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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
________________________
表格6-K
________________________
外国私人发行人报告
根据规则第13a-16或15d-16
根据1934年的《证券交易法》
报告日期:2022年9月28日
委托公文编号:001-39777
________________________
NANOBIOTIX S.A.
(注册人的确切姓名载于其章程)
_________________________
Nanobiotix公司
瓦提尼街60号
75012巴黎, 法国
(主要行政办公室地址)
_________________________
用复选标记表示注册人是在Form20-F还是Form40-F的封面下提交或将提交年度报告:
用复选标记表示注册人是否按照S-T规则第101(B)(1)条所允许的纸质形式提交表格6-K:☐
用复选标记表示注册人是否按照S-T规则第101(B)(7)条所允许的纸质形式提交表格6-K:☐
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本表格6-K通过引用并入公司的表格F-3(文件编号333-262545)和表格S-8(文件编号333-253062和333-257239)的注册声明中。
展品索引
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展品 | 描述 |
99.1 | 2022年1月1日至2022年6月30日半年财务报告 |
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101 | 以下材料摘自Nanobiotix S.A.以iXBRL(内联可扩展商业报告语言)格式编制的Form 6-K报表:(I)未经审核的综合财务状况中期简明报表,(Ii)未经审计的综合经营中期简明报表,(Iii)未经审计的综合全面亏损中期简明报表,(Iv)未经审计的股东权益变动中期简明报表,(V)未经审计的中期简明现金流量表,及(Vi)未经审计的中期简明财务综合报表的附注。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
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NANOBIOTIX S.A. |
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/s/劳伦特征费 |
发信人: | | Laurent Levy,博士。 |
标题: | | 执行董事会主席 |
日期:2022年9月28日
NANOBIOTIX
半年财务报告
2022年1月1日至2022年6月30日
2022年9月28日
目录
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| | 页面 |
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I. | 中期活动报告 | 1 |
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公司信息 | 1 |
截至2022年6月30日的六个月内发生的重大事件 | 1 |
2022年上半年的公司活动 | 3 |
未来展望 | 4 |
主要风险和不确定因素 | 5 |
与关联方的关键交易 | 5 |
流动资金和资本资源 | 6 |
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二、 | 未经审计的中期简明合并财务报表 | F-1 |
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未经审计的综合财务状况中期简明报表 | F-2 |
未经审计的合并业务中期简明报表 | F-3 |
未经审计的综合全面亏损中期简明报表 | F-4 |
未经审计的中期简明股东权益综合变动表 | F-5 |
未经审计的合并现金流量中期简明报表 | F-6 |
未经审计中期简明财务报表附注 | F-7 |
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三. | 半年财务报告负责人证明 | F-43 |
关于前瞻性陈述的特别说明
本中期和半年度报告(“报告”)包含适用的联邦证券法所指的“前瞻性陈述”,包括1995年的“私人证券诉讼改革法”。本报告中包含的除当前和历史事实和条件之外的所有陈述,包括有关我们未来经营结果和财务状况、业务战略、计划和我们未来经营目标的陈述,均为前瞻性陈述。在本报告中使用的“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“旨在”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“目标”、“应该”、“应该”、“将会”或这些及类似表述的否定语气都是前瞻性表述。此类陈述会受到风险和不确定因素的影响,由于各种因素,包括但不限于“3D项”中确定的那些因素,实际结果可能与前瞻性陈述中明示或暗示的结果大相径庭。2021年20-F报告中的“风险因素”。这些风险和不确定性包括与以下因素有关的因素:
•我们成功开发NBTXR3并将其商业化的能力;
•我们有能力通过开发和商业化NBTXR3来扩大我们的产品线,用于更多的适应症,包括与化疗或I-O治疗相结合;
•我们有能力保持对我们的产品和候选产品的监管批准和认证,以及我们的候选产品(包括NBTXR3)的市场接受率和程度;
•我们临床试验完成的预期时间表,包括我们成功地为我们的候选产品进行、监督和监督临床试验的能力,以及第三方合作者的能力;
•在成功完成适用的上市前法规要求后,我们有能力制造、营销和分销我们的产品,特别是NBTXR3;
•我们为我们的行动获得资金的能力。
此外,“我们相信”或“本公司相信”的陈述以及类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述是基于截至本报告日期本公司可获得的信息,虽然公司认为这些信息构成了此类陈述的合理基础,但这些信息可能是有限或不完整的,公司声明不应被解读为表明公司已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,告诫投资者不要过度依赖这些陈述。
更具体地说,本公司将继续密切关注新冠肺炎的情况。尽管做出了这些努力,但新冠肺炎大流行可能会对该公司正在进行的临床研究的临床试验登记和完成产生重大影响。。另请参阅“风险因素”一节,了解与不断演变的新冠肺炎大流行相关的风险和不确定性的更多信息。新冠肺炎疫情可能还会增加这一“风险因素”一节中描述的许多其他风险。
由于这些因素,公司不能保证本报告中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外,如果公司的前瞻性陈述被证明是不准确的,这种不准确可能是实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中的重大不确定性,这些陈述不应被视为公司或任何其他人对公司将在任何特定时间框架内或根本不会实现其目标和计划的陈述或保证。
阅读本报告时应了解到,公司未来的实际结果可能与预期的大不相同。公司通过这些警告性声明对所有前瞻性声明进行限定。
中期活动报告
1.公司信息
Nanobiotix是一家在巴黎贸易和公司注册处注册的匿名者,注册编号为447521600,注册办事处位于巴黎瓦蒂尼街60号,75012,巴黎(“纳米生物”或“公司”而且,连同其子公司,“集团“),是一家晚期临床生物技术公司,开创了颠覆性的、基于物理的治疗方法,为数百万患者的治疗结果带来革命性的变化;得到了致力于为人类带来改变的人的支持。该公司正在利用其专利纳米颗粒平台,包括其主要候选产品--放射激活NBTXR3,开发一系列治疗方案,旨在加强对实体肿瘤的局部和系统控制,最初的重点是头颈部癌症的治疗。
在该公司将NBTXR3作为一种通过放射治疗激活的单一药物用于头颈癌治疗的优先注册计划的同时,Nanobiotix还优先开发NBTXR3与免疫检查点抑制药(ICIS)相结合,以:(I)克服对免疫检查点抑制药(ICIS)的抗药性;(Ii)提供更好的局部和全身疾病控制;以及(Iii)有意义地改善生存结果。
通过这两个由公司牵头的计划,Nanobiotix旨在满足患有局部晚期头颈癌的老年和虚弱患者以及对免疫检查点抑制剂具有耐药性的复发或转移性头颈癌患者的全球未得到满足的需求,这些患者没有资格接受基于铂的化疗--目前的治疗标准。
在公司主导开发的同时,Nanobiotix正在与世界级的合作伙伴合作,扩大NBTXR3在实体肿瘤适应症和治疗组合中的评估。到目前为止,NBTXR3在头颈癌、肝癌、直肠癌、前列腺癌和软组织肉瘤中的安全性和可行性数据已有报道。此外,目前正在对胰腺癌、食道癌和肺癌进行临床评估。此外,NBTXR3已被证明是可行和耐受性良好的单一药物,可通过放射治疗激活,与同步放化疗相结合,与免疫检查点抑制剂相结合,并与西妥昔单抗相结合,跨越多个适应症。
与公司的战略重点一致,Nanobiotix希望在放射治疗是治疗方案一部分的头颈部癌症适应症中建立一个全面的治疗特许经营权。该公司相信,这种模式可以在任何可以注射NBTXR3的实体肿瘤适应症上复制。
该公司在巴黎泛欧交易所监管市场(股票代码“NANO”;股票代码:FR0011341205,彭博社代码:NANO:FP)和纳斯达克全球精选市场(股票代码“NBTX”)上市。
2.截至2022年6月30日的六个月内发生的重大事件
在该公司的第一阶段剂量递增和剂量扩大研究评估NBTXR3作为单一放疗剂用于治疗老年和虚弱的头颈癌患者(第102项研究),以及2021年第四季度该公司关键的第三阶段头颈癌研究NANORAY-312的第一个位点被激活后,Nanobiotix进入2022年,专注于推进其作为单剂的NBTXR3的注册计划,该计划由RT激活并与抗PD-1免疫检查点抑制剂联合使用。
2.1头颈癌的优先登记途径:局部对照作为放射治疗激活的单一因素
•NANORAY-312关键阶段欧洲首例患者随机研究,评价局部晚期老年患者接受或不接受西妥昔单抗的RT激活NBTXR3治疗头颈部鳞癌(LA-HNSCC)。美国食品和药物管理局(FDA)批准了NBTXR3在这一患者群体中的快速通道调查,为优先审查和加速批准提供了机会。
•完成了第102项研究的登记,并提供了截至2022年2月的数据,显示在接受所有治疗的人群(n=56)和可评估患者(n=44)中持续的中位总生存期为17.9个月和23.0个月。预计2023年年中将公布对全部研究人群至少随访一年的数据。
2.2晚期癌症免疫治疗的优先途径:启动免疫反应并联合抗PD-1治疗:
•从FDA收到了关于对先前的抗PD-1/PD-L1治疗产生初级或继发性耐药的无法切除的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M HNSCC)患者潜在的3期注册计划的初步反馈,这表明包括预先指定的总应答率(ORR)比较分析的单一随机对照试验可能适合支持加速批准,但须基于同一试验的总生存率(OS)结果确认临床益处,并计划在2023年第一季度提交方案。
•研究1100的修正方案,这是一项美国第一阶段剂量递增和剂量扩展研究,评估RT激活的NBTXR3与免疫检查点抑制剂联合用于晚期癌症患者,包括一组专注于对抗PD-1具有耐药性的R/M HNSCC患者;第二组专注于对抗PD-1不敏感的R/M HNSCC患者;第三个队列集中于肺、肝或软组织转移的患者,这些患者来自原发非小细胞肺癌(NSCLC)、恶性黑色素瘤、肝细胞癌(HCC)、肾细胞癌(RCC)、尿路上皮癌、宫颈癌或三阴性乳腺癌(TNBC)。
•研究1100剂量升级阶段的最新数据预计将于2022年第四季度公布。
2.3扩大NBTXR3机会:与世界级合作者合作,验证肿瘤不可知、联合不可知的治疗概况:
•发表的数据来自与德克萨斯大学MD安德森癌症中心(MD Anderson)合作进行的临床前研究国际纳米生物技术杂志结果表明,NBTXR3与放射治疗、抗PD-1、抗CTLA-4联合应用,对原发肿瘤和继发性肿瘤均有显著的抗肿瘤作用,使小鼠存活率从0提高到50%,并诱导了长期的抗肿瘤记忆。这些数据进一步证实了NBTXR3的潜在免疫启动作用可能超越了抗PD-1的假设。
•MD Anderson的研究人员发表了一项同行评议的临床案例研究,报告了人类首次使用NBTXR3治疗不符合手术条件的胰腺癌的初步数据,证明了可行性,没有与治疗相关的毒性。胰腺癌NBTXR3的推荐2期剂量(RP2D)预计将于2022年底确定。
•来自亚洲一项1b/2期头颈部癌症研究的数据显示,NBTXR3联合每周同时进行的低剂量含顺铂化疗放射治疗,在12名可评估的4期疾病患者中是可行的,对LA-HNSCC患者具有良好的安全性,产生了100%的疾病控制率和58.3%的总有效率。(研究由前Nanobiotix合作者PharmaEngine,Inc.(简称PharmaEngine)赞助、执行和报道)
•来自亚洲一项1b/2期直肠癌研究评估NBTXR3联合以氟嘧啶为基础的同步化疗的数据显示,在31名可评估的无法切除疾病的患者中,在术前设置的联合是可行的,具有良好的安全性,并使96%的可评估患者能够接受R0手术。在25名接受手术的患者中,联合治疗产生了100%的疾病控制率,35.5%的总缓解率和20%的病理完全缓解率。(这项研究由前Nanobiotix合作者PharmaEngine赞助、执行和报道。)
2.4主动确定注册计划的优先顺序并降低运营费用
•2022年5月,Nanobiotix实施了几项旨在降低运营成本的举措,同时保持有针对性的研究工作,重点是继续在LA-HNSCC进行其关键的3期研究,继续进行免疫肿瘤学(I/O)联合研究1100,并开发I/O联合治疗的注册途径,同时利用其与MD Anderson的持续战略合作来验证未来发展机会的可行性。
2.5股权额度融资的实施
•2022年5月,Nanobiotix与开普勒盛富建立了股权额度融资。如果需要,随着Nanobiotix继续努力减少运营费用并将重点放在其优先项目上,这一融资额度将提供财务选择和短期灵活性。根据本协议的条款,开普勒盛富承诺在2022年5月开始的24个月内承销最多5200,000股股票,前提是满足合同条件。股份将根据每次发行前两个交易日的两个交易日的日成交量加权平均股价中的较低者减去5.0%的最大折让而发行。本公司控制是否以及何时获得资本,同时保留随时免费暂停实施股权额度或终止本协议的权利。
•截至2022年6月30日,尚未行使搜查令
2.6 CE标志
•2022年5月,该公司决定减少运营费用,并优先考虑正在进行和计划中的头颈部癌症登记计划。与此同时,该公司宣布,它打算推迟启动一项上市后临床安全性研究,该研究旨在提供更多的长期安全数据,并要求维持其用于软组织肉瘤的亨西菲®(NBTXR3)的CE标志。由于该公司目前没有在欧盟营销或销售该产品的计划,直到NBTXR3在第二个适应症获得批准后,STS的CE标志在第二个适应症获得批准之前不会对预期的现金流入产生影响。该公司已将其修订后的开发计划和打算修订其上市后监测计划的意图通知了GMED,GMED是法国通知的医疗器械合格评估机构,目的是在计划商业化时将目标患者群体包括在内。
3.2022年上半年的公司活动
3.1.收入和其他收入
截至2022年6月30日的6个月,收入和其他收入保持稳定,为130万欧元,而截至2021年6月30日的6个月的收入和其他收入大致相同。
公司收入和其他收入的构成如下表所示:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的6个月期间, |
(单位:千欧元) | 2022 | | 2021 |
服务 | — | | | 5 | |
其他销售 | — | | | 5 | |
总收入 | — | | | 10 | |
研究税收抵免 | 1,053 | | | 1,227 | |
补贴 | 111 | | | 62 | |
其他收入 | 165 | | | 20 | |
其他收入合计 | 1,329 | | | 1,309 | |
总收入和其他收入 | 1,329 | | | 1,319 | |
3.2费用
2022年上半年的运营成本总计2720万欧元,而2021年上半年为3110万欧元。研发费用和SG&A费用占总运营费用的相对权重分别从2021年上半年的50%和33%上升到2022年上半年的61%和35%。
研发和SG&A费用的权重同比的相对增加主要是 受其他营业收入和支出从2021年上半年的17%下降到2022年上半年的4%的推动。
在截至2021年6月30日的6个月期间,根据双方签署的终止协议,公司向前合作伙伴PharmaEngine支付了累计650万美元(按付款日的汇率折算为540万欧元),这些款项已计入其他营业收入和支出。
截至2022年6月30日,在收到并确认某些临床研究报告后,PharmaEngine有资格获得额外的100万美元付款。由于截至2022年6月30日已收到这些报告并等待确认,因此可以可靠地估计用于偿还债务的资源流出,并已将100万美元作为准备金应计,影响到其他应付账款的其他营业收入和支出(见附注16.5)(见附注13.2和附注23)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至以下六个月的期间 | | 截至以下六个月的期间 |
(单位:千欧元) | June 30, 2022 | 相对权重 | | June 30, 2021 | 相对权重 |
研发费用 | 16,608 | | 61 | % | | 15,506 | | 50 | % |
SG&A费用 | 9,635 | | 35 | % | | 10,176 | | 33 | % |
其他营业收入和费用 | 963 | | 4 | % | | 5,414 | | 17 | % |
总运营费用 | 27,206 | | 100 | % | | 31,096 | | 100 | % |
3.3结果
在截至2022年6月30日的6个月里,该公司的经营结果是亏损2590万欧元,而2021年同期的亏损为2980万欧元。
该公司的财务结果是,截至2022年6月30日的6个月期间亏损50万欧元,而2021年同期亏损60万欧元。
截至2022年6月30日的6个月期间,净亏损为2640万欧元,而2021年同期的净亏损为3040万欧元。
4.未来展望
Nanobiotix正在评估NBTXR3作为一种广泛适用的候选治疗药物,有可能改善局部和系统控制,以便延长局部晚期或转移性实体肿瘤患者的生存期。NBTXR3被设计成集成到任何临床环境中,其中放射治疗是治疗方案的一部分,并且可以到达目标肿瘤进行注射。
该公司的全球商业注册优先途径评估NBTXR3是一种通过放射治疗激活的单一药物,适用于患有局部晚期头颈癌的老年虚弱患者,这些患者不符合以铂为基础的化疗的条件。该公司于2022年第一季度通过其合作伙伴LianBio在亚洲启动了NANORAY-312的患者登记,预计2022年第四季度在美国开始登记。NANORAY-312是NBTXR3在这一人群中的关键第三阶段研究。计划在2023年年中进行无效性分析,预计在2024年下半年进行中期疗效分析。美国食品和药物管理局(FDA)在这项研究中批准了人口快车道的称号。Nanobiotix可能会根据将在预先指定的中期疗效分析中进行评估的无进展生存数据寻求加速批准,而在研究结束时将根据总体生存数据寻求完全批准。NANORAY-312方案得到了第102号研究数据的支持,该研究是欧洲的一项第一阶段剂量递增和剂量扩大试验,评估NBTXR3对不符合铂类化疗条件和对西妥昔单抗耐受的虚弱老年患者的疗效。2022年3月,Nanobiotix报告了截至2022年2月102号研究扩展阶段的新数据,强调了NBTXR3的潜在临床益处,显示出44名可评估患者的中位总生存期为23个月。第102号研究中的招募工作已经完成,预计2023年年中将公布对所有研究人口进行至少一年跟踪调查的数据。
在可能通过NANORAY-312在全球注册NBTXR3的情况下,Nanobiotix的目标是为头颈癌患者提供业界领先的治疗特许经营权,并随后在各种适应症上扩大这一模式。根据这一战略并结合其优先途径,该公司正在进行一项免疫治疗计划,评估放射激活的NBTXR3与抗PD-1免疫检查点抑制剂的组合。该计划旨在评估放射治疗联合免疫检查点抑制药(ICIS)激活NBTXR3的潜力:(I)克服对ICIS的抵抗力;(Ii)改善局部和全身疾病控制;以及(Iii)延长存活率。该公司已经收到美国食品和药物管理局的初步反馈,通知开发了一项关键的第三阶段方案,用于治疗对先前的抗PD-1疗法耐药的局部/复发(LRR)或复发/转移(R/M)头颈癌患者。这项研究的设计将得到来自研究1100的数据的支持,这是一项美国第一阶段研究,评估NBTXR3与pembrolizumab或nivolumab联合治疗LRR或R/M头颈癌、肺癌和/或肝转移患者的疗效。2021年6月,Nanobiotix报告了来自1100号研究的13名可评估患者的数据
在60%的抗PD-1初治患者和50%的既往无应答者中显示出客观反应。这项研究剂量升级阶段的最新数据预计将在2022年第四季度公布。2022年9月,建议的第二阶段剂量确定为33%来自完全升级部分的所有三个队列中。Nanobiotix计划在2023年第一季度提交其关键阶段3研究的议定书。
鉴于NBTXR3潜在的广泛适用性,Nanobiotix已经聘请了世界级的战略合作伙伴,在公司主导的单一药物和免疫治疗组合途径的同时,扩大候选治疗药物的开发。Nanobiotix目前正在亚太地区与LianBio合作支持NANORAY-312,LianBio已承诺让患者参加另外四项由Nanobiotix进行的跨适应症和治疗组合的注册研究。在美国,Nanobiotix正在与德克萨斯大学MD Anderson癌症(MD Anderson)进行战略合作,评估NBTXR3作为治疗胰腺癌和肺癌的单一药物,与头颈癌和实体瘤的免疫疗法相结合,以及与食道癌的化疗相结合。与MD Anderson合作的初步数据预计将于2023年上半年公布。
五、主要风险和不确定因素
公司估计是根据独立行业分析师和第三方消息来源发布的公开信息以及内部研究数据得出的,并基于管理层基于该等数据及其对该等行业和市场的了解而作出的假设,管理层认为这是合理的。此外,虽然管理层认为本半年度报告中包含的市场机会信息总体上是可靠的,并基于合理的假设,但这些数据和公司的活动涉及公司在本财政年度剩余六个月可能面临的风险和不确定因素。
这些主要风险和不确定性与该公司提交给法国金融市场管理局(FMA)的通用注册文件第1.5节所述的风险和不确定性相同。L‘Autoritédes Marchés金融家或者是“AMF”) on April 8, 2022 (the “2021 URD)及公司于2022年4月8日向美国证券交易委员会提交的经修订的截至2021年12月31日的Form 20-F年度报告(2021 20-F“)(2021年URD和2021年20-F的副本可在公司网站(www.nanobiotix.com)上查阅)。
2022年2月,俄罗斯发动了对乌克兰的入侵,除了制造人道主义担忧外,还可能以推迟临床试验的形式对全球医疗生态系统产生不利影响。最初在俄罗斯和乌克兰为NANORAY-312临床试验确定的临床试验地点在冲突开始时没有开放或活跃,因此没有招募病人。虽然自那以后已经确定了其他国家的替代临床地点,截至本报告发布日期没有检测到重大延误,但目前没有足够的信息来排除NANORAY-312因冲突而直接延误的可能性。
6.与关联方的交易
除根据适用的公司管治法于2022年上半年实施的执行及监事会成员薪酬外,于2022年上半年并无与关联方发生任何交易,与截至2021年12月31日止财政年度的条款相比并无重大变动(见附注22关联方)。
在截至2021年12月31日的财政年度内进行的这类关联方交易,载于《2021年市区规划》第5.6.2节,以及截至2021年12月31日的财政年度的综合财务报表附注23。
7.流动资金和资本资源
7.1简介
在截至2022年6月30日的六个月期间,该公司的运营重点是组织和人员配备、业务和融资规划、维护其知识产权组合以及进行临床前研究和临床试验。
自成立以来,该公司发生了重大的经营亏损。从历史上看,Nanobiotix主要通过以下途径为其运营和增长提供资金:
•本公司普通股的发行,包括本公司于2012年10月在巴黎泛欧交易所受监管市场首次公开发售所得款项净额、数次公开及非公开配售增资所得款项净额,以及本公司于2020年12月进行的全球发售(包括其美国首次公开发售)所得款项净额。
•政府实体发放的贷款、有条件垫款和赠款,包括:
1.EIB于2018年7月授予公司的EIB融资合同和特许权使用费协议,公司从中提取了(I)第一批1,600万欧元(到期时应一次性偿还),满足2018年10月发布的必要文件标准;以及(Ii)2019年3月发布的第二批1,400万欧元(在两年宽限期后每半年偿还一次本金和利息),在达到必要的业绩标准(对涵盖医疗器械的法国通知机构GMED,对NBTXR3治疗STS的第三阶段临床效益/风险比率的积极评价)后,于2019年3月发布以及在局部晚期头颈癌临床试验中成功确定推荐的NBTXR3剂量)。
2.2013年通过法国战略产业创新计划从Bpifrance获得了210万欧元的可偿还预付款,2016年9月从Bpifrance获得了200万欧元的无息创新贷款,以及2020年6月作为Bpifrance深度技术计划的一部分授予了100万欧元的非稀释融资协议,以支持库拉迪姆的Nanoprimer技术。
3.总计1,000万欧元的国家担保贷款(“Prét Garanti Par l‘Etat” or “前列腺素E“)根据2020年6月与法国汇丰银行达成的500万欧元PGE协议(”HSBC PGE贷款“)和2020年7月与Bpifrance达成的500万欧元PGE协议(”Bpifrance PGE贷款“)。
有关该等融资协议的详情,请参阅下文附注4.6流动资金协议及附注12金融负债。
7.2现金流量的历史变化
下表汇总了本公司截至2022年及2021年6月30日止六个月的现金流入及流出情况:
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| | | 截至以下六个月的期间 |
| | | June 30, 2022 | | June 30, 2021 |
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经营活动产生(用于)的现金流量净额 | | | (17,518) | | | (15,071) | |
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来自(用于)投资活动的净现金流量 | | | 53 | | | (50) | |
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来自(用于)融资活动的净现金流量 | | | (3,506) | | | (1,703) | |
汇率变动对现金的影响 | | | 71 | | | 8 | |
现金及现金等价物净增(减) | | | (20,900) | | | (16,814) | |
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经营活动中使用的现金流量
在截至2022年和2021年6月30日的6个月里,该公司用于经营活动的净现金流量分别为1750万欧元和1510万欧元。用于经营活动的净现金流增加了240万欧元,反映出该公司将重点放在推进其临床试验开发的优先事项上。
用于投资活动的现金流
截至2022年6月,公司来自投资活动的现金流量净额为10万欧元,主要涉及退还13.3万欧元的保证金(见附注7.非流动金融资产)
截至2021年6月30日,投资活动达10万欧元,主要来自购买研究设备。
融资活动产生的/用于融资活动的现金流
在截至2022年6月30日的6个月中,该公司用于融资活动的净现金流量为350万欧元,而在截至2021年6月30日的6个月中,融资活动产生的净现金流量为170万欧元。
在截至2022年6月30日的6个月中,用于融资活动的净现金流量主要归因于偿还贷款,包括偿还EIB的260万欧元和偿还BPI的30万欧元的利息。
截至2021年6月30日的6个月,融资活动产生的净现金流主要归因于与有条件预付款和租赁合同有关的140万欧元偿还,包括利息。
7.3应偿还的垫款、贷款和租赁负债
本公司的应付垫款、贷款及租赁负债列于附注12.财务负债。
7.4与PharmaEngine协议终止相关的义务
2021年3月,公司和PharmaEngine共同同意终止于2012年8月签订的许可和合作协议。
在截至2022年6月30日的六个月期间,公司没有根据双方签署的终止协议向PharmaEngine支付任何款项。此外,公司还计入了100万美元,作为与截至2021年12月31日签署的终止协议有关的应付给PharmaEngine的应计费用(见附注13.2其他规定)。
在随后的事件中,根据终止合同协议的条款和条件,公司于2022年8月18日向PharmaEngine支付了100万美元。(见附注23。后续事件)
PharmaEngine有资格在全球任何司法管辖区和任何适应症获得NBTXR3第二次监管批准后获得额外500万美元。该公司还同意就NBTXR3在亚太地区的销售向PharmaEngine支付较低的个位数特许权使用费,为期10年,从该地区首次销售之日起计算。
7.5流动资金协议
按照法国证券市场的惯例,公司于2012年与法国投资公司Gilbert Dupont签订了一项流动资金协议,该协议允许Gilbert Dupont根据公司股东大会的授权并遵守法国和欧盟的规定,在巴黎泛欧交易所受监管的市场上进行Nanobiotix股票的市场买卖,以向交易市场提供流动性。流动性协议于2018年11月30日修订。于截至2021年6月30日止六个月及截至2022年6月30日止六个月内,本公司并无向流动资金账户注入任何现金或额外普通股。流动资金账户中持有的现金和普通股价值在本公司综合财务状况表中归类为其他非流动金融资产。流动资金协议的有效期为一年,除非任何一方另行终止(见附注10.2库藏股)。
7.6营运资本要求
自成立以来,Nanobiotix每年都录得营业亏损,主要原因是与推进公司NBTXR3开发计划有关的研究和开发费用。在截至2022年和2021年6月30日的6个月中,该公司的净亏损分别为2640万欧元和3040万欧元。该公司的净亏损可能会在不同时期有很大的波动,这取决于其临床试验的时间和其他研究和开发活动的支出。
该公司预计其费用和资本需求将因其持续活动而大幅增加,因为它:
•推进其正在进行的NBTXR3临床试验;
•启动和进行NBTXR3的额外计划临床试验;
•继续研究和开发NBTXR3的其他候选产品或其他应用;
•寻求监管部门对任何成功完成临床试验的候选产品的批准;
•扩大其制造能力,以支持推出更多的临床试验和公司候选产品的商业化(如果获得批准);
•如果获得批准,为其候选产品的商业化建立销售和营销基础设施;
•维护、扩大和保护其知识产权组合;
•增聘临床、质量控制和科学人员;以及
•增加运营、财务和管理信息系统和人员,包括支持其产品开发和商业化努力的人员。
执行局根据下列假设,决定采用持续经营基础编制半年财务报表是适当的:
•EIB债务重新谈判:公司已与欧洲投资银行达成原则协议,在考虑一些条件的情况下,重组其现有贷款协议,以延长其债务的到期日,包括本金和利息。该公司和欧洲投资银行对协议的最终修订有待必要的文件和协议的最后敲定,预计将在未来几周内完成。虽然在重组完成后,与债务有关的总费用将增加,并报告细节,但在12个月期间,总偿债义务将减少。
•实施股权线(PACEO):如果需要,这条融资线将在未来12个月内提供财务选择和融资灵活性。根据本协议的条款,开普勒盛富承诺在2022年5月开始的24个月内承销最多5200,000股股票,前提是满足合同条件。如果满足合同条件,获得资金将使公司的运营跑道延长约四分之一。公司控制着是否以及何时获得资本。
•降低运营成本:公司继续努力降低运营成本,并通过提高运营效率和优化资本分配,继续投资于优先发展道路,从而将重点放在优先项目上。
其后,本公司相信在半年合并财务报表公布后,本公司有足够资源继续经营至少12个月。
虽然很难预测未来的流动资金需求,但公司预计,加上欧洲投资银行贷款的延期和股权线的实施,截至2022年6月30日持有的现金和现金等价物(见附注9现金和现金等价物)将足以为其目前的业务提供资金,直至2024年第一季度。因此,本公司不认为其面临短期流动性风险。
(有关持续经营的进一步细节,请参阅附注3.2使用判断估计和假设)
在Nanobiotix能够从产品销售中产生大量收入之前,该公司预计将通过其现有的流动资金为这些开支及其经营活动提供资金。如果Nanobiotix无法按照其预期的时间框架和预期的数额从产品销售中获得收入,或者如果该公司需要额外的资本来支持其经营活动、开展临床前和临床活动、获得监管批准并将其候选产品商业化,它将需要通过发行股票、通过其他股权或债务融资或通过与其他公司的合作或伙伴关系来筹集额外的资本。Nanobiotix可能无法筹集更多资金或在需要时以有利条件达成这样的安排,或者根本无法这样做,这将对公司的财务状况产生负面影响,并可能迫使公司推迟、限制、减少或终止其开发计划或商业化努力,或授予其他公司开发或营销公司本来更愿意开发和营销的候选产品的权利。如果不能获得足够的资金,公司可能会部分或全部停止运营。
然而,这一估计是基于可能被证明是错误的假设,该公司成功过渡到盈利的能力将取决于实现足以支持其成本结构的收入水平或/和利用适当的融资。Nanobiotix不能向您保证它将永远盈利或从经营活动中产生正现金流。
未经审计的中期简明合并财务报表
目录
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综合财务状况中期简明报表 | F-2 |
合并业务中期简明报表 | F-3 |
合并全面亏损中期简明报表 | F-4 |
合并股东权益变动中期简明报表 | F-5 |
合并现金流量中期简明报表 | F-6 |
未经审计中期简明财务报表附注 | F-7 |
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综合财务状况中期简明报表
(金额以千欧元为单位)
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| | | 自.起 |
| 备注 | | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
资产 | | | | | |
非流动资产 | | | | | |
无形资产 | 5 | | 1 | | | 4 | |
财产、厂房和设备 | 6 | | 7,412 | | | 8,186 | |
非流动金融资产 | 7 | | 352 | | | 519 | |
非流动资产总额 | | | 7,765 | | | 8,709 | |
流动资产 | | | | | |
应收贸易账款 | 8.1 | | 238 | | | — | |
其他流动资产 | 8.2 | | 9,601 | | | 9,139 | |
现金和现金等价物 | 9 | | 63,021 | | | 83,921 | |
流动资产总额 | | | 72,859 | | | 93,060 | |
总资产 | | | 80,624 | | | 101,769 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 自.起 |
| 备注 | | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
负债和股东权益 | | | | | |
股东权益 | | | | | |
股本 | 10.1 | | 1,046 | | | 1,045 | |
与股本有关的溢价 | 10.1 | | 255,760 | | | 255,767 | |
累计其他综合收益 | | | 678 | | | 643 | |
国库股 | | | (239) | | | (202) | |
留存收益 | | | (229,096) | | | (183,459) | |
当期净亏损 | | | (26,357) | | | (47,003) | |
股东权益总额 | | | 1,792 | | | 26,790 | |
非流动负债 | | | | | |
非现行拨备 | 11.2 | | 250 | | | 318 | |
非流动金融负债 | 12 | | 36,002 | | | 37,816 | |
非流动负债总额 | | | 36,252 | | | 38,134 | |
流动负债 | | | | | |
现行条文 | 11.1 | | 178 | | | 110 | |
流动财务负债 | 12 | | 9,104 | | | 8,204 | |
贸易应付款项及其他应付款项 | 13.1 | | 9,244 | | | 6,482 | |
其他流动负债 | 13.2 | | 7,370 | | | 5,531 | |
递延收入和合同负债 | 13.3 | | 16,684 | | | 16,518 | |
流动负债总额 | | | 42,580 | | | 36,845 | |
总负债和股东权益 | | | 80,624 | | | 101,769 | |
附注构成这些未经审计的中期简明综合财务报表的组成部分。
合并业务中期简明报表
(以千欧元为单位,每股数字除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至以下六个月的期间 |
| 备注 | | June 30, 2022 | | June 30, 2021 |
收入和其他收入 | | | | | |
收入 | 15 | | — | | | 10 | |
其他收入 | 15 | | 1,329 | | | 1,309 | |
总收入和其他收入 | | | 1,329 | | | 1,319 | |
研发费用 | 16.1 | | (16,608) | | | (15,506) | |
销售、一般和行政费用 | 16.2 | | (9,635) | | | (10,176) | |
其他运营费用 | 16.3 | | (963) | | | (5,414) | |
总运营费用 | | | (27,206) | | | (31,096) | |
营业收入(亏损) | | | (25,877) | | | (29,778) | |
财政收入 | 18 | | 2,465 | | | 2,511 | |
财务费用 | 18 | | (2,940) | | | (3,152) | |
财务收入(亏损) | | | (474) | | | (640) | |
所得税 | | | (6) | | | (2) | |
当期净亏损 | | | (26,357) | | | (30,420) | |
每股基本亏损(欧元/股) | 20 | | (0.76) | | | (0.88) | |
每股摊薄亏损(欧元/股) | 20 | | (0.76) | | | (0.88) | |
附注构成这些未经审计的中期简明综合财务报表的组成部分。
合并全面亏损中期简明报表
(金额以千欧元为单位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至以下六个月的期间 |
| 备注 | | June 30, 2022 | | June 30, 2021 |
当期净亏损 | | | (26,357) | | | (30,420) | |
退休金债务的精算损益(国际会计准则第19号) | 11.2 | | 106 | | | — | |
税收影响 | | | — | | | — | |
不会随后重新分类为收益或亏损的其他全面亏损 | | | 106 | | | — | |
货币换算调整 | | | (71) | | | (42) | |
税收影响 | | | — | | | — | |
可随后重新分类为收益或亏损的其他全面收益 | | | (71) | | | (42) | |
全面损失总额 | | | (26,321) | | | (30,462) | |
附注构成这些未经审计的中期简明综合财务报表的组成部分。
中期简明股东权益综合变动表
(金额以千欧元为单位,不包括股票数量)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股本 普通股 | | | | | | |
| 备注 | 数量 股票 | 金额 | 保费 相关内容 股本 | 累计 其他 全面 收入(亏损) | 财务处 股票 | 留存收益 | 净亏损 对于 期间 | 总计 股东的 股权 |
截至2021年12月31日 | | 34,825,872 | | 1,045 | | 255,767 | | 643 | | (202) | | (183,459) | | (47,003) | | 26,790 | |
当期净亏损 | | — | | — | | | | — | | — | | (26,357) | | (26,357) | |
货币换算调整 | | — | | — | | — | | (71) | | — | | — | | — | | (71) | |
精算损益(国际会计准则第19号) | 11.2 | — | | — | | — | | 106 | | — | | — | | — | | 106 | |
全面损失总额 | | — | | — | | — | | 36 | | — | | — | | (26,357) | | (26,321) | |
前期损失分摊 | | — | | — | | — | | — | | — | | (47,003) | | 47,003 | | — | |
已归属的免费股份 | | 50,000 | | 2 | | | — | | — | | (2) | | — | | — | |
认购权证 | 10.3 | — | | — | | (7) | | — | | — | | 7 | | — | | — | |
基于股份的支付 | 17 | — | | — | | — | | — | | — | | 1,360 | | — | | 1,360 | |
国库股 | | — | | — | | — | | — | | (37) | | — | | — | | (37) | |
其他动作 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
截至2022年6月30日 | | 34,875,872 | | 1,046 | | 255,760 | | 678 | | (239) | | (229,096) | | (26,357) | | 1,792 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股本 普通股 | | | | | | |
| 备注 | 数量 股票 | 金额 | 保费 相关内容 股本 | 累计 其他 全面 收入(亏损) | 财务处 股票 | 留存收益 | 净亏损 对于 期间 | 总计 股东的 股权 |
截至2020年12月31日 | | 34,432,122 | | 1,033 | | 255,735 | | 555 | | (196) | | (153,069) | | (33,590) | | 70,468 | |
当期净亏损 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (30,420) | | (30,420) | |
货币换算调整 | | — | | — | | — | | (42) | | — | | — | | — | | (42) | |
精算损益(国际会计准则第19号) | 11.2 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
全面损失总额 | | — | | — | | — | | (42) | | — | | — | | (30,420) | | (30,462) | |
前期损失分摊 | | — | | — | | — | | — | | — | | (33,590) | | 33,590 | | — | |
增资 | | 393,750 | | 12 | | (12) | | — | | — | | — | | — | | — | |
认购权证 | 10.3 | — | | — | | 43 | | — | | — | | — | | — | | 43 | |
基于股份的支付 | 17 | — | | — | | — | | — | | — | | 1,398 | | — | | 1,398 | |
国库股 | | — | | — | | — | | — | | (16) | | — | | — | | (16) | |
其他动作 | | — | | — | | 16 | | — | | — | | (16) | | — | | — | |
截至2021年6月30日 | | 34,825,872 | | 1,045 | | 255,782 | | 513 | | (212) | | (185,276) | | (30,420) | | 41,431 | |
附注构成这些未经审计的中期简明综合财务报表的组成部分。
合并现金流量中期简明报表
(金额以千欧元为单位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至以下六个月的期间 |
| 备注 | | June 30, 2022 | | June 30, 2021 |
| | | | | |
经营活动中使用的现金流量 | | | | | |
当期净亏损 | | | (26,357) | | | (30,420) | |
冲销其他非现金、营业外收入和费用 | | | | | |
折旧及摊销 | 16.4 | | 746 | | | 801 | |
条文 | 11 | | 113 | | | 432 | |
与股份支付相关的费用 | 17 | | 1,360 | | | 1,398 | |
净负债成本 | | | 1,028 | | | 1,066 | |
金融负债贴现效应对递延收益的影响 | | | 1,668 | | | 2,046 | |
不影响现金的其他收费 | | | 4 | | | 4 | |
营运现金流量、税前现金流量及营运资本变动 | | | (21,437) | | | (24,673) | |
(增加)/减少贸易应收账款 | 8.1 | | (238) | | | 62 | |
(增加)/减少应收研究税抵免 | 8.2 | | 215 | | | — | |
(增加)/减少其他应收账款 | 8.2 | | (671) | | | (7,504) | |
贸易及其他应付款项的增加(减少) | 13.1 | | 2,750 | | | 2,053 | |
其他流动负债增加/(减少) | 13.2 | | 1,861 | | | (1,442) | |
递延收入和合同负债增加 | 13.3 | | — | | | 16,434 | |
营运资金变动情况 | | | 3,918 | | | 9,602 | |
经营活动产生(用于)的现金流量净额 | | | (17,518) | | | (15,071) | |
来自(用于)投资活动的现金流 | | | | | |
无形资产的收购 | 5 | | — | | | (4) | |
购置不动产、厂房和设备 | 6 | | (79) | | | (45) | |
(增加)/减少非流动金融资产 | 7 | | 133 | | | — | |
来自(用于)投资活动的净现金流量 | | | 53 | | | (50) | |
来自(用于)融资活动的现金流 | | | | | |
认购权证 | 10.1 | | — | | | 43 | |
交易成本 | | | — | | | (349) | |
贷款和有条件垫款的增加 | 12 | | — | | | — | |
还贷还款 | 12 | | (2,583) | | | (250) | |
支付租赁债务 | 12 | | (442) | | | (644) | |
支付的利息 | 12 | | (359) | | | (350) | |
租赁债务利息的收费 | 12 | | (122) | | | (152) | |
来自(用于)融资活动的净现金流量 | | | (3,506) | | | (1,703) | |
汇率变动对现金的影响 | | | 71 | | | 8 | |
现金及现金等价物净增(减) | | | (20,900) | | | (16,814) | |
期初现金及现金等价物净额 | | | 83,921 | | | 119,151 | |
期末现金及现金等价物净额 | 9 | | 63,021 | | | 102,336 | |
附注构成这些未经审计的中期简明综合财务报表的组成部分。
未经审计中期简明财务报表附注
截至2022年6月30日
1. 公司信息
Nanobiotix是一家匿名社,成立于2003年,在巴黎注册的贸易和公司编号为447521600,注册办事处为60 rue de Wattignies,75012,Paris(“纳米生物”或“公司”而且,连同其子公司,“集团“),是一家晚期临床生物技术公司,开创了颠覆性的、基于物理的治疗方法,为数百万患者的治疗结果带来革命性的变化;得到了致力于为人类带来改变的人的支持。该公司正在利用其专利纳米颗粒平台,包括其主要候选产品--放射激活NBTXR3,开发一系列治疗方案,旨在加强对实体肿瘤的局部和系统控制,最初的重点是头颈部癌症的治疗。
在该公司将NBTXR3作为一种通过放射治疗激活的单一药物用于头颈癌治疗的优先注册计划的同时,Nanobiotix还优先开发NBTXR3与免疫检查点抑制药(ICIS)相结合,以:(I)克服对免疫检查点抑制药(ICIS)的抗药性;(Ii)提供更好的局部和全身疾病控制;以及(Iii)有意义地改善生存结果。
通过这些二Nanobiotix由公司牵头,旨在满足患有局部晚期头颈癌的老年和虚弱患者的全球未得到满足的需求,这些患者没有资格接受基于铂的化疗--这是目前的治疗标准--以及对免疫检查点抑制剂产生抗药性的复发或转移性头颈癌的成年患者。
在公司主导开发的同时,Nanobiotix正在与世界级的合作伙伴合作,扩大NBTXR3在实体肿瘤适应症和治疗组合中的评估。到目前为止,NBTXR3在头颈癌、肝癌、直肠癌、前列腺癌和软组织肉瘤中的安全性和可行性数据已有报道。此外,目前正在对胰腺癌、食道癌和肺癌进行临床评估。此外,NBTXR3已被证明是可行和耐受性良好的单一药物,可通过放射治疗激活,与同步放化疗相结合,与免疫检查点抑制剂相结合,并与西妥昔单抗相结合,跨越多个适应症。
与公司的战略重点一致,Nanobiotix希望在放射治疗是治疗方案一部分的头颈部癌症适应症中建立一个全面的治疗特许经营权。该公司相信,这种模式可以在任何可以注射NBTXR3的实体肿瘤适应症上复制。
该公司在巴黎泛欧交易所监管市场(股票代码“NANO”;股票代码:FR0011341205,彭博社代码:NANO:FP)和纳斯达克全球精选市场(股票代码“NBTX”)上市。
2. 一般信息、遵从性声明和陈述依据
总则
截至2022年6月30日及截至2022年6月30日的中期简明综合财务报表是在公司管理层的监督下编制的,并由执行董事会于2022年9月28日提交监事会审查。
除非另有说明,中期简明合并财务报表中的所有金额均以数千欧元列报。一些数字经过了四舍五入。因此,有些表格中的合计可能不是构成项目的确切总和。
根据国际财务报告准则(IFRS)编制中期简明综合财务报表时,需要使用影响财务报表中披露的金额和信息的估计和假设。见附注3.2判断、估计和假设的使用。
本公司的中期综合财务摘要报表是根据国际会计准则第34号编制的-“中期财务报告”。由于该等中期简明财务报表并不包含综合年度财务报表所需的所有资料,因此应与本公司截至2021年12月31日止财政年度的综合财务报表一并阅读,详情如下。
公司活动的季节性
根据《国际会计准则第34号-中期财务报告》,业务具有高度季节性的实体应在中期简明财务报表中列报截至中期期末的12个月的财务信息以及之前12个月的额外比较信息,以便更好地了解和比较其中期财务报表。
如附注15收入及其他收入所述,由于本公司的大部分收入来自持续进行的合约,而该等合约主要依赖与季节性趋势无关的履约责任,故认为本公司的活动并非季节性活动。
因此,以下中期简明财务报表和相应附注将不包括国际会计准则34-20所述以外的比较资料。
遵从性声明和提交依据
中期简明综合财务报表是根据国际会计准则理事会(“IASB”)发布的IFRS、国际会计准则(“IAS”)以及IFRS解释委员会(“IFRS-IC”)和标准解释委员会(“SIC”)发布的解释编制的,自2022年6月30日起强制适用。中期简明综合财务报表也符合欧洲联盟在编制这些财务报表之日采用的国际财务报告准则。
编制截至2022年6月30日止六个月中期简明综合财务报表所采用的会计原则与截至2021年12月31日止年度所采用的会计原则相同,但下列准则须于2022年采用。
新的或修订的标准和解释的应用
本公司通过了以下标准、修正案和解释,这些标准、修正案和解释在2022年1月1日或之后的一段时间内具有强制性:
| | | | | |
《国际财务报告准则3》修正案 | 概念框架 |
对《国际会计准则》第37条的修正 | 繁重的合同 |
《国际会计准则》第16条修正案 | 预期使用前的收益 |
应用该等准则及该等修订对本公司的中期简明综合财务报表并无影响。
下列公告及相关修改适用于自2023年1月1日及以后开始的会计期间,具体规定如下。我们目前正在评估通过这些公告和修正案是否会对我们的运营结果、财务状况或现金流产生实质性影响:
•《国际会计准则》第1号修正案--流动或非流动负债分类(2020年7月印发,截至2023年1月1日的会计期间有效)
•《国际会计准则》第8号修正案--《会计估计数定义》(于2021年2月12日印发,自2023年1月1日起生效)
•对《国际会计准则1》和《国际财务报告准则实务报表2》的修正--披露会计政策(于2021年3月发布,自2023年1月1日起生效)
•国际会计准则第12号--所得税:与单一交易产生的资产和负债有关的递延税金(于2021年5月印发,自2023年1月1日起生效)
3. 综合原则和方法
3.1合并基础
合并实体
截至2022年6月30日,整合范围与Nanobiotix S.A.于2021年12月31日的整合范围相同。五全资子公司:
•Nanobiotix Corp.于2014年9月在特拉华州注册成立,位于美国,
•Nanobiotix德国有限公司,创建于2017年10月,位于德国,Nanobiotix西班牙S.L.U,创建于2017年12月,位于西班牙,
•Curadigm SAS,创建于2019年7月3日,位于法国,以及
•库拉迪姆公司,成立于2020年1月7日,位于美国。
因此,截至2022年6月30日的中期简明综合财务报表在适用范围内包括这些子公司自成立之日起的运营情况。
外币交易
未经审计的简明合并财务报表以数千欧元列报,这是母公司Nanobiotix S.A.的报告货币和本位币。
功能货币不是欧元的合并境外子公司的财务报表按财务状况表的收盘汇率折算为欧元的财务状况表项目,而经营表、全面损失表和现金流量表项目按列示期间的平均汇率折算,但因适用期间汇率大幅波动而不能采用该方法的情况除外。
中期简明综合财务报表中用以换算集团美元交易的美元兑欧元汇率为收盘价#美元。1.0387截至2022年6月30日,平均为1.0940截至2022年6月30日的六个月期间,1.1884及$1.2057分别为截至2021年6月30日的六个月期间和截至2021年6月30日的六个月期间(来源:法国银行)。
由此产生的货币换算调整作为累计货币换算调整计入其他全面收益(亏损)。
3.2.判断、估计和假设的使用
根据“国际财务报告准则”编制中期简明合并财务报表时,需要使用影响财务报表中披露的金额和信息的估计和假设。管理层使用的估计和判断是基于历史信息和其他因素,包括对未来事件的预期,认为在这种情况下是合理的。如果这些估计所依据的情况发生变化,则可对其进行修订。
因此,在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值大不相同。如果根据不同的假设或条件的应用,结果有很大的不同,则可以进行敏感性分析。受使用估计数影响的主要项目是持续经营业务、基于股份的付款、递延税项资产、临床试验应计项目和金融工具的公允价值。
持续经营的企业
执行局根据下列假设,决定采用持续经营基础编制半年财务报表是适当的:
•EIB债务重新谈判:公司已与欧洲投资银行达成原则协议,在考虑一些条件的情况下,重组其现有贷款协议,以延长其债务的到期日,包括本金和利息。该公司和欧洲投资银行对协议的最终修订有待必要的文件和协议的最后敲定,预计将在未来几周内完成。虽然在重组完成后,与债务有关的总费用将增加,并报告细节,但在12个月期间,总偿债义务将减少。
•实施股权线(PACEO):如果需要,这条融资线将在未来12个月内提供财务选择和融资灵活性。根据本协议的条款,开普勒盛富承诺承保5,200,000在最大时间范围内共享24从2022年5月开始,只要满足合同条件。如果满足合同条件,获得资金将使公司的运营跑道延长约四分之一。公司控制着是否以及何时获得资本。
•降低运营成本:公司继续努力降低运营成本,并通过提高运营效率和优化资本分配,继续投资于优先发展道路,从而将重点放在优先项目上。
其后,本公司相信在半年合并财务报表公布后,本公司有足够资源继续经营至少12个月。
股份支付的计量
该公司根据精算模型衡量授予员工、执行和监事会成员以及顾问的股票期权(OSA)、创办人认股权证(BSPCE)、认股权证(BSA)和免费股(AGA)的公允价值。这些精算模型要求公司使用关于授予的特征(例如,期权授予条款)和市场数据(例如,预期的股价波动)的某些计算假设(见附注17以股份为基础的支付)。
递延税项资产
递延税项确认为公司财务报表中资产和负债的税基和会计基础之间的差异所产生的暂时性差异。递延税项资产也被确认为未使用的税项损失,可以结转或向后结转,具体取决于司法管辖区。制定的税率用于衡量递延税金。
递延税项资产只有在未来利润可能足以吸收可结转或向后结转的亏损的情况下才在账目中入账。考虑到本公司处于发展阶段,无法作出足够可靠的收入预测,因此本公司并未在综合财务状况表中确认与税项亏损结转有关的递延税项资产。
临床试验应计费用
临床试验费用,虽然还没有全额开具账单,但对每项研究进行了估计,并相应地确认了拨备。(有关截至2022年6月30日和2021年12月31日的临床试验应计费用的信息,请参阅附注13.1贸易和其他应付款。)
收入确认
为了确定与LianBio签订的合同下的收入金额和时间,本公司必须使用重大判断,主要是关于确定本公司的业绩义务和确定向LianBio提供的服务得到满足的时间(有关与LianBio的新协议相关的收入确认的更多细节,请参阅下文附注15收入和其他收入)。
金融工具公允价值初始计量
根据欧洲投资银行(“EIB”)批出贷款的初始公允价值计量,本公司须评估根据贷款协议应付的额外利息(“特许权使用费”,由与EIB订立的特许权使用费协议所界定)。特许权使用费将根据已提取的批次数量确定和计算,并将与公司在以下期间产生的综合年销售额挂钩六年(“特许权使用费期限”)自2021年1月1日起生效。
为了衡量EIB贷款的初始公允价值,该公司预测其在特许权使用费期间预计产生的销售额,并考虑产品的市场发布日期、每个市场的增长和渗透率等运营假设。
随后,EIB贷款按每个结算日的初始有效利率按摊销成本计量。
考虑到公司最后的开发时间表,对截至2022年6月30日的特许权使用费金额的估计进行了审查(有关这笔贷款和适用的会计处理的详细信息,请参阅附注4重大交易和附注12财务负债)。
4. 重大安排
截至2022年6月30日的正在进行的重要合同与公司截至2021年12月31日的综合财务报表中披露的合同相同。
4.1 PharmaEngine
2012年8月,该公司与PharmaEngine签署了一项许可和合作协议,规定PharmaEngine在覆盖的亚太国家和地区开发NBTXR3并将其商业化。
2021年3月,公司和PharmaEngine共同同意终止于2012年8月设立的许可和合作协议。
截至2021年6月30日,公司共支付了6.5根据双方签署的终止协议,向PharmaEngine支付100万美元。在截至2022年6月30日的6个月中,PharmaEngine有资格获得额外的$1在收到和验证某些临床研究报告后支付百万美元。由于截至2022年6月30日已收到这些报告并等待确认,因此可以可靠地估计用于清偿债务的资源流出和美元。1已计提1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元的应计准备金,并作为其他营业收入和支出(见附注16.5)和其他应付款(见附注13.2和附注23)记录。
PharmaEngine有权获得额外的$5在全球任何司法管辖区第二次监管机构批准NBTXR3以供任何指示时,即可获得100万美元。该公司还同意就NBTXR3在亚太地区的销售向PharmaEngine支付较低的个位数特许权使用费10年期自该地区首次销售之日起计算的期间。截至2022年6月30日,这些未来付款没有应计,因为触发事件尚未发生。
4.2连壁市
2021年5月,Nanobiotix宣布与生物技术公司LianBio建立合作伙伴关系,致力于为中国和亚洲主要市场的患者带来改变范式的药物,在大中华区(中国大陆、香港、台湾和澳门)、韩国、新加坡和泰国开发NBTXR3并将其商业化。
LianBio将在亚太地区合作开发NBTXR3,旨在为患者登记高达五未来几种肿瘤类型和治疗组合的全球注册研究。LianBio还将支持将全球头颈部癌症3期注册研究扩大到
大中华区,同时支持多个肿瘤适应症和治疗组合的长期战略调整。
2022年5月,本公司与LianBio签署了一项临床供应协议,其中包括制造并向LianBio供应用于全球HNSCC Pivotal 3期试验中许可产品的临床开发的产品。为了开发许可产品,LianBio应从公司独家采购其对许可产品的所有要求。此外,LianBio必须根据具有约束力的预测中规定的数量从公司订购和购买NBTXR3产品。
4.3与欧洲投资银行(“EIB”)的融资协议
2018年7月与欧洲投资银行签订的非稀释性融资合同包括首批欧元16.02018年10月提取的100万欧元,2023年到期时分次偿还,第二批欧元14.0于2019年3月批出,每半年偿还一次本金及利息两年制宽限期。
关于本融资协议,本公司还与EIB签订了一项特许权使用费协议,根据该协议,本公司在六年制从2021年1月1日开始的特许权使用费计算期,向EIB支付特许权使用费(从2021年6月30日开始,在计算期内的前一年的每年6月30日,根据2021年的收入)。应支付的特许权使用费金额是根据较低的个位数特许权使用费费率计算的,根据已提取的批次数量而有所不同,并根据公司的年销售额编制索引。(见附注12财务负债)
4.4与MD Anderson的合作协议
2019年1月,该公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心宣布达成大规模研究合作。
该合作将支持多个I/II期临床试验,涉及约340用于治疗多种癌症类型的NBTXR3患者,包括头颈癌、胰腺癌、胸癌、肺癌、胃肠道癌和泌尿生殖道癌。
作为此次合作资金的一部分,Nanobiotix承诺支付大约$11百万美元的那些
在合作期间进行临床试验。一笔额外的里程碑付款也将在获得美国食品和药物管理局(FDA)的第一次监管批准后支付(见附注21承诺)。
在截至2022年6月30日的六个月内,公司确认预付费用为欧元0.5百万美元。在合作过程中,费用将根据相关期间登记的病人在合并手术报表中记录(见附注8.2其他流动资产)。
4.5权益额度
执行董事会主席根据2022年5月18日召开的执行董事会的授权,根据2021年4月28日年度股东大会的第21项决议,决定设立一项股权融资协议。
根据2022年5月18日签署的协议条款,开普勒盛富银行作为这笔贷款的唯一承销商,承诺承销5,200,000股票,在最长时间范围内24月份。如果Nanobiotix选择使用这一机制,股票将根据二每日成交量加权平均市价二每次发行前几个交易日,减去最大折扣5.0%(见附注10.4股权线协议和附注21承诺)。
4.6流动资金协议
按照法国证券市场的惯例,公司于2012年与法国投资公司Gilbert Dupont签订了一项流动资金协议,该协议允许Gilbert Dupont根据公司股东大会的授权并遵守法国和欧盟的规定,在巴黎泛欧交易所受监管的市场上进行Nanobiotix股票的市场买卖,以向交易市场提供流动性。流动性协议于2018年11月30日修订。于截至2021年6月30日止六个月及截至2022年6月30日止六个月内,本公司并无向流动资金账户注入任何现金或额外普通股。流动资金账户中持有的现金和普通股价值在本公司综合财务状况表中归类为其他非流动金融资产。流动资金协议的自动续期期限为一年并可由任何一方随时终止(见附注10.2库藏股)。
5. 无形资产
无形资产的变动细目如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千欧元) | | 截至2021年12月31日 | | 增加 | | 减少 | | 转接 | | 截至2022年6月30日 |
专利 | | 65 | | | — | | | — | | | — | | | 65 | |
软件 | | 657 | | | — | | | — | | | — | | | 657 | |
正在进行的无形资产 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
无形资产账面总值 | | 722 | | | | | — | | | — | | | 722 | |
专利 | | (65) | | | — | | | — | | | — | | | (65) | |
软件 | | (652) | | | (3) | | | — | | | — | | | (656) | |
无形资产累计折旧(一) | | (718) | | | (3) | | | — | | | — | | | (721) | |
无形资产账面净值 | | 4 | | | (3) | | | — | | | — | | | 1 | |
(1)该期间的费用详见附注16.4折旧、摊销和拨备费用。
不是减值损失在国际会计准则36的适用中确认-资产减值在本报告所述期间。
6. 财产、厂房和设备
物业、厂房和设备的变动情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千欧元) | 截至2021年12月31日 | | 增加 | | 减少 | | 其他 运动 转接(&T)。 | | 货币 翻译 | | 截至2022年6月30日 |
固定附着物、装置及装置 | 3,318 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 3,318 | |
使用权--建筑物 | 8,393 | | | 2 | | | (158) | | | — | | | — | | | 8,238 | |
技术装备 | 2,135 | | | 29 | | | — | | | — | | | — | | | 2,164 | |
办公室和IT设备 | 1,010 | | | 32 | | | (2) | | | — | | | 6 | | | 1,046 | |
运输设备 | 33 | | | — | | | — | | | — | | | 3 | | | 37 | |
使用权--运输设备 | 28 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 28 | |
正在进行的有形资产 | 98 | | | 19 | | | — | | | — | | | — | | | 117 | |
资产的预付款和定金 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
有形资产账面总值 | 15,017 | | | 81 | | | (160) | | | — | | | 9 | | | 14,947 | |
固定附着物、装置及装置 | (1,641) | | | (160) | | | — | | | — | | | — | | | (1,801) | |
使用权--建筑物 | (2,610) | | | (454) | | | 43 | | | — | | | — | | | (3,020) | |
技术装备 | (1,644) | | | (88) | | | — | | | — | | | — | | | (1,731) | |
办公室和IT设备 | (875) | | | (42) | | | 2 | | | — | | | (4) | | | (918) | |
运输设备 | (33) | | | — | | | — | | | — | | | (3) | | | (37) | |
使用权--运输设备 | (29) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (28) | |
有形资产累计折旧(一) | (6,831) | | | (743) | | | 46 | | | — | | | (7) | | | (7,535) | |
有形资产账面净值 | 8,186 | | | (662) | | | (114) | | | — | | | 2 | | | 7,412 | |
(1)该期间的费用详见附注16.4折旧、摊销和拨备费用。
不是减值损失在国际会计准则36的适用中确认-资产减值在本报告所述期间。
减少0.2100万欧元与2022年提前终止的租赁合同有关,该合同本应在2028年结束。
7. 非流动金融资产
非流动金融资产变动细目如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千欧元) | 流动性 合同- 现金账户(1) | 其他长时间- 术语 投资 承诺为 抵押品 | 安防 已支付的押金 | 总计 |
截至2020年12月31日的账面净值 | 105 | | — | | 401 | | 505 | |
加法 | — | | — | | 9 | | 9 | |
减少 | (6) | | — | | — | | (6) | |
转接 | — | | — | | 8 | | 8 | |
货币换算调整 | — | | — | | 3 | | 3 | |
截至2021年12月31日的账面净值 | 98 | | — | | 421 | | 519 | |
加法 | — | | — | | — | | — | |
减少 | (37) | | — | | (133) | | (170) | |
转接 | — | | — | | — | | — | |
货币换算调整 | — | | — | | 3 | | 3 | |
截至2022年6月30日的账面净值 | 61 | | — | | 292 | | 352 | |
(1)见附注10.2库藏股
流动资金合同-现金账户的减少对应于库存股交易的余额,而库存股交易的对应项在股东权益变动表的“库存股”项下记为资本。
截至2022年6月30日的6个月,欧元133支付的保证金减少1000欧元相当于1欧元110Nanobiotix S.A.收到与租金押金多付和1欧元有关的1000英镑补偿22向Nanobiotix公司退还1000租金押金。
8. 应收贸易账款和其他流动资产
8.1应收贸易账款
截至2022年6月30日,贸易应收账款主要涉及与2022年5月与Nanobiotix S.A.签署的临床供应协议相关的向LianBio开出的发票(详见附注4.2 LianBio)。
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(单位:千欧元) | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
应收贸易账款 | 238 | | | — | |
应收贸易账款 | 238 | | | — | |
8.2其他流动资产
其他流动资产细分如下:
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(单位:千欧元) | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
研究应收税额抵免 | 3,328 | | | 2,490 | |
增值税应收账款 | 1,183 | | | 1,058 | |
预付费用 | 1,425 | | | 2,213 | |
其他应收账款 | 3,665 | | | 3,378 | |
其他流动资产 | 9,601 | | | 9,139 | |
As of June 30, 2022, €1.4百万预付费用主要用于与MD Anderson就欧元达成的研究协议0.5百万欧元与欧元相比1.0截至2021年12月31日(见注4.4与MD Anderson的合作协议),欧元0.2与超过结算期的第三方服务发票有关的百万欧元和欧元0.11,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元。
其他预付费用主要涉及IT、保险等与年度行政合同有关的发票。
其他应收款主要包括向供应商支付的预付款,金额为欧元。3.0截至2022年6月30日,与2021年12月31日相比持平。这一金额主要与向ICON FOR EURO预付款有关1.8百万欧元和欧元的成像终端0.6与312研究的执行有关的100万美元。
研究税收抵免
该公司有资格获得法国税务机关颁发的研究税收抵免(Crédit d‘impôt Recherche)。
研究税收抵免应收账款的变化细分如下:
| | | | | |
(单位:千欧元) | |
截至2021年12月31日的应收账款 | 2,490 | |
2022年研究税收抵免--Nanobiotix S.A.(1) | 943 | |
2022年研究税收抵免-Curadigm S.A.(1) | 110 | |
退还2021年研究税收抵免 | (215) | |
截至2022年6月30日的应收账款 | 3,328 | |
(1) 见附注15收入和其他收入。
9. 现金和现金等价物
现金和现金等价物细分如下:
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(单位:千欧元) | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
现金和现金等价物 | 63,021 | | | 83,921 | |
现金和现金等价物 | 63,021 | | | 83,921 | |
10. 股本
10.1已发行资本
股本交易详情
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千股或数股为单位) | 交易性质 | 股本 | 与股本有关的溢价 | 股份数量 |
2021年12月31日 | | 1,045 | | 255,767 | | 34,825,872 | |
March 11, 2022 | 增资AGA 2019-Hermant | 2 | | — | | 50,000 | |
March 31, 2022 | 前期调整 | — | | 2 | | — | |
June 22, 2022 | AGA 2022 | — | | (9) | | — | |
June 30, 2022 | | 1,046 | | 255,760 | | 34,875,872 | |
截至2022年6月30日,股本为欧元1,046千人分成34,875,872 已缴足股款的普通股,每股面值为欧元0.03.
10.2国库股
2022年6月30日,公司举行25,706 根据2012年10月23日与Gilbert Dupont签订并于2018年11月30日修订的流动性合同,国库股。这些股份从《国际财务报告准则》权益中扣除,金额为欧元。239截至2022年6月30日,1000人。
10.3方正认股权证、认股权证、股票期权及免费股份
截至2022年6月30日,有四不同类型的证券和其他有效工具,使其持有人有权获得公司股本的股份:认股权证(Bons de souscription d‘Actions或BSA)、创办人认股权证(Bons de souscription de créateur d’Enterprises或BSPCE)、股票期权(Options de souscription ou d‘achat d’action或OSA)和自由股份(Actions Attribuées Graturation或AGA)。
股票期权
在2022年6月22日的会议上,执行董事会根据2020年11月30日举行的公司股东大会授予本集团某些员工的授权行事170,400业绩股票期权,每个期权赋予持有人认购权一普通股,每股面值为欧元0.03以欧元的价格4.16(包括股票溢价)。该等股票期权受2020年股票期权计划管辖,该计划于2021年2月9日由执行董事会通过,并于2021年4月28日举行的公司年度股东大会(“股东大会”)批准。2020年股票期权计划”).
绩效股票期权可以在下列情况下行使:
▪10当公司股票在巴黎泛欧交易所监管市场的市场价格达到欧元时,可以行使%的股票期权24.00,
▪一项额外的10当公司股票在巴黎泛欧交易所监管市场的市场价格达到欧元时,可以行使%的股票期权30.00,
▪一项额外的40当公司股票在巴黎泛欧交易所监管市场的市场价格达到欧元时,可以行使%的股票期权40.00,
▪一项额外的40当公司股票在巴黎泛欧交易所监管市场的市场价格达到欧元时,可以行使%的股票期权60.00,以及
▪最迟在内部10授予之日的年度,规定在本年末尚未行使的股票期权10年期这段时间将被法律没收。
其中规定:(1)在可行使的业绩股票期权中,在每增加一次继续服务的条件下,其持有人最多只能行使(X)10自2023年6月22日起,此类绩效股票期权的百分比,(Y)额外30从2024年6月22日起,业绩股票期权的百分比,以及(Z)余额,即,60从2025年6月22日起,此类履约股票期权的百分比,以及(Ii)如果控制权发生变化,此类额外的归属条件将自动放弃。
根据上述行权日程表可行使的普通和绩效股票期权的数量将始终四舍五入为最接近的整数。
在2022年6月22日的会议上,执行董事会根据2021年4月28日举行的公司股东大会授予本集团某些员工和执行董事会成员的授权行事410,500股票期权,每个期权赋予持有者认购权一普通股,每股面值为欧元0.03以欧元的价格4.16(包括股票溢价)。该等股票期权受执行董事会于2021年6月21日通过并经本公司于2022年6月23日举行的年度股东大会批准的2021年股票期权计划(“2021年股票期权计划”)管辖。2021年股票期权计划”).
普通股票期权可按下列方式行使:
▪自2023年6月22日起最多持有三分之一的普通股票期权;
▪从2024年6月22日起额外增加三分之一的普通股票期权,
▪余额,即自2025年6月22日起的普通股票期权的三分之一,
对于每一次递增,受持续使用条件的限制,并且在任何情况下,不迟于10在授予之日后数年,已明确规定,截至本年末仍未行使的股票期权10年期这段时间将被法律没收。
免费股
在2022年6月22日的会议上,执行董事会根据公司2021年4月20日股东大会的授权,批准300,039每股面值为欧元的免费股票0.03致本集团某些雇员及执行董事会成员。这类免费股份将受到一年制持有期从两年制采购期,即从2024年6月22日开始。此类免费股票受执行董事会于2021年6月21日通过的2021年免费股票计划的管辖。
此外,最终收购授予执行董事会成员的免费股份的条件是,与NBTXR3的内部临床开发、合作里程碑、财务目标和与公司战略运营计划相一致的业务发展机会相关的业绩条件的累计实现。在一个期间结束之前,执行局必须事先征得监事会的批准,确认这些条件的实现二十四个月2022年6月22日之后。
截至2022年6月30日,与创办人认股权证、认股权证和业绩股票期权的估计归属相关的假设已更新(见附注17股份支付)。
10.4与开普勒Cheuvreux-PACEO线的股权线协议
本公司于2022年5月与开普勒盛富订立股权额度协议。
根据协议条款,开普勒盛富银行作为股权额度计划的承销商,承诺承销5,200,000在最大时间范围内共享24在满足合同条件的情况下,从2022年5月开始。权证(或BSA)的总固定发行价为欧元。500.
根据第21项决议案的条款,根据本公司日期为2021年4月28日的合并股东大会授予的授权,开普勒盛富将行使认股权证,发行人将发行新股。BSA的行使将以下列较低者为准二每日成交量加权平均股价二每次发行前的交易日,减去最大折扣5.0%。根据协议,最低行权价格可由公司酌情修改(上调或下调)。
本公司控制是否以及何时获得资本,同时保留随时免费暂停实施股权额度或终止本协议的权利。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年5月18日发行的权证(BSA)数量 | | 已行使的认股权证(BSA)数目 | 已发行股份数量 | | 未清偿认股权证(BSA)数目 | 拟发行的最高股份数目 |
| | 截至2022年6月30日的6个月 | | 截至2022年6月30日 |
总计 | 5,200,000 | | — | — | | 5,200,000 | 5,200,000 |
认股权证“BSA”相当于一项“认购期权”,根据该认购期权,本公司有权按上文所界定的行使价从将发行的股份中提取。该看涨期权符合IFRS 9对衍生工具的定义,即:
a.其价值根据普通股(标的)的市场价格而变化。
b.最初的净投资几乎是零(欧元的一次性总价500适用于根据2022年5月开普勒盛富合约发行的所有权证)。
c.和解将在未来的某个日期进行
此外,本公司有权随时允许或阻止这些BSA的行使。因此,从经济角度来看,看涨期权的估值为零,不需要确认衍生负债。
不是BSA已于2022年6月30日行使
11. 条文
条文的细节
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千欧元) | 截至2021年12月31日 | 增加 | 减少(1) | 货币换算调整 | 截至2022年6月30日 |
一次性退休福利 | 318 | | — | | (68) | — | | 250 | |
非现行拨备 | 318 | | — | | (68) | — | | 250 | |
有关争议的条文 | 94 | | 80 | | — | 4 | | 178 | |
关于收费的条文 | 16 | | — | | (16) | — | | — | |
现行条文 | 110 | | 80 | | (16) | 4 | | 178 | |
拨备总额 | 428 | | 80 | | (84) | 4 | | 428 | |
(1)关于这些减少的性质,见附注16.4折旧、摊销和拨备费用
11.1现行规定
争议拨备包括正在进行的雇员争议。2022年上半年欧元的增长801,000美元是由于在此期间发生的一起新员工纠纷。
11.2非经常准备金
对退休福利的承诺
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(单位:千欧元) | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
截至期初的拨备 | 318 | | | 414 | |
服务成本 | 38 | | | 84 | |
贴现成本 | — | | | 1 | |
该期间的费用 | 38 | | | 85 | |
在其他全面收益中确认的精算损益 | (106) | | | (182) | |
截至期末的拨备 | 250 | | | 318 | |
用来衡量一次性退休福利的假设如下:
| | | | | | | | |
测量日期 | June 30, 2022 | 2021年12月31日 |
退休假设 | 高管:年龄66 非执行董事:年龄64 | 高管:年龄66 非执行董事:年龄64 |
社保缴费率 | 42 % | 42 % |
贴现率 | 2.92 % | 0.98 % |
死亡率表 | 监管表 INSEE 2015 -2017 | 监管表 INSEE 2015 -2017 |
加薪幅度(含通胀) | 高管:3% 非执行董事:2.5% | 高管:3% 非执行董事:2.5% |
员工流动率 | 恒定平均速率5.86% | 恒定平均速率5.86% |
持续时间 | 20年份 | 20年份 |
授予公司员工的权利在制药业(制药产品的制造和销售)的集体协议中定义。
工作人员更替率是根据2015-2019年期间的历史平均值确定的。
截至2022年6月30日养恤金准备金余额总体减少的主要原因是该期间贴现率增加导致精算损益发生变化。
12. 金融负债
财务负债明细 | | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(单位:千欧元) | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
租赁负债--短期 | 1,103 | | | 1,126 | |
可偿还公众宣传局贷款垫款-短期 | 600 | | | 800 | |
前列腺素E* | 2,326 | | | 1,086 | |
欧洲投资银行贷款-短期 | 5,075 | | | 5,192 | |
流动金融负债总额 | 9,104 | | | 8,204 | |
租赁负债--长期 | 4,855 | | | 5,393 | |
可偿还公众宣传局贷款预付款-长期 | 2,247 | | | 2,259 | |
前列腺素E* | 7,738 | | | 8,982 | |
EIB贷款-长期贷款 | 21,161 | | | 21,182 | |
非流动金融负债总额 | 36,002 | | | 37,816 | |
财务负债总额 | 45,106 | | | 46,020 | |
(*)“PGE”或法语中的“Préts garantis par l‘Etat”是国家担保贷款。
Bpifrance和OSEO有条件预付款
本公司已收到公共投资银行的应付垫款(“Bpifrance“,以前称为”OSEO创新“)。有些预付款是免息的,如果在技术和/或商业上取得成功,可以全额偿还。2018年,本公司获悉,应偿还预付款的初始偿还时间表推迟到#年。18月份。
其他的进步正在产生影响1.56%的利息。待偿还的金额与迄今收到的金额欧元相对应。2.11000万美元,增加利息金额(见附注12.1有条件垫款、银行贷款以及政府和公共当局贷款)。
欧洲投资银行贷款
2018年7月,该公司从欧洲投资银行获得了一笔固定利率贷款。这笔贷款可能达到最高额度欧元40百万美元,分成三(3)分期。第一批,名义价值为欧元162018年10月收到,将于2023年全额偿还。与本期相关的累计固定利率利息将同时支付。
第二批,名义价值为欧元142019年3月收到100万美元,将在2021年至2024年期间偿还。与这第二批债券相关的累计固定利率利息将与到期本金一起每年支付两次。
遵守特定条件(NBTXR3应获得欧盟委员会商标,并达到治疗头颈部癌症的第三阶段关键试验的主要性能标准)的第三批资金尚未被该公司要求。最初计划于2020年7月26日申请第三批资金的最后期限被推迟了12截至2021年7月31日的几个月。由于截至2021年7月31日尚未满足条件,该公司无法再申请EIB贷款的最后一批。
根据EIB贷款的条款,该公司还需要在六年制从2021年1月1日开始的特许权使用费计算期间,支付(在计算期间内的每年6月30日相对于上一年)特许权使用费形式的额外利息,根据已提取并按年销售额编制索引的批次数计算。最初,该公司根据其对未来年度营业额的预测计算未来估计的特许权使用费,这一估计特许权使用费金额包括在贷款的摊销成本中。当本公司修订其对特许权使用费的估计时,负债的账面价值随后根据修订后的未来特许权使用费估计进行调整,该估计按原始实际利率贴现。对负债账面价值的相关影响记为财务收入或费用(视情况而定)。由于新冠肺炎在临床试验和相关销售发展计划的修订中造成的延迟,2021年的销售预测被更新,导致2021年财务报表中对应计特许权使用费的估计发生变化(更多细节见附注12财务负债)。预计未来净销售额增加10%,将导致截至2022年6月30日记录的EIB贷款估值发生实质性变化。
PGE贷款(“Préts Garantis Par l‘Etat“)
该公司于2020年6月宣布,已获得汇丰银行和Bpifrance对欧元融资的批准5以国家担保贷款(法国称为“Préts garantis Par l‘Etat”,在法国称为“PGE”)的形式,每笔贷款可达100万欧元。
欧元5于二零二零年六月收到汇丰银行的PGE贷款(“HSBC PGE贷款”)。这笔贷款是按摊销成本登记的,最低限额为12几个月,并允许公司推迟偿还这笔款项12月贷款者1至5好几年了。公司使用了这一选项,报销日期被推迟了1一年,从2022年9月开始。实际利率为0.31%.
2020年7月,本公司签订了第二个欧元5用Bpifrance提供的百万PGE贷款(“Bpifrance PGE贷款”)。Bpifrance PGE贷款有一个六年制期限和IS90%由法国政府担保。Bpifrance PGE贷款第一次不计入任何利息12个月但是,在此之后12个月期间及其后的5年内,贷款产生的利率为2.25年利率,包括每年的国家担保费1.61年利率。Bpifrance PGE贷款的本金和利息必须在#年偿还20从2021年10月31日到2026年7月26日按季度分期付款。
租赁负债
租赁负债相当于国际财务报告准则第16号范围内所有未履行合同在租赁条件下支付的租金折扣额。在本报告所述期间,主要合同涉及在巴黎和维勒胡伊夫租赁的建筑物。附注12.2租赁负债如下所示为租赁负债及期间录得的相关负债增减。
12.1有条件垫款、银行贷款及政府和公众贷款
当局
下表按有条件垫款、银行贷款以及政府和公共当局贷款的类型显示了在综合财务状况表中确认的负债的详细情况。
政府和公共当局提供的有条件预付款、无息贷款
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千欧元) | BPIFRANCE预付款 | 无息贷款 | Curadigm Bpifrance前进 | 欧洲投资银行贷款 | 总计 |
截至2021年12月31日 | 2,266 | | 493 | | 300 | | 26,374 | | 29,433 | |
贴现和增值的影响 | 9 | | 5 | | 8 | | 4 | | 26 | |
累计固定利息费用应计项目 | 16 | | — | | — | | 826 | | 842 | |
累计可变利息费用应计项目 | — | | — | | — | | 1,657 | | 1,657 | |
还款 | — | | (250) | | — | | (2,625) | | (2,875) | |
截至2022年6月30日 | 2,291 | | 248 | | 308 | | 26,236 | | 29,084 | |
银行贷款
| | | | | | | | | | | |
(单位:千欧元) | 汇丰银行 “PGE” | Bpifrance“PGE” | 总计 |
截至2021年12月31日 | 5,030 | | 5,038 | | 10,068 | |
贴现和增值的影响 | (2) | | (4) | | (6) | |
应计固定利息累计 | 22 | | 56 | | 78 | |
还款 | (20) | | (56) | | (77) | |
截至2022年6月30日 | 5,030 | | 5,034 | | 10,064 | |
12.2租赁负债
下表显示了截至2022年6月30日的六个月期间在综合财务状况表中确认的租赁负债变化情况:
| | | | | |
(单位:千欧元) | 租赁负债 |
截至2021年12月31日 | 6,519 | |
新租赁合同 | 2 | |
新租赁合同贴现的影响 | — | |
固定利息支出 | 122 | |
租约的偿还 | (563) | |
租赁合同的终止 | (122) | |
截至2022年6月30日 | 5,958 | |
12.3金融负债的到期日
按面值偿还垫款贷款及租赁负债(包括固定利率利息)的到期日如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年6月30日 |
(单位:千欧元) | 不到1年 | 在1和1之间 3年 | 在3至3点之间 5年 | 多过 5年 | 总计 |
Bpifrance | 300 | | 500 | | 1,608 | | — | | 2,408 | |
无息贷款 | 250 | | — | | — | | — | | 250 | |
Curadigm免息Bpifrance预付款 | 50 | | 200 | | 100 | | — | | 350 | |
汇丰“PGE”(1) | 1,281 | | 2,570 | | 1,266 | | — | | 5,177 | |
Bpifrance“PGE” (1) | 1,045 | | 2,634 | | 1,589 | | — | | 5,267 | |
欧洲投资银行固定利率贷款 | 5,075 | | 26,253 | | — | | — | | 31,328 | |
租赁负债 | 1,103 | | 2,207 | | 2,198 | | 1,128 | | 6,636 | |
总计 | 9,104 | | 34,363 | | 6,760 | | 1,128 | | 51,356 | |
(1) 本公司计划报销二汇丰银行和公众投资银行提供的“Préts garantis Par l‘Etat”(国家担保贷款)5几年后延期1(最后一次偿还是在2026年),原因见下文。
上述长期债务债务涉及到期的固定利率利息和应付可偿还垫款的本金、无息Bpifrance贷款、欧洲投资银行贷款、PGE贷款和租赁负债。这些金额不包括折扣影响,但只反映了截至2022年6月30日这些合同下的承诺金额。
上表所列欧洲投资银行贷款的未偿还余额为欧元。31.3截至2022年6月30日,百万欧元,包括欧元6.0贷款期限内应支付的固定利率到期利息总额,其中欧元4.0截至2022年6月30日,累计收入为100万美元。
上文披露的余额不包括欧元。3.4百万美元的估计浮动利率,基于本公司预计于年内产生的综合预测销售额六年制2021年1月1日开始的期间,与2021年12月31日提供的估计数相比稳定(见附注3.2判断、估计和假设的使用,4.3与欧洲投资银行的融资协议和12.1有条件垫款、银行贷款和政府和公共当局的贷款)。
13. 应付贸易款项和其他流动负债
13.1贸易和其他应付款项
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(单位:千欧元) | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
应计费用--临床试验 | 3,724 | | | 1,486 | |
其他贸易应付款 | 5,520 | | | 4,996 | |
贸易和其他应付款项总额 | 9,244 | | | 6,482 | |
贸易应付账款不贴现,因为所有金额的到期日都不超过一年。
欧元2.2临床研究应计费用增加百万,主要与312项研究的开始有关,第一批患者被招募(+欧元2.1百万欧元)和1100项研究(+欧元0.2百万)。欧元0.5其他贸易应付款的百万增长主要是由其他职能部门的应计项目(+欧元)推动的1.0百万欧元),被贸易应付款减少(-欧元)略微抵消0.4百万)。
13.2 其他流动负债
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(单位:千欧元) | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
纳税义务 | 341 | | | 258 | |
工资税和其他工资负债 | 5,782 | | | 4,820 | |
其他应付款 | 1,247 | | | 453 | |
其他流动负债 | 7,370 | | | 5,531 | |
工资税和其他工资负债主要包括工资税和社会费用,即雇主扣留与免费股份、应计奖金、假期应计费用和相关社会费用有关的费用。工资税和社会费用增加了1欧元12022年上半年为100万欧元,其中Nanobiotix S.A.占欧元0.7百万欧元(其中欧元0.5百万美元的增长涉及应计奖金和欧元0.2增加百万欧元)和Nanobiotix Corp.0.2百万美元。
截至2022年6月30日,其他应付款主要包括额外的美元1应支付给PharmaEngine的与2021年3月签署的终止协议有关的应计费用(见附注4.1)。
13.3 递延收入和合同负债
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(单位:千欧元) | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
递延收入和合同负债 | 16,684 | | | 16,518 | |
递延收入和合同负债 | 16,684 | | | 16,518 | |
截至2022年6月30日的递延收入和合同负债,主要包括与LianBio预付款欧元相关的合同负债16.5根据“国际财务报告准则”第15条(见附注15收入和其他收入),这一数额自2021年12月31日以来一直没有变化。
14. 财务状况和对收入的影响表所列金融工具
财务状况和对收入的影响报表所列金融工具的详细情况
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年6月30日 |
(单位:千欧元) | 财务状况表的账面价值 | 按公允价值计入损益的金融资产 | 按摊余成本列账的资产和负债 | 公允价值(1) |
金融资产 | | | | |
非流动金融资产 | 352 | | 60 | | 292 | | 352 | |
应收贸易账款 | 238 | | — | | 238 | | 238 | |
现金和现金等价物 | 63,021 | | — | | 63,021 | | 63,021 | |
总资产 | 63,610 | | 60 | | 63,550 | | 63,610 | |
金融负债 | | | | |
非流动金融负债 | 36,002 | | — | | 36,002 | | 36,002 | |
流动财务负债 | 9,104 | | — | | 9,104 | | 9,104 | |
贸易应付款项及其他应付款项 | 9,244 | | — | | 9,244 | | 9,244 | |
总负债 | 53,349 | | — | | 54,349 | | 54,349 | |
(1)流动和非流动金融负债的公允价值,包括贷款、Bpifrance应偿还垫款、欧洲投资银行贷款以及HSBC和Bpifrance国家担保贷款,按摊销成本记录,在IFRS 13公允价值分类中使用不可观察的“3级”投入进行评估。
金融风险管理
本公司持有的主要金融工具分为现金和现金等价物。管理这些工具的目的是使公司能够为其业务活动提供资金。公司的政策是不将金融工具用于投机目的。它不使用衍生品金融工具。
公司面临的主要风险是流动性、外币兑换、信用风险、利率和公允价值。
流动性风险
鉴于本公司于2022年6月30日持有的现金及现金等价物金额(见附注9现金及现金等价物),本公司相信其可利用权益线项下的股票发行所得款项及预期的欧洲投资银行贷款延期来管理短期流动资金风险,该贷款须受原则上的协议规限,并预计于未来数周正式确定(有关持续经营的进一步详情,请参阅附注3.2使用判断估计及假设)。
外币兑换风险
Nanobiotix S.A.的功能货币是欧元。外汇风险的敞口几乎全部来自Nanobiotix S.A.与其美国子公司之间的集团内交易(其功能货币是美元),以及与欧元区以外客户和供应商的贸易关系。
在其发展的现阶段,该公司不会使用套期保值来保护其业务免受汇率波动的影响。然而,其业务活动的大幅增加可能导致更大的外汇兑换风险敞口。如果发生这种情况,公司可能会对这些风险实施适当的对冲政策。
信用风险
信贷风险来自现金及现金等价物、衍生工具及存放于银行及其他金融机构的存款,以及客户信贷风险,尤其是未付应收账款及交易承诺。
鉴于有关金融机构的质量,与现金和现金等价物以及当前金融工具有关的信用风险并不重要。
客户信用风险有限,部分原因是截至2022年6月30日的贸易应收账款较低,另一方面,公共当局对其他应收账款的信用评级较高。
利率风险
该公司的利率风险敞口主要涉及现金等价物和投资证券,其中包括货币市场共同基金(SICAVs)。利率的变化对这些投资赚取的利息和产生的现金流有直接影响。
公允价值
在活跃市场交易的金融工具的公允价值以报告日的市场价格为基础。本公司持有的金融资产所采用的市场价格为计量日的市场买入价。
应收账款和流动负债的账面价值假设为接近其公允价值。
15. 收入和其他收入
用于编制截至2022年6月30日的6个月中期简明综合财务报表的收入确认会计原则与截至2021年12月31日的年度使用的收入确认会计原则相同。
IFRS 15在与LianBio的许可和协作协议以及临床供应协议中的应用
IFRS 15对本公司与联博于2021年订立的许可及合作协议的适用,载于本公司于2022年4月8日提交予市场融资人的通用参考文件第4.1.6.15节,以及于同日提交予美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的经修订的20-F表格中截至2021年12月31日止年度的综合财务报表附注15。
此外,根据临床供应协议,本公司将负责根据地区标签和包装要求以及LianBio在每份采购订单中指定的适用配方和剂型,对将交付给LianBio的该等产品进行标签和包装。
这一安排属于国际财务报告准则第15号的范围,因为所使用的产品开发的许可产品是公司日常活动的产出。
赠款和补贴
自成立以来,由于其在纳米医学方面的创新方法,该公司从法国政府或法国公共当局获得了某些赠款和补贴。这些赠款和补贴旨在为其一般或特定活动提供资金。赠款在发生相关费用时确认为收入,前提是有合理的保证,公司将遵守附带的条件,并且赠款将被收到。
研究税收抵免
研究税收抵免(CIR)是法国政府授予企业的,以鼓励它们进行技术和科学研究。能够证明其产生的费用符合规定标准的公司(研究费用位于法国,或自2005年1月1日起,在欧洲共同体或另一个加入《欧洲经济区协定》的国家,并已与法国签订了包含行政援助条款的税收条约),有权获得税收抵免,原则上可以抵扣发生费用的财政年度的企业所得税和三接下来的几年。然后,任何未使用的税收抵免部分都将由财政部偿还。在本公司符合中小企业(SME)资格的特殊情况下,本公司可要求立即退还税收抵免余额,而不适用三年制句号。
该公司自成立以来一直受益于研究税收抵免。这笔资金在发生相应费用的当年记在“其他收入”项下。与资本化费用有关的融资部分在资产负债表中从资本化费用中扣除,在损益表中从这些费用的摊销费用中扣除。
收入及其他收入详情
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的6个月期间公司每类收入和其他收入:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的6个月期间, |
(单位:千欧元) | 2022 | | 2021 |
服务 | — | | | 5 | |
其他销售 | — | | | 5 | |
总收入 | — | | | 10 | |
研究税收抵免 | 1,053 | | | 1,227 | |
补贴 | 111 | | | 62 | |
其他收入 | 165 | | | 20 | |
其他收入合计 | 1,329 | | | 1,309 | |
总收入和其他收入 | 1,329 | | | 1,319 | |
| | | |
16. 运营费用
16.1 研发费用
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的6个月期间, |
(单位:千欧元) | 2022 | | 2021 |
采购、分包和其他费用 | (10,543) | | | (9,386) | |
工资成本(包括按股份支付) | (5,395) | | | (5,105) | |
折旧、摊销和拨备费用(1) | (670) | | | (1,015) | |
研发费用总额 | (16,608) | | | (15,506) | |
(1)见附注16.4折旧、摊销和拨备费用
采购、分包和其他费用增加了欧元1.2与2021年同期相比,截至2022年6月30日的六个月期间为100万美元。这一增长反映了该公司专注于推进其临床试验开发重点,特别是全球第三阶段注册试验(NANORAY-312)。
研发工资成本增加了欧元0.3百万,或按6与2021年同期相比,截至2022年6月30日的六个月期间增长了2%,这主要是由于研发人员增加所致。
16.2 销售、一般和行政费用
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的6个月期间, |
(单位:千欧元) | 2022 | | 2021 |
采购、费用和其他费用 | (4,251) | | | (5,152) | |
工资成本(包括按股份支付) | (5,244) | | | (4,848) | |
折旧、摊销和拨备费用(1) | (140) | | | (176) | |
SG&A费用合计 | (9,635) | | | (10,176) | |
(1)见附注16.4折旧、摊销和拨备费用
采购、费用和其他费用减少了欧元0.9与2021年同期相比,截至2022年6月30日的六个月期间的总收益为600万欧元,主要与公司专注于提高运营效率和优化资本分配,以继续投资于优先发展道路有关。
SG&A薪资成本增加了欧元0.4百万美元,或8与2021年同期相比,截至2022年6月30日的六个月期间的增长率为%。这一变化反映了法律和财务团队的加强,以支持公司的持续增长和合规要求,以及员工地域组合和资历的变化。
16.3 工资成本
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的6个月期间, |
(单位:千欧元) | 2022 | | 2021 |
工资和薪金 | (6,711) | | | (5,939) | |
工资税 | (2,531) | | | (2,574) | |
基于股份的支付 | (1,360) | | | (1,398) | |
退休福利义务 | (38) | | | (42) | |
工资总额成本 | (10,640) | | | (9,953) | |
平均员工人数 | 101 | | | 93 | |
期末编制 | 103 | | | 98 | |
截至2022年6月30日,公司拥有103员工,包括73在研发和30在销售、一般和行政费用方面,与98 as of June 30, 2021.
2022年上半年,工资和工资税增加了15%, or by €1.1百万美元。这主要是由于2022年上半年员工人数的增加,以及我们员工的地域组合和资历的变化。
根据《国际财务报告准则2-股份支付》,综合经营表中确认的股份支付费用反映了服务期内已授予奖励的公允价值的摊销。以股份为基础的支付费用为欧元。1.4截至2022年6月30日的期间为100万美元,与2021年6月30日相比稳定(见附注17以股份为基础的支付)。
16.4折旧、摊销和拨备费用
按职能分列的折旧、摊销和拨备费用明细如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至2022年6月30日的六个月期间 |
(单位:千欧元) | 研发 | SG&A | 总计 |
无形资产摊销费用 | (14) | | — | | (14) | |
有形资产摊销费用 | (579) | | (153) | | (732) | |
诉讼 | 3 | | 1 | | 5 | |
关于收费的条文 | (80) | | — | | (80) | |
押记准备金的撤销 | — | | 12 | | 12 | |
折旧、摊销和拨备费用总额 | (670) | | (140) | | (810) | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至2021年6月30日的六个月期间 |
(单位:千欧元) | 研发 | SG&A | 总计 |
无形资产摊销费用 | (23) | | (2) | | (25) | |
有形资产摊销费用 | (602) | | (174) | | (776) | |
关于收费的条文 | (390) | | — | | (390) | |
折旧、摊销和拨备费用总额 | (1,015) | | (176) | | (1,191) | |
16.5 其他营业收入和费用
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的6个月期间, |
(单位:千欧元) | 2022 | | 2021 |
合同终止赔偿(PharmaEngine) | (963) | | | (5,414) | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
其他营业收入和费用合计 | (963) | | | (5,414) | |
截至2022年6月30日,公司已计提费用应计金额为$1.0百万欧元(欧元0.963与PharmaEngine在根据双方签署的终止和解除协议(见附注4.1 PharmaEngine和附注23后续事件)应支付的期间内提供的服务有关。
17. 基于股份的支付
股份支付的详细情况
公司已向公司高管、员工、执行和监事会成员以及集团顾问授予股票期权(OSA)、创办人认股权证(BSPCE)、认股权证(BSA)和免费股份(AGA)。在某些情况下,股票期权、创办人认股权证和认股权证的行使取决于业绩条件。该公司没有法律或合同义务以现金支付期权。
2022年6月30日发行的股票期权、创办人认股权证、认股权证和免费股的数量及其主要特点如下:
截至2022年6月30日尚未偿还的创办人认股权证
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| BSPCE 2012-2 | BSPCE 08-2013 | BSPCE 09-2014 | BSPCE 2015-1 | BSPCE 2015-3 |
股东大会日期 | 4-May-12 | 28-Jun-13 | 18-Jun-14 | 18-Jun-14 | 18-Jun-14 |
执行局批准的日期 | 18-dec-12 | 28-Aug-13 | 16-Sep-14 | 10-Feb-15 | 10-Jun-15 |
获授权的BSPCE总数 | 500,000 | 500,000 | 450,000 | 450,000 | 450,000 |
获批的英国属土公民资格证书总数 | 100,000 | 50,000 | 97,200 | 71,650 | 53,050 |
BSPCE在授予之日可能授予权利的股票总数 | 100,000 | 50,000 | 97,200 | 71,650 | 53,050 |
可由公司高级人员认购的数目: | — | — | 21,000 | 24,000 | — |
可以通过Laurent Levy订阅的号码 | — | — | 21,000 | 24,000 | — |
非公司高级职员的受益人人数 | 2 | 1 | 30 | 13 | 42 |
实施BSPCE的开始日期 | 12/18/12 | 08/28/13 | 09/16/15 | 02/10/2016 | 06/10/2016 |
BSPCE到期日 | 12/18/22 | 08/28/23 | 09/16/24 | 02/10/2025 | 06/10/2025 |
BSPCE行权价格 | €6.63 | €5.92 | €18.68 | €18.57 | €20.28 |
截至2022年6月30日的认购股数 | — | — | — | — | — |
截至2022年6月30日失效或取消的BSPCE总数 | — | — | 11,050 | 3,200 | 22,700 |
截至2022年6月30日未偿还的BSPCE总数 | 100,000 | 50,000 | 86,150 | 68,450 | 30,350 |
截至2022年6月30日可供认购的股票总数 | 100,000 | 50,000 | 86,150 | 68,450 | 30,350 |
在行使所有已发行的BSPCE时可以认购的最大股份总数(假设相关BSPCE的行使的所有条件都得到满足) | 100,000 | 50,000 | 86,150 | 68,450 | 30,350 |
| | | | | | | | | | | | | | |
| BSPCE 2016普通 | BSPCE 2016年业绩 | BSPCE 2017普通 | BSPCE “2017” |
股东大会日期 | 25-Jun-15 | 25-Jun-15 | 23-Jun-16 | 23-Jun-16 |
执行局批准的日期 | 2-Feb-16 | 2-Feb-16 | 7-Jan-17 | 7-Jan-17 |
获授权的BSPCE总数 | 450,000 | 450,000 | 450,000 | 450,000 |
获批的英国属土公民资格证书总数 | 126,400 | 129,250 | 117,650 | 80,000 |
BSPCE在授予之日可能授予权利的股票总数 | 126,400 | 129,250 | 117,650 | 80,000 |
可由公司高级人员认购的数目: | 23,500 | 23,500 | 26,400 | 32,000 |
可由Laurent Levy认购的数目 | 23,500 | 23,500 | 26,400 | 32,000 |
非公司高级职员的受益人人数 | 43 | 50 | 42 | 3 |
实施BSPCE的开始日期 | 02/02/2017 | 02/02/2016 | 01/07/2017 | 01/07/2017 |
BSPCE到期日 | 02/02/2026 | 02/02/2026 | 01/07/2027 | 01/07/2027 |
BSPCE行权价格 | €14.46 | €14.46 | €15.93 | €15.93 |
截至2022年6月30日的认购股数 | 333 | — | — | — |
截至2022年6月30日失效或取消的BSPCE总数 | 25,500 | 29,050 | 18,500 | — |
截至2022年6月30日未偿还的BSPCE总数 | 100,567 | 100,200 | 99,150 | 80,000 |
截至2022年6月30日可供认购的股票总数 | 100,567 | 60,106 | 99,150 | 80,000 |
在行使所有已发行的BSPCE时可认购的最高股份总数(假设所有行使BSPCE的条件均已满足) | 100,567 | 100,200 | 99,150 | 80,000 |
截至2022年6月30日的未偿还认股权证
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| BSA 04-12 | BSA 2013 | BSA 2014 | BSA 2015-1 | BSA 2015-2 (a) | BSA 2017 | |
股东大会日期 | 4-May-12 | 4-May-12 | 18-Jun-14 | 18-Jun-14 | 18-Jun-14 | 23-Jun-16 | |
执行局批准的日期 | 4-May-12 | 10-Apr-13 | 16-Sep-14 | 10-Feb-15 | 25-Jun-15 | 7-Jan-17 | |
授权的BSA的最大数量 | 200,000 | 200,000 | 100,000 | 100,000 | 100,000 | 100,000 | |
已批出的床位寓所总数 | 52,500 | 10,000 | 14,000 | 26,000 | 64,000 | 18,000 | |
BSA可能在授予之日授予权利的股票数量 | 52,500 | 10,000 | 14,000 | 26,000 | 64,000 | 18,000 | |
包括公司高级管理人员可认购的股份总数 | 22,500 | — | 8,000 | 15,000 | — | 13,280 | |
有关人员: | | | | | | | |
安妮-玛丽·格拉芬 | | | | 5,000 | | 3,820 | |
埃诺·斯皮尔纳 | | | | 3,000 | | 3,820 | |
阿兰·埃雷拉 | | | 4,000 | 5,000 | | 2,820 | |
加里·菲利普斯 | | | | | | | |
克里斯托夫·杜阿特(观察员) | 22,500 | | 4,000 | 2,000 | | 2,820 | |
非公司高级职员的受益人人数 | 1 | 1 | 1 | 2 | 1 | 1 | |
开始行使BSA的日期 | 10/23/2013 | 04/30/2014 | 09/16/2014 | 02/10/2015 | 06/25/2015 | 01/07/2017 | |
BSA到期日(6) | 05/04/2022 | 04/10/2023 | 09/16/2024 | 02/10/2025 | 06/25/2025 | 01/07/2022 | |
BSA发行价 | €0.60 | €2.50 | €4.87 | €4.87 | €5.00 | €2.26 | |
每笔BSA的行权价格 | €6.00 | €6.37 | €17.67 | €17.67 | €19.54 | €15.76 | |
截至2022年6月30日的认购股数 | 22,500 | — | — | — | — | — | |
截至2022年6月30日被没收或取消的BSA总数 | 30,000 | 4,000 | 4,000 | 5,000 | — | 18,000 | |
截至2022年6月30日未清偿的BSA总数 | — | 6,000 | 10,000 | 21,000 | 64,000 | — | |
截至2022年6月30日可供认购的股份总数(考虑BSA的行使条件) | — | 6,000 | — | — | — | — | |
在行使所有已发行的BSA时可认购的最高股份总数(假设行使上述BSA的所有条件均已满足) | — | 6,000 | 10,000 | 21,000 | 64,000 | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| BSA 2018 | BSA 2018-1 | BSA 2018-2 | BSA 2019-1 | BSA 2020 | BSA 2021 (a) | BSA 2021 (b) |
股东大会日期 | 14-Jun-17 | 14-Jun-17 | 23-May-18 | 23-May-18 | 11-Apr-19 | 30-Nov-20 | 30-Nov-20 |
执行局批准的日期 | 6-Mar-18 | 6-Mar-18 | 27-Jul-18 | 29-Mar-19 | 17-Mar-20 | 20-Apr-21 | 20-Apr-21 |
授权的BSA的最大数量 | 116,000 | 116,000 | 140,000 | 140,000 | 500,000 | 650,000 | 650,000 |
已批出的床位寓所总数 | 18,000 | 10,000 | 5,820 | 18,000 | 18,000 | 48,103 | 30,000 |
BSA可能在授予之日授予权利的股票数量 | 18,000 | 10,000 | 5,820 | 18,000 | 18,000 | 48,103 | 30,000 |
包括公司高级管理人员可认购的股份总数 | 12,700 | — | — | 12,700 | 14,024 | — | — |
有关人员: | | | | | | | |
安妮-玛丽·格拉芬 | 2,900 | | | 2,900 | 3,843 | — | |
埃诺·斯皮尔纳 | 4,000 | | | 4,000 | 3,829 | — | |
阿兰·埃雷拉 | 2,900 | | | 2,900 | 3,195 | — | |
加里·菲利普斯 | | | | | | | |
克里斯托夫·杜阿特(观察员) | 2,900 | | | 2,900 | 3,157 | — | |
非公司高级职员的受益人人数 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
开始行使BSA的日期 | 03/06/2018 | 03/06/2018 | 07/27/18 | 03/29/19 | 03/17/20 | 04/20/21 | 04/20/21 |
BSA到期日(6) | 03/06/2023 | 03/06/2023 | 07/27/28 | 03/29/29 | 03/17/30 | 04/20/31 | 04/20/31 |
BSA发行价 | €1.62 | €1.62 | €2.36 | €1.15 | €0.29 | €2.95 | €0.68 |
每笔BSA的行权价格 | €13.55 | €13.55 | €16.10 | €11.66 | €6.59 | €13.47 | €13.64 |
截至2022年6月30日的认购股数 | — | — | — | — | — | — | — |
截至2022年6月30日被没收或取消的BSA总数 | — | — | — | — | — | 33,672 | — |
截至2022年6月30日未清偿的BSA总数 | 18,000 | 10,000 | 5,820 | 18,000 | 18,000 | 14,431 | 30,000 |
截至2022年6月30日可供认购的股份总数(考虑BSA的行使条件) | — | — | — | — | — | — | — |
在行使所有已发行的BSA时可认购的最高股份总数(假设行使上述BSA的所有条件均已满足) | 18,000 | 10,000 | 5,820 | 18,000 | 18,000 | 14,431 | 30,000 |
截至2022年6月30日的未偿还股票期权
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| OSA 2016-1业绩 | OSA 2016-2 | OSA 2017普通版 | OSA 2018 | OSA 2019-1 | OSA 2019 LLY |
股东大会日期 | 25-Jun-15 | 23-Jun-16 | 23-Jun-16 | 14-Jun-17 | 23-May-18 | 11-Apr-19 |
执行局批准的日期 | 02-Feb-16 | 03-Nov-16 | 07-Jan-17 | 6-Mar-18 | 29-Mar-19 | 24-Oct-19 |
授权的OSA总数 | 450,000 | 450,000 | 450,000 | 526,800 | 648,000 | 500,000 |
已批出的OSA总数 | 6,400 | 4,000 | 3,500 | 62,000 | 37,500 | 500,000 |
OSA在授予之日相当可能授予权利的股份总数 | 6,400 | 4,000 | 3,500 | 62,000 | 37,500 | 500,000 |
包括公司高管可能认购或购买的号码: | — | — | — | — | — | 500,000 |
可以通过Laurent Levy订阅的号码 | | | | | | 500,000 |
安妮-朱丽叶·赫曼特可以订阅的号码 | | | | | | |
Bart van Rhijn可以订阅的号码 | | | | | | |
非公司高级职员的受益人人数 | 2 | 1 | 2 | 5 | 12 | — |
开始行使特别津贴的日期 | 02/02/2017 | 11/03/2017 | 01/08/2018 | 03/07/2019 | 03/30/2021 | 10/24/2019 |
OSA到期日 | 02/02/2026 | 11/03/2026 | 01/07/2027 | 03/06/2028 | 03/29/2029 | 10/24/2029 |
每个OSA的执行价格 | €13.05 | €14.26 | €14.97 | €12.87 | €11.08 | €6.41 |
截至2022年6月30日的认购股数 | — | — | — | — | — | — |
截至2022年6月30日失效或取消的OSA总数 | 6,000 | — | 3,000 | 10,000 | 11,750 | — |
截至2022年6月30日未解决的OSA总数 | 400 | 4,000 | 500 | 52,000 | 25,750 | 500,000 |
截至2022年6月30日可供认购的最大股份数量(考虑到OSA的归属条件) | 120 | 4,000 | 500 | 52,000 | 25,750 | — |
在行使所有已发行OSA时可认购的最高股份总数(假设行使上述OSA的所有条件均已满足) | 400 | 4,000 | 500 | 52,000 | 25,750 | 500,000 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| OSA 2020 | OSA 2021-04普通 | OSA 2021-04年度表现 | OSA 2021-06年度表现 | OSA 2021-06普通 |
股东大会日期 | 11-Apr-19 | 30-Nov-20 | 30-Nov-20 | 30-Nov-20 | 28-Apr-21 |
执行局批准的日期 | 11-Mar-20 | 20-Apr-21 | 20-Apr-21 | 21-Jun-21 | 21-Jun-21 |
授权的OSA总数 | 500,000 | 850,000 | 1,000,000 | 1,000,000 | 850,000 |
已批出的OSA总数 | 407,972 | 143,200 | 428,000 | 60,000 | 60,000 |
OSA在授予之日相当可能授予权利的股份总数 | 407,972 | 143,200 | 428,000 | 60,000 | 60,000 |
包括公司高管可能认购或购买的号码: | 180,000 | — | 240,000 | 60,000 | 60,000 |
可以通过Laurent Levy订阅的号码 | 120,000 | | 180,000 | | |
安妮-朱丽叶·赫曼特可以订阅的号码 | 60,000 | | 60,000 | | |
Bart van Rhijn可以订阅的号码 | | | | 60,000 | 60,000 |
非公司高级职员的受益人人数 | 104 | 13 | 14 | — | — |
开始行使特别津贴的日期 | 03/11/2021 | 04/20/22 | 04/20/22 | 06/21/22 | 06/21/22 |
OSA到期日 | 03/11/2030 | 04/20/31 | 04/20/31 | 06/21/31 | 06/21/31 |
每个OSA的执行价格 | €6.25 | €13.74 | €13.74 | €12.99 | €12.99 |
截至2022年6月30日的认购股数 | — | — | — | — | — |
截至2022年6月30日失效或取消的OSA总数 | 45,365 | 99,000 | 60,000 | — | — |
截至2022年6月30日未解决的OSA总数 | 362,607 | 44,200 | 368,000 | 60,000 | 60,000 |
截至2022年6月30日可供认购的最大股份数量(考虑到OSA的归属条件) | 275,509 | 14,730 | — | — | 20,000 |
在行使所有已发行OSA时可认购的最高股份总数(假设行使上述OSA的所有条件均已满足) | 362,607 | 44,200 | 368,000 | 60,000 | 60,000 |
| | | | | | | | |
| OSA 2022-06年度表现 | OSA 2022-06年报 |
股东大会日期 | 30-Nov-20 | 28-Apr-21 |
执行局批准的日期 | 22-Jun-22 | 22-Jun-22 |
授权的OSA总数 | 1,000,000 | 850,000 |
已批出的OSA总数 | 170,400 | 410,500 |
OSA在授予之日相当可能授予权利的股份总数 | 170,400 | 410,500 |
包括公司高管可能认购或购买的号码: | — | 245,000 |
可以通过Laurent Levy订阅的号码 | | 150,000 |
安妮-朱丽叶·赫曼特可以订阅的号码 | | 35,000 |
Bart van Rhijn可以订阅的号码 | | 60,000 |
非公司高级职员的受益人人数 | 83 | 49 |
开始行使特别津贴的日期 | 06/22/23 | 06/22/23 |
OSA到期日 | 06/22/32 | 06/22/32 |
每个OSA的执行价格 | €4.16 | €4.16 |
截至2022年6月30日的认购股数 | — | — |
截至2022年6月30日失效或取消的OSA总数 | — | — |
截至2022年6月30日未解决的OSA总数 | 170,400 | 410,500 |
截至2022年6月30日可供认购的最大股份数量(考虑到OSA的归属条件) | — | — |
在行使所有已发行OSA时可认购的最高股份总数(假设行使上述OSA的所有条件均已满足) | 170,400 | 410,500 |
截至2022年6月30日的流通股
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| AGA 2018-1 | AGA 2018-2 | AGA 2019-1 | AGA 2020 | AGA 2021 |
股东大会日期 | 14-Jun-17 | 23-May-18 | 23-May-18 | 11-Apr-19 | 30-Nov-20 |
执行局批准的日期 | 6-Mar-18 | 27-Jul-18 | 29-Mar-19 | 11-Mar-20 | 20-Apr-21 |
经授权的行政助理总人数 | 526,800 | 648,000 | 648,000 | 650,000 | 850,000 |
已批出的财政年度津贴总数 | 396,250 | 6,000 | 438,250 | 50,000 | 362,515 |
在授予之日,股东大会有可能给予权利的股份总数 | 396,250 | 6,000 | 438,250 | 50,000 | 362,515 |
包括公司高管可以认购的号码: | 77,500 | — | 150,000 | 50,000 | 270,000 |
可以通过Laurent Levy订阅的号码 | 77,500 | — | 150,000 | — | 180,000 |
安妮-朱丽叶·赫曼特可以订阅的号码 | — | — | — | 50,000 | 90,000 |
非公司高级职员的受益人人数 | 78 | 1 | 80 | — | 79 |
收购日期(收购期限结束) | (1) | 07/27/20 | (2) | 03/11/22 | 04/20/23 |
截至2022年6月30日的认购股数 | 340,583 | 6,000 | 369,250 | 50,000 | — |
截至2022年6月30日失效或取消的行政助理总人数 | 55,667 | — | 69,000 | — | 4,604 |
截至2022年6月30日尚未完成的年度会计准则总数 | — | — | — | — | 357,911 |
可认购的股份总数 | — | — | — | — | 357,911 |
持有期的期限 | (1) | 1年 | (2) | 1年 | 1年 |
(1)授予法国税务居民的AGA2018-1肯定是在2020年3月6日获得的,随后受到一年制持有期至2021年3月6日。授予外国税务居民的AGA2018-1肯定是在2021年3月6日获得的,不受任何持有期的限制。
(2)授予法国税务居民的AGA2019-1肯定是在2021年3月29日获得的,随后受到一年制持有期至2022年3月29日。授予外国税务居民的AGA2019-1肯定是在2022年3月29日获得的,不受任何持有期的限制。
| | | | | |
| AGA 2022 |
股东大会日期 | 20-Apr-21 |
执行局批准的日期 | 22-Jun-22 |
经授权的行政助理总人数 | 850,000 |
已批出的财政年度津贴总数 | 300,039 |
在授予之日,股东大会有可能给予权利的股份总数 | 300,039 |
包括公司高管可以认购的号码: | 245,000 |
可以通过Laurent Levy订阅的号码 | 150,000 |
安妮-朱丽叶·赫曼特可以订阅的号码 | 35,000 |
Bart van Rhijn可以订阅的号码 | 60,000 |
非公司高级职员的受益人人数 | 79 |
收购日期(收购期限结束) | 06/22/2024 |
截至2022年6月30日的认购股数 | — |
截至2022年6月30日失效或取消的行政助理总人数 | — |
截至2022年6月30日尚未完成的年度会计准则总数 | 300,039 |
可认购的股份总数 | 300,039 |
持有期的期限 | 1年 |
| |
| |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | BSPCE | | 牛血清白蛋白 | | OSA | | AGA | | 总计 |
截至2022年6月30日的已发行基础股份总数 | | 714,867 | | 215,251 | | 2,058,357 | | 657,950 | | 3,646,425 |
用于估计股票期权、认股权证和自由股公允价值的计量方法如下:
•行权价以授出日的股价为基础,但BSA 2014的行权价定为欧元40,考虑到两个市场的平均股价20授权日的前几天及公司的预期发展前景;
•无风险费率是根据工具的平均寿命确定的;以及
•波动率是根据授予日生物技术部门上市公司的样本确定的,期限与认股权证或期权的有效期相同。
对所有计划的执行情况进行了如下评估:
•分析与市场无关的业绩条件,以确定认股权证和期权的可能行使日期,并根据这些条件得到满足的可能性相应地记录费用;以及
•与市场相关的履约条件直接计入工具的公允价值计算。
截至2022年6月30日,与满足BSPCE、BSA和OSA性能条件的概率相关的假设已更新:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
BSPCE | 股价 (在 (欧元) | 行权价格 (单位:欧元) | 波动率 | 成熟性(单位:年) | 无风险利率 | 产率 | 的价值 初步计划 (单位:千 欧元) | 2022年上半年的支出 (单位:千 欧元) | 2021年上半年的支出 (单位:千 欧元) |
BSPCE 2012-2 | 6.65 | | 6.63 | | 44.3% - 47.6% | 5 / 7.3 | 0.84% - 1.22% | 0.00 | % | 288 | | — | | — | |
BSPCE 08-2013 | 6.30 | | 5.92 | | 256 | % | 7 | 0.90 | % | 0.00 | % | 152 | | — | | — | |
BSPCE 09-2014 | 18.68 | | 18.68 | | 58 | % | 5.5/6/6.5 | 0.64 | % | 0.00 | % | 932 | | — | | — | |
BSPCE 2015-2 | 18.57 | | 18.57 | | 58% - 62% - 61% | 5.5/6/6.5 | 0.39 | % | 0.00 | % | 650 | | — | | — | |
BSPCE 2015-3 | 20.28 | | 20.28 | | 61% - 62% - 61% | 5.5/6/6.5 | 0.56 | % | 0.00 | % | 483 | | — | | — | |
BSPCE 2016普通 | 14.46 | | 14.46 | | 59% - 62% - 60% | 5.5/6/6.5 | 0.32 | % | 0.00 | % | 1,080 | | — | | — | |
BSPCE 2016年业绩 | 14.46 | | 14.46 | | 59 | % | 5 | 0.19 | % | 0.00 | % | 1,212 | | 27 | | 5 | |
BSPCE 2017普通 | 15.93 | | 15.93 | | 58% - 61% - 59% | 5.5/6/6.5 | 0.23 | % | 0.00 | % | 1,000 | | — | | — | |
BSPCE 2017 | 15.93 | | 15.93 | | 59 | % | 5 | 0.11 | % | 0.00 | % | 627 | | — | | — | |
BSPCE总数 | 不适用。 | 不适用。 | 不适用。 | 不适用。 | 不适用。 | 不适用。 | 不适用。 | 27 | | 5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
牛血清白蛋白 | 股价 (在 (欧元) | 行权价格 (在 (欧元) | 波动率 | 成熟性(单位:年) | 无风险利率 | 产率 | 的价值 初步计划 (在 数千人 欧元) | 2022年上半年的支出 (在 数千人 欧元) | 2021年上半年的支出 (在 数千人 欧元) |
BSA 04-2012 | 6.00 | | 6.00 | | 49 | % | 10 | 0.96 | % | 0.00 | % | 183 | | — | | — | |
BSA 2013 | 6.30 | | 6.30 | | 156 | % | 6 | 0.90 | % | 0.00 | % | 1 | | — | | — | |
BSA 2014 | 18.68 | | 17.67 | | 57 | % | 5 | 0.41 | % | 0.00 | % | — | | — | | — | |
BSA 2015-1 | 17.67 | | 17.67 | | 58 | % | 5 | 0.26% - 0.27% | 0.00 | % | 63 | | — | | — | |
BSA 2015-2 (a) | 17.67 | | 17.67 | | 58%-58%-57%-58% | 5/5.1/ 5.3/5.4 | 0.39 | % | 0.00 | % | 16 | | — | | — | |
BSA 2017 | 15.76 | | 15.76 | | 33 | % | 2.4 | — | % | 0.00 | % | — | | — | | — | |
BSA 2018 | 13.55 | | 13.55 | | 38 | % | 4.8 | 0.7% - 0.1% | 0.00 | % | 2 | | — | | — | |
BSA 2018-1 | 13.55 | | 13.55 | | 38 | % | 4.8 | 0.7% - 0.1% | 0.00 | % | — | | — | | — | |
BSA 2018-2 | 16.10 | | 16.10 | | 38 | % | 4.8 | 0.7% - 0.1% | 0.00 | % | 1 | | — | | — | |
BSA 2019-1 | 11.66 | | 11.66 | | 37 | % | 9.8/9.9 | 0.16% - 0.50% | 0.00 | % | 24 | | — | | — | |
BSA 2020 | 13.03 | | 6.59 | | 38 | % | 10 | -0.13%/-0.07% | 0.00 | % | 19 | | — | | — | |
BSA 2021 (a) | 13.47 | | 13.47 | | 39.10 | % | 10 | 0.27 | % | 0.00 | % | 44 | | — | | 44 | |
BSA 2021 (b) | 不适用。 | 13.64 | 不适用。 | 10 | 不适用。 | 0.00 | % | — | | — | | — | |
总BSA | 不适用。 | 不适用。 | 不适用。 | 不适用。 | 不适用。 | 不适用。 | 不适用。 | — | | 44 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
OSA | 股价 (在 (欧元) | 行权价格 (在 (欧元) | 波动率 | 成熟性 (单位:年) | 无风险利率 | 产率 | 的价值 初步计划 (在 数千人 欧元) | 2022年上半年的支出 (在 数千人 欧元) | 2021年上半年的支出 (在 数千人 欧元) |
OSA 2016年业绩 | 13.05 | | 13.05 | | 59 | % | 5 | 0.19 | % | 0.00 | % | 69 | | — | | — | |
OSA 2016-2 | 14.26 | | 14.26 | | 58% - 62% - 59% | 5.5 / 6 /6.5 | 0.04 | % | 0.00 | % | 27 | | — | | — | |
OSA 2017普通版 | 15.93 | | 14.97 | | 58% - 61% - 59% | 5.5 / 6 /6.5 | 0.23 | % | 0.00 | % | 31 | | — | | — | |
OSA 2018 | 12.87 | | 12.87 | | 35 | % | 5.5 / 6 /6.5 | — | % | 0.00 | % | 252 | | — | | — | |
OSA 2019-1 | 11.08 | | 11.08 | | 38.1% / 37.4% | 6 /6.5 | 0.103% / 0.149% | 0.00 | % | 140 | | (1) | | 13 | |
OSA 2019-2 | 6.41 | | 6.41 | | 37 | % | 10 | 0.40 | % | 0.00 | % | 252 | | — | | — | |
OSA 2020 | 6.25 | | 6.25 | | 38.30 | % | 10 | 0.31 | % | 0.00 | % | 939 | | 28 | | 225 | |
OSA 2021-04 O | 13.60 | | 13.74 | | 38.9% - 37.8% - 38.3% | 5.5 / 6 /6.5 | 0.38% / 0.33% / 0.28% | 0.00 | % | 684 | | (49) | | 80 | |
OSA 2021-04 P | 13.60 | | 13.74 | | 39.10 | % | 10 | 0.03 | % | 0.00 | % | 1,816 | | 76 | | 39 | |
OSA 2021-06 O | 12.20 | | 12.99 | | 39.2% - 37.9% - 38.1% | 5.5 / 6 /6.5 | 0.35% / 0.30% / 0.26% | 0.00 | % | 246 | | 72 | | 4 | |
OSA 2021-06 P | 12.20 | | 12.99 | | 39.10 | % | 10 | 0.13 | % | 0.00 | % | 212 | | 12 | | 5 | |
OSA 2022-06 P | 3.68 | | 4.16 | | 40.08 | % | 10 | 2.28 | % | 0.00 | % | 71 | | — | | — | |
OSA 2022-06 O | 3.68 | | 4.16 | | 42.06% - 41.21% - 40.65% | 5.5 / 6 /6.5 | 1.83% / 1.87% / 1.90% | 0.00 | % | 580 | | 8 | | — | |
总OSA | 不适用。 | 不适用。 | 不适用。 | n.a. | 不适用。 | 不适用。 | 不适用。 | 147 | | 367 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
AGA | 股价 (在 (欧元) | 行权价格 (在 (欧元) | 波动率 | 成熟性(单位:年) | 无风险利率 | 产率 | 的价值 初步计划 (在 数千人 欧元) | 2022年上半年的支出 (在 数千人 欧元) | 2021年上半年的支出 (在 数千人 欧元) |
AGA 2018-1 | 12.87 | | 0.00 | | 不适用。 | 不适用。 | 0.00 | % | 0.00 | % | 4,951 | | — | | 16 | |
AGA 2018-2 | 12.87 | | 0.00 | | 不适用。 | 不适用。 | 0.00 | % | 0.00 | % | 75 | | — | | — | |
AGA 2019-1 | 10.90 | | 0.00 | | 不适用。 | 不适用。 | 0.19% / 0.141% | 0.00 | % | 4,776 | | — | | 422 | |
AGA 2020 | 5.90 | | 0.00 | | 不适用。 | 不适用。 | -0.74%/ -0.69% | 0.00 | % | 287 | | 28 | | 71 | |
AGA 2021 | 13.60 | 0.00 | | 不适用。 | 不适用。 | 0.63% / 0.59% | 0.00 | % | 4,869 | | 1,146 | | 473 | |
AGA 2022 | 3.68 | 0 | 不适用。 | 不适用。 | 0.95% /1.46% | 0.00 | % | 1,092 | | 12 | | — | |
总AGA | 不适用。 | 不适用。 | 不适用。 | 不适用。 | 不适用。 | 不适用。 | 不适用。 | 1,186 | | 983 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千欧元) | | BSPCE | | 牛血清白蛋白 | | OSA | | AGA | | 总计 |
截至2022年6月30日的年度开支 | | 27 | | — | | 147 | | 1,186 | | 1,360 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千欧元) | | BSPCE | | 牛血清白蛋白 | | OSA | | AGA | | 总计 |
截至2021年6月30日的年度开支 | | 5 | | 44 | | 367 | | 983 | | 1,398 |
18. 财务净收益(亏损)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的6个月期间, |
(单位:千欧元) | 2022 | | 2021 |
现金及现金等价物收入 | 6 | | | — | |
外汇收益 | 2,459 | | | 2,511 | |
其他财务收入 | — | | | — | |
财政总收入 | 2,465 | | | 2,511 | |
利息成本 | (2,602) | | | (2,960) | |
国际财务报告准则第16号相关利益 | (122) | | | (152) | |
汇兑损失 | (216) | | | (39) | |
财务费用总额 | (2,940) | | | (3,152) | |
财务净收益(亏损) | (474) | | | (640) | |
截至2022年6月30日止六个月期间,公司实现的汇兑收益为欧元2.5百万美元主要与汇丰银行以美元计价的账户有关。
截至2022年6月30日,利息成本总计为欧元2.6百万欧元,主要是由于欧洲投资银行贷款的利息成本(见附注12.1有条件垫款、银行贷款和公共当局发放的贷款),这是欧洲投资银行分别以欧元计算的固定利率和浮动利率的额外利息0.8百万欧元和欧元1.7百万美元。
19. 细分市场报告
根据国际财务报告准则第8号-运营细分市场按经营部门分类的报告源于公司活动的内部组织;它反映了管理层的观点,并基于首席运营决策者(公司董事长和执行和监事会成员)用于分配资源和评估业绩的内部报告而建立。该公司在一个单一的经营部门运营:利用物理学原理改变癌症治疗的候选产品的研究和开发。已实现的资产、负债和营业亏损主要位于法国。
20. 每股亏损
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的6个月期间, |
| 2022 | | 2021 |
该期间的净亏损(单位:千欧元) | (26,357) | | | (30,420) | |
加权平均股数 | 34,841,876 | | | 34,619,072 | |
每股基本亏损(欧元) | (0.76) | | | (0.88) | |
每股摊薄亏损(欧元) | (0.76) | | | (0.88) | |
提供递延获取资本的工具(股票期权、免费股、创办人认股权证、认股权证和股权额度)被认为是反摊薄的,因为它们导致每股亏损减少。因此,每股摊薄亏损与所有已发行股本工具的每股基本亏损相同,相当于8,846,425潜在的额外普通股,已被认为是反稀释的(包括5,200,000股权线相关权证,详情请参阅附注10.4)
21. 承付款
根据与欧洲投资银行的贷款协议承担的义务
如果提前偿还EIB贷款,或者在偿还贷款后发生合同列出的事件(如控制权变更)时,到期特许权使用费金额将等于独立专家确定的特许权使用费净现值,该金额不低于欧元35.0百万美元。由于这些特许权使用费的浮动比率与股票市场的表现无关,而是与公司的表现挂钩,因此对市场和利率风险的敞口被认为是低的。
毛收入、总资产或EBITDA至少为5需要综合总收入、总综合资产或EBITDA的%来担保与欧洲投资银行签订的借款。除若干门槛及例外情况外,融资协议不允许本公司在未经欧洲投资银行事先同意的情况下,处置其正常业务过程以外的资产、进行收购或其他对外增长交易、增加债务、为资产提供担保或派发股息。
在预付款的情况下,公司将被要求支付取消费用,按预付金额的百分比计算,该百分比随着时间的推移而下降,以及某些其他费用。
在某些情况下,包括任何重大不利变化、公司控制权变更或如果执行董事会主席Laurent Levy博士不再任职,公司可能被要求支付注销费用。如果Laurent Levy博士不再持有一定数量的股票或不再担任高级职员,欧洲投资银行可能会要求提前偿还贷款。
《国际财务报告准则第16号》豁免部分租赁协议条款下的债务
本公司与实际权宜之计下的租赁(与低价值资产和短期租赁有关的租赁)有关的义务如下:
•与Nanobiotix公司办公室的短期合同有关的租赁,租金约为欧元140一年一千美元,而且
•与Nanobiotix S.A.打印机的低价值资产相关的租赁,年租金约为欧元10一千个。
与MD Anderson协议有关的义务
2019年1月,公司和MD Anderson宣布了一项大规模的研究合作。
该合作将支持多个1/2期临床试验,涉及约340用于治疗多种癌症类型的NBTXR3患者--包括头颈癌、胰腺癌、胸癌、肺癌、胃肠道癌和泌尿生殖道癌。
作为此次合作资金的一部分,Nanobiotix承诺支付大约$11在合作过程中,根据相关期间登记的患者,为协议设想的临床试验提供100万美元的资金。
As of June 30, 2022, €3自合作开始以来,已开具了100万张发票,其中欧元0.5100万美元仍留在预付费用中。
如果NBTXR3在FDA首次成功注册,还将获得额外付款150患者登记参加他们的研究。金额将根据FDA注册的日期和第150名患者参加他们的研究来确定。这一数字每年都在增加,在1美元之间变动。2.2百万美元(如果在2020年支付)和美元16.4百万美元(如果在2030年支付)。
与终止PharmaEngine协议有关的义务
2021年3月,公司和PharmaEngine共同同意终止于2012年8月签订的许可和合作协议。
截至2022年6月30日止六个月期间,本公司并无根据双方签订的终止协议向PharmaEngine支付任何款项(见附注13.2其他条文)。
PharmaEngine有资格获得额外的美元5在世界上任何司法管辖区第二次监管机构批准NBTXR3时,以及任何迹象。该公司还同意向PharmaEngine支付特许权使用费
NBTXR3在亚太地区销售的低个位数版税10年期自该地区首次销售之日起计算的期间。
接洽权益线开普勒盛富
本公司于2022年5月与开普勒盛富订立股权额度协议。
根据协议条款,开普勒盛富银行作为交易的金融中介和担保人,已承诺认购5,200,000根据最长持续时间为24月份。该批股份将按年度最低成交量加权每日平均交易价发行。二每次发行前几个交易日,减去最大折扣5.0%。(见注10.4与开普勒Cheuvreux的权益线)
22. 关联方
关键管理人员薪酬
以下所列发给执行局和监事会成员的报酬已在所示期间的费用中确认:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的6个月期间, |
(单位:千欧元) | 2022 | | 2021 |
薪金、工资和福利 | 486 | | | 610 | |
基于股份的支付 | 1,131 | | | 743 | |
监事会的费用 | 95 | | | 245 | |
对关联方的全部赔偿 | 1,712 | | | 1,598 | |
用于衡量以股份为基础的付款的方法载于公司截至2021年12月31日及截至该年度的财务报表附注17以股份为基础的付款。
23. 后续事件
制药引擎
如上文附注4.1所述,$1根据终止合同协议的条款和条件,公司于2022年8月18日向PharmaEngine支付了100万美元。
半年财务报告负责人证明
兹证明,据本人所知,截至2022年6月30日止六个月期间的简明综合财务报表乃根据适用的会计原则编制,并公平地反映本公司及合并范围内所有公司的资产、财务状况及业绩,所附中期活动报告准确反映本财政年度前六个月发生的重大事件、其对半年财务报表的影响、与关联方的主要交易,以及对财政年度余下六个月的主要风险及不确定因素的描述。
巴黎,2022年9月28日
劳伦税
执行董事会主席