展品99.3
Akari治疗公司报告2022年第二季度财务业绩并重点介绍最近的管道进展
| ● | Akari成功完成了登记的直接发行和同时进行的私募，总共筹集了约1280万美元的总收益 |
| ● | 资金支持Akari的重点项目，包括诺马可潘治疗重症儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)的第三阶段A临床试验，以及开发治疗地理萎缩(GA)的长效Pas-Noracopan的临床前计划 |
| ● | 重症儿科HSCT-TMA的第三阶段A部分临床试验仍在进行中，预计2023年上半年将公布数据 |
| ● | 最近临床前研究的积极结果支持长效PAS-NOMACCOAN向IND/IMPD发展，用于GA的临床试验，并有可能解决重大的未得到满足的患者需求 |
纽约和伦敦，2022年9月27日(环球社)-阿卡里治疗公司(纳斯达克：AKTX)是一家专注于自身免疫性和炎症性疾病先进疗法的晚期生物技术公司，今天宣布了截至2022年6月30日的季度财务业绩，以及诺马卡班和长效PAS-诺马卡潘的临床前和临床进展。研究性诺马可潘是补体C5和白三烯B4(LTB4)的双特异性重组抑制剂，目前正在进行3期临床试验，用于治疗严重的儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)，一项临床前计划正在开发长效PASylated诺马可潘，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(DAMD)的地理萎缩(GA)。
阿卡里治疗公司首席执行官兼首席执行官Rachelle Jacques表示：“我们加强了对两个项目的关注，这两个项目有可能解决患者未得到满足的重大需求领域，包括我们的重症儿科HSCT-TMA的3期临床试验，我们认为这是我们投资者创造价值的最短途径。”最近宣布的融资为我们提供了所需的现金，使我们的HSCT-TMA计划达到我们的下一个重要里程碑，这是我们预计在2023年上半年读出的A部分数据，并推进我们前景看好的临床前计划，该计划研究PAS-Nomacopan在地理萎缩中的作用。“
Akari的最新进展和亮点
| ● | 在极具挑战性的资本市场环境中，Akari成功完成了与专注于医疗保健的机构和认可投资者的注册直接发行，包括某些现有投资者参与发行总计15,100,000股美国存托股份(ADS)，每股美国存托股份0.85美元，以及同时私募A系列认股权证以购买15,100,000股美国存托股票(ADS)和B系列认股权证以购买15,100,000股美国存托凭证(ADS)，总收益约为1,280万美元 |
| ● | 此次发行的收益将支持Akari公司缩小的流水线重点，包括诺马可潘在重症儿科HSCT-TMA中的第三阶段A临床试验，以及在GA中开发长效PAS-诺马卡潘的有前景的临床前计划 |
| ● | 诺马可潘治疗重症儿科HSCT-TMA的第三阶段A部分临床试验仍将在2023年上半年进行数据读出 |
| ● | Akari继续参与美国食品和药物管理局(FDA)模式知情药物开发(MIDD)计划，该计划与强大的PK/PD模式一起，支持剂量选择和快速进入诺马可潘在重症儿科HSCT-TMA的A阶段临床试验 |
| o | 来自38名诺马卡班临床研究受试者和健康志愿者的Akari临床数据支持PK/PD模型和10,000名虚拟患者的模型模拟，这些模型被用来告知FDA MIDD交互作用，证实了为诺马科潘在重症儿科HSCT-TMA的A期临床试验中选择的PK/PD模型适用性和剂量选择 |
| ● | 最近临床前研究的积极结果支持长效对诺马卡班用于GA临床试验的IND/IMPD的进展，以及研究性治疗解决未满足患者需求的领域的潜力 |
| o | PK测量表明，在标准眼科临床前模型中，可以准确预测早期一代帕诺卡班的半衰期，这支持了开发新一代帕诺卡班的工作，该工作可能使 |
| 玻璃体内注射间隔3个月以上，有可能达到可接受的低剂量量 |
| o | 最近发布的关于晚期补体抑制剂(不是诺马可班)的关键数据进一步加强了C5抑制在GA中的有效性。临床前PAS-Noracopan是补体C5和LTB4的双特异性抑制剂，这一点很重要，因为先前公布的数据显示，Pas-Noracopan抑制LTB4也可以降低威胁视力的脉络膜新生血管(CNV)的风险，这是与目前晚期仅限补体抑制剂相关的安全风险。 |
2022年第二季度财务业绩
截至2022年6月30日，该公司的现金约为820万美元，而截至2021年12月31日的现金约为940万美元。在第二季度结束后，Akari完成了15,100,000份美国存托凭证的登记直接发行，以及同时私募A系列认股权证以购买15,100,000份美国存托凭证和B系列认股权证以购买15,100,000份美国存托凭证，从而获得约1,280万美元的毛收入。
2022年第二季度的研发费用约为290万美元，而去年同期约为220万美元。这一增长31%，即70万美元，主要是由于为支持正在进行的临床试验而生产诺纳可潘的时间安排导致的费用增加。
2022年第二季度的一般和行政费用约为300万美元，而去年同期约为210万美元。这一增长43%，即90万美元，主要是由于战略咨询、投资者关系和其他活动等服务的咨询费增加。
2022年第二季度，其他收入总额约为136 000美元，而2021年第二季度其他支出总额约为16 000美元。增加152000美元的主要原因是，与上一期间的外币汇兑损失相比，本期的外币兑换收益。
2022年第二季度净亏损约为570万美元，而2021年同期净亏损约为430万美元。这一增长主要是由于上述较高的研发费用以及较高的一般和行政费用。
截至2022年6月30日的6个月，经营活动中使用的净现金约为1,360万美元，而截至2021年6月30日的6个月约为1,230万美元。这一增长主要是由于上述净亏损增加以及预付费用和其他流动资产增加所致。
阿卡里治疗公司
简明合并资产负债表
截至2022年6月30日和2021年12月31日
(以美元计算，股票数据除外)
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| 6月30日， |
| 十二月三十一日， | ||
| | 2022 | | 2021 | ||
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| (未经审计) | | | ||
资产 |
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流动资产： |
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现金 | | $ | 8,151,177 | | $ | 9,361,270 |
预付费用 | |
| 3,085,898 | |
| 2,173,528 |
其他流动资产 | |
| 115,172 | |
| 90,301 |
流动资产总额 | |
| 11,352,247 | |
| 11,625,099 |
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专利获取成本，净额 | |
| 18,844 | |
| 22,929 |
总资产 | | $ | 11,371,091 | | $ | 11,648,028 |
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负债与股东权益 | |
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流动负债： | |
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应付帐款 | |
| 1,634,771 | |
| 1,788,563 |
应计费用 | |
| 1,410,540 | |
| 3,184,883 |
与为认购股份而收取的按金有关的法律责任 | |
| — | |
| 1,120,000 |
总负债 | | $ | 3,045,311 | | $ | 6,093,446 |
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承付款和或有事项 | |
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股东权益： | |
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面值0.0001美元的股本 | |
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截至2022年6月30日和2021年12月31日，已发行和已发行普通股分别为5,934,917,123股和4,759,731,923股 | |
| 593,492 | |
| 475,973 |
额外实收资本 | |
| 166,721,455 | |
| 153,130,813 |
资本赎回准备金 | |
| 52,193,811 | |
| 52,193,811 |
累计其他综合损失 | |
| (621,557) | |
| (540,967) |
累计赤字 | |
| (210,561,421) | |
| (199,705,048) |
股东权益总额 | |
| 8,325,780 | |
| 5,554,582 |
总负债与股东权益 | | $ | 11,371,091 | | $ | 11,648,028 |
见简明合并财务报表附注。
阿卡里治疗公司
简明综合全面损失表--未经审计
截至2022年6月30日及2021年6月30日的三个月及六个月
(美元)
| | 截至三个月 | | 截至六个月 | ||||||||
| | June 30, 2022 | | June 30, 2021 | | June 30, 2022 | | June 30, 2021 | ||||
运营费用： |
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研发费用 | | $ | 2,851,108 | | $ | 2,183,349 | | $ | 4,990,715 | | $ | 5,712,733 |
一般和行政费用 | |
| 2,965,044 | |
| 2,146,652 | |
| 6,069,422 | |
| 4,165,938 |
总运营费用 | |
| 5,816,152 | |
| 4,330,001 | |
| 11,060,137 | |
| 9,878,671 |
运营亏损 | |
| (5,816,152) | |
| (4,330,001) | |
| (11,060,137) | |
| (9,878,671) |
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其他收入(支出)： | |
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利息收入 | |
| 3,955 | |
| 1,515 | |
| 8,317 | |
| 5,250 |
外币汇兑损益 | |
| 141,424 | |
| (12,754) | |
| 211,761 | |
| (298,608) |
其他费用 | |
| (9,205) | |
| (5,095) | |
| (16,314) | |
| (12,807) |
其他收入(费用)合计 | |
| 136,174 | |
| (16,334) | |
| 203,764 | |
| (306,165) |
| | | | | | | | | | | | |
净亏损 | |
| (5,679,978) | |
| (4,346,335) | |
| (10,856,373) | |
| (10,184,836) |
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其他全面(亏损)收入： | |
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外币折算调整 | |
| (48,240) | |
| (78,118) | |
| (80,590) | |
| 227,979 |
| | | | | | | | | | | | |
综合损失 | | $ | (5,728,218) | | $ | (4,424,453) | | $ | (10,936,963) | | $ | (9,956,857) |
| | | | | | | | | | | | |
普通股每股亏损(基本和稀释后) | | $ | (0.00) | | $ | (0.00) | | $ | (0.00) | | $ | (0.00) |
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加权平均普通股(基本和稀释后) | |
| 5,934,917,123 | |
| 3,847,352,386 | |
| 5,648,226,680 | |
| 3,874,631,250 |
见简明合并财务报表附注。
关于阿卡里治疗公司
阿卡里治疗公司(纳斯达克代码：AKTX)是一家生物技术公司，为自身免疫性和炎症性疾病开发先进的疗法。Akari的主要资产研究用诺马可潘是一种C5补体激活和白三烯B4(LTB4)活性的双特异性重组抑制物。Akari正在筹备中的项目包括研究诺马卡班治疗严重儿科造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)的3期临床试验，以及长效对诺马卡班治疗地理性萎缩(GA)的临床前研究。欲了解更多有关Akari的信息，请访问akaritx.com。
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