辉瑞公布2022年第三季度业绩强劲并上调2022年展望
▪2022年第三季度收入稳定，为226亿美元
-由于上一年季度实现了异常强劲的增长，营业收入下降了2%
-不包括Paxlovid和Comirnaty(1)的贡献，营业收入增长2%
▪2022年第三季度报告稀释每股收益(2)为1.51美元，比2021年第三季度增长6%，其中包括本季度与多年影响报告(2)和调整后(3)稀释每股收益的税收决议相关的0.15美元增量收益
▪2022年第三季度调整后稀释每股收益(3)为1.78美元，比2021年第三季度增长40%；剔除汇率影响，调整后稀释每股收益(3)增长44%
▪将2022年全年收入指引下限(4)上调至99.5亿至1,020亿美元，反映出运营前景的改善以及不断增加的不利外汇影响
-将Comirnaty(1)的2022年收入指引提高20亿美元至~340亿美元，并重申Paxlovid的收入指引约为220亿美元，尽管受到外汇的不利影响
▪上调和缩小2022年全年调整稀释后每股收益(3)指引从6.3美元至6.45美元至6.4美元至6.5美元
自上一次财报发布以来，▪的管道项目取得了积极的第三阶段读数，包括老年和母亲的RSVpreF疫苗，儿科的Prevnar 20/Apexxnar，mCRPC的Talzenna/Xtandi组合，以及青少年和年轻人的五价脑膜炎双球菌疫苗
▪辉瑞将于12月12日在纽约市举办分析师活动，届时将展示其即将推出的产品组合和其他具有高价值潜力的渠道计划
纽约，2022年11月1日(星期二)-辉瑞(纽约证券交易所代码：PFE)公布了2022年第三季度稳健的财务业绩，并更新了2022年财务指引的某些组成部分(4)。辉瑞上调了2022年营收指引区间的下限，同时上调和收窄了调整后稀释后每股收益(EPS)(3)指引，尽管受到外汇的不利影响。Comirnaty(1)的收入指导提高了20亿美元，并重申了Paxlovid的收入指导。
2022年第三季度收益报告和附带的管理层准备好的讲话，以及辉瑞研发流程的季度更新可在www.pfizer.com上找到。
行政评论
董事长兼首席执行官阿尔伯特·布拉博士表示：“我继续为我们的同事们的卓越、独创性和为患者带来突破的坚定不移的承诺感到自豪。在接下来的18个月里，我们预计将有多达19种新产品或适应症进入市场-包括我们今年早些时候已经开始联合推广或商业化的5种产品或适应症。这19个项目中的许多项目已经
从临床角度来看，这在很大程度上降低了风险，大多数是内部发现的，几乎所有都是新冠肺炎以外的适应症。本季度，我们通过重组我们的商业运营，为这些潜在的推出奠定了基础，以更好地利用这些机会。我们还报告了其中几个令人兴奋的流水线计划的积极关键数据，包括我们用于老年人和婴儿的RSV候选疫苗通过母体接种，Prevnar 20用于儿童，Talzenna和Xtandi潜在的联合治疗男性转移性去势耐受前列腺癌，以及我们的五价脑膜炎球菌疫苗候选用于青少年和年轻人。如果获得批准，我们预计其中每一项都将成为我们到2025年及以后增长目标的关键贡献者。
首席财务官兼执行副总裁David·丹顿表示：“第三季度的业绩在我们业务的许多领域都显示出了商业实力，但与前一年令人难以置信的强劲表现相比有些模糊。本季度，我们看到Paxlovid和Eiquis等主要品牌的强劲运营表现，特别是在美国，以及在美国继续令人印象深刻的成人Prevnar 20的推出。此外，我们继续朝着通过业务发展为辉瑞投资组合增加至少250亿美元的风险调整后收入的目标取得进展。自从我们上一次公布收益以来，我们完成了对Bioaven和Global血液治疗公司的收购，每一项收购都为辉瑞带来了重大的科学突破，并为我们提供了我们相信可以增加巨大价值的机会。我期待着继续执行辉瑞公司的战略，为患者带来突破，为股东带来价值。“
2022年第三季度和2021年头9个月的业绩摘要如下(5)。
总体结果
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(百万美元，但
每股金额) | 第三季度 | | | 九个月 |
| | 2022 | 2021 | 变化 | | | 2022 | 2021 | 变化 |
| 收入 | $ 22,638 | | $ 24,035 | | (6%) | | | $ 76,040 | | $ 57,450 | | 32% |
报告净收入(2) | 8,608 | | 8,146 | | 6% | | | 26,378 | | 18,586 | | 42% |
已公布的稀释每股收益(2) | 1.51 | | 1.42 | | 6% | | | 4.60 | | 3.27 | | 41% |
调整后收入(3) | 10,172 | | 7,279 | | 40% | | | 31,165 | | 18,653 | | 67% |
调整后稀释每股收益(3) | 1.78 | | 1.27 | | 40% | | | 5.44 | | 3.28 | | 66% |
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收入
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| (百万美元) | 第三季度 | | | 九个月 |
| | 2022 | 2021 | 更改百分比 | | | 2022 | 2021 | 更改百分比 |
| | 总计 | 奥珀。 | | | 总计 | 奥珀。 |
全球生物制药业务(Biophma)(6) | $ 22,319 | | $ 23,513 | | (5%) | (1%) | | | $ 75,066 | | $ 56,101 | | 34% | 39% |
初级保健(6) | 15,846 | | 16,680 | | (5%) | (1%) | | | 55,676 | | 35,804 | | 56% | 62% |
专科护理(6) | 3,404 | | 3,749 | | (9%) | (3%) | | | 10,267 | | 11,205 | | (8%) | (4%) |
肿瘤学(6) | 3,070 | | 3,085 | | — | 3% | | | 9,124 | | 9,091 | | — | 3% |
| 辉瑞CentreOne | $ 319 | | $ 521 | | (39%) | (35%) | | | $ 974 | | $ 1,348 | | (28%) | (25%) |
| 总收入 | $ 22,638 | | $ 24,035 | | (6%) | (2%) | | | $ 76,040 | | $ 57,450 | | 32% | 38% |
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从2022年第一季度开始，调整后的(3)财务措施包括与协作和许可内协议的预付款和里程碑付款相关的所有收购的正在进行的研发(IPR&D)成本的支出，包括股权证券的溢价，以及收购的知识产权研发的资产收购，并作为单独的损益表项目报告。以前，这些成本被记录在研发费用行项目中，其中某些成本被排除在调整后的结果(3)中。将所有收购的知识产权研发费用计入调整后(3)业绩的变化对调整后(3)2022年第三季度和2021年第三季度稀释后每股收益分别减少了0.07美元和0.09美元。
同样在2022年第一季度，辉瑞实施了一项政策变化，将所有无形资产摊销排除在调整后(3)收入中，这对调整后(3)稀释后每股收益在2022年第三季度和2021年第三季度分别减少了0.01美元和0.02美元产生了有利影响。
从2022年第三季度开始，辉瑞进行了几次组织变革，以进一步转变其业务，以更好地利用其在某些领域的专业知识，并预期未来可能推出新产品。这些变化包括在其Biophma运营部门内建立一个新的商业结构，专注于三个广泛的治疗领域(初级保健、专科护理和肿瘤学)，并重新调整整个组织的某些授权和平台职能，以确保与这个新的经营结构保持一致(6)。
上期数额已修订，以符合上述所有变动的本期列报方式。
2021年完成的业务发展活动(7)和2022年完成的业务发展活动(5)影响了所述期间的财务结果。由于四舍五入，本新闻稿中的某些金额可能无法添加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。对业务差异的提及涉及不包括外汇汇率影响的期间间变化(8)。
2022年财务指导(四)
辉瑞在运营基础上将2022年的收入和调整后稀释每股收益分别上调了约17亿美元和0.19美元(8)。在计入自上季度收益报告以来汇率变化的预期增加的不利影响后，收入和调整后稀释每股收益(3)的指导范围的中点分别增加了7.5亿美元和0.075美元。
财务指导范围现在反映了2022年第四季度初完成的Bioaven制药控股有限公司(Bioaven)和全球血液治疗公司(GBT)收购。
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| 之前的指导
(as of July 28, 2022) | 运营变化(8) | 外汇汇率变动的影响 | 当前制导
(截至2022年11月1日) |
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| 收入 | $98.0 to $102.0 billion | ~17亿美元 | (约7亿美元) | $99.5 to $102.0 billion |
运营增长(8)与前一年相比 | 27% to 32% | | | 29% to 32% |
| 与上一年相比增长 | 21% to 25% | | | 22% to 25% |
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调整后稀释每股收益(3) | $6.30 to $6.45 | ~$0.19 | (~$0.09) | $6.40 to $6.50 |
运营增长(8)与前一年相比 | 63% to 67% | | | 68% to 71% |
| 与上一年相比增长 | 55% to 59% | | | 58% to 60% |
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收入指导范围的中点反映了与2021年813亿美元的收入相比，运营增长了31%。本指导包括以下与辉瑞新冠肺炎相关产品相关的假设：
▪ComirNaty(1)的收入约为340亿美元，这反映出与先前的指导相比，有利的运营更新，但部分被外汇带来的不利增量影响所抵消。该指导包括预计在2022财年(5)交付的剂量，主要是根据截至2022年10月中旬签署的合同。
▪Paxlovid的收入约为220亿美元，与之前的指引保持不变。该指导包括预计将在2022财政年度交付的治疗课程(5)，主要涉及截至2022年10月中旬签署或承诺的供应合同。
调整后稀释每股收益(3)的指导范围的中点提高了0.075美元，尽管由于增量收购的知识产权研发费用造成了0.06美元的不利影响。这一更新的指引反映了2021年调整后稀释每股收益(3)的中点运营增加了70%，为4.06美元，该指引已从最初的列报进行了修订，以排除所有无形资产的摊销，并包括所有收购的知识产权研发费用的影响。
调整后稀释每股收益(3)的财务指引是使用约57.5亿股已发行加权平均股票计算的，并假设2022年不会进行额外的股票回购。加权指数的预期增幅
与2021年相比，平均流通股约为5000万股，这对2022年调整后稀释后每股收益(3)产生了不利影响，在指导范围的中点为0.04美元。
以下是辉瑞2022年财务指引的其他组成部分，所有这些组成部分都包括汇率变化的预期影响。
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调整后(3)销售成本占收入的百分比 | | 33.0% to 34.0% |
| (之前为32.0%至34.0%) |
调整后(3)SI&A费用 | | 128亿至133亿美元 |
| (之前为122亿至132亿美元) |
调整后的(3)研发费用 | | 115亿至120亿美元 |
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获得的知识产权研发费用(4) | | 大约14亿美元 |
| (此前约为9亿美元) |
调整后(3)其他(收入)/扣除 | | 大约18亿美元的收入 |
| (此前收入约为19亿美元) |
调整后所得税率(三) | | 约12.5% |
| (此前约为15.5%) |
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调整后的指导(3)销售成本占收入的百分比收紧在前一个范围的较高端附近，主要反映了Comirnaty收入预期的增加(1)。
调整后的指导(3)SI&A费用在中间价增加了3.5亿美元，现在包括与最近收购相关的额外支出。
对收购的知识产权研发费用的指导(4)增加了5亿美元，主要是由于在2022年第四季度初收购了Bioaven。
调整后(3)收入的有效税率指引比之前的指引下调了3.0个百分点，反映了2022年第三季度与跨多个纳税年度的多个税务管辖区的全球所得税决议有关的税收优惠，以及其他驱动因素。
资本配置
在2022年的前9个月，辉瑞以各种方式部署了资本，主要包括以下两大类：
▪将资本再投资于旨在增强公司未来增长前景的举措，包括：
▪投资78亿美元用于内部研发项目，以及
▪在完成的业务开发交易中投资了大约80亿美元，其中包括收购Arena制药公司的大约64亿美元(7)和收购ReViral有限公司(ReViral)的大约4亿美元。
▪通过以下组合直接向股东返还资本：
▪现金股息67亿美元，或每股普通股1.2美元，以及
▪20亿美元，用于2022年3月在公开市场回购3,910万股股票，平均成本为每股51.1美元。
除上述资本投资外，辉瑞在2022年第四季度初完成了对Bioaven和GBT的收购，需要的预付资本总额分别约为128亿美元和56亿美元，其中包括为被收购公司的普通股、员工股票奖励、未偿还债务和任何优先股支付的金额，减去任何收购的现金。
截至2022年11月1日，辉瑞剩余股份回购授权金额为33亿美元。目前的财务指引预计2022年不会有任何额外的股票回购。
2022年第三季度用于计算报告(2)和调整后(3)稀释每股收益的稀释加权平均每股收益为57.18亿股，比去年同期减少700万股，这主要是由于2022年第一季度回购的股票，部分被为员工补偿计划发行的股票所抵消。
季度财务亮点(2022年第三季度与2021年第三季度)
2022年第三季度的总收入为226亿美元，与去年同期相比减少了14亿美元，降幅为6%，反映出运营收入下降4.41亿美元，降幅为2%，以及9.57亿美元的外汇不利影响，降幅为4%。不包括Paxlovid和Comirnaty(1)的贡献，公司的营业收入增长了2.13亿美元，增幅为2%。
2022年第三季度运营下滑的主要原因是：
▪Comirnaty(1)美国以外地区，业务下降86%，主要是由于之前宣布的与欧盟委员会(EC)的供应协议修正案，根据该协议，计划于2022年6月至8月交付的所有剂量将改为在2022年第四季度交付，以及对其他发达国家的预定交付的类似转变，以及新兴市场需求放缓；
▪某些与ComirNaty相关的制造活动的收入下降(1)代表BioNtech SE(BioNtech)执行，与去年同期相比运营下降了96%；
▪Xeljanz在全球范围内下降了14%，主要是由于与Janus Kinase(JAK)类别标签变化相关的处方模式的持续变化导致处方量减少；以及
▪Sutent在全球范围内运营下降43%，主要是由于其在2022年1月失去独家经营权后在欧洲的销量需求下降，
主要因以下方面的收入增加而被部分抵消：
▪Paxlovid，贡献了75亿美元的全球收入，推动因素包括2021年12月在美国根据紧急使用授权(EUA)推出，以及2021年底和2022年初在监管部门批准或EUA之后在国际上推出；
美国的▪Comirnaty(1)，增长了83%，主要是由于交付了奥密克戎BA.4/BA.5改装的二价增强剂，该疫苗于2022年8月下旬获得欧盟批准，并于2022年6月获得欧盟批准，为6个月至5岁以下儿童提供初级疫苗系列接种；
美国的▪Prevnar家族(Prevnar 13和20)增长了28%，这是由于Prevnar 20针对符合条件的成年人口推出后患者需求强劲，但部分被政府和私人购买Prevnar 13用于儿科适应症的不利时机所抵消；
美国的▪Eiquis增长了33%，主要是由于口服抗凝剂的持续采用和非瓣膜性心房颤动市场份额的增加，以及频道组合的有利变化；以及
▪Vyndaqel/VynDamax在全球范围内增长了29%，主要是在美国和发达的欧洲地区，这主要是由于TTH淀粉样心肌病的适应症继续强劲增长，部分抵消了计划中的降价，该降价计划于2022年第二季度在日本生效。
公认会计准则报告(2)损益表要点
精选报告的成本和费用(2)
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| (百万美元) | 第三季度 | | | 九个月 |
| | 2022 | 2021 | 更改百分比 | | | 2022 | 2021 | 更改百分比 |
| | 总计 | 奥珀。 | | | 总计 | 奥珀。 |
销售成本(2) | $ 6,063 | | $ 9,932 | | (39%) | (34%) | | | $ 24,696 | | $ 21,085 | | 17% | 25% |
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收入的百分比 | 26.8 | % | 41.3 | % | 不适用 | 不适用 | | | 32.5 | % | 36.7 | % | 不适用 | 不适用 |
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SI&A费用(2) | 3,391 | | 2,899 | | 17% | 21% | | | 9,032 | | 8,599 | | 5% | 8% |
研发费用(2) | 2,696 | | 2,681 | | 1% | 2% | | | 7,813 | | 6,914 | | 13% | 14% |
获得的知识产权研发费用(2) | 524 | | 762 | | (31%) | (31%) | | | 880 | | 1,000 | | (12%) | (12%) |
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其他(收入)/扣除--净额(2) | ( 59) | | ( 1,696) | | (97%) | (99%) | | | 1,063 | | ( 4,043) | | * | * |
申报所得的实际税率(2) | 4.0% | (4.2 | %) | | | | | 10.5 | % | 7.8 | % | | |
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*表示计算没有意义。
2022年第三季度销售成本(2)占收入的百分比比上一年同期下降了14.5个百分点。减少的主要原因是销售组合的有利变化，包括Paxlovid的大量销售和Comirnaty(1)的销售下降，以及汇率变化带来的有利影响，但与Paxlovid的额外原材料有关的大约4亿美元的费用部分抵消了这一影响。
与去年同期相比，SI&A费用(2)在运营上增加了21%，主要反映了Paxlovid和Comirnaty(1)的支出增加，以及根据Paxlovid和Comirnaty(1)的销售增加了美国医疗改革费用拨备，以及支持最近推出的产品的额外投资。
2022年第三季度研发费用(2)与去年同期相比增长了2%，主要是由于开发最近收购的资产的成本增加，以及对某些肿瘤学和非新冠肺炎疫苗项目的投资，但部分被新冠肺炎预防和治疗项目以及各种晚期临床项目的支出减少所抵消。
与去年同期相比，收购的知识产权研发费用(2)在运营上减少了31%。2022年第三季度，收购的知识产权研发费用(2)主要包括与完成收购ReViral相关的预付款。在2021年第三季度，它主要包括与辉瑞与Arvinas，Inc.的全球合作协议相关的预付款。
其他收入--与2021年第三季度相比，2022年第三季度营业收入净额(2)下降99%，主要原因是：
▪与上年同期相比，2022年第三季度发生的与养恤金和退休后计划相关的定期福利净额信贷减少；
▪2022年第三季度股权证券净亏损与上年同期确认的股权证券净收益；以及
▪在2022年第三季度计入2亿美元的无形资产减值费用，与PF-07265803(层粘连蛋白相关扩张型心肌病)临床计划的终止有关。
辉瑞2022年第三季度报告收入(2)的有效税率受到多个税务管辖区跨多个纳税年度的全球所得税决议相关税收优惠的影响，其中包括关闭美国国税局涵盖五个纳税年度的审计。辉瑞2021年第三季度的有效税率为负，主要是由于2021年第三季度执行的某些举措与辉瑞投资与葛兰素史克成立的消费者医疗保健合资企业有关。
调整后(3)损益表要点
选定的调整后(3)成本和费用
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| (百万美元) | 第三季度 | | | 九个月 |
| | 2022 | 2021 | 更改百分比 | | | 2022 | 2021 | 更改百分比 |
| | 总计 | 奥珀。 | | | 总计 | 奥珀。 |
调整后(3)销售成本 | $ 6,038 | | $ 9,899 | | (39%) | (34%) | | | $ 24,621 | | $ 20,975 | | 17% | 25% |
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收入的百分比 | 26.7 | % | 41.2 | % | 不适用 | 不适用 | | | 32.4 | % | 36.5 | % | 不适用 | 不适用 |
调整后(3)SI&A费用 | 3,239 | | 2,719 | | 19% | 23% | | | 8,635 | | 8,140 | | 6% | 9% |
调整后的(3)研发费用 | 2,693 | | 2,679 | | 1% | 2% | | | 7,799 | | 6,908 | | 13% | 14% |
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调整后(3)其他(收入)/扣除--净额 | ($515) | | ($570) | | (10%) | (15%) | | | ($1,298) | | ($1,747) | | (26%) | (19%) |
调整后所得的实际税率(三) | 4.4 | % | 14.7 | % | | | | | 11.9 | % | 15.7 | % | | |
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某些报告的(2)与调整后的(3)财务措施和相关脚注的对账可在本新闻稿的财务表格部分找到。
近期显著发展(自2022年7月28日以来)
产品开发
▪Comirnaty(新冠肺炎疫苗)(9)
▪临床和研究进展
▪在2022年8月，辉瑞和BioNtech宣布了2/3阶段试验的最新疗效结果，该试验评估了3个3微克剂量系列的Comirnaty对6个月至4岁的儿童的影响，
加强了先前报告的2022年3月和4月收集的临时疫苗效力数据。疫苗有效性是试验中的次要终点，在6个月到4岁的儿童中，疫苗有效性为73.2%(双侧95%可信区间：43.8%，87.6%)，没有既往新冠肺炎感染的证据。这项分析是基于疫苗组(n=794)和安慰剂组(n=351)的13例病例和21例安慰剂组病例，诊断自2022年3月至6月。在这个年龄段，三剂3微克的Comirnaty仍然耐受性良好。
▪在2022年10月，辉瑞和BioNtech宣布了一项2/3期临床试验的早期数据，该试验评估了这两家公司的奥密克戎BA.4/BA.5适应的双价疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。根据接种后7天的血清，30微克加强剂量的奥密克戎BA.4/BA.5适应的双价疫苗显示，奥密克戎BA.4/BA.5的中和抗体反应显著高于加强前水平，18至55岁和55岁以上的人(每个年龄组40名参与者)也出现了类似的反应。综上所述，这些数据表明，与针对年轻人和老年人的原始疫苗相比，30微克加强剂量的奥密克戎BA.4/BA.5适应二价疫苗预计将对奥密克戎BA.4和BA.5变种提供更好的保护。奥密克戎BA.4/BA.5适应的二价疫苗耐受性良好，早期数据表明其安全性良好，与原始疫苗相似。
▪美国监管动态
▪在2022年8月，辉瑞和BioNtech宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准12岁及以上个人接种30微克加强剂量的奥密克戎适应二价疫苗。新冠肺炎二价疫苗的授权是基于辉瑞公司和生物技术公司的奥密克戎BA1二价疫苗的临床数据，以及他们奥密克戎BA.4/BA.5二价疫苗的临床前和生产数据。2/3期试验的临床数据显示，与Comirnaty相比，加强剂量的奥密克戎BA.1适应的双价疫苗对奥密克戎BA.1亚型的免疫反应更好，具有良好的安全性。此外，临床前数据显示，加强剂量的BA.4/BA.5适应的双价疫苗对奥密克戎BA.1、BA.2、BA.4和BA.5亚型以及原始病毒产生了强烈的中和抗体反应。
▪在2022年10月，辉瑞和BioNtech宣布，FDA批准这两家公司的奥密克戎BA.4/BA.5改编的二价新冠肺炎疫苗的10微克增强剂量，适用于5至11岁的儿童。欧盟协议得到以下数据的支持：两家公司的30微克奥密克戎BA.1二价疫苗的安全性和免疫原性数据，两家公司10微克奥密克戎BA.4/BA.5二价疫苗的非临床和生产数据，以及30微克奥密克戎BA.4/BA.5二价疫苗的临床前数据。这个
根据与美国政府的现有供应协议，公司将提供原始疫苗和二价疫苗。
▪欧洲联盟(欧盟)监管发展
▪在2022年9月，辉瑞和BioNtech宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会建议对12岁及以上个人使用30微克加强剂量的奥密克戎BA1双价疫苗(Comirnaty Origal/奥密克戎BA.1 15/15微克)进行有条件营销授权。该建议其后获教统会通过。
▪在2022年9月，辉瑞和BioNtech宣布，这两家公司的奥密克戎BA.4/BA.5适应的二价疫苗(Comirnaty Origal/奥密克戎BA.4/BA.5 15/15微克)的30微克增强剂量是美国卫生署针对12岁及以上个人的推荐接种疫苗。该建议其后获教统会通过。
▪在2022年9月，辉瑞和BioNtech宣布，美国食品和药物管理局的CHMP已建议将Comirnaty的CMA转换为所有授权适应症和配方的标准(也称为“完全”)营销授权。教统会随后通过了CHMP的建议。转换为完全营销授权适用于欧盟授权的所有现有ComirNaty适应症和配方，包括作为欧盟12岁及以上个人增强剂量的两家公司的双价疫苗(Comirnaty Origal/奥密克戎BA.1和ComirNaty Origal/奥密克戎BA.4/BA.5)。
▪在2022年9月，辉瑞和BioNtech宣布，他们已经完成了向美国食品和药物管理局提交的10微克加强剂量的奥密克戎BA.4/BA.5适应的二价疫苗(Comirnaty Origal/奥密克戎BA.4/BA.5 5/5微克)，适用于5至11岁的儿童。
▪在2022年10月，中国食品药品监督管理局建议对6个月至5岁以下儿童使用3微克剂量的Comirnaty作为三剂系列的销售授权。该建议其后获教统会通过。
▪--2022年8月，Myovant Sciences(Myovant)和辉瑞公司宣布，美国食品和药物管理局批准MYFEMBREE作为一种每日一次的一丸疗法，用于治疗绝经前妇女子宫内膜异位症引起的中度到重度疼痛，治疗持续时间长达24个月。Myovant和辉瑞将继续在美国联合将MyFembree商业化。
▪帕昔洛韦(尼马瑞韦)[PF-07321332](9)--2022年9月，辉瑞公司宣布向全球基金提供多达600万疗程的帕昔洛韦，作为其新冠肺炎应对机制的一部分。帕昔洛韦治疗课程将通过以下途径购买
该机制由全球基金根据收入分类和疾病负担确定的132个符合赠款条件的国家在当地监管机构授权或批准的情况下建立。通过全球基金的框架和机制，符合条件的国家将按照辉瑞的阶梯定价方法提供治疗疗程，所有低收入和中低收入国家将支付非营利性价格，而中上收入国家将支付辉瑞阶梯定价方法中定义的价格。
▪Prevnar 20/Apexxnar(肺炎球菌20价结合疫苗)
▪在2022年8月，辉瑞宣布了其关键的美国第三阶段婴儿研究的正面结果，该研究评估了其候选20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)，用于预防由疫苗中包含的20种肺炎链球菌(肺炎球菌)血清型引起的儿科人群侵袭性肺炎。这项研究有两个共同的主要目标，与四剂系列疫苗接种第三剂和第四剂疫苗后一个月的免疫原性反应有关。
▪所有20个血清型在剂量4后都达到了免疫球蛋白G几何平均浓度(GMC)非劣化(NI)的共同主要目标。
在20个血清型中有14个达到了NI的共同主要目标，即在剂量3之后，参与者具有预先确定的血清型特异性▪浓度的百分比(两个血清型以更大的差距未达到预期，而4个血清型以较大幅度未达到预期，4个勉强未达到预期)。
▪所有血清型均达到免疫球蛋白GMCs的关键次级目标NI。
▪所有20个血清型在接种4次疫苗后都能引起强大的功能反应并增加抗体反应，所有数据都支持所有血清型在这一20价候选疫苗中的潜在益处。
▪总体而言，20vPnC候选人的安全概况与同一时间表中给出的Prevnar 13一致。
2022年9月，辉瑞公司宣布了其关键的欧盟第三阶段研究的正面结果，该研究对婴儿评估20vPnC用于预防儿童人群疫苗中包含的20种肺炎链球菌(肺炎球菌)血清型引起的IPD、肺炎和急性中耳炎的效果。这项研究有三个共同的主要结果，与免疫原性反应有关，在三剂疫苗系列的第二剂和第三剂接种一个月后。
在11-12个月龄时，▪作为免疫球蛋白GMCs的NI共同主要目标，20个血清型中有19个符合NI标准，只有一个血清型勉强缺失。
▪用于20个血清型中的16个血清型中的2个月后免疫球蛋白GMCs的NI共同主要目标
认识了NI。
▪作为医院感染的共同主要目标是在服药2个月后，20个血清型中有9个符合医院感染标准。
▪所有20个血清型都显示出从接种后2到接种后3的增强应答，这表明免疫记忆和长期保护。所有20个疫苗血清型在接种后2和3也显示出与Prevenar和Prevenar 13相似的强大功能性抗体反应(OPA)。
▪20vPnC的安全性与本附表中的Prevenar 13相似。
2022年10月，辉瑞公司宣布，疾病控制和预防中心的免疫实践咨询委员会投票推荐单剂Prevnar 20，以帮助保护之前接种Prevnar 13或同时接种Prevnar 13和PPSV23的成年人免受Prevnar 20中20种肺炎链球菌(肺炎球菌)血清型引起的侵袭性疾病和肺炎的影响。
▪在2022年10月，辉瑞根据第三阶段临床计划的结果向食品和药物管理局提交了针对儿科人群的补充生物制品许可证申请(SBLA)，目前正在等待接受，并期待着与FDA合作审查申请。
▪TALZENA(他拉佐普利)--2022年10月，辉瑞公司宣布，口服聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂TALZENA与安慰剂联合Xtandi治疗转移性去势抵抗前列腺癌(MCRPC)的3期TALAPRO-2研究的Topline阳性结果与安慰剂加Xtandi的比较，有或没有同源重组修复(HRR)基因突变。与安慰剂加Xtandi相比，这项研究达到了主要终点，在放射学无进展存活率(RPFS)方面取得了统计上显著和临床上有意义的改善，超过了预先指定的0.696的风险比。在TOPLINE分析时，Talzenna加Xtandi的安全性与每种药物的已知安全性基本一致。
▪Xeljanz(托法替尼)--2022年10月，辉瑞公司宣布，欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会已经结束了对欧盟授权用于治疗某些炎症性疾病的JAK抑制剂的评估，并提供了有关它们的最新使用建议。PRAC建议对欧盟批准的所有JAK抑制剂，包括Xeljanz和Cibinqo，修订风险最小化措施，包括特别警告和使用预防措施。没有建议对目前批准的所有JAK抑制剂的适应症进行改变。
管道的发展
辉瑞公司开发流程的全面更新于今天发布，现可在www.pfizer.com/Science/Drug-product-eline上查阅。它包括辉瑞公司的研究概况，以及有针对性的适应症和开发阶段的正在开发的化合物清单，以及第一阶段的一些候选药物和通过注册的第二阶段的所有候选药物的作用机制。
▪Giroctocogene fitelparvovec(血友病A基因治疗)--2022年9月，辉瑞和Sangamo治疗公司宣布，评估giroctocogene fitelparvovec的第三阶段仿射研究已经重新开始招募，这是一种针对中重度血友病A患者的研究性基因疗法。试验站点于9月份恢复注册，预计不久将恢复给药。所有试验点预计将在2022年底投入使用，关键读数预计将在2024年上半年公布。
▪PF-06760805(GBS6，B组链球菌候选疫苗)--2022年9月，辉瑞公司宣布其正在研究的B组链球菌候选疫苗PF-06760805获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗指定，用于通过母亲怀孕期间的主动免疫来预防由于疫苗血清型而导致的新生儿和幼儿的侵袭性GBS病。FDA的决定是由一项安慰剂对照的第二阶段研究的中期分析得出的，该研究评估了在怀孕中期或早期接种疫苗的18至40岁健康孕妇的PF-06760805的安全性和免疫原性。这项研究仍在进行中，辉瑞将在完成后公布这项临床试验的结果。
▪PF-06886992(五价(MenABCWY)脑膜炎球菌候选疫苗)--2022年9月，辉瑞公司宣布了关键的第三阶段试验的积极结果，该试验评估了其正在研究的五价脑膜炎球菌疫苗(MenABCWY)在10至25岁健康个体中的安全性、耐受性和免疫原性。这项试验满足了所有主要和次要终点，研究中的疫苗表明，对于导致大多数侵袭性脑膜炎球菌疾病的五个脑膜炎球菌血清组，研究疫苗并不逊色于获得许可的疫苗。基于这些符合预先确定的许可标准的第三阶段结果，辉瑞打算在今年第四季度向FDA提交生物制品许可证申请(BLA)。此外，还计划向美国以外的其他监管机构提交申请。如果获得批准，PF-06886992可以帮助简化脑膜炎球菌疫苗接种计划，并提供任何脑膜炎球菌疫苗中最广泛的血清组覆盖。
▪PF-07252220(候选流感信使核糖核酸)--2022年9月，辉瑞公司宣布，在一项关键的第三阶段临床试验中，第一批参与者已经接种，以评估该公司的四价修饰核糖核酸(ModRNA)候选流感疫苗在大约25,000名美国健康成年人中的有效性、安全性、耐受性和免疫原性。四价modRNA疫苗候选将编码世界卫生组织推荐的北半球2022-23细胞培养或重组流感疫苗毒株。
▪PF-07265803(LMNA相关扩张型心肌病)--2022年8月，辉瑞公司宣布，一项旨在评估PF-07265803对因层蛋白A/C蛋白基因突变而导致的症状性扩张型心肌病患者的疗效和安全性的全球3期试验的中期无效性分析表明，该试验在完成后不太可能达到其主要终点。基于这些结果，PF-07265803的第三阶段试验和进一步开发已经停止。这一决定并不是出于安全考虑。
▪Ritlecitinib(PF-06651600)--2022年9月，辉瑞公司宣布FDA接受了12岁及12岁以上斑秃成人和青少年使用利来西替尼的新药申请。FDA预计将在2023年第二季度做出决定。EMA还接受了利来西替尼在同一患者群体中的营销授权申请，预计将在2023年第四季度做出决定。此外，辉瑞公司已经完成了英国、中国和日本对利莱西替尼的监管提交，预计将在2023年做出决定。Ritlecitinib是一种试验性口服药物，每天服用一次，是新型口服高选择性激酶抑制剂中的第一种，该抑制剂是TEC酪氨酸蛋白激酶家族和Janus Kinase 3(JAK3)的双重抑制剂。
呼吸道合胞病毒(▪)双价候选疫苗
2022年8月，辉瑞宣布了第三阶段临床试验RENOIR(针对已免疫抵抗呼吸道合胞病毒疾病的老年人的呼吸道合胞病毒疫苗效力研究)的阳性顶线数据，该试验调查了其二价呼吸道合胞病毒融合F候选疫苗▪，该候选疫苗用于60岁或以上的成年人。二价候选疫苗由两种首选蛋白组成，以优化对RSV A和B毒株的保护。一个独立的外部数据监测委员会(DMC)进行了一项预先计划的中期疗效分析，以评估对由两种或两种以上症状定义的RSV相关性下呼吸道疾病(LRTI-RSV)的保护作用，结果显示疫苗有效率为66.7%(96.66%可信区间：28.8%，85.8%)。这一阳性结果使辉瑞公司能够研究由三种或三种以上症状定义的LRTI-RSV更严重的疾病主要终点，观察到疫苗有效率为85.7%(96.66%CI：32.0%，98.7%)。DMC还表示，研究中的疫苗耐受性良好，没有安全问题。
▪今天早些时候，辉瑞公司宣布了马蒂斯(安全性和有效性的母体免疫研究)试验的阳性顶线数据，该试验调查了RSVpreF用于孕妇参与者以帮助保护他们的婴儿在出生后免受呼吸道合胞病毒疾病的影响。重症下呼吸道疾病(重症MA-LRTI)在出生后90天内的有效率为81.8%(CI：40.6%，96.3%)。在6个月的随访期内，婴儿的显著有效率为69.4%(CI：44.3%，84.1%)。尽管没有达到第二个主要终点的统计成功标准，但在婴儿从出生到出生前90天，MA-LRTI的临床有效率为57.1%(CI：14.7%，79.8%)。药效
随访6个月，MA-LRTI发生率为51.3%(CI：29.4%，66.8%)。预先计划的安全性审查表明，研究中的疫苗耐受性良好，对接种疫苗的个人和他们的新生儿都没有安全问题。基于这些积极的结果，辉瑞计划在2022年底之前向FDA提交BLA，随后其他监管机构将在未来几个月内提交。辉瑞是唯一家正在准备一种研究疫苗的公司，该疫苗通过母体免疫为婴儿和老年人提供监管应用，以帮助预防RSV。
SIRPTTI-622(信号调节蛋白▪-Fc融合蛋白)--2022年8月，辉瑞公司和赛诺菲美国服务公司(赛诺菲)签订了一项临床试验合作和供应协议，以研究辉瑞公司的TTI-622，一种新型的αα-Fc融合蛋白，以及SARCLISA(10)(isatuximab-irfc)加卡菲佐米和地塞米松的免疫治疗组合，在之前的1-3个系列治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者。根据协议条款，辉瑞公司将确定TTI-622与SARCLISA联合卡菲佐米和地塞米松用于RRMM患者的多中心1b/2期研究的推荐剂量。赛诺菲将为这项研究提供SARCLISA，该研究由辉瑞赞助和资助，在北美进行。
▪VLA15(莱姆病候选疫苗)--2022年8月，辉瑞和Valneva SE(Valneva)宣布启动第三阶段临床研究，即户外娱乐者莱姆疫苗(VALOR)，以研究他们正在研究的莱姆病候选疫苗VLA15的有效性、安全性和免疫原性。这项随机、安慰剂对照的3期Valor试验计划在莱姆病高度流行地区的50个地点招募大约6000名5岁及以上的参与者，这些地区包括芬兰、德国、荷兰、波兰、瑞典和美国。
企业发展
2022年10月，辉瑞宣布完成以每股148.50美元现金收购生物港尚未拥有的所有流通股，支付约115亿美元，外加偿还8.63亿美元的第三方债务和以4.95亿美元赎回生物港的可赎回优先股。Bioaven为辉瑞带来了一系列前景看好的降钙素基因相关肽(CGRP)拮抗剂，包括Riegepant(在美国的市场名称为Nurtec ODT，在欧洲的市场名称为Vydua)、Zavegepant(目前正在接受FDA的审查，预计2023年第一季度可能会做出监管决定)和一系列临床前CGRP资产。在收购完成之前生效的Bioaven公司完成了对Bioaven有限公司(纽约证券交易所市场代码：BHVN)的剥离，这是一家保留了Bioaven公司非CGRP开发阶段管道化合物的新公司。Bioaven Ltd.的股份被分配给了Bioaven的股东。生物港湾公司的股东辉瑞公司按比例获得了公司股份的一部分，目前拥有生物港湾公司约1.5%的股份。
2022年10月，辉瑞宣布完成对全球血液治疗公司(▪)的收购，每股现金68.5美元，扣除收购的现金净额约53亿美元，外加偿还第三方债务3.31亿美元。此次收购加强了辉瑞对镰状细胞疾病(SCD)患者的承诺，建立在罕见的血液学领域30年的遗产基础上。GBT为辉瑞带来了一个产品组合和渠道，有可能满足这个服务不足的社区的所有关键需求，包括Oxbryta(Voxelotor)片剂，这是一种直接针对SCD根本原因的一流药物，以及GBT021601(GBT601)和ClacLumab，这两种药物都已获得FDA的孤儿药物和罕见儿科疾病称号。
有关更多细节，请参阅所附的财务明细表、产品收入表和披露公告。
(1)本文中使用的“ComirNaty”是指在适用和授权或批准的情况下，辉瑞-生物科技新冠肺炎疫苗、辉瑞-生物科技新冠肺炎二价疫苗(原始和奥密克戎BA.4/BA.5)、ComirNaty原始/奥密克戎BA.1疫苗和ComirNaty原始/奥密克戎BA.4/BA.5疫苗。“Comirnaty”包括与上述疫苗销售相关的直接销售和联盟收入，这些收入记录在辉瑞的初级保健治疗领域内。它不包括代表BioNTech执行的某些Comirnaty相关制造活动的收入，这些活动包括在辉瑞CentreOne合同开发和制造组织中。与这些制造活动相关的收入在2022年第三季度和前九个月分别为700万美元和1.08亿美元，2021年第三季度和前九个月分别为1.87亿美元和2.74亿美元。
(2)收入定义为符合美国公认会计原则(GAAP)的收入。根据美国公认会计原则，报告的净收入及其组成部分被定义为辉瑞公司及其组成部分的净收入。根据美国公认会计原则，报告稀释每股收益(EPS)被定义为辉瑞公司普通股股东应占的稀释每股收益。
(3)调整后收益和调整后稀释每股收益被定义为辉瑞公司普通股股东应占的美国公认会计原则净收益和辉瑞公司普通股股东应占的报告每股收益--在无形资产、某些与收购相关的项目、停产业务和某些重要项目的摊销影响之前稀释。见所附的某些GAAP报告至2022年和2021年前九个月的非GAAP调整后信息的对账。调整后收益及其组成部分和调整后每股收益摊薄措施不是、也不应该被视为美国公认会计原则净收入及其组成部分和稀释每股收益的替代品(2)。有关调整收入各组成部分的定义以及其他相关信息，请参阅辉瑞截至2022年7月3日的2021年年度报告Form 10-K和Form 10-Q季度报告中管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析中的非GAAP财务衡量：调整收入部分，以及随附的非GAAP财务衡量：调整收入部分。
(4)辉瑞不为GAAP报告的财务指标(收入和已获得的IPR&D费用除外)或前瞻性非GAAP财务指标与GAAP报告的最直接可比财务指标之间的调整提供前瞻性指导，因为它无法合理确定地预测未决诉讼的最终结果、不寻常的损益、某些与收购相关的费用、股权证券的损益、养老金和退休后计划重新计量的精算损益以及未来潜在的资产减值。
没有不合理的努力。这些项目是不确定的，取决于各种因素，并可能对指导期间GAAP报告的结果产生实质性影响。
2022年全年的财务指导反映了以下内容：
▪不假定截至2022年10月2日仍未完成的任何业务开发交易的完成，但2022年10月第一周完成的对Bioaven制药控股有限公司和全球血液治疗公司的收购，以及2022年10月中旬之前签署的交易(如果有)除外，这些交易预计将在2022财年产生收购的正在进行的研发(IPR&D)费用。
▪反映了对调整后稀释每股收益(3)的预期增量负面影响，这是因为包括了截至2022年10月中旬签署的交易已经发生或预计发生的所有已获得的知识产权研发费用，根据我们以前关于非公认会计准则的会计政策，这些费用将被排除在调整后的(3)结果中。
▪包括辉瑞在Haleon plc(Haleon)(7)预期收益中的按比例份额，该份额记录在调整后的其他(收入)/扣减(3)中，滞后1个季度，并假设2022年辉瑞在Haleon的32%所有权股份不变。
▪包括调整后稀释每股收益(3)的估计收益，这是由于无形摊销费用政策的变化，辉瑞公司开始从调整后收益(3)中剔除所有无形资产摊销，而在以前的方法下，只排除与大型合并或收购有关的无形资产摊销。这一变化从2022年第一季度开始生效，上期金额已进行了修订，以符合新政策。
▪反映了7亿美元的预期负面收入影响，这是由于最近和预期对某些产品的仿制药和生物相似产品的竞争，这些产品最近失去了专利保护，或预计将在2022财年失去专利保护。
假设▪汇率是2022年第三季度有效的实际汇率和2022年10月中旬剩余时间的实际汇率的混合。财务指引反映了由于2021年起相对于美元的汇率相对于外汇汇率的变化，预计将对收入产生约57亿美元的不利影响，对调整后稀释后每股收益(3)产生约0.44美元的不利影响。
▪调整后稀释每股收益指引(3)假设稀释后加权平均流通股约为57.5亿股，这假设到目前为止只有2022年完成的股票回购。
(注5)辉瑞国际子公司的财政年度末是11月30日，而辉瑞美国子公司的财政年度末是12月31日。因此，辉瑞美国子公司的第三季度和前九个月反映的是截至2022年10月2日和2021年10月3日的三个月和九个月，而辉瑞海外子公司的第三季度和前九个月反映的是截至2022年8月28日和2021年8月29日的三个月和九个月。
(6)从2022年第三季度开始，辉瑞进行了几次组织变革，以进一步转变其业务，以更好地利用其在某些领域的专业知识，并预期未来可能推出新产品。生物制药公司是辉瑞公司以科学为基础的创新生物制药业务，它在一个新的商业结构下运营，旨在更好地支持和优化其在三个广泛治疗领域的表现：
▪初级保健，包括以前的内科和疫苗产品组合，以及新冠肺炎产品和未来可能的基因产品。
▪专科护理，由以前的炎症和免疫学、罕见疾病和医院(不包括帕昔洛韦)产品组合组成。
▪肿瘤学，由以前的肿瘤学产品组合组成。
(7)除其他外，下列业务发展活动影响了本财政年度或上一财政年度的财务业绩：
▪，2022年7月18日，葛兰素史克。葛兰素史克(GSK)完成了对消费者保健合资企业的分拆，该合资企业后来更名为Haleon，这是一家在伦敦证券交易所上市的独立上市公司，在分拆后持有GSK和辉瑞的联合消费者保健业务。欲了解更多信息，请参阅辉瑞公司截至2022年7月3日的季度报告Form 10-Q中的简明合并财务报表附注2C。
▪2022年6月9日，辉瑞宣布完成对ReViral Ltd.的收购，ReViral Ltd.是一家私人持股的临床阶段生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对呼吸道合胞病毒的新型抗病毒疗法，总对价高达5.36亿美元，包括前期和开发里程碑。与交易完成相关，辉瑞在2022年第三季度记录了4.26亿美元的收购知识产权研发费用。
▪2022年3月11日，辉瑞宣布完成对Arena PharmPharmticals，Inc.的收购，Arena PharmPharmticals，Inc.是一家临床阶段的公司，为几种免疫性炎症性疾病的治疗开发创新的潜在疗法，每股100美元，现金。代价的总公允价值
转移的现金总额为66亿美元(扣除收购现金后的净额为62亿美元)，外加支付给Arena员工的1.38亿美元，以支付以前被确认为支出的未归属股权薪酬，现金净部署总额为64亿美元。
▪于2021年12月31日，辉瑞完成了其子公司Meridian的出售，该子公司是EpiPen和其他自动注射器产品的制造商，年收入约为3亿美元，以前一直在前医院治疗区内管理。从2021年第四季度开始，子午线的财务业绩反映为列报的所有期间的非持续运营。
▪2021年12月24日，辉瑞与BEAM治疗公司(BEAM)达成了一项多年的研究合作，利用BEAM的体内碱基编辑程序，使用信使核糖核酸和脂质纳米颗粒，针对肝脏、肌肉和中枢神经系统这三种罕见的遗传性疾病进行靶点治疗。根据协议条款，辉瑞向比姆支付了3亿美元的预付款。如果辉瑞选择为所有三个目标选择许可证，比姆将有资格获得高达10.5亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款，潜在的交易总对价高达13.5亿美元。BEAM还有资格获得每个许可计划的全球净销售额的版税。
▪2021年11月17日，辉瑞以每股18.5美元的现金价格收购了辉瑞尚未拥有的延缓治疗公司的所有流通股、认股权证、期权和递延股份，延缓治疗公司是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，开发针对癌症免疫逃避途径和特定细胞靶向方法的疗法，总对价为20亿美元，扣除收购的现金。辉瑞公司将这笔交易作为一项资产收购进行了会计处理，因为主要资产TTI-622基本上代表了所收购总资产的所有公允价值。因此，辉瑞在2021年第四季度记录了21亿美元的费用，代表收购的正在进行的研发资产。
▪在2021年11月9日，辉瑞和Bioaven宣布了一项战略合作和许可协议，辉瑞将在美国以外的地方将用于治疗和预防偏头痛的利米帕特和扎维赛普商业化，这还有待监管部门的批准。在2022年1月4日交易完成后，辉瑞向Bioaven支付了5亿美元，其中包括1.5亿美元的预付款和3.5亿美元的股权投资。辉瑞确认了2.63亿美元的预付款和收购知识产权研发费用的股权投资溢价。
▪在2021年7月22日，阿维纳斯公司(Arvinas Inc.)和辉瑞公司宣布了一项全球合作，开发和商业化ARV471，这是一种研究口服®(针对嵌合体的蛋白分解)雌激素受体蛋白降解剂。在大多数乳腺癌中，雌激素受体是众所周知的致病因素。根据协议条款，辉瑞向阿维纳斯预付了6.5亿美元，并
对阿维纳斯的3.5亿美元股权投资。Arvinas还有资格获得高达4亿美元的批准里程碑和高达10亿美元的商业里程碑。两家公司将平均分享全球开发成本、商业化费用和利润。
(8)本新闻稿中提及的经营差异是指不包括外汇汇率影响的期间变动。虽然汇率变动是辉瑞业务的一部分，但不在辉瑞的控制范围之内，而且由于汇率变动可以掩盖业务中的积极或消极趋势，辉瑞认为，公布不包括这些汇率变化的运营差异可以为评估辉瑞的业绩提供有用的信息。
(9)辉瑞-生物科技新冠肺炎疫苗或辉瑞-生物科技新冠肺炎双价疫苗(原始和奥密克戎BA.4/BA.5)的帕昔洛韦和紧急用途尚未获得美国食品和药物管理局的批准或许可。帕昔洛韦尚未获得批准，但已被美国食品和药物管理局根据紧急使用授权(EUA)授权用于紧急使用，用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上，体重至少40公斤)的轻中度冠状病毒病(新冠肺炎)[88磅])直接SARS-CoV-2病毒检测呈阳性，以及进展为严重新冠肺炎的高风险人群，包括住院或死亡。根据欧盟协议，FDA已授权紧急使用这些疫苗，以防止6个月及以上的辉瑞-生物科技新冠肺炎疫苗和5岁及以上的辉瑞-生物科技新冠肺炎二价疫苗患者出现新冠肺炎。紧急用途仅在声明期间根据FD&C法案第564(B)(1)节规定存在有理由授权在新冠肺炎期间紧急使用该医疗产品的情况下授权使用，除非声明被终止或授权被提前撤销。请访问www.covid19oralrx.com和www.cvdvaccus-us.com查看EUA情况说明书。
(10)SARCLISA®是赛诺菲公司的商标。
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| 联系人： | 媒体 | | 投资者 | |
| | 邮箱：PfizerMediaRelations@Pfizer.com | 212.733.1226 | 邮箱：ir@pfizer.com | 212.733.4848 |
| | | | |
辉瑞。及附属公司
合并损益表(1)
(未经审计)
(百万，每股普通股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 第三季度 | | %增量。/ | | 九个月 | | %增量。/ |
| | | 2022 | | 2021 | | (12月) | | 2022 | | 2021 | | (12月) |
| 收入 | | $ | 22,638 | | | $ | 24,035 | | | (6) | | $ | 76,040 | | | $ | 57,450 | | | 32 |
| 成本和支出： | | | | | | | | | | | | |
销售成本(2) | | 6,063 | | | 9,932 | | | (39) | | 24,696 | | | 21,085 | | | 17 |
销售、信息和行政费用(2) | | 3,391 | | | 2,899 | | | 17 | | 9,032 | | | 8,599 | | | 5 |
研发费用(2)、(3) | | 2,696 | | | 2,681 | | | 1 | | 7,813 | | | 6,914 | | | 13 |
收购的在制品研发费用(3) | | 524 | | | 762 | | | (31) | | 880 | | | 1,000 | | | (12) |
| 无形资产摊销 | | 822 | | | 968 | | | (15) | | 2,478 | | | 2,743 | | | (10) |
重组费用和某些与收购相关的成本(4) | | 199 | | | 646 | | | (69) | | 580 | | | 667 | | | (13) |
| | | | | | | | | | | | |
其他(收入)/扣除--净额(5) | | (59) | | | (1,696) | | | (97) | | 1,063 | | | (4,043) | | | * |
| 未计提/(收益)所得税前的持续经营所得 | | 9,001 | | | 7,843 | | | 15 | | 29,498 | | | 20,484 | | | 44 |
所得税拨备/(福利)(6) | | 356 | | | (328) | | | * | | 3,098 | | | 1,603 | | | 93 |
| 持续经营收入 | | 8,645 | | | 8,171 | | | 6 | | 26,400 | | | 18,881 | | | 40 |
停产业务--税后净额(1) | | (21) | | | (13) | | | 71 | | 4 | | | (248) | | | * |
| 分配给非控制性权益前的净收入 | | 8,623 | | | 8,159 | | | 6 | | 26,404 | | | 18,633 | | | 42 |
| 减去：可归因于非控股权益的净收入 | | 15 | | | 12 | | | 21 | | 27 | | | 47 | | | (43) |
| 辉瑞公司普通股股东应占净收益 | | $ | 8,608 | | | $ | 8,146 | | | 6 | | $ | 26,378 | | | $ | 18,586 | | | 42 |
| | | | | | | | | | | | |
| 普通股每股收益--基本情况： | | | | | | | | | | | | |
| 辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入 | | $ | 1.54 | | | $ | 1.45 | | | 6 | | $ | 4.70 | | | $ | 3.37 | | | 40 |
| 停产业务--税后净额 | | — | | | — | | | — | | — | | | (0.04) | | | * |
| 辉瑞公司普通股股东应占净收益 | | $ | 1.54 | | | $ | 1.45 | | | 6 | | $ | 4.71 | | | $ | 3.32 | | | 42 |
| | | | | | | | | | | | |
| 每股普通股收益--稀释后： | | | | | | | | | | | | |
| 辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入 | | $ | 1.51 | | | $ | 1.43 | | | 6 | | $ | 4.60 | | | $ | 3.31 | | | 39 |
| 停产业务--税后净额 | | — | | | — | | | — | | — | | | (0.04) | | | * |
| 辉瑞公司普通股股东应占净收益 | | $ | 1.51 | | | $ | 1.42 | | | 6 | | $ | 4.60 | | | $ | 3.27 | | | 41 |
| 用于计算每股普通股收益的加权平均股票： | | | | | | | | | | | | |
| 基本信息 | | 5,607 | | | 5,609 | | | | | 5,606 | | | 5,597 | | | |
| 稀释 | | 5,718 | | | 5,725 | | | | | 5,729 | | | 5,688 | | | |
*表示计算没有意义。
(1)财务报表列出截至2022年10月2日和2021年10月3日的三个月和九个月。在美国以外运营的子公司包括截至2022年8月28日和2021年8月29日的三个月和九个月。
截至2022年10月2日的三个月和九个月的财务业绩不一定表明最终可能实现的全年业绩。
2021年和2022年完成的业务发展活动影响了本报告所述期间的财务结果。本报告所述期间的非持续业务涉及先前剥离的Meridian子公司以及其他先前剥离的业务的关闭后调整。我们已经进行了某些重新分类调整，以使上期金额与当前关于非连续性业务的列报相一致。
由于四舍五入，综合损益表和相关附注中的某些金额可能不会增加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。
(二)不包括无形资产摊销。
(3)2022年第一季度，我们开始在合并损益表中将获得的在制品研发费用作为单独的项目进行报告。收购的正在进行的研究和开发费用包括与(A)合作和许可内协议的所有预付款和里程碑付款相关的成本，包括股权证券的溢价和(B)收购的正在进行的研究和开发的资产收购。这些成本以前被记录在研发费用中。已对以前的期间进行了修订，以符合本期的列报方式。
(4)重组费用和某些与收购有关的费用包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 第三季度 | | 九个月 |
| (百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
重组费用/(信贷)--与收购有关的费用(A) | | $ | 28 | | | $ | (2) | | | $ | 74 | | | $ | (9) | |
重组费用/(信贷)--降低成本举措(B) | | 149 | | | 645 | | | 294 | | | 664 | |
重组费用/(信用) | | 177 | | | 643 | | | 368 | | | 656 | |
交易成本(C) | | — | | | — | | | 42 | | | — | |
整合成本和其他(D) | | 22 | | | 3 | | | 170 | | | 11 | |
重组费用和某些与收购有关的费用 | | $ | 199 | | | $ | 646 | | | $ | 580 | | | $ | 667 | |
(A)包括员工离职成本、资产减值和与业务合并相关的其他退出成本。
(B)包括员工离职成本、资产减值和其他与收购无关的退出成本。
(C)交易成本是银行、法律、会计和其他类似服务的外部成本。
(D)整合费用和其他费用是与整合收购的业务直接相关的外部增量费用，例如咨询和系统和流程整合的支出，以及某些其他符合条件的费用。2022年第三季度和前九个月的整合成本和其他成本主要与我们在2022年3月收购Arena PharmPharmticals，Inc.有关。
(5)其他(收入)/扣除部分--净额包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 第三季度 | | 九个月 |
| (百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 利息收入 | | $ | (70) | | | $ | (10) | | | $ | (114) | | | $ | (21) | |
| 利息支出 | | 311 | | | 325 | | | 925 | | | 975 | |
| 净利息支出 | | 240 | | | 315 | | | 811 | | | 954 | |
| 特许权使用费相关收入 | | (239) | | | (261) | | | (628) | | | (649) | |
| 净(收益)/资产处置损失 | | 7 | | | (1) | | | 6 | | | (99) | |
| 期内确认的权益证券净收益/亏损 | | 112 | | | (400) | | | 1,353 | | | (1,601) | |
| 来自合作、外发许可安排和销售复合/产品权利的收入 | | (4) | | | (65) | | | (17) | | | (317) | |
| 除服务成本外的净定期福利成本/(积分) | | (306) | | | (1,132) | | | (294) | | | (1,635) | |
| 某些法律事宜，净额 | | 77 | | | 38 | | | 175 | | | 112 | |
某些资产减值(A) | | 200 | | | — | | | 200 | | | — | |
| | | | | | | | |
| Haleon/Consumer Healthcare合资企业权益法(收益)/亏损 | | 51 | | | (105) | | | (283) | | | (307) | |
| 其他，净额 | | (198) | | | (84) | | | (260) | | | (502) | |
| 其他(收入)/扣除--净额 | | $ | (59) | | | $ | (1,696) | | | $ | 1,063 | | | $ | (4,043) | |
(A)2022年第三季度和前九个月的数额是与PF-07265803(层粘连蛋白相关扩张型心肌病)临床方案中断有关的无形资产减值费用。
(6)持续经营所得的有效税率分别为：截至2022年10月2日的三个月和九个月的4.0%和10.5%，以及截至2021年10月3日的三个月和九个月的(4.2%)和7.8%。与2021年第三季度和前九个月相比，2022年第三季度和前九个月的有效税率较高，主要是因为我们与葛兰素史克在消费者医疗保健合资企业中的投资没有重复2021年第三季度执行的某些举措，但2022年第三季度与跨多个纳税年度的多个税务管辖区的全球所得税决议相关的税收优惠部分抵消了这一影响，其中包括关闭涵盖五个纳税年度的美国国税局审计。
辉瑞。及附属公司
非公认会计准则财务计量：调整后收入
调整后的收入是管理层用来评估我们的整体业绩的另一种业绩衡量标准，作为对我们的GAAP报告的业绩衡量标准的补充。因此，我们相信，通过披露这一措施，投资者对我们业绩的了解将得到加强。我们使用调整后收入、调整后收入的某些组成部分和调整后稀释每股收益来展示我们主要业务--生物制药产品在全球的发现、开发、制造、营销、销售和分销--的结果，然后再考虑以下某些损益表要素：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 量测 | | 定义 | | 指标与我们的业务绩效的相关性 |
| 调整后收入 | | 辉瑞公司普通股股东应占净收益(A) 在无形资产摊销前、某些与收购有关的项目、非连续性业务和某些重要项目 | | ·为投资者提供有用的信息： ◦在可比的年度基础上评价正常的经常性业务活动及其组成部分 ◦协助在标准化的基础上对预期的未来性能进行建模 ·让投资者深入了解我们管理预算和预测的方式，我们如何评估和管理我们的经常性业务，以及我们如何奖励和补偿我们的高级管理层(B) |
调整后的销售成本、调整后的销售、信息和管理费用、调整后的研发费用和调整后的其他(收入)/扣减--净额 | | 销售费用、销售费用、信息费用和行政费用、研发费用和其他(收入)/扣除--无形资产摊销影响前的净额(A)、某些与收购有关的项目、停产业务和某些重要项目，这些都是调整后收入计量的组成部分 | |
| 调整后稀释每股收益 | | 可归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益--(A)在无形资产、某些与收购相关的项目、停产业务和某些重要项目的摊销影响前摊薄 | |
(A)最直接可比的公认会计准则衡量标准。
(B)从2022年第一季度开始，我们不再从我们的非GAAP调整后业绩中排除任何用于收购的知识产权研发的费用，但出于年度激励薪酬的目的，我们继续在我们的财务业绩中排除某些此类费用。
调整后收益及其组成部分和调整后稀释每股收益是非GAAP财务指标，没有GAAP规定的标准化含义，因此对投资者的有用性有限。由于它们的非标准化定义，它们可能无法与其他公司的类似衡量标准的计算进行比较，因此提出这些定义是为了让投资者更充分地了解管理层如何评估业绩。这些衡量标准的一个局限性是，它们提供了我们的运营情况，而没有包括一段时间内的所有事件，也没有提供我们与同行业绩的可比性视图。这些衡量标准不是，也不应该被视为是对辉瑞公司普通股股东应占净收入、辉瑞公司普通股股东应占净收入的组成部分和辉瑞公司普通股股东应占每股收益的最直接可比GAAP指标的替代。
我们还认识到，作为内部业绩衡量标准，这些衡量标准有其局限性，我们不会将我们的业绩管理过程仅限于这些衡量标准。我们还使用旨在实现最高级别性能的其他工具。例如，我们的研发组织有生产力目标，它的有效性是根据这个目标来衡量的。此外，根据我们的某些激励性薪酬计划，股东总回报，无论是绝对基础上的还是相对于上市制药指数的，都在决定支付方面发挥着重要作用。
从2022年第一季度开始，我们对报告给非GAAP调整信息的某些GAAP的对账进行了更新，以反映以下内容，并对上期信息进行了修订，以符合本期列报：
调整后收益和调整后稀释每股收益
收购的IPR&D-非GAAP调整财务指标包括与协作和许可内协议的预付款和里程碑付款相关的所有收购的正在进行的研发(IPR&D)成本的支出，包括股权证券的溢价，以及收购的IPR&D的资产收购。此前，这些项目中的某些项目被排除在我们的非GAAP调整结果之外。收购的IPR&D费用以前会被排除在非GAAP调整后的收入中，但现在包括在GAAP报告的收入和非GAAP调整后的收入中，这些支出大约是：(I)2022年第三季度的税前4.26亿美元(税后净额3.89亿美元)，或每股0.07美元，(Ii)2022年前9个月的税前7.65亿美元(税后净额6.65亿美元)，或每股0.12美元，(Iii)7.06亿美元(税后净额5.4亿美元)，或每股0.09美元，2021年第三季度和(Iv)2021年前九个月的税前8.92亿美元(税后净额7.26亿美元)，或每股0.13美元。
辉瑞。及附属公司
非公认会计准则财务计量：调整后收入
无形资产摊销-我们开始从非GAAP调整后收入中剔除所有无形资产摊销，而在以前的方法下，只排除与大型合并或收购相关的无形资产摊销，并将其作为单独的对帐线列示。以前，以前方法下的调整是作为题为“采购会计调整”的对账项目的一部分列入的，我们不再单独列报。这一政策变化的影响导致2022年第三季度和前九个月调整后稀释每股收益分别为0.01美元和0.04美元，2021年第三季度和前九个月分别为0.02美元和0.07美元。
与收购相关的项目--与收购相关的项目现在可能包括以前作为题为“采购会计调整”的对账项目的一部分而不再单独列报的采购会计影响，例如：(1)按公允价值计入的收购存货销售成本的递增费用，(2)与收购固定资产公允价值增加/减少有关的折旧，(3)与收购债务公允价值增加有关的摊销，以及(4)或有对价的公允价值变化。
有关更多信息，请参阅下面向2022年第三季度以及2022年和2021年前九个月的非GAAP调整信息报告的某些GAAP的对账，以及辉瑞2021年年报10-K表和截至2022年7月3日的季度报告10-Q表中管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析的非GAAP财务衡量：调整收入部分。
辉瑞。及附属公司
GAAP报告到非GAAP调整信息的对账
某些行项目-(未经审计)
(百万美元，不包括每股普通股数据)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年第三季度 |
| 所提供的数据不会(在所有情况下)汇总为总计。 | | 销售成本(1) | | 销售、信息和管理费用(1) | | 其他(收入)/扣除--净额(1) | | 辉瑞公司普通股股东应占净收益(1) | | 辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄 |
| 报告的GAAP | | $ | 6,063 | | | $ | 3,391 | | | $ | (59) | | | | $ | 8,608 | | | $ | 1.51 | |
| 无形资产摊销 | | — | | | — | | | — | | | | 822 | | | |
与收购有关的项目(2) | | 3 | | | (2) | | | (12) | | | | 62 | | | |
停产业务(3) | | — | | | — | | | — | | | | 15 | | | |
| 某些重要项目： | | | | | | | | | | | |
重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组(4) | | (20) | | | (137) | | | — | | | | 306 | | | |
某些资产减值(5) | | — | | | — | | | (200) | | | | 200 | | | |
| 权益证券的(收益)/亏损 | | — | | | — | | | (111) | | | | 111 | | | |
| 精算估值及其他养恤金和退休后计划(收益)/损失 | | — | | | — | | | 193 | | | | (193) | | | |
其他(6) | | (8) | | | (12) | | | (325) | | | | 349 | | | |
| 所得税拨备--非公认会计准则项目 | | | | | | | | | (109) | | | |
| 非GAAP调整 | | $ | 6,038 | | | $ | 3,239 | | | $ | (515) | | (7) | | $ | 10,172 | | | $ | 1.78 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年10月2日的9个月 |
| 所提供的数据不会(在所有情况下)汇总为总计。 | | 销售成本(1) | | 销售、信息和管理费用(1) | | 其他(收入)/扣除--净额(1) | | 辉瑞公司普通股股东应占净收益(1) | | 辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄 |
| 报告的GAAP | | $ | 24,696 | | | $ | 9,032 | | | $ | 1,063 | | | | $ | 26,378 | | | $ | 4.60 | |
| 无形资产摊销 | | — | | | — | | | — | | | | 2,478 | | | |
与收购有关的项目(2) | | 12 | | | (5) | | | (51) | | | | 331 | | | |
停产业务(3) | | — | | | — | | | — | | | | (9) | | | |
| 某些重要项目： | | | | | | | | | | | |
重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组(4) | | (62) | | | (344) | | | — | | | | 701 | | | |
某些资产减值(5) | | — | | | — | | | (200) | | | | 200 | | | |
| 权益证券的(收益)/亏损 | | — | | | — | | | (1,348) | | | | 1,348 | | | |
| 精算估值及其他养恤金和退休后计划(收益)/损失 | | — | | | — | | | (225) | | | | 225 | | | |
其他(6) | | (24) | | | (47) | | | (536) | | | | 621 | | | |
| 所得税拨备--非公认会计准则项目 | | | | | | | | | (1,107) | | | |
| 非GAAP调整 | | $ | 24,621 | | | $ | 8,635 | | | $ | (1,298) | | (7) | | $ | 31,165 | | | $ | 5.44 | |
有关注释，请参见表末尾。
辉瑞。及附属公司
GAAP报告到非GAAP调整信息的对账
某些行项目-(未经审计)
(百万美元，不包括每股普通股数据)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年第三季度 |
| 所提供的数据不会(在所有情况下)汇总为总计。 | | 销售成本(1) | | 销售、信息和管理费用(1) | | 其他(收入)/扣除--净额(1) | | 辉瑞公司普通股股东应占净收益(1) | | 辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄 |
| 报告的GAAP | | $ | 9,932 | | | $ | 2,899 | | | $ | (1,696) | | | | $ | 8,146 | | | $ | 1.42 | |
| 无形资产摊销 | | — | | | (9) | | | (1) | | | | 980 | | | |
| 与收购相关的项目 | | 6 | | | (1) | | | (47) | | | | 41 | | | |
停产业务(3) | | — | | | — | | | — | | | | 17 | | | |
| 某些重要项目： | | | | | | | | | | | |
重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组(4) | | (28) | | | (150) | | | — | | | | 823 | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 权益证券的(收益)/亏损 | | — | | | — | | | 400 | | | | (400) | | | |
| 精算估值及其他养恤金和退休后计划(收益)/损失 | | — | | | — | | | 899 | | | | (899) | | | |
其他(6) | | (11) | | | (20) | | | (126) | |
| | 159 | | | |
| 所得税拨备--非公认会计准则项目 | | | | | | | | | (1,587) | | | |
| 非GAAP调整 | | $ | 9,899 | | | $ | 2,719 | | | $ | (570) | | (7) | | $ | 7,279 | | | $ | 1.27 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2021年10月3日的9个月 |
| 所提供的数据不会(在所有情况下)汇总为总计。 | | 销售成本(1) | | 销售、信息和管理费用(1) | | 其他(收入)/扣除--净额(1) | | 辉瑞公司普通股股东应占净收益(1) | | 辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄 |
| 报告的GAAP | | $ | 21,085 | | | $ | 8,599 | | | $ | (4,043) | | | | $ | 18,586 | | | $ | 3.27 | |
| 无形资产摊销 | | — | | | (29) | | | (2) | | | | 2,778 | | | |
| 与收购相关的项目 | | 17 | | | (2) | | | (31) | | | | 14 | | | |
停产业务(3) | | — | | | — | | | — | | | | 353 | | | |
| 某些重要项目： | | | | | | | | | | | |
重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组(4) | | (82) | | | (310) | | | — | | | | 1,057 | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 权益证券的(收益)/亏损 | | — | | | — | | | 1,597 | | | | (1,597) | | | |
| 精算估值及其他养恤金和退休后计划(收益)/损失 | | — | | | — | | | 932 | | | | (932) | | | |
其他(6) | | (45) | | | (119) | | | (200) | | | | 370 | | | |
| 所得税拨备--非公认会计准则项目 | | | | | | | | | (1,976) | | | |
| 非GAAP调整 | | $ | 20,975 | | | $ | 8,140 | | | $ | (1,747) | | (7) | | $ | 18,653 | | | $ | 3.28 | |
辉瑞。及附属公司
向非GAAP调整信息报告的GAAP对账附注
某些行项目-(未经审计)
(1)将GAAP报告与非GAAP调整后余额进行核对的项目显示在税前。截至2022年10月2日的三个月和九个月，我们的GAAP报告的持续经营收入的有效税率分别为4.0%和10.5%，截至2021年10月3日的三个月和九个月分别为(4.2%)和7.8%。见上文综合损益表附注(6)。我们的非GAAP调整后收入的有效税率为：截至2022年10月2日的三个月和九个月分别为4.4%和11.9%，截至2021年10月3日的三个月和九个月分别为14.7%和15.7%。
(2)2022年第三季度和前9个月的收购相关项目主要是指2022年3月收购Arena PharmPharmticals，Inc.的整合和其他成本。
(3)涉及之前剥离的子午线子公司以及之前剥离的其他业务的关闭后调整。
(4)包括员工离职成本、资产减值和其他与我们的成本削减和生产力计划无关的退出成本。
(5)见上文综合收益表附注(5)。
(6)2022年第三季度，其他(收入)/扣除总额--净调整--3.25亿美元主要包括2.12亿美元的费用，其中主要是海莱恩/葛兰素史克消费者保健合资企业(JV)记录的准备从葛兰素史克(GSK)分拆的权益法会计份额成本，以及与Haleon/GSK Consumer Healthcare合资企业从GSK分离相关的权益法基础差异调整，以及某些法律事务费用7,700万美元。2022年前9个月，其他(收入)/扣除总额--净调整5.36亿美元--主要包括2.73亿美元的费用，其中大部分是Haleon/GSK Consumer Healthcare合资公司记录的重组费用和准备从GSK分拆的权益法会计份额，以及与Haleon/GSK Consumer Healthcare JV从GSK分离相关的权益法基础差额调整，以及某些法律事务费用1.75亿美元。2021年第三季度，其他(收入)/扣除总额--净调整1.26亿美元--主要包括6400万美元的某些法律事务费用和5500万美元的费用，其中大部分是GSK消费者保健合资企业记录的重组费用和准备从GSK分离的成本中的权益法会计份额。2021年头9个月，销售、信息和行政费用为1.19亿美元，主要包括与非经常性内部法律实体重组有关的咨询、法律、税务和咨询服务费用。2021年前9个月, 其他(收入)/扣除总额--净调整2亿美元--主要包括1.36亿美元的费用，其中大部分是GSK Consumer Healthcare合资公司记录的重组费用和准备与GSK分离的准备费用中的权益法会计份额，以及用于某些法律事务的费用9200万美元。2022年和2021年的第三季度和前九个月包括微不足道的研发费用对账金额。
(7)非GAAP调整后的其他(收入)/扣除--净额的构成如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 第三季度 | | 九个月 |
| (百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 利息收入 | | $ | (70) | | | $ | (10) | | | $ | (114) | | | $ | (21) | |
| 利息支出 | | 313 | | | 325 | | | 932 | | | 980 | |
净利息支出 | | 242 | | | 315 | | | 817 | | | 959 | |
| 特许权使用费相关收入 | | (239) | | | (261) | | | (628) | | | (649) | |
| 净(收益)/资产处置损失 | | — | | | (2) | | | (1) | | | (42) | |
期内确认的权益证券净收益/亏损 | | 1 | | | — | | | 4 | | | (4) | |
| | | | | | | | |
来自合作、外发许可安排和销售复合/产品权利的收入 | | (4) | | | (65) | | | (17) | | | (317) | |
| 除服务成本外的净定期福利成本/(积分) | | (113) | | | (232) | | | (519) | | | (702) | |
某些法律事宜，净额 | | — | | | (26) | | | — | | | 20 | |
| | | | | | | | |
| Haleon/Consumer Healthcare合资企业权益法(收益)/亏损 | | (160) | | | (160) | | | (555) | | | (443) | |
| 其他，净额 | | (242) | | | (138) | | | (398) | | | (569) | |
非GAAP调整后的其他(收入)/扣减--净额 | | $ | (515) | | | $ | (570) | | | $ | (1,298) | | | $ | (1,747) | |
关于构成GAAP报告的其他(收入)/扣除--净额的部分，见上文综合收益表附注(5)。
辉瑞。-收入
2022年第三季度和2021年-(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 世界各地 | 美国 | 国际合计(A) |
| | | 2022 | 2021 | 更改百分比 | 2022 | 2021 | 更改百分比 | 2022 | 2021 | 更改百分比 |
| (百万美元) | | 总计 | 奥珀。 | 总计 | 总计 | 奥珀。 |
总收入(B) | | $ | 22,638 | | $ | 24,035 | | (6%) | (2%) | $ | 13,851 | | $ | 7,020 | | 97% | $ | 8,786 | | $ | 17,014 | | (48%) | (43%) |
全球生物制药业务(BioPharma)(B)、(C) | | $ | 22,319 | | $ | 23,513 | | (5%) | (1%) | $ | 13,748 | | $ | 6,899 | | 99% | $ | 8,571 | | $ | 16,614 | | (48%) | (43%) |
| 初级保健 | | $ | 15,846 | | $ | 16,680 | | (5%) | (1%) | $ | 10,205 | | $ | 3,419 | | * | $ | 5,641 | | $ | 13,261 | | (57%) | (53%) |
Comirnaty直销和联盟收入 | | 4,402 | | 12,977 | | (66%) | (65%) | 2,908 | | 1,586 | | 83% | 1,494 | | 11,391 | | (87%) | (86%) |
| 帕昔洛韦 | | 7,514 | | — | | * | * | 5,044 | | — | | * | 2,470 | | — | | * | * |
| Eiquis联盟收入和直销 | | 1,464 | | 1,346 | | 9% | 15% | 835 | | 629 | | 33% | 628 | | 717 | | (12%) | (1%) |
普雷夫纳尔家族(D) | | 1,607 | | 1,447 | | 11% | 14% | 1,089 | | 850 | | 28% | 517 | | 596 | | (13%) | (7%) |
| Premarin家族 | | 110 | | 148 | | (26%) | (25%) | 100 | | 139 | | (28%) | 10 | | 9 | | 9% | 17% |
尼门利克斯 | | 79 | | 51 | | 56% | 76% | — | | — | | — | 79 | | 51 | | 56% | 76% |
| BMP2 | | 58 | | 71 | | (17%) | (17%) | 58 | | 71 | | (17%) | — | | — | | — | — |
| FSME-IMMUN/TicoVac | | 67 | | 47 | | 41% | 62% | 1 | | — | | * | 66 | | 47 | | 40% | 60% |
| Toviaz | | 30 | | 56 | | (46%) | (38%) | 6 | | 14 | | (60%) | 24 | | 42 | | (41%) | (30%) |
| 杜鲁门巴 | | 60 | | 52 | | 16% | 16% | 57 | | 49 | | 16% | 3 | | 3 | | 3% | 17% |
| Chantix/Champix | | 4 | | 7 | | (39%) | (39%) | 5 | | 5 | | (15%) | — | | 2 | | * | * |
| 所有其他初级保健 | | 451 | | 479 | | (6%) | 3% | 100 | | 75 | | 34% | 350 | | 404 | | (13%) | (3%) |
| 专科护理 | | $ | 3,404 | | $ | 3,749 | | (9%) | (3%) | $ | 1,487 | | $ | 1,521 | | (2%) | $ | 1,917 | | $ | 2,228 | | (14%) | (4%) |
| Vyndaqel/VynDamax | | 602 | | 501 | | 20% | 29% | 329 | | 228 | | 44% | 273 | | 273 | | — | 15% |
谢尔扬茨 | | 502 | | 610 | | (18%) | (14%) | 345 | | 410 | | (16%) | 157 | | 201 | | (22%) | (11%) |
Enbrel(美国和加拿大以外的地区) | | 230 | | 283 | | (19%) | (8%) | — | | — | | — | 230 | | 283 | | (19%) | (8%) |
| 磺胺吡喃 | | 178 | | 181 | | (2%) | 3% | — | | — | | — | 178 | | 181 | | (2%) | 3% |
| 《影响因素》 | | 131 | | 172 | | (24%) | (21%) | 70 | | 105 | | (33%) | 60 | | 67 | | (10%) | (2%) |
IG投资组合(E) | | 124 | | 99 | | 25% | 25% | 124 | | 99 | | 25% | — | | — | | — | — |
| 贝尼费克 | | 99 | | 104 | | (4%) | 4% | 53 | | 53 | | (1%) | 47 | | 51 | | (8%) | 8% |
| 扎维西夫塔 | | 98 | | 107 | | (9%) | 1% | — | | — | | — | 98 | | 107 | | (9%) | 1% |
| 吉诺托品 | | 90 | | 95 | | (5%) | 8% | 19 | | 17 | | 12% | 71 | | 78 | | (9%) | 7% |
| 齐思罗美 | | 71 | | 66 | | 7% | 15% | — | | — | | — | 70 | | 66 | | 6% | 15% |
| 梅德罗尔 | | 79 | | 109 | | (27%) | (22%) | 34 | | 50 | | (32%) | 45 | | 59 | | (23%) | (14%) |
| 碎片 | | 60 | | 74 | | (19%) | (10%) | 1 | | 1 | | (55%) | 59 | | 73 | | (18%) | (9%) |
| 索马维特 | | 70 | | 70 | | (1%) | 7% | 31 | | 25 | | 23% | 38 | | 45 | | (14%) | (2%) |
| 事实上的房颤/欣达 | | 58 | | 69 | | (16%) | (6%) | 13 | | 12 | | 14% | 45 | | 58 | | (22%) | (10%) |
| Vfend | | 51 | | 51 | | (1%) | 8% | 1 | | 2 | | (35%) | 50 | | 49 | | 1% | 10% |
| 所有其他抗感染药物 | | 374 | | 455 | | (18%) | (12%) | 118 | | 129 | | (8%) | 256 | | 326 | | (21%) | (13%) |
| 所有其他专业服务 | | 586 | | 702 | | (16%) | (14%) | 348 | | 389 | | (11%) | 238 | | 313 | | (24%) | (18%) |
| 肿瘤学 | | $ | 3,070 | | $ | 3,085 | | — | 3% | $ | 2,057 | | $ | 1,960 | | 5% | $ | 1,013 | | $ | 1,124 | | (10%) | 1% |
| 伊布朗斯 | | 1,283 | | 1,381 | | (7%) | (3%) | 872 | | 883 | | (1%) | 411 | | 498 | | (17%) | (6%) |
XTANDI联盟收入 | | 320 | | 309 | | 3% | 3% | 320 | | 309 | | 3% | — | | — | | — | — |
英利塔 | | 252 | | 256 | | (1%) | 3% | 152 | | 151 | | — | 100 | | 104 | | (4%) | 6% |
| 齐拉别夫 | | 146 | | 96 | | 52% | 57% | 112 | | 56 | | * | 34 | | 40 | | (16%) | (4%) |
| 博苏里夫 | | 141 | | 136 | | 4% | 9% | 93 | | 92 | | 2% | 47 | | 44 | | 7% | 24% |
Xalkori | | 118 | | 116 | | 1% | 7% | 28 | | 24 | | 19% | 89 | | 93 | | (3%) | 4% |
| 鲁西恩斯 | | 120 | | 124 | | (3%) | (2%) | 106 | | 112 | | (6%) | 15 | | 12 | | 23% | 38% |
| 反复率 | | 87 | | 110 | | (21%) | (18%) | 65 | | 86 | | (24%) | 22 | | 24 | | (11%) | 2% |
| 索坦 | | 75 | | 142 | | (47%) | (43%) | 11 | | 15 | | (26%) | 64 | | 127 | | (50%) | (45%) |
| 洛尔布雷纳 | | 99 | | 67 | | 48% | 58% | 49 | | 36 | | 37% | 50 | | 31 | | 60% | 81% |
| 巴文西奥联盟收入 | | 73 | | 54 | | 36% | 49% | 30 | | 23 | | 30% | 43 | | 31 | | 40% | 61% |
| 芳香胺 | | 66 | | 56 | | 19% | 25% | — | | 1 | | (48%) | 65 | | 55 | | 20% | 27% |
| 贝斯蓬萨 | | 55 | | 50 | | 11% | 18% | 31 | | 29 | | 5% | 25 | | 21 | | 19% | 36% |
布拉夫托维 | | 58 | | 47 | | 22% | 23% | 57 | | 47 | | 19% | 1 | | — | | * | * |
| 特拉齐梅拉 | | 51 | | 45 | | 15% | 21% | 32 | | 21 | | 47% | 20 | | 23 | | (14%) | (4%) |
梅克托维 | | 45 | | 41 | | 10% | 10% | 45 | | 41 | | 9% | — | | — | | — | — |
所有其他肿瘤学 | | 80 | | 53 | | 49% | 52% | 55 | | 33 | | 65% | 25 | | 20 | | 23% | 31% |
辉瑞公司(Pfizer CENTREONE) | | $ | 319 | | $ | 521 | | (39%) | (35%) | $ | 103 | | $ | 121 | | (15%) | $ | 216 | | $ | 400 | | (46%) | (40%) |
|
| 以上包括的联盟总收入 | | $ | 1,689 | | $ | 2,068 | | (18%) | (15%) | $ | 1,208 | | $ | 969 | | 25% | $ | 482 | | $ | 1,099 | | (56%) | (49%) |
有关注释，请参见表末尾。
辉瑞。
按地理区域划分的国际收入
2022年第三季度和2021年-(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 发达欧洲(F) | 世界其他发达地区(G) | 新兴市场(H) |
| | | 2022 | 2021 | 更改百分比 | 2022 | 2021 | 更改百分比 | 2022 | 2021 | 更改百分比 |
| (百万美元) | | 总计 | 奥珀。 | 总计 | 奥珀。 | 总计 | 奥珀。 |
| 国际总收入 | | $ | 3,136 | | $ | 6,221 | | (50%) | (42%) | $ | 2,351 | | $ | 4,498 | | (48%) | (41%) | $ | 3,300 | | $ | 6,296 | | (48%) | (45%) |
全球生物制药业务(BioPharma)(C) | | $ | 2,982 | | $ | 6,038 | | (51%) | (43%) | $ | 2,329 | | $ | 4,471 | | (48%) | (41%) | $ | 3,260 | | $ | 6,105 | | (47%) | (44%) |
| 初级保健 | | $ | 1,955 | | $ | 4,830 | | (60%) | (54%) | $ | 1,742 | | $ | 3,706 | | (53%) | (47%) | $ | 1,944 | | $ | 4,725 | | (59%) | (57%) |
Comirnaty直销和联盟收入 | | 269 | | 4,063 | | (93%) | (92%) | 265 | | 3,403 | | (92%) | (91%) | 960 | | 3,925 | | (76%) | (75%) |
| 帕昔洛韦 | | 1,025 | | — | | * | * | 1,221 | | — | | * | * | 223 | | — | | * | * |
| Eiquis联盟收入和直销 | | 347 | | 388 | | (11%) | 3% | 105 | | 116 | | (9%) | 4% | 177 | | 213 | | (17%) | (10%) |
普雷夫纳尔家族(D) | | 96 | | 134 | | (29%) | (18%) | 72 | | 86 | | (17%) | (4%) | 350 | | 377 | | (7%) | (4%) |
| Premarin家族 | | — | | — | | — | — | 4 | | 4 | | 10% | 20% | 5 | | 5 | | 10% | 17% |
| 尼门利克斯 | | 25 | | 37 | | (34%) | (24%) | 3 | | 3 | | 6% | 13% | 51 | | 10 | | * | * |
| BMP2 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
| FSME-IMMUN/TicoVac | | 55 | | 42 | | 32% | 52% | — | | — | | — | — | 11 | | 5 | | 96% | * |
| Toviaz | | 6 | | 18 | | (64%) | (59%) | 16 | | 21 | | (25%) | (12%) | 2 | | 2 | | (6%) | 32% |
| 杜鲁门巴 | | 2 | | 3 | | (23%) | (11%) | — | | — | | — | — | 1 | | — | | * | * |
| Chantix/Champix | | — | | 2 | | (96%) | (95%) | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
| 所有其他初级保健 | | 130 | | 144 | | (10%) | 2% | 55 | | 73 | | (24%) | (14%) | 166 | | 188 | | (12%) | (2%) |
| 专科护理 | | $ | 627 | | $ | 693 | | (9%) | 4% | $ | 381 | | $ | 530 | | (28%) | (19%) | $ | 909 | | $ | 1,006 | | (10%) | (2%) |
| Vyndaqel/VynDamax | | 206 | | 141 | | 47% | 68% | 49 | | 122 | | (60%) | (52%) | 18 | | 10 | | 86% | * |
| 谢尔扬茨 | | 55 | | 75 | | (28%) | (17%) | 57 | | 73 | | (22%) | (11%) | 45 | | 52 | | (12%) | (4%) |
| Enbrel(美国和加拿大以外的地区) | | 92 | | 127 | | (28%) | (18%) | 39 | | 68 | | (42%) | (32%) | 100 | | 87 | | 14% | 26% |
| 磺胺吡喃 | | — | | — | | — | — | 1 | | 2 | | (40%) | (27%) | 177 | | 179 | | (1%) | 3% |
| 《影响因素》 | | 28 | | 44 | | (36%) | (27%) | 29 | | 20 | | 46% | 52% | 3 | | 3 | | (14%) | (2%) |
IG投资组合(E) | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
| 贝尼费克 | | 13 | | 18 | | (27%) | (16%) | 13 | | 15 | | (12%) | — | 21 | | 18 | | 15% | 39% |
| 扎维西夫塔 | | 25 | | 31 | | (21%) | (9%) | — | | — | | — | — | 73 | | 76 | | (4%) | 6% |
| 吉诺托品 | | 25 | | 31 | | (18%) | (6%) | 22 | | 27 | | (17%) | (2%) | 23 | | 20 | | 15% | 40% |
| 齐思罗美 | | 9 | | 8 | | 8% | 24% | 5 | | 5 | | (4%) | 13% | 57 | | 53 | | 7% | 13% |
| 梅德罗尔 | | 14 | | 15 | | (11%) | 3% | 9 | | 11 | | (19%) | (9%) | 23 | | 33 | | (30%) | (24%) |
| 碎片 | | 34 | | 37 | | (7%) | 6% | 13 | | 13 | | (1%) | 3% | 12 | | 23 | | (46%) | (41%) |
| 索马维特 | | 29 | | 33 | | (12%) | 1% | 5 | | 6 | | (19%) | (12%) | 4 | | 6 | | (24%) | (12%) |
| 事实上的房颤/欣达 | | 20 | | 29 | | (33%) | (23%) | 4 | | 5 | | (28%) | (20%) | 21 | | 23 | | (7%) | 9% |
| Vfend | | 3 | | 4 | | (32%) | (22%) | 9 | | 10 | | (12%) | 6% | 38 | | 35 | | 9% | 15% |
| 所有其他抗感染药物 | | 62 | | 67 | | (8%) | 5% | 24 | | 27 | | (11%) | 2% | 171 | | 232 | | (26%) | (20%) |
| 所有其他专业服务 | | 13 | | 31 | | (57%) | (50%) | 102 | | 126 | | (19%) | (12%) | 123 | | 156 | | (21%) | (15%) |
| 肿瘤学 | | $ | 400 | | $ | 515 | | (22%) | (11%) | $ | 206 | | $ | 235 | | (12%) | 2% | $ | 407 | | $ | 374 | | 9% | 16% |
| 伊布朗斯 | | 193 | | 247 | | (22%) | (10%) | 94 | | 114 | | (18%) | (4%) | 124 | | 137 | | (9%) | (1%) |
| XTANDI联盟收入 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
| 英利塔 | | 42 | | 49 | | (14%) | (1%) | 17 | | 23 | | (27%) | (14%) | 41 | | 32 | | 29% | 33% |
| 齐拉别夫 | | 22 | | 27 | | (19%) | (7%) | 9 | | 9 | | — | 16% | 2 | | 4 | | (33%) | (27%) |
| 博苏里夫 | | 24 | | 24 | | (1%) | 14% | 16 | | 16 | | (3%) | 17% | 8 | | 4 | | 86% | * |
| Xalkori | | 19 | | 22 | | (13%) | — | 9 | | 11 | | (20%) | (8%) | 61 | | 59 | | 3% | 8% |
| 鲁西恩斯 | | 6 | | 6 | | 11% | 28% | 7 | | 5 | | 33% | 44% | 2 | | 1 | | 36% | 61% |
| 反复率 | | 21 | | 24 | | (13%) | 1% | — | | — | | — | — | 1 | | 1 | | 54% | 61% |
| 索坦 | | 11 | | 50 | | (78%) | (75%) | 13 | | 18 | | (31%) | (20%) | 41 | | 59 | | (32%) | (27%) |
| 洛尔布雷纳 | | 16 | | 14 | | 19% | 36% | 9 | | 10 | | (10%) | 8% | 25 | | 8 | | * | * |
| 巴文西奥联盟收入 | | 22 | | 18 | | 23% | 42% | 15 | | 11 | | 35% | 61% | 6 | | 2 | | * | * |
| 芳香胺 | | 6 | | 7 | | (15%) | (2%) | 1 | | 2 | | (45%) | (35%) | 58 | | 45 | | 28% | 34% |
| 贝斯蓬萨 | | 8 | | 7 | | 7% | 24% | 7 | | 9 | | (27%) | (14%) | 10 | | 4 | | * | * |
| 布拉夫托维 | | — | | — | | — | — | 1 | | — | | * | * | — | | — | | — | — |
| 特拉齐梅拉 | | 9 | | 11 | | (23%) | (12%) | 2 | | 2 | | (2%) | 9% | 9 | | 10 | | (6%) | 4% |
| 梅克托维 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
| 所有其他肿瘤学 | | 1 | | 9 | | (92%) | (90%) | 6 | | 3 | | 100% | * | 18 | | 9 | | * | * |
辉瑞公司(Pfizer CENTREONE) | | $ | 154 | | $ | 183 | | (16%) | (6%) | $ | 22 | | $ | 27 | | (18%) | (3%) | $ | 40 | | $ | 191 | | (79%) | (79%) |
|
| 以上包括的联盟总收入 | | $ | 353 | | $ | 695 | | (49%) | (42%) | $ | 124 | | $ | 133 | | (6%) | 8% | $ | 5 | | $ | 271 | | (98%) | (98%) |
辉瑞。-收入
2022年和2021年--9个月--(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 世界各地 | 美国 | 国际合计(A) |
| | | 2022 | 2021 | 更改百分比 | 2022 | 2021 | 更改百分比 | 2022 | 2021 | 更改百分比 |
| (百万美元) | | 总计 | 奥珀。 | 总计 | 总计 | 奥珀。 |
总收入(B) | | $ | 76,040 | | $ | 57,450 | | 32% | 38% | $ | 33,991 | | $ | 22,066 | | 54% | $ | 42,049 | | $ | 35,384 | | 19% | 27% |
全球生物制药业务(BioPharma)(B)、(C) | | $ | 75,066 | | $ | 56,101 | | 34% | 39% | $ | 33,700 | | $ | 21,657 | | 56% | $ | 41,366 | | $ | 34,444 | | 20% | 29% |
| 初级保健 | | $ | 55,676 | | $ | 35,804 | | 56% | 62% | $ | 23,688 | | $ | 11,514 | | * | $ | 31,988 | | $ | 24,290 | | 32% | 41% |
Comirnaty直销和联盟收入 | | 26,477 | | 24,277 | | 9% | 14% | 6,303 | | 5,657 | | 11% | 20,174 | | 18,619 | | 8% | 14% |
| 帕昔洛韦 | | 17,099 | | — | | * | * | 10,514 | | — | | * | 6,584 | | — | | * | * |
| Eiquis联盟收入和直销 | | 5,001 | | 4,470 | | 12% | 16% | 2,979 | | 2,440 | | 22% | 2,022 | | 2,030 | | — | 10% |
普雷夫纳尔家族(D) | | 4,601 | | 3,971 | | 16% | 18% | 3,010 | | 2,130 | | 41% | 1,591 | | 1,841 | | (14%) | (9%) |
| Premarin家族 | | 327 | | 420 | | (22%) | (22%) | 301 | | 390 | | (23%) | 27 | | 30 | | (10%) | (5%) |
尼门利克斯 | | 221 | | 145 | | 52% | 64% | — | | — | | — | 221 | | 145 | | 52% | 64% |
| BMP2 | | 201 | | 186 | | 8% | 8% | 201 | | 186 | | 8% | — | | — | | — | — |
| FSME-IMMUN/TicoVac | | 177 | | 161 | | 10% | 22% | 1 | | — | | * | 176 | | 161 | | 9% | 21% |
| Toviaz | | 130 | | 174 | | (26%) | (19%) | 31 | | 46 | | (33%) | 98 | | 128 | | (23%) | (14%) |
| 杜鲁门巴 | | 108 | | 102 | | 6% | 7% | 100 | | 92 | | 8% | 9 | | 10 | | (9%) | — |
| Chantix/Champix | | 8 | | 409 | | (98%) | (98%) | 9 | | 309 | | (97%) | (1) | | 100 | | * | * |
| 所有其他初级保健 | | 1,326 | | 1,490 | | (11%) | (4%) | 240 | | 263 | | (9%) | 1,086 | | 1,227 | | (11%) | (4%) |
| 专科护理 | | $ | 10,267 | | $ | 11,205 | | (8%) | (4%) | $ | 4,106 | | $ | 4,457 | | (8%) | $ | 6,161 | | $ | 6,749 | | (9%) | (2%) |
| Vyndaqel/VynDamax | | 1,766 | | 1,454 | | 21% | 28% | 890 | | 658 | | 35% | 876 | | 796 | | 10% | 22% |
谢尔扬茨 | | 1,304 | | 1,734 | | (25%) | (22%) | 802 | | 1,132 | | (29%) | 502 | | 602 | | (17%) | (9%) |
Enbrel(美国和加拿大以外的地区) | | 767 | | 888 | | (14%) | (5%) | — | | — | | — | 767 | | 888 | | (14%) | (5%) |
| 磺胺吡喃 | | 598 | | 515 | | 16% | 17% | — | | — | | — | 598 | | 515 | | 16% | 17% |
| 《影响因素》 | | 403 | | 485 | | (17%) | (15%) | 228 | | 277 | | (18%) | 175 | | 209 | | (16%) | (10%) |
IG投资组合(E) | | 356 | | 311 | | 14% | 14% | 356 | | 311 | | 14% | — | | — | | — | — |
| 贝尼费克 | | 325 | | 328 | | (1%) | 4% | 180 | | 174 | | 4% | 144 | | 154 | | (7%) | 5% |
| 扎维西夫塔 | | 302 | | 306 | | (1%) | 6% | — | | — | | — | 302 | | 306 | | (1%) | 6% |
| 吉诺托品 | | 261 | | 284 | | (8%) | 2% | 41 | | 54 | | (23%) | 219 | | 230 | | (5%) | 8% |
| 齐思罗美 | | 250 | | 198 | | 27% | 31% | 1 | | — | | * | 249 | | 198 | | 26% | 30% |
| 梅德罗尔 | | 235 | | 320 | | (27%) | (23%) | 89 | | 141 | | (37%) | 146 | | 179 | | (19%) | (13%) |
| 碎片 | | 202 | | 223 | | (9%) | (3%) | 3 | | 4 | | (34%) | 199 | | 219 | | (9%) | (2%) |
| 索马维特 | | 202 | | 203 | | (1%) | 6% | 84 | | 71 | | 18% | 118 | | 132 | | (11%) | (1%) |
| 事实上的房颤/欣达 | | 188 | | 235 | | (20%) | (13%) | 48 | | 51 | | (6%) | 140 | | 184 | | (24%) | (15%) |
| Vfend | | 171 | | 204 | | (16%) | (12%) | 4 | | 5 | | (23%) | 167 | | 199 | | (16%) | (12%) |
| 所有其他抗感染药物 | | 1,123 | | 1,384 | | (19%) | (15%) | 346 | | 371 | | (7%) | 777 | | 1,012 | | (23%) | (18%) |
| 所有其他专业服务 | | 1,816 | | 2,134 | | (15%) | (13%) | 1,035 | | 1,208 | | (14%) | 781 | | 926 | | (16%) | (11%) |
| 肿瘤学 | | $ | 9,124 | | $ | 9,091 | | — | 3% | $ | 5,907 | | $ | 5,686 | | 4% | $ | 3,217 | | $ | 3,406 | | (6%) | 3% |
| 伊布朗斯 | | 3,841 | | 4,039 | | (5%) | (2%) | 2,493 | | 2,539 | | (2%) | 1,347 | | 1,500 | | (10%) | (1%) |
| XTANDI联盟收入 | | 878 | | 879 | | — | — | 878 | | 879 | | — | — | | — | | — | — |
| 英利塔 | | 760 | | 742 | | 2% | 6% | 454 | | 448 | | 1% | 306 | | 294 | | 4% | 13% |
| 齐拉别夫 | | 432 | | 311 | | 39% | 43% | 317 | | 161 | | 97% | 115 | | 151 | | (23%) | (14%) |
| 博苏里夫 | | 425 | | 395 | | 8% | 12% | 277 | | 259 | | 7% | 148 | | 135 | | 9% | 22% |
| Xalkori | | 362 | | 371 | | (2%) | 2% | 78 | | 76 | | 2% | 285 | | 295 | | (3%) | 1% |
| 鲁西恩斯 | | 357 | | 343 | | 4% | 5% | 320 | | 314 | | 2% | 37 | | 28 | | 30% | 41% |
| 反复率 | | 308 | | 322 | | (4%) | (2%) | 247 | | 249 | | (1%) | 61 | | 74 | | (17%) | (8%) |
| 索坦 | | 287 | | 537 | | (47%) | (43%) | 29 | | 114 | | (75%) | 258 | | 422 | | (39%) | (35%) |
| 洛尔布雷纳 | | 247 | | 193 | | 28% | 35% | 129 | | 103 | | 25% | 118 | | 90 | | 32% | 47% |
| 巴文西奥联盟收入 | | 198 | | 122 | | 62% | 74% | 75 | | 60 | | 24% | 124 | | 62 | | 100% | * |
| 芳香胺 | | 187 | | 159 | | 18% | 21% | 2 | | 3 | | (25%) | 185 | | 156 | | 19% | 22% |
| 贝斯蓬萨 | | 164 | | 145 | | 14% | 19% | 95 | | 89 | | 7% | 69 | | 56 | | 24% | 38% |
| 布拉夫托维 | | 156 | | 136 | | 15% | 15% | 154 | | 136 | | 14% | 2 | | — | | * | * |
| 特拉齐梅拉 | | 149 | | 131 | | 14% | 18% | 86 | | 60 | | 43% | 64 | | 71 | | (11%) | (3%) |
| 梅克托维 | | 129 | | 112 | | 15% | 15% | 129 | | 112 | | 15% | 1 | | — | | 31% | 34% |
| 所有其他肿瘤学 | | 243 | | 155 | | 57% | 60% | 146 | | 84 | | 73% | 97 | | 71 | | 37% | 45% |
辉瑞公司(Pfizer CENTREONE) | | $ | 974 | | $ | 1,348 | | (28%) | (25%) | $ | 291 | | $ | 409 | | (29%) | $ | 683 | | $ | 939 | | (27%) | (23%) |
|
| 以上包括的联盟总收入 | | $ | 6,320 | | $ | 5,718 | | 11% | 13% | $ | 3,987 | | $ | 3,396 | | 17% | $ | 2,333 | | $ | 2,322 | | — | 7% |
辉瑞。
按地理区域划分的国际收入
2022年和2021年--9个月--(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 发达欧洲(F) | 世界其他发达地区(G) | 新兴市场(H) |
| | | 2022 | 2021 | 更改百分比 | 2022 | 2021 | 更改百分比 | 2022 | 2021 | 更改百分比 |
| (百万美元) | | 总计 | 奥珀。 | 总计 | 奥珀。 | 总计 | 奥珀。 |
| 国际总收入 | | $ | 14,705 | | $ | 13,836 | | 6% | 16% | $ | 10,671 | | $ | 8,617 | | 24% | 36% | $ | 16,673 | | $ | 12,930 | | 29% | 34% |
全球生物制药业务(BioPharma)(C) | | $ | 14,196 | | $ | 13,308 | | 7% | 16% | $ | 10,607 | | $ | 8,536 | | 24% | 37% | $ | 16,563 | | $ | 12,601 | | 31% | 36% |
| 初级保健 | | $ | 10,875 | | $ | 9,560 | | 14% | 24% | $ | 8,651 | | $ | 6,326 | | 37% | 50% | $ | 12,462 | | $ | 8,404 | | 48% | 53% |
Comirnaty直销和联盟收入 | | 6,542 | | 7,233 | | (10%) | (3%) | 4,688 | | 5,376 | | (13%) | (5%) | 8,945 | | 6,010 | | 49% | 53% |
| 帕昔洛韦 | | 2,242 | | — | | * | * | 3,133 | | — | | * | * | 1,209 | | — | | * | * |
| Eiquis联盟收入和直销 | | 1,099 | | 1,096 | | — | 11% | 324 | | 320 | | 1% | 12% | 598 | | 613 | | (2%) | 6% |
普雷夫纳尔家族(D) | | 339 | | 432 | | (22%) | (14%) | 251 | | 286 | | (12%) | (3%) | 1,002 | | 1,123 | | (11%) | (8%) |
| Premarin家族 | | 1 | | 1 | | (7%) | — | 14 | | 15 | | (4%) | 2% | 12 | | 14 | | (17%) | (13%) |
尼门利克斯 | | 72 | | 102 | | (29%) | (22%) | 14 | | 14 | | (4%) | 1% | 135 | | 29 | | * | * |
| BMP2 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
| FSME-IMMUN/TicoVac | | 140 | | 132 | | 6% | 18% | — | | — | | — | — | 35 | | 29 | | 23% | 35% |
| Toviaz | | 36 | | 53 | | (32%) | (26%) | 56 | | 68 | | (17%) | (7%) | 6 | | 7 | | (18%) | 12% |
| 杜鲁门巴 | | 7 | | 9 | | (21%) | (12%) | — | | — | | — | — | 2 | | 1 | | 84% | 97% |
| Chantix/Champix | | — | | 47 | | (99%) | (99%) | (1) | | 31 | | * | * | — | | 22 | | * | * |
| 所有其他初级保健 | | 396 | | 454 | | (13%) | (4%) | 172 | | 217 | | (21%) | (13%) | 518 | | 556 | | (7%) | 1% |
| 专科护理 | | $ | 1,973 | | $ | 2,157 | | (9%) | 1% | $ | 1,293 | | $ | 1,526 | | (15%) | (7%) | $ | 2,895 | | $ | 3,066 | | (6%) | (1%) |
| Vyndaqel/VynDamax | | 582 | | 418 | | 39% | 55% | 245 | | 352 | | (30%) | (22%) | 49 | | 26 | | 90% | 100% |
谢尔扬茨 | | 173 | | 235 | | (26%) | (19%) | 181 | | 212 | | (15%) | (6%) | 148 | | 155 | | (4%) | 3% |
Enbrel(美国和加拿大以外的地区) | | 307 | | 406 | | (24%) | (16%) | 153 | | 192 | | (20%) | (10%) | 307 | | 290 | | 6% | 15% |
磺胺吡喃 | | — | | — | | — | — | 3 | | 5 | | (37%) | (28%) | 594 | | 510 | | 17% | 17% |
| 《影响因素》 | | 90 | | 146 | | (39%) | (33%) | 78 | | 54 | | 43% | 47% | 8 | | 8 | | 1% | 13% |
IG投资组合(E) | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
贝尼费克 | | 42 | | 54 | | (22%) | (13%) | 40 | | 44 | | (8%) | 2% | 62 | | 57 | | 9% | 25% |
| 扎维西夫塔 | | 76 | | 95 | | (20%) | (11%) | 1 | | 1 | | 4% | 12% | 225 | | 209 | | 7% | 13% |
吉诺托品 | | 78 | | 90 | | (13%) | (3%) | 69 | | 80 | | (14%) | (3%) | 72 | | 60 | | 20% | 38% |
齐思罗美 | | 33 | | 28 | | 18% | 30% | 14 | | 15 | | (5%) | 7% | 201 | | 154 | | 30% | 32% |
梅德罗尔 | | 43 | | 45 | | (4%) | 6% | 26 | | 32 | | (18%) | (11%) | 76 | | 102 | | (25%) | (21%) |
碎片 | | 108 | | 113 | | (4%) | 5% | 39 | | 40 | | (4%) | (1%) | 52 | | 66 | | (21%) | (16%) |
索马维特 | | 91 | | 101 | | (10%) | — | 14 | | 17 | | (16%) | (10%) | 13 | | 15 | | (11%) | 1% |
事实上的房颤/欣达 | | 62 | | 92 | | (32%) | (25%) | 13 | | 17 | | (27%) | (22%) | 65 | | 75 | | (13%) | (3%) |
Vfend | | 10 | | 16 | | (37%) | (30%) | 30 | | 33 | | (11%) | 1% | 127 | | 149 | | (15%) | (13%) |
所有其他抗感染药物 | | 198 | | 214 | | (7%) | 2% | 76 | | 86 | | (12%) | (2%) | 503 | | 713 | | (29%) | (25%) |
| 所有其他专业服务 | | 78 | | 106 | | (26%) | (20%) | 310 | | 344 | | (10%) | (4%) | 392 | | 477 | | (18%) | (14%) |
| 肿瘤学 | | $ | 1,348 | | $ | 1,590 | | (15%) | (6%) | $ | 663 | | $ | 684 | | (3%) | 8% | $ | 1,206 | | $ | 1,131 | | 7% | 13% |
| 伊布朗斯 | | 657 | | 783 | | (16%) | (8%) | 311 | | 337 | | (8%) | 3% | 380 | | 380 | | — | 8% |
| XTANDI联盟收入 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
| 英利塔 | | 132 | | 130 | | 1% | 12% | 55 | | 68 | | (19%) | (9%) | 118 | | 95 | | 24% | 29% |
| 齐拉别夫 | | 78 | | 115 | | (32%) | (25%) | 29 | | 27 | | 6% | 17% | 9 | | 9 | | 2% | 29% |
| 博苏里夫 | | 75 | | 68 | | 9% | 21% | 50 | | 47 | | 6% | 21% | 23 | | 19 | | 18% | 31% |
| Xalkori | | 62 | | 72 | | (13%) | (3%) | 29 | | 35 | | (18%) | (9%) | 193 | | 188 | | 3% | 5% |
| 鲁西恩斯 | | 15 | | 12 | | 30% | 45% | 18 | | 14 | | 33% | 40% | 3 | | 3 | | 16% | 31% |
| 反复率 | | 60 | | 72 | | (17%) | (8%) | — | | — | | — | — | 1 | | 1 | | 7% | 14% |
| 索坦 | | 59 | | 152 | | (61%) | (58%) | 41 | | 57 | | (29%) | (21%) | 158 | | 213 | | (26%) | (21%) |
| 洛尔布雷纳 | | 48 | | 39 | | 25% | 38% | 28 | | 30 | | (7%) | 6% | 42 | | 21 | | * | * |
| 巴文西奥联盟收入 | | 57 | | 36 | | 60% | 78% | 49 | | 21 | | * | * | 17 | | 5 | | * | * |
| 芳香胺 | | 18 | | 21 | | (13%) | (3%) | 4 | | 7 | | (35%) | (27%) | 163 | | 128 | | 27% | 29% |
| 贝斯蓬萨 | | 26 | | 22 | | 22% | 35% | 23 | | 23 | | (4%) | 9% | 20 | | 11 | | 87% | * |
| 布拉夫托维 | | — | | — | | — | — | 2 | | — | | * | * | — | | — | | — | — |
| 特拉齐梅拉 | | 28 | | 34 | | (17%) | (9%) | 6 | | 6 | | — | 8% | 30 | | 32 | | (6%) | — |
| 梅克托维 | | — | | — | | — | — | 1 | | — | | * | * | — | | — | | — | — |
| 所有其他肿瘤学 | | 32 | | 35 | | (10%) | (3%) | 18 | | 10 | | 77% | 85% | 47 | | 25 | | 87% | 94% |
辉瑞公司(Pfizer CENTREONE) | | $ | 509 | | $ | 528 | | (4%) | 3% | $ | 64 | | $ | 82 | | (22%) | (12%) | $ | 110 | | $ | 329 | | (67%) | (67%) |
|
| 以上包括的联盟总收入 | | $ | 1,862 | | $ | 1,664 | | 12% | 19% | $ | 388 | | $ | 359 | | 8% | 20% | $ | 84 | | $ | 299 | | (72%) | (71%) |
辉瑞。
收入表信息附注
(未经审计)
| | | | | |
|
| (a) | 道达尔国际代表发达欧洲地区+世界其他发达地区+新兴市场地区。这些区域的详细情况分别载于下文脚注(F)至(H)。 |
| (b) | 2021年12月31日，我们完成了对子午线子公司的出售。在出售之前，子午线作为前医院治疗区的一部分进行管理(见下文脚注(C))。从2021年第四季度开始，子午线的财务业绩反映为非持续运营。上期财务信息已重述。 |
| (c) | 从2021年第四季度开始，我们重组了我们的商业运营，并开始通过一个由两个运营部门组成的新的全球结构来管理我们的商业运营，每个运营部门由一名经理领导：BioPharma，我们以科学为基础的创新生物制药业务，以及辉瑞CentreOne(PC1)，我们的全球合同开发和制造组织，以及专业活性药物成分的领先供应商。从2022年第三季度开始，我们进行了几次额外的组织变革，以进一步转变我们的运营，以更好地利用我们在某些领域的专业知识，并预期未来可能会推出新产品。这些变化包括在我们的Biophma运营部门内建立一个新的商业结构。Biophma内部的新商业结构旨在更好地支持和优化其在三个广泛治疗领域的表现： ·初级保健包括以前的内科和疫苗产品组合，以及新冠肺炎产品和未来可能的信使产品。 ·专业护理由以前的炎症和免疫学、罕见疾病和医院(不包括帕昔洛韦)产品组合组成。 ·肿瘤学由以前的肿瘤学产品组合组成。 PC1包括我们合同制造的收入，包括代表BioNTech进行的某些与Comirnaty相关的制造活动(2022年第三季度和前九个月分别为700万美元和1.08亿美元，2021年第三季度和前九个月分别为1.87亿美元和2.74亿美元)，以及我们活跃的药物成分销售业务的收入，以及与我们与前辉瑞遗留业务/合作伙伴关系的制造和供应协议相关的收入，包括但不限于，在Upjohn业务剥离后与Viatris达成的过渡性制造和供应协议。在2021年第四季度之前，PC1在我们以前的医院产品组合中进行管理。 上期财务信息已修订，以反映本期列报情况。 |
| (d) | Prevnar家庭包括来自Prevnar 13/Prevenar 13(儿童和成人)和Prevnar 20/Apexxnar(成人)的收入。 |
| (e) | 免疫球蛋白(Ig)投资组合包括Panzyga、Octanam和Cutaquig的收入。 |
| (f) | 欧洲发达地区包括以下市场：西欧、斯堪的纳维亚国家和芬兰。 |
| (g) | 世界其他发达地区包括以下市场：日本、澳大利亚、加拿大、韩国和新西兰。 |
| (h) | 新兴市场地区包括但不限于以下市场：亚洲(不包括日本和韩国)、拉丁美洲、中欧、东欧、中东、非洲和土耳其。 |
| * | 表示计算没有意义。 |
| 由于四舍五入，金额可能不会相加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。 |
披露公告：除另有说明外，本收益新闻稿及相关附件中包含的信息截至2022年11月1日。由于新的信息或未来的事件或发展，我们没有义务更新本收益新闻稿和相关附件中包含的任何前瞻性陈述。
本收益新闻稿和相关附件包含前瞻性陈述，涉及的主题包括：我们预期的经营和财务业绩；重组；业务计划、战略和前景；我们的环境、社会和治理(ESG)优先事项、战略和目标；对我们的产品流水线、串联产品和候选产品的期望，包括预期的监管提交、数据读出、研究开始、批准、推出、临床试验结果和其他正在开发的数据、收入贡献、增长、业绩、独家时间和潜在好处；战略审查；资本分配目标；股息和股票回购；我们收购、处置和其他业务发展活动的计划和前景，以及我们成功利用这些机会的能力；制造和产品供应；我们为应对新冠肺炎所做的努力，包括辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗(Comirnaty)、辉瑞-生物技术新冠肺炎BA.4/BA.5疫苗、二价疫苗(辉瑞-生物技术新冠肺炎双价疫苗)、BNT162计划可能产生的其他疫苗，包括新变种或下一代疫苗，以及我们的口服新冠肺炎治疗(帕洛韦)；以及我们对新冠肺炎对我们的业务、运营和财务业绩影响的预期，这些影响涉及重大风险和不确定性。您可以通过以下事实来识别这些陈述：它们使用未来日期或使用诸如“将”、“可能”、“正在进行”、“预期”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“假设”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”“寻求”、“潜在的”、“希望”和其他意思相近的词语和术语。
在可能导致实际结果与过去的结果和未来的计划以及预测的未来结果有很大不同的因素中，包括：
与我们的业务、工业和运营以及业务发展相关的风险：
·研发(R&D)活动的结果，包括满足预期的临床前或临床终点的能力、我们的临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期和/或监管批准和/或启动日期；临床前和临床试验结果不利的可能性，包括不利的新的临床前或临床数据的可能性和对现有临床前或临床数据的进一步分析；与初步、早期或中期数据相关的风险；临床前和临床试验数据受到不同解释和评估的风险，包括在同行评审/发表过程中、科学界一般和监管机构；我们正在进行的计划中的额外数据是否以及何时将在科学期刊出版物上发表，如果是，何时和以何种修改和解释发表；
·我们成功处理从FDA或EMA等监管机构收到的意见，或及时或完全获得监管机构对新产品和适应症的批准的能力；影响标签的监管决定，包括指定患者群体的范围、产品剂量、制造工艺、安全和/或其他事项，包括与潜在产品杂质的新发展有关的决定；技术或咨询委员会建议的影响或关于能力的不确定性；以及定价批准和产品推出的时间；
·对串联产品和候选产品的安全性或有效性可能产生的索赔和担忧，包括批准后临床试验结果可能产生的索赔和担忧，这可能影响上市批准、产品标签和/或可用性或商业潜力，包括关于Xeljanz口腔监测(A3921133)研究结果的商业或其他影响的不确定性，或监管机构基于对口腔监测或其他数据的分析采取的行动，包括我们投资组合中的其他Janus Kinase(JAK)抑制剂；
·外部业务发展活动的成功和影响，包括发现和执行潜在业务发展机会的能力；满足在预期时间框架内或根本不完成已宣布的交易的条件的能力；在预期时间框架内或完全实现任何此类交易预期效益的能力；为追求这些机会而进行额外股权或债务融资的潜在需求和影响，这可能导致杠杆率提高和/或信用评级下调；整合业务和业务的挑战；业务和业务关系中断；与某些收购产品收入增长有关的风险；重大交易成本；以及未知负债；
·竞争，包括来自新产品进入者、串联品牌产品、仿制药、自有品牌产品、生物仿制药和候选产品的竞争，这些产品治疗或预防疾病和疾病，与我们的串联产品和候选产品治疗或打算预防的疾病相似；
·成功销售包括生物仿制药在内的新产品和现有产品的能力；
·制造、销售或营销方面的困难或延误；我们所依赖的设施或第三方设施的供应中断、短缺或缺货；以及法律或监管行动；
·公共卫生爆发、流行病或流行病(如新冠肺炎大流行)的影响，包括适用的疫苗任务对我们的业务、运营和财务状况及结果的影响，包括对我们的员工、制造、供应链、销售和营销、研发和临床试验的影响；
·与我们开发和商业化疫苗以帮助预防新冠肺炎和口服新冠肺炎疗法的努力相关的风险和不确定性，以及与其制造、供应和分销相关的挑战，除其他外，包括研发中固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期，以及与临床前和临床数据(包括Comirnaty的1/2/3期或4期数据)相关的风险辉瑞-生物科技新冠肺炎二价疫苗、任何单价、双价或变异适应疫苗候选疫苗或BNT162计划中的任何其他候选疫苗或帕昔洛韦或任何其他未来的新冠肺炎疗法)在我们的任何儿科、青少年或成人研究中或现实世界证据中，包括不利的新临床前、临床或安全数据的可能性和对现有临床前、临床或安全数据的进一步分析或有关临床前、临床或安全数据质量的进一步信息，包括通过审计或检查；能够为ComirNaty、辉瑞-生物技术新冠肺炎二价疫苗、任何单价、双价或变种适应候选疫苗或其他可能由BNT162计划、帕昔洛韦或任何其他未来新冠肺炎治疗或任何其他新冠肺炎计划产生的疫苗产生类似的临床或其他结果，包括迄今观察到的有效率和/或有效性、安全性和耐受性，在对任何此类产品的第三阶段试验和其他研究、真实世界数据研究或商业化后在更大、更多样化的人群中进行的其他研究中；ComirNaty，辉瑞-生物技术新冠肺炎双价疫苗，任何单价疫苗, 由新出现的病毒变异引起的二价或变种适应候选疫苗或任何未来用于预防或治疗新冠肺炎的其他有效新冠肺炎疗法的风险；疫苗或帕昔洛韦的更广泛使用将导致有关疗效、安全性或其他发展的新信息的风险，包括更多不良反应的风险，其中一些可能是严重的；临床前和临床试验数据受到不同解释和评估的风险，包括在同行审查/发表过程中，科学界一般以及监管当局；BNT162基因疫苗计划、Paxlovid或其他计划的更多数据是否以及何时将发表在科学期刊出版物上，如果是，何时和以什么修改和解释；监管机构是否会对这些和任何未来的临床前和临床前研究的设计和结果感到满意；无论何时提交申请，以请求ComirNaty、辉瑞-生物技术新冠肺炎二价疫苗或任何潜在未来在其他人群中使用的疫苗、ComirNaty的潜在增强剂量、辉瑞-生物技术新冠肺炎二价疫苗、任何单价或二价候选疫苗或任何潜在的未来疫苗(包括未来潜在的年度加强剂或再接种)，和/或生物制品许可证和/或欧盟申请或对任何此类申请的修正案，均可在Comirnaty、辉瑞-生物技术新冠肺炎二价疫苗的特定司法管辖区提交，BNT162计划可能产生的任何单价或双价候选疫苗或任何其他潜在疫苗，包括潜在的基于变异的、更高剂量或二价疫苗，如果获得的话, 此类EUA或许可证是否或何时到期或终止；是否以及何时提交申请以请求帕昔洛韦或任何其他未来新冠肺炎治疗的紧急使用或有条件的上市授权和/或任何帕昔洛韦或任何其他未来新冠肺炎治疗的任何适应症的任何药物申请，以及如果获得，此类EUA或许可证是否或何时将到期或终止；对于Comirnaty、辉瑞-生物科技新冠肺炎二价疫苗、任何单价、双价或变异适应候选疫苗或其他可能由BNT162计划、帕昔洛韦或任何其他未来新冠肺炎治疗或任何其他新冠肺炎计划产生的申请，是否以及何时获得特定监管机构的批准，这将取决于无数因素，包括确定疫苗或药物的益处是否大于其已知风险，疫苗或药物有效性的确定，以及如果获得批准，它是否会在商业上获得成功；监管机构做出的影响标签或营销、制造过程、安全性和/或其他可能影响疫苗或药物可获得性或商业潜力的事项的决定，包括其他公司的产品或疗法的开发；我们与合作伙伴、临床试验地点或第三方供应商之间关系的中断，包括我们与BioNtech的关系；其他公司可能生产出优质或有竞争力的产品的风险；对任何产品的需求可能减少或不再存在的风险，这可能导致收入减少或库存过剩；新冠肺炎严重程度或流行程度降低或流行的可能性, 这些风险包括：与生产或测试任何此类产品的原材料的可用性相关的风险；与我们的疫苗配方、剂量计划和随之而来的存储、分发和管理要求相关的挑战，包括与辉瑞交付后的存储和处理相关的风险；我们可能无法成功开发其他疫苗配方、加强剂量或未来潜在的年度强化剂或重新接种疫苗或新的变种疫苗或下一代疫苗的风险；我们可能无法收回与我们的研发和制造努力相关的成本的风险；与我们处理BNT162计划、Paxlovid或任何其他新冠肺炎计划或为其提供研究资金的方式的任何改变相关的风险；与我们发展计划的步伐相关的挑战和风险；我们可能无法及时维持或扩大制造能力的风险
或保持获得与我们的疫苗或新冠肺炎任何治疗方法的全球需求相适应的物流或供应渠道，这将对我们在预计的时间段内供应我们的疫苗或帕昔洛韦疗程的估计剂量的能力产生负面影响；与我们实现Comirnaty和Paxlovid或任何潜在的未来新冠肺炎疫苗或治疗的收入预测的能力相关的风险；是否以及何时将达成额外的供应或采购协议；获得疫苗或治疗咨询或技术委员会和其他公共卫生机构建议的能力的不确定性；以及任何此类建议的商业影响的不确定性；此类产品的定价和获取挑战；与公众对我们的新冠肺炎疫苗或帕昔洛韦的信心或认知相关的挑战，包括错误信息、访问权限、对临床数据完整性的担忧以及处方者和药房教育带来的挑战；贸易限制；与我们的新冠肺炎疫苗或帕昔洛韦相关的潜在第三方特许权使用费或其他索赔；以及竞争的发展；
·管理医疗和医疗成本控制的趋势，以及我们为产品获得或保持及时或适当的定价或有利的处方位置的能力；
·利率和外币汇率波动，包括高通货膨胀率国家货币可能贬值的影响；
·涉及我们最大的批发商或政府客户的任何重大问题，他们占我们收入的很大一部分；
·药品供应链中假冒药品或疫苗越来越多的影响；
·与将某些业务和工作人员职能外包给第三方有关的任何重大问题；以及与我们的合资企业和其他第三方业务安排有关的任何重大问题；
·与一般经济、政治、商业、工业、监管和市场条件有关的不确定性，包括但不限于与我们、我们的客户、供应商和贷款人以及我们外汇和利率协议的对手方受到的影响有关的不确定性，这些影响挑战全球经济条件，如通货膨胀，以及全球金融市场最近和未来可能发生的变化；
·因实际或威胁的恐怖主义活动、地缘政治不稳定、内乱或军事行动而导致的商业、政治和经济条件的任何变化；
·产品召回、撤回和其他不寻常项目的影响，包括与监管机构指导的风险评估和评估有关的不确定性，包括我们对我们的产品组合是否可能存在或形成亚硝胺的持续评估；
·贸易购买模式；
·与我们的无形资产、商誉或权益法投资有关的减值费用风险；
·重组和内部重组以及任何其他公司战略举措、降低成本和提高生产率举措的影响以及与之相关的风险和不确定性，每一项举措都需要预付费用，但可能无法产生预期效益，并可能导致意外费用或组织混乱；
与政府监管和法律程序有关的风险：
·美国任何医疗改革或立法的影响，或任何影响联邦医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴医疗项目的重大支出削减或成本控制的影响，包括2022年《通胀降低法案》，或可能实施的雇主赞助医疗保险税收待遇的变化；
·美国联邦或州立法或监管行动和/或政策努力，除其他外，影响药品定价、知识产权、报销或获取或限制美国直接面向消费者的广告；限制与医疗保健专业人员和其他行业利益相关者的互动；以及由于高度竞争的保险市场而对我们产品的定价压力；
·美国以外市场的立法或监管行动，包括中国，影响药品定价、知识产权、报销或准入，特别是包括继续政府强制降低某些生物制药产品的价格和准入限制，以控制这些市场的成本；
·我们在全球的业务面临可能的资本和外汇管制、经济状况、征收和其他限制性政府行动、知识产权法律保护和补救措施的变化，以及政治动乱或内乱或军事行动的影响，包括俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突以及持续的经济后果、不稳定的政府和法律制度以及政府间争端；
·法律辩护费用、保险费、和解费用和意外情况，包括与实际或指称的环境污染有关的费用；
·不利决定或和解的风险和影响以及与法律程序有关的准备金是否充足；
·税务诉讼的风险和影响；
·影响我们运营的政府法律和法规，包括但不限于，最近颁布的2022年通胀削减法案，法律和法规的变化或它们的解释，其中包括国际和美国税收法律和法规的变化，可能采用全球最低税收要求，以及现任美国总统政府和国会可能对现有税法进行的变化；
与知识产权、技术和安全相关的风险：
·我们的信息技术系统和基础设施(包括云服务)出现任何重大故障或中断；
·第三方，包括但不限于民族国家、雇员、商业伙伴或其他人，因网络攻击或其他渎职行为造成的任何业务中断、机密或专有信息窃取、勒索或诚信损害；
·我们目前待决或未来的专利申请可能得不到及时批准或根本得不到批准的风险，或者我们寻求的任何专利期延长可能根本得不到及时批准的风险；以及
·我们保护我们的专利和其他知识产权的能力，例如针对可能导致排他性损失的无效索赔；专利侵权索赔，包括已断言和/或未断言的知识产权索赔；我们的合作或许可合作伙伴面临的专利权有效性挑战；以及应对各种利益相关者或政府的任何压力、法律或监管行动，这些压力可能导致我们不为与我们的产品(包括我们的疫苗)相关的知识产权寻求知识产权保护、或同意不强制执行或被限制执行与我们的产品相关的知识产权，包括我们的疫苗以帮助预防新冠肺炎和我们的口服新冠肺炎治疗。
我们不能保证任何前瞻性声明都会实现。如果已知或未知的风险或不确定性成为现实，或者基本假设被证明是不准确的，实际结果可能与过去的结果以及预期、估计或预测的结果大不相同。告诫投资者不要过度依赖前瞻性陈述。风险、不确定性和其他事项的进一步清单和描述可在我们截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告和我们随后的Form 10-Q报告中找到，每种情况下都包括标题为“前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素”和“项目1A”的章节。风险因素“，并在我们随后的表格8-K报告中。
这份收益报告可能包括与各种串联产品和/或候选产品有关的某些临床研究的讨论。这些研究通常是与这些产品或候选产品相关的更大的临床数据的一部分，这里的讨论应该在更大的数据背景下进行考虑。此外，临床试验数据会受到不同的解释，即使我们认为数据足以支持候选产品或串联产品的新适应症的安全性和/或有效性，监管机构也可能不同意我们的观点，可能需要额外的数据，也可能完全拒绝批准。
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