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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-K
ý根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告
截至本财政年度止6月30日,2022
¨根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
关于从到的过渡期
委托文件编号:001-36587
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1596783/000159678322000129/ctlt-20220630_g1.jpg
Catalent,Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州20-8737688
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区)(国际税务局雇主身分证号码)
学院路14号
08873
萨默塞特,新泽西
(主要执行办公室地址)(邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号:(732) 537-6200
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股,每股面值0.01美元CTLT纽约证券交易所
根据该法第12(G)条登记的证券:无
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人,请用复选标记表示。  No ¨ 
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。是¨  不是  
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。   No ¨
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。 No ¨
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅的定义大型加速文件服务器, 加速文件管理器, 规模较小的报告公司新兴成长型公司在交易法第12b-2条中。
大型加速文件服务器
ý
加速文件管理器
¨
非加速文件服务器
¨
规模较小的报告公司
¨
新兴成长型公司
¨
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。
用复选标记表示登记人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。¨ Yes 不是
1


截至2021年12月31日,非关联公司持有的注册人有投票权和无投票权普通股的总市值为$21.84十亿美元。2022年8月25日,有179,895,677注册人的普通股,每股面值0.01美元,已发行和已发行。

以引用方式并入的文件
注册人的委托书中有关2022年股东周年大会的部分内容以参考方式并入本报告第III部分。

Catalent,Inc.
表格10-K中的年度报告索引
截至2022年6月30日的财政年度
项目页面
第一部分
关于前瞻性陈述的特别说明
3
第1项。
业务
6
第1A项。
风险因素
24
项目1B。
未解决的员工意见
37
第二项。
属性
38
第三项。
法律诉讼
38
第四项。
煤矿安全信息披露
38
第II部
第五项。
注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券
39
第六项。
[已保留]
41
第7项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
42
第7A项。
关于市场风险的定量和定性披露
62
第八项。
财务报表和补充数据
63
第九项。
会计与财务信息披露的变更与分歧
118
第9A项。
控制和程序
118
项目9B。
其他信息
118
项目9C。
关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
119
第三部分
第10项。
董事、高管与公司治理
119
第11项。
高管薪酬
119
第12项。
某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项
119
第13项。
某些关系和相关交易,以及董事的独立性
119
第14项。
首席会计师费用及服务
119
第四部分
第15项。
展示和财务报表明细表
120
第16项。
表格10-K摘要
124
签名
125

2


第一部分
关于前瞻性陈述的特别说明
除历史信息外,本Form 10-K年度报告截至2022年6月30日(此年报))。Catalent公司)包含前瞻性陈述经修订的《1933年证券法》第27A条所指的(证券法),以及经修订的1934年《证券交易法》第21E条(《交易所法案》),它们受避风港由这些部分创建。除有关历史事实的陈述外,本年度报告中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过使用以下词语来识别这些前瞻性陈述展望, 相信, 期望, 潜力, 继续着, 可能, 将要, 应该, 可以, 寻找, 预测, 意向, 计划, 估计, 期待, 未来, 向前, 维持或者这些词的否定版本或其他类似的词。
这些陈述是基于管理层根据他们的经验以及他们对历史趋势、当前状况、预期未来发展和他们认为合适的其他因素的看法而作出的假设和评估。任何前瞻性陈述都会受到各种风险和不确定性的影响。因此,存在或将存在重要因素,可能导致实际结果或结果与这些声明中指出的结果大相径庭。
可能导致实际结果、发展和商业决策与此类前瞻性陈述所设想的大不相同的一些因素包括但不限于标题为风险因素在本年度报告中,摘要如下:
主要风险因素摘要
任何投资,包括对面值为0.01美元的普通股(“普通股”)的投资,都涉及风险。以下摘要强调了我们普通股的投资者应该考虑的某些风险。阅读以下内容时,应结合“项目1A.风险因素”中对我们面临的风险因素进行的更全面的讨论。
与我们的业务和所在行业相关的风险
我们的业务、财务状况和运营可能会受到全球卫生流行病的不利影响,包括由SARS-Co-V-2冠状病毒株及其变种(“新冠肺炎”)引起的大流行。
新冠肺炎疫情的不断演变以及由此引发的公共卫生应对措施,包括世界各地患者和政府对各种新冠肺炎疫苗和治疗方法不断变化的需求,可能会影响我们生产的新冠肺炎产品的销售。
我们参与的是一个竞争激烈的市场,竞争加剧可能会对我们的业务造成不利影响。
对我们产品的需求在一定程度上取决于我们的客户的研发以及他们产品的临床和市场成功。
我们受到产品和其他负债风险的影响,这些风险可能超过我们的预期成本,或对我们的运营结果、财务状况、流动性和现金流产生不利影响。
我们是高度监管的医疗保健行业的一部分,受到严格的监管标准和其他适用的法律法规的约束,这些变化可能会出人意料地发生变化,并可能对我们的业务产生不利影响。
任何未能全面实施、监督和改进我们的质量管理策略都可能导致质量或安全问题,并使我们面临巨大的成本、潜在的责任和负面宣传。
如果我们不能跟上日新月异的科技发展步伐,我们的服务可能会失去竞争力或过时。
未能保护或维护我们的知识产权可能会对我们的竞争优势造成不利影响,并导致收入和声誉的损失。
未来的价格波动、原材料短缺或医疗保健政策的变化可能会对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。
我们使用我们的净营业亏损结转和某些其他税务属性的能力可能是有限的。
我们可能无法吸引或留住关键人员。
我们可能无法成功整合我们的收购,我们可能会在进行收购时花费大量现金并产生债务。
3


我们的全球业务受到经济和政治风险的影响,这些风险可能会影响我们业务的盈利能力,或者需要对我们的程序进行代价高昂的改变。
作为一家全球性企业,美国汇率的波动我们的报告货币美元对其他货币的汇率可能会对我们的财务业绩和运营结果产生实质性的不利影响。
税务立法或监管措施、对现有税法的新解释或发展,或对我们税务状况的挑战,都可能对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。
我们使用先进的信息和通信系统来运行我们的业务,汇编和分析财务和运营数据,并在我们的员工、客户和交易对手之间进行沟通,而与信息和通信系统相关的风险通常会对我们的运营结果产生不利影响。我们不断努力安装新系统并升级现有系统,并提供有关网络钓鱼、恶意软件和其他网络安全风险的员工意识培训,以增强我们可以获得的保护,但此类保护可能不足以应对恶意攻击或影响数据安全或此类系统的可操作性的意外危害。
我们提供融合各种先进模式的服务,包括蛋白质和质粒生产以及细胞和基因疗法,这些模式涉及相对较新的治疗模式,可能会受到舆论变化、持续研究和更严格的监管审查的影响,每一种模式都可能影响我们的客户开展业务或获得监管机构批准其治疗的能力,从而对这些产品产生不利影响。
与我们的负债有关的风险
我们的债务规模和与之相关的债务可能会限制我们运营业务的能力,以及为未来的运营或收购提供资金的能力,这些业务或收购将促进我们的增长。
我们的债务协议包含的限制可能会限制我们在进行某些当前和未来业务时的灵活性。
当我们的债务到期时,我们可能无法偿还。
在价格或货币波动的情况下,我们目前和未来可能使用的衍生金融工具可能会使我们面临经济损失。
与我们普通股所有权相关的风险
从历史上看,我们的股价一直是波动的,而且可能会继续波动。
由于我们没有计划在可预见的将来对我们的普通股支付现金股息,因此要获得对我们普通股的投资回报,可能需要以高于支付的净价出售。
我们组织文件中的条款可能会推迟或阻止控制权的变更。
我们提醒您,上面提到的风险、不确定性和其他因素可能不包含对您重要的所有风险、不确定性和其他因素。此外,我们不能向您保证,我们将实现我们预期或预期的结果、利益或发展,或者即使实现了,也不能保证它们将以预期的方式导致后果或影响我们或我们的业务。我们不能保证(I)我们正确地衡量或识别了影响我们业务的所有因素或这些因素可能影响的程度,(Ii)有关这些因素的现有信息是完整或准确的,(Iii)此类分析是正确的,或(Iv)我们的战略(部分基于该分析)将是成功的。本报告中的所有前瞻性陈述仅适用于本报告发表之日或截止其发表之日,我们没有义务公开更新或审查任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因,除非法律要求。
4


我们向美国证券交易委员会(The Securities and Exchange Commission,简称SEC)提交年度、季度和当前报告以及其他信息,并提供其他信息美国证券交易委员会)。我们向美国证券交易委员会提交的文件可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上向公众查阅。公众也可以在我们的网站(Catalent.com)上免费获取这些文件,也可以通过投资者在我们将此类材料存档或提供给美国证券交易委员会后,我们将在合理可行的范围内尽快做出决定。我们还使用我们的网站、Facebook页面(facebook.com/CatalentPharmaSolutions)、LinkedIn页面(linkedin.com/company/catalent-pharma-solutions/)和推特帐户(@CatalentPharma)作为有关我们的活动、我们的产品、我们的各种业务和其他相关事项的信息分发渠道。我们通过这些渠道发布的信息可能被认为是重要的。因此,投资者除了关注我们的新闻稿、美国证券交易委员会备案文件以及公开电话会议和网络广播外,还应该关注这些渠道。我们向美国证券交易委员会提交或向其提供的信息(本年度报告中陈述或纳入的信息除外),或我们的网站、我们的社交媒体渠道或我们可能维护的任何其他网站包含或访问的信息,不属于本年度报告的一部分。
目录参考文献和财政年度
除文意另有所指外,在本年度报告中,术语“Catalent”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”是指Catalent,Inc.及其子公司。除另有说明外,本年度报告中提及的年度均指自7月1日起至6月30日止的会计年度。除另有说明外,凡提及季度,均指财政季度。财政年度是指它们结束的日历年度。例如,“2022财年”指的是截至2022年6月30日的财年。
商标和服务标记
我们有以下商标在美国或国外的注册,其中包括:Bettera®、Catalent®、临床病®,宇宙舱®、EasyBurst®、FastChain®,FlexDirect®,跟随分子®、加拉科林®,GPEx®,GPEx® Boost,GPEx®闪电, 图形截图®,液体凝胶剂®,制造奇迹®、美光科技®、OmegaZero®、OneBio®、OneXpres解决方案®,OptiDose®、OptiForm®、OptiGel®、OptiGel® Bio,OptiGel®OptiMelt博士®、OptiShell®,Peel-ID®,Pharmatek®,RP Scherer®、萨沃格尔®、谢勒®、SMARTag®,SoftDrop®,Staby®,StabyExpress®、SupplyFlex®,Vegicaps®,Zydis®, 和Zydis Ultra®。本年度报告还包括其他各方拥有的商标和商号,这些商标和商号是其各自所有者的财产。我们使用某些其他商标和服务标志,包括FlexDose™、Catalent XPress PharmPharmtics™、OptiPact™、 开始计分、和Uptempo Virtuoso 在美国和国外未注册的基础上。
仅为方便起见,本年度报告中标识的商标、服务标记和商号可能不会出现在®, SM、和™符号,但此类引用并不意味着我们不会根据适用法律在最大程度上主张我们或适用许可人对这些商标、服务标记和商号的权利。
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项目1.业务
概述

我们在四大洲的50多家工厂以严格的质量和运营标准,为药物、基于蛋白质的生物制剂、细胞和基因疗法、疫苗和消费者保健产品提供差异化的开发和制造解决方案。我们的口服、注射和呼吸道给药技术,以及我们最先进的蛋白质、质粒、病毒和细胞和基因治疗制造能力,满足生物制药和消费者健康行业广泛且不断增长的方式和治疗及其他类别。通过我们在产品开发、合规、临床试验和商业供应方面的广泛能力、促进增长的能力和深厚的专业知识,我们可以帮助我们的客户更快地将产品推向市场,包括美国食品和药物管理局(FDA)批准的一半以上的新药产品林业局)在过去十年中。我们的开发和制造平台,我们久经考验的配方、供应和监管专业知识,以及我们广泛而深入的开发和制造技术,使我们的客户能够进步,然后为患者和消费者带来更多的产品和更好的治疗。我们承诺可靠地满足客户及其患者的需求,这是我们提供价值的基础;我们每年为近8,000种客户产品生产近800亿剂,或者说全球患者和消费者每年服用的此类产品中约有1剂。我们相信,通过我们对最先进的设施和产能扩展的投资,包括对专注于新治疗模式和其他有吸引力的细分市场的设施的投资,我们致力于卓越运营和质量的持续改进活动,现有客户产品的销售和新客户产品的推出,以及在某些情况下,我们的创新活动和专利,我们将继续吸引优质机会,并实现这些领域的增长潜力。

我们继续对我们的产品和服务以及我们的销售和营销活动进行投资,从而为我们的客户带来了活跃的商业制造和开发计划的数量的增长。这进一步加强了我们与广泛和多样化的行业领先客户的广泛、长期的关系和长期合同。在2022财年,我们与全球前100名品牌药品营销者中的87人、前25名仿制药营销者中的21人、前25名生物制品营销者中的24人以及前25名消费者健康营销者中的21人开展了业务。选定的主要客户包括阿斯利康、百时美施贵宝、葛兰素史克、强生、Moderna、辉瑞和赛瑞普塔治疗公司。我们与我们的客户有许多长期的关系,特别是那些拥有商业产品的客户,因为我们在产品生命周期的每个阶段提供支持和可靠的供应。我们与处方药产品创新者的关系通常会持续很多年--在某些情况下,可能会持续20年或更长时间--从临床前开发到产品生命周期的更成熟阶段。我们为需要创新的产品开发、卓越的质量、最先进的制造和熟练的技术服务相结合的客户提供服务,以支持他们的开发和营销产品需求。我们广泛多样的技术与我们客户最终配方和剂量形式的所有方面紧密结合,这通常导致我们的设施作为制造和测试场所被纳入我们客户的处方药产品监管文件中。这两个因素经常转化为个别产品层面的长期供应关系。

我们相信,我们的客户之所以看重我们,是因为我们深入的开发解决方案和最先进的制造技术、持续的创新和改进、持续可靠的供应、地理覆盖范围和丰富的专业知识,使我们能够创建广泛的业务和产品解决方案,这些解决方案可以定制以满足他们的个性化需求。今天,我们雇佣了9000多名训练有素的直接制造员工,以及3000多名配方、分析开发和工艺科学家和技术人员。我们的客户还可以从先进交付平台、药物和生物制品配方以及制造领域的1400多项专利和专利申请中受益。我们产品的目的是可靠地满足他们的商业需求,并允许我们的客户更快地将更多产品推向市场,并开发和营销差异化产品,以改善患者的结果。我们相信,我们领先的市场地位和多样化的客户、产品、监管类别、产品和地理位置减少了我们在行业内潜在战略和产品转变的风险敞口。

我们为我们的客户提供各种专有和非专有的差异化技术、产品和服务开发和制造平台,我们通过内部开发、战略联盟、内部许可和收购,在90多年的时间里不断发展壮大。我们最初在20世纪30年代推出了我们的软胶囊技术,并不断扩大我们的产品范围。近年来,我们推出了十几个自主开发的新技术平台产品。我们还通过收购扩大了我们的投资组合。我们目前提供的技术包括软胶囊,包括明胶和非明胶制剂,我们的Zydis口腔崩解片,口香糖和软咀嚼形式,利用先进的哺乳动物细胞系生产蛋白质,腺相关病毒(“AAV”)载体,诱导多能干细胞(“IPSCs”),质粒DNA(“PDNA”),以及一系列其他口服、注射和呼吸道递送技术。我们开发解决方案平台中的技术和服务涵盖了整个药物开发流程,包括OptiForm解决方案套件
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为了提高早期小分子的生物利用度和其他特性,GPEx Boost、用于高级细胞系开发的GPEx Lightning、PDNA开发和生产以及用于开发生物制品和抗体药物结合物(“ADCs”)的SMARTag平台,从配方、分析服务、早期临床开发、药物-器械组合开发和供应、可注射产品的灌装和完成操作以及临床试验供应,包括我们独特的FlexDirect面向患者和FastChain按需提供的临床供应解决方案。我们的产品服务于各种产品类型的产品开发和制造方面的关键需求。我们专注于作为新的治疗方式和配方、传递和制造技术的加速器。我们的专业知识使我们能够更快地将先进产品大规模推向市场。

这在很大程度上是由于我们最近的收购和它们的子集由于有机增长,我们生物制品部门的收入贡献从2016财年的约17%增长到53%%在2022财年。我们相信我们自己的内部创新和投资,加上当前和未来的外部合作伙伴关系和成就英国国家统计局将继续加强和扩大我们在药品、蛋白质生物制剂、细胞和基因疗法以及消费者保健产品的开发、可靠供应和交付方面的领先地位。
历史

我们我们的历史可以追溯到1933年R.P.Scherer公司的成立,该公司开发了第一台用于生产软明胶胶囊的旋转模具机器,并于2007年4月采用了我们目前的形式。我们根据我们的战略增长计划定期审查我们的产品和运营组合,并在适当的情况下增加或剥离我们的产品和网站组合,这导致了整体业务的显著增长。2014年7月,我们完成了普通股的首次公开募股,在纽约证券交易所(NYSE)上市,代码为“CTLT”。

我们是一家控股公司,间接拥有Catalent Pharma Solutions,Inc.(“运营公司”),该公司直接或间接拥有我们的所有运营资产。
我们的竞争优势

在有吸引力的细分市场中提供最先进的制造能力

在过去的几年里,我们已经投资了数十亿美元,并计划继续投资,以扩大我们的产品组合,并通过最先进的制造和开发能力扩大我们的产能,专注于预测和满足不断发展的生物制药和消费者健康行业的需求。此外,我们还在严格、注重质量的卓越运营文化中聘用和培训了数千名新的直接制造员工。我们已经建立和购买的能力和能力,以及我们计划的进一步扩张,将继续使我们能够在不断扩大的外包产品开发和供应市场中获得有吸引力的新商机,以及我们卓越的运营和质量。

活力四射,病人至上主导型文化

从生产线到管理层,对于我们所有的关键决策,我们都会问这样一个问题:“这会对患者产生什么影响?”我们的文化建立在我们的基石价值观之上。病人至上。我们相信,这种与客户价值观紧密一致的心态,使我们能够无处不在地关注患者的安全、影响和结果,并通过提醒我们那些依赖于我们对产品供应的安全性、质量、可靠性和可持续性保持警惕的人,对产品质量和合规性采取毫不妥协的方法。除了其他关键的文化优势,包括我们对多样性和包容性以及以科学为基础的环境可持续发展的承诺,我们相信我们的文化为我们带来了独特的声誉和难以复制的运营能力。

多元化运营平台

凭借我们提供的广泛的产品和服务、我们的地理范围、我们庞大的客户组合、我们生产的广泛的产品以及我们在产品生命周期的每个阶段提供解决方案的能力,我们实现了多元化。在2022财年,我们生产了近8000种不同的产品,涉及多个类别。我们2022财年的净收入分配如下:生物制品55%,品牌药品28%,非处方药3%,非处方药6%,消费者健康和其他8%的总和。在2022财年,我们排名前20位的产品约占我们总净收入的44%,其中一个客户的净收入超过10%,其最大的单个产品占我们净收入的比例不到9%。我们为大约80个国家和地区的1200多家客户提供服务,2022财年36%的净收入来自美国以外。这种多样性,加上较长的产品生命周期和密切的客户关系
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关系,为我们业务的稳定做出了贡献。它还使我们能够减少与潜在的战略、客户和产品转变相关的风险,以及我们的药品和生物客户经历的由支付者驱动的定价压力。

与不同的客户组合建立了长期、广泛的关系

我们与领先的制药、生物技术和消费者健康客户有着长期广泛的合作关系。在2022财年,我们与全球前100名品牌药品营销者中的87名、前25名仿制药营销者中的21名、前25名生物制品营销者中的24名、前25名消费者健康营销者中的21名以及其他1200多家客户开展了业务,其中包括新兴和专业生物技术和制药公司,由于它们的商业模式更加虚拟,它们往往更依赖外部合作伙伴。无论规模大小,我们的客户都寻求创新的产品开发、卓越的质量、先进的制造和熟练的技术服务,以支持他们的开发和营销产品需求。

我们相信,我们的客户之所以看重我们,是因为我们提供了广泛的产品和服务,扩大了最先进制造设施的产能,包括提供新的治疗方式的设施,可靠的供应,地理覆盖范围,对卓越运营和质量的承诺,以及使我们能够创建广泛的定制解决方案的丰富专业知识,其中许多是其他个别供应商无法提供的。
深厚、广泛且不断发展的先进技术基础
我们R大量采用先进技术和最先进制造系统的产品,以及长期的创新记录,使我们与其他行业参与者大相径庭。我们领先的软胶囊平台,包括Liqui-Gels、OptiShell、OptiGel DR和Vegicaps胶囊,以及我们新推出的胶粘和软咀嚼口服形式,以及经改进的释放技术,包括Zydis口腔崩解片系列、我们的喷雾干燥能力,以及我们的OptiPact和OptiMelt技术,提供配方专业知识,为客户解决复杂的递送挑战。我们提供通过口服、呼吸和注射途径输送小分子和生物制品的先进技术,还提供先进的生物制品配方选择,包括用于蛋白质生产的GPEx、GPEx Boost和GPEx Lightning哺乳动物细胞系,SMARTag ADC技术,用于细胞和基因治疗的AAV载体,以及PDNA开发和商业制造。我们在包括干粉吸入器和鼻腔形式在内的呼吸道分娩领域处于领先地位。在过去的三年里,我们巩固了我们在先进技术领域的领先地位,推出了十多个新的技术平台和应用程序,最近收购或扩大了我们的业务,开发和制造消费者保健品、基于蛋白质的生物制剂、注射药物和生物制剂的填充剂和终饰、细胞和基因疗法以及其他新的治疗方式。我们的创造性、解决问题和创新的文化植根于我们的先进技术、我们的科学家和工程师的丰富专业知识和经验,在某些情况下,还包括, 我们的专利和专有制造工艺。我们的全球产品开发和创新团队集中应用资源,为新客户产品推介和平台技术开发创造机会。截至2022年6月30日,我们的业务中有1500多个产品开发计划正在积极开发中。
长期关系提供可持续性

我们广泛多样的技术与我们客户的分子紧密结合,以产生安全有效的最终配方和剂量形式,这通常导致Catalent被纳入我们客户的处方药产品监管文件中。这两个因素都转化为个别产品层面的长期供应关系,我们将我们的专业知识应用于合同,以产生长期的商业供应协议。这些协议的初始期限通常为三至七年,定期续签一至三年(见“—合同安排以了解更多详细信息)。我们2022财年来自产品开发和交付产品及相关服务的净收入中,约有三分之二是由此类长期合同安排涵盖的。我们相信,这个基地为我们提供了可持续的竞争优势。
近期重大增长投资

随着时间的推移,我们已经并将继续对我们的制造网络进行重大投资,该网络能够为全球客户和患者提供服务,目前在四大洲拥有约800万平方英尺的制造、实验室和相关空间。在过去五个财年,我们部署了大约22.1亿美元的总资本支出,这还不包括用于收购新设施和业务的约40.6亿美元。在设施、产能和能力方面的增长相关投资使我们在与预期未来需求保持一致的领域为未来的增长奠定了基础,包括PDNA、细胞和基因疗法、注射药物和生物制剂的填充和终饰以及其他新的治疗方式。通过我们对运营、质量和监管卓越的关注,我们推动在安全、生产力、可持续性和可靠供应方面的持续改进,我们相信这将进一步与众不同
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我们。我们的制造网络和能力使我们能够灵活地可靠地满足客户不断变化的需求,同时始终如一地满足他们对质量、交付、可持续性和法规遵从性的期望。

高标准的法规遵从性以及卓越的运营和质量

我们的工厂按照当前良好的生产实践运行(CGMP)或其他适用的要求,遵循我们自己的高标准,这些标准与我们许多大型全球制药和生物技术客户的高标准一致。我们在全球拥有约1900名员工,专注于质量和法规遵从性。我们的所有设施都在需要时向FDA或其他适用的监管机构注册,如欧洲药品管理局(EMA)。在许多情况下,我们的设施在世界各地的多个食品、药品或生物制品监管机构注册。在2022财年,我们接受了54次监管审计,在过去五个财年中,我们成功地完成了大约300次监管审计。我们每年还接受700多次客户和内部审计。我们相信,我们的质量和监管记录将成为有利的竞争优势。

强大而有经验的管理团队

我们的行政领导团队在制药和医疗保健行业拥有大约600年的综合和多样化经验。该团队平均拥有约29年的职能经验,拥有深厚的知识和广泛的行业关系网络。

我们的战略

我们的战略抱负是以我们的价值观为指导并通过我们的价值观付诸实施,通过成为其在可靠供应、常规和先进技术、第一规模创新、治疗模式和综合解决方案方面的领先开发和商业合作伙伴,推动生命科学行业的创新和增长。为了实现这一目标,我们继续推行以下关键增长举措:
功能和容量生物制品和其他有吸引力的市场的持续扩张

认识到基于蛋白质的生物制剂、细胞和基因疗法、PDNA和其他新的生物制药模式的战略重要性,我们于2002年开始建立差异化生物制药平台。自2017年以来,我们已在生物制品业务上投资超过42.3亿美元,包括资本投资和约28.1亿美元,用于收购以生物制品为重点的业务和地点。今天,我们在生物制剂领域是公认的领导者,包括用于基因治疗的AAV载体;细胞治疗的开发和供应;先进的细胞系开发;瓶子、预填充注射器和药盒的配方和灌装;生物药物物质的专业制造;以及生物分析分析。我们与世界各地的客户合作,为1,000多个细胞系开发先进的细胞表达,其中许多使用了我们先进的GPEx、GPEx Boost和GPEx Lightning技术,并在开发和扩大125种细胞和基因疗法方面积极合作。在过去的两个财年中,我们扩大了现有的细胞治疗开发和制造能力,并开始提供PDNA生产服务。在同一时期,我们收购了位于新泽西州普林斯顿的一家商业规模的细胞疗法制造工厂,位于德国杜塞尔多夫附近的IPSCs开发商和制造商,以及英国牛津附近的一家生物疗法和疫苗制造工厂。我们还投资了第二代ADC技术SMARTag,并看到该技术的能力和我们客户的SMARTag产品开发活动继续取得进展。

除了在生物制剂方面的扩张外,我们还在其他几个现有设施上投资了额外的资本,以扩大有吸引力的市场,包括持续大幅扩大我们在肯塔基州温彻斯特的口服固体控释生产能力,以及扩大我们下一代口腔崩解片的商业制造能力(“ODT”)技术,Zydis Ultra。在过去的几个财政年度中,我们还在早期开发中增加了专门的新能力和能力。通过收购Bettera Holdings,LLC(T.N:行情),我们获得了消费者偏爱的口香糖和软咀嚼保健品领域的领先地位.《Bettera Wellness》)2022财年。我们通过2020财年收购了意大利阿纳格尼的一家工厂,扩大了口服和注射产品的产能,并通过2021财年收购了马萨诸塞州波士顿附近的一家工厂,扩大了喷雾干燥分散剂和干粉吸入器制造的产能。
使用我们的专有技术和丰富的专业知识帮助我们的客户开发新产品
我们拥有广泛多样的技术平台,这些平台由深厚的科学专业知识、广泛的专有知识以及约140个家族的1400多项专利和专利申请支持,涉及先进交付、药物和生物制剂配方和制造。例如,我们拥有大量的软凝胶灌装和配方技术、配方产品数据库以及丰富的软凝胶监管审批专业知识。因此,在过去25年中,FDA批准的以软凝胶形式呈现的新化学实体中,约90%是由我们开发和提供的。
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除了解决客户产品的交付挑战外,我们还应用我们的技术平台和开发专业知识主动开发概念验证产品,无论是现有药物的改进版本、新的仿制药配方,还是创新的消费者保健产品。在消费者健康领域,我们向相关司法管辖区的监管机构提交自创产品的产品档案,帮助我们的消费者健康业务实现可持续增长。我们预计将继续寻求积极的发展机会和其他非传统关系,以增加对我们技术平台的需求和实现的价值。这些活动为我们提供了通过外包许可、利润分享和其他安排获取更多终端市场价值份额的机会。
运营杠杆部署现有基础设施和运营纪律以推动盈利增长
通过我们现有的基础设施,包括我们的全球运营地点和项目网络,我们促进了运营纪律并推动了利润率的扩大。随着我们积极关注持续改进和可持续性增强、全球采购职能以及适当的转换成本生产率指标,我们创造了一种卓越的功能和成本责任文化。随着利润率较高的生物制品产品收入份额的不断增加,我们预计这一学科将进一步利用我们的运营网络实现盈利增长。自2017财年以来,我们的毛利率扩大了250个基点,调整后的EBITDA利润率超过400个基点。请注意,“调整后的EBITDA”是一个财务指标,并不是按照美国公认的会计原则编制的(美国公认会计原则),对这一衡量标准的进一步解释以及与最直接可比的美国公认会计原则衡量标准的比较如下管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--非GAAP指标。
战略性收购和许可在我们现有的平台上构建
我们在外包开发解决方案和商业供应市场开展业务,我们估计目前全球支出约为700亿美元。我们广阔的平台、全球的基础设施和多样化的客户组合为我们在这些市场中进行整合、进入新市场和通过收购产生运营杠杆提供了坚实的基础。自2013财年以来,我们已执行了21笔交易,投资约44.4亿美元,并已证明有能力高效地整合这些收购。

虽然我们严格专注于推动我们的有机增长,但近年来,我们通过战略驱动的无机交易,大幅增加了对生物制品的参与,包括基于蛋白质的生物制品、细胞和基因疗法、PDNA生产以及药物产品的填充和完成。我们打算继续机会性地在我们现有的业务领域内寻找和执行战略收购,并进行交易,为我们在新兴治疗模式、新的地理市场或相关市场领域提供扩张机会。我们有一个专门的企业开发团队来确定这些机会,并有一个严格的、财务纪律严明的流程来评估、执行和整合此类收购。
通过在产品生命周期的所有阶段为客户提供解决方案,实现®的“跟随分子”
我们打算在客户产品的整个生命周期中继续使用我们的开发和制造解决方案,以推动未来的增长。我们的开发解决方案横跨药物开发过程,从我们的小分子、基于蛋白质的生物制剂以及细胞和基因疗法的早期临床前开发平台开始;从配方和分析服务、临床试验用品的开发和制造以及注射产品的填充和完成;到监管咨询。一旦一种分子准备好进行临床试验和随后的商业化,我们就为我们的客户提供一系列先进的技术和专家、最先进的制造解决方案,使他们能够以安全、有效、在某些情况下是患者偏好的剂型将其分子交付给最终用户,并生产基于蛋白质的生物制剂以及细胞和基因疗法所需的生物药物物质。我们与分子的关系通常始于开发和制造创新者产品,并可以延伸到分子的整个商业生命周期。对于处方药产品,我们通常是唯一或主要的外包供应商,并经常反映在客户的产品审批申请中。我们从开发和制造活动中获得的收入主要是由销量驱动的,因此,如果我们向客户提供仿制药或生物相似的等价物,那么创新药物市场独占性的损失可能会得到缓解。

我们培养的长期和相互富有成效的关系的一个例子可以在领先的非处方药抗过敏品牌中找到,该品牌目前使用我们的Zydis ODT和我们的Liqui-Gels软凝胶技术。我们最初于1992年开始为我们的跨国制药公司合作伙伴开发这种产品的处方格式,以满足特定的患者细分需求。经过四年的发展,我们随后以Zydis ODT格式将处方药商业化供应了六年,自21世纪初在美国和其他市场切换到非处方药状态以来,我们一直在提供Zydis表格。随后,我们主动为品牌带来了软凝胶产品概念
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客户,客户也选择开发和发布该客户。通过遵循这一分子,我们已经在多种业态和市场上建立了长达30年的牢固关系。
客户产品渠道通过新项目和产品发布实现持续增长
我们打算继续用新的开发计划来补充我们现有的多样化的商业化客户产品基础。截至2022年6月30日,我们的产品开发团队正在开展1500多个活跃的客户开发计划。近年来,由于市场需求不断增长,以及我们扩大的能力和技术平台,我们积极开发计划的基础已经扩大。尽管有许多复杂因素影响制药、基于蛋白质的生物、细胞和基因疗法以及消费者健康产品的开发和商业化,但我们预计这些项目中的一部分将在未来获得全面开发和市场批准,从而增加我们长期合同下的长期商业收入,并扩大我们现有的产品基础。在2022财年,我们为客户推出了153款新产品。

在每年数千个项目的推动下,Catalent在为全球制药、生物技术和消费者健康行业提供基于化学、制造和控制的产品开发服务方面继续处于领先地位。在2022财年,我们确认了23.6亿美元与产品开发相关的净收入,比上一财年增长了34%。此外,与临床供应服务部门相关的几乎所有收入都与我们对正在开发的客户产品的支持有关。
我们的报道部门
在2022财年,我们在四个运营部门运营,这四个部门也构成了我们的四个报告部门:生物制品、软凝胶和口腔技术、口腔和专科服务以及临床供应服务,如下所述。在2022财年结束后,我们立即采用了新的运营结构,包括两个运营部门:(1)生物制品,(2)医药和消费者健康(在附注20中进一步讨论,后续事件到我们的合并财务报表)。以下是我们2022财年四个部分的摘要说明。
生物制品
我们的生物制品部门提供蛋白质、PDNA、信使核糖核酸、细胞疗法、病毒疫苗和基于病毒的基因疗法的开发和制造;非肠道给药形式(包括小瓶、预填充注射器和药盒)的配方、开发和制造;以及大分子的分析开发和测试服务。该业务在开发、规模扩大和商业制造方面拥有广泛的专业知识。生物制药的代表客户包括Moderna、强生、百时美施贵宝、阿斯利康和赛瑞普塔治疗公司,以及广泛的创新型中小型生物制药客户。
我们不断增长的生物制品产品包括基于我们先进的专利技术GPEx套件的细胞系开发,这些技术用于为创新者和生物相似的生物化合物开发稳定、高产的哺乳动物细胞系。GPEx技术可以提供快速的细胞系开发、高生物制品产量、灵活性和多功能性。我们位于威斯康星州麦迪逊的研发和制造工厂有能力和能力使用一次性技术生产250L到4000L规模的cGMP优质生物制剂药材,以提供最大的效率和灵活性。我们位于印第安纳州布鲁明顿的工厂带来了更多的生物制剂开发、临床和商业药物制造以及配方能力和产能。布鲁明顿和我们的意大利阿纳格尼工厂都增加了完成剂量生物制剂药物产品制造和包装的大量产能。我们继续扩大麦迪逊的药品产能,推出第四套和第五套制造套件,并扩大了布鲁明顿和阿纳格尼的药品制造和包装能力。我们最近在英国牛津附近收购了一家新工厂,该工厂将拥有蛋白质、核酸疗法和其他先进设备的开发和制造能力。我们的SMARTag下一代ADC技术位于加利福尼亚州埃默里维尔,是一项临床阶段的技术,能够开发效率更高、安全性更高、可制造性更好的ADC和其他蛋白质结合物。
在我们位于比利时、马里兰州、新泽西州和德克萨斯州的PDNA、细胞治疗和基因治疗全球卓越中心,我们开发和制造先进的治疗药物,包括CAR-T、AAV、慢病毒、溶瘤病毒和其他细胞或病毒形式,以及用于细胞、信使核糖核酸和基于病毒的治疗和下一代疫苗的关键PDNA生物起始材料。通过在2022财年继续进行无机投资,我们在新泽西州普林斯顿收购了一个全面运营的商业规模细胞治疗园区,拥有16套套房,可用于自体和异体临床和商业制造,并有可能进一步扩大。位于新泽西州普林斯顿的校区与我们位于比利时Gosselies的细胞治疗卓越中心、位于德国杜塞尔多夫的iPSC制造卓越中心以及位于休斯顿的临床细胞治疗卓越中心通力合作,进一步扩大了我们的全球细胞治疗足迹。此外,我们还扩大了我们在马里兰州哈曼斯的基因治疗旗舰制造园区,增加了三个商业规模的病毒载体套件,在园区内总共创建了18个顶层公寓风格的套房。在我们的基因治疗研发园区
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在马里兰州,我们通过发布uptempo Virtuoso™AAV平台来扩大我们的产品组合,该平台将AAV的开发时间缩短了一半,在扩大基因治疗适应症方面为我们的创新客户提供了优势,使他们能够更快地进行首例人体研究。我们在AAV载体、下一代同种异体细胞治疗制造中最常用的基因治疗和IPSC递送系统方面的专业知识,加上我们扩大的全球细胞治疗制造、临床至商业规模批量生产的能力,以及我们在mRNA和PDNA制造方面的扩展能力,使我们能够充分利用强劲的行业需求和治疗适应症的扩展,以及细胞和基因治疗市场上更新模式的使用。
我们的一系列可注射制造产品包括制造药物物质和将小分子或生物制剂填充到小瓶、注射器和弹药盒中,并灵活地适应我们现有网络中的其他形式。除了一次包装外,我们的网络还提供二次包装能力,包括用于商业发射和生命周期管理的自动注入器和安全装置组装。我们的临床供应服务业务为临床分销提供全球网络,并为生物疗法、细胞和基因疗法的临床试验和商业供应提供标签、包装和冷链存储。我们的灌装和涂饰服务主要集中在复杂的药品和生物制剂上。凭借我们的一系列技术,我们能够满足各种规格、时间表和预算。我们相信,制造过程的复杂性、经验和专业知识的重要性、监管合规性和大量的资本要求为我们在市场上提供了有意义的竞争优势。
我们还提供大分子的分析开发和测试服务,包括生物测定、生物物理表征以及cGMP释放和稳定性测试。我们的OneBio Suite为客户提供了无缝集成药物物质、药物产品和正在开发的产品的临床供应管理的潜力,以及跨药物物质和药物产品的集成商业供应。我们提供广泛的技术和服务,支持开发和推出新的生物实体、生物仿制药、生物传感器以及细胞和基因疗法,以更快地将产品从基因转化为商业化。
在2022财年、2021财年和2020财年,在部门间剔除之前,我们的生物制品部门分别占我们总净收入的53%、48%和33%。
软凝胶和口腔技术
通过我们的软凝胶和口腔技术部门,我们为软胶囊提供配方、开发和制造服务,或软凝胶,以及为制药和消费者健康市场大规模制造口服固体剂型,以及辅助服务。在我们2022财年收购Bettera Wellness之后,我们还为膳食补充剂和其他营养食品的交付提供各种经验剂量形式的配方、开发和制造。
我们的软凝胶制造技术最早是在20世纪30年代由我们的前身商业化的,从那时起,我们一直在不断增强平台。我们在整体软凝胶的开发和制造方面处于市场领先地位,在创新药物软凝胶领域拥有领先的市场地位。我们的主要软凝胶技术包括传统的软胶囊,其外壳由动物提取的明胶制成,以及Vegicaps和OptiShell胶囊,其外壳由植物提取的材料制成。软胶囊用于广泛的客户产品,包括处方药、非处方药、膳食补充剂、单位剂量化妆品和动物保健药物制剂。软胶囊将活性化合物的液体、糊状或油基制剂封装在外壳内的溶液或悬浮液中。在制造过程中,胶囊的形成、填充和密封同时进行。我们通常在我们的一个软凝胶设施内对产品进行封装,有效成分由客户提供或由我们直接来源。历史上,软凝胶被用于解决特定药物的配方挑战或技术问题,帮助改善化合物的临床性能,提供重要的市场差异化,特别是非处方药,并提供荷尔蒙、高效力和细胞毒性药物的安全处理。我们还在全球选定的地区参与维生素、矿物质和补充剂的软胶囊业务。我们的植物来源的软胶壳以Vegicap和OptiShell胶囊的形式提供,允许创新者和消费者健康客户将软凝胶剂量形式扩展到更广泛的有效成分,并为以前因宗教、饮食和饮食而无法接触到的患者和消费者群体提供服务, 或文化偏好。我们的Vegicaps和OptiShell胶囊在全球大多数主要市场都受到专利保护。我们进行的医生和患者研究表明,与传统的片剂和硬胶囊相比,在吞咽容易、实际或预期的给药速度、去除或消除难闻气味或味道的能力以及医生认为患者对给药方案的依从性改善方面,更倾向于使用软胶囊。
我们大规模生产口服固体剂型的cGMP通常包括后期临床试验用品、注册批次和多种形式的商业生产,还可能涉及成品剂量包装或中间体的高级加工,以实现处方或非处方药产品所需的临床性能。成品剂型包括传统的和先进的复合口服固体剂量,包括包衣和未包衣的片剂、微丸/微珠/粉末填充的两片硬胶囊、颗粒粉和其他即刻和经修饰的
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释放表格。先进的中间工艺可以包括包衣、挤压或滚圆,以实现特定的功能结果,包括特定地点或特定时间的药物释放、味道掩蔽或增强的生物利用度。我们在管理临床或商业项目的复杂技术转让方面拥有丰富的经验,无论是来自Catalent在口腔和专科交付领域的早期开发网络、其他合同开发站点,还是直接来自客户。

我们在美国的四家工厂从事各种大小和形状的口香糖、软口香糖和含片的配方、开发和制造,为膳食补充剂市场提供服务。我们使用客户提供的或由我们直接来源的饮食和食品配料,我们还提供分析测试和包装等辅助服务。
SoftGel和Oral Technologies的代表客户包括辉瑞、诺华、拜耳、葛兰素史克和宝洁。
在2022财年、2021财年和2020财年,在部门间淘汰之前,我们的SoftGel和Oral Technologies部门分别占我们总净收入的26%、25%和34%。
口头和专业演讲
我们的口腔和专科交付部门提供一系列技术的先进分析和配方开发和制造,以及集成的下游临床开发和商业供应解决方案。这些技术涵盖广泛的口服(包括我们专有的速溶Zydis片剂和许多用于速释和控释片和胶囊的生物利用度增强技术)、呼吸和吸入剂形式,包括计量吸入器、干粉吸入器和鼻腔给药装置。
我们的口服给药解决方案平台为传统和先进的复杂口服固体剂量形式提供全面的临床前筛选、配方和分析开发,以及临床和商业规模的cGMP制造。我们在开发和扩大孤儿和罕见疾病口腔产品方面拥有丰富的成熟经验,特别是那些需要加快开发时间表、提高溶解度、专门处理(例如,有效或受控物质材料)、复杂的技术转让和专门的制造工艺。我们提供喷雾干燥、热熔融挤压、微粉化和脂类制剂功能,所有这些功能都用于提高药物的生物利用度和临床性能。我们提供全面的分析方法开发和科学能力,包括稳定性测试和全球监管服务,以支持完全集成的开发计划或独立的收费服务工作。近年来,我们扩大了早期开发网站的网络,专注于早期阶段的化合物(I.e.、临床前和第一阶段)在开发的早期与更多的客户分子接触,目的是在这些分子走向商业批准和供应的过程中也支持它们的下游。对我们产品的需求取决于对科学专业知识的需求、所提供的综合服务的深度和广度,以及我们在质量和运营参数方面的供应表现的可靠性。
我们的ODT业务始于Zydis的推出,这是一种独特的专有冻干片,在没有水的情况下在口腔中崩解,通常不到三秒。该平台通常用于快速口腔溶出和口腔吸收的药物,以及用于特殊患者群体的药物,包括吞咽困难(吞咽困难)的老年或儿童人群。我们可以将Zydis技术应用于多种分子和适应症,包括偏头痛、帕金森氏病和精神分裂症等各种中枢神经系统相关疾病的处方药治疗,以及针对疼痛或过敏缓解等更广泛适应症的一系列消费者保健产品。随着我们将技术应用扩展到新的治疗类别,包括免疫治疗、疫苗和生物分子输送,我们将继续以不同的方式与客户一起投资和开发Zydis ODT。
我们的呼吸平台为通过计量吸入器、干粉吸入器和鼻腔喷雾剂输送的吸入型产品提供集成的分子筛选、配方开发和商业制造服务。这些吸入型组合设备产品的交付需要专门的能力来考虑分子和设备,以确保准确、可重复的剂量交付。
Oral和Specialty Delivery的代表客户包括强生、辉瑞、拜耳、艾伯维和Bioaven,以及许多参与临床开发领域的中小型新兴生物制药公司。
在2022财年、2021财年和2020财年,在部门间淘汰之前,我们的口头和专业交付部门分别占我们总净收入的13%、17%和22%。
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临床供应服务
我们的临床供应服务部门为临床试验中的小分子药物、基于蛋白质的生物制剂以及细胞和基因疗法提供制造、包装、储存、分销和库存管理。我们为客户提供灵活的临床用品生产解决方案,并为简单和复杂的临床试验提供分销和库存管理支持。这包括在需要时过度封装;为医生和患者提供安慰剂、比较药品采购以及临床包和成套件;库存管理;研究人员成套件订购和履行;以及退货对账和报告。我们通过我们的设施和分销网络支持在世界所有地区进行试验。近年来,我们不断扩大和扩大我们的网络,在费城、宾夕法尼亚州和上海中国自由贸易区的地点以及在中国加州和日本的新设施都有了显著的扩张。我们还继续为不断发展的临床试验环境开发新的解决方案,包括FlexDirect直接面向患者、CT Success临床供应规划和广泛的冷链投资。我们是集成开发解决方案的领先提供商和临床试验用品的领先提供商之一。
临床供应服务公司的代表客户包括礼来公司、艾伯维公司、百济神州、强生和Incell公司。
在2022财年、2021财年和2020财年,我们的临床供应服务部门在部门间淘汰之前分别占我们总净收入的8%、10%和11%。
集成开发与产品供应链解决方案
除了我们的专有产品外,我们在市场上的突出之处还在于我们能够将我们的开发解决方案和最先进的产品制造结合在一起,提供集成的开发和产品供应解决方案,这些解决方案可以以多种方式组合或定制,使我们的客户能够更快地将他们的药品、生物制品和消费者保健产品从实验室推向市场。一旦产品投放市场,我们可以提供全面、集成的产品供应,从大宗活性成分的来源或供应到全面的制造和包装,到放行所需的测试,再到冷链或环境温度分布。我们开发的针对客户和产品的解决方案具有灵活性、可伸缩性和创造性,因此它们满足了大型和新兴生物制药和消费者健康公司的独特需求,并适用于各种规模的产品。我们相信,我们的开发和产品供应解决方案,如OptiForm Solution Suite和OneBio Suite,将继续为我们未来的增长做出贡献。
销售和市场营销
我们的目标客户包括大型制药和生物技术公司、中型、新兴和专业制药和生物技术公司,以及消费者健康公司,以及其他选定医疗保健市场细分市场的公司,如动物健康和医疗器械,以及邻近行业的公司,如化妆品。我们与领先的制药、生物技术和消费者健康客户有着长期广泛的合作关系。在2022财年,我们与全球前100名品牌药品营销者中的87名、前25名仿制药营销者中的21名、前25名生物制品营销者中的24名、前25名消费者健康营销者中的21名以及其他1200多名客户开展了业务。面对准入、定价和报销压力以及其他市场挑战,大型制药和生物技术公司越来越多地寻找合作伙伴,以增强其药物和生物制品的临床竞争力,提高其研发活动的生产率,同时降低其固定成本基础。许多中型、新兴和专业制药和生物技术公司在面临相同的定价和市场压力时,选择不构建完整的基础设施,而是通过许可协议或外包与其他公司合作,以获得将其产品推向市场所需的关键技能、技术和服务。消费者健康公司需要快速发展的创新剂量形式和配方,以跟上快节奏的非处方药、膳食补充剂和个人护理市场。这些细分市场对我们的增长都很重要,但需要独特的解决方案、营销和销售方法以及市场战略。

我们遵循混合型需求生成组织模式,战略客户团队提供Catalent全方位的解决方案,技术专家团队提供每个产品所必需的深入技术知识和实践经验,两者都由经验丰富的科学顾问专职团队提供支持。我们的销售组织目前由大约190名全职、经验丰富的销售专业人员组成,由内部销售和销售业务提供支持。我们还建立了一支专门的战略营销团队,为我们的产品提供战略市场和产品规划和管理。作为我们营销努力的一部分,我们参加与我们的产品相关的全球主要贸易展会,并通过全面的印刷和在线广告和宣传计划确保对我们的产品和解决方案有足够的知名度。我们相信,卡特伦特是一个强大的品牌,在我们既定的市场和目标客户群体中具有很高的整体知名度,我们的品牌认同是我们的竞争优势。
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全球客户
我们在全球范围内管理精选客户,因为他们当前的业务或增长潜力很大。在2022财年,我们从这些全球客户那里获得了大约43%的净收入。每个全球客户都被分配了一名具有丰富行业经验的首席业务开发专业人员。这些客户负责人与销售和执行领导团队的其他成员一起负责管理和扩展整个客户关系。客户负责人与销售组织的其他人员以及运营、质量和项目管理人员密切合作,确保围绕客户的关键优先事项保持一致。

新兴客户、专业客户和虚拟客户

新兴的、专业的和虚拟的制药和生物技术公司预计将成为全球行业增长的关键驱动力,占活跃药物和生物开发管道的四分之三以上。从历史上看,这些公司中的许多公司选择不构建完整的基础设施,而是与其他公司合作来制定、开发、分析、测试和制造他们的产品。我们预计他们将在未来继续这样做,为未来的集成解决方案需求提供关键来源。我们预计将继续增加我们在北美、欧洲、中南美和亚洲新兴公司地理集群的渗透率。我们定期使用积极的渠道和产品筛选以及客户定位,根据产品概况、资金状况和关系确定最佳的合作候选者,以确保我们的技术销售专家和现场销售代表开发定制的解决方案,以满足这些客户的特定需求。为了接触到这些新兴的、专业的和虚拟的公司,我们积极与领先的风险资本投资者和生物技术孵化器合作。

季节性;运营结果的波动

我们的年度财务报告期将于6月30日结束。剔除新冠肺炎的影响,正如在项目7-管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析-影响我们业绩的因素中进一步讨论的那样,我们的收入和净收益通常在每个财年的第三和第四季度较高,我们的第一个财季的收入通常是我们所有季度中最低的,而我们的最后一个财季的收入通常是我们的最高收入。这些波动主要是由于我们和我们的客户在美国和欧洲的年度运营维护期的时机、与制药和生物技术预算支出决策、临床试验和研发计划相关的季节性、新产品推出的时间和获得全面市场渗透所需的时间长度造成的,其次是我们客户的一些产品在一年中的某个时间需求较高。
合同安排
我们通常与我们的客户签订广泛的合同安排,包括关于可行性、开发、供应、许可证、质量和保密的协议。这些合同的条款因产品和客户要求的不同而有很大差异。我们的一些协议可能包括各种收入安排,如按服务收费、一个或多个级别的单价、最低数量承诺、特许权使用费、制造准备服务、利润分享和固定费用。我们通常在我们的供应协议中确保定价和其他合同机制,以允许定期重新设置定价条款,在某些情况下,这些协议允许我们在用于制造产品的原材料出现特定价格上涨的情况下提高或重新谈判定价。我们典型的供应协议包括客户对产品责任和知识产权问题的赔偿,以及对我们合同责任的上限,每种情况下都有协商排除的条件。我们的制造供应协议的条款从三年到七年不等,定期续签一到三年,尽管我们的一些协议可以在短得多的通知期内终止,例如30天或45天。对于我们的开发解决方案产品,我们可能会签订主服务协议,其中规定了标准化的条款和条件,并使具有多种开发需求的客户更容易、更快地访问我们的产品。
积压
虽然我们通常有长期的供应协议,规定了一段时间内的收入来源,但我们的积压意味着,在某个时间点上,来自尚未完成的工作的未来服务收入。对于我们的SoftGel和口腔技术、生物制剂以及口腔和专业交付部门,积压代表制造服务的确定订单,并包括最低数量(如果适用)。对于我们的临床供应服务部门,积压是指根据已签署的合同尚未完成的工作的估计未来服务收入。使用这些报告积压的方法,截至2022年6月30日,我们的积压为28.5亿美元,而截至2021年6月30日的积压为37.67亿美元,其中分别包括与我们的临床供应服务部门相关的5.49亿美元和5.01亿美元。我们预计到2023财年末将确认为收入,占截至2022年6月30日的现有积压价值的80%左右。
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如果项目被推迟,我们的收入时间可能会受到影响。如果客户取消订单,我们可能会得到补偿,以补偿我们所发生的费用。对于在合同确定期限内下的订单或涉及最小数量承诺的订单,如果取消,我们通常有合同付款的权利。我们报告的积压水平的波动还源于我们客户的时间和订单模式,这些客户经常寻求管理他们手头的库存水平。由于客户订购模式、本段讨论的事项以及其他因素,我们报告的某些时期的积压订单可能会波动,可能不会预示未来的结果。
制造能力
我们在世界各地设有制造设施、开发中心和销售办事处。截至2022年6月30日,我们在四大洲拥有58个工厂(5个地理位置可作为多个设施运行,因为它们支持多个报告部门,其中一个位置既包括制造设施,也包括我们的公司总部),拥有约800万平方英尺的制造、实验室、办公室和相关空间。我们的制造能力通常包括与支持每个站点的活动相关的全套能力,包括监管、质量保证和内部验证。
我们按照cGMP或其他适用要求运营我们的制造设施和开发中心。所有这些网站都在需要时向FDA或其他适用的监管机构注册,如EMA。在某些情况下,我们的网站在多个监管机构注册。
自2020财年以来,我们已在制造和开发设施上投资18.1亿美元用于改进和扩建,其中包括2022财年的6.6亿美元资本支出。我们相信,我们的场地和设备状况良好,维护良好,在可预见的未来,能够在所有实质性方面达到或高于目前的水平。
我们的制造业务专注于员工的健康和安全、法规遵从性、运营卓越、持续改进和整个组织的流程标准化。在2022财年,由于这一重点,我们在整个网络中实现了大约95%的准时发货交付,而不是客户请求日期。我们的制造业务围绕企业管理理念和方法构建,利用了许多质量管理计划的共同原则和工具,包括精益六西格玛和精益制造。
原材料
我们在设计、开发和制造我们的产品时使用了广泛和多样化的原材料。这包括但不限于明胶、淀粉和卡拉胶等关键材料;包装膜;用于生产药品的一次性生产部件;用于药品的玻璃瓶和注射器。我们使用的原材料是在全球范围内从外部采购的。在全球范围内,我们的供应商关系可能会因自然灾害和国际供应中断而中断,包括流行病或地缘政治和其他问题造成的中断。例如,商业上可用的明胶可以从有限的来源获得。此外,我们使用的大部分明胶都是从牛身上提取的。过去对牛海绵状脑病污染的担忧(疯牛病)已经缩小了特定类型明胶的可能来源的数量。如果未来任何一个或多个主要供应商的明胶供应中断,我们不能保证能从其他供应商那里获得替代供应。由于担心疯牛病的污染,未来对某些地理来源的牛源性明胶的使用可能会出现任何限制,这可能会阻碍我们及时向客户供应产品的能力,而对特定客户产品使用替代的非牛源性明胶可能需要较长的配方、测试和监管批准时间。

我们与我们的供应商密切合作,确保供应的连续性,同时保持卓越的材料质量和可靠性。我们不断评估替代供应来源,尽管由于我们现有供应商关系的实力、我们当前供应商基础的可靠性以及与监管过程相关的时间和费用,我们并不经常寻求关键原材料替代来源的监管资格,因为监管机构通常必须批准处方产品成分来源的变更。虽然更换供应商可能需要我们作出重大努力或投资,但在所供应的产品与我们的产品性能不可或缺或含有明胶等特殊材料的情况下,我们不相信失去任何现有的供应安排会对我们的业务产生重大不利影响。看见风险因素-与我们的业务和我们经营的行业有关的风险-我们未来的经营结果受我们生产的产品组件的成本、可获得性和适合性的波动影响,包括活性药物成分、辅料、购买的组件和原材料。 此外,新冠肺炎大流行以及由大流行和乌俄战争共同引发的持续供应链中断可能会干扰我们某些直接或间接供应商的运营或与
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这些供应的国际贸易,这可能会提高我们的成本,或者降低生产率,或者放慢我们行动的时间。
竞争
我们与多家公司竞争,包括为医药产品的开发、供应和交付、临床试验支持、外包剂量形式、基于蛋白质的生物制剂或细胞或基因治疗制造提供常规和先进技术的其他公司,或为北美、中南美洲、欧洲和亚太地区的制药、生物技术和消费者健康公司提供开发服务的公司。在某些情况下,我们还与制药、生物技术和消费者健康客户的内部运营竞争,这些客户也具有制造能力,并选择在内部采购这些服务。我们的一些竞争对手比我们大得多,可以获得更多的大量资源,这些资源可以用来扩大他们的产品范围或容量。

竞争是由专有技术和诀窍(在相关情况下)、能力、运营性能的一致性、设备的可用性、质量、价格、价值、响应能力和速度推动的。虽然我们有竞争对手在我们的个别产品上与我们竞争,也有一些竞争对手在我们的许多产品上竞争,但我们不认为我们有来自任何直接可比公司的竞争。
研发成本
我们的研究活动主要针对新产品的开发和制造工艺的改进。2022财年、2021财年和2020财年的研发成本分别为2300万美元、2100万美元和2100万美元。
员工
截至2022年6月30日,我们在4大洲的58家工厂为我们提供服务的人员约为19,000人,其中我们27家美国工厂中有两家的某些员工由工会代表,他们的雇佣条款和条件受集体谈判协议的约束。国家劳资委员会、工会和其他劳工组织的一些组合在我们所有的欧洲工厂都很活跃,符合欧洲国家的劳动环境和法律。我们在阿根廷、巴西和加拿大的工厂与劳工组织或国家劳资委员会也存在类似的关系。我们的管理层相信,我们与员工的关系令人满意。我们的大多数个人服务提供商都是全职员工,而截至2022年6月30日,我们的员工中约有1100人是临时工,他们要么是个体户,要么是受雇于外部服务组织。
北美欧洲南美亚太地区总计
截至2022年6月30日的大约员工数量11,7005,7001,00060019,000
人力资本管理

我们的员工有着共同的目标:把患者放在首位,帮助世界各地的人们过上更好、更健康的生活。我们的全球员工通过我们的价值观团结在一起:病人至上、对员工的承诺、对客户的奉献、创新、诚信和卓越。我们的价值观共同为我们的文化奠定了基础。我们相信,在包容性领导者的授权下,一支积极参与、多样化的员工队伍将充分释放我们作为一家公司和本行业领导者的潜力。我们员工的成功就是卡特伦特的成功。

我们专注于员工发展、敬业度、多样性和包容性(“D&I”),以聘用、发展和留住最优秀的人才。截至2022年6月30日,我们在全球有近19,000人为我们提供服务,其中女性占我们员工的44%,担任39%的经理级或更高级别的职位。在2022财年,种族多元化的人才占我们美国员工的32%。

与许多其他公司一样,Catalent在2022财年经历了“大辞职”的影响。截至2022年6月30日,我们的离职率增加到19%,其中15%是自愿离职率,这在很大程度上是由美国的自愿离职率推动的。减少自然减员现在是我们的首要任务之一。我们继续实施计划,以建立我们基于价值观和包容性的文化,改善我们员工在Catalent的体验,并更好地开发和吸引内部人才。我们持续监测本地人才市场,并提供差异化的薪酬安排和福利,以吸引和留住人才。此外,我们在可能的情况下提供灵活的工作安排、更广泛的领导力发展计划、员工健康计划,以及进入所有级别的员工认可计划。

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我们将继续采取措施,确保Catalent是一家所有员工都能在我们领导团队的支持下发展出令人满意的职业生涯的公司。我们相信,我们多样化的内部人才库和我们员工对卓越的热情会在我们的增长和交付结果的方式中产生不同的影响。

人才获取

我们拥有强大的人力资源流程和实践,以支持我们的员工在卡特伦特的职业生涯。这从积极的招聘战略和强大的雇主品牌开始。我们在2022财年吸引了4,600多名新员工,不断努力减少填补空缺职位所需的时间,降低我们的单位招聘成本,同时努力提供一流的候选人体验。

我们提供具有竞争力的薪酬和一整套福利,在美国,从医疗、牙科和视力保险到退休、残疾、员工股票购买和人寿保险计划,我们还在多个国家和地区提供健康促进和健康计划、远程工作灵活性、学费援助和员工援助计划。

我们的招聘战略旨在吸引代表不同背景、视角和想法的人才。该方法包括:

·通过我们的大学实习计划,在职业生涯早期接触潜在的顶尖人才;
·通过几个计划培养未来的领导者并提高他们的技能,包括各种指导计划和我们的全球组织领导力发展(“GOLD”)、下一代全球领导者和总经理卓越计划,如下所述;
·提供有竞争力的薪酬和福利;
·不断改进招聘程序和平台;
·与几个招聘伙伴合作,吸引不同的个人资料并公布空缺职位;以及
为招聘经理举办无意识的偏见研讨会。

Catalent被评为2020、2021和2022年美国最佳雇主,2022年被评为英国最佳雇主。我们凭借良好的工作场所、提供快节奏的工作环境的声誉,以及我们在抗击新冠肺炎疫情的全球生物制药努力中继续发挥关键作用的结果,使自己成为应聘者的首选雇主。

人才培养

一旦我们的员工加入我们的大家庭,我们也将致力于他们的成长、发展和参与。通过强大的学习和发展文化,我们提供专业技术培训、领导力发展和高潜力增长机会的机会,为员工提供在这里发展职业生涯所需的知识和专业知识。

我们的主要目标是从内部发展我们的员工,从而建立一个强大的继任者团队,以帮助支持公司的增长。在2022财年,超过3,400名员工在组织内担任新角色(其中47%是女性),无论是作为发展举措还是晋升到更高的职位。我们的高级领导致力于人才发展,每个财季都会抽出时间进行正式的人才评估,讨论关键人才的发展并更新关键角色的继任计划。

我们坚信,经验(70%)、曝光度(20%)和教育(10%)的结合是这里个人发展和职业发展的最佳秘诀。在该框架内,我们为员工提供了一个工具库和资源库,包括访问各种工具和资源,以学习新技能或扩展现有技能。

考虑到我们的增长和大量新员工,我们继续重新设计我们的员工体验。我们已经升级了我们的入职体验,以涵盖员工在Catalent的前12个月。

我们还为员工提供四个正式的发展计划。所有项目都旨在培养我们的人才,以填补关键的内部领导角色。通过这些项目,我们培养了一批领导人,他们为我们的价值观树立了榜样,并准备承担更多责任。
(1)    入门级金牌计划。GOLD计划是一项为期两年的轮换计划,面向来自世界各地的大学应届毕业生,员工在我们网络中的不同地点参加三次轮换
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了解我们和我们多样化的产品。金牌员工接受在关键业务计划中执行战略角色的任务。我们为他们提供培训和与高级管理人员互动的机会,这既发展了我们金牌员工的技能和经验,也提供了一个平台,让他们提出新的想法,挑战现状。黄金计划在美国运作,在英国退出欧盟期间暂停后,已在欧洲重新启动。

(2)    经理级别的下一代全球领导者计划。我们面向经理级员工的下一代全球领导者计划是一个为期15个月的在职计划,专注于为董事级别的角色培养高潜力的经理。在2022财年,39名员工从该计划毕业,47名新员工加入该计划。

(3)    高级领导、总经理卓越计划。我们的总经理管理着我们的运营场所,肩负着重大而广泛的责任。这项计划通过让我们的总经理接触到行业最佳实践和机会,在内部建立网络并接受个性化的职业指导,包括为期3天的商业模拟,从而提高他们的技能。在2022财年,35名总经理被选入该计划,另外24名总经理将于2023财年开始工作。

(4)    一线领导者级别的Lead Now计划。从2023财年开始,Lead Now是一项覆盖加泰罗尼亚地区的领导力课程,面向那些刚刚接触员工领导力的人。在新的领导力角色的前3个月,该计划向员工传授领导力的基础知识,并确定激励团队的工具,同时为Catalent价值观树立榜样。

多样性和包容性

在Catalent,我们培养尊重和欢迎所有人的工作场所;赞扬我们员工的独特背景和经验;鼓励所有员工将真实、真实的自我带到工作中;并利用我们的多样性在我们业务的各个方面推动创新、包容和卓越。通过缩小多样性和包容性差距,我们激励我们的人民尽其所能。

我们对D&I的承诺从最高层开始,拥有多元化的董事会和高管管理团队(代表世界8个不同的国家),他们提供了广泛的背景和观点。我们的全球多样性和包容性办公室(“D&I办公室”)监督我们在全球的D&I工作,并向全球D&I理事会报告,该理事会由来自加泰罗尼亚各地的高管和高级领导人组成。研发与投资办公室的工作得到了地区研发委员会的支持,这些委员会由不同级别的领导人组成,负责监督世界各地地方方案的实施。

我们致力于发现和承认我们的研发任务中存在的差距,并采取行动加以解决。为了推动Catalent内部的进步,我们专注于四项战略举措:

·在我们的八个员工资源小组的支持下,加强我们的包容文化;
·促进包容性领导;
·加快人才的获取和发展,包括在外部伙伴的支持下;以及
·启动数据和问责驱动的战略。

研发办公室在全球研发理事会的指导下,监督我们的努力。该委员会与行政主导的地区性研发委员会协调,以实施当地计划。我们的董事会每年至少两次审查我们的研发战略和进展。

以下是我们的企业责任和环境、社会和治理战略部分中的关键D&I绩效亮点。

婚约

我们以员工为中心的做法对我们的员工敬业度产生了明显的影响。通过增加参与度,我们可以依靠强大、敬业的领导者和专业人士来发展我们的业务,这些领导者和专业人士愿意确保我们能够克服任何挑战,并在任何挑战中蓬勃发展。

我们定期进行全公司范围的敬业度调查,以获得员工对我们如何更深入、更有意义地与他们接触的直接反馈,使我们能够专注于改进我们可以改进的特定领域
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支持我们的人民。我们在2021财年进行的最新敬业度调查显示,与两年前的上一次调查相比,敬业度总体有所改善,其中最重要的是高级领导层和经理员工群体的改善,而且由于我们加强了奖励和认可计划,敬业度显著提高。

我们正在改变我们对员工敬业度调查的方法,并将在2023财年推出“脉搏调查”方法,使用人工智能至少每6个月提供一次更新的敬业度评分。首个PULSE调查将在2023财年上半年启动。

我们的新冠肺炎回应

在新冠肺炎疫情期间,我们继续调整我们的流程和政策,以支持我们的员工、客户和当地社区。

我们认识到,我们肩负着帮助应对新冠肺炎疫情的独特责任,并致力于支持和保护我们的员工及其家人,确保我们供应的新冠肺炎相关产品和其他拯救生命和提高生命的产品到达患者手中,为新冠肺炎治疗和疫苗的持续开发贡献我们的科学专业知识,并支持医疗保健提供者和他们服务的社区。我们继续使用最好的专业知识来修改我们的流程和人员流动,在适当的情况下使用口罩、物理屏障和物理距离来最大限度地减少暴露,从而继续确保员工的安全。我们定期与我们的领导和运营人员就我们的行动和动机进行沟通,以确保透明度和采纳来自组织各级的有用建议。

为了应对新冠肺炎疫情,我们建立了虚拟招聘平台,简化了流程,在各地不同的指导方针和限制下加快了入职速度。我们继续通过新冠肺炎协议培训来确保新员工的安全。我们继续为员工提供轻松、定期的信息访问,包括有关我们的新冠肺炎跟踪流程的详细信息、有关卫生措施和旅行的指导以及在家工作的最佳实践。我们还提供广泛的信息来支持我们的员工继续做出疫苗接种决定。

企业责任和环境、社会和治理(ESG)战略

我们的CR战略,包括我们的ESG战略,被整合到我们的全公司战略计划中,确保我们的运营符合我们的价值观,履行我们对所有利益相关者的承诺,并为更广泛的制药、生物制药和消费者健康行业以及我们运营的社区的长期成功做出贡献。我们的ESG方法专注于与我们的业务相关的三个社会领域,优先考虑我们对(I)人、(Ii)环境和(Iii)我们的社区的影响。我们专注于对我们的业务最重要的ESG领域,我们的战略由我们的员工、客户、投资者、社区和其他关键利益相关者提供信息。我们2022财年的ESG业绩如下所述,表明我们为我们服务的行业和我们运营的社区的长期成功做出了贡献,因为我们继续投资于了解我们的影响并将其放在优先位置的企业文化人民在我们的运营和与员工相关的决策中。

2022财年为我们的业务带来了新的和持续的挑战,包括持续应对全球和当地的新冠肺炎疫情、乌俄战争,以及在全球通胀上升的情况下持续的供应链挑战。在这一切过程中,我们的使命和价值观继续提供稳定、关键的方向和重点。在这些2022财年的挑战中,我们的业务继续扩大,我们在50多个地点的近19,000名员工努力工作,我们的病人至上价值观指引我们前进的道路,确保我们履行对客户和他们的患者的承诺。

我们的ESG表现表明,我们正在如何为更广泛的生物制药行业和我们运营的社区的长期成功做出贡献,同时我们继续投资于一种理解并优先考虑我们在运营和决策中对人的影响的企业文化。

治理

我们致力于为我们的股东和其他利益相关者确保强有力的公司治理实践。我们相信,强大的公司治理和独立的董事会为财务完整性和股东信心提供了基础。有关我们的公司治理功能的更多信息,请参阅我们为2022年年度股东大会(委托书”),将在2022年6月30日本年度报告所涵盖的财政年度结束后120天内提交。

此外,我们还成立了一个CR委员会,向首席执行官汇报工作,由我们业务不同部门的高级领导人组成。我们的CR委员会指导我们的CR努力,并制定我们的整体CR战略。管理层,包括成员
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中国存托凭证理事会定期向董事会提供存托凭证最新情况,董事会作为一个完整的董事会并通过其几个委员会定期审查存托凭证战略和业绩的重要方面,包括对我们整体存托凭证战略和业绩的正式年度审查。

业务优势

除了做正确的事情外,我们对CR的关注还通过降低风险、满足客户和投资者的期望以及定位我们吸引顶尖人才来加强我们的业务。客户关系业绩是我们业务成功的重要因素。它为我们的风险管理流程提供信息,保护我们的声誉,并提醒我们注意监管、环境和社会对我们业务的威胁。我们的客户关系活动也与我们客户的许多客户关系计划保持一致,并加强了我们的关系。

我们未来的成功取决于我们高技能和敬业的全球员工团队,他们热衷于改善健康结果。我们在行业内争夺顶尖人才,并认识到我们作为一家负责任的公司的文化和声誉可以成为吸引求职者以及留住和激励现有员工的差异化因素。

ESG在2022财年的进展

在2022财年,我们在ESG的几个重点领域取得了重大进展。

2022年3月,我们发布了第三份年度企业责任报告(涵盖2021财年),其中包括根据可持续发展会计准则委员会(SASB)为生物技术和制药制定的标准对我们的业绩进行评估,并首次根据气候相关财务披露特别工作组(TCFD)的建议进行评估。我们进展的一些亮点包括:
实现我们最初的范围1和范围2的碳减排目标,并建立一个新的以科学为基础的目标,即到2030年将范围1和范围2的排放量减少42%(2020财政年度基线);
我们对2024财年新的用水效率和减少废物目标的承诺;
根据《联合国商业和人权指导原则》启动第三方人权评估,并制定后续计划,将主要评估建议纳入我们的业务和供应链;
超过100万美元的慈善捐赠,捐赠给支持新冠肺炎恢复的社区和组织,以及我们对科学、技术、工程和数学(STEM)教育的持续承诺,以及服务患者的非营利组织,重点是服务于服务不足的社区;
推出和推广两个新的Catalent关怀计划:员工义工补助金和员工救济基金;以及
适度增加公司领导层的多样性并扩大员工资源组(ERG),同时认识到我们存在需要弥合的差距。
在我们公司和员工对乌俄战争的反应的鼓舞下,我们在2022财年又经历了一年的慈善增长。我们还建立了一个难民工作组,该工作组正在为加泰罗伦特地区的难民社区提供就业机会,并进一步确定更多的非营利性合作伙伴,以支持救济和难民工作。
我们继续通过(1)投资于我们领导者的包容性能力,(2)与与我们有相同价值观并帮助实施我们的战略的合作伙伴合作,(3)加快多样化人才的获取和发展,以及(4)策划更具包容性的文化,来继续推动D&I。我们进展的一些亮点包括:
拉丁裔或西班牙裔雇员人数显著增加;
增加残疾员工、非双性别者和退伍军人的自我认同,展示我们日益包容和安全的公司文化;
新优势的形成(职场女性(美国))评估并将其结果整合到我们的D&I战略中,该评估证实,Catalent已经缩小了在美国的性别薪酬差距;
在提交残疾平等指数后,被评为2022年最佳残疾人工作场所之一;
我们强大的ERG网络增长了25%;
公布供应商多元化政策;以及
我们正在为现场和职能领导团队举办包容性领导力研讨会,并在美国发生具有挑战性的当前事件后由我们的领导人主持对话。

展望未来

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我们决心在推动我们的行业走向更负责任和可持续的商业实践方面发挥不可或缺的作用,因为我们继续处于开发和可靠供应药品、生物制品和消费者保健品的前沿。

我们将继续按照当前基于科学的范围1和范围2的减排目标来衡量我们的碳排放量,并将在2023财年结束前分享我们的范围3足迹和减排计划。我们承诺到2024财年实现新的用水和减少废物的目标,即将水强度降低到每100万美元收入500立方米,消除我们所有设施送往垃圾填埋场的废物,以及确保废水中残留的API不超过预期的无影响浓度(PNEC)的大胆目标。

我们将通过扩大我们的供应商评估和审计计划来加强我们的供应链,包括继续使用我们的第三方审查和尽职调查平台,以与制药供应链倡议(PSCI)原则和联合国指导原则保持一致。我们的多元化供应商网络和支出将继续增加,正如我们新的多元化供应商政策所概述的那样。

根据我们的基线D&I统计数据,我们将努力实现我们的目标,即招聘、留住和发展更多样化的人才,包括在领导岗位上。在2023财年,我们的每个站点都将制定一项D&I行动计划,概述本地化的战略和目标,以帮助我们实现目标。我们将继续参与外部基准,包括公司平等指数(LGBTQ+INCLUDE),以指导我们的目标和进展。通过培训、论坛和内部绩效指标,我们将继续与我们的无意识偏见作斗争,这些偏见可能会使我们在招聘和提拔多样化人才方面蒙蔽双眼。我们的员工调查显示,我们的员工对我们的CR和D&I计划充满活力和敬业。在2023财年,我们将在下一次企业敬业度调查中评估员工的整体敬业度和包容性。

有关我们CR计划的更多信息,请访问Catalent.com/cr,但该网站不是我们公开披露的一部分,也不会通过引用将其纳入本年度报告。
知识产权
我们结合使用专有技术、商业秘密、专利、版权、商标和其他知识产权、保密和其他合同条款以及技术措施来保护我们开发的产品、服务和无形资产的某些创新方面。这些专有权对我们正在进行的运营的各个方面都很重要。我们的许多业务和产品都受到第三方知识产权许可的保护,特别是我们的客户,作为我们与他们的开发或供应协议的一部分,他们为他们的专有活性成分或配方提供许可,在某些情况下,我们将我们的技术许可给第三方。

我们还在各业务领域拥有长期的创新记录,为了进一步鼓励积极创新,我们开发了与专利申请和其他针对科学家和非科学家的认可和奖励计划相联系的激励薪酬制度。我们已经在美国和其他一些国家申请了一些商标、服务标志和专利的注册,其中一些已经注册和颁发,并拥有各种商标和服务标志的普通法权利。我们在全球拥有1400多项专利和专利申请,涉及先进的药物输送和生物制剂配方和技术,以及制造和其他与我们业务相关的领域。

我们拥有与我们的配方、药物和营养剂型、哺乳动物细胞工程、抗体-药物结合、IPSCs和质粒DNA制造的某些方面相关的专利和许可权。我们还拥有与某些工艺和产品相关的专利。我们在美国和某些其他国家有待批的专利申请,并打算适当地申请更多专利。我们已经并将继续在适当的情况下在美国和世界各地强制执行我们的知识产权。

我们不认为任何特定的专利、商标、许可证、特许经营权或特许权对我们的整体业务具有实质性影响。
监管事项
医疗保健产品的制造、分销和营销,以及为开发阶段的制药和生物技术产品提供某些服务,都受到FDA、其他美国政府机构和其他国家/地区类似监管机构的广泛持续监管。我们的某些子公司必须向适用的国内外医疗监管机构,包括FDA、美国药品监督管理局(FDA)、美国禁毒署(TheDEA)、美国卫生与公众服务部(The国土安全部)、欧盟及其成员国的对应机构、各州药房委员会、州卫生局、其他司法管辖区的类似机构以及
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认证机构,每个机构都取决于业务类型以及这些子公司制造的产品或提供的服务的分销和销售地点。

此外,我们的某些子公司在某些活动中必须遵守其他医疗保健法,包括美国联邦食品、药品和化妆品法、公共卫生服务法、受控物质法以及类似的州和外国法律法规。

我们还受制于美国和其他国家的各种联邦、州、地方、国家和跨国法律、法规和要求,这些法律、法规和要求涉及安全工作条件、实验室和分配实践,以及危险或潜在危险物质的使用、运输和处置。此外,适用的进出口法律和法规要求我们遵守与制成品、原材料和用品的跨境运输以及信息处理有关的某些标准。我们还必须遵守与我们在美国以外的业务有关的其他各种法律法规,包括美国《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》以及其他反贿赂法律和与我们内部账簿和记录的准确性有关的法律。

与遵守各种适用的联邦、州、地方、国家和跨国法规相关的成本可能会很高,而不遵守这些法律要求可能会对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。看见风险因素-与我们的业务和我们经营的行业有关的风险-不遵守现有和未来的法规要求,包括改变标准或改变对现有标准的解释,可能会对我们的运营业绩和财务状况产生不利影响,或导致客户索赔。此外,由于新冠肺炎疫情而实施的为遵守公共卫生命令或最佳实践指南而实施的程序或附加程序的更改,可能会增加我们的成本或降低我们的生产率,从而影响我们的业务、财务状况或运营结果,以进一步讨论与遵守各种法规相关的成本。
在2022财年,我们接受了54次监管审计,在过去五个财年中,我们完成了大约300次监管审计。
质量保证
我们致力于确保并保持最高标准的法规遵从性,同时向我们的客户提供高质量的产品,这是我们的核心价值观病人至上。为了履行这些承诺,我们开发并实施了一套覆盖加泰罗尼亚的质量管理体系。我们在全球各地都有员工,专注于质量和合规。我们的高级管理团队积极参与制定质量方针、标准和内部意见书,以及管理内部和外部质量绩效。我们的质量保证部门提供质量领导,并监督我们的质量体系计划。内部审计程序监控适用的法规、标准和内部政策的遵守情况。此外,我们的设施受到FDA、DEA和其他同等的地方、州和外国监管机构以及我们的客户的定期检查。所有FDA、DEA和其他监管检查意见已经解决或有望在对适用机构的所有实质性方面的承诺中规定的时间框架内完成。我们相信,我们的运营在所有实质性方面都符合管理我们设施的法规。
环境、健康和安全问题
我们的运营受到各种环境、健康和安全法律法规的约束,包括美国环境保护局(The U.S.Environmental Protection Agency,简称环境保护局“)、美国职业安全健康管理局(”OSHA“)、以及在我们开展业务的每个司法管辖区内同等的州、地方和国家监管机构。这些法律和法规对空气排放、废水排放、危险物质和废物的使用、处理和处置、土壤和地下水污染以及员工的健康和安全等方面进行了监管。我们的制造设施在其加工过程中不同程度地使用危险物质。这些物质包括氯化溶剂,在过去,我们的一个或多个设施使用氯化溶剂,包括我们不再拥有或运营的一些设施。与我们目前的设施一样,这些以前拥有或运营的物业可能会受到污染,并已导致对我们的责任,我们已根据需要记录了适当的准备金。我们相信,我们的运营在所有实质性方面都符合适用于我们设施的环境、健康和安全法规。

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第1A项。风险因素
如果实际发生以下任何风险,我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流都可能受到实质性的不利影响。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险或不确定性也可能损害我们的业务运营。

与我们的业务和所在行业相关的风险
我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到包括新冠肺炎在内的全球卫生流行病的不利影响。
任何公共卫生流行病,包括新冠肺炎大流行,都可能影响我们的运营以及我们依赖的第三方的运营,包括我们的客户和供应商。我们的业务、财务状况和经营结果可能受到以下因素的影响:客户为产品融资、开发或上市的能力受到干扰;临床试验的进行延迟或中断;客户取消合同或确认订单;某些受影响地区的产品类别需求下降;以及在从现有供应链获得关键原材料、组件及其他供应方面的无力、困难或额外成本或延迟;以及公共卫生疫情导致的其他因素,包括新冠肺炎疫情。

虽然到目前为止,新冠肺炎疫情还没有对我们的整体业务、财务状况或运营结果产生实质性的负面影响,但在某些情况下,我们的客户和供应商经历了供应链中断和FDA和其他药品监管机构的运营中断造成的负面影响,这些影响包括但不限于对客户产品的检查、审查和批准,以及来自这些客户的订单的数量和时间的延误。这样的影响可能会影响我们未来的业务。与新冠肺炎疫情相关的政府限制措施继续演变,包括旅行限制、隔离、就地避难令、企业关闭、新的安全要求或法规,或对某些材料的进出口限制,或与新冠肺炎疫情相关的其他运营问题,这些限制措施可能会对我们的业务和运营结果产生不利影响。

我们继续关注与新冠肺炎疫情相关的事态发展及其对我们的业务、运营和财务状况的影响。为了进行运营和财务规划,我们已经就疫情在不同地区的持续时间、严重程度和全球经济影响,以及继续生产和供应新冠肺炎疫苗和治疗方法的需求做出了某些假设,并在适当时进行了更新,每一项假设都仍不确定。然而,尽管进行了仔细的规划,我们的假设可能并不准确,因为新冠肺炎可能在多大程度上影响我们未来的业绩将取决于不确定的未来发展,包括:大流行的持续时间;有关病毒及其变种严重程度和发病率的新信息;新出现的病毒变种;病毒在全球范围内的区域复活;新冠肺炎(包括其变种)疫苗和治疗的安全性、有效性和可用性;全球人口接种新冠肺炎疫苗的速度;大流行的全球经济影响;政府和监管当局为控制大流行或控制疫苗和治疗的供应而采取的行动;以及制药业、竞争对手、供应商、客户、患者和其他人可能采取的行动,以遏制或解决大流行的直接和间接影响。

尤其是我们的生物制品部门,为我们的客户报告了来自新冠肺炎相关产品的测试、制造和包装的可观收入。虽然这一积极影响预计将至少持续到2022年剩余时间和2023年日历,但来自新冠肺炎相关产品的此类测试、制造和包装的未来收入的持续时间和程度是不确定的,并取决于客户需求。另见“-与我们的业务和我们经营的行业有关的风险-新冠肺炎疫情的不断演变以及由此产生的公共卫生应对措施,包括世界各地患者和政府对各种新冠肺炎疫苗和治疗方法不断变化的需求,可能会影响我们制造的新冠肺炎产品的销售。“
此外,新冠肺炎大流行或任何其他公共卫生流行病的影响可能会加剧我们面临的其他风险,包括其他地方在“风险因素”中描述的风险。

新冠肺炎疫情的不断演变以及由此引发的公共卫生应对措施,包括世界各地患者和政府对各种新冠肺炎疫苗和治疗方法不断变化的需求,可能会影响我们生产的新冠肺炎产品的销售。

我们生产或提供各种用于预防或治疗新冠肺炎及其症状和效果的产品,包括疫苗和治疗。这些产品中没有一种对我们的业务来说是实质性的。这些产品中的某些产品受到“不收即付”条款的约束,这些条款要求客户至少购买
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产品金额或支付因未进行购买而导致的任何差额。此类规定应能减轻与未来这些产品需求的任何不确定性有关的风险。

我们开发和生产的新冠肺炎相关产品尚未获得世界各地某些监管机构针对某些患者群体的全面营销批准,尽管其中一些产品是根据美国食品和药物管理局的紧急使用授权或非美国监管机构的同等授权向这些人群营销和销售的。如果这些新冠肺炎相关产品中的任何一个被拒绝任何必要的监管批准,对该产品的需求可能会大幅减少,从而减少客户对这些产品的额外开发、制造或包装的订单,尽管与该产品相关的任何按需付费条款可能会减轻对我们的财务影响。此外,继续生产和供应疫苗(包括加强剂量)和治疗方法以应对新冠肺炎大流行,包括新冠肺炎的新变种和开发中的变种,是高度不确定的,受各种政治、经济和监管因素的影响,这些因素不是我们所能控制的。如果美国或全球其他主要地区认为不再需要额外生产新冠肺炎疫苗、增强剂或疗法,可能会对我们的收入和财务状况产生不利影响。此外,关于一种或多种特定新冠肺炎疫苗的必要性、有效性或副作用的高度公开的政治和社会辩论可能有助于改变公众对我们生产的一种或多种新冠肺炎疫苗的看法,这可能会减少对我们开发、制造或包装的新冠肺炎相关产品的需求。
对我们产品的需求在一定程度上取决于我们的客户的研发以及他们产品的临床和市场成功。如果我们的客户在这些活动上花费较少或不太成功,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到损害。此外,客户支出可能会受到新冠肺炎疫情或整个或部分由疫情导致的衰退性经济状况、乌俄战争或全球通胀上升的影响。
我们的客户从事医药、生物技术和消费者保健产品的研究、开发、生产和营销。客户在研发、生产和营销上的支出,以及这些研发和营销活动的结果,对我们的销售和盈利能力有很大影响,特别是我们的客户选择在我们产品上的支出。可用的资源,包括为我们的生物技术和其他客户提供资金,开发新产品的需要,以及我们客户所在行业的整合可能会对这些支出产生影响。我们的客户和潜在客户从私人和公共来源为他们的研发支出提供资金。由于这些原因或新冠肺炎大流行、通货膨胀、乌俄战争或其他地区或全球冲突的直接或间接影响,我们客户的可用融资和支出减少,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。如果我们的客户由于市场状况、报销问题或其他因素而未能成功实现或保持产品销售,我们的运营结果可能会受到实质性的不利影响。
我们参与的是一个竞争激烈的市场,竞争加剧可能会对我们的业务造成不利影响。
我们在一个竞争激烈的市场中运营。我们与多家公司竞争,包括与其他公司竞争,这些公司为全球制药、生物技术和消费者健康公司提供先进的递送技术、外包剂量形式或生物制剂制造、临床试验支持服务或开发服务。在某些情况下,我们还与制药、生物技术和消费者健康客户的内部运营竞争,这些客户也具有制造能力,并选择在内部采购这些服务。
我们在每个市场都面临着激烈的竞争。竞争是由专有技术和诀窍、能力、运营性能、质量、价格、价值、响应能力和速度的一致性推动的。一些竞争对手拥有比我们更多的财务、研发、运营和营销资源。随着更多的公司进入我们的市场或利用他们现有的资源直接与我们竞争,竞争也可能会加剧。来自印度和中国等低成本司法管辖区公司的竞争加剧,未来可能会对我们的运营结果产生不利影响,或限制我们的增长。更多的财务、研发、运营和营销资源可能会让我们的竞争对手通过战略收购或新的、替代的或新兴的技术更快地做出反应。我们客户要求的性质或范围的变化可能会使我们的产品过时或缺乏竞争力,并可能对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。
我们受到产品和其他负债风险的影响,这些风险可能超过我们的预期成本,或对我们的运营结果、财务状况、流动性和现金流产生不利影响。
我们在产品的设计、开发、制造和营销过程中存在潜在的重大产品责任和其他责任风险。我们可能会被列为产品责任诉讼的被告,这些诉讼可能会声称我们的产品已经或可能导致不安全的条件或对消费者的伤害。这样的诉讼,
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即使是那些没有价值的公司,为其辩护也可能代价高昂,并可能导致销售额减少、重大责任、负面宣传以及转移管理层的时间、注意力和资源。
此外,产品责任索赔和诉讼,无论其最终结果如何,都可能对我们的业务运营、财务状况和声誉以及我们吸引和留住客户的能力产生实质性的不利影响。与其他行业的公司相比,制药行业公司可获得的产品责任保险通常更为有限。我们维持产品责任保险,年总限额超过2500万美元。不能保证成功的产品责任或其他索赔将由我们适用的保险单或任何适用的合同赔偿或责任限制充分覆盖。

不遵守现有和未来的监管要求,包括改变监管标准或改变对现有标准的解释,可能会对我们的运营业绩和财务状况产生不利影响,或导致客户索赔。此外,由于新冠肺炎疫情而实施的为遵守公共卫生命令或最佳实践指南而实施的程序或附加程序的更改,可能会增加我们的成本或降低我们的生产率,从而影响我们的业务、财务状况或运营结果。

医疗保健行业受到严格监管。我们和我们的客户受到各种地方、州、联邦、国家和跨国法律法规的约束,其中包括FDA、DEA、各州药房委员会、州卫生部门、DHHS、英国、欧盟及其成员国的类似机构以及世界各地其他类似机构的运营、质量和安全标准,并且在未来,此类法律和法规的任何变化或其解释或应用都可能对我们产生不利影响。在影响我们的其他规则中,我们受到有关cGMP和药品安全的法律法规的约束。由于新冠肺炎大流行或其他公共卫生活动,新的公共卫生命令或最佳实践指南可能会增加我们的运营成本或降低我们的生产率,从而影响我们的业务、财务状况或运营结果。

我们或我们的客户未能遵守适用法律法规的要求或监管机构的要求,可能会导致警告信、产品召回或扣押、金钱制裁、停止生产或分销的禁令、对我们业务的限制、民事或刑事制裁,或撤回或拒绝现有或拒绝等待批准、许可或注册,包括与产品或设施相关的批准、许可或注册。此外,与我们提供的产品或服务有关的任何此类故障都可能使我们面临合同或产品责任索赔以及客户的索赔,包括对丢失或损坏的活性药物成分的索赔,这可能是一笔巨大的费用。

此外,任何被归类为药品或医疗设备的新产品或产品都必须经过漫长而严格的临床测试,以及FDA、EMA以及监管我们产品和产品的司法管辖区内其他同等的地方、州、联邦、国家和跨国监管机构规定的其他广泛、昂贵和耗时的程序。
尽管我们相信我们在所有重要方面都遵守适用的法律和法规,但不能保证监管机构或仲裁庭不会就我们的业务遵守适用的法律和法规得出不同的结论。此外,不能保证我们将能够维持或续签现有的许可证、执照或其他监管批准,或在没有重大延误的情况下获得未来的许可证、执照或我们业务运营所需的其他批准。我们或我们的客户不遵守适用的法律或法规,或未能维护、续期或获得必要的许可证和许可证,都可能对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。此外,如果监管机构或客户因此而调整了对该其他部分的审查,或者客户因担心此类损失是对我们提供足够质量的产品或服务的能力的更广泛担忧而停止与该其他部分的业务,则在我们业务的任何一部分中丢失许可证、许可证或其他批准可能会对我们的另一部分业务产生间接后果。
未能向我们的客户提供高质量的产品可能会对我们的业务和我们普通股的市场价格产生不利影响,并可能使我们面临监管行动或代价高昂的诉讼。
我们的业绩取决于我们在必要时执行和改进我们的质量管理战略和系统的能力,以及有效培训和维持我们的员工队伍的能力。质量管理在确定和满足客户要求、防止缺陷和改进我们的产品方面扮演着至关重要的角色,尽管我们有质量体系网络,但质量或安全问题,包括新冠肺炎疫苗或疗法等高收入产品,可能会对我们的业务、财务状况、股价或经营结果产生不利影响,并可能使我们受到监管行动,包括产品召回、产品扣押、停止生产或分销的禁令,或限制我们的业务;罚款;或其他民事或刑事制裁。此外,这样的问题可能使我们受到
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负面宣传和昂贵的诉讼,包括我们的客户要求赔偿丢失或损坏的活性药物成分或其他相关损失的成本,这些损失的成本可能会很高。

我们提供的服务和产品非常苛刻和复杂,如果我们在提供所需服务或支持时遇到问题,我们的业务可能会受到影响。

我们提供的产品非常严格和复杂,部分原因是复杂和严格的制造工艺和严格的监管要求。在工厂运营或准备或提供产品的过程中,由于各种原因,包括但不限于设备故障、无菌差异或故障、未遵循特定协议和程序、原材料问题、环境因素以及因火灾、洪水或类似原因造成的制造作业的损坏或损失,可能会不时出现问题。此类问题可能会影响特定批次或一系列批次的生产,要求销毁或以其他方式导致产品或用于生产产品的材料的损失,或者可能完全停止设施生产。这可能导致成本增加、收入损失、客户关系受损、对客户失去活性药物成分或其他相关损失的补偿、调查原因所花费的时间和费用、生产时间损失,以及其他批次或产品的类似损失(视原因而定)。我们生物制造业务中的生产问题可能特别严重,因为原材料成本往往比我们其他业务的成本高得多。如果在产品投放市场之前没有发现问题,还可能产生召回和产品责任成本。此外,在新建或正在进行重大扩建或翻新的设施中,此类风险可能会更大。对于我们较大的站点,如印第安纳州的布卢明顿、哈曼斯、马里兰州、圣彼得堡、佛罗里达州或英国的斯温登,运行高度复杂的设施进行严格的工作并进行实质性监管的相关风险会增加, 这通常会产生更多的收入。

如果我们不能跟上快速的技术进步,我们的服务可能会失去竞争力或过时,我们的收入和盈利能力可能会下降。

医疗保健行业的特点是快速的技术变革。对我们产品的需求可能会以我们预期不到的方式发生变化,这是因为不断发展的行业标准,以及不断变化的客户需求,这些需求日益复杂和多样化,以及其他公司引入了提供我们产品替代方案的新产品和技术。我们的一些利润率较高的产品是基于专有技术的。就这些技术受专利保护的程度而言,随着专利到期,它们相关的产品可能会受到竞争。如果不及时推出增强的或新的产品和技术,随着时间的推移,我们的产品可能会过时或缺乏竞争力,在这种情况下,我们的收入和运营业绩将受到影响。例如,如果我们无法通过改进我们的产品来应对药品客户技术或其他需求的性质或程度的变化,我们的竞争对手可能会开发出比我们更具竞争力的产品,我们可能会发现更难续签或扩大现有协议或获得新的协议。旨在促进增强或新产品的潜在创新通常需要大量投资,然后我们才能确定其商业可行性,而我们可能无法获得创新或拥有足够的财务资源来资助所有预期的创新。

即使我们成功地通过这些创新创造或获得了增强的或新的产品,它们仍然可能无法产生商业上成功的产品,或者产生的收入可能不会超过开发成本,而且它们可能会因为客户偏好的改变或我们的竞争对手引入包含新技术或功能的产品而过时。最后,创新可能不会很快被市场接受,原因包括临床实践的根深蒂固的模式、监管审批的需要以及市场准入或政府或第三方报销的不确定性。

我们和我们的客户依赖于专利、版权、商标、专有技术、商业秘密和其他形式的知识产权保护,但这些保护可能是不够的。

我们依靠技术诀窍、商业秘密、专利、版权、商标和其他知识产权法、保密和其他合同条款以及技术措施来保护我们的许多产品和无形资产。这些专有权对我们的持续运营非常重要。不能保证这些保护将在我们的产品中提供独特性或有意义的竞争差异化,或在其他方面具有商业价值,也不能保证我们将成功地获得额外的知识产权或针对未经授权的用户执行我们的知识产权。我们在某些产品下的独家权利受专利保护,其中一些专利将在短期内到期。当涵盖产品的专利到期时,可能会失去排他性,这可能会迫使我们与第三方竞争,从而对我们的收入和盈利能力产生负面影响。

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我们的专有权利可能被宣布无效、被规避或受到挑战。我们未来可能会面临反对或限制我们的专利申请或已颁发专利的范围的诉讼程序。此外,在未来,我们可能需要采取法律行动来加强我们的知识产权,保护我们的商业秘密,或者确定他人专有权利的有效性或范围。法律程序本质上是不确定的,这种程序的结果可能对我们不利。任何法律行动,无论结果如何,都可能导致巨额费用以及资源和管理层注意力的转移。

不能保证我们的保密协议不会被违反,我们的商业秘密不会被竞争对手知道,也不能保证我们在未经授权使用或披露专有信息的情况下会有足够的补救措施。即使我们的知识产权的有效性和可执行性得到支持,审裁员也可能将我们的知识产权解释为不包括所指控的侵权行为。此外,在一些国家,知识产权执法可能无法获得或实际上无效。不能保证我们的竞争对手不会独立开发与我们的技术相当或更好的技术,也不能保证第三方不会围绕我们的知识产权声明进行设计,以生产有竞争力的产品。其他人使用我们的技术或类似技术可能会减少或消除我们已经形成的任何竞争优势,导致我们失去销售,或以其他方式损害我们的业务。

虽然我们继续在美国和某些其他国家/地区申请注册一些商标、服务标记和专利,并声称拥有各种商标和服务标记的普通法权利,但不能保证第三方不会在未来反对我们的申请。此外,在某些情况下,我们可能无法获得我们已申请的商标、服务标记和专利的注册,而未能在美国或其他国家/地区获得商标和专利注册可能会限制我们保护我们的商标和专有技术的能力,并阻碍我们在这些司法管辖区的营销努力。

与第三方的许可协议控制我们使用第三方拥有的某些专利、软件和信息技术系统以及专有技术的权利,其中一些对我们的业务很重要。出于任何原因终止这些许可协议可能会导致我们失去对该知识产权的权利,导致我们的业务发生不利变化或无法将某些产品商业化。

此外,我们的许多品牌制药客户依赖专利来保护他们的产品免受仿制药竞争。由于包括美国在内的一些国家存在激励仿制药公司挑战这些专利的激励措施,制药和生物技术公司正面临着专利挑战的持续威胁。如果我们的客户所依赖的专利被成功挑战,从而导致受影响的产品受到仿制药竞争的影响,我们客户的产品市场可能会受到严重的不利影响,这可能会对我们的运营业绩和财务状况产生不利影响。我们试图通过将我们的产品提供给普通制造商和品牌制造商和分销商来降低这些风险,但不能保证我们将成功地营销这些产品。

我们的产品或我们客户的产品可能会侵犯第三方的知识产权。

不时有第三方对我们和我们的客户提出知识产权侵权索赔,并且不能保证第三方在未来不会对我们或我们的客户提出侵权索赔。虽然我们相信我们的产品没有在任何实质性方面侵犯其他方的专有权,并且对于任何相反的主张将存在有价值的抗辩,但不能保证我们能够成功地避免被发现侵犯他人的专有权。在美国和某些其他国家/地区的专利申请通常在专利发布或发表之前不会公开披露,我们和我们的客户可能不知道当前提交的与我们或他们的产品、产品或工艺相关的专利申请。如果专利后来在这些申请上颁发,我们或他们可能被发现对随后的侵权承担责任。制药和生物技术行业在制造、使用和销售作为专利权冲突标的的产品方面已经发生了大量诉讼。

任何关于我们的产品或流程侵犯第三方知识产权的索赔(包括通过我们对客户的合同赔偿而产生的索赔),无论索赔的是非曲直或解决方案如何,都可能代价高昂,并可能分散我们管理人员和技术人员的精力和注意力。鉴于复杂的技术问题和知识产权问题固有的不确定性,我们可能无法胜诉任何此类索赔。如果任何此类索赔导致不利结果,除其他事项外,我们可能被要求:支付实质性损害赔偿(可能包括在美国的三倍损害赔偿);停止制造、使用或销售侵权产品或过程;停止使用侵权技术;花费大量资源开发非侵权技术;从索赔侵权的第三方获得许可技术,该许可可能无法以商业合理的条款或根本得不到;并失去机会。
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将我们的技术许可给他人,或在成功保护和主张我们的知识产权不受他人侵犯的基础上收取使用费。

此外,我们客户的产品可能会受到侵犯知识产权的索赔,如果他们的产品停止生产或不得不停止使用侵权技术,此类索赔可能会对我们的业务产生重大影响。

上述任何一项都可能影响我们的竞争能力,或对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。

削弱、玷污或以其他方式损害我们的品牌的事件可能会对我们未来的财务状况和运营结果产生不利影响。

我们已经在“Catalent”建立了一个强大的品牌,在我们的既定市场和目标客户中拥有很高的整体和普遍良好的品牌知名度。我们的品牌认同感是我们在销售和营销方面的竞争优势,这从我们在顶级品牌药品、仿制药、生物制品和消费者健康营销人员中的客户组合中可见一斑。我们已经并将继续花费大量的时间、金钱和其他资源来建立我们的品牌知名度和在相关市场上对我们品牌的良好认知。在其他战略中,我们参加我们现有市场的主要国际贸易展会,并通过全面的印刷和在线广告和宣传计划确保我们产品的知名度。一个事件或几个事件的集合可能会削弱、玷污或以其他方式损害我们的品牌,并对我们未来的财务状况和运营结果产生不利影响。

例如,无论是由于供应链中断、制造延迟或缺陷,我们向一个或多个客户可靠供应产品的能力发生重大中断,可能会削弱客户对我们及时履行承诺的能力的信心,从而损害我们的品牌。此外,我们还受到各种地方、州、联邦、国家和跨国法律法规的约束,包括FDA、DEA以及英国、欧盟和世界各地其他类似机构的运营、质量和安全标准。监管机构就我们运营中的一个或多个制造或质量缺陷、对我们设施的检查或其他例行审查发布的高度公开或重大的负面报告或发现,可能会导致公众对我们的运营产生负面看法,对我们的品牌产生负面影响,并对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。 此外,我们面临的许多其他风险,包括其他“风险因素”中描述的风险,可能会削弱、玷污或以其他方式损害我们的品牌。

我们未来的经营结果受我们生产的产品组件的成本、可获得性和适合性的波动影响,包括活性药物成分、辅料、购买的组件和原材料。此外,新冠肺炎疫情以及由疫情和乌俄战争共同引发的持续供应链中断可能会干扰我们某些直接或间接供应商的运营或这些供应的国际贸易,这可能会提高我们的成本或降低生产率或减缓我们运营的时间。

我们的产品依赖于主要由第三方提供的各种活性药物成分、成分、化合物、原材料和能量。我们的客户还经常向我们提供他们的活性药物或生物成分,用于配方或在成品中加入,也可能提供其他原材料。我们或我们客户的任何供应商关系可能会由于监管要求的变化、进出口限制、自然灾害、国际供应中断(包括由突发公共卫生事件(如新冠肺炎疫情)和持续的乌俄战争、地缘政治问题、供应商设施的运营或质量问题以及其他事件)而中断,或在未来被终止。

例如,明胶是制造我们许多软凝胶格式的关键成分,只能从有限的来源获得。此外,我们使用的大部分明胶都是从牛身上提取的。过去对牛海绵状脑病(BSE)污染的担忧已经缩小了特定类型明胶的可能来源的数量。如果未来明胶供应中断,我们可能无法获得足够的替代供应。如果未来出现对牛源性明胶使用的限制,任何此类限制都可能阻碍我们及时向客户供应产品的能力,而替代材料的使用可能会受到漫长和不确定的配方、测试和监管批准的影响。

此外,我们的某些投入目前是独家采购的,因此与这样的供应商相关的任何中断都更有可能对我们的运营产生影响。由于我们必须对任何新供应商应用严格的标准,将生产投入的独家供应商更换为需要上市批准的药物可能是不可能的,也可能是耗时的。
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如果我们的充足供应持续中断,可能会对我们的业务和经营结果产生不利影响。此外,虽然我们有旨在减少零部件和材料定价波动的流程,但我们可能无法成功管理价格波动,未来的价格波动或短缺可能会对我们的运营结果产生不利影响。

市场准入或医疗保健报销的变化,或美国或国际公众对我们客户产品的看法的变化,或医疗保健行业适用政策的其他变化,可能会影响对我们产品的需求,从而对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。

随着时间的推移,医疗保健行业发生了重大变化,我们预计该行业将继续发展。其中一些变化,例如正在进行的医疗改革,包括改革药品定价、医疗保健产品和服务的政府或私人资金的不利变化、管理患者获得护理和隐私的立法或法规,或者药品和医疗保健服务或强制福利的交付、定价或报销批准,可能会导致医疗保健行业参与者改变他们购买的我们的产品的数量或他们愿意为这些产品支付的价格。特别是,美国未来的立法可能会影响或限制未来制药和生物技术产品的定价。虽然我们无法预测影响制药和生物技术产品的美国和其他国际法律变化的可能性,但对适用的医疗保健法律的任何重大修订都可能对我们客户的产品需求产生重大不利影响,进而可能对我们的运营结果、财务状况或业务产生负面影响。医疗保健行业定价、销售、库存、分销或供应政策或做法的变化,或者公众或政府对整个行业情绪的变化,也可能显著减少我们的收入和运营结果。特别是,个别产品需求的波动可能是由于公共或私人支付者报销或覆盖范围的变化造成的。

我们使用我们的净营业亏损结转和某些其他税务属性的能力可能是有限的。

我们过去产生的净营业亏损(“NOL”)已经并将继续被用来减少应纳税所得额。根据修订后的1986年《国税法》第382条,我们对NOL结转的使用可能会受到很大的限制(“国内收入代码),以及州、地方和外国税法的类似条款,因为我们公司的所有权可能在未来发生变化。根据《国内税法》第382条以及州、地方和外国税法的类似规定,如果一家公司经历了所有权变更,通常被定义为其股权在三年内按价值变化超过50%,公司结转变化前的NOL以减少变化后收入的能力可能是有限的。此外,我们还收购了出于税收目的而生成收购前NOL的公司,这些NOL也将受到第382条以及州、地方和外国税法类似条款的限制。我们未来可能会因为股票所有权的变化而经历所有权的变化。因此,我们使用变更前的NOL结转来减少我们在未来几年产生的美国联邦、州、地方和外国应税收入的能力可能会受到限制,这可能会导致我们未来的纳税义务增加。

要改变业务未来的预期盈利能力,我们可能需要为我们的全部或部分递延税项净资产建立额外的估值准备金。

我们为NOL结转和其他临时差额支付了递延税金资产。我们目前对一部分美国递延税净资产和某些海外递延税净资产维持估值津贴。由于我们美国业务的盈利能力下降、美国债务水平上升或其他因素,我们可能会经历美国应税收入的下降。在评估我们实现递延税项资产的能力时,我们可能会得出结论,我们的部分额外部分或全部递延税项资产很可能无法实现。因此,我们可能需要对我们的递延税项资产计入额外的估值准备金,这可能会对我们的实际所得税税率产生不利影响,从而对我们的财务业绩产生不利影响。

我们依靠的是关键人员。

我们依赖我们的高管和其他关键人员,包括我们的技术人员,来运营和发展我们的业务,并开发新的和增强的产品和技术。失去这些官员或其他关键人员,或未能吸引和留住适当技能的技术人员,都可能对我们的业务产生不利影响。

除了我们的高管,我们还依赖190名高级员工来领导和指导我们的业务。我们的高级领导团队由子公司的高管和其他副总裁和董事组成,他们担任关键职位,拥有使我们在市场上具有竞争优势的专业人才和能力。
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我们雇用了3000多名科学家和技术人员,他们的专业知识和专业领域涵盖了先进交付、生物制剂以及基因和细胞疗法配方和制造等学科。我们的许多工厂和实验室位于竞争激烈的劳动力市场;因此,全球和地区竞争对手,在某些情况下,客户和供应商也在争夺与我们相同的技能和人才。

我们可能会收购补充或扩大我们业务的业务和产品,或者剥离非战略性业务或资产。我们可能无法完成预期的交易,而此类交易如果执行,将带来重大风险,包括与我们成功和有效地整合收购或处置并实现预期收益的能力相关的风险。未能执行或实现任何此类交易的全部好处可能会对我们的运营和盈利能力产生负面影响。

我们未来的成功可能部分取决于购买或以其他方式获得其他业务或技术的权利、与业务合作伙伴建立合资企业或以其他方式达成战略安排的机会,这些机会可以补充、增强或扩大我们现有的业务或产品和服务,或者可能为我们提供增长机会,或剥离资产或正在进行的业务。在制药和生物技术行业,我们在寻求收购和类似交易方面面临着来自其他公司的竞争。我们完成交易的能力也可能受到美国和其他司法管辖区适用的反垄断和贸易法律法规的限制,我们或我们寻求收购的业务或资产在这些司法管辖区开展业务。在我们成功进行收购的程度上,我们会花费大量现金、产生债务或承担亏损部门作为对价。我们或被剥离资产或业务的购买者可能会因为各种原因而无法完成所需的交易,包括未能获得融资。

我们能够识别和完成的任何收购都可能涉及许多风险,包括但不限于,管理层将注意力转移到整合被收购的业务或合资企业上,整合过程中可能对我们的运营结果产生不利影响,与收购相关的潜在客户或员工流失,在实现预期协同效应方面的延迟或减少,意外负债,以及我们可能无法实现我们预期的交易目标。此外,我们可能无法保持统一的标准、控制、程序和政策,这可能会导致运营效率低下。

在一定程度上,如果我们不能成功完成预期的资产剥离,我们可能不得不花费现金、招致债务,或者继续吸收亏损或业绩不佳部门的成本。任何资产剥离,无论我们是否完成,都可能涉及许多风险,包括转移管理层的注意力,对我们的客户关系产生负面影响,在处置过程中维持其业务的相关成本,以及关闭和处置受影响的业务或将业务的剩余部分转移到其他设施的成本。

我们提供融合了各种先进模式的服务,包括蛋白质和质粒生产以及细胞和基因疗法,这些模式涉及相对较新的治疗模式,可能会受到舆论变化、持续研究和更严格的监管审查的影响,其中每一种都可能影响我们客户开展业务或获得监管机构批准其治疗的能力,从而对这些产品产生不利影响。

无论是否使用ipscs或质粒,细胞和基因疗法仍然是治疗疾病和其他疾病的相对较新的手段,到目前为止,只有少数几种细胞和基因疗法在美国、欧盟或其他地方获得批准。公众的认知可能会受到细胞或基因疗法不安全的说法的影响,而细胞或基因疗法可能无法获得公众或医学界的接受。此外,对细胞或基因治疗、基因测试、基因研究以及干细胞或来自病毒的材料的使用的伦理、社会、法律和成本效益方面的担忧可能会导致对某些细胞或基因治疗或相关产品的额外法规或限制,甚至完全禁止。各监管和立法机构已表示有兴趣或已采取步骤,进一步管制各种生物技术,包括细胞和基因疗法。更严格的法规或声称某些细胞或基因疗法不安全或构成危险可能会减少我们客户对我们服务的使用。我们不能保证立法是否会改变,法规、政策或指导方针是否会改变,机构或法院对现有限制的解释是否会改变,或者这些改变的影响(如果有的话)可能会是什么。

我们受到环境、健康和安全法律法规的约束,这可能会增加我们的成本或限制我们未来的运营。

我们的运营受到各种环境、健康和安全法律法规的约束,包括EPA、OSHA以及我们运营所在司法管辖区内同等的地方、州和国家监管机构的法律法规。如果我们不遵守环境、健康和安全要求,可能会导致限制或暂停生产,或使我们面临罚款、民事或刑事制裁,或未来超过我们储备的其他责任。特别是,我们受关于销毁和处置我们制造的原材料和副产品的法律和法规的约束
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我们的产品或其组件在使用寿命结束时会被处理,包括运营、不合规产品、处理我们产品中包含的受管制材料以及处置。此外,遵守环境、健康和安全要求可能会限制我们扩大设施的能力,或要求我们购买昂贵的环境或安全控制设备,产生其他重大费用,或修改我们的制造工艺。我们的制造设施可能会在不同程度上使用危险物质。这些物质包括氯化溶剂,在过去,我们的一个或多个设施使用氯化溶剂,包括我们不再拥有或运营的一些设施。与我们目前的设施一样,这些以前拥有或运营的物业可能会受到污染,并已导致对我们的责任。如果在我们的设施、我们未来收购的设施或第三方地点(包括我们以前拥有或运营的设施)发现新的或以前未知的污染,对现有污染发出额外要求,或施加我们负责的其他清理义务,我们可能会被要求采取额外的计划外补救措施,但我们没有记录。我们正在目前或以前由我们拥有或运营的某些设施进行污染监测和清理,此类活动可能会导致意想不到的成本或管理分心。

我们受到劳动和就业法律法规的约束,这可能会增加我们的成本,并限制我们未来的运营。

我们在全球有近19,000名员工为我们提供服务,其中北美约有11,700家服务提供商,欧洲有5,700家,南美有1,000家,亚太地区有600家。我们北美工厂的某些员工由劳工组织代表,国家工会或劳工组织在我们的欧洲工厂和符合当地劳动环境和法律的某些其他工厂活跃。我们的管理层相信我们的员工关系令人满意。然而,进一步组织活动、集体谈判或改变就业监管框架可能会增加我们与就业相关的成本,或者可能导致停工或其他劳动力中断。此外,由于雇主面临各种与雇佣相关的索赔,例如与所谓的就业歧视、工资时数和劳工标准问题有关的个人和集体诉讼,如果对我们提起此类诉讼并全部或部分成功,可能会影响我们的竞争能力,或对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

我们的某些养老金计划资金不足,我们可能会为提高资金水平而做出额外的现金贡献,这将减少我们业务可用的现金,例如支付我们的利息支出。

我们在美国、英国、德国、法国、日本、比利时和瑞士的某些现任和前任员工是我们发起的固定收益养老金计划的参与者。截至2022年6月30日,我们的养老金计划在全球范围内资金不足的金额为2800万美元,主要与我们在英国和德国的养老金计划有关。此外,截至2022年6月30日,我们估计有3800万美元的债务与我们退出我们以前参加的多雇主养老金计划有关。一般来说,未来对资金不足计划的缴款数额将取决于资产回报、适用的精算假设、当前和预期的利率以及其他因素,因此,我们未来可能需要缴纳的数额可能会有所不同,以资助与此类计划相关的债务。这种对计划的现金贡献将减少我们业务的可用现金,包括可用于实现战略增长计划的资金或支付我们债务的利息支出。

我们的全球业务受到经济和政治风险的影响,这可能会影响我们业务的盈利能力,或者需要对我们的程序进行代价高昂的改变。

我们在世界各地开展业务,包括北美、南美、欧洲和亚太地区。全球和地区的经济和政治发展在许多方面影响着像我们这样的企业。我们的业务受到全球和地区竞争的影响。我们的全球业务也受到当地经济环境的影响,包括通胀和经济衰退。政治变化,其中一些可能是破坏性的,以及相关的敌对行动可能会干扰我们的供应链、我们的客户,以及我们在特定地点的部分或全部活动。虽然这些风险中的一些可以使用衍生品或其他金融工具进行对冲,有些是可以投保的,但这种缓解措施可能无法获得、成本高昂或不成功。

从2022财年开始,包括美国和欧盟在内的世界大部分地区开始经历30多年来未曾见过的通胀水平。其结果是,我们许多投入品的价格都上涨了,在某些情况下甚至大幅上涨。如果通胀保持在较高水平或增长,我们可能无法通过对客户进行相应的价格上涨来缓解我们将承担的成本增加的影响,这可能会对我们的运营业绩和财务状况产生影响。

作为一家全球企业,我们的报告货币美元对其他货币的汇率波动可能会对我们的财务业绩和运营结果产生重大不利影响。
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作为一家在美国以外拥有重要业务的公司,某些收入、成本、资产和负债,包括我们以欧元计价的2028年到期的2.375%优先票据(“2028年票据”),是以美元以外的货币计价的,美元是我们用来报告财务业绩的货币。因此,这些货币或任何其他适用货币对美元汇率的变化将影响我们的收入、收益和现金流。货币汇率的波动一直影响着我们开展业务的各种货币,而且可能会继续下去。汇率的这种波动和其他变化可能导致未实现和已实现的汇兑损失,尽管我们可能采取任何努力来管理或减少我们对各种货币价值波动的风险敞口。

税务立法或监管措施、对现有税法的新解释或发展,或对我们税务状况的挑战,都可能对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。

我们是一家大型跨国企业,在美国以及北美、南美、欧洲和亚太地区的十几个其他国家都有业务,我们与许多其他地区的供应商和客户有业务往来。因此,我们受美国联邦、州和地方政府以及美国以外许多司法管辖区的税收法律和法规的约束。有时,可能会提出各种可能对我们的税收状况产生不利影响的立法倡议,以及现有的立法可能会受到其他法规变化或新解释的影响。我们不能保证我们的实际税率或税款不会因这些措施而受到不利影响。

此外,美国联邦、州、地方和外国税收法律法规极其复杂,受到不同解释的影响。我们受到各税务机关对所得税申报单的定期审查。税务机关对法律、规则、法规或解释的审查或更改可能会对根据法规开放的纳税年度或我们现有的运营结构造成不利影响。这些审查的结果或税务机关对法律、规则、法规或解释的改变可能会对我们的财务状况或经营结果产生重大不利影响。

我们使用先进的信息和通信系统来运行我们的业务,汇编和分析财务和运营数据,并在我们的员工、客户和交易对手之间进行沟通,而与信息和通信系统相关的风险通常会对我们的运营结果产生不利影响。我们不断致力于安装新系统和升级现有系统,并提供有关网络钓鱼、恶意软件和其他网络安全风险的员工意识培训,以增强我们可以获得的保护,但此类保护可能不足以应对恶意攻击或影响数据安全或此类系统的可操作性的意外危害。

我们依靠业务中的信息系统来获取、处理、分析和管理数据,以:
促进数千件库存物品的生产和配送,这些库存物品进出我们的工厂;
及时接收、处理和发货订单;
为一千多家客户管理准确的计费和收款;
创建、编辑和保留测试和其他与产品、制造或设施相关的数据,以满足我们和客户的法规义务。
为数以千计的供应商和我们的员工管理准确的会计和付款;
计划和运营我们的全球开发、制造和包装设施网络;
记录我们活动的各个方面,包括我们与供应商和客户达成的协议;
将财务和其他运营数据汇编成必要的报告,以管理我们的业务并遵守各种监管或合同义务,包括根据我们的银行贷款和其他债务、联邦证券法、国内税法和其他适用的州、地方和前美国税法规定的义务;与我们分布在四大洲数十个设施的近19,000名员工之间进行沟通。

我们经常面临各种安全威胁,包括对我们信息技术基础设施的持续网络安全威胁和攻击。我们部署针对此类威胁和攻击的防御,并使用我们这种规模和范围的公司所特有的技术、硬件和软件来确保我们数据系统的完整性。然而,尽管我们采取了安全措施,我们的信息技术和基础设施可能容易受到越来越复杂的入侵者或其他人的攻击,这些入侵者试图对我们的系统的正常使用造成伤害或干扰。由于员工失误、渎职或其他中断,它们也容易受到攻击。我们的供应商、承包商、服务提供商和与我们有业务往来的其他第三方也遇到了在频率和复杂性上相似的网络威胁和攻击。在许多情况下,我们必须依靠我们的供应商、承包商、服务提供商和其他第三方实施的控制和保障措施来防御、响应和报告这些攻击。我们无法知道未来网络事件的潜在影响,这些事件的严重程度和规模差异很大。不能保证我们的各种程序和控制
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用来缓解这些威胁将足以防止对我们系统的破坏,部分原因是(I)网络攻击技术经常变化,有时新技术直到启动才被识别,(Ii)网络攻击的来源可能很广泛。如果这些系统中断、损坏或长时间出现故障,我们的运营结果可能会受到不利影响。

与我们的负债有关的风险

我们的债务规模及其相关债务可能会对我们筹集额外资本为我们的运营提供资金的能力产生不利影响,限制我们对经济或行业变化的反应能力,或部署资本以发展我们的业务的能力,使我们面临可变利率债务的利率风险,或阻止我们履行债务下的义务。在经济衰退的环境下,这些风险可能会增加,特别是在资金来源可能变得更少或更昂贵的情况下。

截至2022年6月30日,我们的未偿还债务总额为42亿美元(美元等值),其中包括优先担保信贷安排下的14.3亿美元有担保债务和27.7亿美元的优先无担保债务,其中包括本金总额为5.000美元的2027年到期的优先票据(以下简称2027年债券)、2028年到期的8.25亿欧元债券本金总额、2029年到期的本金总额为3.125美元的优先债券(简称2029年债券)。以及本金总额为6.5亿元的2030年到期的面值3.500厘的优先债券(“2030年债券”,连同2027年债券、2028年债券及2029年债券,称为“高级债券”)。截至2022年6月30日,我们还持有2.34亿美元的融资租赁义务。此外,我们的7.25亿美元担保循环信贷承诺项下有7.21亿美元的未使用产能,这是我们优先担保信贷安排(“循环信贷安排”)的一部分,应付400万美元的未偿还信用证。

数十亿美元的债务规模可能会对我们产生重要影响,包括:
增加我们对不利的经济、工业或竞争发展的脆弱性;
使我们面临利率上升的风险,因为我们的某些借款,包括我们优先担保信贷安排下的借款,利率是浮动的;
由于我们的欧元计价纸币,使我们面临汇率波动的风险;
使我们更难履行关于我们的债务的义务,任何未能履行我们任何债务工具的义务,包括限制性契约和借款条件,都可能导致管理这种债务的协议下的一个或多个违约事件,或者通过交叉违约,导致管理其他债务的协议违约;
限制我们进行战略性收购或资本投资,或者导致我们进行非战略性资产剥离;
限制我们为营运资本、资本支出、产品开发、偿债要求、收购以及一般公司或其他目的获得额外融资的能力;以及
限制了我们计划或应对业务或市场状况变化的灵活性,使我们与我们的竞争对手相比处于竞争劣势,这些竞争对手的债务相对于其规模较小,因此,我们可能能够利用我们较高的负债水平阻止我们利用的机会。

2022财年、2021财年和2020财年,我们的总利息支出净额分别为1.23亿美元、1.1亿美元和1.26亿美元。在考虑到我们的固定利率债务与浮动利率债务的比率,包括我们与美国银行2021年2月达成的利率互换协议的结果,并假设我们的循环信贷安排未动用,并且LIBOR高于任何适用的最低下限,利率每变动100个基点,我们优先担保信贷安排项下的债务的年利息支出将变化约900万美元。

我们的利息支出可能会继续增加,因为政策制定者通过提高基准金融产品的利率来对抗自2022财年以来根深蒂固的通胀,这可能会影响我们可变利率债务的利率。

尽管我们的负债水平很高,但我们和我们的子公司仍有能力产生大量额外债务,这可能会进一步加剧与我们巨额债务相关的风险。

我们和我们的子公司未来可能会产生大量额外的债务。尽管管理我们负债的协议包含对产生额外债务的限制,但这些限制受到一些重要的限制和例外情况的限制,在某些情况下,我们在遵守这些限制的同时可能产生的债务金额可能是巨大的。此外,截至2022年6月30日,根据我们的循环信贷安排,我们有大约7.21亿美元可供我们在某些条件下借款。如果在我们子公司现有的债务水平上增加新的债务,与我们目前面临的债务相关的风险将会增加。

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我们的债务协议包含限制我们经营业务灵活性的限制。

管理我们未偿债务的协议包含各种限制我们从事特定类型交易的能力的公约。这些契约限制了运营公司及其适用于这些契约的子公司的能力(运营公司于2014年5月20日修订和重新签署的信贷协议(经修订的信贷协议”)打电话受限制的子公司)除其他事项外:
产生额外债务并发行某些优先股;
支付一定股息、回购、分配股本或支付其他限制性款项;
受限子公司的薪酬分配;
发行或出售受限子公司的股本;
保证一定的负债;
进行一定的投资;
出售或交换某些资产;
与关联公司进行交易;
设立某些留置权;以及
在合并的基础上合并、合并或转让我们所有或几乎所有的资产和我们子公司的资产。

违反这些契约中的任何一项都可能导致一项或多项此类协议的违约,包括交叉违约条款的结果,就我们的循环信贷安排而言,允许贷款人停止向我们提供贷款。

尽管我们的债务协议有限制,但我们仍有能力采取某些行动,这些行动可能会干扰我们及时偿还巨额债务的能力。

信贷协议及管限吾等优先票据的若干契约(统称为“契约”)中的契诺,均载有不同的例外情况,以限制吾等及受限制附属公司采取先前风险因素所述各项行动的能力。例如,如果高级债券具有投资级评级,而根据这些协议,我们没有违约,则其中某些公约将不适用,包括限制某些股息和其他付款的公约、关于产生债务的公约,以及限制受限制子公司的债务担保的公约。此外,限制本公司派发股息和其他分派、购买或赎回某些股权证券,以及预付、赎回或回购任何次级债务的契约,均受各种例外情况所规限。

我们目前正在使用并可能在未来使用衍生金融工具,以减少我们因浮动利率债务利率变化或货币汇率变化而面临的市场风险,任何此类工具都可能使我们面临与交易对手信用或不履行这些工具相关的风险。

我们已经签署并可能签订额外或新的利率互换协议、货币互换协议或其他对冲交易,以试图限制我们对可变利率和货币汇率不利变化的风险敞口。例如,如果现行利率下降到低于任何适用的固定利率承诺的水平,这类工具可能会造成经济损失。任何此类互换都将使我们面临与信贷相关的风险,如果实现,可能会对我们的运营结果或财务状况产生不利影响。

与我们普通股所有权相关的风险

从历史上看,我们的股票价格一直并可能继续波动,我们普通股的持有者可能无法以或高于该股东支付的价格转售该等股票,或根本无法转售,并可能因此损失全部或部分此类投资。

我们普通股的交易价格一直并将继续波动。在截至2022年6月30日的三年中,我们在纽约证券交易所的普通股价格从36.95美元到142.35美元不等。我们普通股的交易价格可能会受到几个因素中的任何一个或多个的不利影响,例如上面列出的“—与我们经营的业务和行业相关的风险以及以下内容:
经营业绩与证券分析师、投资者预期不符的;
经营结果与我们的竞争对手不同;
对我们未来财务业绩的预期变化,包括证券分析师或投资者的财务估计和投资建议;
股票或制药或其他医疗保健公司的市场价格普遍下跌;
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我们或我们的竞争对手的战略行动;
我们或我们的竞争对手宣布重大合同、新产品、收购、联合营销关系、合资企业、其他战略关系或资本承诺;
本行业或市场的总体经济或市场状况或趋势的变化,如通货膨胀加剧;
对我们的业务或我们的任何竞争对手或客户的业务采取的业务或监管条件的变化或采取的监管行动;
未来出售我们的普通股或我们未来可能发行的其他证券;
投资者对与我们普通股相关的投资机会相对于其他投资选择的看法;
证券分析师决定不发表关于我们业务的研究或报告,或下调我们的股票或行业评级的任何决定;
公众对我们或第三方发布的新闻稿或其他公告的反应,包括我们向美国证券交易委员会提交的文件或向其提供的信息;
与诉讼有关的公告或诉讼的进展;
我们向公众提供的指导(如果有)、本指导的任何更改或未能满足本指导的任何情况;
为我们的普通股提供活跃的交易市场;
公众对新冠肺炎疫情变化的反应,公众对制造某些与新冠肺炎相关的产品的需要的看法,以及我们在成功制造此类产品方面的作用;
我们用来记录业绩的会计原则的变化或这些原则在我们业务中的应用;以及
其他事件或因素,包括自然灾害、敌对行动、恐怖主义行为、地缘政治活动、包括流行病在内的公共卫生危机或对这些事件的反应。

无论我们的实际经营业绩如何,广泛的市场和行业波动都可能对我们普通股的市场价格产生不利影响。此外,如果我们普通股的公开流通股或交易量较低,价格波动可能会更大,任何一天的公开流通股数量可能会根据我们股东的个人行动而变化。

在经历了一段时间的市场波动后,众所周知,股东会提起证券集体诉讼,以追回由此造成的损失。如果我们卷入证券诉讼,可能会付出巨额成本,并将资源和高级管理层的注意力从我们的业务上转移出去,无论此类诉讼的结果如何。

由于我们没有计划在可预见的将来对我们的普通股支付现金股息,要想从我们普通股的投资中获得回报,可能需要以高于支付价格的净价出售。

我们目前打算保留未来的收益,用于未来的运营、扩张和偿还债务,目前没有计划在可预见的未来向我们的普通股支付任何现金股息。未来就普通股支付股息的任何决定,以及任何此类股息的金额和时间,将由我们的董事会全权决定。在决定是否或如何支付股息时,我们的董事会可能会考虑他们认为相关的因素,包括一般经济状况、我们的财务状况和经营结果、我们的可用现金以及当前和预期的现金需求、我们未来现金的可能替代部署、我们未来的资本需求、合同、法律、税收和监管限制,以及对我们向我们普通股的持有者或我们的子公司向我们支付股息的影响。此外,我们支付股息的能力受到管理我们未偿债务的协议中的契约的限制,并且可能受到我们或我们的子公司未来产生的任何债务的契约的限制。因此,我们普通股的持有者可能不会从此类投资中获得任何回报,除非考虑到任何适用的佣金或其他收购或出售成本,以高于支付价格的价格出售。

我们或我们现有股东对我们普通股的未来销售,或对未来销售的看法,可能会导致我们普通股的市场价格下降。

在公开市场上出售我们普通股的股票,或认为这种出售可能发生的看法,可能会损害我们普通股的现行市场价格。这些出售,或者这些出售可能发生的可能性,也可能使我们在未来以我们认为合适的时间和价格出售股权证券变得更加困难。

如果我们普通股的持有者出售他们的股票或被市场认为打算出售他们的股票,我们普通股的市场价格可能会大幅下降。这些因素也可能使我们更难通过未来发行我们希望发行的股权证券的股票来筹集额外资金。未来,我们还可能发行与投资或收购相关的证券。与投资或收购相关的已发行或可发行普通股的数量可能构成我们当时已发行的普通股的重要部分
36


普通股,受纽约证券交易所对未经股东批准而发行新股的限制,或受管理我们债务的协议或公司与我们以前未偿还的A系列可转换优先股(面值为0.01美元)持有人之间的股东协议中规定的限制的限制。任何与投资、收购或其他相关的额外证券的发行都可能导致普通股持有者的股权被稀释。

我们组织文件中的反收购条款可能会推迟或阻止控制权的变更。

本公司现行公司注册证书及章程的某些条款可能具有反收购效力,并可能延迟、推迟或阻止可能符合本公司股东最佳利益的合并、收购、要约收购、收购企图或其他控制权变更交易,包括可能导致支付高于本公司股东所持股份市价的溢价的交易。
除其他事项外,这些规定包括:
我们董事会发行一个或多个系列优先股的能力;
股东提名董事的预先通知,以及股东将在我们的年度会议上审议的事项(尽管我们的董事会已经实施了股东代理访问);以及
召开特别股东大会的某些限制。

上述条款如果仍然有效,可能会使第三方更难收购我们,即使第三方的要约可能被我们的许多股东认为是有益的。因此,我们的股东获得股票溢价的能力可能会受到限制。

项目1B。未解决的员工意见
没有。
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项目2.财产
我们的主要执行办公室位于新泽西州萨默塞特市斯库尔豪斯路14号。截至2022年6月30日,我们拥有58个设施(5个地理位置作为多个设施运营,因为它们支持多个报告部门,我们的萨默塞特地点包括一个制造设施和我们的主要执行办公室),包括制造运营、开发中心和销售办公室,这些设施位于大约800万平方英尺的制造、实验室、办公室和相关空间中。我们的制造能力包括所有必要的法规、质量保证和内部验证空间。下表按报告部门和地理位置列出了截至2022年6月30日我们的设施,包括制造、实验室、办公室和相关空间:
地理区域生物制品软凝胶和口腔技术
口头和专业演讲(2)
临床供应服务公司
总计(1)
北美10963129
南美314
欧洲6453119
亚太246
总计16181110358
(1)对于多个细分市场使用的站点,此表中的每个细分市场包含一次。
(2)位于新泽西州萨默塞特的工厂拥有口腔和专科交付设施以及我们的主要执行办公室。
我们位于印第安纳州布鲁明顿和马里兰州哈曼斯的两家制造工厂共同创造了我们净收入的很大一部分。我们相信,这些设施适合其预定用途,有足够的能力满足目前和预计对其合同产品的需求。
我们通常寻求拥有而不是租赁我们的制造设施,尽管有些设施是租赁的。我们的办公空间和仓库设施经常是租用的。
有关租赁及物业、厂房及设备的其他资料,分别载于综合财务报表附注16及19。

项目3.法律程序
我们可能会不时涉及正常业务过程中产生的法律诉讼,包括但不限于有关环境污染的查询和索赔,以及与收购、产品责任、制造或包装缺陷有关的诉讼和指控,以及对丢失或损坏的活性药物成分的费用的赔偿要求,其中任何一项的成本都可能是巨大的。我们打算在任何此类诉讼中积极为自己辩护,目前不相信任何此类诉讼的结果会对我们的财务报表产生重大不利影响。此外,医疗保健行业受到严格监管,政府机构继续审查影响政府项目和其他方面的某些做法。
我们不时会收到来自不同政府机构或私人当事人的关于客户或供应商的业务实践和活动的传票或请求,包括来自州总检察长、美国司法部以及从事专利侵权、反垄断、侵权和其他诉讼的私人当事人。我们通常以及时和彻底的方式对这种传票和请求作出答复,答复有时需要相当长的时间和精力,并可能导致产生相当大的费用。我们预计将在未来期间产生与未来请求相关的费用。
项目4.矿山安全披露
不适用。

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第II部
项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
我们普通股的主要交易市场是纽约证券交易所。我们的普通股交易代码为CTLT。
截至2022年8月25日,我们有11名普通股流通股持有者。这一数字不包括其股份以街道名义持有的受益所有者。
我们在2022财年或2021财年没有宣布或支付任何普通股股息。我们目前没有计划为我们的普通股支付任何股息。未来宣布和支付股息的任何决定将由我们的董事会自行决定,并将取决于我们的运营结果、现金需求、财务状况、合同限制和董事会可能认为相关的其他因素。由于我们是一家控股公司,没有直接业务,我们只能从从子公司获得的资金中支付股息。此外,我们支付股息的能力将受到现有债务契约的限制,并可能受到管理我们或我们的子公司未来产生的其他债务的协议的限制。看见管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--流动性和资本资源--债务和融资安排--债务契约。
近期出售的未注册股权证券
于本年报所述期间,吾等并无出售任何未经登记的股本证券。
购买股票证券
在本年报所述期间,我们并无购买任何股权证券。



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性能图表
下面是一张折线图,比较了从2017年6月30日到2022年6月30日,基于我们普通股的市场价格并假设股息再投资,我们普通股的累计总股东回报与标准普尔500指数和标准普尔500医疗保健指数公司的累计总股东回报。该图假设在2017年6月30日收盘时,有100美元投资于我们的普通股和每个指数。下图的股价表现并不一定预示着未来的股票表现。

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1596783/000159678322000129/ctlt-20220630_g2.jpg


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ITEM 6. [已保留]







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项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们的综合财务报表和相关附注一起阅读,这些报表和相关附注出现在本年度报告的其他部分。本部分年度报告一般讨论截至2022年6月30日和2021年6月30日的财政年度,以及截至2022年6月30日和2021年6月30日的财政年度之间的年度比较。对截至2020年6月30日的财年经营业绩的讨论,以及对截至2021年6月30日和2020年6月30日的财年业绩的比较,包含在我们于2021年8月30日提交给美国证券交易委员会的截至2021年6月30日的财年10-K表格年度报告的第7项.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析,并通过引用并入本文。除了历史综合财务信息外,以下讨论还包含反映我们的计划、估计和信念的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。你应该仔细阅读本年度报告中的“关于前瞻性陈述的特别说明”。可能导致或促成这些差异的因素包括下文和本年度报告中其他地方讨论的因素,特别是在第1A项。风险因素。
概述
我们在四大洲的50多家工厂以严格的质量和运营标准,为药物、基于蛋白质的生物制剂、细胞和基因疗法、疫苗和消费者保健产品提供差异化的开发和制造解决方案。我们的口服、注射和呼吸道给药技术,以及我们最先进的蛋白质、细胞和基因治疗制造能力,满足生物制药和消费者健康行业广泛且不断增长的方式和治疗及其他类别。通过我们在产品开发、合规、临床试验和商业供应方面的广泛能力、促进增长的能力和深厚的专业知识,我们可以帮助我们的客户更快地将产品推向市场,包括近一半的新药产品在过去十年中获得FDA批准。我们的开发和制造平台,我们久经考验的配方、供应和监管专业知识,以及我们广泛而深入的开发和制造技术,使我们的客户能够进步,然后为患者和消费者带来更多的产品和更好的治疗。我们承诺可靠地满足客户及其患者的需求,这是我们提供价值的基础;我们每年为近8000种客户产品生产近800亿剂,或者说全球患者和消费者每年服用的此类产品中约有1剂。我们相信,通过投资最先进的设施和扩大产能,包括投资于专注于新治疗模式和其他有吸引力的细分市场的设施,我们致力于运营和质量卓越的持续改进活动,现有客户产品的销售和新客户产品的推出,在某些情况下,我们的创新活动和专利, 我们将继续吸引优质机会,并从这些领域实现增长潜力。

在2022财年,我们分四个部门运营,这四个部门也构成了进一步描述的四个报告部门-我们的报告部分“包含在本年度报告:生物制品,软凝胶和口腔技术、口腔和专科递送以及临床供应服务。在2022财年结束后,我们立即采用了新的运营结构,包括两个运营部门:(1)生物制品和(2)医药和消费者健康(在附注20中进一步讨论,后续事件到我们的合并财务报表)。
新冠肺炎大流行

我们对新冠肺炎的回应

自新冠肺炎疫情爆发以来,我们已采取措施保护我们的员工,确保我们产品和服务的完整性和质量,并为依赖我们制造关键产品并向市场供应关键产品的客户及其患者保持业务连续性。T为了应对这一流行病的多个层面,一个多学科的高级小组定期监测全球局势,根据需要执行缓解活动。

除其他事项外,我们采取措施避免或减少感染或污染。根据美国疾病控制和预防中心、世界卫生组织和我们开展业务的地方当局发布的指导方针,重新强调良好的卫生做法,在允许最大限度地保持物理距离的情况下重组我们的工作流程,要求员工出差获得主管批准,促进上下班的更安全的替代方案,并在某些情况下采用远程工作策略. 我们还经常监控我们的供应链,以确定可能影响我们交付服务和产品的能力的风险、延误和担忧。在2022财年,我们没有发现任何对此类交付产生重大影响的重大风险、延误或担忧,部分原因是我们采用了各种程序来最大限度地减少和管理对我们持续运营的供应中断,包括通过业务连续性计划和仔细关注库存水平,以确保所需投入的供应。我们现有的程序,与cGMP和其他
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监管标准,旨在确保我们供应的完整性不受任何污染。我们制定了详细的应对计划,以管理病毒对员工健康、现场运营和产品供应的影响,包括立即评估报告症状的员工的健康状况,对任何对质量的影响进行全面的风险评估,额外的清洁方案,以及在可用员工较少时进行补偿的替代轮班模式。

疫情的持续影响,加上乌克兰和俄罗斯的战争,可能会导致2023财年及以后进一步或更严重的供应链中断。我们继续执行我们的缓解战略,但不能保证这些战略的持续有效性。

新冠肺炎对我们业务和经营业绩的影响

在整个疫情期间,我们观察到客户偶尔出现延误和取消,我们在某些受影响地区的工厂的生产员工缺勤增加,我们的临床供应服务部门支持的某些临床试验中断,以及FDA和全球监管机构检查和产品批准的延误。
我们还看到新冠肺炎相关产品的巨大需求和相关收入,特别是在我们的生物制品部门。部分为了满足这一需求,我们加快和加强了我们的某些资本改善计划,以扩大蛋白质生物制剂以及细胞和基因疗法的药物物质和药物产品的制造能力,特别是我们在印第安纳州布鲁明顿、意大利阿纳格尼的药物产品工厂和我们在马里兰州哈曼斯的商业规模病毒载体制造工厂,并雇用了数千名新员工。我们还实施了各种战略,以保护我们的财务状况和经营业绩,如果我们对新冠肺炎相关产品的需求减少,例如在我们为制造某些新冠肺炎相关产品而签署的合同中加入按需付费和最低数量要求。 然而,与新冠肺炎相关产品相关的收入的程度和持续时间是不确定的,在一些重要方面取决于我们无法控制的因素。
新冠肺炎大流行的未来持续时间和程度以及未来对新冠肺炎疫苗和疗法的需求尚不清楚。公众对某些新冠肺炎疫苗和疗法以及产品所有者和制造商的看法持续变化,并影响了对某些产品和服务的需求。此外,来自某些新冠肺炎疫苗产品的收入集中增加了我们在质量、安全、监管检查以及因任何影响我们生产新冠肺炎疫苗的设施或社区的意外事件导致的业务中断方面的运营风险。我们实施了各种机制来保护我们的客户、他们的材料和产品以及我们的业务连续性,包括加强某些设施的安全措施和加强网络安全控制。

另见“风险因素--与我们经营的业务和行业有关的风险--我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到全球卫生流行病的不利影响,包括新冠肺炎和“风险因素--与我们的业务和我们经营的行业有关的风险--新冠肺炎疫情的不断演变以及由此产生的公共卫生应对措施,包括世界各地患者和政府对各种新冠肺炎疫苗和治疗方法不断变化的需求,可能会影响我们生产的新冠肺炎产品的销售。在本年度报告的其他部分。
关键会计政策与近期会计公告
以下披露补充了我们综合财务报表附注1中关于重大判断领域的会计政策的描述。管理层在编制综合财务报表时根据美国公认会计原则作出了某些估计和假设。这些估计和假设影响合并财务报表中报告的资产和负债额以及或有资产和负债的披露。这些估计数还影响报告所述期间报告的净收益数额。实际结果可能与这些估计不同。由于与之相关的财务报表要素的规模,我们的一些会计政策和估计对综合财务报表的影响比其他会计政策和估计更大。
管理层已经与我们董事会的审计委员会讨论了这些关键会计政策和估计的制定和选择。以下是我们一些更重要的会计政策和估计的讨论。
收入确认
我们直接向制药、生物制药和消费者健康客户销售产品和服务。我们的大部分业务是通过制造和商业产品供应、开发服务和临床供应服务进行的。
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我们与客户的合同通常包括向客户转让多种产品和服务的承诺。确定产品和服务是否被视为不同的绩效义务,应该分开核算,而不是放在一起核算,这可能需要判断。对于我们的制造和商业产品供应收入,合同一般包括制造服务条款和相关产品质量保证程序,以符合监管要求。由于我们业务的监管性质,这些合同条款高度相互依赖,因此被认为是单一的综合履行义务。对于我们的开发服务和临床供应服务收入,我们的履约义务因合同而异,并作为单独的履约义务入账。如果合同包含单个履约义务,我们将整个交易价格分配给单个履约义务。如果合同包含多个履约义务,我们使用会计准则编纂(“ASC”)606定义的“相对独立销售价格”将对价分配给每个履约义务。与客户签订合同的收入。一般来说,我们在对价分配中使用可观察到的独立销售价格。如果没有可观察到的独立销售价格,我们将使用调整后的市场评估方法估计适用的独立销售价格,代表我们认为市场愿意为适用服务支付的金额。收入在一段时间内使用适当的方法确认,以衡量在履行各自安排的履约义务方面取得的进展。要确定进度的衡量标准,以一致地描述我们在类似安排中的每个收入流中履行业绩义务的情况,需要做出判断。

我们的客户合同通常包括条款,当客户在合同名义结束日期之前终止时,我们有权获得终止罚款。这些客户合同中的终止罚金各不相同,但就会计目的而言,通常被认为是实质性的,并在合同规定的期限内产生可强制执行的权利和义务。我们将合同终止视为在客户发出终止通知期间的合同修改。合同终止罚金的确定取决于相关客户协议中规定的条款。截至修改日期,我们使用期望值方法更新我们对交易价格的估计,但受限制,并确认合同剩余履约期内的金额。在合同终止的情况下,收入被确认的程度是,当任何不确定性随后得到解决时,很可能不会发生重大逆转。
长寿和其他确定寿命的无形资产

我们将被收购公司的成本分配给被收购的有形和可识别的无形资产和负债,其余成本记为商誉。无形资产主要包括客户关系、技术和商标。对可识别的无形资产进行估值需要判断。例如,我们将一个多期超额收益法衡量在Bettera Wellness收购中获得的核心技术,其中包括某些假设,例如(I)估计的年度净现金流量(包括对预测收入、收入陈旧率、销售和营销成本、营运资本回报率、缴款资产费用和其他因素应用适当的利润率);(2)适当反映每个未来现金流量所固有风险的贴现率;(3)对资产生命周期的评估;(4)以及其他因素。无形资产一般按直线摊销,反映经济利益的消耗模式,并在其预计使用年限内摊销。

如果事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回,我们将评估可识别无形资产的减值。可能引发减值审查的因素包括:

与历史或预期的未来经营业绩相比,业绩严重不足;
收购资产的使用方式或者整体经营战略发生重大变化;
重大的负面行业或经济趋势;以及
确认商誉减值费用。

若吾等基于上述一项或多项减值指标的存在而厘定可识别无形资产及/或长期资产的账面价值可能无法收回,则吾等会将有关资产的账面价值与由该等资产产生的当前及预期未来现金流量(按未贴现基准计算)进行比较,以衡量资产的可收回程度。如该等分析显示该等资产的账面价值不可收回,我们会根据该等资产的账面净值超过该等资产的公允价值的金额来计量减值。见附注3,业务合并和资产剥离 and 5, 其他无形资产,净额合并财务报表。
商誉与无限期无形资产
我们根据ASC 350对购买的商誉和具有无限寿命的无形资产进行会计处理、无形资产-商誉和其他。根据ASC 350,具有无限年限的商誉和无形资产不进行摊销,而是至少每年进行减值测试。我们每年在会计年度第四季度或在其他情况表明应该进行评估时,对商誉进行减值评估。评估可能以一个
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对每个报告单位进行定性评估,以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值。如果定性评估没有产生积极的反应,或者如果没有进行定性评估,则基于贴现现金流进行量化评估,并要求管理层估计未来的现金流、增长率以及经济和市场状况。在2022财年和2020财年,我们立即进行了定量评估,但在2021财年,我们开始了定性评估。因此,没有对2021财政年度进行敏感性分析。在2020财年、2021财年和2022财年进行的评估没有产生减值费用.
见附注4,商誉 and 5, 其他无形资产,净额合并财务报表。
所得税
根据ASC 740,所得税,我们使用资产负债法来核算所得税。资产负债法要求确认递延税项资产和负债,以应对目前税基与资产和负债的相应财务报告基础之间存在的暂时性差异所产生的预期未来税务后果。递延税项资产及负债按本公司经营所在司法管辖区内制定的税率计量。当美国以外的子公司的未分配收益预计将被永久再投资时,不会为这些收益计提递延税项。在2018财年,我们记录了与2017年《美国减税和就业法案》(简称《2017税法》)导致的预期汇回相关的美国所得税和外国预扣税拨备,但我们没有为外国子公司剩余的未分配收益拨备任何美国所得税,因为这些收益被视为在2018年后永久再投资于这些外国子公司的运营。
2017年税法对一家美国公司的某些外国子公司赚取的所谓“全球无形低税收入”(“GILTI”)征税。根据ASC 740,我们做出了一项会计政策选择,将未来美国计入与GILTI相关的应纳税所得额视为发生时的本期费用。
我们通过考虑所有可用证据来评估递延税项资产的变现能力,包括正面和负面的证据。在评估递延税项资产的变现能力时,我们评估四种可能的应税收入来源:
现有NOL的结转(如果税法允许并在税法允许的范围内);
现有应税暂时性差异的未来冲销;
税务筹划策略;以及
未来应纳税所得额,不包括我希望扭转暂时的分歧,发扬光大。
我们认为有需要维持递延税项资产的估值拨备,这是基于管理层评估我们是否更有可能因现有应课税暂时性差异的未来冲销而变现该等递延税项资产,以及是否有能力在适用税法所规定的结转期内产生足够的应税收入。
当报税表中的纳税头寸与合并财务报表中确认的金额之间存在差异时,就会产生未确认的税收优惠。税项优惠在综合财务报表中确认,当税项状况经审核后更有可能维持时。如果我们在已经确定的负债或需要支付的金额超过我们的负债的事项上占上风,我们在特定时期的实际所得税税率可能会受到重大影响。不利的所得税结算可能需要使用现金,并导致在解决该问题的当年我们的实际所得税税率增加。有利的所得税结算将被确认为在解决年度的实际所得税税率的降低。
我们的所得税会计涉及在美国和我们开展业务的每个非美国司法管辖区,特别是欧洲税收司法管辖区应用复杂的税收法规。在确定每个纳税管辖区的应税收入时,我们需要审查报告的账面收入和在我们开展业务的每个司法管辖区发生的事件。此外,递延税项资产和负债的应用将对每个司法管辖区的税项支出产生影响。对于与联属公司进行交易的实体,我们采用在我们运营的许多司法管辖区相关的转让定价准则,并在评估不同司法管辖区的综合实体之间的收入分配和扣除时,对联属公司的贡献的相对价值做出某些知情和合理的假设和估计。这些分配中使用的估计和假设可能导致衡量的税收优惠的不确定性。
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影响我们业绩的因素
经营业绩的波动
我们的年度财务报告期将于6月30日结束。剔除新冠肺炎的影响,我们在每个财年的第三季度和第四季度的收入和净收益通常都较高,第一财季的收入通常是我们所有季度中最低的,而最后一个财季的收入通常是我们最高的。这些波动主要是由于我们和我们的客户在欧洲和美国的年度运营维护期的时机、与制药和生物技术预算支出决策、临床试验和研发计划相关的季节性、新产品推出的时间和获得全面市场渗透所需的时间长度造成的,其次是我们客户的一些产品在一年中的某个时间需求较高。
收购和相关整合努力
我们的增长和盈利能力受到我们完成的收购以及我们将这些收购整合到现有运营平台中的速度的影响。在2020财年,我们完成了对美国和比利时额外基因和细胞治疗资产的收购和整合。我们还完成了对意大利Anagni工厂的收购和整合。在2021财年,我们通过五次收购我们的生物制品部门以及从Acorda Treateutics,Inc.(“Acorda”)收购了一家干粉吸入器和喷雾干燥制造业务,扩大了我们的产能和能力。在2022财年,我们收购了Bettera Wellness,这是一家生产消费者喜欢的口香糖和其他形式的消费者保健品的制造商,位于新泽西州普林斯顿的商业规模细胞疗法制造厂,以及英国牛津附近的生物疗法和疫苗制造厂.
外汇汇率
我们的运营网络是全球性的,因此,我们拥有大量的收入和运营费用,这些收入和运营费用以美元以外的货币计价,因此受到货币汇率变化的影响。在2022财年,我们约36%的净收入来自美国以外的业务。我们业务的外币包括英镑、欧洲欧元、巴西雷亚尔、阿根廷比索、日元和加拿大元。
通货膨胀率
在2022财年,我们开始经历通货膨胀的影响,通货膨胀上升到30多年来未曾见过的水平。作为回应,我们开始实施各种缓解战略,包括在某些情况下提高对客户的价格或降低其他运营成本,包括通过与供应商重新谈判价格。在考虑了这些缓解策略后,通胀的影响对我们2022财年的财务业绩并不重要,但通胀可能至少在2023财年的大部分或全部时间内都会持续,而且不能保证我们的缓解策略将继续获得同样程度的成功。
影响我们业务的趋势
行业
我们参与了全球制药和生物技术行业的几乎每一个部门,据估计,这一行业的年收入超过1万亿美元,包括但不限于处方药和生物部门以及消费者健康,其中包括非处方药、维生素和营养补充剂部门。创新药品,特别是生物制剂,继续在全球市场发挥关键作用,而仿制药和生物仿制药在发达和发展中市场的收入份额都在增加。发达市场的持续需求和新兴经济体的快速增长正在推动消费者保健产品的增长。支付方,无论是公共的还是私人的,都试图通过更多地使用仿制药和生物相似药、准入和支出控制以及卫生技术评估技术来限制药品和生物制品需求的经济影响,支持能够提供真正差异化结果的产品。
新分子开发与研发来源
药物和生物制品早期开发渠道的不断加强,再加上临床试验的广度和复杂性的增加,支持了我们对开发解决方案具有诱人增长前景的信念。在许多情况下,大公司正在重新配置其研发资源,越来越多地将战略合作伙伴用于重要的外包职能和新的治疗模式。此外,正在开发的化合物中越来越多的化合物来自没有完整研发基础设施的公司,因此更有可能需要战略发展解决方案合作伙伴。
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人口统计
发达国家的老龄化人口结构,加上全球新冠肺炎大流行和许多全球市场的医疗改革正在扩大全球人口获得治疗的机会,将继续推动对药品、生物制品和消费者保健品的需求增长。发展中地区日益富裕的经济将进一步增加对医疗保健的需求,我们正在采取积极措施,使我们能够有效地参与这些增长地区和产品类别。
最后,我们相信,我们的客户面临的市场准入和付款人压力、全球供应链的复杂性以及对改进和新医疗方式治疗的日益增长的需求,将继续加剧对先进配方和制造、产品差异化、改善结果和治疗成本降低的需求,所有这些通常都可以通过我们的先进交付技术来解决。
非GAAP指标
如本节所述,管理层使用各种财务指标,包括不基于美国公认会计原则定义的概念的某些指标,来衡量和评估我们的业务绩效,做出关键的业务决策,并评估我们对某些财务义务的遵守情况。因此,我们相信,在本年度报告中介绍其中某些非GAAP指标将有助于投资者了解我们的业务。
来自运营的EBITDA
管理层根据未计利息支出、所得税支出和折旧及摊销前的综合收益衡量经营业绩,并根据非控股权益(来自运营的EBITDA)。来自运营的EBITDA不是根据美国公认会计原则定义的,不是根据美国公认会计原则列报的运营收入、运营业绩或流动性的衡量标准,并且受到重要限制。
我们相信,从运营中列报EBITDA可以增强投资者对我们财务业绩的了解。我们相信,这一指标是一种有用的财务指标,可以评估我们在不同时期的经营业绩,并将这一指标用于业务规划目的。此外,考虑到我们过去在房地产、厂房和设备方面的重大投资,折旧和摊销费用在我们的成本结构中占了相当大的一部分。我们认为,从业务中披露EBITDA为投资者提供了一个有用的工具,用于评估我们从业务中产生的现金足以支付税款、偿还债务和承担资本支出的能力之间的可比性,而不考虑非现金折旧和摊销费用。我们列报经营业务的EBITDA是为了提供我们认为与合并财务报表读者相关的补充信息,此类信息并不意味着取代或取代美国公认会计准则的衡量标准。我们对运营EBITDA的定义可能与其他公司使用的类似标题的衡量标准不同。与美国公认会计准则定义的运营的EBITDA最直接的可比指标是净收益。管理层的讨论和分析包括对运营净收益与EBITDA的对账。
此外,我们根据扣除非控股权益、其他(收入)支出、减值、重组成本、利息支出、所得税支出、股票薪酬、出售子公司的收益(亏损)以及折旧和摊销前的部门收益(折旧和摊销)来评估我们部门的业绩。部门EBITDA).
调整后的EBITDA
根据信贷协议和契约,运营公司从事某些活动的能力,如招致某些额外债务、进行某些投资和支付某些股息的能力,与基于调整后EBITDA的比率挂钩(定义为合并EBITDA信贷协议中的“EBITDA”和契约中的“EBITDA”。调整后的EBITDA是我们的信贷协议和契约中的契约合规措施,特别是那些管理债务产生和限制付款的契约。经调整的EBITDA以信贷协议中的定义为基础,不是根据美国公认会计原则定义的,不是根据美国公认会计原则呈报的营业收入、经营业绩或流动性的衡量指标,并受重要限制。由于并非所有公司都使用相同的计算方法,我们对调整后EBITDA的列报可能无法与其他公司的其他类似名称的衡量标准相比较。
此外,我们使用调整后的EBITDA作为绩效指标,指导管理层运营和规划业务的未来,并推动某些管理层薪酬计划。管理层认为,调整后的EBITDA通过剔除某些不能代表我们核心业务的项目,包括利息支出和非现金费用(如折旧和摊销),提供了一种有用的衡量我们一段时期内经营业绩的指标。
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根据美国公认会计准则,与调整后的EBITDA最直接可比的指标是净收益。在计算经调整EBITDA时,吾等根据信贷协议的要求,将某些非现金、非经常性及其他在计算营运及净收益的EBITDA时扣除的项目加回。调整后的EBITDA,除其他外:
不包括非现金、基于股票的员工薪酬费用和某些其他非现金费用;
不包括为实现未来成本节约和加强运营而发生的现金和非现金重组、遣散费和搬迁费用;
加回代表少数投资者对非全资拥有的合并子公司的所有权的任何非控股利息支出,因此不可用;以及
包括尚未在我们的业绩中完全反映的估计成本节约。
调整后净收益和调整后每股净收益
我们使用调整后净收入和调整后每股净收入(我们有时称为调整后每股收益”)作为绩效指标。调整后的净收入不是根据美国公认会计原则定义的,不是根据美国公认会计原则提出的运营收入、运营业绩或流动性的衡量标准,受到重要限制。我们认为,提供有关调整后净收入和调整后每股净收入的信息可以增强投资者对我们财务业绩的了解。我们相信,通过剔除我们认为不能代表我们核心业务的某些项目,这些指标是评估我们一段时期内的经营业绩的有用财务指标,我们将这些指标用于业务规划和高管薪酬目的。我们将调整后的净收入定义为调整后的净收益,调整后的净收益为(1)非持续业务的收益或亏损、税后净额、(2)可归因于采购会计的摊销,以及(3)在多数股权业务中的非控股权益的收益或亏损。我们也对其他现金和非现金项目进行调整(如上文“-调整后EBITDA”所示),部分被我们对该等现金和非现金项目的税务影响的估计所抵消。我们对调整后净收益的定义可能与其他公司使用的类似标题的衡量标准不同。调整后每股净收益的计算方法为调整后净收益除以已发行的加权平均稀释股份。
使用不变货币
由于汇率是了解不同时期比较的一个重要因素,我们相信,除了报告业绩外,在不变货币基础上公布业绩有助于提高投资者了解我们的经营业绩并评估我们与前几个时期相比的表现的能力。不变的货币信息比较不同时期的结果,就像汇率在一段时期内保持不变一样。我们使用不变货币基础上的业绩作为评估我们业绩的一种标准。在本年度报告中,我们通过使用上一年的外币汇率计算本年度业绩来计算不变货币。我们通常指的是在不变货币基础上计算的不包括外汇影响的这类金额。这些结果应被视为根据美国公认会计原则报告的结果的补充,而不是替代。我们公布的不变货币基础上的结果可能无法与其他公司使用的类似名称的衡量标准相比较,也不是根据美国公认会计准则提出的业绩衡量标准。
两年关键财务绩效指标摘要
关于2021年6月30日终了的财政年度与2020年6月30日终了的财政年度相比的同比变化以及2020年6月30日终了的财政年度的业务和现金流结果的讨论载于项目7,管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析我们于2021年8月30日向美国证券交易委员会提交的截至2021年6月30日的财政年度Form 10-K年度报告的内容,并通过引用并入本文。
下表总结了我们在2022财年和2021财年使用的几个财务指标的业绩。请参阅以下关于业绩和关键财务指标的使用的讨论“—NOn-GAAP指标-使用恒定货币“关于收入在以下方面的计量不变货币。
48


https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1596783/000159678322000129/ctlt-20220630_g3.jpg https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1596783/000159678322000129/ctlt-20220630_g4.jpg
截至2022年6月30日的财政年度与截至2021年6月30日的财政年度
截至2022年6月30日的财年与截至2021年6月30日的财年相比,结果如下:
(百万美元)财政年度结束
6月30日,
外汇影响不变货币
增加(减少)
20222021更改金额
更改百分比*
净收入$4,828 $3,998 $(84)$914 23 %
销售成本3,188 2,646 (48)590 22 %
毛利率1,640 1,352(36)324 24 %
销售、一般和管理费用844 687 (6)163 24 %
出售附属公司的收益(1)(182)— 181 (99)%
其他运营费用41 19 (1)23 110 %
营业收益756 828 (29)(43)(5)%
利息支出,净额123 110 (1)14 12 %
其他费用,净额28 (7)32 1,227 %
所得税前收益605 715 (21)(89)(12)%
所得税费用86 130 (6)(38)(30)%
净收益$519 $585 $(15)$(51)(9)%
*更改百分比计算基于四舍五入前的金额。
净收入
2022 vs. 2021
按年变动财政年度结束
6月30日,
净收入
有机食品20 %
收购的影响%
资产剥离的影响(2)%
持续的货币变动23 %
外币换算对报告的影响(2)%
更改百分比合计21 %
49


与截至2021年6月30日的财年相比,净收入增加了9.14亿美元,不包括外汇影响,增幅为23%。净收入在不变货币的基础上有机地增长了20%,这主要与(I)我们的生物制药产品的广泛基础实力,特别是对我们的药品和新冠肺炎相关计划的药材供应的需求,(Ii)对客户的处方药产品的需求增加,(Iii)消费保健产品,特别是咳嗽、感冒和非处方药止痛产品的持续反弹,以及(Iv)我们的软凝胶和口腔技术部门的开发服务的增长有关。
由于收购,净收入以非有机方式增加了5%,但由于收购导致净收入下降2%,这一增幅被部分抵消在2021财年出售Catalent USA Woodstock,Inc.及相关资产(统称为“吹气-灌装-密封业务”)。我们在2021财年收购了骨骼细胞治疗支持公司(“骨骼”)、德尔福遗传公司(“德尔福”)和Acorda的制造和包装资产,以及莱茵细胞治疗有限公司(“Rheincell”)、Bettera Wellness和位于新泽西州普林斯顿(“普林斯顿”)的细胞治疗商业制造设施及其运营所产生的无机净收入。艾瑞泰克制药公司(Erytech)在2022财年。
毛利率
与2021财年相比,2022财年的毛利率增加了3.24亿美元,增幅为24%,不包括汇率的影响,这主要是由于所有生物制品部门产品的强劲利润率,包括我们药品产品和药材产品对新冠肺炎相关计划的需求。这种增长的其他因素包括对处方药产品的需求增加,我们的SoftGel和口腔技术部门对消费者健康产品的需求持续反弹,以及我们的口腔和专科递送部门的前一年召回费用的有利影响。利润率增长被折旧费用增加4700万美元、与收购Bettera Wellness相关的700万美元一次性非现金公允价值库存调整以及布鲁塞尔工厂补救活动的不利影响部分抵消。
在不变货币的基础上,在截至2022年6月30日的财年,毛利率占净收入的百分比增加了30个基点,达到34.1%,而上一财年为33.8%,这主要是由于我们的生物制品部门的利润率较高。
销售、一般和管理费用
与2021财年相比,2022财年的销售、一般和行政费用增加了1.63亿美元,增幅为24%,其中不包括外汇的影响,其中包括被收购和剥离公司的4600万美元净增量支出。销售、一般和行政费用的同比增长主要是由于员工健康和福利成本增加了1900万美元,信息技术支出增加了1500万美元,员工相关成本增加了1400万美元,主要用于工资和奖金,摊销和折旧增加了1300万美元,坏账增加了1000万美元,差旅和娱乐增加了800万美元,与收购相关的整合成本增加了500万美元。

其他运营费用
截至2022年6月30日和2021年6月30日的财年,其他运营支出分别为4100万美元和1900万美元。同比增长的原因是固定资产减值费用增加了2200万美元,主要与我们不再在我们的呼吸系统和专业平台上生产的产品的专用设备以及我们的生物制品部门的某些过时设备有关。
利息支出,净额
2022财年的利息支出净额为1.23亿美元,与2021财年相比增加了1400万美元,增幅为12%,不包括汇率的影响。偿还我们之前未偿还的定期贷款和提前赎回2021年到期的以美元计价的4.875%优先债券(“2026年债券”)节省的资金完全被我们最近一批定期贷款、2029年债券和2030年债券利息支出的增加所抵消。
关于我们的债务和融资安排的更多信息,包括我们资本结构中不断变化的债务和股权组合,见“--流动性和资本资源--债务和融资安排”和附注7,长期债务和短期借款合并财务报表。
其他费用,净额    
50



2022财年净额为2800万美元的其他支出主要是由3300万美元的外币损失和400万美元的与我们未偿还的定期贷款有关的融资费用推动的,但与我们以前未偿还的A系列优先股股息调整机制产生的衍生负债公允价值变化有关的200万美元收益部分抵消了这一影响。

2021财年净额为300万美元的其他支出主要是由于提前赎回2026年票据产生的1100万美元溢价,与偿还定期贷款和赎回2026年票据相关的400万美元先前资本化的融资费用的注销,与我们未偿还的定期贷款相关的300万美元融资费用,以及500万美元的净外币换算损失。这些损失被与我们之前未偿还的A系列优先股相关的衍生债务的公允价值相关的1700万美元的收益部分抵消。
所得税拨备

截至2022年6月30日的财年,我们的所得税拨备为8600万美元,而所得税前收益为6.05亿美元。截至2021年6月30日的财年,我们的所得税拨备为1.3亿美元,而所得税前收益为7.15亿美元。本年度所得税拨备比上年同期减少的主要原因是税前收入减少,对上一年报税表的修正为美国外国税收抵免带来6900万美元的所得税优惠,以及与建立网络有关的税收优惠预计将因瑞士最近颁布的税制改革和相关过渡规则(统称为“瑞士税制改革”)而产生的递延税项资产。这一下降被部分抵消了在美国,某些被认为是收入包括在内的,2,600万美元的所得税费用,用于针对某些比利时业务的净递延税项资产建立估值免税额,以及6,200万美元的估值免税额,用于抵扣上述与瑞士税制改革有关的税收优惠。2022财年和2021财年的所得税拨备还受到我们税前收入的地理分布、永久性差异、重组、特殊项目和其他离散税目的税收影响的影响,这些税目根据项目的性质可能具有独特的税收影响。
细分市场回顾
下面的图表描述了前两年我们四个报告部门中每一个部门的净收入百分比。有关细分市场的讨论,请参阅以下内容净收入和EBITDA业绩以及“—非GAAP指标“关于我们使用分段EBITDA的讨论,这一指标未在美国公认会计准则中定义.
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1596783/000159678322000129/ctlt-20220630_g5.jpg
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截至2022年6月30日的财年与截至2021年6月30日的财年相比,我们的业绩如下:
(百万美元)财政年度结束
6月30日,
外汇影响不变货币
增加(减少)
20222021更改金额
更改百分比(1)
生物制品
净收入$2,549 $1,928 $(35)$656 34 %
部门EBITDA798 608 (14)204 34 %
软凝胶和口腔技术
净收入1,246 1,012 (32)266 26 %
部门EBITDA292 237 (8)63 27 %
口头和专业演讲
净收入650 686 (12)(24)(3)%
部门EBITDA192 160 (6)38 24 %
临床供应服务
净收入400 391 (6)15 %
部门EBITDA110 108 (3)%
部门间收入消除(17)(19)%
未分配成本(2)
(286)(292)*
合并合计
净收入$4,828 $3,998 $(84)$914 23 %
来自运营的EBITDA$1,106 $1,114 $(26)$18 %
(1)变动百分比计算以四舍五入前的金额为基础。
*没有意义
(2)未分配成本包括重组和特殊项目、基于股票的补偿、出售子公司的收益(亏损)、减值费用、某些其他公司直接成本以及其他未分配给各部门的成本,如下所示:
 财政年度结束
6月30日,
(百万美元)20222021
减值费用和出售资产的损益(a)
$(31)$(9)
基于股票的薪酬(54)(51)
重组及其他特殊项目(b)
(55)(31)
出售附属公司的收益(c)
182 
其他费用,净额(d)
(28)(3)
未分配的公司成本,净额(119)(87)
未分配的总成本$(286)$
(A)在截至2022年6月30日的财政年度,减值费用主要是由于与我们不再在我们的呼吸系统和专科平台生产的产品的专用设备以及我们的生物制品平台的过时设备相关的固定资产减值费用。
(B)截至2022年6月30日的财政年度的重组及其他特别项目包括(I)主要与收购普林斯顿大学有关的交易和整合成本,以及Bettera Wellness、Delphi、肝脏细胞治疗支持公司(“肝脏”)、Acorda和Rheincell的交易,以及(Ii)风险投资的未实现亏损。在截至2021年6月30日的财政年度内,重组和其他特殊项目包括(1)出售我们的吹扫-填充-密封业务的交易成本,(2)与收购我们在意大利Anagni的设施、Acorda、Masthercell Global Inc.(“MaSThercell”)、德尔福、肝脏和骨骼交易以及收购法国兴业银行的交易和整合成本,以及(3)与关闭我们在英国博尔顿的临床供应服务设施相关的重组成本。业务合并和资产剥离有关上述交易的进一步详情,请参阅。
52


(C)在截至2022年和2021年6月30日的财政年度,出售子公司的收益来自剥离我们的吹塑-灌装-密封业务,该业务以前是我们的口头和专业递送部门的一部分。请参阅注3,业务合并和资产剥离有关出售吹填封业务的进一步详情,请参阅。
(D)参阅附注15,其他费用,净额关于在其他费用中记录的融资费用和外币调整的详细信息,请参见我们的合并财务报表中的净额。
以下是运营净收益与EBITDA的对账:
 财政年度结束
6月30日,
(百万美元)20222021
净收益$519 $585 
折旧及摊销378 289 
利息支出,净额123 110 
所得税费用86 130 
来自运营的EBITDA$1,106 $1,114 
生物制品细分市场
2022 vs. 2021
按年变动财政年度结束
6月30日,
净收入部门EBITDA
有机食品34 %35 %
收购的影响— %(1)%
持续的货币变动34 %34 %
外汇换算对报告的影响(2)%(2)%
更改百分比合计32 %32 %
与截至2021年6月30日的财年相比,我们生物制品部门的净收入增加了6.56亿美元,不包括汇率的影响,增幅为34%。所有细分市场产品的增长都是由于终端市场对我们的全球药品产品、药材以及细胞和基因治疗产品的强劲需求推动的,主要与对新冠肺炎相关计划的需求有关。
与截至2021年6月30日的财年相比,生物制品部门的EBITDA增加了2.04亿美元,不包括外汇和收购的影响,增长了34%;不包括收购的影响,生物制品部门的EBITDA与截至2021年6月30日的财年相比增长了35%。所有细分市场产品的增长都是由于终端市场对我们的药物产品、药物物质以及细胞和基因治疗产品的强劲需求推动的,这主要与对新冠肺炎相关计划的需求有关,但被我们布鲁塞尔设施的补救活动的不利影响部分抵消了。

我们于2021年8月完成了对RheinCell的收购。2022年4月,我们完成了对普林斯顿的收购。在截至2022年6月30日的财年,这些收购对我们的净收入产生了非实质性的影响,与上一年同期相比,非有机基础上的分段EBITDA减少了1%。
软凝胶和口腔技术细分市场
53


2022 vs. 2021
按年变动财政年度结束
6月30日,
净收入部门EBITDA
有机食品10 %12 %
收购的影响16 %15 %
持续的货币变动26 %27 %
外汇换算对报告的影响(3)%(4)%
更改百分比合计23 %23 %
与截至2021年6月30日的财年相比,软凝胶和口腔技术部门的净收入增加了2.66亿美元,不包括外汇影响,增幅为26%。与截至2021年6月30日的财年相比,不包括收购的影响,净收入增长了10%。有机收入的增长主要是由于终端市场对处方药产品的强劲需求,消费者保健产品,特别是咳嗽、感冒和非处方药止痛产品的持续反弹,以及开发服务的增长。
与截至2021年6月30日的财年相比,软凝胶和口腔技术部门的EBITDA增加了6300万美元,不包括汇率的影响,增幅为27%。与截至2021年6月30日的财年相比,部门EBITDA增长了12%,不包括收购的影响。有机部门EBITDA的增长与净收入的增长类似,主要是由于对处方药产品的需求增加,消费者保健品,特别是咳嗽、感冒和非处方药止痛产品的持续反弹,以及强劲的开发收入增长带来的利润率。
我们于2021年10月完成了对Bettera Wellness的收购,在截至2022年6月30日的财年中,与上一年同期相比,净收入和无机EBITDA分别增长了16%和15%。在截至2022年6月30日的财年,我们记录了700万美元的一次性非现金库存公允价值调整,这是由于我们的Bettera Wellness收购会计产生的,这对Segment EBITDA产生了不利影响。
口腔和专科分娩细分市场
2022 vs. 2021
按年变动财政年度结束
6月30日,
净收入部门EBITDA
有机食品%43 %
收购的影响%(7)%
资产剥离的影响(10)%(12)%
持续的货币变动(3)%24 %
外汇换算对报告的影响(2)%(4)%
更改百分比合计(5)%20 %
与截至2021年6月30日的财年相比,我们的口头和专业交付部门的净收入减少了2,400万美元,不包括汇率的影响,降幅为3%。与截至2021年6月30日的财年相比,净收入增长了6%,不包括收购和资产剥离的影响,这主要是由于对该部门口头分解的Zydi商业产品的需求以及对早期开发计划的需求。
与截至2021年6月30日的财年相比,口腔和专业交付部门的EBITDA增加了3800万美元,不包括汇率的影响,增幅为24%。与截至2021年6月30日的财年相比,部门EBITDA增长了43%,不包括收购和资产剥离的影响。有机部门EBITDA较上年同期的增长主要是由于对该部门的口腔崩解Zydis商业产品的需求增加,以及我们的呼吸系统和专业平台上一年的召回费用的有利影响。
我们在2021年2月完成了对Acorda的交易。在截至2022年6月30日的财年,与上一年同期相比,此次收购使我们的净收入增加了1%,并对Segment EBITDA产生了不利影响,增加了7%。

54


我们于2021年3月完成了吹-填-封业务剥离。在截至2022年6月30日的财年,与上一年同期相比,此次资产剥离使我们的净收入和无机基础上的分部EBITDA分别下降了10%和12%。
临床供应服务部门
2022 vs. 2021
财政年度结束
6月30日,
按年变动净收入部门EBITDA
有机食品%%
持续的货币变动4 %5 %
外汇换算对报告的影响(2)%(3)%
更改百分比合计%%
与截至2021年6月30日的财年相比,我们的临床供应服务部门的净收入增加了1500万美元,不包括汇率的影响,增幅为4%。这一增长是由我们在北美和亚太地区的制造和包装以及储存和分销产品的增长推动的。
与截至2021年6月30日的财年相比,临床供应服务部门EBITDA增加了500万美元,不包括汇率的影响,增幅为5%,这主要是由于亚太地区的增长和我们西欧设施的运营效率。
流动性与资本资源
现金的来源和使用
我们的主要流动资金来源一直是运营产生的现金流和资本市场活动的净收益。现金的主要用途是为运营和资本支出、业务或资产收购、债务利息支付以及债务的任何强制性或可自由支配的本金支付提供资金。截至2022年6月30日,在信贷协议第6号修正案(“第六修正案”)于2021年9月生效后,吾等拥有一项于2024年5月到期的7.25亿美元循环信贷安排,其能力减去根据优先担保信贷安排签发的所有未偿还信用证的金额,以及被称为摆动额度借款的短期借款。截至2022年6月30日,我们的循环信贷安排下,我们有400万美元的未偿还信用证,没有未偿还的借款。
我们相信,我们手头的现金、运营现金和循环信贷安排下的可用借款将足以满足我们未来至少12个月的流动资金需求,包括我们即将到期的资本项目的预期金额。在2027年7月我们的2027年票据到期之前,我们的任何银行或票据债务都没有重大到期日。
2022年8月9日,我们签订了一项收购协议,收购Metrics Contact Services(“Metrics”),并将支付约4.75亿美元现金,视惯例调整而定。Metrics是一家口腔固体开发和制造企业,专门在其位于北卡罗来纳州格林维尔的工厂处理高效化合物。我们打算利用手头的现金、现有的优先担保信贷安排以及可能的新债务融资(视市场状况而定)为此次收购提供资金。收购的完成不取决于任何融资活动。
55


现金流
截至2022年6月30日的财政年度与截至2021年6月30日的财政年度
下表汇总了截至2022年6月30日的财年与截至2021年6月30日的财年的合并现金流量表:
 财政年度结束
6月30日,
 
(百万美元)20222021
更改金额
提供的现金净额(用于):
经营活动$439 $433 $
投资活动$(1,884)$(649)$(1,235)
融资活动$1,031 $142 $889 
经营活动
在截至2022年6月30日的会计年度,经营活动提供的现金为4.39亿美元,比上一财年的4.33亿美元增加了600万美元。来自经营活动的现金流增加主要是由于营业收入增加,其中不包括2021年3月出售吹扫-填充-密封业务产生的收益、应收贸易账款增长率下降的有利影响以及库存增长率下降的有利影响,但这一影响被合同资产增加的不利影响部分抵消。
投资活动
在截至2022年6月30日的财年,用于投资活动的现金为18.8亿美元,而2021财年为6.49亿美元。用于投资活动的现金增加的主要原因是用于业务收购活动的现金增加了10.5亿美元,但与上一年相比,用于购买有价证券的现金减少了5200万美元,用于购买物业、厂房和设备的现金减少了2600万美元。同比变化的另一个关键驱动因素是缺乏出售任何子公司的收益,因为本年度没有出售子公司,而2021财年出售子公司的收益为2.9亿美元。
融资活动
在截至2022年6月30日的财年,融资活动提供的现金为10.3亿美元,比截至2021年6月30日的财年融资活动提供的现金1.42亿美元增加了8.89亿美元。融资活动提供的现金增加主要是由于从发行债券收到的现金同比增加9.34亿美元,但被2020年7月承销商为股票发行行使120万股额外股份的超额配售选择权部分抵消,导致净收益为8200万美元。
债务和融资安排
高级担保信贷安排和信贷协议第六修正案
2021年9月,我们完成了信贷协议第六修正案。根据第六修正案,我们额外产生了4.5亿美元的美元定期贷款本金总额(“增量”B-3期贷款) 并将B-3期增量贷款和信贷协议项下其他未偿还定期贷款的季度摊销付款从未偿还本金的0.25%修订为0.2506%,所有这些贷款均以美元计价(连同B-3期增量贷款,“B-3期贷款”)。在其他方面,增量期限B-3贷款的本金条款与之前提取的期限B-3贷款相同,包括一个月期伦敦银行同业拆借利率(以0.50%为下限)加2.00%的年利率,到期日为2028年2月。在支付了发行费用和开支后,B-3增额贷款的收益部分用于支付收购Bettera Wellness时支付的部分对价。

第六修正案还规定了循环信贷机制下的增量循环信贷承诺。根据循环信贷安排提取的所有贷款的适用利率为一个月LIBOR加2.25%,根据运营公司的总杠杆率衡量,该利率可在未来期间降至一个月LIBOR加2.00%。循环信贷安排的到期日为2024年5月17日。

56


根据信贷协议的条款,当伦敦银行同业拆息不再可用时,B-3期贷款和循环信贷安排下提取的贷款的利率将以替代基准利率为基础。
循环信贷机制下的可用能力减去信贷协议项下所有未偿还信用证的总价值。截至2022年6月30日,我们在循环信贷机制下有7.21亿美元的未使用产能,这是由于400万美元的未偿还信用证。
关于高级担保信贷安排的进一步资料,包括B-3定期贷款和循环信贷安排,见附注7,长期债务和短期借款对合并财务报表的影响
优先债券2027年到期,息率5.000
2019年6月,运营公司完成了2027年债券的非公开发行。2027年债券由运营公司所有全资拥有的美国子公司共同和分别全面无条件担保,这些子公司为其高级担保信贷安排提供担保。2027年债券在美国根据证券法第144A条向合格机构买家发售,在美国境外根据证券法S规定仅向非美国投资者发售。债券将於二零二七年七月十五日期满,利率为年息5.000厘。从2020年1月15日开始,每半年支付一次利息,在每年的1月15日和7月15日拖欠。在支付发售费用和开支后,2027年债券的收益用于全额偿还运营公司当时在其优先担保信贷安排下的未偿还定期贷款,否则这些贷款将于2024年5月到期。
2.375厘欧元面值优先债券,2028年到期
2020年3月,运营公司完成了2028年债券的非公开发行。2028年债券由运营公司所有全资拥有的美国子公司共同和分别全面无条件担保,这些子公司为其高级担保信贷安排提供担保。2028年债券在美国根据证券法第144A条向合格机构买家发售,在美国境外根据证券法S规定仅向非美国投资者发售。2028年发行的债券将於2028年3月1日期满,利率为年息2.375厘。利息每半年支付一次,从2020年9月1日开始,每年3月1日和9月1日拖欠一次。在支付发售费用和开支后,2028年债券的收益用于全额偿还运营公司高级担保信贷安排项下以欧元计价的定期贷款项下的未偿还借款,否则将于2024年5月到期,并全额偿还本应于2024年12月到期的以欧元计价的4.75%优先票据,外加任何应计和未支付的利息,其余可用于一般企业用途。
高级债券到期3.125厘9

2021年2月,运营公司完成了2029年债券的非公开发行。2029年债券由运营公司所有全资拥有的美国子公司共同和分别全面无条件担保,这些子公司为其高级担保信贷安排提供担保。2029年债券在美国根据证券法第144A条向合格机构买家发售,在美国境外根据证券法S规定仅向非美国投资者发售。债券将於2029年2月15日期满,利率为年息3.125厘,分别於每年2月15日及8月15日派息一次,由2021年8月15日开始。在支付发售费用及开支后,2029年债券所得款项将用于全数偿还2026年债券下的未偿还借款,以及任何应累算及未偿还的利息,其余款项可作一般公司用途。
优先债券2030年到期,息率3.500
2021年9月,运营公司完成了2030年债券的非公开发行。2030年债券由运营公司所有全资拥有的美国子公司共同和分别全面无条件担保,这些子公司为其高级担保信贷安排提供担保。2030年债券在美国根据证券法第144A条向合格机构买家发售,在美国境外根据证券法S规定仅向非美国投资者发售。2030年发行的债券将於2030年4月1日期满,利率为年息3.500厘,每半年派息一次,由2022年4月1日开始,每半年派息一次。在支付发售费用和开支后,2030年债券的收益用于支付Bettera Wellness收购交易结束时支付的部分代价。
57


延期购买对价
就2017年10月收购Catalent Indiana,LLC而言,总名义收购价格为9.5亿美元,其中2亿美元在成交日期的前四个周年纪念日的每个周年分期付款5,000万美元。本公司于2018年10月、2019年10月、2020年10月分期付款,2021年10月支付尾款。
债务契约
高级担保信贷安排
信贷协议载有契约,除某些例外情况外,限制营运公司(及营运公司的受限制附属公司)招致额外债务或发行某些优先股的能力;设立资产留置权;进行合并及合并;出售资产;支付股息及分派或回购股本;偿还次级债务;与联属公司进行某些交易;进行投资、贷款或垫款;进行若干收购;达成出售及回租交易;修订规管营运公司附属债务的重大协议;以及改变营运公司的业务范围。
“信贷协定”还载有控制权变更条款和某些习惯性的平权契约和违约事件。当期末有30%或更多的未支取时,循环信贷安排要求遵守净杠杆契约。截至2022年6月30日,运营公司遵守了信贷协议下的所有材料契约。
除若干例外情况外,信贷协议容许营运公司及其受限制附属公司招致若干额外债务,包括有担保债务。Operating Company的非美国子公司和处于休眠状态的波多黎各子公司都不是这些贷款的担保人。
根据信贷协议,营运公司从事若干活动,例如招致若干额外债务、作出若干投资及支付若干股息的能力,与基于经调整EBITDA(在信贷协议中定义为“综合EBITDA”)的比率挂钩。经调整的EBITDA以信贷协议中的定义为基础,不在美国公认会计准则下定义,并受重要限制。有关调整后EBITDA的详细信息,请参阅“-非GAAP指标”。
如市况许可,本行可不时透过私下协商或公开市场交易、要约收购或其他方式购买本行的未偿还债务。在信贷协议所载任何限制的规限下,吾等进行的任何购买均可使用手头现金或产生新的有担保或无担保债务提供资金。任何此类购买交易所涉及的金额,无论是单独的还是合计的,都可能是实质性的。任何此类购买可能涉及一个特定类别或系列债务的大量金额,随之而来的是该类别或系列债务的交易流动性减少。
高级笔记
契约包含若干契诺,其中包括限制营运公司及其受限制附属公司招致或担保更多债务或发行若干优先股;就其股本支付股息、回购或作出分派或作出其他受限制付款;作出若干投资;出售若干资产;设定留置权;合并、合并、出售或以其他方式处置其全部或实质所有资产;与其联属公司订立若干交易,以及指定其附属公司为非受限附属公司。这些契约受《契约》中规定的一些例外、限制和限制。契约还包含常规违约事件,包括但不限于不付款、违反契约以及运营公司或其某些子公司的某些其他债务的付款或加速违约。一旦发生违约事件,当时尚未偿还的每一笔优先票据本金最少30%的持有人或契约下的适用受托人可宣布适用的优先票据立即到期及应付;或在某些情况下,适用的优先票据将自动成为即时到期及应付的。截至2022年6月30日,运营公司遵守了假牙下的所有材料契约。
外国子公司的流动性
截至2022年和2021年6月30日,外国子公司持有的现金和现金等价物总额分别为3.77亿美元和3.51亿美元,合并后的现金和现金等价物总额分别为4.49亿美元和8.96亿美元。这些余额分布在世界各地的许多国际地点。
58


调整后EBITDA和调整后每股净收益
下表总结了我们2022财年和2021财年的业绩,涉及我们用来衡量整个财年业绩的某些财务指标。参考有关调整后EBITDA和调整后每股净收入的更多详细信息,请参阅“非GAAP指标”。
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1596783/000159678322000129/ctlt-20220630_g6.jpg
调整后的EBITDA和净收益之间的对账如下:调整后的EBITDA和净收益是美国公认会计准则下最直接的可比性指标,也显示了来自运营的EBITDA的调整:
财政年度结束
(单位:百万)June 30, 2022June 30, 2021
净收益$519 $585 
利息支出,净额123 110 
所得税费用
86 130 
折旧及摊销378 289 
来自运营的EBITDA1,106 1,114 
基于股票的薪酬54 51 
减值费用和出售资产的损益31 
与融资相关的费用和其他18 
重组成本10 10 
收购、整合和其他特殊项目46 21 
出售附属公司的收益(1)(182)
汇兑损失(收益)(计入其他,净额)(1)
31 (4)
存货公允价值递增费用— 
其他调整(2)
(3)(17)
调整后的EBITDA$1,285 $1,020 
有利(不利)外汇影响(23)
调整后的EBITDA--不变货币$1,308 

(1)截至2022年6月30日的财政年度的3100万美元的汇兑损失包括:(A)与外贸应收账款和应付款相关的1200万美元的未实现收益,(B)欧元计价债务的未对冲部分的1100万美元的未实现亏损,以及(C)公司间贷款的3400万美元的未实现亏损。外汇调整也受到200万美元公司间贷款结算中不包括已实现的外币汇率收益的影响。公司间贷款存在于我们的子公司之间,并不反映我们贸易运营的持续结果。
截至2021年6月30日的财政年度的400万美元外汇收益包括:(A)与外贸应收账款和应付款有关的未实现亏损1300万美元;(B)未对冲部分的未实现亏损300万美元
59


(C)公司间贷款的未实现收益2 500万美元。外汇调整还受到将已实现的外币汇率损失排除在公司间500万美元贷款结算之外的影响。公司间贷款存在于我们的子公司之间,并不反映我们贸易运营的持续结果。
(2)主要指与我们以前未偿还的A系列优先股相关的衍生负债的估计公允价值变动所录得的收益。
以下是调整后净收益和净收益之间的对账,这是美国公认会计准则下最直接的可比指标。该表还提供了每股基本股份和每股稀释股份的调整后净收入的计算方法。
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1596783/000159678322000129/ctlt-20220630_g7.jpg
财政年度结束
(单位:百万,不包括每股数据)June 30, 2022June 30, 2021
净收益519 $585 
摊销(1)
123 93 
基于股票的薪酬54 51 
减值费用和出售资产的损益31 
融资相关费用18 
重组成本10 10 
收购、整合和其他特殊项目46 21 
(出售附属公司的收益)(1)(182)
汇兑损失(收益)(计入其他费用,净额)(2)
31 (4)
存货公允价值递增费用— 
其他调整(3)
(4)(17)
调整的估计税收影响(4)
(72)
离散所得税优惠项目(5)
(54)(38)
调整后净收益(ANI)$694 $549 
每股ANI:
ANI每股-基本版(6)
$3.93 $3.27 
每股ANI-稀释后(7)
$3.84 $3.04 
(1)指以前完成的业务合并的采购会计应占摊销。
(2)截至2022年6月30日的财政年度汇兑损失3,100万美元,包括:(A)与外贸应收账款和应付款项有关的1,200万美元未实现收益;(2)欧元计价债务未对冲部分的1,100万美元未实现亏损;(C)公司间贷款未实现损失3,400万美元。外汇调整也受到已实现的外币汇率收益不计入
60


解决200万美元的公司间贷款。公司间贷款存在于我们的子公司之间,并不反映我们贸易运营的持续结果。
截至2021年6月30日的财政年度400万美元的外汇收益包括:(A)与外贸应收账款和应付款有关的1300万美元的未实现亏损,(B)欧元计价债务的未对冲部分的300万美元的未实现亏损,以及(C)公司间贷款的2500万美元的未实现收益。外汇调整还受到将已实现的外币汇率损失排除在公司间500万美元贷款结算之外的影响。公司间贷款存在于我们的子公司之间,并不反映我们贸易运营的持续结果。
(3)主要指与我们以前未偿还的A系列优先股相关的衍生负债的估计公允价值变动所录得的收益。
(4)我们通过将相关司法管辖区的法定税率应用于在所述期间内调整的收入或支出项目来计算对净收益调整的税收影响。如果存在估值津贴,适用的税率为零。
(5)离散期所得税支出(收益)项目是不常见或不经常发生的项目,主要包括:与未来年度递延税项资产变现有关的判断变化、对上一年度税收状况的计量变化、税法变化对递延税项的影响以及购买会计。
(6)代表调整后净收益除以已发行普通股的加权平均股数。在截至2022年和2021年6月30日的财年,加权平均值分别为1.76亿和1.68亿。
(7)代表调整后净收益除以(A)已发行普通股数量,加上(B)假设所有潜在摊薄工具被行使或归属而发行的普通股数量,加上(C)相当于根据“如果转换”方法发行的A系列优先股股份的普通股数量的加权平均和。在截至2022年和2021年6月30日的财年,加权平均值分别为1.81亿和1.8亿。
利率风险管理
用于为我们的业务融资的债务的一部分受到利率波动的影响。我们可以使用各种套期保值策略和衍生金融工具来创造固定利率和浮动利率资产和负债的适当组合。2021年2月,我们以另一项利率互换协议取代了与美国银行的一项利率互换协议,每项协议都作为我们优先担保信贷安排下与我们以美元计价的定期贷款相关的部分可变利率债务的经济影响的对冲,因此该部分债务的应付利息将固定在特定利率,从而减少未来利率变化对未来利息支出的影响。信贷协议项下的美元定期贷款于2021年6月30日的适用利率为一个月伦敦银行同业拆息(以0.50%为下限)加2.00%;然而,由于利率互换协议的结果,于2021年2月,5亿美元定期贷款的适用利率浮动部分实际上固定为0.9985%。
货币风险管理
我们在欧洲的海外业务投资受到欧元兑美元汇率波动的影响。虽然我们没有积极对冲外币的变化,但我们通过将部分债务以欧元计价,减轻了我们在欧洲业务中的投资敞口。截至2022年6月30日,我们有8.74亿美元的欧元计价债务未偿债务,这相当于对外国业务净投资的对冲。请参阅附注9,衍生工具和套期保值活动我们的综合财务报表,以进一步讨论在此期间的净投资对冲活动。
我们可不时使用远期货币兑换合约,以管理主要与未来外币交易成本的汇率变动有关的现金流变动的风险敞口。此外,我们可以使用外币远期合约来保护现有外币资产和负债的价值。目前,我们不使用外币兑换合约。我们预计未来将继续评估外币的对冲机会。
61


第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
由于某些市场风险,我们面临现金流和收益波动的风险。这些市场风险主要涉及与我们的长期债务债务相关的利率变化和外汇汇率变化。
利率风险
我们历来使用利率互换来管理与我们的浮动利率定期贷款相关的可变利率债务的经济影响,以便定期贷款的应付利息实际上变成固定在一定利率,从而减少未来利率变化对我们未来利息支出的影响。
2021年2月,我们以另一项利率互换协议取代了与美国银行的一项利率互换协议,每项协议都作为或对冲与我们优先担保信贷安排下的定期贷款相关的部分可变利率债务的经济影响,从而使该部分债务的应付利息固定在特定利率,从而减少未来利率变化对未来利息支出的影响。于2022年6月30日,吾等信贷协议下定期贷款的适用利率为一个月伦敦银行同业拆息(以0.50%为下限)加2.00%;然而,由于利率互换协议的结果,截至2021年2月,5亿美元定期贷款的适用利率浮动部分实际上固定为0.9985%。
外币兑换风险
根据我们全球业务的性质,我们面临着因汇率变化而导致的现金流和收益波动。这些风险敞口本质上是交易性和转化性的。由于我们在全球生产和销售产品,我们的外汇风险是多样化的。这种多元化外汇敞口的主要驱动因素包括欧洲欧元、英镑、阿根廷比索和巴西雷亚尔。我们的交易风险来自以我们业务单位的功能货币以外的货币购买和销售商品和服务。我们也有与将我们的海外部门的财务报表转换为我们的功能货币美元的风险敞口。我们在美国以外的业务的财务报表是使用当地货币作为功能货币来衡量的,但在阿根廷除外,阿根廷是一个高度通货膨胀的经济体,我们的业绩是以美元衡量的。将这些海外业务的资产和负债换算成美元的调整将累积为利用期末汇率的其他全面收益的组成部分。利用加权平均汇率计算的本期外币交易损益计入其他费用净额的业务报表。此类外币交易损益包括以非美元货币计价的公司间贷款。
62


项目8.财务报表和补充数据

财务报表索引
截至2022年6月30日和2021年6月30日以及截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的合并财务报表。
独立注册会计师事务所报告 (PCAOB ID42)
64
合并资产负债表
67
合并业务报表
68
综合全面收益表
69
合并股东权益变动表
70
合并现金流量表
72
合并财务报表附注
72

63


独立注册会计师事务所报告
致Catalent,Inc.股东和董事会。
对财务报表的几点看法

我们审计了随附的Catalent,Inc.(本公司)截至2022年6月30日和2021年6月30日的综合资产负债表,截至2022年6月30日期间每个年度的相关综合经营表、全面收益、股东权益和现金流量的变化,以及列于指数第15(A)(2)项的相关附注和财务报表附表(统称为“综合财务报表”)。我们认为,综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司在2022年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日的财务状况,以及截至2022年6月30日的三个年度的经营结果和现金流量,符合美国公认会计原则。

我们还根据美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准,对公司截至2022年6月30日的财务报告内部控制进行了审计,并于2022年8月29日发布了报告,对此发表了无保留意见。

意见基础

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

下文所述的关键审计事项是指已传达或须传达给本公司董事会审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。

Bettera收购中核心技术无形资产的估值
有关事项的描述
在2022财年,该公司完成了对Bettera Holdings,LLC(Bettera)的收购,名义收购总价为10亿美元。如综合财务报表附注3所述,该交易乃根据美国会计准则第805条采用业务合并会计收购法入账。
审计该公司收购Bettera的会计是复杂的,需要专家的参与,因为在确定所收购的核心技术无形资产的3.38亿美元公允价值时涉及重大的估计不确定性。估计核心技术无形资产的公允价值涉及应用估值方法和模型,其使用的假设包括收入增长率、息税折旧及摊销前利润(EBITDA)利润率和收入陈旧率。这些重大假设是前瞻性的,可能会受到未来经济和市场状况的影响。
我们是如何在审计中解决这个问题的我们测试了应对与收购的核心技术无形资产的计量和估值相关的重大错报风险的控制措施,包括测试对管理层审查估值模型和制定此类估计所用的基本假设的控制措施。
64


为了测试收购的核心技术无形资产的估计公允价值,我们的审计程序包括评估公司对估值方法的选择,以及测试模型中使用的模型和重要假设,包括基础数据的完整性和准确性。例如,我们将重要的假设与当前的行业和市场趋势以及被收购业务的历史结果进行了比较。我们还对重大假设进行了敏感性分析,以评估收购的核心技术的公允价值因假设的变化而发生的变化。此外,我们聘请了内部估值专家协助我们评估公司使用的重要假设和方法。
不确定税收头寸的计量
有关事项的描述
如综合财务报表附注11所述,本公司于截至2022年6月30日止年度录得与美国及非美国纳税管辖区有关的所得税开支合共8700万美元,并于2022年6月30日录得未确认税务优惠负债合共470万美元。该公司的所得税会计涉及在其运营所在的每个国际纳税管辖区应用复杂的税收法规。在每个纳税管辖区确定应缴纳所得税的收入时,管理层需要对与某些欧洲国家相关的某些公司间交易应用转让定价准则,并在不同纳税管辖区的合并实体之间分配收入和扣除额时对交易价值做出假设和估计。这些分配中使用的估计和假设可能导致衡量的税收优惠的不确定性。
审计与某些公司间交易相关的已确认税收优惠负债的完整性和衡量是复杂的,因为这些假设是基于对多个纳税管辖区的税法和法律裁决的解释,在确定税收状况的技术优势是否更有可能持续以及衡量有资格获得确认的税收优惠金额时,需要做出重大判断。
我们是如何在审计中解决这个问题的
我们测试了对流程的控制,以评估与某些公司间交易相关的税务头寸的技术优势,以及管理层衡量这些税务头寸的好处的流程,包括对基础数据的完整性和准确性的控制。例如,我们测试了对管理层审查由不同税务机关确定并与其讨论的事项的评估的控制。
我们在计算未确认税收优惠负债方面的审计程序包括评估公司税务头寸的技术价值,评估是在具备相关所得税机关适用国际和当地所得税法律的知识和经验的税务主题专业人员的协助下进行的。这些程序还包括(其中包括)评估本公司获得的第三方建议以及向其外部税务顾问进行询问。我们还评估了公司的重大假设以及用于确定确认的税收优惠金额的数据的完整性和准确性,并测试了此类计算的准确性。

/s/ 安永律师事务所
自2007年以来,我们一直担任本公司的审计师。
伊塞林,新泽西州
August 29, 2022

65


独立注册会计师事务所报告
致Catalent,Inc.股东和董事会。
财务报告内部控制之我见

我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架(2013年框架)(COSO标准)中建立的标准,审计了Catalent,Inc.截至2022年6月30日的财务报告内部控制。我们认为,根据COSO标准,Catalent,Inc.(本公司)截至2022年6月30日在所有重要方面都对财务报告进行了有效的内部控制。

我们亦已按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,审计了本公司截至2022年6月30日、2022年6月30日及2021年6月30日的综合资产负债表、截至2022年6月30日期间各年度的相关综合经营报表、全面收益、股东权益及现金流量变动表,以及列于指数第15(A)(2)项的相关附注及财务报表附表,我们于2022年8月29日的报告就此发表了无保留意见。
意见基础

本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并负责评估随附的《管理层财务报告内部控制年度报告》中财务报告内部控制的有效性。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。

我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性,以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性

公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。

由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/S/安永律师事务所
伊塞林,新泽西州
August 29, 2022
66


Catalent,Inc.
合并资产负债表
(百万美元,不包括每股和每股数据)
6月30日,
2022
6月30日,
2021
资产
流动资产:
现金和现金等价物$449 $896 
应收贸易账款,扣除信贷损失准备金#美元29及$12,分别
1,051 1,012 
盘存702 563 
预付费用和其他625 376 
有价证券89 71 
流动资产总额2,916 2,918 
财产、厂房和设备、净值3,127 2,524 
其他资产:
商誉3,006 2,519 
其他无形资产,净额1,060 817 
递延所得税49 66 
其他长期资产349 268 
总资产$10,507 $9,112 
负债和股东权益
流动负债:
长期债务和其他短期借款的当期部分$31 $75 
应付帐款421 385 
其他应计负债620 736 
流动负债总额1,072 1,196 
长期债务,减去流动部分4,171 3,166 
养老金负债103 137 
递延所得税202 164 
其他负债164 175 
承付款和或有事项(见附注17)
总负债5,712 4,838 
可赎回优先股,面值为0.01美元;在2022年和2021年6月30日分别为0股和100万股;在2022年和2021年6月30日分别为0股和384,777股
 359 
股东权益:
普通股,面值0.01美元;2022年和2021年6月30日授权发行10亿股;2022年和2021年6月30日分别发行和发行1.79亿股和1.71亿股2 2 
优先股,面值0.01美元,但不包括可赎回优先股;分别于2022年和2021年6月30日授权发行1亿股和9900万股;于2022年和2021年6月30日发行和发行0股  
额外实收资本4,649 4,205 
留存收益538 25 
累计其他综合损失(394)(317)
股东权益总额4,795 3,915 
总负债、可赎回优先股和股东权益$10,507 $9,112 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
67


Catalent,Inc.
合并业务报表
(百万美元,每股数据除外)
 
 截至6月30日的财年,
 202220212020
净收入$4,828 $3,998 $3,094 
销售成本3,188 2,646 2,111 
毛利率1,640 1,352 983 
销售、一般和管理费用844 687 577 
(收益)子公司出售亏损(1)(182)1 
其他运营费用41 19 11 
营业收益756 828 394 
利息支出,净额123 110 126 
其他费用,净额28 3 8 
所得税前收益605 715 260 
所得税费用86 130 39 
净收益519 585 221 
减去:优先股股东应占净收益(16)(56)(48)
普通股股东应占净收益$503 $529 $173 
每股收益: 
基本信息 
净收益$2.85 $3.15 $1.16 
稀释
净收益$2.84 $3.11 $1.14 















附注是这些合并财务报表的组成部分。
68


Catalent,Inc.
综合全面收益表
(百万美元)

 
截至6月30日的财年,
202220212020
净收益$519 $585 $221 
其他综合(亏损)收入,税后净额
外币折算调整(110)67 (31)
固定收益养老金计划9  2 
有价证券净变动(3)(1) 
衍生工具和套期保值27 3 (3)
其他综合(亏损)收入,税后净额(77)69 (32)
综合收益$442 $654 $189 























附注是这些合并财务报表的组成部分。
69




Catalent,Inc.
合并股东权益变动表
(百万美元,共享数据千美元除外)
列可能因四舍五入而不是脚步普通股股份
普通股
额外实收资本累计收益(亏损)累计其他综合损失股东权益总额可赎回优先股
2019年6月30日的余额145,738 $2 $2,757 $(723)$(354)$1,682 $607 
股权发行、出售普通股16,196  1,042 — — 1,042 — 
与股票薪酬相关的股票发行854  — — —  — 
基于股票的薪酬— — 48 — — 48 — 
为代扣代缴税款而支付的现金— — (32)— — (32)— 
员工购股计划— — 3 — — 3 — 
优先股息(每股可赎回优先股12.50美元)— — — (33)— (33)— 
净收益— — — 221 — 221 — 
其他综合亏损,税后净额— — — — (32)(32)— 
2020年6月30日的余额162,788 2 3,818 (535)(386)2,899 607 
股权发行、出售普通股1,163  82 — — 82 — 
与股票薪酬相关的股票发行1,206  — — —  — 
转换可赎回优先股5,392 — 253 — — 253 (248)
基于股票的薪酬— — 51 — — 51 — 
为代扣代缴税款而支付的现金— — (46)— — (46)— 
股票期权的行使— — 38 — — 38 — 
员工购股计划— — 9 — — 9 — 
优先股息(每股可赎回优先股12.50美元)— — — (25)— (25)— 
净收益— — — 585 — 585 — 
其他综合收益,税后净额— — — — 69 69 — 
2021年6月30日的余额170,549 2 4,205 25 (317)3,915 359 
与股票薪酬相关的股票发行935  — — —  — 
转换可赎回优先股7,818 — 362 — — 362 (359)
基于股票的薪酬— — 54 — — 54 — 
为代扣代缴税款而支付的现金— — (10)— — (10)— 
股票期权的行使— — 26 — — 26 — 
员工购股计划— — 12 — — 12 — 
优先股息(每股可赎回优先股12.50美元)— — — (6)— (6)— 
净收益— — — 519 — 519 — 
其他综合亏损,税后净额— — — — (77)(77)— 
2022年6月30日的余额179,302 2 4,649 538 (394)4,795  





附注是这些合并财务报表的组成部分。


70


Catalent,Inc.
合并现金流量表
(百万美元)

截至6月30日的财年,
202220212020
经营活动的现金流:
净收益
$519 $585 $221 
将净收益与运营净现金进行调整:
折旧及摊销378 289 254 
非现金外币交易损失(收益),净额30 (4)2 
债务融资成本的摊销和注销
7 11 12 
资产减值、费用和出售资产的损益
31 9 5 
(收益)子公司出售亏损(1)(182)1 
融资相关费用
4 18 10 
衍生工具收益(2)(17)(3)
基于股票的薪酬54 51 48 
递延所得税准备金14 64 2 
坏账和存货准备17 41 10 
营业资产和负债变动:
应收贸易账款增加
(73)(186)(151)
库存增加
(128)(260)(76)
应付帐款增加37 50 72 
其他资产/应计负债,净流动和非流动
(448)(36)33 
经营活动提供的净现金
439 433 440 
投资活动产生的现金流:
购置财产和设备及其他生产性资产(660)(686)(466)
购买有价证券(20)(72) 
出售子公司所得款项的(结算)(3)287 21 
收购付款,扣除所获得的现金
(1,199)(147)(379)
为投资而支付的款项(2)(31)(3)
用于投资活动的现金净额
(1,884)(649)(827)
融资活动的现金流:
借款收益
1,100 166 909 
与长期债务有关的付款(78)(67)(860)
已支付的融资费用
(15)(19)(25)
已支付的股息(4)(22)(36)
出售普通股所得款项净额
 82 1,046 
股票期权的行使
26 38  
为代扣代缴税款义务而支付的现金(10)(46)(32)
其他融资活动12 10  
融资活动提供的现金净额
1,031 142 1,002 
外币对现金的影响(33)17 (7)
现金及现金等价物净(减)增(447)(57)608 
期初现金及现金等价物896 953 345 
期末现金及现金等价物$449 $896 $953 
补充现金流信息:
支付的利息$116 $105 $98 
已缴纳所得税,净额$53 $47 $43 
补充披露非现金投资和融资活动:
通过部分转换可赎回优先股发行普通股$362 $253 $ 
销售吹填封业务应收票据$ $47 $ 




附注是这些合并财务报表的组成部分。
71


Catalent,Inc.
合并财务报表附注
1.    重要会计政策的列报和汇总依据
业务

Catalent,Inc.(Catalent公司)直接和全资拥有PTS Intermediate Holdings LLC(“PTS中级)。PTS Intermediate直接和全资拥有Catalent Pharma Solutions,Inc.(运营公司)。Catalent的财务业绩主要由运营公司及其子公司在综合基础上的财务业绩组成。

自2014年7月公司首次公开募股以来,其普通股、面值为0.01(普通股)已在纽约证券交易所交易,交易代码为CTLT.
该公司在四大洲的50多家工厂以严格的质量和运营标准为药物、基于蛋白质的生物制剂、细胞和基因疗法、疫苗和消费者保健产品提供差异化的开发和制造解决方案。它的口服、注射和呼吸递送技术,以及其最先进的蛋白质、质粒、病毒和细胞和基因疗法的制造能力,满足了生物制药和消费者健康行业广泛且不断增长的方式和治疗及其他类别。
报告细分市场

在2022财年,公司通过四个部门进行运营,每个部门都通过单独的管理团队进行报告,并最终向公司首席执行官汇报,首席执行官在2022财年被指定为部门报告的首席运营决策者。该公司2022财年的运营部门与其报告部门相同。在2022财年结束后,该公司立即宣布了一个新的运营结构,包括两个运营和报告部门:(1)生物制品和(2)医药和消费者健康(见附注20,后续事件)。以下是对该公司2022财年四个部门的简要说明。
生物制品
该公司的生物制品部门为蛋白质、质粒DNA(PDNA)、信使核糖核酸、细胞治疗、病毒疫苗和基于病毒的基因疗法提供开发和制造;包括小瓶、预填充注射器和药盒在内的非肠外给药形式的配方、开发和制造;以及大分子的分析开发和测试服务,包括生物测定、生物物理表征和当前良好的制造规范(“cGMP”)释放和稳定性测试。
软凝胶和口腔技术

通过其软凝胶和口腔技术部门,该公司提供软胶囊或“软胶囊”的配方、开发和制造服务,以及为制药和消费者健康市场大规模制造口服固体剂量形式,以及辅助服务。在公司于2022财年收购Bettera Holdings,LLC(“Bettera Wellness”)之后,该公司还为膳食补充剂和其他营养食品的输送提供经验剂量形式的配方、开发和制造。
口头和专业演讲

该公司的口腔和专科交付部门提供一系列技术的先进分析和配方开发和制造,以及集成的下游临床开发和商业供应解决方案。这些技术涵盖广泛的口服(包括其专有的速溶Zydis片剂和许多用于速释和控释片和胶囊的生物利用度增强技术)、呼吸和吸入剂形式(包括计量吸入器、干粉吸入器和鼻腔给药装置)。
临床供应服务
该公司的临床供应服务部门为临床试验中的小分子药物、基于蛋白质的生物制剂以及细胞和基因疗法提供制造、包装、储存、分销和库存管理。它为客户提供灵活的临床用品生产解决方案,并为简单和复杂的临床试验提供分销和库存管理支持。这包括在需要的地方进行过度包囊;提供安慰剂、对照药物
72


采购、医生和患者的临床包和工具包;库存管理;调查员工具包的订购和履行;以及退货对账和报告。
陈述的基础
这些财务报表包括该公司的所有子公司,包括那些在美国以外运营的子公司(美国),并根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制。除上述情况外,公司子公司和报告部门之间的所有重大交易均已取消。
预算的使用
按照美国公认会计原则编制财务报表要求公司管理层作出影响财务报表和附注中报告金额的估计和假设。该等估计包括但不限于收入确认,包括厘定交易价格及相关的可变对价限制、信贷损失准备、存货及长期资产估值、商誉及其他无形资产估值及减值、股权补偿、所得税、衍生工具估值及退休金计划资产及负债估值。实际金额可能与这些估计金额不同。
重新分类
对上期的某些数额进行了重新分类,以符合本期列报。这些改叙对合并业务表、合并资产负债表、合并现金流量表或合并财务报表附注没有实质性影响。
外币折算
该公司在美国以外的业务的财务报表通常使用当地货币作为功能货币来计量。将海外业务的资产和负债换算成美元的调整是利用期末汇率作为其他全面收入的组成部分累积的。自2018年7月以来,本公司将其阿根廷业务视为高通胀,但这一状况并未对综合财务报表产生实质性影响。
与某些长期公司间贷款有关的汇率波动在可预见的未来没有计划或预期结算,已计入累计换算调整,这是其他全面收入的一个组成部分。此外,与该公司被指定为净投资对冲的欧元计价债务部分相关的货币波动也包括在其他全面收益中。年按加权平均汇率计算的外币交易损益列于#年的业务报表。其他费用,净额。此类外币交易损益包括可在可预见的未来偿还的公司间贷款。
现金和现金等价物
所有购买的原始到期日在三个月或以下的流动投资都被视为现金等价物。这些现金等价物的账面价值接近公允价值。
信贷损失准备
应收贸易账款、合同资产和欠本公司的其他金额在扣除包括预期信贷损失评估在内的准备金后列报。该公司通过考虑各种因素来确定其拨备方法,这些因素包括公司以前的亏损历史、客户应收账款余额的老化、地理位置的经济状况的重要方面、总体经济的当前和预期未来状况以及公司的主要客户所在的行业。在本公司发现任何个别客户的信用质量已恶化的范围内,本公司会根据该客户的个别风险特征设立拨备。本公司会齐心协力收回客户的所有未清偿余额;但当相关余额不再被视为可收回时,应收账款和合同资产将被冲销拨备。
73


信用风险和大客户的集中度
与应收账款有关的信用风险集中程度有限,因为客户数量众多,而且分散在不同的地理区域。客户主要集中在制药和消费品行业。该公司通常不需要抵押品或任何其他担保来支持信用销售。该公司对其客户的财务状况进行持续的信用评估,并为信用损失保留准备金。从历史上看,这样的亏损在公司的预期之内。在截至2022年6月30日的财年中,该公司有一个客户的净收入占其净收入的10%以上,这主要记录在生物制品部门。在截至2021年6月30日和2020年6月30日的财年中,没有一个客户超过收入的10%。截至2021年6月30日,该公司有一个客户,占其贸易应收账款净余额的15%或1.55亿美元。截至2022年6月30日或2020年6月30日,没有客户超过贸易应收账款的10%。然而,当考虑到截至2022年6月30日的重要客户的贸易应收账款总额和合同资产价值时,该公司有一个客户约占其贸易应收账款总额和合同资产价值的14%。
盘存
存货以成本或可变现净值中较低者为准,采用先进先出法(先进先出)方法。该公司根据客户需求、技术发展或其他经济因素的变化,对过剩、陈旧或移动缓慢的库存进行成本调整。库存由与原材料、劳动力和管理费用相关的成本组成。
商誉
本公司按照会计准则汇编(“ASC”)350号会计准则对购入的商誉和无限期无形资产进行会计处理。无形资产-商誉和其他。根据ASC 350,具有无限年限的商誉和无形资产不进行摊销,而是至少每年进行减值测试。本公司在其会计年度第四季度或在其他情况表明应进行评估时,每年对商誉进行减值评估。
评价可从对每个报告单位进行定性评估开始,以确定报告单位的公允价值是否极有可能低于其账面价值。定性评估中考虑的因素除其他外包括宏观经济条件、行业和市场考虑因素、各报告单位和其他相关实体的财务业绩以及报告单位的具体考虑因素。如果定性评估没有产生积极的反应,或者如果没有执行定性评估,则基于贴现现金流执行定量评估,并要求管理层估计未来的现金流、增长率以及宏观经济、行业和市场状况。在2022财年和2020财年,公司立即进行了定量评估,但在2021财年,公司以定性评估开始了减值评估。在2020财年、2021财年和2022财年进行的评估没有产生减值费用。
根据截至2022年4月1日进行的量化评估,本公司以商誉对每个报告单位确定其各自的公允价值超过其账面价值的可能性较大,表明没有减值。欲了解有关6月30日商誉余额的更多信息,请访问2022,见注4,商誉.
财产和设备及其他固定寿命的无形资产
财产和设备按成本列报。折旧费用按资产估计可用年限计算,包括租赁改善及融资租赁使用权资产,按其使用年限较短或各自租赁条款中较短的时间摊销。该公司的物业和设备类别一般使用以下使用年限:建筑物和改善-550几年;机器和设备-310数年;以及家具和固定装置-37好几年了。折旧费用为$255截至2022年6月30日的财年196在截至2021年6月30日的财年中,165在截至2020年6月30日的财年中,折旧费用包括与融资租赁有关的资产摊销。本公司将维修和维护费用计入已发生的费用。2022财年、2021财年和2020财年的资本化利息总额为#美元15百万,$17百万美元,以及$11分别为100万美元。
具有有限寿命的无形资产,包括客户关系、核心技术、专利和商标,在其使用寿命内摊销。当因开发或获取供内部使用的计算机软件而发生时,本公司还将某些计算机软件和开发成本资本化为其他无形资产(净额)。资本化的软件成本在软件的估计使用寿命内摊销,估计使用寿命一般为3至5年。本公司评估其其他长期资产的可回收性,包括摊销无形资产,如果情况表明可能已根据美国会计准则第360条发生减值,物业、厂房及设备。此分析由以下人员执行
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在未贴现的基础上,将资产各自的账面价值与该等资产产生的当前和预期未来现金流量进行比较。如该等分析显示该等资产的账面价值不可收回,则该等资产的账面价值将透过计入综合经营报表而减至公允价值。公允价值是根据公司认为市场参与者将在类似的公平交易中利用和可比较的市场信息确定的。公司记录了与已确定存续的无形资产以及财产、厂房和设备有关的减值费用#美元。31百万,$9百万美元,以及$5截至2022年6月30日、2021年和2020年6月30日的财年分别为100万美元。
退休后和养恤金计划
该公司赞助各种退休和养老金计划,包括固定收益和固定缴款退休计划。每年记录的相关福利债务和定期福利费用净额的计量是以精算计算为基础的,这需要管理层对某些假设作出判断。这些假设包括在计算福利债务现值和定期福利净费用时使用的贴现率、(对于与薪资有关的计划)预期的未来薪金增长率和(对于供资的计划)预期的长期计划资产回报率。该公司使用走廊法来摊销精算损益。
该公司选择使用一种方法来估计福利计划的定期福利净成本的服务和利息部分,该福利计划使用从预计现金流期内的收益率曲线得出的适用现货汇率对个人预期现金流进行贴现。计划资产的预期长期回报率是基于目标资产配置和所投资资产类别的平均预期增长率。平均预期增长率是由历史收益、当前市场指标和每种资产类别的预期风险溢价综合得出的。该公司的所有退休和退休后福利计划的衡量日期为6月30日。
衍生工具、套期保值和公允价值
衍生工具和套期保值活动
本公司因其业务运作及经济状况而面临若干风险。本公司主要通过管理其核心业务活动来管理其对各种业务和运营风险的敞口。公司主要通过管理债务融资的金额、来源和期限以及衍生金融工具的使用来管理经济风险,包括利率、流动性和信用风险。具体地说,本公司不时订立衍生金融工具,以管理因业务活动而产生的风险,以收取或支付未来已知及不确定的现金金额,而这些现金金额的价值由利率决定。公司的衍生金融工具用于管理公司已知或预期现金收入与主要与公司借款有关的已知或预期现金支付的金额、时间和持续时间方面的差异。本公司并无根据总净额结算安排净额结算其任何衍生头寸。
首先,该公司在欧洲的外国业务投资受到欧元兑美元汇率波动的影响。虽然该公司没有积极对冲外币的变化,但它通过以欧元计价的部分债务,通过净投资对冲减少了对其欧洲业务的投资敞口。此外,运营公司以美元计价的定期贷款的部分利息支付义务受到利率波动的影响。该公司已通过签订利率互换协议减轻了对这一风险的敞口,这些协议符合并被指定为现金流对冲。此外,如附注9所述,衍生工具和套期保值活动,本公司决定,本公司先前未偿还的A系列优先股的股息率调整特征的一个方面(定义如下,见附注13,股权, 可赎回优先股及累计其他综合亏损)应作为衍生负债入账。
公允价值
本公司必须按公允价值计量某些资产和负债,无论是在初始计量时,还是在随后的会计或报告中。本公司广泛使用公允价值,包括在企业合并中获得的净资产的初始计量,以及在对某些金融工具进行会计和报告时。本公司采用退出价格法估计公允价值,除其他事项外,该方法要求本公司厘定在有秩序的市场中出售资产或转移负债所收取的价格。退出价格的确定是从市场参与者的角度考虑的,考虑到对资产的最高和最佳利用,对于负债,假设转移前后的不良风险是相同的。对公允价值的单一估计来自一系列复杂的
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对未来事件和不确定性的判断在很大程度上依赖于估计和假设。在估计公允价值时,根据资产或负债的性质和复杂性,公司可以使用以下一种或全部方法:
市场法,基于市场价格和来自涉及相同或可比资产或负债的市场交易的其他信息。
成本法,其基础是收购或建造可比资产的成本减去功能和/或经济过时的准备。
收益法,以未来净现金流的现值为基础。
按公允价值使用资产净值(NAV)每股(或其等值)的实际权宜之计并未归入公允价值层次。
有价证券
该公司将原始到期日超过90天的流动债务投资归类为有价证券。该公司投资于评级较高的公司债务证券,主要目标是将本金损失的潜在风险降至最低。该公司的投资政策一般要求证券为投资级,并限制对任何单一发行人的信用风险敞口。该公司定期审查其投资,并利用定量和定性证据来评估潜在的减值。对于处于未实现亏损状态的可供出售债务证券,本公司评估其是否打算出售,或者是否更有可能要求本公司在收回其摊销成本基础之前出售该证券。如果符合出售意向或要求的任何一项标准,证券的摊余成本基础将减记为公允价值。如果不符合标准,本公司将评估公允价值的下降是否由信用损失或其他因素造成。在作出这项评估时,管理层除考虑其他因素外,亦会考虑公允价值低于摊余成本的程度、评级机构对证券评级的任何改变,以及与证券有关的不利情况。如果这项评估表明存在信用损失,则将预期从证券中收取的现金流量现值与证券的摊余成本基础进行比较。如果预期收取的现金流量现值低于摊余成本基础,则存在信用损失,并计入信用损失准备,但以公允价值小于摊余成本基础的金额为限。
该公司将其有价证券归类为可供出售,因为它可能会出于各种原因在规定的到期日之前出售其某些有价证券,包括流动性管理、信用风险、存续期、相对回报和资产配置。本公司在每个期末确定其投资组合中每种有价证券的公允价值,并在其他全面收益中确认投资组合中的收益和亏损。截至2022年6月30日,有价证券的摊余成本基础接近公允价值,所有未偿还有价证券均在一年内到期。
自我保险
该公司对某些员工的健康福利部分自保,对财产损失和伤亡索赔部分自保。本公司根据经验和精算假设应计损失,包括已发生但未报告的损失准备金。
累计其他综合损失
累计其他全面亏损在随附的综合股东权益变动表中列报,包括外币换算、有价证券净变动和固定收益养老金计划变动。
研发成本
本公司承担已发生的研究和开发费用。研究和开发成本达1美元。23百万,$21百万美元,以及$21截至2022年6月30日、2021年和2020年6月30日的财年分别为100万美元。
每股收益
公司根据ASC 260报告每股净收益,每股收益。公司计算普通股的基本每股收益由d使用两类方法普通股股东应占净收益除以期内已发行普通股的加权平均数。A系列优先股由于其可转换特性,是参与性的;因此,A系列优先股的流通股被计入两级法。稀释每股普通股收益衡量公司在报告期内的表现,同时对报告期内稀释和流通股的所有潜在普通股生效。分母包括在测量期内的加权平均值,即
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已发行普通股,以及如果发行了既可能发行又具有稀释性的普通股时将会发行的额外此类股票的数量,并使用两类法、库存股和如果转换法中稀释程度较高的方法来计算。
所得税
根据ASC 740,所得税,本公司采用资产负债法核算所得税。资产负债法要求确认递延税项资产和负债,因为公司资产和负债的计税基础和财务报告基础之间目前存在的暂时性差异所产生的预期未来税务后果。本公司在其业务所在的司法管辖区使用制定的税率计量递延税项资产和负债。在评估实现递延税项资产的能力时,本公司考虑是否更有可能实现部分或全部递延税项资产。在计算本公司的税务负债时,涉及处理在其每个税务管辖区适用复杂税务条例方面的不确定因素。公开税务审计的年限因税务管辖区而异。在审计和最终解决某一特定问题之前,可能需要数年时间。本公司采用美国会计准则740来确定不确定税务头寸的会计处理。本标准规定了税务头寸在公司在其财务报表中确认之前必须达到的最低确认门槛。该准则还就终止确认、计量、分类、利息和处罚、过渡期会计和披露等方面提供了指导。本公司此前选择不将累积其他全面收益中搁置的所得税影响重新归类为留存收益。
基于股票的薪酬
本公司根据ASC 718对其股票薪酬进行会计处理,薪酬-股票薪酬。根据ASC 718,公司使用基于公允价值的方法确认薪酬支出,以计算与股票支付相关的成本,包括股票期权和限制性股票单位。费用根据授予日期的公允价值进行计量,并在适用的必要服务期限内记录费用。没收行为在发生时予以确认。在以股份为基础的奖励缺乏可见市价的情况下,公允价值按估值方法计算,该方法考虑了各种因素,包括奖励的行使价、奖励的预期期限、相关股份的现价、相关股份的预期波幅、相关股份的预期股息及无风险利率。
公司基于股票的薪酬计划的条款允许持有既得股票期权或受限股票单位的员工选择让公司使用本公司在员工行使期权或授予时可以发行的一部分股票,即所谓的净结算交易额,作为支付行权价格、满足预扣税金要求或两者兼而有之的手段。
最新财务会计准则
最近采用的会计准则
2019年12月,财务会计准则委员会(FASB)发布了《会计准则更新》(ASU)2019-12,所得税(主题740):简化所得税会计取消了与期间内分配的递增法、权益法投资和外国子公司变更的递延税项确认要求以及中期所得税计算方法有关的某些例外情况。该指导意见还简化了特许经营税的会计处理、商誉税基的递增会计处理以及税法或税率变化的会计处理。本公司于2021年7月1日通过了该指导意见。采用这一准则并未对公司的合并财务报表产生实质性影响。
2018年8月,FASB发布了ASU 2018-14,薪酬-退休福利-定义福利计划-一般(子主题715-20):披露框架-更改定义福利计划的披露要求删除了某些披露,并增加了关于现金余额计划的加权平均利率的额外披露,以及与期间福利义务变化相关的重大损益的解释。本公司于2021年7月1日通过了该指导意见。采用这一准则并未对公司的合并财务报表产生实质性影响。
截至2022年6月30日未采用的新会计准则
2020年3月,FASB发布了ASU 2020-04,参考汇率改革(主题848):促进参考汇率改革对财务报告的影响,它提供了可选的指导,以减轻由于参考利率改革而终止参考利率(如LIBOR,以前称为伦敦银行间同业拆借利率)的潜在会计负担。指导意见提供的权宜之计和例外不适用于2022年12月31日之后订立或评估的合同修改和套期保值关系。ASU自3月12日起对所有实体有效,
77


2020年至2022年12月31日。该公司目前正在评估采用这一指导方针对其合并财务报表的影响。
2.收入确认

本公司根据ASC 606确认收入,与客户签订合同的收入。该公司通常通过与客户签订合同提供商品或提供服务来赚取收入,主要有三种收入来源:制造和商业产品供应、开发服务和临床供应服务。本公司根据其合同中规定的对价来计量来自客户的收入,不包括任何销售奖励或代表第三方收取的金额,即公司预期有权将承诺的货物转让给客户和/或为客户提供服务的金额(“交易价格”)。在交易价格包含可变对价的情况下,本公司使用预期值法或最可能金额法估计交易价格中应包括的可变对价金额,这取决于预期哪种方法能更好地预测本公司将有权获得的对价金额。当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时,如果且在一定程度上,确认的累计收入金额很可能不会发生重大逆转,则可变对价的价值将计入交易价格。这些估计数在每个报告期都会根据需要重新评估,所需的任何调整都是在累积追赶的基础上记录的,这会影响调整期间的收入和净收入。

公司的客户合同一般包括条款,当客户在合同名义结束日期之前终止时,公司有权获得终止罚款。客户合同中的终止罚金各不相同,但就会计目的而言,通常被认为是实质性的,并在规定的合同期限内产生可强制执行的权利和义务。本公司将合同终止作为客户发出终止通知期间的合同修改进行会计处理。合同终止罚金的确定取决于相关客户协议中规定的条款。自修订日期起,本公司使用预期值法更新其对交易价格的估计,但须受限制,且在与可变对价相关的不确定性随后得到解决时,已确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。这些估计数在每个报告期都会根据需要重新评估,所需的任何调整都是在累积追赶的基础上记录的,这将影响调整期间的收入和净收入。.
公司通常会在发生时计入销售佣金,因为摊销期限不超过一年,或者摊销期限大于一年的余额不是实质性的。
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下表反映了截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的财政年度按活动类型和报告类别划分的净收入(以百万为单位):
截至2022年6月30日的财年生物制品软凝胶和口腔技术口头和专业演讲临床供应服务总计
制造业和商业产品供应$607 $1,081 $403 $ $2,091 
开发服务1,942 165 247  2,354 
临床用品服务   400 400 
总计$2,549 $1,246 $650 $400 $4,845 
部门间收入消除(17)
综合净收入$4,828 
截至2021年6月30日的财年生物制品软凝胶和口腔技术口头和专业演讲临床供应服务总计
制造业和商业产品供应$533 $877 $455 $ $1,865 
开发服务1,395 135 231  1,761 
临床用品服务   391 391 
总计$1,928 $1,012 $686 $391 $4,017 
部门间收入消除(19)
综合净收入$3,998 
截至2020年6月30日的财年生物制品软凝胶和口腔技术口头和专业演讲临床供应服务总计
制造业和商业产品供应$332 $955 $450 $ $1,737 
开发服务689 107 226  1,022 
临床用品服务   345 345 
总计$1,021 $1,062 $676 $345 $3,104 
部门间收入消除(10)
综合净收入$3,094 

下表按制造货物或提供服务的地点反映了净收入:
(百万美元)财政年度结束
June 30, 2022
财政年度结束
June 30, 2021
财政年度结束
June 30, 2020
美国$3,110 $2,462 $1,822 
欧洲1,506 1,343 976 
其他327 288 376 
消除可归因于多个地点的收入(115)(95)(80)
总计$4,828 $3,998 $3,094 
79


制造业和商业产品供应收入
制造和商业产品供应收入包括根据长期商业供应安排供应给客户的制造产品所赚取的收入。在这些安排中,客户通常拥有和供应生产过程中使用的活性药物成分或原料药。合同一般包括制造服务的条款和相关的产品质量保证程序,以符合法规要求。由于公司业务的受监管性质,这些合同条款高度相互依存,因此被认为是一项单一的综合履行义务。交易价格一般在协议中规定为每单位固定价格,合同中没有退款或价格优惠的条款。控制权将随着时间的推移转移给客户,从而产生确认相关收入的相应权利,因为本公司对所创建的资产没有替代用途,并且本公司拥有可强制执行的权利,以获得截至该日期完成的业绩付款。进度是根据成功完成合同要求的产品质量保证过程的产品单位来衡量的,因为该过程的结论通常定义了适用的合同和相关法规要求允许客户对产品的处置进行控制的时间。在质量保证过程完成后,客户通常负责安排产品的运输和搬运。
根据适用的客户协议中规定的付款条件,通常应在客户要求交货后30至45天内付款。
发展服务收入
发展服务合同一般采取短期收费安排的形式。履行义务各不相同,但通常包括生物细胞系开发、进行配方、分析稳定性或与产品开发有关的其他服务,以及为正在开发或以其他方式不打算用于商业销售的产品提供制造服务。这些安排的交易价格是固定的,包括合同中规定的每项承诺服务的金额,每项服务通常被视为单独的履约义务。随着时间的推移,本公司确认收入,因为本公司对所创建的资产没有其他用途,并且本公司有权强制执行截至该日期完成的业绩付款。
该公司根据将要履行的服务的性质,衡量随着时间的推移完成其履行义务的进展情况。对于某些类型的安排,收入是在一段时间内确认的,并根据为履行业绩义务而完成的任务和活动的完成情况采用产出方法计量。对于所有其他类型的安排,收入是在一段时间内确认的,并使用基于努力支出的输入法进行衡量。这些方法中的每一种都适当地描述了公司在履行其各自安排的履行义务方面的进展情况。在某些发展服务安排中,要求在合同开始时预收一部分合同对价,这种预付款最初被记为合同负债。
该公司使用ASC 606定义的“相对独立销售价格”为每项履约义务分配对价。一般来说,该公司在其对价分配中使用可观察到的独立销售价格。如果没有可观察到的独立销售价格,本公司使用成本加利润法或调整后的市场评估方法估计适用的独立销售价格,在每种情况下,代表公司认为市场愿意为适用服务支付的金额。根据适用的客户协议中规定的付款条件,通常在向客户提供的服务完成后30至45天内付款t.
临床供应服务收入
临床供应服务合同一般采取按服务收费安排的形式。临床供应服务收入的履约义务通常包括以下服务的组合:客户临床试验材料的制造、包装、储存、分发、销毁和库存管理。履行义务还可以包括代表客户采购用于临床试验的对照药物产品,以与正在进行临床研究的药物进行性能比较。在某些安排中,当公司履行业绩义务时,公司会在一段时间内确认收入。履约义务的履行情况是根据公司付出的努力,使用进度的输入法衡量的。在其他安排中,收入在控制权转移的时间点确认,这发生在向客户交付相关服务或完成有关产品的质量测试时,公司有权根据安排的条款获得可强制执行的付款。
根据适用的客户协议中规定的付款条件,通常应在向客户提供的服务完成后30至45天内付款。
80


该公司按净额记录比较采购安排的收入,因为它是一个代理商,在产品或服务转移给客户之前不控制产品或服务。比较人员采购活动的付款通常在合同开始时预先收到,最初记为合同负债。
合同责任
合同负债与公司在履行相关履约义务之前收到的现金对价有关。截至2022年6月30日和2021年6月30日的合同负债余额(流动和非流动)如下:
(百万美元)
2021年6月30日的余额$321 
2022年6月30日的余额$194 
期初从合同负债中确认的收入:$(272)
将在2022年6月30日起12个月内确认的合同负债计入其他应计负债,2022年6月30日之后确认12个月以上的合同负债计入其他负债。
合同资产
合同资产主要涉及公司有条件地获得对截至2022年6月30日已为客户提供但截至2022年6月30日尚未开具发票的开发服务的对价。合同资产转移到贸易应收账款,当公司无条件获得对价的权利时净额。合同资产总额为$441百万美元和美元181分别截至2022年和2021年6月30日。预计在12个月内转移到应收贸易账款的合同资产在预付费用和其他费用中入账。预计转移到应收贸易账款超过12个月的合同资产在其他长期资产中入账。
截至2022年6月30日,公司的合同总资产余额为$441100万美元,增加1,000万美元260与2021年6月30日相比,这一增长主要与生物制品领域的大型开发项目有关,例如新冠肺炎疫苗的制造和开发服务,该领域的收入是随着时间的推移而记录的,向客户开具发票的能力取决于合同条款。截至2022年6月30日,本公司的合同总资产余额没有记录任何准备金。
3.业务合并和资产剥离
骨骼细胞疗法支持SA收购

于2020年11月,本公司收购了骨骼细胞治疗支持公司(“骨骼”)100%的股权,用于$15100万美元,并与卖方签订了相关的供应协议。骨骼手术一家位于比利时Gosselies的细胞疗法制造工厂。这些业务被分配给该公司的生物制品部门,扩大了该公司用于临床和商业供应的细胞治疗能力。此次收购与该公司在欧洲的其他细胞治疗设施和能力相结合,形成了一个综合的欧洲细胞治疗卓越中心。

本公司按照ASC 805使用收购方法对骨骼收购进行核算,企业合并。公司用手头的现金为整个收购价格提供资金,并在收购的资产中分配收购价格,确认$9百万的善意。该公司将收购价格的剩余部分分配给交易应收账款、财产、厂房和设备,以及收购中承担的其他流动和非流动资产和负债。截至2022年6月30日和2021年6月30日的财政年度的业绩对公司的运营报表、财务状况或现金流并不重要。

Acorda治疗公司交易

2021年2月,公司收购了Acorda治疗公司(“Acorda”)干粉吸入器和喷雾干燥制造业务的制造和包装业务,包括其位于马萨诸塞州波士顿附近的制造工厂,用于$83百万。关于此次收购,Acorda和本公司签订了一项长期供应协议,根据该协议,本公司将继续在该工厂生产和包装Acorda产品。该设施和业务成为该公司口头和专业交付部门的一部分。收购业务的结果对公司截至2022年6月30日和2021年6月30日的财政年度的运营报表、财务状况或现金流并不重要。

81


该公司按照美国会计准则第805条使用收购方法对Acorda交易进行会计处理。公司用手头的现金支付全部收购价格,并在收购的资产中分配收购价格,确认以下财产、厂房和设备$79百万,库存 $2百万,和善意$2百万。收购价格的其余部分分配给收购中承担的其他流动和非流动资产和负债。

收购Delphi Genetics SA

2021年2月,公司收购了Delphi Genetics SA(“Delphi”)100%的股权$50百万。德尔福是一家总部设在比利时Gosselies的PDNA细胞和基因治疗合同开发和制造组织。收购的设施和业务成为该公司生物制品部门的一部分。收购业务的结果对公司截至2022年6月30日和2021年6月30日的财政年度的运营报表、财务状况或现金流并不重要。

该公司按照ASC 805使用收购方法对Delphi交易进行了会计处理。公司用手头的现金支付全部收购价格,并在收购的资产中分配收购价格,确认以下财产、厂房和设备$4百万,无形资产$7百万、其他流动资产$3百万,承担的债务为$6百万、其他流动负债$1百万和善意的$43百万.

肝细胞疗法支持SA资产收购

于2021年4月,本公司收购了肝脏细胞治疗支持公司(“肝脏”)的100%股权,$15百万,扣除所获得的现金和承担的债务。肝脏公司在比利时Gosselies经营细胞疗法制造设施的同一地点经营一家制造工厂。收购的设施扩大了C欧姆巴尼在其生物制品部门为临床和商业供应的细胞治疗能力。

根据美国会计准则第805条,该公司将肝脏交易作为一项资产收购入账。该公司用手头的现金为整个收购价格提供资金,并将收购价格分配给收购的资产和承担的负债,确认财产、厂房和设备为#美元。13百万美元,其他流动和非流动资产#3百万美元,并承担债务$1百万美元。

收购RheinCell Treateutics GmbH

于2021年8月,本公司以约$收购了RheinCell Treateutics GmbH(“Rheincell”)的100%股权。26百万美元,扣除收购现金后的净额。RheinCell是总部设在德国拉根菲尔德的开发和cGMP级IPSCs的开发商和制造商。这些业务成为该公司生物制品部门的一部分,并建立在Catalent现有的定制细胞治疗过程开发和制造能力的基础上,拥有用于IPSC治疗的专有cGMP细胞系。

该公司根据ASC 805使用收购方法对RheinCell交易进行会计处理。公司用手头的现金为整个收购价格提供资金,并在收购的资产中分配收购价格,确认为#美元。4流动负债(百万美元)1百万美元其他负债,美元14百万美元的无形资产和美元的商誉17百万美元。这项业务的结果对公司截至2022年6月30日的财政年度的运营报表、财务状况或现金流并不重要。

Bettera Holdings,LLC收购

2021年10月,公司以约#美元收购了Bettera Wellness的100%股权。110亿美元,部分资金来自该公司发行美元的净收益650本金总额为百万美元3.5002030年到期的优先票据的百分比(“2030年票据”),部分来自递增的B-3期贷款的净收益(定义见附注7,长期债务和短期借款)。Bettera Wellness是一家营养食品和营养补充剂的制造商,提供胶状、软咀嚼和片状递送形式。

该公司根据ASC 805使用收购方法对Bettera Wellness交易进行会计处理。本公司于收购当日估计公允价值,以便将代价分配至收购的有形及无形资产净值及承担的负债。

82


最终购买价分配给在收购中获得的资产和承担的负债如下:

(百万美元)购进价格分配
现金和现金等价物$23 
应收贸易账款净额16 
盘存31 
其他流动资产4 
物业、厂房和设备72 
其他无形资产,净额(1)
361 
其他资产12 
流动负债(22)
其他负债(11)
商誉531 
收购的总资产和承担的负债$1,017 
(1)其他无形资产,净额包括核心技术$338100万美元的客户关系23百万美元。

应收贸易账款、存货和应付贸易账款以及某些其他流动和非流动资产和负债的账面价值一般为收购之日的公允价值。

物业、厂房及设备资产采用成本法进行估值,该方法基于相关资产作为新资产的当前重置及/或复制成本,减去可归因于实物、功能及经济因素的折旧。然后,公司根据资产的预期寿命和公司对类似资产的政策确定剩余使用寿命。

核心技术无形资产338百万美元使用多期超额收益法进行估值,这种方法使用仅属于该无形资产的税后现金流量的现值对该无形资产进行估值。在制定估值时使用的重要假设包括估计的年度现金流量净额(包括对预测收入、收入陈旧率、销售和营销成本、营运资本回报率、缴款资产费用和其他因素应用适当的利润率)、适当反映每个未来现金流量所固有风险的贴现率、对资产生命周期的评估以及其他因素。财务预测中使用的假设基于历史数据,并辅之以当前和预期的增长率、管理计划和市场可比信息。公允价值的确定需要相当大的判断力,并且对基本假设和因素的变化很敏感。核心技术无形资产的加权平均使用寿命为10好几年了。

如附注4所示,商誉已分配给SoftGel和Oral Technologies部门,商誉。商誉主要由产能利用率预期增加和新客户带来的增长构成。收购Bettera Wellness所产生的商誉可在税收方面扣除。

这项业务的结果对公司截至2022年6月30日的财政年度的综合经营报表、财务状况或现金流并不重要。

疫苗制造和创新中心英国有限公司资产收购

2022年4月,公司通过其全资子公司Catalent Oxford Limited收购了英国牛津附近的一家开发和制造设施。以及来自英国疫苗制造和创新中心有限公司的某些相关资产和负债,金额为$134百万美元现金,包括美元9几百万美元的结账成本。该设施及相关资产和负债成为该公司生物制品部门的一部分。

根据美国会计准则第805条,该公司将这笔交易作为资产收购入账。公司用手头的现金为此次收购提供资金,并在收购的净资产中分配收购价格,确认为#美元。1百万美元的流动资产,165百万美元的房地产、厂房和设备,18百万美元的流动负债,以及14百万美元的其他债务。这项业务的结果对公司截至2022年6月30日的财政年度的运营报表、财务状况或现金流并不重要。
83



普林斯顿细胞疗法的开发和制造收购

于2022年4月,本公司以美元从Erytech Pharma S.A.(“Erytech”)手中收购了位于新泽西州普林斯顿(“普林斯顿”)附近的细胞疗法商业制造设施和业务。45百万美元现金,可按惯例调整。关于此次收购,Erytech和该公司签订了一项长期供应协议,根据该协议,公司将继续在普林斯顿工厂制造和包装Erytech产品。收购的业务和设施成为该公司生物制品部门的一部分。

该公司根据ASC 805使用收购方法对这笔交易进行了会计处理。公司用手头的现金为此次收购提供资金,并在收购的资产中初步分配了收购价格,确认为#美元。22百万美元的房地产、厂房和设备,10百万美元的其他资产,1流动负债(百万美元)10百万美元的其他负债和商誉24百万美元。这项业务的结果对公司截至2022年6月30日的财政年度的运营报表、财务状况或现金流并不重要。

该公司尚未完成对收购的资产和承担的负债的分析。因此,对财产、厂房和设备的分配是初步的,有待最后敲定。该公司预计在接下来的几个月内完成分配,但无论如何,都要在收购之日起一年内完成。

吹气-填充-密封资产剥离e

2021年3月,公司以#美元的价格出售了Catalent USA Woodstock,Inc.的100%股份和若干相关资产(统称为“吹填密封业务”)。300百万现金,一美元50百万美元应收票据(估计公允价值为#美元47百万美元)以及潜在的额外或有对价(最高可达#美元50百万美元)取决于吹-填-封业务各方面的表现。吹塑-灌装-密封业务是口腔和专业递送部门的一部分。出售资产净额的账面价值为$149百万美元,其中包括商誉#美元54百万美元。作为出售的结果,该公司实现了资产剥离的收益#美元。182截至2021年6月30日的财年,扣除交易成本后的净额为100万欧元。

在截至2022年6月30日的财政年度内,公司结算了一项成交后的收购价格调整,导致出售子公司的收益为1美元。1百万美元。

所有收到的对价均按其剥离日期公允价值计量。该公司对剥离吹扫-填充-密封业务收到的总对价估值如下:

(百万美元)收到的对价的公允价值
现金,毛$300 
应收票据(1)
47 
或有对价(2)
 
其他(3)
(16)
总计$331 

(1)    应收票据,按以下利率计息5.0%以实物支付,估计公允价值为$47百万5100万美元分别于2021年6月30日和2022年6月30日。剥离日期的公允价值包括$50百万本金总额减去a$3百万使用贴现现金流模型确定的折扣。

(2)    本公司确定,于2022年6月30日出售Blow-Fill-Seal业务产生的或有代价的估计公允价值为零,因此在剥离时没有记录或有代价。如果后来收到任何或有对价,将在收到期间入账。本公司选择了一项会计政策,利用ASC 450中的收益或有指导原则确认或有对价资产账面价值的增加。或有事件.

(3)    其他包括$8百万除交易费用外,营运资金调整为$6百万,和一个$2百万承担导致现金净额的负债$284百万美元。
84


4.    商誉
下表汇总了从2020年6月30日到2021年6月30日,然后到2022年6月30日的商誉账面总额和报告分部的变化:
(百万美元)生物制品软凝胶和口腔技术口头和专业演讲临床供应服务总计
2020年6月30日的余额$1,463 $505 $355 $148 $2,471 
加法(1)
54  2  56 
资产剥离(2)
  (54) (54)
外币折算调整14 11 13 8 46 
2021年6月30日的余额1,531 516 316 156 2,519 
加法(3)
41 531   572 
外币折算调整(37)(24)(15)(9)(85)
2022年6月30日的余额$1,535 $1,023 $301 $147 $3,006 
(1)增加的商誉来自骨骼(生物制品)、德尔福(生物制品)和Acorda(口头和专业交付)交易。详情见附注3,业务合并和资产剥离.
(2)代表与剥离吹填封业务有关的商誉。
(3)商誉的增加来自对Bettera Wellness(软凝胶和口腔技术公司)、普林斯顿(生物公司)、莱茵细胞(生物公司)和德尔福(生物公司)的收购。详情见附注3,业务合并和资产剥离.
该公司在2022财年、2021财年或2020财年没有记录商誉减值费用。
5.    其他无形资产,净额
截至2022年6月30日和2021年6月30日应摊销的其他无形资产详情如下(单位:百万):
June 30, 2022加权平均寿命
毛收入
携带
价值
累计
摊销
网络
携带
价值
摊销无形资产:
核心技术11年份$480 $(121)$359 
客户关系13年份1,020 (366)654 
产品关系8年份239 (204)35 
其他4年份24 (12)12 
其他无形资产合计$1,763 $(703)$1,060 
 
June 30, 2021加权平均寿命
毛收入
携带
价值
累计
摊销
网络
携带
价值
摊销无形资产:
核心技术19年份$140 $(94)$46 
客户关系14年份1,024 (306)718 
产品关系11年份281 (237)44 
其他5年份17 (8)9 
其他无形资产合计$1,462 $(645)$817 
85


摊销费用为$123百万,$93百万美元,以及$89截至2022年6月30日、2021年和2020年6月30日的财年分别为100万美元。未来五个财政年度的未来摊销费用估计为:
(百万美元)20232024202520262027此后总计
摊销$132 $131 $129 $121 $105 $442 $1,060 
6.     重组成本
该公司不时地实施计划,对国内和国际上的某些业务进行重组。重组计划侧重于业务的各个方面,包括关闭和合并某些制造业务、合理调整员工人数以及以更具成本效益的战略结构调整业务。此外,如果其业务的经营范围发生重大变化,公司未来可能会产生重组费用。与雇员有关的费用主要包括遣散费,还包括向被非自愿解雇的雇员提供的再安置服务,以及过渡期内重复的工资费用。工厂退出和其他成本包括加速折旧、设备搬迁成本以及为简化公司运营而计划关闭工厂的相关成本。

在截至2022年6月30日的财政年度内,没有通过任何实质性的重组计划。

在截至2021年6月30日的财政年度内,该公司通过了一项计划,通过关闭其位于英国博尔顿的临床供应服务设施来降低成本并优化其在欧洲的基础设施。在这一重组计划中,该公司裁员约170雇员和产生的累计费用为$10百万美元,主要与员工遣散费福利相关。在截至2022年6月30日的财年,与关闭博尔顿工厂相关的重组费用为5美元3百万美元。截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020财年的重组成本记录在其他运营费用在综合业务报表中。
下表汇总了重组费用中记录的费用:
截至6月30日的财年,
(百万美元) 
202220212020
重组成本:   
与员工相关的重组$9 $8 $6 
设施退出和其他费用1 2  
重组总成本$10 $10 $6 

86


7.长期债务和短期借款
截至2022年6月30日和2021年6月30日,长期债务和短期借款包括以下内容:
(百万美元)
截止日期:2022年6月30日
June 30, 2022June 30, 2021
高级担保信贷安排
定期贷款安排B-32028年2月1,433 997 
2027年到期的5.000厘优先债券2027年7月500 500 
2028年到期的2.375欧元优先债券(1)
2028年3月874 984 
2029年到期的3.125厘优先债券2029年2月550 550 
2030年到期的3.500厘优先债券2030年4月650  
延期购买对价 50 
融资租赁义务2022 to 2120234 193 
其他义务2022 to 20282 3 
未摊销贴现和债务发行成本(41)(36)
债务总额4,202 3,241 
减去:长期债务和其他短期债务的当前部分
借款
31 75 
长期债务,减去流动部分$4,171 $3,166 
(1) 与上一年相比,2022年6月30日欧元计价债务减少的主要原因是外币汇率的波动。
高级担保信贷安排和信贷协议第六修正案
于二零二一年九月,营运公司于二零一四年五月二十日对其经修订及重订的信贷协议(其后经修订的“信贷协议”)订立第6号修正案(“第六修正案”)。根据第六修正案,运营公司额外产生了#美元。450以美元计价的定期贷款本金总额(“增量定期B-3贷款”),并将季度摊销付款从0.25%至0.2506B-3期增量贷款和信贷协议项下其他未偿还定期贷款本金的%,所有这些贷款都是以美元计价的(连同B-3期增量贷款,“B-3期贷款”)。增量期限B-3贷款在其他方面具有与提取期限B-3贷款相同的本金条款,包括一个月期LIBOR的利率(下限为0.50%)加上2.00年息%,到期日为2028年2月。在支付了发行费用和开支后,B-3增额贷款的收益部分用于支付收购Bettera Wellness时支付的部分对价。

第六修正案还规定了运营公司担保循环信贷承诺项下的增量循环信贷承诺,这是其优先担保信贷安排(经修订的“循环信贷安排”)的一部分。根据循环信贷安排提取的所有贷款的适用利率为一个月期伦敦银行同业拆息加2.25%,这样的利率可以降到一个月LIBOR加2.00%,以衡量运营公司的总杠杆率为基础。循环信贷安排的到期日为2024年5月17日。此外,根据信贷协议第5号修正案(“第五修正案”),信贷协议已作出若干修订,其中包括规定在伦敦银行同业拆息不再可用时厘定基准重置利率。
根据信贷协议的条款,当伦敦银行同业拆借利率不再可用时,B-3期贷款和循环信贷机制下提取的贷款的利率将以替代基准利率为基础。
循环信贷机制下的可用能力减去信贷协议项下所有未偿还信用证的总价值。截至2022年6月30日,运营公司拥有721循环信贷安排项下未使用的产能为百万美元4百万未付信用证。
87


优先债券2027年到期,息率5.000

2019年6月,运营公司完成了一次私募,募集资金为500本金总额为百万美元5.0002027年到期的优先债券百分比(“2027年债券”)。2027年债券由运营公司所有全资拥有的美国子公司共同和分别全面无条件担保,这些子公司为其高级担保信贷安排提供担保。2027年债券在美国根据1933年证券法(下称“证券法”)第144A条规则向合格机构买家发售,在美国境外根据证券法下的S法规仅向非美国投资者发售。2027年发行的债券将于2027年7月15日到期,息率为5.000年利率。从2020年1月15日开始,每半年支付一次利息,在每年的1月15日和7月15日拖欠。在支付发售费用和开支后,2027年债券的收益用于全额偿还运营公司当时在其优先担保信贷安排下的未偿还定期贷款,否则这些贷款将于2024年5月到期。
2.375厘欧元面值优先债券,2028年到期
2020年3月,运营公司完成了欧元的非公开发行825本金总额为百万美元2.3752028年到期的优先债券百分比(“2028年债券”)。2028年债券由运营公司所有全资拥有的美国子公司共同和分别全面无条件担保,这些子公司为其高级担保信贷安排提供担保。2028年债券在美国根据证券法第144A条向合格机构买家发售,在美国境外根据证券法S规定仅向非美国投资者发售。2028年发行的债券将于2028年3月1日到期,息率为2.375年利率。利息每半年支付一次,分别于每年3月1日和9月1日到期支付。在支付发售费用和开支后,2028年债券的收益用于全额偿还运营公司高级担保信贷安排项下的欧元计价定期贷款项下的未偿还借款,这些贷款将于2024年5月到期,并全额偿还运营公司的欧元计价贷款4.752024年到期的优先债券(“2024年债券”),将于2024年12月到期,加上其任何应计和未付利息,其余可用于一般公司用途。
优先债券2029年到期,息率3.125

2021年2月,运营公司完成了一次私募,募集资金为550本金总额为百万美元3.1252029年到期的优先债券百分比(“2029年债券”)。2029年债券由运营公司所有全资拥有的美国子公司共同和分别全面无条件担保,这些子公司为其高级担保信贷安排提供担保。2029年发行的债券将于2029年2月15日到期,息率为3.125从2021年8月15日开始,每年2月15日和8月15日每半年支付一次拖欠的年利率。在支付发售费用及开支后,2029年债券所得款项将用于全数偿还营运公司4.8752026年到期的优先债券(“2026年债券”),本应于2026年1月到期,连同其任何应计和未付利息,其余可用于一般公司用途。
优先债券2030年到期,息率3.500

2021年9月,运营公司完成了2030年债券的非公开发行(连同2027年债券、2028年债券和2029年债券,即高级债券)。2030年债券由运营公司所有全资拥有的美国子公司共同和分别全面无条件担保,这些子公司为其高级担保信贷安排提供担保。2030年债券在美国根据证券法第144A条向合格机构买家发售,在美国境外根据证券法S规定仅向非美国投资者发售。2030年发行的债券将于2030年4月1日到期,息率为3.500自2022年4月1日起,每半年支付一次,每年4月1日和10月1日拖欠一次。在支付发售费用和开支后,2030年债券的收益用于支付Bettera Wellness收购交易结束时支付的部分代价。
延期购买对价
关于2017年10月收购Cook Pharmica LLC(现为Catalent Indiana,LLC),$200百万美元950总名义购买价格为百万美元,以美元为单位50在截止日期的前四个周年纪念日的每一天,分期付款均为100万美元。本公司于2018年10月、2019年10月、2020年10月分期付款,最后一次付款于2021年10月。
88


长期债务和其他债务
其他债务主要包括建筑物融资租赁以及用于企业和营运资金需要的其他贷款。长期债务的到期日,包括融资租赁#美元234百万美元,未来财政年度的其他短期借款为:
(百万美元)20232024202520262027此后总计
长期债务和其他债务的到期日$31 $31 $29 $26 $27 $4,099 $4,243 
发债成本
与信贷协议相关的债务发行成本(循环信贷融资部分除外)和优先票据作为相关债务的账面价值减值列报,而与循环信贷融资相关的债务发行成本则在综合资产负债表的其他长期资产内资本化。所有债务发行成本在相关债务的存续期内通过在综合经营报表中计入利息支出而摊销。未摊销债务发行费用总额,包括在其他长期资产内资本化的循环信贷安排的相关费用为#美元。42百万美元和美元39分别截至2022年和2021年6月30日。债务发行成本摊销总额为#美元7百万美元和美元6截至2022年6月30日和2021年6月30日的财年分别为100万美元。
保证和安全
高级担保信贷安排
除某些例外情况外,信贷协议项下的所有债务以及这些债务的担保均由运营公司和每个担保人(运营公司的母公司、PTS Intermediate和运营公司的主要国内子公司)的几乎所有下列资产担保:
承诺……100运营公司股本的%和100运营公司和每位担保人在运营公司的任何全资重要子公司或任何担保人中直接持有的股权的百分比(如果是美国子公司的任何非美国子公司,质押将不超过65该非美国附属公司有表决权股份的%);及
对运营公司和每个担保人的几乎所有有形和无形资产的担保权益和抵押,但某些有限的例外情况除外。
高级笔记
优先票据项下的所有债务均为一般、无抵押债务,并在担保该等债务的资产价值的范围内,从属于担保人现有及未来的所有有担保债务。每份优先票据由运营公司的所有全资拥有的美国子公司单独担保,这些子公司为优先担保信贷安排提供担保。所有高级债券均不由PTS Intermediate或本公司担保。
债务契约
高级担保信贷安排
信贷协议载有契诺(除若干例外情况外)限制营运公司(及营运公司的受限制附属公司)招致额外债务或发行某些优先股的能力;设立资产留置权;进行合并及合并;出售资产;支付股息及分派或回购股本;偿还次级债务;与联属公司进行若干交易;进行投资、贷款或垫款;进行若干收购;订立出售及回租交易;修订规管营运公司附属债务的重大协议及改变营运公司的业务范围。
“信贷协定”还载有控制权变更条款和某些习惯性的平权契约和违约事件。当期末有30%或更多的未支取时,循环信贷安排要求遵守净杠杆契约。截至2022年6月30日,本公司遵守了信贷协议下的所有重大契约。
除若干例外情况外,信贷协议容许营运公司及其受限制附属公司招致若干额外债务,包括有担保债务。Operating Company的非美国子公司和处于休眠状态的波多黎各子公司都不是这些贷款的担保人。
89


 
根据信贷协议,营运公司从事若干活动,例如招致若干额外债务、作出若干投资及支付若干股息的能力,与基于经调整EBITDA(在信贷协议中定义为“综合EBITDA”)的比率挂钩。经调整的EBITDA以信贷协议中的定义为基础,不在美国公认会计准则下定义,并受重要限制。
高级笔记
管理优先票据的各种契约(统称为“契约”)载有限制营运公司及其受限制附属公司招致或担保更多债务或发行若干优先股;就其股本支付股息、回购或作出分派或作出其他受限制付款;作出若干投资;出售若干资产;设定留置权;综合、合并、出售或以其他方式处置其全部或实质全部资产;与其联属公司订立若干交易,以及指定其附属公司为非受限制附属公司的能力。这些契约受《契约》中规定的一些例外、限制和限制。Indentures还包含常规违约事件,包括但不限于不付款、违反契诺以及运营公司或其某些子公司的某些其他债务的付款或加速违约。一旦发生违约事件,当时尚未偿还的每一笔优先票据本金金额至少30%的持有人或契约项下的适用受托人可宣布适用票据立即到期及应付;或在某些情况下,适用票据将自动成为即时到期及应付票据。截至2022年6月30日,运营公司遵守了假牙下的所有材料契约。
债务计量的估计公允价值

高级担保信贷工具和高级票据的估计公允价值被归类为第2级(见附注10,公允价值计量关于确定公允价值分类的方法的说明)在公允价值层次结构中),并通过使用贴现现金流量模型计算,市场利率是一个重要的投入。截至2022年6月30日和2021年6月30日的金融工具账面金额和估计公允价值如下:
June 30, 2022June 30, 2021
(百万美元)公允价值计量
携带
价值
估计的公平
价值
携带
价值
估计的公平
价值
优先债券2027年到期,息率5.0002级$500 $483 $500 $539 
2028年到期的2.375欧元优先债券2级874 744 984 993 
优先债券2029年到期,息率3.1252级550 476 550 524 
2030年到期的3.500厘优先债券2级650 561 — — 
高级担保信贷安排及其他2级1,669 1,575 1,243 1,209 
小计$4,243 $3,839 $3,277 $3,265 
发债成本(41) (36) 
债务总额$4,202 $3,839 $3,241 $3,265 
8.每股收益
公司使用两级法计算2020财年、2021年和2022年的普通股每股收益(EPS),这是由于以前发行的A系列优先股的参与性质所致(如附注13所述和定义,股本、可赎回优先股和累计其他全面亏损)。每股摊薄收益中使用的加权平均已发行股数是根据已发行普通股的加权平均数加上假设所有潜在摊薄工具的行使或转换而将发行的普通股的数量来计算的。对每股摊薄净收入有反摊薄作用的摊薄证券不在计算范围内。根据公司股权激励计划可发行的证券的摊薄效应(见附注14,基于股票的薪酬)通过应用库存股方法在稀释后每股收益中反映。该公司应用IF-转换法计算A系列优先股的潜在稀释效应。两国之间的和解
90


截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的财年,Catalent普通股股东应占每股基本收益和稀释后每股收益如下:

 截至6月30日的财年,
(单位:百万,不包括每股数据)202220212020
净收益$519 $585 $221 
减去:优先股股东应占净收益(16)(56)(48)
普通股股东应占净收益$503 $529 $173 
加权平均流通股-基本176 168 150 
加权平均稀释性证券发行股票计划
2 2 2 
总加权平均已发行股份-摊薄178 170 152 
每股收益:  
基本信息$2.85 $3.15 $1.16 
稀释$2.84 $3.11 $1.14 
公司的A系列优先股被视为参与证券,这意味着它有权与公司的普通股一起分享未分配的收益。2020年11月23日(“部分转股日”),A系列优先股持有者转股265,223股票和美元2百万未支付的应计股息转换为普通股(“部分转换”)。持有者收到20.33普通股换取每股转换后的优先股,导致发行5,392,280普通股股份。2021年11月18日(“最终转换日”),A系列优先股持有者转换剩余股份384,777A系列优先股和美元的股份2百万未支付的应计股息转换为普通股(“最终转换”)。这些持有者收到20.32普通股换取A系列优先股的每股转换股,导致总计发行7,817,554本公司普通股。见附注13,股权、可赎回优先股和累计其他全面亏损了解更多细节。
截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的财政年度的稀释加权平均流通股数量不包括以下与以前的A系列优先股相关的普通股加权平均数,也不包括与已发行股本授予相关的普通股加权平均数,因为它们具有反稀释作用:
截至6月30日的财年,
(份额以百万计)202220212020
A系列优先股3 10 13 
91


9.    衍生工具和套期保值活动
运用衍生工具的风险管理目标
该公司面临适用于其在海外业务的投资的货币汇率波动的风险。虽然公司没有积极对冲外币的变化,但公司通过将部分优先票据以欧元计价,减轻了其在欧洲业务中的投资所产生的风险。截至2022年6月30日,该公司以欧元计价的未偿债务为#美元874百万美元(相当于美元),这是对外国业务净投资的对冲。对于被指定及符合资格作为净投资对冲的非衍生工具,折算收益或亏损的有效部分在累计其他全面收益(亏损)中列报,作为累计折算调整的一部分。未套期保值部分的折算损益在综合经营报表中列报。下表分别包括截至2022年6月30日和2021年6月30日的财政年度的净投资对冲活动:
(百万美元)June 30, 2022June 30, 2021
其他综合收益内未实现汇兑损益$121 $(56)
合并经营报表内的未实现汇兑损失$(11)$(3)
此净投资对冲在累计其他综合亏损内的净累计收益为$。127截至2022年6月30日。当损益所在的实体被出售或大量清算时,金额将从累计的其他全面亏损中重新分类为收益。
优先股衍生产品责任
如附注13,股权所述,可赎回优先股和累计其他全面亏损2019年5月,公司发行A系列优先股,以换取净收益$646在计入美元后,4百万发行成本。
用以厘定A系列优先股股份季度应付股息额的股息率可予调整,以向A系列优先股股份持有人提供若干保障,使其免受普通股股份交易价格下跌的影响。该公司决定,这一特征应作为衍生品负债计入,因为这一特征与交易价格的变化成反比,也与标准普尔500股票指数的表现挂钩。因此,该公司将可调整股息功能与A系列优先股的剩余部分分开,并按公允价值将这一功能作为衍生负债入账。
由于部分转换,部分衍生负债已于部分转换日期清偿。于部分转换日期,衍生负债的公允价值为#美元9100万美元,其中4100万美元与A系列优先股的已转换流通股部分有关。由于最终转换,衍生负债的其余部分已于最终转换日期清偿。截至最终转换日期,衍生负债的公允价值为#美元1百万美元。见附注13,股权、可赎回优先股和累计其他全面亏损以了解部分转换的详细信息。
利率互换
根据其利率及风险管理策略,本公司于2020年4月与美国银行订立利率互换协议,以对冲与其优先担保信贷安排下以美元计价的定期贷款有关的部分浮动利息债务的经济影响,使该部分债务的应付利息固定于某一利率,从而减低未来利率变动对未来利息开支的影响。

2021年2月,为了执行第五修正案,本公司与美国银行达成了2020年4月的利率互换协议。本公司支付了$2向美国银行支付100万现金,以了结利率互换协议。2021财年的这一亏损在股东权益中递延,作为累积的其他综合亏损的一部分,税后净额,并作为利息支出调整后摊销,净额为公司2021年2月根据第五修正案偿还的以美元计价的定期贷款的原始期限。

2021年2月,本公司与美国银行签订了一项新的利率互换协议,以对冲与其B-3期贷款相关的部分可变利息义务的经济影响,从而使该部分B-3期贷款的应付利息固定在一定的利率,从而减少未来的影响
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未来利息支出的利率变动。由于签订利率互换协议,美元的适用利率的浮动部分500数百万的B-3定期贷款现在实际上固定在0.9985%.

新的利率互换协议符合并被指定为现金流对冲。本公司于对冲开始时及持续进行评估对冲成效。与利率互换相关的现金流量在综合现金流量表中以经营活动提供的现金净额列报。

综合资产负债表所载利率互换估计公允价值摘要如下表所示:

June 30, 2022June 30, 2021
(单位:百万)资产负债表分类估计公允价值资产负债表分类估计公允价值
利率互换其他长期资产$36 其他长期资产$2 
10.    公允价值计量
ASC 820, 公允价值计量将公允价值定义为出售资产所收到的退出价格或转移负债所支付的退出价格。公允价值是一种基于市场的计量,应该根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。用于计量公允价值的估值技术应最大限度地利用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。为了计量公允价值,该公司使用基于三个投入水平的以下公允价值等级,其中第一和第二水平被认为是可观察的,第三水平被认为是不可观察的:

1级-相同资产或负债在活跃市场的报价。

2级-第一级以外的直接或间接可观察到的资产或负债的投入,如活跃市场中类似资产和负债的报价;非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价;或可观察到的或可通过相关或其他方式由可观察到的市场数据证实的其他投入。

3级-很少或根本没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。价值是使用定价模型、贴现现金流量法或类似技术确定的,还包括公允价值的确定需要重大判断或估计的工具。

按公允价值经常性计量的资产和负债

本公司现金及现金等价物、应收账款、应付账款及应计费用的账面值按该等票据的短期到期日计算,按公允价值计算。

本公司定期按公允价值计量评估其金融资产及负债,以厘定截至各报告期末的适当分类水平。下表列出了本公司在2022年、2022年和2021年6月30日分别按公允价值经常性计量的金融资产和负债以及该等资产和负债的公允价值计量:

93


(百万美元)公允价值计量基础
June 30, 2022总计1级2级3级
资产:
有价证券$89 $89 $ $ 
利率互换36  36  
证券交易$2 $2 $ $ 
June 30, 2021
资产:
有价证券$71 $71 $ $ 
利率互换2  2  
证券交易$1 $1 $— $— 
负债:
A系列优先股衍生负债$3 $ $ $3 

利率互换协议的公允价值在每个报告期结束时根据使用利率收益率曲线和贴现率作为投入的估值模型确定。贴现率以美国存款利率或美国国债利率为基础。估值模型中使用的重要投入在公开市场随时可得,或可从可观察到的市场交易中得出,因此估值在公允价值层次中被归类为第二级。

与以前未偿还的A系列优先股相关的衍生产品的估计公允价值是使用期权定价方法确定的,特别是蒙特卡洛模拟和二项格子模型。该方法纳入了优先股安排、历史股价波动、无风险利率、基于高收益债券收益率指数的信用利差以及普通股交易价格的条款和条件。衍生工具负债的估计公允价值的计算对不可观察到的投入的变化高度敏感,例如预期波动率和本公司的信用利差。A系列优先股衍生负债的估计公允价值在公允价值分级中被归类为第3级,这是因为在计算价值时需要作出重大的管理判断。

下表汇总了2021年6月30日至2022年6月30日期间A系列优先股衍生债务的估计公允价值变化:

(以百万美元为单位)
公允价值计量
A系列优先股
衍生负债
使用重要的
无法观察到的输入(3级)
2021年6月30日的余额$3 
A系列优先股衍生负债估计公允价值变动(2)
最终转换时衍生债务的清偿(1)
2022年6月30日的余额$ 
按公允价值非经常性基础计量的资产和负债

长期资产、商誉及其他无形资产须按非经常性公允价值计量,以评估潜在减值。除附注3所披露的公允价值估计外,业务合并和资产剥离在截至2022年6月30日和2021年6月30日的财政年度内,没有非经常性公允价值计量。
94


11.所得税
2022财年、2021财年和2020财年的所得税前收益如下:
财政年度结束
6月30日,
(百万美元)202220212020
美国业务$250 $457 $121 
非美国业务355 258 139 
总计$605 $715 $260 
2022财年、2021财年和2020财年的所得税拨备如下:
 财政年度结束
6月30日,
(百万美元)202220212020
当前:
联邦制$(8)$8 $1 
州和地方15 20 1 
非美国66 38 33 
总当期费用$73 $66 $35 
延期:
联邦制$11 $62 $11 
州和地方(5)7 6 
非美国7 (5)(13)
递延费用总额$13 $64 $4 
拨备总额$86 $130 $39 
在截至2022年、2021年和2020年的财政年度中,从按联邦法定所得税率计算的税额开始的拨备与按公司有效所得税税率计算的税额的对账如下:
 
财政年度结束
6月30日,
(百万美元)202220212020
按美国联邦法定税率计提拨备$127 $150 $55 
州和地方所得税11 26 6 
国外税率差异(28)(14)(6)
全球无形低税收入6 3 3 
其他永久性物品2 (5)2 
未确认的税务头寸1 3 (1)
纳税评估免税额94 (7)(21)
外国税收抵免(43)(24)(3)
预扣税和其他外国税1 1 1 
税率的变化1 2 4 
研发税收抵免(2)(5)(2)
瑞士税制改革(83)  
其他(1) 1 
拨备总额$86 $130 $39 
截至2022年6月30日的财政年度的所得税拨备与上一年度的拨备不具有可比性,原因是税前收入的地理组合发生了变化,永久性差异和抵免的税收影响发生了变化,以及
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离散项目的影响。截至2022年6月30日的财政年度的有效税率较低,主要是因为(I)非美国收益的相对增长导致所得税优惠增加,这些收益适用的税率比美国更优惠,以及(Ii)由于修改了前一年的纳税申报单,美国的外国税收抵免增加了。该公司还确认了净递延收益#美元。21与瑞士最近颁布的税制改革和相关的过渡规则(统称为,瑞士税制改革”)上表分两部分列示,毛额为#美元。83百万美元的递延税收优惠被一美元部分抵消62百万元估价免税额。递延净收益#美元21百万美元是对瑞士税制改革产生的递延税收优惠的最佳估计。瑞士税制改革的好处被美国的某些被视为收入包括在内,以及针对某些比利时业务的净递延税项资产建立估值免税额而产生的递延所得税费用部分抵消。截至2021年6月30日的财年的所得税拨备高于截至2020年6月30日的财年的所得税拨备,原因是出售吹填封业务和州税收增加,但被修订前一年纳税申报单导致的外国税收抵免增加以及外国估值免税额的减少所抵消。

由于2017年的变化,本公司打算将上一财年纳税的外国收益汇回国内美国减税和就业法案。除了之前根据ASC 740-10-25-3对这些海外收益征税外,截至2022年6月30日,该公司还$241百万来自非美国子公司的未分配收益,该公司打算永久再投资于其非美国业务。由于这些ASC 740-10-25-3收益被视为永久再投资,因此没有应计税项拨备。估计这些收入最终汇出时可能需要缴纳的税款数额是不可行的。
递延所得税产生于资产和负债的财务报告和税务报告基准之间的暂时性差异,以及为税务目的而结转的营业亏损和税项抵免。本公司截至2022年、2022年和2021年6月30日的递延所得税资产和负债构成如下:
财政年度结束
6月30日,
(百万美元)20222021
递延所得税资产: 
应计负债$33 $43 
股权补偿14 15 
亏损和税收抵免结转225 187 
外币19 12 
养老金17 24 
与利益相关14 14 
递延收入1 3 
租赁负债
39 35 
欧元计价债务 23 
其他2  
递延所得税资产总额$364 $356 
估值免税额(149)(65)
递延所得税净资产$215 $291 
财政年度结束
6月30日,
(百万美元)20222021
递延所得税负债:
欧元计价债务$(6)$ 
与房地产相关(227)(171)
商誉和其他无形资产(113)(194)
使用权资产(21)(18)
其他(1)(6)
递延所得税负债总额$(368)$(389)
递延税项净负债$(153)$(98)
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上表中的递延税项资产和负债在截至2022年6月30日和2021年6月30日的合并资产负债表中的标题如下:
财政年度结束
6月30日,
(百万美元)20222021
非流动递延税项资产$49 $66 
非流动递延税项负债(202)(164)
递延税项净负债$(153)$(98)
截至2022年6月30日,公司出现联邦净营业亏损(结转:$532百万,$211其中100万美元受到1986年修订的《国内税法》第382条的限制(国内税收代码)。大部分的美元211受美国国税法第382条约束的100万联邦NOL结转归因于该公司对Pharmatek实验室,Inc.,Juniper PharmPharmticals,Inc.,Paragon Bioservices,Inc.和MastherCell Global Inc.(“MaSTherCell”)的收购。截至2022年6月30日,461本公司的联邦NOL结转有数百万美元,无限期,其余的NOL结转将在2023至2037财年到期。
截至2022年6月30日,该公司的国税NOL结转金额为$431百万美元。基本上所有状态NOL结转都有一个二十-年度结转期。截至2022年6月30日,该公司的非美国税收NOL结转金额为$240百万美元,其中大部分至少可以或有一个无限期的结转期。
该公司的估值津贴为#美元。149百万美元和美元65截至2022年6月30日和2021年6月30日,分别针对其递延税资产。该公司在评估是否需要对税务资产计提估值津贴时,考虑了所有可获得的证据,包括积极和消极的证据。在评估递延税项资产的变现能力时,评估了四种可能的应税收入来源:
现有NOL的结转(如果税法允许并在税法允许的范围内);
现有应税暂时性差异的未来冲销;
税务筹划策略;以及
不包括冲销暂时性差异和结转的未来应纳税所得额。
虽然与美国某些合并州相关的估值免税额在截至2019年6月30日的财政年度内发放,但截至2022年6月30日,NOL的估值免税额和剩余合并和单独州的可扣除临时差额仍为$37百万美元。截至2022年6月30日的州估值津贴是由于公司在单独的申请状态州的税收损失和预期损失利用率,以及与单独的申请状态州与合并的申请状态州的分配和分摊收入相关的规则的差异。

本公司考虑维持递延税项资产估值拨备的需要,是基于管理层对本公司是否更有可能根据现有应课税暂时性差异的未来冲销而实现其递延税项资产价值的评估,以及是否有能力在适用税法所规定的结转期内产生足够的应税收入。在截至2022年6月30日的财政年度内,公司确定了与某些比利时业务有关的NOL和临时差异的估值津贴,总额为$26百万美元。此外,该公司在瑞士设立了与无形资产有关的暂时性差异的估值津贴,金额为#美元。62百万美元。

在正常的业务过程中,公司的所得税要接受联邦、州和外国税务机关的审计,其中一些审计正在进行中,可能会产生拟议的评估。德国和英国是该公司拥有大量税务头寸的司法管辖区之一。在2009财年之前,本公司不再接受相关税务机关的审查。该公司对任何不确定的税务问题的潜在结果的估计具有高度的判断性。本公司根据管理层对报告日期的事实、情况和信息的评估,评估其所得税状况,并记录需要审查的所有年度的福利。对于那些很可能将维持税收优惠的税务头寸,本公司记录在与完全了解基于技术优势的所有相关信息的税务机关解决后实现可能性大于50%的金额。在适用的情况下,利息和罚款应累加。
97


截至2022年6月30日,该公司总共拥有5数百万未确认的税收优惠。截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的未确认税收优惠(不包括应计利息)对账如下:
(百万美元)
2019年6月30日的余额$4 
增加前几年的纳税状况1 
适用的诉讼时效失效(1)
2020年6月30日的余额$4 
增加前几年的纳税状况3 
适用的诉讼时效失效(2)
2021年6月30日的余额$5 
与本年度相关的税务职位的增加1 
增加前几年的纳税状况1 
聚落(1)
适用的诉讼时效失效(1)
2022年6月30日的余额$5 
截至2022年6月30日和2021年6月30日的所有未确认税收优惠,如果随后得到确认,将有利地影响实际所得税税率。
本公司确认与所得税支出中不确定的税收状况相关的利息和罚款。截至2022年6月30日,该公司拥有1由于诉讼时效失效和和解,与不确定的税收状况有关的应计利息比上一年有所减少。该公司有$1截至2021年6月30日和2020年6月30日,与不确定的税收状况有关的应计利息有100万美元。
12.    员工退休福利计划
该公司赞助各种退休计划,包括固定收益养老金计划和固定缴款计划。公司几乎所有的国内非工会员工都有资格参加雇主赞助的退休储蓄计划,其中包括根据美国国税法第401(K)条创建的计划,该计划规定公司可以匹配参与计划的美国员工的部分缴费。公司对计划的贡献是可自由支配的,但必须遵守计划中规定的某些最低要求。该公司的所有退休和退休后福利计划的衡量日期为6月30日。
该公司记录了与退出一项多雇主养恤金计划有关的债务,该计划涵盖三个前地点的前雇员。根据修订后的1980年《多雇主养老金计划修正案》和2006年《养老金保护法》,此次撤资被归类为大规模撤资,并导致确认了与公司前几年未列报的长期债务相关的负债,这些负债主要被记录为非持续经营中的一项支出。与这些计划有关的预计缴款的折现价值估计为#美元。38截至2022年6月30日和2021年6月30日。与本计划产生的公司长期债务相关的年度现金影响为#美元2每年百万美元。
下表对固定福利退休计划和其他退休计划的预计福利债务和计划资产公允价值的变化进行了对账,但不包括多雇主养恤金计划负债:
98


退休福利其他退休后福利
6月30日,6月30日,
(百万美元)2022202120222021
累积利益义务$262 $364 $2 $2 
福利义务的变更
年初的福利义务372 358 2 3 
公司服务成本4 4   
利息成本5 4   
聚落(1)   
已支付的福利(9)(13) (1)
精算(收益)损失(1)
(71)(9)  
汇率(损失)收益(32)28   
年终福利义务$268 $372 $2 $2 
计划资产的变更
年初计划资产的公允价值318 295   
计划资产的实际回报率(50)(1)  
公司缴费10 11   
聚落(1)   
已支付的福利(9)(13)  
汇率损益(28)26   
计划资产年终公允价值$240 $318 $ $ 
资金状况
年终资金状况(28)(54)(2)(2)
养恤金负债净额$(28)$(54)$(2)$(2)
(1)在截至2022年6月30日的财政年度,精算收益是由总贴现率大幅增加推动的。
下表对合并资产负债表中确认的净额进行了核对:
99


 
100


退休福利其他退休后福利
6月30日,6月30日,
(百万美元)2022202120222021
财务状况表中确认的金额
非流动资产$37 $43 $ $ 
流动负债(1)(1)  
非流动负债(64)(96)(2)(2)
总负债(28)(54)(2)(2)
累计其他全面损失中确认的金额
前期服务成本(1)(1)  
净亏损(收益)49 62 (1)(1)
会计年度末累计其他综合亏损(收益)合计48 61 (1)(1)
ABO或PBO超出计划资产的计划的附加信息
预计福利义务132 130 2 2 
累积利益义务128 124 2 2 
计划资产的公允价值67 32   
净周期效益成本的构成要素
服务成本4 4   
利息成本5 4   
计划资产的预期回报(10)(11)  
未确认摊销:
净亏损2 3   
定期净收益成本$1 $ $ $ 

101


 
退休福利其他退休后福利
6月30日,6月30日,
(百万美元)2022202120222021
在其他全面收益中确认的计划资产和福利义务的其他变化
本年度内产生的净收益$(14)$ $ $ 
年内确认的汇率损失1    
在其他全面收益中确认的总额$(13)$ $ $ 
在净期间收益成本和其他全面收益中确认的总额
在净定期收益成本和其他综合收益中确认的总额$(12)$ $ $ 
应从累计的其他全面收益中摊销到净期间收益成本中的估计金额
摊销:
净亏损$1 $3 $ $ 
用于确定资产负债表日福利义务的财务假设
贴现率(%)3.6 %1.6 %4.0 %2.0 %
薪酬加幅(%)2.7 %2.0 %不适用不适用
用于确定财政年度净定期收益成本的财务假设
贴现率(%)1.6 %1.4 %2.0 %1.8 %
薪酬加幅(%)2.0 %2.0 %不适用不适用
预期长期回报率(%)3.4 %3.6 %不适用不适用
预期的未来贡献
2023财年$7 $8 $ $ 
102


退休福利其他退休后福利
6月30日,6月30日,
(百万美元)2022202120222021
预期未来的福利支付
财政年度
2023$14 $13 $ $ 
202413 14   
202514 15   
202616 15   
202714 15   
2028-2032$80 $84 $1 $1 
实际资产分配(%)
股票4.1 %4.4 % % %
政府债券35.6 %30.6 % % %
公司债券18.3 %21.0 % % %
属性4.9 %3.5 % % %
保险合同12.0 %9.6 % % %
其他25.1 %30.9 % % %
总计100.0 %100.0 % % %
实际资产分配(金额)
股票$10 $14 $ $ 
政府债券85 97   
公司债券44 67   
属性12 11   
保险合同29 31   
其他60 98   
总计$240 $318 $ $ 
目标资产分配(%)
股票4.1 %4.5 % % %
政府债券35.6 %30.5 % % %
公司债券18.3 %21.1 % % %
属性4.9 %3.5 % % %
保险合同12.0 %9.6 % % %
其他25.1 %30.8 % % %
总计100.0 %100.0 % % %
公司的投资委员会在确定计划资产的长期回报率时采用了积木方法,并适当考虑了多元化和再平衡。研究了历史市场,并保留了股票和固定收益之间的长期历史关系,这符合被广泛接受的资本市场原则,即波动性较高的资产在长期内产生更大的回报。在确定长期资本市场假设之前,会对通胀和利率等当前市场因素进行评估。审阅同行数据以检查合理性和适当性。
计划资产按照有关公允价值计量的会计准则按公允价值确认和计量。以下是用于确定每一主要资产类别的公允价值的估值技术:
短期投资、股权证券、固定收益证券和房地产是使用市场报价或其他估值方法进行估值的,因此被归类为第一级或第二级。
103


保险合同和其他类型的投资包括一些可见和不可见价格的投资,这些投资通过现金缴款和分配进行调整,因此被归类为第二级或第三级。
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日按公允价值计量的计划资产,按这些计量所在的公允价值层次结构中的水平汇总:
截至2022年6月30日(百万美元)1级2级3级按资产净值计量的投资总资产
股权证券$ $10 $ $ $10 
债务证券 129   129 
房地产 10 2  12 
其他(1)
 64 25  89 
总计$ $213 $27 $ $240 
(1)截至2022年6月30日的其他,包括美元35对对冲基金的投资中,有100万项与公司的英国养老金计划有关,被归类为2级。
 
截至2021年6月30日(百万美元)1级2级
3级
按资产净值计量的投资
总资产
股权证券$ $14 $ $ $14 
债务证券 164   164 
房地产 11   11 
其他(1)
 106 23  129 
总计$ $295 $23 $ $318 
(1)截至2021年6月30日的其他,包括美元62对对冲基金的投资中,有100万项与公司的英国养老金计划有关,被归类为2级。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的第3级其他资产包括在英国的保险合同,以履行部分参与者福利的福利义务。这一承付款的价值是使用与评估相关计划的养恤金负债相同的假设和方法确定的。同期的第三级其他资产还包括通过一张公司本票为公司德国埃伯巴赫工厂的现任和前任雇员的养恤金负债提供部分资金,年利率为#。5%。除了贷款利息外,这一承付款的价值也因缴款和福利付款而波动。
下表对三级资产的期初和期末余额以及期间持有的资产和已支付的购买、销售、结算、缴款和福利的变动情况进行了核对:
使用重大不可观察投入计量的公允价值合计(第3级)使用重大不可观察投入品的保险合同公允价值计量公允价值计量使用重要的不可观察的投入
总计(3级)
(百万美元)
2021年6月30日期初余额$23 $3 $20 
计划资产的实际回报率:
与在报告日期仍持有的资产有关(2) (2)
已支付的购买、销售、结算、缴费和福利(5)(3)(2)
调入或调出第3级,净额11 9 2 
截至2022年6月30日的期末余额$27 $9 $18 
公司的投资政策反映了计划资金义务的长期性。这些资产的投资是为了提供收入和本金增长的机会。追求这一目标是作为一项长期目标,旨在为参与者提供必要的福利,而不会有不适当的风险。预计这一目标可以通过一个多元化的资产组合来实现。所有股权投资都是在1974年《雇员退休收入保障法》要求的质量、可销售性和多样化的指导方针下进行的,该法案经修订(适用于受该法案约束的计划)和其他
104


相关法律要求。投资经理被指示将股票投资组合维持在大致相当于为该投资组合确定的特定基准的风险水平。投资于固定收益证券和集合固定收益投资组合的资产被积极管理,以寻求利率、信用评级或到期溢价变化带来的机会。
其他退休后福利
资产负债表日的假定医疗成本趋势比率20222021
医疗保健成本趋势率--初始(%)
65岁之前不适用不适用
65后4.6 %7.3 %
医疗保健成本趋势率-最终(%)
65岁之前不适用不适用
65后4.1 %4.4 %
达到最终利率的年份
65岁之前不适用不适用
65后2040 2035 
13.权益、可赎回优先股、累计其他综合亏损
股本说明
本公司获授权发行1.0010亿股其普通股和100百万股优先股,面值$0.01每股。根据公司修订和重述的公司注册证书,普通股每股有一票投票权,普通股作为一个类别一起投票。
公开发行普通股
2020年6月15日,公司完成了普通股的公开发行(“2020年6月股权发行”),其中公司出售了8百万股普通股,价格为$70.72每股,扣除承保折扣和佣金后的净额。该公司从2020年6月的股票发行中获得净收益总额为#美元548在支付相关发售费用后的百万欧元。2020年6月股票发行的净收益用于偿还#美元200从2020财年第三季度开始,根据运营公司的循环信贷安排,预防性借款为100万美元,其余可用于一般企业用途。2020年7月10日,2020年6月股票发行的承销商行使超额配售选择权1增发100万股,净收益为#美元822020年6月股票发行的100万美元,这是在截至2021年6月30日的财年中记录的。
2020年2月6日,公司完成公开发行普通股(2020年2月股票发行),该公司在其中出售8百万股普通股,价格为$58.58每股,扣除承保折扣和佣金后的净额。该公司从2020年2月的股票发行中获得净收益总额为#美元494百万美元。2020年2月股票发行的净收益用于偿还#美元100本季度早些时候在运营公司循环信贷安排下的借款百万美元,以及MaSThercell收购将于完成时到期,其余部分可用于一般公司用途。
可赎回优先股
2019年5月,公司指定1百万股优先股,面值$0.01,作为其“A系列可转换优先股”(“A系列优先股”),根据指定的优先股、权利和限制证书发行和出售650,000A系列优先股的总价为$650百万,出售给Leonard Green&Partners,L.P.的关联公司,每股声明价值$1,000.
发行A系列优先股的收益,扣除股票发行成本后为#美元。646100万美元,其中40百万欧元在发行时分配给股息调整功能,并作为衍生负债单独入账。在一个会计季度内,衍生负债公允价值的每一次变化都作为营业外费用记录在综合经营报表中。
105


如附注8所述,每股收益,在部分转换日期,A系列优先股持有人转换265,223股票(约占其所持股份的41%)和$2将未支付的应计股息转为普通股的百万美元。持有者收到20.33普通股换取每股转换后的优先股,导致发行5,392,280普通股股份。本公司于部分转换时并无确认损益。

由于部分转换,额外实收资本增加了#美元。253100万美元,其中包括$4与部分转换时结算的衍生负债部分的公允价值有关的百万美元和#美元2与未支付的应计股息相关的百万美元。

在最终转换日期,A系列优先股的持有者转换剩余的384,777股票和美元2将未支付的应计股息转为普通股的百万美元。这些持有者收到20.32A系列优先股的每一股转换后的普通股,导致发行7,817,554普通股股份。本公司于最终换股时并无确认损益。

作为最终转换的结果,额外实收资本增加了#美元。362100万美元,其中包括$1与最终转换时结算的衍生负债部分的公允价值有关的百万美元和#美元2与未支付的应计股息相关的百万美元。见附注10,公允价值计量,关于截至2022年6月30日的财政年度公允价值变化的详细信息。

在最终转换后,A系列优先股没有剩余的流通股,公司将所有A系列优先股的授权股份重新转让为非指定优先股。
截至2022年6月30日、2021年和2020年6月30日的财政年度的累计换算调整、衍生品和对冲、最低养老金负债和有价证券的变化包括:
截至6月30日的财年,
(百万美元)202220212020
外币折算调整:
净投资对冲$121 $(56)$3 
公司间长期贷款(37)39 (9)
翻译调整(169)72 (25)
外币折算调整总额,税前(85)55 (31)
税费(福利)25 (12) 
扣除税收后的外币折算调整总额$(110)$67 $(31)
衍生工具和套期保值的净变化:
本年度确认的税前净收益(亏损)$36 $4 $(4)
税费(福利)9 1 (1)
衍生工具和套期保值的税后净变化$27 $3 $(3)
最低养恤金负债净变化:
本年度确认的税前净收益$13 $ $4 
税费支出4  2 
最低养恤金负债净变化(扣除税收)$9 $ $2 
有价证券净变动:
本年度确认的税前净亏损$(3)$(1)$ 
税费(福利)   
可交易证券税后净变化净额$(3)$(1)$ 
累计其他综合损失
截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的财政年度,按构成部分和变动分列的累计其他综合亏损包括:
106


(百万美元)外币折算调整养老金负债调整衍生品和模糊限制语有价证券其他总计
2019年6月30日的余额$(304)$(49)$ $ $(1)$(354)
重新分类前的其他全面损失(31) (3)  (34)
从其他全面损失中重新分类的金额 2    2 
2020年6月30日的余额(335)(47)(3) (1)(386)
重新分类前的其他全面损失67  3 (1) 69 
2021年6月30日的余额(268)(47) (1)(1)(317)
重新分类前的其他综合收益(亏损)(110)8 27 (3) (78)
从其他全面损失中重新分类的金额— 1 — — — 1 
2022年6月30日的余额$(378)$(38)$27 $(4)$(1)$(394)

14. 基于股票的薪酬
公司的股票薪酬包括股票期权、限制性股票单位、基于业绩的限制性股票单位和限制性股票。
2014和2018年综合激励计划
2014年,公司董事会通过了2014年综合激励计划(“2014计划”),并获得了多数股权持有人的批准。2014年计划为公司及其子公司的某些管理层成员、员工和董事提供了获得各种激励的机会,包括授予股票期权、限制性股票单位(定义见下文)和限制性股票。于2018年10月,本公司股东批准了2018年综合奖励计划(“2018计划”),因此,可能不再根据2014年计划颁发新的奖励,尽管该计划对之前授予的任何奖励仍然有效。2018年计划与2014年计划基本相似,不同之处在于:(A)总共15,600,000普通股(可调整)可根据2018年计划发行,(B)根据2018年计划可根据限制性股票或限制性股票单位奖励发行的每股普通股将减少保留股份的数量2.25(C)2018年计划对非员工董事在一年内可以获得的奖励总额进行了限制。2014年计划和2018年计划都允许对既得裁决进行“净结算”,根据这一规定,获奖者将丧失一部分既得裁决,以支付购买价格(在期权的情况下)或持有人的预扣税义务(如果有的话)(在所有情况下),或两者兼而有之。如果持有者净结清了纳税义务,公司将以现金向美国政府支付预扣税额,这笔款项将作为对额外已缴资本的调整入账。
股票补偿费用
合并业务报表中确认的股票补偿费用为#美元。54百万,$51百万美元,以及$482022财年、2021财年和2020财年分别为100万人。股票薪酬费用分为销售费用、一般费用、管理费用和销售成本。该公司已选择在发生没收时对其进行解释。
股票期权
在2022财年、2021财年和2020财年,根据2014年计划或2018年计划授予的股票期权约为183,000, 231,000,以及329,000分别为普通股股份。根据2014年计划或2018年计划授予的每个股票期权,根据参与者是否继续受雇于公司,在授予之日起的四年内以等额的年度分期付款方式授予,但少数授予是基于奖励文件中规定的经营业绩目标的实现情况而授予的。
方法论和假设
所有已发行的股票期权的行权价格都等于授予之日每股普通股的公平市场价值。所有未偿还股票期权的合同期限均为10在某些情况下可予没收的期限
107


离职后的条件。授予日的公允价值在归属期间按分级归属原则确认为费用。股票期权的公允价值是使用布莱克-斯科尔斯-默顿期权定价模型来确定的,该模型适用于基于服务和业绩的奖励,并适用于考虑内部回报率门槛的布莱克-斯科尔斯-默顿期权估值模型,用于基于市场的奖励。该模型自适应实质上等同于使用路径依赖格子模型。
在估计每年授予的股票期权的公允价值时使用的加权平均假设如下:
截至6月30日的财年,
202220212020
预期波动率37%27%23 %-24%
预期寿命(年)3.76.256.25
无风险利率0.7%0.3%1.7 %-1.9%
股息率
普通股于二零一四年七月才开始公开交易,因此,可供参考的相关历史波幅经验有限;因此,2021及2020财年的预期波幅假设是基于可比同业集团收盘股价的历史波幅。该公司从制药行业中挑选出具有相似特征的同行公司,包括市值、员工数量和产品重点。此外,由于本公司并无期权持有人的行权行为模式,故于2021及2020财年,本公司采用简化方法厘定各期权的预期寿命,即归属日期与合约期限结束之间的中间点。自2022财政年度起生效,预期波动率及预期持有期乃根据本公司普通股的历史波动率及历史持有期计算。期权预期期限的无风险利率是基于授予时生效的可比美国国债收益率曲线。2022财年、2021财年和2020财年股票期权的加权平均授予日期公允价值为$32.07每股,$24.36每股,以及$15.22分别为每股。
下表汇总了截至2022年6月30日的财政年度的股票期权活动和受未偿还期权约束的股票:
 
时间
加权平均行权价股份数量加权平均合同期限聚合内在价值
截至2021年6月30日的未偿还债务$49.77 1,280,174 4.92$74,696,700 
授与113.00 182,751 — — 
已锻炼42.11 386,456 — 29,329,353 
被没收39.43 17,559 — — 
已过期/已取消36.97 3,399 — — 
截至2022年6月30日未偿还63.74 1,055,511 6.9147,013,454 
背心,预计将于2022年6月30日生效63.74 1,055,511 6.9147,013,454 
自2022年6月30日起已授予并可行使$43.80 437,034 5.76$27,748,162 
2022财年行使的期权的内在价值为#美元29百万美元。期内归属的期权总公平价值为#美元。6百万美元。
2021财政年度行使的期权的内在价值为#美元。64百万美元。期内归属的期权总公平价值为#美元。7百万美元。
As of June 30, 2022, $2与已授予和未被没收的股票期权有关的未确认补偿成本预计将在加权平均期间确认为费用,加权平均期间约为2.6好几年了。
限制性股票和限制性股票单位
公司可根据2018年计划(和以前根据2014年计划授予的)向员工和董事会成员授予限制性股票和单位,每个单位相当于一股普通股的权利
108


股票单位“)。自首次公开招股以来,本公司已向员工和董事授予特定期间归属的限制性股票单位和限制性股票,以及具有一定业绩归属要求的限制性股票单位和限制性股票(分别称为“绩效股票单位”和“绩效股票”)。财政期间授予的限制性股票和限制性股票单位2022年和2021年的授予日期公允价值总计为$57百万美元和美元47百万,分别代表大约535,000502,000分别为普通股股份。根据2014年计划或2018年计划,绩效股票和绩效股票单位在达到与每笔赠款相关的三年业绩期间开始时确定的公司财务业绩指标时归属。2020财年、2021财年和2022财年绩效股票和绩效股票单位授予的衡量标准是根据调整后每股收益目标和相对总股东回报(TW.N:行情)的组合得出的。RTSR)目标。请注意,调整后每股收益的计算方法是受税项影响的调整后EBITDA除以完全稀释股票的加权平均数的商数,这一财务指标没有在美国公认会计准则中定义,并受到重要限制。绩效库存和绩效库存单位在各自的三年业绩期间结束后,在确定相对于目标的业绩后予以归属。在绩效股票和绩效股票单位未偿还期间的每个季度,本公司都会估计在绩效期末实现此类成就的可能性,以确定归属的可能性。在2020财年、2021年和2022年的三年期间结束时,实际赚取的股票数量将仅根据实际业绩而变化,在调整后的每股收益和RTSR赠款的情况下,分别为授予日规定的绩效股票或绩效股票单位目标数量的0%至200%或0%至150%。基于时间的限制性股票单位和限制性股票一般在授予之日的两周年或三周年时授予,前提是参与者继续受雇于公司。
方法和假设-费用确认和授予日期公允价值
(A)基于时间的限制性股票单位和限制性股票的公允价值在适用的归属期间确认为悬崖-归属时间表的费用,以及(B)如上所述按季度重新评估履约股份和履约股份单位。
授出日期基于时间和业绩的股份和单位的公允价值是根据受授予的股份数量和普通股在授予日期的公允价值确定的,由收盘价确定。
109


基于时间的限制性股票单位和限制性股票
下表汇总了截至2022年6月30日的财年中未归属的基于时间的限制性股票单位和限制性股票的活动: 
基于时间的单位和份额加权平均授予日期公允价值
截至2021年6月30日未归属764,356 $65.54 
授与324,091 117.52 
既得292,945 52.11 
取消/没收/调整73,064 96.04 
截至2022年6月30日未归属722,438 91.42 

调整后的每股收益和基于RTSR的业绩份额单位和业绩份额
下表汇总了截至2022年6月30日的财年以未归属业绩份额单位和业绩份额单位计算的活动: 
基于业绩的单位和股份加权平均授予日期公允价值
截至2021年6月30日的目标未归属数量392,095 $58.16 
已授予的目标数量103,946 113.57 
已授予的目标数量168,325 43.84 
目标数量已取消/没收/调整21,970 88.57 
截至2022年6月30日的目标未授权数量305,746 $83.75 

RTSR业绩股和业绩股单位的估值
每个RTSR业绩股单位和业绩股的公允价值是使用蒙特卡洛定价模型确定的,因为要奖励的股票数量取决于市场条件。蒙特卡罗模拟是一种被普遍接受的统计技术,用于模拟一系列可能的未来结果。由于估值模型考虑了一系列可能的结果,因此无论市场条件是否实际得到满足,补偿成本都会得到确认。
110


在估计每年授予的RTSR业绩股单位和业绩股的公允价值时使用的假设如下:
截至6月30日的财年,
20222021
预期波动率39 %-41%39 %-42%
预期寿命(年)2.4-2.92.4-2.9
无风险利率0.3 %-1.5%0.1 %-0.2%
股息率
下表汇总了截至2022年6月30日的财年以未授权的RTSR绩效份额单位和绩效份额计算的活动
RTSR单位和份额加权平均授予日期公允价值
截至2021年6月30日的目标未归属数量327,028 $68.92 
已授予的目标数量107,197 110.34 
已授予的目标数量132,565 47.70 
目标数量已取消/没收/调整20,345 95.70 
截至2022年6月30日的目标未授权数量281,315 $91.04 
As of June 30, 2022, $57与限制性股票和限制性股票单位(分别包括业绩股和业绩股单位)有关的未确认补偿成本预计将在加权平均期间确认为费用,加权平均期间约为1.8好几年了。2022年、2021年和2020财年限制性股票和限制性股票单位的加权平均授予日期公允价值为#美元。109.63每股,$94.19每股,以及$57.17分别为每股。2022财年、2021财年和2020财年归属的限制性股票单位的公允价值为$33百万,$39百万美元,以及$35分别为100万美元。
15.    其他费用,净额
截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的财政年度的其他费用净额如下:
财政年度结束
6月30日,
(百万美元)202220212020
其他(收入)费用,净额
债务再融资成本(1)
$4 $18 $16 
外币损失(收益)(2)
33 5 (3)
其他(3)
(9)(20)(5)
其他费用合计(净额)$28 $3 $8 
(1)     截至2022年6月30日的财政年度的债务再融资成本包括4与公司递增的B-3期贷款有关的融资费用为100万美元。

2021年6月30日终了财政年度的债务融资费用包括:(A)注销#美元4与本公司于2021年2月偿还美元定期贷款及2026年债券有关的先前资本化融资费用百万元,(B)$3与发行公司首期B-3期贷款有关的融资费用100万美元,以及(C)#美元11提前赎回2026年债券溢价100万英镑。
2020年6月30日终了财政年度的债务融资费用包括(X)注销#美元6与本公司优先担保信贷安排项下偿还的欧元定期贷款和本公司赎回的2024年票据有关的先前资本化的融资费用,以及(Y)$10提前赎回2024年债券溢价100万英镑。
(2)    外币损失(收益)包括现金和非现金交易。
(3)    其他,2022年、2021年和2020年6月30日终了的财政年度部分包括已实现和未实现收益总额#美元2百万,$17百万美元,以及$3分别与以前未偿还的A系列优先股相关的衍生债务的公允价值相关的百万美元。
111


16.    租契
该公司租赁某些制造和办公设施、土地、车辆和设备。这些租约的条款差别很大,尽管大多数租约的期限在3年到10年之间。
根据ASC 842、租约本公司根据预期租赁期内固定租赁付款的现值(包括任何租金上升拨备或已收到的优惠),于各租约开始日期确认“使用权”资产及相关租赁负债。就此目的而言,租赁期将包括本公司合理确定其将行使续期选择权的任何续期。虽然若干租约亦容许本公司在缴付相关罚款后于名义期限前提前终止租约,但本公司在厘定租赁期时一般不会考虑潜在的提前终止日期,因为本公司有理由肯定不会于租赁开始日期行使提前终止选择权。
当租约的隐含贴现率无法轻易厘定时,本公司使用其递增借款利率,即本公司预期在抵押基础上支付的利率,借入相当于按类似条款支付的租赁款项的金额,以计算租赁的现值。
对于经营性租赁,固定租赁付款在租赁期内按直线原则确认为经营性租赁费用。对于融资租赁,本公司确认与收购的租赁资产相关的折旧费用和与融资部分相关的利息支出。可变付款在发生的期间内确认。根据ASC 842的许可,本公司已选择不将租赁协议中与资产租赁无关的部分与相关部分分开。
本公司不会在其综合资产负债表上记录初始租赁期为12个月或以下的租赁。本公司在租赁期内按直线原则确认该等短期租赁的租赁费用。
112


有关截至2022年6月30日公司综合资产负债表中记录的租赁的补充信息详见下表:
(百万美元)综合资产负债表中的项目余额为
June 30, 2022
使用权资产:
融资租赁财产、厂房和设备、净值$178 
经营租约其他长期资产93 
流动租赁负债:
融资租赁长期债务和其他短期借款的当期部分17 
经营租约其他应计负债14 
非流动租赁负债:
融资租赁长期债务,减去流动部分217 
经营租约其他负债$85 
反映在公司综合经营报表中的截至2022年6月30日的财政年度的租赁成本净额构成如下:
(百万美元)财政年度结束
June 30, 2022
融资租赁成本:
使用权资产摊销$17 
租赁负债利息12 
总计29 
经营租赁成本28 
可变租赁成本8 
总租赁成本$65 
短期租赁费为#美元。8在截至2022年6月30日的财年中,
截至2022年6月30日,与公司使用权资产和租赁负债相关的加权平均剩余租赁期限和加权平均贴现率如下:
加权平均剩余租赁年限(年):
融资租赁17.7
经营租约13.7
加权平均贴现率:
融资租赁6.1 %
经营租约4.3 %
有关本公司截至2022年6月30日止财政年度租赁所产生的现金流量影响的补充资料,在本公司未经审计的综合现金流量表中记录,详见下表(见
113


百万):
财政年度结束
June 30, 2022
为租赁负债中包括的金额支付的现金:
用于融资租赁的融资现金流$15 
用于融资租赁的营运现金流11 
用于经营租赁的经营现金流19 
非现金交易:
以新的融资租赁负债换取的使用权资产59 
以新的经营租赁负债换取的使用权资产$31 
截至2022年6月30日,该公司预计其未来的最低租赁付款将到期并支付如下:
(百万美元)融资租赁经营租约总计
2023$29 $17 $46 
202428 14 42 
202525 11 36 
202622 11 33 
202722 11 33 
此后238 74 312 
最低租赁付款总额364 138 502 
减去:利息130 39 169 
租赁总负债$234 $99 $333 
17.    承付款和或有事项
或有损失
本公司可能不时涉及正常业务过程中产生的法律诉讼,包括但不限于关于环境污染的查询和索赔,以及与收购、产品责任、制造或包装缺陷有关的诉讼和指控,以及对丢失或损坏的活性药物成分的费用的补偿要求,任何费用都可能是巨大的。本公司打算就任何此类诉讼积极为自己辩护,目前并不认为任何此类诉讼的结果会对本公司的财务报表产生重大不利影响。此外,医疗保健行业受到严格监管,政府机构继续审查影响政府项目和其他方面的某些做法。
公司不时会收到来自不同政府机构或私人当事人的有关客户或供应商商业行为和活动的传票或请求,包括州总检察长、美国司法部和从事专利侵权、反垄断、侵权和其他诉讼的私人当事人。公司通常会及时、彻底地回应这类传票和请求,这有时需要花费大量的时间和精力,并可能导致相当大的费用。该公司预计将在未来期间产生与未来请求相关的费用。
18. 细分市场和地理信息
如注1所述,主要会计政策的列报依据和摘要在2022财年,该公司在以下领域开展了业务:生物制剂、软凝胶和口腔技术、口腔和专科递送以及临床供应服务。公司根据扣除其他(收入)费用、减值、重组成本、利息费用、所得税费用以及折旧和摊销前的部门收益来评估部门的业绩(部门EBITDA).
分部EBITDA受到重要限制,因为它不是根据美国GAAP定义的,也不是根据美国GAAP呈报的运营收入、运营业绩或流动性的衡量标准。这些综合财务
114


这些陈述包括与分部EBITDA有关的信息(A)因为分部EBITDA是管理层在评估经营分部、为分部分配资源以及为分部设定战略目标和年度目标时使用的运营指标,以及(B)为了提供本公司认为与合并财务报表读者相关的补充信息。该公司对分部EBITDA的列报可能无法与其他公司使用的类似标题的衡量标准相比较。
下表包括在截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的财政年度内,公司当前每个报告部门的分部EBITDA:
(百万美元)截至6月30日的财年,
202220212020
调整为净收益的部门EBITDA:
生物制品$798 $608 $237 
软凝胶和口腔技术292 237 257 
口头和专业演讲192 160 201 
临床供应服务110 108 91 
小计$1,392 $1,113 $786 
将项目与净收益进行对账
未分配成本(1)
(286)1 (146)
折旧及摊销(378)(289)(254)
利息支出,净额(123)(110)(126)
所得税费用(86)(130)(39)
净收益$519 $585 $221 
(1)    未分配成本包括重组和特殊项目、基于股票的补偿、出售子公司的收益(亏损)、减损费用、某些其他公司直接成本以及其他未分配给各部门的成本,如下所示:
(百万美元)截至6月30日的财年,
202220212020
减值费用和出售资产的损益(a)
$(31)$(9)$(5)
基于股票的薪酬(54)(51)(48)
重组及其他特殊项目(b)
(55)(31)(42)
出售子公司的收益(亏损)(c)
1 182 (1)
其他费用,净额(e)
(28)(3)(8)
未分配的公司成本,净额(119)(87)(42)
未分配的总成本$(286)$1 $(146)
(A)在截至2022年6月30日的财政年度,减值费用主要是由于与公司不再在其呼吸系统和专科平台生产的产品的专用设备相关的固定资产减值费用,以及与其生物制剂平台的过时设备相关的固定资产减值费用。
(B)截至2022年6月30日的财政年度的重组和其他特别项目包括(I)主要与普林斯顿、Bettera Wellness、Delphi、Hepatic、Acorda和Rheincell交易有关的交易和整合成本,以及(Ii)风险资本投资的未实现亏损。
截至2021年6月30日的财政年度的重组和其他特殊项目包括与收购意大利阿纳格尼工厂相关的交易和整合成本以及与MaSTherCell、Skbone al、Delphi和Acorda交易相关的交易,以及与关闭该公司在英国博尔顿的临床供应服务设施相关的重组成本。
在截至2020年6月30日的财政年度内,重组和其他特殊项目包括与公司收购细胞和基因治疗以及出售澳大利亚一家设施相关的交易和整合成本。
115


(c) 在截至2022年6月30日和2021年6月30日的财政年度,出售子公司的收益与出售吹扫-填充-密封业务有关。截至2020年6月30日的财年,子公司的销售亏损与出售澳大利亚的一家工厂有关。
(d) 请参阅附注15,其他费用,净额,关于在其他费用内记录的融资费用和外币折算调整的详细情况,净额。
下表包括每个分部的总资产,以及合并资产负债表中报告的总金额所需的对账项目。
总资产
(百万美元)June 30, 2022June 30, 2021
生物制品$5,734 $4,973 
软凝胶和口腔技术2,685 1,604 
口头和专业演讲1,006 1,269 
临床供应服务700 483 
公司和淘汰382 783 
总资产$10,507 $9,112 
资本支出
截至6月30日的财年,
(百万美元)202220212020
生物制品$453 $516 $330 
软凝胶和口腔技术109 61 54 
口头和专业演讲57 64 55 
临床供应服务17 26 10 
公司30 19 17 
资本支出总额$666 $686 $466 
下表显示了长期资产(1)按地理区域划分: 
长寿资产(1)
(百万美元)June 30, 2022June 30, 2021
美国$2,267 $1,867 
欧洲747 541 
其他113 116 
总计$3,127 $2,524 
(1)     长期资产包括财产、厂房和设备,扣除累计折旧后的净额。
有关细分市场和地理信息的更多详情,见附注2,收入确认.
19.    补充资产负债表信息
下表详细介绍了截至2022年6月30日和2021年6月30日的补充资产负债表信息。
盘存
116


在制品和库存包括原材料、人工和管理费用。总库存包括以下内容:
(百万美元)6月30日,
2022
6月30日,
2021
原材料和供应品$651 $469 
在制品109 151 
总库存、总库存760 620 
库存成本调整(58)(57)
总库存$702 $563 

预付费用和其他
预付费用和其他流动资产包括以下各项:
(百万美元)6月30日,
2022
6月30日,
2021
预付费用$61 $46 
短期合同资产398 181 
备件供应品22 30 
预付所得税26 22 
非美国增值税48 50 
其他流动资产70 47 
预付费用和其他费用总额$625 $376 
财产、厂房和设备、净值
财产、厂房和设备净额包括以下内容:
(百万美元)6月30日,
2022
6月30日,
2021
土地、建筑和改善$1,687 $1,571 
机器和设备1,891 1,558 
家具和固定装置48 31 
在建工程848 543 
按成本价计算的财产和设备4,474 3,703 
累计折旧(1,347)(1,179)
财产、厂房和设备、净值$3,127 $2,524 
其他长期资产
其他长期资产包括:
(百万美元)6月30日,
2022
6月30日,
2021
经营性租赁使用权资产$93 $84 
应收票据51 47 
养老金资产37 43 
法人拥有的人寿保险单35 35 
风险投资33 38 
利率互换36 2 
长期合同资产43  
其他21 19 
其他长期资产总额$349 $268 
其他应计负债
117


其他应计负债包括:
(百万美元)6月30日,
2022
6月30日,
2021
合同责任$185 $305 
应计员工相关费用198 184 
应计费用140 170 
经营租赁负债14 16 
重组应计项目1 4 
应计利息32 27 
应计所得税50 30 
其他应计负债总额$620 $736 
20.    后续事件
业务和报告结构的变化

自2022年7月1日起,随着总裁和首席执行官(兼任公司首席运营决策者)的任命,公司改变了经营结构,重组了执行领导班子。这一新的组织结构包括从四个经营和报告部门转变为两个部门((I)生物制品部门和(Ii)制药和消费者健康部门),每个部门占公司2022财年净收入的大约一半。该公司修订后的经营和报告部门由以下部分组成:

生物制品-生物制品部门提供与我们在2022财年报告的部门相同的服务,但进行了一些组织调整,并增加了以前由口腔和专业交付部门提供的针对大分子的现有分析开发和测试服务。生物制品部门现在为生物蛋白质、细胞、基因和其他核酸疗法、质粒DNA、IPSCs和疫苗提供开发和制造。它还提供非肠道给药形式的配方、开发和制造,包括小瓶、预填充注射器和药筒;如上所述,还提供大分子的分析开发和测试服务。

医药和消费者健康-医药和消费者健康部门包括之前的三个细分市场-软凝胶和口腔技术、口腔和专科给药以及临床供应服务-并包括公司在复杂口腔固体、软凝胶制剂、Zydis®快速溶解技术、口香糖、软咀嚼和含片剂型方面的市场领先能力;口服、鼻腔、吸入和外用剂量形式的配方、开发和制造平台;以及临床试验开发和供应服务。

首席运营决策者收到了信息,并根据我们在整个2022财年的历史运营和报告部门评估了截至2022年6月30日的财年的业绩。未来所有中期和年度报告期将披露公司采用上述新的经营结构和部门的业绩,以前报告期的业绩将重述以反映转换。
指标合同服务采购协议

于2022年8月9日,本公司订立协议,以美元向Mayne Pharma Group Limited收购Metrics Contact Services(“Metrics”)475百万美元。Metrics是一家口腔固体开发和制造企业,专门在其位于北卡罗来纳州格林维尔的工厂处理高效化合物。完成交易后,Metrics的运营和设施将成为本附注20中其他部分所述的公司新配置的医药和消费者健康部门的一部分。后续事件。该协议受惯例成交条件的限制,预计将在2022年12月31日之前完成。




118


项目9.会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧
没有。
第9A项。控制和程序
披露控制和程序
我们维持披露控制和程序,旨在确保根据交易所法案规定必须在我们的报告中披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括首席执行官、高级副总裁和首席财务官(视情况而定),以便就所需披露做出及时决定。任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。我们的管理层在首席执行官、高级副总裁和首席财务官的参与下,评估了截至本年度报告所述期间结束时,我们的披露控制程序和程序的设计和运作的有效性。基于这一评估,我们的首席执行官、高级副总裁和首席财务官得出结论,截至2022年6月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效地实现了他们的目标。
管理层财务报告内部控制年度报告
我们的管理层负责建立和维护对我们财务报告的充分内部控制。我们对财务报告的内部控制旨在为财务报告的可靠性和根据美国公认会计准则编制我们的综合财务报表提供合理的保证。
我们对财务报告的内部控制包括以下政策和程序:
与保存合理详细、准确和公平地反映我们资产的交易和处置的记录有关;
提供合理的保证,确保交易被记录为必要的,以便根据美国公认会计原则编制财务报表,并且仅根据我们管理层和董事的授权进行收支;以及
就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权获取、使用或处置我们的资产提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能使控制变得不充分,因为条件变化或对我们的政策和程序的遵守程度可能恶化。
我们的管理层对截至2022年6月30日的财务报告内部控制的有效性进行了评估。在进行这项评估时,管理层使用了#年特雷德韦委员会赞助组织委员会(COSO)提出的框架内部控制--综合框架(2013)。基于这一评估,我们的管理层得出结论,我们对财务报告的内部控制自2022年6月30日起有效。
我们截至2022年6月30日的财务报告内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所安永会计师事务所在其报告中进行审计,该报告包含在本年度报告的第8项.财务报表和补充数据中。
财务报告内部控制的变化
于本公司最近一个财政季度内,本公司对财务报告的内部控制并无发生重大影响或合理地可能对本公司财务报告的内部控制产生重大影响的变化(该词在《外汇法案》下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义)。

项目9B。其他信息
没有。
119


项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
第三部分

项目10.董事、高管和公司治理
关于我们的董事和高管的信息,第16条(A)实益所有权报告合规性,股东与我们董事会的最终沟通和公司治理可以在我们的委托书中找到,委托书将在本年度报告所涵盖的财政年度结束后的2022年6月30日后120天内提交。这样的信息通过引用结合进来。

项目11.高管薪酬
有关高管薪酬的信息可在委托书中找到,委托书将在2022年6月30日本年度报告所涵盖的财年结束后120天内提交。这种信息在此引用作为参考。

项目12.某些实益所有人的担保所有权和管理层及有关股东事项
有关某些受益所有者和管理层的担保所有权的信息可在委托书中找到,委托书将在本年度报告所涵盖的财政年度结束后的2022年6月30日后120天内提交。这种信息在此引用作为参考。

项目13.某些关系和相关交易,以及董事的独立性
有关某些关系和关联方交易以及董事独立性的信息,可在委托书中找到,委托书将在本年度报告所涵盖的财年结束后120天内提交。这种信息在此引用作为参考。
项目14.首席会计师费用和服务
有关对我们的综合财务报表进行审计的独立会计师支付的费用和提供的服务的信息,以及与我们董事会的审计和审计委员会的审计有关的某些相关信息,可以在委托书中找到,委托书将在本年度报告所涵盖的财政年度结束后120天内提交。这种信息在此引用作为参考。
120


第四部分

项目15.证物和财务报表附表
(A)(1)财务报表。财务报表索引中所列的财务报表列在项目8下。财务报表和补充数据本年度报告的一部分。
(A)(2)财务报表附表。信贷损失的估值拨备对本公司的综合资产负债表并不重要。
递延税项资产--估值准备
(百万美元)期初余额本期(费用)福利扣减及其他期末余额
截至2020年6月30日的财年
纳税评估免税额$(76)$21 $$(53)
截至2021年6月30日的财年
纳税评估免税额$(53)$$(18)$(65)
截至2022年6月30日的财年
纳税评估免税额$(65)$(94)$10 $(149)
(B)展品。
作为本报告证物提交的协议和其他文件,除了协议或其他文件本身的条款外,不打算提供事实信息或其他披露,您不应依赖它们来实现这一目的。特别是,我们在这些协议或其他文件中作出的任何陈述或保证仅在相关协议或文件的特定背景下作出,不得描述截至作出日期或任何其他时间的实际情况。
证物编号:描述
2.1
会员权益购买协议,日期为2021年8月29日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,Bettera Holdings,LLC,Bettera Holdings,LLC和Highlander Partners Candy,LLC的成员签署(通过参考2021年8月30日提交的公司当前8-K报表的附件2.1合并)。
3.1
Catalent,Inc.的第四次修订和重新注册证书,于2021年10月28日提交给特拉华州州务卿(通过引用2021年11月2日提交的公司当前报告的8-K表格的附件3.1并入)。
3.2
Catalent,Inc.的章程,2022年1月27日生效(通过引用本公司于2022年2月1日提交的8-K表格的当前报告的附件3.2)。
4.1
契约,日期为2019年6月27日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.(其中点名的附属担保人)和作为受托人的Deutsche Bank Trust Company America(通过引用2019年6月27日提交的公司当前8-K报表的附件4.1合并而成)。
4.1.1
2027年到期的5.00%优先债券表格(作为上文附件4.1的一部分)。
4.2
该契约日期为2020年3月2日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.(其中指名的附属担保人)、德意志信托有限公司(受托人)、德意志银行伦敦分行(主要付款代理)和Deutsche Bank卢森堡S.A.(转让代理和注册人)签署(通过参考公司于2020年3月3日提交的当前8-K报表的附件4.1合并而成)。
4.2.1
2028年到期的2.375厘优先债券表格(载于上表4.2)。
4.3
该契约日期为2021年2月22日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.和作为受托人的Deutsche Bank Trust Company America之间签署,该契约由Catalent Pharma Solutions,Inc.和作为受托人的Deutsche Bank Trust Company America(通过引用2021年2月21日提交的公司当前8-K报表的附件4.1合并而成)。
4.3.1
2029年到期的3.125厘优先债券表格(载于上文附件4.3)。
121


4.4
该契约日期为2021年9月29日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.和作为受托人的Deutsche Bank Trust Company America之间签署,该契约由Catalent Pharma Solutions,Inc.和作为受托人的Deutsche Bank Trust Company America(通过引用公司于2021年9月29日提交的当前Form 8-K报表的附件4.1合并而成)。
4.4.1
2030年到期的3.500厘优先债券表格(载于上文附件4.4)。
4.5
公司普通股说明,面值$0.01(通过参考公司于2019年8月27日提交的Form 10-K年度报告的附件4.7合并)。
10.1
Catalent,Inc.2014年综合激励计划(通过引用附件10.3并入公司于2014年8月5日提交的当前8-K表格报告中)。
10.2
Catalent,Inc.2018年综合激励计划(通过引用公司于2021年11月11日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.2并入)。†
10.3


自2016年1月1日起修订和重述的Catalent Pharma Solutions,Inc.递延薪酬计划(通过引用公司于2017年11月6日提交的10-Q表格季度报告的附件10.1并入)。
10.3.1

自2017年1月1日起生效的Catalent Pharma Solutions,Inc.递延补偿计划修正案(通过引用2017年8月28日提交的公司10-K表格年度报告的附件10.41并入)。†
10.3.2
Catalent Pharma Solutions,Inc.递延补偿计划修正案2于2017年10月16日生效(通过引用公司于2017年11月6日提交的10-Q表格季度报告的附件10.2并入)。
10.4
美国非雇员董事限制性股票单位协议表(通过引用本公司于2020年8月31日提交的Form 10-K年度报告附件10.5.4并入)。†
10.4.1
2018年美国员工综合激励计划限制性股票单位协议表格(通过引用公司于2019年5月7日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.40并入)。†
10.4.1.1
面向非美国员工的2018年综合激励计划限制性股票单位协议表格(通过引用公司于2019年5月7日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.41并入)。†
10.4.2
2018年美国员工综合激励计划期权协议表格(通过引用公司于2019年5月7日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.44并入)。†
10.4.2.1
面向非美国员工的2018年综合激励计划期权协议表格(通过引用公司于2019年5月7日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.45并入)。†
10.4.3
美国员工绩效分享单位协议表(参考公司于2019年11月5日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.1并入)。
10.4.3.1
非美国雇员的绩效分享单位协议表(参考公司于2019年11月5日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.2并入)。
10.5
截至2021年6月30日的财政年度管理激励计划摘要(参考公司于2020年11月3日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.1)。†
10.6
修订和重新签署的信贷协议,日期为2014年5月20日,涉及Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利High Funding,Inc.作为行政代理、抵押品代理和摆动额度贷款人以及其他贷款人作为当事人的信贷协议,日期为2007年4月10日(通过引用Catalent Pharma Solutions,Inc.于2014年5月27日提交的当前表格8-K的附件10.1并入)。
10.6.1
日期为2014年12月1日的修订和重新签署的信贷协议的第1号修正案,于2014年5月20日由Catalent Pharma Solutions,Inc.、PTS Intermediate Holdings LLC、摩根士丹利Advanced Funding,Inc.作为行政代理、抵押品代理和周转额度贷款人以及其他贷款人作为协议当事人(通过引用本公司于2014年12月2日提交的当前8-K报表的附件10.1并入)。
10.6.2
由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利Advanced Funding,Inc.作为行政代理、抵押品代理和摆动额度贷款人以及贷款方,修订日期为2016年12月9日的修订和重新签署的信贷协议的第2号修正案,修订由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利和JP Morgan Chase Bank,N.A.作为信用证发行人,于2014年5月20日修订和重新签署的某些信用协议其他贷款方和其他代理方(通过参考2016年12月12日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1而合并)。
122


10.6.3
由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利Advanced Funding,Inc.作为行政代理、抵押品代理和摆动额度贷款人以及贷款人一方,修订日期为2017年10月18日的修订和重新签署的信贷协议的第3号修正案,修订Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利Advanced Funding,Inc.和JPMorgan Chase Bank,N.A.作为信用证发行人,其他贷款方和其他代理方(通过参考2017年10月18日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1而合并)。
10.6.4
修订第4号修正案,日期为2019年5月17日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利Advanced Funding,Inc.作为行政代理、抵押品代理和摆动额度贷款人以及贷款人一方,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,Inc.和JPMorgan Chase Bank,N.A.作为信用证发行人,修订某些修订和重新签署的信用协议,日期为2014年5月20日(修订),其他贷款方和其他代理方(通过参考本公司于2019年5月22日提交的当前8-K报表的附件10.4而合并)。
10.6.5
第5号修正案,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作为行政代理、抵押品代理、回旋额度贷款人和信用证发行人,以及贷款人和其他各方,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作为继任行政代理、抵押品代理、回旋额度贷款人和其他各方,修订日期为2014年5月20日的修订和重订信贷协议(经修订)。和信用证发行人,以及贷款人和其他各方(通过引用本公司于2021年2月22日提交的8-K表格当前报告的附件10.1而并入)。
10.6.6
由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作为行政代理、抵押品代理、回旋额度贷款人和信用证发行人,以及贷款人和其他各方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作为继任行政代理、抵押品代理、回旋额度贷款人和其他各方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.和信用证发行人,以及贷款人和其他各方(通过引用本公司于2021年9月29日提交的8-K表格当前报告的附件10.1并入)。
10.7
《知识产权担保协议》,日期为2007年4月10日,由PTS Acquisition Corp.、Cardinal Health 409,Inc.、PTS Intermediate Holdings LLC、其中确定的控股公司的某些子公司以及摩根士丹利高级融资有限公司签订(合并内容参考Catalent Pharma Solutions,Inc.于2007年12月6日提交的S-4表格注册声明附件10.21)。
10.7.1
《知识产权担保协议》附录,日期为2008年7月1日,是PTS Acquisition Corp.、Cardinal Health 409,Inc.、PTS Intermediate Holdings LLC、其中确定的控股公司的某些子公司以及摩根士丹利高级融资有限公司之间日期为2007年4月10日的知识产权担保协议的补充文件(合并内容参考Catalent Pharma Solutions,Inc.于2008年9月29日提交的Form 10-K年度报告附件10.28)。
10.8
股东协议,日期为2019年5月17日,由Catalent,Inc.、Green Equity Investors VII,L.P.、Green Equity Investors Side VII,L.P.、LGP Associates VII-A LLC和LGP Associates VII-B LLC签署(通过引用2019年5月22日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1并入)。
10.9
注册权协议,日期为2019年5月17日,由Catalent,Inc.、Green Equity Investors VII,L.P.、Green Equity Investors Side VII,L.P.、LGP Associates VII-A LLC和LGP Associates VII-B LLC签署(通过引用公司于2019年5月22日提交的当前8-K表格的附件10.2并入)。
10.10
指定高管与Catalent Pharma Solutions,Inc.之间的服务协议表(通过参考Catalent Pharma Solutions,Inc.于2010年9月17日提交的Form 10-K年度报告附件10.3而并入)。
10.11
Catalent,Inc.和John R.Chiminski之间于2014年10月22日签订的雇佣协议(通过参考2014年10月24日提交的公司当前8-K报表的附件10.1合并而成)。†
10.11.1
Catalent,Inc.和John R.Chiminski之间于2017年8月23日签署的雇佣协议修正案(通过参考2017年8月28日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1并入)。†
10.11.2
《就业协议第二修正案》,日期为2020年8月11日,由Catalent,Inc.和John R.Chiminski共同签署 (通过引用附件10.12.2并入公司于2020年8月31日提交的Form 10-K年度报告)。†
123


10.11.3
Catalent,Inc.和John R.Chiminski之间于2022年1月4日修订和重新签署的雇佣协议(通过参考2022年1月5日提交的公司当前8-K报表的附件10.2并入)。†
10.12
史蒂文·法斯曼和卡特伦特制药解决方案公司于2018年3月13日发出的邀请函(合并内容参考公司于2019年8月27日提交的Form 10-K年报附件10.52)†
10.12.1
史蒂文·法斯曼和卡特伦特公司之间的邀请函,日期为2022年7月7日*†
10.13
Aristippos Gennadios和Catalent Pharma Solutions LLC†之间的邀请函,日期为2018年3月15日
10.13.1
Aristippos Gennadios和Catalent,Inc.†之间的邀请函,日期为2022年7月7日*
10.14
Alessandro Maselli和Catalent Pharma Solutions之间的雇佣条款和条件声明,日期为2018年2月1日(通过引用公司于2019年8月27日提交的Form 10-K年度报告的附件10.41合并)。†
10.14.1
Alessandro Maselli和Catalent Pharma Solutions之间于2019年1月31日发出的邀请函(通过参考2019年8月27日提交的公司10-K年报附件10.40合并而成)。†
10.14.2
Catalent,Inc.和Alessandro Maselli之间的雇佣协议,日期为2022年1月4日(通过参考2022年1月5日提交的公司当前8-K报表的附件10.1并入)。
10.15
Thomas Castellano和Catalent Pharma Solutions,Inc.之间日期为2021年5月10日的要约信(通过参考2021年5月11日提交的公司当前8-K报表的附件10.1并入)。†
21.1
注册人的子公司。*
23.1
安永律师事务所同意。*
31.1
根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条或第15d-14(A)条对首席执行官的证明。*
31.2
根据经修订的1934年《证券交易法》规则13a-14(A)或规则15d-14(A)证明首席财务官。*
32.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的证明。**
32.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明。**
101.1下列材料采用内联XBRL(内联可扩展商业报告语言)格式:(I)合并经营报表、(Ii)合并全面收益表、(Iii)合并资产负债表、(Iv)合并股东权益变动表、(V)合并现金流量表和(Vi)合并财务报表附注。*
104本年度报告的封面为Form 10-K,格式为内联XBRL,包含在附件101.1中。
*随函存档
**随信提供
†代表董事和/或高管有资格参与的管理合同、补偿计划或安排。
124


项目16.表格10-K摘要
注册人可以自愿将表格10-K所要求的信息摘要包括在本项目16下。我们选择不包括此类摘要信息。
125


签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。

Catalent,Inc.
日期:2022年8月29日发信人: /s/托马斯·卡斯特拉诺
 托马斯·卡斯特拉诺
 
高级副总裁和首席财务官
(首席会计主任)

根据1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。
126

 

签名标题日期
/s/亚历山德罗·马塞利总裁和首席执行官(首席执行官)和董事8/29/2022
亚历山德罗·马塞利
/s/John R.Chiminski执行主席和董事8/29/2022
约翰·R·奇明斯基
/s/Madhavan Balachandran董事8/29/2022
马达万·巴拉钱德兰
迈克尔·J·巴伯董事8/29/2022
迈克尔·J·巴伯
马丁·卡罗尔董事8/29/2022
马丁·卡罗尔
/s/Rolf Classon董事8/29/2022
罗尔夫班级
/s/罗斯玛丽·A·克兰董事8/29/2022
罗斯玛丽·A·克兰
/s/John J.Greisch董事8/29/2022
约翰·J·格雷施
/s/Christa Kreuzburg董事8/29/2022
克里斯塔·克鲁兹堡
/s/格雷戈里·T·卢西尔董事8/29/2022
格雷戈里·T·卢西尔
/小唐纳德·E·莫雷尔董事8/29/2022
小唐纳德·E·莫雷尔
/s/Jack Stahl董事8/29/2022
杰克·斯塔尔
/s/彼得·齐普利厄斯董事8/29/2022
彼得·齐普利厄斯
/s/托马斯·卡斯特拉诺高级副总裁&首席财务官8/29/2022
托马斯·卡斯特拉诺
(首席财务官)