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目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
 
表格10-Q
 
(标记一)
☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末2022年9月30日
 
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
 
关于从到的过渡期
 
佣金文件编号001-35558
 
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(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州27-2004382
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区)(国际税务局雇主身分证号码)
弗林特科特大道11055号, 圣地亚哥, 加利福尼亚
92121
(主要执行办公室地址)(邮政编码)
(858) 952-7570
(注册人的电话号码，包括区号)
每节课的题目： 交易代码 在其注册的每个交易所的名称：
普通股 CRDF 纳斯达克资本市场
 
用复选标记表示发行人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了《交易所法案》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是 ☒不是☐
 
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交和张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交并张贴在其公司网站上(如果有)，根据S-T条例(本章232.405节)第405条要求提交和张贴的每个交互数据文件。是 ☒不是☐
 
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐
加速文件管理器☐ 
非加速文件服务器☒

规模较小的报告公司☒
新兴成长型公司☐
  
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐不是☒
 
截至2022年10月27日，发行人拥有44,677,169已发行和已发行的普通股。

目录表
卡迪夫肿瘤学公司
 
目录表
 
页面
第一部分
财务信息
项目1.
财务报表(未经审计)
简明资产负债表
3
运营简明报表
4
全面损失简明报表
5
股东权益简明报表
6
现金流量表简明表
8
简明财务报表附注
9
项目2.
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
18
第3项.
关于市场风险的定量和定性披露
24
项目4.
控制和程序
24
第II部
其他信息
第1项。
法律诉讼
25
第1A项。
风险因素
25
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
25
第三项。
高级证券违约
25
第四项。
煤矿安全信息披露
25
第五项。
其他信息
25
第六项。
陈列品
25
签名

2
目录表
第一部分财务信息

项目1.财务报表

卡迪夫肿瘤学公司
简明资产负债表
(单位为千，面值除外)
(未经审计)
 
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
资产
流动资产：
现金和现金等价物$18,717 $11,943 
短期投资95,586 128,878 
应收账款和未开票应收账款650 535 
预付费用和其他流动资产4,802 4,771 
流动资产总额119,755 146,127 
财产和设备，净额1,304 382 
经营性租赁使用权资产2,388 2,796 
其他资产184 239 
总资产$123,631 $149,544 
负债与股东权益
流动负债：
应付帐款$1,425 $1,439 
应计负债6,138 4,527 
经营租赁负债674 551 
其他流动负债8 42 
流动负债总额8,245 6,559 
经营租赁负债，扣除当期部分2,174 2,568 
总负债10,419 9,127 
承付款和或有事项(附注7)
股东权益
优先股，20,000授权股份；(附注6)
— 1 
普通股，$0.0001面值，150,000授权股份；43,335和41,964分别于2022年9月30日及2021年12月31日发行及发行的股份
4 4 
额外实收资本403,822 400,503 
服务应收账款— (139)
累计其他综合损失(779)(142)
累计赤字(289,835)(259,810)
股东权益总额113,212 140,417 
总负债和股东权益$123,631 $149,544 
 
见未经审计的简明财务报表附注。
3
目录表
卡迪夫肿瘤学公司
业务简明报表
(以千为单位，每股除外)
(未经审计)
 
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2022202120222021
专利权使用费收入$93 $86 $258 $226 
成本和支出：
研发6,009 4,154 20,665 11,552 
销售、一般和行政3,077 2,930 10,103 8,003 
总运营费用9,086 7,084 30,768 19,555 
运营亏损(8,993)(6,998)(30,510)(19,329)
其他收入(费用)，净额：
利息收入，净额458 70 841 185 
衍生金融工具公允价值变动收益-认股权证— 12 — 280 
其他收入(费用)，净额(36)3 (338)15 
其他收入(费用)合计，净额422 85 503 480 
净亏损(8,571)(6,913)(30,007)(18,849)
A系列可转换优先股应付的优先股股息(6)(6)(18)(18)
普通股股东应占净亏损$(8,577)$(6,919)$(30,025)$(18,867)
普通股每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损$(0.20)$(0.17)$(0.69)$(0.49)
加权平均流通股-基本和稀释43,333 39,552 43,291 38,501 
 
见未经审计的简明财务报表附注。

4
目录表

卡迪夫肿瘤学公司
全面损失简明报表
(单位：千)
(未经审计)

截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2022202120222021
净亏损$(8,571)$(6,913)$(30,007)$(18,849)
其他全面亏损：
可供出售证券的未实现收益(亏损)203 26 (637)16 
全面损失总额(8,368)(6,887)(30,644)(18,833)
A系列可转换优先股应付的优先股股息(6)(6)(18)(18)
普通股股东应占综合亏损$(8,374)$(6,893)$(30,662)$(18,851)

见未经审计的简明财务报表附注。
5
目录表
卡迪夫肿瘤学公司
股东权益简明报表
(单位：千)
(未经审计)

 优先股
股票		优先股
金额		普通股
股票		普通股
金额		其他内容
实收资本		应收服务累计其他综合损失累计赤字总计
股东权益
余额，2022年1月1日716 $1 41,964 $4 $400,503 $(139)$(142)$(259,810)$140,417 
基于股票的薪酬— — — — 1,152 — — — 1,152 
其他综合损失— — — — — — (606)— (606)
E系列可转换优先股转换后普通股的发行(328)(1)1,342 — — — — — (1)
优先股股息— — — — — — — (6)(6)
公布临床试验拨款承诺— — — — — 139 — — 139 
净亏损— — — — — — — (10,993)(10,993)
平衡，2022年3月31日388 — 43,306 4 401,655 — (748)(270,809)130,102 
基于股票的薪酬— — — — 1,055 — — — 1,055 
其他综合损失— — — — — — (234)— (234)
优先股股息— — — — — — — (6)(6)
净亏损— — — — — — — (10,443)(10,443)
平衡，2022年6月30日388 — 43,306 4 402,710 — (982)(281,258)120,474 
基于股票的薪酬— — — — 1,037 — — — 1,037 
行使股票期权时发行普通股— — 29 — 75 — — — 75 
其他综合收益— — — — — — 203 — 203 
优先股股息— — — — — — — (6)(6)
净亏损— — — — — — — (8,571)(8,571)
平衡，2022年9月30日388 $— 43,335 $4 $403,822 $— $(779)$(289,835)$113,212 


6
目录表
卡迪夫肿瘤学公司
股东权益简明报表
(单位：千)
(未经审计)

 优先股
股票		优先股
金额		普通股
股票		普通股
金额		其他内容
实收资本		应收服务累计其他综合损失累计赤字总计
股东权益
余额，2021年1月1日716 $1 36,781 $4 $361,819 $(2,171)$— $(231,495)$128,158 
基于股票的薪酬— — — — 268 — — — 268 
在认股权证行使时发行普通股— — 771 — 1,263 — — — 1,263 
其他综合损失— — — — — — (67)— (67)
优先股股息— — — — — — — (6)(6)
公布临床试验拨款承诺— — — — — 380 — — 380 
净亏损— — — — — — — (5,179)(5,179)
平衡，2021年3月31日716 1 37,552 4 363,350 (1,791)(67)(236,680)124,817 
基于股票的薪酬— — — — 1,036 — — — 1,036 
出售普通股，扣除费用(1)
— — 2,000 — 19,225 — — — 19,225 
其他综合收益— — — — — — 57 — 57 
优先股股息— — — — — — — (6)(6)
公布临床试验拨款承诺— — — — — 546 — — 546 
净亏损— — — — — — — (6,757)(6,757)
平衡，2021年6月30日716 1 39,552 4 383,611 (1,245)(10)(243,443)138,918 
基于股票的薪酬— — — — 940 — — — 940 
其他综合收益— — — — — — 26 — 26 
优先股股息— — — — — — — (6)(6)
公布临床试验拨款承诺— — — — — 579 — — 579 
净亏损— — — — — — — (6,913)(6,913)
平衡，2021年9月30日716 $1 39,552 $4 $384,551 $(666)$16 $(250,362)$133,544 

(1) 扣除费用净额#美元0.8百万美元。

见未经审计的简明财务报表附注。
7
目录表
卡迪夫肿瘤学公司
简明现金流量表
(单位：千)
(未经审计)
截至9月30日的9个月，
20222021
经营活动
净亏损$(30,007)$(18,849)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整：
资产处置损失— 1 
折旧150 338 
基于股票的薪酬费用3,244 2,244 
短期投资保费摊销672 1,160 
衍生金融工具的公允价值变动-认股权证— (280)
公布临床试验拨款承诺139 1,505 
经营性资产和负债变动情况：
其他资产55 261 
应收账款和未开票应收账款(115)(74)
预付费用和其他资产4 (741)
经营性租赁使用权资产408 386 
应付账款和应计费用1,325 (830)
经营租赁负债(271)(645)
其他负债(34)(126)
用于经营活动的现金净额(24,430)(15,650)
投资活动：
资本支出(931)(98)
意外伤害损失的保险收益114 — 
短期投资到期日61,229 15,101 
购买短期投资(80,428)(146,632)
出售短期投资51,145 8,975 
投资活动提供(用于)的现金净额31,129 (122,654)
融资活动：
出售普通股所得，扣除费用净额#美元0及$776，分别
— 19,225 
行使期权所得收益75 — 
行使认股权证所得收益— 1,263 
融资活动提供的现金净额75 20,488 
现金和现金等价物净变化6,774 (117,816)
现金和现金等价物--期初11,943 130,981 
现金和现金等价物--期末$18,717 $13,165 
补充披露现金流量活动：
缴纳税款的现金$1 $1 
补充披露非现金投资和融资活动：
购置列入应付帐款和应计费用的财产和设备$255 $— 
A系列可转换优先股应付的优先股股息$18 $18 
 
见未经审计的简明财务报表附注。
8
目录表
卡迪夫肿瘤学公司 
简明财务报表附注
(未经审计)
 
1. 陈述的组织和基础
 
业务组织和概述
 
卡迪夫肿瘤学公司(“卡迪夫肿瘤学”或“公司”)总部设在加利福尼亚州圣地亚哥，是一家临床阶段的生物技术公司，利用Polo-like Kinase 1(“PLK1”)抑制作用开发针对一系列癌症的新疗法。该公司的主要资产是onvansertib，这是一种PLK1抑制剂，目前正在针对KRAS/NRAS突变的转移性结直肠癌、转移性胰腺癌等适应症的临床计划以及研究人员发起的三阴性乳腺癌和小细胞肺癌的临床试验中与标准护理疗法相结合进行评估。这些计划和该公司更广泛的发展战略旨在针对肿瘤的脆弱性，以克服治疗耐药性，并提供与单独的标准护理相比更好的临床益处。该公司的普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“CRDF”。
 
陈述的基础
 
随附的加的夫肿瘤公司未经审计的中期简明财务报表是根据美国公认的会计原则以及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)与Form 10-Q季度报告相关的规则和规定编制的。按照“公认会计原则”编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和附注披露已根据这些细则和条例予以精简或省略。未经审核的中期简明财务报表反映了由正常经常性调整组成的所有调整，管理层认为，这些调整对于公平陈述本公司的财务状况及其经营业绩和列报期间的现金流量是必要的。截至2021年12月31日的未经审计简明资产负债表是从该日经审计的财务报表中得出的，但不包括GAAP对年度财务报表所要求的所有信息和披露。这些未经审计的中期简明财务报表中列报的经营业绩不一定代表未来任何时期的预期结果。这些未经审计的中期简明财务报表应与经审计的截至2021年12月31日的年度财务报表及其附注一并阅读，这些报表包括在公司于2022年2月24日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中。

流动性

该公司自成立以来出现净亏损，经营现金流为负。截至2022年9月30日，该公司拥有114.3本集团持有现金、现金等价物及短期投资100万元，并相信至少在该等财务报表发出日期后的未来12个月内有足够的现金以满足其资金需求。

在可预见的未来，该公司预计将继续亏损，并需要额外的资本来进一步推进其临床试验计划，并支持其其他业务。该公司不能确定是否会以可接受的条件提供额外资金，或者根本不能。在公司可以通过发行股权证券筹集额外资金的范围内，公司的股东可能会经历额外的摊薄。

2. 重要会计政策摘要
 
在截至2022年9月30日的9个月内，公司在截至2021年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中所述的重大会计政策没有变化。

每股净亏损
 
每股普通股的基本和摊薄净亏损是通过适用于普通股股东的净亏损除以该期间已发行的加权平均普通股确定的。在计算基本每股收益和稀释每股收益时，优先股息计入普通股股东应占净亏损。

9
目录表
下表列出了在计算每股摊薄净亏损时被排除在外的潜在摊薄流通性证券，因为它们的影响是反摊薄的：
 
9月30日，
20222021
购买普通股的期权5,101,572 3,566,832 
购买普通股的认股权证4,490,159 4,490,159 
A系列可转换优先股877 877 
E系列可转换优先股1,342,250 2,684,607 
10,934,858 10,742,475 

最近采用的会计公告

2021年5月，财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(ASU)第2021-04号(“ASU 2021-04”)、每股收益(主题260)、债务修改和清偿(主题470-50)、补偿-股票补偿(主题718)以及实体自身股权的衍生品和对冲合同(主题815-40)：发行人对独立股权分类书面看涨期权的某些修改或交换的会计(FASB新兴问题特别工作组的共识)。本次更新中的修正案适用于2021年12月15日之后开始的财政年度的所有实体，包括这些财政年度内的过渡期。本公司已于2022年1月1日起在采纳后提出的一段时间内前瞻性地采用该标准。ASU 2021-04的采用并未对公司的财务报表产生实质性影响。

近期尚未采用的会计公告

2020年8月，财务会计准则委员会发布了ASU第2020-06号(“ASU 2020-06”)、可转换债务和其他期权的债务(分主题470-20)和实体自有股权的衍生品和套期保值合同(分主题815-40)(“ASU 2020-06”)。ASU 2020-06取消了可转换工具的有益转换和现金转换会计模式。它还修改了实体自有权益中的某些合同的会计处理，这些合同目前由于特定的结算条款而被计入衍生品。此外，ASU 2020-06修改了可能以现金或股票结算的特定可转换工具和某些合同对稀释每股收益计算的影响。本次更新中的修订适用于2021年12月15日之后开始的财政年度(或2023年12月15日，符合美国证券交易委员会对较小报告公司的定义的公司)以及这些财政年度内的过渡期的公共企业实体。修正案将通过完全追溯或修改后的追溯过渡方法来通过。允许及早领养。该公司目前正在评估这一标准对其财务报表和相关披露的影响。

10
目录表
3. 公允价值计量
 
下表列出了截至2022年9月30日和2021年12月31日，在公允价值体系的适当水平下按公允价值经常性计量和确认的公司资产和负债：
 
按公允价值计量
2022年9月30日
(单位：千)相同资产和负债的活跃市场报价
(1级)		重要的其他可观察到的投入
(2级)		无法观察到的重要输入
(3级)		总计
资产：
货币市场基金$18,079 $— $— $18,079 
包括在现金和现金等价物中的总额18,079 — — 18,079 
可供出售的投资：
存单— 14,202 — 14,202 
公司债务证券— 55,647 — 55,647 
商业票据— 10,483 — 10,483 
美国国债15,254 — — 15,254 
可供出售的投资总额(1)15,254 80,332 — 95,586 
按公允价值经常性计量的总资产$33,333 $80,332 $— $113,665 

按公允价值计量
2021年12月31日
(单位：千)相同资产和负债的活跃市场报价
(1级)		重要的其他可观察到的投入
(2级)		无法观察到的重要输入
(3级)		总计
资产：
货币市场基金$10,990 $— $— $10,990 
包括在现金和现金等价物中的总额10,990 $— — 10,990 
可供出售的投资：
存单— 1,260 — 1,260 
公司债务证券— 88,390 — 88,390 
商业票据— 14,454 — 14,454 
非美国政府— 728 — 728 
美国国债24,046 — — 24,046 
可供出售的投资总额(1)24,046 104,832 — 128,878 
按公允价值经常性计量的总资产$35,036 $104,832 $— $139,868 
(1)计入随附资产负债表的短期投资。

本公司的政策是在事件发生之日或导致转移的情况发生变化时确认公允价值层级之间的转移。在截至2022年9月30日的9个月内，没有资金转入或流出Level 3.
11
目录表

4. 补充资产负债表信息

可供出售的投资

可供出售的投资包括以下内容：

截至9月30日，
2022
(单位：千)摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额公平市价
1年以下期限：
存单$14,285 $4 $(87)$14,202 
公司债务证券49,055 3 (498)48,560 
商业票据10,528 4 (49)10,483 
美国国债15,348 — (94)15,254 
总到期日少于1年89,216 11 (728)88,499 
期限1至2年：
公司债务证券7,148 4 (65)7,087 
美国国债— — — — 
总到期日为1至2年7,148 4 (65)7,087 
短期投资总额$96,364 $15 $(793)$95,586 


截至2021年12月31日
(单位：千)摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额公平市价
1年以下期限：
存单$1,260 $— $— $1,260 
公司债务证券58,822 2 (38)58,786 
商业票据14,453 4 (3)14,454 
非美国政府728 — — 728 
美国国债20,380 — (24)20,356 
总到期日少于1年95,643 6 (65)95,584 
期限1至2年：
公司债务证券29,676 1 (73)29,604 
美国国债3,701 — (11)3,690 
总到期日为1至2年33,377 1 (84)33,294 
短期投资总额$129,020 $7 $(149)$128,878 

截至2022年9月30日，可供出售的债务证券投资的未实现亏损主要是由于利率上升，而不是由于与特定证券相关的信用风险增加。我们不打算出售这些投资，而且我们不太可能被要求在收回其摊销成本基础之前出售这些投资，这些成本基础可能已经到期。


12
目录表
持续未实现亏损超过一年的可供出售的投资包括：
截至9月30日，
2022
(单位：千)公平市价未实现亏损总额
公司债务证券751 (6)
美国国债1,839 (22)
短期投资总额$2,590 $(28)

财产和设备

财产和设备包括以下内容：
 
(单位：千)截至9月30日，
2022		截至12月31日，
2021
家具和办公设备$1,069 $955 
租赁权改进2,545 1,962 
实验室设备1,019 906 
4,633 3,823 
减去累计折旧和摊销(3,329)(3,441)
财产和设备，净额$1,304 $382 

应计负债

应计负债包括以下内容：

(单位：千)截至9月30日，
2022		截至12月31日，
2021
应计补偿$1,609 $1,435 
优先股股息432 414 
临床试验2,132 1,639 
研究协议和服务1,125 726 
董事收费125 141 
专业费用和外部服务29 63 
专利费、许可费和其他费用122 43 
其他应计负债564 66 
应计负债总额$6,138 $4,527 
 
5. 租契

作为承租人，该公司目前的租赁包括其主设施租赁和非物质设备租赁，所有这些都被视为经营租赁。

主设施租赁

该公司目前租赁12,300圣地亚哥一平方英尺的办公和实验室空间，将于2027年2月28日到期。租约目前需要每月支付约#美元。60,000每月，包括3年升级百分比。

13
目录表
租赁费用的构成如下：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
(单位：千)2022202120222021
经营租赁成本$188 $281 $568 $468 
经营性转租收入— (101)— (303)
经营租赁净成本$188 $180 $568 $165 

与租赁有关的补充资产负债表信息如下：
(单位：千)截至9月30日，
2022		截至12月31日，
2021
经营租赁ROU资产$2,388 $2,796 
流动经营租赁负债$674 $551 
非流动经营租赁负债2,174 2,568 
经营租赁负债总额$2,848 $3,119 
加权平均剩余租赁期限--经营租赁4.5年份5.2年份
加权平均贴现率-经营租赁7.0 %7.0 %

与租赁有关的补充现金流量和其他信息如下：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
(单位：千)2022202120222021
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金：
来自经营租赁的经营现金流$180 $243 $431 $726 
以租赁负债换取的净收益资产：
经营租约$— $3,061 $— $3,061 

截至12月31日的每一年度，不可撤销租赁协议项下剩余的年度承付款总额如下：
(单位：千)
截至十二月三十一日止的年度：经营租约
2022年(不包括截至2022年9月30日的9个月)
$120 
2023737 
2024754 
2025775 
2026796 
此后137 
未来最低租赁付款总额3,319 
扣除计入的利息(471)
总计$2,848 

14
目录表
6. 股东权益
 
股票期权
 
与加的夫肿瘤学股权奖励相关的基于股票的薪酬支出在经营业绩中确认如下：
 
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
(单位：千)2022202120222021
包括在研发费用中$286 $174 $746 $286 
包括在销售、一般和行政费用中751 766 2,498 1,958 
基于股票的薪酬总支出$1,037 $940 $3,244 $2,244 
 
截至2022年9月30日，未确认的非既得股票期权相关补偿费用，扣除估计的没收，为#美元。9.8百万美元，预计将在加权平均剩余归属期间确认2.8好几年了。截至2022年9月30日，未偿还期权的加权平均剩余合同期限约为7.6好几年了。截至2022年9月30日及2021年9月30日止九个月内，归属的股票期权的总公平价值为4.0百万美元和美元1.2分别为100万美元。

股票期权奖励的估计公允价值是在授予之日采用布莱克-斯科尔斯期权估值模型确定的，并在下列期间采用了以下加权平均假设：
 
截至9月30日的9个月，
20222021
无风险利率1.87 %0.95 %
股息率0 %0 %
加的夫肿瘤普通股的预期波动率106 %108 %
预期期限6.0年份6.0年份

以下是股票期权活动和未偿还股票期权变动的摘要：
 
选项总数加权平均
行权价格
每股		固有的
价值
未偿还余额，2021年12月31日3,771,984 $7.13 $6,405,258 
授与1,731,136 $3.15  
已锻炼(28,858)$2.60  
取消/没收(371,125)$4.77  
过期(1,565)$184.73  
未偿还余额，2022年9月30日5,101,572 $5.92 $30,739 
可于2022年9月30日行使2,178,676 $7.44 $16,013 
已归属，预计于2022年9月30日归属5,017,818 $5.94 $29,723 
 
2021年股权激励计划

2021年6月，公司股东批准了《2021年综合股权激励计划》(简称《2021年计划》)。《2021年计划》授权股数等于(I)之和3,150,000股份，加上(Ii)根据2014年计划保留但未发行的普通股股份数目；及(Iii)根据2014年计划丧失奖励的普通股股份数目。2022年6月9日，股东批准将2021年计划授权的股份增加到5,150,000从…3,150,000。截至2022年9月30日，有3,055,281根据2021年计划可供发行的股票。

2014股权激励计划
15
目录表

在通过《2021年计划》之后，不能根据《2014年计划》的条款进行额外的股权奖励。

奖励奖助金

2021年7月，公司开始向某些新员工发放股权奖励，作为其2021计划之外的激励奖励。截至2022年9月30日，920,208股票可在行使本公司批准的诱因授予股票期权后发行。

股票期权的修改

2022年6月，公司一名董事没有寻求连任董事会成员。在离开时，赔偿委员会通过了一项决议，延长既得股票期权的到期日，并立即加快未既得期权的归属。该公司记录了股票薪酬费用的增量减少#美元0.1在截至2022年9月30日的9个月内，与修改相关的费用为100万美元。

认股权证
 
以下是权证活动和未清偿权证变动的摘要，包括负债和权益分类：
 
总认股权证加权平均
行权价格
每股		加权平均
剩余合同
术语
未偿还余额，2021年12月31日4,490,159 $5.80 3.0年份
未偿还余额，2022年9月30日4,490,159 $5.80 2.2年份


优先股

我们公司的优先股类别摘要如下：
流通股
班级面值指定股份清算优先权截至9月30日，
2022		截至12月31日，
2021
A系列可转换优先股$0.001 277,100 $606,000 60,600 60,600 
B系列可转换优先股$0.001 8,860 无— — 
C系列可转换优先股$0.001 200,000 无— — 
D系列可转换优先股$0.0001 154,670 无— — 
E系列可转换优先股$0.001 865,824 无327,509 655,044 


7. 承付款和或有事项
 
执行协议
 
某些执行协议规定在无故终止或控制情况发生某些变化的情况下支付遣散费。
 
16
目录表
研究和开发协议

2017年3月，公司与Nerviano签订了一项许可协议，授予公司对NMS-1286937的开发和商业化权利，卡迪夫肿瘤学将其称为onvansertib。Onvansertib是一种口服药物，是一种高度选择性的丝氨酸/苏氨酸PLK1三磷酸腺苷竞争性抑制剂。该公司正在开发具有最大医疗需求的癌症适应症的onvansertib，以提供新的治疗选择。协议条款规定，公司将根据销售额支付开发里程碑和特许权使用费。
 
该公司是各种协议的一方，根据这些协议，它在肿瘤学治疗领域独家许可技术。这些协议包括许可费、特许权使用费和里程碑付款。该公司还在肿瘤学诊断领域有一项遗留的许可协议，根据该协议，应支付特许权使用费。这些特许权使用费按收入的百分比计算。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月里，付款并不多。

诉讼

卡迪夫肿瘤学不认为它有可能或合理可能需要应计或披露的法律责任。本公司可能不时卷入在正常业务过程中出现的各种诉讼和法律程序。诉讼受到固有不确定性的影响，可能会不时出现损害本公司业务的不利结果。截至本报告日期，管理层认为没有针对本公司的索赔，认为这将对本公司的业务或财务状况造成重大不利影响。

8. 后续事件

E系列可转换优先股的转换

327,509E系列可转换优先股转换为1,342,2502022年10月11日的普通股。

17
目录表
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
 
前瞻性陈述
 
这份Form 10-Q季度报告包括根据修订后的1933年证券法第27A节(“证券法”)和修订后的1934年证券交易法(“交易法”)第21E节的含义作出的前瞻性陈述。除本季度报告中包含的有关历史事实的陈述外，其他所有陈述，包括有关未来财务状况、业务战略和计划以及未来经营的管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。“相信”、“可能”、“将会”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“应该”、“计划”、“预期”以及与我们有关的类似表达都是为了识别前瞻性陈述。我们的这些前瞻性陈述主要基于对未来事件和财务趋势的当前预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的财务状况、经营结果、业务战略和财务需求。这些前瞻性陈述会受到许多风险、不确定性和假设的影响。
 
此外，我们的业务和财务业绩可能会受到在2022年2月24日提交的截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中“风险因素”项下讨论的因素的影响。此外，我们的运营环境竞争激烈，变化迅速。新的风险因素不时出现，我们无法预测所有风险因素，也无法评估所有因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。
 
你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们不能向你保证前瞻性陈述中反映的事件和情况将会实现或发生。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。
 
以下讨论和分析完全由财务报表中所载的更详细的信息以及本季度报告中10-Q表其他部分的附注所载的更详细的信息来界定，并应结合这些信息阅读。这一讨论不应被解释为意味着这里讨论的结果一定会持续到未来，或者这里得出的任何结论都必然表明未来的实际运营结果。这样的讨论只是目前对我们管理层的最好评估。
 
概述

我们是一家临床阶段的生物技术公司，利用PLK1抑制来开发一系列癌症的新疗法，这些癌症具有最大的未得到满足的医疗需求。我们的目标是针对肿瘤的脆弱性，通过治疗组合来克服抗病能力，改善对标准治疗方案的疾病反应，并提高总存活率。我们正在开发一种口服高选择性PLK1抑制剂onvansertib，与标准护理化疗和靶向治疗相结合。我们的临床开发计划结合了肿瘤基因组学和生物标记物分析，以完善对患者治疗反应的评估。

我们的候选药物Onvansertib

Onvansertib是一种口服小分子候选药物，对PLK1抑制具有高度特异性，半衰期为24小时。

我们相信，下面描述的onvansertib的属性以及良好的安全性和有效性的临床证据，以及预期的靶向、易于管理和可逆的副作用，可能被证明在满足各种癌症的临床治疗需求方面是有益的：

•Onvansertib对PLK1酶(IC)具有高度的效力和高度的选择性50=2 NM；IC50是50%抑制的浓度)，而以前的PLK1抑制剂是几个PLK靶点的PAN抑制剂。在包括PLK成员PLK2和PLK3(IC)在内的63个激酶(IC50>500 nM)上观察到onvansertib的低活性或没有活性50>10,000 nM);

•Onvansertib的药物半衰期相对较短，为24小时，允许灵活的剂量和时间安排，在多个临床试验中显示出良好的安全性和耐受性；
18
目录表

•Onvansertib是口服生物利用度的，允许相对容易和灵活的剂量。

离体研究表明，当onvansertib与不同的细胞毒性药物联合使用时，包括微管靶向药物、拓扑异构酶1抑制剂、抗代谢药物、烷基化药物、蛋白酶体抑制剂、激酶抑制剂、bcl2抑制剂和雄激素生物合成抑制剂，具有协同作用。

此外,体内联合研究证实了所获得的积极结果。体外培养在异种移植模型中，观察到了onvansertib与伊立替康、5-氟尿嘧啶(5-Fu)、阿比特龙、PARP抑制剂、文奈德和紫杉醇的协同作用，以及与阿糖胞苷或贝伐单抗的相加作用。将onvansertib与标准护理癌症药物相结合，提供了与许多癌症治疗方法协同的机会。

目前有五项正在进行或即将启动的onvansertib临床试验：两项针对KRAS突变的转移性结直肠癌(“mCRC”)患者的二线治疗试验(trov-054和OnSemble)；一项针对转移性胰腺导管腺癌(“mPDAC”)患者的二线治疗试验；以及两项由研究人员发起的针对无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(“TNBC”)和复发性小细胞肺癌(“SCLC”)的二线治疗试验。

KRAS突变mCRC的1b/2期临床试验

TROV-054是onvansertib联合标准治疗方案FOLFIRI和贝伐单抗(阿瓦斯丁)的1b/2期开放标签多中心临床试验®) 对于KRAS突变mCRC患者的二线治疗，目前正在美国-南加州大学诺里斯综合癌症中心、梅奥诊所癌症中心(亚利桑那州、明尼苏达州和佛罗里达州)、堪萨斯大学医学中心、Inova Schar癌症研究所和Carti癌症中心的七个临床试验地点进行。

这项试验的主要目标是评估onvansertib联合FOLFIRI和贝伐单抗(1b期)的剂量限制毒性(DLTS)、最大耐受量(MTD)和推荐的第二阶段剂量(RP2D)，并继续评估onvansertib与FOLFIRI和贝伐单抗联合治疗KRAS突变的mCRC患者(第二阶段)的安全性和初步疗效。

这项临床试验的科学基础是基于合成致命性和协同作用这两个关键原则，目的是在这项1b/2期试验中展示临床益处的概念验证。合成致死性是指携带KRAS突变的CRC肿瘤细胞与KRAS野生型同基因细胞相比，通过抑制PLK1的方式对肿瘤细胞死亡的关键脆弱性。当两种药物的组合产生了比两种药物预期的相加效应更大的意想不到的活性时，就会产生协同效应。Onvansertib与两种DNA损伤剂伊立替康和5-FU(FOLFIRI的两种成分)在结直肠癌细胞系中显示出协同作用，两种药物联合使用对结直肠癌的肿瘤生长抑制作用明显强于任何一种药物体内模特们。我们认为，这种协同作用的发生是因为PLK1可以促进化疗药物造成的DNA损伤的修复，并且通过抑制PLK1，onvansertib使受损的肿瘤细胞无法复制。

2022年9月12日公布的数据提供了正在进行的针对KRAS突变的转移性结直肠癌的TROV-054阶段1b/2单臂临床试验的最新情况：

•所有可评估患者的客观有效率(ORR)为35%，48名可评估患者中有17人实现了客观有效。在多个KRAS变种中观察到了反应；

•所有可评估患者的中位有效持续时间(MDOR)为11.7个月(95%可信区间(CI)：8.9-未达到)；

•所有可评估患者的中位无进展生存期(MPFS)为9.3个月(95%可信区间：7.6-13.5)。在相似的患者群体中进行的不同药物组合的历史对照试验，包括FOLFIRI和贝伐单抗的治疗标准(SOC)，分别显示ORR和MPFS分别为5-13%和~4.5-5.7个月。

19
目录表
•对在一线治疗中接受贝伐单抗治疗的患者和之前接受贝伐单抗治疗的患者进行的亚组分析表明，接受贝伐单抗治疗(n=13)的患者的ORR为69%，MPFS为13.5个月，远高于历史对照。相比之下，以前接受贝伐单抗治疗的患者(n=35)的ORR为23%，MPFS为7.8个月。

KRAS突变mCRC的2期随机临床试验(ONSYBLE试验)

ONSEMBLE试验(CRDF003)是一项第二阶段的开放标签随机多中心临床试验，该试验联合标准护理方案FOLFIRI和贝伐单抗(阿瓦斯丁®)用于治疗KRAS突变的多发性结直肠癌患者，将在全美约40个临床试验点进行。

OnSemble试验的主要目标是评估onvansertib与标准护理方案FOLFIRI/beacizumab联合治疗二线KRAS/NRAS突变的mCRC患者的安全性和有效性。这项试验预计将招募大约150名患者，他们将以1：1：1的随机比例接受单独治疗、标准治疗加20毫克onvansertib或标准治疗加30 mg onvansertib，并在28天的治疗周期的第1-5天和第15-19天给予onvansertib。

试验的主要终点是客观应答率。无进展存活率和反应持续时间将是关键的次要终点。试验预计在2022年第四季度激活，背线数据预计在2024年下半年。

MPDAC的第二阶段临床试验

CRDF-001是onvansertib联合纳米脂质体伊立替康(Onivyde)的2期开放标签多中心临床试验®)、亚叶酸钙和氟尿嘧啶用于mPDAC患者的二线治疗，该试验正在美国六个临床试验地点进行，分别是梅奥诊所癌症中心(亚利桑那州、明尼苏达州和佛罗里达州)、堪萨斯大学医学中心、Inova Schar癌症研究所和内布拉斯加州大学医学中心。 第一名患者于2021年6月接受了药物治疗。

本试验的目的是评估奥凡瑟替布联合纳米脂质体伊立替康(Onyvide)的安全性和初步疗效®)、5-FU和亚叶酸钙作为一线吉西他滨治疗失败的mPDAC患者的二线治疗。这项试验预计将招募大约45名患者。

2022年9月12日公布的初步数据提供了正在进行的CRDF-001第二阶段开放标签临床试验的最新情况：

•来自5名可评估患者的初步数据显示，1名患者达到了初步部分缓解(PR)，3名患者达到了稳定(SD)；

•4名达到SD或PR的患者仍在研究中；第五名可评估的患者因疾病进展而停止治疗，另外3名患者仍在研究中，等待他们的第一次基线扫描；

•预计2023年年中将公布更多数据。


由研究人员启动的TNBC 1b/2期临床试验

一项onvansertib联合紫杉醇治疗不能切除的局部晚期或转移性TNBC患者的1b/2期单臂试验已在Dana Farber癌症研究所(“DFCI”)接受登记。在1b阶段，大约14-16名患者将接受不同剂量的onvansertib和固定剂量的紫杉醇的联合治疗，以确定onvansertib的最大耐受量和RP2D。在第二阶段，大约34名患者将接受选定的onvansertib RP2D与紫杉醇的联合治疗。

试验2期的主要终点是ORR，包括PFS作为次要终点。试验的初步数据预计将在2023年第四季度或2024年第一季度公布。欲了解更多信息，请访问NCT05383196：Www.clinicialtrials.gov.

20
目录表
研究人员发起的小细胞肺癌第二阶段临床试验

一项针对复发性小细胞肺癌患者的onvansertib单一疗法的单臂、两阶段、2期试验在匹兹堡大学医学中心(“UPMC”)接受登记。该试验旨在招募15名患者进入阶段1，如果2名或更多阶段的患者取得客观反应，研究将进入阶段2。第二阶段的设计是为了再招募20名患者。试验的主要终点是ORR，而关键的次要终点包括PFS和总存活率。试验的初步数据预计将于2023年年中公布。更多信息，请访问NCT05450965。

关键会计政策
 
我们的会计政策见第7项.管理层对截至2021年12月31日及截至2022年2月24日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中财务状况及经营成果的讨论和分析。自2021年12月31日以来，我们的关键会计政策没有任何变化。

行动的结果
 
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月
 
收入
 
截至2022年9月30日的三个月，总收入为9.3万美元，而前一季度为8.6万美元。收入来自我们在其他知识产权许可上基于销售或基于使用的版税，与onvansertib无关。特许权使用费的收入确认取决于被许可人的时间安排和整体销售活动。
 
研究和开发费用
 
研究和开发费用包括以下费用：
 
截至9月30日的三个月，
(单位：千)20222021增加(减少)
薪金和员工费用$1,000 $521 $479 
基于股票的薪酬286 174 112 
临床试验、外部服务和实验室用品4,279 3,104 1,175 
设施和其他444 355 89 
总研发$6,009 $4,154 $1,855 
 
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的三个月的研发费用增加了190万美元。总体费用增加主要与支持我们的主要候选药物onvansertib开发的化学、制造和控制(“CMC”)和临床药理学研究有关。薪酬和员工成本增加主要是由于高级管理层和我们的临床运营团队增加了招聘(研发平均员工人数在比较期间增长了73%)。

销售、一般和行政费用
 
销售、一般和行政费用包括以下费用：
 
截至9月30日的三个月，
(单位：千)20222021增加(减少)
薪金和员工费用$808 $671 $137 
基于股票的薪酬751 766 (15)
外部服务费和专业费840 914 (74)
设施和其他678 579 99 
总销售量，一般和行政$3,077 $2,930 $147 
21
目录表
 
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的三个月的销售、一般和行政费用增加了10万美元。由于业绩增长和员工人数增加，工资和员工成本增加(平均员工人数在比较期间增长了27%)。设施和其他成本增加，原因是保险成本上升和我们的运营租约的修订。外部事务和专业费用减少的原因是上期征聘干事和主任的招聘费。

净亏损
 
净亏损和每股亏损金额如下：

截至9月30日的三个月，
(以千为单位，每股除外)20222021增加(减少)
净亏损$(8,571)$(6,913)$1,658 
优先股股息(6)(6)— 
普通股股东应占净亏损$(8,577)$(6,919)$1,658 
普通股每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损$(0.20)$(0.17)$0.03 
加权平均流通股--基本和稀释43,333 39,552 3,781 
 
这个170万美元普通股股东应占净亏损增加主要是由于截至该三个月的营运开支增加所致2022年9月30日，与上一年同期相比。每股净亏损增加0.03美元是受基本加权平均流通股增加的影响，基本加权平均流通股增加主要是由于发行了约380万2021年10月1日至2022年9月30日期间的普通股和普通股等价物。

截至2022年和2021年9月30日的9个月

收入
 
截至2022年9月30日的9个月，总收入为25.8万美元，而上一季度为22.6万美元。收入来自我们在其他知识产权许可上基于销售或基于使用的版税，与onvansertib无关。特许权使用费的收入确认取决于被许可人的时间安排和整体销售活动。
 
研究和开发费用
 
研究和开发费用包括以下费用：
 
截至9月30日的9个月，
(单位：千)20222021增加(减少)
薪金和员工费用$3,131 $1,095 $2,036 
基于股票的薪酬746 286 460 
临床试验、外部服务和实验室用品15,699 9,510 6,189 
设施和其他1,089 661 428 
总研发$20,665 $11,552 $9,113 
 
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的9个月，研发费用增加了910万美元。总体费用的增加主要与CMC和临床药理学有关，用于支持我们的主要候选药物onvansertib的开发。薪酬和员工成本增加主要是由于高级管理层和我们的临床运营团队增加了招聘(研发平均员工人数在比较期间增长了108%)。基于股票的薪酬增加的主要原因是在前一期间之后向雇员授予了额外的股票期权。

22
目录表
销售、一般和行政费用
 
销售、一般和行政费用包括以下费用：
 
截至9月30日的9个月，
(单位：千)20222021增加(减少)
薪金和员工费用$2,460 $1,752 $708 
基于股票的薪酬2,498 1,958 540 
外部服务费和专业费3,119 2,799 320 
设施和其他2,026 1,494 532 
总销售量，一般和行政$10,103 $8,003 $2,100 
 
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的9个月，销售、一般和行政费用增加了210万美元。由于业绩增长和员工人数增加，工资和员工成本增加(平均员工人数在比较期间增长了37%)。基于股票的薪酬增加的主要原因是在前一期间之后向雇员授予了额外的股票期权。设施和其他成本增加，原因是保险成本上升和我们的运营租约的修订。

净亏损
 
净亏损和每股亏损金额如下：

截至9月30日的9个月，
(以千为单位，每股除外)20222021增加(减少)
净亏损$(30,007)$(18,849)$11,158 
优先股股息(18)(18)— 
普通股股东应占净亏损$(30,025)$(18,867)$11,158 
普通股每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损$(0.69)$(0.49)$0.20 
加权平均流通股--基本和稀释43,291 38,501 4,790 
 
1,120万美元的增长普通股股东应占净亏损主要是由于营运费用增加所致截至2022年9月30日的9个月，与去年同期相比。每股基本净亏损增加0.20美元受到普通股股东应占净亏损增加和加权平均流通股增加的影响，这主要是由于从2021年10月1日到2022年9月30日发行了大约380万股普通股。

流动资金和资本资源

截至2022年9月30日的9个月，经营活动中使用的净现金为2440万美元，而截至2021年9月30日的9个月为1570万美元。我们使用现金的主要原因是截至2022年9月30日的9个月净亏损3,000万美元，经与基于股票的薪酬相关的非现金项目调整后为320万美元，摊销短期投资保费70万美元，以及释放临床试验资金承诺10万美元。我们运营资产和负债的净变化为140万美元，增加了运营中使用的现金。按照我们目前和预期的运营亏损水平，我们预计未来几年将继续出现运营现金流出。

在截至2022年9月30日的9个月中，投资活动提供的现金净额为3,110万美元，主要与销售和购买有价证券以外的到期日有关，但被资本设备购买所抵消，而2021年同期投资活动中用于净购买有价证券的现金净额为1.227亿美元。

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目录表
在截至2022年9月30日的9个月中，融资活动中行使股票期权提供的净现金为7.5万美元，而2021年同期出售普通股和行使认股权证的收益为2050万美元。

截至2022年9月30日和2021年12月31日，我们的营运资金分别为1.115亿美元和1.396亿美元。

自成立以来，我们遭受了净亏损，运营现金流为负。截至2022年9月30日，我们拥有1.143亿美元的现金、现金等价物和短期投资，我们相信我们有足够的现金来满足本季度报告10-Q表格发布日期后至少未来12个月的资金需求。根据我们目前的预测，我们预计我们的资本资源足以为我们到2025年的运营提供资金。

我们的药物开发工作还处于早期阶段，我们不能估计完成我们的开发工作所需的成本或时间，也不能估计与销售我们的候选药物相关的收入的时间和金额。完成任何计划的风险都很高，因为开发新的候选药物上市涉及许多不确定因素，包括临床测试持续时间长，根据严格的临床试验方案建议的产品的具体性能，延长的监管批准和审查周期，我们筹集额外资本的能力，研发费用的性质和时间，以及拥有明显更多资源的组织正在开发的竞争技术。

在可预见的未来，我们预计将继续亏损，并需要额外的资金来进一步推进我们的临床试验计划，并支持我们的其他业务。我们不能确定是否会在可接受的条件下提供额外资金，或者根本不能。在一定程度上，我们可以通过发行股权证券来筹集额外的资金，我们的股东可能会经历额外的稀释。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

不适用。

项目4.控制和程序
 
信息披露控制和程序的评估
 
我们在包括首席执行官(CEO)和首席财务官(CFO)在内的管理层的监督和参与下，对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估，这些控制和程序符合1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)条的规定。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2022年9月30日起有效，以提供合理的保证，确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。

我们的披露控制和程序旨在为实现上述目标提供合理保证。然而，管理层并不期望我们的披露控制和程序能够防止或发现所有错误和欺诈行为。任何管制制度，无论其设计和运作如何完善，都是以某些假设为基础，只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保其目标能够达到。此外，任何控制评估都不能绝对保证由于错误或欺诈而导致的错误陈述不会发生，或者我们公司内部的所有控制问题和欺诈实例(如果有的话)都已被检测到。
 
财务报告内部控制的变化
 
在截至2022年9月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或者很可能会对其产生重大影响。
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目录表
第二部分：其他信息

项目1.法律程序
 
没有。

第1A项。风险因素
 
与我们在截至2021年12月31日的10-K表格中披露的风险因素相比，没有实质性的变化。

第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用

无.

项目3.高级证券违约

没有。

项目4.矿山安全披露

不适用。

项目5.其他信息

没有。

项目6.展品
 
展品
数		展品说明
31.1
《交易法》第13a-14(A)/15d-14(A)条规定的首席执行干事证书。
31.2
《交易法》第13a-14(A)/15d-14(A)条规定的首席财务干事证明。
32.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典第18编第1350节》颁发的首席执行官证书。
32.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节对首席财务官的认证。
101.INS内联XBRL实例文档
101.SCH内联XBRL分类扩展架构
101.CAL内联XBRL分类扩展计算链接库
101.LAB内联XBRL分类扩展标签Linkbase
101.PRE内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase
101.DEF内联XBRL分类扩展定义Linkbase
104封面交互数据文件-注册人在Form 10-Q上截至2022年9月30日的季度报告的封面采用内联XBRL格式

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目录表
签名
 
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
 
卡迪夫肿瘤学公司
2022年11月3日发信人：/s/Mark Erlander
马克·埃兰德
首席执行官
卡迪夫肿瘤学公司
2022年11月3日发信人：/s/詹姆斯·莱文
詹姆斯·莱文
首席财务官

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