附件99.1


Check-Cap报告2022年第二季度财务业绩并提供公司最新情况

以色列伊斯菲亚,2022年8月31日-Check-Cap Ltd.(以下称“公司”或“Check-Cap”)(纳斯达克代码:CHEK),一家推进C-®开发的临床期医疗诊断公司,该公司是首个也是唯一一种患者友好、免准备的筛查测试,可在息肉转化为结直肠癌之前发现息肉。

第二季度和最近的亮点:


在明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所和纽约大学(NYU)医学院,启动了美国C-SCAN关键研究的第一部分,重点是在美国平均风险人群中进行设备校准和增强C-SCAN算法。同时,Check-Cap还在以色列招收中等风险患者,以进一步优化C-Scan功能和患者体验。在美国激活新的 站点以及招募患者所需的交付期比预期的要长。该公司继续致力于激活新的网站,同时校准C-扫描设备及其算法。假设站点的激活和校准按计划进行,该公司预计美国关键研究的第二部分将于2023年年中开始。
 

提名Aasma Shaukat,医学博士,公共卫生硕士,罗伯特·M和玛丽·H·格利克曼教授,纽约大学格罗斯曼医学院胃肠病学结果研究董事人口健康教授,担任这项关键研究的协调首席研究员(CPI)。Aasma博士拥有二十年的执业胃肠病专家和临床研究经验,在结肠癌筛查、长期预后和结直肠癌非侵入性筛查方面拥有专业知识。她是美国多社会结直肠癌特别工作组(USMSTF)的成员,也是美国胃肠病学会(ACG)2021年结直肠癌筛查临床指南的第一作者。


2022年8月11日,公司股东批准了本公司普通股的反向拆分,范围为1比10至1比20,具体比例和生效日期将由公司董事会进一步决定,并由公司公布。

Check-Cap首席执行官亚历克斯·奥瓦迪亚说:“自从2022年5月这项关键试验启动以来,我们一直在努力扩大患者登记和数据收集。团队专注于实现我们的研究目标,我们打算在未来几个月提供最新情况。我们还很高兴地欢迎肖卡特博士担任协调首席研究员。她丰富的临床经验和在结直肠癌筛查领域的参与将对我们继续推进这项研究非常有价值。”



截至2022年6月30日的第二季度财务业绩

截至2022年6月30日的三个月,研发支出为350万美元,而2021年同期为280万美元。增加的主要原因是:(I)工资及相关费用增加约40万美元,主要原因是员工人数增加,以及(Ii)其他研发费用增加约30万美元,包括临床相关费用和监管顾问。该公司预计,随着其正在进行的美国关键研究的进展,与临床相关的费用在未来几个季度将会增加。

截至2022年6月30日的三个月,一般和行政费用为130万美元,而2021年同期为110万美元。增加的主要原因是其他一般费用增加10万美元,主要与董事和高级管理人员的责任保险有关,以及基于股份的薪酬增加10万美元。

截至2022年6月30日的三个月,营业亏损为490万美元,而2021年同期为390万美元。

截至2022年6月30日的三个月,净财务收入为8.1万美元,而2021年同期为5000美元。

截至2022年6月30日的三个月,净亏损为480万美元,而2021年同期为390万美元。

截至2022年6月30日的现金和现金等价物、限制性现金和短期银行存款为5020万美元,而截至2022年3月31日的现金和现金等价物为5570万美元,截至2021年12月31日的现金和现金等价物为5190万美元。2022年3月3日,本公司完成了出售20,000,000股本公司普通股的登记直接发售以及相应的认股权证,以购买最多15,000,000股本公司普通股。登记的直接发售为公司带来了1,000万美元的毛收入,或约890万美元的发售费用净额。该公司相信,它有足够的资本为其持续运营和2024年第二季度的计划提供资金。

截至2022年6月30日的六个月的财务业绩

截至2022年6月30日的6个月,研发支出为770万美元,而2021年同期为520万美元。增加的主要原因是:(I)工资及相关开支增加约120万美元,主要原因是员工人数增加;(Ii)其他研发开支增加约80万美元,包括临床相关开支及监管顾问;及(Iii)以股份为基础的薪酬增加约20万美元。2022年至2021年期间净研发费用的增加还归因于以色列创新局提供的30万美元 赠款,这笔金额被记录为从截至2021年6月30日的六个月的研发费用中扣除。



截至2022年6月30日的6个月,一般和行政费用为310万美元,而2021年同期为230万美元。增长主要是由于专业服务增加了40万美元,主要与董事和高级管理人员责任保险相关的其他一般费用增加了20万美元,以及基于股份的薪酬增加了20万美元。

截至2022年6月30日的6个月,营业亏损为1080万美元,而2021年同期为750万美元。

截至2022年6月30日的6个月,净财务收入为13.2万美元,而2021年同期的财务亏损为4000美元。

截至2022年6月30日的6个月,净亏损为1060万美元,而2021年同期为750万美元。

截至2022年6月30日的6个月,运营活动中使用的净现金为1030万美元,而2021年同期为780万美元。

关于止回帽
Check-Cap是一家临床阶段的医疗诊断公司,旨在通过引入C-Scan®重新定义结直肠癌筛查,这是第一个也是唯一一种患者友好的免准备筛查测试,可以在息肉可能转化为结直肠癌之前发现它们,并实现早期干预和癌症预防。该公司的颠覆性胶囊筛查技术旨在通过预防性CRC筛查帮助 数百万人保持健康。C-SCAN使用超低剂量X射线胶囊、集成的定位、控制和记录系统以及专有软件来生成结肠沿胃肠道自然移动时的内层3D地图。C扫描是非侵入性的,不需要镇静。它不需要肠道准备,使患者可以继续他们的日常生活,不受干扰。C扫描并不打算 取代结肠镜检查。C扫描结果阳性后应进行结肠镜检查。C-SCAN是一种调查设备,在美国不能销售。

关于前瞻性陈述的法律通知
本新闻稿包含有关公司对其产品的开发努力、业务、财务状况、经营结果、战略或前景等方面的预期、信念或意图的“前瞻性陈述”。诸如“可能”、“应该”、“可能”、“将会”、“预测”、“潜在”、“继续”、“预期”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“ ”、“相信”、“估计”和类似的表达,以及未来时态的陈述,通常表示前瞻性陈述。前瞻性陈述不应被解读为对未来业绩或结果的保证,而且可能不准确 说明何时将实现此类业绩或结果。前瞻性陈述基于公司作出这些陈述时所掌握的信息或管理层当时对未来事件的诚意信念,受风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定因素可能会导致实际业绩或结果与前瞻性陈述中所表达或暗示的大不相同。有关可能导致这些差异并可能影响前瞻性陈述实现的这些和其他风险的讨论,请参考公司截至2021年12月31日的年度报告20-F表格中的“前瞻性陈述”和“风险因素”,以及美国证券交易委员会提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他文件。我们敦促投资者和证券持有人在美国证券交易委员会的网站http://www.sec.gov.上免费阅读这些文件公司不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改其 前瞻性陈述的义务

投资者联系方式
伊琳娜·科夫勒
LifeSci Advisors,LLC
646.970.4681
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梅拉夫·戈梅-鲍尔
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媒体联系人
莫尼卡·鲁科·莫利纳博士
客户主管-欧洲
生活科学通讯
邮箱:mroucomolina@lifescicomms.com



Check CAP有限公司
 
合并未经审计的资产负债表
(美元以千为单位,不包括每股和每股数据)

 
 
6月30日,
   
十二月三十一日,
 
 
 
2022
   
2021
 
 
 
未经审计
   
已审核
 
资产
           
 
           
流动资产
           
现金和现金等价物
 
$
11,637
   
$
26,457
 
受限现金
   
351
     
350
 
银行短期存款
   
38,206
     
25,104
 
预付费用和其他流动资产
   
996
     
839
 
流动资产总额
   
51,190
     
52,750
 
 
               
非流动资产
               
财产和设备,净额
   
1,836
     
1,793
 
经营租约
   
1,100
     
1,116
 
非流动资产总额
   
2,936
     
2,909
 
总资产
 
$
54,126
   
$
55,659
 
 
               
负债和股东权益
               
 
               
流动负债
               
应付账款和应计项目
               
贸易
 
$
946
   
$
1,050
 
其他
   
701
     
680
 
雇员和薪资应计项目
   
1,668
     
1,961
 
其他流动负债
   
279
     
-
 
经营租赁负债
   
332
     
350
 
流动负债总额
   
3,926
     
4,041
 
 
               
非流动负债
               
版税条款
   
107
     
132
 
经营租赁负债
   
669
     
795
 
非流动负债总额
   
776
     
927
 
 
               
股东权益
               
股本,普通股,2.4新谢克尔面值(截至2022年6月30日和12月,3.6亿股授权股份
               
截至2022年6月30日和12月,已发行和已发行股票分别为116,411,949股和96,411,949股
               
分别为2021年、31日)
   
83,602
     
68,787
 
额外实收资本
   
84,648
     
90,089
 
累计赤字
   
(118,826
)
   
(108,185
)
股东权益总额
   
49,424
     
50,691
 
 
               
总负债和股东权益
 
$
54,126
   
$
55,659
 



Check CAP有限公司
 
合并未经审计的全面损失表
(美元以千为单位,不包括每股和每股数据)
 
 
 
截至6月30日的六个月,
   
截至6月30日的三个月,
 
 
 
2022
   
2021
   
2022
   
2021
 
 
                       
研究和开发费用,净额
 
$
7,673
   
$
5,187
   
$
3,545
   
$
2,781
 
一般和行政费用
   
3,100
     
2,293
     
1,343
     
1,142
 
营业亏损
   
10,773
     
7,480
     
4,888
     
3,923
 
 
                               
财务收入(亏损),净额
   
132
     
(4
)
   
81
     
5
 
所得税前亏损
   
10,641
     
7,484
     
4,807
     
3,918
 
 
                               
当期净亏损
 
$
10,641
   
$
7,484
   
$
4,807
   
$
3,918
 
每股亏损:
                               
每股普通股基本及摊薄净亏损
 
$
0.10
   
$
0.11
   
$
0.04
   
$
0.06
 
 
                               
已发行普通股加权平均数--基本和稀释后普通股
   
109,561,120
     
69,284,917
     
116,411,949
     
70,485,435
 




Check CAP Ltd.
 
未经审计的合并股东权益变动表
(美元以千为单位,不包括每股和每股数据)

 
 
数量
         
其他内容
         
总计
 
 
 
普通
         
已缴费
   
累计
   
股东的
 
 
 
股票
   
金额
   
资本
   
赤字
   
股权
 
 
                             
截至2022年1月1日的余额
   
96,411,949
   
$
68,787
   
$
90,089
   
$
(108,185(
   
$
50,691
 
以登记直接发行方式发行普通股,净额
                                       
发行费用1150美元
   
20,000,000
     
14,815
     
(5,965
)
   
-
     
8,850
 
基于股份的薪酬
   
-
     
-
     
250
     
-
     
250
 
净亏损
   
-
     
-
     
-
     
(5,834
)
   
(5,834
)
截至2022年3月31日的余额
   
116,411,949
   
$
83,602
   
$
84,374
   
$
(114,019
)
 
$
53,957
 
基于股份的薪酬
   
-
     
-
     
274
     
-
     
274
 
净亏损
   
-
     
-
     
-
     
(4,807
)
   
(4,807
)
截至2022年6月30日的余额
   
116,411,949
   
$
83,602
   
$
84,648
   
$
(118,826
)
 
$
49,424
 

截至2021年1月1日的余额
   
46,239,183
   
$
31,646
   
$
75,715
   
$
(90,983
)
 
$
16,378
 
年认股权证的行使,扣除发行费用
                                       
22美元
   
24,204,682
     
18,099
     
1,120
     
-
     
19,219
 
RSU归属
   
24,395
     
18
     
(18
)
   
-
     
-
 
基于股份的薪酬
   
-
     
-
     
73
     
-
     
73
 
净亏损
   
-
     
-
     
-
     
(3,566
)
   
(3,566
)
截至2021年3月31日的余额
   
70,468,260
   
$
49,763
   
$
76,890
   
$
(94,549
)
 
$
32,104
 
RSU归属
   
5,381
     
4
     
(4
)
   
-
     
-
 
基于股份的薪酬
   
-
     
-
     
65
     
-
     
65
 
净亏损
   
-
     
-
     
-
     
(3,918
)
   
(3,918
)
                                         
截至2021年6月30日的余额
   
70,473,641
   
$
49,767
   
$
76,951
   
$
(98,467
)
 
$
28,251
 



Check-CAP Ltd.
 
未经审计的合并现金流量表
(美元以千为单位,不包括每股和每股数据)

 
 
截至六个月
 
 
 
6月30日,
 
 
 
2022
   
2021
 
经营活动的现金流
           
净亏损
 
$
(10,641
)
 
$
(7,484
)
将净亏损与经营活动中使用的现金净额进行核对所需的调整:
               
折旧
   
159
     
89
 
基于股份的薪酬
   
525
     
138
 
财务收入,净额
   
(239
)
   
(36
)
资产负债项目变动情况:
               
预付及其他流动资产和非流动资产增加
   
(152
)
   
(508
)
应付贸易账款、应计项目和其他流动负债增加
   
320
     
27
 
雇员和工资总额应计项目减少
   
(293
)
   
(62
)
(减少)增加版税拨备
   
(25
)
   
35
 
用于经营活动的现金净额
 
$
(10,346
)
 
$
(7,801
)
 
               
投资活动产生的现金流
               
购置财产和设备
   
(323
)
   
(218
)
对短期银行和其他存款的投资
   
(13,000
)
   
(8,814
)
用于投资活动的现金净额
 
$
(13,323
)
 
$
(9,032
)
 
               
融资活动产生的现金流
               
行使普通股认股权证,扣除发行费用
   
     
19,219
 
记名直接发行普通股,扣除发行费用
   
8,850
     
 
融资活动提供的现金净额
 
$
8,850
   
$
19,219
 
 
               
现金、现金等价物和限制性现金净增加
   
(14,819
)
   
2,386
 
期初的现金、现金等价物和限制性现金
   
26,807
     
8,053
 
期末现金、现金等价物和限制性现金
 
$
11,988
   
$
10,439
 

 
 
截至六个月
6月30日,
 
 
 
2022
   
2021
 
补充披露非现金流量信息
           
购置列入应付帐款和应计费用的财产和设备
   
38
     
59
 
其他应付账款和应计项目中包括的融资费
   
     
291
 
根据经营租约取得的资产
   
167
     
916
 

补充披露现金流量信息:
           
缴纳税款的现金
   
3
     
7
 
收到的利息
   
138
     
24