Nov. 1, 2022
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参考:Jordan Bishop;jordan.Bishop@lilly.com;(317)473-5712(媒体)
Joe·弗莱彻;电子邮件:jfletcher@lilly.com;
礼来公司报告2022年第三季度稳健的财务业绩和持续的管道进展
·礼来公司2022年第三季度的收入增长了2%,按不变货币计算增长了7%,主要是由于关键增长产品的销量增长,但部分抵消了实现价格的下降和仿制药进入后Alimta收入的下降。2022年第三季度全球总销量增长14%。
·在2022年第三季度,Munjaro的强劲推出为美国带来了9730万美元的收入。该公司还确认了与在日本销售和经销Munjaro的销售合作协议有关的8,600万美元的Munjaro收入。
·正在进行的进展包括FDA批准用于肥胖症的替齐帕特的快速通道指定,欧洲和日本对用于治疗2型糖尿病的Munjaro的监管批准,以及在美国和欧盟提交的用于中到重度特应性皮炎的lebrikizumab。
·主要增长型产品--包括Verzenio、Trulicity、Munjaro、Jardiance、Taltz、Emgality、Retevmo、Cyramza、Tyvyt和OLumant--2022年第三季度增长19%,占收入的70%,不包括新冠肺炎抗体的收入。
·2022年第三季度每股收益在报告基础上增长32%,至1.61美元,在非公认会计准则基础上增长12%,至1.98美元。2022年第三季度报告和非GAAP每股收益均包括0.06美元的收购知识产权研发和开发里程碑费用。
·2022年每股收益指导更新为在报告的基础上在6.50美元至6.65美元之间,在非公认会计准则的基础上在7.70美元至7.85美元之间,两者都包括0.67美元的收购知识产权研发和开发里程碑费用。
印第安纳波利斯,2022年11月1日-礼来公司(纽约证券交易所股票代码:LLY)今天公布了2022年第三季度的财务业绩。
礼来公司董事长兼首席执行官David·A·里克斯表示:“礼来公司又一次实现了稳健的季度业绩,整个产品组合都取得了进展,关键产品持续增长,我们最近推出的治疗2型糖尿病的药物Munjaro也取得了令人印象深刻的增长。”预计到明年年底,礼来公司还将推出四个新的治疗药物,并可能成为替赛肽的主要新适应症。礼来公司继续通过我们对投资的重大承诺,在治疗未得到解决的医疗需求的患者方面取得进展。
礼来公司|礼来公司中心|印第安纳波利斯,印第安纳州46285|美国
在研发方面,欢迎最优秀的人才,并将我们实验室的突破转化为世界各地人民的药物。
礼来公司最近分享了许多关于关键监管、临床、业务发展和其他活动的最新情况,包括:
·美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗肥胖或超重并与体重相关的合并症的替氮平的快速通道。礼来公司计划在2022年启动滚动提交,并在Surmount-2数据可用后不久完成提交,预计2023年4月;
·欧洲和日本的监管当局批准MONJARO®用于治疗成人2型糖尿病;
·向食品和药物管理局提交治疗中重度特应性皮炎的lebrikizumab,以及由欧洲联盟的Almirall提交;
·FDA批准加速批准Retevmo®用于患有Ret基因融合的晚期或转移性实体肿瘤的成年人,无论肿瘤类型如何,同时根据FDA批准的测试检测,对局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年人给予传统批准;
·国家、医院和某些其他提供者购买的bebtelovimab的商业供应情况;
·在2022年第三季度向美国政府额外提供6万剂Bebtelovimab,金额约为1.1亿美元,用于经济困难的患者;
·达成收购Akouos的最终协议,Akouos是一家精密遗传医药公司,开发一流的基于腺相关病毒载体的基因疗法,用于治疗内耳疾病,包括感音神经性听力损失;
·宣布礼来公司负责人力资源和多元化的执行副总裁总裁的斯蒂芬·弗莱将于2022年底退休,高级副总裁和礼来公司首席商务官埃里克·多齐尔将接替他的职位;以及
·发布礼来公司的首份可持续债券分配和影响报告,其中强调自2021年9月可持续债券发行以来,在一系列项目中分配了约1.28亿欧元。
有关这些和其他重要公告的更多信息,请访问礼来公司网站的新闻部分。
财务业绩
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百万美元,但 每股数据 | 第三季度 | % | | | |
| 2022 | | 2021 | 变化 | | | | | |
收入 | $6,941.6 | | $6,772.8 | 2% | | | | | |
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净收入--报告 | 1,451.7 | | 1,110.1 | 31% | | | | | |
EPS-报告 | 1.61 | | 1.22 | 32% | | | | | |
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净收益--非公认会计准则 | 1,789.2 | | 1,614.2 | 11% | | | | | |
每股收益-非GAAP | 1.98 | | 1.77 | 12% | | | | | |
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非GAAP财务计量的讨论包括在“GAAP报告到选定的非GAAP调整信息(未经审计)的对账”一节中。
第三季度公布的业绩
2022年第三季度,全球收入为69.4亿美元,较2021年第三季度增长2%,这主要是由于销量增加了14%,但由于实现价格下降导致的7%的下降以及汇率的不利影响导致的4%的下降,部分抵消了这一增长。主要增长型产品,包括Verzenio®、Trulicity®、Munjaro、Jardiance®、Taltz®、Emgality®、Retevmo、Cyramza®、Tyvyt®和OLumant®,增长了19%,占2022年第三季度收入的70%,不包括来自新冠肺炎抗体的收入。不包括失去主要市场独家经营权的阿里姆塔®、新冠肺炎抗体和治疗新冠肺炎的奥鲁米特,2022年第三季度全球收入增长了9%。
美国的收入增长了11%,达到44.2亿美元,销量增长了15%,但由于实际价格下降了4%,部分抵消了这一增长。不包括来自阿里姆塔的收入,新冠肺炎
在用于治疗新冠肺炎的抗体和奥鲁米特的销售方面,美国的收入增长了20%,这主要是受主要增长产品销量的推动。美国较低的实际价格主要是由Humalog®推动的,这是由于不利的细分市场组合和胰岛素里斯普罗注射剂的标价下调。
美国以外地区的收入下降了9%,降至25.2亿美元,原因是实际价格下降了12%,汇率的不利影响下降了11%,但销量增加了13%,部分抵消了这一影响。较低的已实现价格主要是受国家报销药品清单(NRDL)对某些产品(特别是泰维特和Verzenio)的政府定价以及Humalog的批量采购(VBP)的影响。美国以外地区销量的增长主要是由主要增长产品和中国的NRDL配方药推动的,但因仿制药竞争导致Alimta和Cymbalta®销量下降而部分抵消了这一增长。此外,在2022年第三季度,该公司确认了与三菱Tanabe Pharma达成的销售合作协议有关的Munjaro收入8600万美元,以获得在日本销售和分销Munjaro的权利。不包括治疗新冠肺炎的阿利姆塔、新冠肺炎抗体和奥鲁米特的收入,美国以外的收入下降了5%,按不变货币计算增长了6%。
与2021年第三季度相比,2022年第三季度毛利率相对持平,为53.6亿美元。毛利率占收入的百分比为77.3%,与2021年第三季度相比下降了1.6个百分点。2021年第三季度的毛利率包括部分逆转了之前与新冠肺炎抗体相关的库存费用。此外,2022年,由于通胀和物流成本导致的实现价格下降和费用增加被有利的产品组合所抵消,包括用于治疗新冠肺炎的奥鲁米特销售额下降的影响,以及汇率的有利影响。
在2022年第三季度,研发费用增加了6%,达到18.亿美元,占收入的26%,这是由于后期资产的开发费用增加,但汇率的有利影响和新冠肺炎抗体开发费用的减少部分抵消了这一增长。
2022年第三季度,营销、销售和行政费用增长2%,达到16.1亿美元,主要是由于与推出Munjaro相关的成本增加,但被汇率的有利影响部分抵消。
2022年第三季度,该公司确认了收购的正在进行的研发(IPR&D)和开发里程碑费用为6240万美元,而2021年第三季度为1.776亿美元。
2022年第三季度,该公司确认了2.065亿美元的资产减值、重组和其他特别费用,主要与GBA1基因治疗(PR001)的无形资产减值有关,原因是估计推出时间发生变化。于2021年第三季度并无确认资产减值、重组及其他特别费用。
2022年第三季度的营业收入为16.8亿美元,而2021年第三季度为18.8亿美元。营业利润率百分比,即营业收入占收入的百分比,为24.2%,其中包括约90个基点的负面影响,归因于收购的知识产权研发和开发里程碑费用。
2022年第三季度的其他支出为1.11亿美元,而2021年第三季度的其他支出为6.359亿美元。其他开支减少的主要原因是与2021年第三季度回购成本较高的债务有关的费用4.052亿美元,以及与2021年第三季度相比,2022年第三季度股权证券投资的净亏损减少。
2022年第三季度的有效税率为7.3%,而2021年第三季度为10.9%。2022年第三季度的有效税率受到了《减税和就业法案》(2017年税法)中要求从2022年开始将研发费用资本化和摊销用于税收目的的条款以及无形资产减值费用的实施的有利影响。2021年第三季度的实际税率反映了与回购高成本债务相关的费用的税收影响,但被净离散税损部分抵消。
2022年第三季度,净收入和每股收益(EPS)分别为14.5亿美元和1.61美元,而2021年第三季度分别为11.1亿美元和1.22美元。2022年第三季度每股收益包括0.06美元的收购知识产权研发和开发里程碑费用,而2021年第三季度为0.17美元。
第三季度非公认会计准则衡量标准
在非公认会计原则的基础上,2022年第三季度毛利率比2021年第三季度增长3%,达到54.9亿美元。这两个时期的毛利率占收入的百分比为79.0%,这是因为有利的产品组合抵消了较低的已实现价格以及通胀和物流成本带来的支出增加,包括用于治疗新冠肺炎的奥鲁米特销售额下降的影响,以及汇率的有利影响。
与2021年第三季度相比,2022年第三季度非GAAP基础上的营业收入增加了1.169亿美元,增幅为6%,达到20.1亿美元。营业利润率在非公认会计原则基础上为28.9%,其中包括约90个基点的负面影响,归因于收购的IPR&D和开发里程碑费用。
2022年第三季度非GAAP基础上的有效税率为10.7%,而2021年第三季度为14.3%。2022年第三季度的有效税率反映了与2017年税法实施相关的有利税收影响。
在非公认会计原则的基础上,2022年第三季度的净收入和每股收益分别为17.9亿美元和1.98美元,而2021年第三季度的净收入和每股收益分别为16.1亿美元和1.77美元。2022年第三季度非GAAP每股收益包括0.06美元的收购知识产权研发和开发里程碑费用,而2021年第三季度为0.17美元。
有关非GAAP衡量标准的更多详情,请参阅下面的对账,以及本新闻稿后面的“向选定的非GAAP调整信息报告的GAAP对账(未经审计)”表。
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| 第三季度 |
| 2022 | | 2021 | 更改百分比 |
每股收益(已公布) | $ | 1.61 | | | $ | 1.22 | | 32% |
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资产减值、重组及其他特别费用 | .17 | | | — | | |
无形资产摊销 | .11 | | | .12 | | |
股权证券投资净亏损 | .09 | | | .19 | | |
与回购成本较高的债务相关的费用 | — | | | .35 | | |
部分逆转新冠肺炎抗体库存收费 | — | | | (.11) | | |
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每股收益(非公认会计准则) | $ | 1.98 | | | $ | 1.77 | | 12% |
由于四舍五入,数字可能无法相加。 | | | | |
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收购的知识产权研发和开发里程碑费用 | .06 | | | .17 | | (63)% |
精选收入亮点
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(百万美元) | 第三季度 | | 年初至今 | |
精选产品 | 2022 | | 2021 | | 更改百分比 | | 2022 | | 2021 | | 更改百分比 | |
正规性 | $ | 1,850.4 | | | $ | 1,600.1 | | | 16% | | $ | 5,503.5 | | | $ | 4,588.2 | | | 20% | |
新冠肺炎抗体(A) | 386.6 | | | 217.1 | | | 78% | | 1,985.5 | | | 1,176.2 | | | 69% | |
塔尔茨 | 679.9 | | | 593.1 | | | 15% | | 1,774.2 | | | 1,565.4 | | | 13% | |
韦尔泽尼奥 | 617.7 | | | 335.5 | | | 84% | | 1,675.6 | | | 945.8 | | | 77% | |
Humalog(B) | 447.0 | | | 626.7 | | | (29)% | | 1,512.3 | | | 1,851.3 | | | (18)% | |
贾迪昂斯(Jardiance)(C) | 573.3 | | | 390.4 | | | 47% | | 1,453.7 | | | 1,058.9 | | | 37% | |
胡姆林® | 238.2 | | | 286.7 | | | (17)% | | 785.4 | | | 923.8 | | | (15)% | |
Cyraamza | 232.1 | | | 253.4 | | | (8)% | | 693.6 | | | 762.5 | | | (9)% | |
阿利姆塔 | 119.4 | | | 457.0 | | | (74)% | | 691.1 | | | 1,626.6 | | | (58)% | |
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奥卢马特(OLumant) | 182.9 | | | 406.9 | | | (55)% | | 624.7 | | | 809.1 | | | (23)% | |
巴斯拉格® | 193.0 | | | 192.8 | | | 0% | | 558.7 | | | 650.1 | | | (14)% | |
雄心壮志 | 168.5 | | | 140.0 | | | 20% | | 475.2 | | | 415.7 | | | 14% | |
FORTEO | 177.1 | | | 200.9 | | | (12)% | | 453.0 | | | 617.8 | | | (27)% | |
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蒂维特 | 76.8 | | | 125.6 | | | (39)% | | 235.8 | | | 340.2 | | | (31)% | |
蒙加罗 | 187.3 | | | — | | | NM | | 203.2 | | | — | | | NM | |
雷埃夫莫 | 40.5 | | | 33.6 | | | 21% | | 127.3 | | | 76.1 | | | 67% | |
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总收入 | 6,941.6 | | | 6,772.8 | | | 2% | | 21,239.6 | | | 20,318.5 | | | 5% | |
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(A)新冠肺炎抗体包括销售单独使用的班拉尼韦单抗、联合使用的班拉尼韦单抗和etesevimab,以及销售的bebtelovimab,这些抗体是根据欧盟法规或类似的监管授权生产的 (B)Humalog包括胰岛素利斯普罗 (C)嘉德包括Glyxambi®、Synjardy®和Trijardy®XR (D)奥鲁米特包括根据欧盟协议或类似监管授权销售的巴利替尼 NM--没有意义 | |
正规性
2022年第三季度,Trulicity的全球收入为18.5亿美元,与2021年第三季度相比增长了16%。美国营收增长18%,至14.2亿美元,受需求增加的推动,但部分被较低的实现价格所抵消。较低的已实现价格是由不利的部门组合和较高的合同回扣推动的,但回扣和折扣估计的变化部分抵消了这一影响。美国以外的收入为4.32亿美元,增长8%,原因是需求增加,部分抵消了汇率的不利影响,以及较小程度的已实现价格下降。
塔尔茨
2022年第三季度,Taltz的全球收入比2021年第三季度增长了15%,达到6.799亿美元。美国营收增长17%,至4.938亿美元,受需求增加的推动,但部分被较低的实现价格所抵消。美国以外地区的营收增长9%,至1.861亿美元,原因是销量增加,部分抵消了汇率的不利影响,以及较小程度上的已实现价格下降。
韦尔泽尼奥
2022年第三季度,Verzenio的全球收入比2021年第三季度增长了84%,达到6.177亿美元。在需求增加的推动下,美国收入为4.148亿美元,与2021年第三季度相比增加了2.151亿美元。美国以外地区的营收为2.029亿美元,增长49%,这主要是由于需求增加,但由于中国制定的国家风险贷款规则以及汇率的不利影响,导致实际价格下降,部分抵消了这一影响。
胡马洛格
2022年第三季度,Humalog的全球收入比2021年第三季度下降了29%,降至4.47亿美元。在美国的收入下降了29%,降至2.481亿美元,这是由于不利的细分市场组合和胰岛素里斯普罗注射剂的标价下调所致。美国以外的收入下降29%,至1.98亿美元,原因是中国的越南船民影响导致实现价格下降,以及汇率的不利影响。
贾迪安斯
该公司2022年第三季度的全球Jardiance收入为5.733亿美元,与2021年第三季度相比增长了47%。美国营收增长59%,至3.509亿美元,主要受需求增加以及回扣和折扣预估变化的推动。美国以外的收入为2.224亿美元,增长了31%,主要是因为需求增加,但汇率的不利影响部分抵消了这一影响。
Jardiance是该公司与勃林格-英格尔海姆联盟的一部分。礼来公司报告称,Jardiance的净销售额收到了特许权使用费收入。
阿利姆塔
2022年第三季度,Alimta的全球收入比2021年第三季度下降了74%,降至1.194亿美元。美国收入下降78%,至6460万美元,原因是2022年第二季度多种仿制药进入市场导致需求下降。美国以外地区的收入下降66%,至5,480万美元,主要是由于仿制药竞争导致需求下降。
该公司预计,由于主要市场失去专利独家经营权的仿制药竞争,Alimta的销量和收入将继续下降。
奥卢明特
2022年第三季度,OLumant的全球收入比2021年第三季度下降了55%,降至1.829亿美元。在新冠肺炎使用率下降的推动下,美国营收下降88%,至2,290万美元。美国以外地区的收入为1.6亿美元,减少了25%,原因是汇率的不利影响以及新冠肺炎治疗使用率的下降。
雄心壮志
2022年第三季度,Emgality在全球创造了1.685亿美元的收入,与2021年第三季度相比增长了20%。美国收入为1.14亿美元,增长14%,原因是
需求。美国以外的收入为5,460万美元,增长36%,主要是由于需求增加,但部分被汇率的不利影响所抵消。
蒂维特
2022年第三季度,公司在中国的Tyvyt收入为7,680万美元,较2021年第三季度下降39%,这是由于中国的NRDL公式的影响,导致较低的已实现价格,但销量的增加部分抵消了这一影响,以及增加的竞争压力。
Tyvyt是该公司与Innovent联盟的一部分。礼来公司将礼来公司对Tyvyt的总销售额报告为收入,向Innovent支付的毛利率部分报告为销售成本。礼来公司还将Innoventt销售的Tyvyt毛利率的一部分作为收入报告。
蒙加罗
2022年第三季度,Munjaro的全球收入为1.873亿美元。美国的收入为9730万美元。美国以外的收入为9,000万美元,主要来自与三菱Tanabe Pharma达成的销售合作协议,获得在日本销售和分销Munjaro的权利。
2022年财务指导
该公司在报告和非GAAP的基础上更新了2022年财务指导的某些内容。2022年的每股收益预计在报告的基础上在6.50美元到6.65美元之间,在非公认会计准则的基础上在7.70美元到7.85美元之间。报告和非GAAP每股收益范围的减少既反映了汇率的不利影响,也反映了与2022年第三季度收购的知识产权研发和开发里程碑费用相关的0.06美元每股收益影响。该公司2022年的财务指导反映了下表中所示的调整。
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| 2022 期望值 | | 与2021年相比变化百分比 |
每股收益(已公布) | $6.50 to $6.65 | | 6% to 9% |
股权证券投资净亏损 | .52 | | |
无形资产摊销 | .51 | | |
资产减值、重组及其他特别费用 | .17 | | |
每股收益(非公认会计准则) | $7.70 to $7.85 | | 4% to 6% |
由于四舍五入,数字可能无法相加 | | | |
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收购的知识产权研发和开发里程碑费用 | $.67 | | |
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该公司目前预计,2022年的收入将在285亿至290亿美元之间。这包括自该公司上一次指导更新以来额外的3亿美元的外汇汇率不利影响,全年的外汇汇率不利影响总计约10亿美元。
该公司对毛利率、营销、销售和管理费用以及研发费用的前景保持不变。
收购的知识产权研发和开发里程碑费用现在预计约为6.7亿美元,反映了今年前9个月的总费用。到目前为止,第四季度还没有确认任何重大收购的知识产权研发和开发里程碑费用,这一财务指导不包括今年第四季度潜在或未决的业务发展交易的任何影响,包括该公司对Akouos的未决收购。
在GBA1基因疗法(PR001)无形资产减值的推动下,报告基础上的营业利润率百分比已减少100个基点,目前预计约为26%。在非公认会计原则基础上的营业利润率保持在大约29%不变。
目前预计2022年的其他收入(支出)在报告基础上的支出在6亿至7亿美元之间,在非公认会计准则的基础上仍预计在0亿至1亿美元的范围内支出。该公司最新的报告指引反映了2022年第三季度净亏损对股权证券投资的影响。
该公司2022年第三季度的财务业绩包括与实施2017年税法条款相关的有利影响,该条款要求出于税收目的对研发费用进行资本化和摊销。该公司对约13%至14%的报告税率和非GAAP税率的财务指导继续假设2017年税法的这一条款将被国会推迟或废除,自2022年起生效。如果2017年税法的这一条款没有被国会推迟或废除,从2022年起生效,该公司仍预计报告和非GAAP税率约为10%至11%。
基于这些变化,该公司已将报告的每股收益指引下调0.46美元,至6.50美元至6.65美元,并将非公认会计准则每股收益指引下调0.20美元,至7.70美元至7.85美元。报告和非GAAP每股收益范围的减少既反映了汇率的不利影响,也反映了与2022年第三季度收购的知识产权研发和开发里程碑费用相关的0.06美元每股收益影响。报告每股收益指引的减少也反映了GBA1基因疗法(PR001)无形资产减值的影响,以及2022年第三季度股权证券投资的额外净亏损。
下表总结了该公司更新后的2022年财务指导:
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| 2022年指南 |
| 之前 | | 已更新 |
收入 | 288至293亿美元 | | 285亿至290亿美元 |
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毛利率占收入的百分比(报告) | 大约百分之七十六 | | 保持不变 |
毛利率占收入的百分比(非公认会计准则) | 大约百分之七十八 | | 保持不变 |
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市场营销、销售和管理 | 64亿至66亿美元 | | 保持不变 |
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研究与发展 | 71亿至73亿美元 | | 保持不变 |
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获得的知识产权研发和开发里程碑 | 大约6.1亿美元 | | 大约6.7亿美元 |
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其他收入/(支出)(报告) | $(600) to $(500) million | | $(700) to $(600) million |
其他收入/(支出)(非公认会计准则) | $(1亿)至$0 | | 保持不变 |
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税率 | 大约13%至14% | | 保持不变 |
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每股收益(已公布) | $6.96 to $7.11 | | $6.50 to $6.65 |
每股收益(非公认会计准则) | $7.90 to $8.05 | | $7.70 to $7.85 |
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营业利润率%(报告) | 大约百分之二十七 | | 大约百分之二十六 |
营业利润率%(非GAAP) | 大约29% | | 保持不变 |
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非公认会计准则指引反映上表所列每股盈利的调整。 |
电话会议的网络直播
正如之前宣布的那样,投资者和公众可以通过礼来公司网站上的链接收看2022年第三季度财务业绩电话会议的网络直播,网址为investor.lilly.com/webcasts-and-presentations.电话会议将于上午9点开始。东部时间今天,将通过网站重播。
非公认会计准则财务指标
2022年和2021年的某些财务信息是在报告和非公认会计准则的基础上列报的。由于四舍五入,本新闻稿中的某些数字可能无法相加。报告的结果是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的,包括在该期间确认的所有收入和费用。非公认会计准则衡量标准反映了对稍后发布的对帐表中所述项目的调整。新闻稿和相关材料提供了某些GAAP和非GAAP数据,不包括汇率的影响。礼来公司通过保持基期汇率不变,在不变货币的基础上重新计算本期数字。从2022年开始,非GAAP财务指标的列报将不包括与收购的IPR&D相关的预付费用和发展里程碑的调整。2021年第三季度的非GAAP财务指标已进行调整,以反映这一更新的列报。该公司2022年的财务指导是在报告和非GAAP的基础上提供的。提出非GAAP衡量标准是为了对公司业务的潜在趋势提供更多的洞察。
关于礼来公司
礼来公司将关怀与发现结合起来,创造出让世界各地的人们生活得更好的药物。近150年来,我们一直在开拓改变生活的发现,今天,我们的药物帮助了全球4700多万人。利用生物技术、化学和基因医学的力量,我们的科学家正在紧急推进新的发现,以解决世界上一些最重大的健康挑战,重新定义糖尿病护理,治疗肥胖症并减少其最具破坏性的长期影响,推进与阿尔茨海默氏症的斗争,为一些最虚弱的免疫系统疾病提供解决方案,以及
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关于前瞻性陈述的警告性声明
本新闻稿包含管理层目前的意图和对未来的预期,所有这些都是1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节所指的前瞻性声明。“估计”、“项目”、“打算”、“预期”、“相信”、“目标”、“预期”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述。由于各种因素,实际结果可能会有很大不同。以下包括可能导致实际结果或事件与预期大不相同的部分但非全部因素,包括正在演变的新冠肺炎大流行或任何未来的大流行、流行病或类似的公共卫生威胁及全球应对措施的影响;与该公司开发、制造和分销潜在的新冠肺炎治疗药物有关的不确定性;药物研发过程中的重大成本和不确定性,包括获得监管批准的时间和过程;收购和业务发展交易的影响和结果以及相关的整合成本;公司某些产品的知识产权保护到期和来自仿制和/或生物相似产品的竞争;公司保护和执行专利和其他知识产权的能力;与数据包专有性相关的专利法或法规的变化;影响当前产品和公司流水线的竞争发展;最近推出的产品的市场吸收;信息技术系统的不足、漏洞或操作故障;未经授权访问、披露、挪用或泄露存储在公司信息技术系统、网络和设施中的机密信息或其他数据, 或与公司共享其数据的第三方的问题;与公司产品相关的意外安全或功效问题;涉及过去、当前或将来的产品或商业活动的诉讼、调查或其他类似程序,因为公司基本上是自我保险的;由于制造困难、中断或短缺,包括需求、劳动力短缺、第三方业绩或与我们设施相关的监管行动所导致的产品供应和监管批准问题;对第三方关系和外包安排的依赖;监管变化或其他发展;关于当前销售产品的监管行动;持续的定价压力和政府和私人付款人影响药品定价、报销和获取的行动的影响;外币汇率贬值或利率变化和通货膨胀;税法、税率的变化或与公司税务状况假设不同的事件;资产减值和重组费用;全球宏观经济状况、贸易中断、全球争端、动乱、战争或其他成本的影响;与在外国司法管辖区开展业务有关的不确定性和风险;财务会计准则委员会和美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)颁布的会计和报告准则的变化;监管合规问题或政府调查。有关可能导致实际结果或事件与前瞻性声明大不相同的因素的更多信息,请参阅该公司提交给美国证券交易委员会的最新10-K表及后续的8-K和10-Q表格式。你不应该过分依赖前瞻性陈述。, 仅在本版本发布之日发布。除法律另有要求外,公司明确表示没有义务公开发布对前瞻性陈述的任何修订,以反映本新闻稿发布之日之后发生的事件。
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Alimta®(培美曲塞二钠,礼来公司)
巴斯格拉®(礼来公司甘精胰岛素注射液)
Cymbalta®(度洛西汀,礼来公司)
Cyramza®(Ramucirumab,礼来公司)
企业®(Galcanezumab-Gnlm,礼来公司)
®(重组基因起源注射剂,礼来公司)
葛兰素史克®(阿帕利欣/利拉格列汀,勃林格-英格尔海姆)
HUALLOG®(礼来公司生产的重组基因来源的赖氨酸胰岛素注射剂)
胡敏素®(重组人胰岛素,礼来公司)
Jardiance®(埃帕格利弗津,勃林格-英格尔海姆)
MONJARO®(替赛匹特,礼来公司)
OLumant®(巴利替尼,礼来公司)
Qbrexza®(甘草酸铵布料,德米拉)
Retevmo®(赛培卡替尼,礼来公司)
Synjardy®(安帕利福秦/二甲双胍,勃林格-英格尔海姆)
Taltz®(Ixekizumab,礼来公司)
Trijardy®XR(依帕格列津/利奈格列汀/盐酸二甲双胍缓释片,勃林格-英格尔海姆)
Trulicity®(达拉鲁德,礼来公司)
TYVYT®(辛替利马注射剂,诺华)
Verzenio®(阿贝马契利布,礼来公司)
本文中使用的第三方商标是其各自所有者的商标。
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礼来公司 |
经营业绩(未经审计)-已报告 |
(百万美元,每股数据除外) |
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| | 截至三个月 | | 九个月结束 |
| | 9月30日, | | 9月30日, |
| | 2022 | | 2021 | | 更改百分比 | | 2022 | | 2021 | | 更改百分比 |
| | | | | | | | | | | | |
收入 | $ | 6,941.6 | | $ | 6,772.8 | | | 2% | $ | 21,239.6 | | $ | 20,318.5 | | | 5% |
| | | | | | | | | | | | |
销售成本 | | 1,579.1 | | | 1,430.8 | | | 10% | | 5,081.7 | | | 5,262.6 | | | (3)% |
研发 | | 1,802.9 | | | 1,705.3 | | | 6% | | 5,194.9 | | | 5,032.4 | | | 3% |
市场营销、销售和管理 | | 1,614.2 | | | 1,577.9 | | | 2% | | 4,797.2 | | | 4,839.6 | | | (1)% |
获得的知识产权研发和开发里程碑 | | 62.4 | | | 177.6 | | | (65)% | | 668.4 | | | 532.4 | | | 26% |
资产减值、重组及其他特别费用 | | 206.5 | | | — | | | NM | | 206.5 | | | 211.6 | | | (2)% |
| | | | | | | | | | | | |
营业收入 | | 1,676.5 | | | 1,881.2 | | | (11)% | | 5,290.9 | | | 4,439.9 | | | 19% |
| | | | | | | | | | | | |
净利息收入(费用) | | (61.4) | | | (76.6) | | | | | (210.3) | | | (240.4) | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
净其他收入(费用) | | (49.6) | | | (559.3) | | | | | (370.6) | | | 116.1 | | | |
其他收入(费用) | | (111.0) | | | (635.9) | | | (83)% | | (580.9) | | | (124.3) | | | NM |
| | | | | | | | | | | | |
所得税前收入 | | 1,565.5 | | | 1,245.3 | | | 26% | | 4,710.0 | | | 4,315.6 | | | 9% |
所得税费用 | | 113.8 | | | 135.2 | | | (16)% | | 402.9 | | | 460.0 | | | (12)% |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
净收入 | $ | 1,451.7 | | $ | 1,110.1 | | | 31% | $ | 4,307.1 | | $ | 3,855.6 | | | 12% |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | |
稀释后每股收益 | $ | 1.61 | | $ | 1.22 | | | 32% | $ | 4.76 | | $ | 4.23 | | | 13% |
| | | | | | | | | | | | |
每股支付的股息 | $ | .98 | | | .85 | | | 15% | $ | 2.94 | | $ | 2.55 | | | 15% |
加权平均流通股(千股)-稀释 | | 903,782 | | | 910,751 | | | | | 904,480 | | | 911,656 | | | |
NM--没有意义
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礼来公司 | | |
将GAAP报告与选定的非GAAP调整信息进行对账(未经审计) | | |
(百万美元,每股数据除外) | | |
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| 截至三个月 2022年9月30日 | | 截至三个月 2021年9月30日 |
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| 报告的GAAP | 调整(B) | 非公认会计准则调整(A) | | 报告的GAAP | 调整(C) | 非公认会计准则调整(A) |
| | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | |
销售成本 | $ | 1,579.1 | | $ | (124.1) | | $ | 1,455.0 | | $ | 1,430.8 | | $ | (9.0) | | $ | 1,421.8 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
资产减值、重组及其他特别费用 | | 206.5 | | | (206.5) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
其他收入(费用) | | (111.0) | | | 107.7 | | | (3.3) | | | (635.9) | | | 628.6 | | | (7.3) | |
| | | | | | | | | | | | |
所得税费用 | | 113.8 | | | 100.8 | | | 214.6 | | | 135.2 | | | 133.5 | | | 268.7 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
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净收入 | | 1,451.7 | | | 337.5 | | | 1,789.2 | | | 1,110.1 | | | 504.1 | | | 1,614.2 | |
| | | | | | | | | | | | |
稀释后每股收益 | | 1.61 | | | 0.37 | | | 1.98 | | | 1.22 | | | 0.55 | | | 1.77 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
由于四舍五入,数字可能无法相加。
上表仅反映了具有非GAAP调整的行项目。
(A)该公司使用不同于根据美国公认会计原则(GAAP)报告的财务报表的非GAAP财务衡量标准。该公司的非GAAP措施调整了报告的结果,以排除无形资产和其他项目的摊销,这些项目通常变数很大,难以预测,而且其规模可能会在一段时间内对公司报告的业务产生重大影响。该公司认为,这些非GAAP指标为投资者提供了有用的信息。此外,它们还可能帮助投资者评估该公司正在进行的运营。它们还有助于进行有意义的逐期比较,并有助于查明业务趋势,否则这些趋势将被受调整项目掩盖或扭曲。管理层在内部使用这些非GAAP衡量标准来评估业务绩效,包括分配资源和评估与激励性薪酬目标相关的结果。投资者应将这些非公认会计原则的衡量标准视为对根据公认会计原则编制的财务业绩衡量标准的补充,而不是替代或优于这些衡量标准。
(B)对截至2022年9月30日的三个月的某些公认会计原则报告的措施进行的调整,包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元,每股数据除外) | 摊销(一) | | 股权投资(二) | | 其他指定项目(三) | | | | 总计 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
销售成本 | $ | (124.1) | | | $ | — | | | $ | — | | | | | (124.1) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
资产减值、重组及其他特别费用 | — | | | — | | | (206.5) | | | | | (206.5) | |
| | | | | | | | | |
其他收入(费用) | — | | | 107.7 | | | — | | | | | 107.7 | |
| | | | | | | | | |
所得税费用 | 25.6 | | | 24.9 | | | 50.3 | | | | | 100.8 | |
| | | | | | | | | |
净收入 | 98.5 | | | 82.8 | | | 156.2 | | | | | 337.5 | |
| | | | | | | | | |
稀释后每股收益 | 0.11 | | | 0.09 | | | 0.17 | | | | | 0.37 | |
由于四舍五入,数字可能无法相加。
上表仅反映了具有非GAAP调整的行项目。
不包括主要与从第三方获得或许可的销售产品的成本相关的无形资产的摊销。
不包括股权证券投资的净亏损。
主要不包括GBA1基因疗法(PR001)因估计推出时间的变化而产生的无形资产减值。
(C)对截至2021年9月30日的三个月的某些公认会计原则报告的措施进行的调整,包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元,每股数据除外) | 摊销(一) | 股权投资(二) | 债务回购(三) | 其他指定项目(四) | 总计 |
| | | | | |
| | | | | |
销售成本 | $ | (137.1) | | $ | — | | $ | — | | $ | 128.1 | | (9.0) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
其他收入(费用) | — | | 223.4 | | 405.2 | | — | | 628.6 | |
| | | | | |
所得税费用 | 28.8 | | 46.5 | | 85.1 | | (26.9) | | 133.5 | |
| | | | | |
净收入 | 108.3 | | 176.9 | | 320.1 | | (101.2) | | 504.1 | |
| | | | | |
稀释后每股收益 | 0.12 | | 0.19 | | 0.35 | | (0.11) | | 0.55 | |
由于四舍五入,数字可能无法相加。
上表仅反映了具有非GAAP调整的行项目。
不包括主要与从第三方获得或许可的销售产品的成本相关的无形资产的摊销。
不包括股权证券投资的净亏损。
不包括与回购成本较高的债务有关的费用。
四、不含部分冲销新冠肺炎抗体库存费用。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
礼来公司 | | |
将GAAP报告与选定的非GAAP调整信息进行对账(未经审计) | | |
(百万美元,每股数据除外) | | |
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| 九个月结束 2022年9月30日 | | 九个月结束 2021年9月30日 |
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| 报告的GAAP | 调整(B) | 非公认会计准则调整(A) | | 报告的GAAP | 调整(C) | 非公认会计准则调整(A) |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
销售成本 | $ | 5,081.7 | | $ | (450.0) | | $ | 4,631.7 | | $ | 5,262.6 | | $ | (771.4) | | $ | 4,491.2 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
资产减值、重组及其他特别费用 | | 206.5 | | | (206.5) | | | — | | | 211.6 | | | (211.6) | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
其他收入(费用) | | (580.9) | | | 602.4 | | | 21.5 | | | (124.3) | | | 156.6 | | | 32.3 | |
| | | | | | | | | | | | |
所得税费用 | | 402.9 | | | 272.7 | | | 675.6 | | | 460.0 | | | 232.0 | | | 692.0 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
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净收入 | | 4,307.1 | | | 986.2 | | | 5,293.3 | | | 3,855.6 | | | 907.6 | | | 4,763.2 | |
| | | | | | | | | | | | |
稀释后每股收益 | | 4.76 | | | 1.09 | | | 5.85 | | | 4.23 | | | 0.99 | | | 5.22 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
由于四舍五入,数字可能无法相加。
上表仅反映了具有非GAAP调整的行项目。
(A)该公司使用不同于根据美国公认会计原则(GAAP)报告的财务报表的非GAAP财务衡量标准。该公司的非GAAP措施调整了报告的结果,以排除无形资产和其他项目的摊销,这些项目通常变数很大,难以预测,而且其规模可能会在一段时间内对公司报告的业务产生重大影响。该公司认为,这些非GAAP指标为投资者提供了有用的信息。此外,它们还可能帮助投资者评估该公司正在进行的运营。它们还有助于进行有意义的逐期比较,并有助于查明业务趋势,否则这些趋势将被受调整项目掩盖或扭曲。管理层在内部使用这些非GAAP衡量标准来评估业务绩效,包括分配资源和评估与激励性薪酬目标相关的结果。投资者应将这些非公认会计原则的衡量标准视为对根据公认会计原则编制的财务业绩衡量标准的补充,而不是替代或优于这些衡量标准。
(B)对截至2022年9月30日的9个月的某些公认会计原则报告的措施进行调整,包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元,每股数据除外) | 摊销(一) | 股权投资(二) | | 其他指定项目(三) | | | | 总计 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
销售成本 | (450.0) | | — | | | — | | | | | (450.0) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
资产减值、重组及其他特别费用 | — | | — | | | (206.5) | | | | | (206.5) | |
| | | | | | | | |
其他收入(费用) | — | | 602.4 | | | — | | | | | 602.4 | |
| | | | | | | | |
所得税费用 | 93.1 | | 129.3 | | | 50.3 | | | | | 272.7 | |
| | | | | | | | |
净收入 | 356.9 | | 473.1 | | | 156.2 | | | | | 986.2 | |
| | | | | | | | |
稀释后每股收益 | 0.39 | | 0.52 | | | 0.17 | | | | | 1.09 | |
由于四舍五入,数字可能无法相加。
上表仅反映了具有非GAAP调整的行项目。
不包括主要与从第三方获得或许可的销售产品的成本相关的无形资产的摊销。
不包括股权证券投资的净亏损。
主要不包括GBA1基因疗法(PR001)因估计推出时间的变化而产生的无形资产减值。
(C)对截至2021年9月30日的9个月的某些公认会计原则报告的措施进行的调整,包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元,每股数据除外) | 摊销(一) | 股权投资(二) | 债务回购(三) | 其他指定项目(四) | | | | 总计 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
销售成本 | $ | (395.0) | | $ | — | | $ | — | | $ | (376.4) | | | | | (771.4) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
资产减值、重组及其他特别费用 | — | | — | | — | | (211.6) | | | | | (211.6) | |
| | | | | | | | |
其他收入(费用) | — | | (248.5) | | 405.2 | | — | | | | | 156.6 | |
| | | | | | | | |
所得税费用 | 81.8 | | (48.9) | | 85.1 | | 114.0 | | | | | 232.0 | |
| | | | | | | | |
净收入 | 313.2 | | (199.6) | | 320.1 | | 474.0 | | | | | 907.6 | |
| | | | | | | | |
稀释后每股收益 | 0.34 | | (0.22) | | 0.35 | | 0.52 | | | | | 0.99 | |
由于四舍五入,数字可能无法相加。
上表仅反映了具有非GAAP调整的行项目。
不包括主要与从第三方获得或许可的销售产品的成本相关的无形资产的摊销。
不包括股权证券投资的净收益。
不包括与回购成本较高的债务有关的费用。
四、主要不包括与新冠肺炎抗体有关的库存净费用、因出售Qbrexza®的权利而产生的无形资产减值,以及被确认为完成对Prevail Treateutics Inc.收购的收购和整合成本。