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Members2021-10-012021-10-310000200406JNJ:拉斯穆森仪器公司LLCM成员2022-03-012022-03-220000200406JNJ:OpioidMembers2022-10-020000200406Jnj:OklahomaAttorneyGeneralVS.JohnsonAndJohnsonAndJPIMemberUS-GAAP:SettledLitigationMembers2019-12-302020-06-280000200406美国-公认会计准则:待决诉讼成员2019-10-310000200406美国-公认会计准则:待决诉讼成员2020-10-31JNJ:索赔0000200406美国-公认会计准则:待决诉讼成员2022-10-020000200406美国-公认会计准则:司法规则成员JNJ:外科网格产品市场成员2020-01-012020-01-310000200406美国-公认会计准则:司法规则成员JNJ:外科网格产品市场成员2022-04-012022-04-300000200406JNJ:隐形眼镜成员2015-04-300000200406JNJ:SupplyChainMember2022-07-042022-10-020000200406JNJ:SupplyChainMember美国-公认会计准则:重组收费成员2022-07-042022-10-020000200406JNJ:SupplyChainMember美国-GAAP:销售成本成员2022-07-042022-10-020000200406JNJ:其他收入支出网络成员JNJ:SupplyChainMember2022-07-042022-10-020000200406JNJ:SupplyChainMember2022-01-032022-10-020000200406JNJ:SupplyChainMember美国-公认会计准则:重组收费成员2022-01-032022-10-020000200406JNJ:SupplyChainMember美国-GAAP:销售成本成员2022-01-032022-10-020000200406JNJ:其他收入支出网络成员JNJ:SupplyChainMember2022-01-032022-10-020000200406JNJ:SupplyChainMember2022-10-020000200406JNJ:SupplyChainMemberSRT:最小成员数2022-10-020000200406JNJ:SupplyChainMemberSRT:最大成员数2022-10-020000200406JNJ:医疗设备成员美国-GAAP:员工服务成员2022-01-020000200406JNJ:医疗设备成员JNJ:资产减记成员2022-01-020000200406美国-公认会计准则:其他重组成员JNJ:医疗设备成员2022-01-020000200406JNJ:医疗设备成员2022-01-020000200406JNJ:医疗设备成员美国-GAAP:员工服务成员2022-01-032022-10-020000200406JNJ:医疗设备成员JNJ:资产减记成员2022-01-032022-10-020000200406美国-公认会计准则:其他重组成员JNJ:医疗设备成员2022-01-032022-10-020000200406JNJ:医疗设备成员2022-01-032022-10-020000200406JNJ:医疗设备成员美国-GAAP:员工服务成员2022-10-020000200406JNJ:医疗设备成员JNJ:资产减记成员2022-10-020000200406美国-公认会计准则:其他重组成员JNJ:医疗设备成员2022-10-020000200406JNJ:医疗设备成员2022-10-02
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q
| | | | | | | | |
| | |
☑ | | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末2022年10月2日
或
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| | |
☐ | | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 关于从到的过渡期 |
佣金文件编号1-3215
强生
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | |
新泽西 | | 22-1024240 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | (税务局雇主 识别号码) |
强生广场一号
新不伦瑞克, 新泽西08933
(主要执行办公室地址)
注册人的电话号码,包括区号(732) 524-0400
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。☑ 是☐不是
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405规定必须提交的每一份交互数据文件。☑ 是☐不是
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服务器 | ☑ | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的报告公司 | ☐ |
| 新兴成长型公司 | ☐ | | |
如果是一家新兴的成长型公司,注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则,用勾号表示。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。☐是☑不是
根据ACT第12(B)条登记的证券
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值1.00美元 | JNJ | 纽约证券交易所 |
债券利率0.650,2024年5月到期 | JNJ24C | 纽约证券交易所 |
债券利率5.50%,2024年11月到期 | JNJ24BP | 纽约证券交易所 |
债券利率1.150,将于2028年11月到期 | JNJ28 | 纽约证券交易所 |
债券利率1.650,2035年5月到期 | JNJ35 | 纽约证券交易所 |
注明截至最后实际可行日期,发行人所属各类普通股的流通股数量。
2022年10月21日,2,614,483,607普通股的股票面值为1.00美元,已发行。
强生及其子公司
目录
| | | | | | | | | | | |
| | | 页面 |
| | | 不是的。 |
第一部分-财务信息 | | | 1 |
| | | |
项目1.财务报表(未经审计) | | | 1 |
| | | |
综合资产负债表-2022年10月2日和2022年1月2日 | | | 1 |
| | | |
截至2022年10月2日和2021年10月3日的第三财季合并收益报表 | | | 2 |
| | | |
截至2022年10月2日和2021年10月3日的9个财政月的合并收益表 | | | 3 |
| | | |
截至2022年10月2日和2021年10月3日的财政第三季度和财政九个月综合全面收益表 | | | 4 |
| | | |
截至2022年10月2日和2021年10月3日的第三财季和九个月合并权益表 | | | 5 |
| | | |
截至2022年10月2日和2021年10月3日的财政年度9个月合并现金流量表 | | | 7 |
| | | |
合并财务报表附注 | | | 8 |
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| | | |
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | | | 47 |
| | | |
项目3.关于市场风险的定量和定性披露 | | | 65 |
| | | |
项目4.控制和程序 | | | 65 |
| | | |
第II部分--其他资料 | | | 65 |
| | | |
项目1--法律诉讼 | | | 65 |
| | | |
项目2--未登记的股权证券销售和收益的使用 | | | 66 |
| | | |
项目6--展品 | | | 67 |
| | | |
签名 | | | 68 |
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有关前瞻性陈述的警示说明
本季度报表为Form 10-Q强生的其他公开文件包括“前瞻性陈述”在1995年《美国私人证券诉讼改革法》的安全港条款范围内。强生及其附属公司(本公司)的管理层及代表亦可不时作出前瞻性陈述。前瞻性陈述不严格地与历史或当前事实相关,反映管理层对未来的假设、观点、计划、目标和预测。前瞻性陈述可通过使用诸如“计划”、“预期”、“将”、“预期”、“估计”等词语以及其他类似含义的词语来识别,这些词语与以下内容相联系:对未来业务、预期经营结果、财务业绩的讨论;计划中的收购和处置的影响;重组计划的影响和时机,包括相关的成本节约和其他利益;公司的增长战略;产品开发活动;监管批准;市场地位和支出。
由于前瞻性陈述是基于对未来事件的当前信念、预期和假设,它们会受到难以预测的不确定性、风险和变化的影响,其中许多不是公司所能控制的。投资者应该意识到,如果基本假设被证明是不准确的,或者已知或未知的风险或不确定因素成为现实,公司的实际结果和财务状况可能与其前瞻性陈述中明示或暗示的预期和预测大不相同。因此,我们告诫投资者不要依赖这些前瞻性陈述。风险和不确定性包括但不限于:
产品开发、市场成功和竞争的相关风险
•创新和开发新的和改进的产品和技术所固有的挑战和不确定性,公司的持续增长和成功依赖于这些挑战和不确定性,包括临床结果的不确定性、对现有临床数据的额外分析、获得监管批准、健康计划覆盖范围和客户准入以及最初和持续的商业成功;
•在美国和其他重要市场为新的和现有的产品和技术获得和保护足够的专利和其他知识产权的能力受到挑战;
•专利到期的影响,通常是推出与之竞争的仿制药、生物相似或其他产品,以及由此造成的收入和市场份额损失;
•竞争对手和其他寻求推出竞争仿制药、生物相似或其他产品的公司对公司专利的挑战日益激烈和频繁,法院、美国专利商标局和其他决策者对此类挑战的接受度增加,可能导致相关产品比预期更早地失去市场独占性和销售额迅速下降;
•在研究和开发新的和改进的产品、工艺和技术方面的竞争,这可能导致产品和工艺过时;
•竞相与第三方就产品和技术的协作、许可、开发和营销协议达成协议;
•基于竞争对手获得的成本效益、产品性能、技术进步和专利的竞争;以及
•指控公司的产品侵犯了第三方的专利和其他知识产权,这可能会对公司销售相关产品的能力造成不利影响,并要求支付金钱损害赔偿和未来的特许权使用费。
与产品责任、诉讼和监管活动相关的风险
•产品功效或安全问题,无论是否基于科学证据,可能导致产品撤回、召回、美国食品和药物管理局(或国际同行)的监管行动、销售额下降、声誉损害、诉讼费用增加和股价影响;
•对公司不利的重大诉讼或政府行动的影响,包括销售额下降和声誉损害,包括与药品营销实践和合同战略有关的产品责任索赔和指控;
•不利判决或和解的影响以及与法律诉讼有关的准备金是否充足,包括专利诉讼、产品责任、人身伤害索赔、证券集体诉讼、政府调查、雇佣和其他法律诉讼;
•政府机构和州总检察长加强了对医疗保健行业的审查,导致了调查和起诉,这可能带来重大的民事和刑事处罚,包括但不限于禁止从事政府业务;
•未能履行与各国政府或政府机构达成的合规协议中的合规义务,这可能导致重大制裁;
•影响美国和国际业务的适用法律和法规的可能变化,包括:新产品的批准;许可和专利权;保健品的销售和推广;保健品和服务的获得、报销和定价;环境保护;以及原材料的采购;
•遵守当地法规和法律,这些法规和法律可能限制公司在相关市场制造或销售其产品的能力,包括要求遵守医疗器械报告法规和其他要求,如欧盟的医疗器械法规;
•国内和国际税收法律和条例的变化,世界各地税务机关加强审计审查,以及可能超过现有准备金的额外税收负债;以及
•财务会计准则委员会发布新的或修订的会计准则和证券交易委员会的规定。
与公司战略举措、医疗保健市场趋势和计划分离公司消费者健康业务相关的风险
•医疗成本控制趋势带来的定价压力,包括医疗保健提供者和其他市场参与者之间的持续整合,管理医疗保健的趋势,政府日益成为医疗费用的主要支付者的转变,寻求降低成本的医疗保健市场的重要新进入者,以及政府对公司的压力,要求其自愿降低成本和价格上涨;
•由于经济困难和预算限制,个人、机构和政府购买者购买保健产品和服务的支出模式受到限制;
•公司实现增长战略的能力面临的挑战,包括通过外部来源的创新,如开发合作、战略收购、许可和营销协议,以及任何此类外部安排由于竞争压力而可能增加的成本;
•公司任何计划或完成的收购或剥离的预期战略利益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现;
•与过去和正在进行的重组行动有关的预期效益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现;
•本公司是否有能力及时或完全完成本公司消费者健康业务的分离计划;
•公司成功分离公司的消费者健康业务并从计划分离中实现预期利益的能力;以及
•新消费者健康公司作为一家独立的上市公司取得成功的能力。
与经济状况、金融市场和国际化经营相关的风险
•与公司及其客户和供应商的全球运营相关的风险,包括公司运营所在国家的外国政府;
•市场状况以及公司股票回购计划可能被推迟、暂停或终止;
•通货膨胀和利率和货币汇率波动的影响,以及这种波动对收入、费用和由此产生的利润率的潜在影响;
•美国和其他国家进出口和贸易法律、法规和政策的可能变化,包括任何增加的贸易限制或关税以及可能的药品再进口立法;
•国际经济体的金融不稳定、主权风险、可能实施的政府控制和限制性经济政策以及不稳定的国际政府和法律制度对国际业务的影响;
•全球公共卫生危机和流行病的影响,包括新型冠状病毒(新冠肺炎)大流行;
•全球气候变化、极端天气和自然灾害,可能会影响对公司产品和服务的需求,导致制造和分销网络中断,改变供应链中商品和服务的可用性,并影响公司产品和运营的整体设计和完整性;以及
•美国和世界其他地区的武装冲突和恐怖袭击的影响,包括社会和经济混乱以及金融和其他市场的不稳定。
与供应链和运营相关的风险
•在内部、通过第三方供应商或在供应链内制造方面的困难和延误,可能导致自愿或非自愿的业务中断或关闭、产品短缺、从市场上撤回或暂停产品以及可能的监管行动;
•中断和破坏公司的信息技术系统或公司供应商的系统,这可能导致声誉、竞争、运营或其他业务损害,以及财务成本和监管行动;
•依赖复杂的全球供应链以及生产和分销流程,并受到越来越多的监管要求的影响,这可能会对公司产品所用材料的供应、来源和定价产生不利影响;以及
•与为全球供应链设想的重组行动相关的预期利益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间实现的可能性,包括由于任何需要获得适用监管机构的批准。
投资者还应仔细阅读公司在截至2022年1月2日的财政年度的Form 10-K年度报告第1A项中描述的风险因素,以了解某些风险的描述,这些风险可能会导致公司的实际结果与其前瞻性陈述中所表达的大不相同。投资者应明白,不可能预测或识别所有此类因素,不应将上述风险视为所有潜在风险和不确定性的完整陈述。公司不承诺公开更新任何可能不时作出的前瞻性陈述,无论是由于新信息或未来事件或发展的结果。
第一部分-财务信息
项目1--财务报表
强生及其子公司
合并资产负债表
(未经审计;除每股和每股数据外,以百万美元计)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年10月2日 | | 2022年1月2日 |
资产 |
流动资产: | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 11,355 | | | 14,487 | |
有价证券 | | 22,724 | | | 17,121 | |
应收账款、贸易、减去备用金$201 (2021, $230) | | 15,890 | | | 15,283 | |
库存(附注2) | | 11,675 | | | 10,387 | |
预付费用和其他 | | 3,592 | | | 3,701 | |
| | | | |
流动资产总额 | | 65,236 | | | 60,979 | |
按成本计算的物业、厂房和设备 | | 46,681 | | | 47,679 | |
减去:累计折旧 | | (28,529) | | | (28,717) | |
财产、厂房和设备、净值 | | 18,152 | | | 18,962 | |
无形资产净额(附注3) | | 40,336 | | | 46,392 | |
商誉(附注3) | | 33,383 | | | 35,246 | |
所得税递延税金(附注5) | | 9,392 | | | 10,223 | |
其他资产 | | 8,625 | | | 10,216 | |
总资产 | | $ | 175,124 | | | 182,018 | |
负债和股东权益 |
流动负债: | | | | |
应付贷款和票据 | | $ | 4,424 | | | 3,766 | |
应付帐款 | | 10,153 | | | 11,055 | |
应计负债 | | 11,953 | | | 13,612 | |
应计回扣、退货和促销 | | 14,021 | | | 12,095 | |
应计薪酬和与雇员有关的债务 | | 3,006 | | | 3,586 | |
应计所得税(附注5) | | 1,986 | | | 1,112 | |
流动负债总额 | | 45,543 | | | 45,226 | |
长期债务(附注4) | | 27,603 | | | 29,985 | |
所得税递延税金(附注5) | | 4,946 | | | 7,487 | |
雇员相关义务(附注6) | | 8,353 | | | 8,898 | |
长期应缴税款(附注5) | | 4,162 | | | 5,713 | |
其他负债 | | 9,918 | | | 10,686 | |
总负债 | | $ | 100,525 | | | 107,995 | |
承付款和或有事项(附注11) | | | | |
股东权益: | | | | |
普通股--面值$1.00每股(授权4,320,000,000股份;已发行3,119,843,000股份) | | $ | 3,120 | | | 3,120 | |
累计其他全面收益(亏损)(附注7) | | (15,292) | | | (13,058) | |
留存收益 | | 127,917 | | | 123,060 | |
减去:国库持有的普通股,按成本计算(502,961,000和490,878,000股份) | | 41,146 | | | 39,099 | |
股东权益总额 | | 74,599 | | | 74,023 | |
总负债和股东权益 | | $ | 175,124 | | | 182,018 | |
请参阅合并财务报表附注
强生及其子公司
合并损益表
(未经审计;美元和股票,除每股金额外,以百万美元计算)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三财季结束 |
| | 10月2日, 2022 | | 百分比 致销售员 | | 10月3日, 2021 | | 百分比 致销售员 |
面向客户的销售(注9) | | $ | 23,791 | | | 100.0 | % | | $ | 23,338 | | | 100.0 | % |
产品销售成本 | | 7,807 | | | 32.8 | | | 7,250 | | | 31.1 | |
毛利 | | 15,984 | | | 67.2 | | | 16,088 | | | 68.9 | |
销售、市场推广和行政费用 | | 6,089 | | | 25.6 | | | 6,000 | | | 25.7 | |
研发费用 | | 3,597 | | | 15.1 | | | 3,422 | | | 14.7 | |
正在进行的研究和开发 | | — | | | — | | | 900 | | | 3.9 | |
利息收入 | | (150) | | | (0.6) | | | (13) | | | (0.1) | |
利息支出,扣除资本化部分 | | 51 | | | 0.2 | | | 20 | | | 0.1 | |
其他(收入)费用,净额 | | 493 | | | 2.1 | | | 1,850 | | | 7.9 | |
重组(附注12) | | 82 | | | 0.3 | | | 60 | | | 0.2 | |
未计提所得税准备前收益 | | 5,822 | | | 24.5 | | | 3,849 | | | 16.5 | |
所得税准备(附注5) | | 1,364 | | | 5.8 | | | 182 | | | 0.8 | |
净收益 | | $ | 4,458 | | | 18.7 | % | | $ | 3,667 | | | 15.7 | % |
| | | | | | | | |
每股净收益(附注8) | | | | | | | | |
基本信息 | | $ | 1.70 | | | | | $ | 1.39 | | | |
稀释 | | $ | 1.68 | | | | | $ | 1.37 | | | |
| | | | | | | | |
平均流通股 | | | | | | | | |
基本信息 | | 2,627.9 | | | | | 2,632.6 | | | |
稀释 | | 2,661.3 | | | | | 2,674.9 | | | |
请参阅合并财务报表附注
强生及其子公司
合并损益表
(未经审计;美元和股票,除每股金额外,以百万美元计算) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | 截至财年9个月 |
| | 10月2日, 2022 | | 百分比 致销售员 | | 10月3日, 2021 | | 百分比 致销售员 |
面向客户的销售(注9) | | $ | 71,237 | | | 100.0 | % | | $ | 68,971 | | | 100.0 | % |
产品销售成本 | | 23,324 | | | 32.7 | | | 21,900 | | | 31.8 | |
毛利 | | 47,913 | | | 67.3 | | | 47,071 | | | 68.2 | |
销售、市场推广和行政费用 | | 18,253 | | | 25.7 | | | 17,505 | | | 25.4 | |
研发费用 | | 10,762 | | | 15.1 | | | 9,994 | | | 14.5 | |
正在进行的研究和开发 | | 610 | | | 0.9 | | | 900 | | 1.3 |
利息收入 | | (236) | | | (0.3) | | | (40) | | | (0.1) | |
利息支出,扣除资本化部分 | | 99 | | | 0.1 | | | 123 | | | 0.2 | |
其他(收入)费用,净额 | | 664 | | | 0.9 | | | 480 | | | 0.7 | |
重组(附注12) | | 237 | | | 0.3 | | | 169 | | | 0.2 | |
未计提所得税准备前收益 | | 17,524 | | | 24.6 | | | 17,940 | | | 26.0 | |
所得税准备(附注5) | | 3,103 | | | 4.4 | | | 1,798 | | | 2.6 | |
净收益 | | $ | 14,421 | | | 20.2 | % | | $ | 16,142 | | | 23.4 | % |
| | | | | | | | |
每股净收益(附注8) | | | | | | | | |
基本信息 | | $ | 5.49 | | | | | $ | 6.13 | | | |
稀释 | | $ | 5.41 | | | | | $ | 6.04 | | | |
| | | | | | | | |
平均流通股 | | | | | | | | |
基本信息 | | 2,628.9 | | | | | 2,632.2 | | | |
稀释 | | 2,667.5 | | | | | 2,674.6 | | | |
| | | | | | | | |
请参阅合并财务报表附注 |
强生及其子公司
综合全面收益表
(未经审计;百万美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 第三财季结束 | | 截至财年9个月 |
| 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 |
| | | | | | | |
净收益 | $ | 4,458 | | | 3,667 | | | $ | 14,421 | | | 16,142 | |
| | | | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | | | | | | | |
外币折算 | (1,252) | | | (382) | | | (1,957) | | | (241) | |
| | | | | | | |
证券: | | | | | | | |
期内发生的未实现持有收益(亏损) | (2) | | | — | | | (35) | | | (1) | |
重新分类为收入 | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
净变化 | (2) | | | — | | | (35) | | | (1) | |
| | | | | | | |
员工福利计划: | | | | | | | |
前期服务成本在期内摊销 | (37) | | | (40) | | | (110) | | | (122) | |
期内摊销损益 | 151 | | | 273 | | | 454 | | | 822 | |
| | | | | | | |
净变化 | 114 | | | 233 | | | 344 | | | 700 | |
| | | | | | | |
衍生工具和套期保值: | | | | | | | |
期间产生的未实现收益(亏损) | (204) | | | 67 | | | (254) | | | (55) | |
重新分类为收入 | (105) | | | (233) | | | (332) | | | (576) | |
净变化 | (309) | | | (166) | | | (586) | | | (631) | |
| | | | | | | |
其他全面收益(亏损) | (1,449) | | | (315) | | | (2,234) | | | (173) | |
| | | | | | | |
综合收益 | $ | 3,009 | | | 3,352 | | | $ | 12,187 | | | 15,969 | |
| | | | | | | |
请参阅合并财务报表附注
| | |
2022年和2021年第三财季其他全面收入的税收影响分别如下:外币换算:美元181百万美元和美元86百万美元;员工福利计划:$33百万美元和美元65百万美元;衍生工具和套期保值:美元82百万美元和美元43百万美元。 |
|
2022年和2021年的其他综合收入的税收影响分别如下:外币换算:美元859百万美元和美元315百万美元;证券:美元92022年为100万美元;员工福利计划:$98百万美元和美元197百万美元;衍生工具和套期保值:美元155百万美元和美元167百万美元。 |
强生及其子公司
合并权益表
(未经审计;百万美元)
截至2022年10月2日的第三财季
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | 保留 收益 | | 累计 其他 全面 收入 | | 普通股 已发行金额 | | 财务处 库存 金额 |
平衡,2022年7月3日 | $ | 76,357 | | | 126,216 | | | (13,843) | | | 3,120 | | | (39,136) | |
净收益 | 4,458 | | | 4,458 | | | — | | | — | | | — | |
支付的现金股息(美元1.13每股) | (2,970) | | | (2,970) | | | — | | | — | | | — | |
员工薪酬和股票期权计划 | 368 | | | 213 | | | — | | | — | | | 155 | |
普通股回购 | (2,165) | | | — | | | — | | | — | | | (2,165) | |
| | | | | | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | (1,449) | | | — | | | (1,449) | | | — | | | — | |
平衡,2022年10月2日 | $ | 74,599 | | | 127,917 | | | (15,292) | | | 3,120 | | | (41,146) | |
| | | | | | | | | |
截至2022年10月2日的9个月财政年度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
|
| 总计 | | 保留 收益 | | 累计 其他 全面 收入 | | 普通股 已发行金额 | | 财务处 库存 金额 |
平衡,2022年1月2日 | $ | 74,023 | | | 123,060 | | | (13,058) | | | 3,120 | | | (39,099) | |
净收益 | 14,421 | | | 14,421 | | | — | | | — | | | — | |
支付的现金股息(美元3.32每股) | (8,728) | | | (8,728) | | | — | | | — | | | — | |
员工薪酬和股票期权计划 | 1,832 | | | (836) | | | — | | | — | | | 2,668 | |
普通股回购 | (4,715) | | | — | | | — | | | — | | | (4,715) | |
| | | | | | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | (2,234) | | | — | | | (2,234) | | | — | | | — | |
平衡,2022年10月2日 | $ | 74,599 | | | 127,917 | | | (15,292) | | | 3,120 | | | (41,146) | |
| | | | | | | | | |
截至2021年10月3日的第三财季
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | 保留 收益 | | 累计 其他 全面 收入 | | 普通股 已发行金额 | | 财务处 库存 金额 |
平衡,2021年7月4日 | $ | 69,580 | | | 120,154 | | | (15,100) | | | 3,120 | | | (38,594) | |
| | | | | | | | | |
净收益 | 3,667 | | | 3,667 | | | — | | | — | | | — | |
支付的现金股息(美元1.06每股) | (2,791) | | | (2,791) | | | — | | | — | | | — | |
员工薪酬和股票期权计划 | 522 | | | 62 | | | — | | | — | | | 460 | |
普通股回购 | (391) | | | — | | | — | | | — | | | (391) | |
| | | | | | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | (315) | | | — | | | (315) | | | — | | | — | |
平衡,2021年10月3日 | $ | 70,272 | | | 121,092 | | | (15,415) | | | 3,120 | | | (38,525) | |
| | | | | | | | | |
截至2021年10月3日的9个月财政年度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
|
| 总计 | | 保留 收益 | | 累计 其他 全面 收入 | | 普通股 已发行金额 | | 财务处 库存 金额 |
余额,2021年1月3日 | $ | 63,278 | | | 113,890 | | | (15,242) | | | 3,120 | | | (38,490) | |
| | | | | | | | | |
净收益 | 16,142 | | | 16,142 | | | — | | | — | | | — | |
支付的现金股息(美元3.13每股) | (8,241) | | | (8,241) | | | — | | | — | | | — | |
员工薪酬和股票期权计划 | 1,726 | | | (699) | | | — | | | — | | | 2,425 | |
普通股回购 | (2,460) | | | — | | | — | | | — | | | (2,460) | |
| | | | | | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | (173) | | | — | | | (173) | | | — | | | — | |
平衡,2021年10月3日 | $ | 70,272 | | | 121,092 | | | (15,415) | | | 3,120 | | | (38,525) | |
| | | | | | | | | |
请参阅合并财务报表附注
强生及其子公司
合并现金流量表
(未经审计;百万美元)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至财年9个月 |
| | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 |
经营活动的现金流 | | | | |
净收益 | | $ | 14,421 | | | 16,142 | |
将净收益与经营活动的现金流量进行调整: | | | | |
财产和无形资产的折旧和摊销 | | 5,198 | | | 5,547 | |
基于股票的薪酬 | | 925 | | | 920 | |
| | | | |
| | | | |
资产减记 | | 787 | | | 964 | |
| | | | |
出售资产/业务的净收益 | | (213) | | | (601) | |
| | | | |
递延税项准备 | | (2,488) | | | (2,564) | |
信贷损失和应收账款拨备 | | (14) | | | (60) | |
资产和负债变动,扣除收购和资产剥离的影响: | | | | |
应收账款增加 | | (1,591) | | | (1,818) | |
库存增加 | | (1,877) | | | (1,178) | |
应付账款和应计负债增加 | | 141 | | | 182 | |
其他流动和非流动资产减少 | | 4,563 | | | 2,082 | |
其他流动和非流动负债减少 | | (4,008) | | | (1,938) | |
| | | | |
经营活动的现金流量净额 | | 15,844 | | | 17,678 | |
| | | | |
投资活动产生的现金流 | | | | |
物业、厂房和设备的附加费 | | (2,422) | | | (2,237) | |
出售资产/业务所得款项净额(附注10) | | 322 | | | 666 | |
收购,扣除收购现金后的净额(附注10) | | (522) | | | — | |
购买投资 | | (31,163) | | | (18,843) | |
出售投资 | | 26,324 | | | 16,809 | |
信贷支持协议活动,净额 | | (305) | | | 696 | |
其他(主要是许可证和里程碑) | | (208) | | | (414) | |
| | | | |
投资活动使用的现金净额 | | (7,974) | | | (3,323) | |
| | | | |
融资活动产生的现金流 | | | | |
向股东派发股息 | | (8,728) | | | (8,241) | |
普通股回购 | | (4,715) | | | (2,460) | |
短期债务收益 | | 7,099 | | | 1,283 | |
偿还短期债务 | | (4,808) | | | (821) | |
长期债务收益,扣除发行成本 | | 1 | | | 3 | |
偿还长期债务 | | (2,133) | | | (1,452) | |
行使股票期权的收益/股票奖励的员工预扣税,净额 | | 907 | | | 808 | |
信贷支持协议活动,净额 | | 1,678 | | | 168 | |
其他 | | 128 | | | 101 | |
| | | | |
融资活动使用的现金净额 | | (10,571) | | | (10,611) | |
| | | | |
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | | (431) | | | (125) | |
(减少)/增加现金和现金等价物 | | (3,132) | | | 3,619 | |
期初现金和现金等价物 | | 14,487 | | | 13,985 | |
期末现金和现金等价物 | | $ | 11,355 | | | 17,604 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
收购 | | | | |
购入资产的公允价值 | | $ | 620 | | | — | |
承担的负债和非控制权益的公允价值 | | (98) | | | — | |
为收购支付的净现金 | | $ | 522 | | | — | |
| | | | |
| | | | |
请参阅合并财务报表附注
合并财务报表附注
NOTE 1 — 随附的未经审计中期综合财务报表及相关附注应与强生及其附属公司(本公司)经审计综合财务报表及本公司截至2022年1月2日会计年度的Form 10-K年度报告中的相关附注一并阅读。未经审计的中期财务报表包括管理层判断所需的所有调整(仅包括正常经常性调整)和应计项目,以便公平地陈述所列各期间的结果。
由于四舍五入,表中的列和行可能无法添加。百分比是使用实际的、非四舍五入的数字计算的。
预算的使用
新冠肺炎对公司业务和财务业绩的影响程度将取决于许多不断变化的因素,这些因素包括但不限于:新冠肺炎的规模和持续时间、它对利率、通货膨胀、就业率和医疗保险覆盖范围等全球宏观经济状况的影响程度、预期的复苏速度以及政府和企业对疫情的反应。本公司评估了某些会计事项,这些会计事项一般需要根据公司合理掌握的信息以及截至2022年10月2日至本报告之日新冠肺炎的未知未来影响来考虑预测的财务信息。评估的会计事项包括但不限于本公司的信贷损失准备、存货及相关储备、应计回扣及相关储备,以及商誉及其他资产的账面价值。虽然截至2022年10月2日及截至2022年10月2日的季度,公司的综合财务报表没有受到实质性影响,但公司未来对新冠肺炎的规模和持续时间的评估,以及其他因素,可能会对公司未来报告期的综合财务报表产生重大影响。
新会计准则
本公司评估财务会计准则委员会最近发布的会计准则对本公司财务报表的采用影响,以及对本公司截至2022年1月2日的财政年度Form 10-K年度报告中先前评估的重大更新。
最近采用的会计准则
2022财年第三季度没有采用新的材料会计准则。
近期发布的会计准则
截至2022年10月2日未被采用
ASU 2022-04:负债-供应商财务计划(主题405-50)-供应商财务计划义务的披露
此更新要求供应商财务计划中的买方披露有关该计划的附加信息,以使财务报表用户能够更好地了解该计划对实体营运资本、流动性和现金流的影响。这一更新将在2022年12月15日之后的会计年度对公司生效,但对前滚信息的修订除外,该修订在2023年12月15日之后的会计年度有效。允许及早领养。该公司目前正在评估这一更新对其披露的影响。
重新分类
某些前期金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。
NOTE 2 — 库存
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022年10月2日 | | 2022年1月2日 |
原材料和供应品 | | $ | 1,730 | | | 1,592 | |
在制品 | | 2,106 | | | 2,287 | |
成品 | | 7,839 | | | 6,508 | |
总库存 | | $ | 11,675 | | | 10,387 | |
NOTE 3 — 无形资产和商誉
使用年限有限的无形资产在其预计使用年限内摊销。最新的商誉和无限期活期无形资产年度减值评估于2021财年第四季度完成。未来对商誉和无限期活着无形资产的减值测试将在第四财季每年或更早进行,如果有必要的话。
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022年10月2日 | | 2022年1月2日 |
具有固定寿命的无形资产: | | | | |
专利和商标--总量(1) | | $ | 35,132 | | | 38,572 | |
累计摊销较少 | | (20,116) | | | (20,088) | |
专利和商标-网络 | | 15,016 | | | 18,484 | |
客户关系和其他无形资产--总额 | | 22,302 | | | 23,011 | |
累计摊销较少 | | (12,406) | | | (11,925) | |
客户关系和其他无形资产-净额(2) | | 9,896 | | | 11,086 | |
具有无限寿命的无形资产: | | | | |
商标 | | 6,648 | | | 6,985 | |
购买正在进行的研究和开发(3) | | 8,776 | | | 9,837 | |
寿命不定的无形资产总额 | | 15,424 | | | 16,822 | |
无形资产总额--净额 | | $ | 40,336 | | | 46,392 | |
(1)具有一定年限的无形资产的变化主要是货币换算效应的结果。
(2)大部分是由客户关系组成的
(3)于2022年第一财季,本公司录得约 $0.610亿美元与正在进行的研发资产--bermekimab(JNJ-77474462)有关,这是一种治疗特应性皮炎(AD)和化脓性汗腺炎(HS)的研究药物。有关AD适应症疗效的更多信息已可获得,这导致该公司决定终止开发用于AD的bermekimab。其余的减持是由达到商业化的资产推动的,现在被归类为具有确定的寿命。
2022年10月,在第三财季之后,获得了关于HS适应症疗效的更多信息,这导致该公司决定终止为HS开发bermekimab。公司将记录一笔大约#美元的费用。0.2在第四财季与这一减值相关的10亿美元。该公司在2020财年从XBiotech,Inc.手中收购了bermekimab的所有权利。
截至2022年10月2日的商誉按业务部门分配如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 消费者健康 | | 制药业 | | 医疗技术 | | 总计 |
2022年1月2日的商誉 | | $ | 9,810 | | | 10,580 | | | 14,856 | | | 35,246 | |
与收购相关的商誉 | | — | | | — | | | 195 | | | 195 | |
| | | | | | | | |
货币换算/其他 | | (1,037) | | | (920) | | | (101) | | | (2,058) | |
2022年10月2日的商誉 | | $ | 8,773 | | | 9,660 | | | 14,950 | | | 33,383 | |
专利和商标的加权平均摊销期限为12好几年了。客户关系和其他无形资产的加权平均摊销期限为21好几年了。应摊销无形资产的摊销费用计入销售产品成本为#美元。1.010亿美元1.1分别截至2022年10月2日和2021年10月3日的第三财季。应摊销无形资产的摊销费用计入销售产品成本为#美元。3.210亿美元3.6分别截至2022年10月2日和2021年10月3日的财年9个月。无形资产减记计入其他(收入)费用净额。
在接下来的五年中,经批准的产品的税前摊销费用估计约为:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | | | | | |
2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 |
$4,300 | | 4,300 | | 4,100 | | 3,400 | | 2,800 |
有关收购及资产剥离的其他详情,请参阅综合财务报表附注10。
NOTE 4 — 公允价值计量
该公司使用远期外汇合同来管理其对现金流变化的风险敞口,主要与未来公司间产品的汇率变化和第三方购买以外币计价的材料有关。该公司使用交叉货币利率掉期来管理主要与借款有关的货币风险。这两种衍生品都被指定为现金流对冲。
此外,该公司使用利率掉期作为一种工具来管理与固定利率借款相关的利率风险。这些衍生品被指定为公允价值对冲。该公司使用交叉货币利率互换和远期外汇合约,指定为净投资对冲。此外,该公司使用远期外汇合同来抵消其对某些外币资产和负债的风险敞口。该等远期外汇合约并未被指定为对冲,因此,该等衍生工具的公允价值变动于收益中确认,从而抵销相关外币资产及负债的当期收益影响。
本公司并不为交易或投机目的或含有信用风险相关或有特征的衍生金融工具而订立衍生金融工具。本公司与某些衍生产品交易对手维持信贷支持协议(CSA),根据各自的信用评级和净额结算协议设定抵押品门槛。截至2022年10月2日,本公司根据CSA收到的现金抵押品累计金额为$0.8净额,与净投资和现金流对冲有关。该公司持续监测交易对手的信用评级。本公司认为信用不良风险较低,因为本公司主要与至少具有投资级信用评级的商业机构签订协议。关于这些商业机构的应收账款和应付款项,请参阅本脚注所载按公允价值计量的重大金融资产和负债表。截至2022年10月2日,公司的远期外汇合约、交叉货币利率掉期和利率掉期的名义金额为#美元。47.1亿,美元36.210亿美元10.0分别为10亿美元。截至2022年1月2日,公司的远期外汇合约、交叉货币利率掉期和利率掉期名义金额为#美元。45.8亿,美元37.410亿美元10.0分别为10亿美元。
所有衍生工具均按公允价值计入资产负债表。衍生工具的公允价值变动于每一期间记入当期收益或其他全面收益,视乎衍生工具是否被指定为对冲交易的一部分,以及如果是,对冲交易的类型而定。
作为现金流对冲的指定是在衍生品合同生效之日作出的。在一开始,所有的衍生品都被认为是非常有效的。被指定为现金流量对冲的外汇合同按照远期法入账,当被套期保值项目影响收益时,与这些合同相关的所有收益/损失将在损益表中确认。这些衍生工具的公允价值变动计入累计其他全面收益,直至相关交易影响收益,然后重新分类为与对冲交易相同账户的收益。
与利率互换有关的损益以及因利率变动而产生的对冲债务公允价值变动,在发生期间计入利息支出。净投资套期保值的收益和损失通过货币换算账户在累积的其他综合收益中入账。被排除在有效性测试之外的部分通过使用现货法的利息(收入)费用来记录。本公司会持续评估每项衍生工具在抵销对冲项目变动方面是否持续有效。如果衍生品不再被认为是高度有效的,对冲会计就会停止。
本公司指定其于2016年5月发行、到期日由2022年至2035年的欧元面值票据,作为本公司对若干以欧元作为其功能货币的国际附属公司投资的净投资对冲,以减少因汇率变动而引起的波动。
截至2022年10月2日,已计入累计其他全面收益的衍生工具递延净亏损余额为$922百万美元的税后收入。有关其他资料,请参阅综合全面收益表及附注7。本公司预期与远期外汇合约有关的大部分金额将重新分类为年内收益。未来12个月由于预计将在此期间发生的交易的结果。该公司对冲交易风险的最长时间为18月,不包括利率合约和净投资对冲合同。最终在收益中实现的金额可能会随着汇率的变化而不同。已实现损益最终由衍生品到期时的实际汇率决定。
下表是截至2022年和2021年的第三财季扣除税收后与衍生品和对冲相关的活动摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年10月2日 | 2021年10月3日 |
(百万美元) | 销售额 | 产品销售成本 | 研发费用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)支出 | 销售额 | 产品销售成本 | 研发费用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)支出 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
公允价值、净投资和现金流对冲的影响: | | | | | | | | | | |
公允价值套期保值关系损益: | | | | | | | | | | |
利率互换合约: | | | | | | | | | | |
套期保值项目 | $ | — | | — | | — | | (322) | | — | | — | | — | | — | | (62) | | — | |
指定为对冲工具的衍生工具 | — | | — | | — | | 322 | | — | | — | | — | | — | | 62 | | — | |
| | | | | | | | | | |
净投资套期保值收益(亏损)关系: | | | | | | | | | | |
交叉货币利率掉期合约: | | | | | | | | | | |
从有效性测试中排除的衍生金额在收入中确认的收益或(损失)金额 | — | | — | | — | | 13 | | — | | — | | — | | — | | 34 | | — | |
在AOCI中确认的损益金额 | — | | — | | — | | 13 | | — | | — | | — | | — | | 34 | | — | |
| | | | | | | | | | |
现金流套期保值损益关系: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约: | | | | | | | | | | |
从AOCI重新归类为收入的损益金额 | (20) | | (83) | | 53 | | — | | 22 | | (3) | | 58 | | 8 | | — | | 19 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中确认的损益金额 | (45) | | (94) | | 91 | | — | | 36 | | (35) | | (155) | | 37 | | — | | 42 | |
| | | | | | | | | | |
交叉货币利率掉期合约: | | | | | | | | | | |
从AOCI重新归类为收入的损益金额 | — | | — | | — | | 120 | | — | | — | | | — | | 117 | | — | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中确认的损益金额 | $ | — | | — | | — | | (205) | | — | | — | | — | | — | | 144 | | — | |
| | | | | | | | | | |
下表是截至2022年和2021年的9个财年中与衍生品和对冲相关的活动摘要,税后为净额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年10月2日 | 2021年10月3日 |
(百万美元) | 销售额 | 产品销售成本 | 研发费用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)支出 | 销售额 | 产品销售成本 | 研发费用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)支出 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
公允价值、净投资和现金流对冲的影响: | | | | | | | | | | |
公允价值套期保值关系损益: | | | | | | | | | | |
利率互换合约: | | | | | | | | | | |
套期保值项目 | $ | — | | — | | — | | (1,094) | | — | | — | | — | | — | | (56) | | — | |
指定为对冲工具的衍生工具 | — | | — | | — | | 1,094 | | — | | — | | — | | — | | 56 | | — | |
| | | | | | | | | | |
净投资套期保值收益(亏损)关系: | | | | | | | | | | |
交叉货币利率掉期合约: | | | | | | | | | | |
从有效性测试中排除的衍生金额在收入中确认的收益或(损失)金额 | — | | — | | — | | 102 | | — | | — | | — | | — | | 115 | | — | |
在AOCI中确认的损益金额 | — | | — | | — | | 102 | | — | | — | | — | | — | | 115 | | — | |
| | | | | | | | | | |
现金流套期保值损益关系: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约: | | | | | | | | | | |
从AOCI重新归类为收入的损益金额 | (54) | | (141) | | 118 | | — | | (35) | | 25 | | 106 | | (1) | | — | | 24 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中确认的损益金额 | (48) | | (153) | | 193 | | — | | (75) | | (41) | | (398) | | 80 | | — | | 67 | |
| | | | | | | | | | |
交叉货币利率掉期合约: | | | | | | | | | | |
从AOCI重新归类为收入的损益金额 | — | | — | | — | | 342 | | — | | — | | — | | — | | 307 | | — | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中确认的损益金额 | $ | — | | — | | — | | (273) | | — | | — | | — | | — | | 122 | | — | |
| | | | | | | | | | |
截至2022年10月2日和2022年1月2日,综合资产负债表中记录了与公允价值套期保值累计基础调整相关的以下金额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
合并资产负债表中包含被套期保值项目的项目 | | 套期负债的账面金额
| | 计入套期负债账面金额的公允价值套期保值收益/亏损累计金额 |
| | |
(百万美元) | | 2022年10月2日 | | 2022年1月2日 | | 2022年10月2日 | | 2022年1月2日 |
| | | | | | | | |
长期债务 | | $ | 8,668 | | | 9,793 | | | (1,430) | | | (142) | |
| | | | | | | | |
下表是2022财年第三季度和2021财年九个月未被指定为对冲工具的衍生品的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| |
| | | | 得/(失) 认可于 衍生品收益 | 得/(失) 认可于 衍生品收益 | |
(百万美元) | | 在衍生工具收益中确认的损益的位置 | | 第三财季结束 | 截至财年9个月 | |
未被指定为对冲工具的衍生工具 | | | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | |
外汇合约 | | 其他(收入)支出 | | $ | 109 | | | (13) | | 211 | | | (50) | | |
下表是截至2022年和2021年的第三财季净投资对冲的效果:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | 得/(失) 认可于 累计 保监处 | | 从累计其他全面收入中重新归类为收入的损益地点 | | Gain/(Loss) Reclassified From 累积保监处 转化为收入 |
(百万美元) | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | | | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 |
债务 | | $ | 208 | | | 115 | | | 利息(收入)支出 | | — | | | — | |
交叉货币利率互换 | | $ | 261 | | | 141 | | | 利息(收入)支出 | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | |
下表是截至2022年和2021年的9个财政月的净投资对冲的效果
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | 得/(失) 认可于 累积保监处 | | 从累计其他全面收入中重新归类为收入的损益地点 | | Gain/(Loss) Reclassified From 累积保监处 转化为收入 |
(百万美元) | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | | | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 |
债务 | | $ | 478 | | | 279 | | | 利息(收入)支出 | | — | | | — | |
交叉货币利率互换 | | $ | 1,134 | | | 432 | | | 利息(收入)支出 | | — | | | — | |
本公司持有公允价值可随时厘定的股权投资及公允价值不能轻易厘定的股权投资。该公司已选择衡量不能轻易确定公允的股权投资
按成本减去减值(如有的话)的价值,加上或减去因同一发行人的相同或类似投资的有序交易中可见的价格变动而产生的变动。
下表是与股权投资有关的活动摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022年1月2日 | | | | | | 2022年10月2日 | | |
| | 账面价值 | | 反映在净收入中的公允价值变动(1) | | 销售/购买/其他(2) | | 账面价值 | | 非流动其他资产 |
价值易于确定的股权投资 | | $ | 1,884 | | | (607) | | | (755) | | | 522 | | | 522 | |
| | | | | | | | | | |
价值不能轻易确定的股权投资 | | $ | 500 | | | (29) | | | 60 | | | 531 | | | 531 | |
(1) 记入其他收入/支出
(2) 其他包括货币的影响
对于市值不能轻易确定的股票投资,减少了#美元。29由于减值而在净收入中反映的公允价值中的100万欧元。
在截至2022年10月2日的第三财季,该公司出售了其在Argenx SE的所有股权投资,收益为$0.6十亿美元。
公允价值是出售资产时收到的退出价格,或转移负债时支付的退出价格。公允价值是一种基于市场的计量,使用市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。根据美国会计准则委员会820,建立了一个三级层次结构,以确定计量公允价值时使用的投入的优先顺序。下面描述层次结构内的级别,其中级别1输入具有最高优先级,而级别3输入具有最低优先级。
衍生金融工具(即远期外汇合约、利率合约)的公允价值是按货币分类的按现行市场利率折现至现值并随后按当前即期汇率兑换成美元的所有未来现金流的总和。本公司并不认为该等衍生工具的公允价值与结算或到期时可变现的金额有重大差异,亦不认为公允价值的变动会对本公司的经营业绩、现金流量或财务状况产生重大影响。本公司还持有被归类为一级的股权投资和被归类为二级的债务证券。本公司持有基于某些监管和商业事件的收购相关或有负债,这些或有负债被归类为第三级,其价值是使用贴现现金流量法或类似技术确定的,因此确定公允价值需要做出重大判断或估计。
以下三种投入水平用于计量公允价值:
第1级-相同资产和负债在活跃市场的报价。
级别2--重要的其他可观察到的输入。
级别3-重要的不可观察的输入。
截至2022年10月2日和2022年1月2日,公司按公允价值计量的重要金融资产和负债如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年10月2日 | | | | 2022年1月2日 |
(百万美元) | | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 | | 总计(1) |
指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
资产: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | $ | — | | | 1,942 | | | — | | | 1,942 | | | 540 | |
利率合约(2) | | — | | | 2,533 | | | — | | | 2,533 | | | 796 | |
| | | | | | | | | | |
总计 | | — | | | 4,475 | | | — | | | 4,475 | | | 1,336 | |
负债: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | — | | | 1,881 | | | — | | | 1,881 | | | 881 | |
利率合约(2) | | — | | | 1,884 | | | — | | | 1,884 | | | 979 | |
| | | | | | | | | | |
总计 | | — | | | 3,765 | | | — | | | 3,765 | | | 1,860 | |
未被指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
资产: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | — | | | 178 | | | — | | | 178 | | | 24 | |
负债: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | — | | | 68 | | | — | | | 68 | | | 28 | |
其他投资: | | | | | | | | | | |
股权投资(3) | | 522 | | | — | | | — | | | 522 | | | 1,884 | |
债务证券(4) | | — | | | 22,124 | | | — | | | 22,124 | | | 19,727 | |
其他负债 | | | | | | | | | | |
或有对价(5) | | $ | — | | | — | | | 525 | | | 525 | | | 533 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
总额至净衍生工具对账 | | 2022年10月2日 | | 2022年1月2日 |
(百万美元) | | | | |
总资产总额 | | $ | 4,653 | | | 1,360 | |
信贷支持协议(CSA) | | (4,440) | | | (1,285) | |
净资产总额 | | 213 | | | 75 | |
| | | | |
总负债总额 | | 3,833 | | | 1,888 | |
信贷支持协议(CSA) | | (3,636) | | | (1,855) | |
净负债总额 | | $ | 197 | | | 33 | |
| | | | |
关于终了财政九个月中每个月或有对价负债变动的汇总资料如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 |
(百万美元) | | | | |
期初余额 | | $ | 533 | | | $ | 633 | |
估计公允价值变动(6) | | (85) | | | 28 | |
加法 | | 89 | | | — | |
付款 | | (12) | | | (48) | |
期末余额 | | $ | 525 | | | $ | 613 | |
(1)2021年的资产和负债均列为第二级,但#美元的股权投资除外。1,884百万美元,归类为第一级,或有代价为#美元。533百万,归类为3级。
(2) 包括交叉货币利率互换和利率互换。
(3) 归类为非流动其他资产。
(4)归类于现金等价物和流动有价证券。
(5)包括$507百万美元和美元520截至2022年10月2日和2022年1月2日,分别归类为非流动其他负债。包括$18百万美元和美元13截至2022年10月2日和2022年1月2日,分别归类为流动负债的百万美元。
(6)持续公允价值调整金额主要计入研发费用。
截至2022年10月2日,公司的现金、现金等价物和当前的有价证券包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 账面金额 | | | | 得/(失) | | 估计公允价值 | | 现金及现金等价物 | | 现行有价证券 |
现金 | $ | 4,037 | | | | | — | | | 4,037 | | | 4,037 | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
非美国主权证券(1) | 389 | | | | | | | 389 | | | 89 | | | 300 | |
美国的逆回购协议 | 2,541 | | | | | — | | | 2,541 | | | 2,541 | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
公司债务证券(1) | 2,544 | | | | | (5) | | | 2,539 | | | | | 2,544 | |
货币市场基金 | 1,516 | | | | | — | | | 1,516 | | | 1,516 | | | — | |
定期存款(1) | 928 | | | | | — | | | 928 | | | 928 | | | — | |
小计 | 11,955 | | | | | (5) | | | 11,950 | | | 9,111 | | | 2,844 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | 未实现亏损 | | | | | | |
美国政府证券 | 21,930 | | | | | (48) | | | 21,882 | | | 2,189 | | | 19,693 | |
| | | | | | | | | | | |
公司债务证券 | 243 | | | | | (1) | | | 242 | | | 55 | | | 187 | |
可供出售债务小计(2) | $ | 22,173 | | | | | (49) | | | 22,124 | | | 2,244 | | | 19,880 | |
现金、现金等价物和流动有价证券总额 | $ | 34,128 | | | | | (54) | | | 34,074 | | | 11,355 | | | 22,724 | |
(1) 持有至到期的投资按摊余成本报告,收益或损失报告在收益中。
(2) 可供出售的债务证券按公允价值报告,未实现收益和亏损在其他全面收益中扣除税项后报告。
截至2022年1月2日的财政年度,账面金额与估计公允价值大致相同。
政府证券和债务以及公司债务证券的公允价值是使用报价的经纪商价格和其他重要的可观察到的投入来估计的。
本公司将所有自购买之日起三个月或以下的高流动性投资归类为现金等价物,将所有自购买之日起三个月以上的高流动性投资归类为当前有价证券。自购买之日起规定到期日超过一年的可供出售的证券可用于为当前业务提供资金,并被分类为现金等价物和当前可交易证券。
截至2022年10月2日,可供出售证券的合同到期日如下: | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 成本基础 | | 公允价值 |
在一年内到期 | | $ | 22,153 | | | 22,104 | |
应在一年至五年后到期 | | 20 | | | 20 | |
在五年到十年后到期 | | — | | | — | |
债务证券总额 | | $ | 22,173 | | | 22,124 | |
非公允价值计量的金融工具:
截至2022年10月2日,以下金融负债在综合资产负债表中按账面金额持有:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 账面金额 | | 估计公允价值 |
| | | | |
金融负债 | | | | |
| | | | |
流动债务 | | $ | 4,424 | | | 4,422 | |
| | | | |
非流动债务 | | | | |
6.732023年到期的债券百分比 | | 250 | | | 256 | |
3.3752023年到期的票据百分比 | | 802 | | | 797 | |
| | | | |
0.6502024年到期的债券百分比(750MM欧元0.9712) | | 722 | | | 702 | |
5.502024年到期的债券百分比(500Mm英镑1.0908) | | 544 | | | 548 | |
2.6252025年到期的票据百分比 | | 749 | | | 721 | |
0.550% Notes due 2025 | | 922 | | | 826 | |
| | | | |
2.452026年到期的票据百分比 | | 1,996 | | | 1,868 | |
2.952027年到期的票据百分比 | | 877 | | | 829 | |
| | | | |
0.952027年到期的票据百分比 | | 1,396 | | | 1,185 | |
2.902028年到期的票据百分比 | | 1,496 | | | 1,379 | |
1.1502028年到期的债券百分比(750MM欧元0.9712) | | 724 | | | 649 | |
6.952029年到期的票据百分比 | | 298 | | | 342 | |
1.302030年到期的票据百分比 | | 1,606 | | | 1,276 | |
4.952033年到期的债券百分比 | | 498 | | | 507 | |
4.3752033年到期的票据百分比 | | 855 | | | 820 | |
1.6502035年到期的债券百分比(1.5B欧元0.9712) | | 1,450 | | | 1,181 | |
3.552036年到期的票据百分比 | | 841 | | | 726 | |
5.952037年到期的票据百分比 | | 993 | | | 1,074 | |
3.6252037年到期的票据百分比 | | 1,334 | | | 1,154 | |
3.402038年到期的票据百分比 | | 992 | | | 822 | |
5.852038年到期债务的百分比 | | 697 | | | 747 | |
4.502040年到期的债券百分比 | | 540 | | | 506 | |
2.102040年到期的票据百分比 | | 827 | | | 551 | |
4.852041年到期的票据百分比 | | 297 | | | 291 | |
4.502043年到期的票据百分比 | | 496 | | | 457 | |
3.702046年到期的票据百分比 | | 1,976 | | | 1,626 | |
3.752047年到期的票据百分比 | | 811 | | | 668 | |
3.502048年到期的票据百分比 | | 743 | | | 593 | |
2.252050年到期的票据百分比 | | 809 | | | 500 | |
2.452060年到期的票据百分比 | | 1,054 | | | 619 | |
其他 | | 8 | | | 12 | |
非流动债务总额 | | $ | 27,603 | | | 24,232 | |
非流动债务的加权平均有效利率为3.06%.
估计公允价值超过债务账面价值的部分为#美元。3.22022年1月2日。
截至2022年10月2日的当前债务余额包括#美元3.910亿美元的商业票据,加权平均利率为2.88%,加权平均到期日约为三个月.
非流动债务的公允价值乃按市场价格估计,并由经纪报价及其他重大可见投入所证实。
NOTE 5 — 所得税
2022财年和2021财年9个月的全球有效所得税税率为17.7%和10.0%。综合税率较上一财年9个月有所增加,主要是由于本公司在2021年第二财季重组了若干全资国际子公司的所有权结构。作为此次重组的一部分,本公司根据适用的当地法规将某些资产的计税基准提高至公允价值。因此,该公司记录了大约#美元的当地递延税项利益。2.310亿美元,但部分被美国GILTI递延税负约#美元的相关增加所抵消1.7十亿美元。这次重组的净影响约为#美元。0.610亿美元的净收益或3.4%降至2021财年9个月的有效税率。
此外,与上一会计年度同期相比,以下项目对公司今年迄今的有效税率产生了不利影响:
•作为计划剥离公司消费者健康业务的一部分(详情请参阅公司截至2022年1月2日的财政年度10-K表格中的附注1),公司已确认约$0.40亿美元的净增量税收成本,使税率增加了约2.02022财年前九个月的百分比
•某些一次性优惠税收项目发生在2021财年的九个月期间,导致了大约1.0%的优惠,但在2022财年不会重复
•在2021财年第三季度,公司累计了额外的滑石粉费用#美元1.4十亿美元,实际税率为23.5%和$0.8亿美元用于Risperdal女性乳房和解协议,实际税率为16.4%。(详情见合并财务报表附注11)
•在2021财年第三季度,该公司记录了部分知识产权研发费用#美元0.9Ottava无形资产(通过2019年收购Auris Health收购),有效利率为22.4%
该公司还从股票薪酬中获得了额外的税收优惠,这些优惠在2022和2021财年前三个财政季度行使或授予。公司2022年的税率主要得益于于2022财年生效的2017年减税和就业法案的某些条款、用于AD IPR&D的bermekimab减值(详情请参阅综合财务报表附注3)以及公司投资组合中证券的公允价值变化,两者均按美国法定税率记录。
截至2022年10月2日,该公司约有3.8未确认的税收优惠带来的数十亿美元负债。该公司在许多国家开展业务并提交纳税申报单,目前正在多个司法管辖区进行税务审计。关于美国,美国国税局已经完成了对截至2012年的纳税年度的审计,目前正在对2013至2016纳税年度进行审计。在公司开展业务的其他主要司法管辖区,继续接受税务审计的年份可以追溯到2008年。该公司认为,税务审计有可能在未来12个月内通过向美国以外的一些司法管辖区的税务当局征税来完成。然而,本公司无法就与不确定税务状况有关的任何其他未来缴税时间提供合理可靠的估计。
NOTE 6 — 养老金和其他福利计划
净周期效益成本的构成要素
公司的固定福利退休计划和其他福利计划的定期净福利成本包括以下组成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三财季结束 | | 截至财年9个月 |
| | 退休计划 | | 其他福利计划 | | 退休计划 | | 其他福利计划 |
(百万美元) | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 |
服务成本 | | $ | 313 | | | 339 | | | 80 | | | 78 | | | 953 | | | 1,019 | | | 240 | | | 232 | |
利息成本 | | 226 | | | 192 | | | 26 | | | 20 | | | 685 | | | 578 | | | 79 | | | 61 | |
计划资产的预期回报 | | (683) | | | (661) | | | (2) | | | (1) | | | (2,075) | | | (1,988) | | | (6) | | | (5) | |
摊销先前服务成本/(贷方) | | (46) | | | (46) | | | (1) | | | (8) | | | (138) | | | (136) | | | (4) | | | (23) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
已确认的精算损失 | | 163 | | | 314 | | | 30 | | | 38 | | | 492 | | | 944 | | | 91 | | | 113 | |
削减和定居 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1 | | | 1 | | | — | | | — | |
定期收益净成本/(信用) | | $ | (27) | | | 138 | | | 133 | | | 127 | | | (82) | | | 418 | | | 400 | | | 378 | |
定期福利净成本中的服务成本部分列示在综合收益表的同一行项目中,其他员工薪酬成本包括销售产品成本、研发费用以及销售、营销和行政费用。定期福利净成本的所有其他组成部分在合并收益表中作为其他(收入)费用的一部分列报。
公司缴费
在截至2022年10月2日的九个月中,该公司贡献了82百万美元和美元15分别为其美国和国际退休计划提供了100万美元。该公司计划继续为其在美国的固定收益计划提供资金,以遵守2006年的养老金保护法。国际计划的资金是根据当地法规提供的。
NOTE 7 — 累计其他综合收益
其他全面收益(亏损)的构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | 外国 | | 得/(失) | | 员工 | | 得/(失) | | 累计总额 |
| | 货币 | | 在……上面 | | 效益 | | 浅谈导数 | | 其他综合 |
(百万美元) | | 翻译 | | 证券 | | 平面图 | | 模糊限制语(&H) | | 收入(亏损) |
2022年1月2日 | | $ | (10,017) | | | (3) | | | (2,702) | | | (336) | | | (13,058) | |
净变化 | | (1,957) | | | (35) | | | 344 | | | (586) | | | (2,234) | |
| | | | | | | | | | |
2022年10月2日 | | $ | (11,974) | | | (38) | | | (2,358) | | | (922) | | | (15,292) | |
累计其他综合收益中的金额在扣除相关税收影响后列报。在涉及国际子公司永久投资的情况下,外币换算不会根据所得税进行调整。有关全面收益的更多细节,请参阅综合全面收益报表。
从累计其他全面收入中重新归类的详情:
证券收益/(亏损)-重新分类为其他(收入)费用,净额。
员工福利计划-重新分类包括在净定期福利成本中。有关更多详细信息,请参见注释6。
衍生工具和套期保值的收益/(损失)-对收益的重新分类记录在与基础交易相同的账户中。有关更多详细信息,请参见注释4。
NOTE 8 — 每股收益
以下是基本每股净收益与稀释后每股净收益的对账:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三财季结束 | | 截至财年9个月 |
(百万股) | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 |
基本每股净收益 | | $ | 1.70 | | | 1.39 | | | 5.49 | | | 6.13 | |
平均流通股-基本 | | 2,627.9 | | | 2,632.6 | | | 2,628.9 | | | 2,632.2 | |
根据股票期权计划可行使的潜在股份 | | 140.1 | | | 138.3 | | | 141.1 | | | 139.1 | |
减去:按库存股方法可回购的股份 | | (106.7) | | | (96.0) | | | (102.5) | | | (96.7) | |
| | | | | | | | |
平均流通股-稀释后 | | 2,661.3 | | | 2,674.9 | | | 2,667.5 | | | 2,674.6 | |
稀释后每股净收益 | | $ | 1.68 | | | 1.37 | | | 5.41 | | | 6.04 | |
在计算截至2022年10月2日和2021年10月3日的第三财季的稀释每股净收益时,包括了与股票期权有关的所有股票,因为所有期权的行权价格都低于公司股票的平均市值。
截至2022年10月2日和2021年10月3日的9个财政月的稀释每股净收益计算包括了与股票期权相关的所有股票,因为所有期权的行使价格低于公司股票的平均市值。
NOTE 9 — 业务和地理领域的细分
按业务类别划分的销售额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三财季结束 | | 截至财年9个月 |
(百万美元) | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | 百分比 变化 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | 百分比变化 |
| | | | | | | | | | | | |
消费者健康 (1) | | | | | | | | | | | | |
场外交易 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | $ | 695 | | | 686 | | | 1.4 | % | | $ | 2,028 | | | 1,960 | | | 3.5 | % |
国际 | | 825 | | | 798 | | | 3.4 | | | 2,434 | | | 2,223 | | | 9.5 | |
世界范围 | | 1,519 | | | 1,484 | | | 2.5 | | | 4,462 | | | 4,183 | | | 6.7 | |
皮肤健康/美容 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 591 | | | 569 | | | 3.7 | | | 1,764 | | | 1,862 | | | (5.3) | |
国际 | | 535 | | | 555 | | | (3.6) | | | 1,500 | | | 1,595 | | | (6.0) | |
世界范围 | | 1,126 | | | 1,124 | | | 0.1 | | | 3,264 | | | 3,457 | | | (5.6) | |
口腔护理 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 158 | | | 150 | | | 5.2 | | | 471 | | | 478 | | | (1.5) | |
国际 | | 217 | | | 248 | | | (12.4) | | | 664 | | | 762 | | | (12.8) | |
世界范围 | | 375 | | | 398 | | | (5.8) | | | 1,135 | | | 1,240 | | | (8.5) | |
婴儿护理 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 91 | | | 95 | | | (4.0) | | | 264 | | | 288 | | | (8.2) | |
国际 | | 283 | | | 296 | | | (4.5) | | | 840 | | | 879 | | | (4.4) | |
世界范围 | | 375 | | | 391 | | | (4.3) | | | 1,105 | | | 1,167 | | | (5.4) | |
妇女健康 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2 | | | 3 | | | (22.0) | | | 9 | | | 9 | | | (2.8) | |
国际 | | 222 | | | 229 | | | (2.7) | | | 674 | | | 675 | | | (0.1) | |
世界范围 | | 225 | | | 232 | | | (3.0) | | | 684 | | | 684 | | | (0.1) | |
伤口护理/其他 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 122 | | | 122 | | | (0.2) | | | 366 | | | 390 | | | (6.0) | |
国际 | | 53 | | | 61 | | | (11.4) | | | 170 | | | 186 | | | (8.2) | |
世界范围 | | 176 | | | 182 | | | (3.9) | | | 537 | | | 575 | | | (6.7) | |
总体消费者健康状况 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,659 | | | 1,625 | | | 2.1 | | | 4,903 | | | 4,987 | | | (1.7) | |
国际 | | 2,136 | | | 2,187 | | | (2.3) | | | 6,283 | | | 6,320 | | | (0.6) | |
世界范围 | | 3,795 | | | 3,812 | | | (0.4) | | | 11,186 | | | 11,307 | | | (1.1) | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
药学(1) | | | | | | | | | | | | |
免疫学 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,876 | | | 2,771 | | | 3.8 | | | 8,230 | | | 7,932 | | | 3.8 | |
国际 | | 1,411 | | | 1,480 | | | (4.7) | | | 4,587 | | | 4,464 | | | 2.8 | |
世界范围 | | 4,287 | | | 4,250 | | | 0.9 | | | 12,817 | | | 12,395 | | | 3.4 | |
Remicade | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 350 | | | 480 | | | (27.0) | | | 1,099 | | | 1,508 | | | (27.1) | |
美国出口 | | 39 | | | 47 | | | (16.9) | | | 163 | | | 197 | | | (17.2) | |
国际 | | 169 | | | 234 | | | (27.8) | | | 606 | | | 721 | | | (16.0) | |
世界范围 | | 558 | | | 761 | | | (26.6) | | | 1,868 | | | 2,426 | | | (23.0) | |
SIMPONI/SIMPONI ARIA | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 298 | | | 295 | | | 0.9 | | | 886 | | | 840 | | | 5.4 | |
国际 | | 248 | | | 276 | | | (10.4) | | | 797 | | | 877 | | | (9.2) | |
世界范围 | | 545 | | | 571 | | | (4.6) | | | 1,682 | | | 1,717 | | | (2.0) | |
斯特拉拉 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,655 | | | 1,569 | | | 5.5 | | | 4,766 | | | 4,396 | | | 8.4 | |
国际 | | 794 | | | 809 | | | (1.9) | | | 2,571 | | | 2,404 | | | 6.9 | |
世界范围 | | 2,449 | | | 2,378 | | | 3.0 | | | 7,336 | | | 6,800 | | | 7.9 | |
TREMFYA | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 530 | | | 376 | | | 40.7 | | | 1,303 | | | 975 | | | 33.6 | |
国际 | | 200 | | | 161 | | | 24.6 | | | 613 | | | 459 | | | 33.7 | |
世界范围 | | 729 | | | 537 | | | 35.9 | | | 1,916 | | | 1,434 | | | 33.6 | |
其他免疫学 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 5 | | | 3 | | | * | | 14 | | | 15 | | | (3.5) | |
国际 | | 0 | | 0 | | * | | 0 | | 3 | | | * |
世界范围 | | 5 | | | 3 | | | * | | 14 | | | 18 | | | (19.3) | |
| | | | | | | | | | | | |
传染病 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 390 | | | 679 | | | (42.7) | | | 1,266 | | | 1,635 | | | (22.6) | |
国际 | | 905 | | | 698 | | | 29.7 | | | 2,642 | | | 1,758 | | | 50.3 | |
世界范围 | | 1,295 | | | 1,378 | | | (6.0) | | | 3,908 | | | 3,394 | | | 15.2 | |
新冠肺炎疫苗 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 0 | | 270 | | | * | | 120 | | | 421 | | | (71.5) | |
国际 | | 489 | | | 233 | | | * | | 1,370 | | | 346 | | | * |
世界范围 | | 489 | | | 502 | | | (2.7) | | 1,490 | | | 766 | | | * |
依度拉特/利培韦林 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 9 | | | 12 | | | (27.1) | | | 27 | | | 31 | | | (14.5) | |
国际 | | 237 | | | 247 | | | (4.2) | | | 691 | | | 733 | | | (5.7) | |
世界范围 | | 245 | | | 259 | | | (5.2) | | | 718 | | | 764 | | | (6.1) | |
Prezista/Prezcobix/ REZOLSTA/SYMTUZA | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 372 | | | 380 | | | (2.2) | | | 1,096 | | | 1,128 | | | (2.9) | |
国际 | | 112 | | | 137 | | | (17.9) | | | 354 | | | 440 | | | (19.5) | |
世界范围 | | 485 | | | 517 | | | (6.4) | | | 1,450 | | | 1,568 | | | (7.5) | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他传染病 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 10 | | | 18 | | | (46.4) | | | 24 | | | 55 | | | (57.2) | |
国际 | | 68 | | | 82 | | | (17.1) | | | 228 | | | 240 | | | (5.0) | |
世界范围 | | 77 | | | 99 | | | (22.4) | | | 251 | | | 295 | | | (14.8) | |
| | | | | | | | | | | | |
神经科学 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 919 | | | 835 | | | 10.0 | | | 2,658 | | | 2,448 | | | 8.6 | |
国际 | | 763 | | | 845 | | | (9.9) | | | 2,498 | | | 2,751 | | | (9.2) | |
世界范围 | | 1,681 | | | 1,680 | | | 0.0 | | 5,156 | | | 5,199 | | | (0.8) | |
Concerta/哌醋甲酯 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 41 | | | 35 | | | 19.3 | | | 114 | | | 117 | | | (2.2) | |
国际 | | 117 | | | 122 | | | (4.4) | | | 362 | | | 372 | | | (2.6) | |
世界范围 | | 158 | | | 157 | | | 0.8 | | | 476 | | | 489 | | | (2.5) | |
植物/树 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 684 | | | 648 | | | 5.3 | | | 2,036 | | | 1,882 | | | 8.1 | |
国际 | | 348 | | | 355 | | | (2.3) | | | 1,097 | | | 1,111 | | | (1.3) | |
世界范围 | | 1,031 | | | 1,004 | | | 2.6 | | | 3,132 | | | 2,994 | | | 4.6 | |
利培酮Consta | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 67 | | | 71 | | | (6.1) | | | 195 | | | 210 | | | (7.1) | |
国际 | | 52 | | | 69 | | | (24.2) | | | 178 | | | 242 | | | (26.3) | |
世界范围 | | 119 | | | 140 | | | (14.9) | | | 373 | | | 452 | | | (17.4) | |
其他神经科学 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 127 | | | 81 | | | 57.2 | | | 313 | | | 239 | | | 31.1 | |
国际 | | 246 | | | 298 | | | (17.9) | | | 861 | | | 1,026 | | | (16.2) | |
世界范围 | | 374 | | | 379 | | | (1.9) | | | 1,174 | | | 1,265 | | | (7.3) | |
| | | | | | | | | | | | |
肿瘤学 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,812 | | | 1,525 | | | 18.8 | | | 5,073 | | | 4,364 | | | 16.2 | |
国际 | | 2,252 | | | 2,140 | | | 5.2 | | | 6,983 | | | 6,406 | | | 9.0 | |
世界范围 | | 4,064 | | | 3,665 | | | 10.9 | | | 12,056 | | | 10,770 | | | 11.9 | |
Darzalex | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,097 | | | 841 | | | 30.3 | | | 3,071 | | | 2,302 | | | 33.4 | |
国际 | | 955 | | | 739 | | | 29.3 | | | 2,823 | | | 2,076 | | | 36.0 | |
世界范围 | | 2,052 | | | 1,580 | | | 29.8 | | | 5,894 | | | 4,378 | | | 34.6 | |
埃利阿达 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 254 | | | 214 | | | 19.1 | | | 693 | | 578 | | 20.0 | |
国际 | | 235 | | | 130 | | | * | | 647 | | 329 | | * |
世界范围 | | 490 | | | 344 | | | 42.2 | | | 1,340 | | | 907 | | 47.7 | |
英布卢维卡 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 353 | | | 413 | | | (14.6) | | | 1,072 | | | 1,311 | | | (18.3) | |
国际 | | 559 | | | 654 | | | (14.6) | | | 1,847 | | | 1,996 | | | (7.5) | |
世界范围 | | 911 | | | 1,066 | | | (14.6) | | | 2,918 | | | 3,307 | | | (11.8) | |
Zytiga / 醋酸阿比特龙 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 16 | | | 25 | | | (33.1) | | | 54 | | | 96 | | | (43.4) | |
国际 | | 440 | | | 523 | | | (15.9) | | | 1,446 | | | 1,653 | | | (12.5) | |
世界范围 | | 456 | | | 548 | | | (16.7) | | | 1,500 | | | 1,749 | | | (14.2) | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他肿瘤学 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 92 | | | 32 | | | * | | 183 | | | 76 | | | * |
国际 | | 64 | | | 94 | | | (32.1) | | | 220 | | | 352 | | | (37.5) | |
世界范围 | | 155 | | | 126 | | | 23.1 | | | 403 | | | 428 | | | (5.9) | |
| | | | | | | | | | | | |
肺动脉高压 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 604 | | | 610 | | | (1.1) | | | 1,736 | | | 1,778 | | | (2.4) | |
国际 | | 247 | | | 258 | | | (3.8) | | | 810 | | | 821 | | | (1.3) | |
世界范围 | | 852 | | | 868 | | | (1.9) | | | 2,547 | | | 2,599 | | | (2.0) | |
最佳方案 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 289 | | | 299 | | | (3.4) | | | 827 | | | 861 | | | (4.0) | |
国际 | | 152 | | | 159 | | | (4.7) | | | 495 | | | 510 | | | (3.0) | |
世界范围 | | 441 | | | 458 | | | (3.9) | | | 1,322 | | | 1,371 | | | (3.6) | |
UPTRAVI | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 283 | | | 265 | | | 6.6 | | | 824 | | | 792 | | | 3.9 | |
国际 | | 50 | | | 44 | | | 14.2 | | | 162 | | | 135 | | | 20.4 | |
世界范围 | | 333 | | | 309 | | | 7.7 | | | 986 | | | 927 | | | 6.3 | |
其他肺动脉高压 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 33 | | | 47 | | | (29.5) | | | 86 | | | 125 | | | (31.3) | |
国际 | | 46 | | | 54 | | | (15.7) | | | 154 | | | 176 | | | (13.0) | |
世界范围 | | 78 | | | 101 | | | (22.1) | | | 239 | | | 301 | | | (20.5) | |
| | | | | | | | | | | | |
心血管/代谢/其他 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 837 | | | 800 | | | 4.5 | | | 2,266 | | | 2,379 | | | (4.8) | |
国际 | | 198 | | | 241 | | | (17.5) | | | 651 | | | 727 | | | (10.4) | |
世界范围 | | 1,034 | | | 1,041 | | | (0.6) | | | 2,916 | | | 3,106 | | | (6.1) | |
哈雷托 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 689 | | | 636 | | | 8.4 | | | 1,806 | | | 1,794 | | | 0.7 | |
国际 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
世界范围 | | 689 | | | 636 | | | 8.4 | | | 1,806 | | | 1,794 | | | 0.7 | |
INVOKANA/INVOKAMET | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 49 | | | 66 | | | (25.8) | | | 164 | | | 249 | | | (34.1) | |
国际 | | 60 | | | 67 | | | (11.0) | | | 193 | | | 194 | | | (0.6) | |
世界范围 | | 109 | | | 133 | | | (18.4) | | | 357 | | | 443 | | | (19.5) | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
其他(2) | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 98 | | | 98 | | | (0.1) | | | 295 | | | 336 | | | (12.2) | |
国际 | | 138 | | | 173 | | | (20.0) | | | 458 | | | 533 | | | (14.0) | |
世界范围 | | 236 | | | 271 | | | (12.8) | | | 753 | | | 869 | | | (13.3) | |
| | | | | | | | | | | | |
总药量 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 7,438 | | | 7,221 | | | 3.0 | | | 21,229 | | | 20,536 | | | 3.4 | |
国际 | | 5,776 | | | 5,661 | | | 2.0 | | | 18,171 | | | 16,927 | | | 7.3 | |
世界范围 | | 13,214 | | | 12,882 | | | 2.6 | | | 39,400 | | | 37,463 | | | 5.2 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
医疗技术(3) | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
介入解决方案 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 547 | | | 444 | | | 23.2 | | | 1,566 | | | 1,353 | | | 15.7 | |
国际 | | 513 | | | 513 | | | 0.0 | | 1,636 | | | 1,599 | | | 2.3 | |
世界范围 | | 1,060 | | | 957 | | | 10.8 | | | 3,202 | | | 2,952 | | | 8.5 | |
骨科 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,309 | | | 1,249 | | | 4.8 | | | 3,936 | | | 3,821 | | | 3.0 | |
国际 | | 785 | | | 843 | | | (6.9) | | | 2,504 | | | 2,611 | | | (4.1) | |
世界范围 | | 2,095 | | | 2,093 | | | 0.1 | | | 6,440 | | | 6,433 | | | 0.1 | |
臀部 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 228 | | | 209 | | | 9.1 | | | 693 | | | 651 | | | 6.5 | |
国际 | | 124 | | | 146 | | | (15.1) | | | 437 | | | 451 | | | (3.3) | |
世界范围 | | 352 | | | 355 | | | (0.9) | | | 1,129 | | | 1,102 | | | 2.5 | |
膝盖 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 203 | | | 184 | | | 9.8 | | | 620 | | | 579 | | | 6.9 | |
国际 | | 115 | | | 131 | | | (12.8) | | | 386 | | | 403 | | | (4.4) | |
世界范围 | | 317 | | | 316 | | | 0.4 | | | 1,005 | | | 983 | | | 2.3 | |
创伤 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 473 | | | 455 | | | 3.8 | | | 1,412 | | | 1,352 | | | 4.4 | |
国际 | | 244 | | | 260 | | | (6.0) | | | 749 | | | 805 | | | (7.0) | |
世界范围 | | 717 | | | 715 | | | 0.2 | | | 2,161 | | | 2,157 | | | 0.2 | |
脊椎、运动和其他 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 406 | | | 401 | | | 1.3 | | | 1,211 | | | 1,239 | | | (2.2) | |
国际 | | 303 | | | 306 | | | (1.1) | | | 933 | | | 952 | | | (2.0) | |
世界范围 | | 708 | | | 706 | | | 0.3 | | | 2,144 | | | 2,190 | | | (2.1) | |
外科手术 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 984 | | | 948 | | | 3.7 | | | 2,897 | | | 2,881 | | | 0.5 | |
国际 | | 1,439 | | | 1,457 | | | (1.2) | | | 4,410 | | | 4,418 | | | (0.2) | |
世界范围 | | 2,422 | | | 2,405 | | | 0.7 | | | 7,306 | | | 7,299 | | | 0.1 | |
进阶 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 457 | | | 440 | | | 3.8 | | | 1,328 | | | 1,304 | | | 1.8 | |
国际 | | 701 | | | 705 | | | (0.4) | | | 2,132 | | | 2,126 | | | 0.3 | |
世界范围 | | 1,158 | | | 1,144 | | | 1.2 | | | 3,460 | | | 3,430 | | | 0.9 | |
一般信息 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 527 | | | 508 | | | 3.6 | | | 1,569 | | | 1,577 | | | (0.5) | |
国际 | | 737 | | | 752 | | | (2.0) | | | 2,277 | | | 2,292 | | | (0.6) | |
世界范围 | | 1,264 | | | 1,261 | | | 0.3 | | | 3,846 | | | 3,869 | | | (0.6) | |
视觉 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 517 | | | 475 | | | 8.8 | | | 1,534 | | | 1,414 | | | 8.5 | |
国际 | | 689 | | | 714 | | | (3.5) | | | 2,170 | | | 2,103 | | | 3.2 | |
世界范围 | | 1,206 | | | 1,189 | | | 1.4 | | | 3,704 | | | 3,517 | | | 5.3 | |
隐形眼镜/其他 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 405 | | | 359 | | | 12.6 | | | 1,179 | | | 1,082 | | | 9.0 | |
国际 | | 503 | | | 522 | | | (3.6) | | | 1,533 | | | 1,525 | | | 0.5 | |
世界范围 | | 908 | | | 882 | | | 3.0 | | | 2,712 | | | 2,607 | | | 4.0 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
外科手术 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 112 | | | 117 | | | (3.2) | | | 355 | | | 333 | | | 6.8 | |
国际 | | 186 | | | 191 | | | (3.3) | | | 637 | | | 577 | | | 10.3 | |
世界范围 | | 298 | | | 308 | | | (3.2) | | | 992 | | | 910 | | | 9.0 | |
| | | | | | | | | | | | |
Total Medtech | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 3,356 | | | 3,117 | | | 7.7 | | | 9,932 | | | 9,470 | | | 4.9 | |
国际 | | 3,426 | | | 3,527 | | | (2.9) | | | 10,719 | | | 10,731 | | | (0.1) | |
世界范围 | | 6,782 | | | 6,644 | | | 2.1 | | | 20,651 | | | 20,201 | | | 2.2 | |
| | | | | | | | | | | | |
世界各地 | | | | | | | | | | | | |
U.S. | | 12,453 | | | 11,963 | | | 4.1 | | | 36,064 | | | 34,993 | | | 3.1 | |
国际 | | 11,338 | | | 11,375 | | | (0.3) | | | 35,173 | | | 33,978 | | | 3.5 | |
世界范围 | | $ | 23,791 | | | 23,338 | | | 1.9 | % | | $ | 71,237 | | | 68,971 | | | 3.3 | % |
*百分比大于100%或没有意义
(1)大约$0.12021财年第三季度为10亿美元0.3亿在2021财年的9个月,某些国际非处方药产品,主要是中国,根据运营变化从制药部门重新归类到消费者健康部门
(2) 包括Procrit/Eprex 此前曾单独披露
(3)以前指的是医疗器械
按分部分列的税项拨备前收益*
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三财季结束 | | 截至财年9个月 | |
(百万美元) | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | 百分比 变化 | | 10月2日, 2022 | | 10月3日, 2021 | | 百分比 变化 | | | | | |
消费者健康(1) | | $ | 809 | | | (577) | | | ** | | $ | 2,279 | | | 1,131 | | | ** | | | | | |
制药业(2) | | 4,249 | | | 4,200 | | | 1.2 | | | 12,593 | | | 13,663 | | | (7.8) | | | | | | |
医疗技术(3) | | 1,124 | | | 423 | | | ** | | 3,742 | | | 3,798 | | | (1.5) | | | | | | |
分部未计税前收益 | | 6,182 | | | 4,046 | | | 52.8 | | | 18,614 | | | 18,592 | | | 0.1 | | | | | | |
减去:未分配给细分市场的费用 (4) | | 111 | | | 197 | | | | | 471 | | | 652 | | | | | | | | |
减去:消费者健康隔离成本 | | 249 | | | — | | | | | 619 | | | — | | | | | | | | |
全球税前收益 | | $ | 5,822 | | | 3,849 | | | 51.3 | % | | $ | 17,524 | | | 17,940 | | | (2.3) | % | | | | | |
*2021财年第三季度和9个月的税前收益已重新分类为某些国际非处方药产品,主要是中国,根据运营变化从制药部门重新分类为消费者健康部门
**百分比大于100%或无意义
(1)消费者健康包括:
•无形摊销费用为$0.12022财年和2021财年第三季度均为10亿美元,0.32022财年和2021财年的9个月都是10亿美元。
•诉讼费用:$0.1在2022财年的9个月里。诉讼费用:$1.410亿美元1.52021财年三个月和九个月分别为10亿美元,主要用于滑石相关成本。
(2)药品包括:
•资产剥离收益为5美元0.62021财年前9个月,与美国以外的两个品牌有关的销售额为10亿美元。
•无形摊销费用为$0.710亿美元0.8分别在2022财年第三季度和2021财年第三季度达到10亿美元。无形摊销费用为$2.210亿美元2.5分别在2022财年和2021财年的9个月达到10亿美元。
•于2022会计年度的九个月内,本公司录得无形资产减值费用约为$0.610亿美元与正在进行的研发资产--bermekimab(JNJ-77474462)有关,这是一种治疗特应性皮炎(AD)和化脓性汗腺炎(HS)的研究药物。有关AD适应症疗效的更多信息已可获得,这导致该公司决定终止开发用于AD的bermekimab。
•1美元的损失0.210亿美元的收益0.12022年和2021年第三财季分别与证券公允价值变化相关的10亿美元。1美元的损失0.710亿美元的收益0.2分别与2022财年和2021财年9个月的证券公允价值变化有关的10亿美元。
•新冠肺炎疫苗供应网络相关成本为1美元0.410亿美元0.72022财年第三季度和九个月分别为10亿美元。
•诉讼费用:$0.810亿美元0.72021年第三财季和2021财年九个月分别为10亿美元,主要与利培达尔男性乳房发育有关。
在2021财年和2020财年,公司与第三方代工组织就疫苗生产达成了一系列代工安排。这些安排为该公司提供了未来疫苗生产的补充商业能力,如果不需要产能,还可能转让此类生产的权利。在2022财年第三季度,为提供服务而支付的金额和合同义务支付给这些合同制造组织的金额约为0.5在本公司综合资产负债表的预付费用和其他及应计负债账户中反映了10亿美元。此外,该公司还与政府相关组织达成了某些疫苗开发成本分担安排。
(3) Medtech包括:
•诉讼费用:$0.22022财年第三季度为10亿美元。2022财年9个月的诉讼费用为5亿美元,主要是与骨盆网片相关的成本。
•与重组相关的费用为$0.12022财年和2021财年第三季度均为10亿美元,0.2分别在2022财年和2021财年的9个月达到10亿美元。
•无形摊销费用为$0.32022财年和2021财年第三季度均为10亿美元,0.82022财年和2021财年的9个月都是10亿美元。
•包括正在进行的研发费用$0.92019年通过收购Auris Health在2019年第三财季和2021财年九个月收购的数字机器人(Ottava)普通外科产品相关的10亿美元。
(4)未分配到分部的金额包括利息收入/支出和一般公司收入/支出。
按地理区域划分的销售额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三财季结束 | | 截至财年9个月 |
(百万美元) | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | | 百分比 变化 | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | | 百分比变化 |
美国 | | $ | 12,453 | | | 11,963 | | | 4.1 | % | | $ | 36,064 | | | 34,993 | | | 3.1 | % |
欧洲 | | 5,524 | | | 5,587 | | | (1.1) | | | 17,633 | | | 16,669 | | | 5.8 | |
西半球,不包括美国 | | 1,562 | | | 1,500 | | | 4.1 | | | 4,580 | | | 4,291 | | | 6.7 | |
亚太地区、非洲 | | 4,252 | | | 4,288 | | | (0.9) | | | 12,960 | | | 13,018 | | | (0.4) | |
总计 | | $ | 23,791 | | | 23,338 | | | 1.9 | % | | $ | 71,237 | | | 68,971 | | | 3.3 | % |
NOTE 10— 收购和资产剥离
2022年第一财季、第二财季或第三财季没有重大收购或资产剥离。
在2021年第一财季,在单独的交易中,公司剥离了二美国以外的品牌在制药领域。公司确认了记入其他(收入)支出的税前收益,净额约为#美元。0.6十亿美元。
NOTE 11 — 法律程序
强生及其若干附属公司在日常业务过程中不时涉及产品责任、知识产权、商业、赔偿及其他事宜、政府调查及其他法律程序等方面的诉讼及索偿。
当可能会产生负债,并且损失金额可以合理估计时,公司记录与这些法律事项相关的或有损失的应计项目。截至2022年10月2日,本公司已确定与某些诉讼事项相关的负债是可能的,并可以合理估计。本公司已就该等事项累积应计款项,并将继续监察每项相关法律事宜,并根据新资料及根据ASC 450-20-25的进一步发展,在可能需要时调整应计款项。对于下文讨论的这些和其他诉讼和监管事项,如有可能或合理地可能出现亏损,本公司无法估计可能的损失或超出应计金额的损失范围。法律或有事项的应计数额往往源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,这些判断和不确定性在很大程度上取决于估计数和假设,包括相关付款的时间。作出这种估计和判决的能力可能受到各种因素的影响,除其他外,这些因素包括:诉讼中寻求的损害赔偿是否未经证实或不确定;科学和法律发现是否尚未开始或尚未完成;诉讼处于早期阶段;存在法律不确定性的事项;存在重大争议的事实;程序性或管辖权问题;潜在索赔数量的不确定性和不可预测性;实现全面多方和解的能力;相关交叉索赔和反索赔的复杂性;和(或)涉及众多当事人。就对本公司不利的裁决、判决或裁决而言,本公司不会计入应计项目,直至确定可能出现亏损并可合理估计为止。
本公司认为,根据其对该等事项的审查、迄今的经验以及与律师的讨论,法律程序的最终结果(扣除本公司资产负债表中的应计负债)预计不会对本公司的财务状况产生重大不利影响。然而,在任何报告期内,解决或增加一个或多个此类事项的应计项目,可能会对公司在该期间的经营业绩和现金流产生重大不利影响。
产品责任
强生及其部分子公司卷入了多起涉及多个产品的产品责任索赔和诉讼。在这些案件中,索赔人寻求大量补偿性赔偿,并在可能的情况下寻求惩罚性赔偿。虽然该公司认为它有坚实的辩护理由,但预测诉讼的最终结果是不可行的。有时,即使公司拥有强大的防御能力,它也会根据各种情况考虑孤立的定居点。本公司已根据ASC 450-20为符合ASC 450-20的产品责任索赔和诉讼建立了应计项目,这些信息在某些情况下可能是有限的。本公司应计每一事项辩护所需的法律辩护费用的估计,当这些费用是可能的并且可以合理估计时。对于其中某些事项,本公司已累计额外金额,如与和解、损害赔偿和其他损失相关的估计成本。产品责任应计可代表世界各地数千项索赔的预计产品责任,每项索赔都在不同的诉讼环境中,具有不同的事实模式。随着将来有了更多的信息,可能需要对应计项目进行修改。
这些案例中最重要的包括:DePuy ASR XL髋臼系统和DePuy ASR髋关节表面处理系统;顶尖髋臼杯系统;骨盆网状物;利培酮;XARELTO;含有滑石粉的身体粉末,主要是强生婴儿粉;INVOKANA;和ethcon PHYSIOMESH灵活复合网状物。截至2022年10月2日,美国大约有180在关于DePuy ASR XL髋臼系统和DePuy ASR髋关节表面置换术系统造成的伤害的未决诉讼中有直接索赔的原告;1,400关于顶峰髋臼杯系统;9,400关于骨盆网状结构;1,500关于利培酮;600关于XARELTO;40,300关于含有滑石粉的身体粉末;5关于INVOKANA; 4,800关于Ethercon PHYSIOMESH柔性复合网目;以及1,900关于埃尔米隆。随着某些诉讼得到解决或驳回,以及更多的诉讼被提起,预计未决诉讼的数量将会波动。
2010年8月,DePuy Orthopedics,Inc.(DePuy)宣布在全球范围内自愿召回其用于髋关节置换手术的ASR XL髋臼系统和DePuy ASR髋关节表面处理系统(ASR Hip)。针对德佩和强生的人身伤害索赔已经提出。在美国联邦法院提起的案件被组织为俄亥俄州北区美国地区法院的多地区诉讼。美国以外的国家也提起了诉讼,主要是在英国、加拿大、澳大利亚、爱尔兰、德国、印度和意大利。2013年11月,DePuy与法院指定的代表ASR髋关节原告的律师委员会达成协议,建立一个计划,解决美国合格的ASR髋关节患者的索赔问题,这些患者接受了ASR置换手术
髋关节,也就是所谓的翻修手术,从2013年8月开始。DePuy在2015年2月和2017年3月达成了其他协议,进一步扩大了和解计划,将2013年8月之后至2017年2月15日之前进行翻修手术的ASR髋关节患者包括在内。这一和解计划已经解决了超过10,000索赔,从而解决了ASR Hip在美国的重大诉讼活动。然而,美国的诉讼仍然存在,和解计划不涉及美国以外的诉讼。在澳大利亚,达成了一项集体诉讼和解协议,解决了该国大多数ASR髋关节患者的索赔。在加拿大,该公司已达成协议,解决在该国提起的集体诉讼。该公司继续在全球范围内收到与此次召回相关的潜在额外成本的信息。该公司已经建立了与美国和解计划和ASR Hip相关产品责任诉讼相关的费用的应计项目。
Depuy Orthopedics,Inc.和强生(统称为DePuy)也因髋关节置换手术中使用的顶峰髋臼杯系统而受到人身伤害索赔。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。在美国,提交给联邦法院的大多数案件都是在美国德克萨斯州北区地区法院(德克萨斯州MDL)作为多地区诉讼组织的。从2022年6月1日开始,多地区诉讼司法小组停止将新案件移交给德克萨斯州MDL,现在有案件在德克萨斯州MDL以外的联邦法院待决。州法院和美国以外的国家也提起了诉讼。在2019年之前,已经对DePuy做出了几次不利的判决,其中一次在上诉时被推翻,发回重审。2019年第一季度,DePuy建立了一个美国和解计划来解决这些案件。作为和解计划的一部分,不利的裁决已经得到解决。公司已经建立了与顶峰髋臼杯系统和相关和解计划相关的产品责任诉讼的应计项目。
已有多家公司和强生因其用于治疗压力性尿失禁和盆腔器官脱垂的盆腔网状装置而受到人身伤害的索赔。该公司继续收到有关潜在成本和其他案件的信息。提交给美国联邦法院的案件在西弗吉尼亚州南区的美国地区法院被组织为多地区诉讼。2021年3月,MDL法院下达了关闭MDL的命令。MDL法院已将案件发回最初提起诉讼的司法管辖区审理,并在MDL之外提起并继续提起更多的骨盆网状诉讼。公司已经解决或以其他方式解决了大多数美国案件,与这些和解相关的估计成本和剩余案件反映在公司的应计项目中。此外,在美国以外的多个国家,已开始提起集体诉讼和个人人身伤害案件或索赔,要求赔偿因ethcon的骨盆网状装置造成的据称伤害,包括在英国、荷兰、比利时、法国、爱尔兰、意大利、西班牙和斯洛文尼亚的索赔和案件,以及在以色列、澳大利亚和加拿大的集体诉讼。2019年11月,澳大利亚联邦法院就其关于三名主要申请人的责任以及一般与澳大利亚用于治疗压力性尿失禁和盆腔器官脱垂的设备的设计、制造、上市前和上市后评估和测试以及供应和推广有关的责任作出裁决。2020年3月,法院发布了一项裁决,并向三名主要申请人输入了损害赔偿金。该公司向中级上诉法院提出上诉。, 整个法庭。上诉于2021年2月开庭审理,2021年3月,合议庭作出驳回上诉的判决。澳大利亚高等法院于2021年4月提出特别许可申请,高等法院于2021年11月听取了关于该申请的口头辩论。特别假被拒绝了。2022年9月,该公司达成一项原则协议,以解决澳大利亚的两起骨盆网集体诉讼,等待联邦法院的批准。由于一组案件得到解决,加拿大的集体诉讼于2020年停止,并于2021年5月达成了解决以色列集体诉讼的协议。以色列集体诉讼的各方目前正在敲定和解条款。向法院提交了批准和解的动议。该公司已经建立了与ethcon的骨盆网状产品相关的产品责任诉讼的应计项目。
在2016年6月全球范围内召回ethcon PHYSIOMESH柔性复合网片(Physiomesh)之后,已有针对ethcon,Inc.和强生的人身伤害索赔,称其因使用这种疝气网片装置而造成人身伤害。提交给美国联邦法院的案件在美国佐治亚州北区地区法院被组织为多地区诉讼(MDL)。新泽西州法院还成立了一个多县诉讼(MCL),并将其分配给大西洋县审理新泽西州的未决案件。除了MDL和MCL中的事项外,美国俄亥俄州南区地区法院还有其他未决诉讼,这些诉讼是C.R.Bard,Inc.制造的聚丙烯网状设备MDL的一部分,以及两个新泽西州MCL的未决诉讼,两个新泽西州MCL为前进/前进腹侧补片和普罗琳疝气系统而成立,一个多原告诉讼在俄克拉荷马州法院未决,以及美国以外的诉讼未决。2021年5月,ethcon和原告的首席律师签署了一份条款说明书,以解决大约3,600Physiomesh案例(涵盖约4,300原告)当时在MDL和MCL待决。总和解协议(MSA)于2021年9月签订,内容包括3,729MDL和MCL的病例。目前,在完成和解协议之前,这些诉讼中的所有最后期限和审判安排都被搁置。Physiomesh MDL和MCL的和解后案件受到要求及早提交专家报告和证据开示要求的摘要控制令的约束。截至2022年10月,大约有154正在审查和评估的受这些命令约束的正在进行的案件。
此外,还对埃斯康和强生提出了索赔,称Procedure网片和Proced腹侧补片网片产品造成了人身伤害。2019年3月,新泽西州最高法院发布了一项命令,将这些在新泽西州悬而未决的案件合并为大西洋县高等法院的MCL。更多的案件已经在美国的各个联邦和州法院以及美国以外的司法管辖区提起。
埃斯康和强生也因普理灵聚丙烯疝气系统造成的人身伤害而受到索赔。2020年1月,新泽西州最高法院在大西洋县高级法院设立了MCL来处理此类案件。涉及该产品的案件也已在美国其他联邦和州法院提起诉讼。
该公司已经建立了与ethcon PHYSIOMESH柔性复合网状物、进行网状物和进行腹侧补片以及普理灵聚丙烯疝气系统产品相关的产品责任诉讼的应计项目。
杨森制药公司和强生因使用利培酮和相关化合物而受到人身伤害索赔,这些药物被用于治疗精神分裂症、与双相I型障碍有关的急性躁狂或混合发作,以及与自闭症有关的易怒。诉讼主要是在宾夕法尼亚州、加利福尼亚州和密苏里州的州法院提起的。其他诉讼正在美国和加拿大的不同法院待决。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。该公司成功地为其中一些案件辩护,但也有对该公司不利的裁决,包括2019年10月的一项裁决,金额为#美元。8.0与一名原告有关的10亿美元惩罚性损害赔偿,初审法官将其减少到$6.82020年1月,这一数字为100万。2021年9月,该公司与代表原告的律师就这一问题以及美国基本上所有未决案件达成了原则上的和解。与这项和解和其他和解相关的成本反映在公司的应计项目中。
由于使用口服抗凝剂XARELTO造成的人身伤害,已经针对杨森制药公司(JPI)、强生和JPI的合作伙伴XARELTO、拜耳保健股份公司及其某些附属公司提出了索赔。在美国联邦法院提起的案件在路易斯安那州东区的美国地区法院被组织为多地区诉讼。此外,案件在美国各地的州法院提起诉讼。其中许多案件被合并为宾夕法尼亚州费城的州大规模侵权诉讼和加利福尼亚州洛杉矶的协调诉讼。加拿大也提起了集体诉讼。2019年3月,日本国际投资公司和强生宣布原则上达成和解协议,和解协议于2019年5月签署,和解协议于2019年12月最终达成,和解资金于2020年1月到位。这解决了大多数在美国悬而未决的案件。该公司已经为其与美国和解计划和XARELTO相关产品责任诉讼相关的成本建立了应计项目。
强生消费公司和强生因使用含有滑石粉的爽身粉(主要是强生婴儿粉)而受到相当多的人身伤害索赔,声称滑石粉会致癌。在美国以及美国以外的州和联邦法院提起的这些人身伤害诉讼的数量继续增加。
在此前已开庭审理的滑石粉案件中,该公司获得了多项答辩判决,但也有针对该公司的裁决,其中许多已在上诉时被推翻。2020年6月,密苏里州上诉法院部分推翻并部分确认了2018年7月的裁决,即4.710亿美元Ingham诉强生等人案,不是的。第207476版(密苏里州应用程序),将总奖金减少到$2.1十亿美元。后来,将案件移交给密苏里州最高法院的申请被驳回,2021年6月,一份要求移送的请愿书,要求对英格汉姆美国最高法院的裁决被驳回。2021年6月,公司支付了赔偿金,包括利息在内,总额约为#美元。2.5十亿美元。事实和情况,包括裁决的条款,是独一无二的英格汉姆该决定并不代表针对本公司提出的其他索赔。该公司仍然相信,它有充分的法律依据对其上诉的其他滑石裁决提出异议。尽管该公司对其滑石产品的安全性充满信心,但在某些情况下,该公司已就案件达成和解。
2021年10月,强生消费股份有限公司实施公司制改制(2021年公司制改制)。由于这一重组,旧的JJCI不复存在,成立了三个新实体:(A)北卡罗来纳州有限责任公司(LTL或债务人)有限责任公司;(B)Royalty A&M LLC,北卡罗来纳州的一家有限责任公司,LTL(兰姆)的直接子公司;(C)债务人的直系母公司,新泽西州的强生消费公司(New JJCI)。债务人收到了Old JJCI的某些资产,并对Old JJCI与滑石粉有关的债务完全负责,包括以任何方式与因购买或使用或接触滑石粉(包括任何产品中含有的滑石粉)而遭受或发生的伤害或损坏,或与任何此类损害或伤害的风险或责任有关的所有负债,但根据工人赔偿法规或法令规定了专属补救办法的任何负债(与滑石粉相关的负债)除外。
2021年10月,尽管本公司对其滑石产品的安全性充满信心,债务人仍向美国北卡罗来纳州西区夏洛特分部破产法院提交了一份自愿请愿书,根据《破产法》第11章(LTL破产案)寻求救济。作为LTL破产案的结果,北卡罗来纳州破产法院进入了临时限制令,暂停了针对LTL和Old JJCI的所有诉讼。2021年11月15日,北卡罗来纳州破产法院确认了暂缓执行的范围,发布了一项初步禁令(PI),禁止并责令启动和起诉LTL、Old JJCI、New JJCI、强生及其其他关联公司、确定的零售商、保险公司和某些其他方(受保护方)与滑石相关的索赔。LTL破产案于2021年11月移交给美国新泽西州地区破产法院,该法院将PI延长至2022年2月底。索赔人提交了驳回LTL破产案件的动议,在经过多天的听证会后,新泽西州破产法院在2022年3月发布的命令中驳回了这些动议。新泽西州破产法院同时发布了另一项命令,延长了对受保护各方的暂缓执行。索赔人随后就驳回驳回动议和延长暂缓执行提出上诉通知。2022年5月,第三巡回上诉法院批准了上诉请愿。关于呼吁的简报和口头辩论于2022年9月完成。虽然新泽西州破产法院的命令实际上暂停了该公司所有与滑石粉相关的人身伤害诉讼,但LTL已同意取消对已提交上诉保证金的少数上诉的暂缓执行。
该公司已同意向LTL提供资金,用于支付新泽西破产法院认定的LTL欠下的金额,并建立一个$2为推动这一目标而投入10亿美元的资金。该公司已建立了约为#美元的准备金。210亿美元,与上述信托基金有关。在LTL破产案件提出后,本公司解除了LTL的合并,LTL是关联方。解除合并的影响对本公司并不重大。双方尚未就LTL破产案中的所有滑石问题达成解决方案,本公司无法估计除应计金额以外的可能损失或损失范围。
2022年5月,新泽西州法院对该公司和其他公司提起了与工业滑石有关的集体诉讼(埃德利集体诉讼)。埃德利集体诉讼声称,除其他事项外,强生欺诈性地为过去因接触强生当时的全资子公司温莎矿业公司(Windsor Minerals,Inc.)在1989年1月6日之前开采、加工和生产的工业滑石而引起的石棉人身伤害诉讼进行辩护,温莎矿业公司目前是下文所述Imerys破产案的债务人。该公司将埃德利集体诉讼转移到新泽西州的联邦法院。2022年7月,Imerys在Imerys破产案中提出动议,要求暂缓埃德利集体诉讼,但在2022年8月被驳回。 2022年10月,该公司向新泽西州地方法院提出动议,要求驳回和拒绝对一个班级提起埃德利集体诉讼的认证。
2019年2月,公司的滑石供应商Imerys Talc America,Inc.及其两家附属公司Imerys Talc Vermont,Inc.和Imerys Talc Canada,Inc.(统称为Imerys)根据美国法典(破产法)第11章向特拉华州美国破产法院(Imerys破产)提交了自愿请愿书。Imerys的破产涉及Imerys可能因接触Imerys销售的滑石粉而造成的人身伤害责任。Imerys在破产中声称,它向该公司提出了赔偿要求和获得联合保险收益的权利。2020年5月,Imerys、其母公司Imerys S.A.、侵权索赔人委员会(TCC)和未来索赔人代表(FCR)(统称为计划倡导者)提交了他们的重组计划(该计划)和与此相关的披露声明。自那以后,计划倡导者对计划和披露声明提出了许多修改。2021年1月,就计划倡导者的披露声明举行了听证会,法院发布了一项命令,批准了披露声明,允许Imerys继续就该计划征求投票。
2021年3月,该公司投票否决了该计划,并选择退出该计划中的自愿释放。2021年4月,该计划的倡导者宣布,该计划已获得必要数量的接受投票,以确认该计划。该公司对与部分投票有关的某些不当行为提出质疑,并试图取消这些投票的资格。2021年10月,破产法院发布了一项裁决,认为数千张选票被撤回。
2021年10月,Imerys取消了对该计划的确认听证会。Imerys、TCC、FCR和Imerys的某些保险公司(调解方)同意进行调解。调解期限于2022年9月结束。
2021年7月,Imerys在Imerys破产案(Imerys对抗性诉讼)中对公司提起对抗性诉讼。Imerys的对抗方诉讼程序除其他事项外,要求就据称公司欠Imerys的赔偿义务作出某些声明。TCC和FCR同时提交了临时限制令和初步禁令的动议,试图禁止公司进行公司重组,将公司的滑石负债与其他资产分开。破产法院驳回了这项动议。此后,该公司提出动议,要求驳回对方的诉讼程序。破产法院尚未就驳回动议做出裁决。2021年10月,本公司提交了破产申请和搁置诉讼通知,澄清在LTL破产案件提起时产生的自动搁置应适用于Imerys对手诉讼。
2020年6月,拥有某些Imerys滑石矿的塞浦路斯矿业公司及其母公司Cyprus Amax Minerals Company(CAMC)(合称塞浦路斯)在Imerys破产案中对公司和Imerys提起了敌对诉讼
寻求根据某些合同协定宣布赔偿权利(塞浦路斯对抗方诉讼)。该公司否认欠下此类赔偿,并提出动议驳回对手的申诉。2021年2月,塞浦路斯根据《破产法》第11章提交了自愿救济请愿书,并提交了披露声明和计划(塞浦路斯计划)。塞浦路斯计划考虑与Imerys和滑石粉索赔人达成和解,塞浦路斯将向根据Imerys计划设立的一个信托基金提供货币捐助,以换取针对塞浦路斯和某些受保护各方的滑石粉索赔的禁制令。塞浦路斯尚未寻求批准其披露声明和计划。塞浦路斯以及在塞浦路斯第11章案件中任命的过渡委员会和联邦调解委员会已同意参加与调解各方的调解。2021年10月,本公司提交了破产申请和搁置诉讼通知,澄清在LTL破产案件提起时产生的自动搁置应适用于塞浦路斯对抗诉讼。2022年6月,塞浦路斯在其《破产法》第11章的案件中启动了一项对抗性程序,要求下令强制执行自动中止,禁止各方开始或继续对CAMC提出“与滑石有关的索赔”。2022年6月,法院进入了一项初步禁令,禁止索赔人在2023年1月之前向CAMC提出与滑石粉相关的索赔。
2021年2月,参与新泽西州法院承保诉讼(承保行动)的几家公司向Imerys破产法院诉讼程序提出动议,寻求裁定自动暂停不适用于承保行动,或者寻求自动暂停的救济,以允许他们继续在承保行动中对其索赔提起诉讼。2021年3月,本公司提交了关于该动议的有限回应和权利保留。法院作出了一项商定的命令,修改了中止,以允许覆盖行动中的诉讼继续进行。2021年10月,LTL提交了破产申请和搁置诉讼通知,澄清在LTL破产案件提交时产生的自动搁置应适用于承保行动。2022年3月,新泽西州破产法院裁定,LTL自动暂停适用于保险行动。
2018年2月,美国新泽西州地区法院对强生和某些点名官员提起证券集体诉讼,指控强生违反联邦证券法,未能披露含有滑石粉的身体粉末(主要是强生婴儿粉)中涉嫌的石棉污染,并使强生股票的购买者因此蒙受损失。原告正在寻求损害赔偿。2019年4月,本公司动议驳回投诉,截至2019年8月,动议简报已完成。2019年12月,法院部分驳回了驳回动议。2020年3月,该公司答复了这一投诉。2021年4月,关于原告提出的等级认证动议的简报完成。2021年7月,公司提交补充授权通知书,反对原告提出的等级认证动议,原告提交了回复。2021年12月,公司提出补充班级认证记录的动议,2022年1月,原告作出回应。2022年3月,LTL要求新泽西州破产法院搁置证券集体诉讼。2022年4月,被告提出第二次动议,要求补充班级认证记录。2022年5月,新泽西州破产法院发布了暂停证券集体诉讼的命令。原告已对破产法院的命令提出上诉。
2019年10月、2019年12月和2020年1月,四名股东分别向美国新泽西州地区法院以名义被告强生及其现任董事和某些高管为被告提起了四起衍生诉讼,指控其违反了与据称含有滑石粉的身体粉末中的石棉污染有关的受托责任,主要是强生的 婴儿爽身粉,强生因这些据称的违规行为而遭受损害。2020年2月,这四起案件被合并为标题下的单一行动强生公司滑石粉股东派生诉讼. 2020年7月,董事会聘请的独立律师向本公司董事会提交了一份报告,以调查衍生品诉讼中的指控以及董事会收到的一系列股东函件中提出的类似问题,并要求对某些董事提起诉讼。发出要求的股东中有四人是e 强生公司滑石粉股东派生诉讼. 独立律师建议公司拒绝股东的要求,并采取必要或适当的步骤,以确保驳回衍生品诉讼。董事会一致通过了独立律师报告的建议。2020年10月,股东提起合并投诉,2021年1月,强生动议驳回合并投诉。2021年3月,原告提出了一项证据开示动议。法院暂时终止了强生的驳回动议,等待对原告的证据开示动议做出决定。2022年7月,法院驳回了原告的证据开示动议。2022年8月,法院重新提起强生驳回诉讼的动议。原告没有反对,而是提出了自愿驳回此案的动议,法院于2022年10月批准了这一动议。
2019年1月,强生储蓄计划的参与者在新泽西州美国地区法院对强生、其养老金和福利委员会以及某些被点名的官员提起了两起ERISA集体诉讼,指控被告违反受托责任,将强生股票作为强生储蓄计划的投资选项,因为未能披露含有滑石粉的身体粉末(主要是强生婴儿粉)中据称存在石棉污染的情况下这样做是鲁莽的。原告正在寻求损害赔偿和禁令救济。2019年9月,被告提出驳回动议。2020年4月,法院批准了被告的动议,但批准了修改。2020年6月,原告提交了修改后的起诉书,2020年7月,被告提出驳回修改后的起诉书。截至2020年10月,被告动议简报已完成。2021年2月,法院批准了被告的动议,并批准了原告修改的许可。2021年4月,原告通知法院,他们不打算提出修改后的申诉,法院以偏见驳回了此案。2021年5月,原告向第三巡回法院提出上诉通知。2021年7月,原告在第三巡回法院和9月提交了开庭陈词
2021年,被告提交了答辩状,2021年10月,原告提交了答辩状。2022年1月,第三巡回法院听取了口头辩论。2022年9月,第三巡回法院确认驳回原告修改后的申诉。
该公司在加利福尼亚州圣地亚哥县高等法院提起诉讼,指控该公司违反了与强生婴儿爽身粉相关的加州消费者法律补救法案(CLRA)。在那起诉讼中,原告指控强生未能提供65号提案所需的警告,从而违反了《海洋法公约》。2019年7月,该公司向美国加州南区地区法院提交了撤职通知,原告随后不久提出了第二次修订后的申诉。2019年10月,该公司采取行动驳回第二次修订后的投诉,原因是该投诉未提出可给予救济的索赔。作为对这些动议的回应,原告提交了第三份修订后的起诉书。2019年12月,该公司采取行动驳回第三次修订后的申诉,原因是该申诉未能提出可给予救济的索赔。2020年4月,法院批准了驳回动议,但批准了修改。2020年5月,原告提交了第四次修订后的申诉,但表示他们将提出动议,要求允许提交第五次修订后的申诉。原告于2020年8月提交了第五次修订后的起诉书。该公司采取行动驳回第五项经修正的申诉,因为该申诉没有提出可给予救济的索赔。2021年1月,法院发布了有利于公司的命令和意见,并批准了有偏见的驳回动议。2021年2月,原告向第九巡回法院提交了上诉通知。原告于2021年7月提交了开庭陈词。该公司于2021年10月提交了回应诉状。2021年10月,向第九巡回法院提交了破产建议通知。破产暂缓执行于2021年12月,法院搁置了答复截止日期。2022年2月, 破产法院发布了一项延长暂缓执行的命令。上诉继续被搁置,公司被要求定期提交状态更新。
此外,公司还收到了多个政府机构关于滑石粉和LTL破产案的询问、传票和提供文件的要求。本公司已经出具了文件并回应了询问,并将继续配合政府的询问。
包括杨森制药公司和强生在内的多家强生公司已因服用异VOKANA而受到人身伤害的索赔。异VOKANA是一种处方药,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月,在美国联邦法院提起的诉讼被组织为美国新泽西州地区法院的多区诉讼。案件也已提交给州法院。加拿大已经提起了集体诉讼。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。该公司已经解决或以其他方式解决了美国的许多案件和索赔,与这些和解相关的成本反映在公司的应计项目中。
包括扬森制药公司和强生在内的多家强生公司因使用ElmIron而提出人身伤害索赔。ElmIron是一种处方药,用于缓解与间质性膀胱炎相关的膀胱疼痛或不适。这些诉讼声称ElmIron 导致永久性视网膜损伤和视力丧失的案件已在全美各州和联邦法院提起诉讼。2020年12月,向美国联邦法院提起的诉讼,包括推定的寻求医疗监督的集体诉讼,在美国新泽西州地区法院被组织为多地区诉讼。此外,案件已提交给新泽西州的各个州法院,这些法院在卑尔根县的多个县的诉讼中得到协调,以及费城的普通普莱斯法院,它们被授予大规模侵权行为的称号。此外,加拿大还提起了三起集体诉讼。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。该公司已经建立了与ElmIron相关产品责任诉讼相关的辩护费用的应计项目。
知识产权
强生的某些附属公司不时会因其业务所涉及的专利、商标及其他知识产权事宜而受到法律诉讼及索偿。其中许多问题涉及对各种产品专利的覆盖面和/或有效性的挑战,以及对公司某些产品侵犯第三方专利的指控。尽管这些子公司相信他们对所有重要专利的这些挑战和指控有很强的防御能力,但不能保证这些事情的结果。上述任何一种情况下的亏损可能会对这些子公司销售其产品的能力造成不利影响、因失去市场独占性而导致销售损失、需要支付过去的损害赔偿和未来的特许权使用费,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。重要事项如下所述。
医疗技术
2018年8月,直觉外科公司股份有限公司和直觉外科公司运营有限公司(集体,直觉)向美国特拉华州地区法院提起了针对奥里斯健康公司(AURIS)的专利侵权诉讼。在诉讼中,直觉公司指控故意侵犯美国专利号6,522,906(‘906)、6,800,056(’056)、8,142,447(‘447)和9,452,276
(‘276)基于Auris的君主平台。Auris向美国专利商标局(USPTO)提交了关于056、447、276和906项专利的知识产权申请。2019年12月,美国专利商标局拒绝了对056号专利的审查。2020年2月和3月,美国专利商标局对‘447和’906项专利进行了审查,并拒绝了对‘276项专利的审查。2021年3月,美国专利商标局裁定,‘447和’906专利的受质疑权利要求不无效。Auris提出上诉,2022年4月,美国联邦巡回上诉法院撤销了447号专利不无效的裁决,并将该决定发回美国专利商标局进行进一步审查。2022年5月,美国联邦巡回上诉法院确认了906号专利权利要求53不无效的裁决,撤销了906号专利剩余权利要求不无效的裁决,并将该决定发回美国专利商标局进行进一步审查。Auris于2021年11月提交了对‘276专利的复审请求,2022年1月,美国专利商标局批准了复审请求。审判定于2023年9月开始。
2019年8月,RSB Spine LLC(RSB Spine)在美国特拉华州地区法院对DePuy Synths,Inc.提起专利侵权诉讼。2019年10月,RSB Spine修改了起诉书,将被告改为DePuy Synths Sales,Inc.和DePuy Synths Products,Inc.。在诉讼中,RSB Spine指控以下一种或多种产品故意侵犯美国专利号6,984,234(‘234)和9,713,537(’537):Zero-P-VA Spacer、Zero-P Spacer、Zero-P Natural Platform、SYNFIX LR Spacer和SYNFIX Evolution System。RSB Spine寻求金钱赔偿和禁令救济。2019年11月,出于预审目的,该诉讼与RSB Spine在美国特拉华州地区法院对Life Spine,Inc.、MEDACTA USA,Inc.和Precision Spine,Inc.提起的其他专利侵权诉讼合并。审判定于2022年12月开始。2022年6月,DePuy提出了潜在的驳回即决判决动议,认为‘234专利如预期无效,’537专利没有受到侵犯。
2020年10月,拉斯穆森仪器公司(Rasmussen)在美国马萨诸塞州地区法院对DePuy Synths Products,Inc.、DePuy Synths Sales,Inc.和医疗器械业务服务公司(统称为DePuy)提起专利侵权诉讼。拉斯穆森指控DePuy制造和销售Attune Balance Sizer故意侵犯了美国专利号9,492,180(‘180)和10,517,583(’583)。2021年4月,拉斯穆森寻求许可修改其侵权诉状,声称DePuy还故意通过制造和销售Attune平衡块侵犯了‘583号专利。拉斯穆森要求对故意侵权行为赔偿三倍。审判于2022年3月结束,陪审团做出了有利于拉斯穆森的裁决,认定故意侵犯了‘180号专利,并裁定赔偿金额为美元。20百万美元。DePuy在审判后动议中对这一判决提出了质疑。2022年7月,就审后动议举行了听证会。
制药业
针对简化新药申请(ANDA)申请者的诉讼
以下是公司子公司对已向美国食品和药物管理局提交ANDA或在美国境外采取类似监管程序的仿制药公司提起的诉讼,这些公司寻求在强生的多家子公司销售的仿制药产品的适用专利到期之前销售这些产品。这些ANDA通常包括对适用专利的非侵权和无效的指控。根据2011年《美国发明法》创建的与美国专利商标局的跨部门审查(IPR)程序,有时也被仿制药公司与ANDA和诉讼结合使用,以挑战适用的专利。如果公司的子公司在诉讼中失败,或者ANDA的自动法定缓期在获得美国地区法院裁决之前到期,涉及的仿制药公司将有能力在获得美国FDA批准后向市场推出其产品的仿制药版本,从而可能导致适用产品的大量市场份额和收入损失,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。此外,本公司的附属公司可不时就这类诉讼达成和解,而此等和解可能涉及在相关专利到期前向市场推出有关产品的非专利版本。
Zytiga
从2019年1月开始,Janssen Inc.、Janssen Oncology,Inc.和BTG International Ltd.(统称为Janssen)根据加拿大《专利药品(合规通知)条例》第6节对Apotex Inc.(Apotex)、Pharmascience Inc.(Pharmascience)以及Dr.Reddy‘s实验室有限公司和Dr.Reddy’s实验室,Inc.(统称为DRL)提出索赔声明,以回应这些各方在加拿大专利号2,661,422(‘422)到期前提交的简短新药提交(AND)寻求批准销售ZYTIGA的仿制药。这些诉讼的审判于2020年11月结束,法院于2021年1月发布裁决,裁定‘422专利无效。2021年2月,扬森对这一决定提出上诉。上诉听证会于2022年9月举行。
分别于2021年4月、2021年7月和2022年4月,Apotex、DRL和Pharmascience根据《专利药品(符合通知)条例》第8条向Janssen提出索赔声明,要求对这些各方非专利Zytiga片剂进行损害赔偿。针对Apotex和DRL的试验定于2023年6月进行。Pharmascience行动的审判日期尚未确定。
哈雷托
从2021年3月开始,Janssen制药公司(JPI)、拜耳制药股份公司和拜耳股份公司(合称拜耳)向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉多家仿制药公司在美国专利号10,828,310(‘310)到期前提交ANDA申请,要求批准销售XARELTO(2.5 mg)的仿制药。以下仿制药公司被列为被告:雷迪博士实验室有限公司和雷迪博士实验室有限公司;卢平有限公司和卢平制药公司;太郎制药工业有限公司和太郎制药美国公司;以及Teva制药美国公司。2021年10月,法院合并了特拉华州的所有诉讼,包括审判。特拉华州合并诉讼的审判定于2023年5月开始。
2021年7月,JPI和拜耳在西弗吉尼亚州北区美国地区法院对Mylan PharmPharmticals Inc.和Mylan Inc.(统称为Mylan)提起专利侵权诉讼,这两家公司提交了ANDA申请,寻求批准在‘310专利到期前销售XARELTO的仿制药(2.5毫克)。2021年8月,JPI和拜耳向美国多地区诉讼司法小组(MDL小组)提出动议,要求将此诉讼移交美国特拉华州地区法院,进行协调和合并的审前程序。2021年12月,MDL小组批准了这项动议。2022年8月,在收到Mylan关于同一ANDA的第二封通知信后,JPI和拜耳向美国西弗吉尼亚州北区地区法院提起了第二起针对Mylan的专利侵权诉讼。2022年9月,米伦采取行动驳回了第二起诉讼。2022年9月,MDL小组将第二起诉讼移交给特拉华州地区。这两起诉讼的审判日期尚未确定。
在这些诉讼中,JPI和拜耳都在寻求一项命令,禁止被告在‘310专利到期之前销售他们的仿制药XARELTO(2.5毫克)。
2022年2月,Mylan PharmPharmticals Inc.向美国专利商标局(USPTO)提交了跨部门审查(IPR)请愿书,寻求使‘310专利无效。2022年8月,专利审判和上诉委员会发布了提起知识产权的决定。
2022年9月,InvaGen PharmPharmticals,Inc.向美国专利商标局提交了一份知识产权申请,寻求使‘310专利无效。同样在2022年9月,Teva PharmPharmticals USA,Inc.向美国专利商标局提交了知识产权申请,寻求使‘310专利无效。
2022年9月,JPI、拜耳和拜耳知识产权有限公司(BIP)在美国新泽西州地区法院对USV Private Limited(USV)提起专利侵权诉讼,USV Private Limited(USV)提交了ANDA申请,寻求在‘310专利和美国专利号9,539,218(’218)到期之前批准XARELTO的仿制药(2.5毫克、10毫克、15毫克和20毫克)上市。JPI、拜耳和BIP正在寻求一项命令,禁止USV在‘310专利到期之前销售其仿制版本XARELTO(2.5毫克),并在’218专利到期之前销售其仿制版本XARELTO(10毫克、15毫克和20毫克)。
2022年9月,JPI、拜耳股份公司和BIP在美国新泽西州地区法院对曼金德制药有限公司(曼金德)提起专利侵权诉讼,该公司提交了ANDA申请,要求批准在‘218专利到期前销售XARELTO的仿制药(10毫克、15毫克和20毫克)。JPI、拜耳股份公司和BIP正在寻求一项命令,禁止人类在‘218专利到期之前销售其仿制版本的XARELTO。
最佳方案
2020年5月,Janssen Inc.(Janssen)和Actelion PharmPharmticals Ltd(Actelion)根据《专利药品(符合通知)条例》第6条对加拿大Sandoz加拿大公司(Sandoz)发起索赔声明,以回应Sandoz向ANS申请批准销售OpSumit的仿制药版本 10 mg, 在加拿大专利号2,659,770(‘770)到期之前。桑多兹规定侵犯了‘770专利。对桑多兹的有效性问题的审判于2022年2月结束,2022年5月,法院发布了有利于扬森和阿克利安的裁决。2022年6月,桑多斯对这一决定提出上诉。
2020年5月,Janssen和Actelion根据《专利药品(合规通知)条例》第6条对加拿大Apotex Inc.(Apotex)提起索赔声明,以回应Apotex提交的Ands寻求批准销售OpSumit仿制药的申请 10 mg, 在770年专利到期之前。Apotex规定了‘770专利的有效期。针对Apotex侵权问题的审判于2022年3月结束,2022年5月,法院发布了有利于Janssen和Actelion的裁决。2022年6月,Apotex对这一决定提出上诉。
在加拿大的每一起诉讼中,Janssen和Actelion都在寻求一项命令,禁止被告在相关专利到期之前销售他们的仿制药OpSumit。
金鱼草
2018年1月,Janssen PharmPharmtica NV和Janssen PharmPharmticals,Inc.(合称Janssen)在美国新泽西州地区法院对Teva PharmPharmticals USA,Inc.(Teva)提起专利侵权诉讼,该公司提交了ANDA申请,要求批准在美国专利号9,439,906(‘906)到期之前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药。审判于2020年10月结束。2021年10月,法院做出了有利于扬森的裁决。Teva已对这一决定提出上诉。
2019年8月,Janssen在美国新泽西州地区法院对Mylan实验室有限公司(Mylan)提起专利侵权诉讼,Mylan实验室有限公司(Mylan)提交了ANDA申请,寻求批准在‘906专利到期前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药版本。根据当事各方达成的协议,2021年12月作出了有利于扬森的判决。米伦提出上诉。
2019年12月,Janssen在美国新泽西州和特拉华州地区法院对Pharmascience Inc.、Mallinckrodt PLC和specgx LLC(统称为Pharmascience)提起专利侵权诉讼,后者提交了ANDA申请,寻求批准在‘906专利到期前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药版本。
2021年11月,Janssen在特拉华州美国地区法院对Tolmar,Inc.、Tolmar Treateutics,Inc.、Tolmar PharmPharmticals,Inc.和Tolmar Holding,Inc.(统称为Tolmar)提起专利侵权诉讼,这四家公司提交了ANDA申请,寻求批准在‘906专利到期前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药。审判定于2023年10月开始。
2022年2月,Janssen在美国新泽西州地区法院对Accord Healthcare,Inc.,Accord Healthcare,Ltd.和Intas PharmPharmticals,Ltd.(统称为Accord)提起专利侵权诉讼,这三家公司提交了ANDA申请,寻求批准在‘906专利到期前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药。
在每一起美国诉讼中,Janssen都在寻求一项命令,禁止被告在相关专利到期之前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药。
2018年2月,Janssen Inc.和Janssen PharmPharmtica NV(统称为Janssen Canada)根据《专利药品(符合通知)条例》第6节对Teva Canada Limited(Teva Canada)提出索赔声明,以回应Teva加拿大公司提交的申请,并寻求批准在加拿大专利号2,309,629(‘629)和2,655,335(’335)到期前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药版本。Janssen随后停止了与‘629专利有关的诉讼部分。2020年5月,加拿大联邦法院发布了一项公开判决和理由,宣布Teva Canada的仿制版本INVEGA SUSTENNA如果获得批准,将侵犯‘335专利的某些权利要求,并且’335专利的权利要求并不无效。Teva Canada提出上诉。
2020年11月,Janssen Canada根据《专利药品(遵从性通知)条例》第6节对Pharmascience Inc.提出索赔声明,以回应Pharmascience Inc.提交的申请,并寻求批准在‘335专利到期前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药版本。关于侵权问题的简易审判于2021年11月进行。2022年1月,法院在侵权问题上做出了有利于扬森的裁决。Pharmascience提起上诉。2022年3月,Janssen Canada根据专利药品(符合通知)条例第6节对Pharmascience提出索赔声明,以回应Pharmascience提交的申请,并寻求批准在‘335专利到期前销售额外强度的INVEGA SUSTENNA的仿制药版本。这一行动已与2022年7月进行的2020年11月审判行动合并。2022年8月,法院发布了一项裁决,裁定‘335专利的权利要求不无效。Pharmascience提出上诉。
2021年1月,Janssen Canada根据《专利药品(合规通知)条例》第6节对Apotex Inc.(Apotex)提起索赔声明,以回应Apotex提交的ANDS(原始AND)申请,寻求批准在‘335专利到期前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药版本。关于侵权问题的简易审判于2021年12月进行。2022年1月,法院在侵权问题上做出了有利于扬森的裁决。Apotex提出上诉。
2022年6月,Janssen Canada根据《专利药品(合规通知)条例》第6节对Apotex提出索赔声明,以回应Apotex关于原始AND无效的指控,并回应Apotex申请Ands寻求批准在‘335专利到期前销售额外强度的INVEGA SUSTENNA的仿制药版本。
在加拿大的每一起诉讼中,Janssen Canada都在寻求一项命令,禁止被告在相关专利到期之前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药。
Invea Trinza
2020年9月,Janssen PharmPharmticals,Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和Janssen Research&Development,LLC(统称为Janssen)在美国新泽西州地区法院对Mylan实验室有限公司、Mylan制药公司和Mylan Institution LLC(统称为Mylan)提起专利侵权诉讼。Mylan提交了ANDA申请,要求在与Invega TRINZA相关的美国专利第10,143,693(‘693)号到期之前批准销售INVEGA TRINZA(546毫克)的仿制药 (546 Mg)。审判定于2022年11月开始。
2021年8月,扬森在美国新泽西州地区法院对米伦提起专利侵权诉讼。Mylan提交了ANDA申请,寻求批准Invega TRINZA的仿制药上市 (819毫克)在‘693专利到期之前。
2021年10月,扬森在美国新泽西州地区法院对米伦提起专利侵权诉讼。Mylan提交了ANDA申请,寻求在‘693专利到期之前批准Invega TRINZA的仿制药版本(273毫克和410毫克)上市。
2022年1月,法院将这三起案件合并为2020年9月立案的案件。在每一个合并的案例中,Janssen都在寻求一项命令,禁止Mylan销售其仿制药Invega TRINZA 在693年专利到期之前。
英布卢维卡
2019年3月,Pharmaccle ics LLC和Janssen Biotech,Inc.(JBI)向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd.(统称Alvogen),后者提交了ANDA申请,寻求批准销售IMBRUVICA片剂的仿制药版本,声称侵犯了美国专利号7,514,444;8,003,309;8,476,284,8,497,277;8,697,711;8,753,403;8,754,090;8,754,091;8,952,015;8,957,079;181,257;299,753;9,655,857;25,745,455;10,06,548;和126。2019年6月,Pharmacclics和JBI修改了对Alvogen的起诉书,进一步指控他们侵犯了美国第10,213,386号专利。
对阿尔沃根的审判于2020年10月进行。2021年8月,地区法院发布了一项有利于Pharmacclics和Janssen的裁决,裁定针对Alvogen的主张受到侵犯,并且没有无效。阿尔沃根已对这一决定提出上诉。
2021年9月,Pharmacclics和Janssen Inc.(Janssen Canada)根据《专利药品(符合通知)条例》第6条对Natco Pharma(Canada)Inc.(Natco)发起索赔声明,以回应Natco提交的两个ANDS申请,寻求批准销售IMBRUVICA的仿制药 加拿大专利号2,663,116;2,928,721;2,800,913;3,007,787;3,007,788;2,875,986和3,022,256。在这起诉讼中,Pharmacclics和Janssen Canada正在寻求一项命令,禁止Natco在相关专利到期之前销售其仿制药IMBRUVICA。审判定于2023年7月开始。
SYMTUZA
2021年11月,Janssen Products,L.P.和Janssen Sciences爱尔兰无限公司(统称为Janssen)、Gilead Sciences,Inc.和Gilead Sciences爱尔兰UC(统称为Gilead)在特拉华州美国地区法院对Lupin Limited、Lupin PharmPharmticals,Inc.、MSN实验室私人有限公司、MSN Life Science Private Ltd.和MSN PharmPharmticals Inc.(统称为Lupin)提起专利侵权诉讼,这些公司提交了ANDA申请,寻求批准在美国专利号10,039,718(‘718专利)和10,786,518(’518专利)到期之前销售SYMTUZA的仿制药。Janssen正在寻求一项命令,禁止Lupin在‘718和’518专利到期之前销售其仿制药SYMTUZA。审判定于2023年10月开始。
埃利阿达
2022年5月,Aragon制药公司和Janssen Biotech,Inc.(统称为Janssen)和斯隆·凯特林癌症研究所(SKI)在美国新泽西州和特拉华州地区法院对Lupin Limited和Lupin PharmPharmticals,Inc.(统称为Lupin)提起专利侵权诉讼。Lupin Limited和Lupin PharmPharmticals,Inc.(统称为Lupin)提交了ANDA申请,寻求批准在美国专利号9,481,663(‘663号专利)到期之前销售ERLEADA的仿制药。2022年8月,Janssen和ski对Lupin提出了第一次修订后的申诉,增加了美国专利号9,884,054(‘054
专利)、10,052,314(‘314)、10,702,508(’508)和10,849,888(‘888)。Janssen和ski正在寻求一项命令,禁止Lupin在663、054、314、508和888专利到期之前销售其仿制药ERLEADA。2022年8月,扬森和斯基奇自愿驳回了特拉华州的投诉。新泽西州的诉讼正在进行中。
2022年5月,Janssen和ski在美国新泽西州地区法院对Zydus Worldwide DMCC、Zydus PharmPharmticals(USA),Inc.和Zydus Lifesciences Limited(统称为Zydus)提起专利侵权诉讼,这三家公司提交了ANDA申请,寻求批准在‘663、’054、‘314、’508和‘888专利到期前销售ERLEADA的仿制药。Janssen和ski正在寻求一项命令,禁止Zydus在663、054、314、508和888专利到期之前销售其仿制药ERLEADA。
2022年5月,Janssen、加州大学(UC)董事会和SKI在美国新泽西州和特拉华州地区法院对Sandoz Inc.(Sandoz)提起专利侵权诉讼,Sandoz Inc.(Sandoz)提交了ANDA申请,要求批准在‘663专利和美国专利号8,445,507(’507)、8,802,689(‘689)、9,338,159(’159)和9,987,261(‘261)到期之前销售ERLEADA的仿制药。 2022年8月,Janssen、UC和ski对Sandoz提起了第一次修订后的诉讼,在诉讼中增加了054、314、508和888项专利。 Janssen、UC和ski正在寻求一项命令,禁止Sandoz在663、507、689、159、261、054、314、508和888专利到期之前销售其仿制药ERLEADA。 2022年8月,扬森、加州大学和SKI自愿驳回了特拉华州的投诉。新泽西州的诉讼正在进行中。
2022年5月,Janssen、UC和SKI在美国提起专利侵权诉讼 新泽西州和特拉华州地区法院起诉尤吉亚制药专业有限公司、Aurobindo Pharma USA,Inc.和AuroMedics Pharma LLC(统称为尤吉亚),这两家公司提交了ANDA申请,寻求在到期前批准销售ERLEADA的仿制药 663、507、689、159和261项专利。Janssen、UC和SKI正在寻求一项命令,禁止Eugia在663、507、689、159和261专利到期之前销售其仿制版本的ERLEADA。2022年9月,扬森、加州大学和SKI自愿驳回了特拉华州的投诉。新泽西州的诉讼正在进行中。
2022年5月,Janssen、UC和SKI在美国新泽西州和特拉华州地区法院对Hetero Labs Limited Unit V和Hetero USA,Inc.(统称为Hetero)提起专利侵权诉讼,后者提交了ANDA申请,寻求批准在‘663、’507、‘054、’314、‘508和’888专利到期之前销售ERLEADA的仿制版本。扬森、UC和SKI正在寻求一项命令,禁止Hetero在663、507、054、314、508和888专利到期之前销售其仿制药ERLEADA。 2022年8月,扬森、加州大学和SKI自愿驳回了特拉华州的投诉。新泽西州的诉讼正在进行中。
UPTRAVI
2022年8月,Actelion制药有限公司和Janssen Inc.(统称为Janssen)和Nippon Shinyaku Co.(Nippon Shinyaku)根据《专利药品(符合通知)条例》第6节对Sandoz Canada Inc.提出索赔声明,以回应Sandoz向ANDS申请在加拿大专利号2,731,370和2,764,475到期之前批准销售UPTRAVI的仿制药。在这起诉讼中,Janssen和Nippon Shinyaku正在寻求一项命令,禁止Sandoz在相关专利到期之前销售其仿制版本的UPTRAVI。审判日期尚未确定。
其他诉讼
2021年11月,Janssen PharmPharmtica N.V.(Janssen)向Alkermes Pharma爱尔兰有限公司、Elan Pharma International Limited和Elan Drug Delivery,Inc.提供了三个月的终止Elan制药研究公司、d/b/a NanosSystems、Elan Pharma International Limited和Janssen之间的许可协议的通知,该协议于1999年3月签署。于二零二一年十一月,Janssen亦向Alkermes Pharma爱尔兰Limited提供三个月通知,终止Elan Pharma International Limited与Janssen于二零零三年七月签订的许可协议。2022年4月,作为对这些通知的回应,Alkermes Pharma爱尔兰有限公司(Alkermes)在国际预防和解决冲突研究所提起仲裁。双方于2022年7月交换了开庭简报,并于2022年9月交换了回应简报。
政府法律程序
与制药、消费者健康和医疗器械行业的其他公司一样,强生及其某些子公司受到美国及其他运营国家的国家、州和地方政府机构的广泛监管。这种监管一直是政府调查和诉讼的基础。下面列出了由政府机构提起的最重要的诉讼和进行的调查。政府调查或诉讼有可能导致刑事指控和巨额罚款和/或民事处罚或损害赔偿。
平均批发价(AWP)诉讼
在州和联邦法院的一系列诉讼中,强生及其几家制药子公司(强生AWP被告)以及许多其他制药公司被列为被告,这些诉讼涉及对某些药品的定价和营销构成欺诈性和其他可起诉行为,原因包括这些公司涉嫌夸大所涉药品的平均批发价。付款人声称,他们在计算供应商补偿水平时使用了这些AWP。这些案件的原告包括三类私人或实体,他们根据AWP支付购买争议药物的任何部分,以及根据AWP为争议药物支付医疗补助付款的州政府实体。其中许多案件,包括联邦诉讼和移送到联邦法院的州诉讼,出于预审目的,在美国马萨诸塞州地区法院的多地区诉讼中合并,最终驳回了对强生AWP被告的所有索赔。在宾夕法尼亚州联邦提起的一起案件中,强生AWP被告也胜诉。其他AWP案件已通过法院命令或和解得到解决。伊利诺伊州提起的这起案件经过审判后达成和解。在新泽西州,根据AWP的指控,针对Centocor,Inc.和Ortho Biotech Inc.(现在都是Janssen Biotech,Inc.)、强生和ALZA公司的集体诉讼正在审理中。其他所有案件都已解决。
阿片类药物诉讼
从2014年到现在,强生和扬森制药公司以及其他制药公司都在近几年被点名3,500与阿片类药物营销有关的诉讼,包括Duragesic、Nucynta和Nucynta ER。这些诉讼还提出了与之前拥有的活性药物配料供应商子公司塔斯马尼亚生物碱有限公司和Noramco,Inc.(这两家子公司都于2016年剥离)相关的指控。大多数案件都是由州和地方政府提起的。私人原告和组织也提起了类似的诉讼,包括但不限于:代表患有新生儿禁欲综合症的儿童的个人原告;医院;以及健康保险公司/付款人。到目前为止,阿肯色州、佛罗里达州、爱达荷州、伊利诺伊州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密苏里州、内华达州、新罕布夏州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、俄亥俄州、俄克拉何马州、南达科他州、德克萨斯州、华盛顿州和西弗吉尼亚州的州总检察长已对强生和摩根大通提起诉讼。以下州的市、县和地方政府机构也向州或联邦法院提交了针对这些制造商的投诉:阿拉巴马州、亚利桑那州、阿肯色州、加利福尼亚州、科罗拉多州、康涅狄格州、特拉华州、佛罗里达州、佐治亚州、夏威夷、爱达荷州、伊利诺伊州、印第安纳州、爱荷华州、堪萨斯州、肯塔基州、路易斯安那州、缅因州、马里兰州、马萨诸塞州、密歇根州、明尼苏达州、密西西比州、密苏里州、内布拉斯加州、内华达州、新罕布夏州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、北卡罗来纳州、北达科他州、俄亥俄州、俄克拉何马州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗德岛州、南卡罗来纳州、南卡罗来纳州、田纳西州、德克萨斯州、犹他州、佛蒙特州、弗吉尼亚州、华盛顿州、西弗吉尼亚州、威斯康星州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、北卡罗来纳州、宾夕法尼亚州、罗德岛州、南卡罗来纳州、南卡罗来纳州、田纳西州、德克萨斯州、犹他州、佛蒙特州、华盛顿州、西弗吉尼亚州、威斯康星州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、北卡罗来纳州、北达科他州、俄亥俄州、俄克拉何马州、俄勒冈州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗德岛州、南卡罗来纳州、南卡罗来纳州、田纳西州、田纳西州、德克萨斯州、犹他州、佛蒙特州、华盛顿州、西弗吉尼亚州、威斯康星州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、和怀俄明州。波多黎各政府向圣胡安高级法院提起诉讼。
强生、JPI和其他制药公司还收到了以下州总检察长的传票或要求提供与阿片类药物营销做法有关的信息:阿拉斯加州、印第安纳州、蒙大拿州、新罕布夏州、南卡罗来纳州、田纳西州、得克萨斯州和华盛顿州。2017年9月,德克萨斯州和科罗拉多州总检察长办公室代表大约38个州就一项跨州总检察长调查与强生和摩根大通联系。
2019年,俄克拉荷马州总检察长对此事的审判导致对强生和摩根大通的判决,金额为$465百万美元。强生和摩根大通对判决提出上诉,2021年11月,俄克拉荷马州最高法院推翻了初审法院的判决,指示录入被告的判决。2019年10月,强生和日本国际投资公司宣布与俄亥俄州的两个县就MDL审判的第一起案件达成和解。2021年4月,加利福尼亚州的三个县和奥克兰开始在加利福尼亚州法院对强生和摩根士丹利资本国际及其其他附属公司以及其他三家制药商进行审判。审判于2021年10月结束,2021年12月,法院对所有索赔做出了有利于被告的最终审判判决。2022年2月,原告要求撤销和撤销判决的动议被驳回。原告对判决提出上诉,但后来在选择参与国家和解协议后提出了驳回上诉的请求。
2019年10月,该公司宣布了一项拟议的原则协议,该协议将包括公司支付$410亿美元作为这些尚未审判或解决的问题的解决方案。2020年10月,该公司同意再提供高达1美元的110亿美元的和解金额,用于解决州、市、县和部落政府提起的阿片类药物诉讼和未来的索赔,总金额为5已经积累了10亿美元,但取决于各种条件和正在最后敲定的协议。这份协议并不是承认责任或错误行为。2021年7月,该公司宣布,和解州和分区索赔的协议条款已经敲定,预计到2022年财政年度结束时,将支付大约一半的全额和解,具体取决于各州及其分区的参与程度。这些条款为各国选择参加协定提供了一段时间,
此后,参与国的分区将有一段时间选择加入。基于预期的参与,该公司提前承诺在五个参与州(纽约州、德克萨斯州、佛罗里达州、内华达州和新墨西哥州)以及与部落政府进行和解。截至2022年2月下旬,已有45个州、5个地区、哥伦比亚特区和绝大多数符合条件的分区选择参与和解,该公司确认,参与程度足以推动所有参与者达成协议。该协议于2022年4月生效。同样在2022年4月,该公司与阿拉巴马州和西弗吉尼亚州及其参与的分支机构签订了和解协议。2022年9月,公司还与新罕布夏州及其参与的分支机构达成和解协议。因此,到2022年9月,该公司已经解决了除华盛顿以外的所有州提出的阿片类药物索赔。
大约有几个60各州法院在和解后仍有案件。大约有几个860针对强生和摩根大通的其余联邦案件在美国俄亥俄州北区地区法院悬而未决的联邦多地区诉讼中进行协调。此外,不列颠哥伦比亚省在加拿大对强生及其加拿大附属公司扬森公司以及许多其他行业成员提起诉讼,并正寻求代表加拿大其他省/地区和联邦政府将该诉讼证明为集体诉讼的选择权。加拿大还拟议对强生和扬森公司以及许多其他行业成员提起集体诉讼,这些诉讼是由使用阿片类药物(用于人身伤害)的人、市政当局和第一民族乐队及其代表提起的。2019年10月,私人原告向田纳西州联邦法院提起反垄断诉讼,目前正在等待移交给MDL。这些行动声称与阿片类药物销售做法有关的各种索赔,包括虚假广告、不公平竞争、公共滋扰、违反消费者欺诈行为、欺骗性行为和做法、虚假索赔和不当得利。这些诉讼通常寻求惩罚和/或禁令和金钱救济,在一些诉讼中,原告寻求被告之间的连带责任。这些诉讼中任何一项的不利判决都可能导致施加巨额罚款和重大损害赔偿,包括惩罚性赔偿、减少成本、巨额罚款、公平补救和其他制裁。
2019年8月,强生收到来自纽约东区联邦检察官办公室的大陪审团传票,要求提供与该公司的反转移政策和程序以及其阿片类药物分销有关的文件,该公司认为这是对制造商和分销商根据受控物质法案进行监测和报告的更广泛调查的一部分。
从2017年6月到2019年12月,该公司董事会收到了一系列股东要求函,指控违反了与阿片类药物营销有关的受托责任。董事会聘请独立律师调查要求中的指控,并于2020年4月向董事会提交一份报告,建议本公司拒绝股东的要求,并采取必要或适当的步骤,以确保驳回相关衍生诉讼。董事会一致通过了独立律师报告的建议。
2019年11月,其中一名提出要求的股东向新泽西州高等法院提起衍生品诉讼,将强生作为名义被告,将某些现任和前任董事和高管作为被告。起诉书称,强生违反了与阿片类药物营销相关的受托责任,并因这些指控的违规行为而遭受损害。2019年和2020年,新泽西州和联邦法院又提起了一系列衍生品诉讼,对相同和类似的被告提出了类似的指控。到2022年,除两起州法院案件外,所有案件都已被自愿驳回。2022年2月,州法院批准了强生提出的驳回其中一起案件的动议,提起第二起案件的股东提交了解散通知书。被驳回申诉的股东提出复议动议。2022年5月,州法院就复议动议进行口头辩论,随后驳回了该动议。该股东已对州法院的解雇令提出上诉。
其他
2012年8月,DePuy Orthopedics,Inc.,DePuy,Inc.(现称为DePuy Synths,Inc.)和强生服务,Inc.(统称DePuy)收到了马萨诸塞州地区联邦检察官办公室和美国司法部(美国)民事部门的非正式请求,要求生产与DePuy ASR XL髋关节装置相关的材料。2014年7月,美国通知美国马萨诸塞州地区法院,它拒绝干预魁担根据虚假索赔法对有关髋关节装置的公司提起诉讼。2016年2月,地方法院批准了两家公司的有偏见解散动议,开启了魁担投诉,并否认魁担申诉者请求许可提出进一步修改后的申诉。这个魁担叙述者将此案上诉至美国第一巡回上诉法院。2017年7月,第一巡回法院部分确认了地区法院的驳回,部分推翻了决定,并确认了拒绝关系人提出第三次修正申诉的请求的决定。2021年3月,DePuy提出罢工动议,驳回了投诉者的第二次修改后的申诉;2021年7月,地区法院驳回了DePuy的罢工和驳回动议。DePuy提出动议,要求重新考虑地区法院2021年7月的裁决。2021年11月,地方法院批准了迪佩的复议动议,并以偏见驳回了该案。地方法院的命令于2021年12月解封。关系人提出了几项解雇后的动议,包括2022年1月的一项要求重新审议的综合性动议,地区法院
被拒绝了。在地区法院以偏见驳回此案后,DePuy于2021年12月提出动议,要求追回律师费和费用,地区法院拒绝了这一动议,但费用除外。Relator夫妇已就地区法院驳回该案向第一巡回法院提出上诉。关于这一呼吁的简报将于2022年10月底完成。
2012年10月,加利福尼亚州总检察长办公室就多州总检察长对强生的子公司ethcon,Inc.营销用于疝气和泌尿外科的网片产品的多州调查与强生联系。2016年5月,加利福尼亚州和华盛顿州对强生、ethicon和ethicon美国有限责任公司提起民事诉讼,指控其违反消费者保护法。肯塔基州、密西西比州、西弗吉尼亚州和俄勒冈州也对这些公司提出了类似的投诉。2019年4月,强生和爱思康就华盛顿案达成和解。2019年10月,强生和爱思康与其他41个州和哥伦比亚特区达成了多州调查和解。2020年4月,该公司就西弗吉尼亚州一案达成和解。2020年10月,该公司与俄勒冈州总检察长达成和解。2020年11月,该公司与密西西比州总检察长达成和解。肯塔基州一案的审判定于2023年5月进行。加州案件于2019年7月开庭审理,2019年9月结案。2020年1月,加利福尼亚州法院发表裁决声明,裁定加利福尼亚州胜诉,并判民事罚款#美元。344百万美元。2020年4月,加利福尼亚州法院驳回了该公司重审的动议。2020年8月,法院对#美元的罚金作出判决。344100万人,但拒绝了总检察长关于禁令救济的请求。该公司对处罚判决提出上诉。2022年4月,上诉法院将判决减少到#美元。302100万美元,但在其他方面驳回了上诉。2022年7月,加利福尼亚州最高法院驳回了该公司要求复核上诉法院裁决的请愿书,该公司在2022年第二季度记录了一项反映判决的指控。该公司计划向美国最高法院申请复审。
2014年6月,密西西比州总检察长向密西西比州辛德县第一司法区衡平法院提起诉讼,起诉强生和强生消费公司(现称强生消费公司)。(统称为JJCI)。起诉书称,JJCI违反了密西西比州消费者保护法,未能披露女性消费者使用强生婴儿爽身粉和强生淋浴产品(该产品于2012年剥离)中所含滑石粉的健康风险,并寻求禁令和金钱救济。强生和JJCI请求即决判决,理由是国家的主张被优先购买权所禁止,但初审法院予以否认。密西西比州最高法院批准了强生和JJCI在2019年底就驳回即决判决动议提出中间上诉的请求。简报和口头辩论均已完成。此后,法院于2021年4月驳回了中间上诉,并将此事发回初审法院审理。2021年8月,JJCI就密西西比州最高法院2021年4月的裁决向美国最高法院提交了移审令的请愿书。2021年12月,美国最高法院驳回了移审令的请求。在密西西比州最高法院将此事发回初审法院后,该州着手进行审判。JJCI反对因上文提到的LTL破产案所产生的暂缓执行而受到限制的任何审判环境,而该国则辩称暂缓执行不适用。2022年1月,法院批准了国家关于审判安排的动议,并指示各方与法院管理人协商,以确保审判日期。2022年2月,审判法院将案件定在2023年2月开庭审理。然而,, 鉴于LTL破产案中与滑石相关的索赔正在努力解决,该公司和国家同意暂时搁置发现,直到2022年5月。临时居留期限于2022年5月到期。LTL此后采取行动,下令起诉LTL破产案中的案件。2022年10月,破产法院发布了暂缓审理该案的命令。
2020年1月,新墨西哥州提起消费者保护诉讼,指控该公司通过对产品安全性和包括石棉在内的致癌物质的存在进行虚假陈述,欺骗性地营销和销售其滑石粉产品。新墨西哥州于2020年3月提交了修改后的申诉。该公司采取行动驳回修改后的起诉书中的某些索赔,该起诉书获得批准。该公司随后于2020年12月提出动议,要求对诉状做出部分判决,但被驳回。2022年3月,新墨西哥州法院驳回了公司强制新墨西哥州进行州机构发现的动议,并驳回了公司对该决定提出的中间上诉请求。该公司随后就新墨西哥州的发现义务问题向新墨西哥州最高法院提交了监督控制令的请愿书和暂缓执行的请求。2022年4月,鉴于LTL破产案中与滑石相关的索赔正在努力解决,该公司和该州同意将所有事项暂缓60天,但新墨西哥州最高法院正在审理的令状于2022年6月到期。此后,该公司采取行动,下令对LTL破产案进行起诉。2022年10月,破产法院发布了暂缓审理该案的命令。另外,2022年9月,新墨西哥州最高法院批准了该公司的暂缓执行请求,等待就新墨西哥州的发现义务范围进行进一步简报。
42个州和哥伦比亚特区已经开始对该公司滑石粉产品的营销进行联合调查。目前,多州集团尚未对该公司提出任何索赔。五个州已经发布了民事调查要求,要求提供文件和其他信息。该公司已向亚利桑那州、北卡罗来纳州、德克萨斯州和华盛顿州提交了文件,并签订了保密协议。该公司尚未收到任何关注
来自这些州的UP请求。2022年3月,42个州(包括密西西比州和新墨西哥州)同意调解他们在LTL破产案中的索赔。
2016年7月,强生和扬森产品有限责任公司被送达魁担根据《虚假申报法》向美国新泽西州地区法院提起的申诉,指控PREZISTA和Intelence两种艾滋病毒产品的标签外促销,以及与这些产品的促销相关的反回扣违规行为。这起诉讼是在2012年12月密封提起的。联邦和州政府拒绝干预,相关人员正在对这起诉讼提起诉讼。法院于2021年12月驳回了对所有索赔的即决判决。道伯特2022年1月,动议部分获得批准,部分被驳回,该案正在进行审判。
2017年3月,Janssen Biotech,Inc.(JBI)收到美国司法部关于虚假索赔法案调查的民事调查要求,调查涉及向购买Remicade或SIMPONI ARIA的风湿病和胃肠病实践提供管理和咨询服务。2019年8月,美国司法部通知JBI,它将结束调查。随后,美国马萨诸塞州地区法院公布了一份魁担《虚假申报法》投诉,已送达公司。司法部拒绝干预魁担2019年8月的诉讼。该公司提交了驳回动议,该动议部分被批准,部分被拒绝。发现正在进行中。
2017年4月和9月,强生收到马萨诸塞州地区联邦检察官的传票,要求提供广泛涉及DARZALEX、OLYSIO、Remicade、SIMPONI、Stelara和ZYTIGA的药品共同支付支持计划的文件。传票还要求提供与这些产品相关的制造商平均价格和向医疗保险和医疗补助服务中心报告的最佳价格的文件,以及向州医疗补助机构支付的回扣。该公司已提供了回应传票的文件。
2017年6月,强生收到美国马萨诸塞州地区检察官办公室的传票,要求提供有关波士顿三家医院DePuy Synths,Inc.(DePuy)脊柱植入物的绝育做法,以及公司子公司员工与这些医院的医生互动的信息。强生和德佩已经出示了回应传票的文件,并正在全力配合政府的调查。
2018年7月,里约热内卢检察院和巴西反垄断机构CADE的代表视察了包括强生在内的30多家公司的办公室。当局似乎正在调查有关医疗器械行业可能存在反竞争行为和可能不当支付的指控。该公司继续回复美国司法部和美国证券交易委员会关于《反海外腐败法》的询问。
本公司不时收到多个美国国会委员会的要求,要求提供与正在进行的国会调查相关的信息。强生的政策是通过提供所要求的信息来配合这些调查。
一般诉讼
在2015年3月和4月,结束30隐形眼镜患者在美国各地的多家法院对强生视力护理公司(JJVCI)和其他隐形眼镜制造商、分销商和零售商提起了可能的集体诉讼,指控他们纵向和横向合谋操纵隐形眼镜的零售价格。起诉书称,制造商彼此以及某些分销商和零售商就一些隐形眼镜可以出售给消费者的价格达成了协议。原告正在寻求损害赔偿和禁令救济。所有集体诉讼案件于2015年6月移交给美国佛罗里达州中区地区法院。原告于2015年11月提交了一份合并的集体诉讼。此案于2022年3月结案。法院于2022年10月批准了和解。
从2017年9月开始,代表Remicade的间接购买者对强生和杨森生物技术公司(统称为杨森)提起了多起据称的集体诉讼,指控杨森通过其对Remicade的合同战略违反了联邦反垄断法。为预审目的,这些案件合并为在重新提起反垄断诉讼中在宾夕法尼亚州东区的美国地方法院。此案于2022年2月达成和解,有待法院批准。
2018年6月,沃尔格林公司和克罗格公司向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起了针对强生和扬森生物技术公司(统称为扬森)的反垄断诉讼。起诉书称,Janssen通过其对Remicade的合同策略违反了联邦反垄断法。起诉书要求损害赔偿和
禁制令救济。2019年3月,即决判决有利于扬森。2020年2月,美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决。此案于2022年1月结案。
2019年6月,美国联邦贸易委员会(FTC)就杨森的Remicade合同行为是否违反联邦反垄断法向强生和扬森生物科技公司(统称为扬森)发出了民事调查要求。该公司已提供了回应民事调查要求的文件和信息。Janssen正在与FTC工作人员就其调查进行讨论。
2022年2月,美国联邦贸易委员会(FTC)就Remicade的广告行为是否违反联邦法律的调查向强生和扬森生物技术公司(统称为扬森)发出了民事调查要求。Janssen提供了回应民事调查要求的文件和信息。
2022年6月,Genmab A/S向国际冲突预防和解决研究所(CPR)提交了针对Janssen Biotech,Inc.的仲裁通知,寻求Darzalex FASPRO的里程碑和延长的特许权使用费期限。扬森于2022年7月提交了辩护通知。Genmab已采取行动,要求尽早处理仲裁。
2017年10月,某些美国服役人员及其家属向美国哥伦比亚特区地区法院起诉包括强生在内的多家制药和医疗器械公司,指控被告违反了《美国反恐怖主义法》。起诉书称,被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同,通过销售业务向恐怖组织提供资金。2020年7月,地方法院驳回了这一申诉。2022年1月,美国哥伦比亚特区巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决。2022年2月,被告请愿要求重审EN BANC。
2018年10月,美国马里兰州地区法院和美国哥伦比亚特区地区法院分别对Actelion制药有限公司、Actelion PharmPharmticals U.S.,Inc.和Actelion临床研究公司(统称Actelion)提起了两起单独的集体诉讼。起诉书称,Actelion涉嫌拒绝向仿制药制造商提供Tracleer样品,违反了州和联邦反垄断法和不正当竞争法。Tracleer受到食品和药物管理局要求的风险评估和缓解战略的约束,该战略对产品的分销施加了限制。2019年1月,原告驳回了哥伦比亚特区的案件,并向美国马里兰州地区法院提出合并申诉。2019年10月,法院批准了Actelion提出的驳回修改后的申诉的动议。2021年4月,美国第四巡回上诉法院撤销并发回重审。发现正在进行中。
2019年5月,美国加州北区地区法院对扬森研发爱尔兰公司(Janssen)和强生提起集体诉讼。起诉书称,Janssen违反了联邦和州反垄断和消费者保护法,在其与Gilead达成的关于开发和营销联合抗逆转录病毒疗法(CART)治疗艾滋病毒的协议中同意排他性条款。起诉书还声称,吉利德与百时美施贵宝和日本烟草公司达成了类似的协议。2020年3月,法院部分批准和部分驳回了被告的驳回动议。原告于2020年4月提交了修改后的起诉书。被告采取行动驳回修改后的起诉书。2020年7月,法院部分批准和部分驳回了新的驳回动议。2021年12月,几家保险公司和其他付款人提交了个人“选择退出”投诉,其中包含的指控与最初的投诉相似。2022年9月,法院部分批准和部分驳回了原告关于等级认证的动议。
2019年10月,Innovative Health,LLC向美国加州中区地区法院提起了对Biosense Webster,Inc.(BWI)的诉讼。起诉书称,BWI的某些商业做法和合同条款限制了高密度测绘导管和超声波导管的销售竞争,违反了美国和加利福尼亚州的反垄断法。2020年1月,BWI提出动议,要求驳回这一申诉。2020年8月,法院部分批准和部分驳回了BWI的驳回动议。2021年12月,BWI提出即决判决动议。2022年3月,法院批准了BWI的即决判决动议。2022年4月,Innovative将这一裁决上诉至美国第九巡回上诉法院。
2019年11月,强生收到辉瑞(辉瑞)根据本公司与辉瑞签订的2006年股权及资产购买协议提出的赔偿要求。同样在2019年11月,强生公司收到通知,根据强生公司和赛诺菲公司2016年的资产购买协议,保留向赛诺菲消费者健康公司(赛诺菲)索赔的权利。2020年1月,强生收到勃林格-英格尔海姆制药公司(勃林格-英格尔海姆)根据该公司、辉瑞公司和勃林格-英格尔海姆公司之间2006年的资产购买协议提出的赔偿要求。通知寻求对与非处方药Zantac(雷尼替丁)产品相关的法律索赔进行赔偿。基本诉讼中的原告声称,赞塔克和
其他非处方雷尼替丁药物含有不安全水平的NDMA(N-亚硝基二甲胺),可能会导致和/或已经导致使用该产品的患者发生各种癌症,并寻求禁令和金钱救济。该公司和强生公司也在加拿大提起的可能的集体诉讼中被点名,这些诉讼涉及Zantac或雷尼替丁的使用。在加拿大与赞达克产品有关的多起人身伤害诉讼中,强生公司和其他制造商也被列为被告。强生公司向赛诺菲提供了通知,保留根据2016年与集体诉讼和人身伤害诉讼相关的资产购买协议要求赔偿的权利。
2020年10月,富通顾问有限责任公司(Fortis Advisors LLC)以奥里斯健康公司(Auris Health Inc.)前股东代表的身份,向特拉华州衡平法院提起诉讼,指控强生、伊司康公司和某些被点名的官员和员工(统称为伊思康)。起诉书称,该公司在2019年收购Auris时违反了合同,存在欺诈行为,以及其他针对该公司的诉讼理由。起诉书要求损害赔偿和其他救济。2021年12月,法院部分批准和部分驳回了被告提出的驳回某些诉讼理由的动议。针对个别被告的所有索赔均被驳回。审判定于2024年1月进行。
2022年6月,Janssen PharmPharmticals,Inc.向美国仲裁协会提交了针对Emerent Biosolutions Inc.等人的仲裁请求,指控EBSI违反了各方对该公司新冠肺炎疫苗的制造服务协议。2022年7月,Emerent提交了答辩声明和反诉。
在本季度之后的2022年10月,扬森制药公司根据双方关于为强生的新冠肺炎疫苗生产药材和药品的协议,向美国仲裁协会提出了针对默克·夏普·多姆公司的仲裁请求。同样在2022年10月,默克提交了答辩和反诉。
从2021年5月开始,多个推定集体诉讼是在州和联邦法院提起的(加利福尼亚州、佛罗里达州、纽约和新泽西州)针对多家强生实体,指控其违反了国家消费者欺诈法,原因是未披露某些露得清和艾维诺防晒霜产品受到苯系物污染以及肯定地宣传这些产品是“安全的”在至少一起案件中,声称 严格责任制造缺陷和未发出警告索赔,声称被点名的原告因据称接触苯而遭受未指明的伤害。多地区诉讼司法小组合并了所有未决的诉讼,但新泽西州法院的一起产品责任案件和一起未决案件在美国佛罗里达州南区劳德代尔堡地区法院进行了合并。2021年10月,该公司达成了一项原则上的协议,以和解一个全国性的类别,包括合并诉讼的索赔,但须经佛罗里达州联邦法院批准。
强生(后来被强生消费者公司取代)和其他120多家公司是西方化学公司2018年6月向美国新泽西州地区法院提起的与清理新泽西州帕塞伊克河下游部分有关的成本回收和贡献诉讼的被告。
强生或其子公司也是根据《全面环境响应、赔偿和责任法》(俗称超级基金)以及类似的州、地方或外国法律提起的各种诉讼的当事人,在这些法律中,寻求的主要救济是过去和/或未来补救的成本。
NOTE 12— 重组
在2018财年第二季度,该公司宣布计划在其全球供应链中实施一系列行动,旨在集中资源并增加对关键能力、技术和解决方案的投资,这些能力、技术和解决方案是制造和供应其产品组合、提高敏捷性和推动增长所必需的。全球供应链行动将包括扩大战略合作的使用,支持降低复杂性、提高成本竞争力、增强能力和优化供应链网络的举措。在2022财年第三季度,公司记录的税前净费用为$123百万美元,列在综合收益表的下列各行:#82重组中的百万美元,13销售产品成本为百万美元,28百万美元的其他(收入)支出,净额。在2022财年的九个月中,公司记录的税前净费用为$323百万美元,列在综合收益表的下列各行:#237重组中的百万美元,46销售产品成本为百万美元,40百万美元的其他(收入)支出,净额。项目总成本约为$2.1自宣布重组以来,已有10亿美元的记录。有关重组计划的更多细节,请参见下表。
总体而言,该公司预计全球供应链行动将产生约美元的收入0.710亿至3,000美元0.8到2022年底,每年将大幅节省10亿欧元的税前成本。公司预计将录得税前重组费用约为$2.210亿至3,000美元2.3到2022年12月该计划完成时将达到10亿美元。这些成本与网络优化、退出成本以及加速折旧和摊销相关。
下表汇总了截至2022财年第三季度的遣散费相关准备金和相关重组费用:
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(百万美元) | 遣散费 | 资产注销/销售 | | 其他(2) | 总计 |
储备余额,2022年1月2日 | $ | 112 | | — | | | 25 | | 137 | |
| | | | | |
本年度活动: | | | | | |
收费 | — | | (4) | | | 327 | | 323 | |
现金结算 | (28) | | 35 | | (3) | | (317) | | (310) | |
结算非现金 | — | | (31) | | | — | | (31) | |
| | | | | |
| | | | | |
储备余额,2022年10月2日(1) | $ | 84 | | — | | | 35 | | 119 | |
(1) 遣散费的现金支出预计将在2022年12月该计划完成时大量支付。
(2)其他包括项目费用,如支持这些计划的员工的工资和咨询费。
(3) 代表出售资产的收益
由于计划释放几个较长期项目的员工,公司不断重新评估与重组相关的遣散费准备金和支付时间。该公司相信,现有的遣散费储备足以支付全球供应链计划,因为这些行动将在一段时间内进行。公司将继续评估和作出必要的调整,如果额外的金额是可能的和可评估的。
项目2--管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
行动的结果
面向客户的销售
合并销售分析
2022财年前9个月,全球销售额为712亿美元,总计增长3.3%,其中运营收入较2021财年9个月69亿美元的销售额增长7.9%。货币波动对2022财年前9个月的负面影响为4.6%。在2022财年的前9个月,收购和资产剥离对全球运营销售增长的净影响为负0.2%。
2022财年前9个月,美国公司的销售额为361亿美元,同比增长3.1%。在2022财年的前九个月,收购和资产剥离对美国运营销售增长的净影响为负0.1%。与2021财年9个月的销售额相比,跨国公司的销售额为352亿美元,增长3.5%,其中运营增长12.9%,汇率负面影响9.4%。在2022财年的9个月中,收购和资产剥离对国际运营销售增长的净影响为负0.2%。
在2022财年的9个月中,欧洲公司的销售额实现了5.8%的增长,其中包括18.2%的运营增长和12.4%的汇率负面影响。西半球(不包括美国)公司的销售额实现了6.7%的增长,其中包括9.6%的运营增长和2.9%的汇率负面影响。亚太地区和非洲地区公司的销售额下降0.4%,其中7.2%的营业增长被7.6%的汇率负面影响所抵消。
注意:值可能已四舍五入
2022财年第三季度,全球销售额为238亿美元,总计增长1.9%,其中包括8.1%的运营增长和6.2%的负面汇率影响,而2021财年第三财季的销售额为233亿美元。在2022财年第三季度,收购和资产剥离对全球运营销售增长的净影响为负0.1%。
美国公司在2022财年第三季度的销售额为125亿美元,同比增长4.1%。在2022财年第三季度,收购和资产剥离对美国运营销售增长的净影响为负0.1%。国际公司的销售额为113亿美元,总降幅为0.3%,其中包括12.3%的营业增长,被12.6%的汇率负面影响所抵消。在2022财年第三季度,收购和资产剥离对国际运营销售增长的净影响为负0.1%。
在2022财年第三季度,欧洲公司的销售额下降了1.1%,其中包括14.5%的运营增长被15.6%的汇率负面影响所抵消。西半球(不包括美国)公司的销售额实现了4.1%的增长,其中包括9.1%的运营增长和5.0%的汇率负面影响。亚太地区和非洲地区公司的销售额下降0.9%,其中10.5%的营业增长被11.4%的汇率负面影响所抵消。
注意:值可能已四舍五入
按业务类别划分的销售额分析
消费者健康
2022财年前9个月的消费者健康部门销售额为112亿美元,与去年同期相比下降了1.1%,其中2.6%的运营增长被3.7%的汇率负面影响所抵消。美国消费者健康部门的销售额下降了1.7%。国际消费者健康部门的销售额下降了0.6%,其中包括6.0%的运营增长,被6.6%的汇率负面影响所抵消。在2022财年的9个月中,收购和资产剥离对消费者健康部门运营销售增长的净影响为负0.5%。
主要消费者健康特许经营权销售额*--截至财年9个月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | | 总计 变化 | | 运营 变化 | | 货币 变化 |
场外交易(1) | | $ | 4,462 | | | $ | 4,183 | | | 6.7 | % | | 10.3 | % | | (3.6) | % |
皮肤健康/美容 | | 3,264 | | | 3,457 | | | (5.6) | | | (2.2) | | | (3.4) | |
口腔护理 | | 1,135 | | | 1,240 | | | (8.5) | | | (5.0) | | | (3.5) | |
婴儿护理 | | 1,105 | | | 1,167 | | | (5.4) | | | (1.5) | | | (3.9) | |
妇女健康 | | 684 | | | 684 | | | (0.1) | | | 7.8 | | | (7.9) | |
伤口护理/其他 | | 537 | | | 575 | | | (6.7) | | | (5.8) | | | (0.9) | |
消费者健康销售总额 | | $ | 11,186 | | | $ | 11,307 | | | (1.1) | % | | 2.6 | % | | (3.7) | % |
*上一年的某些金额已重新分类,以符合本年度的列报方式
(1)在2021财年的前9个月,大约3亿美元的某些国际非处方药产品,主要是中国,根据运营变化从制药部门重新归类到消费者健康部门
消费者健康部门在2022财年第三季度的销售额为38亿美元,与去年同期相比下降了0.4%,其中4.7%的运营增长被5.1%的汇率负面影响所抵消。美国消费者健康部门的销售额增长了2.1%。国际消费者健康部门的销售额下降了2.3%,其中包括6.7%的运营增长,被9.0%的汇率负面影响所抵消。在2022财年第三季度,收购和资产剥离对消费者健康部门运营销售增长的净影响为负0.1%。
主要消费者健康特许经营权销售*-财政第三季度结束
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | | 总计 变化 | | 运营 变化 | | 货币 变化 |
场外交易(1) | | $ | 1,519 | | | $ | 1,484 | | | 2.5 | % | | 7.2 | % | | (4.7) | % |
皮肤健康/美容 | | 1,126 | | | 1,124 | | | 0.1 | | | 5.0 | | | (4.9) | |
口腔护理 | | 375 | | | 398 | | | (5.8) | | | (0.7) | | | (5.1) | |
婴儿护理 | | 375 | | | 391 | | | (4.3) | | | 1.6 | | | (5.9) | |
妇女健康 | | 225 | | | 232 | | | (3.0) | | | 7.9 | | | (10.9) | |
伤口护理/其他 | | 176 | | | 182 | | | (3.9) | | | (2.5) | | | (1.4) | |
消费者健康销售总额 | | $ | 3,795 | | | $ | 3,812 | | | (0.4) | % | | 4.7 | % | | (5.1) | % |
*上一年的某些金额已重新分类,以符合本年度的列报方式
(1)在2021财年第三季度,大约1亿美元的某些国际非处方药产品,主要是中国,根据运营变化从制药部门重新归类到消费者健康部门
与上一财年第三财季相比,场外交易特许经营权实现了7.2%的运营增长。这一增长是由价格变动、咳嗽/感冒/流感和儿科发烧发病率增加以及类别恢复推动的。这部分被美国的供应限制所抵消。
与上一财年第三财季相比,皮肤健康/美容专营权实现了5.0%的运营增长。这一增长是由价格变动、市场增长以及由于强劲的新产品推出而导致美国以外对露得清和AVEENO的需求增加所推动的。
与上一财年第三财季相比,口腔护理特许经营权的运营下降了0.7%。下降的原因是中国的消费疲软,欧洲、中东和非洲和拉丁美洲地区的品类减速,以及俄罗斯的个人护理产品停产。这部分被美国的价格走势所抵消。
与上一财年第三财季相比,婴儿护理特许经营权实现了1.6%的运营增长。这一增长是由价格变动、市场增长和AVEENO婴儿面霜在亚太地区的重新推出推动的。这部分被美国的竞争压力所抵消。
与上一财年第三财季相比,女性健康特许经营权实现了7.9%的运营增长,这主要是由于印度的持续强劲表现、价格变动以及欧洲、中东和非洲地区洪灾造成的上一年供应中断。
与上一财年相比,Wound Care/其他特许经营权的运营下降了2.5%,这主要是由于加拿大俱乐部销售的时机、美国市场的下滑以及上一年新冠肺炎相关的强劲需求。这部分被主要在美国的价格走势所抵消。
2021年11月,公司宣布有意将公司的消费者健康业务(Kenvue作为计划中的新消费者健康公司的名称)分离,意在创建一家新的上市公司。该公司的目标是在最初宣布后18至24个月内完成计划中的分离。
制药业
2022财年前9个月的医药部门销售额为394亿美元,与去年同期相比增长5.2%,运营增长10.2%,汇率负面影响为5.0%。与去年同期相比,美国药品销售额增长了3.4%。国际药品销售额增长7.3%,其中营业增长18.5%,汇率负面影响11.2%。在2022财年的9个月中,收购和资产剥离对制药部门运营销售增长的净影响为负0.1%。
主要药物治疗领域销售额**-截至财年9个月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | | 总计 变化 | | 运营 变化 | | 货币 变化 |
免疫学 | | $ | 12,817 | | | $ | 12,395 | | | 3.4 | % | | 7.1 | % | | (3.7) | % |
Remicade | | 1,868 | | | 2,426 | | | (23.0) | | | (21.8) | | | (1.2) | |
SIMPONI/SIMPONI ARIA | | 1,682 | | | 1,717 | | | (2.0) | | | 2.9 | | | (4.9) | |
斯特拉拉 | | 7,336 | | | 6,800 | | | 7.9 | | | 11.9 | | | (4.0) | |
TREMFYA | | 1,916 | | | 1,434 | | | 33.6 | | | 38.5 | | | (4.9) | |
其他免疫学 | | 14 | | | 18 | | | (19.3) | | | (19.3) | | | 0.0 |
传染病 | | 3,908 | | | 3,394 | | | 15.2 | | | 23.9 | | | (8.7) | |
新冠肺炎疫苗 | | 1,490 | | | 766 | | | * | | * | | * |
依度拉特/利培韦林 | | 718 | | | 764 | | | (6.1) | | | 4.0 | | | (10.1) | |
PREZISTA/Prezcobix/REZOLSTA/SYMTUZA | | 1,450 | | | 1,568 | | | (7.5) | | | (5.2) | | | (2.3) | |
其他传染病(2) | | 251 | | | 295 | | | (14.8) | | | (10.6) | | | (4.2) | |
神经科学 | | 5,156 | | | 5,199 | | | (0.8) | | | 3.7 | | | (4.5) | |
Concerta/哌醋甲酯 | | 476 | | | 489 | | | (2.5) | | | 4.4 | | | (6.9) | |
植物/树 | | 3,132 | | | 2,994 | | | 4.6 | | | 8.6 | | | (4.0) | |
利培酮Consta | | 373 | | | 452 | | | (17.4) | | | (12.4) | | | (5.0) | |
其他神经科学(2) | | 1,174 | | | 1,265 | | | (7.3) | | | (2.4) | | | (4.9) | |
肿瘤学 | | 12,056 | | | 10,770 | | | 11.9 | | | 19.0 | | | (7.1) | |
Darzalex | | 5,894 | | | 4,378 | | | 34.6 | | | 41.6 | | | (7.0) | |
埃利阿达 | | 1,340 | | | 907 | | 47.7 | | | 54.9 | | | (7.2) | |
英布卢维卡 | | 2,918 | | | 3,307 | | | (11.8) | | | (6.1) | | | (5.7) | |
吉替加/阿比特龙醋酸酯 | | 1,500 | | | 1,749 | | | (14.2) | | | (4.2) | | | (10.0) | |
其他肿瘤学 | | 403 | | | 428 | | | (5.9) | | | (0.8) | | | (5.1) | |
肺动脉高压 | | 2,547 | | | 2,599 | | | (2.0) | | | 1.7 | | | (3.7) | |
最佳方案 | | 1,322 | | | 1,371 | | | (3.6) | | | 0.7 | | | (4.3) | |
UPTRAVI | | 986 | | | 927 | | | 6.3 | | | 8.0 | | | (1.7) | |
其他肺动脉高压 | | 239 | | | 301 | | | (20.5) | | | (13.5) | | | (7.0) | |
心血管/代谢/其他 | | 2,916 | | | 3,106 | | | (6.1) | | | (4.5) | | | (1.6) | |
哈雷托 | | 1,806 | | | 1,794 | | | 0.7 | | | 0.7 | | | — | |
INVOKANA/INVOKAMET | | 357 | | | 443 | | | (19.5) | | | (16.6) | | | (2.9) | |
| | | | | | | | | | |
其他(1,2) | | 753 | | | 869 | | | (13.3) | | | (9.2) | | | (4.1) | |
药品销售总额 | | $ | 39,400 | | | $ | 37,463 | | | 5.2 | % | | 10.2 | % | | (5.0) | % |
*百分比大于100%或没有意义
**某些上一年的金额已重新分类,以符合本年度的列报方式
(1) 包括Procrit/Eprex 此前曾单独披露
(2)在2021财年的前9个月,大约3亿美元的某些国际非处方药产品,主要是中国,根据运营变化从制药部门重新归类到消费者健康部门
2022财年第三财季的医药部门销售额为132亿美元,比去年同期增长2.6%,其中运营增长9.0%,汇率负面影响6.4%。与去年同期相比,美国药品销售额增长了3.0%。国际药品销售额增长2.0%,其中运营增长16.7%,汇率负面影响14.7%。在2022财年第三季度,收购和资产剥离对制药部门运营销售增长的净影响为负0.2%。对先前销售储备估计的调整在2022财年第三季度约为1亿美元不利,在2021财年第三季度约为2亿美元有利。
主要药物治疗领域销售额**-第三财季结束
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | | 总计 变化 | | 运营 变化 | | 货币 变化 |
免疫学 | | $ | 4,287 | | | $ | 4,250 | | | 0.9 | % | | 5.6 | % | | (4.7) | % |
Remicade | | 558 | | | 761 | | | (26.6) | | | (25.1) | | | (1.5) | |
SIMPONI/SIMPONI ARIA | | 545 | | | 571 | | | (4.6) | | | 1.9 | | | (6.5) | |
斯特拉拉 | | 2,449 | | | 2,378 | | | 3.0 | | | 8.0 | | | (5.0) | |
TREMFYA | | 729 | | | 537 | | | 35.9 | | | 41.9 | | | (6.0) | |
其他免疫学 | | 5 | | | 3 | | | * | | * | | * |
传染病 | | 1,295 | | | 1,378 | | | (6.0) | | | 3.8 | | | (9.8) | |
新冠肺炎疫苗 | | 489 | | | 502 | | | (2.7) | | | 13.1 | | | (15.8) | |
依度拉特/利培韦林 | | 245 | | | 259 | | | (5.2) | | | 8.2 | | | (13.4) | |
PREZISTA/Prezcobix/REZOLSTA/ SYMTUZA | | 485 | | | 517 | | | (6.4) | | | (3.3) | | | (3.1) | |
其他传染病(2) | | 77 | | | 99 | | | (22.4) | | | (17.2) | | | (5.2) | |
神经科学 | | 1,681 | | | 1,680 | | | 0.0 | | 5.9 | | | (5.9) | |
Concerta/哌醋甲酯 | | 158 | | | 157 | | | 0.8 | | | 10.5 | | | (9.7) | |
INVEGA SUSTENNA/XEPLION/INVEGA TRINZA/ 特雷维克塔 | | 1,031 | | | 1,004 | | | 2.6 | | | 7.8 | | | (5.2) | |
利培酮Consta | | 119 | | | 140 | | | (14.9) | | | (8.6) | | | (6.3) | |
其他神经科学(2) | | 374 | | | 379 | | | (1.9) | | | 4.3 | | | (6.2) | |
肿瘤学 | | 4,064 | | | 3,665 | | | 10.9 | | | 20.0 | | | (9.1) | |
Darzalex | | 2,052 | | | 1,580 | | | 29.8 | | | 38.7 | | | (8.9) | |
埃利阿达 | | 490 | | | 344 | | | 42.2 | | | 51.2 | | | (9.0) | |
英布卢维卡 | | 911 | | | 1,066 | | | (14.6) | | | (7.2) | | | (7.4) | |
吉替加/阿比特龙醋酸酯 | | 456 | | | 548 | | | (16.7) | | | (2.6) | | | (14.1) | |
其他肿瘤学 | | 155 | | | 126 | | | 23.1 | | | 30.2 | | | (7.1) | |
肺动脉高压 | | 852 | | | 868 | | | (1.9) | | | 3.0 | | | (4.9) | |
最佳方案 | | 441 | | | 458 | | | (3.9) | | | 1.8 | | | (5.7) | |
UPTRAVI | | 333 | | | 309 | | | 7.7 | | | 9.9 | | | (2.2) | |
其他肺动脉高压 | | 78 | | | 101 | | | (22.1) | | | (12.9) | | | (9.2) | |
心血管/代谢/其他 | | 1,034 | | | 1,041 | | | (0.6) | | | 1.4 | | | (2.0) | |
哈雷托 | | 689 | | | 636 | | | 8.4 | | | 8.4 | | | — | |
INVOKANA/INVOKAMET | | 109 | | | 133 | | | (18.4) | | | (14.1) | | | (4.3) | |
其他(1,2) | | 236 | | | 271 | | | (12.8) | | | (7.3) | | | (5.5) | |
药品销售总额 | | $ | 13,214 | | | $ | 12,882 | | | 2.6 | % | | 9.0 | % | | (6.4) | % |
*百分比大于100%或没有意义
**某些上一年的金额已重新分类,以符合本年度的列报方式
(1) 包括Procrit/Eprex 此前曾单独披露
(2)在2021财年第三季度,大约1亿美元的某些国际非处方药产品,主要是中国,根据运营变化从制药部门重新归类到消费者健康部门
与去年同期相比,免疫产品实现了5.6%的运营增长,这是由于市场增长以及Stelara(Ustekinumab)在克罗恩病和溃疡性结肠炎中的份额增加,部分抵消了对以前销售储备的净不利调整。此外,TREMFYA的强劲增长 (Guselkumab)是由于牛皮癣和牛皮癣关节炎的市场增长和份额增加。这部分被Remicade的销售下降所抵消 (英夫利昔单抗)由于生物相似的竞争。
生物相似版本的Remicade已经在美国和美国以外的某些市场推出,更多的竞争对手继续进入市场。英夫利昔单抗生物相似竞争的持续将导致Remicade的销售进一步减少。
Stelara(Ustekinumab)的最新美国成分物质专利将于2023年9月到期。Stelara(Ustekinumab)2021财年在美国的销售额约为59亿美元。产品专利到期或失去市场排他性很可能导致销售额下降。
与去年同期相比,传染病产品实现了3.8%的运营增长。增长主要是由新冠肺炎疫苗的贡献推动的。 PREZISTA的销售额下降部分抵消了这一影响 和Prezcobix/REZOLSTA(darunavir/cobicistat),因为竞争加剧和失去PREZISTA的独家经营权 在美国以外的某些国家/地区。
与去年同期相比,神经科学产品实现了5.9%的运营销售额增长。Paliperidone长效注射剂INVEGA SUSTENNA/XEPLION(Paliperidone Palmitate)和INVEGA TRINZA/TREVICTA的增长是由于新的患者开始和持续治疗以及INVEGA HAFYERA的推出。
与去年同期相比,肿瘤学产品实现了20.0%的营业销售额增长。增长的原因是DARZALEX(Daratumumab)在所有地区的市场份额增长推动下的强劲销售,市场持续强劲的增长,以及皮下制剂的吸收和ERLEADA(阿帕鲁胺)的持续全球发射吸收。由于竞争压力,IMBRUVICA(Ibrutinib)的销售额下降。
与去年同期相比,肺动脉高压公司实现了3.0%的营业销售额增长。销售额的增长是由于UPTRAVI(Selexipag)和Opsum it(Macitentan)的需求和份额增加,部分抵消了与新冠肺炎有关的市场限制和Opsum it(Macitentan)的不利患者组合以及其他肺动脉高压的持续下降。
与去年同期相比,心血管/新陈代谢/其他产品实现了1.4%的运营增长。XARELTO(利伐沙班)的增长主要是由销量增长和份额增长推动的。INVOKANA/INVOKAMET(Canagliflzin)的销售额下降是由于持续的份额侵蚀。
从2022财年第二季度开始,该公司更新了其政策,不允许最终客户将产品直接交付到计费地点以外的其他地点。更新的政策影响到非受让人340B的合同药房交易,涵盖公司大多数药品的实体,但有多个例外情况。受赠人和非受赠人涵盖的实体都可以在政策例外情况下维持无限制的合同药房安排。该公司将继续为其覆盖的所有门诊药物的覆盖实体提供340B折扣,并相信其政策将提高其识别340B法规禁止的不适当重复折扣和转移的能力。340B药品定价计划是美国联邦政府的一项计划,要求药品制造商向覆盖实体提供覆盖的门诊药物的大幅折扣。这一政策更新对本年度和未来的折扣和销量都有影响。
医疗科技*
2022财年前9个月,MedTech部门销售额为207亿美元,同比增长2.2%,运营增长6.6%,汇率负面影响4.4%。美国医疗技术公司的销售额增长了4.9%。国际医疗技术公司的销售额下降了0.1%,其中业务增长8.2%被8.3%的汇率负面影响所抵消。在2022财年9个月,收购和资产剥离对MedTech部门运营销售增长的净影响为负0.1%。
主要的MedTech特许经营销售-财政9个月结束
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | | 总计 变化 | | 运营 变化 | | 货币 变化 |
外科手术 | | $ | 7,306 | | | $ | 7,299 | | | 0.1 | % | | 4.6 | % | | (4.5) | % |
进阶 | | 3,460 | | | 3,430 | | | 0.9 | | | 5.2 | | | (4.3) | |
一般信息 | | 3,846 | | | 3,869 | | | (0.6) | | | 4.1 | | | (4.7) | |
骨科 | | 6,440 | | | 6,433 | | | 0.1 | | | 3.5 | | | (3.4) | |
髋臼 | | 1,129 | | | 1,102 | | | 2.5 | | | 5.7 | | | (3.2) | |
双膝 | | 1,005 | | | 983 | | | 2.3 | | | 5.6 | | | (3.3) | |
创伤 | | 2,161 | | | 2,157 | | | 0.2 | | | 3.6 | | | (3.4) | |
脊椎、运动和其他 | | 2,144 | | | 2,190 | | | (2.1) | | | 1.4 | | | (3.5) | |
视觉 | | 3,704 | | | 3,517 | | | 5.3 | | | 11.1 | | | (5.8) | |
隐形眼镜/其他 | | 2,712 | | | 2,607 | | | 4.0 | | | 10.2 | | | (6.2) | |
外科手术 | | 992 | | | 910 | | | 9.0 | | | 13.6 | | | (4.6) | |
介入解决方案 | | 3,202 | | | 2,952 | | | 8.5 | | | 13.2 | | | (4.7) | |
MedTech的总销售额 | | $ | 20,651 | | | $ | 20,201 | | | 2.2 | % | | 6.6 | % | | (4.4) | % |
*以前称为医疗器械
MedTech部门在2022财年第三季度的销售额为68亿美元,与去年同期相比增长2.1%,其中包括8.1%的运营增长和6.0%的汇率负面影响。美国医疗技术公司的销售额增长了7.7%。国际医疗技术公司的销售额下降了2.9%,其中8.5%的运营增长被11.4%的汇率负面影响所抵消。在2022财年第三季度,收购和资产剥离对MedTech部门运营销售增长的净影响可以忽略不计。
MedTech的主要特许经营销售-第三财季结束
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | | 总计 变化 | | 运营 变化 | | 货币 变化 |
外科手术 | | $ | 2,422 | | | $ | 2,405 | | | 0.7 | % | | 7.1 | % | | (6.4) | % |
进阶 | | 1,158 | | | 1,144 | | | 1.2 | | | 7.5 | | | (6.3) | |
一般信息 | | 1,264 | | | 1,261 | | | 0.3 | | | 6.7 | | | (6.4) | |
骨科 | | 2,095 | | | 2,093 | | | 0.1 | | | 4.7 | | | (4.6) | |
髋臼 | | 352 | | | 355 | | | (0.9) | | | 3.5 | | | (4.4) | |
双膝 | | 317 | | | 316 | | | 0.4 | | | 4.9 | | | (4.5) | |
创伤 | | 717 | | | 715 | | | 0.2 | | | 4.8 | | | (4.6) | |
脊椎、运动和其他 | | 708 | | | 706 | | | 0.3 | | | 5.2 | | | (4.9) | |
视觉 | | 1,206 | | | 1,189 | | | 1.4 | | | 8.6 | | | (7.2) | |
隐形眼镜/其他 | | 908 | | | 882 | | | 3.0 | | | 10.8 | | | (7.8) | |
外科手术 | | 298 | | | 308 | | | (3.2) | | | 2.3 | | | (5.5) | |
介入解决方案 | | 1,060 | | | 957 | | | 10.8 | | | 17.7 | | | (6.9) | |
| | | | | | | | | | |
MedTech的总销售额 | | $ | 6,782 | | | $ | 6,644 | | | 2.1 | % | | 8.1 | % | | (6.0) | % |
*以前称为医疗器械
与上一财年第三财季相比,手术特许经营权实现了7.1%的营业销售额增长。高级外科公司的业务增长主要是由以下因素推动的:Endocutter市场复苏和新产品部分被美国的竞争压力抵消;生物外科市场复苏、市场拓展努力和新产品的成功被前一年美国市场对感染预防产品的强劲需求部分抵消;能源产品由新产品渗透和竞争性供应挑战推动,部分被竞争压力抵消。普通外科业务的增长主要受到市场复苏和技术渗透的推动。
与上一财年第三财季相比,整形外科特许经营权实现了4.7%的营业销售额增长。髋关节的运营增长反映了手术程序的恢复,在KINCISE和VELYS髋关节导航的推动下,包括Actis Stem和Pinnacle Dual Mobility在内的产品组合的持续实力,以及美国门诊手术中心渠道的势头。这部分被中国的批量采购和美国境外招标时间的影响所抵消。膝盖业务的增长主要是由于程序恢复、Tunune产品组合的实力以及与VELYS机器人辅助解决方案相关的成功。这部分被中国的批量采购和美国境外招标时间的影响所抵消。创伤公司的运营增长是由市场复苏和新产品的采用推动的。脊柱、运动和其他领域的运营增长反映了手术程序的恢复以及脊柱、运动、肩膀和VELYS数字解决方案新产品的好处。这部分被Spine的竞争压力所抵消。
与上一财年第三财季相比,Vision特许经营权实现了8.6%的营业销售额增长。隐形眼镜/其他业务的增长主要是由市场复苏、价格行动、商业执行和
新产品以及与新产品发布相关的在美国进货的好处。外科手术业务的增长主要是由新产品的成功所推动的,这些新产品大多被全球供应挑战、屈光镜片上一年的较高比较以及亚太地区的库存时间所抵消。
与上一财年第三财季相比,干预解决方案特许经营权实现了17.7%的营业销售额增长。所有地区的两位数增长都是由市场持续复苏、新产品表现推动的
和商业执行。
未计提所得税准备的合并收益分析
2022财年前9个月扣除所得税拨备前的综合收益为175亿美元,占销售额的24.6%,而2021财年前9个月为179亿美元,占销售额的26.0%。
2022财年第三财季扣除所得税拨备前的综合收益为58亿美元,占销售额的24.5%,而2021财年第三财季为38亿美元,占销售额的16.5%。
产品销售成本
(数十亿美元。图表中的百分比以占总销售额的百分比表示)
2022年财政9个月第三季度与2021年财政9个月第三季度
产品销售成本占销售额的百分比增加,主要原因是:
•医疗技术和消费者健康领域的商品通胀
•制药领域的货币
部分偏移量
•有利的细分市场组合,来自制药细分市场的销售额比例更高
•医疗技术和消费者健康领域的供应链优势
2022财年和2021财年9个月销售产品的成本中包括的无形资产摊销费用分别为32亿美元和36亿美元。
Q3 2022 versus Q3 2021
产品销售成本占销售额的百分比增加,主要原因是:
•医疗技术和消费者健康领域的商品通胀
•制药领域的货币
部分偏移量
•医疗技术和消费者健康领域的供应链优势
2022财年第三季度和2021财年第三季度销售产品成本中计入的无形资产摊销费用分别为10亿美元和11亿美元。
销售、市场营销和管理费用
(数十亿美元。图表中的百分比以占总销售额的百分比表示)
2022年财政9个月第三季度与2021年财政9个月第三季度
销售、市场营销和管理费用占销售额的百分比增加,主要原因是:
•增加支出以支持MedTech细分市场的产品发布
Q3 2022 versus Q3 2021
销售、市场营销和管理费用占销售额的百分比下降,原因是:
•确定消费者健康领域的投资优先顺序
•利用MedTech细分市场的营销费用支出
研发费用
(数十亿美元。图表中的百分比以占总销售额的百分比表示)
2022年财政9个月第三季度与2021年财政9个月第三季度
研发在销售额中所占的百分比有所增加,主要原因是:
•制药部门的总体投资组合进展
•增加对MedTech细分市场的多个特许经营权的投资
Q3 2022 versus Q3 2021
研发在销售额中所占的百分比有所增加,主要原因是:
•制药部门的总体投资组合进展
•增加对MedTech细分市场的多个特许经营权的投资
正在进行的研究与开发(IPR&D)
在2022年前9个月,该公司记录了与正在进行的研发资产bermekimab(JNJ-77474462)有关的无形资产减值费用约6亿美元,bermekimab是一种治疗特应性皮炎(AD)和化脓性汗腺炎(HS)的研究药物。有关AD适应症疗效的更多信息已可获得,这导致该公司决定终止开发用于AD的bermekimab。于2021财年第三季度及九个月内,本公司录得部分知识产权研发费用9亿美元,主要涉及
2019年收购Auris Health时收购的普通外科数字机器人平台(Ottava)预计会出现开发延迟。
2022年10月,在第三财季之后,获得了关于HS适应症疗效的更多信息,这导致该公司决定终止为HS开发bermekimab。该公司将在第四财季记录与这项减值相关的大约2亿美元的费用。该公司在2020财年从XBiotech,Inc.手中收购了bermekimab的所有权利。
利息(收入)支出
2022财年前9个月的利息(收入)支出为净利息收入1.37亿美元,而去年同期的利息支出为8300万美元,这主要是由于现金余额的利息增加所致。2022会计年度第三季度的利息(收入)支出为净利息收入9900万美元,而去年同期的利息支出为700万美元,这主要是由于现金余额的利息增加所致。截至2022年第三财季末,现金、现金等价物和当前有价证券的余额为341亿美元,而2021年第三财季末为310亿美元。截至2022年10月2日,该公司的债务为320亿美元,而去年同期为339亿美元。
其他(收入)支出,净额*
2022年财政9个月第三季度与2021年财政9个月第三季度
与上一年相比,2022财年前9个月的其他(收入)支出净额减少了2亿美元,主要原因如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
财政九个月 | | | | | | |
(数十亿美元)(收入)/支出 | | 2022 | | 2021 | | 变化 |
证券公允价值变动 | | $ | 0.7 | | | (0.3) | | | 1.0 | |
消费者健康隔离成本 | | 0.6 | | | 0.0 | | | 0.6 | |
与诉讼相关(1) | | 0.6 | | | 2.1 | | | (1.5) | |
新冠肺炎疫苗相关成本 | | 0.2 | | | 0.0 | | | 0.2 | |
与收购、整合和资产剥离相关(2) | | 0.0 | | | (0.5) | | | 0.5 | |
与员工福利计划相关 | | (0.9) | | | (0.5) | | | (0.4) | |
其他 | | (0.5) | | | (0.3) | | | (0.2) | |
其他(收入)费用合计,净额 | | $ | 0.7 | | | 0.5 | | | 0.2 | |
(1)主要与2022财年9个月的骨盆网状物和2021财年9个月的滑石粉和利培达尔男性乳房发育有关。
(2) 主要与2021财年9个月美国以外的两个制药品牌的资产剥离收益有关。
Q3 2022 versus Q3 2021
与上一年相比,2022会计年度第三季度的其他(收入)支出净额为14亿美元,主要原因如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
第三财季 | | | | | | |
(数十亿美元)(收入)/支出 | | 2022 | | 2021 | | 变化 |
与诉讼相关(1) | | $ | 0.2 | | | 2.1 | | | (1.9) | |
| | | | | | |
消费者健康隔离成本 | | 0.2 | | | 0.0 | | | 0.2 | |
证券公允价值变动 | | 0.2 | | | (0.1) | | | 0.3 | |
新冠肺炎疫苗相关成本 | | 0.2 | | | 0.0 | | | 0.2 | |
与员工福利计划相关 | | (0.3) | | | (0.2) | | | (0.1) | |
其他 | | 0.0 | | | 0.1 | | | (0.1) | |
| | | | | | |
| | | | | | |
其他(收入)费用合计,净额 | | $ | 0.5 | | | 1.9 | | | (1.4) | |
(1)2022财年第三季度主要与骨盆网状物有关,2021财年第三季度主要与滑石粉和利培达尔男性乳房发育有关。
*其他(收益)费用,净额是指公司记录与出售和减记强生创新公司持有的某些股权证券投资有关的损益、证券公允价值变化、资产剥离损益、出售资产的损益、某些交易货币损益、收购相关成本、诉讼应计和和解、与员工福利计划有关的投资(收益)/损失以及特许权使用费收入的账户。
按部门分列的未计税准备前收益
本财政年度9个月按业务部门划分的税前收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收入 | | 细分市场销售 | | 细分市场销售额的百分比 |
(百万美元) | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 |
消费者健康(1) | | $ | 2,279 | | | $ | 1,131 | | | $ | 11,186 | | | $ | 11,307 | | | 20.4 | % | | 10.0 | % |
制药业(1) | | 12,593 | | | 13,663 | | | 39,400 | | | 37,463 | | | 32.0 | | | 36.5 | |
医疗技术 | | 3,742 | | | 3,798 | | | 20,651 | | | 20,201 | | | 18.1 | | | 18.8 | |
分部税前收益 | | 18,614 | | | 18,592 | | | 71,237 | | | 68,971 | | | 26.1 | | | 27.0 | |
减去:未分配给细分市场的费用(2) | | 471 | | | 652 | | | | | | | | | |
减去:消费者健康隔离成本 | | 619 | | | — | | | | | | | | | |
全球税前收益 | | $ | 17,524 | | | $ | 17,940 | | | $ | 71,237 | | | $ | 68,971 | | | 24.6 | % | | 26.0 | % |
(1) 上一年的税前收入已重新归类为某些国际非处方药产品,主要是中国,根据经营变化,从制药部门重新归类为消费者健康部门。
(2)未分配到分部的金额包括利息(收入)费用和一般公司(收入)费用。
消费者健康细分市场
2022财年前9个月,消费者健康部门的税前收入占销售额的百分比为20.4%,而去年同期为10.0%。与上一年相比,2022财年前9个月的税前收入占销售额的百分比有所增加,主要原因如下:
•诉讼费用较低,主要是滑石粉(2022年为1亿美元,2021年为15亿美元)
•2022年的供应链效益
部分偏移量
•2022年的大宗商品通胀
医药细分市场
2022财年前9个月,制药部门的税前收入占销售额的百分比为32.0%,而去年同期为36.5%。与上一年相比,2022财年前9个月的税前收入占销售额的百分比有所下降,主要原因如下:
•2022年与治疗阿尔茨海默病和化脓性汗腺炎(HS)的研究药物Bermekimab(JNJ-77474462)有关的知识产权研发费用为6亿美元
•2021年资产剥离收益为6亿美元,主要与美国以外的两个制药品牌的资产剥离收益有关。
•证券公允价值的不利变化(2022年亏损7亿美元,2021年收益2亿美元)
•2022年新冠肺炎疫苗供应网络相关成本为7亿美元
•增加研发投资,促进投资组合的整体发展
•销售产品成本中的不利货币
部分偏移量
•2021年与诉讼相关的费用为7亿美元,主要与利培酮男性乳房发育有关
•降低无形资产摊销费用(2022年为22亿美元,2021年为25亿美元)
医疗技术细分市场
2022财年前9个月,MedTech部门的税前收入占销售额的百分比为18.1%,而去年同期为18.8%。2022财年前9个月税前收入占销售额的百分比下降的主要原因如下:
•更高的诉讼相关费用(2022年为5亿美元,而2021年收入为1亿美元)
•2022年的大宗商品通胀
•增加销售、营销和行政支出,以支持产品发布
•加大对研发的投入
部分偏移量
•2022年的供应链效益
•2021年的知识产权研发费用为9亿美元,与2019年收购Auris Health收购的数字机器人(Ottava)的普通外科产品有关
按业务部门划分的第三财季税前收益(亏损)如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收入 | | 细分市场销售 | | 细分市场销售额的百分比 |
(百万美元) | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 | | 2022年10月2日 | | 2021年10月3日 |
消费者健康(1) | | $ | 809 | | | $ | (577) | | | $ | 3,795 | | | $ | 3,812 | | | 21.3 | % | | (15.1) | % |
制药业(1) | | 4,249 | | | 4,200 | | | 13,214 | | | 12,882 | | | 32.2 | | | 32.6 | |
医疗技术 | | 1,124 | | | 423 | | | 6,782 | | | 6,644 | | | 16.6 | | | 6.4 | |
分部税前收益 | | 6,182 | | | 4,046 | | | 23,791 | | | 23,338 | | | 26.0 | | | 17.3 | |
减去:未分配给细分市场的费用(2) | | 111 | | | 197 | | | | | | | | | |
减去:消费者健康隔离成本 | | 249 | | | — | | | | | | | | | |
全球税前收益 | | $ | 5,822 | | | $ | 3,849 | | | $ | 23,791 | | | $ | 23,338 | | | 24.5 | % | | 16.5 | % |
(1) 上一年的税前收入已重新归类为某些国际非处方药产品,主要是中国,根据经营变化,从制药部门重新归类为消费者健康部门。
(2)未分配到分部的金额包括利息(收入)费用和一般公司(收入)费用。
消费者健康细分市场
2022财年第三季度,消费者健康部门的税前收入(亏损)占销售额的百分比为21.3%,而去年同期为(15.1%)。与上一年相比,2022会计年度第三季度税前收入占销售额的百分比有所增加,主要原因如下:
•较低的诉讼费用,主要是滑石
•2022年的供应链效益
部分偏移量
•2022年的大宗商品通胀
医药细分市场
2022财年第三季度,制药部门的税前收入占销售额的百分比为32.2%,而去年同期为32.6%。与上一年相比,第三财季税前收益占销售额的百分比有所下降,主要原因如下:
•证券公允价值的不利变化(2022年亏损2亿美元,2021年收益1亿美元)
•2022年新冠肺炎疫苗供应网络相关成本为4亿美元
•销售产品成本中的不利货币
•增加研发投资,促进投资组合的整体发展
部分偏移量
•2021年与诉讼相关的费用为8亿美元,主要与利培酮有关
医疗技术细分市场
2022财年第三季度,MedTech部门的税前收入占销售额的百分比为16.6%,而去年同期为6.4%。第三财季税前收益占销售额的百分比的增加主要是由以下因素推动的:
•2021年的知识产权研发费用为9亿美元,与2019年收购Auris Health收购的数字机器人(Ottava)的普通外科产品有关
•2022年的供应链效益
•营销费用的杠杆作用
部分偏移量
•2022年的大宗商品通胀
•加大对研发的投入
•2022年与诉讼相关的费用为2亿美元
重组
在2018财年第二季度,该公司宣布了在其全球供应链中实施行动的计划,旨在使公司能够集中资源并增加对关键能力、技术和
为制造和供应未来的产品组合、提高敏捷性和推动增长所必需的解决方案。该公司预计,这些供应链行动将包括扩大其战略合作的使用,并支持其降低复杂性、提高成本竞争力、增强能力和优化其网络的举措。关于未来具体行动的讨论正在进行中,在最后确定之前,还需遵守所有相关的协商要求。总体而言,该公司预计这些行动将产生约7亿至8亿美元的年度税前成本节约,到2022年底将大幅实现这一目标。该公司预计,到2022年12月该计划完成时,将记录大约22亿至23亿美元的税前重组费用。在2022财年的前9个月,该公司记录了3.23亿美元的税前净费用,这笔费用包括在综合收益表的以下项目中:2.37亿美元的重组、4600万美元的销售产品成本和4000万美元的其他(收入)支出。在2021财年的前9个月,该公司记录了3.33亿美元的税前费用,这笔费用包括在综合收益表的以下项目中:1.69亿美元的重组,6500万美元的销售产品成本和9900万美元的其他(收入)支出,净额。在2022会计年度第三季度,该公司记录的税前费用净额为1.23亿美元,包括在综合收益表的以下项目中:重组8200万美元,销售产品成本1300万美元,其他(收入)支出2800万美元。在2021年第三财政季度,公司记录了1.21亿美元的税前费用,这笔费用列于综合收益表的以下各行, 净重组6000万美元,销售产品成本1800万美元,其他(收入)支出4300万美元。自宣布重组以来,重组费用约为21亿美元。
有关重组的其他详情,请参阅综合财务报表附注12。
所得税拨备
2022财年前9个月的全球有效所得税税率,2022年为17.7%,2021年为10.0%。在消费者健康业务合法分离之前,该公司将继续产生额外的国际税务相关费用。
有关2022年财政年度九个月税项拨备的讨论,请参阅合并财务报表附注5。
流动资金和资本资源
现金流
2022财年第三季度末,现金和现金等价物为114亿美元,而2021财年末为145亿美元。造成31亿美元减少的主要现金来源和用途是:
| | | | | |
(数十亿美元) | |
$ | 14.5 | | 2021年第四季度现金及现金等价物余额 |
15.8 | | 经营活动产生的现金 |
(8.0) | | 投资活动使用的现金净额 |
(10.6) | | 融资活动使用的现金净额 |
| |
(0.3) | | 汇率和舍入的影响 |
$ | 11.4 | | 2022年第三季度现金及现金等价物余额 |
此外,该公司在2022财年第三季度末拥有227亿美元的有价证券,在2021财年末拥有171亿美元。
运营现金流为158亿美元,原因是:
| | | | | |
(数十亿美元) | |
$ | 14.4 | | 净收益 |
4.2 | | 非现金支出和其他调整,主要用于折旧和摊销、以股票为基础的补偿和资产减记,由递延税项准备、出售资产/业务的净收益以及信贷损失和应收账款津贴部分抵消 |
| |
(3.5) | | 应收账款和库存增加 |
| |
0.1 | | 应付账款和应计负债增加 |
4.6 | | 其他流动和非流动资产减少 |
(4.0) | | 其他流动和非流动负债减少 |
$ | 15.8 | | 运营现金流 |
投资活动80亿美元现金主要用于:
| | | | | |
(数十亿美元) | |
$ | (2.4) | | 物业、厂房和设备的附加费 |
0.3 | | 出售资产/业务所得收益,净额 |
(0.5) | | 收购,扣除收购的现金和其他 |
(4.8) | | 投资净买入额 |
(0.3) | | 信贷支持协议活动,净额 |
$ | (0.3) | | 其他和四舍五入 |
| |
$ | (8.0) | | 用于投资活动的现金净额 |
融资活动使用106亿美元现金主要用于:
| | | | | |
(数十亿美元) | |
$ | (8.7) | | 向股东派发股息 |
(4.7) | | 普通股回购 |
0.2 | 短期和长期债务净收益 |
0.9 | | 行使股票期权收益/股票奖励员工预扣税,净额 |
1.7 | | 信贷支持协议活动,净额 |
0.0 | 其他和四舍五入 |
$ | (10.6) | | 用于筹资活动的现金净额 |
该公司在世界各地的许多银行都有大量的资金来源。2022年9月,该公司获得了一项新的364天信贷安排。该公司可获得的信贷总额约为100亿美元,将于2023年9月7日到期。信贷额度协议项下的借款利息以定期担保隔夜融资利率(SOFR)参考利率或协议条款所允许的其他适用市场利率为基础,外加适用保证金。根据协议,承诺费不是实质性的。
截至2022年10月2日,公司的现金、现金等价物和有价证券约为341亿美元,应付票据和长期债务约为320亿美元,净现金头寸为21亿美元,而上一年的净债务头寸为29亿美元。考虑到最近的市场状况和持续的新冠肺炎疫情,公司重新评估了其运营现金流和流动性状况,预计不会有任何重大的增量风险。本公司预期营运现金流、从外部来源筹集资金的能力、从现有已承诺信贷安排的借款能力以及进入商业票据市场将继续提供足够的资源以满足经营需要,包括本公司与开发新冠肺炎疫苗相关的约5亿美元的合同供应承诺、就解决阿片类药物诉讼达成的协议将支付的剩余余额约28亿美元以及为滑石粉相关负债设立20亿美元的信托基金(详情见综合财务报表附注11)。此外,本公司持续监察全球资本市场,并不时在市况有利时筹集资金。
2022年9月14日,公司宣布,董事会批准了一项股份回购计划,授权公司购买至多50亿美元的公司普通股。管理层可以随时在公开市场上或通过私下协商的交易进行股票回购。回购计划没有时间限制,可以暂停一段时间或随时中断。收购的任何股份都将用于一般公司用途。该公司打算通过可用现金为股票回购计划提供资金。截至2022年9月30日,根据该计划,已回购了20亿美元。
在2022财年9个月,该公司向美国财政部支付了约21亿美元,其中8亿美元与作为TCJA费用一部分的外国未分配收益的当前分期付款有关(参见公司截至2022年1月2日的财年10-K表格年度报告中的综合财务报表附注1),以及13亿美元主要与2022财年9个月的正常估计付款有关。
在截至2022年10月2日的第三财季,该公司出售了其在Argenx SE的所有股份,收益为6亿美元。
分红
2022年7月18日,董事会宣布定期现金股息为每股1.13美元,于2022年9月6日支付给截至2022年8月23日登记在册的股东。公司预计将继续定期支付季度现金股息的做法。
2022年10月19日,董事会宣布定期现金股息为每股1.13美元,于2022年12月6日支付给截至2022年11月22日登记在册的股东。
其他信息
新会计公告
有关新的会计声明,请参阅合并财务报表附注1。
经济和市场因素
新冠肺炎的考虑和业务连续性
在根据目前掌握的信息评估新冠肺炎对其业务和财务业绩的潜在影响时,公司考虑了各种内部和外部因素,如下:
•运营模式:该公司在医疗保健行业拥有多元化的业务模式,其制造、研发、临床运营和商业能力具有灵活性。
•供应链:该公司继续利用其全球制造足迹和双重来源能力,同时密切监控和维护远离高风险地区的主要配送中心的关键库存,以确保充足和有效的配送。
•业务连续性:整个公司网络中稳健、积极的业务连续性计划对公司为新冠肺炎等活动做好准备起到了重要作用,满足大多数患者和消费者需求的能力仍未中断。
•员工队伍:该公司已经制定了程序,以保护其在制造、分销、商业和研究运营中的基本劳动力,同时确保为其他员工制定了适当的远程工作协议。
•流动性:该公司的高质量信用评级使该公司在可预见的未来能够更好地进入金融资本市场。
•国内外立法:本公司将继续评估和评估正在进行的全球立法工作,以应对新冠肺炎对各经济体及其参与行业的影响。目前,最近出台的法律预计不会对公司的运营产生实质性影响。
在2021财年和2020财年,公司与第三方代工组织就疫苗生产达成了一系列代工安排。这些安排为该公司提供了未来疫苗生产的补充商业能力,如果不需要产能,还可能转让此类生产的权利。在2022财年第三季度,为提供的服务支付的金额 约5亿美元的合同义务应支付给这些合同制造组织,反映在公司综合资产负债表的预付费用和其他及应计负债账户中。此外,该公司还与政府相关组织达成了某些疫苗开发成本分担安排。
基于疫苗开发和分销的全球进展以及全球现有供应量,该公司正在修改其新冠肺炎疫苗研究计划和制造能力,以满足所有客户合同承诺的水平,这将导致本年度的增量成本。该公司继续评估全球对新冠肺炎疫苗的需求及其相关供应。
该公司继续评估和监测其内部和外部供应安排。该公司已经建立了全球疫苗供应网络,除了在荷兰莱顿的内部制造基地外,还在不同国家和大陆参与了疫苗的生产。本公司认为,疫苗生产中断或由此造成的延误不会对本公司的综合财务报表或业绩产生重大财务影响。
俄乌战争
尽管目前很难预测俄罗斯入侵乌克兰的长期影响,但冲突对2022年第三财季和九个月的财务影响,包括应收账款或库存储备,并不是实质性的。在截至2022年1月2日的2021财年和截至2022年10月2日的第三财季,公司乌克兰子公司的业务在公司综合资产和收入中所占比例不到1%。在截至2022年1月2日的2021财年和截至2022年10月2日的第三财季,公司俄罗斯子公司的业务占公司合并资产的不到1%,占收入的1%。
3月初,该公司采取措施,暂停在俄罗斯的所有广告、临床试验登记和任何额外投资。此外,3月底,该公司决定暂停在俄罗斯供应个人护理产品。该公司在整个第三季度继续供应其他产品,因为患者依赖许多产品用于医疗保健。
该公司在某些国家开展业务,在这些国家,经济状况继续构成重大挑战。本公司会继续监察这些情况,并采取适当行动。通货膨胀率和货币汇率继续对全球经济产生影响,从而对公司的经营方式产生影响。该公司在委内瑞拉和阿根廷的业务被视为高通胀,因为之前三年的累计通货膨胀率超过100%。从2022年第二财季开始,该公司将土耳其的业务视为高通货膨胀率,此前三年的累计通货膨胀率超过100%。这并未对该公司在此期间的业绩产生实质性影响。面对不断增加的成本,公司努力通过降低成本计划、提高生产率和定期提价来维持利润率。
世界各国政府都在考虑各种修改税法的建议,其中可能包括提高或降低现有的法定税率。与政府的各种举措有关,公司被要求向税务机关披露更多有关世界各地业务的信息,这可能会导致对在其他国家赚取的利润进行更严格的审计审查。任何国家/地区法定税率的变动将导致本公司在新税法颁布期间与该特定司法管辖区相关的递延税项资产和负债重估。这一变化将导致费用或收益计入公司的综合收益表。该公司密切关注这些提案在其运营所在国家/地区出现的情况。法定税率可能随时发生变化,所记录的任何相关费用或利益可能对制定法律变化的会计季度和年度具有重大影响。
该公司面临着世界范围内的各种医疗变化,这些变化可能继续导致定价压力,其中包括医疗成本控制以及与医疗保健产品的销售、促销和报销有关的政府立法。
由于当前的全球经济低迷,医疗保健产品和服务购买者的行为和支出模式的变化,包括推迟医疗程序、配给处方药、减少医生就诊频率以及放弃医疗保险覆盖范围,可能会继续影响公司的业务。
该公司还在一个日益敌视知识产权的环境中运营。公司已经向FDA提交了缩写的新药申请或生物相似生物制品申请,或以其他方式挑战公司专利的覆盖范围和/或有效性,试图在涵盖这些产品的适用专利到期之前销售公司许多关键制药产品的仿制药或生物相似形式。如果本公司未能成功地在由此引发的诉讼中捍卫专利主张,相关产品的仿制或生物相似版本将被推向市场,导致这些产品的潜在市场份额和收入损失,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。还有一种风险是,一个或多个竞争对手可能会在监管部门批准后推出相关产品的仿制药或生物相似版,即使有一个或多个有效专利已经到位。
项目3--关于市场风险的定量和定性披露
自公司在截至2022年1月2日的财政年度的Form 10-K年度报告中提出第7A项“关于市场风险的定量和定性披露”以来,公司对其对市场风险的敏感性的评估没有发生实质性变化。
项目4--控制和程序
披露控制和程序。在本报告所涉期间结束时,公司对其披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。本公司的披露控制和程序旨在确保本公司根据证券交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司根据证券交易法提交或提交的报告中要求披露的信息被累积并传达给公司管理层(包括主要高管和主要财务官)或酌情履行类似职能的人员的控制和程序,以便及时就所需披露做出决定。首席执行官、执行委员会主席华金·杜阿托和执行副总裁约瑟夫·沃尔克、首席财务官总裁审查并参与了本次评估。根据这一评估,杜阿托先生和沃尔克先生得出结论,截至本报告所述期间结束时,公司的披露控制和程序是有效的。
内部控制。本报告期内,本公司财务报告内部控制并无重大影响或合理地可能对本公司财务报告内部控制产生重大影响的变动。尽管由于新冠肺炎疫情,公司的许多员工都在远程工作,但公司的财务报告内部控制没有受到任何实质性影响。本公司主动采取行动,通过额外的监控措施,重新评估和完善其财务报告程序,以提供合理的保证,确保财务结果准确和及时地报告。该公司继续监测和评估其披露控制和程序的设计和运作的有效性。
第二部分--其他资料
项目1--法律诉讼
本项目要求提供的资料在此引用第一部分第1项财务报表(未经审计)-合并财务报表附注中的附注11。
项目2--未登记的股权证券销售和收益的使用
(C)发行人和关联购买者购买股票证券。
2022年9月14日,公司宣布,董事会批准了一项股份回购计划,授权公司购买至多50亿美元的公司普通股。管理层可以随时在公开市场上或通过私下协商的交易进行股票回购。回购计划没有时间限制,可以暂停一段时间或随时中断。
下表提供了该公司在2022财年第三季度购买普通股的相关信息。在公开市场上购买普通股是系统计划的一部分,以满足公司薪酬计划的需要。下面的回购还包括第三财季结算的股票换股票期权。
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财政月期间 | | 总数 所购股份的百分比(1) | | 平均价格 每股 | | 作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票总数(2) | | 根据计划或计划可购买的最大股票数量(3) |
2022年7月4日至2022年7月31日 | | | | | | | | — |
2022年8月1日至2022年8月28日 | | 660,000 | | | 172.83 | | | | | — |
2022年8月29日至2022年10月2日 | | 12,382,285 | | | 165.58 | | | 12,232,285 | | | — |
总计 | | 13,042,285 | | | 165.94 | | | 12,232,285 | | | 18,207,721 | |
(1)在2022年第三财季,本公司在公开市场交易中共回购13,042,285股强生普通股,其中12,232,285股是根据2022年9月14日公布的回购计划回购的,其中810,000股是作为满足公司薪酬计划需要的系统计划的一部分购买的。
(2) 自2022年9月14日宣布回购计划以来,截至2022年10月2日,总计购买了12,232,285股股票,总金额为20亿美元。
(3) 截至2022年10月2日,基于强生普通股2022年9月30日在纽约证券交易所的收盘价每股163.36美元,根据该计划可能购买的最大股票数量为18,207,721股。
项目6--展品
附件31.1根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条,根据证券交易法第13a-14(A)条颁发的首席执行官证书--与本文件一起提交。
附件31.2根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条,根据《证券交易法》第13a-14(A)条颁发的首席财务官证书--与本文件一同提交。
附件32.1根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发的首席执行官证书--随本文件提供。
附件32.2根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发的首席财务官证书--随本文件提供。
证物101:
| | | | | | | | |
EX-101.INS | | 实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 |
EX-101.SCH | | 内联XBRL分类扩展架构 |
EX-101.CAL | | 内联XBRL分类扩展计算链接库 |
EX-101.LAB | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase |
EX-101.PRE | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase |
EX-101.DEF | | 内联XBRL分类扩展定义文档 |
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附件104: | | 封面交互数据文件--封面交互数据文件不会显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
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| 强生 (注册人) |
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日期:2022年10月27日 | 作者/s/J.J.沃尔克 |
| J.J.沃尔克 |
| 执行副总裁总裁,首席财务官(首席财务官) |
| |
日期:2022年10月27日 | 作者:/s/R.J.Decker Jr. |
| 小R·J·德克尔 |
| 财务总监(首席会计主任) |