附件99.1

Good Works II收购公司和Direct Biologics,LLC宣布最终
企业合并协议

休斯顿和得克萨斯州奥斯汀(2022年10月13日) -Good Works II收购公司(纳斯达克代码:GWII)(“Good Works II”),一家上市的特殊目的收购公司(“SPAC”)和Direct Biologics,LLC(“Direct Biologics”),一家处于后期阶段的生物技术公司今天 宣布签署一项最终协议,在满足所有成交条件后,Direct Biologics将成为一家上市公司。交易完成后(预计将于2023年上半年完成),合并后的公司将命名为Direct Biologics,Inc.,其普通股预计将在纳斯达克资本市场交易。

Good Works II首席执行官Cary Grossman评论说:“我们成立Good Works II的目标是与一家创新的私人公司合作,该公司将从我们的现金资源和上市中受益,同时拥有为我们的股东提供长期回报的强大潜力。 我们相信Direct Biologics拥有所有这些品质,其专有的胞外泡囊技术平台旨在治疗 多种涉及炎症或需要组织修复的疾病。此外,我们相信,后期临床开发和候选产品的临床经验降低了我们股东的风险。此外,我们对Direct Biologics管理团队有信心执行他们的战略,并将其候选产品推向临床,以期对人类健康产生积极影响。

Direct Biologics正在使用其专有的细胞外囊泡(“EV”)平台技术,旨在利用骨髓源性间充质干细胞(“bmMSC”)的力量 开发无细胞治疗候选药物。它的候选产品ExoFlo,正在进行3期临床试验,用于治疗患有严重到危重新冠肺炎的住院成人中重度急性呼吸窘迫综合征(“ARDS”)( “消灭新冠肺炎试验”)。ExoFlo因治疗重症或危重新冠肺炎获得了美国食品和药物管理局(FDA)的再生医学高级疗法(RMAT)称号。RMAT指定旨在促进高效开发并加快对美国有前景的再生医疗产品的审查,初步临床 证据表明,有可能满足严重危及生命的疾病或状况的未满足医疗需求。ExoFlo是第一个获得RMAT认证并进入3期临床试验的EV候选药物。

Enflish新冠肺炎试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,研究ExoFlo在多达610名成年人中的输注情况。主要疗效 终点包括第60天的全因死亡率。该试验包括基于50%登记的中期疗效分析,如果达到统计意义, 可能会提交生物制品许可证申请(BLA)或请求紧急使用授权。

Direct Biologics联合创始人兼首席执行官Mark Adams表示:“我们很高兴在宣布与Good Works II签署意向书后这么快就达到了这一里程碑。我们相信,上市将增强我们利用我们前景光明的电动汽车平台技术开发无细胞治疗候选药物的能力。”我们正专注于推进我们的候选产品ExoFlo的临床开发,该产品用于治疗住院的重症新冠肺炎成人急性呼吸窘迫综合征。这是ExoFlo在其他涉及炎症和组织修复的适应症中的广泛机会中的第一次。我们期待着在未来6个月内启动几项临床试验。“

交易概览

作为完成交易的条件, 至少有7500万美元的现金净额。Direct Biologics还进行了高达1亿美元的私募。IB Investments I LLC是配售代理的附属公司,也是Good Works II的赞助商,已在 私募中投资500万美元。除了私募募集的资金外,合并后的公司还将把现金保留在Good Works II信托账户中。

2022年10月11日,Good Works II举行股东投票,修订其修订和重述的公司注册证书,并将Good Works II完成业务合并的截止日期 从2022年10月14日延长至2023年4月14日(“延期大会”)。在延期会议上,Good Works II股东 批准了修正案和延期。

如果与Direct Biologics的拟议交易完成 ,交易所得现金(扣除交易费用)将用于资助临床试验,如果获得批准,还将为ExoFlo的商业化提供营运资金。

有关拟议交易的其他信息,包括业务合并协议和投资者介绍的副本,将在Good Works II向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交的8-K表格的当前报告中提供,可在www.sec.gov上查阅。

顾问

Raymond James&Associates,Inc.担任Direct Biologics的财务顾问。IB Capital LLC(“IBC”)担任私募的配售代理, IBC的附属公司I-B Good Works 2,LLC是Good Works II的保荐人。I-Bankers Securities,Inc.是IBC的附属公司和Good Works II的发起人,担任首次公开发行Good Works II的唯一簿记管理人和承销商代表。

ArentFox Schiff LLP担任Good Works II的法律顾问 。Goodwin Procter LLP担任Direct Biologics的法律顾问。Ellenoff Grossman&Schole LLP将担任IBC的法律顾问。

关于直接生物制品公司

Direct Biologics是一家创新的cGMP再生生物制品制造商 。该公司的旗舰产品ExoFlo,是后期开发的候选治疗药物,使用该公司专有的电动汽车平台技术创建。该平台旨在通过利用bmMSC提取的胞外囊泡的抗炎、免疫调节和再生特性,为许多难以治疗的疾病生产新型变革性药物 。ExoFlo目前处于第三阶段临床试验,用于治疗与新冠肺炎相关的重度到重度ARDS的住院成人患者,以及FDA授权的针对住院患者的扩展准入协议 与新冠肺炎相关的中度至重度ARDS。Direct Biologics打算寻求ExoFlo的更多临床应用 。Direct Biologics总部设在德克萨斯州奥斯汀,在加州大学戴维斯分校的新颖治疗中心设有研发机构,在德克萨斯州圣安东尼奥设有运营和订单履行中心。有关更多信息, 请访问www.directbiologics.com。

关于Good Works II收购公司

Good Works II Acquisition Corp.是为实现与一个或多个企业或实体的合并、股本交换、资产收购、股票购买、重组或其他类似业务组合而成立的空白支票公司。Good Works II可能在其选择的任何业务或行业中寻求业务合并机会 。与Good Works Acquisition Corp.的情况一样,其创始人已将80万股其创始人的股票捐赠给非营利性组织,以促进其“Good Works”的宗旨。

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重要信息以及在哪里可以找到

关于拟议的业务合并,Direct Biologics,Inc.打算以S-4格式向美国证券交易委员会提交一份注册说明书(“注册说明书”),其中将包括 委托书/招股说明书以及某些其他相关文件,以供Good Works II股东会议批准 拟议的企业合并。Good Works II的投资者和证券持有人应仔细阅读委托书/招股说明书、其任何修正案和其他相关文件,这些文件将在可用时仔细完整地提交给美国证券交易委员会,因为 它们将包含有关Direct Biologics、Good Works II和拟议的业务组合的重要信息。最终委托书 声明/招股说明书将邮寄给Good Works II的股东,记录日期将确定,以便对拟议的业务合并进行投票。建议Good Works II的股东和其他感兴趣的人士阅读初步的委托书/招股说明书及其任何修正案,以及最终的委托书/招股说明书,这些委托书/招股说明书与Good Works II将举行的股东特别大会的委托书征集代理人有关,以批准拟议的业务合并,其中包括,因为这些文件将包含有关Good Works II、Direct Biologics和拟议的业务合并的重要信息。投资者和证券持有人还可以在美国证券交易委员会网站www.sec.gov免费获得注册声明和包含有关企业合并和企业合并各方的重要信息的其他文件的副本,或通过发送请求至:Good Works II,Cary Grossman, Cgrossman@horelinecapitalvisors.com,713-204-3873。

对本文所述任何证券的投资 未经美国证券交易委员会或任何其他监管机构批准或不批准,也未有任何权威机构对此次发行的优点或本文所载信息的准确性或充分性予以认可或认可。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

征集活动的参与者

Good Works II、Direct Biologics及其各自的某些董事和高管可能被视为就潜在交易向Good Works II的 股东征集委托书的参与者。根据美国证券交易委员会规则,可能被视为与拟议业务合并相关的Good Works II股东征集活动的参与者的信息,将在Good Works II向美国证券交易委员会提交的委托书/招股说明书中阐述。这些董事和高管的名单以及他们在Good Works II中的利益描述包含在Good Works II于2021年7月9日首次公开募股的最终招股说明书中,该招股说明书已向美国证券交易委员会提交,可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上免费查阅。 有关此类参与者利益的更多信息将包含在潜在交易的委托书/招股说明书中。Direct Biologics及其董事和高管也可能被视为与潜在交易相关的Good Works II股东委托书征集活动的参与者。潜在交易的委托书/招股说明书 将包括该等董事和高管的名单,以及有关他们在潜在交易中的权益的信息。

没有要约或恳求

本新闻稿不是关于任何证券或关于潜在交易的代理声明或 征求代理、同意或授权,也不应 构成出售或邀请购买Good Works II、Direct Biologics或合并后的公司的证券的要约,也不得在任何州或司法管辖区出售任何此类证券,在根据该州或司法管辖区的证券法注册或获得资格之前, 此类证券将被视为非法。除非招股说明书符合修订后的1934年《证券法》的要求,否则不得 提出证券要约。

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前瞻性陈述

本文档包含联邦证券法中有关Good Works II和Direct Biologics之间拟议业务合并的前瞻性 表述,包括有关拟议业务合并的好处、拟议业务合并的预期时间、Direct Biologics正在开发的产品和Direct Biologics打算在其中运营的市场、业务战略、债务水平、行业环境、潜在增长机会和法规影响的表述。这些前瞻性陈述 通常由以下词语标识:“相信”、“项目”、“预期”、“预期”、“估计”、“打算”、“战略”、“未来”、“预测”、“机会”、“计划”、“ ”、“可能”、“应该”、“将”、“将是”、“将继续”、“将继续”,“ ”将可能的结果,“”位置“、”“启用”和类似的表达(包括这些词或表达的否定版本 )。

前瞻性陈述是基于当前预期和假设的对未来事件的预测、预测和其他陈述,因此可能会受到风险和不确定性的影响。许多因素可能会导致未来的实际事件与本文中的前瞻性陈述大不相同,包括但不限于:(I)拟议的业务合并可能无法及时完成或根本不能完成的风险,这可能对Good Works II的证券价格产生不利影响;(Ii)拟议的业务合并可能无法在Good Works II的业务合并截止日期之前完成的风险,以及可能无法获得业务合并截止日期的延长的风险。(Iii)未能满足完成拟议业务合并的条件,包括Good Works II的股东批准拟议的业务合并、在Direct Biologics完成私募和Good Works II的公众股东赎回后满足最低7,500万美元的现金净额,以及收到某些政府和监管部门的批准;(Iv)宣布或悬而未决的拟议业务合并对Direct Biologics的业务关系、业绩和总体业务的影响; (V)拟议的业务合并扰乱直接生物制品公司目前的计划的风险;(Vi)可能对Good Works II提起的任何法律诉讼的结果,或与合并协议和计划或拟议的业务合并有关的法律诉讼的结果;(Vii) 维持Good Works II的证券在纳斯达克上市的能力;(8)Good Works II的证券的价格, 包括Direct Biologics计划经营的竞争和高度监管行业的变化引起的波动, 竞争对手之间业绩的变化,影响Direct Biologics业务的法律法规的变化,以及 合并资本结构的变化;(Ix)在完成拟议的业务合并后实施业务计划、预测和其他预期的能力,以及确定和实现其他机会的能力;(X)与批准Direct Biologics的产品候选以及预期的监管和业务里程碑的时间安排有关的风险;(Xi)竞争产品或候选产品的影响;(Xii)Good Works II或合并后的公司发行股权或股权挂钩证券的能力(br}与拟议交易或未来相关,(Xiii)合并后的公司未来的任何研究、开发和商业化努力是否成功;以及(Xiv)COVID 19和全球经济和政治状况的影响,包括俄罗斯-乌克兰冲突。 上述因素列表并非详尽无遗。您应仔细考虑上述因素以及其他风险和不确定因素 在Good Works II的经修订的S-1表格注册说明书(第333-254462号文件)、将提交给美国证券交易委员会的S-4表格注册说明书中包含的最终委托书/资料 陈述/招股说明书,包括其中“风险因素” 、经修订的10-K表格年度报告中描述的风险和不确定因素, Good Works II和合并后的公司注册人不时向美国证券交易委员会提交的10-Q表格季度报告和其他文件。这些申报文件确定并处理了可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中包含的内容大不相同的其他重要风险和不确定性。可能还有其他 Good Works II和Direct Biologics目前都不知道的风险,或者Good Works II和Direct Biologics目前认为不重要的风险,这些风险也可能导致实际结果与本文档中的前瞻性陈述中包含的结果不同。前瞻性 声明仅说明发布日期。Good Works II和Direct Biologics预计后续事件和发展将导致Good Works II和Direct Biologics的评估发生变化。前瞻性陈述仅在发表之日起 发表。提醒读者不要过度依赖前瞻性声明,Good Works II和Direct Biologics不承担任何义务,除非法律另有要求,否则不打算因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改这些前瞻性声明。Good Works II和Direct Biologics都不能保证Good Works II或Direct Biologics能够达到预期效果。

联系人:

Good Works II收购公司

加里·格罗斯曼

713-204-3873

邮箱:cgrossman@horelinecapitalvisors.com

直接生物制品

LHA投资者关系

伊冯·布里格斯

310-691-7100

邮箱:buriggs@lhai.com

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