0.260.250.550.52359996422476281832517416226224770000921114--12-312022Q2错误P2Y36128194271122990000921114ARMP：创新战略机遇LlcMemberARMP：SecuritiesPurcheeAgreement成员2022-02-092022-02-090000921114ARMP：创新战略机遇LlcMemberARMP：SecuritiesPurcheeAgreement成员2021-10-282021-10-280000921114上臂：囊性纤维瘤基金会成员ARMP：SecuritiesPurcheeAgreement成员2021-10-282021-10-280000921114Us-gaap:CommonStockSubjectToMandatoryRedemptionMemberARMP：SecuritiesPurcheeAgreement成员2021-01-262021-01-260000921114美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-06-300000921114US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-06-300000921114美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-03-310000921114US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-03-310000921114美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-12-310000921114US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310000921114美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-06-300000921114US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-06-300000921114美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-03-310000921114US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-3100009211142021-03-310000921114美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-12-310000921114US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310000921114美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-06-300000921114美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-03-310000921114美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-12-310000921114美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-06-300000921114美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-03-310000921114美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-12-310000921114ARMP：SecuritiesPurcheeAgreement成员2021-10-280000921114Us-gaap:CommonStockSubjectToMandatoryRedemptionMemberARMP：SecuritiesPurcheeAgreement成员2021-01-260000921114ARMP：SecuritiesPurcheeAgreement成员2021-01-2600009211142021-01-012021-12-310000921114ARMP：股权激励计划2016年成员2022-06-300000921114SRT：最大成员数ARMP：股权激励计划2016年成员2022-01-012022-06-300000921114美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2022-06-300000921114美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-06-300000921114美国-公认会计准则：受限的股票成员2021-12-310000921114美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-01-012022-06-300000921114SRT：最小成员数美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-01-012022-06-300000921114SRT：最大成员数美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-01-012022-06-300000921114ARMP：股权激励计划2016年成员2022-01-012022-06-300000921114Armp:MedicalTechnologyEnterpriseConsortiumMember2020-06-152020-06-150000921114美国-GAAP：技术设备成员2022-06-300000921114美国-GAAP：OfficeEquipmentMembers2022-06-300000921114美国-公认会计准则：租赁改进成员2022-06-300000921114美国-GAAP：家具和固定设备成员2022-06-300000921114美国-GAAP：技术设备成员2021-12-310000921114美国-GAAP：OfficeEquipmentMembers2021-12-310000921114美国-公认会计准则：租赁改进成员2021-12-310000921114美国-GAAP：家具和固定设备成员2021-12-310000921114ARMP：创新战略机遇LlcMemberArmp:SecuritiesPurchaseAgreementSecondTrancheMember2022-03-312022-03-310000921114ARMP：创新战略机遇LlcMemberArmp:SecuritiesPurchaseAgreementFirstTrancheMember2022-02-092022-02-090000921114美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-04-012022-06-300000921114美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-01-012022-06-300000921114美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-04-012021-06-300000921114美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-01-012021-06-3000009211142022-03-3100009211142020-04-300000921114美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-06-300000921114Armp:StockOptionsAndRestrictedStockAwardsMember2022-01-012022-06-300000921114ARMP：创新战略机遇LlcMemberArmp:SecuritiesPurchaseAgreementSecondTrancheMember2022-03-310000921114ARMP：创新战略机遇LlcMemberArmp:SecuritiesPurchaseAgreementFirstTrancheMember2022-02-090000921114SRT：最大成员数Us-gaap:WarrantsAndRightsSubjectToMandatoryRedemptionMemberARMP：SecuritiesPurcheeAgreement成员2021-01-260000921114手臂：练习价格：三个成员2022-06-300000921114手臂：练习价格TenMembers2022-06-300000921114手臂：练习价格六个成员2022-06-300000921114手臂：练习价格七人组成员2022-06-300000921114手臂：练习价格9成员2022-06-300000921114手臂：练习价格4个成员2022-06-300000921114手臂：练习价格五个成员2022-06-300000921114手臂：练习价格8成员2022-06-3000009211142020-12-3100009211142021-06-300000921114美国公认会计准则：保修成员2022-01-012022-06-300000921114美国-公认会计准则：股票期权成员2022-01-012022-06-300000921114美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2022-01-012022-06-300000921114美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-01-012022-06-300000921114美国公认会计准则：保修成员2021-01-012021-06-300000921114美国-公认会计准则：股票期权成员2021-01-012021-06-300000921114美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2021-01-012021-06-300000921114美国-公认会计准则：受限的股票成员2021-01-012021-06-300000921114美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-04-012022-06-300000921114美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2022-04-012022-06-300000921114美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-01-012022-06-300000921114美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2022-01-012022-06-300000921114美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-04-012021-06-300000921114美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2021-04-012021-06-300000921114美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-01-012021-06-300000921114美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2021-01-012021-06-3000009211142022-08-080000921114手臂：练习价格：三个成员2022-01-012022-06-300000921114手臂：练习价格六个成员2022-01-012022-06-300000921114手臂：练习价格七人组成员2022-01-012022-06-300000921114手臂：练习价格9成员2022-01-012022-06-300000921114手臂：练习价格4个成员2022-01-012022-06-300000921114手臂：练习价格五个成员2022-01-012022-06-300000921114手臂：练习价格8成员2022-01-012022-06-300000921114上臂：囊性纤维瘤基金会成员SRT：最大成员数2020-03-130000921114US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-04-012022-06-3000009211142022-04-012022-06-300000921114US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-06-300000921114US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-04-012021-06-300000921114US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-06-300000921114美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-04-012022-06-300000921114美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-01-012022-06-300000921114美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-04-012021-06-300000921114美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-01-012021-06-3000009211142021-04-012021-06-300000921114ARMP：SecuritiesPurcheeAgreement成员2021-10-282021-10-280000921114Us-gaap:WarrantsAndRightsSubjectToMandatoryRedemptionMemberARMP：SecuritiesPurcheeAgreement成员2021-01-012021-03-310000921114ARMP：SecuritiesPurcheeAgreement成员2021-01-012021-03-310000921114ARMP：创新战略机遇LlcMemberARMP：SecuritiesPurcheeAgreement成员2022-02-090000921114Us-gaap:WarrantsAndRightsSubjectToMandatoryRedemptionMemberARMP：SecuritiesPurcheeAgreement成员2021-06-3000009211142020-04-012020-04-300000921114SRT：最小成员数Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberARMP：公共股票选项成员2022-06-300000921114SRT：最小成员数美国公认会计原则：衡量投入价格成员ARMP：公共股票选项成员2022-06-300000921114SRT：最小成员数US-GAAP：测量输入预期术语成员ARMP：公共股票选项成员2022-06-300000921114SRT：最大成员数Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberARMP：公共股票选项成员2022-06-300000921114SRT：最大成员数美国公认会计原则：衡量投入价格成员ARMP：公共股票选项成员2022-06-300000921114SRT：最大成员数US-GAAP：测量输入预期术语成员ARMP：公共股票选项成员2022-06-300000921114Us-gaap:MeasurementInputExpectedDividendRateMemberARMP：公共股票选项成员2022-06-300000921114SRT：最小成员数Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberARMP：公共股票选项成员2021-06-300000921114SRT：最小成员数US-GAAP：测量输入预期术语成员ARMP：公共股票选项成员2021-06-300000921114SRT：最大成员数Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberARMP：公共股票选项成员2021-06-300000921114SRT：最大成员数US-GAAP：测量输入预期术语成员ARMP：公共股票选项成员2021-06-300000921114美国公认会计原则：衡量投入价格成员ARMP：公共股票选项成员2021-06-300000921114Us-gaap:MeasurementInputExpectedDividendRateMemberARMP：公共股票选项成员2021-06-3000009211142021-10-2800009211142022-06-3000009211142021-12-310000921114上臂：囊性纤维瘤基金会成员2020-03-130000921114上臂：囊性纤维瘤基金会成员2020-03-132020-03-130000921114美国公认会计准则：现金会员2020-04-3000009211142022-01-012022-06-3000009211142021-01-012021-06-30ISO 4217：美元Xbrli：纯腋窝：部分Xbrli：共享ISO 4217：美元Xbrli：共享

目录表

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格10-Q


☒	根据《条例》第13或15(D)条提交的季度报告1934年《证券交易法》

截至本季度末June 30, 2022

或


☐	根据《宪法》第13或15(D)条提交的过渡报告1934年《证券交易法》

For the transition period from _________________ to _______________________

委托文件编号：001-37544

Armata制药公司

(注册人的确切姓名载于其章程)


华盛顿	91-1549568
(述明或其他司法管辖权	(国际税务局雇主身分证号码)
公司或组织)

格伦科大道4503号
玛丽娜·德雷伊, 钙	90292
(主要执行办公室地址)	(邮政编码)

注册人的电话号码，包括区号：(310) 665-2928

根据该法第12(B)条登记的证券：


每个班级的标题	交易代码	注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.01美元	ARMP	纽约证券交易所美国证券交易所

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。

是 ☒ No ☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。

是 ☒ No ☐

用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司或《交易法》第12b-2条所定义的新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。


大型加速文件服务器☐	加速文件管理器☐
非加速文件服务器 ☒	规模较小的报告公司☒
	新兴成长型公司☐

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则《交易所法案》。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。

是☐ No ☒

注册人的普通股数量，每股面值$0.01rE，截至2022年8月8日的未偿还金额为36,135,537.

目录表


		页面

第一部分财务信息

第1项。	财务报表(未经审计)

	简明综合资产负债表	3

	简明综合业务报表	4

	股东权益简明合并报表	5

	现金流量表简明合并报表	7

	简明合并财务报表附注	8

第二项。	管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析	17

第三项。	关于市场风险的定量和定性披露	24

第四项。	控制和程序	24

第二部分：其他信息		25

第1项。	法律诉讼	25

第1A项。	风险因素	25

第二项。	未登记的股权证券销售和收益的使用	52

第三项。	高级证券违约	52

第四项。	煤矿安全信息披露	52

第五项。	其他信息	53

第六项。	陈列品	53

签名		54

目录表

Armata制药公司

简明综合资产负债表


	June 30, 2022		2021年12月31日
	(未经审计)
资产
流动资产
现金和现金等价物	$	36,978,000	$	10,288,000
应收款项		1,883,000		2,989,000
预付费用和其他流动资产		2,445,000		1,718,000
流动资产总额		41,306,000		14,995,000
受限现金		5,960,000		1,200,000
财产和设备，净额		3,256,000		2,220,000
经营性租赁使用权资产		35,021,000		35,852,000
正在进行的研究和开发		10,256,000		10,256,000
商誉		3,490,000		3,490,000
其他资产		1,695,000		1,755,000
总资产	$	100,984,000	$	69,768,000

负债和股东权益
流动负债
应付账款和应计负债	$	4,021,000	$	2,270,000
应计补偿		1,656,000		1,035,000
经营租赁负债的当期部分		1,706,000		1,509,000
流动负债总额		7,383,000		4,814,000
经营租赁负债，扣除当期部分		37,233,000		36,480,000
递延税项负债		3,077,000		3,077,000
总负债		47,693,000		44,371,000

股东权益
普通股，$0.01票面价值；217,000,000授权股份；36,128,194和27,112,299股票已发布和杰出的分别于2022年6月30日和2021年12月31日		361,000		271,000
额外实收资本		273,776,000		227,983,000
累计赤字		(220,846,000)		(202,857,000)
股东权益总额		53,291,000		25,397,000
总负债和股东权益	$	100,984,000	$	69,768,000

见简明合并财务报表附注。

目录表

Armata制药公司

简明综合业务报表


	截至三个月				截至六个月
	6月30日，				6月30日，
	2022		2021		2022		2021
	(未经审计)		(未经审计)		(未经审计)		(未经审计)

助学金收入	$	1,883,000	$	1,168,000	$	3,119,000	$	2,234,000
运营费用
研发		9,020,000		5,225,000		17,048,000		9,575,000
一般和行政		2,083,000		2,139,000		4,066,000		4,290,000
总运营费用		11,103,000		7,364,000		21,114,000		13,865,000
运营亏损		(9,220,000)		(6,196,000)		(17,995,000)		(11,631,000)
其他收入(费用)
利息收入		5,000		2,000		6,000		4,000
利息支出		—		—		—		(62,000)
其他收入(费用)合计，净额		5,000		2,000		6,000		(58,000)
净亏损	$	(9,215,000)	$	(6,194,000)	$	(17,989,000)	$	(11,689,000)
每股信息：
每股基本和稀释后净亏损	$	(0.26)	$	(0.25)	$	(0.55)	$	(0.52)
加权平均流通股、基本股和稀释股		35,999,642		24,762,818		32,517,416		22,622,477

见简明合并财务报表附注。

目录表

Armata制药公司

股东权益简明合并报表

截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月

(未经审计)


	股东权益
	普通股
				其他内容				总计
				已缴费		累计		股东的
	股票	金额		资本		赤字		权益
余额，2021年3月31日	24,940,442	$	249,000	$	218,960,000	$	(185,197,000)	$	34,012,000
丧失限制性股票奖励	(924)		—		—		—		—
发放诱因股票奖励	23,732		—		—		—		—
退还扣缴税款的限制性股票奖励	(25,424)		—		(106,000)		—		(106,000)
基于股票的薪酬	—		—		907,000		—		907,000
净亏损	—		—		—		(6,194,000)		(6,194,000)
余额，2021年6月30日	24,937,826	$	249,000	$	219,761,000	$	(191,391,000)	$	28,619,000

	股东权益
	普通股
				其他内容				总计
				已缴费		累计		股东的
	股票	金额		资本		赤字		权益
余额，2022年3月31日	36,112,053	$	361,000	$	272,809,000	$	(211,631,000)	$	61,539,000
与出售普通股相关的发行成本	—		—		(32,000)		—		(32,000)
丧失限制性股票奖励	(123)		—		—		—		—
股票期权的行使	21,775		—		71,000		—		71,000
退还扣缴税款的限制性股票奖励	(5,511)		—		(21,000)		—		(21,000)
基于股票的薪酬	—		—		949,000		—		949,000
净亏损	—		—		—		(9,215,000)		(9,215,000)
余额，2022年6月30日	36,128,194	$	361,000	$	273,776,000	$	(220,846,000)	$	53,291,000

目录表


	股东权益
	普通股
				其他内容				总计
				已缴费		累计		股东的
	股票	金额		资本		赤字		权益
余额，2020年12月31日	18,688,461	$	187,000	$	198,372,000	$	(179,702,000)	$	18,857,000
出售普通股，扣除发行成本	6,153,847		61,000		19,302,000		—		19,363,000
认股权证的行使	52,000		1,000		290,000		—		291,000
退还扣缴税款的限制性股票奖励	(25,424)		—		(106,000)		—		(106,000)
丧失限制性股票奖励	(924)		—		—		—		—
股票期权的行使	46,134		—		154,000		—		154,000
发放诱因股票奖励	23,732		—		—		—		—
基于股票的薪酬	—		—		1,749,000		—		1,749,000
净亏损	—		—		—		(11,689,000)		(11,689,000)
余额，2021年6月30日	24,937,826	$	249,000	$	219,761,000	$	(191,391,000)	$	28,619,000

	股东权益
	普通股
				其他内容				总计
				已缴费		累计		股东的
	股票	金额		资本		赤字		权益
余额，2021年12月31日	27,112,299	$	271,000	$	227,983,000	$	(202,857,000)	$	25,397,000
出售普通股，扣除发行成本	9,000,000		90,000		44,301,000		—		44,391,000
退还扣缴税款的限制性股票奖励	(5,511)		—		(21,000)		—		(21,000)
丧失限制性股票奖励	(369)		—		—		—		—
股票期权的行使	21,775		—		71,000		—		71,000
基于股票的薪酬	—		—		1,442,000		—		1,442,000
净亏损	—		—		—		(17,989,000)		(17,989,000)
余额，2022年6月30日	36,128,194	$	361,000	$	273,776,000	$	(220,846,000)	$	53,291,000

见简明合并财务报表附注。

目录表

Armata制药公司

现金流量表简明合并报表


	截至6月30日的六个月，
	2022		2021
	(未经审计)		(未经审计)
经营活动：
净亏损	$	(17,989,000)	$	(11,689,000)
将净亏损与经营活动中使用的现金净额进行核对所需的调整：
折旧		421,000		578,000
基于股票的薪酬		1,442,000		1,749,000
非现金利息支出		—		62,000
支付资产购置的递延代价的增值利息		—		(586,000)
经营性资产和负债变动情况：
应收奖励		1,106,000		(607,000)
应付账款和应计负债		1,622,000		100,000
应计补偿		621,000		652,000
经营性租赁使用权资产和负债净额		1,781,000		97,000
预付费用和其他流动资产		(667,000)		(369,000)
用于经营活动的现金净额		(11,663,000)		(10,013,000)
投资活动：
购置财产和设备		(1,372,000)		(494,000)
用于投资活动的现金净额		(1,372,000)		(494,000)
融资活动：
资产收购递延对价的本金支付		—		(1,414,000)
出售普通股所得收益，扣除发行成本		44,414,000		19,363,000
行使认股权证及股票期权所得收益		71,000		445,000
融资活动提供的现金净额		44,485,000		18,394,000
现金、现金等价物和限制性现金净增加		31,450,000		7,887,000
期初现金、现金等价物和限制性现金		11,488,000		10,849,000
现金、现金等价物和受限现金，期末	$	42,938,000	$	18,736,000
补充披露现金流量信息：
未支付的发售费用	$	23,000	$	—
应付账款中包括的财产和设备	$	85,000	$	162,000

下表提供了合并资产负债表内报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账，这些现金合计为合并现金流量表中显示的相同金额的总和：


	截至6月30日的六个月，
	2022		2021
现金和现金等价物	$	36,978,000	$	17,536,000
受限现金		5,960,000		1,200,000
现金、现金等价物和限制性现金	$	42,938,000	$	18,736,000

见简明合并财务报表附注。

目录表

Armata制药公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

1.业务的组织和描述

Armata PharmPharmticals，Inc.(“Armata”及其子公司，在本文中称为“公司”)是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发精确定向的噬菌体疗法，利用其基于噬菌体的专利技术治疗抗生素耐药和难以治疗的细菌感染。Armata的普通股在纽约证券交易所美国交易所上市交易，股票代码为“ARMP”。

2.流动性

本公司以持续经营为基础编制综合财务报表，假设本公司将在正常业务过程中变现其资产和偿还其负债。然而，该公司自成立以来出现了净亏损，运营现金流为负。这些情况使人对该公司作为一家持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑。随附的财务报表不包括任何调整，以反映未来可能对资产的可回收性和分类或负债的金额和分类产生的影响，这些影响可能源于公司作为持续经营企业的能力的不确定性的结果。

2022年2月9日，本公司签订了一项证券购买协议(“2022年2月证券购买协议”)，将其普通股和认股权证出售给Innoviva，Inc.(纳斯达克股票代码：INVA)(统称为“Innoviva”)的全资子公司Innoviva Strategic Opportunities LLC。根据并受制于2022年2月证券购买协议及相关协议的条款及条件，Innoviva同意购买9,000,000公司普通股的新发行股份，价格为$5.00每股，以及最多可购买的认股权证4,500,000普通股的额外股份，行使价为$5.00每股。股票购买结束于二一批一批。2022年2月9日，Innoviva购买了3,614,792普通股股份及认购权证1,807,396普通股，总购买价约为$18.1百万美元。在第二批交易结束时，在公司股东于2022年3月30日投票赞成交易后，Innoviva购买了5,385,208普通股股份及认购权证2,692,604普通股，总购买价为$26.92022年3月31日，百万。

2021年10月28日，本公司与囊性纤维化基金会、特拉华州一家公司(“CFF”)(本公司1b/2期临床开发计划的合作伙伴)以及Innoviva就私募新发行的普通股面值普通股订立证券购买协议(“2021年10月证券购买协议”)$0.01每股，本公司。根据2021年10月的证券购买协议，本公司发行和出售909,091股票转至CFF和1,212,122向Innoviva出售股票，每股价格为$3.30(《2021年10月定向增发》)。公司从2021年10月的私募中获得的总收益约为$7.0百万，在扣除交易费用之前.

于2021年1月26日，本公司与本公司订立证券购买协议(“2021年1月证券购买协议”)Innoviva，据此，本公司同意以私募方式向Innoviva发行及出售最多6,153,847新发行的普通股及认股权证最多可购买6,153,847普通股，每股行使价为$3.25(《2021年1月定向增发》)。2021年1月私募于二在截至2021年3月31日的三个月内，本公司收到的总收益约为$20.0百万美元，在扣除交易费用之前。

截至2022年6月30日，公司拥有现金和现金等价物$37.0百万美元。考虑到公司目前的现金资源，管理层相信公司的现有资源将足以为公司计划中的运营提供资金，直至2023年第一季度。在可预见的未来，该公司继续经营的能力取决于其获得额外资本的能力。

目录表

管理层计划通过股权发行、债务融资或其他资本来源筹集额外资本，包括潜在的合作、许可证和其他类似安排。虽然管理层相信这项筹集额外资金的计划将缓解引起重大怀疑的情况，但这些计划并不完全在其控制范围内，不能被评估为有可能发生。本公司筹集更多资本的能力可能会受到全球经济状况潜在恶化以及美国和世界各地金融市场最近因持续的新冠肺炎疫情、通货膨胀和其他经济和地缘政治因素而中断和波动的不利影响。该公司可能无法及时或以优惠条件获得额外融资(如果有的话)。此外，如果公司发行股权证券以筹集额外资金，其现有股东可能会受到稀释，新的股权证券可能拥有优先于公司现有股东的权利、优惠和特权。如果公司通过合作、许可或其他类似安排筹集额外资金，可能需要以对公司不利的条款放弃对其潜在产品的宝贵权利。如果该公司无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金，它将被迫推迟、减少或取消其研发计划或其他业务。如果这些事件中的任何一个发生，公司实现开发和商业化目标的能力将受到不利影响。

3.重大会计政策

陈述的基础

合并财务报表包括Armata及其全资子公司的账目。所有重要的公司间账户和交易都已被取消。随附的公司未经审计的简明综合财务报表应与截至2021年12月31日的已审计财务报表及其附注一起阅读，这些报表包括在公司于2022年3月17日提交给美国证券交易委员会的10-K表格中。所附未经审核财务报表乃按照美国中期财务报表普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)编制。附注中对适用指引的任何提及均指财务会计准则委员会(“FASB”)的会计准则编纂(“ASC”)及会计准则更新(“ASU”)所载的权威美国公认会计原则。

管理层认为，随附的综合财务报表包括所有属于正常和经常性性质的调整，这些调整对于公平列报本公司的财务状况及其经营成果和列报期间的现金流量是必要的。中期业绩不一定代表全年或未来任何时期的业绩。

预算的使用

按照美利坚合众国普遍接受的会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响其合并财务报表和附注中报告的数额。管理层根据历史和预期的结果和趋势，以及管理层认为在当时情况下合理的各种其他假设，持续评估这些估计和判断。根据估计的性质，估计受到固有程度的不确定性的影响，因此，实际结果可能与管理层的估计不同。

金融工具的公允价值

由于这些工具的短期性质，现金等价物、其他流动资产、应付账款和应计负债的账面价值接近公允价值。

正在进行的研究和开发(“IPR&D”)

知识产权研发资产是具有无限年限的无形资产，不受摊销影响。公司的IPR&D资产代表公司收购的资本化未完成研究项目，该项目与AP-SA01的开发有关，AP-SA01是一种治疗癌症的噬菌体组合。金黄色葡萄球菌感染(“金黄色葡萄球菌“)。这些资产是

目录表

最初以收购日期公允价值计量，并至少每年接受减值测试，直至与项目相关的研究和开发工作完成或放弃为止。在每个项目成功完成后，本公司确定无形资产当时剩余的使用寿命，并开始摊销。

商誉

商誉具有无限的使用年限，表示购买对价超过所获得净资产的公允价值。商誉不需摊销，并要求至少每年进行一次减值测试。该公司对截至每年12月31日的商誉进行减值测试。本公司通过比较单一报告单位的账面价值(包括商誉)与报告单位的公允价值来确定商誉是否可能减值。如果公允价值低于账面价值，则会进行更详细的分析，以确定商誉是否减值。减值损失(如有)按商誉的账面价值超过商誉的隐含公允价值计量，计入本公司的综合经营报表。

每股基本和稀释后净亏损

每股净收益或每股亏损(“EPS”)是根据ASC 260提供的适用会计准则计算的。每股收益。本公司采用两级法计算和列报普通股股东应占每股普通股净收益(亏损)。两级法是一种收益分配公式，根据宣布的股息和未分配收益的参与权，分别计算每类普通股的基本和稀释后每股普通股收益(亏损)，就像所有此类收益都已在期间内分配一样。在两类方法下，根据认股权证协议，向Innoviva发行的认股权证被假定为在行使时参与未分配收益。未分配的净损失完全分配给普通股股东，因为参与担保没有分担损失的合同义务。

因此，每股基本收益或亏损的计算方法是将净收益或亏损除以已发行普通股的加权平均数量，或使用两级法，以稀释程度较高者为准。每股摊薄净收益或每股亏损乃采用较具摊薄作用的库藏股方法计算，该方法反映证券或其他发行普通股的合约被行使或转换为普通股时可能出现的摊薄，或两级法。

在计算每股摊薄亏损时，如果报告期内标的股份的平均市价超过负债分类认股权证的行使价格，而推定行使该等证券会摊薄该期间的每股净亏损，则须对计算中使用的普通股股东可用净亏损作出调整，以从该期间的分子中剔除认股权证的公允价值变动。同样，需要对分母进行调整，以反映库存股方法下的相关稀释股份(如有)。

奖助金及奖项

在应用ASC主题606的规定时，与客户签订合同的收入在ASC 606(“ASC 606”)一案中，Armata认定赠款和奖励不在ASC 606的范围内，因为供资实体不符合ASC 606所定义的“客户”的定义，因为不认为存在商品或服务控制权的转移。对于每个授予或奖励，公司根据ASC主题808确定它是否具有协作，协作安排(“ASC 808”)。如果授予或奖励在ASC 808的范围内，公司将在某些里程碑实现时授予的奖励确认为研究和开发费用的信用。非ASC 808范围的授予和奖励，公司适用ASC 606或国际会计准则第20号，政府补助金的会计核算和政府援助的披露，以此类推，当公司产生与根据合同规定公司有权获得的赠款相关的费用时，收入被确认。

目录表

Armata还考虑了ASC主题730中的指导，研究与开发(“ASC 730”)，这要求在授予或授予开始时评估该协议是否为负债. 如果Armata有义务偿还收到的资金，而不管相关研究和开发活动的结果如何，那么Armata必须估计和确认这一负债。或者，如果Armata不需要偿还资金，则收到的付款在发生费用时记为收入或抵销费用。

递延赠款或奖励负债是指截至资产负债表日尚未发生允许费用的已收或应收奖励资金。

租契

本公司决定一项安排在开始时是否包含租约。该公司目前只有经营租约。本公司在其简明综合资产负债表上确认一年以上经营租赁的使用权经营租赁资产及相关的短期和长期经营租赁负债。使用权资产代表本公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表本公司因租赁安排而产生的支付租赁款项的义务。使用权、经营租赁资产和租赁负债是根据公司在租赁期内支付的未来最低租赁付款的现值确认的。本公司在每次租赁开始时确定租赁期限，其中包括只有在公司得出结论认为该等期权合理确定将被行使的情况下才包括续订期权。

由于本公司的租约没有提供隐含在租约中的利率，本公司根据通过主题842之日的现有信息，使用递增借款利率，租契在确定未来付款的现值时，自租赁开始日期或租赁选择权延期日期起计。本公司于预期租期内以直线方式确认最低租赁付款的租金开支。本公司确认期间费用，如公共区域维护费用，在发生此类费用的期间内。

研究和开发费用

研发(R&D)成本主要包括直接和分配的工资、奖励薪酬、基于股票的薪酬和其他与人员相关的成本、设施成本和第三方服务。第三方服务包括由临床研究机构进行的研究和临床试验。研发活动在发生时计入费用。该公司记录了估计的正在进行的临床试验费用的应计项目。在评估应计负债的充分性时，公司分析研究的进展情况，包括事件的阶段或完成情况、收到的发票和合同成本。在确定本报告所述期间结束时的应计结余时作出判断和估计。

近期尚未采用的会计公告

2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13，金融工具.信用损失(主题326)，金融工具信用损失的测量。该标准修正了减值模型，要求实体使用基于预期损失的前瞻性方法来估计大多数金融资产和某些其他工具的信贷损失，这些工具不是通过净收入按公允价值计量的。对于可供出售的债务证券，实体将被要求确认信贷损失准备，而不是资产账面价值的减少。在评估何时应确认信贷损失时，实体将不再被允许考虑公允价值小于摊销成本的时间长度。这一新的指导方针对2023年第一季度日历年较小的报告公共实体有效。该公司目前正在评估该ASU的影响和会吗？预计该准则的采用不会对其合并财务报表或相关披露产生实质性影响。

2020年8月，美国财务会计准则委员会发布了ASU 2020-06，债务--带有转换和其他选择的债务(分主题470-20)和衍生工具和对冲--实体自身权益的合同(分主题815-40)(“ASU 2020-06”).ASU2020-06取消了可转换工具的有益转换和现金转换会计模式。它还修改了实体自有权益中的某些合同的会计处理，这些合同目前由于特定的结算条款而被计入衍生品。此外，ASU 2020-06修改了特定的可转换工具和某些

目录表

可能以现金或股票结算的合同会影响稀释后每股收益的计算。ASU 2020-06中的修订自2024年1月1日起对本公司生效。允许及早领养。本公司目前正在评估ASU 2020-06对其财务报表的影响，预计采用该ASU不会对本公司的综合财务报表产生重大影响。

4.每股净亏损

以下截至2022年6月30日和2021年6月30日的流通股已被排除在稀释加权平均流通股的计算之外，因为它们将是反稀释的：


	June 30, 2022	June 30, 2021
选项	3,380,678	2,335,068
未归属的限制性股票单位	30,000	30,000
限制性股票奖励	99,666	154,141
认股权证	20,549,338	16,647,219
总计	24,059,682	19,166,428

5.资产负债表明细

财产和设备

截至2022年6月30日和2021年12月31日的财产和设备包括：


	June 30, 2022		2021年12月31日
实验室设备	$	9,211,000	$	7,754,000
家具和固定装置		817,000		817,000
办公室和计算机设备		451,000		451,000
租赁权改进		3,423,000		3,423,000
总计		13,902,000		12,445,000
减去：累计折旧		(10,646,000)		(10,225,000)
财产和设备，净额	$	3,256,000	$	2,220,000

折旧费用总额为$0.2百万美元和美元0.3百万美元，以及$0.4百万美元和美元0.6截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。

6.股东权益

私人投资

2022年2月私募

2022年2月9日，该公司签订了2022年2月的证券购买协议，将其普通股和认股权证出售给Innoviva。根据并受制于2022年2月证券购买协议及相关协议的条款及条件，Innoviva同意购买9,000,000公司普通股的新发行股份，价格为$5.00每股，以及最多可购买的认股权证4,500,000普通股的额外股份，行使价为$5.00每股。股票购买发生在二一批一批。2022年2月9日，Innoviva购买了3,614,792普通股股份及认购权证1,807,396普通股，总购买价约为$18.1百万美元。2022年3月31日，在公司股东投票赞成这笔交易后，Innoviva收购了5,385,208普通股股份及认购权证2,692,604普通股，总购买价为$26.9百万美元。

目录表

2021年10月私募

2021年10月28日，公司与CFF和Innoviva就私募新发行的公司普通股订立2021年10月的证券购买协议。根据2021年10月的证券购买协议，本公司发行和出售909,091股票转至CFF和1,212,122向Innoviva出售股票，每股价格为$3.30。公司从2021年10月的私募中获得的总收益约为$7.0百万，在扣除交易费用之前.

2021年1月私募

于2021年1月26日，本公司与Innoviva订立2021年1月证券购买协议，据此，本公司同意以私募方式向Innoviva发行及出售最多6,153,847新发行的普通股及认股权证最多可购买6,153,847普通股，每股行使价为$3.25。2021年1月私募于二在截至2021年3月31日的三个月内，本公司收到的总收益约为$20.0百万美元，在扣除交易费用之前。

向Innoviva发出的认股权证到期五年从各自的发行日期开始。本公司审阅了权威的会计指引，并确定认股权证符合作为永久股权入账的标准。

认股权证

2022年6月30日，购买普通股股份的已发行认股权证如下：


未偿还认股权证相关股份	行权价格		到期日
1,183,491	$	5.60	2023年10月16日
993,139	$	2.87	2025年2月11日
7,717,661	$	2.87	March 27, 2025
1,867,912	$	3.25	2026年1月26日
4,285,935	$	3.25	March 16, 2026
1,807,396	$	5.00	2027年2月8日
2,692,604	$	5.00	March 30, 2027
1,200	$	1,680.00	无
20,549,338

7.股权激励计划

股票奖励计划

本公司维持2016年度股权激励计划(“2016计划”)，规定以非限制性和激励性股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位奖励和基于业绩的股票奖励的形式发放激励性股票奖励。奖励可由公司董事会授予其员工、董事和高级管理人员，以及为公司或公司子公司提供服务的顾问、代理人、顾问和独立承包商。股票期权的行权价格不得低于授予日标的股票的公允市场价值。股票期权的到期时间不晚于十年从授予之日起，通常归属，并通常可以在四年制授予之日之后的一段时间。根据2016年计划，从2017年1月1日到2026年1月1日，授权发行的股票数量每年自动增加。

公司根据某些传统期权计划发行了限制性股票奖励(RSA)，该计划通常授予二至四年根据使用情况。RSA于2019年5月开始归属，并不是根据这一遗留计划，将颁发额外的奖励。

目录表

基于股票的薪酬

本公司采用布莱克-斯科尔斯估值模型，根据业绩和服务条件估计股票期权的公允价值。与授予股票期权有关的补偿支出在授予日以奖励的估计公允价值为基础计量，并在必要的服务期内按加速归属法确认。

布莱克-斯科尔斯模型中使用的假设如下：


	截至六个月
	June 30, 2022	June 30, 2021
无风险利率	2.65% - 3.52%	0.90% - 1.29%
预期波动率	84.81% - 85.67%	93.37%
预期期限(以年为单位)	5.50 - 7.00	5.50 - 7.00
预期股息收益率	0%	0%

无风险利率以美国国债收益率为基础，期限与授予时生效的期权的预期期限一致。预期波动率是基于Armata和同行公司普通股的历史波动性。预期期限代表公司预期其股票期权未偿还的期间。预期期限假设是使用美国证券交易委员会工作人员会计公告110中提出的简化方法估计的，该简化方法是期权归属日期和到期日之间的中间点。对于授予员工或董事以外的各方的股票期权，公司在逐个授予的基础上选择使用期权授予的预期期限或合同条款。该公司从未宣布或支付其普通股的股息，在可预见的未来也没有这样做的计划。没收被确认为发生时基于股票的补偿费用的减少。

下表汇总了本公司各期合并经营报表中包括的以股票为基础的薪酬支出总额：


	截至6月30日的三个月，				截至6月30日的六个月，
	2022		2021		2022		2021
研发	$	489,000	$	399,000	$	679,000	$	752,000
一般和行政		460,000		508,000		763,000		997,000
基于股票的薪酬总额	$	949,000	$	907,000	$	1,442,000	$	1,749,000

截至2022年6月30日的6个月内的股票期权交易情况如下：


	未完成的期权
				加权
				平均值
		加权		剩余
		平均值		合同	集料
		锻炼		术语	固有的
	股票	价格		(年)	价值
截至2021年12月31日的未偿还债务	2,409,682	$	5.64	8.00		—
授与	1,173,000		5.08			—
已锻炼	(21,775)		3.29		$	27,000
被没收/取消	(180,229)		7.34			—
截至2022年6月30日的未偿还债务	3,380,678	$	5.37	8.30	$	926,000
已归属，预计于2022年6月30日归属	3,380,678	$	5.37	8.30	$	926,000
可于2022年6月30日行使	1,266,771	$	6.63	4.79	$	639,000

目录表

截至2022年6月30日的6个月内，限制性股票奖励和限制性股票单位如下：


		加权平均
		授予日期
	股票	公允价值
截至2021年12月31日的未偿还债务	154,018	$	27.49
授与	—		—
被没收/取消	(369)		31.85
既得并作为普通股发行	(23,983)		4.10
截至2022年6月30日的未偿还债务	129,666	$	27.48

期权于2022年6月30日的合计内在价值是以该日公司的收盘价为基础。$3.89每股。截至2022年6月30日，5.0与未归属股票期权和RSA有关的未确认薪酬支出总额的百万美元，公司预计将在加权平均剩余期间确认约2.01好几年了。

预留供未来发行的股份

截至2022年6月30日，公司已为未来发行预留普通股股份如下：


		保留股份
未偿还股票期权		3,380,678
未归属的限制性股票单位		30,000
员工购股计划		9,748
可用于2016年计划下的未来赠款		569,937
未清偿认股权证		20,549,338
保留股份总数		24,539,701

8.承付款和或有事项

该公司在加利福尼亚州马里纳德雷市根据一项不可撤销的经营租约租赁办公和研发空间。租约于二零一二年一月一日开始，并于二零二零年四月，本公司修订租约(“二零二零年租约修订”)，其中包括将租期延长至二零三一年十二月三十一日。根据租约修正案延长租期的第一年，即2022年历年的基本年租金将约为#美元。1.9百万，基本租金增加了3每年%，并将为$2.5到修正后的任期结束时，将达到100万美元。此外，公司还收到了一份六个月2020年的租金减免。该公司没有使用#美元的租户改善津贴。0.82021年，这将抵消从2022年开始的2020年租约修正案所规定的租金支付。根据权威指引，本公司于2020年4月重新计量租赁负债为#美元11.7百万美元及相关使用权资产11.0截至租约修订日期，借款递增利率为12.89%.

在公司执行2020年《租赁修正案》的同时，一份金额为美元的不可撤销信用证1.2一百万美元被交付给了房东。从2022年2月1日起，信用证将每年递减20当时未偿还金额的%。

于2021年10月28日，本公司于加利福尼亚州洛杉矶订立一份不可撤销租约(“2021年租约”)，以租用写字楼及研发场地。2021年租赁付款起始日为2022年5月1日，总租期为16岁并将持续到2038年。2022年和2023年的月租金将全部或部分减免，同时出租人和公司完成计划中的租户改善设施。基本月租金约为$0.252024年将达到100万。该公司有权获得最高达$的租户改善津贴7.3百万美元。

目录表

关于2021年租赁，在截至2022年3月31日的季度内，公司交付了一份不可撤销的备用信用证，总金额为$5.0一百万给房东。

本公司可能不时涉及与正常业务运作所引起的索偿有关的纠纷，包括诉讼。这些索赔中的任何一项都可能使公司承担高昂的法律费用，尽管管理层普遍认为有足够的保险来覆盖许多不同类型的债务，但公司的保险公司可能会拒绝承保，或者保单限额可能不足以完全满足任何损害赔偿或和解。如果发生这种情况，支付任何此类赔偿金都可能对业务的综合结果和财务状况产生重大不利影响。此外，任何此类索赔，无论成功与否，都可能损害公司的声誉和业务。本公司目前并无参与任何法律程序，而管理层认为个别或整体的不利结果会对本公司的综合经营业绩或财务状况产生重大不利影响。

9.奖助金及奖励

MTEC赠款

于2020年6月15日，本公司与医疗科技企业联盟(“MTEC”)订立研究项目奖励协议(“MTEC协议”)，根据该协议，本公司预期将获得一笔15.0美国国防部通过MTEC实施了一项为期三年的计划，资金来自国防卫生局和联合作战人员医学研究计划。MTEC资金将部分资助Armata的基于治疗噬菌体的候选AP-SA02的1b/2期随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增临床研究，用于治疗复杂的金黄色葡萄球菌菌血症感染。MTEC协议规定，赠款将根据商定的成本份额百分比，通过可偿还成本的模式支付给本公司，收到的赠款款项不得退还给MTEC。

在利用MTEC协议的资金开发的知识产权获得许可或商业化后，MTEC将支付额外费用。该公司将选择是否(A)支付固定的特许权使用费金额，并以收到的资金总额为上限；或(B)支付额外的评估费，也将以收到的资金总额的百分比为上限。

MTEC协议的有效期至2024年1月25日。MTEC协议可在本公司向MTEC发出书面通知后30个历日内全部或部分终止。此外，MTEC有权在公司发生重大违约时终止MTEC协议。

本公司认定MTEC协议不在ASC 808或ASC 606的范围内。以ASC 606为类比，当发生相关成本时，公司将根据MTEC协议收到的收益确认为营业报表上的赠款收入。该公司确认了$1.9百万美元和美元3.1在截至2022年6月30日的三个月和六个月内，MTEC协议的赠款收入分别为100万美元。该公司确认了$1.2百万美元和美元2.2在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，MTEC协议的赠款收入分别为100万美元。

CFF治疗发展奖

2020年3月13日，该公司与CFF签订了一项奖励协议(“奖励协议”)，根据该协议，该公司获得了高达$的治疗发展奖5.0百万(“CFF奖”)。CFF奖将用于资助该公司的1b/2期临床试验的一部分绿脓杆菌 (“铜绿假单胞菌“)噬菌体候选，AP-PA02，作为治疗假单胞菌囊性纤维化症患者的呼吸道感染。

根据授标协议支付的第一笔款项为#美元1.0在签署授标协议时到期，并于2020年4月收到。CFF奖金的剩余部分将支付给公司

目录表

在与AP-PA02的1b/2期临床试验的开发计划和进展相关的某些里程碑实现后逐步分期进行，如授予协议中所述。

如果公司在一段时间内停止使用商业上合理的努力来开发AP-PA02或任何其他产品(如授标协议中所定义的)360天(“中断”)，并且在收到CFF中断通知后仍未恢复产品开发，则公司必须偿还公司实际收到的CFF奖金额以及利息，或授予CFF(1)根据授予协议开发的技术下的独家、全球、永久、可再许可的许可，涵盖用于治疗CF患者感染的产品(“CF领域”)，以及(2)非独家、全球、永久、可再许可的许可，在涉及产品的某些背景知识产权下，将产品在CF领域商业化。

在本公司将任何产品商业化后，本公司将向CFF支付固定的特许权使用费金额，该金额将部分根据该产品的商业销售量分期付款。公司有义务在达到指定销售里程碑时支付额外的固定特许权使用费。如果公司在CF领域转让、销售或许可产品，或者如果公司进行控制权变更交易，公司也可能有义务向CFF支付款项。

奖励协议的有效期自2020年3月10日起生效，并于本公司向CFF支付本协议所载的所有固定特许权使用费之日、中断后授予CFF的任何许可证的生效日期或奖励协议较早终止之日(以较早的日期为准)届满。CFF或公司均可因原因终止奖励协议，原因包括公司未能实现某些开发里程碑。本公司的付款义务在奖励协议终止后继续存在。

该公司得出结论，CFF奖属于ASC 808的范围。因此，如附注3所述，本公司确认在实现某些里程碑时的奖励为研发费用的信用。在截至2022年6月30日的三个月和六个月内，公司没有确认与CFF奖相关的研发费用的任何信贷。在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，公司确认了0.8百万学分，用于与CFF奖相关的研究和开发费用。此外，在ASC 730的指导下，公司得出结论，一旦发生相关的研究和开发费用，公司没有义务偿还收到的资金。

项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们未经审计的合并财务报表和相关注释一起阅读，这些报表包括在本季度报告10-Q表中，以及我们截至2021年12月31日和截至2021年12月31日的年度的经审计财务报表和注释包括在我们于2022年3月17日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的10-K表中。

2019年5月9日，我们的前身公司C3J治疗公司(C3J)完成了与AmpliPhone i Biosciences Corporation(AmpliPhone I)的反向合并，AmpliPhone i的全资子公司Ceres Merge Sub，Inc.与C3J合并并并入C3J。就在合并之前，AmpliPhone更名为Armata PharmPharmticals，Inc.

我们的普通股在纽约证券交易所美国交易所交易，代码为“ARMP”。我们的总部设在加利福尼亚州玛丽纳德雷市，拥有35,000平方英尺的研发设施，专为产品开发而建，拥有从长凳到临床的各种能力。除了微生物学、合成生物学、配方、化学和分析实验室外，该设施还配备了两个获得许可的GMP药物制造套件，使其能够生产、测试和发布临床材料。

本季度报告中包含的非历史事实陈述属于前瞻性陈述，符合美国1995年私人证券诉讼改革法的定义。这样的远期-

目录表

前瞻性陈述包括但不限于有关产品开发计划、产品商业化、产品预期市场机会、使用噬菌体和合成噬菌体杀死细菌病原体、拥有足够资金支持我们在2023年第一季度之前的运营、未来资金来源、一般及管理费用、临床试验及其他研发费用、制造成本、与我们知识产权相关的成本、资本支出、我们有针对性的噬菌体疗法策略的预期好处、我们产品的潜在市场、税收抵免及结转，以及与诉讼相关的事宜。“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“将会”、“目标”、“潜在”以及类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都必须包含这些识别词语。这些陈述会受到风险和不确定性的影响。由于各种因素的影响，我们的实际结果可能与前瞻性表述中的预期大不相同，包括在我们提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格中的第1A项“风险因素”中所阐述的那些，以及在本季度报告中10-Q表格中的第1A项“风险因素”中所阐述的那些。这些前瞻性陈述仅在发表之日发表，我们不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

概述

我们是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发病原体特异性噬菌体疗法，使用我们基于噬菌体的专有技术治疗抗生素耐药和难以治疗的细菌感染。与传统的广谱抗生素不同，噬菌体或“噬菌体”具有强大和高度分化的作用机制，能够与特定细菌结合并杀死特定细菌。我们认为，噬菌体是治疗细菌感染的一种有希望的手段，特别是那些对当前标准的护理疗法产生抗药性的细菌，包括所谓的多药耐药或“超级细菌”菌株。我们是噬菌体疗法的领先开发商，这种疗法在应对全球范围内日益增长的抗药性细菌感染威胁方面具有独特的地位。

我们正在将我们在识别、表征和开发自然产生和工程(合成)噬菌体方面的专有方法和专业知识与我们专有的噬菌体特定当前良好制造规范(“cGMP”)制造能力相结合，以推动高质量噬菌体产品的广泛流水线。我们认为，利用测序和合成生物学技术的进步设计的合成噬菌体是推进噬菌体治疗的一种有前途的手段，包括提高天然噬菌体治疗细菌感染的能力，特别是那些对目前的抗生素疗法产生抗药性的细菌感染，包括多药耐药或“超级细菌”病原体。

我们正在开发和推进我们领先的临床噬菌体候选绿脓杆菌。2020年10月14日，Armata获得了美国食品和药物管理局(FDA)对AP-PA02的新药研究申请的批准。我们计划继续推进“蜂群-私人助理。研究-1b/2a期，多中心、双盲、随机、安慰剂对照、单次递增剂量(“SAD”)和多个递增剂量(“MAD”)临床试验，以评估吸入AP-PA02在慢性肺心病和慢性肺病患者中的安全性和耐受性铜绿假单胞菌感染，前提是新冠肺炎的影响不会进一步阻碍我们招募受试者参加这项临床试验。这项研究得到了囊性纤维化基金会(CFF)的支持，该基金会授予我们高达500万美元的治疗发展奖。

我们还在开发一种候选的噬菌体产品金黄色葡萄球菌用于治疗金黄色葡萄球菌菌血症。2020年6月15日，我们与医疗技术企业联盟(“MTEC”)达成了一项协议(“MTEC协议”)，根据该协议，我们预计将获得1,500万美元的赠款，并通过MTEC签署了一项由美国国防部(“国防部”)管理的为期三年的计划，资金来自国防卫生局和联合作战人员医学研究计划。我们预计将使用这笔赠款部分资助一项1/2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增研究，前提是新冠肺炎大流行已经减少到在患者中进行临床试验的地步，该研究将评估这一开发计划的安全性、耐受性和有效性，使用我们基于噬菌体的候选AP-SA02治疗成人糖尿病。金黄色葡萄球菌菌血症。2021年11月17日，Armata宣布，它已获得FDA的批准，可以继续进行AP-SA02的研究新药申请。我们计划继续推进“解除武装”研究，前提是新冠肺炎的影响不会妨碍我们招募受试者参加这项临床试验。

目录表

除了我们更先进的流水线项目，我们还在努力针对其他适应症进行噬菌体开发，包括非囊性纤维性支气管扩张症(NCFB)、假体关节感染(PJI)和住院肺炎。2022年2月22日，Armata宣布，它已获得FDA的批准，可以继续进行其在NCFB的AP-PA02的研究新药申请。该公司计划于2022年在NCFB启动第二阶段试验。

我们专有的噬菌体工程平台有助于提高噬菌体治疗的临床和商业前景。

我们致力于进行FDA批准所需的随机对照临床试验，以走向传统抗生素替代品的商业化，并提供一种治疗耐药和难以治疗的细菌感染患者的潜在方法。

下表汇总了我们的噬菌体候选产品开发计划和合作伙伴的状况。

自成立以来，我们一般都出现了净亏损，到目前为止，我们的业务主要限于研发和筹集资金。截至2022年6月30日，我们的累计赤字为2.208亿美元。我们预计，在可预见的未来，我们的大部分资本资源和努力将集中在完成开发和寻求获得监管部门对我们候选产品的批准上。

我们目前希望将现有的现金和现金等价物用于我们候选产品的持续研究和开发，包括通过我们的目标噬菌体疗法战略，以及用于营运资本和其他一般企业用途。我们预计，至少在未来几年内，我们将继续遭受重大且不断增加的运营亏损。除非我们成功完成至少一款候选产品的开发并获得市场批准，否则我们预计不会产生产品收入。

我们还可能将现有现金和现金等价物的一部分用于潜在收购或投资于补充我们业务的候选产品、技术、配方或公司，尽管我们目前没有这样做的谅解、承诺或协议。我们现有的现金和现金等价物将不足以使我们完成任何潜在产品候选的所有必要开发。因此，我们将被要求通过一个或多个其他公共或私募股权发行、债务融资、合作、战略融资、赠款或政府合同授予、许可安排或其他来源获得进一步资金。我们筹集额外资本的能力可能会受到全球经济状况潜在恶化以及美国和全球金融市场最近因持续的新冠肺炎疫情而中断和波动的不利影响。在可接受的条件下，我们可能无法获得足够的额外资金，或者根本没有。如果我们无法在需要时或在可接受的条件下筹集资金，我们可能会被要求推迟、减少或取消重大计划支出，重组、缩减或取消我们的部分或全部开发计划或其他业务，处置资产，达成可能要求我们放弃对某些候选产品、技术或潜在市场的权利的安排，申请破产或完全停止运营。这些事件中的任何一个都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响，并导致我们股东的投资损失。

目录表

新冠肺炎相关商业动态

2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎为全球流行病，美国宣布新冠肺炎进入全国紧急状态。

新冠肺炎疫情已经直接和间接影响了我们的业务、运营结果和财务状况，预计还将继续影响我们的业务。例如，新冠肺炎疫情导致我们的临床试验因在研究人员地点实施新冠肺炎协议而延迟，导致地点确定和启动活动的时间比预期的要长。此外，虽然我们目前预计我们的供应链不会发生任何中断，但新冠肺炎疫情和持续的应对努力可能会对我们的第三方供应商和合作伙伴产生未来的影响。由于新冠肺炎疫苗的持续开发和制造，研发和制造疫苗的制药公司可能对某些基本供应链材料，如树脂、容器、小瓶和塞子的需求很高，我们获得这些材料用于开发活动的能力可能会受到负面影响。虽然我们在2021年经历了一些这种性质的延误，但这种延误并没有对我们的业务、运营结果或财务状况产生实质性的不利影响。

新冠肺炎大流行影响的全面程度仍然取决于仍然高度不确定和无法准确预测的未来事态发展，包括可能出现的关于新冠肺炎的新信息，为遏制它或治疗其影响而采取的行动，新冠肺炎变种的识别和传播，如Delta和奥密克戎变种，疫苗的分发，疫苗的接受和执行，以及对地方、区域、国家和国际市场的经济影响。管理层继续积极监测疫情的发展，以及疫情可能对我们的财务状况、流动性、招募患者参加我们预期的临床试验、制造和研发业务、我们业务的供应商和我们外部临床试验组织的供应商、整个生物技术行业以及重要的我们员工的健康和安全的影响。鉴于新冠肺炎疫情的持续波动性以及全球为遏制其传播而采取的应对措施，我们无法估计新冠肺炎疫情对我们2022年的运营业绩、财务状况或流动性的影响。新冠肺炎疫情对我们的业务和相关经济影响造成的负面影响的任何复苏，也可能会因许多因素而放缓或逆转，包括最近因奥密克戎变异而导致的新冠肺炎感染大范围死灰复燃，以及季节性流感。

最近发生的事件

NCFB研究新药(“IND”)批准

2022年2月22日，我们宣布FDA已经批准了Armata的IND申请，可以启动其优化的先导候选药物AP-PA02的临床试验，作为第二个适应症NCFB。该公司计划在2022年启动第二阶段试验。

2022年2月私募

2022年2月9日，我们达成了一项证券购买协议，将我们的普通股和认股权证出售给我们的最大股东Innoviva，Inc.(纳斯达克代码：INVA)的全资子公司Innoviva Strategic Opportunities LLC。

根据证券购买协议和相关协议的条款和条件，Innoviva同意以每股5美元的价格购买9,000,000股新发行的普通股，并同意以每股5美元的行使价购买最多4,500,000股额外的普通股。股票购买分两批完成。2022年2月9日，Innoviva购买了3,614,792股普通股和认股权证，购买了1,807,396股普通股，总购买价约为1,810万美元。2022年3月31日，在我们的股东投票赞成这笔交易后，Innoviva

目录表

购买了约5,385,208股普通股和认股权证，以购买约2,692,604股普通股，总购买价为2,690万美元。

高管换届

2022年6月30日，史蒂夫·R·马丁从我们的首席财务官和高级副总裁(兼首席财务会计官)的职位上退休。马丁先生已同意从2022年7月1日至2022年12月31日继续担任他的首席财务和会计官职位的继任者的顾问。

2022年3月25日，董事会任命艾琳·巴特勒为(I)公司财务与行政部副总裁，自2022年4月1日起生效；(Ii)公司首席财务会计官，自2022年7月1日起生效。

经营成果

截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月的比较

赠款收入

在截至2022年和2021年6月30日的三个月内，公司确认了190万美元和120万美元的赠款收入，在截至2022年和2021年6月30日的六个月中，分别确认了310万美元和220万美元的赠款收入，这代表了MTEC在公司的AP-SA02计划中所产生的成本中的份额金黄色葡萄球菌菌血症。

研究与开发

截至2022年和2021年6月30日的三个月，研发费用分别为900万美元和520万美元。净增加380万美元主要是由于截至2021年6月30日的三个月，临床试验活动和实验室用品费用增加170万美元，人员成本增加50万美元，租赁费用增加90万美元，与CFF奖励相关的研发支出信贷减少80万美元。这些增加被设施费用减少10万美元所抵消。

截至2022年和2021年6月30日的六个月，研发费用分别为1,700万美元和960万美元。净增加740万美元的主要原因是，在截至2021年6月30日的三个月中，临床试验活动和实验室用品费用增加了380万美元，人员成本增加了70万美元，租赁费用增加了170万美元，与CFF奖励和澳大利亚税收抵免有关的研究和开发支出减少了120万美元。

一般和行政

截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月，一般和行政费用分别为210万美元。截至2022年6月30日的三个月，与2021年同期相比，工资和人事相关成本增加了约10万美元，租赁费用增加了约10万美元。这一增长被法律费用减少10万美元和基于股票的补偿费用减少10万美元所抵消。

截至2022年6月30日的6个月，一般和行政费用为410万美元，而截至2021年6月30日的6个月为430万美元。净减少20万美元，主要原因是薪金和人事相关费用减少30万美元，法律费用减少10万美元，租赁费用增加20万美元。

目录表

其他收入(费用)

在截至2021年6月30日的六个月中，我们记录了10万美元的非现金利息支出，这是与合成基因组公司(SGI)的资产收购交易相关的基于时间的现金支付的利息增加的结果。

所得税

截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月没有所得税支出或福利。

经营活动

截至2022年6月30日的6个月，经营活动中使用的净现金为1,170万美元，而截至2021年6月30日的6个月为1,000万美元。增加170万美元的主要原因是净亏损增加630万美元，但与非现金调节项目有关的净亏损增加10万美元被用于经营活动的现金以及用于经营资产和负债的450万美元现金抵销。

投资活动

截至2022年和2021年6月30日的6个月，用于投资活动的现金净额分别为140万美元和50万美元，主要用于资本设备采购。

融资活动

截至2022年6月30日的6个月，融资活动提供的净现金为4450万美元，其中包括2022年2月与Innoviva的私募交易筹集的4440万美元的净收益，以及行使股票期权的10万美元的收益。

截至2021年6月30日止六个月，融资活动提供的现金净额为1,840万美元，主要包括与Innoviva的私募交易所筹得的1,940万美元的净收益，以及行使股票期权所得的40万美元的收益，但被与SGI资产收购有关的基于时间的付款责任的本金支付140万美元所抵销。

流动性、资本来源与财务状况

我们以持续经营为基础编制综合财务报表，假设我们将在正常业务过程中变现资产和偿还负债。然而，我们自成立以来就出现了净亏损，运营现金流为负。这些情况使人对我们作为一家持续经营的企业继续下去的能力产生了极大的怀疑。所附财务报表不包括任何调整，以反映我们作为持续经营企业的持续经营能力的不确定性可能导致的对资产的可回收性和分类或负债的金额和分类可能产生的未来影响。虽然管理层相信这项筹集额外资金的计划将缓解引起重大怀疑的情况，但这些计划并不完全在其控制范围内，不能被评估为有可能发生。该公司可能无法及时或以优惠条件获得额外融资(如果有的话)。

截至2022年6月30日，我们拥有3700万美元的无限制现金和现金等价物。考虑到我们目前的现金资源，管理层相信我们现有的资源将足以为我们计划的运营提供资金，直到2023年第一季度。在可预见的未来，我们继续运营的能力取决于我们获得额外资本的能力。

目录表

未来资本需求

我们未来将需要筹集更多资金，以继续为我们的运营提供资金。我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定，包括：

●

持续的新冠肺炎大流行对我们的临床项目和业务的影响，包括在我们的临床试验中招募患者的延迟或困难、供应链材料短缺、影响我们招聘和留住合格人员能力的劳动力短缺，以及作为新冠肺炎大流行应对措施的地方、州或联邦法规的变化；

●

我们研发活动的成本和时间安排；

●

我们的临床试验和其他研发活动的进度和成本；

●

与我们的目标噬菌体疗法战略和其他研发活动相关的制造成本；

●

我们可能建立的任何合作、许可、收购或其他安排的条款和时间；

●

与我们的目标噬菌体疗法战略和其他研发活动相关的制造成本；

●

我们可能建立的任何合作、许可、收购或其他安排的条款和时间；

●

我们是否以及何时收到澳大利亚未来的退税(如果有的话)；

●

寻求监管批准的成本和时间；

●

提交、起诉和执行任何专利申请、权利要求、专利和其他知识产权的费用；以及

●

涉及我们或我们的候选产品的诉讼费用。

我们可能会寻求透过不同渠道筹集资金，包括：

●

公募股权市场；

●

私募股权融资；

●

合作安排、政府赠款或战略融资；

●

发牌安排；以及

●

公共或私人债务。

任何额外的筹款努力可能会分散我们的管理团队对日常活动的注意力，这可能会对我们开发和商业化我们的候选产品的能力产生不利影响。我们筹集额外资金的能力将在一定程度上取决于我们的产品开发活动的成功，包括我们的靶向噬菌体疗法战略和我们启动的任何临床试验、监管事件、我们识别和进入许可内或其他战略安排的能力、可能影响我们的价值或前景的其他事件或条件，以及与财务、经济和市场状况相关的因素，这些因素很多是我们无法控制的。我们不能保证在需要时或在可接受的条件下，是否有足够的资金可供我们使用。如果我们无法获得额外的资金

目录表

在及时或可接受的条件下，我们可能被要求推迟、减少或取消重大计划支出，重组、缩减或取消我们的部分或全部开发计划或其他业务，处置技术或资产，寻求由第三方以可能导致我们股东投资损失的价格收购我们的公司，达成可能要求我们放弃某些候选产品、技术或潜在市场权利的安排，申请破产或完全停止运营。这些事件中的任何一个都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。此外，如果我们不能及时获得更多资金，我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力将受到极大怀疑，我们的股东破产和投资损失的风险将增加。如果通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本，发行此类证券可能会导致我们现有股东的股权被稀释。我们筹集额外资本的能力可能会受到全球经济状况潜在恶化以及持续的新冠肺炎疫情导致美国和全球金融市场波动的不利影响。

表外安排

截至2022年6月30日，我们没有表外安排。

关键会计政策和估算

管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析以我们的简明综合财务报表为基础，这些简明综合财务报表是根据美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。编制这些财务报表需要我们作出影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计和判断。我们会持续评估我们的估计，包括与坏账准备、无形资产使用年限、商誉及无形资产账面值的可回收性、以股份为基础的补偿及所得税拨备有关的估计。我们根据过往经验及各种其他被认为在当时情况下属合理的假设作出估计，而这些假设的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非由其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。

参考注3与本报告其他部分所载的合并财务报表相抵。在截至2022年6月30日的六个月内，我们的关键会计政策与我们于2022年3月17日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中描述的政策没有实质性变化。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

根据修订后的1934年证券交易法第12b-2条或交易法的定义，我们是一家较小的报告公司，不需要提供本项目所要求的信息。

项目4.控制和程序

披露控制和程序

我们在包括首席执行官(首席执行官)和财务与行政副总裁总裁(首席财务官)在内的管理层的监督和参与下，对交易所法案下第13a-15(E)和15d-15(E)规则所定义的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估，截至本季度报告10-Q表格所涵盖的期间结束。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的、而不是绝对的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。基于这一评估，我们的首席执行官兼财务和行政副总裁总裁得出结论，截至2022年6月30日，我们的披露控制程序在合理保证水平下是有效的。

目录表

财务报告内部控制的变化

此外，我们亦在本公司管理层(包括首席执行官及财务及行政副总裁总裁)的监督下及参与下，就本公司上个财政季度内财务报告的内部控制出现重大影响或合理地可能对财务报告的内部控制产生重大影响的任何变动，进行评估。该评估并未发现我们的财务报告内部控制在最近一个财政季度内发生的任何变化，该变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理地可能产生重大影响。

第二部分：其他信息

项目1.法律诉讼

有时，我们是某些诉讼的当事人，这些诉讼要么被判定为不重要的，要么在正常业务过程中出现。我们打算在这些事情上大力捍卫我们的利益。我们预计这些问题的解决不会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。然而，由于诉讼固有的不确定性，不能保证这些诉讼的结果。

第1A项。风险因素

在评估我们的业务时，您应仔细考虑以下有关以下风险的信息，以及本季度报告和我们其他公开文件中包含的其他信息。在我们提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中，以下标有星号(*)的风险因素没有作为单独的风险因素出现，也没有包含标题类似的风险因素的变化。如果实际发生以下任何风险，我们的业务、财务状况、经营业绩和未来的增长前景都可能受到实质性的不利影响。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌。此外，全球经济气候和新冠肺炎疫情的影响可能会放大下文所述的许多风险或它们对我们的影响。

风险因素摘要

我们执行业务战略的能力受到许多风险的影响，这些风险将在本节中更全面地讨论。在投资我们的普通股之前，您应该仔细考虑这些风险。除其他外，这些风险包括：

●

大流行或类似疫情等公共卫生危机可能对我们的临床前和临床试验、业务、财务状况和业务结果产生重大不利影响；

●

我们继续经营下去的能力存在很大的疑问，这可能会影响我们获得未来融资的能力，并可能需要我们削减业务；

●

我们将需要筹集更多的资金来支持我们的运营；

●

我们自成立以来就出现了亏损，并预计在可预见的未来将继续出现重大亏损，未来的盈利能力不确定；

●

我们从未从产品销售中获得任何收入，也可能永远不会盈利；

●

维持和改善我们的财务控制和上市公司的要求可能会使我们的资源紧张，分散管理层的注意力，并影响我们吸引和留住合格董事会成员的能力；

●

如果我们不能对财务报告保持适当和有效的内部控制，我们及时编制准确财务报告的能力可能会受到损害，我们的公开报告可能会不可靠；

目录表

●

作为非传统政府承包商，如果我们不能制定和保持适当和有效的流程和操作程序，我们遵守国防部和相关实体标准的能力可能会影响我们目前和未来从美国政府获得的发展融资奖励；

●

如果我们的产品无法获得FDA的批准，我们将无法在美国将我们的产品商业化；

●

我们候选产品的临床前研究和第一或第二阶段临床试验或单患者扩大使用疗法的结果可能不能预测后期临床试验的结果；

●

我们正在寻求利用噬菌体和合成噬菌体技术来开发抗菌剂，这是一种新的方法，这使得开发时间和成本难以预测。没有任何噬菌体产品在美国或其他地方获得批准；

●

临床试验的延迟可能会导致我们无法达到预期的开发里程碑，增加成本，并推迟我们获得监管部门批准并将我们的候选产品商业化的能力；

●

我们还没有完成我们候选产品的配方开发；

●

我们的候选产品必须经过严格的临床测试，此类临床测试可能无法证明安全性和有效性，并且我们的任何候选产品都可能导致不良副作用，这将极大地推迟或阻止监管部门的批准或商业化；

●

我们必须继续为我们的候选产品开发制造工艺，任何延误或我们无法做到这一点都将导致我们临床试验的延误；

●

我们可能在美国境外对我们的产品或候选产品进行临床试验，FDA可能不接受此类试验的数据；

●

我们受到重大的监管审批要求的约束，这可能会推迟、阻止或限制我们销售我们的候选产品的能力；

●

不遵守健康和数据保护法律法规可能导致政府执法行动(可能包括民事或刑事处罚)、私人诉讼和/或负面宣传，并可能对我们的经营业绩和业务产生负面影响；

●

与我们的国际业务相关的各种风险可能会对我们的业务造成实质性的不利影响；

●

我们可能面临与2021年期间签订的租赁协议相关的建造活动相关的风险，以满足未来的研究和制造需求；

●

我们依赖于可能随时终止与我们合作的关键人员，我们可能需要聘请更多合格的人员来获得融资、寻求合作或开发和营销我们的候选产品；

●

我们必须管理一个地理上分散的组织；

●

我们依赖第三方进行临床试验，他们不能及时或胜任地履行他们的义务，可能会延误我们候选产品的开发和商业化；

●

我们可能无法及时获得进行临床试验或生产我们的候选产品所需的材料或用品，这可能会对我们的运营结果产生不利影响，并可能推迟我们候选产品的开发和商业化*；

●

我们依赖专利、商业秘密等形式的非专利知识产权保护。如果我们不能充分保护这一知识产权，或者如果我们在产品营销方面没有独家经营权，我们的产品商业化能力可能会受到影响；

目录表

●

如果我们被起诉侵犯第三方的知识产权，或者如果我们被迫进行干预程序，这将是昂贵和耗时的，在该诉讼或干预中的不利结果将对我们的业务产生实质性的不利影响；

●

如果我们的竞争对手能够开发和销售比我们更有效、更安全或更实惠的产品，或者在我们之前获得营销批准，我们的商业机会可能会受到限制；

●

在我们的业务中，产品责任索赔的风险很大。如果我们没有获得足够的责任保险，产品责任索赔可能会导致实质性的责任；

●

即使我们获得监管部门的批准来销售我们的候选产品，市场也可能不会接受我们的候选产品在商业推出时，这将对我们实现盈利的能力产生负面影响；

●

与药品报销及相关事宜相关的不确定性可能会对我们的业务产生不利影响；

●

Innoviva可能会对需要股东投票的行动施加重大影响，可能是以您不支持的方式；

●

我们普通股的价格一直并可能继续波动；

●

我们从未为我们的普通股支付过股息，我们预计在可预见的未来也不会为我们的普通股支付任何现金股息。

与我们的财务状况和额外资本需求相关的风险

大流行或类似疫情等公共卫生危机可能对我们的临床前和临床试验、业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎为全球大流行，美国宣布新冠肺炎进入全国紧急状态。新冠肺炎疫情继续影响美国和全球经济，直接和间接影响到我们的业务、运营结果和财务状况，预计还将继续影响我们的业务。例如，新冠肺炎疫情导致我们的临床试验因在研究人员地点实施新冠肺炎协议而延迟，导致地点确定和启动活动的时间比预期的要长。此外，虽然我们目前预计我们的供应链不会发生任何中断，但新冠肺炎疫情和持续的应对努力可能会对我们的第三方供应商和合作伙伴以及未来临床试验的进行产生未来的影响。由于新冠肺炎疫苗的持续开发和制造，研发和制造疫苗的制药公司可能对某些基本供应链材料，如树脂、容器、小瓶和塞子的需求很高，我们获得这些材料用于开发活动的能力可能会受到负面影响。虽然我们在2021年经历了一些这种性质的延误，但这种延误并没有对我们的业务、运营结果或财务状况产生实质性的不利影响。此外，新冠肺炎疫情可能会对美国食品药品监督管理局和其他卫生当局的运作产生不利影响，导致对我们候选产品的审查和批准延迟。虽然新冠肺炎大流行带来的全面经济影响和最终持续时间仍然很难评估或预测, 新冠肺炎疫情对全球金融市场的持续影响可能会降低我们获得资本的能力，这可能会对我们的短期和长期流动性产生负面影响。此外，新冠肺炎(包括强制接种疫苗)或另一场大流行导致我们的任何员工流失，都可能对我们的运营产生不利影响。新冠肺炎疫情的最终影响仍然高度不确定，我们还不知道新冠肺炎可能对我们的业务、融资或临床试验活动造成的潜在延误或影响的全部程度。

新冠肺炎已经或可能导致的潜在中断的一些示例包括但不限于：

目录表

●

延迟或难以招募患者参加我们的临床试验；


	●	启动或扩大临床试验的延迟或困难，包括临床站点启动和招聘临床站点调查员和临床站点工作人员的延迟或困难；

●

增加患者因感染新冠肺炎或其他健康状况或被迫隔离而退出我们的临床试验的比率；


	●	由于联邦、州或地方政府、雇主和其他人强加或建议的旅行限制或临床试验受试者访问中断，中断关键临床试验活动，如临床试验现场数据监测和有效性、安全性和转译数据收集、处理和分析，这可能影响受试者数据和临床研究终点的收集和完整性；


	●	将医疗资源从临床试验的进行中转移出来，包括将作为我们临床试验地点的医院和支持我们进行临床试验的医院工作人员转移到其他地方；


	●	由于现场工作人员的限制以及合同研究机构或CRO和供应商的不可预见的情况，临床前试验和启用IND的研究延迟或中断；


●	食品和药物管理局及类似的外国监管机构的运作中断或延迟；

●	因人员短缺、生产减速或停工以及交付系统中断而中断或延迟从我们的合同制造组织接收我们的候选产品的供应；

●	延迟获得当地监管部门的批准，以启动我们计划的临床试验；

●	员工或其他资源受到限制，否则将专注于我们的临床试验和临床前工作，包括员工或其家人生病、员工希望避免出差或与大量人群接触、越来越依赖在家工作、学校关闭或公共交通中断或拒绝遵守疫苗规定；

●	作为应对新冠肺炎大流行的一部分，法规的变化可能需要我们改变进行临床试验的方式，这可能会导致意想不到的成本，或者完全停止临床试验；

●			由于雇员资源有限或政府或承包商人员被迫休假，与监管机构、道德委员会和其他重要机构和承包商的必要互动出现延误；以及

●		FDA和类似的外国监管机构的运作中断或延迟。

新冠肺炎全球大流行仍不稳定。疫情可能在多大程度上影响我们的临床试验、业务、财务状况和业务结果仍取决于未来的事态发展，这些事态发展具有高度的不确定性，目前无法预测，例如新冠肺炎变体的演变和传播，如Delta变体，大流行的最终持续时间，企业关闭或商业中断，美国和其他国家采取的控制和治疗疾病的行动的有效性，病毒的可接受性、安全性和有效性

目录表

新冠肺炎疫苗，以及遵守疫苗要求。这些领域和其他领域的未来发展给我们的临床试验、业务、财务状况和运营结果带来了重大的不确定性和风险。

我们继续经营下去的能力存在很大的疑问，这可能会影响我们获得未来融资的能力，并可能需要我们削减业务。我们将需要筹集额外的资本来支持我们的运营。

未经审计的简明财务报表及其附注包括披露，我们的经常性亏损和来自运营的负现金流使人对我们作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。我们截至2022年6月30日和2021年12月31日的财务报表是在假设我们将继续作为一家持续经营的企业编制的基础上编制的，不包括这种不确定性可能导致的任何调整。截至2022年6月30日，我们拥有3700万美元的无限制现金和现金等价物，自成立以来，我们一直存在运营经常性亏损和负运营现金流。

我们将需要筹集更多资金来支持我们的运营和产品开发活动。在短期内，我们预计将继续为我们的业务提供资金，如果有的话，主要是通过股权和债务融资。我们筹集额外资本的能力可能会受到潜在的全球经济状况恶化的不利影响，包括当前的经济衰退，以及最近持续的新冠肺炎疫情对美国和世界金融市场的破坏和波动。我们也可以通过与合作者、资助机构或其他可能要求我们放弃我们可能寻求独立开发或商业化的候选产品的权利的安排来寻求资金。如果我们无法在需要时或在可接受的条件下获得额外资金，我们可能会被要求推迟、减少或取消重大计划支出，重组、缩减或取消我们的部分或全部开发计划或其他业务，处置技术或资产，寻求由第三方以可能导致我们股东投资损失的价格收购我们的公司，达成可能要求我们放弃某些候选产品、技术或潜在市场权利的安排，申请破产或完全停止运营。这些事件中的任何一个都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

2020年3月27日，我们完成了一项定向增发(“2020定向增发”)交易，向Innoviva出售了总计8,710,800股新发行的公司普通股和认股权证，以购买8,710,800股普通股，每股行使价为2.87美元。2020年的私募分两批完成，总收益总额为2500万美元。

于2021年期间，我们就若干私人配售事项订立证券购买协议。关于2021年定向增发的说明，见本报告所载简明综合财务报表附注2。

2021年10月28日，我们完成了一项私募(“2021年10月私募”)交易，在扣除交易费用之前，我们向CFF和Innoviva Strategic Opportunities LLC出售了总计2,121,213股我们新发行的普通股，每股票面价值0.01美元，总收益约为700万美元。

2022年2月9日，我们签订了一项证券购买协议，将我们的普通股和认股权证出售给Innoviva(“2022年2月私募”)。根据证券购买协议和相关协议的条款和条件，Innoviva同意以每股5美元的价格购买9,000,000股新发行的普通股，并同意以每股5美元的行使价购买最多4,500,000股额外的普通股。股票购买分两批进行。2022年2月9日，Innoviva购买了3,614,792股普通股和认股权证，购买了1,807,396股普通股，总购买价约为1,810万美元。2022年3月31日，在我们的股东投票赞成这笔交易后，Innoviva购买了5,385,208股普通股和认股权证，以购买2,692,604股普通股，总收购价为2,690万美元。

虽然我们相信我们现有的资源和2022年2月第二批私募的预期收益将足以为我们计划中的业务提供资金，直到2023年第一季度，但我们无法提供

目录表

确保我们的估计是准确的，我们的计划不会改变，或者情况的变化不会导致我们的资本资源耗尽的速度比我们目前预期的更快。开发药物和进行临床试验是昂贵的。我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定，包括：

●

我们研发活动的成本和时间安排；

●

我们的临床试验和其他研发活动的进度和成本；

●

与我们的目标噬菌体疗法战略和其他研发活动相关的制造成本；

●

我们可能建立的任何合作、许可、收购或其他安排的条款和时间；

●

我们是否以及何时收到澳大利亚未来的退税(如果有的话)；

●

寻求监管批准的成本和时间；

●

提交、起诉、辩护和执行任何专利申请、权利要求、专利和其他知识产权的费用；以及

●

涉及我们或我们的候选产品的诉讼费用。

此外，通过出售证券筹集额外资本可能会对我们的股东造成严重稀释。任何额外的筹款努力可能会转移我们的管理层对他们日常活动的注意力，这可能会对我们开发和商业化我们的候选产品的能力产生不利影响。我们筹集额外资金的能力将在一定程度上取决于我们的产品开发活动的成功，包括我们的靶向噬菌体疗法战略和我们启动的任何临床试验、监管事件、我们识别和进入许可内或其他战略安排的能力、可能影响我们的价值或前景的其他事件或条件，以及与财务、经济和市场状况相关的因素，这些因素很多是我们无法控制的。我们不能保证在需要时或在可接受的条件下，会有足够的资金可供我们使用。

我们自成立以来一直亏损，并预计在可预见的未来我们将继续蒙受重大亏损，我们未来的盈利能力尚不确定。

截至2022年6月30日，我们的累计赤字为2.208亿美元，我们预计在可预见的未来将出现亏损。在可预见的未来，我们已经投入并将继续投入几乎所有的资源来研究和开发我们的候选产品。截至2022年6月30日的6个月和截至2021年12月31日的年度，我们的运营亏损分别为1800万美元和2380万美元。有关我们经营结果的更多信息可以在我们的综合财务报表和本报告第2项中包括的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中找到。

我们从未从产品销售中获得任何收入，也可能永远不会盈利。

与发现研究相关的临床试验和活动是昂贵的。我们预计短期内不会从我们候选产品的商业销售中产生任何收入，我们预计在可预见的未来将继续出现重大亏损。

我们能否创造有意义的收入和实现盈利，取决于我们能否成功完成候选产品的开发，并获得必要的监管批准，使其商业化。如果我们的任何候选产品在临床试验中失败，或者如果我们的任何候选产品没有获得监管部门的批准，或者如果我们的任何候选产品在获得批准后未能获得市场认可，我们可能永远不会盈利。即使我们

目录表

如果在未来实现盈利，我们可能无法在随后的时期保持盈利能力。我们未来从产品销售中获得收入的能力在很大程度上取决于我们在以下方面的成功：

●

完成我们的候选产品的研究、临床前和临床开发；

●

为我们完成临床试验的候选产品寻求并获得监管和营销批准；

●

为我们的候选产品开发可持续的、可扩展的、可重复的和可转让的制造工艺；

●

通过建立销售队伍、营销和分销基础设施，或通过与合作伙伴合作，推出并商业化我们获得监管和营销批准的候选产品；

●

取得批准产品的市场接受度；

●

应对任何相互竞争的技术和市场发展；

●

视需要实施更多的内部系统和基础设施；

●

识别和验证新产品候选；

●

在我们可能加入的任何合作、许可或其他安排中谈判有利条件；

●

维护、保护和扩大我们的知识产权组合，包括专利、商业秘密和专门知识；以及

●

吸引、聘用和留住人才。

即使我们开发的一个或多个候选产品被批准用于商业销售，我们预计也会产生与任何批准的产品商业化相关的巨额成本。如果FDA、欧洲药品管理局(“EMA”)或其他外国监管机构要求我们在目前预期的基础上进行临床试验和其他研究，我们的费用可能会超出预期。即使我们能够从销售任何经批准的产品中获得收入，我们也可能无法盈利，可能需要获得额外的资金才能继续运营。

维持和改善我们的财务控制和上市公司的要求可能会使我们的资源紧张，分散管理层的注意力，并影响我们吸引和留住合格董事会成员的能力。

作为一家上市公司，我们必须遵守《交易法》、《萨班斯-奥克斯利法案》和《纽约证券交易所美国人规则》的报告要求。这些规则和条例的要求增加了我们的法律和财务合规成本，使一些活动变得更加困难、耗时或昂贵，并给我们的人员、系统和资源带来压力。除其他事项外，《交易法》要求我们提交关于我们的业务和财务状况的年度、季度和当前报告。

《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)要求我们保持有效的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制。确保我们有适当的内部财务和会计控制和程序是一项昂贵和耗时的工作，需要经常重新评估。

我们目前没有内部审计小组，我们可能需要聘请更多具有适当上市公司经验和技术会计知识的会计和财务人员。对我们的内部控制实施任何适当的改变可能需要对我们的董事、高级管理人员和员工进行特定的合规培训，需要大量成本来修改我们现有的会计制度，并需要相当长的时间才能完成。诸如此类

目录表

然而，变化可能不能有效地维持我们内部控制的充分性，任何未能保持这种充分性，或因此而无法及时编制准确财务报表的情况，都可能增加我们的运营成本，并可能严重损害我们运营业务的能力。此外，有效的内部控制对我们编制可靠的财务报告是必要的，对帮助防止欺诈也很重要。

根据纽约证券交易所美国证券交易所的规定，我们必须保持独立董事会的多数席位。适用于上市公司的各种规则和法规使我们更难和更昂贵地维持董事和高级管理人员的责任保险，我们可能被要求接受较低的承保范围或产生大幅增加的承保成本。如果我们不能维持足够的董事和高级职员保险，我们招聘和留住合格高级职员和董事的能力将大大降低。

如果我们不能对财务报告保持适当和有效的内部控制，我们及时编制准确财务报告的能力可能会受到损害，我们的公开报告可能会不可靠。

我们必须对财务报告保持足够的内部控制，以提供对财务报告的可靠性的合理保证，并根据公认会计原则编制我们的综合财务报表。我们不期望我们对财务报告的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统，无论设计和操作得多么好，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，保证控制系统的目标将会实现。此外，控制系统的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且必须考虑控制的好处相对于其成本。可以通过某些人的个人行为、两个或更多人的串通或通过控制的管理凌驾来规避控制。随着时间的推移，控制可能会变得不充分，因为可能会发生条件变化或遵守政策或程序的程度恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被发现。我们过去已发现我们内部控制的重大弱点，我们不能向您保证，未来不会发现我们财务报告内部控制的重大缺陷或重大弱点。

如果我们无法保持有效的控制和程序，或无法发现未来的任何重大弱点，我们的财务报告的准确性和时机可能会受到不利影响，我们可能无法保持遵守证券法关于及时提交定期报告的要求，我们可能会失去公众信心，这可能会对我们的业务、财务状况和我们普通股的市场价格产生不利影响。

作为一家非传统政府承包商，如果我们不能制定和保持适当和有效的流程和操作程序，我们遵守国防部和相关实体标准的能力可能会影响我们目前和未来从美国政府获得的发展融资奖励。

2020年6月15日，我们与医疗技术企业联盟(“MTEC协议”)达成了一项协议，根据该协议，我们已经开始收到1500万美元的赠款，并加入了一项由国防部通过MTEC管理的为期三年的计划，资金来自国防卫生局和联合作战人员医学研究计划。我们计划用这笔赠款部分资助Armata的基于治疗噬菌体的候选AP-SA02的1b/2a期随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的临床研究，用于治疗金黄色葡萄球菌菌血症感染。

作为一个组织，我们对政府合同相对较新，对此类合同所涉及的监管合规义务也是新的。如果我们未能遵守这些义务，我们可能会承担潜在的责任，并可能导致我们的政府合同终止，包括MTEC协议。

政府合同和赠款通常包含额外的要求，这些要求可能会增加我们的经营成本，并使我们因未能遵守这些条款和条件而承担责任。这些要求包括，例如：

●

跟踪合同费用，并保持对此类费用跟踪的有效控制；

●

完成并提交定期报告资料包；

目录表

●

强制性财务审计和未通过此类审计的潜在责任；以及

●

强制性社会经济合规要求，包括劳工标准、非歧视和平权行动计划，以及环境合规要求。

虽然我们相信我们遵守了MTEC协议下的所有要求，但如果不能保持这种遵守，可能会导致合同授予或终止的减少，这反过来可能会对我们的业务产生负面影响。

与我们的业务相关的风险

我们的经营历史有限，自成立以来一直遭受重大运营亏损，并预计在可预见的未来将出现重大运营亏损。我们可能永远不会盈利，或者，如果实现了，我们将能够持续盈利。

到目前为止，我们主要通过私募股权证券为我们的业务提供资金。截至2022年6月30日，我们拥有3700万美元的现金和现金等价物。自我们成立以来，我们已经发生了重大的运营亏损，预计在可预见的未来，随着我们继续为我们的候选产品开发计划，我们将遭受重大亏损。

我们目前没有从产品销售中获得任何收入，而且可能永远无法将我们的候选产品或其他未来候选产品商业化。我们目前没有必要的批准来营销我们的候选产品，而且我们可能永远也不会收到这些批准。即使我们或我们的任何未来开发合作伙伴成功地将我们的任何候选产品商业化，我们也可能无法盈利。由于与开发和商业化我们的候选产品相关的许多风险和不确定性，我们无法预测未来亏损的程度或何时盈利(如果有的话)。

如果我们的产品无法获得FDA的批准，我们将无法在美国将我们的产品商业化。

在美国销售我们的候选产品之前，我们需要FDA的批准。如果我们不能获得FDA的批准来销售我们的候选产品，我们将无法在美国销售我们的产品，这将严重削弱我们创造任何收入的能力。

这一监管审查和批准过程包括对我们候选产品的临床前研究和临床试验的评估，以及对我们的制造工艺的评估，这是漫长、昂贵和不确定的。要获得批准，除其他事项外，我们必须通过良好控制的临床试验提供大量证据，证明我们的候选产品对于寻求批准的每个适应症都是安全和有效的。满足审批要求通常需要几年时间，根据产品的类型、复杂性和新颖性，满足这些要求所需的时间可能会有很大差异。我们不知道我们是否或何时可能获得监管部门的批准，包括批准我们目前正在开发的任何候选产品，包括批准研究性新药申请(“IND申请”)，但我们的候选产品AP-PA02除外，我们获得了FDA批准我们的IND申请。此外，我们获得的批准可能不包括我们正在寻求批准的所有临床适应症，或者可能包含与使用条件有关的狭窄适应症、警告、预防措施或禁忌症等形式的重大限制。在这种情况下，我们从这类产品中创造收入的能力将大大降低，我们的业务将受到损害。

FDA在审批过程中拥有很大的自由裁量权，可以拒绝考虑我们的任何实质性审查申请，也可以在审查我们的数据后形成意见，认为如果我们是我们的产品候选者，我们的一个或多个申请不足以获得批准。如果FDA不考虑或批准我们的任何申请，它可能会要求我们进行额外的临床、临床前或制造验证研究，并在提交数据后才会重新考虑我们的申请。根据这些或任何其他研究的程度，批准

目录表

我们提交的任何申请可能会被推迟数年，或者可能需要我们花费比我们可用的资源更多的资源。也有可能，如果进行并完成其他研究，FDA可能不会成功或认为不足以批准我们的申请，甚至不足以批准我们的申请。如果出现上述任何一种情况，我们可能会被迫放弃一项或多项审批申请，这可能会严重损害我们的业务和前景。

我们的任何产品或我们未来可能寻求开发的任何产品都可能永远不会获得我们开始产品销售所需的适当监管批准。在获得或无法获得适用的监管批准方面的任何延误，都将阻止我们将产品商业化、创造收入以及实现和维持盈利能力。

我们候选产品的临床前研究和第一或第二阶段临床试验或单患者扩大使用疗法的结果可能不能预测后期临床试验的结果。

临床前研究，包括我们的候选产品在动物疾病模型中的研究，可能无法准确预测这些候选产品的人类临床试验结果。特别是，有希望的动物研究表明，原型噬菌体产品在治疗细菌感染方面的有效性，例如铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌可能无法预测这些产品治疗人类类似感染的能力。尽管我们完成的第一阶段临床试验中的数据很有希望，但当在后期临床试验中进行研究时，我们的噬菌体技术可能会被发现在单独或与其他药物联合治疗细菌感染方面并不安全或有效。

此外，我们还在美国和澳大利亚的单患者扩大使用指南下将我们的噬菌体技术用于靶向药物领域，该指南允许在临床试验之外使用噬菌体疗法。尽管之前的单患者扩大通路治疗取得了成功，但不能保证我们未来也会有类似的单患者扩大通路治疗成功。单患者扩展准入是一个术语，用于指在临床试验之外使用研究药物或疗法来治疗患有严重或立即危及生命的疾病或状况的患者，而该患者没有类似或令人满意的替代治疗方案。监管机构通常允许单个患者在个案的基础上扩大接触范围，供个别患者或具有类似治疗需求的特定群体的患者使用。在一些国家，例如澳大利亚，主治医生可以根据单患者扩大准入指南进行治疗，而无需获得适用监管机构的预先批准。

为了满足FDA或外国监管机构对我们候选产品商业化销售的批准标准，我们必须在充分的受控临床试验中证明我们的候选产品是安全有效的。早期临床试验的成功，包括第一阶段和第二阶段试验，或在我们的单患者扩大准入计划中，并不能确保后来的临床试验将取得成功。我们早期临床试验或我们的单患者扩大准入计划的初步结果也可能不会被后来的分析或随后的更大规模的临床试验所证实。制药业的许多公司在高级临床试验中遭遇了重大挫折，即使在早期的临床试验中取得了令人振奋的结果，而且大多数开始临床试验的候选产品从未获准商业化销售。

我们正在寻求利用噬菌体和合成噬菌体技术来开发抗菌剂，这是一种新的方法，这使得开发时间和成本难以预测。没有任何噬菌体产品在美国或其他地方获得批准。

我们正在用噬菌体和合成噬菌体技术开发我们的候选产品。我们还没有，据我们所知，也没有任何其他公司获得FDA或同等外国机构对基于这种方法的药物的监管批准。而当体外培养研究已经表征了噬菌体在细胞培养中的行为，并且有大量关于在人类中使用噬菌体疗法的文献，但在良好控制的现代临床试验中，还没有广泛地研究噬菌体疗法在人类中的安全性和有效性。此前对噬菌体疗法的大部分研究都是在二战前和二战后的前苏联进行的，缺乏适当的对照组设计或根本没有对照组。此外，自进行这些研究以来，护理标准在接下来的几十年里发生了很大变化，削弱了以前的相关性

目录表

声称提高了治愈率。我们不能确定我们的方法将导致可批准或可销售的药物的开发。

在商业规模上开发基于噬菌体的疗法还需要开发新的制造工艺和技术。我们和我们的第三方合作伙伴在为我们的候选产品开发制造能力方面可能会遇到延迟，并且可能无法达到有效进行临床试验所需的规模，以便获得监管部门对我们候选产品的批准，或在获得批准后生产我们的产品的商业批量。

此外，FDA或其他监管机构可能缺乏基于这些方法评估药物安全性和有效性的经验，这可能会延长监管审查过程，增加我们的开发成本，并推迟或阻止我们候选产品的商业化。

我们临床试验的延迟可能会导致我们无法达到预期的开发里程碑，增加成本，并推迟我们获得监管部门批准并将我们的候选产品商业化的能力。

我们开始或招募患者参加临床试验的能力延迟可能会导致我们无法达到预期的临床里程碑，并可能对我们的产品开发成本产生重大影响，并推迟对我们候选产品的监管批准。计划中的临床试验可能不会如期开始或完成，或者根本不会。临床试验可能会因各种原因而被推迟，包括：

●

延迟开发我们的候选产品的制造能力，以使其能够在临床试验规模上保持一致的生产；

●

我们的内部制造操作失败，导致我们无法持续和及时地生产足够数量的噬菌体来支持我们的临床试验；

●

财政资源的可获得性，以开始和完成我们计划的临床试验；

●

延迟与临床研究人员就研究设计达成共识；

●

延迟与监管机构就试验设计达成共识或在获得监管机构批准开始试验方面拖延；

●

延误临床材料的获取；

●

参与临床试验的患者招募速度慢于预期；

●

临床试验地点、其他第三方或我们未能遵守临床试验协议；

●

延迟与预期地点就可接受的临床试验协议条款达成协议或获得机构审查委员会的批准；

●

作为应对新冠肺炎疫情的一部分，地方法规的变化可能需要我们改变进行临床试验的方式，这可能会导致意想不到的成本，或者完全停止临床试验；以及

●

在我们的临床试验期间发生的不良安全事件。

如果我们不能如期成功地开始或完成临床试验，我们普通股的价格可能会下降。

目录表

临床试验的完成除其他事项外，取决于我们能否招募足够数量的患者，这是许多因素的作用，包括：

●

选择用于评估的治疗终点；

●

议定书中规定的资格标准；

●

接受研究的产品候选产品的预期收益；

●

分析临床试验治疗终点所需的患者群体大小；

●

我们有能力招聘具有适当能力和经验的临床试验研究人员和站点；

●

我们获得和维护患者同意的能力；

●

由于与新冠肺炎疫情相关的影响，我们在招募患者参加临床试验方面出现延误或困难；以及

●

从其他治疗的临床试验中争夺患者。

我们在招募患者参加临床试验时可能会遇到困难，这可能会增加成本，或者影响这些临床试验的时间或结果。对于患者人数相对较少的疾病来说，情况尤其如此。

我们还没有完成我们候选产品的配方开发。

我们的候选噬菌体产品的开发需要我们分离、选择和组合许多针对该候选产品所需细菌的噬菌体。为我们的任何候选产品选择噬菌体是基于各种因素，包括但不限于所选噬菌体组合成功杀死目标细菌的能力、单个噬菌体与细菌目标的同一部分的交叉反应程度、组合噬菌体满足监管要求的能力、我们生产足够数量噬菌体的能力、第三方的知识产权，以及其他因素。虽然我们已经选择了AP-SA02的初始配方用于治疗金黄色葡萄球菌感染和AP-PA02的初始配方用于治疗铜绿假单胞菌慢性萎缩性胃炎患者感染情况。如果获得批准，不能保证这些初始配方将是用于商业化的AP-SA02或AP-PA02的最终配方。如果我们不能在我们预期的时间框架内完成我们候选产品的配方开发，那么我们的产品开发时间表以及我们候选产品的监管批准可能会被推迟。

我们的候选产品必须经过严格的临床测试，此类临床测试可能无法证明安全性和有效性，并且我们的任何候选产品都可能导致不良副作用，这将极大地推迟或阻止监管部门的批准或商业化。

在我们可以获得监管部门对候选产品的批准之前，我们必须在人体上进行广泛的临床测试，以证明安全性和有效性，使FDA或其他监管机构满意。新药候选药物的临床试验足以获得监管机构的上市批准，费用高昂，需要数年时间才能完成。

我们不能保证在我们计划的时间框架内成功完成临床测试，或者根本不能。在临床试验过程中或由于临床试验过程，我们可能会遇到许多不可预见的事件，这些事件可能会推迟或阻止我们获得监管部门的批准或使我们的候选产品商业化，其中包括：

●

我们的临床试验可能产生阴性或不确定的结果，我们可能决定或监管机构可能要求我们进行额外的临床和/或临床前试验或放弃计划；

目录表

●

早期临床试验的结果可能不代表未来临床试验的结果；

●

临床试验结果可能不符合FDA或其他监管机构要求的统计显著性水平；

●

如果参与试验的患者面临不可接受的健康风险，我们或监管机构可以暂停或终止我们的临床试验；以及

●

我们的候选产品可能会对患者产生意想不到或不良的影响，如果获得批准，可能会推迟或排除监管部门对我们候选产品的批准，或限制其商业用途。

我们必须继续为我们的候选产品开发制造工艺，任何延误或我们无法做到这一点都将导致我们临床试验的延误。

我们正在加州Marina Del Rey(洛杉矶附近)的工厂为我们的候选产品开发新的制造工艺。我们候选产品的制造工艺以及临床试验中此类工艺的扩大是新颖的，不能保证我们能够及时完成这项工作。我们候选产品的制造需要大量的专业知识和资本投资，包括开发先进的制造技术和工艺控制。制造商在生产中经常遇到困难，特别是在扩大商业生产规模方面。这些问题包括生产成本和产量方面的困难，质量控制方面的困难，包括设备和候选产品的稳定性以及质量保证测试，合格人员的短缺，以及遵守严格执行的联邦、州和外国法规。如果我们遇到这些困难中的任何一个，我们在临床试验中向患者提供我们的产品或将产品商业化推出的能力将受到威胁。任何延迟或中断都可能推迟我们的临床试验的完成，增加与维持我们的临床试验计划相关的成本，并根据延迟的时间段，要求我们以显著的额外费用开始新的试验或完全终止试验。

这些制造工艺的开发或扩大的任何延迟都可能推迟临床试验的开始，并损害我们的业务。如果我们在Marina Del Rey的工厂在生产我们的候选产品时没有收到令人满意的cGMP检查，我们可能需要资助对我们的制造流程进行额外的修改，进行额外的验证研究，或者寻找替代的制造设施，任何这些都会给我们带来巨大的成本，并在获得此类候选产品的批准方面延迟长达数年。

我们的生产设施将接受FDA的持续定期检查，以确保符合cGMP法规。遵守这些法规和标准是复杂和昂贵的，而且不能保证我们将能够遵守。任何不遵守适用法规的行为都可能导致实施制裁(包括罚款、禁令和民事处罚)、监管机构未能批准我们的候选产品上市、延迟、暂停或撤回批准、吊销许可证、扣押或召回候选产品或产品、运营限制和刑事起诉。

这些因素中的任何一种都可能导致我们产品的临床试验、监管提交、批准或商业化的延迟，导致成本上升或导致我们无法有效地将我们的产品商业化。此外，如果我们不能根据所提供的规格和商业合理的价格及时交付所需的商业数量，我们可能无法满足对我们产品的需求，并可能损失潜在的收入。

我们可能在美国境外对我们的产品或候选产品进行临床试验，FDA可能不接受此类试验的数据。

2016年12月，我们在澳大利亚阿德莱德大学完成了由研究人员赞助的AP-SA01用于CRS的临床试验。尽管FDA可能会接受在美国境外进行的临床试验的数据，但FDA是否接受此类研究数据取决于某些条件。例如，研究必须设计良好，并由合格的调查人员按照道德原则进行和执行。研究人群还必须充分代表美国人口，并且数据必须适用于美国人口和美国医疗人员

目录表

以FDA认为具有临床意义的方式进行实践。一般来说，在美国境外进行的任何临床研究的患者群体必须代表我们打算在美国为其贴标签的人群。此外，此类研究将受制于适用的当地法律，FDA是否接受数据将取决于其确定这些研究是否也符合所有适用的美国法律和法规。不能保证FDA会接受在美国境外进行的试验数据。此外，关于AP-SA01，我们已将产品配方更改为AP-SA02，与AP-SA01相关的任何工作可能与FDA或其他国际监管机构无关。

我们可能需要许可更多的知识产权。

噬菌体抗菌剂的开发和商业化可能需要我们从第三方获得知识产权。我们还可能确定，从第三方许可其他知识产权是必要的或可取的。不能保证这种知识产权会以商业上合理的条款获得，如果有的话。

我们受到严格的监管审批要求，这可能会推迟、阻止或限制我们营销我们的候选产品的能力。

我们的研发活动、临床前研究、临床试验以及我们候选产品的预期制造和营销都受到美国FDA和其他监管机构以及欧洲和其他地区类似机构的广泛监管。不能保证我们的制造设施将满足FDA或类似外国当局的要求。我们需要得到相关监管部门的批准，然后才能开始在特定市场上对我们的候选产品进行商业销售。监管审批过程既昂贵又耗时，而且很难预测收到监管批准的时间。我们的候选产品可能需要比预期更长的时间来获得监管部门的批准，或者可能永远不会获得批准。我们不能确定，即使在花费了大量的时间和财力之后，我们也会为我们的任何候选产品获得监管部门的批准。推迟或拒绝监管部门的批准可能会推迟或阻止我们创造产品收入和实现盈利的能力。

在我们的任何候选产品的开发期间，监管审批政策的变化、附加法规或法规的变更或提交产品申请的监管审查实践的变更，都可能导致审批延迟或导致审批申请被拒绝。

如果获得监管批准，可能会受到我们可能用于销售产品的指定用途的限制。这些限制可能会对我们潜在的产品收入产生不利影响。监管部门的批准可能还需要昂贵的上市后后续研究。此外，与产品相关的标签、包装、不良事件报告、储存、广告、促销和记录保存将受到广泛的持续监管要求的约束。此外，对于任何上市的产品，其制造商及其制造设施将受到FDA或其他监管机构的持续审查和定期检查。不遵守适用的监管要求，除其他外，可能导致罚款、暂停监管批准、产品召回、产品扣押、经营限制和刑事起诉。

不遵守健康和数据保护法律法规可能会导致政府执法行动(可能包括民事或刑事处罚)、私人诉讼和/或负面宣传，并可能对我们的经营业绩和业务产生负面影响。

我们和任何潜在的合作者可能受到联邦、州和外国数据保护法律和法规(即涉及隐私和数据安全的法律和法规)的约束。在美国，管理健康相关信息和其他个人信息的收集、使用、披露和保护的众多联邦和州法律法规，包括联邦健康信息隐私法、州数据泄露通知法、州健康信息隐私法以及联邦和州消费者保护法(例如，《联邦贸易委员会法》第5条)可能适用于我们的运营或我们的合作者的运营。此外，我们可能会从第三方(包括我们从其获得临床试验数据的研究机构)那里获取健康信息，这些第三方受1996年《健康保险可携带性和问责法》(HIPAA)规定的隐私和安全要求约束，如

目录表

经卫生信息技术促进经济和临床卫生(“HITECH”)修订。根据事实和情况，如果我们故意以未经HIPAA授权或允许的方式获取、使用或披露由HIPAA覆盖的实体维护的可单独识别的健康信息，我们可能会受到刑事处罚。

国际数据保护法，包括被称为一般数据保护条例(GDPR)的2016/679号条例，也可能适用于在美国以外获得的与健康有关的信息和其他个人信息。GDPR于2018年5月25日起施行。GDPR在欧盟引入了新的数据保护要求，以及对违规公司的可能罚款，最高可达2000万欧元或全球年收入的4%。该条例对收集、使用和披露个人信息提出了许多新的要求，包括关于同意和必须与数据当事人分享其个人信息如何被使用的更严格的要求，向监管机构和受影响的个人通报个人数据违规行为的义务，广泛的新的内部隐私治理义务，以及尊重个人在其个人信息方面扩大的权利(例如，访问、更正和删除其数据的权利)的义务。此外，GDPR还包括对跨境数据传输的限制。GDPR将增加我们在处理个人数据方面的责任和责任，我们可能需要建立额外的机制，以确保遵守新的欧盟数据保护规则。此外，英国投票支持退出欧盟，通常被称为英国退欧，这给英国的数据保护监管带来了不确定性。特别是，目前尚不清楚联合王国是否会制定等同于GDPR的数据保护立法，以及如何监管进出联合王国的数据传输。

此外，加利福尼亚州最近颁布了一项立法，被称为美国第一部类似GDPR的法律。该法案名为《加州消费者隐私法》(CCPA)，为消费者创造了新的个人隐私权(该词在法律中有广泛的定义)，并对处理消费者或家庭个人数据的实体施加了更多的隐私和安全义务。CCPA要求覆盖的公司向加州消费者提供新的披露信息，为这些消费者提供新的方式来选择不出售某些个人信息，并允许对数据泄露采取新的诉讼理由。CCPA可能会影响(可能显著)我们的业务活动，并体现出我们的业务在与个人数据和受保护的健康信息相关的不断变化的监管环境中的脆弱性。

遵守美国和国际数据保护法律法规可能要求我们在合同中承担更繁重的义务，限制我们收集、使用和披露数据的能力，或者在某些情况下影响我们在某些司法管辖区运营的能力。不遵守美国和国际数据保护法律和法规可能会导致政府执法行动(可能包括民事或刑事处罚)、私人诉讼和/或负面宣传，并可能对我们的经营业绩和业务产生负面影响。此外，我们或我们的潜在合作者获得信息的临床试验对象，以及与我们共享这些信息的提供者，可能会在合同上限制我们使用和披露信息的能力。声称我们侵犯了个人隐私权，未能遵守数据保护法，或违反了我们的合同义务，即使我们不承担责任，辩护也可能代价高昂且耗时，并可能导致负面宣传，可能损害我们的业务。

与我们的国际业务相关的各种风险可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

除了我们在美国的业务外，我们在澳大利亚还有一家子公司，在英国有一家子公司。我们面临着与我们的国际业务相关的风险，包括可能对我们的业务不利的监管、定价和报销、政治、税收和劳动力条件，这可能会损害我们的业务。我们面临着与国际商业活动相关的许多风险，包括：

●

遵守不同的或意想不到的法规要求，开发、制造和商业化我们的候选产品；

●

在人员配置和管理海外业务方面遇到困难；

●

外国政府的税收、法规和许可要求；

目录表

●

美国和外国政府的关税、贸易限制、价格和外汇管制以及其他监管要求；

●

反腐败法，包括《反海外腐败法》；

●

经济疲软，包括通货膨胀、自然灾害、战争、恐怖主义事件或特别是外国的政治不稳定；

●

货币汇率波动，可能导致业务费用增加和收入减少，以及与在另一国开展业务有关的其他义务；

●

遵守税务、就业、移民和劳工法律、法规和员工在国外居住或旅行的限制；

●

在劳工骚乱比美国更普遍的国家，劳动力的不确定性；

●

因任何影响国外原材料供应或制造能力的事件而造成的生产短缺；

●

外交和贸易关系的变化；以及

●

在执行我们的合同和知识产权方面的挑战，特别是在那些不像美国那样尊重和保护知识产权的外国。

与我们的国际业务相关的这些风险和其他风险可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们可能面临与2021年签订的租赁协议相关的建造活动相关的风险，以满足未来的研究和制造需求

2021年10月28日，我们在加利福尼亚州洛杉矶市签订了一份不可撤销租约(“2021年租约”)，租用写字楼和研发空间。根据2021年租约，我们必须与房东一起，在租赁物业入伙前进行重大建设活动，目前预计2022年入伙。虽然我们有权获得最高730万美元的租户改善津贴，但我们必须在业主向我们偿还这些费用和超出商定的租户改善津贴的所有金额之前，预先支出我们现有的现金资源用于建筑费用。我们可能会受到施工延误和由此增加的成本和风险的影响，以及与承包商按照计划、规格、预算成本和时间表进行建设的能力相关的不确定性。如果承建商或开发商未能履行，我们可以修改施工合同或诉诸法律诉讼强制履行。开发商或建筑商的业绩也可能受到该方无法控制的情况的影响或延误，如供应链延误。房东还受到与获得政府实体的开发许可、环境和土地使用相关的不确定性的影响。所有上述因素都可能对我们的财务状况和业务发展计划产生负面影响。此外，由于我们很少从事建筑活动，大规模的翻新和建筑活动可能需要管理层大量的时间和精力，从而将我们管理层的注意力从其他战略事务上转移开来。

我们的主要股东Innoviva实益拥有我们超过50%的普通股流通股，这将使我们被视为纽约证券交易所规则下的“受控公司”。此外，Innoviva在我们业务中的利益可能与我们的其他股东不同。

在2022年2月私募的第一部分和第二部分完成后，Innoviva拥有我们约69.4%的流通股和19,364,647股认股权证，以购买我们的普通股。如果Innoviva行使他们持有的认股权证，他们将持有我们已发行和

目录表

普通股的流通股。因此，Innoviva拥有我们50%以上的流通股，因此，根据纽约证券交易所的规则，我们是一家“受控公司”。根据这些规则，个人、集团或另一家公司持有超过50%投票权的公司是“受控公司”，因此可以选择豁免遵守某些公司治理要求，包括以下要求：

•

董事会多数由独立董事组成；

•

董事会维持完全由独立董事组成的提名和公司治理，并有书面章程说明委员会的宗旨和责任；以及

•

董事董事会维持着一个完全由独立董事组成的薪酬委员会，并有一份书面章程，阐述该委员会的宗旨和责任。

作为一家“受控公司”，我们可能会选择依赖这些豁免中的一部分或全部，但我们不打算利用任何这些豁免。尽管我们不打算利用这些豁免，但我们作为受控公司的地位可能会降低我们的普通股对一些投资者的吸引力，或者以其他方式损害我们的股价。

我们依赖于可能随时终止与我们合作的关键人员，我们可能需要雇用更多合格的人员来获得融资、寻求合作或开发和营销我们的候选产品

我们的成功取决于我们继续吸引、留住和激励高素质的管理、临床、制造和科学人员的能力，以及我们与领先的学术机构、临床医生和科学家发展和保持重要关系的能力。我们的成功将取决于我们是否有能力留住和激励员工，并在需要时聘请更多合格的人员，包括具有临床试验、政府监管、cGMP制造和其他领域专业知识的人员。生物技术领域对合格人才的竞争非常激烈。我们面临着对来自其他生物技术和制药公司、大学、公共和私人研究机构以及其他组织的人员的竞争。我们还面临着来自其他资金更雄厚、更成熟的企业的竞争，从工作稳定性的角度来看，我们也可能被视为风险更高的选择，因为我们的地位相对较新，而不是存在时间更长的生物技术和制药公司。如果我们无法吸引和留住关键人员和顾问，可能会对我们成功开发、测试、商业化和营销我们的产品和候选产品的能力产生负面影响。

我们必须管理一个地理上分散的组织。

虽然我们是一家小公司，但我们目前在美国和澳大利亚都有业务。未来，我们还可能根据是否靠近拥有研究、开发和制造基于噬菌体的疗法所需专业知识的人员、运营成本或其他因素，在其他地点设立设施。跨多个地点和多个时区管理我们的组织可能会降低我们的效率，增加我们的费用，并增加我们在执行计划时遇到运营困难的风险。

由于合并导致了根据Armata《国内收入法》第382条的所有权变更，Armata在合并前的净营业亏损结转和某些其他税务属性将受到限制。由于所有权变更，C3J的净营业亏损结转和其他税务属性也可能受到限制。

如果一家公司经历了1986年《国税法》(经修订)第382条所指的“所有权变更”，该公司在所有权变更前产生的净营业亏损结转和某些其他税务属性在所有权变更后的使用受到限制。一般来说，如果公司的某些股东的股权在三年滚动期间的累计变化超过50个百分点，就会发生所有权变更。类似的规则可能适用于州税法。合并导致AmpliPhone的所有权发生变化，相应地，AmpliPhone的净营业亏损结转和某些其他税务属性可能会受到合并后对其使用的限制(或拒绝)。C3J净营业亏损

目录表

结转也可能由于先前股权所有权的转移和/或合并而受到限制。未来更多的所有权变更可能会导致我们的净营业亏损结转受到额外的限制。因此，即使我们实现盈利，我们也可能无法利用我们的净营业亏损结转和其他税收属性中的一大部分，这可能对现金流和运营结果产生重大不利影响。

截至2021年12月31日，我们结转的联邦净运营亏损约为1.277亿美元。

与我们对第三方的依赖有关的风险

我们依赖第三方进行临床试验，他们不能及时或胜任地履行他们的义务，可能会推迟我们候选产品的开发和商业化。

我们使用第三方，如临床研究组织，帮助进行我们的临床试验。然而，如果这些各方不及时或称职地履行其义务，或者如果我们被迫更换服务提供商，我们可能会面临我们无法控制的延误。这种风险对于在美国境外进行的临床试验来说是很高的，在那里可能更难确保临床试验是按照FDA的要求进行的。我们聘请进行临床试验的任何第三方也可能向我们的竞争对手提供服务，这可能会影响他们履行对我们的义务。如果我们的临床试验进度和提交生物制品许可证申请的计划出现重大延误，候选产品的商业前景可能会受到损害，我们创造产品收入的能力将被推迟或阻止。

我们的临床研究业务也可能受到新冠肺炎疫情造成的延误的负面影响。我们无法预测新冠肺炎对我们计划的临床试验的时间和成本的影响。

我们可能无法及时获得进行临床试验或生产我们的候选产品所需的材料或用品，这可能会对我们的运营结果产生不利影响，并可能推迟我们候选产品的开发和商业化。*

我们依靠第三方供应商和制造商为我们的制造工艺开发我们的候选产品的许多方面。在某些情况下，由于我们产品的独特制造方式，我们依赖于原材料和制造用品的单一来源供应商。这些第三方是独立的实体，受到其自身独特的运营和财务风险的约束，这些风险不在我们的控制之下。这些第三方可能不能以及时、经济高效的方式或遵守适用的法规履行其义务，并且他们可能无法或不愿意增加与我们现有或未来需求相称的产能。由于我们候选产品的专业性，寻找替代供应商可能需要大量时间并涉及大量费用。获得新供应商资格所需的时间和精力可能会导致额外的成本、资源转移或制造产量降低，其中任何一项都会对我们的运营结果产生负面影响。此外，如果我们供应商的材料交付因任何原因中断，我们可能无法运送我们的候选产品来支持我们的临床试验。此外，新冠肺炎疫情、俄罗斯和乌克兰之间的冲突、天气事件、劳动力或原材料短缺和其他供应链中断等因素可能会导致我们候选产品的开发困难和延迟，这也可能对我们的运营结果产生不利影响。

与我们的知识产权有关的风险

我们依赖于专利和专有技术。如果我们不能充分保护这一知识产权，或者如果我们没有产品营销的独家经营权，我们的产品商业化能力可能会受到影响。

我们的商业成功将在一定程度上取决于我们是否有能力获得和保持足够的专利保护，以防止其他人推销我们的候选产品，以及保护和执行这些专利免受侵权，并在不侵犯他人专有权利的情况下运营。保护我们的候选产品不被第三方未经授权使用将取决于我们的候选产品是否包括有效和可执行的专利或

目录表

其制造或使用，或者具有有效的商业秘密保护。如果我们的专利申请没有产生已颁发的专利，或者如果我们的专利被发现无效，我们将失去排除他人制造、使用或销售其中所声称的发明的能力。我们拥有有限数量的专利和正在申请的专利。

生物技术公司的专利地位可能是不确定的，涉及复杂的法律和事实问题。这是由于迄今为止在全球范围内审查和执行生物技术专利的政策的适用不一致和政策的变化。一些国家的法律对知识产权的保护程度可能不及那些拥有完善专利制度的国家的法律，而这些国家可能缺乏足够的规则和程序来保护我们的知识产权。此外，专利法或专利法解释的改变可能会降低我们知识产权的价值。我们不能保证我们的所有专利申请都将导致专利的发放，也不能预测我们的专利申请或我们可能许可的其他专利申请中可能允许的权利要求的广度。

《莱希-史密斯美国发明法》或《美国发明法》的核心条款分别于2012年9月16日和2013年3月16日生效。美国发明法包括对美国专利法的一些重大修改。这些变化包括影响专利申请提交、起诉和诉讼方式的条款。例如，《美国发明法》颁布了涉及专利颁发后审查程序的程序，例如各方间审查(“IPR”)和授权后审查，允许第三方在美国专利商标局(“美国专利商标局”)专利审判和上诉委员会面前对已颁发专利的有效性提出质疑。每个程序都有不同的资格标准和可以提出的不同的专利性挑战。知识产权允许任何人(提起专利诉讼超过一年的当事人除外)以专利的有效性为理由对其提出质疑，理由是该专利是现有技术所预期的或显而易见的。涵盖药品的专利一直受到仿制药公司和对冲基金在知识产权方面的攻击。如果是在被质疑的专利发布后六个月内，第三方可以向美国专利办公室提出申请，要求进行授权后审查，审查可以基于任何无效理由，并不限于现有技术专利或印刷出版物。

在发行后的程序中，美国专利商标局的规则和法规通常倾向于偏袒专利挑战者而不是专利所有者。例如，与地区法院诉讼不同，在发行后程序中质疑的权利要求被赋予了最广泛的合理含义，这增加了权利要求可能被现有技术宣布无效或在专利说明书中缺乏支持的可能性。作为另一个例子，与地区法院诉讼不同的是，颁发的专利没有有效性推定，因此，挑战者证明无效的责任是通过证据的优势，而不是更高的明确和令人信服的证据标准。由于这些规则和其他规则，美国PTO发布的统计数据显示，在发行后的程序中，有很高比例的债权被宣布无效。此外，除极少数例外情况外，没有长期要求向美国专利商标局申请进行各方间审查或拨款后审查。换句话说，没有被指控侵权或对专利标的缺乏商业利益的公司仍然可以向美国专利商标局申请审查已颁发的专利。因此，即使我们已经颁发了专利，我们在这些专利下的权利也可能受到挑战，最终无法为我们提供足够的保护，使其免受竞争产品或工艺的影响。

未来对我们所有权的保护程度是不确定的，因为法律手段只能提供有限的保护，可能无法充分保护我们的权利，或允许我们获得或保持我们的竞争优势。例如：

●

我们可能不是第一个为我们的发明提交专利申请的公司；

●

其他公司可以独立开发与我们的任何候选产品类似或替代的产品，但这些产品不在我们的专利范围内；

●

我们正在处理的专利申请可能不会产生已颁发的专利；

●

我们已颁发的专利可能不会为商业上可行的产品提供基础，可能不会为我们提供任何竞争优势，或者可能会受到第三方的挑战；

目录表

●

其他人可能会围绕我们的专利主张进行设计，以生产超出我们专利范围的有竞争力的产品；

●

我们可能不会开发与我们的候选产品相关的额外的可专利专有技术；以及

●

我们依赖于我们在国家司法管辖区的指定代理人的勤奋工作，他们代表我们行事，控制对未决的国内外专利申请的起诉，并维护已授予的国内和外国专利。

颁发的专利并不保证我们有权实施专利技术或将专利产品商业化。第三方可能拥有阻止我们将专利产品商业化和实践专利技术的专利。我们已颁发的专利和未来可能颁发的专利可能会受到挑战、无效或规避，这可能会限制我们阻止竞争对手营销相同或相关候选产品的能力，或者可能限制我们候选产品的专利保护期。此外，由于潜在产品的开发、测试和监管审查需要大量时间，在我们的任何候选产品可以商业化之前，任何相关专利都可能在商业化后短期内到期或保持有效，从而削弱该专利的任何优势。这些专利可能不能延长专利期。

我们依靠商业秘密和其他形式的非专利知识产权保护。如果我们无法保护我们的商业秘密，其他公司或许能够更有效地与我们竞争。

我们依靠商业秘密来保护我们技术的某些方面，包括我们制造和纯化噬菌体的专有工艺。商业秘密很难保护，特别是在制药业，在监管审批过程中，有关产品的许多信息必须公开。尽管我们尽合理努力保护我们的商业秘密，但我们的员工、顾问、承包商、外部科学合作者和其他顾问可能会无意或故意将我们的信息泄露给竞争对手。强制执行第三方非法获取和使用我们的商业秘密信息的声明是昂贵和耗时的，结果是不可预测的。此外，美国以外的法院可能不太愿意或可能不保护商业秘密。此外，我们的竞争对手可以自主开发同等的知识、方法和诀窍。

如果我们被起诉侵犯第三方的知识产权，或者如果我们被迫进行干预程序，这将是昂贵和耗时的，该诉讼或干预中的不利结果将对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们将候选产品商业化的能力取决于我们在不侵犯第三方专有权的情况下开发、制造、营销和销售我们候选产品的能力。许多由第三方拥有的美国和外国专利和专利申请存在于抗感染产品的一般领域或可能与我们的候选产品相关的领域。如果我们被证明侵犯了专利，如果我们不能证明专利是无效的，我们可能会被禁止使用或销售所要求的发明。此外，由于专利申请可能需要数年时间才能发布，因此可能存在我们未知的当前正在处理的专利申请，这可能会导致我们的候选产品可能会侵犯已颁发的专利，或者可能会引发关于我们拥有或授权的专利或申请的干扰诉讼。也可能存在我们没有意识到的现有专利，我们的候选产品可能无意中侵犯了这些专利，或者可能卷入了干扰程序。

生物技术和制药行业的特点是存在大量专利，基于专利侵权指控的诉讼频繁。只要我们的候选产品处于临床试验阶段，我们相信我们的临床活动就属于美国联邦法典第35篇第271(E)条规定的豁免范围，该条款免除了与开发和向FDA提交信息合理相关的专利侵权责任。随着我们的临床研究药物候选产品走向商业化，针对我们的专利侵权索赔的可能性增加。当我们试图确保我们的活性临床研究药物和我们用来制造它们的方法以及

目录表

我们打算推广使用它们，不侵犯其他方的专利和其他专有权，我们不能确定他们不会这样做，竞争对手或其他方可能会在任何情况下声称我们侵犯了他们的专有权。

我们可能会面临未来的诉讼，因为我们声称我们的候选产品，或我们用来制造它们的方法，或我们打算推广它们的用途，侵犯了他人的知识产权。我们制造和商业化我们的候选产品的能力可能取决于我们是否有能力证明我们采用的制造工艺和我们候选产品的使用没有侵犯第三方专利。如果发现第三方专利覆盖了我们的候选产品或其使用或制造，我们可能被要求支付损害赔偿或被禁止，因此无法将我们的候选产品商业化，除非我们获得了许可证。我们可能无法以可接受的条款获得许可证(如果有的话)。

与我们的行业相关的风险

如果我们的竞争对手能够开发和销售比我们更有效、更安全或更实惠的产品，或者在我们之前获得营销批准，我们的商业机会可能会受到限制。

生物技术和制药行业的竞争非常激烈，而且还在继续加剧。一些规模更大、拥有比我们多得多的资源的公司正在积极寻求抗菌开发计划，包括传统疗法和具有新作用机制的疗法。此外，其他公司正在开发非治疗用途的基于噬菌体的产品，并可能选择利用他们在噬菌体开发和制造方面的专业知识来尝试开发与我们竞争的产品。

我们还面临着来自学术机构、政府机构以及从事药物和疗法发现和开发的私营和公共研究机构的潜在竞争。与我们相比，我们的许多竞争对手在研发、临床前测试、进行临床试验、获得监管批准、制造、销售和营销方面拥有更多的财力和专业知识。规模较小或处于早期阶段的公司也可能成为重要的竞争对手，特别是通过与大型和老牌制药公司的合作安排。

我们的竞争对手可能会成功地开发出比我们的候选产品更有效、副作用更少、更安全或更实惠的产品，这将使我们的候选产品缺乏竞争力或竞争力。这些竞争对手还与我们竞争，招聘和保留合格的科学和管理人员，建立临床试验地点和临床试验的患者登记，以及获得与我们的计划互补或对我们的业务有利的技术和技术许可证。此外，能够在我们之前获得专利保护、获得监管批准并开始产品商业销售的竞争对手，以及已经这样做的竞争对手，可能会享有显著的竞争优势。

现在产生抗生素奖励法案旨在为新的、合格的传染病产品的开发提供奖励。这些激励措施可能会导致市场对新抗生素的竞争加剧，并可能导致拥有比我们更多资源的制药和生物技术公司将他们的努力转向可能与我们的候选产品竞争的产品的开发。

在我们的业务中，产品责任索赔的风险很大。如果我们没有获得足够的责任保险，产品责任索赔可能导致大量责任。

我们的业务使我们面临人类治疗产品的开发、制造和营销过程中固有的重大潜在产品责任风险。无论是非曲直或最终结果，产品责任索赔都可能导致：

●

延迟或未能完成我们的临床试验；

●

临床试验参与者的退出；

●

对我们的候选产品的需求减少；

目录表

●

损害我们的声誉；

●

诉讼费用；

●

对我们不利的巨额金钱奖励；以及

●

从我们运营的关键方面转移管理或其他资源。

如果我们成功地营销了产品，产品责任索赔可能会导致FDA对我们的产品、我们的制造工艺和设施或我们的营销计划的安全性或有效性进行调查。FDA的调查还可能导致召回我们的产品或更严重的执法行动，或对这些产品可能用于的适应症进行限制，或暂停或撤回批准。

我们有产品责任保险，涵盖我们的临床试验，每项索赔和总限额每年最高可达1,000万美元。如果我们的候选产品或我们可能开发的任何其他化合物获得市场批准，我们打算扩大我们的保险覆盖范围，将商业产品的销售包括在内。然而，保险范围是昂贵的，我们可能无法以合理的成本或根本无法维持保险范围，而我们获得的保险范围可能不足以弥补潜在的索赔或损失。

即使我们获得监管部门的批准来营销我们的候选产品，市场也可能不会接受我们的候选产品在商业推出时，这将对我们实现盈利的能力产生负面影响。

我们的候选产品可能无法获得医生、患者、医疗保健付款人和医疗界的市场接受。市场对任何经批准的产品的接受程度将取决于多个因素，包括：

●

产品的有效性；

●

任何副作用的流行率和严重程度；

●

与替代疗法相比，潜在的优势或劣势；

●

相对方便和容易管理；

●

有实力的营销和分销支持；

●

产品的绝对价格和相对于替代疗法的价格；以及

●

足够的第三方承保或报销。

如果我们的候选产品获得了监管机构的批准，但没有达到医生、医疗保健付款人和患者足够接受的水平，我们可能无法产生足够的产品收入来实现盈利。

与药品报销及相关事宜相关的不确定性可能会对我们的业务产生不利影响。

我们的任何一个或多个候选产品的市场接受度和销售将取决于报销政策，并可能受到美国和其他司法管辖区未来医疗改革措施的影响。政府当局和第三方付款人，如私人健康保险公司和健康维护组织，决定他们将承保哪些药物并确定支付水平。我们不能确定我们的任何候选产品都能得到报销。此外，我们也不能确定报销政策不会减少对

目录表

支付的价格，我们的产品。如果无法获得报销或在有限的基础上获得报销，我们可能无法成功地将我们开发的任何候选产品商业化。

在美国，2003年的《联邦医疗保险处方药、改进和现代化法案》(MMA)改变了联邦医疗保险覆盖和支付药品的方式。该立法建立了联邦医疗保险D部分，该部分扩大了老年人购买门诊处方药的医疗保险覆盖范围，但提供了限制任何治疗类别涵盖的药物数量的权力。MMA还根据医生管理的药物的平均销售价格引入了一种新的报销方法。

美国和几个外国司法管辖区正在考虑或已经颁布了一些立法和监管提案，这些提案旨在改变医疗体系，以影响其盈利销售产品的能力。在美国和其他地方的政策制定者和支付者中，有很大的兴趣推动医疗系统的改革，以控制医疗成本、提高质量和/或扩大医疗服务的可及性。在美国，制药业一直是这些努力的重点，并受到重大立法倡议的重大影响。我们预计，由于管理式医疗保健的趋势、健康维护组织越来越大的影响力以及其他立法提案，我们开发的任何产品的销售都将面临定价压力。

2010年3月，经《医疗和教育负担能力协调法案》(统称为《ACA》)修订的《患者保护和平价医疗法案》在美国成为法律，这极大地改变了医疗保健由政府和私营保险公司提供资金的方式。虽然我们无法预测这项立法对联邦报销政策的总体影响或具体对我们业务的影响，但ACA及其任何修正案可能会导致药品报销的下行压力，这可能会对市场对我们获得监管批准的产品的接受度和可能收取的价格产生负面影响。我们也无法预测ACA及其修正案对我们的影响，因为许多经修订的ACA需要颁布实施法定条款的详细法规，而这些法规尚未完全实施。

与我们普通股相关的风险

Innoviva可能会对需要股东投票的行动产生重大影响，可能是以您不支持的方式。

在2022年2月私募的第一部分和第二部分完成后，Innoviva拥有我们约70%的流通股和19,364,647股认股权证，以购买我们的普通股。如果Innoviva行使他们持有的认股权证，他们将持有我们已发行和已发行普通股的大约80.1%。Innoviva的大量股权可能会使其对需要股东投票的行动施加重大影响，可能是您不支持的方式，包括修改我们的公司章程，采取可能推迟或阻止控制权变更或阻碍涉及我们的合并、收购或其他业务合并的措施，以及批准其他重大公司交易。此外，Innoviva的股权可能会阻止潜在收购者提出收购要约或以其他方式试图控制我们，这反过来可能会降低我们的股价或阻止我们的股东实现高于我们股价的溢价。因此，我们的股东，而不是Innoviva，可能无法影响我们的管理和对我们的业务进行控制。

我们普通股的价格一直并可能继续波动。

截至2022年6月30日，我们拥有已发行的普通权证，可以每股3.71美元的加权平均行权价购买20,549,338股我们的普通股。截至2022年6月30日，现金权证包括在2021年1月私募期间发行给Innoviva的权证，行使价格为3.25美元，以及在2020年私募期间发行给Innoviva的权证，行使价格为每股2.87美元。我们还拥有可行使3380678股普通股的未偿还期权，加权平均行权价为每股5.37美元。虽然我们无法确定这些认股权证或期权最终将于何时行使，但我们有理由认为，只有当行使价格低于我们普通股的市场价格时，才会行使这些认股权证和期权。在行使我们的任何未清偿认股权证或期权的范围内，

目录表

我们发行的普通股一般有资格在公开市场上转售(受证券法第144条对我们的某些认股权证和我们关联公司持有的股票的限制)，这将导致我们的证券持有人的股权稀释。增发证券也可能对我们普通股的市场价格产生不利影响。

我们从未为我们的普通股支付过股息，我们预计在可预见的未来也不会为我们的普通股支付任何现金股息。

我们从未宣布或支付过普通股的现金股息。我们预计在可预见的未来不会为我们的普通股支付任何现金股息。我们目前打算保留所有可用资金和未来的任何收益，为我们业务的发展和增长提供资金。因此，我们普通股的资本增值(如果有的话)将是我们股东在可预见的未来唯一的收益来源。

一般风险因素

我们的业务和运营可能会受到安全漏洞的不利影响，包括任何网络安全事件。

我们依赖我们的计算机和通信系统以及与我们签约的第三方的系统高效和不间断地运行，我们使用这些系统来获取敏感的公司数据，包括我们的财务数据、知识产权和其他专有业务信息。

虽然我们的某些业务有业务连续性和灾难恢复计划以及其他安全措施，旨在防止和最大限度地减少IT相关中断的影响，但我们的IT基础设施以及我们的顾问、承包商和供应商的IT基础设施很容易受到网络攻击、勒索软件和其他恶意软件事件、计算机病毒、未经授权的访问、电气故障和自然灾害、恐怖主义、战争或其他灾难性事件的破坏。我们的信息系统和计算机服务器可能会出现故障，这可能会导致我们的正常业务运作中断，并需要花费大量的财政和行政资源来补救。系统故障、事故或安全漏洞可能会导致我们的运营中断，并可能导致我们的临床和商业化活动、靶向噬菌体疗法、候选噬菌体产品和其他业务运营的实质性中断。已完成或未来的研究或临床试验中的数据丢失可能会导致我们的研究、开发或监管批准工作的延迟，并显著增加我们恢复或复制数据的成本。如果任何中断或安全漏洞导致我们的数据或应用程序丢失或损坏，或不适当地披露机密或专有信息，我们可能会招致责任，我们候选产品的开发可能会延迟或受到其他不利影响。

即使我们认为我们承保了商业上合理的业务中断和责任保险，我们也可能会因超出我们保单可承保范围或我们没有承保范围的业务中断而蒙受损失。例如，我们没有针对恐怖袭击或网络攻击的保险。任何自然灾害或灾难性事件都可能对我们的运营和财务业绩产生重大负面影响。此外，任何此类活动都可能推迟我们候选产品的开发。

在我们的正常业务过程中，我们可能会收集和存储敏感数据，包括受法律保护的健康信息、个人身份信息、知识产权和专有业务信息。我们面临着与保护这些关键信息相关的风险，包括失去访问权限的风险、不适当的披露风险、不适当的修改风险以及无法充分监控我们的控制的风险。

卫生与公众服务部的美国民权办公室执行HIPAA的隐私和安全规则，并可能对未能遵守HIPAA要求的人进行处罚。处罚将明显不同，这取决于一些因素，例如未能遵守规定是否由于故意疏忽。这些处罚包括每次违规处以100至5万美元的民事罚款，对相同违规行为的年最高罚款上限为1500万美元。故意获取或披露个人可识别健康信息违反HIPAA的人可能面临每次违规最高50,000美元的刑事处罚和最高一年的监禁。每一次违规行为的刑事处罚增加到10万美元，如果不法行为涉及虚假借口，最高可判处5年监禁；如果不当行为涉及出售、转让或

目录表

将可识别的健康信息用于商业利益、个人利益或恶意伤害。根据HIPAA，美国司法部负责刑事起诉。此外，在HIPAA定义的违规事件中，根据HIPAA的规定，有向美国民权办公室和受影响个人报告的要求，也可能有向其他州和联邦监管机构(包括联邦贸易委员会)和媒体报告的额外要求。发布此类通知可能代价高昂、耗费时间和资源，并可能产生严重的负面宣传。违反HIPAA也可能构成违反合同，从而可能导致合同损害或终止。

此外，在美国、欧盟和其他地方，消费者、健康相关和数据保护法律的解释和应用往往是不确定的、相互矛盾的和不断变化的。这些法律的解释和适用有可能与我们的做法不符。如果是这样的话，这可能会导致政府施加罚款或命令，要求我们改变做法，这可能会对我们的业务产生不利影响。此外，这些隐私法规因州而异，可能因国家/地区而异，并且可能因测试是在美国还是在当地国家执行而有所不同。遵守这些不同的法律可能会导致我们产生巨额成本，或者要求我们以不利于我们业务的方式改变我们的业务做法和合规程序。例如，我们可能受到隐私法律和法规的约束，如欧盟的一般数据隐私法规(GDPR)和加州消费者隐私法案(CCPA)。这些法规要求公司满足有关处理个人和敏感数据的要求，包括对其使用、保护以及数据存储人员更正或删除有关其自身的此类数据的能力。不遵守GDPR要求可能会导致高达全球收入4%的罚款。GDPR、CCPA和其他类似的法律和法规，以及任何相关的查询或调查或任何其他政府行动，可能会使我们付出高昂的合规成本，增加我们的运营成本，需要大量的管理时间和注意力，并使我们面临可能损害我们业务的补救措施，包括罚款、负面宣传，或者要求或命令我们修改或停止现有的业务做法。

服务器系统的可用性或与互联网或基于云的服务的通信中断，或未能维护此类系统上存储的数据的安全性、保密性、可访问性或完整性，都可能损害我们的业务。

我们依赖各种互联网服务提供商、第三方托管设施和云计算平台提供商来支持我们的业务。如果不能维护存储在此类系统上的数据的安全性、保密性、可访问性或完整性，可能会损害我们在市场上的声誉，导致我们失去收入或市场份额，增加我们的服务成本，导致我们产生巨额成本，导致我们承担损害赔偿和/或罚款的责任，并将我们的资源从其他任务中转移出来，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。此类系统的任何损坏或故障，或此类系统之间或之间的通信，都可能导致我们的运营中断。如果我们的安全措施或我们的第三方数据中心托管设施、云计算平台提供商或第三方服务合作伙伴的安全措施被破坏，并获得对我们的数据或我们的信息技术系统的未经授权访问，我们可能会招致重大的法律和财务风险及责任。

我们无法控制我们的云服务提供商的设施的运营，我们的第三方提供商可能容易受到自然灾害、网络安全攻击、恐怖袭击、停电和类似事件或不当行为的损害或中断。此外，我们云服务提供商服务级别的任何变化都可能对我们满足要求和运营业务的能力产生不利影响。

如果证券或行业分析师不发表对我们业务不利的研究报告，我们的股价和交易量可能会下降。

我们普通股的交易市场将在一定程度上取决于证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告。我们目前有三名证券分析师，可能永远不会从其他证券和行业分析师那里获得额外的研究报道。如果没有更多的证券或行业分析师开始报道我们的公司，我们股票的交易价格可能会受到负面影响。如果我们获得了更多的证券或行业分析师报道，如果一名或多名跟踪我们的分析师下调了我们的股票评级，或者发表了关于我们业务的不准确或不利的研究报告，我们的股价可能会下跌。如果其中一个或多个

目录表

分析师停止对我们的报道或未能定期发布有关我们的报告，对我们股票的需求可能会减少，这可能会导致我们的股价和交易量下降。

现有股东在公开市场出售相当数量的普通股可能会导致我们的股票价格下跌。

在公开市场上出售我们普通股的大量股票或认为可能发生这些出售，可能会压低我们普通股的市场价格，并可能削弱我们通过出售额外股权证券筹集资金的能力。我们无法预测出售可能对我们普通股的现行市场价格产生的影响。

未来出售和发行我们的普通股或我们购买普通股的权利，包括根据我们的股权激励计划，可能会导致我们股东的所有权百分比进一步稀释，并可能导致我们的股价下跌。

我们一般不受发行额外普通股的限制，包括任何可转换为或可交换的证券，或代表接受普通股的权利的证券。我们普通股的市场价格可能会因为出售普通股或证券而下降，这些普通股或证券可转换为普通股或可交换，或代表接受普通股的权利，或由于人们认为此类出售可能发生。

我们预计，未来将需要大量额外资本来继续我们计划的运营，包括进行临床试验、商业化努力、扩大研究和开发活动以及与上市公司运营相关的成本。如果我们通过发行股权或可转换证券来筹集额外资本，我们的股东可能会经历严重的稀释。我们可以在一次或多次交易中以我们不时确定的价格和方式出售普通股、可转换证券或其他股权证券。如果我们在不止一笔交易中出售普通股、可转换证券或其他股权证券，投资者可能会因随后的出售而被严重稀释。这样的出售也可能导致我们现有股东的实质性稀释，新的投资者可能会获得优于我们现有股东的权利。

根据我们2016年的股权激励计划(“2016计划”)，我们的管理层被授权向我们的员工、董事和顾问授予股票期权和其他基于股权的奖励。根据2016年计划，未来可供授予的股票数量将于1月1日自动增加^ST截至12月31日，每年最多增加我们已发行股本的5%^ST根据我们董事会的能力，在任何一年采取行动减少增加的规模。此外，我们可能会根据2016年员工购股计划(“ESPP”)授予或规定授予购买我们普通股股份的权利。根据ESPP为发行预留的普通股数量将于1月1日自动增加^ST每一历年由出租人支付12月31日已发行普通股总股数的1%^ST上一历年的股票和30,000股，取决于我们的董事会是否有能力在任何一年采取行动减少增持的规模。目前，我们计划每年根据2016年计划和ESPP登记增加的可供发行的股票数量。未来可供授予或购买的股票数量的增加可能会导致额外的稀释，这可能会导致我们的股票价格下跌。

华盛顿法律以及我们目前的公司章程和章程的规定可能会阻止另一家公司收购我们，并可能阻止我们的股东试图更换或撤换我们目前的管理层。

华盛顿法律的条款以及我们当前的公司章程和章程可能会阻止、推迟或阻止股东可能认为有利的合并或收购，包括您可能从您的股票中获得溢价的交易。此外，这些规定可能会使股东更难更换或撤换我们的董事会，从而挫败或阻止股东试图更换或撤换我们目前的管理层。这些规定包括：

●

授权发行“空白支票”优先股，无需股东采取任何行动；

目录表

●

要求绝对多数股东投票，以对我们的公司章程和章程进行某些修订；以及

●

为提名我们的董事会成员或提出股东可以在股东大会上采取行动的事项规定提前通知的要求。

此外，由于我们是在华盛顿注册成立的，我们受《华盛顿商业公司法》第23B.19章的规定管辖，其中包括限制持有我们已发行有表决权股票10%或以上的股东与我们合并或合并的能力。这些条款可能会阻止潜在的收购尝试，并可能降低投资者未来可能愿意为我们的普通股支付的价格，并导致市场价格低于没有这些条款的情况。

尽管我们相信这些条款通过要求潜在的收购者与我们的董事会谈判，共同提供了一个接受更高出价的机会，但即使一些股东可能认为要约是有益的，这些条款也将适用。此外，这些规定可能会使股东难以更换负责任命管理层成员的董事会成员，从而挫败或阻止股东试图更换或撤换我们目前的管理层。

外国政府倾向于实施严格的价格管制，这可能会对我们未来的盈利能力产生不利影响。

在一些外国，特别是在欧盟，处方药的定价受到政府的控制。在这些国家，在收到产品上市许可后，与政府当局进行定价谈判可能需要相当长的时间。为了在一些国家获得报销或定价批准，我们可能需要进行一项临床试验，将我们候选产品的成本效益与其他可用的疗法进行比较。如果我们的产品无法获得报销，或者报销范围或金额有限，或者定价水平不令人满意，我们的盈利能力将受到负面影响。

我们遵守环境法律法规可能会产生巨大的成本，而不遵守这些法律法规可能会使我们承担重大责任。

我们的研究和开发活动使用对人类健康和安全或环境有害的生物和危险材料。我们受制于各种联邦、州和地方法律法规，管理这些材料的使用、生产、制造、储存、搬运和处置，以及这些材料产生的废物。我们还受到职业安全与健康管理局(“OSHA”)、州和联邦环境保护机构的监管，并受到《有毒物质控制法》的监管。OSHA、州政府或联邦环境保护局可能会采用可能影响我们的研发计划的法规。我们无法预测是否有任何机构会采取任何可能对我们的运营产生实质性不利影响的规定。我们已经并将继续在我们的正常业务过程中因遵守这些法律法规而产生资本和运营支出以及其他成本。

尽管我们相信我们搬运和处置这些材料的安全程序符合联邦、州和地方法律法规，但我们不能完全消除因使用、储存、搬运或处置危险材料而造成意外伤害或污染的风险。在发生污染或伤害的情况下，我们可能要对由此造成的任何损害负责，任何责任都可能大大超出我们的保险范围。

税务机关可能会在我们的子公司之间重新分配我们的应税收入，这可能会增加我们的整体纳税负担。

我们在美国成立，目前在英国和澳大利亚设有子公司。如果我们的业务成功增长，我们预计将根据我们与子公司之间的转让定价安排，通过我们在不同税务司法管辖区的子公司开展更多业务。如果两家或两家以上的关联公司位于不同的国家，每个国家的税法或法规通常会要求转让价格与无关公司之间的转让价格保持距离，并保存适当的文件以支持转让价格。虽然我们相信我们的运营符合

目录表

在适用转让定价法律并打算继续这样做的情况下，我们的转让定价程序对适用的税务机关不具有约束力。

如果其中任何一个国家的税务机关成功挑战我们的转让价格，认为它不反映公平交易，他们可能会要求我们调整转让价格，从而重新分配我们的收入，以反映这些修订后的转让价格，这可能会导致我们承担更高的纳税义务。此外，如果收入重新分配的来源国不同意重新分配，两国可能会对相同的收入征税，导致双重征税。如果税务机关将收入分配到更高的税务管辖区，对我们的收入进行双重征税或评估利息和罚款，将增加我们的综合纳税义务，这可能对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生不利影响。

对我们的环境、社会或治理责任进行更严格的审查可能会导致额外的成本和风险，并可能对我们的声誉、员工留住以及客户和供应商与我们做生意的意愿产生不利影响。

某些客户、消费者、员工和其他利益相关者越来越关注环境、社会和治理(“ESG”)问题，包括企业公民身份和可持续性。此外，与上市公司ESG实践相关的公众利益和立法压力继续增长。如果我们的ESG实践未能满足监管要求或利益相关者对负责任的企业公民不断变化的期望和标准，这些领域包括环境管理、对当地社区的支持、董事董事会和员工多样性、人力资本管理、员工健康和安全实践、公司治理和透明度以及在我们的运营中采用ESG战略，则我们的品牌、声誉和员工保留率可能会受到负面影响，客户和供应商可能不愿与我们做生意。

此外，要使我们的ESG实践与行业标准保持一致，可能需要我们扩大在这些领域的披露。我们还预计会产生额外的成本，并需要额外的资源来监控、报告和遵守我们的各种ESG做法。关于ESG事项的跟踪和报告标准相对较新，尚未统一，并在继续发展。我们选择与之保持一致的披露框架(如果有的话)可能会不时发生变化，并可能导致不同时期缺乏一致或有意义的比较数据。确保有适当的系统和流程来遵守各种ESG跟踪和报告义务，这将需要管理时间和费用。此外，我们的流程和控制可能并不总是符合识别、测量和报告ESG指标的不断发展的标准，我们对报告标准的解释可能与其他标准不同，此类标准可能会随着时间的推移而改变，其中任何一项都可能导致对我们的目标进行重大修订或报告在实现这些目标方面的进展。

如果我们未能按照利益相关者的意愿迅速采用ESG标准或实践，在实现此类计划或目标的过程中失败或被认为失败，或未能全面准确地报告我们在此类计划和目标方面的进展，我们的声誉、业务、财务业绩和增长可能会受到不利影响。此外，我们可能会因为这些倡议或目标的范围而受到批评，或者被认为在这些问题上没有负责任地采取行动。我们的业务可能会受到此类事件的负面影响。任何此类问题，或相关的企业公民和可持续发展问题，都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。

第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用

None.

项目3.高级证券违约

没有。

项目4.矿山安全信息披露

不适用。

目录表

项目5.其他信息

没有。

项目6.展品

数		描述
3.1	公司章程修正案(2020年3月26日生效)(参照2020年3月30日提交美国证券交易委员会的公司现行8-K报表附件3.1并入).

3.2	修订和重新制定公司章程(参考公司2019年8月14日提交给美国证券交易委员会的10-Q表格季度报告附件3.5).

3.3	修订和重新调整的公司章程修正案(合并内容参考2019年12月11日提交给美国证券交易委员会的公司当前8-K表报告的附件3.2).

3.4	修订和重新调整的公司章程修正案(通过参考2020年2月26日提交给美国证券交易委员会的公司当前8-K表报告的附件3.1并入).

4.1	请参阅附件3.1至3.4。

31.1		第13a-14(A)条或第15d-14(A)条规定的特等行政干事证书.

31.2		细则13a-14(A)或细则15d-14(A)所要求的特等财务干事证明。

32.1^†		规则13a-14(B)或规则15d-14(B)和《美国法典》第18编第1350条规定的特等执行干事证书。

32.2^†		规则13a-14(B)或规则15d-14(B)和《美国法典》第18编第1350条规定的首席财务干事的证明。

101.INS		内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。

101.SCH		内联XBRL分类扩展架构文档。

101.CAL		内联XBRL分类扩展计算链接库文档。

101.DEF		内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。

101.PRE		内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。

101.LAB		内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。

104		封面交互数据文件封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中)

^†	本合同附件32.1和32.2中提供的证明不被视为根据《交易法》第18条的规定而提交的，也不应被视为通过引用纳入《证券法》或《交易法》下的任何申请文件中。

目录表

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。


	Armata制药公司

日期：2022年8月11日		通过	/s/Brian Varnum
			姓名：布莱恩·瓦尔纳姆
			头衔：首席执行官
			(首席行政主任)

		通过	/s/Erin Butler
			姓名：艾琳·巴特勒
			职务：总裁副财务长
			(首席财务会计官)