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Alpha Tau Medical 宣布2022年第二季度财务业绩并提供公司最新情况

-获得FDA条件调查设备(IDE)豁免，其条件已得到满足，以启动Alpha DART的关键试验^™复发的皮肤鳞状细胞癌。该公司预计在2022年晚些时候治疗这项研究中的第一名患者-

-治疗 第一位患者在一项可行性研究中评估阿尔法DART作为前列腺癌患者的新辅助疗法-

耶路撒冷，2022年8月25日-阿尔法头医疗 有限公司(纳斯达克：DRTS和DRTSW)，(“阿尔法头”或“公司”)，创新的阿尔法辐射癌症疗法的开发商阿尔法达特™，报告了2022年第二季度的财务业绩，并提供了公司最新情况。

我们已经取得了重大进展，获得了FDA有条件的批准，其条件已经得到满足，用于治疗鳞癌的关键试验IDE以及在前列腺癌可行性试验中治疗我们的第一位患者。我们看到美国各地领先的临床网站对参与我们即将到来的SCC关键试验产生了压倒性的兴趣，并期待着很快启动该试验。在取得临床进展的同时，我们正在深思熟虑地扩大我们的渠道，从只需要临时Alpha DART植入的浅表性癌症，到更具侵袭性的内部肿瘤，如肝脏和前列腺癌，然后最后扩展到最未满足需求的疾病，如胰腺癌和GBM。我们在大型动物研究中的GBM方面取得了长足的进步，这是因为我们从FDA收到了针对复发性GBM的突破性设备名称，“Alpha Tau首席执行官尤兹·索弗说。与此同时，我们一直在为全球商业化努力做准备，在以色列和美国扩大我们的放射性许可证的同时，还扩大了我们的制造能力，并通过我们在试验中的实践经验向医学界 提供了有关我们技术的教育。

最近的企业亮点：

即将到来的2022年预期里程碑

截至2022年6月30日的第二季度财务业绩

截至2022年6月30日的季度，研发费用为540万美元，而2021年同期为300万美元，这主要是由于研发人员增加，与我们的美国多中心关键研究和其他临床研究相关的成本，以及基于份额的薪酬成本增加。

截至2022年6月30日的季度的营销费用为10万美元，而2021年同期为10万美元。

截至2022年6月30日的季度G&A支出为240万美元，而2021年同期为40万美元，这主要是由于2022年第一季度与我们的融资交易相关的专业费用(包括D&O保险)、基于股票的薪酬和相关成本(包括奖金)的增加。

截至2022年6月30日的季度，财务净收益为600万美元，而2021年同期的财务支出为350万美元 ，这主要是由于权证的重新计量。

在截至2022年6月30日的季度，该公司净亏损200万美元，或每股亏损0.03美元，而2021年同期亏损700万美元，或每股亏损0.17美元。

资产负债表亮点

截至2022年6月30日，公司拥有现金及现金等价物、限制性现金和短期存款1.128亿美元，而2021年12月31日为3190万美元。该公司预计这笔现金余额将足以为运营提供至少两年的资金.

关于阿尔法飞镖™

Alpha DART(扩散阿尔法发射体放射疗法)旨在通过瘤内输送浸渍过Re-224的放射源来实现对实体肿瘤的高强度和适形阿尔法照射。当镭衰变时，其短暂的子体会从源头释放出来，并在释放高能阿尔法粒子的同时消散，目的是摧毁肿瘤。由于发射阿尔法的原子只扩散了很短的距离，阿尔法DART的目标是主要影响肿瘤，并避免其周围的健康组织。

关于阿尔法头医疗有限公司

Alpha Tau成立于2016年，是一家以色列医疗器械公司，专注于治疗实体肿瘤的Alpha Dart的研究、开发和潜在商业化。这项技术最初是由特拉维夫大学的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授开发的。

前瞻性陈述

本新闻稿包括《1995年私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性 陈述。在此使用时，包括“预期”、“正在”、“将”、“计划”、“可能”、“继续”和类似表达的词语旨在识别前瞻性陈述。此外，任何涉及预期、信念、计划、预测、目标、绩效或未来事件或环境的其他特征的陈述或信息，包括任何潜在的假设，均为前瞻性陈述。 所有前瞻性陈述均基于Alpha Tau目前的预期和各种假设。Alpha Tau认为，其预期和信念有合理的基础，但它们本质上是不确定的。Alpha Tau可能无法实现其预期， 其信念可能被证明不正确。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述描述或暗示的结果大不相同 ，包括, 但不限于：(I)Alpha Tau的Alpha Dart技术或任何未来产品或候选产品获得监管机构批准的能力；(Ii)Alpha Tau有限的运营历史；(Iii)Alpha Tau迄今的重大亏损；(Iv)Alpha Tau需要额外资金和在需要时筹集资金的能力；(V)Alpha Tau在医疗器械发现和开发方面的有限经验；(Vi)Alpha Tau对Alpha Dart技术的成功和商业化的依赖；(Vii)Alpha Tau的临床研究的初步数据未能预测最终研究结果；(Viii)Alpha Tau的早期临床研究或临床前研究未能预测未来的临床研究；(Ix)Alpha Tau的临床试验招募患者的能力；(X)Alpha Tau的Alpha Dart技术或任何未来产品或候选产品造成的不良副作用；(Xi)Alpha Tau面临专利侵权诉讼；(Xii)Alpha Tau遵守适用于它的广泛法规的能力；(Xiii)达到纳斯达克上市标准的能力；(Xiv)与上市公司相关的成本；(Xv)适用法律或法规的变化；(Xix)新冠肺炎疫情的影响；以及在Alpha Tau于2022年3月28日提交给美国证券交易委员会的Form 20-F年报中“风险因素”标题下讨论的其他重要因素, 以及Alpha Tau可能向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些因素和其他重要因素可能导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述所表明的结果大相径庭。任何此类前瞻性 陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。虽然Alpha Tau可能会选择在未来某个时候更新此类前瞻性声明，但法律要求除外，但Alpha Tau不承担任何这样做的义务，即使后续事件导致其观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为代表Alpha Tau在本新闻稿发布之日之后的任何日期的观点。

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