展品99.2
管理层对财务状况的讨论和分析
和 运营结果
关于前瞻性陈述的警告性声明
本文中包含的某些信息可能被视为1995年《私人证券诉讼改革法》和其他证券法所指的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述的特点通常是使用前瞻性术语,如“可能”、“将”、“预期”、“预期”、“估计”、“继续”、“相信”、“应该”、“打算”、“项目”或其他类似词语,但不是识别这些陈述的唯一方式。
这些 前瞻性陈述可能包括但不限于:与我们的目标、计划和战略有关的陈述;包含对经营结果或财务状况、预期资本需求和费用的预测的陈述;与我们产品的研究、开发、完成和使用有关的陈述;以及与我们打算、预期、计划、相信或预期将或可能在未来发生的活动、事件或发展有关的所有陈述(历史事实陈述除外)。
前瞻性 陈述不是对未来业绩的保证,可能会受到风险和不确定性的影响。我们基于管理层根据他们的经验以及他们对历史趋势、当前状况、预期未来发展和他们认为合适的其他因素的看法而做出的假设和评估。
重要的 可能导致实际结果、发展和业务决策与这些前瞻性陈述中预期的大不相同的因素包括:
● | 我们对现有现金和现金等价物是否足以为我们目前的业务提供资金的预期; | |
● | 我们有能力推进我们的产品开发和未来潜在的产品候选; | |
● | 我们将我们的产品和未来的潜在候选产品商业化的能力,以及我们的产品或任何其他未来潜在候选产品的未来销售额; | |
● | 我们对我们产品的潜力和未来治疗某些适应症的潜在候选产品的评估; | |
● | 我们计划的资本支出和流动资金水平; | |
● | 我们计划继续投资于研发,为新产品开发技术; | |
● | 美国食品和药物管理局或FDA、州监管机构(如果有)或其他类似的外国监管机构的预期行动,包括批准进行临床试验、这些试验的时间和范围以及对我们的产品或服务采取监管批准或许可或其他监管行动的前景; | |
● | 我们打算开展业务的国家的监管环境和卫生政策和制度的变化,包括可能影响医疗器械行业的任何法规和立法变化的影响; | |
● | 我们有能力满足我们对产品商业供应和未来候选产品的期望; | |
● | 我们留住关键执行成员的能力; | |
● | 我们在内部开发新发明和知识产权的能力; |
● | 全球整体经济环境; | |
● | 新冠肺炎的影响和由此导致的政府行为对我们的影响; | |
● | 竞争和新技术的影响; | |
● | 我们所在国家的一般市场、政治和经济状况; | |
● | 竞争和新技术的影响; | |
● | 我们在内部开发新发明和知识产权的能力; | |
● | 我们对此次发行所得资金的使用预期 | |
● | 改变我们的策略;以及 | |
● | 打官司。 |
这些 声明仅为当前预测,受已知和未知风险、不确定因素和其他因素的影响,这些风险、不确定性和其他因素可能会导致我们的 或我们行业的实际结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性声明中预期的 大不相同。有关影响我们公司的风险和不确定性的更详细描述,请参考我们于2022年3月31日提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的20-F表格年度报告或年度报告,以及我们公司在提交或提交给美国证券交易委员会的报告中不时讨论的其他风险因素。
除法律规定的 外,我们没有义务在本招股说明书发布之日之后,根据新信息、未来事件或其他原因更新或修改任何前瞻性陈述。
除非 另有说明,否则所提及的“我们”、“我们”、“本公司”和“Inspira”均指Inspira Technologies Oxy B.H.N.Ltd.。提及“NIS”是指新以色列谢克尔,提及“美元” 或“$”是指美元。我们根据国际会计准则委员会发布的国际财务报告准则进行报告。没有一份财务报表是按照美国公认的会计原则编制的。
A.经营业绩
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们截至2022年6月30日的六个月的未经审计的简明财务报表及其相关附注一起阅读,包括在本报告其他部分的6-K表格中。下面的讨论 包含前瞻性陈述,这些陈述基于我们当前的预期,可能会受到不确定性和环境变化的影响。 由于不准确的假设以及已知或未知的风险和不确定性,实际结果可能与这些预期大不相同
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概述
自2018年成立以来, 我们出现了运营亏损。截至2022年和2021年6月30日的6个月,我们的运营亏损分别为800万美元和260万美元,同期我们的净亏损分别为340万美元和830万美元。截至2022年6月30日,我们的累计赤字为3220万美元。我们预计在可预见的未来将继续产生巨额费用和运营亏损,我们的亏损可能每年都会有很大波动。我们预计我们与持续活动相关的费用将大幅增加,因为我们:
● | 继续我们产品的临床开发; | |
● | 根据美国不同的监管途径提交申请,寻求对我们产品的监管批准; | |
● | 继续投资于任何未来候选产品的临床前研究和开发; | |
● | 建立一个商业基础设施,以支持我们的产品的营销、销售和分销,如果它获得监管部门的批准; | |
● | 聘请更多的研发人员以及一般和行政人员来支持我们的运营; | |
● | 维护、扩大和保护我们的知识产权组合;以及 | |
● | 继续招致与上市公司运营相关的成本。 |
我们没有任何产品 获准销售,也没有从产品销售中获得任何收入。
当前展望
2021年7月16日,我们完成了首次公开发行(IPO),出售了2,909,091股普通股和3,345,455份可流通权证(包括根据授予承销商的超额配售选择权行使的436,364份可流通权证)。我们从IPO收到的净收益总额为1,600万美元,不包括承销折扣和其他发行成本。在首次公开募股之前,我们主要通过可转换债券以及以色列创新局(IIA)的赠款为我们的运营提供资金。
自2018年成立以来,我们 在运营中出现了亏损和负现金流。自成立以来,我们没有产生任何收入,我们预计在不久的将来也不会产生显著的收入。
截至2022年6月30日,我们的现金及现金等价物为14,154,000美元,存款现金为5,020,000美元。
我们 预计,截至2022年6月30日,我们现有的现金和现金等价物、存款和受限现金将使我们能够为至少未来12个月的运营费用和资本支出需求提供资金。
由于许多我们目前未知的因素,我们的 运营计划可能会发生变化,我们可能需要比计划更早地 寻求额外资金。我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括:
● | 我们研发活动的进度和成本; | |
● | 制造我们产品的成本; | |
● | 专利权利要求和其他知识产权的申请、起诉、执行和辩护的费用; | |
● | 与第三方签订合同为我们提供营销和分销服务或在内部建设此类能力的潜在成本;以及 | |
● | 我们的一般和行政费用的数额。 |
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关于市场风险的定量和定性披露
外币兑换风险
我们主要在以色列运营,我们大约80%的费用以新谢克尔计价。因此,我们面临市场风险,即由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们财务状况的损失风险 。我们会受到与这些安排相关的外币汇率波动的影响。
我们目前部分对冲了我们的外币汇率风险,以降低我们主要经营货币汇率波动带来的财务风险。然而,这些措施可能不足以保护我们免受这种波动的实质性不利影响。
利率风险
我们预计不会承担任何重大的长期借款。目前,我们的投资主要由现金和现金等价物以及短期存款组成。 我们投资活动的主要目标是在不显著增加风险和损失的情况下保留本金,同时最大化我们从投资中获得的收入。由于利率波动,我们的投资可能面临市场风险,这可能会影响我们的利息收入和我们投资的公平市场价值(如果有的话)。
通货膨胀和货币波动的影响
通货膨胀通常通过增加以新谢克尔计价的支出来影响我们,包括工资
和福利,以及设施租赁成本和向当地供应商支付的费用。我们认为,在截至2022年6月30日的六个月内,通货膨胀不会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性影响。
运营费用
我们目前的运营费用由三部分组成-研发费用、一般和行政费用 以及营销费用。
收入
到目前为止,我们还没有从任何产品的销售中产生收入,我们预计在未来12个月内不会产生显著的收入。
研究和开发费用,净额
我们的研发费用主要包括工资和相关人员费用、基于股份的薪酬费用、材料费用、顾问和其他支持我们产品开发的第三方费用和其他相关研发费用 费用。
2019年10月,我们获得国际投资协会的批准,同意其在确定的预算和时间段内参与公司进行的某些开发费用。截至2022年6月30日,我们从IIA总共收到了843,000美元,预计不会收到额外的赠款。
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研发费用明细如下:
未经审计 | 截至6月30日的六个月, | |||||||
以千为单位的美元 | 2022 | 2021 | ||||||
工资及相关费用 | 1,441 | 584 | ||||||
材料及相关费用 | 392 | 80 | ||||||
分包商 | 682 | 147 | ||||||
IIA参与 | - | (51 | ) | |||||
基于股份的薪酬 | 1,594 | 241 | ||||||
折旧 | 100 | 59 | ||||||
办公室维护 | 33 | 44 | ||||||
其他 | 52 | - | ||||||
总计 | 4,294 | 1,104 |
我们 预计,随着我们继续开发我们的产品,我们的研发费用将会增加,并将启动法规备案 和临床流程。
一般和行政费用
一般及行政开支主要包括薪金及相关开支、股份补偿、会计及预订的专业服务费、律师费、设施、差旅开支及其他一般及行政开支。
下表列出了一般费用和行政费用的细目:
未经审计 | 截至6月30日的六个月, | |||||||
以千为单位的美元 | 2022 | 2021 | ||||||
专业费用 | 754 | 715 | ||||||
基于股份的薪酬 | 657 | 222 | ||||||
董事的收费和基于份额的补偿 | 644 | - | ||||||
工资及相关费用 | 375 | 186 | ||||||
保险费 | 356 | - | ||||||
折旧 | 66 | 34 | ||||||
租金和办公室维修费用 | 56 | 25 | ||||||
出国旅游 | 20 | 14 | ||||||
其他 | 8 | 14 | ||||||
总计 | 2,936 | 1,210 |
截至2022年6月和2021年6月的6个月的比较
经营成果
截至6月30日的六个月, | ||||||||
以千为单位的美元 | 2022 | 2021 | ||||||
研发费用 | 4,294 | 1,104 | ||||||
营销费用 | 777 | 244 | ||||||
一般和行政费用 | 2,936 | 1,210 | ||||||
营业亏损 | 8,007 | 2,558 | ||||||
财务费用 | (4,534 | ) | 5,732 | |||||
净亏损 | 3,473 | 8,290 | ||||||
普通股持有人应占亏损 | 3,473 | 8,290 |
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研究和开发费用
截至2022年6月30日的6个月的研究和开发费用为4,294,000美元,而2021年同期为1,104,000美元。这一增长是由于公司招聘了专业人员以及扩大了新技术和业务的开发 。
营销费用
截至2022年6月30日的6个月的营销费用为777,000美元,而2021年同期为244,000美元。增长 归因于营销、工资和基于股份的薪酬支出的增加。营销活动从2021年第一季度开始 ,并在2022年变得更加密集,因为公司需要创造品牌知名度和探索进入市场的能力。
一般和行政费用
截至2022年6月30日的6个月的一般和行政费用为290万美元,而2021年同期为120万美元。增加的主要原因是工资及相关费用的增加,以及与公司2021年7月首次公开募股后上市公司地位相关的成本,现有支出和新支出的增加包括专业费用、董事费用以及董事和高级管理人员的保险费用。
营业亏损
由于上述原因,本公司截至2022年6月30日止六个月的营运亏损为8,007,000美元,而截至2021年6月30日止六个月的营运亏损为2,558,000美元 ,增加5,449,000美元或213%。
财务费用
财务开支包括按公允价值呈列的债务工具重估及银行手续费。
我们 确认截至2022年6月30日的六个月的财务收入为4,534,000美元,而截至2021年6月30日的六个月的财务支出为5,732,000美元。主要通过计算本公司对首次公开募股前和首次公开募股投资者的金融股权负债的公允价值而产生的财务收入增加 是根据从IPO价格大幅下跌的股价计算的。
全面损失总额
由于上述原因,本公司截至2022年6月30日止六个月之总综合亏损为5,708,000元,较截至2021年6月30日止六个月之8,323,000元减少2,615,000元, 或31%。全面亏损总额主要是由于截至2022年6月30日的六个月的货币换算产生的汇兑损失2,235,000美元,而截至2021年6月30日的六个月的收入为33,000美元。
新冠肺炎的影响
新冠肺炎在全球的传播导致包括以色列在内的许多国家对行动、集会、旅客和货物过境施加了严格的限制,并 关闭了国家之间的边界。各国政府的应对措施对世界各地的许多经济体和资本市场都产生了显著影响。
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在此期间,我们公司能够维持 几乎正常的运营水平,包括其计划研究的表现。我们受到服务提供商 供应不足和海外供应商延长交货时间的影响。在2020年上半年,我们在收到产品组件方面也遇到了几个星期的延迟,而且由于缺乏组件和高需求,我们还会遇到供应日期和采购流程的延迟。
新冠肺炎未来可能产生的影响将取决于疫情的未来发展,这些事态发展高度不确定,也无法预测,包括可能出现的有关新冠肺炎严重程度的新信息,以及世界各国政府遏制新冠肺炎或应对其影响的行动等。
关键会计政策和估算
编制财务报表要求我们作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日期的资产和负债额以及或有负债的披露,以及报告期内的收入和支出的报告金额。关于我们的关键会计政策的全面讨论包括在我们年度报告的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”一节下的“关键会计政策和估计” ,以及我们截至2022年6月30日的六个月的未经审计的简明财务报表和相关附注, 包括在本报告表格6-K的其他部分。
B.流动资金和资本资源
概述
从我们成立至2022年6月30日,我们的运营资金主要来自IPO、可转换证券和贷款的收益以及政府拨款。
截至2022年6月30日,我们拥有19,174,000美元现金、现金等价物和受限现金。
下表显示了我们截至2022年6月30日的六个月的现金流:
截至6月30日的六个月, | ||||||||
以千为单位的美元 | 2021 | 2021 | ||||||
用于经营活动的现金净额 | (1,962 | ) | (2,330 | ) | ||||
用于投资活动的现金净额 | (5,007 | ) | (898 | ) | ||||
融资活动提供(使用)的现金净额 | (156 | ) | 7,114 | |||||
现金及现金等价物净增加情况 | (7,124 | ) | 3,886 |
经营活动
截至2022年6月30日止六个月内经营活动所用现金净额1,962,000美元及截至2021年6月30日止六个月内经营活动所用现金净额2,330,000美元主要用于支付薪金及相关人事开支、材料、分包商、差旅及办公室维修费用。这一变化是由于公司为准备首次公开募股而使用的费用。
投资活动
截至2022年6月30日止六个月内,用于投资活动的现金净额为5,007,000美元,主要包括4,994,000美元的短期存款和用于购买物业和设备的55,000美元。于截至2021年6月30日止六个月内,用于投资活动的现金净额为898,000美元,主要包括857,000美元的短期限制性存款 及用于购买物业及设备的41,000美元。
融资活动
在截至2022年6月30日的六个月内,用于融资活动的现金净额为156,000美元,包括因租赁负债而支付的本金。
在截至2021年6月30日的六个月内,融资活动提供的现金净额为7,114,000美元,主要包括可转换贷款和未来股权的简单协议所得净额7,165,000美元,以及国际投资局提供的55,000美元赠款。
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