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HilleVax报告2022年第二季度财务业绩并重点介绍公司最近的进展

波士顿,2022年8月10日,专注于新型疫苗开发和商业化的临床阶段生物制药公司HilleVax,Inc.(纳斯达克代码:hlvx)今天公布了截至2022年6月30日的季度财务业绩,重点介绍了最近的计划进展,并概述了hIL-214即将到来的关键里程碑。hIL-214是该公司基于研究的病毒样颗粒(Vlp)疫苗,用于预防中度至重度诺沃克病毒相关性急性胃肠炎。

?我们最近报告了NOR-212的预先指定的200名受试者磨合的登记工作已经完成,这是我们的HIL-214在婴儿中的2b阶段现场疗效研究。我们现在期待着在本季度晚些时候进行预先指定的数据监测委员会安全评估后,恢复NOR-212的注册,HilleVax董事长兼首席执行官、医学博士Rob Hershberg说。我们很高兴在实现关键的企业里程碑方面保持在正轨上。

2022年第二季度和最近的业务亮点

金融和企业

2022年7月,HilleVax宣布了为期5年的第二阶段跟踪临床试验的结果,支持HIL-214的长期免疫原性。

2022年5月,HilleVax启动了NOR-212,并完成了预先指定的200个科目磨合的注册。

2022年5月,HilleVax完成首次公开募股,在扣除承销折扣和佣金以及发行费用之前,共筹集了2.3亿美元的毛收入,并开始在纳斯达克全球精选市场进行交易。

2022年4月,HilleVax与Hercules Capital,Inc.签订了一项贷款和安全协议,提供总额高达7500万美元的定期贷款,其中500万美元已借入。

即将到来的预期里程碑

2022年第三季度前200名受试者的NOR-212临时安全结果

2023年上半年前200名受试者的NOR-212中期免疫原性结果

2023年下半年NOR-212妥泰的安全性和临床疗效数据


2022年第二季度财务业绩

截至2022年6月30日,该公司拥有总计3.146亿美元的现金和现金等价物。

2022年第二季度的研发支出为880万美元,而2021年第二季度为50万美元。

2022年第二季度的一般和行政费用为400万美元,而2021年第二季度为80万美元。

2022年第二季度的其他支出为4110万美元,而2021年第二季度为50万美元。其他费用增加 主要是由于可转换本票和认股权证负债公允价值的变化。

2022年第二季度净亏损为5390万美元,而2021年第二季度为170万美元。

关于HilleVax

HilleVax是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化新型疫苗。其最初的计划HIL-214是一种基于病毒样颗粒(VLP)的候选疫苗,正在开发中,用于预防中度至重度诺如病毒感染引起的急性胃肠炎(AGE)。据估计,在全球范围内,诺沃克病毒每年导致约7亿人死亡和200,000人死亡,导致每年超过40亿美元的直接医疗系统成本和600亿美元的社会成本。诺沃克病毒的负担不成比例地落在了幼儿和老年人身上。欲了解更多有关HilleVax的信息,请访问该公司的网站:http://www.HilleVax.com.。

前瞻性陈述

HilleVax提醒您,本新闻稿中包含的有关非历史事实的陈述为前瞻性陈述。前瞻性陈述基于我们目前的信念和预期,包括但不限于:基于预先指定的安全评估和本次试验数据读出的预期时间,NOR-212试验的预期继续登记。由于我们业务中固有的风险和不确定性,实际结果可能与本新闻稿中陈述的不同,包括但不限于:我们目前完全依赖于HIL-214的成功,并且我们尚未完成任何HIL-214的临床试验;临床试验和临床前研究的开始、登记和完成可能出现延迟,包括临床试验数据监督委员会指定的预先指定的安全评估是否不利;我们在制造、研究以及临床和临床前试验方面对第三方的依赖;HIL-214或任何可能限制其开发、监管批准和/或商业化的未来候选疫苗的意想不到的副作用或免疫原性或效力不足;临床试验的不利结果;先前临床试验和研究的结果不一定能预测未来结果;我们保持因新冠肺炎大流行而中断的业务运营的能力,包括推迟或中断我们的临床试验、制造和供应链;美国和外国的监管动态;俄罗斯和乌克兰之间的冲突或我们无法控制的其他地缘政治事态对我们业务的未来影响;根据与武田疫苗的许可协议,我们对知识产权的依赖, 这些风险包括:我们有能力为我们的候选疫苗公司获得、维护和实施知识产权保护;我们可能会比预期更快地使用我们的资本资源;以及 我们之前的新闻稿和向美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)提交的文件中描述的其他风险,包括我们在提交给美国证券交易委员会(SEC)的10-Q表格季度报告和后续的任何美国证券交易委员会文件中的风险因素。提醒您不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些前瞻性陈述仅在本文发布之日起发表,我们没有义务更新此类陈述以反映在本新闻稿发布之日之后发生的事件或存在的情况。本警示声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的,所有前瞻性陈述均受此警示声明的限制。

联系方式:

大卫·索克斯

邮箱:ir@Hillevax.com

+1-617-213-5054


HilleVax公司

简明综合业务报表数据

(以千为单位,不包括每股和每股数据)

(未经审计)

截至三个月
6月30日,
截至六个月
6月30日,
2022 2021 2022 2021

运营费用:

研发

$ 8,826 $ 460 $ 15,037 $ 727

正在进行的研究和开发

2,500

一般和行政

3,982 753 6,585 1,951

总运营费用

12,808 1,213 24,122 2,678

运营亏损

(12,808 ) (1,213 ) (24,122 ) (2,678 )

其他收入(费用)合计

(41,121 ) (454 ) (97,694 ) (535 )

净亏损

$ (53,929 ) $ (1,667 ) $ (121,816 ) $ (3,213 )

每股基本和稀释后净亏损

$ (2.03 ) $ (0.34 ) $ (7.30 ) $ (0.66 )

加权平均普通股流通股、基本普通股和稀释普通股

26,512,881 4,935,738 16,685,372 4,869,690


HilleVax公司

简明综合资产负债表数据

(单位:千)

(未经审计)

6月30日,
2022
十二月三十一日,
2021

现金和现金等价物

$ 314,612 $ 124,566

总资产

341,232 127,159

总负债

38,078 227,916

股东权益总额(亏损)

303,154 (100,757 )

总负债和股东权益(赤字)

341,232 127,159