nexi-20220630错误12-31Q220220001538210P1Y00015382102022-01-012022-06-3000015382102022-07-31Xbrli:共享00015382102022-06-30ISO 4217:美元00015382102021-12-31ISO 4217:美元Xbrli:共享00015382102022-04-012022-06-3000015382102021-04-012021-06-3000015382102021-01-012021-06-300001538210美国-美国公认会计准则:普通股成员2022-03-310001538210US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-03-310001538210美国-公认会计准则:保留预付款成员2022-03-310001538210Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-03-3100015382102022-03-310001538210美国-美国公认会计准则:普通股成员2022-04-012022-06-300001538210US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-04-012022-06-300001538210Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-04-012022-06-300001538210美国-公认会计准则:保留预付款成员2022-04-012022-06-300001538210美国-美国公认会计准则:普通股成员2022-06-300001538210US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-06-300001538210美国-公认会计准则:保留预付款成员2022-06-300001538210Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-06-300001538210美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-03-310001538210US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-310001538210美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-03-310001538210Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-3100015382102021-03-310001538210美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-04-012021-06-300001538210US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-04-012021-06-300001538210Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-04-012021-06-300001538210美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-04-012021-06-300001538210美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-06-300001538210US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-06-300001538210美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-06-300001538210Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-06-3000015382102021-06-300001538210Nexi:SeriesARedeemableConvertiblePreferredStockMember2021-12-310001538210Nexi:SeriesATwoRedeemableConvertiblePreferredStockMember2021-12-310001538210Nexi:SeriesAThreeRedeemableConvertiblePreferredStockMember2021-12-310001538210美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-12-310001538210US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001538210美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-12-310001538210Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-12-310001538210美国-美国公认会计准则:普通股成员2022-01-012022-06-300001538210US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-06-300001538210Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-06-300001538210美国-公认会计准则:保留预付款成员2022-01-012022-06-300001538210Nexi:SeriesARedeemableConvertiblePreferredStockMember2022-06-300001538210Nexi:SeriesATwoRedeemableConvertiblePreferredStockMember2022-06-300001538210Nexi:SeriesAThreeRedeemableConvertiblePreferredStockMember2022-06-300001538210Nexi:SeriesARedeemableConvertiblePreferredStockMember2020-12-310001538210Nexi:SeriesATwoRedeemableConvertiblePreferredStockMember2020-12-310001538210Nexi:SeriesAThreeRedeemableConvertiblePreferredStockMember2020-12-310001538210美国-美国公认会计准则:普通股成员2020-12-310001538210US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001538210美国-公认会计准则:保留预付款成员2020-12-310001538210Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-3100015382102020-12-310001538210US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembersSrt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2020-12-310001538210美国-公认会计准则:保留预付款成员Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2020-12-310001538210Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2020-12-310001538210Nexi:SeriesARedeemableConvertiblePreferredStockMember2021-01-012021-06-300001538210Nexi:SeriesATwoRedeemableConvertiblePreferredStockMember2021-01-012021-06-300001538210Nexi:SeriesAThreeRedeemableConvertiblePreferredStockMember2021-01-012021-06-300001538210美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-01-012021-06-300001538210US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-06-300001538210Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-06-300001538210美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-01-012021-06-300001538210Nexi:SeriesARedeemableConvertiblePreferredStockMember2021-06-300001538210Nexi:SeriesATwoRedeemableConvertiblePreferredStockMember2021-06-300001538210Nexi:SeriesAThreeRedeemableConvertiblePreferredStockMember2021-06-300001538210Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2022-01-010001538210美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国公认会计准则:MoneyMarketFundsMembers2022-06-300001538210美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国公认会计准则:MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001538210NEXI:固定收入负债证券成员美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2022-06-300001538210NEXI:固定收入负债证券成员美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2021-12-310001538210NEXI:受限现金成员2022-06-300001538210NEXI:受限现金成员2021-12-310001538210美国-公认会计准则:固定收入证券成员2022-06-300001538210美国-公认会计准则:固定收入证券成员2022-01-012022-06-300001538210美国公认会计准则:MoneyMarketFundsMembers美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2022-06-300001538210美国公认会计准则:MoneyMarketFundsMembers美国-GAAP:公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2022-06-300001538210美国公认会计准则:MoneyMarketFundsMembers美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2022-06-300001538210美国公认会计准则:MoneyMarketFundsMembers美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2021-12-310001538210美国公认会计准则:MoneyMarketFundsMembers美国-GAAP:公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2021-12-310001538210美国公认会计准则:MoneyMarketFundsMembers美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2021-12-310001538210美国-公认会计准则:固定收入证券成员美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2022-06-300001538210美国-公认会计准则:固定收入证券成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2022-06-300001538210美国-公认会计准则:固定收入证券成员美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2022-06-300001538210美国-公认会计准则:固定收入证券成员美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2021-12-310001538210美国-公认会计准则:固定收入证券成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2021-12-310001538210美国-公认会计准则:固定收入证券成员美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2021-12-310001538210美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2022-06-300001538210美国-GAAP:公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2022-06-300001538210美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2022-06-300001538210美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2021-12-310001538210美国-GAAP:公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2021-12-310001538210美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2021-12-310001538210NEXI:实验室设备成员2022-06-300001538210NEXI:实验室设备成员2021-12-310001538210NEXI:计算机设备和软件成员2022-06-300001538210NEXI:计算机设备和软件成员2021-12-310001538210美国-GAAP:家具和固定设备成员2022-06-300001538210美国-GAAP:家具和固定设备成员2021-12-310001538210美国-公认会计准则:租赁改进成员2022-06-300001538210美国-公认会计准则:租赁改进成员2021-12-310001538210Nexi:LaboratoryEquipmentReceivedNotInServiceMember2022-06-300001538210Nexi:TranslationalResearchAwardAgreementMemberNexi:玛丽兰生物技术中心成员2013-05-230001538210Nexi:TranslationalResearchAwardAgreementMemberNexi:玛丽兰生物技术中心成员2013-05-232013-05-23Xbrli:纯0001538210Nexi:TranslationalResearchAwardAgreementMemberNexi:玛丽兰生物技术中心成员2022-01-012022-06-300001538210Nexi:TranslationalResearchAwardAgreementMemberNexi:玛丽兰生物技术中心成员2022-06-300001538210NEXI:独占许可协议成员NEXI:临床试验里程碑成员NEXI:约翰霍普金斯大学成员2017-01-012017-01-010001538210NEXI:治疗领域成员NEXI:独占许可协议成员NEXI:约翰霍普金斯大学成员2017-01-012017-01-010001538210NEXI:独占许可协议成员NEXI:监管机构和商业里程碑成员NEXI:约翰霍普金斯大学成员2017-01-012017-01-010001538210NEXI:独占许可协议成员NEXI:非临床领域成员NEXI:约翰霍普金斯大学成员2017-01-012017-01-010001538210NEXI:独占许可协议成员NEXI:约翰霍普金斯大学成员2017-01-012017-01-010001538210NEXI:独占许可协议成员NEXI:约翰霍普金斯大学成员2022-01-012022-06-300001538210NEXI:独占许可协议成员NEXI:约翰霍普金斯大学成员2022-06-300001538210美国-公认会计准则:研究和开发费用成员2022-04-012022-06-300001538210美国-公认会计准则:研究和开发费用成员2021-04-012021-06-300001538210美国-公认会计准则:研究和开发费用成员2022-01-012022-06-300001538210美国-公认会计准则:研究和开发费用成员2021-01-012021-06-300001538210NEXI:Paycheck ProtectionProgram Loan Members2020-04-230001538210美国-公认会计准则:其他当前负债成员2020-05-010001538210NEXI:Paycheck ProtectionProgram Loan Members2021-03-012021-03-310001538210美国-公认会计准则:其他当前负债成员2022-06-300001538210美国-公认会计准则:其他当前负债成员2021-12-310001538210美国公认会计准则:可转换债务成员2020-04-300001538210美国公认会计准则:可转换债务成员2020-04-012020-04-300001538210美国公认会计准则:可转换债务成员2020-07-310001538210美国公认会计准则:可转换债务成员2020-07-012020-07-310001538210美国公认会计准则:可转换债务成员2020-09-012020-09-300001538210美国公认会计准则:可转换债务成员2020-09-300001538210美国公认会计准则:可转换债务成员2021-01-310001538210美国公认会计准则:可转换债务成员2021-01-012021-01-310001538210美国公认会计准则:可转换债务成员2021-01-012021-12-310001538210美国-公认会计准则:保留预付款成员Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2021-12-310001538210US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembersSrt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2021-12-310001538210Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2021-01-010001538210美国公认会计准则:可转换债务成员2021-06-300001538210美国公认会计准则:可转换债务成员2021-01-012021-06-300001538210美国公认会计准则:可转换债务成员2021-04-012021-06-300001538210美国公认会计准则:可转换债务成员2021-03-310001538210美国公认会计准则:可转换债务成员2021-02-112021-02-110001538210美国-GAAP:IPO成员美国-公认会计准则:公共类别成员2021-02-112021-02-110001538210美国-GAAP:IPO成员美国-公认会计准则:公共类别成员2021-02-110001538210Us-gaap:RedeemableConvertiblePreferredStockMember2021-02-1100015382102021-02-110001538210Nexi:SeriesARedeemableConvertiblePreferredStockMember2021-01-3100015382102021-01-310001538210Nexi:SeriesARedeemableConvertiblePreferredStockMember2021-01-012021-01-310001538210NEXI:AtTheMarketOfferingMembers2022-06-300001538210NEXI:AtTheMarketOfferingMembers2022-06-012022-06-300001538210Nexi:TwoThousandSeventeenEquityIncentivePlanMember2017-03-0100015382102018-06-300001538210Nexi:TwoThousandEighteenEquityIncentivePlanMember2018-07-3100015382102021-02-280001538210Nexi:TwoThousandTwentyOneEquityIncentivePlanMemberSRT:最小成员数2021-02-012021-02-280001538210Nexi:TwoThousandTwentyOneEquityIncentivePlanMemberSRT:最大成员数2021-02-012021-02-280001538210Nexi:TwoThousandTwentyOneEquityIncentivePlanMember2021-02-012021-02-280001538210美国-公认会计准则:一般和行政费用成员2022-04-012022-06-300001538210美国-公认会计准则:一般和行政费用成员2021-04-012021-06-300001538210美国-公认会计准则:一般和行政费用成员2022-01-012022-06-300001538210美国-公认会计准则:一般和行政费用成员2021-01-012021-06-3000015382102021-01-012021-12-310001538210SRT:最小成员数2022-01-012022-06-300001538210SRT:最大成员数2022-01-012022-06-300001538210SRT:最小成员数2021-01-012021-06-300001538210SRT:最大成员数2021-01-012021-06-300001538210美国-公认会计准则:员工股票期权成员2022-01-012022-06-300001538210美国-公认会计准则:员工股票期权成员2022-04-012022-06-300001538210美国-公认会计准则:员工股票期权成员2021-04-012021-06-300001538210美国-公认会计准则:员工股票期权成员2022-01-012022-06-300001538210美国-公认会计准则:员工股票期权成员2021-01-012021-06-300001538210Us-gaap:RedeemableConvertiblePreferredStockMember2022-04-012022-06-300001538210Us-gaap:RedeemableConvertiblePreferredStockMember2021-04-012021-06-300001538210Us-gaap:RedeemableConvertiblePreferredStockMember2022-01-012022-06-300001538210Us-gaap:RedeemableConvertiblePreferredStockMember2021-01-012021-06-300001538210美国公认会计准则:可转换债务证券成员2022-04-012022-06-300001538210美国公认会计准则:可转换债务证券成员2021-04-012021-06-300001538210美国公认会计准则:可转换债务证券成员2022-01-012022-06-300001538210美国公认会计准则:可转换债务证券成员2021-01-012021-06-300001538210美国公认会计准则:保修成员2022-04-012022-06-300001538210美国公认会计准则:保修成员2021-04-012021-06-300001538210美国公认会计准则:保修成员2022-01-012022-06-300001538210美国公认会计准则:保修成员2021-01-012021-06-300001538210NEXI:联合研究协议成员NEXI:ZePhyrAIIncMembersSRT:关联实体成员2022-03-162022-03-160001538210美国公认会计准则:次要事件成员NEXI:AtTheMarketOfferingMembers2022-07-012022-07-31 美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
______________________
表格10-Q
______________________
| | | | | |
x | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末June 30, 2022
或
| | | | | |
o | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡期 至
委托文件编号:001-40045
______________________
Nex免疫,Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
______________________
| | | | | | | | | | | |
特拉华州 | | 42-2518457 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | (美国国税局雇主 识别号码) |
| | | |
盖瑟路9119号 | | |
盖瑟斯堡 | 国防部 | | 20877 |
(主要执行办公室地址) | | (邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(301) 825-9810
______________________
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易 符号 | | 各交易所名称 在其上注册的 |
普通股,每股面值0.0001美元 | | NEXI | | 纳斯达克全球市场 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是x不是o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是x不是o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | o | | 加速文件管理器 | o |
| | | | |
非加速文件服务器 | x | | 规模较小的报告公司 | x |
| | | | |
| | | 新兴成长型公司 | x |
如果是一家新兴成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据证券法第7(A)(2)(B)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是o No x
截至2022年7月31日,注册人拥有24,155,551普通股,每股面值0.0001美元,已发行。
目录表
| | | | | | | | | | | |
| | | 页面 |
关于前瞻性陈述的特别说明 | 1 |
第I部- | 财务信息 | 3 |
| 第1项。 | 财务报表 | 3 |
| | 资产负债表(未经审计) | 3 |
| | 营业报表(未经审计) | 4 |
| | 全面损失表(未经审计) | 5 |
| | 可赎回可转换优先股和股东权益(亏损)变动表(未经审计) | 6 |
| | 现金流量表(未经审计) | 8 |
| | 未经审计财务报表附注 | 9 |
| 第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 20 |
| 第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 29 |
| 第四项。 | 控制和程序 | 30 |
第II部- | 其他信息 | 30 |
| 第1项。 | 法律诉讼 | 30 |
| 第1A项。 | 风险因素 | 30 |
| 第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 30 |
| 第三项。 | 高级证券违约 | 31 |
| 第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 31 |
| 第五项。 | 其他信息 | 31 |
| 第六项。 | 陈列品 | 31 |
签名 | 32 |
关于前瞻性陈述的特别说明
这份Form 10-Q季度报告包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。除本季度报告10-Q表中包含的有关历史事实的陈述外,所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过诸如“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将”“或这些词语或其他类似术语的否定。这些前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述:
•我们有能力获得并保持对NEXI-001、NEXI-002、NEXI-003和/或我们其他候选产品的监管批准;
•如果获得批准,我们成功地将NEXI-001、NEXI-002、NEXI-003和/或我们的其他候选产品商业化和营销的能力;
•我们与第三方供应商、制造商和其他服务提供商签订合同的能力以及他们充分履行合同的能力;
•如果获得批准,NEXI-001、NEXI-002、NEXI-003和/或我们的其他候选产品的潜在市场规模、机会和增长潜力;
•我们有能力建立自己的销售和营销能力,或寻找合作伙伴,将NEXI-001、NEXI-002、NEXI-003和/或我们的其他候选产品商业化(如果获得批准);
•我们为我们的业务获得资金的能力;
•我们临床前研究和临床试验的启动、时间、进展和结果,以及我们的研究和开发计划;
•预期提交监管文件的时间;
•我们临床试验数据的可获得性时间;
•当前新冠肺炎大流行的影响和我们的应对措施;
•我们对费用、资本需求和额外融资需求的估计的准确性;
•我们有能力继续聘用我们的主要专业人士,以及物色、聘用和留住更多合资格的专业人士;
•我们推动候选产品进入并成功完成临床试验的能力;
•我们有能力招募和招募合适的患者参加我们的临床试验;
•完成各种科学、临床、法规和其他产品开发目标的时间或可能性;
•如果获得批准,我们的候选产品的定价和报销;
•如果获得批准,我们的候选产品的市场接受率和程度;
•针对我们的业务、候选产品和技术,实施我们的业务模式和战略计划;
•我们能够为我们的产品候选产品和技术建立和维护的知识产权保护范围;
•与我们的竞争对手和我们的行业有关的发展;
•我们对费用、资本需求和额外融资需求的估计的准确性;
•重大公共卫生问题的发展,包括新型冠状病毒爆发或其他全球大流行,以及它和新冠肺炎未来对我们的临床试验、业务运作和资金需求的影响;以及
•我们的财务表现。
这些前瞻性陈述会受到许多风险、不确定性和假设的影响,包括“风险因素”部分和本10-Q表其他部分所描述的风险、不确定性和假设。此外,我们在一个竞争非常激烈、变化迅速的环境中运营,新的风险不时出现。我们的管理层不可能预测所有风险,也不能评估所有因素对我们业务的影响,或任何因素或因素组合,
这可能会导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同。鉴于这些风险、不确定性和假设,本10-Q表中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生,实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果大不相同。
你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管我们认为,截至本10-Q表格发布之日,前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来结果、活动水平、业绩或事件和情况将会实现或发生。我们没有义务在本10-Q表日之后以任何理由公开更新任何前瞻性陈述,以使这些陈述符合新信息、实际结果或我们预期的变化,除非法律要求。
您应阅读本10-Q表格以及我们在本10-Q表格中引用并已提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的文件,作为本10-Q表格的证物,并了解我们未来的实际结果、活动水平、业绩以及事件和情况可能与我们预期的大不相同。
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
Nex免疫,Inc.
资产负债表
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
| (未经审计) | | |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 40,644,227 | | | $ | 30,326,352 | |
有价证券 | 12,484,305 | | | 51,491,942 | |
受限现金 | 105,000 | | | 67,500 | |
预付费用和其他流动资产 | 6,355,781 | | | 4,394,916 | |
流动资产总额 | 59,589,313 | | | 86,280,710 | |
财产和设备,净额 | 4,709,036 | | | 4,427,307 | |
经营性租赁使用权资产 | 1,221,668 | | | — | |
其他非流动资产 | 146,013 | | | 324,099 | |
总资产 | $ | 65,666,030 | | | $ | 91,032,116 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 1,652,435 | | | $ | 1,045,159 | |
应计费用 | 6,871,039 | | | 6,170,709 | |
经营租赁负债,流动 | 590,313 | | | — | |
流动负债总额 | 9,113,787 | | | 7,215,868 | |
经营租赁负债,扣除当期部分 | 699,562 | | | — | |
递延租金,扣除当期部分 | — | | | 55,581 | |
总负债 | 9,813,349 | | | 7,271,449 | |
承付款和或有事项 | | | |
股东权益 | | | |
普通股,$0.0001面值,250,000,000截至2022年6月30日和2021年12月31日授权的股票;22,893,551和22,828,904截至2022年6月30日和2021年12月31日的已发行和已发行股票 | 2,289 | | | 2,283 | |
追加实收资本 | 214,486,976 | | | 211,498,827 | |
累计其他综合(亏损)收入 | (9,335) | | | 3,012 |
累计赤字 | (158,627,249) | | | (127,743,455) | |
股东权益总额 | 55,852,681 | | | 83,760,667 | |
总负债和股东权益 | $ | 65,666,030 | | | $ | 91,032,116 | |
附注是这些未经审计的财务报表的组成部分。
Nex免疫,Inc.
营运说明书
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
收入 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
运营费用: | | | | | | | |
研发 | 11,837,519 | | | 8,124,973 | | | 22,286,362 | | | 14,137,581 | |
一般和行政 | 4,088,445 | | | 4,038,050 | | | 8,693,124 | | | 8,095,642 | |
总运营费用 | 15,925,964 | | | 12,163,023 | | | 30,979,486 | | | 22,233,223 | |
运营亏损 | (15,925,964) | | | (12,163,023) | | | (30,979,486) | | | (22,233,223) | |
其他收入(支出): | | | | | | | |
利息收入 | 84,221 | | | 6,851 | | | 117,314 | | | 10,464 | |
衍生负债的公允价值变动 | — | | — | | | — | | | 2,424,877 | |
利息支出 | — | | | (101) | | | — | | | (904,220) | |
其他费用 | (19,046) | | | (25,974) | | | (21,622) | | | (26,696) | |
其他收入(费用) | 65,175 | | | (19,224) | | | 95,692 | | | 1,504,425 | |
净亏损 | $ | (15,860,789) | | | $ | (12,182,247) | | | $ | (30,883,794) | | | $ | (20,728,798) | |
可赎回可转换优先股的累计股息 | — | | | — | | | — | | | (377,562) | |
普通股股东应占净亏损 | $ | (15,860,789) | | | $ | (12,182,247) | | | $ | (30,883,794) | | | $ | (21,106,360) | |
普通股基本和摊薄每股普通股股东应占净亏损 | $ | (0.69) | | | $ | (0.54) | | | $ | (1.35) | | | $ | (1.20) | |
基本和稀释后的已发行普通股加权平均数 | 22,871,369 | | | 22,608,866 | | | 22,854,311 | | | 17,648,551 | |
附注是这些未经审计的财务报表的组成部分。
Nex免疫,Inc.
全面损失表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
净亏损 | $ | (15,860,789) | | | $ | (12,182,247) | | | $ | (30,883,794) | | | $ | (20,728,798) | |
其他全面亏损: | | | | | | | |
可供出售的有价证券的未实现收益(亏损),税后净额 | 11,243 | | | (2,917) | | | (12,347) | | | (2,917) | |
综合损失 | $ | (15,849,546) | | | $ | (12,185,164) | | | $ | (30,896,141) | | | $ | (20,731,715) | |
附注是这些未经审计的财务报表的组成部分。
可赎回可转换优先股和股东权益变动表
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可赎回可转换优先股 | | 股东权益 |
| A系列 | | A-2系列 | | A-3系列 | | 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 赤字 | | 累计 其他 全面 收入/(亏损) | | 总计 股东 权益 |
| 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | | | |
2022年4月1日的余额 | — | | $ | — | | — | | $ | — | | — | | $ | — | | 22,841,794 | | | $ | 2,284 | | | $ | 213,177,933 | | | $ | (142,766,460) | | | $ | (20,578) | | $ | 70,393,179 | |
普通股期权的无现金行使 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 51,757 | | 5 | | (5) | | | — | | — | | — | |
基于股票的薪酬 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 1,309,048 | | | — | | — | | 1,309,048 | |
可供出售证券未实现收益变动 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 11,243 | | | 11,243 | |
净亏损 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (15,860,789) | | | — | | (15,860,789) | |
2022年6月30日的余额 | — | | $ | — | | — | | $ | — | | — | | $ | — | | 22,893,551 | | | $ | 2,289 | | | $ | 214,486,976 | | | $ | (158,627,249) | | | $ | (9,335) | | | $ | 55,852,681 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年4月1日的余额 | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | 22,579,219 | | | $ | 2,258 | | | $ | 205,847,571 | | | $ | (85,388,498) | | | $ | — | | $ | 120,461,331 | |
股票期权的行使 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 48,788 | | 5 | | 149,767 | | | — | | — | | 149,772 | |
基于股票的薪酬 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 1,483,481 | | | — | | — | | 1,483,481 | |
可供出售证券的未实现收益变动 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (2,917) | | (2,917) |
净亏损 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (12,182,247) | | | — | | (12,182,247) | |
2021年6月30日的余额 | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | 22,628,007 | | | $ | 2,263 | | | $ | 207,480,819 | | | $ | (97,570,745) | | | (2,917) | | | $ | 109,909,420 | |
可赎回可转换优先股和股东权益变动表
截至2022年6月30日及2021年6月30日止六个月(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可赎回可转换优先股 | | 股东权益 |
| A系列 | | A-2系列 | | A-3系列 | | 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 赤字 | | 累计 其他 全面 收入/(亏损) | | 总计 股东 权益 |
| 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | | | |
2022年1月1日的余额 | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | 22,828,904 | | | $ | 2,283 | | | $ | 211,498,827 | | | $ | (127,743,455) | | | $ | 3,012 | | | $ | 83,760,667 | |
股票期权的行使 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 12,890 | | | 1 | | | 33,254 | | | — | | | — | | | 33,255 | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,954,900 | | | — | | | — | | | 2,954,900 | |
普通股期权的无现金行使 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 51,757 | | 5 | | (5) | | | — | | — | | — | |
可供出售证券未实现亏损变动 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (12,347) | | | (12,347) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (30,883,794) | | | — | | | (30,883,794) | |
2022年6月30日的余额 | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | 22,893,551 | | | $ | 2,289 | | | $ | 214,486,976 | | | $ | (158,627,249) | | | (9,335) | | | $ | 55,852,681 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年1月1日的余额 | 121,735,303 | | | $ | 35,047,435 | | | 22,047,361 | | | $ | 7,685,865 | | | 31,209,734 | | | $ | 10,887,449 | | | 1,256,609 | | | $ | 126 | | | $ | 8,206,938 | | | $ | (77,582,005) | | | — | | | $ | (69,374,941) | |
采用会计准则的累积效应 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,277,332) | | | 740,058 | | | — | | | (1,537,274) | |
认股权证行使时发行A系列可赎回优先股 | 145,000 | | | 1,450 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
将优先股转换为普通股 | (121,880,303) | | | (35,048,885) | | | (22,047,361) | | | (7,685,865) | | | (31,209,734) | | | (10,887,449) | | | 10,144,041 | | | 1,014 | | | 53,621,185 | | | — | | | — | | | 53,622,199 | |
将可转换债券转换为普通股 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 3,669,010 | | | 367 | | | 30,251,689 | | | — | | | — | | | 30,252,056 | |
与首次公开发行相关的普通股的发行。扣除交易成本后的净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 7,441,650 | | | 744 | | | 114,550,571 | | | — | | | — | | | 114,551,315 | |
股票期权的行使 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 113,801 | | | 12 | | | 446,843 | | | — | | | — | | | 446,855 | |
认股权证的行使 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,896 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,680,925 | | | — | | | — | | | 2,680,925 | |
可供出售证券未实现亏损变动 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,917) | | | (2,917) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (20,728,798) | | | — | | | (20,728,798) | |
2021年6月30日的余额 | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | 22,628,007 | | | $ | 2,263 | | | $ | 207,480,819 | | | $ | (97,570,745) | | | $ | (2,917) | | | $ | 109,909,420 | |
Nex免疫,Inc.
现金流量表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, |
| 2022 | | 2021 |
经营活动的现金流 | | | |
净亏损 | $ | (30,883,794) | | | $ | (20,728,798) | |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | | | |
折旧及摊销 | 469,829 | | | 393,875 | |
可供出售的有价证券增值收入,净额 | 5,229 | | | — | |
资产处置损失(收益) | 5,145 | | | (464) | |
基于股票的薪酬 | 2,954,900 | | | 2,680,925 | |
非现金租赁费用 | 245,917 | | | — | |
非现金利息支出 | — | | | 903,919 | |
衍生负债的公允价值变动 | — | | | (2,424,877) | |
经营性资产和负债变动情况: | | | |
预付费用和其他资产 | (1,782,778) | | | (5,985,891) | |
应付帐款 | 286,999 | | | 172,566 | |
应计费用、递延租金和其他 | 732,331 | | | 219,163 | |
经营租赁负债 | (233,292) | | | — | |
用于经营活动的现金净额 | (28,199,514) | | | (24,769,582) | |
投资活动产生的现金流 | | | |
购置财产和设备 | (468,426) | | | (1,634,586) | |
处置设备所得收益 | — | | | 464 | |
购买有价证券 | (21,509,940) | | | (38,981,461) |
可供出售有价证券到期日收益 | 59,000,000 | | — | |
赎回可供出售有价证券所得款项 | 1,500,000 | | | — | |
投资活动提供(用于)的现金净额 | 38,521,634 | | | (40,615,583) | |
融资活动产生的现金流 | | | |
首次公开募股的收益,扣除交易成本 | — | | | 114,721,518 |
行使股票期权所得收益 | 33,255 | | | 446,855 |
行使认股权证所得收益 | — | | | 1,450 |
资本租赁本金支付 | — | | | (10,524) | |
关联方发行可转换票据所得款项 | — | | | 56,500 | |
发行可转换票据所得款项 | — | | | 8,974,980 | |
与可转换票据相关的发行成本 | — | | | (20,587) | |
融资活动提供的现金净额 | 33,255 | | | 124,170,192 | |
现金、现金等价物和限制性现金净增加 | 10,355,375 | | | 58,785,027 | |
期初现金净额、现金等价物和限制性现金 | 30,393,852 | | | 5,098,579 | |
期末现金净额、现金等价物和限制性现金 | $ | 40,749,227 | | | $ | 63,883,606 | |
补充披露现金流量信息: | | | |
年内支付的利息现金 | $ | — | | | $ | 300 | |
补充披露非现金投资和融资活动: | | | |
应付账款和应计费用中包括的财产和设备购置 | $ | 375,118 | | | $ | 80,905 | |
附注是这些未经审计的财务报表的组成部分。
Nex免疫,Inc.
未经审计财务报表附注
1.业务性质
总部位于马里兰州盖瑟斯堡的特拉华州公司NexImmune,Inc.(“公司”、“我们”、“我们”或“NexImmune”)于2011年6月7日注册成立。该公司是一家新兴的生物制药公司,正在推进基于其专利的人工免疫调节(AIM)的新一代免疫疗法TM、技术。AIM纳米技术平台最初是由约翰·霍普金斯大学开发的,是免疫疗法创新方法的基础,在这种方法中,人体自身的免疫系统被刺激来协调针对疾病的定向T细胞反应。AIM技术的核心是AIM纳米颗粒,它充当合成树突状细胞。这些AIM纳米颗粒可以被编程为将特定的抗原和共刺激信号呈现给特定的T细胞,产生可以针对患者体内任何外来物质或细胞类型的免疫反应。该公司的前两种产品都用于治疗不同类型的癌症,于2020年进入临床试验。预计这些试验将在2022年全年产生数据,该公司将在适当的科学论坛上分享这些数据。
持续经营的企业
财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)主题205-40,财务报表的列报--持续经营(“ASC 205-40”),要求管理层评估公司在财务报表发布之日起一年内作为持续经营企业继续经营的能力。根据ASC 205-40,管理层有责任评估条件和/或事件是否对公司履行未来财务义务的能力产生重大怀疑,因为这些债务在财务报表发布之日起一年内到期。根据本标准的要求,管理层的评价最初不应考虑截至财务报表发布之日尚未完全实施的管理层计划的潜在缓解效果。
所附财务报表以持续经营为基础编制,考虑正常业务过程中的资产变现和负债清偿情况。公司发生经常性经营亏损和经营现金流为负. 财务报表不包括任何与资产账面价值变现有关的调整,也不包括在我们无法继续经营时可能需要的负债金额和分类。
截至2022年6月30日,该公司的累计亏损为$158.6截至2022年6月30日的期间,来自运营活动的负现金流和重大的持续研发费用。当我们有了不是未偿债务和美元53.1截至2022年6月30日,本公司的现金、现金等价物和有价证券总额为100万美元,预计其经营活动产生的负现金流将继续存在,因此确定其亏损和经营产生的负现金流以及产生足够现金以履行我们的义务和维持我们的经营的不确定性使人对公司是否有能力从这些财务报表发布之日起至少一年内继续作为一家持续经营的企业产生重大怀疑。
随着我们的研究和开发活动在明年成熟和发展,公司可能需要大量资金来继续此类活动,这取决于目前难以预测的事件。在这方面,管理层计划通过融资活动筹集更多资本,这些活动可能包括公开发行和私募我们的普通股、优先股发行、合作和许可安排以及发行债务和可转换债务工具。 在没有额外资本的情况下,公司计划从战略上管理其未承诺的支出,执行其优先事项,并实施成本节约措施,以减少研发以及一般和行政支出,其中可能包括将员工成本降至最低,以及推迟或终止制造和临床试验成本。筹款活动和管理我们未承诺支出的活动存在固有的不确定性,这些活动的成功执行可能不在公司的控制范围之内。 不能保证会获得这样的额外资金,也不能保证公司在未来的运营中会取得成功。如果公司不能成功筹集额外资本并实施其战略发展计划,其流动资金、财务状况和业务前景将受到重大不利影响。 该公司正在继续研究进一步的资本规划和战略选择的评估。 人们对该公司作为一家持续经营的公司继续经营的能力有很大的怀疑。
2.陈述的基础
随附的未经审计财务报表是根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则和规定编制的,以提供中期财务信息。因此,它们不包括所有
美国公认会计原则(“GAAP”)要求提供完整财务报表所需的信息。本附注中对适用指引的任何提及均指FASB的ASC和会计准则更新(“ASU”)中的权威GAAP。这些财务报表应与我们已审计的财务报表以及我们于2022年3月9日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中包含的财务报表附注一起阅读。
管理层认为,随附的财务报表包含所有必要的调整,包括正常的、经常性的调整,以公平地展示我们截至2022年6月30日和2021年12月31日的财务状况,以及我们的运营和全面亏损报表、可赎回可转换优先股和股东权益(亏损)变动表,以及截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月期间的现金流量表。中期业绩不一定代表一整年的业绩。
最新会计准则和公告
最近采用的
2016年2月,FASB发布了ASU第2016-02号,租契 (主题842),其后经修订(统称为“ASC 842”)。该指引修订了现行租赁会计准则,包括要求承租人在资产负债表上确认与长期租赁相关的资产和负债,以及扩大关于租赁安排的披露要求。租赁将被归类为融资或经营,分类影响损益表中费用确认的模式和分类。2018年7月,FASB发布了额外的指导意见,其中向采用ASC 842的实体提供了过渡选项,其中实体可以选择在采用新租赁标准的年初使用修改后的追溯方法应用新指导意见。2019年11月,FASB发布了ASU 2019-10,将私营实体的生效日期推迟到2020年12月15日之后的财年,以及2021年12月15日之后的财年内的过渡期。2020年6月,FASB发布了ASU 2020-05,进一步推迟了私营实体在2021年12月15日之后的财年和2022年12月15日之后的财年内的过渡期的生效日期。
作为一家新兴成长型公司(“EGC”),本公司采用了新的租赁指引,自2022年1月1日起生效,采用修订的追溯方法,以生效日期为初始申请日期,因此在ASC 842生效日期之前呈报的以往期间的财务信息将不会更新。ASC 842在过渡过程中提供了许多可选的实用权宜之计。透过应用过渡指引所容许的“一揽子实际权宜之计”,本公司无须重新评估i)现有或到期安排是否包含租约,ii)现有或到期租约的租赁类别,或iii)先前的初步直接成本是否符合新租赁准则下的资本化资格。该公司完成了其评价并确认了#美元。1.5百万美元的经营性使用权资产和0.6百万美元和美元1.0截至2022年1月1日,经营租赁负债分别为流动负债和非流动负债。采用ASC 842并未对公司的经营报表和现金流量表产生实质性影响。
尚未被采用
2016年6月,FASB发布了ASU 2016-13,金融工具--信贷损失(主题326)修改了对某些金融工具的预期信贷损失的计量(“ASU 2016-13”)。此外,对于可供出售的债务证券,该标准取消了非临时性减值的概念,并要求确认信贷损失准备,而不是证券摊销成本的减少。该标准适用于2022年12月15日之后开始的会计年度和2022年12月15日之后开始的中期,并要求采用修改后的追溯方法,对截至第一个报告期开始的留存收益进行累积效果调整。允许及早领养。基于公司投资组合的构成、当前市场状况和历史信用损失活动,预计采用ASU 2016-13不会对其财务状况、经营业绩或相关披露产生重大影响。
3.现金和现金等价物、受限现金和有价证券
下表列出了公司截至2022年6月30日和2021年12月31日的现金、现金等价物和限制性现金:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 | | 经常性交易会 价值衡量 |
现金和现金等价物: | | | | | |
现金 | $ | 6,010,083 | | | $ | 2,702,393 | | | |
货币市场基金 | 20,677,014 | | | 22,124,003 | | | 1级 |
固定收益债务证券 | 13,957,130 | | | 5,499,956 | | | 2级 |
现金和现金等价物合计 | 40,644,227 | | | 30,326,352 | | | |
受限现金 | 105,000 | | | 67,500 | | | |
现金总额、现金等价物和受限现金 | $ | 40,749,227 | | | $ | 30,393,852 | | | |
本公司认为所有投资于高流动性金融工具的原始到期日为90天或少于购买之日的现金等价物。现金等价物按摊余成本加接近公允价值的应计利息列示。
限制现金中包含的金额是指要求作为公司信用卡抵押品的金额。
有价证券
有价证券是指原始到期日超过90天。这些投资被归类为可供出售,并按公允价值列账。未实现损益,扣除税项后,作为其他全面收益或亏损的组成部分报告。已实现的收益和损失在经营报表中作为其他收入(费用)报告。具体识别方法用于确定出售的有价证券的成本基础。有几个不是截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月期间出售有价证券的已实现收益或亏损。该公司定期监测和评估其投资的公允价值,以确定非暂时性的价值下降。本公司确定,该等投资的公允价值的任何下降都是暂时的,因为本公司不打算出售该等证券,而且本公司不太可能需要在收回其摊销成本基础之前出售该等证券。
截至2022年6月30日和2021年12月31日,该公司的有价证券仅包括在以下时间内到期的固定收益证券一年。这些证券的摊余成本和估计公允价值为#美元。12.5百万美元和美元51.5分别截至2022年6月30日和2021年12月31日。截至2022年6月30日和2021年12月31日,这些有价证券的未实现损益总额并不重要。所有有价证券均按2级投资计量。
4.公允价值计量
该公司的金融工具包括现金、现金等价物、有价证券、应付帐款、应计费用、可转换票据和衍生债务。由于现金、现金等价物、应付账款和应计费用的短期到期日,其公允价值接近其于2022年6月30日和2021年12月31日的账面价值。附注9所述的可换股票据载有嵌入衍生工具特征,这些衍生工具须于每一报告期内未清偿时分拆并重新计量至公允价值。
本公司根据ASC 820对经常性和非经常性公允价值计量进行会计处理。公允价值计量(“ASC 820”)。ASC 820定义了公允价值,为按公允价值计量的资产和负债建立了公允价值层次结构,并要求扩大关于公允价值计量的披露。ASC层次结构对可靠性的质量进行排名
在确定公允价值时使用的投入或假设,并要求按公允价值列账的资产和负债按以下三种类别之一进行分类和披露:
1级-公允价值按活跃市场上相同资产及负债的未经调整报价厘定。
2级-公允价值是通过使用投入确定的,而不是直接或间接可见的第一级报价。投入可以包括活跃市场中类似资产和负债的报价或非活跃市场中相同资产和负债的报价。相关的投入还可以包括那些在估值或其他定价模型中使用的数据,这些模型可以得到可观察到的市场数据的证实。
3级-公允价值由无法观察到且未被市场数据证实的投入决定。使用这些投入涉及报告实体将作出的重大判断。
如果公允价值计量的确定基于公允价值层次不同水平的投入,则公允价值计量将属于对整个公允价值计量具有重要意义的最低水平投入。本公司按公允价值计量定期评估金融资产和负债,以确定在每个报告期对其进行分类的适当水平。这一决定要求公司对用于确定公允价值的投入的重要性以及这些投入在ASC 820层次结构中的位置做出判断。
截至2022年6月30日和2021年12月31日,没有第3级经常性公允价值计量。
下表为该公司按公允价值经常性计量的金融资产的公允价值等级:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 1级 | | 2级 | | 3级 | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
资产 | | | | | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 20,677,014 | | | $ | — | | $ | — | | $ | 22,124,003 | | $ | — | | $ | — |
固定收益债务证券 | — | | | 26,441,435 | | | — | | — | | 56,991,897 | | — |
| $ | 20,677,014 | | | $ | 26,441,435 | | | $ | — | | | $ | 22,124,003 | | | $ | 56,991,897 | | | $ | — | |
5.预付费用和其他流动资产
截至2022年6月30日和2021年12月31日,预付费用和其他流动资产包括:
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
预付研发费用 | $ | 3,913,124 | | | $ | 3,375,388 | |
预付维修协议 | 141,001 | | | 132,104 | |
预付保险 | 1,872,428 | | | 479,393 | |
预付费其他 | 358,832 | | | 308,842 | |
其他流动资产 | 70,396 | | | 99,189 | |
预付费用和其他流动资产总额 | $ | 6,355,781 | | | $ | 4,394,916 | |
6.财产和设备
截至2022年6月30日和2021年12月31日,财产和设备包括:
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
实验室设备 | $ | 6,604,817 | | | $ | 5,943,501 | |
计算机设备和软件 | 516,974 | | | 486,822 | |
家具和固定装置 | 47,877 | | | 47,877 | |
租赁权改进 | 282,782 | | | 230,148 | |
| 7,452,450 | | | 6,708,348 | |
减去累计折旧和摊销 | (2,743,414) | | | (2,281,041) | |
财产和设备合计(净额) | $ | 4,709,036 | | | $ | 4,427,307 | |
折旧和摊销费用为#美元0.2截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月每月百万美元,以及0.5百万美元和美元0.4截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月分别为100万美元。实验室设备包括美元0.7截至2022年6月30日,收到但尚未投入使用的设备达100万台。
7.应计费用
截至2022年6月30日和2021年12月31日,应计费用构成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
应计研究和开发成本 | $ | 4,056,540 | | | $ | 2,611,380 | |
应计薪金、福利和相关费用 | 2,350,068 | | | 3,143,602 | |
应计专业费用 | 291,159 | | | 384,254 | |
其他应计费用 | 173,272 | | | 31,473 | |
应计费用总额 | $ | 6,871,039 | | | $ | 6,170,709 | |
8.承付款和或有事项
马里兰州生物技术中心赠款
公司与马里兰州商业与经济发展部、马里兰州生物技术中心(“MBC”)签订了于2012年5月23日生效的翻译研究奖励协议。MBC的使命是整合创业战略,以刺激科学发现和智力资产转化为资本形成和业务发展。根据协议和2013年的修订,MBC提供了$325,000用于研究其用于癌症免疫治疗的人造抗原提呈细胞(“AAPC”)。
公司必须通过按年支付的方式偿还资金。3占上一年年收入的%。应继续支付以下费用10自首次付款日期起计的年数,合计可达200拨款总额的%。协议的结束日期被定义为2024年1月31日,或者当任何和所有到期的MBC款项已经偿还时。如果公司没有赚取任何收入,则不需要偿还赠款。到2022年6月30日,不是收入已经记录在案,因此,不是向MBC的付款已到期。
约翰霍普金斯大学独家许可协议
本公司与约翰·霍普金斯大学(“JHU”)签订了一份独家许可协议,自2011年6月起生效,该协议于2017年1月修订和重述,称为A&R JHU许可协议,根据该协议,有许可费、特许权使用费和里程碑付款。作为协议的一部分,该公司从JHU获得了永久的独家许可,涵盖其与抗原特异性T细胞相关的发明。
JHU还有权获得#美元的里程碑费。75,000与临床试验里程碑有关。对于治疗领域的第一个许可产品或许可服务,公司可能被要求向JHU支付额外的里程碑费用总计$1.6临床和监管里程碑费用为100万美元。公司可能会被要求支付JHU减少的里程碑
与临床和监管里程碑相关的治疗领域第二和第三许可产品或许可服务的费用。在诊断领域,公司可能被要求支付JHU里程碑费用总计$0.4第一个许可产品或许可服务的费用为100万英镑,第二和第三个许可产品或与监管和商业里程碑相关的许可服务的费用降低。公司可能被要求支付JHU里程碑费用总计$100,000用于非临床领域第一个许可产品或许可服务的商业里程碑。总体而言,该公司可能被要求向JHU支付高达$的额外里程碑费用4.2治疗领域、诊断领域和非临床领域的所有许可产品或许可服务的所有临床、监管和商业里程碑费用为100万美元。该公司还可能被要求为治疗产品、诊断产品和非临床产品的净销售额支付从低到高的中位数至个位数的版税。公司还可能被要求为治疗产品、诊断产品和非临床产品的许可服务的净销售额支付从低到高的个位数的版税.
该公司每年须支付的最低专利使用费为$100,000根据A&R JHU许可协议提供给JHU。公司还可能被要求向JHU支付一个不超过两位数的低百分比15本公司收到的任何非特许权使用费再许可对价的%。
当此类事件可能发生时,本公司将记录责任。截至2022年6月30日,该公司尚未达到任何里程碑,也未完成第一笔商业销售。
本公司必须支付最低特许权使用费,该最低特许权使用费从协议四周年开始,并在协议期限内之后的每个周年期间支付,这将抵消上述每项未来欠JHU的特许权使用费。
该公司已招致$475,000从创建之日起累计最低版税。未来每年的最低特许权使用费为100,000在A&R JHU许可协议的剩余期限内每年到期。该公司记录可能付款时的里程碑、特许权使用费和最低特许权使用费。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月期间,公司产生了25,000及$50,000分别与最低应得特许权使用费有关,包括在所附业务说明的研发费用中。该公司已累计特许权使用费#美元。100,000截至2022年6月30日和美元50,000截至2021年12月31日。
工资保障计划贷款
2020年4月23日,公司申请无担保美元843,619Paycheck保护计划下的贷款(“PPP贷款”)。Paycheck保护计划(或“PPP”)是根据冠状病毒援助、救济和经济安全法案(“CARE法案”)建立的,由美国小企业管理局(SBA)管理。2020年5月1日,PPP贷款获批并获得资金。公司开立了一张面额为#美元的期票。843,619,在所附资产负债表中记入其他流动负债内。该公司根据ASC 470将购买力平价贷款视为债务。贷款收益的使用需要用于支付工资成本、支付担保抵押债务的利息、租金和8周或24周期间的公用事业成本,这取决于公司的选择。
公司于2021年3月向小企业管理局提交了PPP贷款豁免申请,并获得了美元的全额豁免843,6192021年7月PPP贷款。《公司》做到了不持有截至2022年6月30日和2021年12月31日的PPP贷款余额。
或有事件
本公司可能不时在正常业务过程中受到各种诉讼及相关事宜的影响。当公司认为负债很可能已经发生,且金额可以合理估计时,公司记录负债准备金。要确定概率和估计金额,需要做出重大判断。截至2022年6月30日和2021年12月31日,本公司不参与任何重大法律程序。
9.可转换票据
于二零二零年四月,本公司订立可换股票据购买协议(“协议”),出售最多$15,000,000的可转换本票6%利率(“可转换票据”)。该协议规定的初始完成日期为2020年4月23日,并允许在90最初成交的天数。可转换债券原定于2021年4月23日到期。
可转换票据的条款要求在某些合格融资事件(“强制性转换”)时强制转换,并允许持有人在某些非合格融资事件(“可选”)时选择转换
转换1“)。于强制转换及可选择转换1后,未偿还本金金额及所有应计及未付利息将自动转换为在该等股权融资中发行的同一系列本公司的优先股,并将等于(A)该可换股票据项下所有本金及应计但未付利息除以(B)在该股权融资中出售的优先股的其他购买者支付的每股价格乘以所得的优先股数目80%.
如果强制性转换和可选转换1在到期日之前没有发生,则未偿还本金加上所有应计和未付利息将根据持有人的选择权按每股除以$所得的价格转换为公司普通股。85.0按本公司完全摊薄后资本(“可选择转换2”)计算。
如果本公司(I)完成控制权变更或(Ii)本公司普通股在证券交易所公开上市,未偿还本金加上所有应计和未付利息将自动转换为在控制权变更或公开上市时已发行的公司最高级系列股本的股份,价格等于(A)90股票购买者在这种交易中支付的每股价格的%,以及(B)通过除以$获得的每股价格125.0按公司完全摊薄资本(“控制权变更”)计提的资本总额为100万欧元。
该协议于2020年7月修订,将本金总额增加到#美元50,000,000可转换票据并允许在内部进行额外的成交150初始成交日期的天数。该协议在2020年9月进行了修订,允许在190初始成交日期的天数。此外,修改了强制转换和可选转换的规定1,以允许在股权融资时以等于(A)项中较低者的价格进行转换。80股票购买者在这种交易中支付的每股价格的%,以及(B)通过除以$获得的每股价格125,000,000由公司的完全摊薄的资本。该公司对修正案进行了评估,并得出结论认为,修正案是债务修改。
2020年10月,对该协议进行了进一步修订,允许在2020年12月31日之前进行额外的关闭,并在2021年1月再次修订,允许在2021年1月31日之前关闭。2021年1月,公司发行本金为美元的可转换票据9.0百万美元。
本公司对可换股票据进行了评估,并确定强制转换功能、可选转换1功能和控制变更符合嵌入衍生负债的定义,该衍生负债必须从宿主工具中分离出来并按公允价值计量。于2021年1月发行的可转换票据的衍生负债的公允价值为$0.7百万美元。
本公司摊销了债务发行成本#美元0.3百万美元和债务贴现$4.2百万美元,包括衍生负债的初值#美元2.0百万美元和BCF$2.2在采用ASU 2020-06年度之前,在可转换票据期限内使用实际利息法的百万美元。采用本标准后,受益转换功能不再单独核算。由于采用了修正的追溯法,公司确认了#美元的过渡调整。0.7累计亏损100万美元,额外实收资本减少#美元2.3百万美元,并增加可转换票据的账面价值$1.52021年1月1日,百万。
截至2021年6月30日的三个月和六个月的债务发行成本和债务贴现摊销费用为$0.6百万美元,并在随附的经营报表中计入利息支出。的利息支出6截至2021年6月30日止三个月及六个月的可转换票据本金的百分比为$0.2百万美元。截至2021年6月30日止三个月及六个月的实际利率为25%.
公司于2021年2月11日完成首次公开发售(IPO),触发所有未偿还可换股票据加上应计利息的强制性转换为3,669,010普通股股份(附注10)。于转换可换股票据时,未偿还可换股票据本金加上其应计利息,扣除未摊销债务折价合共$30.3百万美元重新归类为股东权益(赤字)。
10.可赎回可转换优先股和股东权益(赤字)
普通股的发行
2021年2月11日,公司完成首次公开募股,并据此发行和出售7,441,650其普通股的公开发行价为$17.00每股,净收益为$114,551,315,在扣除承销折扣和佣金等发行费用后。IPO结束后,所有175,137,398公司可赎回可转换优先股的流通股自动转换为10,144,052普通股生效后的反向股权分拆,以及所有未偿还的可转债和应计未偿债务
其利息为$31,272,224已转换为3,669,010普通股。于2021年2月11日完成发售后,公司的法定股本包括250,000,000普通股,面值$0.0001每股,以及10,000,000优先股,面值$0.0001每股,所有优先股的股份都是未指定的。
2021年1月,145,000认股权证的行使价格为#美元。0.01和145,000发行A系列可赎回可转换股票,然后在IPO结束时转换为普通股。剩余的未清偿认股权证已于2021年1月行使并结清2,896在无现金行使中发行的普通股。
于2022年6月,本公司与Cantor Fitzgerald&Co.及BTIG,LLC(统称为“代理商”)订立受控股权发售销售协议(“销售协议”),据此,本公司可发售及出售其普通股股份,面值$。0.0001每股面值,总发行价最高可达$50.0万股(“股份”)不时通过代理商(“发售”)。根据销售协议的条款和条件,通过代理商进行的任何此类销售均可根据公司的指示,通过证券法颁布的第415(A)(4)条规定的“市场发售”方式进行。公司同意向代理商支付以下佣金:3.0根据销售协议出售任何股份所得毛收入的百分比。截至2022年6月30日止三个月及六个月内,本公司并无根据销售协议发行任何股份。
11.基于股票的薪酬
于2017年1月期间,本公司通过了2017年度股权激励计划(“2017计划”),规定向员工、董事及顾问授予限制性股票、购买普通股的期权及其他奖励。2017年3月,公司修改了2017年计划,将可持股数量增加到660,838。2018年9月,公司通过了《2018年股权激励计划》(《2018年计划》),规定授予限制性股票、购买普通股的期权以及其他奖励给员工、董事和顾问,并保留1,741,770用于此目的的股票。2018年7月修订了2018年计划,将可用股票数量增加到1,809,143。2021年2月,公司通过了《2021年股权激励计划》(《2021年计划》),共预留了3,898,701该计划下的股份。根据2017和2018年的计划,不会再发行任何股票。确实有1,579,167截至2022年6月30日,根据2021年计划可发行的股票。
根据2021计划授予的期权数量、期权行权价格以及期权的其他条款由董事会根据2021计划的条款确定。一般来说,股票期权是按公允价值授予的,可在一段时间内行使一至四年,过期时间为十年或更少,并以雇员的连续受雇为条件。
2022年和2021年6月30日终了期间的业务报表内的下列财务报表行项目中记录了基于股票的补偿费用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
研发费用 | $ | 871,307 | | | $ | 648,783 | | | $ | 2,004,069 | | | $ | 853,114 | |
一般和行政费用 | 437,741 | | | 834,698 | | | 950,831 | | | 1,827,811 | |
基于股票的薪酬总支出 | $ | 1,309,048 | | | $ | 1,483,481 | | | $ | 2,954,900 | | | $ | 2,680,925 | |
以下是公司股票期权计划下的期权活动摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 库存 选项 | | 加权 平均值 锻炼 价格 | | 加权 平均值 剩余 合同 期限(年) | | 集料 内在价值 (单位:百万) |
截至2022年1月1日的未偿还款项 | 3,305,291 | | | $ | 9.62 | | | 7.7 | | $ | 2.3 | |
授与 | 1,604,665 | | | 3.53 | | | | | |
已锻炼 | (362,886) | | | 2.52 | | | | | |
取消 | (247,941) | | | 7.93 | | | | | |
被没收 | (322,818) | | | 15.55 | | | | | |
截至2022年6月30日未偿还 | 3,976,311 | | | $ | 7.44 | | | 8.5 | | — | |
已归属或预计将于2022年6月30日归属 | 3,976,311 | | | $ | 7.44 | | | 8.5 | | — | |
自2022年6月30日起可行使 | 1,594,562 | | | $ | 7.76 | | | 7.0 | | — | |
截至2022年6月30日的未归属股份 | 2,381,749 | | | $ | 7.22 | | | 9.4 | | $ | — | |
截至二零二二年及二零二一年六月三十日止六个月内授出之购股权之加权平均公允价值为2.45及$11.68,分别为。这些期权在截至2022年6月30日和2021年6月30日的6个月内使用Black-Scholes期权定价模型进行估值,假设如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
预期波动率 | 78.6%至81.3% | | 79.5%至81.1% |
无风险利率 | 1.5%至3.6% | | 0.6%至1.1% |
预期股息收益率 | 0 | % | | 0 | % |
预期期限 | 5.5至6.1年份 | | 5.5至6.0年份 |
截至2022年6月30日及2021年6月30日止六个月内,归属的股票期权的总公平价值约为$6.7百万美元,以及$1.0分别为100万美元。截至2022年6月30日及2021年6月30日止六个月,已行使的股票期权的内在价值为0.2百万美元和美元1.0分别为100万美元。
截至2022年6月30日,11.0与未归属期权有关的未确认薪酬支出总额将在加权平均期内确认2.8好几年了。
12.普通股股东应占每股净亏损
每股普通股基本净亏损的计算方法为:普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数,不考虑普通股等价物。每股摊薄净亏损的计算方法是,普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股和普通股等价物的加权平均数。本公司调整净亏损以得出普通股股东应占净亏损,以反映本公司在此期间积累的可赎回可转换优先股的股息金额。这种股息只有在董事会宣布的情况下才能支付。库存股方法用于确定公司的股票期权授予和认股权证的稀释效果,IF-转换方法用于确定公司的可赎回可转换优先股和可转换票据的稀释效果。截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月及六个月,本公司录得普通股股东应占净亏损,因此,所有已发行股票期权、可赎回可转换优先股股份及认股权证均不计入每股摊薄亏损。在如果转换的方法下,货币中的可转换票据被假定在期初或发行时(如果晚些时候)已经转换。
此外,如果可换股票据的转换是摊薄的,任何利息支出和分支衍生工具公允价值变化的影响将被加回到稀释每股净亏损计算的分子中。下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的基本每股收益和稀释后每股收益的计算方法:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
净亏损 | $ | (15,860,789) | | | $ | (12,182,247) | | | $ | (30,883,794) | | | $ | (20,728,798) | |
可赎回可转换优先股的累计股息 | — | | | — | | | — | | | (377,562) | |
普通股股东应占净亏损 | $ | (15,860,789) | | | $ | (12,182,247) | | | $ | (30,883,794) | | | $ | (21,106,360) | |
普通股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.69) | | | $ | (0.54) | | | $ | (1.35) | | | $ | (1.20) | |
已发行基本和稀释加权平均普通股 | 22,871,369 | | | 22,608,866 | | | 22,854,311 | | | 17,648,551 | |
以下可能稀释的证券已不包括在2022年6月30日和2021年6月30日已发行的稀释加权平均普通股的计算中,因为这将是反稀释的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
股票期权 | 3,976,311 | | | 3,292,367 | | | 3,976,311 | | | 3,292,367 | |
可赎回可转换优先股 | — | | | — | | | — | | | 2,353,887 | |
可转债 | — | | | — | | | — | | | 1,024,736 | |
认股权证 | — | | | — | | | — | | | 304 | |
总计 | 3,976,311 | | | 3,292,367 | | | 3,976,311 | | | 6,671,294 | |
可赎回可转换优先股的股份也与普通股一起参与分红(如果和在申报时),因此被视为参与证券。可赎回可转换优先股的持有人并不按合约分担亏损,因此在两类法下并无披露额外的每股净亏损。
13.关联方交易
2022年3月16日,该公司与泽菲尔人工智能公司(“泽菲尔”)签订了一项联合研究协议(“JRA”),重点是联合合作、确定和验证某些目标,以促进免疫疗法的进一步研究、开发和潜在的商业化。泽丰由一家控股公司所有,该公司有多名董事会成员。JRA的术语是两年除非相互延伸。
根据JRA,Zephr将确定合适的抗原或其组合,由NexImmune进行验证和测试。然后,司法人员叙用协议规定的联合指导委员会(“联合指导委员会”)将决定哪些已确定的候选人应接受进一步分析。NexImmune将验证哪些已确定的抗原(如果有的话)适合T细胞参与和杀伤功能(“最终候选”)。JSC将真诚地确定这些数据是否支持NexImmune对任何最终候选者进行进一步的IND目标开发。该公司和泽丰将共同拥有任何最终候选人,包括与之相关的知识产权。本公司和泽丰各自应负责支付各自在履行JRA项下义务时各自的成本和开支。如果要进一步开发最终候选人,则本公司和泽丰应进行真诚谈判,就该最终候选人的进一步开发和商业化达成协议的条款和条件。如果该协议没有在规定的谈判期限内签署,则本公司和泽丰都不能进一步开发该最终候选人。截至2022年6月30日的三个月和六个月与JRA相关的费用并不重要。
14. 租契
本公司租用一定的办公空间和实验室空间。于一项安排开始时,本公司会根据当时的独特事实及情况决定该项安排是否为租约或包含租约。对于租期确定为12个月或以下的租约,本公司不确认使用权资产或租赁负债。延长租约的选项不包括在本公司的评估中,除非有合理确定本公司将分别续订或不取消租约。
在租赁开始日,经营租赁负债按预期剩余租赁期内未来租赁付款的现值记录,使用租赁中隐含的贴现率(如果该折现率易于确定)或
公司的增量借款利率。使用权资产按租赁负债计量,并根据预付租金、初始直接成本和激励措施进行调整。该公司的租赁包含可变的非租赁组成部分,如维护、税收、保险和所占空间的类似成本。对于2022年及以后开始的新租约和经修订租约,本公司已选择实际权宜之计,不将所有相关资产类别的租约中的这些非租赁组成部分分开,而是将它们作为所有租约的单一租赁组成部分进行核算。本公司按直线法确认经营租赁在租赁期内的固定付款净额。与租赁净额相关的可变执行成本将不计入租赁负债的计算中,本公司将在产生支付该等可变金额的义务期间支出可变租赁付款,并将计入租赁脚注披露的可变租赁成本。
可变租赁付款不包括在公司的使用权资产或租赁负债的计算中。在截至2022年6月30日的三个月期间,可变租赁成本并不重要。截至2022年6月30日的6个月,ASC 842项下的租赁成本构成如下:
| | | | | | | | |
租赁费 | 业务分类说明书 | June 30, 2022 |
经营租赁成本 | 运营费用:研究和开发 | $ | 184,345 | |
| | |
经营租赁成本 | 业务费用:一般和行政费用 | 108,990 | |
| | $ | 293,335 | |
补充披露的现金流量信息以及与租赁有关的加权平均剩余租赁期和贴现率如下:
| | | | | | | | |
其他信息 | | June 30, 2022 |
为计入租赁负债的金额支付的现金 | | |
来自经营租赁的经营现金流 | | $ | (280,690) | |
加权平均剩余租赁期限--经营租赁 | | 2.3年份 |
加权平均贴现率-经营租赁 | | 6.8 | % |
自2022年6月30日起生效的经营租赁的未来固定租赁付款如下:
| | | | | | | | |
12月31日终了年度租赁负债到期日, | | 经营租约 |
2022年(截至2022年12月31日的年度剩余6个月) | | 303,740 | |
2023 | | 617,999 | |
2024 | | 469,939 | |
2025 | | — | |
2026 | | — | |
此后 | | — | |
租赁付款总额 | | $ | 1,391,678 | |
减去:推定利息 | | (101,803) | |
租赁负债现值 | | $ | 1,289,875 | |
15. 所得税
该公司拥有不记录了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的任何税收拨备或福利。由于在2022年6月30日和2022年12月31日不太可能实现可扣除的临时差异、净营业亏损结转和研发抵免带来的任何未来利益,本公司已为其全额递延税项净资产提供估值准备金。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的实际税率为0%.
该公司拥有不记录了截至2022年6月30日和2021年12月31日与不确定税收头寸相关的任何应计项目。所得税申报单在联邦和州司法管辖区提交,通常受三年诉讼时效的限制。
需要税务机关审查的年份是2018年至2021年的纳税年度,尽管追溯到2015年的纳税年度仍然可以结转纳税属性金额供未来使用。
16. 后续事件
2022年7月,该公司发布了一份1,262,000销售协议项下的股份,扣除承销折扣后所得款项净额为$2.4百万美元。
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
您应该阅读以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析,以及我们在截至2021年3月9日提交给美国证券交易委员会的本10-Q季度报告和10-K表格年度报告中其他地方的财务报表和相关说明。本讨论和分析中包含的或本10-Q表中其他部分陈述的信息,包括有关我们业务和相关融资的计划和战略的信息,包括涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于许多因素,包括本10-Q表格“风险因素”部分所列的因素,我们的实际结果可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同。
投资者和其他人应该注意到,我们经常使用我们网站的投资者关系部分向投资者和市场公布重要信息。虽然我们在我们网站的投资者关系部分发布的信息并非都是实质性的,但有些信息可能被认为是实质性的。因此,我们鼓励投资者、媒体和其他对我们感兴趣的人查看它在我们网站www.nexmune.com的投资者关系部分分享的信息。
概述
我们是一家临床阶段的生物技术公司,正在开发一种新的免疫疗法方法,旨在利用人体自身的T细胞来产生模仿自然生物学的特定、有效和持久的免疫反应。我们的使命是为癌症和其他危及生命的免疫介导性疾病的患者创造具有治愈潜力的疗法。
我们方法的核心是我们专有的人工免疫调节,或称AIMTM。AIM技术平台的关键优势之一是能够以模块化、类似乐高的方式为新疗法快速定制它。NexImmune已经开发出蛋白质结合技术,这样纳米颗粒就可以针对不同的抗原、人类白细胞抗原等位基因和信号2信息快速定制。甚至可以添加额外的信号或定位蛋白。这为该平台提供了巨大的灵活性,并将其应用于肿瘤学和感染性疾病(上调信息传递到目标T细胞)以及自身免疫性疾病(下调或相关信息传递到目标T细胞)。这些结合技术也适用于称为AIM ACT的体外采用细胞治疗模式和称为AIM Inj的体内可直接注射模式。
目前,我们有两种候选产品在人体试验中:NEXI-001用于急性髓系白血病(AML),NEXI-002用于多发性骨髓瘤(MM),这两种药物都是AIM ACT疗法。这两个项目都在进行积极的1/2阶段试验。由于批准的产品版图的变化和节约资源,我们暂停了NEXI-002的1/2期临床试验的登记,并正在探索合作或伙伴关系的可能性,以进一步推进多发性骨髓瘤的NEXI-002开发计划。我们的下一个采用细胞治疗产品候选NEXI-003是我们第一个针对实体肿瘤的候选产品。我们于2022年6月提交了IND申请,并于2022年7月获得FDA批准,用于NEXI-003治疗HPV相关实体肿瘤恶性肿瘤的第一阶段临床试验。
除了使用AIM ACT模式的程序外,我们还在开发“现成的”AIM Inj。AIM Inj模式旨在使AIM纳米颗粒能够在体内直接接触CD8+T细胞,而不需要体外扩增和制造,我们相信这将导致更容易的管理以及更简单和更便宜的制造过程。我们已经完成了大量的非临床工作,以推动AIM Inj模式向潜在的研究性新药申请或IND提交,包括准备适当的IND使能实验,以支持专注于实体肿瘤的计划的临床计划。根据监管反馈和IND申请,我们预计将推出第二个针对自身免疫性疾病的临床计划,这将是第一个抑制而不是激活T细胞功能的AIM产品候选。
我们于2011年6月7日根据特拉华州的法律注册成立。2011年6月,我们独家授权了约翰·霍普金斯大学的核心AIM技术。有关本许可证的信息,请参阅《商业-约翰·霍普金斯许可协议》。
到目前为止,我们已经将几乎所有的资源用于组织和配备我们的公司、业务规划、筹集资金、确定和开发候选产品、增强我们的知识产权组合、进行研究、进行临床前研究和临床试验,以及确保我们的开发计划的生产。我们没有任何产品被批准销售,也没有从产品销售中获得任何收入。
到目前为止,我们的运营资金主要来自私募可转换优先股、我们的可转换本票、首次公开募股和“在市场”发行机制的收益。于2021年2月,我们完成首次公开招股,共发行及出售7,441,650股普通股,其中包括根据承销商认购额外股份的选择权而发行的970,650股普通股,公开招股价为每股17.00美元,扣除承销折扣及佣金及其他发售成本后,净收益为1.146亿美元。2022年7月,我们通过“在市场上”的发行机制出售了总计1,262,000股股票,净收益为240万美元。
自成立以来,我们发生了重大的运营亏损,这主要归因于研发成本和计入一般和行政费用的员工工资支出。截至2022年6月30日,我们的累计赤字为1.586亿美元。由于几个因素的影响,我们的运营亏损可能会在季度间和年度间大幅波动,包括我们临床前研究和临床试验的时间以及我们与其他研究和开发活动相关的支出。我们预计在可预见的未来将继续出现运营亏损。我们预计,随着我们通过临床前和临床开发推进我们的候选产品,开发更多的候选产品,并为我们的候选产品寻求监管批准,这些损失将大幅增加。除非我们成功完成一个或多个候选产品的开发并获得监管部门的批准,否则我们预计不会从产品销售中获得任何收入。此外,如果我们获得任何候选产品的营销批准,我们预计将产生与营销、销售、制造和分销相关的商业化前费用和巨额商业化费用。我们还可能产生与其他候选产品的许可相关的费用。此外,我们预计将继续产生与上市公司运营相关的成本,包括法律、会计、投资者关系、合规和其他费用。
因此,我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和实施我们的增长战略。在我们能够通过销售我们的候选产品产生大量收入之前,如果有的话,我们预计将通过公开或私募股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他资本来源来满足我们的现金需求。然而,我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或达成此类其他安排。我们未能在需要时筹集资金或达成其他安排,将对我们的财务状况产生负面影响,并可能迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力,或授予我们开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。该公司正在继续研究进一步的资本规划和战略选择的评估。 人们对该公司作为一家持续经营的公司继续经营的能力有很大的怀疑。
由于与药品开发相关的众多风险和不确定性,我们无法准确预测增加费用的时间或金额,或者我们何时或是否能够实现或保持盈利。即使我们能够创造产品销售,我们也可能无法盈利。如果我们未能实现盈利或无法持续盈利,我们可能无法继续按计划运营,并被迫减少或终止我们的运营。
截至2022年6月30日,我们拥有5310万美元的现金、现金等价物和有价证券。
我们运营结果的组成部分
收入
我们自成立以来没有产生任何收入,也不希望在不久的将来从产品销售中产生任何收入,如果有的话。
研究和开发费用
到目前为止,我们的研发费用主要用于NEXI-001和NEXI-002的开发、临床前研究和与我们产品组合相关的其他临床前活动。研究和开发费用被确认为已发生,在收到用于研究和开发的货物或服务之前所作的付款被资本化,直到收到货物或服务为止。研发费用还包括根据我们的约翰·霍普金斯许可协议应计的最低版税。
研发费用包括:
•参与研究和开发工作的个人的工资、工资税、员工福利和基于股票的薪酬费用;
•根据与合同研究机构或CRO和顾问的协议而产生的外部研发费用,以进行我们的临床前、毒理学和其他临床前研究;
•实验室用品;
•与制造候选产品有关的成本,包括支付给第三方制造商和原材料供应商的费用;
•许可费和研究经费;以及
•设施、折旧和其他分摊费用,包括租金、设施维护、保险、设备和其他用品的直接和分摊费用。
临床试验和临床前研究费用是研究和开发费用的重要组成部分,包括与第三方承包商相关的费用。我们将很大一部分临床试验活动外包,利用CRO、独立临床研究人员和其他第三方服务提供商等外部实体来协助我们执行临床试验。我们还预计将产生与支付给约翰·霍普金斯大学的里程碑和特许权使用费相关的额外费用。
我们计划在可预见的未来大幅增加我们的研发费用,因为我们将继续开发我们的候选产品,并寻求发现和开发新的候选产品。由于临床前和临床开发本身的不可预测性,我们不能确定未来临床试验和候选产品的临床前研究的启动时间、持续时间或成本。临床和临床前开发的时间表、成功的概率和开发成本的数额可能与预期有很大的不同。我们预计,我们将根据正在进行的和未来的临床前研究和临床试验的结果、监管发展以及我们对每个候选产品的商业潜力的持续评估,决定要追求哪些候选产品和开发计划,以及持续向每个候选产品或计划提供多少资金。此外,我们无法预测哪些候选产品可能会受到未来合作的影响,何时将确保此类安排(如果有的话),以及此类安排将在多大程度上影响我们的开发计划和资本要求。
根据以下因素,我们未来的临床开发成本可能会有很大差异:
•每位患者的试验费用;
•获得监管部门批准所需的试验次数;
•包括在试验中的地点数目;
•在哪些国家进行试验;
•登记符合条件的患者所需的时间长度;
•参与试验的患者数量;
•患者接受的剂量;
•患者的辍学率或中途停用率;
•监管机构要求的潜在额外安全监测;
•患者参与试验和随访的持续时间;
•候选产品的开发阶段;以及
•候选产品的有效性和安全性。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括行政、财务和其他行政职能人员的工资和与员工有关的费用,包括基于股票的薪酬。其他重大成本包括与设施有关的费用、与知识产权和公司事务有关的法律费用、会计和咨询服务的专业费用以及保险费用。我们预计,未来我们的一般和管理费用将增加,以支持我们的持续研发活动、商业化前活动,以及如果任何候选产品获得市场批准,则支持商业化活动。我们还预计,与保持遵守交易所上市和美国证券交易委员会要求相关的审计、法律、监管和税务相关服务的支出、董事和高级管理人员保险费以及与上市公司运营相关的投资者关系成本都将增加。
利息收入
利息收入包括期内从现金等价物和有价证券上赚取的利息。
利息支出
利息支出包括可转换票据的应计利息和利益转换功能摊销时确认的利息、债务发行成本和衍生工具负债的分叉。于2021年2月首次公开招股完成后,可换股票据转换为普通股股份后,并无确认进一步的利息开支。
衍生负债的公允价值变动
衍生负债的公允价值变动完全包括与可转换票据有关的分支衍生负债按市价计算的调整。由于我们的首次公开募股,衍生品债务得到了解决。
经营成果
截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月的比较
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月的运营结果:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | |
| (单位:千) | | |
运营费用: | | | | | |
研发 | $ | 11,838 | | | $ | 8,125 | | | $ | 3,713 | |
一般和行政 | 4,088 | | | 4,038 | | | 50 | |
总运营费用 | 15,926 | | | 12,163 | | | 3,763 | |
运营亏损 | (15,926) | | | (12,163) | | | (3,763) | |
其他收入(支出): | | | | | |
利息收入 | 84 | | | 7 | | | 77 | |
其他费用 | (19) | | | (26) | | | 7 | |
其他收入(费用) | 65 | | | (19) | | | 84 | |
净亏损 | $ | (15,861) | | | $ | (12,182) | | | $ | (3,679) | |
研究和开发费用。截至2022年和2021年6月30日的三个月,研发费用分别为1180万美元和810万美元。370万美元的增长主要是由于研究和临床试验费用增加了210万美元,员工人数增加导致工资和福利增加了140万美元,以及股票薪酬支出增加了20万美元。我们历史上没有按候选产品跟踪内部研发费用。
一般和行政费用。截至2022年和2021年6月30日的三个月,一般和行政费用分别为410万美元和400万美元。10万美元的增长主要是由于专业费用增加了60万美元,但工资、福利和股票薪酬支出减少了50万美元,抵消了这一增长。
截至2022年6月30日及2021年6月30日止六个月的比较
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的运营结果:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至六个月 6月30日, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | |
| (单位:千) | | |
运营费用: | | | | | |
研发 | $ | 22,286 | | | 14,138 | | | $ | 8,149 | |
一般和行政 | 8,693 | | | 8,096 | | | 597 | |
总运营费用 | 30,979 | | | 22,233 | | | 8,746 | |
运营亏损 | (30,979) | | | (22,233) | | | (8,746) | |
其他收入(支出): | | | | | |
利息收入 | 117 | | | 10 | | | 107 | |
衍生负债的公允价值变动 | — | | 2,425 | | | (2,425) | |
利息支出 | — | | | (904) | | | 904 | |
其他费用 | (22) | | | (27) | | | 5 | |
其他收入 | 96 | | | 1,504 | | | (1,409) | |
净亏损 | $ | (30,884) | | | $ | (20,729) | | | $ | (10,155) | |
研究和开发费用。截至2022年和2021年6月30日的六个月,研发费用分别为2230万美元和1410万美元。810万美元的增长主要是由于研究和临床试验费用增加了390万美元,员工人数增加导致工资和福利增加了300万美元,以及股票薪酬支出增加了120万美元。我们历史上没有按候选产品跟踪内部研发费用。
一般和行政费用。截至2022年和2021年6月30日的6个月,一般和行政费用分别为870万美元和810万美元。60万美元的增长主要是由于专业费用增加了110万美元,员工人数增加带来的工资和福利增加了40万美元,但股票薪酬支出减少了90万美元,抵消了这一增长。
衍生负债的公允价值变动。截至2022年和2021年6月30日止六个月,衍生负债的公允价值变动分别为0美元和240万美元。减幅反映于紧接可转换票据于2021年2月完成首次公开招股后转换为普通股股份之前对衍生工具负债的重新计量。在IPO之后,没有衍生品工具。
利息支出。截至2022年和2021年6月30日的六个月,利息支出分别为0美元和90万美元。这一增长是由于在2020年4月至2021年1月期间发行了可转换债券。可转换票据在2021年2月IPO完成后转换为普通股。
流动性与资本资源
自我们成立以来,我们的运营已经产生了净亏损和负现金流,并预计在可预见的未来我们将继续遭受净亏损。截至2022年6月30日,我们拥有5310万美元的现金、现金等价物和有价证券。我们预计我们的经营活动产生的负现金流将继续存在,因此我们已经确定,来自运营的亏损和负现金流以及在产生足够的现金来履行我们的义务和维持我们的运营方面的不确定性,使人对我们是否有能力从这些财务报表发布之日起至少一年内继续作为一家持续经营的企业产生很大的怀疑。
我们相信,我们现有的现金和现金等价物,包括2022年6月30日之后收到的金额,将足以为我们的活动提供资金,直至2023年第二季度。
随着我们的研究和开发活动在明年成熟和发展,我们可能需要大量资金来继续此类活动,这取决于目前难以预测的事件。在这方面,管理层计划通过融资活动筹集更多资本,这些活动可能包括公开发行和私募我们的普通股、优先股发行、合作和许可安排以及发行债务和可转换债务工具。在没有额外资本的情况下,公司计划从战略上管理其未承诺的支出,执行其优先事项,并实施成本节约措施,以减少研发以及一般和行政支出,其中可能包括将员工成本降至最低,以及推迟或终止制造和临床试验成本。筹款活动和管理我们未承诺支出的活动存在固有的不确定性,这些活动的成功执行可能不在我们的控制范围之内。不能保证会获得这样的额外资金,也不能保证公司在未来的运营中会取得成功。如果我们不能成功筹集额外资本和实施我们的战略发展计划,我们的流动性、财务状况和业务前景将受到重大和不利的影响。我们正在继续研究进一步的资本规划和战略选择的评估。人们对我们作为一家持续经营的企业继续下去的能力有很大的怀疑。
流动资金来源
到目前为止,我们主要通过私募我们的可赎回可转换优先股、我们的可转换本票、首次公开募股和“在市场上”的发行机制来为我们的业务融资。
A系列优先股融资
自2017年12月至2018年8月,我们以每股0.2951美元的收购价发行了总计121,735,303股A系列可赎回优先股,总代价为2,500万美元,外加可转换票据的转换。
2019年1月和2019年2月,我们以每股0.3523美元的收购价发行了22,047,361股A-2系列优先股,总对价为780万美元。
2019年11月和2019年12月,我们以每股0.3523美元的收购价发行了总计31,209,734股A-3系列优先股,总对价为1,100万美元。
可转换票据融资
从2020年4月至2020年12月31日,我们发行了本金总额为21,618,286美元的可转换票据,年利率为6%,将于2021年4月到期。
2021年1月,我们额外发行了本金总额为9,031,480美元的可转换票据,年利率为6%,计划于2021年4月到期。
工资保障计划贷款
2020年4月23日,我们与摩根大通银行(Chase)达成了一项无担保贷款协议,根据该协议,大通银行根据冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE Act)下的Paycheck保护计划(Paycheck Protection Program)或PPP贷款向我们提供了843,619美元或PPP贷款。根据CARE法案的要求,我们主要将收益用于工资成本和其他符合条件的支出。PPP贷款的到期日为2022年4月23日,应计利息年利率为0.98%。利息和本金的支付被推迟到贷款的前六个月。此后,每个月都要支付利息和本金,直到贷款完全偿还。证明购买力平价贷款的本票载有因拖欠付款等原因而产生的惯常违约事件。贷款收益的使用必须用于支付工资成本、支付担保抵押债务的利息、租金和8周或24周期间的公用事业成本,这是我们在收到贷款收益后的选择。我们选择在24周内使用收益。我们将PPP贷款视为ASC 470债务项下的债务。《关注法》和《购买力平价法》提供了一种最高可免除全部借款金额的机制。我们在2021年3月提交了PPP贷款豁免申请。该公司于2021年3月提交了PPP贷款豁免申请,并于2021年7月从PPP下的843,619美元贷款中获得了全额豁免。
首次公开募股
于二零二一年二月,我们完成首次公开招股,发行及出售合共7,441,650股普通股,其中包括根据承销商认购额外股份选择权而发行的970,650股普通股。
公开发行价为每股17.00美元,扣除承销折扣和佣金以及其他发行成本后的净收益为1.146亿美元。
“在市场上”提供设施
2022年7月,我们通过“按市场”发售机制出售了总计1,262,000股股票,净收益为240万美元。
现金流
下表汇总了2022年6月30日和2021年6月30日终了的六个月的现金流量净额活动:
| | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
| (单位:千) |
提供的现金净额(用于): | | | |
经营活动 | $ | (28,200) | | | $ | (24,770) | |
投资活动 | $ | 38,522 | | | $ | (40,616) | |
融资活动 | $ | 33 | | | $ | 124,170 | |
现金、现金等价物和限制性现金净增加 | $ | 10,355 | | | $ | 58,785 | |
经营活动
截至2022年和2021年6月30日的6个月,经营活动中使用的净现金分别为2,820万美元和2,480万美元。在截至2022年和2021年6月30日的六个月中,在经营活动中使用的净现金主要是由于我们净亏损3090万美元,这是因为我们继续我们的临床计划和临床前研究计划的研发费用2230万美元,以及工资和相关费用以及专业费用的870万美元管理费用。
在截至2021年6月30日的六个月中,经营活动中使用的现金净额主要是由于我们净亏损2,070万美元,其中包括1,410万美元的研究和开发费用,主要是临床前研究费用和我们为临床计划准备的制造费用,以及810万美元的工资和相关费用和专业费用的行政费用。
投资活动
截至2022年6月30日的6个月,投资活动提供的现金净额为3850万美元,原因是到期的5900万美元和赎回150万美元的可供出售证券,但被购买2150万美元的可供出售的可销售证券和购买50万美元的房地产和设备部分抵消。截至2021年6月30日的6个月,用于投资活动的现金净额为4,060万美元,主要是由于购买了3900万美元的可供出售的有价证券以及购买了160万美元的财产和设备。
融资活动
在截至2022年6月30日的六个月里,融资活动提供的净现金并不重要。截至2021年6月30日的6个月,融资活动提供的净现金为1.242亿美元,主要是由于首次公开募股的净收益1.147亿美元和发行可转换债券的净收益900万美元。
资金需求
我们相信,我们现有的现金和现金等价物和有价证券,加上我们首次公开募股的净收益,将足以满足我们到2023年第二季度的预期现金需求。然而,我们对我们的财务资源将在多长时间内足以支持我们的运营的预测是前瞻性陈述,涉及风险和不确定因素,实际结果可能与此大不相同。我们的估计是基于可能被证明是错误的假设,我们可能会比我们预期的更早耗尽我们的资本资源。如果我们不能筹集到额外的资金,我们可能无法在有利的条件下达成成功的合作。因此,我们可能无法在正常的业务过程中实现资产价值和偿还债务。
我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括:
•NEXI-001、NEXI-002、NEXI-003和任何其他未来候选产品的药物发现、临床前研究和临床试验的启动、进展、时间、成本和结果;
•扩大NEXI-001的合格患者群体以包括半相合供者/患者的潜力;
•t新出现的竞争以及根据观察到的安全性和临床体征评估NEXI-002在多发性骨髓瘤患者早期治疗或联合治疗中的潜力;
•考虑合作或战略伙伴关系以继续开发NEXI-002;
•我们追求的候选产品的数量和特点;
•寻求监管批准的结果、时间和成本;
•生产NEXI-001和NEXI-002以及未来临床试验候选产品以准备上市批准和商业化的成本;
•随着我们临床前和临床活动的增加,与雇用更多人员和顾问相关的成本;
•竞争疗法的出现和其他不利的市场发展;
•建立和维持战略许可或其他安排以及此类协议的财务条件的能力;
•专利权利要求的准备、立案、起诉、维持、扩大、辩护和执行所涉及的费用,包括诉讼费用和诉讼结果;
•我们许可或获取其他产品和技术的程度;以及
•作为上市公司的运营成本。
在此之前,如果我们能够产生可观的产品收入来支持我们的资本需求,我们预计将通过手头的现金和现金等价物和有价证券以及公共或私募股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他资本来源的组合来满足我们的现金需求。在我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本的情况下,我们股东的所有权权益将被或可能被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和股权融资可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约,例如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过与第三方的合作或其他类似安排筹集资金,我们可能需要放弃对我们的候选产品、未来收入流或研究计划的宝贵权利,或者可能不得不以对我们不利和/或可能降低我们普通股价值的条款授予许可证。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金,我们可能被要求推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力,或授予开发和营销我们的候选产品的权利,即使我们本来更愿意自己开发和营销此类候选产品。
关键会计政策与重大判断和估计
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的,这些报表是根据美国公认会计原则编制的。编制这些财务报表需要我们作出估计和判断,这些估计和判断会影响我们财务报表中报告的资产、负债、收入和费用以及或有资产和负债的披露。在持续的基础上,我们评估我们的估计和判断,包括与应计费用和基于股票的薪酬有关的估计和判断。我们基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素进行估计,这些因素的结果构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计不同。
虽然我们的重要会计政策在截至2021年12月31日的10-K报表中的附注3“重要会计政策摘要”中有更详细的描述,但我们认为以下会计政策和估计对我们财务报表的编制最为关键。
基于股票的薪酬费用
基于股票的薪酬支出是指授予日按直线基准在奖励的必要服务期(通常是归属期间)内确认的股权奖励的公允价值的成本。我们使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计股权奖励的公允价值,并在发生没收时确认没收。使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型等估值模型估计截至授予日的股票奖励的公允价值,受到有关一些变量的假设的影响,这些变量包括无风险利率、预期股价波动、股票期权的预期期限、预期股息收益率以及授予日相关普通股的公允价值。假设的变化可能会对公允价值产生重大影响,并最终影响确认多少基于股票的薪酬支出。这些投入是主观的,通常需要大量的分析和判断才能形成。有关我们在应用布莱克-斯科尔斯期权定价模型以确定截至2021年6月30日、2022年和2021年6月30日的三个月和六个月的股票期权的估计公允价值时使用的某些特定假设的信息,请参阅我们截至2021年12月31日的年度报告中包含的附注3“重要会计政策摘要”。
应计研究与开发费用
作为编制财务报表过程的一部分,我们需要估计截至每个资产负债表日期的应计费用。这一过程包括审查未结合同和采购订单,与我们的人员沟通,以确定代表我们执行的服务,并在我们尚未收到发票或以其他方式通知实际成本时,估计所执行的服务水平和服务产生的相关成本。我们根据我们当时所知的事实和情况,对截至每个资产负债表日期的应计费用进行估计。我们定期与服务提供商确认我们估计的准确性,并在必要时进行调整。我们的应计研究和开发费用中的重大估计包括我们的供应商提供的与研究和开发活动相关的服务所产生的成本,但我们尚未收到发票。
我们根据与代表我们进行研究和开发的供应商的报价和合同,对收到的服务和花费的努力的估计,来计算与研究和开发活动相关的费用。这些协议的财务条款有待谈判,不同的合同各有不同,可能导致付款不均衡。在某些情况下,向我们的供应商支付的款项可能会超过所提供的服务水平,并导致研发费用的预付款。在应计服务费时,我们估计将提供服务的时间段和每段时间的努力程度。如果服务执行的实际时间或努力程度与我们的估计不同,我们会相应地调整应计或预付费用。将用于未来研究和开发活动的货物和服务的预付款在活动进行时或收到货物时支出,而不是在付款时支出。
尽管我们预计我们的估计不会与实际发生的金额有实质性差异,但如果我们对所提供服务的状态和时间的估计与所提供服务的实际状态和时间不同,这可能会导致我们在任何特定时期报告的金额太高或太低。到目前为止,我们对这类费用的估计与实际发生的金额之间没有实质性差异。
其他公司信息
新兴成长型公司和较小的报告公司地位
我们是一家新兴成长型公司(“EGC”),其定义见修订后的2012年JumpStart Our Business Startups Act或JOBS Act。我们将一直是EGC,直到(1)2026年12月31日,(2)我们的年度总收入至少为10.7亿美元的财年的最后一天,(3)我们被视为根据1934年证券交易法(经修订)或交易法规则12B-2定义的“大型加速申请者”的日期,或(4)我们在之前三年内发行了超过10亿美元的不可转换债券的日期。企业管治委员会可利用特定的减少申报要求,并获豁免某些其他一般适用于上市公司的重要要求。作为一名EGC,
•在本文件中,我们只能提交两年的经审计财务报表,以及任何中期的未经审计的简明财务报表,以及相关管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
•根据2002年的《萨班斯-奥克斯利法案》或《萨班斯-奥克斯利法案》,我们可以利用获得审计师关于我们对财务报告的内部控制评估的证明和报告的要求;
•我们可能会减少披露我们的高管薪酬安排;以及
•我们可能不会要求股东就高管薪酬或黄金降落伞安排进行不具约束力的咨询投票。
我们已选择利用登记声明中某些减少的披露义务,本申请是其中的一部分,并可能选择在未来提交的文件中利用其他减少的报告要求。因此,我们向我们的股东提供的信息可能与您从您持有股权的其他公共报告公司获得的信息不同。
根据《就业法案》,EGCS还可以推迟采用新的或修订的会计准则,直到这些准则适用于私营公司,这可能会使我们的财务报表与截至上市公司生效日期遵守新的或修订的会计声明的公司的可比性降低。在我们不再是EGC或明确且不可撤销地选择退出修订的1933年证券法第7(A)(2)(B)节或证券法规定的豁免之日之前,在适用于我们的财务报表且对上市公司和私人公司具有不同生效日期的新的或修订的会计准则发布时,我们将披露我们将采用最近发布的会计准则的日期。
我们也是一家“较小的报告公司”,这意味着非关联公司持有我们的股票的市值加上IPO给我们带来的拟议毛收入总额不到7.0亿美元,在最近结束的财年中,我们的年收入不到1.00亿美元。首次公开募股后,如果(1)非关联公司持有的我们股票的市值低于2.5亿美元,或(2)在最近结束的财年中,我们的年收入低于1.00亿美元,且非关联公司持有的我们股票的市值低于7.00亿美元,则我们可能继续是一家规模较小的报告公司。如果我们是一家较小的报告公司,当我们不再是EGC时,我们可能会继续依赖较小的报告公司可以获得的某些披露要求的豁免。具体地说,作为一家较小的报告公司,我们可能会选择在我们的Form 10-Q季度报告中只显示最近两个财政年度的经审计财务报表,与EGC类似,较小的报告公司减少了有关高管薪酬的披露义务。
近期发布和采纳的会计公告
最近发布和采用的可能影响我们的财务状况和经营结果的会计声明的说明在附注2“列报基础”中披露。
表外安排
在本报告所述期间,我们没有,目前也没有美国证券交易委员会规则定义的任何表外安排。
第三项关于市场风险的定量和定性披露。
我们在正常的业务过程中面临着市场风险。这些风险主要包括利率风险、外币汇率风险和通胀风险。我们定期在经认可的金融机构中保持超过联邦保险限额的存款。我们将现金存放在我们认为具有高信用质量的金融机构,并且在此类账户上没有经历过任何重大损失,我们不认为我们面临任何不寻常的信用风险,而不是与商业银行关系相关的正常信用风险。
利率风险
我们的现金包括随时可用的支票账户现金和短期货币市场基金投资。这种赚取利息的工具带有一定程度的利率风险,这种工具的回报将随着短期利率的变化而变化。虽然利息收入的历史波动不大,但在极低利率或负利率的金融环境下,我们可能会经历从这类工具赚取的利息大幅减少。
外币兑换风险
我们的所有员工和业务目前都位于美国。我们不时地与承包商或其他供应商签订合同,使用美元以外的货币。到目前为止,我们对外币汇率波动的风险敞口很小,因为交易开始之日与付款或收到付款之日之间的时间一般较短。因此,我们认为我们不存在重大的外汇风险敞口。
通货膨胀的影响
通货膨胀通常通过增加劳动力成本和研发合同成本来影响我们。我们不认为通胀对我们截至2022年或2021年6月30日的三个月和六个月的运营业绩产生了实质性影响。
项目4.控制和程序
披露控制和程序
我们遵守《1934年证券交易法》(经修订)或《交易法》下的第13a-15(E)和15d-15(E)条规则或《交易法》所定义的“披露控制和程序”,旨在确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于,旨在确保我们根据《交易法》提交或提交的报告中需要披露的信息被累积并传达给我们的管理层,包括我们的主要高管和主要财务官,或履行类似职能的人员,以便及时决定所需披露的控制和程序。我们的管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现其目标提供合理的保证,我们的管理层必须在评估可能的控制和程序的成本效益关系时应用其判断。
我们的管理层在首席执行官(首席执行官)和首席财务官(首席财务官)的参与下,评估了截至2022年6月30日的披露控制和程序的有效性。根据对我们截至2022年6月30日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日期,我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
在本文件所涵盖的期间,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易所法案》第13a-15(F)条)并无发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
有时,我们可能会卷入诉讼或其他法律程序。我们目前没有参与任何我们管理层认为可能对我们的业务产生重大不利影响的诉讼或法律程序。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源分流等因素,诉讼可能会对我们产生不利影响。
第1A项。风险因素。
除以下提供的风险因素外,我们的风险因素与我们年报第I部分第1A项“风险因素”中披露的风险因素没有实质性变化。
我们已经确定了一些条件和事件,这些情况和事件使人对我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力产生了极大的怀疑,这可能会阻碍我们获得未来融资的能力。
我们预计,随着我们继续开发我们的候选产品,推进我们目前的临床计划,以及与上市公司相关的成本,我们的成本和费用将会增加。
截至2022年6月30日,我们拥有5310万美元的现金、现金等价物和有价证券,我们相信这些资金应该足以为我们的运营计划提供资金,直到2023年第二季度。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可以比目前预期的更快地使用我们的资本资源。根据ASC 205-40的要求,财务报表的列报--持续经营,以及由于我们的财务状况和本文所述的其他因素,我们作为一家持续经营的企业在财务报表日期起至少12个月内继续经营的能力存在很大疑问。我们能否继续经营下去,将取决于我们获得额外资金的能力,而这一点无法得到保证。我们未来的成功取决于我们筹集资金和/或执行当前运营计划的能力。然而,我们不能确定这些举措或筹集额外资本,无论是通过发行额外的债务或股权证券,或获得信贷额度或其他贷款,将提供给我们,或如果可以的话,将是我们可以接受的条款。如果我们发行额外的证券来筹集资金,这些证券可能拥有优先于我们普通股的权利、优惠或特权,我们现有的股东可能会受到稀释。如果我们无法在需要时或在可接受的条件下获得资金,我们可能会被要求削减当前的开发计划,削减运营成本,放弃未来的开发和其他机会,甚至终止我们的运营,这可能涉及寻求破产保护。
第二项股权证券的未登记销售和募集资金的使用。
以下是我们在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月内出售的未根据证券法登记的股权证券的股份和授予的期权的信息。
近期出售的未注册股权证券
没有。
首次公开招股所得款项的使用
于2021年2月,我们完成首次公开招股,共发行及出售7,441,650股普通股,其中包括根据承销商认购额外股份的选择权而发行的970,650股普通股,公开招股价为每股17.00美元,扣除承销折扣及佣金及其他发售成本后,净收益为1.146亿美元。
首次公开发行普通股中我们普通股的全部股份的要约和出售是通过美国证券交易委员会发布的S-1表格(文件编号333-252220)中的注册声明实现的,该声明于2021年2月11日宣布生效。
承销折扣和佣金或发售费用均未发生或支付给我们的董事或高级管理人员或他们的联系人,或拥有我们普通股10%或以上的人,或我们的任何联属公司。我们已将IPO的净收益投资于货币市场基金和可供出售的有价证券。我们根据证券法第424(B)(4)条于2021年2月11日向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中描述的首次公开募股所得资金净额的计划用途没有实质性变化。
我们已将首次公开募股的净收益投资于现金等价物和可供出售的有价证券。我们根据证券法第424(B)(4)条于2021年2月16日向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中描述的首次公开募股所得资金净额的计划用途没有实质性变化。
第3项高级证券违约
没有。
第4项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
没有。
项目6.展品。
| | | | | | | | |
展品 数 | | 描述 |
| | |
| | |
10.1 | | 受控股权发售销售协议SM,由NexImmune Inc.、Cantor Fitzgerald&Co.和BTIG,LLC共同签署,日期为2022年6月17日 |
| | |
10.2* | | 登记人和Mathias Oelke之间的雇佣协议第一修正案,日期为2022年8月11日 |
| | |
31.1* | | 依照依照2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条颁发的首席执行官证书 |
| | |
31.2* | | 根据依照2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条对首席财务官的证明 |
32.1* | | 依据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对主要行政官员的证明 |
| | |
32.2* | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明 |
| | |
101.INS* | | 内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
| | |
101.SCH* | | 内联XBRL分类扩展架构文档 |
| | |
101.CAL* | | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
| | |
101.DEF* | | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
| | |
101.LAB* | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
| | |
101.PRE* | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
| | |
104 | | 该公司截至2022年6月30日的季度报告Form 10-Q的封面已采用内联XBRL格式。 |
*现提交本局。
# 本展品的某些保密部分已被省略,方法是用括号标记此类部分(“[***]“)因为所确定的保密部分(I)不是实质性的,并且(Ii)如果公开披露将对竞争有害。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| | | | | | | | |
| Nex免疫,Inc. |
| | |
日期:2022年8月15日 | 发信人: | 克里斯蒂·琼斯 |
| | 克里斯蒂·琼斯 |
| | 总裁与首席执行官 |
| | |
日期:2022年8月15日 | 发信人: | /s/约翰·特纳 |
| | 约翰·特伦纳 |
| | 首席财务官 |