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CureVac宣布2022年第二季度和上半年的财务业绩
提供商业动态

德国Täbingen/美国波士顿-2022年8月18日-全球生物制药公司CureVac N.V.(纳斯达克股票代码：CVAC)今天公布了2022年第二季度和上半年的财务业绩，并提供了业务最新情况。

CureVac开创了一项正在改变当今医学的技术。作为核心的mRNA参与者，我们正在执行我们三大核心能力的2022年目标：广泛的技术平台、坚实的产品开发流水线和强大的GMP制造能力。通过将我们的临床开发扩展到改良的信使核糖核酸，我们进一步扩大了我们的信使核糖核酸技术平台在几个产品开发项目中的潜力。此外，CureVac首席执行官Franz-Werner Haas表示：“此外，我们的集成制造能力有助于持续供应临床材料，并根据我们与德国政府签订的预防大流行合同交付。与此同时，我们继续通过收购Frame癌症治疗公司加快我们的核心肿瘤学战略。这次协同收购 带来了一个内部互补的生物信息学平台，将遗传肿瘤信息转化为量身定制的治疗方法。 我们致力于推动我们三个治疗领域的创新，通过使人体能够制造自己的药物来对抗疾病。“

CureVac首席财务官皮埃尔·克米拉表示：“在2022年第二季度，与我们的第一代候选疫苗CVnCoV相关的逐步减少的成本仍然影响着我们的财务状况，但随着我们完成剩余的承诺，成本继续下降。”与此同时，我们正在推动我们的公司从一家生物技术公司向一家完全集成的生物制药公司转型，并提升我们的三大核心能力 ，目前拥有1000多名员工。进入2022年下半年，我们将进一步扩大我们的mRNA技术平台，推进我们在预防性疫苗方面的计划，并执行我们在肿瘤学方面的核心战略。“

所选业务更新

预防性疫苗

广泛执行与葛兰素史克联合开发的第二代mRNA疫苗计划

CureVac的目标是在提供针对一系列相关传染病的第二代基于信使核糖核酸的疫苗方面走在前列，目前正在与葛兰素史克合作实施广泛的信使核糖核酸疫苗计划。与CureVac的第一代候选新冠肺炎相比，优化的第二代核糖核酸骨架靶标改善了细胞内信使核糖核酸的翻译，增加了蛋白表达，导致了更早和更强的免疫反应。

第二代基于信使核糖核酸的疫苗有望针对一个或多个新兴的新冠肺炎变异株提供灵活的保护，并使新的信使核糖核酸疫苗 能够抵御其他传染病，如流感，以及针对不同病毒的潜在组合疫苗。

将临床开发扩展到改良的 mRNA技术

针对奥密克戎的改良新冠肺炎疫苗候选疫苗

CureVac正在实施其先前宣布的预防性疫苗临床开发计划，启动了修改后的新冠肺炎基因候选疫苗CV0501的第一阶段研究。该候选人正在接种之前的新冠肺炎疫苗的加强剂。CV0501 是与葛兰素史克合作开发的，它基于CureVac的第二代信使核糖核酸主干，并使用改进的信使核糖核酸技术。它旨在专门保护 免受奥密克戎变体的攻击。

随着第二代主干的临床研究扩展到修饰的信使核糖核酸，针对奥密克戎变体的临床研究将进一步探索改进的主干设计作为任何相关新冠肺炎变体的增强疫苗的潜力。

第一阶段CV0501剂量递增研究将在美国、英国、澳大利亚和菲律宾的临床地点进行，预计将招募多达180名健康的新冠肺炎接种成人 评估12微克至50微克剂量范围内单次加强剂量CV0501的安全性和反应性。 如果这些剂量水平的安全性和免疫原性数据支持，可能会评估低于12微克和高于50微克的额外剂量水平。这项研究是在2022年3月开始的第一阶段研究之后进行的，该研究评估了美国未经修改的第二代新冠肺炎候选疫苗CV2CoV。这两项研究的数据预计将以合并数据集的形式报告。

新冠肺炎研究正在与CureVac和葛兰素史克联合开发的流感疫苗计划一起进行，其中类似地启动了对未修改的季节性流感候选CVSQIV和修改的候选流感SV mRNA的临床评估。

改良型流感疫苗候选疫苗

CureVac与葛兰素史克合作开发了修改后的流感疫苗候选药物Flu SV mRNA的第一阶段研究 ，完成了先前宣布的2022年预防性疫苗临床开发计划中所有研究的启动 。Flu SV信使核糖核酸是一种基于CureVac第二代信使核糖核酸骨架的单价候选疫苗。

通过利用跨流感和新冠肺炎的改良候选疫苗临床研究的半平行进行，第一阶段研究旨在以更高的准确性和效率快速评估改良第二代主干的安全性和 反应性。

第一阶段的Flu SV mRNA剂量递增研究将在加拿大、西班牙和比利时进行，预计将招募多达198名健康成年参与者，以评估最多5个剂量水平(从2微克到54微克)的Flu SV mRNA的安全性、反应性和免疫原性。后期临床开发预计将评估一种多价候选药物，其剂量范围最高可达200微克-修改后的新冠肺炎候选药物CV0501的补充研究中的剂量范围上限。

这项研究是在2022年2月开始的第一阶段研究 之后进行的，目的是在巴拿马的临床地点评估一种未经修改的多价流感候选疫苗CVSQIV。来自这两项研究的数据预计将以合并数据集的形式报告。

知识产权保护

在过去的22年里，CureVac开发了与信使核糖核酸的设计、交付和制造相关的专有基础技术，为安全有效的新冠肺炎疫苗的开发做出了实质性贡献。

2022年7月5日，CureVac向德国杜塞尔多夫地区法院提起诉讼，起诉BioNTech SE及其两家子公司，以维护其知识产权。CureVac正在就侵犯CureVac的一系列知识产权寻求公平赔偿，这些知识产权包括EP 1 857 122 B1、EP 3 708 668 B1、DE 20 2015 009 961 U1、DE 20 2021 003 575 U1和DE 20 2015 009 974 U1，这些知识产权用于制造和销售Comirnaty®、BioNTech和辉瑞的mRNA新冠肺炎疫苗。

该公司不会 寻求禁令，也不打算采取法律行动来阻碍BioNtech及其合作伙伴辉瑞生产、销售或分销Comirnaty®。

2022年7月25日，在美国，BioNTech和辉瑞联合提起诉讼，要求声明他们没有侵犯CureVac的三项美国专利。

肿瘤学

收购框架癌治疗公司加速肿瘤学战略

基于其在预防性疫苗方面的最新进展，尤其是第二代信使核糖核酸主干，CureVac正在扩大其在肿瘤学方面的基础，并准备基于有望引发强烈免疫反应的有前途的新肿瘤抗原，建立 癌症候选疫苗的有意义的组合。

在这一战略中，CureVac遵循两种方法。第一种方法评估不同癌症患者共享的肿瘤抗原，以开发现成的癌症疫苗。第二种方法是根据患者的个体肿瘤特征量身定做的。

为了推进这两种方法，CureVac 于2022年6月收购了Frame癌症治疗公司，这是一家专注于使用先进的基因组学和生物信息学来识别不同癌症类型中共享和独特的新抗原的私营公司。这项收购补充了现有的内部专业知识，以识别和验证有望用于mRNA癌症疫苗候选的 新抗原。

FRAME癌症治疗公司的前身是CureVac荷兰公司，位于欧洲最大的科学中心之一。新的肿瘤学中心将进一步开发专有的FramePro平台，该平台有可能识别一系列超越传统新抗原的新抗原。 FramePro极大地增加了开发个性化和现成的癌症疫苗的可能性，这些疫苗在激活人类免疫系统对抗癌症方面非常有效。

收购Frame癌症治疗公司的总对价为3400万欧元，主要以CureVac股票支付。在50%的预付款之后，剩余金额将 分成两个项目里程碑驱动的步骤。

收购Frame 癌症治疗公司之前，2022年5月与比利时的myNEO公司建立了肿瘤学战略合作伙伴关系。高度协同的技术预计将加速CureVac的肿瘤学战略，方法是访问新的肿瘤抗原类别，并确定那些具有最高成功置信度的肿瘤抗原，以进行潜在的临床测试。®核糖核酸打印机是CureVac的自动化端到端解决方案，用于较小规模、快速制造GMP级基因疫苗和治疗药物，它将在这些新型癌症候选疫苗的开发中发挥不可或缺的作用。

企业发展

CureVac任命经验丰富的行业领导者和医生Myriam Mendila为首席开发官，以加强其对肿瘤学的 关注。门迪拉博士在罗氏、基因泰克和诺华拥有20多年的产品开发、医疗事务、药物警戒和医疗保健合规性以及全球产品战略(包括商业战略)方面的全球记录。她的国际经验，再加上她在构建广泛的产品组合方面的专业知识，特别是在不同癌症类型的肿瘤学方面的专业知识，将对成功扩展CureVac的肿瘤学管道和组织至关重要。

门迪拉博士的任命将于2023年2月1日生效。在此之前，CureVac肿瘤科高级副总裁地区负责人Ulrike Gnad-Vogt博士将担任临时首席开发官。

2022年第二季度和上半年财务更新

现金头寸

截至2022年6月30日，现金和现金等价物为573.6欧元，低于截至2021年12月31日的8.115亿欧元。2022年前六个月，作为CureVac第一代CVnCoV疫苗计划逐步结束活动的一部分，运营中使用的现金主要用于支付与购买研发使用的材料和结算CMO合同有关的付款；2021年同期，运营中使用的现金主要用于向CRO和CMO预付款，与CVnCoV计划相关。 由于CureVac截至2022年6月30日结算了与CVnCoV计划相关的大部分财务债务，该公司预计未来与该计划相关的现金流出将大幅减少。

收入

截至2022年6月30日的三个月和六个月的收入分别为2,010万欧元和4,450万欧元，较2021年同期的2,240万欧元和3,240万欧元分别减少230万欧元和增加1,210万欧元，或减少10%和增加37%。

在截至2022年6月30日的6个月期间，增长主要来自与GSK的两次合作带来的收入。2022年第一季度，CureVac收到了与季节性流感临床试验开始相关的1000万欧元的里程碑式付款。这一里程碑中的530万欧元在2022年前六个月按比例确认为收入。根据这两项合作协议，葛兰素史克在2022年前六个月确认的总收入为4300万欧元，而去年同期为2930万欧元。

运营结果

截至2022年6月30日的三个月和六个月，营业亏损分别为6,030万欧元和7,560万欧元，较2021年同期的1.478亿欧元和2.636亿欧元分别减少8,750万欧元和188.0欧元。

运营结果受到几个关键 驱动因素的影响：

财务结果(财务收入和费用)

截至2022年6月30日的三个月和六个月期间的净财务业绩为正，分别为270万欧元和280万欧元，较2021年同期的亏损440万欧元和80万欧元增加了710万欧元和360万欧元。截至2022年6月30日的6个月的财务业绩也受到外汇收益的推动，例如截至2021年6月30日的6个月。这一收益被负利率对现金的较低影响所部分抵消，这些现金以流动资金形式持有，可用于开发和制造活动。

税前亏损

截至2022年6月30日的三个月和六个月的税前亏损分别为5760万欧元和7280万欧元，而2021年同期分别为1.522亿欧元和2.644亿欧元。

关于CureVac

纳斯达克(CureVac)是信使核糖核酸技术领域的全球生物制药公司，在开发、优化和制造这种用于医疗目的的多功能生物分子方面拥有20多年的专业经验。CureVac专利技术的原理是使用优化的信使核糖核酸作为数据载体，指示人体产生自己的蛋白质，能够对抗广泛的疾病 。2020年7月，CureVac与葛兰素史克合作，共同开发基于CureVac第二代信使核糖核酸技术的传染病预防疫苗新产品。这种合作后来扩展到第二代新冠肺炎候选疫苗的开发和改良的信使核糖核酸疫苗技术。基于其专利技术，CureVac已在预防疫苗、癌症治疗、抗体治疗和罕见疾病治疗等领域建立了一条深入的临床管道。CureVac N.V.总部设在德国图宾根，在德国、荷兰、比利时、瑞士和美国拥有超过1,000名员工。欲了解更多信息，请访问www.curevac.com。

CureVac投资者关系部 联系人

萨拉·法基博士，总裁企业公关和投资者关系部副总裁

德国图宾根CureVac

T: +49 7071 9883-1298

M: +49 160 90 496949

邮箱：sarah.fakih@curevac.com

CureVac媒体联系人

贝蒂娜·约迪克-布拉斯，公关经理

德国图宾根CureVac

T: +49 7071 9883-1087

邮箱：bettina.joedicke-braas@cureac.com

前瞻性陈述CureVac

本新闻稿包含的声明构成了《1995年美国私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性声明，包括表达CureVac N.V.和/或其全资子公司CureVac AG、CureVac Manufacturing GmbH、CureVac Inc.、CureVac Swiss AG、CureVac企业服务有限公司、CureVac RNA Print GmbH的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测的声明，CureVac比利时公司和CureVac荷兰公司(“公司”)关于未来事件或未来 结果的声明，与反映历史事实的声明形成对比。例如，讨论该公司候选疫苗和治疗的潜在疗效，以及该公司的战略、融资计划、增长机会和市场增长。在某些情况下，您可以通过“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“计划”、“寻求”、“项目”或“预期”、“可能”、“将”、“ 将”、“可能”、“潜在”、“打算”或“应该”等术语来识别此类前瞻性陈述。前瞻性陈述基于管理层当前的信念和假设以及公司目前可获得的信息。然而，这些前瞻性陈述并不是公司业绩的保证， 您不应过度依赖此类陈述。前瞻性陈述受许多风险、不确定性和其他可变情况的影响，包括全球经济状况的负面变化和全球金融市场持续的不稳定和波动、获得资金的能力、进行当前和未来临床前研究和临床试验的能力、监管批准的时机、费用和不确定性。, 对第三方和合作伙伴的依赖，将产品商业化的能力， 生产任何产品的能力，当前和拟议的法律、法规和政府政策的可能变化， 公司行业日益激烈的竞争和整合带来的压力，新冠肺炎疫情对公司 业务和运营结果的影响，管理增长的能力，对关键人员的依赖，对知识产权保护的依赖， 提供患者安全的能力，以及由于汇率或其他因素的影响而导致的经营结果波动。此类 风险和不确定因素可能导致陈述不准确，敬请读者不要过度依赖此类陈述。 其中许多风险不在公司的控制范围之内，可能导致其实际结果与公司预期的结果大相径庭。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日作出。除法律另有要求外，本公司不承担任何义务更新任何此类声明或公开宣布任何此类声明的修订结果，以反映未来的事件或发展。

有关更多信息，请参考该公司提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的报告和文件。您可以通过访问美国证券交易委员会网站www.sec.gov上的 埃德加获取这些文档。

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