根据 LR 第 53 条发布的临时公告
财务业绩 | 财务业绩 | FINANZERGEBNISSE
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诺华国际股份公司
诺华全球通讯 CH-4002 巴塞尔 瑞士 https://www.novartis.com |
•
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第三季度销售额增长了 +4% cc1(-4% 美元)
|
o
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创新药物(IM)销售额增长了4% cc(-3%),这得益于主要增长品牌的推动,包括:Entresto(+31%cc)、Kesimpta(+172%cc)、Kisqali(+49%cc)、Cosentyx(+7% cc)和Pluvicto(达到8000万美元)
|
o
|
受生物制药持续增长的推动,山德士的销售额增长了4%(-7%)
|
•
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第三季度核心1营业收入增长 +5% cc(-4% 美元),主要受销售额增长的推动,
IM 核心利润率增至 38.1%(+ 100 个基点 cc)
|
•
|
第三季度营业收入下降了-23%(-33%美元),这主要是由于减值增加和重组成本上升。净收益下降了-33% cc(-43%美元),或者
-27%(cc),其中不包括罗氏收入的影响2。自由现金流为42亿美元(-6% 美元)
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•
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第三季度核心每股收益为1.58美元 +1% cc(-8% 美元);不包括罗氏核心收益影响,核心每股收益增长+10%(cc)
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•
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九个月的强劲业绩,销售额增长了5%cc(-1%美元),核心营业收入增长了6%(-1%美元):
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o
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创新药物销售额增长了5%cc(-1%美元),核心营业收入增长了6% cc(-1%美元)
|
o
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Sandoz 销售额增长了 6% cc(-3% 美元),核心营业收入 +5% cc(-2% 美元)
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•
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此前宣布的高达150亿美元的股票回购仍在进行中;76亿美元仍有待执行
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•
|
打算将Sandoz分开,通过100%的分拆成立一家独立的Gx/Biosimilars公司;这样,诺华将成为一家专注于 “纯粹的企业”
创新药物企业
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•
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第三季度关键创新里程碑:
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o
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Scemblix 在欧盟获准用于患有 Ph+ 的慢性髓系白血病的成年人
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o
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在 Ph3 PNH 研究中,Iptacopan 显示出与抗 C5 治疗相比具有临床意义的优势(10 月)
|
o
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化脓性汗腺炎的关键 Ph3 试验(SUNSINE 和 SUNRISE)的 Cosentyx 阳性结果
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•
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2022年集团指引确认销售额和核心营业收入实现中等个位数增长。山德士指引向上修正,预计销售额将从低位数增长至中等
个位数(从较低的个位数) 预计核心营业收入将以较低的个位数增长(基本持平)3
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Q3 2022
|
Q3 2021
|
% 变化
|
9M 2022
|
9M 2021
|
% 变化
|
||||
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
净销售额
|
12 543
|
13 030
|
-4
|
4
|
|
37 855
|
38 397
|
-1
|
5
|
营业收入
|
2 168
|
3 233
|
-33
|
-23
|
|
7 248
|
9 127
|
-21
|
-13
|
净收入
|
1 575
|
2 758
|
-43
|
-33
|
|
5 489
|
7 712
|
-29
|
-20
|
每股收益(美元)
|
0.73
|
1.23
|
-41
|
-31
|
|
2.50
|
3.44
|
-27
|
-19
|
自由现金流
|
4 169
|
4 423
|
-6
|
|
|
8 393
|
10 255
|
-18
|
|
核心营业收入
|
4 282
|
4 467
|
-4
|
5
|
|
12 635
|
12 769
|
-1
|
6
|
核心净收入
|
3 419
|
3 830
|
-11
|
-2
|
|
10 101
|
10 959
|
-8
|
-1
|
核心每股收益(美元)
|
1.58
|
1.71
|
-8
|
1
|
|
4.60
|
4.88
|
-6
|
2
|
1.
|
加速增长:重新关注提供高价值药物 (NME),并专注于卓越推出,我们的核心治疗领域拥有丰富的产品线。
|
2.
|
实现回报:继续巩固卓越运营并改善财务状况。诺华在资本配置方法中保持纪律严明,以股东为中心,
大量现金产生和强大的资本结构为持续的灵活性提供了支持。
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3.
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加强基础:释放员工的力量,扩展数据科学和技术,继续与社会建立信任。
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Entresto
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(11.35亿美元,+31% cc)美国、欧洲和日本以需求为导向的持续强劲增长,所有地区的患者比例均有所增加
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Kesimpta
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(2.89亿美元,+172% cc)强劲的销售增长主要是由美国的上市势头推动的
|
基斯卡利
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随着人们对HR+/HER2-晚期乳腺癌操作系统和生活质量益处的认识不断提高(3.27亿美元,+49% cc)在所有地区均实现了强劲增长
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Cosentyx
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(12.74亿美元,+7% cc) 中国、欧洲和美国的销量持续增长
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Pluvicto
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(8000万美元)的启动进展顺利,订购了120多个活跃中心
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Tafinlar + Mekinist
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受BRAF+辅助黑色素瘤和非小细胞肺癌适应症需求的推动,所有地区(4.5亿美元,+16% cc)均实现增长
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Scemblix
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(4,100万美元)强劲的发射量表明CML的未满足需求很高
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Promacta/Revolade
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(5.23亿美元,+7% cc)增长主要是由美国推动的,慢性ITP的使用量增加,1L用于严重再生障碍性贫血
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Leqvio
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(3,400万美元)正在美国和其他市场推出,重点是患者入职、消除准入障碍和加强医学教育
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伊拉里斯
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(2.72亿美元,+10% cc)在所有地区持续增长
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Mayzent
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有进展迹象的多发性硬化症患者的销售额增长(9,400万美元,+29% cc)
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皮克雷
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(1.03亿美元,+26% cc)销售额增长主要来自美国,这得益于指标扩展到与PIK3CA相关的过度增长范围(PROS)
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路塔瑟拉
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(1.32亿美元,+15% cc)在所有地区均实现强劲增长,全球约有500个中心积极治疗患者
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贾卡维
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(3.86亿美元,+4% cc)的增长主要来自新兴增长市场和日本,这得益于骨髓纤维化和真性红细胞增多症的强劲需求
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Sandoz 生物制药
|
(5.33亿美元,增长14%)在所有地区继续增长,部分受益于一次性收入扣除调整
|
新兴成长市场*
|
总体而言,增长了9%(cc);尽管本季度持续实施与 COVID-19 相关的封锁,但中国仍实现了增长(+5%,8.32亿美元)
|
Q3 2022
|
% 变化
|
9M 2022
|
% 变化
|
|||
百万美元
|
美元
|
抄送
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
Cosentyx
|
1 274
|
2
|
7
|
3 708
|
7
|
11
|
Entresto
|
1 135
|
23
|
31
|
3 353
|
29
|
35
|
吉伦亚
|
507
|
-28
|
-24
|
1 667
|
-22
|
-18
|
Promacta/Revolade
|
523
|
0
|
7
|
1 548
|
3
|
9
|
Lucentis
|
455
|
-18
|
-7
|
1 476
|
-11
|
-2
|
塔西尼亚
|
489
|
-5
|
2
|
1 448
|
-7
|
-2
|
Tafinlar + Mekinist
|
450
|
8
|
16
|
1 305
|
6
|
12
|
贾卡维
|
386
|
-9
|
4
|
1 173
|
-1
|
9
|
Zolgensma
|
319
|
-15
|
-13
|
1 061
|
5
|
9
|
Xolair
|
322
|
-12
|
1
|
1 042
|
-1
|
9
|
桑多他汀
|
295
|
-16
|
-12
|
933
|
-13
|
-10
|
基斯卡利
|
327
|
41
|
49
|
874
|
34
|
41
|
伊拉里斯
|
272
|
0
|
10
|
832
|
7
|
16
|
Kesimpta
|
289
|
165
|
172
|
723
|
221
|
227
|
Galvus 集团
|
212
|
-22
|
-12
|
650
|
-20
|
-11
|
Exforge 集团
|
185
|
-9
|
0
|
584
|
-17
|
-12
|
Gleevec/Glivec
|
178
|
-30
|
-25
|
570
|
-28
|
-24
|
Diovan 集团
|
160
|
-11
|
-2
|
510
|
-13
|
-6
|
Afinitor/Votubia
|
125
|
-49
|
-44
|
406
|
-47
|
-43
|
Kymriah
|
134
|
-8
|
0
|
397
|
-11
|
-4
|
总排名前 20 的品牌
|
8 037
|
-3
|
4
|
24 260
|
0
|
6
|
Scemblix
|
欧盟批准用于费城染色体阳性 CML 的慢性期成年患者,此前曾接受过两种或更多酪氨酸激酶抑制剂治疗
|
生物仿制药那他珠单抗
|
美国食品药品管理局和欧洲药品管理局接受了SBLA/MAA提出的首款多发性硬化症生物仿制药那他珠单抗。该应用程序包括参考药物 Tysabri®(那他珠单抗)的所有适应症
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生物仿制药阿达木单抗
|
美国食品药品管理局接受了生物仿制药Hyrimoz(阿达木单抗-adaz)高浓度配方的sbLA的审查。该申请包括参考药物Humira®(阿达木单抗)的适应症,不受
的孤儿独家保护
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Ganaplacide/Lumefantrine
|
美国食品和药物管理局批准了与疟疾新药风险投资公司共同开发的加那拉西德和鲁美芬特林(复方药物)的快速通道认证和孤儿药认定,用于治疗急性、无并发症的疟疾
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Iptacopan
|
10月,尽管之前接受了抗C5治疗,但仍有残留贫血的成年阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)患者的Ph3 APPLY-PNH试验达到了两个主要终点,即与抗C5治疗相比具有优越性
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Cosentyx
|
两项平行的关键性Ph3试验(SUNSHINE和SUNRISE)的阳性结果表明,Cosentyx 300 mg可以快速持续缓解中度至重度
化脓性汗腺炎(HS)的体征和症状。在两项试验中,在第16周与安慰剂相比,每两周给药Cosentyx 300 mg的患者达到HiSCR的比例具有统计学意义。在SUNRISE中,每四周给药300毫克的Cosentyx在达到HiSCR方面优于安慰剂,但在SUNSHINE中没有统计学上的显著差异。现有数据支持Cosentyx在长达52周的持续治疗中提供的持续疗效
。安全结果与公认的Cosentyx安全配置文件一致。在 EADV 2022 上提供的数据
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基斯卡利
|
来自 MONALEESA-2、-3 和 -7 的新大型合并探索性分析表明,Kisqali + 内分泌疗法 (ET) 与单独使用 ET(操作系统中位数为 51.8 个月)相比,
对内脏转移的 HR+/HER2-aBC 患者的操作系统益处(中位操作系统为 63.4 个月),这通常与预后不佳有关。在 ESMO 2022 上公布的数据
|
替雷利珠单抗
|
Ph3 RATIONAL 301试验显示,对于以前未经治疗的不可切除肝细胞癌患者,替雷利珠单抗与索拉非尼相比,操作系统不逊色(操作系统中位数:15.9个月对14.1个月)。替雷利珠单抗表现出
良好的安全性,不良事件(AE)较少,导致停药的不良事件(AE)较少。在 ESMO 2022 上公布的数据
|
Canakinumab
|
对于II-IIA和IIIB期完全切除非小细胞肺癌的患者,Ph3 CANOPY-A试验未达到其在辅助环境中无病存活的主要终点。未观察到意外的安全信号
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Branaplam
|
在计划进行数据审查后,根据独立数据监测委员会的建议,暂时暂停了针对成人亨廷顿氏病的ph2b VIBRANT-HD试验中的研究药物给药。根据提示某些参与者可能出现周围神经病变的
发现作出决定。评估后将提供研究最新情况
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Denosumab
|
综合Ph1/3临床试验ROSALIA达到了主要终点,证实了拟议的生物仿制药denosumab在绝经后
女性骨质疏松症患者的药代动力学、药效学、疗效、安全性和免疫原性方面与参考产品相匹配
|
UNR844
|
对评估45-55岁老花眼患者安全性和有效性的pH2b剂量范围研究的中期分析并未达到其主要终点,即在第3个月显示出具有统计学意义的剂量反应。
基于这些结果,诺华决定终止 pH2b 研究和 UNR844 计划
|
创新药物
|
预计销售额将增长到个位数中间
核心营业收入预计将增长中到较高的个位数,超过销售额
|
桑多兹
|
预计销售额将以低至中等个位数增长(从较低的个位数增长向上修正)
核心营业收入预计将以较低的个位数增长(从大致持平向上修正)
|
小组
|
预计销售额将增长到个位数中间
核心营业收入预计将增长中等个位数
|
不包括罗氏的收入2
|
已报告
|
|||||||
小组
|
Q3 2022
|
Q3 2021
|
% 变化
|
Q3 2021
|
% 变化
|
|||
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
净销售额
|
12 543
|
13 030
|
-4
|
4
|
|
13 030
|
-4
|
4
|
营业收入
|
2 168
|
3 233
|
-33
|
-23
|
|
3 233
|
-33
|
-23
|
占销售额的百分比
|
17.3
|
24.8
|
|
|
|
24.8
|
|
|
核心营业收入
|
4 282
|
4 467
|
-4
|
5
|
|
4 467
|
-4
|
5
|
占销售额的百分比
|
34.1
|
34.3
|
|
|
|
34.3
|
|
|
净收入
|
1 575
|
2 533
|
-38
|
-27
|
|
2 758
|
-43
|
-33
|
每股收益(美元)
|
0.73
|
1.13
|
-35
|
-25
|
|
1.23
|
-41
|
-31
|
核心净收入
|
3 419
|
3 519
|
-3
|
7
|
|
3 830
|
-11
|
-2
|
核心每股收益(美元)
|
1.58
|
1.57
|
1
|
10
|
|
1.71
|
-8
|
1
|
来自的现金流量
运营活动 |
4 721
|
4 925
|
-4
|
|
|
4 925
|
-4
|
|
自由现金流
|
4 169
|
4 423
|
-6
|
|
|
4 423
|
-6
|
|
创新药物
|
Q3 2022
|
Q3 2021
|
% 变化
|
|||||
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
||||
净销售额
|
10 299
|
10 628
|
-3
|
4
|
||||
营业收入
|
2 046
|
2 801
|
-27
|
-16
|
||||
占销售额的百分比
|
19.9
|
26.4
|
|
|
||||
核心营业收入
|
3 924
|
4 017
|
-2
|
7
|
||||
占销售额的百分比
|
38.1
|
37.8
|
|
|
||||
桑多兹
|
Q3 2022
|
Q3 2021
|
% 变化
|
|||||
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
||||
净销售额
|
2 244
|
2 402
|
-7
|
4
|
||||
营业收入
|
377
|
440
|
-14
|
-7
|
||||
占销售额的百分比
|
16.8
|
18.3
|
|
|
||||
核心营业收入
|
501
|
571
|
-12
|
-5
|
||||
占销售额的百分比
|
22.3
|
23.8
|
|
|
||||
企业
|
Q3 2022
|
Q3 2021
|
% 变化
|
|||||
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
||||
营业亏损
|
-255
|
-8
|
nm
|
nm
|
||||
核心运营亏损
|
-143
|
-121
|
-18
|
-28
|
不包括罗氏的收入2
|
已报告
|
|||||||
小组
|
9M 2022
|
9M 2021
|
% 变化
|
9M 2021
|
% 变化
|
|||
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
净销售额
|
37 855
|
38 397
|
-1
|
5
|
|
38 397
|
-1
|
5
|
营业收入
|
7 248
|
9 127
|
-21
|
-13
|
|
9 127
|
-21
|
-13
|
占销售额的百分比
|
19.1
|
23.8
|
|
|
|
23.8
|
|
|
核心营业收入
|
12 635
|
12 769
|
-1
|
6
|
|
12 769
|
-1
|
6
|
占销售额的百分比
|
33.4
|
33.3
|
|
|
|
33.3
|
|
|
净收入
|
5 489
|
6 990
|
-21
|
-12
|
|
7 712
|
-29
|
-20
|
每股收益(美元)
|
2.50
|
3.12
|
-20
|
-10
|
|
3.44
|
-27
|
-19
|
核心净收入
|
10 101
|
10 055
|
0
|
8
|
|
10 959
|
-8
|
-1
|
核心每股收益(美元)
|
4.60
|
4.48
|
3
|
11
|
|
4.88
|
-6
|
2
|
来自的现金流量
运营活动 |
10 125
|
10 665
|
-5
|
|
|
11 187
|
-9
|
|
自由现金流
|
8 393
|
9 733
|
-14
|
|
|
10 255
|
-18
|
|
创新药物
|
9M 2022
|
9M 2021
|
% 变化
|
|||||
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
||||
净销售额
|
30 936
|
31 291
|
-1
|
5
|
||||
营业收入
|
6 841
|
8 220
|
-17
|
-8
|
||||
占销售额的百分比
|
22.1
|
26.3
|
|
|
||||
核心营业收入
|
11 469
|
11 619
|
-1
|
6
|
||||
占销售额的百分比
|
37.1
|
37.1
|
|
|
桑多兹
|
9M 2022
|
9M 2021
|
% 变化
|
|||||
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
||||
净销售额
|
6 919
|
7 106
|
-3
|
6
|
||||
营业收入
|
1 175
|
1 214
|
-3
|
3
|
||||
占销售额的百分比
|
17.0
|
17.1
|
|
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||||
核心营业收入
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1 512
|
1 536
|
-2
|
5
|
||||
占销售额的百分比
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21.9
|
21.6
|
|
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||||
企业
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9M 2022
|
9M 2021
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% 变化
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百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
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||||
营业亏损
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-768
|
-307
|
-150
|
-164
|
||||
核心运营亏损
|
-346
|
-386
|
10
|
4
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2022年11月30日
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投资者关于准入和可持续发展的最新情况
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2023 年 2 月 1 日
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2022年第四季度和全年业绩
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