他相关成本，以及与员工相关的成本，如与养老金和其他退休后福利计划和基于股份的薪酬计划相关的削减、结算和终止费用。对于分部报告，重组成本是未分配的费用。
与公司重组活动相关的额外成本包括在销售成本, 销售、一般和行政费用和研发成本。公司在2022年第三季度和2021年第三季度分别录得1.75亿美元和1.68亿美元的税前成本，与重组计划活动相关的2022年和2021年前九个月分别为5.59亿美元和6.3亿美元(见简明综合财务报表附注5)。
其他(收入)费用，净额
2022年第三季度的其他(收入)支出净额为4.29亿美元，而2021年第三季度的收入为4.5亿美元。2022年前9个月的其他(收入)支出净额为16亿美元，而2021年前9个月的收入为10亿美元。这两个时期的变化主要是由于2022年第三季度和前九个月录得的股权证券投资未实现净亏损，而2021年第三季度和前九个月录得的股权证券投资已实现和未实现净收益。这两个时期的不利因素都被较低的养老金成本部分抵消。
关于其他(收入)费用净额组成部分的详情，请参阅简明合并财务报表附注12。
分部利润
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
(百万美元)2022202120222021
医药部门利润$9,590 $8,606 $28,263 $22,450 
动物保健部门利润515 505 1,672 1,629 
其他(6,522)(3,845)(17,004)(14,109)
持续经营的税前收入$3,583 $5,266 $12,931 $9,970 
医药分部的利润由分部销售额减去标准成本以及由该分部直接产生的SG&A费用组成。动物健康分部的利润由分部销售额减去所有销售成本以及由该分部直接产生的SG&A和研发费用组成。对于提交给首席运营决策者的内部管理报告，默克公司不会分配上述未包括在部门利润中的销售剩余成本、MRL产生的研发费用、一般和行政费用，也不分配资助这些活动的成本。各分部负责监督和管理这些成本，包括与这些分部使用的固定资产有关的折旧，因此，这些成本不计入分部利润。与重组活动以及收购和剥离相关的成本，包括无形资产摊销和购买会计调整的摊销、无形资产减值费用，以及与或有对价负债的估计公允价值计量变化相关的费用或收入，也不计入分部利润的确定。此外，部门利润不反映来自公司和制造成本中心的其他费用以及其他杂项收入或费用。这些未分配的项目反映在上表的“其他”中。“其他”还包括杂项公司利润(亏损)，以及与第三方制造安排有关的营业利润(亏损)。
医药部门的利润在2022年第三季度和前九个月分别增长了11%和26%，反映了销售额的增加，部分被更高的行政和促销成本以及外汇的不利影响所抵消。动物健康部门利润在2022年第三季度增长2%，反映出有利的产品结构，但部分被外汇的不利影响所抵消。动物健康部门的利润在2022年前9个月增长了3%，反映出销售额的增加，但部分被更高的销售和管理成本以及外汇的不利影响所抵消。

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所得税
2022年第三季度和2021年第三季度持续经营的有效所得税税率分别为9.2%和13.2%，2022年和2021年前9个月的有效所得税税率分别为11.0%和14.4%。持续经营的有效所得税税率反映了海外收益的有利影响。2022年第三季度和前九个月持续经营的有效所得税税率还包括股票证券投资的未实现净亏损和无形资产减值费用的有利影响，这些费用按美国税率征税。2021年前9个月持续经营的有效所得税税率反映了收购Pandion的费用的不利影响，没有确认任何税收优惠，以及与以下讨论的某些联邦所得税事项的结算有关的2.07亿美元的净税收优惠。
2021年第一季度，美国国税局(IRS)结束了对默克2015-2016年度美国联邦所得税申报单的审查。因此，该公司需要支付1.9亿美元(其中1.72亿美元用于持续经营，1800万美元用于非持续经营)。本公司于审查年度的未确认税务优惠准备金超过与本审查期间有关的调整，因此本公司于2021年前九个月录得2.36亿美元的税项优惠净额(其中2.07亿美元与持续经营有关，2900万美元与非持续经营有关)。这一净收益反映了未确认税收优惠准备金和与本审查年度有关的其他相关税务负债的减少。
持续经营的非GAAP收入和非GAAP每股收益
非GAAP收入和非GAAP每股收益是默克公司提供的关于公司业绩的另一种观点，因为管理层认为这些信息增强了投资者对公司业绩的了解，因为管理层使用非GAAP衡量标准来评估业绩。非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括某些项目，因为这些项目的性质以及它们对基本业务业绩和趋势分析的影响。被排除的项目(不应被视为非经常性项目)包括与收购和剥离相关的成本、重组成本、股权证券投资的收入和亏损以及某些其他项目。这些被排除的项目是了解和评估财务业绩的重要组成部分。非GAAP收入和非GAAP每股收益是公司重要的内部衡量标准。高级管理层每月收到一份经营业绩分析，其中包括一项非GAAP每股收益指标。管理层在内部使用非GAAP衡量标准进行规划和预测，并与其他指标一起衡量公司的业绩。此外，高级管理人员的年度薪酬部分是使用非GAAP税前收入指标得出的。由于非GAAP收入和非GAAP每股收益不是根据GAAP确定的衡量标准，它们没有GAAP规定的标准化含义，因此可能无法与其他公司的类似衡量标准进行比较。关于非GAAP收入和非GAAP每股收益的信息应被视为根据美国公认会计原则(GAAP)编制的净收入和每股收益的补充，但不应被视为替代或优于净收入和每股收益的信息。
2022年，该公司为了其非GAAP报告的目的改变了对某些项目的处理。从历史上看，默克公司的非GAAP业绩不包括与合作和许可协议相关的预付款和里程碑付款的费用，以及与在交易中获得的审批前资产相关的费用，这些费用被视为资产收购，只要该公司认为这些费用对特定时期的业绩(以及随后记录的任何相关调整)具有重要意义。从2022年开始，默克的非GAAP业绩不再排除与这些项目相关的费用。以前的期间已重新编排，以符合当前的列报方式。

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GAAP财务计量与非GAAP财务计量(来自持续业务)之间的对账如下：
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
(百万美元，每股除外)2022202120222021
根据公认会计原则报告的持续经营税前收入$3,583 $5,266 $12,931 $9,970 
已排除项目的增加(减少)：
与收购和剥离相关的成本
1,344 445 2,512 1,445 
重组成本
175 168 559 630 
股权证券投资损失(收益)，净额350 (684)1,268 (1,503)
其他项目：
停止新冠肺炎建设项目的费用— — — 225 
持续经营税前非公认会计原则收入5,452 5,195 17,270 10,767 
根据公认会计原则报告的持续经营所得的税收330 695 1,423 1,436 
除外项目的估计税收优惠(拨备) (1)
414 (29)965 84 
某些联邦所得税事项的结算带来的税收净收益— — — 207 
持续经营所得的非公认会计准则税744 666 2,388 1,727 
持续经营的非公认会计准则净收益4,708 4,529 14,882 9,040 
减去：根据公认会计准则报告的可归因于非控制性权益的净收入5 4 6 9 
可归因于默克公司持续经营的非公认会计准则净收入。$4,703 $4,525 $14,876 $9,031 
假设根据GAAP报告的持续运营稀释每股收益$1.28 $1.80 $4.53 $3.36 
EPS差值0.57 (0.02)1.33 0.20 
非GAAP每股收益假设从持续运营中稀释$1.85 $1.78 $5.86 $3.56 
(1) 对不包括项目的估计税项影响是通过应用非公认会计准则调整的起始地区的法定税率来确定的。
与收购和剥离相关的成本
非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括与收购和剥离业务相关的某些金额的影响。这些金额包括无形资产摊销和购进会计摊销对存货的调整，以及无形资产减值费用，以及与或有对价负债的估计公允价值计量变化相关的费用或收入。还不包括与收购和剥离业务相关的整合、交易和某些其他成本。非GAAP收入和非GAAP每股收益也不包括与合作和许可安排相关的无形资产摊销。
重组成本
非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括与重组行动相关的成本(见简明综合财务报表附注5)。这些金额包括与关闭或剥离设施相关的员工离职成本和加速折旧。加速折旧成本是指根据预期关闭或剥离场地或处置设备的日期，在资产的修订使用年限内确认的折旧费用与在重组行动前利用使用年限确定的折旧费用之间的差额。重组成本还包括资产放弃、设施关闭和其他相关成本，以及与员工相关的成本，如与养老金和其他退休后福利计划相关的削减、和解和终止费用以及基于股份的薪酬成本。
股权证券投资的收益和亏损
非GAAP收益和非GAAP每股收益不包括直接拥有或通过投资基金所有权权益拥有的股权证券投资的已实现和未实现收益和亏损。
某些其他项目
非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括某些其他项目。这些项目是在个别评估后进行调整的，考虑到它们的数量和质量方面。通常，这些项目由性质不寻常的项目组成，对特定时期的结果具有重大意义，或不能预示未来的经营业绩。2021年从非公认会计准则收入和非公认会计准则每股收益中剔除的是与停止实施新冠肺炎发展项目相关的费用(见简明合并财务报表附注3)，以及与结算某些联邦所得税事项相关的税收净额(见简明合并财务报表附注13)。

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研发最新进展
该公司目前在美国和国际上有几个候选人正在接受监管审查。
MK-4482, 拉格弗里奥，是一种试验性口服抗病毒药物，用于治疗有发展为严重疾病风险的成年人的轻至中度新冠肺炎。默克公司正在开发拉格弗里奥与Ridgeback合作。FDA批准了紧急使用授权拉格弗里奥2021年12月；最后一次重新发行是在2022年10月，以授权拉格弗里奥适用于直接SARS-CoV-2病毒检测呈阳性的成人轻至中度新冠肺炎的治疗，以及发生严重新冠肺炎的高风险人群，包括住院或死亡，以及FDA批准或授权的替代新冠肺炎治疗方案不可用或临床上不合适的人群。这一授权是基于第三阶段迁出试验。拉格弗里奥在美国未被批准用于任何用途，并且仅在根据《食品、药物和化妆品法》授权紧急使用的情况存在的声明期间获得授权，除非授权被提前终止或撤销。拉格弗里奥还在英国获得了有条件的营销授权，在日本获得了紧急情况的特别批准。2021年11月，欧洲药品管理局(EMA)发布了一份关于拉格弗里奥，其目的是支持关于可能使用拉格弗里奥在上市授权之前。2021年10月，EMA启动了一项滚动审查，以拉格弗里奥用于成人新冠肺炎的治疗。默克公司计划与EMA人用药品委员会合作，完成滚动审查程序，以促进启动对营销授权申请的正式审查。向其他监管机构提出的申请正在进行中。拉格弗里奥在第三阶段先行试验中也正在评估暴露后预防，该试验正在评估拉格弗里奥用于预防与新冠肺炎携带者同居的成年人患新冠肺炎。
2022年10月，默克公司提供了新的临床和非临床研究的最新情况拉格弗里奥。牛津大学的这项全景研究在英国进行，主要针对65岁以上的高度接种疫苗的成年人，对该研究的初步分析显示，没有证据表明拉格弗里奥与单独的常规护理相比，在常规护理的基础上减少了到第28天的住院和死亡人数(没有达到主要终点)；到第28天住院和死亡的发生率总体上非常低。全景研究中的主要次要终点(首次自我报告康复的时间)与拉格弗里奥组与常规护理组比较；此外，使用拉格弗里奥与常规护理组相比，在其他广泛的症状指标上，也与较早的康复有关。此外，对来自以色列调查人员进行的另一项研究(称为Clalit研究)的真实世界数据的分析表明，在一组未住院的高危患者中，拉格弗里奥在65岁及以上的患者中，新冠肺炎减少了住院和死亡率；没有发现40岁至64岁的年轻人受益的证据。此外，默克公司还报告了对转基因小鼠进行的一项单独的、非临床的6个月致癌性研究的结果，结果表明拉格弗里奥在测试的任何剂量下都不会致癌。
Gefapixant MK-7264是一种研究中的口服选择性P2X3受体拮抗剂，用于治疗FDA和EMA正在审查的成人难治性慢性咳嗽或不明原因的慢性咳嗽。Gefapixant的市场应用是基于咳嗽-1和咳嗽-2临床试验的结果。2022年1月，FDA发布了一份关于默克公司针对Gefapixant的新药申请(NDA)的完整回复信(CRL)。在CRL中，FDA要求提供与用于评估疗效的咳嗽计数系统相关的额外信息。CRL与Gefapixant的安全性无关。该公司正在进行更多的分析，预计将在2023年上半年向FDA提交这些信息，以回应CRL。在欧盟的审查期已延长，等待从公司收到更多信息。该公司计划在2023年上半年向EMA提交信息。
MK-3475, 凯特鲁达，是一种被批准用于治疗许多癌症的抗PD-1疗法，该疗法正在扩大适应症的临床开发中。这些批准是一个广泛的临床开发计划的结果，该计划目前包括1,650多项临床试验，其中包括1,200多项联合试验凯特鲁达与其他癌症治疗相结合。这些研究涵盖30多种癌症类型，包括：胆道、雌激素受体阳性的乳腺癌、宫颈、结直肠、皮肤鳞状细胞癌、子宫内膜、食道、胃、胶质母细胞瘤、头颈部、肝细胞癌、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、间皮瘤、卵巢、前列腺、肾脏、三阴性乳腺和尿路上皮，其中许多目前处于第三阶段临床开发。针对其他癌症的进一步试验正在计划之中。
凯特鲁达正在接受FDA的审查，用于治疗以前治疗过的晚期肝癌患者。本文件基于第三阶段Keynote-394试验的数据以及Keynote-240和Keynote-224试验的支持性数据。凯特鲁达根据FDA的加速审批程序，在美国被批准用于这一适应症。此提交是将加速审批转换为完全(常规)审批。
凯特鲁达对于完全手术切除后IB期(≥4厘米)、II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的辅助治疗，FDA也在审查。补充生物制品许可证申请基于Pivotal阶段3 Keynote-091试验的数据，也称为EORTC-1416-LCG/ETOP-8-15-珍珠。FDA开了一张处方
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《药物使用者费用法案》(PDUFA)的日期为2023年1月29日，然而，在审查过程中可能会提供进一步的数据，这可能会推迟这一日期。凯特鲁达欧盟也在审查这一适应症。
2022年7月，默克公司宣布第三阶段主旨-412试验评估凯特鲁达同步放化疗(CRT)后凯特鲁达作为维持治疗(凯特鲁达方案)没有达到治疗未切除的局部晚期HNSCC患者的无事件生存的主要终点。在这项研究的最终分析中，接受药物治疗的患者的无事件生存率有所改善。凯特鲁达方案与安慰剂加CRT进行比较；然而，根据预先指定的统计计划，这些结果不符合统计学意义。研究结果在2022年欧洲医学肿瘤学学会(ESMO)大会上公布。
2022年8月，默克公司宣布第三阶段主旨-921试验评估凯特鲁达联合化疗(多西紫杉醇)与单独化疗相比，不能满足其治疗转移性去势耐药前列腺癌患者的总体生存期和放射学无进展生存期的双重主要终点。在这项研究中，接受治疗的患者的总体存活率和放射学无进展存活率都有轻微的改善趋势。凯特鲁达加化疗与单独化疗比较；然而，根据预先指定的统计计划，这些结果不符合统计学意义。结果将在即将举行的医学会议上公布。
MK-7339，Lynparza，是一种口服PARP抑制剂，目前被批准用于某些类型的卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌，作为与阿斯利康合作的一部分，正在为多种癌症类型共同开发。
2022年8月，FDA优先审查Lynparza与阿比特龙、泼尼松或强的松龙联合治疗转移性去势抵抗前列腺癌的补充NDA。这项补充的NDA是基于PROPEL 3期试验的结果，该结果在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系癌症研讨会上公布，后来在《新英格兰医学杂志》证据。FDA将PDUFA的日期定在2022年第四季度。根据PROPEL临床试验，Lynparza还在欧盟和日本接受审查，用于治疗某些转移性去势抵抗前列腺癌患者。
2022年3月，默克公司宣布将停止KEYLYNK-010阶段试验调查凯特鲁达与Lynparza联合用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者，这些患者在接受化疗和醋酸阿比特龙或苯扎鲁胺治疗后进展。默克公司在独立数据监测委员会(DMC)审查了计划中的中期分析数据后，根据DMC的建议停止了这项研究。在中期分析中，组合凯特鲁达与对照组相比，Lynparza并没有显示出在总存活率方面的好处，总存活率是研究的双重主要终点之一，而对照组则是醋酸阿比特龙或苯扎鲁胺。该试验的另一个双重主要终点，放射学无进展存活率，在较早的中期分析中进行了评估，与对照组相比没有显示出改善。这项研究的结果在2022年ESMO大会上公布。
2022年7月，默克公司宣布将停止Lynk-003期试验，调查Lynparza是否使用贝伐单抗治疗无法切除或转移性结直肠癌患者，这些患者在一线诱导后没有进展。这一行动遵循了一个独立的DMC的建议，在DMC审查了计划中的中期分析的数据之后。在预先指定的无进展生存中期分析中，Lynparza作为单一疗法以及与贝伐单抗联合治疗相对于对照组的疗效符合DMC的无效标准，因此，两个实验装置都被停止。这项研究的数据将在未来的科学论坛上分享。
MK-7902，Lenvima，是一种口服受体酪氨酸激酶抑制剂，作为与卫材合作的一部分正在开发。默克和卫材正在研究凯特鲁达加上Lenvima组合通过LEAP(lenvatinib和pembrolizumab)临床计划。
2022年8月，默克和卫材宣布对LEAP-002第三阶段试验进行调查凯特鲁达此外，Lenvima单一疗法与Lenvima单一疗法相比，不能满足作为不能切除的肝细胞癌(UHCC)患者的一线治疗的总存活率和无进展存活率的双重主要终点。接受治疗的患者的总体生存期和无进展生存期有改善的趋势凯特鲁达加上Lenvima与Lenvima单一疗法；然而，根据预先指定的统计计划，这些结果没有达到统计学意义。结果在2022年ESMO大会上公布。
2020年7月，默克和卫材宣布，FDA就默克和卫材的申请发布了CRL，寻求加速批准凯特鲁达根据1b期Keynote-524/研究116试验的数据，将Lenvima用于uHCC患者的一线治疗。鉴于上述LEAP-002试验的结果，默克公司不再打算继续申请。
2022年10月，默克公司宣布了关键的3期STELLE试验的正面结果，该试验评估了sotatercept的安全性和有效性，sotatercept是一种正在研究的激活素受体IIA-Fc(ActRIIA-Fc)融合蛋白，正在被评估为用于治疗肺动脉高压(PAH)的稳定背景疗法的附加药物(世界卫生组织[谁]第1组)。该试验达到了其主要疗效结果衡量标准，显示出统计上显著的和
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在临床上有意义的改善6分钟步行距离(6MWD，衡量患者在6分钟内可以走多远)。在9项次级疗效结果指标中，有8项具有统计学意义，包括对参与者实现多组分改善的比例的结果衡量(定义为6MWD的改善，N末端B型利钠肽原水平的改善，以及世卫组织功能分级的任何一项改善[FC]或维持世卫组织FC II)，以及死亡时间或首次发生临床恶化事件的结果衡量标准。PAH-SYMPACT的认知/情绪影响领域得分®，它被评估为第九个也是最后一个次要结果衡量标准，没有达到统计学意义。这项研究的结果将在即将召开的科学大会上公布。
2022年9月，默克公司宣布将启动一项新的第三阶段临床计划，每天服用一次伊拉特拉韦，用于治疗艾滋病毒-1感染者。这些新的3期研究将评估每日一次口服多拉韦林100毫克和较低剂量的伊拉特拉韦(DOR/ISL)。一项研究将评估以前未接受治疗的HIV-1感染成年人的DOR/ISL，两项研究将评估DOR/ISL作为病毒抑制的HIV-1感染成人抗逆转录病毒治疗的切换。对于任何使用高于新的第三阶段计划研究剂量的研究，每日一次口服DOR/ISL治疗计划的研究新药申请仍处于部分临床搁置状态。第二阶段临床试验评估伊斯拉特拉韦和吉列德科学公司的来纳帕韦在病毒学上被抑制的成人HIV-1感染患者中每周一次的研究性口服联合治疗方案，将在修改后的方案下恢复，使用较低剂量的伊拉特拉韦。对于任何使用高于修订后临床计划考虑剂量的伊斯拉特拉韦每周口服剂量的研究，正在研究的伊斯拉特拉韦+来那帕韦每周一次治疗方案的研究新药申请仍处于部分临床搁置状态。此外，默克公司宣布将停止开发每月一次的暴露前预防口服伊拉特拉韦(PrEP)。
2022年6月，默克公司宣布了一项第1/2阶段研究的阳性结果，该研究评估了V116的安全性、耐受性和免疫原性，V116是该公司正在研究的21价肺炎球菌结合疫苗(PCV)，用于肺炎球菌疫苗--18-49岁(第一阶段)和50岁及以上(第二阶段)的幼稚成年人。在这两个人群中，V116达到了主要的免疫原性目标，耐受性良好，总体安全性与气囊肿23人，各年龄段。2022年4月，默克公司宣布V116获得FDA的突破性治疗指定，用于预防18岁及以上成年人的侵袭性肺炎和由肺炎链球菌血清型3、6A/C、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B/C、16F、17F、19A、20、22F、23A、23B、24F、31、33F、35B引起的肺炎球菌肺炎。突破性治疗指定是FDA的一个计划，旨在加快用于严重或危及生命的疾病的产品的开发和审查。要获得这一资格，初步临床证据必须表明，该产品可能在至少一个临床重要终点上显示出比目前可用的选择有实质性改善。评估V116的几个第三阶段试验的登记工作正在进行中。
2022年10月，默克和Royalty Pharma plc(Royalty Pharma)达成了一项资金安排，根据该安排，Royalty Pharma向默克公司支付了5000万美元，共同资助默克公司为MK-8189的2b期试验提供资金。MK-8189是一种正在研究的口服磷酸二酯酶10A(PDE10A)抑制剂，目前正在接受治疗精神分裂症的评估。根据协议，Royalty Pharma没有MK-8189的权利，也没有该项目的决策权。如果默克公司选择将MK-8189推进到第三阶段研究，Royalty Pharma可以选择为第三阶段试验提供开发成本的50%的额外资金，最高可达3.75亿美元。如果提供这样的额外资金，Royalty Pharma有资格获得未来的监管里程碑付款，这取决于某些营销批准以及版税。
以下图表反映了该公司截至2022年11月3日的研究流水线。阶段3中显示的候选人包括候选人进入阶段3开发的日期。第二阶段显示的候选化合物包括具有特定机制的最先进化合物，或者，如果列出的化合物具有相同的机制，则它们目前都打算在特定的治疗领域进行商业化。小分子和生物制品被赋予MK编号，候选疫苗被赋予V编号。除另有说明外，第1阶段的候选药物、同一治疗领域(癌症除外)的其他适应症以及用于串联产品的其他权利要求、产品线延伸或配方均未列出。
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第二阶段
癌
MK-0482(2)
非小细胞肺癌
MK-1026(线虫)
恶性血液病
MK-1308(Quavonlimab)(2)
非小细胞肺癌
MK-1308A(Quavonlimab+Pembrolizumab)
结直肠
肝细胞
黑色素瘤
小细胞肺
MK-2140(齐洛维他单抗维多丁)
乳房
胃部
恶性血液病
非小细胞肺癌
卵巢
胰腺
MK-2870(1)(3)
肿瘤恶性
MK-3475 凯特鲁达
晚期实体瘤
MK-4280(青蒿素单抗)(2)
非小细胞肺癌
MK-4280A(青霉素单抗+培溴利单抗)
食道
肾细胞
小细胞肺
MK-4830(2)
        结直肠
食道
黑色素瘤
非小细胞肺癌
卵巢
肾细胞
小细胞肺
MK-5684(1)
前列腺
MK-5890(Boserolimab)(2)
非小细胞肺癌
小细胞肺



癌
MK-6440(Ladiratuzumab Vedotin)(1)(3)
乳房
食道
胃部
头部和颈部
黑色素瘤
非小细胞肺癌
前列腺
小细胞肺
MK-6482 韦利雷格(3)
胆道
结直肠
子宫内膜
食道
肝细胞
胰腺
罕见的癌症
冯·希佩尔-林道病相关肿瘤(欧盟)
MK-7119 Tukysa(1)
晚期实体瘤
胆道
膀胱
宫颈
子宫内膜
胃部
非小细胞肺癌
MK-7339 Lynparza(1)(3)
晚期实体瘤
MK-7684(Vibostolimab)(2)
黑色素瘤
MK-7684A(Vibostolimab+Pembrolizumab)
胆道
乳房
宫颈
结直肠
子宫内膜
食道
头部和颈部
恶性血液病
肝细胞
前列腺

癌
MK-7902Lenvima(1)(2)
胆道
胶质母细胞瘤
胰腺
前列腺
小细胞肺
V940(1)
黑色素瘤
基孔肯雅病毒疫苗
V184
登革热病毒疫苗
V181
HIV-1感染
MK-8591B(伊拉特拉韦+MK-8507)(4)
MK-8591D(司拉曲韦+来曲帕韦)(1)(5)
高胆固醇血症
MK-0616
非酒精性脂肪性肝炎
MK-3655
MK-6024
过度生长综合征
MK-7075(Miransertib)
肺动脉高压
MK-5475
左心疾病所致的肺动脉高压
MK-7962(软件)
精神分裂症
MK-8189(6)
血栓形成
MK-2060
难治性抑郁症
MK-1942

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第三阶段(第三阶段进入日期)正在审查中
抗病毒新冠肺炎
     MK-4482 拉格弗里奥 (U.S.) (May 2021)(1)(7)
癌
MK-1308A(Quavonlimab+Pembrolizumab)
肾细胞(2021年4月)
MK-3475 凯特鲁达
胆道(2019年9月)
皮肤鳞状细胞(2019年8月)(欧盟)
《胃部》(2015年5月)(欧盟)
肝细胞(2016年5月)(欧盟)
间皮瘤(2018年5月)
《卵巢》(2018年12月)
前列腺癌(2019年5月)
《小细胞肺》(2017年5月)
MK-3475(培溴利珠单抗皮下注射)
《非小细胞肺癌》(2021年8月)
MK-4280A(青霉素单抗+培溴利单抗)
结直肠癌(2021年11月)
恶性血液病(2022年10月)
MK-6482 韦利雷格(3)
肾细胞(2020年2月)
MK-7119 Tukysa(1)
《丰胸》(2019年10月)
结直肠癌(2022年8月)
MK-7339 Lynparza(1)(3)
《非小细胞肺癌》(2019年6月)
《小细胞肺》(2020年12月)
MK-7684A(Vibostolimab+Pembrolizumab)
《非小细胞肺癌》(2021年4月)
《小细胞肺》(2022年3月)
MK-7902Lenvima(1)(2)
结直肠癌(2021年4月)
食道(2021年7月)
《胃病》(2020年12月)
《头颈》(2020年2月)
黑色素瘤(2019年3月)
《非小细胞肺癌》(2019年3月)
HIV-1感染
     MK-8591a(多拉韦林+司拉特拉韦)(2020年2月)(5)
成人接种肺炎球菌疫苗
V116 (July 2022)
肺动脉高压
MK-7962(Sotatercept)(2021年1月)
呼吸道合胞病毒
MK-1654(Clesrovimab)(2021年11月)
新的分子实体/疫苗
抗病毒新冠肺炎
MK-4482 拉格弗里奥(欧盟)(1)
咳嗽
MK-7264(吉非昔康)(美国)(8)(欧盟)






某些补充申请
癌
MK-3475 凯特鲁达
·二线肝细胞癌
(主旨-394)(美国)
·佐治性非小细胞肺癌
(主旨-091)(美国)(欧盟)

MK-7339 Lynparza(1)
·一线转移性前列腺癌
(PROPEL)(美国)(欧盟)(日本)



脚注：
(1) 在合作中被开发。
(2)正在与联合开发凯特鲁达.
(3)被开发为单一疗法和/或与凯特鲁达。
(4)在FDA的临床搁置。
(5)FDA部分临床搁置。
(6)2b阶段的开发费用是共同出资的。
(7)根据紧急使用授权在美国可用。
(8) 针对2022年1月从FDA收到的这一申请的CRL，默克公司正在进行额外的分析，预计将在2023年上半年向FDA提交这一信息。


流动性与资本资源
(百万美元)2022年9月30日2021年12月31日
现金和投资$12,232 $8,466 
营运资本10,563 6,394 
总负债与总负债和总股本之比28.4 %31.3 %
2022年前9个月，持续业务的经营活动提供的现金为147亿美元，而2021年前9个月为80亿美元，反映出更强劲的经营业绩，包括拉格弗里奥(见简明综合财务报表附注4)。2022年前9个月，持续运营运营活动提供的现金与协作相关的里程碑付款减少了18亿美元，而2021年前9个月与协作相关的里程碑付款和期权付款减少了4.32亿美元。持续经营的经营活动提供的现金仍然是公司满足经营需要的主要资金来源，多余的现金是为资本支出、支付给股东的股息和购买库存股提供资金的主要来源。由于研发资本化规则的强制性变化，这些规则在2021年12月31日之后的纳税年度生效(与2017年减税和就业法案相关)，与去年同期相比，公司在2022年前9个月在美国缴纳的税款更多。
2022年前9个月，持续运营投资活动中使用的现金为32亿美元，而2021年前9个月为44亿美元。持续业务投资活动中现金使用量减少的主要原因是，用于收购的现金减少，证券和其他投资的销售收益增加，但证券和其他投资的购买量增加，部分抵消了现金使用量的减少。
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2022年前9个月，用于持续运营融资活动的现金为76亿美元，而2021年前9个月为21亿美元。用于持续经营融资活动的现金增加，主要是由于2021年从Organon收到的与分拆相关的现金分配(见简明综合财务报表附注2)，以及本期长期债务支付增加和向股东支付的股息增加。用于筹资活动的现金增加被上一年期间没有发生的短期借款和购买库存股的净偿还部分抵消。
2022年前9个月和2021年前9个月的资本支出总额为32亿美元。
该公司与某些国家的金融机构签订了应收账款保理协议，以出售应收账款。根据这些保理安排，公司在2022年9月30日和2021年12月31日分别计入了23亿美元和28亿美元的应收账款，从而减少了未付应收账款。从金融机构收到的现金在经营活动中在简明综合现金流量表中列报。在这些保理安排中，为了便于管理，公司将收取与保理应收账款相关的客户付款，然后将这些款项汇给金融机构。与这些收款有关的现金流量净额在简明综合现金流量表中列为融资活动。
2022年和2021年前9个月支付给股东的股息分别为53亿美元和50亿美元。2022年5月，董事会宣布公司股票于2022年7月支付的第三季度季度股息为每股0.69美元。2022年7月，董事会宣布公司股票于2022年10月支付的第四季度季度股息为每股0.69美元。
2022年2月，该公司12.5亿美元2.35%的票据按照其条款到期并得到偿还。2022年9月，该公司的10亿美元、2.40%的票据按照其条款到期并得到偿还。2021年1月，该公司11.5亿美元、3.875%的债券按照其条款到期并得到偿还。
2018年，默克董事会授权购买高达100亿美元的默克普通股作为国库。库存股购买授权没有时间限制，将随着时间的推移在公开市场交易、交易所内外的大宗交易或私下谈判的交易中进行。该公司在2022年前九个月没有购买任何普通股。截至2022年9月30日，公司剩余股份回购授权金额为50亿美元。
该公司有一项60亿美元的信贷安排，将于2026年6月到期。该贷款为公司的商业票据借款贷款提供备用流动资金，并将用于一般公司目的。该公司尚未从这一融资机制中获得资金。
关键会计估计
公司的重要会计政策，包括管理层的最佳估计和判断，包含在截至2021年12月31日的综合财务报表的附注2中，包括在默克公司于2022年2月25日提交的Form 10-K中。关于2022年期间采用新会计准则的信息，见简明合并财务报表附注1。对会计估计的讨论被认为是关键的，因为此类估计中固有的不确定性可能会对财务报表产生重大影响，这一讨论在默克公司10-K表格中包括的管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析的关键会计估计部分披露。自2021年12月31日以来，公司的关键会计估计没有重大变化。
近期发布的会计准则
关于最近发布的会计准则的讨论，见简明合并财务报表附注1。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
市场风险敞口没有发生重大变化，从而影响到“项目7A”中的披露。本公司于2022年2月25日提交的2021年10-K表格中的“关于市场风险的定量和定性披露”。
土耳其的经济最近被认定为恶性通货膨胀。因此，根据美国公认会计原则，公司因土耳其里拉变化而须重新计量的货币资产和负债从2022年第二季度开始发生变化。这一变化对默克公司的精简合并财务报表产生了无形的影响。
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项目4.控制和程序
公司管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了公司对财务报告的披露控制和程序的有效性。根据他们的评估，公司首席执行官和首席财务官得出结论，截至2022年9月30日，公司的披露控制和程序是有效的。于2022年第三季度，财务报告内部控制并无重大影响或合理地可能重大影响本公司财务报告内部控制的变动。
可能影响未来结果的警示因素
本报告以及公司不时作出的其他书面报告和口头声明可能包含所谓的“前瞻性声明”，所有这些声明都是基于管理层目前的预期，受风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定性可能会导致结果与声明中所述的结果大相径庭。人们可以通过使用“预期”、“预期”、“计划”、“将”、“估计”、“预测”、“项目”和其他类似含义的词语或上述任何词语的负面变体来识别这些前瞻性陈述。人们也可以通过它们不严格地与历史或当前事实相关的事实来识别它们。这些陈述可能涉及公司的增长战略、财务结果、产品批准、产品潜力、发展计划、环境或其他可持续发展举措，还可能包括与新冠肺炎疫情预期影响有关的陈述。人们必须仔细考虑任何这样的陈述，并应了解许多因素可能导致实际结果与公司的前瞻性陈述大不相同。这些因素包括不准确的假设和各种各样的其他风险和不确定性，包括一些已知的和一些未知的。任何前瞻性陈述都不能得到保证，未来的实际结果可能大不相同。
公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务。人们应该根据公司提交给证券交易委员会的文件中描述的因素，包括风险因素，特别是在10-K、10-Q和8-K表格中描述的因素，仔细评估此类陈述。在第1A项中。在公司于2022年2月25日提交的截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K、于2022年5月5日提交的公司截至2022年3月31日的季度报告Form 10-Q、于2022年8月5日提交的公司截至2022年6月30日的季度报告Form 10-Q中，以及在本Form 10-Q中，公司更详细地讨论了可能导致实际结果与预期或历史性结果不同的各种重要风险因素。该公司注意到1995年《私人证券诉讼改革法》允许投资者考虑的这些因素。人们应该明白，不可能预测或确定所有这些因素。因此，读者不应认为任何这样的清单都是对所有潜在风险或不确定性的完整陈述。
第II部分--其他资料
项目1.法律诉讼
本项目要求提供的资料在此引用第一部分第1项财务报表(未经审计)-简明合并财务报表附注中的附注9。
第1A项。风险因素
有关影响本公司业务的风险的讨论，请参阅本公司截至2021年12月31日的10-K表格年度报告第I部分IA项“风险因素”。公司此前在Form 10-K年度报告中披露的风险因素没有发生重大变化，但如下所述：
俄罗斯和乌克兰之间正在进行的战争以及相关的全球中断可能会对公司的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
俄罗斯和乌克兰之间持续不断的战争，以及美国、欧盟和其他国家作为回应而实施的金融和经济制裁，正在对全球经济产生普遍的直接和间接影响，并可能对公司的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。该公司正在全球范围内开展跨职能工作，以监测和缓解战争对业务连续性造成的中断，包括战争对默克公司供应链、运营和临床试验的影响。
出于人道主义原因，该公司继续在俄罗斯供应基本药物和疫苗，同时努力保持遵守不断变化的国际制裁。默克公司正在将其在俄罗斯运营产生的利润捐赠给人道主义事业。该公司在俄罗斯没有研究或制造设施，目前不打算在俄罗斯进行进一步投资，并已暂停正在进行的临床试验的筛查和登记以及
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计划在俄罗斯进行新的研究，尽管该公司继续治疗已经参加现有临床试验的患者，并从这些研究中收集数据。该公司还利用其资源帮助缓解乌克兰的人道主义危机，包括通过捐赠资金和产品。
俄罗斯和乌克兰之间战争的财务影响对该公司2022年第三季度和前九个月的综合财务报表并不重要。然而，战争和相关中断对公司2022年剩余时间或以后业绩的影响程度难以预测，将取决于公司控制之外的事态发展，包括但不限于战争的持续时间和严重程度、各国政府作为回应实施的持续和额外的金融和经济制裁、旅行限制、地区不稳定、地缘政治变化以及对燃料和能源成本、供应链、宏观经济状况、货币汇率和金融市场的不利影响。这些事态发展可能会直接或间接地对公司以及与公司开展业务的各方产生负面影响。此外，俄罗斯和乌克兰之间战争的影响可能会增加公司在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中披露的其他风险，这些风险可能会对公司的业务、运营业绩和财务状况产生重大不利影响。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
截至2022年9月30日的三个月，发行人购买的股权证券如下：
发行人购买股权证券
(百万美元)
期间
总数
的股份
购得(1)
平均价格
付费单位
分享		作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票总数
股票的近似美元价值
可能还会被买下
在计划或方案下(1)
7月1日-7月31日— $0.00— $5,047
8月1日-8月31日— $0.00— $5,047
9月1日-9月30日— $0.00— $5,047
总计— $0.00— 
(1)根据2018年10月董事会批准的购买最多100亿美元默克普通股作为国库的计划，公司在截至2022年9月30日的三个月内没有购买任何股票。
项目6.展品
数  描述
3.1—
重述的默克公司注册证书(2009年11月3日)-根据2009年11月4日提交的最新8-K表格报告注册成立(第1-6571号)
3.2—
默克公司章程(2022年3月22日生效)-参考2022年3月25日提交的当前8-K表格报告成立为公司(第1-6571号)
31.1 —
细则13a-14(A)/15d-14(A)首席执行干事的证明
31.2 —
细则13a-14(A)/15d-14(A)首席财务官的证明
32.1 —
第1350条行政总裁的证明
32.2 —
第1350条首席财务官的证明
101.INS—XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
101.SCH—XBRL分类扩展架构文档。
101.CAL—XBRL分类扩展计算链接库文档。
101.DEF—XBRL分类扩展定义Linkbase文档。
101.LAB—XBRL分类扩展标签Linkbase文档。
101.PRE—XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。
104 —封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
 
 默克公司
日期：2022年11月3日 /s/Jennifer Zachary
 詹妮弗·扎克里
 常务副秘书长总裁和总法律顾问
日期：2022年11月3日 丽塔·A·卡拉春
 丽塔·A·卡拉春
 高级副总裁金融-全球总监
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