endp-20210930
错误2021Q3000159303412月31日http://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#AccountsPayableAndAccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#AccountsPayableAndAccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesNoncurrent700015930342021-01-012021-09-30Xbrli：共享00015930342021-10-28ISO 4217：美元00015930342021-09-3000015930342020-12-31ISO 4217：美元Xbrli：共享00015930342021-07-012021-09-3000015930342020-07-012020-09-3000015930342020-01-012020-09-3000015930342019-12-3100015930342020-09-300001593034ENDP：AstoraMembersUs-gaap:DiscontinuedOperationsDisposedOfByMeansOtherThanSaleAbandonmentMember2021-07-012021-09-300001593034ENDP：AstoraMembersUs-gaap:DiscontinuedOperationsDisposedOfByMeansOtherThanSaleAbandonmentMember2020-07-012020-09-300001593034ENDP：AstoraMembersUs-gaap:DiscontinuedOperationsDisposedOfByMeansOtherThanSaleAbandonmentMember2021-01-012021-09-300001593034ENDP：AstoraMembersUs-gaap:DiscontinuedOperationsDisposedOfByMeansOtherThanSaleAbandonmentMember2020-01-012020-09-300001593034SRT：情景预测成员Endp:ManufacturingFacilitiesInChestnutRidgeNYAndIrvineCAAndUSProductRegulatoryApprovalsAndCertainRelatedProductInventoryMemberUs-gaap:DiscontinuedOperationsDisposedOfByMeansOtherThanSaleAbandonmentMember2021-10-012021-12-310001593034ENDP：EndoInterationalPLCM成员Us-gaap:DisposalGroupHeldforsaleNotDiscontinuedOperationsMember2021-07-012021-09-30ENDP：位置0001593034ENDP：重组计划2020年2021-01-012021-09-300001593034ENDP：重组计划2020年SRT：最小成员数2021-09-300001593034SRT：最大成员数ENDP：重组计划2020年2021-09-300001593034美国-GAAP：销售成本成员ENDP：重组计划2020年SRT：最小成员数2021-09-300001593034SRT：最大成员数美国-GAAP：销售成本成员ENDP：重组计划2020年2021-09-300001593034Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberENDP：重组计划2020年SRT：最小成员数2021-09-300001593034Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberSRT：最大成员数ENDP：重组计划2020年2021-09-300001593034ENDP：重组计划2020年SRT：最小成员数2021-01-012021-09-300001593034SRT：最大成员数ENDP：重组计划2020年2021-01-012021-09-300001593034ENDP：重组计划2020年SRT：最小成员数ENDP：仿制药部门成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-09-300001593034SRT：最大成员数ENDP：重组计划2020年ENDP：仿制药部门成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-09-300001593034ENDP：重组计划2020年2020-01-012021-09-300001593034ENDP：重组计划2020年SRT：最小成员数美国-公认会计准则：其他重组成员2021-01-012021-09-300001593034SRT：最大成员数ENDP：重组计划2020年美国-公认会计准则：其他重组成员2021-01-012021-09-300001593034ENDP：重组计划2020年2021-07-012021-09-300001593034ENDP：重组计划2020年2020-07-012020-09-300001593034ENDP：重组计划2020年2020-01-012020-09-300001593034ENDP：重组计划2020年ENDP：仿制药部门成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-07-012021-09-300001593034ENDP：重组计划2020年ENDP：仿制药部门成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-09-300001593034ENDP：重组计划2020年ENDP：仿制药部门成员美国公认会计准则：运营部门成员2020-07-012020-09-300001593034ENDP：重组计划2020年ENDP：仿制药部门成员美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-09-300001593034ENDP：重组计划2020年ENDP：加速贬值收费成员2021-09-300001593034ENDP：Asset ImpairmentChargesMemberENDP：重组计划2020年2021-09-300001593034ENDP：重组计划2020年ENDP：IncreaseInExcessInventoryReserve成员2021-09-300001593034Endp:EmployeeSeparationContinuityAndOtherBenefitRelatedCostsMemberENDP：重组计划2020年2021-09-300001593034ENDP：重组计划2020年美国-公认会计准则：其他重组成员2021-09-300001593034ENDP：重组计划2020年ENDP：仿制药部门成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-09-300001593034美国-GAAP：销售成本成员ENDP：重组计划2020年2021-07-012021-09-300001593034美国-GAAP：销售成本成员ENDP：重组计划2020年2020-07-012020-09-300001593034美国-GAAP：销售成本成员ENDP：重组计划2020年2021-01-012021-09-300001593034美国-GAAP：销售成本成员ENDP：重组计划2020年2020-01-012020-09-300001593034Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberENDP：重组计划2020年2021-07-012021-09-300001593034Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberENDP：重组计划2020年2020-07-012020-09-300001593034Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberENDP：重组计划2020年2021-01-012021-09-300001593034Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberENDP：重组计划2020年2020-01-012020-09-300001593034美国-公认会计准则：研究和开发费用成员ENDP：重组计划2020年2021-07-012021-09-300001593034美国-公认会计准则：研究和开发费用成员ENDP：重组计划2020年2020-07-012020-09-300001593034美国-公认会计准则：研究和开发费用成员ENDP：重组计划2020年2021-01-012021-09-300001593034美国-公认会计准则：研究和开发费用成员ENDP：重组计划2020年2020-01-012020-09-300001593034ENDP：重组计划2020年ENDP：Asset ImpairmentChargesMember2021-07-012021-09-300001593034ENDP：重组计划2020年ENDP：Asset ImpairmentChargesMember2020-07-012020-09-300001593034ENDP：重组计划2020年ENDP：Asset ImpairmentChargesMember2021-01-012021-09-300001593034ENDP：重组计划2020年ENDP：Asset ImpairmentChargesMember2020-01-012020-09-300001593034Endp:EmployeeSeparationContinuityAndOtherBenefitRelatedCostsMemberENDP：重组计划2020年2020-12-310001593034ENDP：重组计划2020年美国-公认会计准则：其他重组成员2020-12-310001593034ENDP：重组计划2020年Endp:EmployeeSeparationContinuityAndOtherBenefitRelatedCostsAndOtherRestructuringCostsMember2020-12-310001593034Endp:EmployeeSeparationContinuityAndOtherBenefitRelatedCostsMemberENDP：重组计划2020年2021-01-012021-09-300001593034ENDP：重组计划2020年美国-公认会计准则：其他重组成员2021-01-012021-09-300001593034ENDP：重组计划2020年Endp:EmployeeSeparationContinuityAndOtherBenefitRelatedCostsAndOtherRestructuringCostsMember2021-01-012021-09-300001593034ENDP：重组计划2020年Endp:EmployeeSeparationContinuityAndOtherBenefitRelatedCostsAndOtherRestructuringCostsMember2021-09-300001593034ENDP：重组计划2020年2021-09-30ENDP：细分市场0001593034ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2021-07-012021-09-300001593034ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2020-07-012020-09-300001593034ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2021-01-012021-09-300001593034ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2020-01-012020-09-300001593034ENDP：SterileInjectablesSegmentMember2021-07-012021-09-300001593034ENDP：SterileInjectablesSegmentMember2020-07-012020-09-300001593034ENDP：SterileInjectablesSegmentMember2021-01-012021-09-300001593034ENDP：SterileInjectablesSegmentMember2020-01-012020-09-300001593034ENDP：仿制药部门成员2021-07-012021-09-300001593034ENDP：仿制药部门成员2020-07-012020-09-300001593034ENDP：仿制药部门成员2021-01-012021-09-300001593034ENDP：仿制药部门成员2020-01-012020-09-300001593034Endp:InternationalPharmaceuticalsSegmentMember2021-07-012021-09-300001593034Endp:InternationalPharmaceuticalsSegmentMember2020-07-012020-09-300001593034Endp:InternationalPharmaceuticalsSegmentMember2021-01-012021-09-300001593034Endp:InternationalPharmaceuticalsSegmentMember2020-01-012020-09-300001593034美国-公认会计准则：材料对帐项目成员2021-07-012021-09-300001593034美国-公认会计准则：材料对帐项目成员2020-07-012020-09-300001593034美国-公认会计准则：材料对帐项目成员2021-01-012021-09-300001593034美国-公认会计准则：材料对帐项目成员2020-01-012020-09-300001593034美国公认会计准则：运营部门成员2021-07-012021-09-300001593034美国公认会计准则：运营部门成员2020-07-012020-09-300001593034美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-09-300001593034美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-09-300001593034美国-GAAP：员工服务成员2021-07-012021-09-300001593034美国-公认会计准则：其他重组成员2021-07-012021-09-300001593034美国-GAAP：员工服务成员2021-01-012021-09-300001593034美国-公认会计准则：其他重组成员2021-01-012021-09-300001593034美国-GAAP：员工服务成员2020-07-012020-09-300001593034美国-公认会计准则：其他重组成员2020-07-012020-09-300001593034美国-GAAP：员工服务成员2020-01-012020-09-300001593034美国-公认会计准则：其他重组成员2020-01-012020-09-300001593034Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberEndp:SixPointOneTwoFivePercentSeniorNotesDue2029Member2021-01-012021-09-300001593034Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberEndp:SixPointOneTwoFivePercentSeniorNotesDue2029Member2020-07-012020-09-300001593034Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberEndp:SixPointOneTwoFivePercentSeniorNotesDue2029Member2020-01-012020-09-300001593034ENDP：xiaflexMembersENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2021-07-012021-09-300001593034ENDP：xiaflexMembersENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2020-07-012020-09-300001593034ENDP：xiaflexMembersENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2021-01-012021-09-300001593034ENDP：xiaflexMembersENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2020-01-012020-09-300001593034ENDP：SUPPRELINLAM成员ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2021-07-012021-09-300001593034ENDP：SUPPRELINLAM成员ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2020-07-012020-09-300001593034ENDP：SUPPRELINLAM成员ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2021-01-012021-09-300001593034ENDP：SUPPRELINLAM成员ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2020-01-012020-09-300001593034ENDP：其他专业产品成员ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2021-07-012021-09-300001593034ENDP：其他专业产品成员ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2020-07-012020-09-300001593034ENDP：其他专业产品成员ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2021-01-012021-09-300001593034ENDP：其他专业产品成员ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2020-01-012020-09-300001593034ENDP：Special ProductsMemberENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2021-07-012021-09-300001593034ENDP：Special ProductsMemberENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2020-07-012020-09-300001593034ENDP：Special ProductsMemberENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2021-01-012021-09-300001593034ENDP：Special ProductsMemberENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2020-01-012020-09-300001593034ENDP：PERCOCET成员ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2021-07-012021-09-300001593034ENDP：PERCOCET成员ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2020-07-012020-09-300001593034ENDP：PERCOCET成员ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2021-01-012021-09-300001593034ENDP：PERCOCET成员ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2020-01-012020-09-300001593034ENDP：LidodermMembersENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2021-07-012021-09-300001593034ENDP：LidodermMembersENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2020-07-012020-09-300001593034ENDP：LidodermMembersENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2021-01-012021-09-300001593034ENDP：LidodermMembersENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2020-01-012020-09-300001593034ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员ENDP：其他已建立的产品成员2021-07-012021-09-300001593034ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员ENDP：其他已建立的产品成员2020-07-012020-09-300001593034ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员ENDP：其他已建立的产品成员2021-01-012021-09-300001593034ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员ENDP：其他已建立的产品成员2020-01-012020-09-300001593034ENDP：已建立的产品成员ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2021-07-012021-09-300001593034ENDP：已建立的产品成员ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2020-07-012020-09-300001593034ENDP：已建立的产品成员ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2021-01-012021-09-300001593034ENDP：已建立的产品成员ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2020-01-012020-09-300001593034ENDP：SterileInjectablesSegmentMemberENDP：VasostratMembers2021-07-012021-09-300001593034ENDP：SterileInjectablesSegmentMemberENDP：VasostratMembers2020-07-012020-09-300001593034ENDP：SterileInjectablesSegmentMemberENDP：VasostratMembers2021-01-012021-09-300001593034ENDP：SterileInjectablesSegmentMemberENDP：VasostratMembers2020-01-012020-09-300001593034ENDP：SterileInjectablesSegmentMemberENDP：肾上腺素成员2021-07-012021-09-300001593034ENDP：SterileInjectablesSegmentMemberENDP：肾上腺素成员2020-07-012020-09-300001593034ENDP：SterileInjectablesSegmentMemberENDP：肾上腺素成员2021-01-012021-09-300001593034ENDP：SterileInjectablesSegmentMemberENDP：肾上腺素成员2020-01-012020-09-300001593034ENDP：SterileInjectablesSegmentMemberENDP：其他消毒注射器成员2021-07-012021-09-300001593034ENDP：SterileInjectablesSegmentMemberENDP：其他消毒注射器成员2020-07-012020-09-300001593034ENDP：SterileInjectablesSegmentMemberENDP：其他消毒注射器成员2021-01-012021-09-300001593034ENDP：SterileInjectablesSegmentMemberENDP：其他消毒注射器成员2020-01-012020-09-3000015930342021-01-012021-03-3100015930342021-04-012021-06-3000015930342020-10-012020-12-3100015930342020-04-012020-06-30Xbrli：纯0001593034SRT：最大成员数美国-GAAP：与客户签订合同的收入美国公认会计准则：产品集中度风险成员Endp:InternationalPharmaceuticalsSegmentMember2020-01-012020-09-300001593034SRT：最大成员数美国-GAAP：与客户签订合同的收入美国公认会计准则：产品集中度风险成员Endp:InternationalPharmaceuticalsSegmentMember2021-01-012021-09-300001593034ENDP：MeshRelatedCasesMember2021-09-300001593034ENDP：MeshRelatedCasesMember2020-12-310001593034Endp:RestrictedCashAndCashEquivalentsInsuranceCoverageMember2021-09-300001593034Endp:RestrictedCashAndCashEquivalentsInsuranceCoverageMember2020-12-310001593034美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2021-09-300001593034美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2021-09-300001593034美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2021-09-300001593034美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2021-09-300001593034美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationShortTermMember2021-09-300001593034美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationShortTermMember2021-09-300001593034美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationShortTermMember2021-09-300001593034美国-GAAP：公允价值衡量递归成员Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationShortTermMember2021-09-300001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationLongTermMember美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2021-09-300001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationLongTermMember美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2021-09-300001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationLongTermMember美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2021-09-300001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationLongTermMember美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-09-300001593034美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2020-12-310001593034美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2020-12-310001593034美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2020-12-310001593034美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2020-12-310001593034美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationShortTermMember2020-12-310001593034美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationShortTermMember2020-12-310001593034美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationShortTermMember2020-12-310001593034美国-GAAP：公允价值衡量递归成员Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationShortTermMember2020-12-310001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationLongTermMember美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2020-12-310001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationLongTermMember美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2020-12-310001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationLongTermMember美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2020-12-310001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationLongTermMember美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2020-12-310001593034美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembersENDP：受限现金和现金等价物成员2021-09-300001593034美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembersENDP：受限现金和现金等价物成员2020-12-310001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationMember2021-06-300001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationMember2020-06-300001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationMember2020-12-310001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationMember2019-12-310001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationMember2021-07-012021-09-300001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationMember2020-07-012020-09-300001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationMember2021-01-012021-09-300001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationMember2020-01-012020-09-300001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationMember2021-09-300001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationMember2020-09-300001593034SRT：最小成员数美国-公认会计准则：衡量投入贴现率成员2021-09-300001593034SRT：最大成员数美国-公认会计准则：衡量投入贴现率成员2021-09-300001593034SRT：权重平均成员美国-公认会计准则：衡量投入贴现率成员2021-09-300001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationMemberENDP：Auxilium PharmPharmticalsInc.成员2020-12-310001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationMemberENDP：Auxilium PharmPharmticalsInc.成员2021-01-012021-09-300001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationMemberENDP：Auxilium PharmPharmticalsInc.成员2021-09-300001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationMemberENDP：LeHighValleyTechnologiesInc.成员2020-12-310001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationMemberENDP：LeHighValleyTechnologiesInc.成员2021-01-012021-09-300001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationMemberENDP：LeHighValleyTechnologiesInc.成员2021-09-300001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationMemberENDP：其他收购不包括Voltaren成员2020-12-310001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationMemberENDP：其他收购不包括Voltaren成员2021-01-012021-09-300001593034Endp:AcquisitionRelatedContingentConsiderationMemberENDP：其他收购不包括Voltaren成员2021-09-300001593034Us-gaap:FairValueMeasurementsNonrecurringMember美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2021-09-300001593034美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员Us-gaap:FairValueMeasurementsNonrecurringMember2021-09-300001593034Us-gaap:FairValueMeasurementsNonrecurringMember美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2021-09-300001593034Us-gaap:FairValueMeasurementsNonrecurringMember2021-01-012021-09-300001593034Us-gaap:FairValueMeasurementsNonrecurringMemberSRT：最小成员数美国-公认会计准则：衡量投入贴现率成员2021-09-300001593034SRT：最大成员数Us-gaap:FairValueMeasurementsNonrecurringMember美国-公认会计准则：衡量投入贴现率成员2021-09-300001593034Us-gaap:FairValueMeasurementsNonrecurringMemberSRT：权重平均成员美国-公认会计准则：衡量投入贴现率成员2021-09-300001593034美国-GAAP：销售成本成员2021-07-012021-09-300001593034美国-GAAP：销售成本成员2020-07-012020-09-300001593034美国-GAAP：销售成本成员2021-01-012021-09-300001593034美国-GAAP：销售成本成员2020-01-012020-09-300001593034Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-07-012021-09-300001593034Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2020-07-012020-09-300001593034Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-09-300001593034Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2020-01-012020-09-300001593034美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-07-012021-09-300001593034美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2020-07-012020-09-300001593034美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-01-012021-09-300001593034美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2020-01-012020-09-300001593034ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2020-12-310001593034ENDP：SterileInjectablesSegmentMember2020-12-310001593034ENDP：仿制药部门成员2020-12-310001593034Endp:InternationalPharmaceuticalsSegmentMember2020-12-310001593034ENDP：BrandedPharmPharmticals细分市场成员2021-09-300001593034ENDP：SterileInjectablesSegmentMember2021-09-300001593034ENDP：仿制药部门成员2021-09-300001593034Endp:InternationalPharmaceuticalsSegmentMember2021-09-300001593034美国-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMembers2020-12-310001593034美国-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMembers2021-01-012021-09-300001593034美国-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMembers2021-09-300001593034SRT：权重平均成员US-GAAP：许可协议成员2021-01-012021-09-300001593034US-GAAP：许可协议成员2020-12-310001593034US-GAAP：许可协议成员2021-01-012021-09-300001593034US-GAAP：许可协议成员2021-09-300001593034美国-公认会计准则：行业名称成员2020-12-310001593034美国-公认会计准则：行业名称成员2021-01-012021-09-300001593034美国-公认会计准则：行业名称成员2021-09-300001593034SRT：权重平均成员美国-GAAP：发达的技术权利成员2021-01-012021-09-300001593034美国-GAAP：发达的技术权利成员2020-12-310001593034美国-GAAP：发达的技术权利成员2021-01-012021-09-300001593034美国-GAAP：发达的技术权利成员2021-09-300001593034SRT：权重平均成员2021-01-012021-09-300001593034ENDP：PaladinLabInc.成员美国-公认会计准则：衡量投入贴现率成员2020-03-310001593034ENDP：PaladinLabInc.成员2020-01-012020-03-310001593034Endp:SevenPointTwoFivePercentSeniorNotesDueTwoThousandTwentyTwoMember2021-09-300001593034Endp:SevenPointTwoFivePercentSeniorNotesDueTwoThousandTwentyTwoMember2020-12-310001593034Endp:FivePointSevenFiveSeniorNotesDueOnTwoThousandTwentyTwoMember2021-09-300001593034Endp:FivePointSevenFiveSeniorNotesDueOnTwoThousandTwentyTwoMember2020-12-310001593034Endp:FivePointThreeSevenFiveSeniorNotesDueOnTwoThousandTwentyThreeMember2021-09-300001593034Endp:FivePointThreeSevenFiveSeniorNotesDueOnTwoThousandTwentyThreeMember2020-12-310001593034Endp:SixPointZeroPercentSeniorNotesDueTwoThousandTwentyThreeMember2021-09-300001593034Endp:SixPointZeroPercentSeniorNotesDueTwoThousandTwentyThreeMember2020-12-310001593034Endp:FivePointEightSevenFivePercentSeniorSecuredNotesDueTwentyTwentyFourMember2021-09-300001593034Endp:FivePointEightSevenFivePercentSeniorSecuredNotesDueTwentyTwentyFourMember2020-12-310001593034ENDP：60%老年人注意事项2025成员2021-09-300001593034ENDP：60%老年人注意事项2025成员2020-12-310001593034Endp:SevenPointFivePercentSeniorSecuredNotesDueTwentyTwentySevenMember2021-09-300001593034Endp:SevenPointFivePercentSeniorSecuredNotesDueTwentyTwentySevenMember2020-12-310001593034Endp:NinePointFivePercentSeniorNotesDue2027Member2021-09-300001593034Endp:NinePointFivePercentSeniorNotesDue2027Member2020-12-310001593034ENDP：60%老年人注意事项2028成员2021-09-300001593034ENDP：60%老年人注意事项2028成员2020-12-310001593034Endp:SixPointOneTwoFivePercentSeniorNotesDue2029Member2021-09-300001593034Endp:SixPointOneTwoFivePercentSeniorNotesDue2029Member2020-12-310001593034ENDP：TermLoanFacilityMembers2021-09-300001593034ENDP：TermLoanFacilityMembers2020-12-310001593034美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembers2021-09-300001593034美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembers2020-12-310001593034美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembersENDP：A2017证书协议成员2021-09-300001593034美国-GAAP：SecuredDebt成员ENDP：A2017证书协议成员2021-09-300001593034美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembersUs-gaap:DebtInstrumentRedemptionPeriodTwoMember2021-09-300001593034美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembersUs-gaap:DebtInstrumentRedemptionPeriodThreeMember2021-09-300001593034美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembersUs-gaap:DebtInstrumentRedemptionPeriodFourMember美国公认会计准则：次要事件成员2021-10-010001593034Endp:FivePointSevenFiveSeniorNotesDueOnTwoThousandTwentyTwoMember2021-01-012021-09-300001593034美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembers美国公认会计准则：次要事件成员2021-10-012021-10-310001593034ENDP：TermLoanFacilityMembers2021-01-012021-09-300001593034美国-GAAP：SecuredDebt成员2021-09-300001593034美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembersSRT：最小成员数US-GAAP：伦敦银行间同业拆借利率LIBOR成员2021-01-012021-09-300001593034美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembersSRT：最大成员数US-GAAP：伦敦银行间同业拆借利率LIBOR成员2021-01-012021-09-300001593034美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembersSRT：最小成员数2021-01-012021-09-300001593034美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembersSRT：最大成员数2021-01-012021-09-300001593034美国-GAAP：SecuredDebt成员US-GAAP：伦敦银行间同业拆借利率LIBOR成员2021-01-012021-09-300001593034美国-GAAP：SecuredDebt成员US-GAAP：伦敦银行间同业拆借利率LIBOR成员2021-09-300001593034美国-GAAP：SecuredDebt成员美国公认会计准则：基本比率成员2021-01-012021-09-300001593034美国-GAAP：SecuredDebt成员美国公认会计准则：基本比率成员2021-09-300001593034Us-gaap:DebtInstrumentRedemptionPeriodOneMember2021-01-012021-09-300001593034Endp:NinePointFivePercentSeniorNotesDue2027Member2021-01-012021-09-300001593034ENDP：60%老年人注意事项2028成员2021-01-012021-09-300001593034SRT：最小成员数Us-gaap:DebtInstrumentRedemptionPeriodTwoMember2021-01-012021-09-300001593034SRT：最大成员数Us-gaap:DebtInstrumentRedemptionPeriodTwoMember2021-01-012021-09-300001593034Us-gaap:DebtInstrumentRedemptionPeriodTwoMember2021-01-012021-09-300001593034SRT：最小成员数Us-gaap:DebtInstrumentRedemptionPeriodThreeMember2021-09-300001593034SRT：最大成员数Us-gaap:DebtInstrumentRedemptionPeriodThreeMember2021-09-300001593034Endp:SevenPointFivePercentSeniorSecuredNotesDueTwentyTwentySevenMemberUs-gaap:DebtInstrumentRedemptionPeriodThreeMember2021-01-012021-09-300001593034Endp:NinePointFivePercentSeniorNotesDue2027MemberUs-gaap:DebtInstrumentRedemptionPeriodThreeMember2021-01-012021-09-300001593034ENDP：60%老年人注意事项2028成员Us-gaap:DebtInstrumentRedemptionPeriodThreeMember2021-01-012021-09-300001593034Endp:SixPointOneTwoFivePercentSeniorNotesDue2029MemberUs-gaap:DebtInstrumentRedemptionPeriodThreeMember2021-01-012021-09-3000015930342020-06-012020-06-300001593034Endp:FivePointSevenFiveSeniorNotesDueOnTwoThousandTwentyTwoMember2020-08-310001593034ENDP：TermLoanFacilityMembers2021-02-280001593034ENDP：TermLoanFacilityMembers2021-03-012021-03-310001593034Endp:SixPointOneTwoFivePercentSeniorNotesDue2029Member2021-03-310001593034美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembers2021-03-310001593034ENDP：TermLoanFacilityMembers2021-01-012021-09-300001593034Endp:SixPointOneTwoFivePercentSeniorNotesDue2029Member2021-01-012021-09-300001593034美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembers2021-01-012021-03-310001593034ENDP：老年人注意事项成熟日期2022成员美国-GAAP：老年人注意事项成员2021-01-012021-09-30ENDP：案例0001593034ENDP：美国医疗系统成员ENDP：MeshRelatedCasesMember2021-01-012021-09-300001593034ENDP：MeshRelatedCasesMemberENDP：ProductLiability成员2020-12-310001593034ENDP：MeshRelatedCasesMemberENDP：ProductLiability成员2021-01-012021-09-300001593034ENDP：MeshRelatedCasesMember2021-01-012021-09-300001593034ENDP：MeshRelatedCasesMemberENDP：ProductLiability成员2021-09-300001593034美国公认会计准则：次要事件成员ENDP：Opioid RelatedMattersMembers2021-10-28ENDP：集体诉讼0001593034ENDP：Opioid RelatedMattersMembers2021-01-012021-09-300001593034美国公认会计准则：次要事件成员ENDP：Opioid RelatedMattersMembers2021-11-012021-11-300001593034ENDP：Opioid RelatedMattersMembers2019-09-012019-09-300001593034ENDP：Opioid RelatedMattersMembersENDP：VASOSTRICTANDOR ADRENALLIN成员2019-09-012019-09-300001593034ENDP：Opioid RelatedMattersMembers2020-01-012020-01-31ENDP：县0001593034ENDP：Opioid RelatedMattersMembers2021-07-012021-07-31ENDP：直辖市0001593034ENDP：经济损害成员ENDP：Opioid RelatedMattersMembers2021-07-012021-07-310001593034ENDP：ExemplaryDamagesMembersENDP：Opioid RelatedMattersMembers2021-07-012021-07-310001593034ENDP：Opioid RelatedMattersMembersSTPR：纽约2021-09-012021-09-300001593034ENDP：Opioid RelatedMattersMembers2021-09-012021-09-300001593034ENDP：Opioid RelatedMattersMembersENDP：EndoInterationalPLCM成员2021-09-012021-09-300001593034美国公认会计准则：次要事件成员ENDP：EndoInterationalPLCM成员ENDP：Opioid RelatedMattersMembers2021-10-012021-10-31ENDP：操作0001593034ENDP：Ranitidine MattersMembers2020-06-012020-06-300001593034ENDP：PelletierVEndoInterationalPlcMember美国公认会计准则：次要事件成员2021-10-012021-10-310001593034ENDP：PelletierVEndoInterationalPlcMember2021-09-300001593034ENDP：ParPharmPharmticalInc.成员ENDP：VASOSTRICT RelatedMattersMember2018-05-012018-05-310001593034ENDP：EuroDeferredSharesMember2020-12-310001593034美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-12-310001593034US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001593034美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-12-310001593034Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001593034美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-01-012021-03-310001593034Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001593034US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-03-310001593034ENDP：EuroDeferredSharesMember2021-01-012021-03-310001593034ENDP：EuroDeferredSharesMember2021-03-310001593034美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-03-310001593034US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-310001593034美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-03-310001593034Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-3100015930342021-03-310001593034美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-04-012021-06-300001593034Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-04-012021-06-300001593034US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-04-012021-06-300001593034ENDP：EuroDeferredSharesMember2021-06-300001593034美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-06-300001593034US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-06-300001593034美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-06-300001593034Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-06-3000015930342021-06-300001593034美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-07-012021-09-300001593034Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-07-012021-09-300001593034US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-07-012021-09-300001593034ENDP：EuroDeferredSharesMember2021-07-012021-09-300001593034ENDP：EuroDeferredSharesMember2021-09-300001593034美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-09-300001593034US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-09-300001593034美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-09-300001593034Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-09-300001593034ENDP：EuroDeferredSharesMember2019-12-310001593034美国-美国公认会计准则：普通股成员2019-12-310001593034US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2019-12-310001593034美国-公认会计准则：保留预付款成员2019-12-310001593034Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310001593034美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-01-012020-03-3100015930342020-01-012020-03-310001593034Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-310001593034US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-01-012020-03-310001593034ENDP：EuroDeferredSharesMember2020-01-012020-03-310001593034ENDP：EuroDeferredSharesMember2020-03-310001593034美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-03-310001593034US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-03-310001593034美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-03-310001593034Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-3100015930342020-03-310001593034美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-04-012020-06-300001593034Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-04-012020-06-300001593034US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-04-012020-06-300001593034ENDP：EuroDeferredSharesMember2020-04-012020-06-300001593034ENDP：EuroDeferredSharesMember2020-06-300001593034美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-06-300001593034US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-06-300001593034美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-06-300001593034Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-06-3000015930342020-06-300001593034美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-07-012020-09-300001593034Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-07-012020-09-300001593034US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-07-012020-09-300001593034ENDP：EuroDeferredSharesMember2020-07-012020-09-300001593034ENDP：EuroDeferredSharesMember2020-09-300001593034美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-09-300001593034US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-09-300001593034美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-09-300001593034Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-09-300001593034ENDP：非受限制的股票成员2021-01-012021-09-300001593034SRT：最小成员数2021-04-232021-04-230001593034SRT：最大成员数2021-04-232021-04-230001593034美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-07-012021-09-300001593034美国-公认会计准则：员工股票期权成员2020-07-012020-09-300001593034美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-09-300001593034美国-公认会计准则：员工股票期权成员2020-01-012020-09-300001593034ENDP：StockAwardMember2021-07-012021-09-300001593034ENDP：StockAwardMember2020-07-012020-09-300001593034ENDP：StockAwardMember2021-01-012021-09-300001593034ENDP：StockAwardMember2020-01-012020-09-30

美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
____________________________________________________________________________________________ 
表格10-Q
____________________________________________________________________________________________ 
(标记一)
☒    根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末2021年9月30日
或
☐    根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
关于从到的过渡期
委托文件编号：001-36326
____________________________________________________________________________________________
远藤国际公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
____________________________________________________________________________________________
爱尔兰
68-0683755
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区)
(国际税务局雇主身分证号码)
Simmonscourt路Minerva House一楼
Ballsbridge，都柏林4号，
爱尔兰
不适用
(主要行政办公室地址)
(邮政编码)
011-353-1-268-2000
(注册人的电话号码，包括区号)
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是☒
不是☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是☒
不是☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器
☒
加速文件管理器
☐
非加速文件服务器
☐
规模较小的报告公司
☐
新兴成长型公司
☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐
不是☒
根据《交易法》第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.0001美元ENDP纳斯达克全球精选市场
截至2021年10月28日，普通股数量，每股面值0.0001美元，已发行233,670,998.


远藤国际PLC
索引
页面
前瞻性陈述
i
第一部分财务信息
第1项。
财务报表
1
简明综合资产负债表(未经审计)
1
简明合并业务报表(未经审计)
2
简明综合综合全面(亏损)收益表(未经审计)
3
简明合并现金流量表(未经审计)
4
简明合并财务报表附注(未经审计)
6
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
35
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
49
第四项。
控制和程序
50
第二部分：其他信息
第1项。
法律诉讼
51
第1A项。
风险因素
51
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
55
第三项。
高级证券违约
55
第四项。
煤矿安全信息披露
55
第五项。
其他信息
55
第六项。
陈列品
56
签名
57
 


目录表
前瞻性陈述
本文中包含的或以引用方式并入的陈述包含的信息包括或基于修订后的1933年证券法第27A节(证券法)和1934年证券交易法第21E节(交易法)所指的“前瞻性陈述”。前瞻性表述包括但不限于与以下方面有关的表述：诉讼的现状和结果、未来的任何财务结果、成本节约、收入、支出、净收入和每股收益、未来的融资活动、被称为新冠肺炎的新型冠状病毒毒株对我们员工的健康和福利以及对我们业务的影响(包括对新冠肺炎的任何反应，例如客户预期恢复历史购买决定)、新冠肺炎的经济影响、消费者支出的变化、从事某些医疗程序的决定，可能影响我们的运营以及我们的制造设施和供应商履行对我们义务的能力的未来政府订单)，我们应急计划的结果或进展，包括任何潜在的破产申请，以及任何其他涉及远藤预期、估计或预期未来结果的陈述。我们尽可能地尝试用“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“估计”、“计划”、“计划”、“预测”、“将会”、“可能”或类似的表达方式来确定这类陈述。这些前瞻性陈述是基于我们目前对业务增长、财务业绩和行业发展的预期、假设和预测。由于这些陈述反映了我们目前对未来事件的看法，这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，包括但不限于, 与新冠肺炎影响相关的风险(例如但不限于疫情的范围和持续时间以及由此引发的经济危机和失业水平、政府为应对措施而采取的行动和限制措施、某些医疗程序的重大延误和取消、潜在的制造和供应链中断，以及新冠肺炎对我们业务的其他潜在影响)；任何未决或未来的诉讼、调查或索赔或实际或有负债、和解讨论、谈判或其他不利诉讼的时间或结果，包括涉及阿片类药物相关事项的诉讼、与美国(美国)的税务事项美国国税局(IRS)和VASOSTRICT等关键产品®关于滥用阿片类药物的不利宣传；竞争、市场和监管条件的变化；立法的变化；我们获得和维持对我们的知识产权的适当保护的能力；研发和监管过程的结果的时间和不确定性，包括监管决定、产品召回、撤回和其他不寻常的项目；国内外医疗保健和成本控制改革，包括政府定价、税收和报销政策；竞争对手获得的技术进步和专利；业绩，包括新产品的批准、推出和消费者和医生的接受以及对目前销售的产品的继续接受；广告和其他促销活动的有效性；任何战略和/或优化举措的及时和成功实施；与确定并成功完成和执行外部公司发展举措和战略合作伙伴交易相关的不确定性；我们及时获得并成功制造、维护和分销充足的产品供应以满足市场需求的能力；我们战略审查结果的时机和不确定性以及任何相关的潜在破产；以及其他风险和不确定因素，在2021年2月26日提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告(年度报告)第I部分，第1A项，在2021年5月7日提交给美国证券交易委员会的截至2021年3月31日的季度报告第II部分，第1A项，在截至2021年3月31日的季度报告(2021年第一季度，表格10-Q)中，以“风险因素”标题更充分地描述了其他风险和不确定因素, 在2021年8月6日提交给美国证券交易委员会的截至2021年6月30日的季度报告Form 10-Q的第1A项(2021年第二季度Form 10-Q)、本报告第二部分的第1A项以及我们提交给美国证券交易委员会的其他报告中。这些风险和不确定性，其中许多是我们无法控制的，以及我们目前无法单独或综合预测或识别的任何其他风险和不确定性，可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响，并可能导致我们的实际结果与本文中包含或参考的前瞻性陈述中所表达的结果大不相同，包括与阿片类药物相关的诉讼或任何其他诉讼；我们适应不断变化的市场条件的能力；我们吸引和留住关键人员的能力；我们有能力继续履行我们在某些未偿债务项下的财务义务，并避免债务和长期公司信用评级的相关降级(这可能增加我们的资本成本)和/或根据我们或我们子公司的未偿债务所包含的财务和经营契约而可能发生的违约事件(如果不能治愈或免除)；我们有能力按照我们当时现有设施中的契约产生额外的借款，或为营运资本、资本支出、业务发展、偿债要求、收购或一般公司或其他目的获得额外的债务或股权融资；和/或我们的短期和长期收入大幅减少的可能性和/或可能导致我们无法为运营和流动性需求提供资金的任何其他因素, 例如未来的资本支出和偿还我们的债务。由于任何此类结果的可能性或发生，我们已经并可能在任何给定时间进一步对我们的全部或部分业务进行战略评估。任何此类审查或应急计划最终可能导致我们采取一项或多项重大企业交易或其他补救措施，包括预防性或主动性的基础上。这些补救措施可能包括可能的破产申请，如果破产发生，我们将面临更多的风险和不确定因素，这些风险和不确定因素可能对我们的业务前景和继续经营的能力产生不利影响，如第二部分第1A项进一步描述。这里的“风险因素”。在这种情况下，我们还将受到债权人和其他利益可能与我们的计划不一致的第三方的行动所造成的风险和不确定因素的影响。
i
目录表
我们不承担任何义务在本文件发布之日之后更新我们的前瞻性陈述，即使将来有新的信息或发生其他事件，除非适用的证券法可能要求。建议您参考我们在提交给美国证券交易委员会和加拿大证券监管机构的关于电子文件分析和检索系统的报告中就相关主题所做的任何进一步披露。还请注意，在年报第I部分第1A项、2021年第一季度第1A项Form 10-Q、2021年第二季度Form 10-Q第II部分第1A项以及本报告第II部分第1A项中，我们对与我们的业务相关的风险、不确定性和可能不准确的假设进行了警示讨论。我们认为，这些因素单独或综合起来，可能会导致我们的实际结果与预期和历史结果大相径庭。我们注意到《证券法》第27A条和《交易所法》第21E条允许投资者考虑的这些因素。你应该明白，不可能预测或识别所有这些因素。因此，您不应认为这是对所有潜在风险或不确定性的完整讨论。
II
目录表
第一部分财务信息
项目1.财务报表
远藤国际PLC
简明综合资产负债表(未经审计)
(千美元，不包括每股和每股数据)
2021年9月30日2020年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物$1,568,665 $1,213,437 
受限现金和现金等价物131,605 171,563 
应收账款净额533,827 511,262 
库存，净额297,302 352,260 
预付费用和其他流动资产167,336 100,899 
应收所得税10,259 63,837 
持有待售资产(附注3)39,952 — 
流动资产总额$2,748,946 $2,413,258 
财产、厂房和设备、净值398,425 458,471 
经营性租赁资产34,359 37,030 
商誉3,560,011 3,560,011 
其他无形资产，净额2,454,355 2,740,808 
递延所得税1,818 1,824 
其他资产48,638 53,235 
总资产$9,246,552 $9,264,637 
负债和股东亏损
流动负债：
应付账款和应计费用$921,016 $835,940 
法定结算应计本期部分395,826 372,121 
经营租赁负债的当期部分11,230 11,613 
长期债务的当期部分223,142 34,150 
待售负债(附注3)3,055 — 
流动负债总额$1,554,269 $1,253,824 
递延所得税22,522 26,066 
长期债务，减去流动部分，净额8,050,874 8,280,578 
经营租赁负债减去流动部分35,149 38,132 
其他负债274,055 313,976 
承付款和或有事项(附注13)
股东赤字：
欧元递延股票，$0.01票面价值；4,000,000于2021年9月30日及2020年12月31日授权发行的股份
46 49 
普通股，$0.0001票面价值；1,000,000,000授权股份；233,668,617和230,315,768分别于2021年9月30日及2020年12月31日发行及发行的股份
23 23 
额外实收资本8,946,183 8,938,012 
累计赤字(9,419,453)(9,368,270)
累计其他综合损失(217,116)(217,753)
股东亏损总额$(690,317)$(647,939)
总负债和股东赤字$9,246,552 $9,264,637 
请参阅简明合并财务报表附注。
1
目录表
远藤国际PLC
简明合并业务报表(未经审计)
(美元和股票以千为单位，每股数据除外)
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
总收入，净额$772,028 $634,860 $2,203,777 $2,142,853 
成本和支出：
收入成本286,068 348,077 909,841 1,072,972 
销售、一般和行政246,864 182,259 611,657 522,285 
研发25,616 32,055 90,024 94,165 
与诉讼有关的和其他或有事项，净额83,495 1,810 119,327 (23,938)
资产减值费用42,155 8,412 50,393 106,197 
收购相关和整合项目，净额(1,432)(1,407)(6,357)17,100 
利息支出，净额142,958 135,648 418,852 397,689 
债务清偿损失— — 13,753 — 
其他收入，净额(5,955)(7,194)(4,671)(25,318)
所得税前持续经营收入(亏损)$(47,741)$(64,800)$958 $(18,299)
所得税支出(福利)1,548 4,174 13,372 (124,516)
持续经营收入(亏损)$(49,289)$(68,974)$(12,414)$106,217 
非连续性业务，税后净额(附注3)(27,918)(6,913)(38,769)(41,616)
净(亏损)收益$(77,207)$(75,887)$(51,183)$64,601 
每股净(亏损)收益-基本：
持续运营$(0.21)$(0.30)$(0.05)$0.46 
停产经营(0.12)(0.03)(0.17)(0.18)
基本信息$(0.33)$(0.33)$(0.22)$0.28 
每股净(亏损)收益-稀释后：
持续运营$(0.21)$(0.30)$(0.05)$0.46 
停产经营(0.12)(0.03)(0.17)(0.18)
稀释$(0.33)$(0.33)$(0.22)$0.28 
加权平均股价：
基本信息233,578 230,040 232,487 228,985 
稀释233,578 230,040 232,487 233,379 
请参阅简明合并财务报表附注。
2
目录表
远藤国际PLC
简明综合损益表(未经审计)
(千美元)
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
净(亏损)收益$(77,207)$(75,887)$(51,183)$64,601 
其他综合(亏损)收入：
外币未实现(亏损)净收益$(3,293)$2,755 $637 $(6,058)
其他综合(亏损)收入合计$(3,293)$2,755 $637 $(6,058)
综合(亏损)收益$(80,500)$(73,132)$(50,546)$58,543 
请参阅简明合并财务报表附注。
3
目录表
远藤国际PLC
简明合并现金流量表(未经审计)
(千美元)
截至9月30日的9个月，
20212020
经营活动：
净(亏损)收益$(51,183)$64,601 
将净(亏损)收入调整为经营活动提供的现金净额：
折旧及摊销350,455 391,463 
基于股份的薪酬22,237 33,452 
债务发行成本和贴现摊销10,755 12,058 
递延所得税(3,633)(4,147)
或有对价的公允价值变动(6,771)17,100 
债务清偿损失13,753 — 
收购的正在进行的研究和开发费用5,000 — 
资产减值费用50,393 106,197 
出售业务和其他资产的损失(收益)198 (16,730)
提供现金的资产和负债变动情况：
应收账款(23,601)(8,631)
盘存29,729 (33,062)
预付资产和其他资产5,508 (18,455)
应付账款、应计费用和其他负债4,486 (147,176)
应付/应收所得税净额53,588 (107,227)
经营活动提供的净现金$460,914 $289,443 
投资活动：
资本支出，不包括资本化利息(61,496)(52,692)
资本化利息支付(2,721)(1,915)
收购，包括正在进行的研究和开发，扣除现金和有限现金后的收购(5,000)— 
产品采购成本和许可费(2,486)(2,000)
出售业务和其他资产所得收益，净额1,357 6,377 
用于投资活动的现金净额$(70,346)$(50,230)
4
目录表
截至9月30日的9个月，
20212020
融资活动：
发行票据所得款项净额1,279,978 — 
发行定期贷款所得款项净额1,980,000 — 
票据的偿还— (57,649)
偿还定期贷款(3,305,475)(25,612)
偿还其他债务(4,044)(3,626)
支付债务发行和灭火费用(8,574)— 
支付或有对价(3,355)(3,535)
限售股预提税款的支付(14,688)(7,935)
行使期权所得收益622 — 
用于融资活动的现金净额$(75,536)$(98,357)
外汇汇率效应238 (458)
现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物净增$315,270 $140,398 
期初现金、现金等价物、受限现金和受限现金等价物1,385,000 1,720,388 
现金、现金等价物、受限现金和受限现金等价物，期末$1,700,270 $1,860,786 
补充信息：
支付给合格和解基金的现金，用于网状法律和解$1,738 $— 
从符合条件的和解基金中支付的现金，用于网状法律和解$42,862 $107,225 
用于网状法律和解的其他现金分配$28,208 $26,559 
请参阅简明合并财务报表附注。
5
目录表
远藤国际PLC
简明合并财务报表附注(未经审计)
截至2021年9月30日的三个月和九个月
注1.列报依据
Endo International plc是一家在爱尔兰注册的专业制药公司，通过其运营子公司开展业务。除非上下文另有说明或要求，否则通篇提及的“Endo”、“Company”、“We”、“Our”或“Us”均指Endo International plc及其子公司。
随附的远藤国际有限公司及其子公司未经审计的简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(美国公认会计原则)关于中期财务信息以及美国证券交易委员会表格10-Q和规则S-X第10条关于中期财务信息的指示编制的。因此，它们不包括美国公认会计准则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层认为，随附的未经审计的Endo International plc及其子公司的简明综合财务报表包括所有必要的正常和经常性调整，以公平地反映公司截至2021年9月30日的财务状况及其所述期间的经营结果和现金流量。截至2021年9月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定代表截至2021年12月31日的年度的预期业绩。截至2020年12月31日的年终简明综合资产负债表数据来自经审计的财务报表，但不包括美国公认会计准则要求的所有披露。
本季度报告中包含的10-Q表格中的信息应与我们的综合财务报表以及年度报告中包含的附注一起阅读。
某些上期金额已重新分类，以符合本期列报。
附注2.主要会计政策摘要
预算的使用
根据美国公认会计原则编制我们的简明综合财务报表要求我们作出估计和假设，这些估计和假设会影响我们的简明综合财务报表(包括其附注)以及本报告其他部分的金额和披露。例如，我们被要求做出与收入确认相关的重大估计和假设，包括销售扣除、长期资产、商誉、其他无形资产、所得税、或有事项、金融工具和基于股份的薪酬等。其中一些估计可能是主观和复杂的。与新冠肺炎疫情持续的规模和持续时间、它将在多大程度上影响我们估计的未来财务业绩、包括利率、就业率、消费者支出、医疗保险覆盖面在内的全球宏观经济状况、预期的复苏速度以及政府和企业对疫情的反应(包括可能重新启动关门或新的限制措施)相关的不确定性，增加了制定这些估计数的复杂性，其中包括预期的信贷损失准备和长期资产、商誉及其他无形资产的账面价值。此外，由于任何法律程序可能或发生不利结果，我们已经并可能在任何给定时间对我们的全部或部分业务进行战略评估。任何此类审查或应急计划最终可能导致我们采取一项或多项重大企业交易或其他补救措施，包括预防性或主动性的基础上。这些行动可能包括申请破产，最终可能导致, 资产减值费用可能是实质性的。虽然我们相信我们的估计和假设是合理的，但可能还有其他合理的估计或假设与我们的显著不同。此外，我们的估计和假设是基于作出这些估计和假设时可获得的信息。实际结果可能与我们的估计大不相同，包括上述项目或其他不确定性的结果。
自2020年12月31日起新增或更新的重要会计政策
自2020年12月31日以来，我们的重大会计政策没有重大变化。有关公司重要会计政策的更多讨论，请参见年度报告第四部分第15项所列合并财务报表中的附注2.综合财务报表中的重要会计政策摘要。
6
目录表
注3.停止经营并保留以待出售
阿斯托拉
本公司的Astora业务的经营业绩，董事会(董事会)于2016年决议清盘，在呈列的所有期间的综合经营报表中，报告为非持续经营，扣除税项后的净额。下表提供了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的Astora停产业务的经营业绩(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
与诉讼有关的和其他或有事项，净额$25,000 $— $25,000 $28,351 
所得税前非持续经营亏损$(31,306)$(7,134)$(43,400)$(47,158)
所得税优惠$(3,388)$(221)$(4,631)$(5,542)
非连续性业务，扣除税金后的净额$(27,918)$(6,913)$(38,769)$(41,616)
所得税前非持续经营的损失包括与诉讼相关的或有事项、净额、与网状相关的法律辩护费用以及某些其他项目。
与Astora有关的非持续经营活动产生的现金流包括净亏损#美元的影响。38.8百万美元和美元41.6分别为截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月，以及与阴道网眼病例相关的现金活动的影响。在上述期间，有不是与Astora停止投资活动有关的物质净现金流不是与Astora相关的折旧或摊销费用。
远藤零售仿制药业务的某些资产和负债
正如之前披露的那样，我们于2020年11月宣布启动几项战略行动，以进一步优化公司的运营和提高整体效率，这些行动统称为2020年重组计划，将在附注4.重组中进一步讨论。这些行动包括退出我们的某些制造和其他地点，以优化我们的零售仿制药业务成本结构。作为这项计划的一部分，在2021年第三季度，我们达成了最终协议，将与我们的零售仿制药业务相关的某些资产以及某些相关负债出售给Stedes Pharma Science Limited(STRADS)的子公司和某些其他实体。其中一些销售于2021年10月完成，其余销售预计将在2021年底之前完成。作为这些出售的结果，我们预计将收到总计约$24100万美元，以及大约$的某些非现金对价13百万美元。出售的资产包括我们在纽约栗子岭和加利福尼亚州欧文的某些制造设施，以及某些美国非专利零售产品和某些相关产品库存。根据协议条款，Strides将在过渡的基础上向Endo提供某些合同制造和其他服务。远藤还将在某些过渡服务方面取得进展。
于2021年第三季度，该等资产及负债符合于简明综合资产负债表中被分类为持有待出售的准则，届时我们停止对相关长期资产进行折旧。我们确认的预计税前处置亏损估计为#美元。42.2于二零二一年第三季，我们将出售集团的账面金额减去出售成本，减去公允价值，并在简明综合经营报表的资产减值费用中入账。此外，由于上文概述的交易，我们确认了应计员工离职费用的税前冲销#美元。19.82021年第三季度，预计将过渡到采购商的员工的相关估计现金支出减少。这些数额包括在附注4.重组所载的2020年重组倡议的数量披露中。
下表提供了截至2021年9月30日待售资产和负债的组成部分(单位：千)：
2021年9月30日
库存，净额$30,060 
财产、厂房和设备、净值49,661 
经营性租赁资产107 
其他无形资产，净额2,279 
账面金额减值(42,155)
持有待售资产$39,952 
应付账款和应计费用2,406 
经营租赁负债649 
为出售而持有的负债$3,055 
7
目录表
这些资产和负债主要是公司仿制药部门的一部分，不符合作为停产业务处理的要求.
注4.重组
以下是与重组计划有关的披露，这些重组计划在截至2021年9月30日或2020年9月30日的三个月或九个月期间确认的金额或现金支出是重大的，或在2021年9月30日或2020年12月31日具有重大重组负债。
2020年重组计划
2020年11月5日，公司宣布启动若干战略行动，以进一步优化公司运营，提高整体效率(2020年重组计划)。预计这些行动将产生大量成本节约，这些成本将再投资于支持公司扩大和增强其产品组合的关键战略优先事项。这些操作包括以下内容：
•通过退出位于加利福尼亚州欧文和纽约州切斯特纳特里奇的生产基地，以及印度的活性药物成分生产和生物等效性研究基地，优化公司的零售仿制药业务成本结构。这些地点将分阶段退出，预计将在2021年第四季度至2022年下半年之间完成，首先是出售交易，这些交易将在附注3.非持续运营和持有以供出售中进一步讨论。目前在欧文和板栗岭工厂生产的某些产品预计将转移到公司制造网络内的其他内部和外部工厂。
•通过将某些交易处理活动转移给第三方全球业务流程服务提供商，提高运营灵活性并降低一般和管理成本。
•通过进一步整合公司的商业、运营和研发职能，分别提高组织效率，以支持公司的关键战略重点。
本脚注中与2020年重组计划有关的金额包括在附注3.非持续经营和持有待售中进一步讨论的销售交易。
作为2020年重组计划的结果，公司的全球员工预计将减少约500净全职职位。该公司预计实现年化税前现金节省(不影响下文所述的成本)约$85百万至美元95到2023年上半年将达到100万美元，主要是由于收入成本减少了约8美元65百万至美元70100万美元和其他费用，包括销售、一般和行政以及研发费用，约为#美元20百万至美元25百万美元。
作为2020年重组计划的结果，该公司预计将产生与重组相关的税前费用总额约为5美元170百万至美元190百万美元，其中约为$145百万至美元160百万美元涉及仿制药部门，其余金额与我们的其他部门和某些公司未分配成本有关。这些估计数已更新，以反映附注3.非持续经营和留待出售中进一步讨论的销售交易的影响，包括约#美元的加速折旧费用45百万至美元55百万美元，资产减值费用约为$50百万美元，员工离职、连续性和其他与福利相关的成本约为$60百万至美元65百万美元和某些其他重组成本约为$15百万至美元20百万美元。与2020年重组计划相关的现金支出预计约为#美元80主要包括员工离职、连续性和其他与福利相关的成本以及某些其他重组成本。该公司预计，这些行动将在2022年底基本完成，届时基本上将支付所有现金。
8
目录表
以下与2020年重组计划有关的税前净额包括在公司截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营报表中(单位：千)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
与以下项目相关的重组费用净额(费用冲销)：
加速折旧$6,350 $6,291 $22,329 $14,676 
资产减值42,155 7,391 42,155 7,391 
超额库存准备金719 — 6,513 — 
员工离职、连续性和其他福利相关成本(14,481)53,647 (6,150)53,647 
某些其他重组成本1,209 — 3,003 — 
总计$35,952 $67,329 $67,850 $75,714 
这些税前净额主要归因于我们的仿制药部门，该部门产生了$31.0百万美元和美元53.5截至2021年9月30日的三个月和九个月的税前净费用分别为百万美元和57.8百万美元和美元66.2截至2020年9月30日的三个月和九个月的税前净费用分别为百万美元。剩余金额与我们的其他部门和某些公司未分配成本有关。
截至2021年9月30日，迄今发生的累计金额包括与加速折旧有关的费用约为$44.8百万美元，与可识别的无形资产、某些经营租赁资产和处置集团有关的资产减值，这将在附注3中进一步讨论。非持续经营并为出售而持有约#美元49.5百万美元，超额库存准备金约为#美元9.6百万美元，员工离职、连续性和其他与福利相关的成本约为$53.9百万美元和某些其他重组成本约为$3.7百万美元。在这些金额中，约有#美元132.4百万美元可归因于仿制药部门，其余金额与我们的其他部门和某些公司未分配成本有关。
以下与2020年重组计划有关的税前净额包括在公司截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营报表中(单位：千)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
重组费用净额(费用冲销)包括在：
收入成本$(11,050)$36,172 $9,294 $42,198 
销售、一般和行政4,946 20,185 15,174 22,130 
研发(99)3,581 1,227 3,995 
资产减值费用42,155 7,391 42,155 7,391 
总计$35,952 $67,329 $67,850 $75,714 
在截至2021年9月30日的9个月内，2020重组计划负债的变化如下(以千计)：
员工离职、连续性和其他福利相关成本某些其他重组成本总计
截至2020年12月31日的负债余额$58,338 $664 $59,002 
净(电荷反转)电荷(6,150)2,731 (3,419)
现金支付(28,957)(3,168)(32,125)
截至2021年9月30日的负债余额$23,231 $227 $23,458 
截至2021年9月30日的负债，$23.1百万美元被归类为流动资产，并计入简明综合资产负债表的应付帐款和应计费用，剩余金额归类为非流动资产，并计入其他负债。
注5.细分结果
该公司的四需要报告的业务部门包括品牌药品、无菌注射剂、仿制药和国际药品。这些部分反映了首席业务决策者定期审查财务信息以评估业绩并就分配的资源作出决定的程度。每个细分市场都从各自产品的销售或许可中获得收入，下文将对此进行更详细的讨论。
9
目录表
我们根据所得税前持续运营的分段调整收入(亏损)来评估部门业绩，我们将其定义为所得税前持续运营以及向合作伙伴支付某些预付款和里程碑付款之前的(亏损)收入；与收购和整合相关的项目，包括交易成本和或有对价公允价值的变化；与成本降低和整合相关的举措，如离职福利、连续性付款、其他退出成本和与整合被收购公司的运营相关的某些成本；与战略审查举措相关的某些金额；资产减值费用；无形资产的摊销；作为收购的一部分记录的库存增加；与诉讼相关的事项和其他或有事项；某些法律费用；提前终止债务的收益或损失；债务修改成本；出售企业和其他资产的收益或损失；公司间融资安排的外币收益或损失；以及某些其他项目。
本公司产生的若干企业开支并不直接归因于任何特定部门。因此，这些成本没有分配给公司的任何部门，并作为“公司未分配成本”计入下面的业绩。利息收入和支出也被视为公司项目，不分配到公司的任何部门。该公司各部门的所得税前持续经营调整后收入(亏损)总额等于各部门的综合结果。
品牌药品
我们的品牌药品部门包括泌尿外科、整形外科、内分泌学、医学美学和咖啡学等领域的各种品牌产品。这一细分市场的产品包括XIAFLEX®，Supprelin® 洛杉矶，NASCOBAL®艾维德喷鼻剂®，QWO®、百事可乐®，TESTOPEL®，Edex®和Lidoderm®，以及其他。
无菌注射剂
我们的无菌注射剂部门主要由品牌无菌注射剂产品组成，如VASOSTRICT®，肾上腺素®和APLISOL®，以及某些非专利无菌注射产品，包括注射用厄他培南(默克公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)Invanz的授权非专利®)和硫酸麻黄素注射剂等。
仿制药
我们的仿制药部门由一系列产品组合组成，包括固体口服缓释、固体口服速释、液体、半固体、贴片、粉末、眼科和喷雾剂，并包括治疗和管理各种疾病的产品。
国际制药公司
我们的国际制药部门包括在美国以外销售的各种特种药品，主要是通过我们的运营公司Paladin Labs Inc.(Paladin)在加拿大销售的。这一细分市场的主要产品服务于不同的治疗领域，包括注意力缺陷多动障碍、疼痛、妇女健康、肿瘤学和移植。
以下是截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月公司可报告部门的精选信息(单位：千)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
来自外部客户的净收入：
品牌药品$230,977 $223,682 $665,652 $557,276 
无菌注射剂343,653 251,393 946,998 906,997 
仿制药174,306 135,508 522,451 602,670 
国际制药公司(1)23,092 24,277 68,676 75,910 
来自外部客户的净收入总额$772,028 $634,860 $2,203,777 $2,142,853 
除所得税前持续经营的分部调整后收入(亏损)：
品牌药品$105,849 $120,368 $301,277 $267,964 
无菌注射剂282,300 190,498 751,922 696,147 
仿制药34,010 (13,428)89,036 91,293 
国际制药公司6,764 10,679 24,337 34,180 
所得税前持续经营的分部调整后收入(亏损)总额$428,923 $308,117 $1,166,572 $1,089,584 
__________
(1)我们国际制药部门产生的收入主要来自位于加拿大的外部客户。
10
目录表
在报告所述的任何时期内，都没有来自外部客户的实质性收入归因于美国以外的单个国家。
下表提供了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的我们持续业务的所得税前综合(亏损)总收入(根据美国公认会计原则确定)与我们持续业务部门调整后的所得税前收入(亏损)总额的对账(单位：千)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
所得税前持续经营的综合(亏损)收入总额$(47,741)$(64,800)$958 $(18,299)
利息支出，净额142,958 135,648 418,852 397,689 
企业未分配成本(1)65,317 39,976 141,291 116,888 
无形资产摊销91,901 104,066 281,101 325,801 
向合作伙伴支付预付款和里程碑付款525 275 6,206 2,469 
与连续性和离职福利、减少费用和战略审查举措有关的数额(2)19,829 67,692 58,632 100,356 
某些与诉讼有关的或有事项和其他或有事项，净额(3)83,495 1,810 119,327 (23,938)
若干法律费用(4)38,842 18,343 82,961 51,884 
资产减值准备(5)42,155 8,412 50,393 106,197 
与收购和整合有关的项目，净额(6)(1,432)(1,407)(6,357)17,100 
债务清偿损失— — 13,753 — 
与重新计量公司间债务工具有关的外币影响(2,036)1,663 466 (2,426)
其他，净额(7)(4,890)(3,561)(1,011)15,863 
所得税前持续经营的分部调整后收入(亏损)总额$428,923 $308,117 $1,166,572 $1,089,584 
__________
(1)金额包括某些公司间接成本，如员工人数、设施和公司诉讼费用以及某些其他收入和费用。
(2)截至2021年9月30日的三个月的金额包括员工离职、连续性和其他与福利相关的费用冲销净额$11.3百万美元，加速折旧费用为$6.4百万美元和其他费用净额，包括与战略审查举措有关的费用24.8百万美元。截至2021年9月30日的9个月的金额包括净员工离职、连续性和其他与福利相关的费用冲销#美元。1.2百万美元，加速折旧费用为$22.3百万美元和其他费用净额，包括与战略审查举措有关的费用37.5百万美元。截至2020年9月30日的三个月的金额包括员工离职、连续性和其他福利相关费用净额$58.0百万美元，加速折旧费用为$6.3百万美元和其他费用净额，包括与战略审查举措有关的费用3.4百万美元。截至2020年9月30日的9个月的金额包括员工离职、连续性和其他福利相关费用净额$75.9百万美元，加速折旧费用为$14.7百万美元和其他费用净额，包括与战略审查举措有关的费用9.8百万美元。该等金额主要涉及我们的重组活动，如附注4.重组、若干连续性及过渡性补偿安排、若干其他削减成本措施及若干战略检讨措施所述。
(3)金额包括对与诉讼相关的和解费用的应计项目的调整，以及与我们子公司提起的诉讼相关的某些和解收益。我们的重大法律程序和其他或有事项在附注13.承付款和或有事项中有更详细的说明。
(4)金额与阿片类药物相关的法律费用有关。
(5)金额主要涉及减损商誉及无形资产的费用(如附注9.商誉及其他无形资产进一步描述)，以及若干出售集团减值费用(如附注3.非持续经营及持有以供出售)。
(6)数额主要涉及或有对价公允价值的变化。
(7)截至2021年9月30日的三个月和九个月的金额主要涉及收益$4.9与解决以前的合同纠纷有关的100万美元。在截至2021年9月30日的9个月中，这一增长被美元部分抵消3.9与2021年3月再融资交易有关的第三方费用中有100万美元计入债务修改成本。截至2020年9月30日的9个月的金额包括美元31.1与2020年6月的再融资交易有关的第三方费用中，有100万美元计入债务修改成本。有关更多信息，请参阅附注12.债务。这一行的其他金额主要涉及出售业务和其他资产的收益。
我们的内部管理报告中不审查或包括资产信息。因此，公司没有披露每个可报告部门的资产信息。
11
目录表
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月期间，该公司将其与客户签订的合同收入细分为下表所列类别(以千为单位)。该公司认为，这些类别描述了收入和现金流的性质、时机和不确定性如何受到经济因素的影响。
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
品牌药品：
特色产品：
夏弗莱克斯®
$105,509 $88,167 $312,266 $211,022 
支持®拉
30,069 28,229 85,665 63,344 
其他专业(1)26,339 23,724 74,407 68,795 
特色产品总数$161,917 $140,120 $472,338 $343,161 
已建立的产品：
帕可西特®
$26,914 $27,508 $78,695 $82,789 
Testopel®
11,686 18,068 32,314 26,877 
其他已成立(2)30,460 37,986 82,305 104,449 
已建立的产品总数$69,060 $83,562 $193,314 $214,115 
品牌药品总量(3)$230,977 $223,682 $665,652 $557,276 
无菌注射剂：
VASOSTRICT®
$255,697 $155,412 $676,764 $572,530 
肾上腺素®
28,722 30,662 88,136 120,335 
其他无菌注射剂(4)59,234 65,319 182,098 214,132 
无菌注射剂总量(3)$343,653 $251,393 $946,998 $906,997 
仿制药总量(5)$174,306 $135,508 $522,451 $602,670 
道达尔国际制药公司(6)$23,092 $24,277 $68,676 $75,910 
总收入，净额$772,028 $634,860 $2,203,777 $2,142,853 
__________
(1)其他专业包括的产品包括NASCOBAL® 艾维德喷鼻剂®和QWO®.
(2)其他已建立的产品包括，但不限于，Edex®和Lidoderm®.
(3)上述单个产品代表截至2021年9月30日的三个月或九个月内每个产品类别中表现最好的两个产品和/或任何收入超过$25在2021年或2020年的任何季度期间。
(4)包括在其他无菌注射剂中的产品包括注射用埃他培南，APLISOL®还有其他人。
(5)仿制药部门由一系列产品组成，这些产品是品牌产品的仿制版本，主要通过相同的批发商分销，通常没有知识产权保护，在美国境内销售。这一部门中没有任何一种产品超过所述时期综合总收入的5%。
(6)国际制药部门，占不到5所列各时期综合总收入的百分比，包括在美国以外销售的各种特种药品，主要是通过我们的运营公司Paladin在加拿大销售的。
附注6.公允价值计量
公允价值指引建立了一个三级公允价值等级，对计量公允价值时使用的投入进行了优先排序。这些层级包括：
•第1级-相同资产或负债在活跃市场的报价。
•第2级-第1级以外可直接或间接观察到的投入，例如类似资产或负债的报价；非活跃市场的报价；或基本上整个资产或负债的可观测或可观测的市场数据证实的其他投入。
•第三级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入，并且对资产或负债的公允价值具有重大意义。
金融工具
本公司简明综合资产负债表所记录的金融工具包括现金及现金等价物、限制性现金及现金等价物、应收账款、应付账款及应计开支、与收购有关的或有代价及债务。包括在现金和现金等价物以及受限现金和现金等价物中的货币市场基金代表了法律要求投资于低风险证券(例如，美国政府债券、美国国库券和商业票据)的一种共同基金类型。货币市场基金支付的股息通常反映短期利率。由于非限制性及限制性现金及现金等价物(包括货币市场基金)、应收账款、应付账款及应计开支的初始到期日，其账面值接近其公允价值。
12
目录表
限制性现金和现金等价物
在我们的简明综合资产负债表中报告为限制性现金和现金等价物的金额主要涉及与诉讼有关的事项，包括大约#美元。85.9百万美元和美元127.0截至2021年9月30日和2020年12月31日，分别以合格和解基金(QSF)持有的100万美元用于网状相关事宜。关于网格相关事项和其他诉讼相关事项的进一步信息，见附注13.承付款和或有事项。此外，在2021年9月30日和2020年12月31日，约为$45.0百万美元和美元25.0与某些保险相关事项有关的限制性现金和现金等价物分别为100万美元。
与收购相关的或有对价
或有对价负债的公允价值是使用不可观察的投入来确定的；因此，这些工具代表上述公允价值等级中的第三级计量。这些投入包括预计现金流的估计数额和时间、成功的概率(或有事件的实现)和用于呈现概率加权现金流价值的风险调整贴现率。收购日期后，在每个报告期，或有对价负债按当前公允价值重新计量，并在收益中记录变化。公允价值的估计是不确定的，截至本报告日期使用的任何估计投入的变化可能会导致对公允价值的重大调整。有关收购相关或有对价的其他信息，请参阅下文“经常性公允价值计量”一节。
经常性公允价值计量
本公司于2021年9月30日和2020年12月31日按公允价值经常性计量的金融资产和负债如下(单位：千)：
2021年9月30日的公允价值计量使用：
1级输入2级输入第3级输入总计
资产：
货币市场基金$181,443 $— $— $181,443 
负债：
与收购有关的或有对价--当前$— $— $5,605 $5,605 
与收购相关的或有对价--非流动$— $— $17,607 $17,607 
2020年12月31日的公允价值计量使用：
1级输入2级输入第3级输入总计
资产：
货币市场基金$214,120 $— $— $214,120 
负债：
与收购有关的或有对价--当前$— $— $8,566 $8,566 
与收购相关的或有对价--非流动$— $— $27,683 $27,683 
截至2021年9月30日和2020年12月31日，货币市场基金包括17.8百万美元和美元26.5分别在合格稳定框架中支付给网状网相关或其他产品责任索赔人。QSFs中的金额被视为受限现金等价物。有关我们产品责任案例的进一步讨论，请参阅附注13.承诺和或有事项。截至2021年9月30日和2020年12月31日，我们货币市场基金的摊余成本和公允价值之间的差异不是实质性的，无论是单独的还是总体的。
使用重大不可观察的投入计量公允价值
下表列出了该公司在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的收购相关或有对价负债的变化，该负债是在使用重大不可观察到的投入(第3级)的经常性基础上按公允价值计量的(单位为千)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
期初$27,447 $42,057 $36,249 $29,657 
结算额(2,612)(3,103)(6,302)(8,785)
在收益中记录的公允价值变动(1,435)(1,407)(6,771)17,100 
货币换算的影响(188)162 36 (263)
期末$23,212 $37,709 $23,212 $37,709 
13
目录表
于2021年9月30日，或有对价债务的公允价值计量是使用风险调整贴现率确定的，贴现率约为10.0%至15.0%(加权平均比率约为10.7%，按相对公允价值加权)。在与收购相关或有对价相关的收益中记录的公允价值变化作为收购相关和整合项目净额计入我们的简明综合经营报表。与收购相关的或有对价的当期和非流动部分记录的金额分别计入我们的简明综合资产负债表中的应付账款和应计费用及其他负债。
下表列出了在截至2021年9月30日的9个月中，公司收购相关或有对价负债的变化(单位：千)：
2020年12月31日的余额计入收益的公允价值变动结算额及其他截至2021年9月30日的余额
辅助性收购$14,484 $(276)$(1,975)$12,233 
利哈伊谷技术公司收购13,100 (6,853)(2,947)3,300 
其他8,665 358 (1,344)7,679 
总计$36,249 $(6,771)$(6,266)$23,212 
非经常性公允价值计量
在截至2021年9月30日的9个月中，该公司按公允价值非经常性计量的金融资产和负债如下(单位：千)：
截至2021年9月30日的9个月的公允价值计量(1)使用：截至2021年9月30日的9个月的总支出
1级输入2级输入第3级输入
无形资产，不包括商誉(2)$— $— $5,011 $(7,811)
某些财产、厂房及设备— — — (427)
总计$— $— $5,011 $(8,238)
__________
(1)由于这些资产不是按公允价值经常性计量，因此公允价值金额于公允价值计量之日列报。此类衡量通常与我们的季度末财务报告结算程序有关。
(2)这些公允价值计量是使用风险调整贴现率确定的，贴现率的范围约为10.0%至12.0%(加权平均比率约为11.1%，按相对公允价值加权)。
注7.库存
截至2021年9月30日和2020年12月31日的库存包括以下内容(单位：千)：
2021年9月30日2020年12月31日
原材料(1)$71,528 $99,495 
在制品(1)103,316 98,753 
制成品(1)122,458 154,012 
总计$297,302 $352,260 
__________
(1)上表所列存货构成部分是扣除报废费用后的净额。
超过一年内预计销售量的库存被归类为非流动库存，不包括在上表中。2021年9月30日和2020年12月31日，美元8.5百万美元和美元13.2在简明综合资产负债表的其他资产中分别计入了100万的非流动存货。截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司的简明综合资产负债表约包括17.7百万美元和美元37.5分别为与尚未出售的产品相关的上市前资本化库存。
14
目录表
注8.租约
下表列出了公司截至2021年9月30日和2020年12月31日的使用权资产和租赁负债信息(单位：千)：
资产负债表行项目2021年9月30日2020年12月31日
使用权资产：
经营性租赁使用权资产经营性租赁资产$34,359 $37,030 
融资租赁使用权资产财产、厂房和设备、净值40,616 47,549 
使用权资产总额$74,975 $84,579 
经营租赁负债：
流动经营租赁负债经营租赁负债的当期部分$11,230 $11,613 
非流动经营租赁负债经营租赁负债减去流动部分35,149 38,132 
经营租赁负债总额$46,379 $49,745 
融资租赁负债：
流动融资租赁负债应付账款和应计费用$6,683 $6,227 
非流动融资租赁负债其他负债19,897 25,027 
融资租赁负债总额$26,580 $31,254 
下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的租赁成本和支出以及转租收入的信息(单位：千)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
操作说明书项目明细2021202020212020
经营租赁成本各种(1)$3,612 $3,339 $10,869 $10,443 
融资租赁成本：
使用权资产摊销各种(1)$2,311 $2,311 $6,933 $6,933 
租赁负债利息利息支出，净额$310 $416 $1,015 $1,323 
其他租赁成本和收入：
可变租赁成本(2)各种(1)$3,035 $2,601 $9,099 $7,443 
经营租赁使用权资产减值费用资产减值费用$— $6,392 $— $6,392 
转租收入各种(1)$(957)$(1,077)$(2,837)$(2,870)
__________
(1)金额根据基础租赁资产所支持的功能计入简明综合经营报表。下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的此类总额的组成部分(单位：千)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
收入成本$2,988 $2,815 $9,032 $8,589 
销售、一般和行政$4,959 $4,309 $14,870 $13,209 
研发$54 $50 $162 $151 
(2)金额为租赁负债的初始计量中未计入的可变租赁成本，例如与租赁房地产相关的公共区域维护和公用事业成本，以及与我们的汽车租赁相关的某些成本。
15
目录表
下表提供了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月与我们租赁负债相关的某些现金流和补充非现金信息(单位：千)：
截至9月30日的9个月，
20212020
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金：
经营租赁的经营现金支付$10,010 $10,819 
融资租赁的营业现金支付$1,791 $1,982 
融资融资租赁的现金支付$4,044 $3,626 
取得使用权资产所产生的租赁负债：
经营租赁(1)$4,985 $— 
__________
(1)主要涉及与租赁修改相关的租赁负债和使用权资产的增加。
附注9.商誉及其他无形资产
商誉
下表显示了我们在2021年9月30日和2020年12月31日的商誉信息(单位：千)：
品牌药品无菌注射剂仿制药国际制药公司总计
截至2020年12月31日的商誉$828,818 $2,731,193 $— $— $3,560,011 
截至2021年9月30日的商誉$828,818 $2,731,193 $— $— $3,560,011 
2021年9月30日和2020年12月31日的商誉账面金额是扣除以下累计减值后的净额(以千计)：
品牌药品无菌注射剂仿制药国际制药公司总计
截至2020年12月31日的累计减值损失$855,810 $— $3,142,657 $546,251 $4,544,718 
截至2021年9月30日的累计减值损失$855,810 $— $3,142,657 $548,477 $4,546,944 
16
目录表
其他无形资产
截至2021年9月30日的九个月其他无形资产金额变动见下表(以千计)。此表不包括与被归类为待售资产有关的变化，但此类变化发生在资产被归类为待售资产之后。
成本基础：2020年12月31日的余额收购减值其他(1)货币换算的影响截至2021年9月30日的余额
无限存在的无形资产：
正在进行的研究和开发$3,000 $— $— $(3,000)$— $— 
完全无限生存的无形资产$3,000 $— $— $(3,000)$— $— 
有限的无形资产：
许可证(加权平均寿命14年)
$439,230 $4,177 $(1,300)$— $— $442,107 
商标名6,409 — — — — 6,409 
发达技术(加权平均寿命12年)
6,442,734 — (6,511)(210,476)1,063 6,226,810 
总有限寿命无形资产(加权平均寿命12年)
$6,888,373 $4,177 $(7,811)$(210,476)$1,063 $6,675,326 
其他无形资产合计$6,891,373 $4,177 $(7,811)$(213,476)$1,063 $6,675,326 
累计摊销：2020年12月31日的余额摊销减值其他(1)货币换算的影响截至2021年9月30日的余额
有限的无形资产：
许可证$(415,193)$(3,595)$— $— $— $(418,788)
商标名(6,409)— — — — (6,409)
发达的技术(3,728,963)(277,506)— 211,196 (501)(3,795,774)
其他无形资产合计$(4,150,565)$(281,101)$— $211,196 $(501)$(4,220,971)
净值其他无形资产$2,740,808 $2,454,355 
__________
(1)包括#美元的改叙调整3.0在截至2021年9月30日的9个月内投入使用的以前归类为正在进行的研究和开发的某些已开发的技术无形资产，以及转让某些已开发的技术无形资产，其成本基础为#美元213.5百万美元，累计摊销211.2百万美元至持有待售资产，如附注3.非持续经营及持有待售资产进一步讨论。
截至2021年9月30日的三个月和九个月的摊销费用总额为91.9百万美元和美元281.1分别为100万美元。截至2020年9月30日的三个月和九个月的摊销费用总额为104.1百万美元和美元325.8分别为100万美元。摊销费用包括在简明综合经营报表的收入成本中。对于应摊销的无形资产，2020年12月31日之后的五个会计年度的估计摊销费用如下(以千为单位)：
2021$372,900 
2022$357,054 
2023$314,904 
2024$280,280 
2025$258,621 
减值
商誉和无限期无形资产每年在发生事件或环境变化表明资产可能减值时进行减值测试。我们的年度评估从10月1日开始进行。
作为商誉和无形资产减值评估的一部分，我们使用收入法估计报告单位和无形资产的公允价值，该方法采用贴现现金流模型或在适当情况下采用市场法。
17
目录表
贴现现金流模型取决于我们对未来现金流的估计和其他因素，包括对(I)未来经营业绩的估计，包括未来销售额、长期增长率、营业利润率、贴现率和实现估计现金流的可能性，以及(Ii)未来经济状况。这些假设基于市场上无法观察到的重大投入，因此代表了公允价值层次中的第三级计量。适用于估计现金流量的贴现率是根据与特定资产相关的总体风险和其他市场因素确定的。我们认为贴现率和其他投入和假设与市场参与者使用的一致。任何因年度或中期商誉及无形资产减值评估而产生的减值费用均记入我们的简明综合经营报表的资产减值费用。
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月期间，公司产生了以下商誉和其他无形资产减值费用(以千计)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
商誉减值费用$— $— $— $32,786 
其他无形资产减值准备$— $2,020 $7,811 $65,771 
除下文所述外，税前非现金资产减值费用主要与某些正在进行的研发和/或开发的技术无形资产有关，这些无形资产在市场状况变化和某些其他影响可回收性的因素后进行减值测试。
作为2020年第一季度发生的某些业务决策的结果，我们测试了截至2020年3月31日我们的Paladin报告部门的商誉减值。报告单位的公允价值是采用采用贴现现金流模式的收益法估算的。此测试中使用的贴现率为9.5%。这项商誉减值测试导致税前非现金商誉减值费用为#美元。32.8于截至二零二零年三月三十一日止三个月内，即剩余账面值。这一减值主要归因于本季度的投资组合决定和更新的市场预期。
我们正在密切关注新冠肺炎对我们业务的影响。新冠肺炎可能导致我们的商誉和其他无形资产的估计公允价值减少，这最终可能导致可能是实质性的资产减值费用。
附注10.合同资产和负债
我们的收入几乎全部来自向客户销售我们的药品，即我们根据采购订单将产品发货给客户。此类收入合同一般不会产生合同资产或合同负债，因为：(1)相关合同通常只有一项履约义务；(2)在履约义务完全履行之前，我们一般不会收到对价。截至2021年9月30日，这些类型合同的未履行履约义务涉及已订购但未交付的产品。我们一般期望在签订基础合同后一周内履行履约义务并确认收入。根据短期初始合同期限，不需要额外披露剩余的履约义务。
我们的某些其他创收合同，包括许可和协作协议，可能会导致合同资产和/或合同负债。例如，我们可能会在收到客户的某些预付款和里程碑付款后确认合同责任，但仍有剩余的履约义务。
下表显示了与客户签订的合同资产和合同负债的期初和期末余额(以千美元为单位)：
2021年9月30日2020年12月31日$Change更改百分比
合同资产，净额(1)$13,024 $13,525 $(501)(4)%
合同负债，净额(2)$4,804 $6,028 $(1,224)(20)%
__________
(1)在2021年9月30日和2020年12月31日，约为美元3.0百万美元和美元3.2这些合同资产金额中的100万分别被归类为流动资产，并包括在公司简明综合资产负债表中的预付费用和其他流动资产中。剩余金额被归类为非流动资产，并包括在其他资产中。
(2)在2021年9月30日和2020年12月31日，约为美元0.6百万美元和美元1.4这些合同债务额中分别有100万美元被归类为流动债务，并包括在公司简明综合资产负债表的应付账款和应计费用中。剩余金额被归类为非流动负债，并计入其他负债。在截至2021年9月30日的9个月中，约为0.4截至2020年12月31日，确认了包括在合同负债余额中的百万美元收入。
在截至2021年9月30日的9个月中，我们确认的收入为25.3与前几个期间已履行或部分履行的履约义务有关的百万美元。这类收入通常与我们的可变对价相关的估计变化有关。
18
目录表
附注11.应付账款和应计费用
2021年9月30日和2020年12月31日的应付账款和应计费用包括以下内容(单位：千)：
2021年9月30日2020年12月31日
应付贸易帐款$111,045 $94,408 
报税表及津贴180,269 207,916 
返点158,368 126,644 
按存储容量计费3,124 2,177 
其他销售扣减2,843 — 
应计利息162,502 98,105 
应计工资总额和相关福利111,426 130,092 
应计特许权使用费和其他分销合作伙伴应付款47,665 59,745 
与收购有关的或有对价--当前5,605 8,566 
其他138,169 108,287 
总计$921,016 $835,940 
注12.债务
下表列出了该公司截至2021年9月30日和2020年12月31日的总债务信息(以千美元为单位)：
2021年9月30日2020年12月31日
实际利率本金金额账面金额实际利率本金金额账面金额
7.252022年到期的优先债券百分比
7.25 %$8,294 $8,294 7.25 %$8,294 $8,294 
5.752022年到期的优先债券百分比
5.75 %172,048 172,048 5.75 %172,048 172,048 
5.3752023年到期的优先债券百分比
5.62 %6,127 6,109 5.62 %6,127 6,098 
6.002023年到期的优先债券百分比
6.28 %56,436 56,167 6.28 %56,436 56,063 
5.8752024年到期的高级担保票据百分比
6.14 %300,000 297,758 6.14 %300,000 297,267 
6.002025年到期的优先债券百分比
6.27 %21,578 21,401 6.27 %21,578 21,366 
7.502027年到期的高级担保票据百分比
7.70 %2,015,479 1,997,099 7.70 %2,015,479 1,995,142 
9.502027年到期的高级担保第二留置权票据百分比
9.68 %940,590 933,088 9.68 %940,590 932,395 
6.002028年到期的优先债券百分比
6.11 %1,260,416 1,252,426 6.11 %1,260,416 1,251,725 
6.1252029年到期的高级担保票据百分比
6.34 %1,295,000 1,278,278 — — 
定期贷款安排6.12 %1,990,000 1,951,348 5.21 %3,295,475 3,274,330 
循环信贷安排2.63 %300,000 300,000 2.69 %300,000 300,000 
长期债务总额，净额$8,365,968 $8,274,016 $8,376,443 $8,314,728 
减去：当前部分，净额223,142 223,142 34,150 34,150 
长期债务总额，减去流动部分，净额$8,142,826 $8,050,874 $8,342,293 $8,280,578 
除某些惯常的例外情况外，公司及其附属公司担保或充当债务工具的发行人或借款人，这些债务工具相当于公司截至2021年9月30日的几乎所有债务。第(I)项下的义务5.8752024年到期的高级担保票据百分比，(Ii)7.502027年到期的高级担保票据百分比，(Iii)6.125%2029年到期的高级担保票据及(Iv)信贷协议及相关贷款文件以平价通行证在此基础上，对担保这类票据的抵押品实行完善的第一优先权留置权(须受某些允许的留置权的约束)，该抵押品基本上代表了发行人或借款人及其担保方的所有资产(除惯例例外情况外)。《公约》规定的义务9.502027年到期的高级担保第二留置权票据以担保信贷协议项下义务的抵押品的第二优先留置权(受若干准许留置权的规限)作抵押，并以初级为基准5.8752024年到期的高级担保票据百分比，7.502027年到期的高级担保票据的百分比和6.1252029年到期的高级担保票据及相关担保。我们的优先无担保票据是无抵押的，实际上在优先权上从属于信贷协议，即5.8752024年到期的高级担保票据百分比，7.502027年到期的高级担保票据百分比，9.502027年到期的高级担保第二留置权票据6.1252029年到期的高级担保票据百分比，在每种情况下，以担保该等票据的抵押品的价值为限。
19
目录表
本公司长期债务的总估计公允价值是根据相同或类似债务发行的报价市场价格估计的。8.010亿美元8.42021年9月30日和2020年12月31日分别为10亿美元。根据这一估值方法，我们确定这些债务工具代表公允价值层次中的二级计量。
信贷安排
继2021年3月的再融资交易(定义如下)后，本公司及其若干附属公司是信贷协议(经不时修订及/或重述，即信贷协议)的订约方，该协议规定(I)$1,000.0百万美元优先担保循环信贷安排(循环信贷安排)和(二)#美元2,000.0100万优先担保定期贷款安排(定期贷款安排以及与循环信贷安排一起的信贷安排)。信贷安排项下未偿还的当期金额载于上表。在实施循环信贷机制下的借款以及已签发和未偿还的信用证后，约为#美元693.0截至2021年9月30日，循环信贷安排下有100万剩余信贷可用。该公司的未偿债务协议包含许多限制性契约，包括对该公司产生额外债务的能力的某些限制。
信贷协议载有本公司认为这类高级担保信贷安排惯常采用的正面及负面契诺及违约事件。负面公约包括对资产出售、合并和收购、负债、留置权、股息和与本公司关联公司的其他受限支付、投资和交易的限制。截至2021年9月30日和2020年12月31日，我们遵守了所有这些公约。违约事件除其他事项外，包括不支付本金或利息、违反契诺、某些破产、对本金金额超过#美元的某些债务交叉违约。150.0以及法庭就超逾$的款项的支付而登录某些不可上诉的判决150.0(扣除保险金额后)在某些规定的时间段内没有支付或解除，并且在此期间没有暂停执行的百万美元。违约事件有一定的宽限期，可能要求行政代理或贷款人采取某些行动，以加速偿还信贷协议项下的未偿还贷款和其他担保债务，并可在多种情况下被免除、补救或修订。
在2021年3月的再融资交易之后，循环信贷机制下的承诺现在一般到期如下：(1)约#美元248.72024年3月为百万元；及。(Ii)约元。675.32026年3月为100万人。2021年10月，循环信贷安排下的承付款约为#美元76.0一百万美元到期。这一到期日减少了循环信贷安排下的剩余信贷，因为7.252022年到期的优先债券百分比和5.752022年到期的高级票据在2022年到期的日期之前没有得到再融资或全额偿还的百分比91在2022年1月15日到期日之前的几天。由于这一期限的到期，公司偿还了大约#美元。22.82021年10月的借款，即根据这些到期承诺借入的金额。
定期贷款安排的本金支付金额等于0.25初始$的百分比2,000.0百万本金一般按季支付，自2021年6月30日开始，延至定期贷款安排的最终到期日2028年(可能会提前至下文所述的较早日期)，届时将支付剩余未偿还本金。定期贷款安排的到期日将加快至：(I)如7.502027年到期的高级担保票据在2027年4月1日到期日前91天尚未偿还或再融资，而在该日期未偿还的此类票据的相关本金金额至少为$500.0百万元或(Ii)2027年5月9.502027年到期的高级担保第二留置权票据在2027年7月31日到期日之前91天尚未偿还或再融资，而在该日期未偿还的此类票据的相关本金金额至少为$500.0百万美元。
循环信贷安排项下的借款由借款人选择计息，利率等于：(1)适用的利润率1.50%和3.00%取决于公司的总净杠杆率加上伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)或(Ii)适用的利润率0.50%和2.00%取决于公司的总净杠杆率加上备用基本利率(定义见信贷协议)。此外，我们定期贷款机制下的借款由借款人选择计息，利率等于(I)5.00%加LIBOR，以LIBOR下限为限0.75%, or (ii) 4.00%加备用基本利率，适用于备用基本利率下限1.75%.
高级债券及高级担保债券
继2021年3月的再融资交易后，我们的各种优先票据和优先担保票据将于2022年至2029年到期。管辖这些票据的契约一般允许在到期前全部或部分赎回，但须受其中所述的某些限制和限制，其方式如下：
•直至每份契据指定的日期(非赎回期)为止，有关票据可全部或部分赎回，方法是支付下列款项：(I)100(Ii)每份契据所述的适用全数溢价及(Iii)赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。截至2021年9月30日，我们所有票据的非赎回期限都已到期，但7.502027年到期的高级担保票据百分比，9.502027年到期的高级担保第二留置权票据百分比，6.002028年到期的优先债券百分比及6.1252029年到期的高级担保票据百分比。
20
目录表
•在每份契约指定的非赎回期限后，票据可按每份契约所载的赎回价格赎回全部或部分票据，另加赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。我们每种票据的赎回价格都会随着时间的推移而变化。根据本条款规定的赎回价格从100.000%至107.1252021年9月30日本金的%；然而，这些赎回价格通常会下降到100根据每份契约中规定的逐步递减时间表，随着票据接近到期日，适用票据本金的百分比将随时间推移。
•在每份契约中指定的日期之前，票据可部分赎回(最多至35%或40按每份契约所载赎回价格从指定股权发行所得的现金净额，加上赎回日(但不包括赎回日期)的应计及未付利息。自2021年9月30日起，本条款对我们所有票据均已到期，但7.502027年到期的高级担保票据百分比，9.502027年到期的高级担保第二留置权票据百分比，6.002028年到期的优先债券百分比及6.1252029年到期的高级担保票据百分比，其指定赎回溢价为107.500%, 109.500%, 106.000%和106.125%。
我们已基本上取消了管理优先无抵押票据的契诺中的所有限制性契诺和某些违约事件，但管辖6.002028年到期的优先债券百分比。
管理我们各种高级担保票据的契约和6.002028年到期的优先票据包含肯定和消极的契诺和违约事件，公司认为这是类似契约的惯例。根据该等契约，负面契约(其中包括)限制本公司产生若干额外债务及发行优先股的能力及其受限制附属公司(定义见契约)；作出若干股息、分派、投资及其他受限制付款；出售若干资产；订立出售及回租交易；同意对受限制附属公司向本公司或其任何受限制附属公司支付若干款项的能力作出若干限制；设立若干留置权；合并、合并或出售本公司全部或实质上所有资产；与联属公司订立若干交易或指定附属公司为非受限制附属公司。该等契诺受若干例外情况及限制所规限，包括若干该等契诺的失效或修订，以及在优先担保票据获得投资级信贷评级后解除抵押品。于二零二一年九月三十日及二零二零年十二月三十一日，本公司遵守各项优先票据及高级担保票据契约所载的所有契约。此外，根据管理我们某些优先无担保票据的契约条款，Endo International plc的受限子公司受到各种限制，限制它们向Endo International plc转让超过某些门槛的资产的能力。Endo International plc的资产几乎占公司内部抵销后的所有合并总资产。根据这些契约，违约事件除其他外包括不支付本金或利息、违反契约、某些破产。, 没有在到期日就本金超过$的某些债务支付任何规定的款项150.0百万美元，或加速这类债务，以及法院就支付超过$的款项而作出的某些判决150.0在某些规定的时间内未得到偿付、滞留、撤销或废止的百万美元(扣除保险覆盖的金额)。违约事件有一定的宽限期，可能要求受托人或持有人采取某些行动以加快票据的发行速度，并在多种情况下可能被放弃或修改。
债务融资交易
以下是与截至2021年9月30日的九个月和截至2020年12月31日的年度发生的债务融资交易有关的某些披露。有关截至2020年12月31日止年度内发生的债务融资交易的额外披露，请参阅年报第四部分第15项所载综合财务报表附注15.债务。
2020年6月再融资
于二零二零年六月，本公司执行若干交易(二零二零年六月再融资交易)，包括(其中包括)本公司若干全资附属公司以若干系列优先票据交换若干新发行的优先担保票据及优先票据及47.2公司支付的现金为百万美元。2020年6月的再融资交易被计入债务修改。继2020年6月的再融资交易后，先前与交换的旧票据有关的递延及未摊销金额现正按新票据的有关条款摊销。在2020年6月的再融资交易中，我们向第三方支付了大约$31.1这些收入中，大部分在2020年第二季度计入支出，并计入简明综合业务报表的销售、一般和行政费用。
2020年8月投标报价
2020年8月，公司回购并停用了约$10百万美元本金合计5.75根据投标要约(2020年8月投标要约)，2022年到期的优先债券百分比。
21
目录表
2021年3月再融资
2021年3月，本公司执行了若干交易(2021年3月的再融资交易)，包括：
•对其先前存在的定期贷款进行全额再融资，这些贷款约有#美元。3,295.5紧接再融资前未偿还本金的百万美元(现有定期贷款)，所得款项来自：(I)新的2,000.0百万元定期贷款(定期贷款安排)及(Ii)$1,295.0新发行的百万美元6.1252029年到期的高级担保票据百分比(统称为定期贷款再融资)；
•延长约$的到期日675.3循环信贷机制下截至2026年3月的现有循环承付款的百万美元；以及
•对紧接2021年3月再融资交易之前生效的信贷协议(优先信贷协议)进行某些其他修改。
信贷安排及先行信贷协议的变动乃根据本公司于2021年3月订立的修订及重述协议(重述协议)而生效，该协议修订及重述先行信贷协议(经重述协议、信贷协议修订及重述)，由Endo International plc、其若干附属公司、贷款方及作为行政代理、开证行及Swingline贷款人的北卡罗来纳州摩根大通银行订立。
这个6.1252029年到期的高级担保票据于2021年3月以非公开发行方式向“合格机构买家”(根据证券法第144A条的定义)发行，并在美国以外的地区按照证券法下的S规则向非美国人发行。这些票据，连同公司的其他第一留置权债务，以平价通行证通过完善的优先留置权对担保这些票据的抵押品进行留置权。该等贷款由本公司及其附属公司以优先担保基准提供担保，而该等附属公司亦为信贷协议提供担保。这些票据的利息每半年支付一次，从2021年10月1日开始，每年4月1日和10月1日到期。这些票据将于2029年4月1日到期，但可能会提前全部或部分赎回，但须受契约所述的限制。
这一美元2,000.0与新定期贷款有关的百万美元定期贷款再融资部分作为债务修改入账，而美元1,295.0与发行的新纸币有关的百万美元部分作为清偿入账。2021年第一季度，与定期贷款再融资有关的是#美元7.8与现有定期贷款相关的递延和未摊销成本(即与清偿有关的部分)记入支出，并计入简明综合业务报表中债务清偿项目的损失。该公司还产生了额外的$56.7百万美元的新费用和收费，其中：(1)#美元29.2百万美元和美元17.6百万美元已延期摊销，作为利息支出在定期贷款安排的条款和新发行的6.125分别于2029年到期的高级担保票据百分比；(Ii)$6.0百万美元被视为债务清偿费用，并在2021年第一季度计入支出，并列入简明综合业务报表中债务清偿项目的损失；(三)#美元3.9百万美元被视为债务修改成本，并在2021年第一季度计入费用，并列入简明综合业务报表的销售、一般和行政费用细目。
在2021年第一季度，该公司还产生了$2.1与延长循环信贷安排有关的新成本和费用已被推迟，并将在循环信贷安排的新期限内作为利息支出摊销。
到期日
下表列出了截至2021年9月30日我们的长期债务在2020年12月31日之后的五个财政年度中的每一年的到期日(以千为单位)：
到期日(1)
2021 (2)$37,800 
2022$200,342 
2023$82,563 
2024 (2)$394,600 
2025$41,578 
__________
(1)根据信贷协议的条款，如果我们的某些优先票据没有在预定到期日之前进行再融资或偿还，则根据信贷安排借入的某些金额可能会在预定到期日之前到期91在其各自声明的到期日之前的几天。因此，吾等可能寻求在某些优先票据的指定到期日之前偿还或再融资，或可能被要求在预定到期日之前偿还根据信贷安排借入的若干款项。本到期表中的金额一般不反映任何潜在的提前还款或再融资，但截至本报告发布之日已触发的任何还款或再融资除外。欲了解更多信息，请参考上面“信贷安排”标题下的讨论。
(2)根据本公司于2021年9月30日尚未偿还的循环信贷安排借款22.8100万美元于2021年10月到期，美元74.6100万美元将于2024年到期，其余将于2026年到期。
22
目录表
附注13.承付款和或有事项
法律程序和调查
我们和我们的若干附属公司不时涉及各种索赔、法律诉讼以及内部和政府调查(统称诉讼)，其中包括与产品责任、知识产权、监管合规、消费者保护、税务和商业事务有关的索赔和诉讼。虽然我们无法预测这些诉讼的结果，我们打算酌情大力起诉或捍卫我们的立场，但不能保证我们会成功或获得任何请求的救济。这些诉讼中的任何一个不利结果都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。我们受到许多未在此披露的事项的影响，因为我们的管理层认为，这些事项对我们的财务状况、经营业绩和现金流来说，无论是单独的还是总体的都是无关紧要的。
我们相信，与某些产品责任或其他事项有关的某些和解和判决，以及法律辩护费用，都或可能全部或部分由我们与多家保险公司的保单承保。在某些情况下，保险公司保留抗辩或拒绝承保的权利。我们打算与我们的保险公司就任何纠纷进行激烈的抗辩，并根据我们的保单条款执行我们的权利。因此，只有当潜在的追回索赔被认为是有可能实现时，我们才会记录根据这些保单到期的应收账款。
尽管如此，根据我们的保单追回的金额可能大幅低于所述的承保限额，并且可能不足以支付与索赔相关的损害赔偿、其他救济和/或费用。此外，不能保证保险公司将支付我们预期的索赔金额，也不能保证保险公司将以其他方式获得保险。我们可能没有，也可能无法以可接受的条款获得或维持保险，或为潜在的责任或其他损失提供足够的保险，包括与当前或未来法律程序相关的费用、判决、和解和其他债务，无论索赔的成败。例如，我们没有足够的保险来满足对我们提出的所有阿片类药物索赔，如果我们遭受不利的判决，上诉和类似的保证金可能没有进一步挑战全部或部分判决所需的金额。我们通常也不再有产品责任保险来支付与下文所述的网状相关诉讼相关的索赔。此外，我们可能会受到被收购实体的幸存保单的限制，这些保单可能不足以弥补潜在的负债或其他损失。即使将索赔提交给保险公司进行辩护和赔偿，也不能保证索赔将被保险覆盖，也不能保证赔偿人或保险公司在财务上仍然可行，或者不会挑战我们获得全部或部分赔偿的权利。如果不能产生足够的现金流或获得其他融资，可能会影响我们支付保险未涵盖的债务下的到期金额的能力。此外，我们的业务性质、我们面临的法律诉讼以及我们遭受的任何损失都可能增加保险成本。, 这可能会影响我们关于保险计划的决定。
由于任何法律程序可能或发生不利结果，我们已经并可能在任何给定时间对我们的全部或部分业务进行战略评估。任何此类审查或应急计划最终可能导致我们采取一项或多项重大企业交易或其他补救措施，包括预防性或主动性的基础上。可能被评估或采取的行动可能包括对我们全部或部分业务的重组或重组活动、资产出售或其他资产剥离、成本节约举措或其他公司重组、寻求战略合作伙伴关系以及退出某些产品或地理市场。其中一些行动可能需要很长时间才能实施，其他行动可能需要司法或其他第三方批准。如下文进一步描述的那样，数千名政府人员和实体和私人原告对我们和/或我们的某些子公司提起诉讼，声称与阿片类药物有关的索赔。我们未能解决对我们提出的大多数阿片类药物索赔，因此，我们正在探索一系列可能的行动，作为我们应急计划的一部分。这些行动可能包括申请破产，如果破产发生，我们将面临更多的风险和不确定因素，这些风险和不确定因素可能对我们的业务前景和继续经营的能力产生不利影响，包括但不限于：导致获得和维持与客户、供应商和其他同行的竞争性商业关系的难度增加；留住和激励关键员工的难度增加, 以及吸引新员工；管理层的时间和注意力被转移到处理破产和重组活动上，而不是只专注于业务运营；产生与破产程序有关的大量费用、手续费和其他开支；失去为运营维持或获得足够的资金来源或为任何重组计划和履行未来债务提供资金的能力。在这种情况下，我们还将受到债权人和其他利益可能与我们的计划不一致的第三方的行动所造成的风险和不确定因素的影响。如果我们的供应商或其他第三方认为我们可能寻求一项或多项重大公司交易或其他补救措施，也可能发生这些风险和不确定性。
截至2021年9月30日，我们的或有损失应计总额为$395.8其中最重要的部分涉及：(I)产品责任和与经阴道外科网片产品相关的相关事项，我们自2016年3月以来一直没有销售过这些产品，以及(Ii)与佩尔蒂埃以下所述的证券案件，仍有待法院批准，预计将由本公司的保险公司提供资金。虽然我们认为有可能存在超过已确认金额的损失，但我们无法估计可能的损失或超过目前已确认金额的损失范围。虽然某些应计事项作为或有损失的解决时间仍不确定，并可能超过12个月，但截至2021年9月30日，整个负债应计金额归入简明综合资产负债表中法定结算应计金额的当前部分。
23
目录表
阴道网状物
自2008年以来，我们和我们的某些子公司，包括美国医疗系统控股公司(American Medical Systems Holdings，Inc.)(后来转变为Astora Women‘s Health Holding LLC并合并为Astora Women’s Health LLC，在本文中称为AMS和/或Astora)，在美国、加拿大、澳大利亚和其他国家的多个州和联邦法院被列为被告，指控因使用旨在治疗盆腔器官脱垂(POP)和压力性尿失禁(SUI)的经阴道外科网片产品而造成人身伤害。自2016年3月以来，我们一直没有销售过这类产品。原告声称受到了各种人身伤害，包括慢性疼痛、大小便失禁、无法控制肠道功能和永久性畸形，并在可能的情况下寻求补偿性和惩罚性赔偿。
各种主和解协议(MSA)和其他协议已经解决了大约71,000截至2021年9月30日提交和未提交的美国网状索赔。该等MSA及其他协议于2013年6月至今期间于不同时间订立，纯属妥协及和解方式，并不代表本公司或本公司任何附属公司承认责任或过失。所有MSA都必须遵守一项程序，其中包括管理和解和发放资金的指导方针和程序。在某些情况下，MSA规定设立合格稳定框架，将和解资金存入其中，确定参与要求，并允许在未达到参与门槛的情况下减少总和解付款。存入合格金融稳定机构的资金被视为受限现金和/或受限现金等价物。向任何个人索赔人分配资金的条件是收到证明产品使用的文件，驳回任何诉讼，并向我们及其所有附属公司释放索赔。在收到资金之前，个人索赔人必须表示并保证在索赔管理过程中确定的留置权、转让权或其他索赔已经或将由个人索赔人满足。保密条款适用于和解基金、分配给个别索赔人的数额和协议的其他条款。
下表列出了截至2021年9月30日的9个月中合格稳定框架和网格负债应计余额的变化(以千为单位)：
合格结算资金网状负债应计
2020年12月31日的余额$126,998 $330,921 
附加费— 25,000 
对合格结算基金的现金缴款1,738 — 
从合格的和解基金中分配现金以解决纠纷(42,862)(42,862)
分配现金以解决纠纷— (28,208)
其他(1)18 (1,236)
截至2021年9月30日的余额$85,892 $283,615 
__________
(1)存入QSF的金额可赚取利息，这通常用于支付基金的行政成本，并在上表中反映为QSF和网格负债应计余额的增加。在支付所有索赔之后的任何剩余利息通常将分配给参加该和解的索赔人。这一行还包括非美元结算的外币调整。
与阴道网状物责任相关的费用以及相关的法律费用和所有期间的其他费用在我们的简明综合经营报表中扣除税后在非持续经营中报告。
截至2021年9月30日，该公司累计支付的网状债务总额约为美元3.6亿，美元85.9截至2021年9月30日，其中100万仍在QSF中。我们目前预计将在未来12个月内为之前签署的所有网状和解协议下的所有剩余付款提供资金。由于资金不时从合格境外机构财务报表中拨付，应计负债将相应减少，限制性现金和现金等价物也将相应减少。
此外，我们可能会支付现金分配来解决与合格稳定框架分开的纠纷，这也将减少应计负债，并减少现金和现金等价物。
2012年10月，我们就美国多个州总检察长对网状产品发起的民事调查与我们进行了联系，其中包括用于治疗POP和SUI的经阴道外科网状产品。2013年11月，我们收到了加利福尼亚州与这项调查有关的传票，随后我们又收到了来自加利福尼亚州和其他州的额外传票。我们正在配合调查。
我们将继续积极为任何悬而未决的索赔辩护，并为我们的最佳利益探索适当的其他选择。下一次审判目前计划于2021年12月开始；但由于新冠肺炎等因素的影响，审判时间尚不确定。
类似的事项可以由他人提出，也可以扩大前述事项。我们无法预测这些事件的结果，也无法估计可能发生的任何额外损失的可能范围。
24
目录表
尽管本公司认为，截至本报告日期，它已适当估计了与所有网状网相关事项相关的可能总损失金额，但在某些尚未了结的案件中，诉讼仍在进行中，可能会提出或主张更多索赔，可能需要对我们的整体应计负债进行调整。这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。
阿片类药物相关事宜
自2014年以来，美国多个州以及美国和加拿大的其他政府个人或实体和私人原告已对我们和/或我们的某些子公司提起诉讼，其中包括Endo Health Solutions Inc.(EHSI)、Endo PharmPharmticals Inc.(EPI)、PAR Pharmtics，Inc.(PPI)、PAR Pharmtics Companies，Inc.(PPCI)、Endo Generics Holdings，Inc.(EGHI)、Vintage PharmPharmticals、LLC、Generics Bidco I、LLC、Dava PharmPharmticals、LLC、PAR Sterile Products LLC(PSP LLC)和加拿大的Paladin and Endo Ventures Limited，以及各种其他制造商、分销商、药店和/或其他人，声称与被告涉嫌销售、营销和/或分销处方阿片类药物的做法有关，包括我们的某些产品。截至2021年10月28日，我们知道在美国提起的案件包括但不限于，大约20由各州或代表各州提起的案件；大约2,920县、市、美洲原住民部落和/或其他与政府有关的个人或实体提起的案件；大约310由医院、卫生系统、工会、卫生和福利基金或其他第三方付款人提起的案件和大约190由个人提起的案件，包括但不限于新生儿禁欲综合征出生儿童的法定监护人。美国的某些案件已被列为推定的集体诉讼；然而，到目前为止，还没有法院认证诉讼类别。加拿大的案件包括：不列颠哥伦比亚省代表加拿大所有联邦、省和地区政府和机构的拟议类别，支付与阿片类药物有关的医疗、药品和治疗费用的拟议类别的诉讼；艾伯塔省大草原市和安大略省布兰特福德市公司代表加拿大地方或市政府类别的拟议类别提起的诉讼；Peter Ballantyne Cree Nation和Lac La Ronge印第安人乐队代表加拿大所有第一民族社区和地方或市政府的拟议类别在萨斯喀彻温省提起的诉讼；以及三在安大略省、魁北克省和不列颠哥伦比亚省提起的其他可能的集体诉讼，代表开了处方和/或消费了阿片类药物的加拿大居民寻求救济。
案件中的投诉提出了各种索赔，包括但不限于关于违反公共滋扰、消费者保护、不公平贸易做法、敲诈勒索、医疗补助欺诈和/或毒贩责任法律的法定索赔，和/或关于公共滋扰、欺诈/失实陈述、严格责任、疏忽和/或不当得利的普通法索赔。这些指控的依据一般是据称与处方阿片类药物的销售和营销有关的虚假陈述和/或遗漏，和/或据称没有采取适当步骤查明和报告可疑订单并防止滥用和转移用途。原告寻求各种补救措施，包括但不限于宣告性和/或禁令救济；补偿性、惩罚性和/或三倍损害赔偿；恢复原状、归还原状、民事处罚、减刑、律师费、费用和/或其他救济。所要求的损害赔偿超出了我们适用的保险范围。
许多美国案件在美国俄亥俄州北区地区法院悬而未决的联邦多地区诉讼(MDL)中进行了协调；其他案件正在各个联邦或州法院悬而未决。这些案件正处于诉讼过程的不同阶段。一些案件正处于申辩或证据开示阶段；另一些案件正处于审判阶段或可能即将作出裁决。例如，关于责任的法官审判于2021年4月开始。加利福尼亚州人民诉普渡制药公司等人案。，加利福尼亚州奥兰治县高等法院正在审理一起案件。该案的原告奥兰治县、圣克拉拉县、洛杉矶县和奥克兰市政府对EPI和EHSI提出了公共滋扰、违反加州不正当竞争法和违反加州虚假广告法等索赔。2021年11月，法院就所有罪名发布了有利于被告的暂定裁决，并指示被告在以下时间内提交拟议的决定陈述和拟议的判决三十天。根据目前的时间表，下一次审判定于2022年2月进行。达拉斯县诉普渡制药公司等人案。在第116个司法地区法院(德克萨斯州达拉斯)。其他案件也将在全国各地的法院审理。由于新冠肺炎和其他因素的影响，审判时间仍不确定，审判可能比目前安排的更早或更晚。
2019年9月，EPI、EHSI、PPI和PPCI收到纽约州金融服务部(DFS)的传票，要求提供有关阿片类药物在纽约的营销、销售和分销的文件和信息。2020年6月，DFS开始对公司、EPI、EHSI、PPI和PPCI提起行政诉讼，指控其违反了纽约州保险法和纽约州金融服务法。2021年7月，外勤部提交了一份经修订的指控声明。经修订的指控陈述称，阿片类药物的销售、销售和/或分销中的欺诈或其他不法行为导致向保险公司提交虚假索赔，并要求对每一份涉嫌欺诈的处方进行民事处罚和禁制令救济。原定于2021年6月举行的听证会被推迟；目前定于2022年2月举行状况会议。2021年7月，EPI、EHSI、PPI和PPCI等公司向纽约州法院提交了一份请愿书，要求判决，要求禁止DFS继续其行政执法行动。
25
目录表
第一次MDL审判，与以下索赔有关二俄亥俄县(第一轨道原告)原定于2019年10月开庭，但在大多数被告达成和解后没有继续进行。EPI、EHSI、PPI和PPCI于2019年9月与第一轨道原告签署了一项和解协议，其中规定支付总计$10百万美元以上，最高可达1百万美元的VASOSTRICT®和/或肾上腺素®。根据和解协议，如果与政府相关的阿片类药物索赔得到全面解决，第一轨道原告可能有权获得额外付款。和解协议仅作为妥协和和解的一种方式，并不意味着我们或我们的任何子公司承认责任或过错。
2020年1月，EPI和PPI与俄克拉荷马州签署了一项和解协议，规定支付约#美元8.75解决潜在的阿片类药物相关索赔100万美元。和解协议仅作为妥协和和解的一种方式，并不意味着我们或我们的任何子公司承认责任或过错。
2021年7月，EPI和EHSI与九田纳西州东部的县，十八这些县内的市政当局和一名未成年人，他们都是田纳西州沙利文县巡回法院提起的案件的原告Staubus等人。V普渡制药，L.P.，等人。，后来被称为沙利文县等人。V.普渡制药公司，L.P.等人。原告根据田纳西州药品经销商责任法案(DDLA)提出索赔，并声称要求经济损害赔偿约#美元。2.510亿美元，以及其他救济，包括惩罚性损害赔偿#美元10十亿美元。2021年4月，法院发布了一项命令，批准了对EPI和EHSI的责任违约判决，并判给原告与某些发现问题有关的费用和费用。双方和解，其中规定支付#美元35在预定的仅限于损害赔偿问题的审判前不久，达成了一项赔偿100万美元的协议。我们在2021年第二季度记录了这笔金额的应计项目。和解协议仅作为妥协和和解的一种方式，并不意味着我们或我们的任何子公司承认责任或过错。
2021年9月，远藤及其子公司EPI、EHSI、PPI和PPCI在#年与某些原告签署了和解协议。在重新阿片类药物诉讼中，在纽约州萨福克县最高法院待决。和解协议解决了纽约州和二它所在的县。和解协议是在陪审团就原告公共妨害索赔的责任问题进行审判的过程中达成的。2021年8月，由于审判正在进行，法院根据原告的动议，发布了一项命令，说明为什么不应对被指控的发现不当行为实施制裁，包括对责任的违约判决；原告随后寻求额外的制裁。双方和解解决了原告对和解各方的索赔，包括制裁动议，并规定支付#美元。50百万美元。我们在2021年第三季度记录了这笔金额的应计项目。和解协议仅作为妥协和和解的一种方式，并不意味着我们或我们的任何子公司承认责任或过错。
2021年9月，EPI和EHSI与路易斯安那州总检察长办公室达成原则协议，解决该州和其他路易斯安那州政府个人和实体的所有阿片类药物相关案件和索赔，以换取总计#美元7.5百万美元。和解，包括付款，将取决于路易斯安那州政治分区的参与和最终文件的执行。我们在2021年第三季度记录了这笔金额的应计项目。和解协议将不包括承认我们或我们的任何子公司的不当行为、过错或任何类型的责任。
2021年10月，EPI和EHSI与阿拉巴马州总检察长办公室签署了一项和解协议，旨在解决该州和其他阿拉巴马州政府个人和实体的所有阿片类药物相关案件和索赔，以换取总计$25百万美元。和解协议是在预定审判前不久达成的。和解，包括支付，将受到阿拉巴马州政治分区的参与。我们在2021年第三季度记录了这笔金额的应计项目。和解协议不包括承认我们或我们的任何子公司的不当行为、过错或任何类型的责任。
在悬而未决的情况下，我们将继续积极为上述问题辩护，并探索符合我们最大利益的其他适当选择，包括进行和解谈判和和解，即使在我们认为我们有正当理由的情况下也是如此。类似的事项可以由他人提出，也可以扩大前述事项。我们无法预测这些事件的结果，也无法估计可能发生的任何损失的可能范围。未来可能需要对我们的整体应计负债进行调整，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
除上述诉讼和行政事项外，公司和/或其子公司还收到了某些传票、民事调查要求(CID)和要求提供有关处方阿片类药物销售、营销和/或分销的信息的非正式请求，包括：
多个州的总检察长已经向EHSI和/或EPI送达了传票和/或CID。我们正在配合调查。
2018年1月，EPI收到美国佛罗里达州南区地区法院发出的联邦大陪审团传票，要求提供与OPANA相关的文件和信息®呃，其他羟吗啡产品和阿片类药物的营销。我们正在配合调查。
2020年12月，公司收到美国弗吉尼亚州西区检察官办公室发出的行政传票，要求提供与麦肯锡公司有关的文件。该公司在2021年5月收到了相关传票，也是由弗吉尼亚州西区联邦检察官办公室发出的。我们正在配合调查。
26
目录表
其他人可以进行类似的调查，或者前述事项可能扩大或导致诉讼。我们无法预测这些事件的结果，也无法估计可能发生的任何损失的可能范围。未来可能需要对我们的整体应计负债进行调整，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
雷尼替丁的问题
2020年6月，在美国佛罗里达州南区地区法院待决的MDL，Re Zantac(雷尼替丁)产品责任诉讼，扩大到PPI和许多其他非专利雷尼替丁制造商和经销商作为被告。这些指控通常是基于以下指控：在某些条件下，Zantac的有效成分®而非专利药物雷尼替丁可以分解形成一种被称为N-亚硝基二甲胺(NDMA)的所谓致癌物质。投诉提出了各种索赔，包括但不限于各种产品责任、违反保修、欺诈、疏忽、法定和不当得利索赔。原告通常寻求各种补救措施，包括但不限于补偿性、惩罚性和/或三倍损害赔偿；恢复原状、归还原状、民事处罚、减刑、律师费和费用以及禁令和/或其他救济。针对不同被告的类似投诉也在某些州法院提起，包括加利福尼亚州和宾夕法尼亚州，PPI目前被列入二州法院的行动，一已经被移送到联邦法院。PPI及其子公司自2016年以来一直没有生产或销售雷尼替丁。
MDL法院发布了各种案件管理命令，包括指示提交“主要”和简短投诉的命令，为潜在索赔人建立人口普查登记程序，以及解决各种发现问题。2020年12月，法院驳回了对PPI和其他被告的主申诉，允许他们修改某些索赔。包括第三方付款人在内的某些原告已就驳回令向美国第11巡回上诉法院提出上诉。2021年2月，其他多名原告分别提起修改后的主人身伤害诉状、合并后的修正后消费者经济损失集体诉状和合并后的医疗监测集体诉状。在消费者经济损失投诉或医疗监测投诉中，PPI没有被列为被告。2021年7月，MDL法院驳回了主起诉书中关于PPI和其他普通被告的所有索赔，并以联邦优先购买权为由存在偏见。某些MDL原告已对2021年7月的驳回令提出上诉。
我们将继续积极捍卫上述事项，并探讨符合我们最大利益的其他适当选择。类似的事项可以由他人提出，也可以扩大前述事项。我们无法预测这些事件的结果，也无法估计可能发生的任何损失的可能范围。未来可能需要对我们的整体应计负债进行调整，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
仿制药定价很重要
自2016年3月以来，多名私人原告、州总检察长和其他政府实体已对我们的子公司PPI和/或公司、仿制药Bidco I，LLC、Dava PharmPharmticals、LLC、EPI、EHSI和/或PPCI以及其他制药商以及在某些情况下其他公司和/或个人被告提起诉讼，指控他们操纵价格和其他反竞争行为涉及仿制药产品。这些案件包括代表直接购买者、最终付款人和间接购买者转售者提起的拟议集体诉讼，以及非集体诉讼，通常已合并和/或协调在美国宾夕法尼亚州东区地区法院待决的联邦MDL的审前程序。还有一项拟议的集体诉讼，是代表一类拟议的加拿大买家向加拿大联邦法院提起的。
各种投诉和修改后的投诉一般根据联邦和/或州反托拉斯法、州消费者保护法规和/或州普通法提出索赔，并寻求损害赔偿、三倍损害赔偿、民事处罚、交还、声明和禁令救济、费用和律师费。一些指控是基于所谓的特定于产品的阴谋，而另一些指控则基于更广泛的、多产品的阴谋。根据这些总体阴谋论，原告通常寻求让特定共谋的所有被指控参与者对被指控的共谋造成的所有损害承担连带责任，而不仅仅是与特定被告制造和/或销售的产品有关的损害。
MDL法院已经发布了各种案件管理和实质性命令，包括拒绝某些驳回动议的命令，证据发现正在进行中。
我们将继续积极捍卫上述事项，并探讨符合我们最大利益的其他适当选择。类似的事项可以由他人提出，也可以扩大前述事项。我们无法预测这些事件的结果，也无法估计可能发生的任何损失的可能范围。未来可能需要对我们的整体应计负债进行调整，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
27
目录表
2014年12月，我们的子公司PPI收到了来自美国司法部(DoJ)反垄断司的联邦大陪审团传票，该传票由美国宾夕法尼亚州东区地区法院发出，收件人为“PAR制药公司”。传票要求提供的文件和信息主要集中在与兰诺辛授权仿制药有关的产品和定价信息上®(地高辛)口服片和仿制多西环素产品，以及与竞争对手和其他人就这些产品进行的沟通。我们正在配合调查。
2018年5月，我们和我们的子公司PPCI各自收到了美国司法部的CID，涉及虚假索赔法案的调查，调查涉及仿制药制造商是否参与了价格操纵和市场分配协议，支付了非法报酬，并导致提交虚假索赔。我们正在配合调查。
其他人可以进行类似的调查，或者前述事项可能扩大或导致诉讼。我们无法预测这些事件的结果，也无法估计可能发生的任何损失的可能范围。未来可能需要对我们的整体应计负债进行调整，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
其他反垄断事项
从2014年6月开始，多名据称购买OPANA的人®ER起诉我们的子公司EHSI和EPI以及其他制药公司，包括我们的子公司EPI收购的Impax实验室、LLC(前身为Impax实验室，Inc.)和Penwest制药公司，指控EPI和Impax之间达成的解决某些专利侵权诉讼的协议以及EPI引入重新配方的OPANA违反了反垄断法®呃。一些案件是代表假定的直接和间接购买者类别提起的，而另一些案件是代表个别零售商或医疗保健福利计划提起的。这些案件已在美国伊利诺伊州北区地区法院待审的联邦MDL审前程序中进行了合并和/或协调。各种投诉根据《谢尔曼法》第1和第2节、州反垄断和消费者保护法规和/或州普通法提出索赔。原告一般要求损害赔偿、三倍损害赔偿、返还利润、恢复原状、禁令救济和律师费。2020年4月，被告提出即决判决动议和某些证据动议。2021年6月，法院驳回了被告的简易判决动议，部分批准和部分驳回了被告的证据动议，批准了直接和间接购买者原告的等级认证动议。2021年8月，在美国第七巡回上诉法院提出上诉并发回后，地区法院修改了其阶级认证令，以证明较窄的最终付款人阶层。目前审判定于2022年6月；但由于新冠肺炎等因素的影响，审判时间尚不确定。
从2009年2月开始，美国联邦贸易委员会(FTC)和某些私人原告起诉我们的子公司PPCI(自2016年6月起，EGHI)和/或PPI以及其他制药公司，指控其在解决与Android Gel仿制药有关的某些专利诉讼时违反了反垄断法®并寻求损害赔偿、三倍损害赔偿、公平救济以及律师费和费用。这些案件在美国佐治亚州北区地区法院待审的联邦MDL审前程序中进行了合并和/或协调。2016年5月，代表一类假定的间接购买者的原告自愿驳回了他们的主张，并带有偏见。2017年2月，联邦贸易委员会自愿驳回了其对EGHI的偏见索赔。2018年6月，MDL法院部分批准和部分驳回了被告提出的各种简易判决和证据动议。特别是，除其他事项外，法院驳回了其余两名原告的因果关系理论，并驳回了与Android Gel有关的损害赔偿要求®1.62%。2018年7月，法院驳回了某些原告要求认证直接购买者阶层的动议。2019年11月，PPI和PPCI与MDL中除一名以外的所有剩余原告达成和解协议；2021年4月与该剩余原告达成和解。和解协议完全是一种妥协和和解，绝不是承认责任或过错。另外，2019年8月，几名被指控的直接购买者向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起诉讼，声称索赔与MDL中的索赔基本相似，并对其他被告提出了与其他被指控行为有关的额外索赔。2020年1月，美国宾夕法尼亚州东区地区法院驳回了被告将场地转移到佐治亚州北区的动议。这起案件目前正在发现中。
从2018年5月开始，美国纽约南区地区法院对PPI、EPI和/或Us以及其他制药公司提出了多项投诉，指控与Exforge仿制药有关的某些专利诉讼的和解违反了反垄断法®(氨氯地平/伐沙坦)。一些案件是代表假定的直接和间接购买者类别提起的；其他案件是非集体诉讼。各种投诉根据《谢尔曼法》第1和第2节、州反垄断和消费者保护法规和/或州普通法提出索赔。原告通常寻求损害赔偿、三倍损害赔偿、公平救济以及律师费和费用。2018年9月，推定的类别原告规定在不损害他们对EPI和我们的索赔的情况下驳回，零售商原告后来也这样做了。PPI在2018年9月提交了部分动议，要求驳回某些索赔，该动议于2019年8月获得批准。这些病例目前正在发现中。
28
目录表
从2019年8月开始，美国纽约南区地区法院对PPI和其他制药公司提出了多项投诉，指控其在解决有关Seroquel XR仿制药的某些专利诉讼时违反了反垄断法® (富马酸奎硫平缓释片)。对PPI的索赔是基于PPI于2012年与Handa PharmPharmticals，LLC(Handa)签订独家收购和许可协议的指控，根据该协议，Handa向PPI转让了Handa与阿斯利康之前达成的和解协议下的某些权利，以解决某些专利诉讼。一些案件是代表假定的直接和间接购买者类别提起的；其他案件是非集体诉讼。各种投诉根据《谢尔曼法》第1和第2节、州反垄断和消费者保护法规和/或州普通法提出索赔。原告通常寻求损害赔偿、三倍损害赔偿、公平救济以及律师费和费用。2019年10月，被告提出了各种驳回动议，或者将诉讼移交给美国特拉华州地区法院。2020年8月，纽约南区在没有对驳回动议做出裁决的情况下批准了移交动议。2021年1月，被告在特拉华州地区提出驳回动议，目前仍悬而未决。
从2020年6月开始，针对Jazz PharmPharmticals和包括PPI在内的其他制药公司的多起投诉，指控与Xyrem仿制药有关的某些专利诉讼的和解违反了州和联邦反垄断法®(羟基丁酸钠)。一些案件是代表假定的间接购买者类别提起的；其他案件是非集体诉讼。在美国加利福尼亚州北区地区法院待决的联邦MDL审前程序中，这些案件通常得到合并和/或协调。多项指控称，Jazz与PPI达成了一系列反向支付和解协议，以推迟Xyrem的仿制药竞争®并根据《谢尔曼法案》第1和第2节、《克莱顿法案》第16节、州反垄断和消费者保护法规和/或州普通法提出索赔。原告通常寻求损害赔偿、三倍损害赔偿、公平救济以及律师费和费用。2021年4月，被告采取行动，驳回了截至当时已经提起的投诉。2021年8月，法院发布了一项命令，驳回了原告索赔的某些方面，但在其他方面驳回了驳回动议。这些病例目前正在发现中。
从2021年6月开始，代表一类假定的直接购买者向美国马萨诸塞州地区法院提起了多起针对武田制药、PPI和US的投诉，指控与解决与Amitisa仿制药相关的某些专利诉讼违反了联邦反垄断法®(卢比前列酮)。起诉书称，武田和PPI达成和解协议，推迟了仿制药的进入®并根据《谢尔曼法》第1条和第2条提出索赔。原告要求损害赔偿、三倍损害赔偿以及律师费和费用。
2021年8月，美国宾夕法尼亚州东区地区法院对武田制药、EPI、PPI等公司提起了可能的集体诉讼，指控其在解决与Colcrys仿制药相关的某些专利诉讼时违反了联邦反垄断法®(秋水仙碱)。起诉书称，除其他事项外，武田与PAR之间关于授权仿制药的分销协议实际上是一项产量限制阴谋。原告根据《谢尔曼法》第1节和第2节提出索赔，并要求损害赔偿、三倍损害赔偿以及律师费和费用。2021年11月，被告提出驳回诉讼的动议。
2021年1月，联邦贸易委员会向美国哥伦比亚特区地区法院提起诉讼，起诉我们、EPI、Impax实验室、LLC和Amneal PharmPharmticals，Inc.，普遍指控EPI和Impax(现为Amneal)之间2017年合同纠纷的和解构成不正当竞争，违反了FTC法案第5(A)条。诉状一般寻求禁制令和公平的金钱救济。2021年4月，被告提出了驳回诉讼的动议，目前仍悬而未决。
在悬而未决的情况下，我们将继续积极为上述问题辩护，并为我们的最佳利益探索适当的其他选择。类似的事项可以由他人提出，也可以扩大前述事项。我们无法预测这些事件的结果，也无法估计可能发生的任何损失的可能范围。未来可能需要对我们的整体应计负债进行调整，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
29
目录表
证券诉讼
2017年11月，一起推定的集体诉讼，题为Pelletier诉Endo International plc，Rajiv Kanishka Liyanaarchchie de Silva，Suketu P.Upadhyay和Paul V.Campanelli由一名个人股东代表他本人和所有类似情况的股东向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起诉讼。诉讼指控违反了《交易法》第10(B)条和第20(A)条，以及根据该法颁布的有关各种仿制药定价的第10b-5条。2018年6月，法院指定芝加哥公园雇员和退休委员会雇员年金福利基金为诉讼的主要原告。2018年9月，被告提出驳回动议，法院于2020年2月部分批准，部分驳回。特别是，法院批准了这项动议，并以偏见驳回了这些指控，因为它们是基于所谓的操纵价格阴谋；法院否则驳回了驳回动议，允许主要原告的其他方面的申诉继续进行。2020年6月，首席原告申请等级认证。2021年2月，法院用巴克斯县雇员退休基金取代了现有的首席原告，任命亚历山大·佩尔蒂埃、内森·多尔和韦恩·温加德为联合首席原告，并下令就阶级认证进行补充简报。法院于2021年4月批准了温加德退出共同牵头原告身份的动议。2021年5月，法院批准了原告要求等级认证的动议。2021年7月，被告提交了一项动议，要求修改阶级定义，并根据原告披露的某些专家信息，解除佩尔蒂埃的阶级代表职务。2021年6月，被告基于某些理由请求即决判决。2021年10月，双方达成和解，但须经法院批准，其中规定支付#美元。63.4向投资者阶层提供100万美元，以换取他们的索赔获释。法院于2021年10月初步批准了和解协议，并计划在2022年2月举行最终批准听证会。作为和解的结果，在2021年第三季度，公司记录了大约$的增长63.4或有损失的应计费用为100万美元。由于预计本公司的保险公司将为和解提供资金，本公司还记录了相应的应收保险约#美元。63.4在2021年第三季度，这笔费用被记为预付费用和其他流动资产，在简明综合资产负债表中列账。
2020年6月，一起可能的集体诉讼，题为Benoit Albiges诉Endo International plc，Paul V.Campanelli，Blaise Coleman和Mark T.Bradley由一名个人股东代表他本人和所有类似情况的股东向美国新泽西州地区法院提起诉讼。诉讼指控违反了《交易法》第10(B)和20(A)节及其颁布的有关阿片类药物营销和销售的第10b-5条规则，以及纽约金融服务部对该公司、EPI、EHSI、PPI和PPCI采取的行政行动。2020年9月，法院任命柯蒂斯·拉克索为该案的主要原告。首席原告于2020年11月提交了修改后的起诉书。2021年1月，被告提出驳回诉讼的动议。2021年8月，法院批准了被告在不妨碍的情况下驳回修改后的申诉的动议，并批准原告提出进一步修改后的申诉。
在悬而未决的情况下，我们将继续积极为上述问题辩护，并为我们的最佳利益探索适当的其他选择。类似的事项可以由他人提出，也可以扩大前述事项。我们无法预测这些事件的结果，也无法估计可能发生的任何损失的可能范围。未来可能需要对我们的整体应计负债进行调整，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
VASOSTRICT® 相关事项
2016年7月，Fresenius Kabi USA，LLC(Fresenius)在美国新泽西州地区法院起诉我们的子公司PPCI和PSP LLC，指控其反竞争计划，以排除对PPCI的VASOSTRICT的竞争®，一种以加压素为基础的心肺药物。特别是，费森尤斯指控违反了谢尔曼反托拉斯法第1和第2节以及州反托拉斯法和普通法，理由是我们的子公司与一个或多个活性药物成分(API)制造商签订了独家供应协议，因此，Fresenius无法获得加压素原料药，以便为其自身的加压素产品提交简短的新药申请(ANDA)以获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。费森尤斯寻求实际的、三倍的和惩罚性的损害赔偿、律师费和费用以及禁令救济。2020年2月，法院批准了我们子公司对所有索赔进行简易判决的动议，并驳回了费森尤斯提出的部分简易判决的交叉动议。2021年1月，美国第三巡回上诉法院撤销了地区法院批准我们子公司即决判决动议的命令，并发回候审，以进一步考虑该动议。2021年10月，在补充简易判决简报后，地区法院批准了我们子公司关于所有索赔的简易判决动议，并驳回了费森尤斯的简易判决交叉动议。
30
目录表
从2018年4月开始，PSP LLC和PPI收到来自Eagle PharmPharmticals，Inc.，Sandoz，Inc.，Amphastar PharmPharmticals，Inc.，Amneal PharmPharmticals LLC，American Regent，Fresenius，Dr.Reddy‘s实验室，Inc.和Aurobindo Pharma Limited的通知信，通知这些公司提交ANDA/新药申请(NDA)以申请VASOSTRICT的仿制药版本®(加压素IV溶液(输液))20单位/毫升和/或200单位/10毫升。从2018年5月开始，PSP LLC、PPI和Endo PAR Innovation Company LLC向美国特拉华州或新泽西州地区法院提起诉讼，起诉Eagle PharmPharmticals，Inc.，Sandoz，Inc.，Amphastar PharmPharmticals，Inc.，Amneal PharmPharmticals LLC，American Regent和Fresenius45-调用的截止日期30-根据哈奇-瓦克斯曼立法计划，FDA批准延期一个月。2020年12月，我们分别向美国新泽西州地区法院提起诉讼，起诉Eagle PharmPharmticals，Inc.，Amneal PharmPharmticals LLC，Dr.Reddy‘s实验室，Inc.和Aurobindo Pharma Limited，涉及新发布的VASOSTRICT®基因分型专利。从2020年5月到2021年1月，我们与美国摄政公司、Sandoz，Inc.、Amphastar PharmPharmticals，Inc.、Fresenius、Aurobindo Pharma Limited和Dr.Reddy‘s实验室，Inc.达成和解。我们自愿驳回所有针对这些被告的未决案件。特拉华州针对Eagle PharmPharmticals，Inc.和Amneal PharmPharmticals LLC的其余案件已合并，并于2021年7月进行审判。2021年8月，法院发布了一份意见书，认为Eagle提出的仿制药不会侵犯PAR声称的专利主张。法院没有对专利的有效性做出裁决。我们已经对这一裁决提出上诉。推出任何竞争版本的VASOSTRICT®可能导致我们的市场份额、收入和现金流在短期和长期内大幅下降，并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
我们将继续在适当的情况下积极为上述事项辩护或起诉，以保护我们的知识产权，寻求所有可用的法律和监管途径，并探索符合我们最佳利益的其他适当选择。类似的事项可以由他人提出，也可以扩大前述事项。我们无法预测这些事件的结果，也无法估计可能发生的任何额外损失的可能范围。未来可能需要对我们的整体应计负债进行调整，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
其他法律程序和调查
今后还可能提起类似上述程序的诉讼。此外，我们还参与或曾经参与正常业务过程中产生的仲裁或各种其他程序。我们无法预测这些其他程序的时间或结果。目前，我们和我们的子公司都没有参与任何我们预计会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性影响的其他程序。
附注14.其他综合(亏损)收入
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月内，不是分配给其他综合(亏损)收入的任何组成部分的税收影响，以及不是从累计的其他综合损失中重新分类。截至2021年9月30日和2020年12月31日，本公司累计的其他全面亏损余额基本上都包括外币兑换损失。
31
目录表
注15.股东亏损
下表对截至2021年9月30日的三个月和九个月的股东赤字总额的期初和期末余额进行了核对(单位：千)：
欧元递延股份普通股额外实收资本累计赤字累计其他综合损失股东亏损总额
平衡，2020年12月31日$49 $23 $8,938,012 $(9,368,270)$(217,753)$(647,939)
净收入— — — 41,524 — 41,524 
其他综合收益— — — — 1,692 1,692 
与基于股份的奖励有关的薪酬— — 9,993 — — 9,993 
期权的行使— — 622 — — 622 
限售股预提税金— — (4,863)— — (4,863)
其他(2)— — — — (2)
平衡，2021年3月31日$47 $23 $8,943,764 $(9,326,746)$(216,061)$(598,973)
净亏损— — — (15,500)— (15,500)
其他综合收益— — — — 2,238 2,238 
与基于股份的奖励有关的薪酬— — 4,444 — — 4,444 
限售股预提税金— — (9,251)— — (9,251)
平衡，2021年6月30日$47 $23 $8,938,957 $(9,342,246)$(213,823)$(617,042)
净亏损— — — (77,207)— (77,207)
其他综合损失— — — — (3,293)(3,293)
与基于股份的奖励有关的薪酬— — 7,800 — — 7,800 
限售股预提税金— — (574)— — (574)
其他(1)— — — — (1)
平衡，2021年9月30日$46 $23 $8,946,183 $(9,419,453)$(217,116)$(690,317)
32
目录表
下表列出了截至2020年9月30日的三个月和九个月股东总赤字的期初和期末余额的对账(单位：千)：
欧元递延股份普通股额外实收资本累计赤字累计其他综合损失股东亏损总额
平衡，2019年12月31日$45 $23 $8,904,692 $(9,552,214)$(219,090)$(866,544)
净收入— — — 129,930 — 129,930 
其他综合损失— — — — (14,437)(14,437)
与基于股份的奖励有关的薪酬— — 17,645 — — 17,645 
限售股预提税金— — (4,398)— — (4,398)
其他(1)— (12)— — (13)
平衡，2020年3月31日$44 $23 $8,917,927 $(9,422,284)$(233,527)$(737,817)
净收入— — — 10,558 — 10,558 
其他综合收益— — — — 5,624 5,624 
与基于股份的奖励有关的薪酬— — 9,222 — — 9,222 
限售股预提税金— — (2,467)— — (2,467)
其他1 — 12 — — 13 
平衡，2020年6月30日$45 $23 $8,924,694 $(9,411,726)$(227,903)$(714,867)
净亏损— — — (75,887)— (75,887)
其他综合收益— — — — 2,755 2,755 
与基于股份的奖励有关的薪酬— — 6,585 — — 6,585 
限售股预提税金— — (1,070)— — (1,070)
其他2 — — — — 2 
平衡，2020年9月30日$47 $23 $8,930,209 $(9,487,613)$(225,148)$(782,482)
基于股份的薪酬
公司确认以股份为基础的薪酬支出为#美元。7.8百万美元和美元22.2在截至2021年9月30日的三个月和九个月内分别为6.6百万美元和美元33.5在截至2020年9月30日的三个月和九个月内分别为100万美元。截至2021年9月30日，与非既得股补偿奖励相关的未确认补偿成本总额为#美元。28.0百万美元。
截至2021年9月30日，非既有限制性股票单位的加权平均剩余必需服务期为1.7好几年了。
33
目录表
附注16.其他收入，净额
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的其他收入净额构成如下(单位：千)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
出售业务及其他资产的净亏损(收益)(1)$107 $(1,888)$198 $(16,730)
外币(收益)损失，净额(2)(754)1,332 1,507 (1,491)
我们对其他公司股权的投资净亏损(收益)(3)89 (2,609)399 (2,373)
其他杂项，净额(5,397)(4,029)(6,775)(4,724)
其他收入，净额$(5,955)$(7,194)$(4,671)$(25,318)
__________
(1)金额主要与某些知识产权的销售有关。
(2)金额与公司外币计价资产和负债的重新计量有关。
(3)金额与我们对其他公司权益的投资(包括按权益法入账的投资)的损益表影响有关。
注17.所得税
下表显示了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的所得税、所得税支出(福利)和有效税率前持续运营的(亏损)收入(以千美元为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
所得税前持续经营收入(亏损)$(47,741)$(64,800)$958 $(18,299)
所得税支出(福利)$1,548 $4,174 $13,372 $(124,516)
实际税率(3.2)%(6.4)%1,395.8 %680.5 %
与上年同期相比，截至2021年9月30日的三个月所得税支出(福利)的变化主要与税前收益的地域组合有关。
与上一年同期相比，截至2021年9月30日的9个月所得税支出(福利)的变化主要与冠状病毒援助、救济和经济安全法(CARE法案)2020年的离散税收优惠有关，如下所述，以及税前收益地理组合的变化。
截至2021年9月30日，该公司对美国、卢森堡和某些其他外国税务管辖区的递延税项净资产保持全额估值津贴。在接下来的12个月内，可能会有足够的积极证据来释放部分或全部估值津贴。释放这些估值免税额将导致在记录释放期间受益于所得税支出，这可能对净收益产生重大影响。潜在估值拨备发放的时间和金额取决于管理层的重大判断和预期收益。
2020年3月27日，美国政府为应对新冠肺炎疫情颁布了《CARE法案》。CARE法案除其他外，允许净营业亏损(NOL)结转和结转在2021年前开始的应税年度抵消100%的应税收入。此外，CARE法案允许将2018年、2019年和2020年发生的NOL追溯到之前五个纳税年度的每一年，以退还之前缴纳的所得税。在截至2020年9月30日的九个月内，公司在持续经营中记录了一项离散的税收优惠，金额为129.0由于北环线结转期的变化，产生了100万欧元的损失。
2020年6月3日，在美国国税局对截至2015年12月31日的财年的美国所得税报税表(2015年报税表)进行审查时，我们收到了美国国税局与Endo U.S.，Inc.及其子公司(Endo U.S.)转让定价头寸相关的事实确认(AOF)。AOF声称，Endo U.S.从某些非美国相关方购买的某些药品支付了过高的价格，并建议对我们2015年的美国所得税申报单进行具体调整。2020年9月4日，我们收到了一份与之前披露的AOF一致的5701表格建议调整通知(NOPA)。吾等认为，标的交易的条款与处境相似的非关联方的可比交易一致，我们打算对拟议的调整提出异议。虽然NOPA对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流并不重要，但美国国税局可以寻求将其立场应用于随后的纳税期间，并提出类似的调整建议。这些调整的总体影响，如果持续下去，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。虽然这一问题的结果的时间尚不确定，但这一问题的任何最终解决可能需要数年时间。
34
目录表
关于美国国税局对我们2015年报税表的审查，2020年12月31日，美国国税局发布了一份技术建议备忘录(TAM)，我们之前披露了我们2015年的NOL中我们认为符合指定产品责任损失(SLL)的部分。TAM在一定程度上同意我们对2015年回报的立场，但不同意我们的立场，即AMS一文不值的股票损失符合SLL的资格。2021年4月23日，我们从国税局收到了与TAM一致的NOPA草案。我们继续不同意美国国税局的立场和收到的NOPA草案，如有必要，我们打算对被确定为与NOPA有关的任何额外税款提出异议。然而，如果我们在争夺国税局的地位上失败，我们初步估计，我们将向国税局支付额外的现金税，金额在#美元之间。70百万美元和美元250百万美元，不包括利息。我们继续与美国国税局讨论这一问题，如果我们不成功，可能欠美国国税局的实际金额可能与我们的初步估计不同。虽然这一问题的结果的时间尚不确定，但这一问题的任何最终解决可能需要数年时间。
附注18.每股净(亏损)收益
以下是截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月基本和稀释后每股净(亏损)收入的分子和分母的对账(单位：千)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
分子：
持续经营收入(亏损)$(49,289)$(68,974)$(12,414)$106,217 
非持续经营亏损，税后净额(27,918)(6,913)(38,769)(41,616)
净(亏损)收益$(77,207)$(75,887)$(51,183)$64,601 
分母：
对于基本的每股数据-加权平均股票233,578 230,040 232,487 228,985 
普通股等价物的稀释效应— — — 4,394 
对于稀释后每股数据-加权平均股票233,578 230,040 232,487 233,379 
每股基本金额是根据期内已发行普通股的加权平均数计算的。每股摊薄金额乃根据已发行普通股的加权平均数计算，如期内有持续经营的净收入，则按期内已发行普通股等价物的摊薄效应计算。
普通股等价物的稀释效应采用库存股方法计量。在计算基本或稀释加权平均股份时，不考虑已发行但尚未确定授予日期的股票期权和奖励。
下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的未偿还股票期权和股票奖励，这些期权和股票奖励可能会稀释未来的每股收益金额，这些金额没有包括在所述期间的稀释每股收益金额的计算中，因为这样做将具有反稀释作用(以千计)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
股票期权6,532 7,021 6,626 7,096 
股票奖励8,668 6,887 9,570 6,376 
Item 2. 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
以下管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析描述了影响经营结果的主要因素、流动资金和资本资源以及Endo International plc的关键会计估计。本讨论应与随附的未经审计的季度简明综合财务报表及其相关附注和年度报告一并阅读。年度报告包括有关我们的重要会计政策、做法和构成我们财务业绩的交易的更多信息，以及与我们的财务和经营业绩相关的最重大风险和不确定因素的详细讨论。除了本报告中包含的历史信息，包括以下讨论，本报告包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。见本报告第一页开始的“前瞻性陈述”。
除非上下文另有说明或要求，否则通篇提及的“Endo”、“Company”、“We”、“Our”或“Us”均指Endo International plc及其子公司。
35
目录表
行动的结果
我们的季度业绩在过去有波动，可能会继续波动。这些波动可能是由于以下因素的业务和财务报表影响：我们或我们的竞争对手推出的新产品；市场对我们产品的接受度；我们客户的购买模式；定价；我们产品供应的变化；与诉讼相关的和其他或有事件；合并、收购、剥离和其他相关活动；重组和其他降低成本的举措；融资交易；新冠肺炎；对合作伙伴的预付款和里程碑付款；资产减值费用；基于股份的和其他长期激励薪酬；以及金融工具公允价值的变化。以下摘要重点介绍了已导致和/或未来可能导致我们的运营结果波动和/或我们的流动性和资本资源发生变化的某些最新事态发展：
•2019年12月，有报道称，新冠肺炎已经在中国武汉浮出水面。2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为大流行。许多国家和地方宣布采取积极行动，以减少疾病的传播，包括限制非必要的人员聚集，暂停所有非必要的旅行，命令某些企业和政府机构停止在实际地点的非必要的业务，并发布就地避难令(有限的例外情况除外)。从那时起，事态发展迅速，而且很可能会继续这样做。虽然已经放松了限制，但确诊病例的增加可能会导致恢复各种限制。新冠肺炎对我们业绩的影响以及相关经济状况的变化，包括消费者支出的变化，具有很高的不确定性，在许多情况下，也不是我们所能控制的。新冠肺炎直接和间接影响的持续时间和严重程度正在迅速演变，其方式也很难预测。与新冠肺炎疫情相关的许多不确定性影响了我们预测未来业务的能力。新冠肺炎将在多大程度上影响我们未来的业务、财务状况和经营业绩，我们无法确切预测，但任何此类影响都可能是实质性的。此外，新冠肺炎对我们综合业绩和我们迄今业务部门业绩的影响可能无法直接与任何历史时期相比，也不一定表明它对我们未来任何时期业绩的影响。新冠肺炎还可以增加我们的业绩，包括我们业务部门的业绩，在未来的波动程度。
•于2020年6月，我们完成了一系列融资交易，本文统称为2020年6月再融资交易，这些交易将在附注12.第一部分第1项所载简明综合财务报表的债务中进一步讨论。
•2020年9月，我们宣布与诺华公司达成了一项非独家协议，为其新冠肺炎候选疫苗(NVX-CoV2373)提供填充剂制造服务。
•2020年11月，我们宣布启动几项战略行动，统称为2020年结构调整倡议，以进一步优化运营，提高整体效率。我们一直在推进这些行动。例如，在2021年第三季度，我们达成了最终协议，出售与我们的零售仿制药业务相关的某些资产，以及某些相关的负债。其中一些交易于2021年10月完成，其余交易预计将在2021年底之前完成。我们已经记录并预计将记录某些费用，以完成这些活动，以期实现年化成本节约。关于这一举措的进一步讨论，包括对已确认数额和预期未来费用的讨论，请参阅附注3.非持续经营和持有待售和附注4.第一部分第1项所列简明合并财务报表的结构调整。
•2020年12月，我们完成了对BioSpecifics Technologies Corp(BioSpecifics)的收购。在此次收购之前，我们自2004年以来与BioSpecifics建立了战略合作关系，根据这一关系，BioSpecifics除其他事项外，有权获得我们与我们基于胶原酶的疗法相关的特许权使用费流，包括XIAFLEX®和QWO®(胶原酶溶组织梭菌-aaes)。收购后，BioSpecifics成为我们全资拥有的合并子公司。因此，从2020年12月开始，对BioSpecifics的收购产生了减少收入成本中确认的特许权使用费支付的效果。
•于2021年3月，我们完成了一系列融资交易，本文统称为2021年3月的再融资交易，这些交易将在第一部分第1项所载附注12.简明综合财务报表的债务中进一步讨论。
•2020年7月，我们获得了FDA对QWO的批准®用于治疗成年女性臀部中到重度的脂肪团。在2020年期间，我们建立了一个美国美学商业团队，并具备了推出QWO的能力®2021年3月。
36
目录表
•除了我们的其他法律程序外，我们与其他人一起，也是有关处方阿片类药物的销售、营销和/或分销的各种法律程序的对象。我们未能解决针对我们的大多数阿片类药物索赔，因此，目前在诉讼过程的不同阶段有针对我们的索赔。一些案件正处于申辩或证据开示阶段；另一些案件正处于审判阶段或可能即将作出裁决。其他案件也将在全国各地的法院审理。任何预定审判的时间可能会改变。我们的法律程序，包括与阿片类药物索赔有关的法律程序，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响，包括在短期内。这些法律程序的影响可能导致我们或我们的子公司的债务可能通过破产申请进行重组，如果发生这种情况，我们将面临额外的风险和不确定因素，可能对我们的业务前景和作为持续经营企业的能力产生不利影响，如第II部分第1A项进一步描述。这里的“风险因素”。进一步讨论见附注13.第一部分第1项所列简明合并财务报表的承付款和或有事项。
新冠肺炎更新和其他主要趋势
我们正在密切关注新冠肺炎对我们业务的方方面面、制药行业和整体经济的影响，包括它已经并将如何继续影响我们的劳动力、我们的客户和他们服务的患者、我们的制造和供应链运营、我们的研发(R&D)计划和监管审批程序以及我们的流动性和获得资金的途径。除了我们现有的业务连续性计划外，我们的高级管理团队还制定并实施了一系列积极主动的措施，以应对与新冠肺炎相关的风险、不确定性和运营挑战。我们继续密切关注迅速发展的形势，并实施旨在限制新冠肺炎对我们业务影响的计划，以便我们能够继续生产医院和医疗保健提供者治疗患者(包括新冠肺炎患者)所需的重症监护药物。我们迄今采取的行动和预期的主要趋势将进一步说明如下。
劳动力。我们已经并将继续采取积极主动的措施，为全球各地的员工提供福利，同时继续安全地生产患者及其医疗保健提供者所依赖的产品。我们为合适的员工(包括我们的执行领导团队)实施了替代工作实践和在家工作的要求。我们限制了国际和国内旅行，在我们的设施中增加了已经很彻底的清洁程序，并禁止非必要的访问者进入我们的网站。我们还在我们的制造工厂实施了体温筛查、健康问卷、社交距离、修改时间表、轮班和/或其他类似政策。我们继续向我们的员工支付全额工资。这些措施中的某些措施导致了成本的增加，并如下文进一步描述的那样，导致我们的生产计划中不时地对某些产品进行优先排序。
自那以后，我们开始调整其中某些做法，反映了卫生和其他政府当局制定的指导方针，包括取消对完全接种疫苗的团队成员的某些社会距离要求。我们于2020年6月为现场员工推出了混合方法销售模式，允许与医疗保健提供者和其他客户进行虚拟和/或实时互动。此外，在条件允许的情况下，我们在2021年第三季度改变了在家工作的要求，并为员工实施了灵活的工作选项。我们将继续评估我们的做法。
客户和他们所服务的病人。随着新冠肺炎疫情的持续演变，我们已经并预计将继续经历客户需求的变化，这些变化很难预测。
从2020年第一季度末到2020年第二季度初，我们的一些危重护理产品的销售量出现了增长，包括VASOSTRICT®。这些较高数量的原因是大量渠道库存这些产品，以期治疗某些感染新冠肺炎的患者，包括VASOSTRICT®，用于治疗血管扩张性休克患者。VASOSTRICT销量的增长®紧随其后的是2020年第二季度剩余时间的大幅去库存，以及2020年第三季度销售额继续下降，降至《新冠肺炎》之前的水平。从2020年第四季度开始，一直持续到2021年，由于美国某些地区新冠肺炎病例的死灰复燃，我们经历了销售额的增加。虽然销售额在2021年第二季度开始下降，接近更正常的新冠肺炎之前的水平，但在2021年第三季度，我们再次经历了销售额的增长，原因是与以下因素有关的美国住院人数增加：(I)新冠肺炎，包括Delta变体，以及(Ii)其他原因。我们认为，这在一定程度上是由人口流动和活动水平上升推动的，因为与新冠肺炎相关的封锁和其他限制措施被取消。尽管有这些季度波动，VASOSTRICT®与新冠肺炎大流行前的水平相比，在新冠肺炎大流行期间，苹果的销售量总体上继续上升。
此外，从2020年第一季度的最后两周开始，一直持续到2020年第二季度，我们的某些医生管理的产品，包括XIAFLEX®和支持®洛杉矶的销售额开始大幅下降，原因是医生办公室的活动和患者办公室的就诊次数与前一年相比减少了，原因是新冠肺炎疫情。自那以后，随着医生办公室的活动和患者办公室访客的增加，这些产品的销售量总体上一直在复苏；然而，在2021年第三季度，与Delta变体相关的新冠肺炎的复苏已经开始影响这种复苏，导致XIAFLEX的收入同比增长放缓®.
新冠肺炎疫情未来的变化可能会进一步影响这些和/或其他产品的未来收入。
37
目录表
制造业和供应链运营。截至本报告之日，我们的业务尚未遇到任何与新冠肺炎相关的材料供应问题，我们在全球的制造设施仍在继续运营。我们已经并计划继续采取商业上切实可行的措施来保持这些设施的开放，因为它们对我们可靠地提供所需的危重护理和医疗必需品的能力至关重要。如上所述，这些措施以及我们劳动力可用性的变化已经影响了我们某些工厂的制造和供应链生产率，并不时导致某些产品的优先顺序，例如VASOSTRICT®，在我们的生产计划中，为在大流行期间和之后继续提供这些药物提供支持。我们相信，我们多元化的制造足迹，包括位于美国和印度的工厂、供应协议以及与包括美国、加拿大、欧洲和印度在内的世界各地众多合同制造组织的牢固业务关系，以及我们被证明有能力成为为其品牌产品寻求授权仿制药分销商的大型制药公司的首选合作伙伴，是降低与制造和供应链中断相关的重大风险的关键因素。这一足迹由我们在爱尔兰的全球质量和供应链团队监督，再加上一支在制造和供应链运营方面拥有丰富经验的熟练管理团队，使我们能够快速有效地应对迄今不断演变的新冠肺炎疫情。然而，随着疫情继续影响全球商品和服务的供应，我们确实面临着全球物流网络基础设施和能力面临更大压力的风险，这可能会导致供应中断和/或由于无法获得和/或延迟交付继续我们和/或我们的第三方供应商的制造活动所需的原材料和/或关键用品而导致成本增加。
临床和发展计划。我们有许多正在进行的临床试验。我们致力于保护我们的患者、员工和其他参与试验的人的安全。我们正在密切关注新冠肺炎，并继续在我们正在进行的临床试验、监管应用和其他研发活动上与美国食品和药物管理局合作。基于对我们的研发计划的评估，包括我们的临床试验，我们为每项研究制定了计划和时间表，以加强与患者、网站和供应商的沟通。到目前为止，新冠肺炎的影响已经导致了适度的延迟，并可能继续导致我们的某些临床试验和产品开发及商业化计划的延迟，包括获得足够的患者登记，获得监管部门的批准，以及成功将候选产品推向市场。此外，由于新冠肺炎及其对医学美学医生办公室关闭和消费者支出的影响，我们推迟了QWO的产品发布®到2021年春天。
主要趋势。自2020年第一季度以来，我们以及整个行业都受到了新冠肺炎的影响，未来可能会经历影响。由于新冠肺炎疫情，我们面临的最重大趋势包括：(I)由于医生办公室关闭和由于新冠肺炎疫情而选择接受治疗的患者减少，对某些医生管理的产品的需求减少；(Ii)由于我们可能不时采取措施应对新冠肺炎、劳动力可用性和/或无法获得和/或延迟交付继续我们和/或我们的第三方供应商的制造活动所需的原材料和/或关键供应品，我们某些产品的供应可能暂时减少。(Iii)基于上述任何条件的影响而可能产生的闲置产能费用，及(Iv)由于生产优先次序、经济状况及其他非我们所能控制的因素而可能延迟我们推出某些新产品的能力。
与2020年全年相比，我们预计2021年全年的收入趋势如下。这些估计的收入趋势反映了我们管理团队根据他们目前掌握的信息所作的当前预期。我们的估计会受到重大风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致我们的实际结果与下文显示的结果大不相同，其中包括但不限于我们对新冠肺炎持续时间和严重性的假设，以及任何相关政府、企业或其他行动的影响，这些风险和不确定性中的任何一个都可能导致新冠肺炎的影响比我们目前的预期更大。
•2021年全年，我们预计我们品牌制药部门特种产品组合的收入将比2020年有所增长，这主要是受XIAFLEX收入增加的推动®和支持®洛杉矶。XIAFLEX的预期涨幅®和支持®洛杉矶的收入主要是由于我们对这些产品的投资和促销努力推动的预期需求增长，以及与2020年相比，2021年医生办公室活动和患者办公室访问的预期增加。此外，Supprelin®由于暂时的竞争对手供应中断，预计洛杉矶的收入将增加，因为销量表现好于预期。我们还推出了QWO®2021年3月，我们预计这将有助于2021年品牌制药部门收入的整体增长。
•2021年全年，我们预计我们的无菌注射剂部门的收入将与2020年大体一致，因为VASOSTRICT的预期增长®收入预计将被影响这一细分市场产品组合的竞争压力所抵消。
•2021年全年，我们预计品牌药品部门现有产品组合的收入以及仿制药和国际药品部门的收入将比2020年有所下降，这主要是由于影响这些产品组合的竞争压力。
38
目录表
综合结果审查
下表显示了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的收入、毛利率、毛利率百分比和其他税前支出或收入(以千美元为单位)：
截至9月30日的三个月，更改百分比截至9月30日的9个月，更改百分比
202120202021 vs. 2020202120202021 vs. 2020
总收入，净额$772,028 $634,860 22 %$2,203,777 $2,142,853 3 %
收入成本286,068 348,077 (18)%909,841 1,072,972 (15)%
毛利率$485,960 $286,783 69 %$1,293,936 $1,069,881 21 %
毛利率百分比62.9 %45.2 %58.7 %49.9 %
销售、一般和行政$246,864 $182,259 35 %$611,657 $522,285 17 %
研发25,616 32,055 (20)%90,024 94,165 (4)%
与诉讼有关的和其他或有事项，净额83,495 1,810 NM119,327 (23,938)NM
资产减值费用42,155 8,412 NM50,393 106,197 (53)%
收购相关和整合项目，净额(1,432)(1,407)2 %(6,357)17,100 NM
利息支出，净额142,958 135,648 5 %418,852 397,689 5 %
债务清偿损失— — NM13,753 — NM
其他收入，净额(5,955)(7,194)(17)%(4,671)(25,318)(82)%
所得税前持续经营收入(亏损)$(47,741)$(64,800)(26)%$958 $(18,299)NM
__________
NM表示百分比变化没有意义或大于100%。
总收入，净额。截至2021年9月30日的三个月的收入增长主要是由于我们的无菌注射剂和仿制药部门以及我们品牌药品部门的特种产品组合的收入增加，但被我们品牌药品部门现有产品组合收入的下降部分抵消了。截至2021年9月30日的9个月的总收入比上一年同期有所增长，这是因为我们的品牌药品部门的特种产品组合和无菌注射剂部门的收入增加被我们的仿制药部门、品牌药品部门和国际药品部门的收入下降部分抵消了。我们的收入在下面“业务部门业绩回顾”的标题下作了进一步的分类和描述。
收入成本和毛利率百分比。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月期间，收入成本包括影响可比性的某些金额，包括摊销费用以及与连续性和分离效益、成本削减和战略审查举措有关的金额。下表汇总了这些金额(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
无形资产摊销(1)$91,901 $104,066 $281,101 $325,801 
与连续性和离职福利、减少费用和战略审查举措有关的数额(2)$(10,259)$36,551 $10,007 $43,692 
__________
(1)摊销费用根据每项无形资产的可摊销无形资产总额和实际摊销比率的变化而波动，这两者都可能因收购的金额和时机、处置、资产减值费用、无限期无形资产和有限寿命无形资产之间的转移、外币汇率的变化以及影响加权平均使用寿命和使用的摊销方法的无形资产构成的变化等因素而变化。在截至2021年9月30日的三个月和九个月期间的下降主要是由于先前的资产减值费用和某些资产的摊销费用比率的下降，但被之前投入使用的某些正在进行的研究和开发资产的影响部分抵消了。
(2)数额主要涉及某些员工离职、连续性和其他与福利有关的费用、超额库存准备金和加速折旧。如附注3.非持续经营及留待出售及附注4所述，对第一部分第1项所载简明综合财务报表的重组于2021年第三季度的金额包括与某些地点销售有关的应计雇员离职费用的税前冲销。有关我们的重大重组计划的进一步讨论，包括对已确认金额和预期未来费用的讨论，请参阅附注4.重组。
截至2021年9月30日的三个月和九个月，收入成本的下降主要是由于与连续性和离职福利、成本削减和战略审查计划相关的支出减少，摊销费用减少，在2020年12月收购BioSpecifics公司的收入成本中确认的特许权使用费支付减少，以及下文所述的产品结构的有利变化，但收入的增加部分抵消了这一减少。
39
目录表
截至2021年9月30日的三个月和九个月的毛利率百分比都有所增加，这是由于2020年12月收购BioSpecifics公司的收入成本中确认的特许权使用费支付减少，产品组合发生有利变化，与连续性和分离福利相关的费用减少，成本减少和战略审查举措，以及摊销费用减少。在截至2021年9月30日的三个月和九个月中，产品结构的有利变化主要是由于我们的品牌药品部门的特种产品组合和无菌注射剂部门的收入增加。
销售、一般和行政费用。截至2021年9月30日的三个月和九个月的增长主要是由于与我们的商业推出QWO相关的成本增加®，我们在XIAFLEX背后的投资和推广工作®由于若干法律事项、若干战略检讨措施及病人援助供款的时间及金额，有关减幅因2020年重组计划相关成本减少而部分抵销，详情见附注4.第一部分第1项所载简明综合财务报表的重组。此外，截至2021年9月30日止九个月，与债务融资交易相关的成本下降。进一步讨论见第一部分第1项所列的附注12.简明合并财务报表的债务。
销售、一般和行政费用可能会继续受到2020年重组计划的影响。关于这一倡议的讨论，请参阅第一部分项目1中所列的附注4.简明合并财务报表的结构调整，包括对已确认数额和预期未来费用的讨论。
我们预计与2020年的数额相比，销售、一般和管理费用将会增加，这主要是因为与我们的QWO商业发布相关的成本增加®，加大对XIAFLEX的投资和推广力度®以及与某些法律事项和某些战略审查举措相关的费用增加。
研发费用。根据我们研发计划的性质和发展阶段的不同，我们在任何时期记录的研发费用金额都会有所不同，在我们产生与第三方协议相关的重大预付款或里程碑费用的时期也可能不同。
我们的研发努力集中在开发创新和临床差异化候选产品的多样化组合上。我们一直在进步，并希望继续进步我们的脂肪组织治疗发展计划。®，该药于2020年7月被FDA批准用于治疗成年女性臀部的中到重度脂肪团。2020年初，我们宣布已经启动了我们的XIAFLEX® 治疗足底纤维瘤病和粘连性囊炎的开发方案正在继续取得进展。我们希望在2021年晚些时候启动第二阶段研究，从而推进我们的足底纤维瘤病发展计划。我们还预计将继续集中投资于我们无菌注射剂部门的即用型和其他候选产品，可能包括许可和商业化协议，如我们的内瓦卡公司协议。2019年，远藤公司启动了VASOSTRICT的开放标签1期药代动力学(PK)研究®在健康志愿者中，比较TT型和AA/AT型的血浆清除率。根据研究结果，我们获得了美国专利商标局(PTO)颁发的两项新专利，这两项专利都将于2040年到期。远藤还提交了VASOSTRICT修订标签的事先批准补充申请(PAS)®提交给FDA，随后被该机构接受。2021年5月，FDA发布了一封完整的回复信，回应了我们的PAS修订标签申请。我们正在考虑如何应对。FDA对PAS申请的任何审查的时间和结果由FDA自行决定。随着我们开发计划的进展，我们的研发费用可能会增加。
截至2021年9月30日的三个月和九个月，研发费用的减少主要是由于与2020年重组计划相关的成本减少，如附注4所述。第一部分第1项中包括的简明综合财务报表的重组，以及与我们的仿制药部门相关的成本减少，部分被与我们的XIAFLEX相关的成本增加所抵消® 发展计划。
研发费用可能会继续受到2020年重组计划的影响。关于这一倡议的讨论，请参阅第一部分项目1中所列的附注4.简明合并财务报表的结构调整，包括对已确认数额和预期未来费用的讨论。
与诉讼有关的其他或有事项，净额。包括在诉讼相关和其他或有事项中，净额是我们与诉讼相关的和解费用的应计项目的变化，以及与我们子公司提起的诉讼相关的某些和解收益的变化。我们的重大法律程序和其他或有事项在附注13.第一部分第1项所列简明综合财务报表的承付款和或有事项中有更详细的说明。如附注13所述，今后可能需要对相应的应计负债进行调整，包括短期内。这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。
40
目录表
资产减值费用。下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的总资产减值费用的组成部分(单位：千)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
商誉减值费用$— $— $— $32,786 
其他无形资产减值准备— 2,020 7,811 65,771 
财产、厂房和设备减值费用— — 427 1,248 
经营租赁使用权资产减值费用— 6,392 — 6,392 
处置集团减值费用42,155 — 42,155 — 
资产减值费用总额$42,155 $8,412 $50,393 $106,197 
导致我们进行重大商誉和无形资产减值测试的因素以及这些测试的结果在附注9.第一部分第1项中包含的简明综合财务报表的商誉和其他无形资产中有进一步的描述。关于与我们的某些减值测试相关的关键会计估计的讨论包括在下面的“关键会计估计”的标题下。有关出售集团减值费用的进一步讨论，请参阅第一部分第1项所列简明合并财务报表附注3.非持续经营及持有以供出售。
与收购相关和整合的项目，净额。收购相关及整合项目的净额主要包括收购相关或有对价负债的公允价值变动所产生的开支净额(利益)，该变动是因吾等对相关产品未来收入的时间及金额的估计的变动，以及影响产生相关或有债务的可能性及程度的其他假设的变动所致。见附注6.第一部分第1项所载简明综合财务报表的公允价值计量，以进一步讨论与收购有关的或有对价。
利息支出，净额。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的利息支出净额如下(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
利息支出$142,994 $135,829 $419,334 $401,764 
利息收入(36)(181)(482)(4,075)
利息支出，净额$142,958 $135,648 $418,852 $397,689 
截至2021年9月30日的三个月的利息支出增加，主要是由于在2021年3月的再融资交易之后，适用于我们总债务的加权平均利率上升。这一增长被LIBOR的下降部分抵消，这影响了我们的可变利率债务。
截至2021年9月30日的9个月的利息支出增加主要是由于适用于：(I)2020年6月再融资交易后的票据和(Ii)2021年3月再融资交易后的总债务的加权平均利率的增加。这些增长被影响我们可变利率债务的LIBOR减少以及与2020年6月再融资交易相关的我们债务金额的减少部分抵消。
关于这些交易的进一步讨论，请参阅第一部分第1项中所列的附注12.简明合并财务报表的债务。利率的变化可能会增加我们未来的利息支出，这可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩和现金流产生实质性的不利影响。
利息收入的变化主要取决于我们的计息投资，如货币市场基金的金额，以及相应利率的变化。
债务清偿损失。截至2021年9月30日的9个月内的金额与2021年3月的再融资交易有关。请参阅第一部分第1项所列的附注12.简明合并财务报表的债务以供进一步讨论。
41
目录表
其他收入，净额。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的其他收入净额构成如下(单位：千)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
出售业务和其他资产的净亏损(收益)$107 $(1,888)$198 $(16,730)
外币(收益)损失，净额(754)1,332 1,507 (1,491)
我们在其他公司股权投资中的净亏损(收益)89 (2,609)399 (2,373)
其他杂项，净额(5,397)(4,029)(6,775)(4,724)
其他收入，净额$(5,955)$(7,194)$(4,671)$(25,318)
关于其他收入净额构成部分的补充资料，请参阅附注16.第一部分第1项所列简明合并财务报表后的其他收入净额。
所得税支出(福利)。下表显示了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的所得税、所得税支出(福利)和有效税率前持续运营的(亏损)收入(以千美元为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
所得税前持续经营收入(亏损)$(47,741)$(64,800)$958 $(18,299)
所得税支出(福利)$1,548 $4,174 $13,372 $(124,516)
实际税率(3.2)%(6.4)%1,395.8 %680.5 %
我们的税率受经常性项目的影响，例如非美国司法管辖区的税率与美国联邦法定名义税率的比较，以及这些司法管辖区的收入或亏损的相对金额。它还受到某些项目的影响，这些项目可能在任何给定的时期发生，但在不同时期并不一致。
与上年同期相比，截至2021年9月30日的三个月所得税支出(福利)的变化主要与税前收益的地域组合有关。
与去年同期相比，截至2021年9月30日的9个月所得税支出(福利)的变化主要与CARE法案2020年的离散税收优惠以及税前收益地理组合的变化有关。
截至2021年9月30日，该公司对美国、卢森堡和某些其他外国税务管辖区的递延税项净资产保持全额估值津贴。在接下来的12个月内，可能会有足够的积极证据来释放部分或全部估值津贴。释放这些估值免税额将导致在记录释放期间受益于所得税支出，这可能对净收益产生重大影响。潜在估值拨备发放的时间和金额取决于管理层的重大判断和预期收益。
我们在爱尔兰注册成立，并在美国、加拿大、印度、英国和卢森堡等司法管辖区设有子公司。美国国税局和其他税务当局可能会继续挑战我们的税务立场。美国国税局目前正在审查我们子公司在截至2011年12月31日至2015年12月31日的财政年度的某些美国所得税申报单，并在与这些审查相关的情况下，审查我们与某些公司间安排有关的纳税状况，包括我们美国子公司根据此类安排赚取的利润水平，以及产品责任损失结转索赔。关于更多信息，包括有关最近事态发展及其对我们的潜在影响的讨论，请参阅第一部分第1项所列简明综合财务报表的附注17.所得税。
在2020年第三季度，美国国税局对我们的某些子公司在截至2016年12月31日至2018年12月31日的财年的美国所得税申报单进行了审查。美国国税局可能会审查我们其他财政年度和/或其他税收职位的纳税申报单。同样，其他税务机关目前正在审查我们的非美国纳税申报单。此外，我们目前未接受审计的其他司法管辖区仍有可能在未来进行审查。这种审查可能会导致对我们的税收进行拟议或实际的调整，这些调整可能是实质性的，可能是个别的，也可能是整体的。有关更多信息，请参阅2021年第一季度表格10-Q第II部分第1A项中的风险因素“美国国税局和其他税务机关可能继续挑战我们的税收头寸，我们可能无法成功维持此类头寸”。
关于我们所得税的更多信息，包括关于CARE法案影响的信息，见第一部分第1项中所列的附注17.简明合并财务报表的所得税。
42
目录表
非连续性业务，扣除税金。董事会决定于2016年结束的本公司Astora业务的经营业绩，在列报的所有期间的简明综合经营报表中均报告为非持续经营，扣除税项后的净额。下表提供了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的Astora停产业务的经营业绩(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2021202020212020
与诉讼有关的和其他或有事项，净额$25,000 $— $25,000 $28,351 
所得税前非持续经营亏损$(31,306)$(7,134)$(43,400)$(47,158)
所得税优惠$(3,388)$(221)$(4,631)$(5,542)
非连续性业务，扣除税金后的净额$(27,918)$(6,913)$(38,769)$(41,616)
包括在诉讼相关和其他或有事项中的金额，上表净额行用于与网状相关的诉讼。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月内的剩余税前金额主要与网状网相关的法律辩护成本和某些其他项目有关。关于网格相关事项的进一步讨论，见第一部分第1项所列简明合并财务报表的承付款和或有事项附注13。
业务细分结果回顾
请参阅第一部分第1项所载简明综合财务报表的分部业绩，以了解有关我们的可报告分部和持续业务的分部调整后所得税前收入(亏损)(我们用来评估分部业绩的指标)的进一步细节，以及根据美国公认会计准则确定的持续业务所得税前综合(亏损)收入总额与我们持续业务所得税前分部调整后收入(亏损)总额的对账。
我们在做出经营决策时参考所得税前持续经营的分部调整收入(亏损)，这是美国公认会计原则没有定义的财务指标，因为我们认为它提供了有关我们经营业绩的有意义的补充信息。例如，我们认为，这一措施有助于内部比较我们的历史经营业绩，并与竞争对手的业绩进行比较。我们相信，这一措施对投资者是有用的，因为它允许我们在财务和运营决策中使用的补充信息具有更大的透明度。此外，我们认为所得税前持续业务的分段调整收益(亏损)可能对投资者有用，因为我们知道我们的某些重要股东利用所得税前持续业务的分段调整收益(亏损)来评估我们的财务表现。最后，本公司董事会薪酬与人力资本委员会在评估包括高管在内的几乎所有员工的业绩和薪酬时，使用了所得税前持续业务的分段调整收入(亏损)来计算其他未根据美国公认会计原则确定的财务指标。
使用诸如所得税前持续业务的分段调整收益(亏损)等财务衡量标准是有局限性的。我们行业中的其他公司可能会与我们不同地定义所得税前持续运营的分段调整收入(亏损)。因此，可能很难使用其他公司可以用来比较这些公司和我们的业绩的税前持续运营的分段调整收入(亏损)或类似名称的调整后财务指标。由于这些限制，所得税前持续业务的分段调整收入(亏损)不应代表美国公认会计原则定义的业务现金流量，也不应用作经营业绩的指标、流动性的衡量标准或根据美国公认会计原则确定的净收益、现金流或任何其他财务衡量标准的替代指标。我们在附注5.简明综合财务报表的分部结果中提供了简明综合财务报表的分部结果，该分部结果包括在第一部分第1项，持续业务的所得税前综合(亏损)总收入(根据美国公认会计原则确定)与我们持续业务的分部调整后所得税前收入(亏损)总额之间的对账。
收入，净额。下表按可报告部门显示了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的收入(以千美元为单位)：
截至9月30日的三个月，更改百分比截至9月30日的9个月，更改百分比
202120202021 vs. 2020202120202021 vs. 2020
品牌药品$230,977 $223,682 3 %$665,652 $557,276 19 %
无菌注射剂343,653 251,393 37 %946,998 906,997 4 %
仿制药174,306 135,508 29 %522,451 602,670 (13)%
国际制药公司(1)23,092 24,277 (5)%68,676 75,910 (10)%
来自外部客户的净收入总额$772,028 $634,860 22 %$2,203,777 $2,142,853 3 %
__________
(1)我们国际制药部门产生的收入主要来自位于加拿大的外部客户。
43
目录表
品牌药品。下表显示了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月，我们来自外部客户的品牌制药收入的重要组成部分(以千美元为单位)：
截至9月30日的三个月，更改百分比截至9月30日的9个月，更改百分比
202120202021 vs. 2020202120202021 vs. 2020
特色产品：
夏弗莱克斯®
$105,509 $88,167 20 %$312,266 $211,022 48 %
支持®拉
30,069 28,229 7 %85,665 63,344 35 %
其他专业(1)26,339 23,724 11 %74,407 68,795 8 %
特色产品总数$161,917 $140,120 16 %$472,338 $343,161 38 %
已建立的产品：
帕可西特®
$26,914 $27,508 (2)%$78,695 $82,789 (5)%
Testopel®
11,686 18,068 (35)%32,314 26,877 20 %
其他已成立(2)30,460 37,986 (20)%82,305 104,449 (21)%
已建立的产品总数$69,060 $83,562 (17)%$193,314 $214,115 (10)%
品牌药品总量(3)$230,977 $223,682 3 %$665,652 $557,276 19 %
__________
(1)其他专业包括的产品包括NASCOBAL® 艾维德喷鼻剂®和QWO®.
(2)其他已建立的产品包括，但不限于，Edex®和Lidoderm®.
(3)上述个别产品代表截至2021年9月30日的三个月或九个月每个产品类别中表现最好的两个产品和/或2021年或2020年任何季度收入超过2500万美元的任何产品。
特产
如上所述，从2020年第一季度的最后两周开始到2020年第二季度，我们的某些医生管理的产品，包括XIAFLEX®和支持®洛杉矶的销售额开始大幅下降，原因是医生办公室的活动和患者办公室的就诊次数与前一年相比减少了，原因是新冠肺炎疫情。自那以后，随着医生办公室的活动和患者办公室访客的增加，这些产品的销售量总体上一直在复苏；然而，在2021年第三季度，与Delta变体相关的新冠肺炎的复苏已经开始影响这种复苏，导致XIAFLEX的收入同比增长放缓®。新冠肺炎疫情带来的进一步变化可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩和现金流产生实质性的不利影响。
XIAFLEX的涨幅®截至2021年9月30日的三个月和九个月的收入主要归因于与需求相关的交易量的增加，包括上述复苏以及我们在XIAFLEX背后增加的投资和推广工作的结果®，以及涨价。
支持业务的增长®截至2021年9月30日的三个月和九个月的LA收入主要归因于销量的增加，包括上述复苏的结果，以及我们在SUPPRELIN背后的投资和推广努力®洛杉矶和临时竞争对手的供应中断，部分被价格下降所抵消。
2021年3月，我们推出了QWO®，这对截至2021年9月30日的三个月和九个月其他专业产品收入的整体增长做出了贡献。截至2021年9月30日的三个月和九个月，其他专业产品收入的变化也受到该产品组合中多个产品的价格和数量变化的影响。
老牌产品
口服避孕药的减少®截至2021年9月30日的三个月和九个月的收入主要归因于销量下降，部分被价格上涨所抵消。
2020年上半年，TESTOPEL®经历了暂时的供应中断，这一问题在2020年第三季度得到了解决。素水平的下降®截至2021年9月30日的三个月的收入主要是由于上一年同期的收入包括在供应中断解决后的补充库存收益。素的增加®截至2021年9月30日的9个月的收入主要归因于2020年第三季度供应中断解决后2021年销售额的增加。
截至2021年9月30日的三个月和九个月，其他成熟产品收入的下降主要是由于影响这一产品组合的持续竞争压力和某些其他因素。
44
目录表
无菌注射剂。下表显示了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月，我们来自外部客户的无菌注射剂收入的重要组成部分(以千美元为单位)：
截至9月30日的三个月，更改百分比截至9月30日的9个月，更改百分比
202120202021 vs. 2020202120202021 vs. 2020
VASOSTRICT®
$255,697 $155,412 65 %$676,764 $572,530 18 %
肾上腺素®
28,722 30,662 (6)%88,136 120,335 (27)%
其他无菌注射剂(1)
59,234 65,319 (9)%182,098 214,132 (15)%
无菌注射剂总量(2)$343,653 $251,393 37 %$946,998 $906,997 4 %
__________
(1)包括在其他无菌注射剂中的产品包括注射用埃他培南，APLISOL®还有其他人。
(2)上述个别产品代表了截至2021年9月30日的三个月或九个月无菌注射剂部门表现最好的两种产品和/或2021年或2020年任何季度收入超过2500万美元的任何产品。
VASOSTRICT的增长®在截至2021年9月30日的三个月和九个月中，销售额的增长主要是由于与以下因素有关的美国住院人数的增加：(I)新冠肺炎，包括Delta变体，以及(Ii)其他原因，我们认为部分原因是由于与新冠肺炎相关的封锁和其他限制的解除，以及价格上涨，人口流动性和活跃度提高。尽管季度波动，VASOSTRICT®与新冠肺炎大流行前的水平相比，在新冠肺炎大流行期间，苹果的销售量总体上继续上升。我们目前预计，到2021年第四季度末，销售额将会下降，并有向新冠肺炎之前的水平发展的趋势，与新冠肺炎相关的住院人数将会下降。
截至2021年9月30日，我们拥有14项专利，涵盖VASOSTRICT®橙色手册中列出的专利，包括尚未商业化的演示文稿，以及专利商标局正在申请的其他专利。FDA要求任何在专利到期前寻求FDA批准的后叶加压素的申请人依赖VASOSTRICT®作为参考上市的药物，在FDA发布批准之前通知我们其备案。如附注13.第一部分“VASOSTRICT”标题下项目1所列简明综合财务报表的承付和或有事项进一步讨论的那样® 我们已收到某些其他制药公司的通知函，通知这些公司为VASOSTRICT的仿制药申请ANDA®。我们已经并计划继续采取符合我们最大利益的行动，保护我们在VASOSTRICT方面的权利®。推出任何竞争版本的VASOSTRICT®可能导致我们的市场份额、收入和现金流在短期和长期内大幅下降，并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
肾上腺素的减少®截至2021年9月30日的三个月和九个月的收入主要归因于竞争对手的影响。引入一种或多种额外的相互竞争的肾上腺素版本®可能导致我们的市场份额进一步减少，并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
截至2021年9月30日的3个月和9个月，其他无菌注射剂收入的下降主要是由于产品组合中多种产品的竞争压力。
仿制药。在截至2021年9月30日的三个月中，仿制药收入的增长主要归因于2021年某些产品推出的收入增加，但部分被某些仿制药的竞争压力所抵消。仿制药的减少 截至2021年9月30日的9个月的收入主要归因于某些仿制药的竞争压力，但部分被最近推出的某些产品的收入增加所抵消。
国际制药公司。截至2021年9月30日的3个月和9个月，国际制药公司收入下降的主要原因是某些国际市场的竞争压力，以及截至2021年9月30日的9个月某些产品停产活动的影响。
除所得税前持续经营业务的分部调整收益(亏损)。下表按可报告部门显示了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月我们的部门调整后的所得税前持续运营收入(亏损)(以千美元为单位)：
截至9月30日的三个月，更改百分比截至9月30日的9个月，更改百分比
202120202021 vs. 2020202120202021 vs. 2020
品牌药品$105,849 $120,368 (12)%$301,277 $267,964 12 %
无菌注射剂$282,300 $190,498 48 %$751,922 $696,147 8 %
仿制药$34,010 $(13,428)NM$89,036 $91,293 (2)%
国际制药公司$6,764 $10,679 (37)%$24,337 $34,180 (29)%
__________
NM表示百分比变化没有意义或大于100%。
45
目录表
品牌制药公司。在截至2021年9月30日的三个月中，持续业务在所得税前产生的经分段调整的收入(亏损)的不利变化主要是由于我们在商业上推出QWO所带来的成本增加®以及我们在XIAFLEX背后的投资和推广工作®如上所述，收入增加的毛利率效应、与收购BioSpecifics相关的特许权使用费支付的减少以及产品组合的有利变化部分抵消了这一影响。在截至2021年9月30日的9个月中，持续业务在所得税前的收益(亏损)发生有利的变化，主要是由于收入增加的毛利率效应，如上所述，与收购BioSpecifics相关的特许权使用费支付的减少以及产品结构的有利变化，部分被与我们商业推出QWO相关的成本增加所抵消®以及我们在XIAFLEX背后的投资和推广工作®。与2020年相比，我们预计这一部门2021年全年持续运营的税前分部调整收入(亏损)将反映毛利率和运营费用增加，这主要是上述因素的结果。
无菌注射剂。在截至2021年9月30日的三个月和九个月中，持续经营业务在所得税前的分段调整收入(亏损)的有利变化主要是由于上文进一步描述的收入增加的毛利率效应。
仿制药。截至2021年9月30日止三个月来自持续经营的经分段调整所得税收入(亏损)的有利变化主要归因于上述收入进一步增加的毛利率效应及产品组合的有利变化，以及与附注4进一步描述的重组活动相关的研发费用减少及成本节约。2021年与上一年同期的数额相对一致，这是由于上文进一步描述的收入减少的毛利率影响在很大程度上被产品组合的有利变化、研发费用的减少以及与附注4进一步描述的重组活动相关的成本节约所抵消。
国际制药公司。在截至2021年9月30日的三个月和九个月中，持续业务在所得税前的分段调整收入(亏损)的不利变化主要是由于上文进一步描述的收入下降的毛利率影响。
流动资金和资本资源
我们的主要流动性来源是运营产生的现金。我们的主要流动资金需求主要用于运营营运资金、许可证、里程碑付款、资本支出、合并和收购(例如最近收购BioSpecifics)、或有负债、偿债、所得税和与诉讼相关的事项，包括与阴道网状物和其他事项相关的事项。截至2021年9月30日，公司的营运资本为11.947亿美元，而截至2020年12月31日的营运资本为11.594亿美元。截至2021年9月30日和2020年12月31日的金额包括分别为8,590万美元和1.27亿美元的受限现金和现金等价物，这些现金和现金等价物分别存放在合格稳定框架中，用于网状结构相关事项。尽管QSFs中的这些金额包括在营运资本中，但它们被要求用于网状产品责任和解协议。
46
目录表
截至2021年9月30日，现金和现金等价物(主要由银行存款和货币市场账户组成)总额为15.687亿美元，而2020年12月31日为12.134亿美元。虽然我们目前预计我们的营运现金流，连同我们的现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物，足以满足我们明年的主要流动性需求，但新冠肺炎在中短期内对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流的影响程度无法确切预测，但这种影响可能是实质性的。如果新冠肺炎导致我们的现金和现金等价物的任何增加，包括上述任何收入增加的结果，这种增加可能是暂时的。此外，在较长期的基础上，我们可能无法准确预测某些发展对我们的销售和毛利率的影响，例如市场接受程度、我们产品的专利保护和排他性、定价压力(包括竞争的影响)、我们销售和营销努力的有效性以及我们目前开发、批准和成功推出我们的候选产品的结果。我们还可能面临与我们的业务运营、正在进行的和未来的法律程序、政府调查和其他或有负债相关的意外成本，包括与和解和判决相关的潜在成本，以及法律辩护成本，以及与我们的新冠肺炎相关政策和程序的实施。此外，由于任何法律程序可能或发生不利结果，我们在任何特定时间都参与并, 可能会进一步对我们的全部或部分业务进行战略审查。任何此类审查或应急计划最终可能导致我们采取一项或多项重大企业交易或其他补救措施，包括预防性或主动性的基础上。这些补救措施可能包括可能的破产申请，如果破产发生，我们将面临更多的风险和不确定因素，这些风险和不确定因素可能对我们的业务前景和继续经营的能力产生不利影响，如第二部分第1A项进一步描述。这里的“风险因素”。我们可能无法成功实施我们的战略方向，或可能面临与我们的战略方向相关的意外变化或费用，包括潜在的机会主义企业发展交易。上述任何情况都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响，并要求我们寻求如下所述的额外流动资金和资本资源来源。
如果我们的运营现金流连同我们的现金、现金等价物、受限现金和受限现金等价物不足以满足我们的流动性和资本需求，包括未来任何收购和其他公司交易的资金，我们可能需要寻求第三方融资，包括从我们的循环信贷安排或额外的信贷安排中获得额外的资金，和/或参与一项或多项资本市场交易。我们不能保证我们能够及时或根本不能获得任何所需的资金。此外，贷款人和其他金融机构可以要求我们同意更具限制性的契约，对我们的资产授予留置权作为抵押品(导致我们的未偿还担保债务总额增加)和/或接受对我们没有商业利益的其他条款，以获得融资。此类条款可能会进一步限制我们的业务，并加剧新冠肺炎可能对我们的业务结果和流动性造成的任何影响。
吾等亦可不时寻求进行某些交易，以降低吾等的杠杆及/或利息开支及/或延长未偿还债务的到期日或获得更大的契约灵活性。例如，该等交易可能包括以现有债务交换我们的普通股或其他债务(包括将无抵押债务交换为有担保债务)、发行股本(包括可转换证券)或回购、赎回、交换或再融资我们现有的债务(包括信贷协议)以及我们的未偿还优先票据。这些交易中的任何一项都可能影响我们的流动性或运营结果，包括要求我们承担费用。此外，任何此类交易的条款，包括任何交换对价的金额和任何再融资债务的条款，也可能不如我们过去能够获得的优惠。
我们还可能需要额外的融资，以满足我们未来的运营需求或未来的公司交易，包括收购。从历史上看，我们可以广泛地进入提供流动性的金融市场；然而，我们不能肯定，未来我们能够以我们可以接受的条款获得资金，或者根本不能。任何股权证券或可转换证券的发行，无论是否与收购有关，都可能对我们现有股东的所有权权益产生稀释效应，并可能对未来期间的每股净收益产生不利影响。收购可能是增值的，也可能是稀释的，从本质上讲，它涉及许多风险和不确定因素。作为收购努力的结果，如果有的话，我们可能会遇到合并收益和相关费用(无论收购是否完成)的重大费用，其中可能包括交易成本、关闭成本或重组活动的成本。
负债累累。本公司及其若干附属公司是管理信贷安排的信贷协议的一方，以及管理我们的各种高级担保票据和优先无担保票据的契约。截至2021年9月30日，定期贷款安排下的未偿还金额约为20亿美元，循环信贷安排下的未偿还金额约为3亿美元，优先担保票据和优先无担保票据项下的未偿还金额约为61亿美元。
在偿还之前的借款以及已签发和未偿还的信用证后，截至2021年9月30日，循环信贷安排下的剩余信贷约为7亿美元。2021年10月，循环信贷机制下约7600万美元的承付款到期，从而减少了循环信贷机制下的剩余信贷。此外，公司的未偿债务协议包含许多限制性契约，包括对公司产生额外债务的能力的某些限制。
47
目录表
信贷协议和契约管理我们的各种高级担保票据和2028年到期的6.00%优先票据，其中包含某些违约契诺和事件。截至2021年9月30日和2020年12月31日，本公司遵守了所有此类公约。我们基本上已经取消了管理我们的优先无担保票据的契约中的所有限制性契约和某些违约事件，但管理2028年到期的6.00%优先票据的契约中的那些除外。
有关本公司债务的其他资料，请参阅本报告第I部分第1项所载的附注12.综合财务报表的债务及年报第IV部分第15项所载的附注15.综合财务报表中的债务，包括本公司的债务再融资交易及有关契诺、到期日、利率、证券及优先权的资料。
信用评级。穆迪投资者服务公司和标准普尔公司给予该公司的企业信用评级分别为CAa1和CCC+，展望为负面。没有任何评级机构的报告通过引用并入本文。
营运资金。我们在2021年9月30日和12月31日的营运资本和流动性的组成部分，2020以下是(以千为单位的美元)：
2021年9月30日2020年12月31日
流动资产总额$2,748,946 $2,413,258 
减去：流动负债总额1,554,269 1,253,824 
营运资本$1,194,677 $1,159,434 
流动比率(流动资产总额除以流动负债总额)1.8:11.9:1
从2020年12月31日到2021年9月30日，净营运资本增加了3520万美元。这一增长主要是由于截至2021年9月30日的9个月的业务对流动净资产产生的有利影响，但被截至2021年9月30日的9个月的以下活动部分抵消：(1)与预计将在未来12个月内偿还的债务有关的长期债务的本期部分增加1.89亿美元；(2)与2021年3月的再融资交易有关的成本和费用的产生，这些费用和费用在附注12中进一步说明。和(3)资本支出，不包括资本化利息，为6150万美元。
下表汇总了截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的简明现金流量表(单位：千)：
截至9月30日的9个月，
20212020
提供的现金流量净额(用于)：
经营活动$460,914 $289,443 
投资活动(70,346)(50,230)
融资活动(75,536)(98,357)
外汇汇率效应238 (458)
现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物净增$315,270 $140,398 
经营活动。经营活动提供的现金净额是指除投资活动和融资活动以外的所有活动的现金收入和现金支出。经营活动的现金变动反映(其中包括)在日常业务过程中从客户收取现金的时间、向供应商、管理护理组织、政府机构、合作伙伴和员工支付的款项的时间，以及与利息、诉讼相关事项、重组、所得税和某些其他项目有关的现金支付和/或收据的时间和金额。
在截至2021年9月30日的九个月中，经营活动提供的现金净额较上年同期增加1.715亿美元，主要是由于我们如上所述的经营业绩以及与我们的业务相关的现金收集和现金支付的时机，包括用于解决某些网状相关事项的现金流出减少约6,270万美元，以及由于与我们的债务相关的利息支付的时间和金额的原因，用于支付利息的现金流出减少约3,010万美元，但用于解决某些阿片类药物相关事项的现金流出增加约7,630万美元。我们目前预计将在未来12个月内为之前签署的所有网状和解协议下的所有剩余付款提供资金，这可能会导致我们的运营现金流减少。关于网格相关事项的更多信息，请参阅第一部分第1项所列简明合并财务报表的附注13.承付款和或有事项。
48
目录表
投资活动。在截至2021年9月30日的9个月中，用于投资活动的现金净额比上一年同期增加了2010万美元，这主要是由于资本支出增加，不包括880万美元的资本化利息，出售业务和其他资产的收益净额减少500万美元，以及收购增加，包括正在进行的研究和开发，现金和获得的限制性现金净额增加500万美元。
融资活动。在截至2021年9月30日的9个月内，用于主要与2021年3月再融资交易有关的融资活动的现金净额，包括支付约4360万美元的相关成本和费用。剩余金额主要用于支付1,470万美元的限制性股票预扣税款和偿还2021年3月1,000万美元的再融资交易后的定期贷款。
在截至2020年9月30日的9个月内，用于融资活动的现金净额主要与偿还与2020年6月再融资交易和2020年8月投标要约相关的票据5760万美元、偿还定期贷款2560万美元和支付限制性股票预扣税金790万美元有关。
合同义务。截至2021年9月30日，除与附注12所述融资交易有关的债务外，我们的合同债务与年报披露的债务没有实质性变化。第一部分第1项所列简明综合财务报表的债务。
波动。正如上面进一步讨论的，我们的季度业绩在过去有波动，可能会继续波动。此外，我们总收入的很大一部分来自三家药品批发商，他们反过来向药店、医院和医生供应我们的产品。因此，我们可能面临与我们的应收贸易账款有关的集中信用风险。
通货膨胀。我们不认为通货膨胀对本报告所述期间的财务报表有实质性的不利影响。
表外安排。我们没有表外安排。
关键会计估计
自2020年12月31日以来，我们的关键会计估计的重大变化详述如下。有关公司关键会计估计的更多讨论，请参阅年度报告第7项中的“关键会计估计”。
自上次评估以来，我们在减值测试中使用的方法没有任何重大变化。确定报告单位的公允价值是一个判断问题，涉及使用估计和假设，这些估计和假设是基于管理层当时的最佳估计。使用不同的假设将增加或减少我们的估计贴现未来现金流量和由此产生的报告单位的估计公允价值，这可能导致报告单位的公允价值低于其在减值测试中的账面价值。
我们正在密切关注新冠肺炎对我们业务的影响。新冠肺炎可能导致我们的商誉和其他无形资产的估计公允价值减少，这最终可能导致可能是实质性的资产减值费用。
此外，正如上面在“经营结果”标题下进一步讨论的那样，我们的仿制药部门和我们无菌注射剂部门的某些产品受到与未来竞争有关的风险和不确定性的影响，包括可能推出VASOSTRICT的仿制药版本®。如果这些部门的实际结果由于竞争或其他原因而与我们的预期不同，和/或如果我们改变对这些部门的与竞争或任何其他风险或不确定性有关的假设，估计的未来收入和现金流可能大幅减少，最终可能导致重大资产减值费用，其中可能涉及我们无菌注射剂部门约27亿美元的商誉余额和/或我们无菌注射剂部门和/或我们仿制药部门的长期资产和其他资产。
此外，由于任何法律程序可能或发生不利结果，我们已经并可能在任何给定时间对我们的全部或部分业务进行战略评估。任何此类审查或应急计划最终可能导致我们采取一项或多项重大企业交易或其他补救措施，包括预防性或主动性的基础上。这些行动可能包括申请破产，最终可能导致资产减值费用等，可能是实质性的。
最近的会计声明
如适用，请参阅附注2.第一部分第1项所列简明合并财务报表的主要会计政策摘要。
Item 3. 关于市场风险的定量和定性披露
市场风险是指金融市场的不利变化，包括利率和外币汇率的不利变化所产生的潜在损失。
49
目录表
利率风险
我们面临的利率风险主要与我们与我们的信贷安排相关的浮动利率债务有关。截至2021年9月30日和2020年12月31日，此类浮动利率债务的本金总额分别为22.9亿美元和35.955亿美元。信贷安排下的借款可不时以浮动利率计息，在某些情况下有下限。在2021年9月30日和2020年12月31日，假设适用利率在下限基础上增加1%，将分别导致与我们的可变利率债务借款相关的2,290万美元和3,600万美元的增量利息支出(代表年支出比率)。
如果我们使用循环信贷安排下的额外金额或以其他方式增加我们的可变利率债务金额，我们将面临额外的利率风险。
截至2021年9月30日和2020年12月31日，我们没有其他对利率敏感的资产或负债。
外币汇率风险
我们在不同的外国经营和交易业务，因此受到与外币汇率波动相关的风险的影响。该公司部分通过经营手段管理这种外币风险，包括管理与同币成本相关的外币收入和与同种货币负债相关的外币资产。本公司还面临公司间外币资产和负债的潜在收益影响，这些资产和负债来自正常的贸易应收账款和应付款项以及其他公司间贷款。此外，该公司的某些子公司以各自功能货币以外的货币保存其记录账簿。这些子公司的财务报表被重新计量为各自的功能货币。此类重新计量调整可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
我们某些国际子公司的资产和负债也按期末汇率换算成美元。因使用不同汇率而产生的换算调整计入累计其他全面亏损。来自外国子公司的外币交易和短期公司间应收账款的损益计入其他收入，净额计入简明综合经营报表。见附注16.第一部分第1项外币(收益)损失额为净额的简明合并财务报表中的其他收入净额。
根据本公司的重大外币计价公司间贷款，我们分别考虑了2021年9月30日和2020年12月31日我们的外币计价公司间贷款相对于美元基础货币变化10%的假设影响。2021年9月30日10%的变化将导致在这一天增加约1000万美元的外币损失。到2020年12月31日，10%的变化将导致在这一天增加约1100万美元的外币损失。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
公司管理层在公司首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2021年9月30日，公司的披露控制和程序的有效性，这些控制和程序符合1934年证券交易法第13a-15(E)和15d-15(E)条的规定。根据这一评估，公司首席执行官和首席财务官得出结论，公司的披露控制和程序自2021年9月30日起有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年9月30日的财政季度内，公司财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能影响公司财务报告内部控制的变化。
50
目录表
第二部分：其他信息
第1项。    法律诉讼
附注13.第一部分第1项所载简明综合财务报表的承担及或有事项下的披露，并入本第II部分第1项，以供参考。
第1A项。 风险因素
关于我们的风险因素的讨论，见第一部分第1A项中的信息。年度报告第二部分第1A项中的“风险因素”。2021年第一季度的“风险因素”表10-Q和第二部分，第1A项。2021年第二季度的“风险因素”表10-Q。除下文所述外，我们的风险因素与报告中描述的风险因素没有实质性变化。
业务相关风险
供应链和其他制造中断可能会对我们的业务产生负面影响。
我们的全球物流网络面临着越来越大的压力和基础设施能力挑战。原材料、设备和劳动力短缺、运输、物流和其他延误以及其他供应链和制造中断，无论是由于新冠肺炎疫情的演变影响还是其他原因，都使我们从第三方获得原材料、供应或服务、制造我们自己的产品和从事临床开发活动变得更加困难和昂贵。如果这些类型的中断继续发生，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。
诉讼和责任相关风险
我们经常成为重大法律诉讼的对象，包括重大诉讼、产品责任索赔、政府调查和产品召回，其中任何一项都可能对我们的公司产生重大不利影响，包括导致我们进行一项或多项重大公司交易或补救措施。
我们的业务使我们面临来自诉讼和其他重大法律程序的重大潜在风险，包括但不限于与我们产品的测试、制造、营销、销售和使用相关的事项。一些原告收到了针对医疗保健公司的巨额损害赔偿，或基于各种法律理论与医疗保健公司达成重大和解，包括但不限于对据称因使用其产品而造成的伤害的索赔。我们一直、目前并预计将继续受到各种诉讼、产品责任索赔、其他重大法律程序、政府调查和/或产品召回的影响，其中任何一项都可能对我们的公司产生重大不利影响，或导致我们采取一项或多项重大公司交易或其他补救措施，包括在预防或主动的基础上。我们目前面临的一些法律程序正在寻求重大的金钱和其他损害赔偿。我们的法律程序正处于诉讼过程的不同阶段。一些审判或程序正在进行中，可能即将做出裁决，其他审判或程序计划或可能在2021年剩余时间内开始，其他审判或程序计划或最快在2022年或2023年开始。任何预定审判的时间可能会改变。
51
目录表
例如，我们与其他处方阿片类药物制造商以及此类药物的分销商和其他销售商一起受到诉讼，并收到了各种联邦、州和地方政府机构的传票和其他要求提供有关处方阿片类药物销售、营销和/或分销信息的请求。包括我们在内的许多针对阿片制造商的索赔已经由各种原告或以其名义提出，包括州、县、市、美洲土著部落和/或其他与政府有关的个人或实体、医院、保健系统、工会、保健和福利基金或其他第三方付款人和/或个人。更多信息见本报告第一部分第1项所列简明综合财务报表的承付款和或有事项。在这些案件中，原告寻求各种补救措施，包括但不限于宣告性和/或禁令救济；补偿性、惩罚性和/或三倍损害赔偿；恢复原状、归还原状、民事处罚、减刑、律师费、费用和/或其他救济。如上所述，其中一些案件要么正在审理中，要么计划在不久的将来审理。在任何时候，我们都可能就这些或其他案件进行和解或类似的讨论；然而，和解要求和讨论往往寻求重大的金钱和其他补救措施，不能保证我们会收到我们认为在当时情况下合理的和解提议，或表明任何法院对相关索赔程序的是非曲直或可能的结果。另外，在过去, 我们已经决定解决一些索赔，尽管我们认为我们有可取的辩护理由，因为为这些索赔辩护需要大量的法律和其他费用。不能保证总体上继续有解决的机会，或与我们的历史经验相一致，也不能保证我们不会解决更多的索赔，即使我们认为我们有值得辩护的理由。我们未能解决针对我们的大多数阿片类药物索赔，因此，目前在诉讼过程的不同阶段有针对我们的索赔。一些案件正处于申辩或证据开示阶段；另一些案件正处于审判阶段或可能即将作出裁决。其他案件也将在全国各地的法院审理。任何预定审判的时间可能会改变。针对我们或我们的竞争对手的裁决和和解也可能激励各方向我们提出更多索赔或增加对我们的和解要求。除了与这些索赔、诉讼和调查有关的辩护费、和解和/或判决的直接支出风险外，还可能造成收入损失、禁令和业务中断。此外，我们已经并可能继续收到某些客户的索赔或赔偿请求。此外，我们和其他处方阿片类药物制造商一直并可能继续受到负面宣传和新闻的影响，这可能会损害我们的品牌和对我们产品的需求。某些其他处方阿片类药物制造商已经公开开始，或宣布他们打算开始, 根据《破产法》第11章寻求保护的案件，以解决在这些阿片类药物诉讼中针对这些制造商的索赔，以及其他案件，今后可能会这样做或采取类似措施。我们不能向您保证任何此类决定将如何影响我们的公司。
如果误用或处方不当，或由于手术技术错误，我们目前和以前的产品可能会导致或看起来会导致严重的不良副作用或潜在的危险药物相互作用。我们面临与经营医疗器械制造业务相关的各种风险，包括对有缺陷或据称有缺陷的商品的潜在和实际产品责任索赔，以及政府加强审查和/或有关医疗器械营销的潜在索赔。例如，我们和某些其他制造商在多个联邦和州法院的多起诉讼中被列为被告，这些诉讼指控使用专为治疗POP和SUI而设计的经阴道外科网片产品造成人身伤害。FDA于2019年2月举行了一次公开咨询委员会会议，期间医疗器械咨询委员会的妇产科器械小组成员就外科网片治疗POP的安全性和有效性进行了讨论并提出了建议。2019年4月，在会议结束后，FDA下令所有剩余的用于POP阴道修复的外科网片产品的制造商立即停止在美国销售和分销他们的产品。虽然我们自2016年3月以来一直没有销售经阴道外科网片产品，但FDA的命令和任何基于咨询委员会会议结果的FDA额外行动可能会导致针对本公司的额外诉讼或针对本公司的持续诉讼扩大。更多信息见本报告第一部分第1项所列简明综合财务报表的承付款和或有事项。
任何未能有效识别、分析、报告和保护不良事件数据和/或完全遵守不良事件报告相关法律、规则和法规的行为都可能使公司面临法律诉讼、处罚、罚款和/或声誉损害。
此外，在社交媒体时代，原告律师有各种各样的工具来宣传他们的服务，并为诉讼招揽新客户，包括使用针对我们或其他制药公司的诉讼中获得的判决和和解作为广告工具。由于这些或其他原因，我们作为被告的任何产品责任或其他诉讼的原告人数可能比历史上此类诉讼所见的数量更多，我们还可能看到，由于广泛使用和媒体多样化的广告的使用越来越多，针对我们的案件数量也在增加。这也可能使我们可能参与的任何和解谈判复杂化。此外，在我们不是被告的情况下，在产品责任或其他诉讼或任何相关和解中做出不利于其他制药公司的裁决，可能会对我们作为被告的未决诉讼产生负面影响。
52
目录表
此外，在某些情况下，例如不符合批准规格的产品或后续数据显示可能不安全、无效或误用的产品，我们可能有必要启动自愿或强制召回或将此类产品从市场上召回。任何此类召回或撤回都可能导致负面宣传、与召回相关的成本和收入损失。负面宣传还可能导致更多的产品责任索赔，无论这些索赔是否有科学事实的基础。有关更多信息，请参阅风险因素“公众对阿片类药物或其他产品滥用的担忧，包括但不限于执法对转用或营销做法的担忧，打击滥用和诉讼的监管努力可能导致我们的业务成本和损害我们的声誉”。
如果我们在任何诉讼中被发现负有责任，包括与我们的处方阿片类药物的销售、营销和/或分销有关的正在进行的法律程序，产品责任索赔或与我们的销售、营销或定价实践相关的诉讼，或者如果我们受到政府调查或产品召回，可能会导致施加物质损害，包括惩罚性赔偿、罚款、声誉损害、民事诉讼、刑事处罚、业务中断、商业惯例修改、公平补救和针对我们或我们的人员的其他制裁，以及重大的法律和其他费用。例如，正如本报告第一部分第1项所载附注13.简明综合财务报表的承担及或有事项所述，在2021年7月，法院在一宗法律诉讼中发出命令，批准对EPI和EHSI的责任作出违约判决，并判给原告与某些披露问题有关的费用和讼费。尽管我们已经解决了这一问题，但任何与披露事宜有关的额外违约判决或其他制裁都可能导致施加实质性损害赔偿或其他费用。在任何给定的时间，我们可能正在进行和解或类似的讨论，即使我们认为我们有正当的辩护理由，我们也可能自愿和解索赔，因为为此类索赔辩护可能需要大量的法律和其他费用。任何判决、索赔、和解和相关费用可能远远超过任何适用的保险或应计费用。因此，我们可能会对我们的运营或财务状况产生重大负面影响。为了履行判决或和解或提起某些上诉，我们可能需要寻求融资或担保，这些融资或担保可能不是我们可以接受的条款，或者在需要时根本不能获得。, 特别是考虑到针对我们的索赔的性质和金额。判决还可能导致我们债务协议下的违约(这可能导致其他协议中的交叉违约或交叉加速)和/或对产品使用或商业实践的限制，我们可能会因此蒙受损失。上述风险中的任何一项都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性不利影响，并可能因新冠肺炎的影响而进一步加剧。
由于任何法律程序可能或发生不利结果，我们已经并可能在任何给定时间对我们的全部或部分业务进行战略评估。任何此类审查或应急计划最终可能导致我们采取一项或多项重大企业交易或其他补救措施，包括预防性或主动性的基础上。可能被评估或采取的行动可能包括对我们全部或部分业务的重组或重组活动、资产出售或其他资产剥离、成本节约举措或其他公司重组、寻求战略合作伙伴关系以及退出某些产品或地理市场。其中一些行动可能需要很长时间才能实施，其他行动可能需要司法或其他第三方批准。任何此类行动都可能是复杂的，可能涉及巨额成本和费用，或者可能以其他方式对股东价值产生负面影响，并且不能保证我们能够以我们可以接受的条款或根本不能保证我们能够完成任何这些替代方案，或者它们将产生预期的好处。作为我们应急计划的一部分，我们正在探索一系列可能的此类行动，包括这些行动可能对我们的业务和运营产生的影响。这些行动可能包括申请破产，如果破产发生，我们将面临更多的风险和不确定因素，这些风险和不确定因素可能对我们的业务前景和继续经营的能力产生不利影响，包括但不限于：导致获得和维持与客户、供应商和其他同行的竞争性商业关系的难度增加；留住和激励关键员工的难度增加, 以及吸引新员工；管理层的时间和注意力被转移到处理破产和重组活动上，而不是只专注于业务运营；产生与破产程序有关的大量费用、手续费和其他开支；失去为运营维持或获得足够的资金来源或为任何重组计划和履行未来债务提供资金的能力。在这种情况下，我们还将受到债权人和其他利益可能与我们的计划不一致的第三方的行动所造成的风险和不确定因素的影响。如果我们的供应商或其他第三方认为我们可能寻求一项或多项重大公司交易或其他补救措施，也可能发生这些风险和不确定性。有关更多信息，请参阅风险因素“我们为我们的业务提供资金、保持充足的流动性和履行我们的融资义务的能力取决于我们的业务，这些业务受到重大风险和不确定因素的影响”。
见附注13.本报告第一部分第1项所列简明综合财务报表的承付款和或有事项，以进一步讨论上述法律程序和其他重大法律程序。
53
目录表
公众对滥用阿片类药物或其他产品的担忧，包括但不限于执法部门对分流或营销做法的担忧、打击滥用的监管努力和诉讼可能会导致我们的业务成本并损害我们的声誉。
关于药物滥用和转移的媒体报道，包括滥用和转移处方阿片类药物和其他受管制物质，是司空见惯的，包括我们公司。例如，关于阿片类药物的使用或滥用、滥用威慑配方的局限性、滥用者发现以前不为人知的滥用我们产品的方式的能力、对药物滥用或诉讼的公开询问和调查，或者关于阿片类药物的销售、营销、分销或储存的监管或执法活动，积极的执法和不利的宣传可能会对我们的声誉、诉讼结果以及我们吸引或维持与第三方合作伙伴(包括供应商、供应商、顾问、分销商、制造商、合作伙伴、管理人员和代理商)的关系的能力产生实质性的不利影响。由于针对我们的某些法律程序的时间和日程安排，在可预见的未来，我们可能会受到额外的压力。
处方阿片类药物制造商一直是重大民事和刑事调查和执法行动的对象，即使此类药物已获得FDA或类似监管机构的批准。许多政府和私人个人和实体正在对包括我们在内的阿片制造商以及经销商和其他人提起诉讼，根据普通法理论，声称涉嫌违反了与阿片类药物和/或其他处方药有关的各种法律和法规，并寻求追究被告对滥用和滥用处方阿片类药物以及非处方药相关的社会成本等问题的责任。其中一些法律程序要么正在审理中，要么正在接近审判或其他重大事件，这可能会导致更多的和解讨论和其他活动。我们有可能在未来受到类似的调查、执法行动或诉讼，我们将遭受不利的决定或巨额裁决，或者我们将达成金钱和解。此类诉讼导致的任何不利结果都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。由于任何法律程序可能或发生不利结果，我们已经并可能在任何给定时间对我们的全部或部分业务进行战略评估。任何此类审查或应急计划最终可能导致我们采取一项或多项重大企业交易或其他补救措施，包括预防性或主动性的基础上。这些行动可能包括申请破产，如果破产发生的话, 将使我们面临更多的风险和不确定因素，可能对我们的业务前景和继续经营的能力产生不利影响。更多信息见本报告第一部分第1项所列简明综合财务报表的承付款和或有事项。某些立法机构曾提议限制在此类情况下妥协或免除某些方责任的能力，我们不能向您保证未来是否会提出或采纳任何此类建议，也不能预测任何此类建议可能对公司造成的影响。
联邦、州和地方各级的监管行动可能寻求直接或间接地限制或限制阿片类药物的制造、分销或销售，和/或对阿片类药物的分销或销售实施新的政策或监管机制。例如，2019年4月，纽约州颁布了一项阿片类药物消费税。见第二部分第1A项中的风险因素“我们的业务和财务状况可能受到立法的不利影响”。2021年第一季度的《风险因素》表格10-Q了解更多信息。
包括美国国会、州立法机构或美国或其他地方的其他政策制定机构在内的各种政府实体举行了听证会、进行了调查和/或发布了报告，呼吁人们关注阿片类药物的滥用和滥用，一些人提到或批评了包括我们在内的制造商在供应或营销阿片类药物方面的作用，或者没有采取足够的措施来检测或报告可疑订单或防止滥用和转移。新闻机构已经并可能会继续报道这些问题，这些报道已经并可能进一步导致负面宣传，可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
与金融和流动性相关的风险
我们为我们的业务提供资金、维持充足的流动性和履行融资义务的能力取决于我们的业务，这些业务受到重大风险和不确定因素的影响。
我们依赖运营的现金以及进入金融市场的机会来为我们的运营提供资金，维持流动性并履行我们的财务义务。我们的业务受到许多重大风险和不确定性的影响，包括与仿制药竞争和法律挑战有关的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能影响我们的关键产品，包括VASOSTRICT®、未决和未来的法律诉讼和政府调查，包括与我们的处方阿片类药物的销售、营销和/或分销有关的调查，以及其他。与任何或所有这些风险和不确定性有关的任何负面发展或结果都可能导致重大后果，包括以下一项或多项：
•导致我们的运营现金流的很大一部分专门用于支付法律或相关费用，因此无法用于其他目的，包括支付我们的债务、我们的运营、资本支出和未来商业机会的本金和利息；
•限制我们适应不断变化的市场条件的能力，使我们更容易受到一般经济或业务负增长或缓慢增长时期的影响，导致我们无法进行对我们的增长至关重要的资本支出，并使我们处于竞争劣势；
54
目录表
•限制我们吸引和留住关键人员的能力；
•导致我们无法保持遵守或使我们更难履行某些未偿债务下的财务义务，导致我们的债务和长期公司评级被下调(这可能增加我们的资本成本)，并使我们面临根据我们或我们子公司未偿债务中包含的财务和运营契约而可能发生的违约事件(如果不能治愈或放弃)；
•限制我们在当时现有设施中根据契约产生额外借款的能力，或为营运资本、资本支出、业务发展、偿债要求、收购或一般公司或其他目的获得额外债务或股权融资的能力，或为我们的债务进行再融资的能力；和/或
•导致我们的短期和长期收入大幅减少和/或导致我们无法为我们的运营和流动性需求提供资金，例如未来的资本支出和偿还我们的债务。
由于任何法律程序可能或发生不利结果，我们已经并可能在任何给定时间对我们的全部或部分业务进行战略评估。任何此类审查或应急计划最终可能导致我们采取一项或多项重大企业交易或其他补救措施，包括预防性或主动性的基础上。可能被评估或采取的行动可能包括对我们全部或部分业务的重组或重组活动、资产出售或其他资产剥离、成本节约举措或其他公司重组、寻求战略合作伙伴关系以及退出某些产品或地理市场。这些行动可能包括申请破产，如果破产发生，将使我们面临更多的风险和不确定因素，可能对我们的业务前景和继续经营的能力产生不利影响。其中一些行动可能需要很长时间才能实施，其他行动可能需要司法或其他第三方批准。此外，我们可能需要对当时存在的全部或部分债务进行再融资，减少或推迟资本支出，或寻求筹集额外资本。对我们巨额债务的任何再融资可能会以高得多的利率进行，这将取决于当时的市场状况和我们的财政状况，并可能要求我们遵守更繁琐的公约，这可能会进一步限制我们的业务运营。任何再融资也可能增加我们有担保的债务金额。法律或其他程序的负面发展也可能使我们更难完成任何此类交易，或使我们更难满足根据我们的信贷安排借款所需的某些条件。此外, 现有或未来债务协议的条款可能会限制我们完成任何这些替代方案。同样，我们采取的任何重组或重组活动、公司重组、资产出售或资产剥离、战略合作伙伴关系或其他行动可能是复杂的，可能涉及重大成本和费用，或可能以其他方式对股东价值产生负面影响，并且不能保证我们能够以我们可以接受的条款或根本不能保证我们能够实现这些选择中的任何一个，或者它们将产生预期的好处。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
于截至2021年9月30日止三个月内，本公司并无买卖股本证券。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
2021年11月1日，远藤国际有限公司(公司)董事会薪酬与人力资本委员会批准了一项针对公司高管和某些其他关键员工(参与者)的留任计划。保留计划规定加速支付某些未完成的现金激励薪酬机会(前一年奖励)和提前支付2022年激励薪酬(2022奖励)，但须按下文进一步描述的方式进行追回。
根据保留计划支付的金额一般必须由参与者偿还，如果参与者在(I)关于前一年的奖励、最初的归属日期和(Ii)关于2022年奖励的2022年12月31日(或在每种情况下，如果是更早的公司控制权变更)之前自愿辞职或被解雇，则必须偿还根据保留计划支付的金额。此外，如果某些预先设定的财务和运营目标没有实现，则必须偿还与2022年奖励有关的高达40%(40%)的应付金额。
根据该计划支付的金额包括：(I)布莱斯·科尔曼、总裁和首席执行官分别为6,293,791美元和11,737,500美元；(2)执行副总裁总裁和首席财务官马克·布拉德利分别为1,716,751美元和3,316,500美元；(3)马修·J·马莱塔执行副总裁总裁和公司秘书分别为2,046,859美元和3,366,000美元；(4)全球商务运营执行副总裁总裁和总裁分别为1,757,161美元和3,118,500美元。
55
目录表
项目6.展品
通过引用结合于：
数描述文件编号归档类型提交日期
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发总裁和远藤首席执行官的证书
不适用；随函存档
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条认证远藤首席财务官
不适用；随函存档
32.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对总裁和远藤首席执行官的证明
不适用；随信提供
32.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对远藤首席财务官的证明
不适用；随信提供
101.INSIXBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。不适用；随函提交
101.SCHIXBRL分类扩展架构文档不适用；随函提交
101.CALIXBRL分类扩展计算链接库文档不适用；随函提交
101.DEFIXBRL分类扩展定义Linkbase文档不适用；随函提交
101.LABIXBRL分类扩展标签Linkbase文档不适用；随函提交
101.PREIXBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档不适用；随函提交
104封面交互数据文件，格式为iXBRL，包含在附件101中不适用；随函提交
56
目录表
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式安排由正式授权的以下签署人代表其签署本报告。
远藤国际PLC
(注册人)
/S/布莱斯·科尔曼
姓名：布莱斯·科尔曼
标题：总裁与首席执行官
(首席行政主任)
/S/Mark T.Bradley
姓名：马克·T·布拉德利
标题：执行副总裁总裁，首席财务官
(首席财务官)
日期：2021年11月5日
57