Valneva 2022年HY业绩
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Valneva SE | H1 2022 |
目录表
| 一般性介绍性评论和免责声明 | 3 | |||
| 1. | 管理报告 | 4 | ||
| 1.1 | 概述 | 4 | ||
| 1.2 | 运营回顾 | 4 | ||
| 1.3 | 金融评论 | 12 | ||
| 1.4 | 2022年运营和战略展望 | 14 | ||
| 1.5 | 风险因素 | 15 | ||
| 1.6 | 关联方交易 | 19 | ||
| 2. | 截至2022年6月30日以及截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的未经审计的中期简明合并财务报表 | 20 | ||
| I. | 未经审计的中期综合收益(亏损)和全面收益(亏损)报表 | 1 | ||
| A. | 未经审计的中期简明合并损益表(亏损) | 3 | ||
| B. | 未经审计的中期简明综合全面收益(亏损)报表 | 4 | ||
| 二、 | 未经审计的中期简明综合资产负债表 | 5 | ||
| 三. | 未经审计的中期简明综合现金流量表 | 6 | ||
| 四、 | 未经审计的中期简明综合权益变动表 | 7 | ||
| 1. | 简明综合中期财务报告附注选集 | 8 | ||
| 1. | 准备的基础 | 8 | ||
| 2. | 群体结构 | 13 | ||
| 3. | 细分市场报告 | 13 | ||
| 4. | 与客户签订合同的收入 | 16 | ||
| 5. | 运营费用 | 18 | ||
| 6. | 其他收入和支出，净额 | 19 | ||
| 7. | 财务收入/(费用)和汇兑收益/(损失)，净额 | 19 | ||
| 8. | 无形资产 | 20 | ||
| 9. | 租赁(使用权资产和租赁负债) | 20 | ||
| 10. | 物业、厂房及设备 | 20 | ||
| 11. | 减损测试 | 21 | ||
| 11.1 | 减损测试 | 21 | ||
| 11.2 | 对假设变化的敏感性 | 22 | ||
| 12. | 金融工具 | 23 | ||
| 13. | 盘存 | 23 | ||
| 14. | 应收贸易账款 | 24 | ||
| 15. | 其他资产 | 25 | ||
| 16. | 现金和现金等价物 | 26 | ||
| 17. | 权益 | 26 | ||
| 17.1 | 股本和股份溢价 | 26 | ||
| 17.2 | 其他储备 | 27 | ||
| 18. | 借款 | 28 | ||
| 19. | 合同责任 | 28 | ||
| 20. | 退款负债 | 30 | ||
| 21. | 条文 | 30 | ||
| 21.1 | 关于员工承诺的规定 | 30 | ||
| 21.2 | 其他条文 | 31 | ||
| 22. | 其他负债 | 31 | ||
| 23. | 合同义务 | 32 | ||
| 24. | 现金流信息 | 33 | ||
| 25. | 或有事项及诉讼 | 33 | ||
| 26. | 关联方交易 | 34 | ||
| 27. | 报告所述期间之后发生的事件 | 34 | ||
| 3. | 责任书 | 34 | ||
| 2022年8月11日 | 2 |  |
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Valneva SE | H1 2022 |
一般 介绍性意见和免责声明
在本中期财务报告中，除非另有说明，否则术语“公司”、“Valneva”和“集团”指的是Valneva SE及其子公司。
本中期财务报告包含有关本集团目标及预测的前瞻性陈述，特别是在第 1.4章“营运及战略展望2022财年”中。此类陈述基于公司认为合理的数据、假设和估计 。
由于所有研发活动固有的不确定性，以及经济、金融、竞争和监管环境的影响，本中期财务报告中的所有 前瞻性陈述可能会发生变化或调整。 此外，如果本中期财务报告第1.5章“风险因素”中描述的某些风险因素出现，本集团的业务活动及其实现目标和预测的能力可能会受到影响。
请投资者在作出任何投资决定前，仔细留意本中期报告第1.5章“风险因素”所载的风险因素。本中期报告所载风险乃本集团认为于2022年下半年最为重大的风险，并非本集团于本期或其后所面对的全部风险。上述风险中的一项或多项可能对本集团的活动、状况、经营业绩或目标及预测产生不利影响。此外，本集团尚未识别或认为重大的其他风险可能会产生同样的不利影响，投资者可能会损失全部或部分投资。
本中期财务报告所载的前瞻性 陈述、目标及预测可能受风险、已知或未知的不确定性及其他因素影响，这些因素可能会导致本集团未来的经营业绩、业绩及业绩与声明或隐含的目标及预测大相径庭。这些因素可能包括经济或交易条件和法规的变化，本中期报告第1.5章“风险因素”中列出的因素，以及Valneva提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的公开文件和报告中讨论或确定的风险和不确定因素，包括公司2021年的Form 20-F年度报告，可在美国证券交易委员会网站上查阅。
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Valneva SE | H1 2022 |
1. 管理报告
| 1.1 | 概述 |
Valneva 是一家专业疫苗公司，专注于为具有重大未满足医疗需求的传染性疾病 开发、制造和商业化预防性疫苗。
该公司采取高度专业化和针对性的方法来开发疫苗，从识别致命或致衰性传染病开始，这些传染病缺乏预防性疫苗解决方案，而且治疗方案有限 。然后，它运用其对疫苗科学的深刻理解，包括其在多种疫苗模式上的专业知识，以及其已建立的疫苗开发能力，来开发针对这些疾病的预防性疫苗。
Valneva 利用其专业知识和能力成功地将两种全资拥有的疫苗商业化，并将多种候选疫苗迅速推进到后期临床开发，包括莱姆病候选疫苗(与辉瑞公司合作)、基孔肯雅病毒候选疫苗以及2022年第二季度在欧洲和英国(英国)获得显著批准的新冠肺炎。
Valneva 在奥地利、瑞典、英国、法国、加拿大和美国的业务部门拥有700多名员工。有关更多信息，请访问Www.valneva.com并跟随公司继续前进LinkedIn.
| 1.2 | Operational Review |
| 1.2.1 | Vaccine Research & Development (R&D) |
Valneva的产品组合由高度差异化的候选疫苗组成，旨在预防具有高度未满足需求的传染病。
该公司拥有广泛的产品组合，包括晚期临床候选疫苗和商业产品，以及临床前资产。其投资组合中的每一项资产都是针对目前缺乏预防性或有效治疗方案的疾病的差异化产品或候选产品，或者公司认为相对于其他疫苗解决方案或治疗方案而言可能具有显著优势的产品。
Valneva 致力于开发产品以获得上市批准通过战略许可或合作实现商业化，莱姆病候选疫苗VLA15的合作就是例证，或者是内部合作，利用现有的工业和商业基础设施。
莱姆 候选疾病疫苗-VLA15
莱姆病概述
莱姆病是一种全身性感染，由疏螺旋体通过感染传播给人类的细菌硬壳纲扁虱1。 它被认为是北半球最常见的媒介传播疾病2.
虽然莱姆病的真实发病率尚不清楚，但根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据，美国约有476,000人被诊断为莱姆病3每年在欧洲每年至少再发生200,000个病例4。研究表明，由于气候变化，到2100年，美国莱姆病病例可能会增加92%5。 虽然大多数患者从莱姆病中康复，但10%-20%的患者有持续性症状，对某些患者来说，这些症状是慢性的和致残的。研究表明，仅在美国，莱姆病每年的直接医疗费用就高达约13亿美元。6.
| 1 | Stanek 等人。2012，《柳叶刀》379：461-473 |
| 2 | Gern L，Falco RC。莱姆病。科技牧师。2000年4月19(1)：121-35 |
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Valneva SE | H1 2022 |
人们对莱姆病感染的传播有很好的了解和记录。疏螺旋体细菌在扁虱的唾液腺中定植。当扁虱附着进食时，它会将唾液注入人类或动物宿主，随身携带抗组胺药、细胞因子阻滞剂、抗凝血剂，如果是受感染的扁虱，疏螺旋体细菌也一样。
莱姆病的早期症状(例如逐渐扩大的红斑性皮疹称为游走性红斑，或更多非特异性症状，如疲倦、发热、头痛、轻微的颈部僵硬、关节痛或肌肉痛)往往被忽视或误诊，因为它们通常与其他通常不太严重的疾病有关。如果不进行治疗，这种疾病会扩散并导致更严重的并发症，影响关节(关节炎)、心脏(心脏炎)或神经系统。7. 随着莱姆病的地理足迹扩大，对接种莱姆病疫苗的医疗需求正在稳步增加。8.
VLA15 候选疫苗
Valneva及其合作伙伴辉瑞开发一个多价蛋白质亚单位候选疫苗它针对的是引起莱姆病的细菌。VLA15旨在通过生成针对莱姆病的抗体来预防莱姆病外表面蛋白A(OspA)在…的表面上疏螺旋体，杀死细菌，然后才能将其从受感染的扁虱传播到人类宿主。该计划于2017年7月获得美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道称号9并且，在2020年4月，Valneva 宣布与辉瑞就VLA15的后期临床开发和商业化展开合作10。 2022年6月，此次合作的条款已更新11作为股权认购协议的一部分，辉瑞向Valneva投资了9050万欧元(合9500美元)。如果获得批准，辉瑞将把VLA15 商业化，Valneva将有资格获得可观的里程碑和特许权使用费12.
Valneva和辉瑞报告了VLA15在成人和儿童人群中的三项第二阶段临床试验的结果，其中VLA15 产生了针对所有六种抗体的高水平抗体疏螺旋体菌株。这两家公司 宣布于2022年8月启动一项第三阶段临床研究，名为《户外娱乐者莱姆疫苗(Valor)》(NCT05477524)，以调查VLA15的有效性、安全性和免疫原性13 在美国和欧洲高度流行地区的大约6,000名年龄在5岁及以上的参与者中。根据两家公司的合作协议条款，辉瑞将在启动第三阶段研究后60天内向Valneva支付2500万美元的里程碑式付款。
| 3 | 正如疾控中心估计的那样：有多少人得了莱姆病？ |
| 4 | 根据现有的国家数据进行了估计。欧洲的病例报告高度不一致 许多莱姆病感染仍未得到诊断：美国和欧洲莱姆病比较-PMC(nih.gov) |
| 5 | 由于气候变化，莱姆 美国的疾病病例可能上升92% |
| 6 | 研究发现，莱姆病每年的治疗费用高达13亿美元 |
| 7 | Sykes RA等人。西欧莱姆型疏螺旋体病发病率的估计。《公共卫生杂志》2017年；39(1)：74-81 |
| 8 | 疾病预防控制中心。莱姆病。数据和监控。2021年4月。 可在以下位置获得：Https://www.cdc.gov/lyme/datasurveillance/index.html?CDC_AA_refVal=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Flyme%2Fstats%2Findex.html 2022年7月访问。 |
| 9 | Valneva 因其莱姆病候选疫苗VLA15获得FDA快速通道认证 |
| 10 | Valneva和辉瑞宣布合作共同开发莱姆病疫苗并将其商业化 |
| 11 | Valneva 和辉瑞签订股权认购协议并更新莱姆病候选疫苗VLA15的合作条款 |
| 12 | Valneva和辉瑞宣布合作共同开发莱姆病疫苗并将其商业化 |
| 13 | 辉瑞和Valneva启动莱姆病候选疫苗VLA15的第三阶段研究 |
| 2022年8月11日 | 5 | |
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Valneva SE | H1 2022 |
在第三阶段成功完成之前，辉瑞有可能在2025年前向美国食品和药物管理局(FDA)提交生物制品许可证申请(BLA)，向欧洲药品管理局(European Medicines Agency)提交营销授权申请(MAA)。
基孔肯雅病候选疫苗-VLA1553
基孔肯雅病毒概述
基孔肯雅是一种由蚊子传播的病毒性疾病，由基孔肯雅病毒(CHIKV)引起，是一种托格氏病毒科病毒，由伊蚊 蚊子。基孔肯雅病毒经常引起高发病率的突然大规模暴发，影响到该病毒传播地区三分之一至四分之三的人口。目前还没有预防性疫苗或有效的治疗方法，因此基孔肯雅热被认为是一个重大的公共卫生威胁。截至2022年9月，美洲有300多万例报告病例14经济影响被认为是重大的。随着CHIKV主要蚊媒继续在地理上传播，预计医疗和经济负担将会增加。 目前的高危感染地区包括美洲、非洲部分地区和东南亚。
基孔肯雅感染的特征是急性发烧、皮疹、肌肉疼痛，有时还会在多个关节出现衰弱的关节炎疼痛。基孔肯雅病的死亡率 低(
VLA1553 候选疫苗
Valneva 开发了VLA1553，这是一种针对基孔肯雅病毒的单剂减毒活疫苗候选疫苗。它是通过删除病毒的特定片段来设计的，从而削弱或减弱病毒。活病毒的衰减是通过反向遗传进行的，这导致病毒在体内的复制能力降低，使其不可能恢复到野生型。VLA1553是目前唯一在关键的3期研究中成功完成初步分析的基孔肯雅疫苗候选疫苗。Valneva打算 通过利用其现有的制造和商业基础设施，将VLA1553商业化。到2032年，基孔肯雅热疫苗的全球市场估计每年将超过5亿美元。15.
为了使中低收入国家(LMIC)更容易访问VLA1553，Valneva和巴西的Instituto Butantan在2021年1月签署了一项协议， 开发、制造和营销VLA155316。 合作属于防疫创新联盟(CEPI)与Valneva于2019年7月签署的协议框架内17，它在欧盟地平线2020计划的支持下提供高达2340万美元的资金 。
| 14 | 泛美卫生组织/世卫组织数据：美洲基孔肯雅热报告病例数(2018-2022年累计病例和2013-2017年每年病例)。Https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html. Last accessed 25 Jul 2022. |
| 15 | VacZine 分析基孔肯雅病毒疫苗全球需求分析。2020年2月 |
| 16 | Valneva和Instituto Butantan签署面向低收入和中等收入国家的单针基孔肯雅疫苗最终协议 |
| 2022年8月11日 | 6 | |
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Valneva SE | H1 2022 |
Valneva在2022年3月报告了最终的关键阶段3数据18 2022年5月最终的批次对批次一致性结果19，允许向FDA提交BLA。Valneva预计不久将开始滚动提交VLA1553，供18岁及以上的人批准。滚动提交的BLA是2020年与FDA达成的加速审批途径的一部分20.
Valneva 目前的目标是在2022年底完成BLA提交。一旦申请的所有部分都已提交，且FDA已接受申请，FDA将确定优先审查资格以及FDA将完成评估的行动日期。 该计划 分别于2018年和2021年获得FDA快速通道和突破性治疗称号。VLA1553还在2020年被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药品(Prime)称号，Valneva 计划于2023年上半年在欧洲提交VLA1553的监管申请。
VLA1553在青少年中的临床试验目前正在巴西进行21，其中 可能支持未来的监管提交和标签延长，之后可能会在美国 成人获得潜在的监管批准。该试验由布坦坦研究所进行，由CEPI资助，预计还将支持该疫苗在巴西获得许可，这将是第一次可能批准在流行地区使用该疫苗。
临床前疫苗候选
该公司计划推进与其两项临床前资产VLA1554和VLA2112相关的研发活动。VLA1554是针对人类偏肺病毒(HMPV)的候选疫苗，hMPV是一种主要的全球呼吸道病原体，可导致儿童急性上呼吸道和下呼吸道感染，也是免疫功能低下患者和老年人发病和死亡的常见原因。VLA1554目前处于临床前概念验证研究中。VLA2112是针对爱泼斯坦-巴尔病毒的候选疫苗，爱泼斯坦-巴尔病毒是人类最常见的病毒之一，可导致传染性单核细胞增多症和其他疾病。VLA2112目前处于后期评估阶段。
| 1.2.2 | Marketed products |
Valneva 商业化三种全资拥有的疫苗，其旅行疫苗IXIARO®/JESPECT®和杜科拉尔®， 及其新冠肺炎灭活疫苗。这些产品的销售与第三方产品在Valneva运营自己的营销和销售基础设施的市场(美国、加拿大、北欧国家、英国、奥地利和法国)的分销销售是相辅相成的。
Valneva在2022年上半年的产品销售额与2021年上半年的3,180万欧元相比，增长了5.0%，达到3,330万欧元 得益于其新冠肺炎疫苗的销售和私人旅游市场的显著复苏，但被Ixiaro®将于2022年下半年提交给美国政府国防部(DoD)。
日本脑炎疫苗(IXIARO®/JESPECT®)
Valneva的日本脑炎疫苗是唯一获得批准的疫苗，适用于访问疫情地区的欧美游客和部署在这些地区的美国军事人员。它在超过35个国家和地区获得许可，并以IXIARO的商标进行销售®在北美、欧洲、香港、新加坡和以色列，并以JESPECT为商标® 在澳大利亚和新西兰。
自IXIARO批准以来®/JESPECT®2009年，EMA和FDA延长了疫苗标签，从两个月大的儿童开始使用。此外，EMA于2015年以及加拿大卫生部和FDA于2018年批准了针对成年旅行者(18-65岁)的加速替代疫苗接种时间表(相隔7天 )。
17 CEPI向Valneva奖励高达2340万美元 ，用于单剂基孔肯雅疫苗的后期开发
18 Valneva成功完成单针基孔肯雅候选疫苗-Valneva的关键第三阶段试验
19 Valneva成功完成其单针基孔肯雅候选疫苗-Valneva的批次对批次一致性试验
20 Valneva报告与美国FDA的第二阶段会议结束；为第三阶段研究奠定了基础
21 Valneva宣布启动其单针基孔肯雅候选疫苗-Valneva的青少年3期试验
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Valneva SE | H1 2022 |
2020年3月，FDA批准延长IXIARO®的保质期从24个月延长到36个月22， 支持供应管理灵活性的重要成果。
在过去十年中，该公司与其营销和分销合作伙伴一起，成功地提高了销售渗透率 ，直到2019年新冠肺炎疫情由于旅行减少而对销售造成了重大影响。
Valneva 经销IXIARO®直接向国防部报告。2020年9月，国防后勤局(DLA)授予Valneva一份供应IXIARO的新合同®。协议条款 设想了一个初始基准年和两个选项年，每个选项年都有一系列最小和最大潜在剂量顺序。 2021年9月，Valneva宣布DLA行使了本协议的第一个选项年。由于新冠肺炎大流行对国防部业务的影响，对选项条款进行了修改，使第一个选项年的最低剂量现在为200,000剂，大约价值2,880万美元。这使得协议的最低总价值约为1.18亿美元，假设行使第二年250,000剂疫苗的选择权，这一数字保持不变。
在2022年上半年，IXIARO®/JESPECT®由于国防部的计划交付时间表，2021年上半年的销售额为1230万欧元，而2021年上半年为2540万欧元 。这种下降在一定程度上是私人旅游市场通过IXIARO显示出显著复苏，抵消了这一影响®/JESPECT®2022年上半年的销售额达到1130万欧元，而2021年上半年的销售额为310万欧元。
霍乱 /ETEC23疫苗(杜科拉®)
Valneva霍乱疫苗杜科拉®是一种预防腹泻的口服疫苗，由霍乱弧菌和/或产生ETEC的不耐热毒素，这是旅行者腹泻的主要原因。它被授权在欧盟和澳大利亚用于预防霍乱，在加拿大、瑞士、新西兰和泰国用于预防霍乱和ETEC。杜科拉尔® 适用于将访问疫区的两岁以下成人和儿童。
杜科拉尔® 1991年首次获准在瑞典使用。2004年，杜科拉尔®获得欧盟委员会对欧盟成员国(包括挪威和冰岛)的营销授权，并通过了世界卫生组织(WHO)的资格预审。
在2022年上半年，杜科拉尔®销售额从2021年上半年的40万欧元增至580万欧元，这也得益于私人旅游市场的显著复苏。
SARS-CoV-2灭活疫苗
Valneva的新冠肺炎疫苗是唯一在欧洲获得上市授权的全病毒灭活新冠肺炎疫苗24也是迄今为止第一种也是唯一一种在欧洲获得标准营销授权的新冠肺炎疫苗。该疫苗在欧洲获得批准使用 作为18至50岁人群的初级疫苗。该疫苗还在英国获得了有条件营销授权 25以及阿拉伯联合酋长国的紧急使用授权 26和巴林王国27.
| 22 | Valneva 宣布FDA批准IXIARO® 保质期延长至36个月；发布新的美军RFP |
| 23 | 适应症 因国家/地区而异-有关完整信息，请参阅您所在国家/地区批准的产品/处方信息(PI)/药物指南 ，包括。该疫苗获得许可的剂量、安全性和年龄组，ETEC=产肠毒素大肠杆菌(E.Coli)细菌。 |
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Valneva SE | H1 2022 |
2022年7月，Valneva宣布欧盟委员会(EC)通过了对最初于2021年11月签署的预购协议(APA)的修正案28。欧共体APA最初包括了2022年和2023年多达6000万剂的订单，预计2022年将交付约2400万剂。修订后的APA包括订购125万剂疫苗，并有权在今年晚些时候购买同等数量的疫苗，以便在2022年交付。这项修正案是在根据欧共体的意向通知进行补救讨论之后提出的29 终止2022年疫苗初始剂量的APA和2023年的可选剂量。
目前预计将于2022年8月向参与的欧盟成员国(德国、奥地利、丹麦、芬兰和保加利亚)提供首批疫苗。Valneva将保留库存，以便在需求增加时向这些欧盟成员国提供潜在的额外供应，同时，Valneva将继续与世界各地的其他政府就潜在的额外供应和融资协议进行讨论 。该公司的目标是向国际市场部署大约800万至1000万剂剩余库存。考虑到疫苗随着时间的推移，预计保质期将从目前的15个月逐渐延长到至少24个月，公司将寻求在未来6至12个月内部署其库存剂量 。
鉴于来自欧盟成员国的订单数量减少，该公司已暂停生产其疫苗 并且，截至2022年6月30日，确认减记€100.6根据最初的EC APA为生产和供应产品而购买的库存 百万美元。该公司正在评估其新冠肺炎计划和相关业务。此外,Valneva和IDT Biologika(IDT)正在讨论终止其新冠肺炎疫苗鉴于疫苗暂停生产，药品物质 生产协议。该公司将继续进行某些正在进行的临床试验，特别是关于潜在的使用其新冠肺炎疫苗 作为助推器。只有在与潜在客户达成协议并在2022年第三季度获得必要资金的情况下，该公司才会投资进一步开发其当前或第二代新冠肺炎疫苗。
第三方分发
Valneva 在其运营自己的营销和销售基础设施的国家/地区分销某些第三方疫苗。2020年6月，该公司与巴伐利亚北欧公司签订分销协议，据此同意将巴伐利亚北欧公司销售的狂犬病疫苗商业化(拉比普尔®/RabAvert®) 利用其在加拿大、英国、法国和奥地利的商业基础设施，传播壁虱传播的脑炎。
在2022年上半年，2021年上半年，第三方产品销售额从590万欧元增长到1150万欧元，增幅为93.3%。
24 Valneva获得欧洲全病毒新冠肺炎灭活疫苗VLA2001营销授权
25 Valneva获得英国MHRA对其灭活新冠肺炎疫苗的条件营销授权-Valneva
26 Valneva获得阿联酋对其新冠肺炎灭活疫苗的紧急使用授权
27 Valneva获得巴林对其灭活新冠肺炎疫苗VLA2001的紧急使用授权-Valneva
28 Valneva与欧盟委员会签署新冠肺炎灭活疫苗VLA2001采购协议
29 Valneva收到欧盟委员会有意终止新冠肺炎疫苗采购协议的通知-Valneva
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Valneva SE | H1 2022 |
| 1.2.3 | 其他收入 |
Valneva 从协作和合作伙伴协议中获得收入。公司目前的主要合作收入来源是与辉瑞签订的研究合作和许可协议，该协议于2020年4月签订30， 共同开发该公司的莱姆候选疫苗VLA15并将其商业化。作为根据协议授予许可的部分代价 ，辉瑞于2020年6月向Valneva一次性支付了1.3亿美元的不可退还预付款。
2022年6月，Valneva和辉瑞更新了合作条款和许可协议31。 Valneva现在将为剩余共享开发成本的40%提供资金，而最初的协议为30%。辉瑞将向Valneva 支付14%至22%的分级特许权使用费，而最初协议中的特许权使用费起步价为19%。此外，Valneva 有资格根据累计销售额获得最高1亿美元的里程碑付款。其他开发和早期商业化里程碑没有改变 ，其中1.68亿美元仍然存在，包括在辉瑞启动第三阶段研究时向Valneva支付2500万美元。
Valneva 还从其技术和服务中获得收入。服务收入包括Valneva 向第三方提供的研发服务，包括临床试验材料的过程和化验开发、生产和测试。来自技术的收入 包括其EB66的许可收入®来源于鸭胚胎干细胞的细胞系，可替代鸡蛋用于大规模生产人类和兽医疫苗，以及其IC31®疫苗佐剂，这是一种以抗原为靶点的合成佐剂，以提高免疫反应，已获得几家制药公司的许可。
2022年上半年，包括协作、许可和服务收入在内的其他收入达到5990万欧元，而2021年上半年为1570万欧元。这一增长归因于2022年第二季度与英国政府达成和解，导致新冠肺炎项目的退款责任免除8,940万欧元， 如下所述。此外，其他收入包括3610万欧元的负收入，这是由于与辉瑞的VLA15合作和许可协议修正案 导致的退款责任增加造成的。
| 1.2.4 | Other Business Updates |
Valneva 被苏格兰企业授予高达2000万英镑的奖励，以推进疫苗开发
2022年2月，Valneva的子公司Valneva Scotland获得了苏格兰企业高达2000万GB的研发资金。苏格兰国家经济发展局的投资由两笔赠款组成，这两笔赠款建立在该机构与Valneva的长期合作基础上，并将使该公司在利文斯顿的制造基地受益。这些赠款预计将在未来三年内收到。第一笔高达1,250万GB的赠款预计将支持与生产其灭活全病毒新冠肺炎疫苗相关的研究和开发。预计将提供高达750万GB的第二笔赠款，用于支持与Valneva的其他疫苗制造工艺相关的研究和开发，包括VLA1553， 该公司针对基孔肯雅病毒的单针候选疫苗，该疫苗预计也将在利文斯顿生产。
30 Valneva和辉瑞宣布合作共同开发莱姆病疫苗VLA15-Valneva并将其商业化
31 Valneva和辉瑞签订股权认购协议并更新莱姆病候选疫苗合作协议 VLA15
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Valneva SE | H1 2022 |
与美国领先的医疗保健基金Deerfield和OrbiMed达成升级 融资安排
2022年4月，Valneva 宣布与美国领先的医疗保健投资公司Deerfield Management Company和OrbiMed管理的基金 达成协议，增加现有6000万美元债务融资协议的本金金额。这一延期使Valneva立即获得了2,000万美元的资金，并在EMA批准其新冠肺炎灭活疫苗后额外提供了2,000万美元。 增加的资金将用于进一步投资于研发，包括Valneva的基孔肯雅热候选疫苗VLA1553的市场准入准备工作。贷款利率与公司2021年年报中披露的利率保持不变 。仅限利息期限已延长至2024年第三季度，贷款现在将于2027年第一季度到期 。
与英国政府达成和解协议
2022年6月，Valneva与英国政府(“HMG”)签订了和解协议。32 关于终止Valneva新冠肺炎疫苗的供应协议。和解协议解决了与终止后Valneva的义务和HMG有关的事项，以及与其新冠肺炎疫苗在英国的临床试验有关的单独协议 ，该协议仍然有效。
延长Valneva管理委员会成员的任期
2022年3月，Valneva监事会将公司现任管理委员会成员的任期延长了三年，从公司2022年6月年度股东大会(AGM)结束时开始，之前的 任期将于那时届满。
托马斯·德克尔博士和迈克尔·普弗莱德尔博士被任命为瓦尔内瓦科学顾问委员会成员
2022年5月，Valneva宣布任命领先的疫苗专家Thomas Decker博士和Michael Pfleiander博士加入其科学顾问委员会(SAB)。Thomas Decker博士是维也纳大学Max Perutz实验室的免疫生物学教授，在德国、瑞典、奥地利和美国有30多年的研究和教学经验，专注于对感染免疫的分子方面的研究。Michael Pfleider博士是疫苗监管事务和开发方面的国际知名专家，他为EMA和世卫组织制定了许多与疫苗相关的科学和监管问题指南做出了重大贡献。
Bpifrance Participations和James Connolly先生被任命为Valneva监事会成员
在2022年6月的年度股东大会上，Valneva的股东任命了两名新的监事会成员Bpifrance Participations(Bpifrance) 和James Connolly先生，任期三年。法国人马伊利斯·费雷尔将代表Bpifrance Participations，他是法国国有投资银行Bpifrance大型风险投资公司的董事(Sequoia Capital)。康诺利先生是美国人，是一位经验丰富的企业高管，在生命科学行业拥有30多年的经验，其中包括在惠氏(现为辉瑞)工作了24年。
此外，监事会成员弗雷德里克·格里莫、詹姆斯·苏拉特和安妮-玛丽·格拉芬的任期延长至2025年6月。在另一次会议上，弗雷德里克·格里莫再次当选为瓦尔内瓦监事会主席。
Valneva 加入泛欧交易所科技领袖指数
2022年6月，Valneva宣布将其纳入泛欧交易所科技领袖指数。Euronext科技领袖指数由100多家欧洲科技公司组成，这些公司被Euronext评为各自领域的领导者或增长特别强劲的公司。它旨在加强欧洲科技行业，并成为下一代科技领袖的催化剂。 该倡议得到了强大的合作伙伴网络的支持，其中包括全球投资银行以及法国国有投资机构Caisse des Dépôts。
32 Valneva宣布与英国政府达成和解协议--Valneva
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Valneva SE | H1 2022 |
| 1.3 | Financial Review |
2022年上半年财务回顾
(未经审计，根据《国际财务报告准则》合并)
收入
与2021年上半年的4750万欧元相比，Valneva在2022年上半年的总收入为9320万欧元，增长了96.3%。
2022年上半年，包括新冠肺炎疫苗销售额在内的产品销售额增长了5.0%，达到3330万欧元，而2021年上半年为3180万欧元。外汇波动对产品销售额变化中的260万欧元起到了积极作用。2022年上半年，我们商业产品的产品销售额达到2950万欧元，与2021年上半年相比下降了7.0% 。与新冠肺炎相关的产品销售额达到380万欧元。
Ixiaro®/JESPECT® 与2021年上半年的2540万欧元相比，2022年上半年的销售额下降了51.7%，降至1230万欧元， 主要是因为在此期间计划向国防部交付货物。外币波动对IXIARO变化中的240万欧元起到了积极作用®产品销售量。这部分被私人旅行市场所抵消，私人旅行市场显示IXIARO的显著复苏®/JESPECT®2022年上半年的销售额达到1130万欧元，而2021年上半年的销售额为310万欧元。杜科拉尔®2022年上半年的销售额大幅增长至580万欧元，而2021年上半年的销售额为40万欧元 ，也受益于此次复苏。新冠肺炎疫苗销售额达380万欧元，原因是疫苗的数量去巴林。第三方产品销售额从2021年上半年的590万欧元增长到2022年上半年的1150万欧元，增幅为93.5%，这主要得益于Valneva与巴伐利亚北欧公司就Rabipur的销售达成的分销协议的增长®/RabAvert®和Encepur®.
2022年上半年，包括协作、许可和服务收入在内的其他收入达到5990万欧元，而2021年上半年为1570万欧元。这一增长归因于2022年第二季度与英国政府达成和解而免除的退款责任8,940万欧元，部分被与辉瑞公司的VLA15合作和许可协议修正案相关的退款责任增加导致的负收入3610万欧元 部分抵消。
经营业绩和调整后的EBITDA
2022年上半年销售的商品和服务成本(COGS)为1.715亿欧元。商业产品销售毛利率达到58.3% ，而2021年上半年为39.2%。360万欧元的齿轮与IXIARO有关®产品销售，产品毛利率为70.4%。130万欧元的齿轮与杜科拉尔有关®产品销售，产品毛利率为77.8%，这是由于库存到期风险降低而产生的拨备释放的积极影响。在2022年上半年剩余的COG中，740万欧元与第三方产品分销业务有关，1549万欧元与新冠肺炎疫苗业务有关，430万欧元与服务成本有关。新冠肺炎疫苗计划的COGS包括了对欧共体成员国销售量大幅减少的影响。2021年上半年，总体COGS为3,480万欧元，其中商品成本为2,350万欧元，服务成本为1,130万欧元。
研发费用在2022年上半年达到5190万欧元，而2021年上半年为7870万欧元。这一下降主要是由于Valneva的基孔肯雅病和新冠肺炎疫苗计划的临床试验成本降低，因为这些项目接近获得许可。2022年上半年的营销和分销费用为780万欧元 ，而2021年上半年为960万欧元。值得注意的是，2022年上半年的营销和分销费用包括与Valneva的基孔肯雅热候选疫苗VLA1553的推出准备费用有关的220万欧元的费用，而2021年上半年的这一数字为200万欧元。2022年上半年，一般和行政费用 从2021年上半年的2090万欧元下降到1600万欧元。由于公司股价的发展对员工股票薪酬计划产生了积极影响，COGS、研发、营销和分销以及一般和管理费用受益于1780万欧元的非现金应计调整收入。相比之下，2021年上半年的成本为730万欧元。
扣除其他费用后的其他收入从2021年上半年的1040万欧元减少到2022年上半年的360万欧元。这一下降主要是由于研发支出减少直接导致研发税收抵免减少 和与正在进行的合并诉讼程序拨备有关的费用增加。
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Valneva SE | H1 2022 |
Valneva在2022年上半年录得运营亏损1.504亿欧元，而2021年上半年为8620万欧元，其中截至2022年6月30日和2021年6月30日，新冠肺炎的运营亏损分别为1.107亿欧元和5550万欧元。其他部门在2022年上半年为3970万欧元，而2021年上半年为3070万欧元。 2022年上半年调整后EBITDA(定义如下)亏损1.36亿欧元，而2021年上半年调整后EBITDA亏损8010万欧元。
净额 结果
2022年上半年，Valneva净亏损1.715亿欧元，而2021年上半年净亏损8640万欧元。
2022年上半年的财务支出和汇率影响导致净财务支出为1880万欧元，而2021年上半年的净财务收入为50万欧元。这主要是由于2022年上半年外汇损失达1,070万欧元 ，主要是由于非欧元资产负债表头寸的重估结果，而2021年上半年净外汇收益为870万欧元。2022年上半年扣除利息收入后的利息支出为820万欧元 ，而2021年上半年为820万欧元.
现金流和流动性
2022年上半年用于经营活动的现金净额为1.02亿欧元，而现金为8420万欧元已生成 2021年上半年的经营活动。2022年上半年的现金流出主要与该期间产生的运营亏损有关，而2021年上半年的现金流入主要是与与英国政府签署的疫苗供应协议有关的预付款 。
2022年上半年，投资活动的现金流出达1,600万欧元，而2021年上半年为3,990万欧元 ，这主要是由于苏格兰和瑞典生产基地的新冠肺炎相关建设活动以及设备采购。
融资活动产生的现金净额在2022年上半年达到1.05亿欧元，这主要是与辉瑞达成股权认购协议的收益以及Deerfield &Orbimed提供的信贷安排支付的结果。2021年上半年的现金流入达到7870万欧元，这主要是美国首次公开募股和欧洲私募(全球发售)发行新股所得收益的结果。
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截至2022年6月30日，现金和现金等价物 降至3.362亿欧元，而截至2021年12月31日，现金及现金等价物为3.467亿欧元。现金减少 主要是由于持续进行的新冠肺炎相关固定资产投资和研发费用。
非国际财务报告准则财务指标
管理层使用并列报国际财务报告准则结果，以及调整后EBITDA的非国际财务报告准则计量，以评估和传达其业绩。尽管非国际财务报告准则计量 不应被解释为国际财务报告准则计量的替代方案，但管理层认为非国际财务报告准则计量有助于进一步了解Valneva的当前业绩、业绩趋势和财务状况。
调整后的EBITDA是投资者和财务分析师常用的业绩补充指标。管理层认为，这一措施提供了额外的分析工具。调整后的EBITDA定义为所得税、财务收入/支出、外汇收益/(亏损)、联营公司投资、摊销、折旧和减值前的收益(亏损)。
调整后的EBITDA与当期净亏损的对账如下，这是《国际财务报告准则》最直接可比的衡量标准：
| 欧元(百万欧元) | 截至6月30日的6个月 | |
| (未经审计的结果，根据国际财务报告准则合并) | 2022 | 2021 |
| 当期亏损 | (171.5) | (86.4) |
| 添加： | ||
| 所得税费用 | 2.3 | 0.7 |
| 财务总收入 | - | (0.2) |
| 财务费用总额 | 8.2 | 8.4 |
| 汇兑收益/(亏损)-净额 | 10.7 | (8.7) |
| 投资于联营公司的结果 | - | 0.1 |
| 摊销 | 3.5 | 3.1 |
| 折旧 | 7.7 | 3.0 |
| 减损 | 3.3 | - |
| 调整后的EBITDA | (136.0) | (80.1) |
| 1.4 | Operational and Strategic Outlook 2022 |
瓦尔内瓦注意到修订后的欧共体新冠肺炎疫苗APA、目前旅行疫苗销售的复苏以及与欧共体和英国供应合同相关的收入确认，瓦尔内瓦预计2022年总收入将达到3.4亿至3.6亿欧元。
该公司旅游疫苗专营权的产品 销售额预计将达到7,000万欧元至8,000万欧元，而新冠肺炎产品 的销售额预计将达到3,000万欧元至4,000万欧元。其他收入预计将达到约2.4亿欧元 ，并将主要与COVID相关，而非COVID相关的其他收入将在2022年出现负增长，原因是与辉瑞的VLA15合作和许可协议修正案增加了退款责任 。
新冠肺炎 相关其他收入在2022年不会有现金影响，但与与英国和欧盟预付款采购协议相关的确认收入有关。
Valneva 将继续投资于其两种领先的后期研究疫苗的进展：其莱姆病候选疫苗 VLA15，其第三阶段研究最近启动；以及其单针基孔肯雅疫苗候选VLA1553，该公司 预计将与FDA在2022年第三季度。
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正如之前宣布的， Valneva只有在与潜在客户达成协议并在2022年第三季度获得必要资金的情况下，才会投资进一步开发其现有或任何潜在的第二代新冠肺炎疫苗 。
随着公司推进其后期投资组合，公司还将继续致力于进一步扩大其研发渠道，包括通过推进公司的一些临床前候选产品进入临床。考虑到上述情况，该公司预计2022年的研发费用为1.2亿至1.35亿欧元。
在2022年下半年，Valneva将专注于以下目标：
| ● | 进一步推进其针对莱姆病和基孔肯雅病的后期开发计划 作为临床前研发组合 |
| ● | 通过其建立的商业基础设施最大限度地提高产品销售，包括推动销售 该公司新冠肺炎疫苗的可用库存 |
| ● | 机会性地探索新冠肺炎未来的潜在业务，仅限于确定的承诺 |
| ● | 重塑公司运营，以反映新冠肺炎计划的演变 |
| 1.5 | Risk Factors |
本公司认为，以下讨论的风险因素是本公司在2022年剩余六个月内可能面临的主要风险和不确定因素。这些风险因素跟踪公司于2022年3月24日提交给美国证券交易委员会的2021年年报20-F表中的风险因素。这些并不是该公司面临的唯一风险和不确定因素，未来几年也可能发生。该公司邀请 投资者查看其其他公开披露信息，以获取更多信息。
创新产品的开发包含固有的失败风险，因此公司面临着重大的特定行业风险 。Valneva面临着额外的风险，因为它的新冠肺炎疫苗计划，以及它的大部分其他收入，不包括赠款，仅来自两种商业化疫苗，即杜科拉®和IXIARO®/JESPECT®， ，这些属于旅行疫苗的细分市场，该细分市场受到新冠肺炎大流行的严重影响，目前正在恢复过程中。管理层建立了风险管理系统，以监控和缓解与其业务相关的风险。然而，该公司仍面临重大风险，包括：
未能将Valneva的新冠肺炎疫苗进一步商业化和开发。Valneva的新冠肺炎疫苗已获得欧盟委员会的标准营销授权，英国卫生部的有条件营销授权，以及巴林和阿拉伯联合酋长国地方当局的紧急使用授权。其他临床试验，包括评估疫苗对于老年人和用作助推器的患者，请继续使用。
截至本报告日期 ，本公司已签订两份协议，供应 它的新冠肺炎疫苗：一份与巴林王国在2022年和2023年供应100万剂， 一份与欧盟委员会(“欧共体APA”)。欧共体APA最初包括2022年和2023年多达6000万剂的订单 ，预计2022年将交付约2400万剂。在收到欧共体因未能在2022年4月30日之前获得营销许可而终止欧共体APA的通知后，本公司和欧共体于2022年7月20日宣布对欧共体APA进行修订，修订后的欧共体APA将订单量 减少至125万剂，将于2022年交付，并可能稍后下订单，额外金额将于2022年交付 。由于订单量的大幅减少，本公司于2022年7月20日宣布：a) 正在评估其新冠肺炎计划及相关业务，b)已暂停生产 疫苗并正在评估其相关资产的潜在减记，以及c) 将投资于进一步开发它的新冠肺炎疫苗或者 只有在与潜在客户达成协议并在2022年夏季获得必要资金的情况下，才能获得第二代新冠肺炎疫苗 。该公司正在继续与世界各地的其他国家讨论供应协议，但不能保证它将能够获得订单和继续该计划所需的其他资金。
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未能获得该疫苗的额外订单和融资将导致财务损失，主要原因是额外的减记，以及随后的 重组成本和开发费用缺乏回报。该公司已经购买了满足EC APA原始订单量所需的大部分材料，并在暂停生产之前制造了大量剂量。 公司现已决定减记1.06亿欧元的库存，用于根据 原始EC APA生产和供应产品，如果销售已经生产的剂量不成功，可能需要确认该库存的进一步减记 。此外，该公司可能无法履行其就其新冠肺炎疫苗获得的某些监管批准 的所有持续义务，这可能导致在一个或多个司法管辖区失去许可。 如果该公司停止该计划或未能遵守赠款条款，该公司还可能不得不偿还其可能从苏格兰企业获得的高达1,250万GB的新冠肺炎计划赠款资金。或者，新冠肺炎计划的赠款金额和条件 可能会根据计划的演变而变化。根据2022年7月的新冠肺炎赠款，该公司收到了430万GB的首笔付款。进一步, 自从Valneva宣布新冠肺炎计划以及该计划的进一步发展以来，Valneva的股价和市值 变化很大。如果Valneva大幅缩减该计划或完全停止开发，Valneva在巴黎泛欧交易所上市的股票及其在纳斯达克上市的美国存托股票的交易价格以及Valneva的总市值和未来融资能力可能会受到严重影响。
许多 因素可能会给商业化带来进一步的挑战 疫苗或者，如果该公司继续推进新冠肺炎计划，进一步的开发努力。 这些包括但不限于在进行临床试验方面的延误(例如，由于招募参与者和获取数据方面的困难)、不支持进一步标签扩展(例如，扩展到不同年龄段或用作助推器)的临床试验数据、技术或科学故障、政府针对 大流行的演变性质和当地人口的疫苗接种状况而改变的战略、开发或复制生物制造工艺的困难、 无法与关键供应商和制造商达成协议，关键供应商不能或不愿意按时提供设备或材料，卫生当局拒绝临床试验或营销应用，当前配方的疗效较低 疫苗针对病毒的其他变体，或终止或修改关键客户协议(如EC APA)、供应商协议(如与Dyavax的协议)或制造商协议(即与IDT的协议)。Valneva和IDT正在讨论 终止其新冠肺炎疫苗药品 物质制造协议。如果不能达成协议，可能会导致结果不可预测的诉讼。
涉及核心产品销售的风险 。Valneva的收入继续在很大程度上依赖于其现有产品IXIARO的销售®和杜科拉尔®。这些产品的销售将继续受到新冠肺炎疫情对旅游业的影响和其他因素的影响，例如油价上涨和与乌克兰冲突有关的市场波动，以及瓦尔内瓦根据需求调整生产的能力。虽然旅游市场在2022年上半年的复苏速度快于本公司的预期，但不能保证这种复苏将持续下去，也不能保证Valneva能够供应满足这一更大需求的此类疫苗的数量。大流行的演变性质，特别是病毒新变种的出现和影响，使得很难预测旅游业将在何时、何地、以什么速度恢复以及恢复多长时间。此外，美国国防部对IXIARO的需求® 除其他事项外，这取决于部队轮调的频率，国防部可能不会完全或根本不行使现有协议下剩余的 选项年。其他因素也可能影响未来产品的销售水平，包括全球和当地卫生组织的建议，卫生当局(特别是杜科拉尔)可能对批准的适应症进行审查®)、客户支付治疗费用的能力和更强的竞争。 虽然公司尽一切努力支持审查过程，以最大限度地保护旅行者的利益，但不能排除 现有的疫苗接种建议或适应症可能会在未来发生变化。
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有关融资的风险 。如果Valneva的收入受到重大影响(例如，旅游市场的复苏速度、Valneva满足对其现有产品日益增长的需求的能力，或未能实现商业化 它的新冠肺炎疫苗)，并且该公司无法相应地调整其成本基础，该公司 可能不得不寻求额外的资金来完成(或贡献)其候选疫苗的开发。在本公司和金融市场的现有或未来情况下，按可接受的条款或根本难以获得此类额外的 融资。此外，公司可能无法满足其与Deerfield和OrbiMed的融资协议的最低收入和流动性要求，这将构成违约事件，并可能导致额外成本， 如公司2021年URD第1.5节进一步描述。
制造 和采购风险。该公司在苏格兰利文斯顿和瑞典索尔纳的制造设施是并将继续是产品销售收入增长和保持对生产成本控制的重要因素。生物材料的制造是一项复杂的工作，可能会出现技术问题。Valneva可能会遇到延误、制造失败，或者在根据市场需求或监管要求制造和分销其产品的能力方面遇到困难，包括应对旅游业超出预期的增长。生物制造 受政府监管和定期检查。无法预测监管机构 在新型疫苗的生命周期内可能要求的变化，包括该公司的任何候选疫苗。此类变化可能会 代价高昂，并可能影响公司的销售和营销以及产品收入预期。未能遵守监管 要求，包括当前的良好制造规范，或在质量控制方面的缺陷可能会导致监管 行动或暂停、生产许可证吊销、供应故障、产品召回或罚款。暂停 或吊销许可证的风险也适用于与本公司签订制造、供应、分销或服务协议的第三方。该公司目前依赖其在苏格兰利文斯顿和瑞典索尔纳的主要制造设施来生产IXIARO®、杜科拉尔®，和基孔肯雅候选疫苗的药物物质，如果生产它的新冠肺炎疫苗简历， 也将依赖这些设施进行此类制造。公司的任何关键制造设施或关键制造商的设施(如IDT)被火灾或其他灾难性事件摧毁，将使公司 无法生产相关产品并向其客户或临床试验中心供货，其中任何一项都将造成相当大的 损失。此外，公司的业务需要使用危险材料，这增加了公司在危险和代价高昂的事故中的风险，这些事故可能会导致意外污染或对人或环境造成伤害。此外，该业务受到严格的环境健康和安全以及其他法律、法规和标准的约束，这导致了与合规和补救工作相关的成本，这可能会对公司的业绩和财务状况产生不利影响。 最后，公司依赖第三方制造商和承包商生产和供应其商业疫苗和候选产品。如果这样的第三方不再提供服务，该公司可能在几个月内无法供应一种或多种疫苗，因此将面临相当大的损失。如果这些第三方无法满足要求， 公司产品和候选产品的开发和商业化可能会受到限制或推迟，这将对公司的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
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产品开发 和审批风险。该公司的研发活动，特别是莱姆病和基孔肯雅候选疫苗的临床开发以及新冠肺炎疫苗的临床开发，都是昂贵和耗时的。这些研发活动的结果在本质上是不确定的，公司可能会遇到延误或失败。为了继续开发其候选产品并将其商业化，该公司将需要获得监管机构的监管批准，如果该公司主要通过临床试验数据无法确定其候选产品的安全性和有效性，则审批可能会被推迟或拒绝。辉瑞于2022年第三季度开始对该公司的莱姆病候选疫苗进行第三阶段试验，该公司预计将于2022年第三季度开始向美国FDA滚动提交其基孔肯雅候选疫苗的生物制品许可证申请。未能在临床试验中证明有效性或安全性、开发或监管文件的延迟或失败、监管要求的更改或其他不良事件可能会迫使公司停止其候选产品的开发， 阻止或推迟监管机构对其候选产品的批准，或影响其现有产品，其中任何一项都可能对公司的业务造成实质性的 损害。
与辉瑞合作有关的风险 。该公司与辉瑞公司建立战略合作伙伴关系，以开发Valneva的莱姆病候选疫苗并将其商业化，这对公司至关重要。如果此合伙关系失败或因任何原因终止，公司可能无法找到其他合作伙伴。在这种情况下，Valneva将没有足够的财政资源来单独完成莱姆病候选疫苗的第三阶段开发。
在纳斯达克上上市 。作为一家在美国上市的公司，Valneva必须遵守美国有关公开披露和会计等方面的法规。遵守现有和预期的要求很复杂，需要大量时间和费用，而且 可能会分散管理层对其他事项的注意力，这可能会对公司的业务产生负面影响。此外， 与在美国上市的公司相关的股东诉讼风险更高。此类诉讼还可能 分散公司业务上的时间、注意力和资源。不遵守适用的美国法规或卷入与美国投资者的诉讼可能会对公司造成重大后果，并可能对公司的业务和运营业绩产生重大影响。
与持续大流行有关的风险 。除了上述持续的新冠肺炎大流行的其他风险外，由于政府对Valneva的任何地点实施的限制和/或疾病，公司 可能面临进一步的或额外的运营挑战。如果新的病毒变种被证明更具传染性和/或如果现有疫苗被证明对这些变种不那么有效，这种风险可能会变得更大。
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打官司。与诉讼相关的风险 载于上半年财务报表附注25(本报告第2节)。
更多的风险因素列在Valneva的表格20-F的2021年年报于2022年3月24日在美国证券交易委员会提交。
| 1.6 | Related Parties’ Transactions |
在2022年前六个月，Valneva以100万欧元的代价将某些资产(专利和细胞线)转让给VITAL Meat SAS(Grimaud La Corbière集团的一部分) 。截至2022年6月30日，由Bpifrance提供资金的Valneva SE研发税收抵免总额为240万欧元。截至2021年12月31日，Bpifrance不是关联方。
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2. 截至2022年6月30日以及截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月未经审计的中期简明合并财务报表
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Valneva SE |
I. 未经审计的中期综合收益(亏损)和全面收益(亏损)报表
A. 未经审计的中期简明合并损益表(亏损)
| 欧元(千欧元)(每股金额除外) | 注意事项 | 截至6月30日的六个月， | |||||||||
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 产品销售 | 4 | ||||||||||
| 其他收入 | 4 | ||||||||||
| 收入 | |||||||||||
| 商品和服务的成本 | 5 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 研发费用 | 5 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 营销和分销费用 | 5 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 一般和行政费用 | 5 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 其他收入和支出，净额 | 6 | ||||||||||
| 营业亏损 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 财政收入 | 7 | ||||||||||
| 财务费用 | 7 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 净汇兑收益/(损失) | 7 | ( | ) | ||||||||
| 投资于联营公司的结果 | ( | ) | |||||||||
| 所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 所得税费用 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 当期亏损 | ( | ) | ( | ) | |||||||
每股亏损 本期间公司股权持有人应占亏损，以每股欧元表示 | |||||||||||
| ■ 基本信息 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| ■ 稀释 | ( | ) | ( | ) | |||||||
附注构成该等未经审计中期综合财务报表的组成部分。
| 2 | |
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Valneva SE |
B. 未经审计的中期简明综合全面收益表(亏损)
| 以千为单位的欧元 | 注意事项 | 截至6月30日的六个月， | |||||||||
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 当期亏损 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 其他综合收益/(亏损) | |||||||||||
| 可重新分类为损益的项目 | |||||||||||
| 货币折算差异 | 17.2 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 不会重新分类为损益的项目 | |||||||||||
| 固定福利计划精算收益 | 17.2 | ||||||||||
| 当期其他综合亏损，扣除税项后的净额 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 当期可归属于公司所有者的全面亏损总额 | ( | ) | ( | ) | |||||||
附注 构成这些未经审计的中期综合财务报表的组成部分。
| 3 | |
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Valneva SE |
二、 未经审计的中期简明综合资产负债表
| 以千为单位的欧元 | 注意事项 | 6月30日 | 十二月三十一日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 资产 | |||||||||||
| 非流动资产 | |||||||||||
| 无形资产 | 8 | ||||||||||
| 使用权资产 | 9/11 | ||||||||||
| 财产、厂房和设备 | 10/11 | ||||||||||
| 对联营公司的投资 | |||||||||||
| 递延税项资产 | |||||||||||
| 其他资产 | 15 | ||||||||||
| 流动资产 | |||||||||||
| 盘存 | 13 | ||||||||||
| 应收贸易账款 | 14 | ||||||||||
| 其他资产 | 15 | ||||||||||
| 现金和现金等价物 | 16 | ||||||||||
| 分类为持有以待出售的资产 | |||||||||||
| 总资产 | |||||||||||
| 股权 | |||||||||||
| 本公司权益持有人应占资本及储备 | |||||||||||
| 股本 | 17.1 | ||||||||||
| 股票溢价 | 17.1 | ||||||||||
| 其他储备 | 17.2 | ||||||||||
| 留存收益/(累计亏损) | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 当期亏损 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 负债 | |||||||||||
| 非流动负债 | |||||||||||
| 借款 | 18 | ||||||||||
| 租赁负债 | 9 | ||||||||||
| 合同责任 | 19 | | |||||||||
| 退款负债 | 20 | ||||||||||
| 条文 | 21 | ||||||||||
| 递延税项负债 | |||||||||||
| 其他负债 | 22 | ||||||||||
| 流动负债 | |||||||||||
| 借款 | 18 | ||||||||||
| 贸易应付账款和应计项目 | |||||||||||
| 所得税纳税义务 | |||||||||||
| 税务和与雇员有关的负债 | |||||||||||
| 租赁负债 | 9 | ||||||||||
| 合同责任 | 19 | ||||||||||
| 退款负债 | 20 | ||||||||||
| 条文 | 21 | ||||||||||
| 其他负债 | 22 | ||||||||||
| 总负债 | |||||||||||
| 权益和负债总额 | |||||||||||
附注 构成这些未经审计的中期综合财务报表的组成部分。
| 4 | |
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Valneva SE |
三. 未经审计的中期简明综合现金流量表
| 以千为单位的欧元 | 注意事项 | 截至6月30日的六个月， | |||||||||
| 2022 | 2021 | ||||||||||
| 经营活动的现金流 | |||||||||||
| 当期亏损 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 对非现金交易的调整 | 24 | ||||||||||
| 非流动经营资产和负债变动 | 24 | ( | ) | ||||||||
| 营运资金的变动 | 24 | ||||||||||
| 经营产生的现金[用于经营] | 24 | ( | ) | ||||||||
| 已缴纳所得税 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 经营活动产生的(用于)现金净额 | ( | ) | |||||||||
| 投资活动产生的现金流 | |||||||||||
| 购买房产、厂房和设备 | 10/11 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 购买无形资产 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 收到的利息 | |||||||||||
| 用于投资活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 融资活动产生的现金流 | |||||||||||
| 发行普通股所得收益，扣除股权交易成本 | 17 | ||||||||||
| 库藏股的处置/(购买) | |||||||||||
| 扣除交易成本后的借款收益 | 18 | ||||||||||
| 偿还借款 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 支付租赁债务 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 支付的利息 | ( | ) | ( | ) | |||||||
| 融资活动产生的现金净额 | |||||||||||
| 现金和现金等价物净变化 | ( | ) | |||||||||
| 期初的现金和现金等价物，不包括限制性现金 | |||||||||||
| 现金汇兑损益 | |||||||||||
| 受限现金 | 16 | ||||||||||
| 期末现金和现金等价物 | 16 | ||||||||||
附注 构成这些未经审计的中期综合财务报表的组成部分。
| 5 | |
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Valneva SE |
四、 未经审计的中期简明综合权益变动表
以千为单位的欧元 (除 股数) | 注意事项 | 股份数量： 已发布 | 股本 | 股票溢价 | 其他储备 | 留存收益/(累计亏损) | 利润/ (亏损) 该期间的 | 总计 股权 | |||||||||||||||||||||
| 截至2021年1月1日的结余 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 全面损失总额 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 收入拨付 | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬费用： | 17 | ||||||||||||||||||||||||||||
| -服务的价值 | — | ||||||||||||||||||||||||||||
| - 习题 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 国库股 | 17 | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 普通股发行，2021年5月 | 17 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股权交易成本， 税净额 | 17 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 截至2021年6月30日的结余 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年1月1日的结余 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 全面损失总额 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 收入拨付 | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬费用： | 17 | ||||||||||||||||||||||||||||
| -服务的价值 | — | ||||||||||||||||||||||||||||
| - 习题 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 国库股 | 17 | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 普通股发行，2022年6月 | 17 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股权交易成本， 税净额 | 17 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的结余 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
附注构成这些未经审计的中期合并财务报表的组成部分
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Valneva SE |
精选 简明综合中期财务报告附注
| 1. | 准备的基础 |
Valneva SE(“贵公司”)及其附属公司(“本集团”或“Valneva”)于2022年6月30日及截至2022年6月30日及2021年6月30日止六个月的未经审核中期简明综合财务报表 乃根据欧洲联盟(EC)采纳并由国际会计准则委员会(IASB)发出的国际会计准则第34号中期财务报告 编制，并授权 呈列选定的说明附注。因此，这些综合财务报表必须与截至2021年12月31日的年度综合财务报表一并阅读。
本公司未经审核的中期简明综合财务报表已于2022年8月10日获管理委员会批准，并获监事会批准发布。
编制未经审核中期综合财务报表时采用的会计政策 与本集团编制截至2021年12月31日止年度的年度综合财务报表时所遵循的会计政策一致。
为便于显示， 数字经过四舍五入，并在注明的情况下以数千欧元表示。然而，计算是基于准确的 数字。因此，表中某一列中的数字之和可能与该列中显示的总数不一致。
未经审核中期简明综合财务报表乃按持续经营原则编制。虽然很难预测未来的流动性需求，但Valneva认为，截至2022年6月30日的现有现金和现金等价物为欧元
标准、对尚未强制应用的现有标准和解释的修正
截至2022年6月30日，未提前采用任何标准、对现有标准的修订或已发布但尚未适用的解释，或预计 将对公司财务报表产生重大影响。
期间发生的重大事件和重大协议
新冠肺炎
从2020年起与英国当局签订疫苗供应协议，于2021年终止，并于2022年签订和解协议
2020年9月，Valneva 与英国商业、能源和工业国务大臣(“UK Authority”)签订了一份供应协议(“UK Supply Agreement”)，根据该协议，Valneva有责任研发、制造SARS-CoV-2疫苗，并向大不列颠和北爱尔兰(“英国”)的英国当局供应SARS-CoV-2疫苗，其中包括Valneva有义务升级其在苏格兰的制造设施。
2021年9月，Valneva 收到英国当局决定终止英国供应协议的通知，终止于2021年10月生效 。
2022年6月，Valneva与英国当局签署了和解协议。和解协议解决了与英国供应协议终止后公司和英国当局的义务有关的某些事项，以及与Valneva的灭活、添加佐剂的新冠肺炎候选疫苗VLA2001在英国的临床试验有关的单独协议，该协议仍然有效。
根据英国供应协议的条款，公司在终止后仍有某些其他义务(如下所述)。Valneva已经确认了一欧元的额外收入
| 7 | |
|
Valneva SE |
Valneva的其他义务涉及向英国当局支付的非英国COVID销售的特许权使用费(“特许权使用费义务”)以及对制造业的投资，例如Valneva的Almeida制造设施，该设施由英国当局预付资金建造。Valneva评估了这一特许权使用费义务的可能性，并得出结论认为它很遥远，因此截至2022年6月30日没有计入退款责任。对于在2022年12月31日或之前出售、处置或重新调整用途的资产，Valneva可能对英国当局负有某些义务，如部分返还收到的资金(“资本支出义务”)。截至2022年6月30日，Valneva包括欧元
2021年与欧盟委员会签订的预购协议和2022年终止预购协议的意向通知
2021年11月，Valneva
与欧盟委员会(EC)签署了一项预购协议(APA)，以提供
2022年5月，Valneva
收到欧盟委员会的通知，表示如果VLA2001
在2022年4月30日之前仍未收到EMA的营销授权，它将根据终止APA的权利终止APA。根据《行政程序法》的条款，自2022年5月13日起，Valneva有30天的时间获得营销授权，而Valneva在此期间没有获得营销授权。然而，Valneva确实在2022年6月获得了营销授权。截至2022年6月30日的资产负债表日期，Valneva仍在与欧共体和参与欧共体的成员国合作，以商定补救计划
。截至2022年6月30日，欧元
卫生当局批准和紧急使用Valneva的佐剂灭活新冠肺炎疫苗，VLA2001,2022年
2022年3月，Valneva 宣布，巴林王国国家卫生管理局(NHRA)已批准VLA2001年的紧急使用授权。
2022年4月，Valneva 宣布，英国药品和保健产品监管机构(MHRA)已为VLA2001授予有条件营销授权 ，面向18至50岁的成年人进行初级免疫接种。
2022年5月，Valneva宣布阿拉伯联合酋长国批准了VLA2001的紧急使用授权。
2022年6月，Valneva宣布，欧盟委员会已批准VLA2001在欧洲上市，作为18至50岁人群的主要疫苗接种。随着这一批准，VLA2001成为第一个在欧洲获得标准营销授权的新冠肺炎疫苗。 营销授权覆盖所有28个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。
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Valneva SE |
莱姆
2020年4月，Valneva与辉瑞签署了一项协议(“合作和许可协议”)
，共同开发该集团的莱姆病候选疫苗(VLA15)并将其商业化。根据IFRS 15关于与客户订立收入合约的指引，该协议被分类为与客户订立的协议，因此，Valneva根据合作及许可协议所收取或应付的款项将于本集团的收入中入账。合作和许可协议包括一欧元
2022年6月，Valneva和辉瑞更新了2020年4月签署的合作和许可协议条款。从2022年5月1日起，Valneva
将为剩余的共同开发成本与在最初的协议中。辉瑞将向Valneva Tiered
支付从
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Valneva SE |
美国国防部 (国防部)
2020年9月，美国国防部(DoD)授予Valneva一份新的IXIARO供应合同。随后于2021年9月修订的协议条款包括一个初始基准年，然后是两个期权年，每个期权年都有一个最低和最高
潜在订单范围。基准年的最低价值约为#美元。
融资
2022年2月，Valneva
宣布其子公司Valneva Scotland获得高达1 GB的研发资金
2022年4月，瓦尔内瓦签署了一项修正案，增加其现有欧元的本金金额
2022年6月，Valneva与辉瑞签署了股权认购协议。根据股权认购协议，辉瑞投资欧元($)在瓦尔内瓦，代表以欧元的价格出售Valneva的股本每股。每股收购价是根据股权认购协议日期前10个交易日该公司股票在巴黎泛欧交易所的平均收盘价确定的。股权投资于2022年6月22日完成。
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Valneva SE |
评估的主要不确定性来源
以下是有关未来的主要假设，以及报告期内可能有重大风险导致资产及负债账面值在下一财政年度作出重大调整的其他估计不确定性的主要来源。以下讨论这些假设和估计 ，以更新截至2021年12月31日提供的估计不确定度的主要来源
| ● | 注1、4和20：更新了对英国当局承担版税义务的可能性
。截至2021年12月31日，特许权使用费义务被评估为最高金额，因为预计COVID的大量销售将发生在英国以外(请参阅附注1)。截至2022年6月30日，特许权使用费义务的条款已在2022年和解协议中重新定义。截至2022年6月30日，管理层评估这一未来义务的可能性很小。这导致价值为零欧元，并在这方面更新了退款负债。这导致了确认为欧元的其他收入 |
| ● | 注13：存货减记分析：在评估原材料减记时，考虑了当前的生产计划。在到期日之前不会使用的原材料被记录下来。 对于本评估，采用了截至资产负债表日期的到期日的状态。为了评估 在制品、产成品和外购品的减记，预测销售计划和当前销售预期最高时的最短保质期已被考虑在内。鉴于订货量的重大变化和VLA2001的预期未来需求，一定数量的相关库存被注销。2022年旅游业复苏后发放的旅行减记疫苗也同样得到了重新考虑。 |
| ● | 注25：诉讼和或有事项的确认和计量：对资源外流的可能性和规模作出了关键假设。在估算繁重合同的准备金时，管理层对某些协议的终止费用估计数额作出了假设。 |
| 11 | |
|
Valneva SE |
| 2. | 群体结构 |
公司持有的直接或间接权益清单：
| 名字 | 注册国家/地区 | 固结法 | 6月30日， 2022 | 十二月三十一日， 2021 |
| 眨眼生物医学SAS | ||||
| 疫苗控股瑞典公司 | ||||
| 瓦尔内瓦奥地利有限公司 | ||||
| Valneva加拿大公司 | ||||
| 法国Valneva SAS | ||||
| Valneva苏格兰有限公司 | ||||
| Valneva瑞典公司 | ||||
| Valneva英国有限公司 | ||||
| Valneva美国公司 |
| * |
| 3. | 细分市场报告 |
公司管理层作为其首席运营决策者，从产品而不是地域的角度考虑运营业务，并确定了四个需要报告的细分市场。关键业绩指标包括收入和运营盈利能力。
各个数据段 由以下内容组成：
| + | “商业化产品”(已上市的疫苗，目前为集团的疫苗IXIARO和杜克拉以及第三-派对产品), |
| + | “COVID”(与Valneva的SARS-CoV-2候选疫苗相关的开发、制造和分销 )， |
| + | “候选疫苗”(专利)研究和开发旨在产生新的可批准产品以产生未来现金流的计划 通过产品销售或通过与制药公司的合作实现商业化，不包括新冠肺炎候选疫苗， 单独介绍)，以及 |
| + | “技术和服务”(商业化阶段的服务和发明，即通过合作、服务和许可协议产生的收入). |
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Valneva SE |
截至2021年6月30日的六个月按部门划分的收益表 ：
| 以千为单位的欧元 | 商业化产品 | COVID | 疫苗 候选人 | 技术 和 服务 | 公司 架空 | 总计 | ||||||||||||||||||
| 产品销售 | ||||||||||||||||||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||||||||||
| 商品和服务的成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 研发费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 营销和分销费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 一般和行政费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入和支出，净额 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 营业收入/(亏损) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
截至2022年6月30日的六个月按部门划分的收益表 ：
| 以千为单位的欧元 | 商业化 产品 | COVID | 疫苗 候选人 | 技术 和 服务 | 公司 架空 | 总计 | ||||||||||||||||||
| 产品销售 | ||||||||||||||||||||||||
| 其他收入 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 收入 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 商品和服务的成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 研发费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 营销和分销费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 一般和行政费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入和支出，净额 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 营业收入/(亏损) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 13 | |
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Valneva SE |
按地理区域划分的与客户的合同收入
在根据地理区段提供信息 时，区段收入基于我们的分销合作伙伴销售产品的最终位置或客户/合作伙伴所在位置。
Six months ended June 30, 2021 € in thousand | 商业化产品 | COVID | 疫苗 应聘者 | 技术 和 服务 | 总计 | |||||||||||||||
| 加拿大 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 美国 | — | — | ||||||||||||||||||
| 英国 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 奥地利 | — | — | ||||||||||||||||||
| 北欧1 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 德国 | — | — | ||||||||||||||||||
| 其他欧洲 | — | — | ||||||||||||||||||
| 其他市场 | — | |||||||||||||||||||
| 与客户签订合同的收入 | — | |||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的六个月 以千为单位的欧元 | 商业化产品 | COVID | 疫苗 候选人 | 技术 和 服务 | 总计 | |||||||||||||||
| 加拿大 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 美国 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 英国 | — | |||||||||||||||||||
| 奥地利 | — | — | ||||||||||||||||||
| 北欧1 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 德国 | — | — | ||||||||||||||||||
| 其他欧洲 | — | — | ||||||||||||||||||
| 其他市场 | ||||||||||||||||||||
| 与客户签订合同的收入 | ( | ) | ||||||||||||||||||
在截至2022年6月30日的六个月中，来自美国技术和服务的收入包括欧元
| 1 |
| 14 | |
|
Valneva SE |
| 4. | 与客户签订合同的收入 |
收入在未经审计的综合中期收益表和分部报告(见附注3)中列报，包括与客户签订合同的收入和不在IFRS 15范围内的其他收入：
截至2021年6月30日的六个月 以千为单位的欧元 | 商业化产品 | COVID | 候选疫苗 | 技术 和 服务 | 总计 | |||||||||||||||
| 与客户签订合同的收入 | ||||||||||||||||||||
| 杂项收入 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的六个月 | 商业化产品 | COVID | 候选疫苗 | 技术 和 服务 | 总计 | |||||||||||||||
| 与客户签订合同的收入 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 杂项收入 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 收入 | ( | ) | ||||||||||||||||||
在截至2022年6月30日的六个月中，来自COVID部门的收入包括欧元
| 15 | |
|
Valneva SE |
收入分类信息
集团从与客户签订的合同中获得的收入 分列如下：
商品或服务的类型
截至2021年6月30日的六个月 | 商业化产品 | COVID | 疫苗 候选人 | 技术 和 服务 | 总计 | |||||||||||||||
| Ixiaro | — | — | — | |||||||||||||||||
| 杜科拉尔 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 第三方产品 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 莱姆VLA15 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 基孔肯雅VLA1553 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 与临床试验材料相关的服务 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 其他 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 与客户签订合同的收入 | — | |||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的六个月 | 商业化产品 | COVID | 疫苗 应聘者 | 技术 和 服务 | 总计 | |||||||||||||||
| Ixiaro | — | — | — | |||||||||||||||||
| 杜科拉尔 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 第三方产品 | — | — | — | |||||||||||||||||
| COVID VLA2001 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 基孔肯雅VLA1553 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 莱姆VLA15 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
| 与临床试验材料相关的服务 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 其他 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 与客户签订合同的收入 | ( | ) | ||||||||||||||||||
在截至2022年6月30日的6个月中，来自COVID部门的收入包括欧元
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Valneva SE |
地理市场
在根据地理区段提供信息 时，区段收入基于我们的分销合作伙伴销售产品的最终位置或客户/合作伙伴所在位置。请参阅注3。
产品销售渠道 销售
商业化产品 通过以下销售渠道销售：
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 以千为单位的欧元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 产品直销 | ||||||||
| 间接产品销售 | ||||||||
| 产品总销售额 | ||||||||
| 5. | 运营费用 |
未经审计的综合损益表商品和服务的明细项目成本、研发费用、营销费用和分销费用以及一般和行政费用按成本性质包括下列项目：
营业费用表
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 以千为单位的欧元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 服务成本和库存变动 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 咨询和其他购买的服务2 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 除股票薪酬外的员工福利支出3 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 基于股份的薪酬费用 | ( | ) | ||||||
| 折旧、摊销和减值 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 建筑和能源成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 供应、办公和信息技术--成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 使用的原材料和消耗品 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 广告费 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 许可费和版税 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 旅行和运输费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 仓储和配送成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 运营费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 2 |
在截至2022年6月30日的六个月中，服务成本和库存变化包括订购数量的重大变化和VLA2001的预期未来需求，特别是欧元库存的减记
| 17 | |
|
Valneva SE |
| 6. | 其他收入和支出，净额 |
其他 收入和支出，净额包括:
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 以千为单位的欧元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 研发税收抵免 | ||||||||
| 补助金收入 | ||||||||
| 固定资产处置利润/(亏损)净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 所得税以外的税、税、费、费 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 杂项收入/(支出)，净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入和支出， 网络 | ||||||||
在研究和发展税收抵免方面，欧元
| 7. | 财务收入/(费用)和汇兑收益/(损失)，净额 |
| 截至6月30日的6个月， | ||||||||
| 欧元 以千为单位 | 2022 | 2021 | ||||||
| 财政收入 | ||||||||
| 从其他方面获得的利息收入 | ||||||||
| 财政总收入 | ||||||||
| 财务费用 | ||||||||
| 贷款利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 退款负债利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 租赁负债利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 财务费用总额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 汇兑收益/(损失)净额 | ( | ) | ||||||
| 财务收入/(费用)，净额 | ( | ) | ||||||
这主要是欧元汇兑损失的结果。
| 18 | |
|
Valneva SE |
| 8. | 无形资产 |
截至2022年6月30日及2021年12月31日，并无任何具有确定使用年限的已收购研发技术资产 尚未摊销。
具有确定使用寿命的重要无形资产(包括在收购的研发技术和项目以及开发成本中)主要包括已经商业化的乙型脑炎疫苗(IXIARO)，收购成本为
欧元
有关减损测试，请参阅 注11。
| 9. | 租赁(使用权资产和租赁负债) |
使用权资产从欧元减少
租赁负债从欧元减少
主要租赁协议
适用于奥地利的房产(2022年6月30日的账面价值：欧元
| 10. | 财产、厂房和设备 |
2022年前六个月，房地产、厂房和设备从欧元
| 19 | |
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Valneva SE |
| 11. | 减损测试 |
| 11.1 | 减损测试 |
在每个报告期结束时，Valneva会评估是否有任何资产可能减值的迹象。是否需要进行减值测试的指标包括销售额或利润率的实际或预期下降，以及经济环境的重大变化，对Valneva的业务产生不利影响。减值损失确认为资产的账面金额超过其可收回金额的金额。可收回金额为资产的公允价值减去销售成本和使用价值两者中的较高者。就评估减值而言，资产按有单独可识别现金流量(现金产生单位)的最低水平分组。现金产生单位对应于特定的疫苗产品和候选疫苗 。发生减值的非金融资产(商誉除外)将在每个报告日期进行审核，以确定是否可能冲销减值 。
截至2022年6月30日，未发现IXIARO和杜科拉尔的任何触发事件。
在2021年和2022年期间，该公司在苏格兰和瑞典投资了生产设施，以满足与英国政府、欧共体成员国以及巴林王国签订的合同对新冠肺炎疫苗的需求。鉴于订购数量和VLA2001的预期未来需求发生了重大变化，截至2022年6月30日，对所有用于或预计将用于制造VLA2001的资产进行了减值测试。
位于苏格兰的新阿尔梅达制造工厂仍在建设中，到目前为止，该工厂还没有生产过VLA2001。由于未来的用途可能不限于VLA2001，但随着时间的推移，可能会扩展到该公司商业疫苗IXIARO 的生产和该公司预防基孔肯雅热的疫苗VLA1553的生产，因此在计算使用价值时已考虑了利用该设施产生的所有未来现金流。
对于公司持有并用于瑞典新冠肺炎灌装和包装过程的新固定资产的减值测试 ，减值测试 包括公司的商用阶段疫苗杜考拉产生的现金流，该疫苗未来也将利用在瑞典的新工厂生产 。
这两个设施确实存在其他战略选择 ，但目前认为不太可能。损害测试程序仅根据本集团现有和未来商业阶段疫苗对既定产能的利用情况进行。 在实施损害测试程序期间，未考虑不同的利用选项或出售任何设施的可能性。
制造设备减值 ：
截至2022年6月30日，减值费用为欧元
苏格兰的阿尔梅达制造工厂 ：
苏格兰的新制造工厂仍在建设中。到2022年6月30日，相关财产、厂房和设备的账面价值达到欧元
现金流预计将从2023年开始产生，并在5.5年的规划期限内产生可观的使用价值，并通过规划期限超过5.5年的期间的终端价值产生。总体而言，使用中的价值远远超过目前欧元的账面价值
该计算使用税后
经风险调整的现金流预测和
| 20 | |
|
Valneva SE |
的贴现率
的贴现率
苏格兰制造厂的减值测试未造成减值损失。
瑞典的灌装和包装设施：
瑞典的新灌装和包装工厂已经完工，并在2022年上半年用于VLA2001的制造活动。制造过程预计将持续到2022年11月，此外，杜科拉的制造工艺预计将从2023年开始转移到新工厂。
出于减值测试的目的，假设未来的现金流仅由杜科拉尔产生。到2022年6月30日，杜科拉相关财产、厂房和设备、已使用的使用权资产以及营运资本的账面价值达到欧元
现金流是在5.5年的计划期限内产生的，也是通过5.5年计划期限之后的终点值产生的。
总共使用的价值相当于欧元
该计算使用税后
经风险调整的现金流预测和
的贴现率
瑞典灌装和包装设施的减值测试未造成减值损失。
| 11.2 | 对假设变化的敏感性 |
净现值 计算对以下假设最为敏感：
| ■ | 贴现率 |
| ■ | 减少预期收入/特许权使用费。 |
净现值计算
使用贴现率为
| 21 | |
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Valneva SE |
净现值 的计算基于以下假设：市场规模、预期销售量导致预期销售额、预期 特许权使用费收入或预期里程碑付款。IXIARO、基孔肯雅和杜科拉收入减少10%将导致 2022年6月30日至2021年12月31日保持不变的减值亏损。
| 灵敏度分析 | June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||
| Ixiaro | 杜科拉尔 | 基孔肯雅族 | Ixiaro | 杜科拉尔 | |
| WAccess | |||||
| 盈亏平衡WAccess | |||||
| WACC增加1%时的减值 | 不是的 | 不是的 | 不是的 | 不是的 | 不是的 |
| 如果销售额减少10%，则减值 | 不是的 | 不是的 | 不是的 | 不是的 | 不是的 |
| 12. | 金融工具 |
就大部分借款及其他贷款而言，公允价值与其账面值并无重大差异，因为该等借款的应付利息接近当前市场利率，或借款属短期性质。截至2022年6月30日，
只有有担保的其他贷款存在重大差异。基于估计的臂长利率为
所有其他金融工具的公允价值等于其于2022年6月30日的账面价值。
| 13. | 盘存 |
库存包括以下 ：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 以千为单位的欧元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 原料 | ||||||||
| 正在进行的工作 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| 购买的商品(第三方产品) | ||||||||
| 减记前的存货总额 | ||||||||
| 减记：减记 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 库存 | ||||||||
进度和成品工作量的增加主要与新冠肺炎疫苗的生产有关。
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Valneva SE |
与存货类别相关的减记准备 如下：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 以千为单位的欧元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 原料 | ||||||||
| 正在进行的工作 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| 购买的商品(第三方产品) | ||||||||
| 总减记准备 | ||||||||
Valneva暂停了VLA 2001的生产。因此，为生产VLA2001而获得的不能再用于其他产品的原材料可能无法使用。截至2022年6月30日，欧元
在截至2022年6月30日的6个月内，确认为费用并列入“货物和服务成本”的存货成本为欧元。
随着旅游业的复苏，截至2022年6月30日，我们之前的旅行疫苗减记被重新评估。发布了与商业化产品有关的减记，这些减记最初是由于销售预期较低和产品保质期有限而公布的
，导致收入为欧元
| 14. | 应收贸易账款 |
应收贸易账款包括 以下各项：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 以千为单位的欧元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 应收贸易账款 | ||||||||
| 减去：应收账款损失准备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应收贸易账款净额 | ||||||||
于截至二零二二年六月三十日止六个月及截至二零二一年六月三十日止六个月，并无确认任何重大减值亏损。由于本期应收账款属短期性质，其账面值被视为与其公允价值相同。
截至2022年6月30日，贸易应收账款由欧元组成
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Valneva SE |
| 15. | 其他资产 |
其他资产包括以下 ：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 以千为单位的欧元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 应收研发税收抵免 | ||||||||
| 应收税金 | ||||||||
| 预付费用 | ||||||||
| 合同费用 | ||||||||
| 预付款 | ||||||||
| 库存的消耗品和供应品 | ||||||||
| 杂项流动资产 | ||||||||
| 其他非金融资产 | ||||||||
| 存款 | ||||||||
| 杂项金融资产 | ||||||||
| 其他金融资产 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 较少的非流动部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 当前部分 | ||||||||
由于其他资产所包括的金融工具属短期性质，因此其账面值被视为与其公允价值相同。
研发 应收税额的增加主要与主要与新冠肺炎和莱姆病候选疫苗相关的研发支出增加有关。
截至2022年6月30日和2021年12月31日，押金主要涉及与租赁协议相关的押金。
截至2022年6月30日，预付款主要与合同研究协议有关，而截至2021年12月31日的余额也包括VLA2001生产材料的预付款 。
合同成本主要与与辉瑞的合作有关(见注1)，是指获得合同的成本。将按照收入确认的模式进行摊销 .
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Valneva SE |
| 16. | 现金和现金等价物 |
现金、现金等价物和短期存款包括：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 以千为单位的欧元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 手头现金 | ||||||||
| 银行现金 | ||||||||
| 受限现金 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | ||||||||
如
在2022年6月30日，和2021年12月31日，受限现金是一种存单，具有受限的访问权限，以确保公司商务卡($
截至2022年6月30日，根据与美国医疗保健公司的债务融资协议，本集团的最低流动资金要求为Deerfield和OrbiMed是欧元吗？
| 17. | 权益 |
| 17.1 | 股本和股票溢价 |
| 股份数量 | 6月30日， | 十二月三十一日， | ||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 已发行普通股(欧元每股面值) | ||||||||
| 登记的可转换优先股 | ||||||||
| 已发行股份总数 | ||||||||
| 国库股减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 流通股 | ||||||||
2022年6月，Valneva和辉瑞签订了股权认购协议。有关更多详细信息，请参阅注1。
此外， 员工股票期权(其中获得了2013年员工持股计划，从员工持股计划2015年起从员工持股计划2016起)在2022年1月开始的演练期间进行了演练 ，这导致普通股。另一方面，本集团执行经理从FCPS(“自由可转换优先股”)计划2017-2021年获得的优先股 被转换为公司的普通股。免费普通股，用于管理委员会和管理委员会 2019-2023年自由股份计划的委员会成员于2022年3月25日完全归属并转让给其受益人。
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Valneva SE |
有条件 和法定资本
截至2022年6月30日，公司拥有与以下事项相关的有条件资本股份 :
| + | 可能行使现有股票期权； |
| + | 可能行使现有认股权证(BSA)； |
| + | 可能最终授予现有的自由普通股。 |
根据2022年6月23日举行的合并股东大会第28号决议，根据该会议第20至27号决议，可立即或未来进行的增资总额不得超过欧元
| 17.2 | 其他储备 |
| 以千为单位的欧元 | 其他 受管制储量 4 | 其他 综合收益 | 财务处 个共享 | 资金来源 基于共享的 薪酬 | 其他 收入 储量 | 总计 | ||||||||||||||||||
| 截至2021年1月1日的结余 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 货币折算差异 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬费用： | ||||||||||||||||||||||||
| -价值服务的数量 | ||||||||||||||||||||||||
| 购买/出售库藏股 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年6月30日的结余 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 3 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年1月1日的结余 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 货币折算差异 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 固定福利计划精算收益 | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬费用： | ||||||||||||||||||||||||
| -价值服务的数量 | ||||||||||||||||||||||||
| 购买/出售库藏股 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的结余 | ( | ) | ( | ) | ( | ) |
| 4 |
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Valneva SE |
| 18. | 借款 |
2022年4月，Valneva
签署了一项修正案，增加其现有欧元的本金金额
这笔贷款基本上由Valneva的所有资产(包括知识产权)担保，并由Valneva SE及其某些子公司担保。
虽然收入契约
保持不变，但最低现金要求从欧元降低
本集团预计这些限制不会影响其履行现金义务的能力。于2022年6月30日，本集团的综合流动资金 或净收入并未低于公约的最低价值。
截至2022年6月30日，与融资研发费用和CIR(法国的研发税收抵免)相关的借款中包括的其他
贷款为
欧元
| 19. | 合同责任 |
合同债务的发展 ：
| 截至 6月30日的六个月， | 截至的年度 12月31日， | |||||||
| 以千为单位的欧元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 截至1月1日的结余 | ||||||||
| 收入确认 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 汇率差异 | ||||||||
| 加法 | ||||||||
| 其他版本 | ( | ) | ||||||
| 期末余额 | ||||||||
| 较少的非流动部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 当前部分 | ||||||||
截至2022年6月30日和2021年12月31日，合同负债主要包括已收到的与VLA2001和其他商业产品供应有关的预付款。截至2022年6月30日和2021年12月31日，欧元
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Valneva SE |
在截至2022年6月30日的6个月内，就2022年确认的收入而言，欧元
In 2021, €
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Valneva SE |
| 20. | 退款负债 |
退款责任的发展：
| 截至 6月30日的六个月， | 截至的年度 12月31日， | |||||||
| 以千为单位的欧元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 截至1月1日的结余 | ||||||||
| 收入确认 | ( | ) | ||||||
| 加法 | ||||||||
| 付款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他版本 | ( | ) | ||||||
| 利息支出资本化 | ||||||||
| 汇率差异 | ||||||||
| 期末余额 | ||||||||
| 较少的非流动部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 当前部分 | ||||||||
As
at June 30, 2022, €
在截至2022年6月30日的六个月中，确认的其他收入为欧元
截至2021年12月31日，
欧元
| 21. | 条文 |
| 21.1 | 关于员工承诺的规定 |
| 以千为单位的欧元 | 6月30日， 2022 | 十二月三十一日， 2021 | ||||||
| 基于股份的薪酬计划的雇主缴费成本 | ||||||||
| 幻影股份 | ||||||||
| 退休离职福利 | ||||||||
| 6月30日的余额 | ||||||||
| 较少的非流动部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 当前部分 | ||||||||
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Valneva SE |
以股份为基础的薪酬计划和虚拟股份的雇主缴费成本 在资产负债表日计算。截至2022年6月30日，Valneva的股价为欧元 (December 31, 2021: €)。在截至2022年6月30日的期间，基于股票的薪酬计划和虚拟股票的雇主缴费成本拨备的减少与计划的实施以及股价的下跌有关。
| 21.2 | 其他条文 |
| 截至 6月30日的6个月， | 截至的年度 12月 31 | |||||||
| 以千为单位的欧元 | 2022 | 2021 | ||||||
| 截至1月1日的结余 | ||||||||
| 加法 | ||||||||
| 用法 | ( | ) | ||||||
| 期末余额 | ||||||||
| 较少的非流动部分 | ||||||||
| 当前部分 | ||||||||
截至2022年6月30日，增加的其他准备金包括欧元
| 22. | 其他负债 |
| 6月30日， | 12月31日， | |||||||
| 欧元 以千为单位 | 2022 | 2021 | ||||||
| 递延收入 | ||||||||
| 其他财务负债 | ||||||||
| 杂项负债 | ||||||||
| 其他负债 | ||||||||
| 较少的非流动部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 当前部分 | ||||||||
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Valneva SE |
| 23. | 合同义务 |
下表披露了关于本集团的重大长期合同义务和应付款期限的综合信息 。未来的事件可能导致实际付款和付款时间与下文所列合同现金流不同。.
| 在2021年12月31日，千欧元 | 1-2年 | 2-3年 | 3-5年 | 5-10年 | 10-15年 | >15年 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 借款 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 租赁负债 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 退款负债 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贸易应付账款和应计项目 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 税务和与雇员有关的负债5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他负债 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
| At June 30, 2022 以千为单位的欧元 | 1-2年 | 2-3年 | 3-5年 | 5-10年 | 10-15年 | >15年 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 借款 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 租赁负债 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 退款负债 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贸易应付账款和应计项目 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 与税务和雇员有关的负债 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他负债 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 5 |
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Valneva SE |
| 24. | 现金流信息 |
下表显示了将净亏损与业务产生的现金净额进行调整的情况：
| 以千为单位的欧元 | 截至6月30日的六个月， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 本年度利润/(亏损) | ( | ) | ( | ) | ||||
| 对非现金交易的调整： | ||||||||
| ■ 折旧和摊销 | ||||||||
| ■ 核销/减值固定资产/无形资产 | ||||||||
| ■ 基于股份的 薪酬支出/(收入) | ( | ) | ||||||
| ■ 收入 税费/(收入) | ||||||||
| ■(利润)/亏损处置财产、厂房、设备和无形资产 | ||||||||
| ■从联营公司分享(利润)/亏损 | ( | ) | ||||||
| ■ 为基于股份的薪酬计划中的雇主缴费成本拨备 | ( | ) | ||||||
| ■ 其他 非现金收入/支出 | ( | ) | ||||||
| ■ 利息收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| ■ 利息 费用 | ||||||||
| 非流动经营资产和负债变动(剔除收购和汇率差异对合并的影响): | ||||||||
| ■其他 非流动资产 | ||||||||
| ■ 长期合同负债 | ( | ) | ||||||
| ■ 长期退款负债 | ( | ) | ||||||
| ■其他 非流动负债和准备金 | ( | ) | ||||||
| 营运资金变动(不包括收购和汇率差异对合并的影响)： | ||||||||
| ■ 库存 | ( | ) | ||||||
| ■贸易 和其他应收款 | ( | ) | ||||||
| ■ 合同债务 | ( | ) | ||||||
| ■ 退还债务 | ( | ) | ||||||
| ■ 贸易、其他应付款项和拨备 | ||||||||
| 经营产生的现金[用于经营] | ( | ) | ||||||
| 25. | 或有事项及诉讼 |
在Vivalis SA和Intercell AG公司于2013年合并后，Intercell的某些前股东向维也纳商业法院提起法律诉讼，要求修改支付给离职股东的现金补偿或合并中使用的Intercell和Valneva股票的交换比例。2021年10月，一位法院指定的专家建议增加现金补偿，并进一步对汇率进行估值工作。2022年4月，这位专家提出了其关于汇率的工作结果
；然而，最终结果将取决于法院在几个法律问题上的立场。
该公司因此评估了几种情况的可能性，并决定持有欧元条款
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Valneva SE |
2016年7月，就2009年收购Humalys SAS提出了额外付款索赔，并于2016年12月提起诉讼，公司从Humalys SAS获得了一项技术，该技术后来与其他抗体发现技术相结合，并于2015年初剥离出来，使Biomedical SAS眨眼。Humalys的前股东要求作为剥离交易的结果进行额外的对价。Humalys案预计将在2023年上半年做出一审裁决。在咨询其外部顾问后，公司认为这一索赔没有事实根据，提起的诉讼不太可能在法庭上胜诉。 有关索赔成功可能导致的潜在特定财务后果的详细信息可能会对公司在本案中捍卫其利益的能力产生不利影响，因此根据国际会计准则37.92，未予提供。
| 26. | 关联方交易 |
密钥管理补偿
公司管理委员会成员的薪酬总额包括：
| 以千为单位的欧元 | 截至6月30日的六个月， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 薪金和其他短期雇员福利 | ||||||||
| 其他长期利益 | ||||||||
| 以股份为基础的付款(期间费用) | ||||||||
| 密钥管理补偿 | ||||||||
监事会 薪酬
公司监事会成员的薪酬总额为欧元
研发税收抵免
截至2022年6月30日，由Bpifrance资助的Valneva SE研发税收抵免总额为欧元
提供服务
Valneva 向作为Valneva股东的Grimaud La Corbière SAS集团提供的服务被视为关联方交易，包括合作和研究许可协议内的服务以及场地和设备的提供。
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Valneva SE |
| 以千为单位的欧元 | 截至6月30日的六个月， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 提供服务： | ||||||||
| 经营活动 | ||||||||
| 提供服务 | ||||||||
经营活动
总额为欧元
| 27. | 报告所述期间之后发生的事件 |
在收到欧共体于2022年5月发出的终止VLA2001年《协定》的通知后，双方开始就补救计划进行谈判。
2022年7月，欧共体批准了《协定》修正案，并于2022年7月签署。根据这项修正案，成员国将购买
这些情况发生在2022年6月30日结束的报告所涉期间之后，没有证据表明在本报告所述期间结束时已经存在这些情况。
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Valneva SE | H1 2022 |
3. 责任书
兹声明，据我们所知，截至2022年6月30日的半年的简明综合财务报表已按照适用的会计准则编制，并公平地反映了本公司和合并范围内所有公司的资产、财务状况和业绩，管理报告公平地 列报了本年度前六个月的所有重大事件。它们对账户和关联方之间的主要交易的影响，并描述了公司在今年剩余六个月面临的主要风险和不确定性 。
托马斯·林格尔巴赫， 总裁 和首席执行官 |
弗兰克·格里莫德 “Général总监”兼首席商务官
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| 2022年8月11日 | 35 | |