附件99.1
旅程医疗公司报告2022年第二季度财务业绩和最近的公司亮点
2022年第二季度净收入比2021年同期增长20%,达到1830万美元
DFD-29第三阶段研究 到目前为止已有45%的人报名;欧洲正在进行另外9个地点的招生
2023年上半年评估DFD-29治疗丘疹性酒渣鼻的第三阶段临床计划预期的主要数据
公司将于2022年8月9日下午4:30举行电话会议 外星人
亚利桑那州斯科茨代尔,2022年8月9日-纳斯达克(股票代码:DERM)(以下简称“旅途医疗”或“公司”)是一家专注于皮肤病治疗药物的开发和商业化的商业期制药公司。 今天公布了截至2022年6月30日的第二季度和六个月的财务业绩和近期公司重点。
旅途医疗联合创始人总裁兼首席执行官克劳德·马拉维表示:“我们在2022年第二季度创造了1,830万美元的净收入,比去年同期增长了20%。此外,本季度早些时候与Padagis US LLC(“Padagis”) 签署的和解协议有助于巩固Journey Medical对我们三种最新产品QBREXZA的独家经营权â, AMZEEQâ和ZILXIâ, ,并提供了一条清晰的途径,我们预计这将使我们在未来几年内增加这些产品的销售额。
我们的两项DFD-29第三阶段研究在美国进展顺利,我们目前正在欧洲招募患者。展望未来,我们预计将在2023年上半年公布我们的DFD-29计划治疗丘疹丘疹酒渣鼻的主要数据。新药申请(“NDA”) 预计将在2023年下半年提交。我们还预计将在2022年下半年推出另一款产品,这将是Journey Medical的第十款皮肤科产品。
财务业绩:
· | 2022年第二季度的净收入为1830万美元,而2021年第二季度的净收入为1530万美元 ,较2021年第二季度增长了20%。20%的增长是有限的,原因是来自Targadox®及其授权仿制药的收入 减少,原因是持续的仿制药竞争和供应链延迟导致XIMINO的缺货 â和EXELDERMâ 个品牌。截至7月份,供应链延误问题已经得到解决,产品订单现在正在履行。 |
· | 2022年第二季度的销售、一般和行政费用为1,520万美元,而2021年第二季度为780万美元,增加的主要原因是销售人员从42人增加到 84名销售代表,与扩大的四种产品组合(Acutane)有关的营销费用â, QBREXZA、AMZEEQ和ZILXI)和上市公司成本。 |
· | 2022年第二季度的研发成本为260万美元,而2021年第二季度为29,000美元,这反映了开发DFD-29的持续临床试验费用。这些费用将随着正在进行的两个3期试验中更多患者的登记而增加。 |
· | 2022年第二季度净亏损为750万美元,或每股基本摊薄亏损0.43美元,而2021年第二季度净亏损为1190万美元,或每股基本摊薄亏损1.30美元。 |
· | 2022年第二季度,非GAAP调整后EBITDA(调整后营业净收入(亏损))为260万美元,或每股基本摊薄收益(0.15美元),而2021年第二季度非GAAP调整后EBITDA(调整后营业净收入(亏损))为1150万美元,或每股基本摊薄收益(1.25美元)。非GAAP调整后EBITDA(调整后营业净收入 (亏损))和非GAAP调整后EBITDA(调整后营业净收入(亏损))基本和稀释后均为非GAAP财务指标, 在标题 “将GAAP调整为非GAAP调整后EBITDA(调整后营业净收入(亏损))”下,每项指标均与根据GAAP计算的最直接可比财务指标进行核对。 |
· | 截至2022年6月30日,现金和现金等价物总额为3810万美元,而2021年12月31日为4910万美元。 |
最近的企业亮点:
· | 2022年3月,第一位患者在DFD-29的第三阶段临床计划中接受治疗丘疹/丘疹样酒渣鼻。背线数据预计将在2023年上半年公布,NDA申请预计将于2023年下半年提交。 |
· | 2022年5月,Journey Medical与Padagis就我们为执行QBREXZA、AMZEEQ和 ZILXI专利而提起的专利侵权诉讼达成了三项独立的和解协议(和解协议)。根据和解协议的条款,Padagis被禁止分别在2030年8月15日、2031年7月1日和2027年4月1日之前推出QBREXZA、AMZEEQ和ZILXI的仿制版本。 |
· | 此外,2022年5月,Journey Medical收到其在日本的独家外部许可合作伙伴丸红有限公司(Maruho Ltd.)的通知,称其最近在日本获得批准的Rapifort(日本版QBREXZA)的商业推出已于今年第二季度启动。旅程医疗在第二季度开始从Maruho收到日本Rapifort净销售额的10% 的版税。 |
· | 2022年8月,从公司与East West Bank的定期贷款安排中提取了500万美元。 额外的500万美元是公司支持DFD-29临床计划和额外营运资金的运营计划的一部分。 |
· | 关于之前披露的导致950万美元损失的网络安全漏洞, 公司从联邦调查局收到了一些令人鼓舞的消息,联邦调查局和国土安全部一直在进行调查。 他们已经通知Journey Medical,他们已经查获了与漏洞有关的大量加密货币 ,并将很快开始清算资金,以便最终返回Journey Medical。该公司尚无法 估计其可能收到的确切金额。根据目前的时间表,完成这一进程需要一些时间。 |
电话会议和网络广播信息
旅程医疗管理层将于下午4:30召开电话会议和音频网络直播。美国东部时间2022年8月9日。
要收听电话会议,请拨打1-866-777-2509(国内)或1-412-317-5413(国际)。所有呼叫者应在预定开始时间前大约 10分钟拨入,并要求加入旅程医疗电话会议。与会者可以在此处注册 参加会议:https://dpregister.com/sreg/10169666/f3cc96d568.请注意,注册参与者将在注册时收到他们的拨入号码。
现场音频网络广播可在Journey Medical网站www.jesneyMedicalcorp.com的投资者部分的新闻和活动页面上访问,并将在会议结束后大约30天内继续 重播。
关于旅程医疗公司
旅程医疗公司(纳斯达克代码:DERM)(“旅程医疗”)通过其高效的销售和营销模式,专注于识别、收购、开发创新的差异化皮肤病产品,并将其战略性地商业化。该公司目前销售九种有助于治疗和治愈常见皮肤病的产品。旅程医疗团队由行业专家组成,他们拥有将一些最成功的处方皮肤病品牌商业化的丰富经验。旅程医疗公司位于亚利桑那州斯科茨代尔,由堡垒生物科技公司(纳斯达克代码:FBIO)创立。旅程医疗的普通股根据1934年修订的《证券交易法》登记,并向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交定期报告。有关Journey Medical的更多信息, 请访问www.jesneyMedicalcorp.com。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包含修订后的1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节所指的“前瞻性陈述”。正如下面和整个新闻稿中所使用的,“我们”、“我们”和“我们的”可能指的是旅程医疗。此类声明包括但不限于与我们的增长战略和产品开发计划有关的任何声明,以及任何其他非历史事实的声明。“预期”、“相信”、“估计”、“ ”、“可能”、“预期”、“将”、“可能”、“项目”、“打算”和类似的 表述通常用于识别前瞻性陈述。前瞻性陈述基于管理层当前的预期,会受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和股价产生负面影响。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括:与我们的增长战略有关的风险 ;我们在融资和战略协议及关系下获得、执行和维持的能力;与研发活动结果有关的风险;与临床前和临床试验有关的不确定性;与开始和完成临床试验的时间有关的风险 ,包括欧洲敌对行动可能导致的中断;我们对第三方供应商的依赖;与新冠肺炎爆发相关的风险及其对我们员工和顾问及时完成工作的能力以及我们以优惠条款或根本不能获得额外融资的能力的潜在影响;我们的能力 吸引, 这些风险包括:整合和留住关键人员;正在开发的产品的早期阶段;我们对大量额外资金的需求; 政府法规;专利和知识产权事务;竞争;可能追回因之前披露的网络安全漏洞而损失的资金;以及在我们于2022年3月28日提交的10-K表格年度报告、后续10-Q表格报告以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中第一部分第1A项“风险因素”中描述的其他风险。我们明确表示不承担任何义务,也不承诺公开发布本文中包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订,以反映我们预期的任何变化或任何此类陈述所基于的事件、条件或情况的任何变化,除非法律可能要求 ,我们要求保护1995年《私人证券诉讼改革法案》中包含的前瞻性陈述的安全港。
公司联系人:
Jaclyn Jaffe和Bill Begien
(781) 652-4500
邮箱:ir@jmcderm.com
媒体关系联系人:
Tony·普罗霍罗斯
6度
(908) 591-2839
邮箱:tplohoros@6dederespr.com
旅途医疗公司
未经审计的精简资产负债表 合并资产负债表
(千美元 不包括每股和每股金额)
6月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 38,142 | $ | 49,081 | ||||
应收账款,扣除准备金后净额 | 28,671 | 23,112 | ||||||
库存 | 16,053 | 9,862 | ||||||
预付费用和其他流动资产 | 1,035 | 2,438 | ||||||
流动资产总额 | 83,901 | 84,493 | ||||||
无形资产,净额 | 29,440 | 12,552 | ||||||
经营性租赁使用权资产净额 | 45 | 89 | ||||||
其他资产 | 110 | 150 | ||||||
总资产 | $ | 113,496 | $ | 97,284 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付帐款 | $ | 32,750 | $ | 22,812 | ||||
因关联方原因 | 357 | 641 | ||||||
应计费用 | 19,368 | 22,733 | ||||||
应计利息 | 77 | - | ||||||
应付所得税 | 12 | 8 | ||||||
信用额度 | - | 812 | ||||||
延期现金付款(扣除141美元折扣后的净额) | 4,859 | - | ||||||
分期付款-许可证,短期 | 2,628 | 4,510 | ||||||
经营租赁负债 | 49 | 98 | ||||||
流动负债总额 | 60,100 | 51,614 | ||||||
定期贷款(扣除债务贴现后的净额为207美元) | 14,793 | - | ||||||
分期付款-许可证,长期 | 3,808 | 3,627 | ||||||
总负债 | 78,701 | 55,241 | ||||||
股东权益 | ||||||||
截至2022年6月30日和2021年12月31日的普通股,面值0.0001美元,授权股份50,000,000股,已发行和已发行股份分别为11,556,493股和11,316,344股 | 1 | 1 | ||||||
普通股-A类,面值0.0001美元,授权股份5000,000,000股,截至2022年6月30日和2021年12月31日已发行和已发行股票6,000,000股 | 1 | 1 | ||||||
额外实收资本 | 82,573 | 80,915 | ||||||
累计赤字 | (47,780 | ) | (38,874 | ) | ||||
股东权益总额 | 34,795 | 42,043 | ||||||
总负债和股东权益 | $ | 113,496 | $ | 97,284 |
旅程 医疗公司
未经审计的 简明合并经营报表
(除每股和每股金额外,以千美元为单位)
结束的三个月期间 | 六个月期间结束 | |||||||||||||||
| 6月30日, | 6月30日, | ||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
收入: | | | | | ||||||||||||
产品收入,净额 | $ | 18,235 | $ | 15,288 | $ | 39,031 | $ | 26,007 | ||||||||
其他收入 | 56 | - | 2,556 | - | ||||||||||||
总收入 | 18,291 | 15,288 | 41,587 | 26,007 | ||||||||||||
运营费用 | | | | | ||||||||||||
销售商品成本 - 产品收入 | 7,633 | 7,484 | 15,836 | 11,392 | ||||||||||||
研发 | 2,609 | 29 | 3,875 | 29 | ||||||||||||
研究和开发--获得许可证 | - | 13,743 | - | 13,743 | ||||||||||||
销售、一般和行政 | 15,191 | 7,795 | 29,906 | 14,021 | ||||||||||||
总运营费用 | 25,433 | 29,051 | 49,617 | 39,185 | ||||||||||||
运营亏损 | (7,142 | ) | (13,763 | ) | (8,030 | ) | (13,178 | ) | ||||||||
其他费用 | ||||||||||||||||
利息收入 | (4 | ) | - | (7 | ) | - | ||||||||||
利息支出 | 454 | 1,342 | 843 | 1,563 | ||||||||||||
衍生负债的公允价值变动 | - | 182 | - | 182 | ||||||||||||
其他费用合计 | 450 | 1,524 | 836 | 1,745 | ||||||||||||
所得税前亏损 | (7,592 | ) | (15,287 | ) | (8,866 | ) | (14,923 | ) | ||||||||
所得税(福利)费用 | (64 | ) | (3,422 | ) | 40 | (3,326 | ) | |||||||||
净亏损 | $ | (7,528 | ) | $ | (11,865 | ) | $ | (8,906 | ) | $ | (11,597 | ) | ||||
普通股每股净亏损: | ||||||||||||||||
基本的和稀释的 | $ | (0.43 | ) | $ | (1.30 | ) | $ | (0.51 | ) | $ | (1.27 | ) | ||||
普通股加权平均数: | ||||||||||||||||
基本的和稀释的 | 17,455,894 | 9,161,333 | 17,386,538 | 9,159,841 |
非GAAP衡量标准的使用:
除了将在我们提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的10-Q表格中介绍的公认会计准则财务指标外,该公司在本新闻稿中还包括某些非公认会计准则计量,包括调整后的EBITDA(调整后的营业净收益(亏损))、调整后的营业净收益(亏损) 每股基本净收益(亏损)和调整后的稀释后每股净收益(亏损)。我们将调整后的EBITDA(调整后的营业净收入(亏损))定义为不包括利息、税项和折旧的净收益(亏损),减去其他某些非现金项目,即基于股份的薪酬费用、已获得无形资产的摊销、因购买无形资产和产品而产生的库存增加,更全面的描述如下:
· | 基于股份的薪酬费用:我们在调整后的财务业绩中不包括基于股票的薪酬 ,因为基于股票的薪酬支出是非现金的,会根据不在我们控制范围内的因素而波动 ,例如我们在基于股票的授予发行之日的股票价格。 |
· | 非核心和短期研发费用:我们不包括与非核心和短期相关研发相关的成本,因为我们不认为此类成本是正常的、经常性的运营成本 ,这是我们长期战略的核心。 |
· | 已取得无形资产的摊销:我们不计入与非现金或非正常无形资产收购相关的记录的某些金额的影响,这些无形资产是非现金或非正常的,由于其性质、金额的可变性以及对发生和/或时间的缺乏可预测性而产生的经常性运营费用。这些金额可能包括非现金项目,如收购无形资产的摊销和对存货的收购会计调整的递增摊销。 |
调整后每股营业净收入(亏损) 稀释后每股基本及调整后净收益(亏损)乃根据调整后EBITDA(调整后营业净收入(亏损))除以实际及全面摊薄后已发行股份数目而厘定。
管理层认为使用这些非GAAP衡量标准 提供了有关公司业绩的有意义的补充信息,因为(I)对于管理层在财务和运营决策中使用的关键衡量标准,它允许更大的透明度,(Ii)它排除了非现金或非经常性项目的影响,这些项目不直接归因于公司的核心经营业绩,可能 模糊公司核心经营业绩的趋势,以及(Iii)机构投资者和分析师群体使用它来帮助分析公司的业绩。然而,调整后EBTIDA(调整后营业净收入(亏损))、调整后营业净收入(基本每股亏损)、调整后稀释后每股净收益(亏损)以及任何其他非GAAP财务指标应被视为根据GAAP计算的相应指标的补充,而不是替代或优于。此外,本公司使用的非GAAP财务计量及其计算方式可能不同于非GAAP财务计量 或其他公司(包括本公司的竞争对手)使用的相同非GAAP财务计量的计算。
下表提供了从GAAP到非GAAP衡量标准的对账:
旅途医疗公司
将公认会计原则调整为非公认会计原则调整后的EBITDA(调整后的营业净收入(亏损))
(千美元 不包括每股和每股金额)
结束的三个月期间 | 六个月期间结束 | |||||||||||||||
6月30日, | 6月30日, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
公认会计准则净亏损 | $ | (7,528 | ) | $ | (11,865 | ) | $ | (8,906 | ) | $ | (11,597 | ) | ||||
EBITDA: | ||||||||||||||||
利息 | 450 | 1,342 | 836 | 1,563 | ||||||||||||
Taxes | (64 | ) | (3,422 | ) | 40 | (3,326 | ) | |||||||||
折旧 | - | - | - | - | ||||||||||||
已取得无形资产的摊销 | 1,017 | 741 | 2,034 | 1,325 | ||||||||||||
EBITDA | (6,125 | ) | (13,204 | ) | (5,996 | ) | (12,035 | ) | ||||||||
非GAAP调整后EBITDA(调整后营业净亏损): | ||||||||||||||||
基于股份的薪酬 | 774 | 11 | 1,547 | 33 | ||||||||||||
衍生负债的公允价值变动 | - | 182 | - | 182 | ||||||||||||
库存调升费用 | 171 | 1,238 | 311 | 1,238 | ||||||||||||
R&D | 2,609 | 29 | 3,875 | 29 | ||||||||||||
遣散费 | - | 260 | - | 260 | ||||||||||||
非公认会计准则调整后EBITDA(调整后营业净亏损) | $ | (2,571 | ) | $ | (11,484 | ) | $ | (263 | ) | $ | (10,293 | ) | ||||
普通股每股净亏损: | ||||||||||||||||
公认会计准则净亏损 | $ | (0.43 | ) | $ | (1.30 | ) | $ | (0.51 | ) | $ | (1.27 | ) | ||||
非公认会计准则净亏损 | $ | (0.15 | ) | $ | (1.25 | ) | $ | (0.02 | ) | $ | (1.12 | ) | ||||
普通股加权平均数: | ||||||||||||||||
基本的和稀释的 | 17,455,894 | 9,161,333 | 17,386,538 | 9,159,841 |
截至2021年6月30日的三个月和六个月期间,我们的净亏损包括与我们正在进行的研发获得的许可证相关的费用1,370万美元,其中包括与我们的研发 许可证相关的公允价值370万美元的非现金或有付款。