目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
| ||
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | (国际税务局雇主身分证号码) |
(主要执行机构地址和邮政编码)
(
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 |
| 交易代码 |
| 注册的每个交易所的名称 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |
☒ | 较小的报告公司 | |||
新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
注明截至最后实际可行日期，注册人所属各类普通股的流通股数量。
普通股类别 |
| 截至2022年8月8日的流通股 |
A类普通股，面值0.0001美元 | ||
普通股，面值0.0001美元 |
目录表
旅途医疗公司
Form 10-Q季度报告
目录
第一部分： | 财务信息 |
| |
第1项。 | 简明合并财务报表(未经审计) | 1 | |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 19 | |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 30 | |
第四项。 | 控制和程序 | 30 | |
第二部分。 | 其他信息 | ||
第1项。 | 法律诉讼 | 31 | |
第1A项。 | 风险因素 | 32 | |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 32 | |
第三项。 | 高级证券违约 | 32 | |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 32 | |
第五项。 | 其他信息 | 32 | |
第六项。 | 陈列品 | 33 | |
|
| ||
签名 | 34 |
i
目录表
第一部分财务信息
项目1.未经审计的简明合并财务报表
旅途医疗公司
未经审计的简明综合资产负债表
(千美元，不包括每股和每股金额)
| 6月30日， |
| 十二月三十一日， | |||
2022 | 2021 | |||||
资产 |
|
|
|
| ||
流动资产 |
|
|
|
| ||
现金和现金等价物 |
| $ | |
| $ | |
应收账款，扣除准备金后净额 |
| |
| | ||
库存 |
| |
| | ||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | ||
流动资产总额 |
| |
| | ||
无形资产，净额 |
| |
| | ||
经营性租赁使用权资产净额 |
| |
| | ||
其他资产 |
| |
| | ||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债和股东权益 |
|
|
|
| ||
流动负债 |
|
|
|
| ||
应付帐款 | $ | | $ | | ||
因关联方原因 |
| |
| | ||
应计费用 |
| |
| | ||
应计利息 | | — | ||||
应付所得税 |
| |
| | ||
信用额度 | — | | ||||
延期现金付款(扣除#美元折扣后的净额 | | — | ||||
分期付款-许可证，短期 |
| |
| | ||
经营租赁负债 |
| |
| | ||
流动负债总额 |
| |
| | ||
定期贷款(扣除债务贴现#美元后的净额 | | — | ||||
分期付款-许可证，长期 |
| |
| | ||
总负债 |
| |
| | ||
承付款和或有事项(附注15) |
|
|
|
| ||
股东权益 |
|
|
|
| ||
普通股，$ |
| |
| | ||
普通股--A类，$ |
| |
| | ||
额外实收资本 |
| |
| | ||
累计赤字 |
| ( |
| ( | ||
股东权益总额 |
| |
| | ||
总负债和股东权益 | $ | | $ | | ||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
1
目录表
旅途医疗公司
未经审计的简明合并经营报表
(千美元，不包括每股和每股金额)
| 结束的三个月期间 |
| 六个月期间结束 | |||||||||
6月30日， | 6月30日， | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
收入： | ||||||||||||
产品收入，净额 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
其他收入 | | — | | — | ||||||||
总收入 | | | | | ||||||||
运营费用 |
|
|
|
| ||||||||
销售商品成本 - 产品收入 |
| |
| |
| |
| | ||||
研发 |
| |
| |
| |
| | ||||
研究和开发--获得许可证 |
| — |
| |
| — |
| | ||||
销售、一般和行政 |
| |
| |
| |
| | ||||
总运营费用 |
| |
| |
| |
| | ||||
运营亏损 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
其他费用 |
|
|
|
|
| |||||||
利息收入 |
| ( |
| — |
| ( |
| - | ||||
利息支出 | | | | | ||||||||
衍生负债的公允价值变动 |
| — |
| |
| — |
| | ||||
其他费用合计 |
| |
| |
| |
| | ||||
所得税前亏损 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
所得税(福利)费用 |
| ( |
| ( |
| |
| ( | ||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股每股净亏损： | ||||||||||||
基本的和稀释的 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
普通股加权平均数： |
|
|
|
| ||||||||
基本的和稀释的 |
| |
| |
| |
| | ||||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
2
目录表
旅途医疗公司
未经审计的股东权益简明综合变动表
(以千元计，但不包括股份)
截至2022年6月30日的六个月期间
总计 | |||||||||||||||||||
| 普通股 |
| 普通股A | 其他内容 | (累计 | 股东的 | |||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 实收资本 |
| 赤字) |
| 权益 | ||||||
截至2021年12月31日的余额 | | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
基于股份的薪酬 | — |
| — | — |
| — |
| |
| — |
| | |||||||
行使股票期权换取现金 | | — | — | — | | — | | ||||||||||||
为既得限制性股票单位发行普通股 | | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||
净亏损 | — |
| — | — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||||
截至2022年6月30日的余额 | | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
截至2022年6月30日的三个月期间
总计 | |||||||||||||||||||
普通股 | 普通股A | 其他内容 | (累计 | 股东的 | |||||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 实收资本 |
| 赤字) |
| 权益 | ||||||
截至2022年3月31日的余额 | | | ( | $ | | ||||||||||||||
基于股份的薪酬 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
行使股票期权换取现金 |
| |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
为既得限制性股票单位发行普通股 |
| |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
截至2022年6月30日的余额 |
| | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
截至2021年6月30日的六个月期间
保留 | |||||||||||||||||||
收益 | 总计 | ||||||||||||||||||
| 普通股 |
| 普通股A | 其他内容 | (累计 | 股东的 | |||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 实收资本 |
| 赤字) |
| 权益(赤字) | ||||||
2020年12月31日的余额 | | $ | — | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
基于股份的薪酬 | — |
| — | — |
| — |
| |
| — |
| | |||||||
行使现金选择权 | | — | — | — | | — | | ||||||||||||
出资额--关联方清偿应付 | — |
| — | — |
| — |
| |
| — |
| | |||||||
净亏损 | — |
| — | — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||||
截至2021年6月30日的余额 | | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | |||||||
截至2021年6月30日的三个月期间
|
|
|
|
|
| 保留 |
| ||||||||||||
收益 | 总计 | ||||||||||||||||||
| 普通股 | 普通股A | 其他内容 | (累计 | 股东的 | ||||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 实收资本 |
| 赤字) |
| 权益(赤字) | ||||||
截至2021年3月31日的余额 | | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
基于股份的薪酬 | — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||||
出资额--关联方清偿应付 | — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||||
净亏损 | — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||||
截至2021年6月30日的余额 | | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | ||||||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
3
目录表
旅途医疗公司
未经审计的现金流量表简明合并报表
(千美元)
| 六个月期间 | |||||
截至6月30日， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
经营活动的现金流 |
|
| ||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
|
|
|
| ||
坏账回收 |
| ( |
| ( | ||
非现金利息支出 |
| |
| | ||
债务贴现摊销 |
| |
| | ||
已取得无形资产的摊销 |
| |
| | ||
经营性租赁使用权资产摊销 |
| |
| | ||
基于股份的薪酬 |
| |
| | ||
递延税项准备 |
| — |
| ( | ||
应缴关联方所得税的清偿 | — | | ||||
衍生负债的公允价值变动 |
| — |
| | ||
研究和开发-获得许可证，费用 |
| — |
| | ||
经营性资产和负债变动情况： |
|
| ||||
应收账款 | ( | ( | ||||
库存 |
| ( |
| ( | ||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | ||
其他资产 |
| |
| ( | ||
应付帐款 |
| |
| | ||
关联方费用 |
| ( |
| | ||
应计费用 |
| ( |
| | ||
应计利息 | | — | ||||
应付所得税 |
| |
| ( | ||
租赁负债 | ( | ( | ||||
用于经营活动的现金净额 |
| ( |
| ( | ||
|
| |||||
投资活动产生的现金流 |
|
| ||||
收购的无形资产 |
| ( |
| — | ||
用于投资活动的现金净额 | ( | — | ||||
|
| |||||
融资活动产生的现金流 |
|
| ||||
行使股票期权所得收益 |
| |
| | ||
应付许可证分期付款票据 |
| ( |
| ( | ||
可转换优先股收益 |
| — |
| | ||
支付与可转换优先股相关的债务发行成本 |
| ( |
| ( | ||
EWB定期贷款收益，扣除贴现 | | — | ||||
偿还信贷额度 | ( | — | ||||
发行普通股的发售成本-首次公开招股 |
| ( |
| — | ||
融资活动提供的现金净额 |
| |
| | ||
现金净变动额 |
| ( |
| | ||
期初现金 |
| |
| | ||
期末现金 | $ | | $ | | ||
|
|
|
| |||
补充披露现金流量信息： | ||||||
支付利息的现金 | $ | | $ | — | ||
缴纳所得税的现金 | $ | — | $ | | ||
补充披露非现金融资和投资活动： | ||||||
资产购置延期付款 | $ | | ||||
未偿债务发行成本 | $ | — | $ | | ||
未支付的递延发售成本 | $ | — | $ | | ||
与可转换优先股相关的衍生权证债务 | $ | — | $ | | ||
与递延税项资产有关的应付关联方的清偿 | $ | — | $ | | ||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
4
目录表
旅途医疗公司
未经审计的简明合并财务报表附注
注1.业务运作的组织和计划
旅途医疗公司(统称“旅途”或“公司”)成立于2014年7月18日。该公司是一家商业阶段的制药公司，专注于治疗皮肤病的药物产品的开发和商业化。该公司目前的产品组合包括
截至2022年6月30日和2021年12月31日，该公司是堡垒生物科技公司(以下简称“堡垒”或“母公司”)的子公司。
这些未经审计的简明合并财务报表附注中讨论的所有美元金额都以数千美元为单位，每股金额除外，除非另有说明。
流动性与资本资源
截至2022年6月30日，该公司拥有
2021年11月16日，公司完成了普通股的首次公开发行(统称为“旅程IPO”或“IPO”)，面值为$
在本公司首次公开招股前，本公司的营运资金主要来自堡垒的营运资金票据，在此称为“堡垒票据”，即营运所产生的现金及本公司非公开发售
该公司有权获得$
本公司定期评估市场状况、其流动资金状况，以及各种融资选择，以寻找改善其资本结构的机会。该公司可能寻求通过债务或股权融资来筹集资金，以扩大其产品组合。如果该等资金不能获得或不能以本公司可接受的条款获得，则本公司目前扩展其产品组合的计划将会缩减。
5
目录表
附注2.列报依据
列报依据和合并原则
随附的未经审核中期简明综合财务报表乃按照美国公认会计原则(“公认会计原则”)编制。因此，它们不包括公认会计准则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。管理层认为，未经审核的中期简明综合财务报表反映了所有调整，其中仅包括为公允列报所列期间的余额和结果所需的正常经常性调整。按照公认会计原则编制的公司年度综合财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被精简或省略。这些未经审计的中期简明综合财务报表结果并不一定表明整个会计年度或任何未来期间的预期结果。本公司未经审计的中期简明综合财务报表包括本公司的账目和本公司全资子公司JG Pharma，Inc.的账目。所有公司间余额和交易均已注销。
新兴成长型公司
新的会计声明不时由财务会计准则委员会(“FASB”)或其他准则制定机构发布，并于指定生效日期起由本公司采纳。除非另有讨论，最近发布的尚未生效的准则的影响不会对本公司采纳后的未经审计的中期简明综合财务报表产生实质性影响。根据经修订的2012年JumpStart Our Business Startups Act，本公司符合新兴成长型公司的定义，并选择延长过渡期以遵守新的或修订的会计准则，这将推迟采用这些会计准则，直到其适用于私营公司。
预算的使用
根据公认会计原则编制未经审核的简明综合财务报表，要求管理层作出估计和假设，以影响财务报表日期的已报告资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内已报告的费用金额。管理层作出的重大估计包括支付给某些批发商的产品退货、优惠券、回扣、退款、折扣、津贴和分销费用、库存变现和可摊销无形资产的使用年限拨备。实际结果可能与这些估计大相径庭。如果估计与实际结果之间存在重大差异，公司未来的经营业绩将受到影响。
细分市场信息
经营部门被定义为企业的组成部分，其独立的离散信息可供首席经营决策者或决策小组在决定如何分配资源和评估业绩时进行评价。公司在以下方面查看其运营和管理业务
附注3.主要会计政策摘要
公司的重要会计政策在公司截至2021年12月31日的年度报告10-K表格中的综合财务报表附注2中进行了说明。(《2021年表格10-K》)。
近期发布的会计公告
在截至2022年6月30日的三个月期间，在2021年Form 10-K中披露的最近发布的会计声明没有新的会计声明或更新，影响公司目前或未来的运营结果、整体财务状况、流动性或披露。
6
目录表
注4.库存
该公司的库存包括以下内容：
| 6月30日， |
| 十二月三十一日， | |||
($以千为单位) | 2022 | 2021 | ||||
原料 | $ | | $ | | ||
在制品 |
| |
| — | ||
成品 |
| |
| | ||
按成本计算的库存 | | | ||||
库存储备 | | — | ||||
总库存 | $ | | $ | | ||
附注5.资产购置
2022年1月12日，该公司收购了美国食品和药物管理局(FDA)批准的两种局部用米诺环素产品Amzeeq®(米诺环素)外用泡沫，
Vyne产品收购还按产品提供或有净销售额里程碑付款。在年销售额达到每一美元的第一个历年
下表汇总了该公司因收购Vyne产品而获得的资产转移的总对价：
| 集料 | ||
考虑事项 | |||
($以千为单位) |
| 已转接 | |
对价在成交时转给Vyne | $ | | |
2023年1月到期延期支付现金的公允价值 |
| | |
交易成本 |
| | |
成交时转移的总对价 | $ | | |
递延现金付款的公允价值将计入美元
下表汇总了在Vyne产品收购中收购的资产：
| 资产 | ||
($以千为单位) | 公认的 | ||
库存 | $ | | |
可识别的无形资产： |
|
| |
Amzeeq无形公司 |
| | |
紫溪无形 |
| | |
取得的可确认净资产的公允价值 | $ | | |
7
目录表
无形资产采用收益法进行估值，而存货则采用最终销售价值减去处置成本法进行估值。
附注6.无形资产
本公司有限年限无形资产由收购的无形资产组成。
截至2022年6月30日和2021年12月31日的无形资产账面价值总额和累计摊销额摘要如下：
| June 30, 2022 | |||||||||||
估计数 | ||||||||||||
有用 | 毛收入 | |||||||||||
生命 | 携带 | 累计 | 无形的 | |||||||||
($以千为单位) |
| (年) |
| 价值 |
| 摊销 |
| 资产，净额 | ||||
应摊销无形资产： |
|
|
|
| ||||||||
Ceracade® | $ | | $ | ( | $ | — | ||||||
卢克修斯® |
|
| |
| ( |
| — | |||||
泰格多克斯® |
|
| |
| ( |
| — | |||||
西米诺® |
|
| |
| ( |
| | |||||
Exelderm® |
|
| |
| ( |
| — | |||||
阿卡托烷® |
|
| |
| ( |
| | |||||
Amzeeq® |
|
| |
| ( |
| | |||||
泽尔西® |
|
| |
| ( |
| | |||||
|
| |
| ( | | |||||||
不可摊销无形资产： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
止痒产品(1) |
|
| |
| — |
| | |||||
无形资产总额 | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
| 2021年12月31日 | |||||||||||
估计数 | ||||||||||||
有用 | 毛收入 | |||||||||||
生命 | 携带 | 累计 | 无形的 | |||||||||
($以千为单位) |
| (年) |
| 价值 |
| 摊销 |
| 资产，净额 | ||||
应摊销无形资产： |
|
|
|
| ||||||||
Ceracade® | $ | | $ | ( | $ | — | ||||||
卢克修斯® |
|
| |
| ( |
| — | |||||
泰格多克斯® |
|
| |
| ( |
| — | |||||
西米诺® |
|
| |
| ( |
| | |||||
Exelderm® |
|
| |
| ( |
| — | |||||
阿卡托烷® |
|
| |
| ( |
| | |||||
|
| |
| ( | | |||||||
不可摊销无形资产： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
止痒产品(1) |
|
| |
| — |
| | |||||
无形资产总额 | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
公司在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月期间的摊销费用为
8
目录表
公司无形资产的未来摊销情况如下：
| 总计 | ||
($以千为单位) |
| 摊销 | |
2022年剩余时间 | $ | | |
2023年12月31日 | | ||
2024年12月31日 |
| | |
2025年12月31日 |
| | |
2026年12月31日 |
| | |
此后 |
| | |
小计 | $ | | |
尚未投入使用的资产 |
| | |
总计 | $ | | |
注7.获得的许可证/产品
2021年6月29日，该公司与雷迪博士实验室有限公司(“DRL”)签署了一项许可、合作和转让协议(“DFD-29协议”)，以获得治疗酒渣鼻的后期开发改良口服米诺环素(“DFD-29”)的开发和商业化的全球权利。根据DFD-29协议的条款和条件，该公司支付了#美元
此外，该公司还被要求为第三阶段临床试验提供资金并进行监督，费用约为$
获得许可的技术尚未达到技术可行性，未来没有替代用途。该公司购买的许可证需要基本完成研究和开发，以及监管和营销批准工作，以达到技术上的可行性。因此，获得许可证所产生的成本被计入研究和开发费用。
2021年3月31日，本公司与礼来公司(“德米拉”)的子公司德米拉签署了资产购买协议(“Qbrexza协议”)。该公司获得了Qbrexza的权利®(优降糖)，一种治疗原发性腋汗症的处方布巾
9
目录表
购买价格为$
2020年7月29日，本公司签订了Acutane的许可和供应协议®(“Acutane协议”)与DRL。根据Acutane协议，公司同意支付#美元
附注8.公允价值计量
公允价值被定义为退出价格，代表在计量日期在市场参与者之间的有序交易中出售资产所收到的金额或转移负债所支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场的计量，应该根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。
会计准则要求公允价值计量按以下三类之一进行分类和披露：
第1级：相同资产或负债在活跃市场的报价。
第2级：市场上可直接或间接观察到的类似资产或负债的第1级价格以外的可观察投入。
第三级：很少或没有市场活动支持的不可观察的投入，是使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术确定其价值的金融工具。
公允价值等级还要求一个实体在计量公允价值时最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。
本公司若干金融工具并非按公允价值经常性计量，但由于其流动或短期性质，例如应付账款、应计开支及其他流动负债，按接近其公允价值的金额记录。
按公允价值经常性计量的金融资产和负债摘要如下：
| June 30, 2022 | |||||||||||
($以千为单位) |
| 1级 |
| 2级 |
| 3级 |
| 总计 | ||||
资产 |
|
|
|
| ||||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
总计 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
| 2021年12月31日 | |||||||||||
($以千为单位) |
| 1级 |
| 2级 |
| 3级 |
| 总计 | ||||
资产 |
|
|
|
| ||||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
总计 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
于2022年6月30日及2021年12月31日，本公司并无任何二级或三级资产或负债。
10
目录表
附注9.关联方协议
与堡垒达成共享服务协议
于2021年11月12日，本公司与丰泽达成一项安排，以分担若干法律、财务、监管及研发员工的费用(“共享服务协议”)。丰泽公司的执行主席兼首席执行官是公司的执行主席。根据共享服务协议的条款，公司将根据首次公开募股完成后在旅程相关项目上的实际工作时数，向丰泽偿还与这些员工相关的工资和福利成本。此外，公司还报销丰泽公司的各种工资相关费用以及销售、一般和行政费用。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月期间，炮台员工为公司提供了服务，公司记录的相关费用约为#美元
要塞所得税
At June 30, 2022,
此外，关于所得税的讨论见下面的附注19。
附注10.应计费用
公司在2022年6月30日和2021年12月31日的应计费用构成如下：
| 6月30日， |
| 十二月三十一日， | |||
($以千为单位) | 2022 | 2021 | ||||
应计费用和其他短期负债： |
|
|
|
| ||
应计优惠券和回扣 | $ | | $ | | ||
应计补偿 |
| |
| | ||
应计应付特许权使用费 | | | ||||
返还准备金 |
| |
| | ||
应计存货 |
| |
| | ||
应计研究和开发 |
| |
| | ||
应计法定所得税、会计所得税和应缴所得税 |
| |
| | ||
应计营销和广告 | — | | ||||
其他 |
| |
| | ||
应计费用总额 | $ | | $ | | ||
11
目录表
注11.分期付款--许可证
下表显示了本公司在所述期间的分期付款-许可证余额：
| June 30, 2022 | ||||||||
($以千为单位) |
| 短期 |
| 长期的 |
| 总计 | |||
分期付款-许可证 | $ | | $ | | $ | | |||
减去：推定利息 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
分期付款小计-许可证 | | | | ||||||
| 2021年12月31日 | ||||||||
($以千为单位) |
| 短期 |
| 长期的 |
| 总计 | |||
分期付款-许可证 | $ | | $ | | $ | | |||
减去：推定利息 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
分期付款小计-许可证 | | | | ||||||
附注12.经营租赁义务
公司租赁
截至2022年6月30日，公司的经营租赁负债如下：
($以千为单位) |
|
| |
2022年剩余时间 | $ | | |
减去：现值折扣 |
| ( | |
经营租赁负债 | $ | |
下表汇总了有关公司经营租赁的量化信息：
| |||||||||||||
结束的三个月期间 | 六个月期间结束 | ||||||||||||
|
| 6月30日， | 6月30日， | ||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||||
租赁费： | |||||||||||||
经营租赁成本 | $ | |
| $ | | $ | | $ | |
| |||
可变租赁成本 |
| |
| |
| |
| |
| ||||
总租赁成本 |
| |
| |
| |
| |
| ||||
其他信息： |
|
|
|
|
| ||||||||
来自经营租赁的经营现金流 | $ | $ | | $ | | $ | | ||||||
加权平均剩余租赁期限--经营租赁 |
|
|
|
| |||||||||
加权平均贴现率-经营租赁 |
| | % |
| | % |
| | % |
| | % | |
注13.债务
信用额度
截至2022年6月30日，该公司没有未偿还的短期借款。通过与EWB签订的贷款安排协议，该公司可以获得$
12
目录表
长期债务
截至2022年6月30日，该公司的长期债务约为美元
2022年1月12日，公司与EWB签订了贷款和担保协议的第三次修订(“修订”)，将公司循环信贷额度的借款能力提高到#美元。
该公司将这项修订作为债务修改进行会计处理。与原始循环融资有关的剩余未摊销债务发行成本，以及与加入修正案有关的任何贷款人费用和直接第三方成本，均被视为与新安排有关。分配给循环生产线的费用在新的
附注14.利息支出
利息支出包括以下费用：
| 结束的三个月期间 | 六个月期间结束 | ||||||||||
6月30日， | 6月30日， | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
EWB定期贷款的利息支付 | $ | | $ | — | $ | | $ | — | ||||
已取得的无形资产的计入利息 | | | | | ||||||||
摊销/增值 | | — | | — | ||||||||
可转换优先股的费用 | — | | — | | ||||||||
转换溢价1 |
| — |
| |
| — |
| | ||||
可转换优先股应付利息 |
| — |
| |
| — |
| | ||||
EWB费用 | — | | — | | ||||||||
利息支出总额 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
1 转换溢价与
附注15.承付款和或有事项
许可协议
该公司已承诺向其药物产品和候选产品组合的许可方支付或有里程碑的付款。此外，该公司被要求根据每个候选药物在监管市场批准后净销售额的百分比向这些许可人支付特许权使用费。有关未来里程碑付款和特许权使用费的其他信息，请参阅附注7。
13
目录表
附注16.股东权益
普通股
公司第二次修订和重新签署的公司注册证书授权公司发行
投票权
普通股的每个持有者都有权
A类普通股的每一位持有者都有权获得相当于
分红
公司普通股和A类普通股的持有者有权获得公司董事会可能不时宣布的从合法可用资金中支付的股息。
清算
在公司发生清算、解散或清盘的情况下，普通股和A类普通股的持有人将有权按比例分享在偿还公司所有债务和其他债务后可供分配给股东的合法净资产中的股份，但前提是优先股的任何流通股持有人的任何清算优先权得到满足。
权利和优先
公司普通股和A类普通股的持有者没有优先认购权、转换或认购权，也没有适用于普通股或A类普通股的赎回或偿债基金条款。普通股和A类普通股持有人的权利、优先权和特权受制于已发行或可能发行的任何系列公司优先股的持有者的权利，并可能受到这些权利的不利影响。
2021年3月，公司开始发售
公司完成了
14
目录表
在支付安置代理费#美元后
注17.基于股份的薪酬
2015年，公司董事会通过并经股东批准的《旅程医疗2015股票计划》(以下简称《计划》)授权公司授予最多
与上述计划有关的业务在2022年6月30日和2021年6月30日终了的三个月期间收取的总补偿费用为#美元。
股票期权
下表汇总了公司的股票期权活动：
加权 | ||||||||||
|
| 加权 |
|
| 平均值 | |||||
数 | 平均值 | 集料 | 剩余 | |||||||
的 | 锻炼 | 固有的 | 合同 | |||||||
| 股票 |
| 价格 |
| 价值 |
| 寿命(年) | |||
截至2021年12月31日的未平仓期权 | | $ | | $ | | |||||
授与 | | | | |||||||
已锻炼 | ( | | | — | ||||||
被没收 | ( | | | — | ||||||
过期 | ( | | | — | ||||||
2022年6月30日的未平仓期权 |
| | $ | | $ | |
| |||
在2022年6月30日归属并可行使的期权 |
| | $ | | $ | |
| |||
截至2022年6月30日止三个月及六个月期间，本公司发出
限售股单位
截至2022年6月30日止三个月及六个月期间，本公司发出
15
目录表
2021年的。在2022年6月30日，大约
下表汇总了截至2022年6月30日的六个月内与公司RSU相关的活动：
| 加权 | ||||
平均值 | |||||
数量 | 格兰特 | ||||
| 股票 |
| 价格 | ||
截至2021年12月31日的未归属余额 |
| | $ | | |
授与 |
| |
| | |
既得 | ( | | |||
被没收 | ( | | |||
2022年6月30日的未归属余额 | | $ | | ||
注18.来自合同和重要客户的收入
净收入分项
该公司的产品净收入摘要如下：
| 结束的三个月期间 |
| 六个月期间结束 | |||||||||
6月30日， | 6月30日， | |||||||||||
(千美元) |
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||
Qbrexza® | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
阿卡托烷® |
| |
| |
| |
| | ||||
Amzeeq | | — | | — | ||||||||
泰格多克斯® | | | | | ||||||||
西米诺® | | | | | ||||||||
泽尔西 | | — | | — | ||||||||
Exelderm® |
| |
| |
| |
| | ||||
其他品牌收入 |
| — |
| — |
| — |
| | ||||
产品总收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
上表在Targadox的行项中包括授权的非专利产品®、西米诺®和Exelderm®.
重要客户
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月期间，没有客户占公司总收入的10%以上。
At June 30, 2022,
其他收入
| 结束的三个月期间 |
| 结束的三个月期间 | |||||||||
6月30日， |
| 6月30日， | ||||||||||
(千美元) |
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||
其他收入 |
| |
| — | |
| — | |||||
其他收入合计 | $ | | $ | — | $ | | $ | — | ||||
16
目录表
截至2022年6月30日的三个月期间的其他收入反映了$
截至2022年6月30日的六个月期间的其他收入包括净$
注19.所得税
本公司采用资产负债法记录所得税。递延所得税资产及负债确认为可归因于现有资产及负债的账面金额与其各自的所得税税基之间的暂时性差异，以及结转的营业亏损及税项抵免所产生的未来税务影响。如果管理层根据对客观可核实证据的评估，认为递延税项资产更有可能无法收回，则本公司将设立估值拨备。管理层考虑了公司自成立以来的账面和税收收入及亏损的历史，以及其他正面和负面的证据，得出的结论是，截至2022年6月30日，公司更有可能无法实现递延税项净资产的收益。
截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月期间，本公司的所得税优惠为
截至2022年6月30日，公司拥有
附注20.普通股每股净收益
本公司采用库存股方法核算和披露每股净收益(亏损)。每股普通股净收益(亏损)或每股基本收益(亏损)的计算方法是将净收益(亏损)除以已发行普通股的加权平均数量。假设摊薄的每股普通股净收益(亏损)，或每股摊薄收益(亏损)，是通过反映行使现金股票期权和非既有限制性股票单位的潜在摊薄来计算的。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月期间，公司已发行普通股的基本和稀释加权平均数如下：
| 结束的三个月期间 |
| 六个月期间结束 | |||||
6月30日， | 6月30日， | |||||||
2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | |||
基本信息 | | | | | ||||
普通股等价物： | ||||||||
未归属的限制性股票单位/奖励 |
| | |
| | | ||
股票期权 |
| | |
| | | ||
稀释 | | |
| | | |||
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月期间，公司的普通股等价物，包括未归属的限制性股票和期权，已被排除在每股稀释亏损的计算之外，因为这将减少每股亏损。因此，在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月期间，用于计算基本和稀释每股收益损失的加权平均普通股流通股是相同的。
17
目录表
注21.后续事件
2022年8月2日，公司选择执行其额外借款美元的选择权
18
目录表
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
前瞻性陈述
你应该阅读以下关于我们的财务状况和经营结果的讨论和分析，以及我们未经审计的简明综合财务报表和本10-Q表其他部分包含的相关附注。我们未经审计的简明综合财务报表是根据美国公认会计准则编制的。以下讨论和分析包含符合1933年《证券法》第27A节和1934年《证券交易法》(简称《交易法》)第21E节的前瞻性陈述，包括但不限于有关我们的预期、信念、意图或未来战略的陈述。我们使用诸如“预期”、“预期”、“打算”、“相信”、“可能”、“计划”、“寻求”、“可能”、“将”、“应该”、“将”或类似的语言来识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包括这些词语。本文件中包含的所有前瞻性表述均基于我们在本新闻稿发布之日获得的信息，我们不承担更新任何此类前瞻性表述的义务。对于这样的前瞻性陈述，我们要求1995年私人证券诉讼改革法中包含的前瞻性陈述的安全港的保护。我们的业务和财务业绩受到重大风险和不确定因素的影响。实际结果可能与前瞻性陈述中预测或暗示的结果大不相同。在评估我们的业务时，您应仔细考虑我们截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告(“2021年Form 10-K”)中“风险因素”项下的信息。如下所示，“我们”、“我们”和“我们的”三个字指的是旅程医疗公司及其合并子公司。
概述
我们是一家商业阶段的制药公司，成立于2014年7月，专注于治疗皮肤病的药物产品的开发和商业化。我们目前的产品组合包括9个品牌和3个授权的非专利处方药，这些药物在美国积极销售。我们由经验丰富的生命科学高管管理，他们在为利益相关者创造价值和将新药推向市场方面有着良好的记录，使患者能够体验到更高的生活质量，医生和其他有执照的医疗专业人员可以为患者提供更好的护理。我们的目标是通过授权或以其他方式获得皮肤病产品的所有权权益，资助皮肤病产品的研究和开发，并最终通过我们独家的现场销售组织将其商业化，从而获得未来产品的权利。
2021年11月16日，我们完成了普通股的首次公开募股(IPO)，扣除承销折扣和其他发行成本后，净收益约为3060万美元。
我们预计，在可预见的未来，随着我们寻求业务发展机会、商业化和营销新产品，以及产生与上市公司运营相关的额外成本，我们的支出将会增加。到目前为止，我们的业务还没有受到新冠肺炎的实质性影响；但是，根据目前疫情的严重程度，我们的业务、财务状况和运营结果未来可能会受到新冠肺炎的实质性不利影响。截至2022年6月30日，我们的现金和现金等价物余额为3810万美元。
最近的亮点
临床进展
2022年3月14日，我们在评估DFD-29(米诺环素改良释放胶囊40 mg)治疗酒渣鼻的第三阶段临床试验中给第一名患者服用。此外，已公布的第二阶段临床数据显示，在减少总的炎症损害和Investigator的全球评估治疗成功方面，DFD-29的疗效大约是多西环素胶囊40毫克的两倍。第三阶段试验包括两个多中心、随机、双盲、平行分组、积极和安慰剂对照的临床试验，每个试验将招募多达320名患有中到重度丘疹丘疹酒渣鼻(“PPR”)的成年患者。一项试验是在美国招募患者，另一项试验是在美国和欧洲招募患者。患者按3：3：2的比例随机分配到DFD-29(盐酸米诺环素修饰释放胶囊，40 mg)，Oracea®(多西环素胶囊40毫克)或安慰剂，每日一次，持续16周。这项研究的主要目的是评价DFD-29与安慰剂治疗PPR的安全性、有效性和耐受性。次要目标是评估DFD-29与Oracea相比的安全性、有效性和耐受性®(多西环素胶囊40 mg)。参加3期研究的人数达到了43%，欧洲的患者筛查工作已经开始。展望未来，我们预计将在2023年上半年公布第三阶段计划的背线数据，预计在2023年下半年提交新药申请(NDA)。
19
目录表
关键会计政策和估计的使用
我们对财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的综合财务报表为基础的，我们是根据美国公认的会计原则编制的。应用这些原则需要我们在确定可接受的会计原则和适用于各种复杂经济活动的方法是否适当时作出判断。在编制这些财务报表时，我们需要做出影响收入、费用、资产和负债的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计和判断。我们的估计是基于历史经验和其他我们认为在这种情况下是合理的假设。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。
有关我们的关键会计估计的讨论，请参阅2021年Form 10-K中的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”一节。自2021年12月31日以来，我们的关键会计估计或会计政策没有实质性变化。
会计声明
在截至2022年6月30日的三个月期间，在2021年Form 10-K中披露的新会计声明或对最近发布的会计声明的更新预计不会对公司目前或未来的财务报表产生重大影响。
较小的报告公司状态
我们是一家“较小的报告公司”，这意味着我们非关联公司持有的股票市值不到7亿美元，在最近结束的财年中，我们的年收入不到1亿美元。只要(I)非关联公司持有的我们股票的市值低于2.5亿美元，或(Ii)我们在最近结束的财年的年收入低于1亿美元，并且非关联公司持有的我们股票的市值低于7亿美元，我们就可以继续成为一家规模较小的报告公司。作为一家较小的报告公司，我们可以选择只在2021年Form 10-K中显示最近两个会计年度的经审计财务报表，减少了关于高管薪酬和某些其他事项的披露义务，并允许较小的报告公司推迟采纳我们在Form 10-Q的本报告中合并财务报表附注2中讨论的某些最近会计声明。
20
目录表
经营成果
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月期间的业务结果：
截至2022年6月30日和2021年6月30日止三个月期间的比较
结束的三个月期间 |
| |||||||||||
6月30日， | 变化 | |||||||||||
(千美元，每股数据除外) |
| 2022 |
| 2021 |
| $ |
| % | ||||
收入： | ||||||||||||
产品收入，净额 |
| $ | 18,235 |
| $ | 15,288 | $ | 2,947 | 19 | % | ||
其他收入 | 56 | — | 56 | 100 | % | |||||||
总收入 | 18,291 | 15,288 | 3,003 | 20 | % | |||||||
运营费用 |
|
|
|
|
|
| ||||||
销货成本--产品收入 |
| 7,633 |
| 7,484 | 149 | 2 | % | |||||
研发 |
| 2,609 |
| 29 | 2,580 | 不适用 | ||||||
研究和开发--获得许可证 |
| — |
| 13,743 | (13,743) | (100) | % | |||||
销售、一般和行政 |
| 15,191 |
| 7,795 | 7,396 | 95 | % | |||||
总运营费用 |
| 25,433 |
| 29,051 | (3,618) | (12) | % | |||||
运营亏损 |
| (7,142) |
| (13,763) | 6,621 | (48) | % | |||||
其他费用 |
|
|
|
|
| |||||||
利息收入 |
| (4) |
| — | (4) | 100 | % | |||||
利息支出 | 454 | 1,342 | (888) | (66) | % | |||||||
衍生负债的公允价值变动 |
| — |
| 182 | (182) | (100) | % | |||||
其他费用合计 |
| 450 |
| 1,524 | (1,074) | (70) | % | |||||
所得税前亏损 |
| (7,592) |
| (15,287) | 7,695 | (50) | % | |||||
所得税优惠 |
| (64) |
| (3,422) | 3,358 | (98) | % | |||||
净亏损 | $ | (7,528) | $ | (11,865) | $ | 4,337 | (37) | % | ||||
21
目录表
收入
产品净收入
下表反映了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月期间我们的净产品收入：
结束的三个月期间 |
| |||||||||||
6月30日， | 变化 | |||||||||||
(千美元) |
| 2022 |
| 2021 |
| $ |
| % | ||||
Qbrexza® | $ | 6,111 | $ | 4,568 | $ | 1,543 | 34 | % | ||||
阿卡托烷® | 5,200 | 1,945 | 3,255 | 167 | % | |||||||
Amzeeq | 1,265 | — | 1,265 | 100 | % | |||||||
泰格多克斯® | 2,756 | 5,727 | (2,971) | (52) | % | |||||||
西米诺® |
| 1,035 |
| 1,312 | (277) | (21) | % | |||||
泽尔西 | 555 | — | 555 | 100 | % | |||||||
Exelderm® |
| 1,313 |
| 1,736 | (423) | (24) | % | |||||
其他品牌收入 |
| — |
| — | — | 100 | % | |||||
产品净收入总额 | $ | 18,235 | $ | 15,288 | $ | 2,947 | 19 | % | ||||
在截至2022年6月30日的三个月里，总净产品收入增加了290万美元，增幅为19%，从截至2021年6月30日的三个月的1530万美元增加到1820万美元。净收入逐期增长主要归功于Qbrexza的增长®，于2021年第二季度推出，并在Acutane实现增长®，于2021年第一季度末推出。此外，期间之间的增长是由我们新启动的对Amzeeq的产品收购导致的净收入增加推动的®和Zilxi®于2022年1月从韦恩出发。Targadox收入的下降抵消了这一增长®及其授权的仿制药多西环素，作为持续的仿制药竞争的结果，西米诺®及其仿制的米诺环素和Exelderm®及其仿制药舒康唑，由于第二季度合同制造商的产品短缺。这些短缺在2022年7月得到解决，库存现在可以出售。因此，我们预计这些项目的产品收入在未来几个季度将会更高。上表在Targadox的行项中包括授权的非专利产品®、西米诺®和Exelderm®.
其他收入
截至2022年6月30日的三个月期间的其他收入反映了我们在日本的独家外部许可合作伙伴丸红株式会社(Maruho Co.，Ltd.)为销售Rapifort支付的55,514美元的版税净额®擦拭2.5%(日本相当于美国FDA批准的Qbrexza®)，用于治疗原发性腋窝多汗症。该产品的制造和营销批准于2022年2月获得，因此，我们预计Maruho将在未来财季继续向我们支付特许权使用费，因为其在日本的销售仍在继续。
应计销售总额与净销售额之比
我们记录了按存储容量使用计费、分销商服务费、及时支付折扣、销售退货、优惠券、管理式医疗回扣、政府回扣和制药业惯用的其他津贴的毛净销售额应计项目。有关我们销售总额与净销售额之比的讨论，请参阅2021年Form 10-K中的关键会计估计和重要会计政策。
22
目录表
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月期间，应计销售总额和相关备抵账户余额如下：
| 按存储容量计费 |
|
|
|
|
| ||||||||||||
和 | 受管 | |||||||||||||||||
总代理商 | 关怀 | 政府 | ||||||||||||||||
($以千为单位) | 服务费 | 退货 | 优惠券 | 返点 | 返点 | 总计 | ||||||||||||
截至2022年3月31日的余额 | $ | 1,386 | $ | 3,151 | $ | 6,660 | $ | 2,635 | $ | 1,026 | $ | 14,858 | ||||||
与本期销售有关的当期准备金 |
| 2,304 |
| 1,170 |
| 30,912 |
| 6,543 |
| 752 |
| 41,681 | ||||||
签发给第三方的支票/信用证 |
| (2,290) |
| (1,594) |
| (35,073) |
| (5,987) |
| (560) |
| (45,504) | ||||||
负债账户之间的重新分类 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | ||||||
截至2022年6月30日的余额 | $ | 1,400 | $ | 2,727 | $ | 2,499 | $ | 3,191 | $ | 1,218 | $ | 11,035 | ||||||
按存储容量计费 | ||||||||||||||||||
和 | 受管 | |||||||||||||||||
总代理商 | 关怀 | 政府 | ||||||||||||||||
($以千为单位) |
| 服务费 |
| 退货 |
| 优惠券 |
| 返点 |
| 返点 |
| 总计 | ||||||
截至2021年3月31日的余额 | $ | — | $ | 4,029 | $ | 10,123 | $ | 784 | $ | — | $ | 14,936 | ||||||
与本期销售有关的当期准备金 | — | 1,414 | 35,510 | 1,397 | — | 35,931 | ||||||||||||
签发给第三方的支票/信用证 | — | (1,029) | (30,421) | (1,099) | — | (30,159) | ||||||||||||
负债账户之间的重新分类 |
| — |
| (2,315) |
| 2,315 |
| — |
| — |
| — | ||||||
截至2021年6月30日的余额 | $ | — | $ | 2,099 | $ | 17,527 | $ | 1,082 | $ | — | $ | 20,708 | ||||||
我们已经为推出上述新产品而产生的退款制定了条款。在按存储容量使用计费和经销商服务费准备金中包括及时支付折扣的准备金。
截至2022年6月30日，我们的回报拨备为270万美元，而2021年6月30日为210万美元。增加的主要原因是我们新推出的产品Acutane增加了拨备®，于2021年第一季度末推出，Qbrexza®，2021年第二季度收购，以及收购Amzeeq®和Zilxi®于2022年1月从韦恩出发。
截至2022年6月30日，优惠券拨备为250万美元，而2021年6月30日为1750万美元。减少的主要原因是付款时间从2021年6月30日开始。
截至2022年6月30日，管理型医疗和政府退税拨备合计分别为320万美元和120万美元，而2021年6月30日分别为110万美元和零。这一增长是由于我们新推出的产品Acutane产生的增量拨备®，于2021年第一季度末推出，Qbrexza®，2021年第二季度收购，以及收购Amzeeq®和Zilxi®2022年1月从Vyne获得，在较小程度上，有资格获得管理医疗返点的销售额的更大比例。
23
目录表
销货成本
在截至2022年6月30日的三个月里，销售成本从截至2021年6月30日的三个月的750万美元增加到760万美元，增幅为2%。这一增长主要是由于销售商品的产品成本增加了80万美元，这是由于我们的产品净销售额逐期增加，与我们收购的无形资产相关的摊销增加了30万美元，这是由于收购了Amzeeq®和Zilxi®2022年1月从Vyne获得约20万美元的成本，用于Amzeeq的产品验证和稳定性测试®和Zilxi®FDA的制造费用比去年同期增加了10万美元。由于截至2021年6月30日的三个月期间，与Qbrexza收购的成品相关的已售出库存单位的库存增加了120万美元，销售商品的产品成本减少了100万美元，部分抵消了这一增加®在2021年。截至2022年6月30日的三个月期间包括20万美元的非现金，用于增加与Ameeq收购的产成品相关的库存单位®和Zilxi®。进一步抵消上述增长的是产品特许权使用费减少30万美元，这主要是由于Targadox的减少®专利使用费是仿制药竞争导致销售额下降的结果。
研究与开发
在截至2022年6月30日的三个月里，研发费用从截至2021年6月30日的三个月的2.9万美元增加到260万美元。这一增长与开发我们的DFD-29产品的临床试验费用有关，该产品的剂量于2022年3月开始。我们预计，随着患者完全参与试验，这些费用将会增加。
研发--获得许可证
与截至2021年6月30日的三个月相比，获得的研发许可证减少了1370万美元，降幅为100%。上一年季度反映了以1,000万美元从DRL收购我们的开发阶段资产，以及应支付DRL的或有付款的公允价值370万美元。
销售、一般和行政
在截至2022年6月30日的三个月里，销售、一般和行政费用增加了740万美元，增幅为95%，从截至2021年6月30日的三个月的780万美元增加到1520万美元。这一增长主要归因于我们销售队伍的扩大，与我们扩大产品组合相关的营销费用，以及与上市公司相关的合规和其他成本。
利息支出
在截至2022年6月30日的三个月里，利息支出减少了90万美元，从截至2021年6月30日的三个月的130万美元降至50万美元。上一年季度包括我们的可转换优先股的股息和利息，这些优先股在2021年11月IPO结束时转换为普通股。
所得税优惠
在截至2022年6月30日的三个月里，我们的所得税优惠减少了340万美元，从截至2021年6月30日的三个月的340万美元减少到10万美元。在截至2022年、2022年和2021年6月30日的三个月期间，我们的所得税分别反映了64,000美元和340万美元的所得税优惠，实际税率分别为0.85%和23.68%。我们所得税优惠的减少是由于不利的永久性账面税差的变化以及对公司递延税项的全额估值津贴。
24
目录表
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月期间我们的业务结果：
截至2022年6月30日和2021年6月30日止的六个月期间比较
六个月期间结束 |
| |||||||||||
| 6月30日， |
| 变化 |
| ||||||||
(千美元，每股数据除外) | 2022 |
| 2021 | $ |
| % |
| |||||
收入： |
| |
| |
|
|
|
| ||||
产品收入，净额 | $ | 39,031 | $ | 26,007 | $ | 13,024 |
| 50 | % | |||
其他收入 |
| 2,556 |
| — |
| 2,556 |
| 100 | % | |||
产品总收入 |
| 41,587 |
| 26,007 |
| 15,580 |
| 60 | % | |||
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
销货成本--产品收入 |
| 15,836 |
| 11,392 |
| 4,444 |
| 39 | % | |||
研发 |
| 3,875 |
| 29 |
| 3,846 |
| 不适用 | ||||
研究和开发--获得许可证 |
| — |
| 13,743 |
| (13,743) |
| (100) | % | |||
销售、一般和行政 |
| 29,906 |
| 14,021 |
| 15,885 |
| 113 | % | |||
总运营费用 |
| 49,617 |
| 39,185 |
| 10,432 |
| 27 | % | |||
运营亏损 |
| (8,030) |
| (13,178) |
| 5,148 |
| (39) | % | |||
其他费用 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
利息收入 |
| (7) |
| — |
| (7) |
| 100 | % | |||
利息支出 |
| 843 |
| 1,563 |
| (720) |
| (46) | % | |||
衍生负债的公允价值变动 |
| — |
| 182 |
| (182) |
| (100) | % | |||
其他费用合计 |
| 836 |
| 1,745 |
| (909) |
| (52) | % | |||
所得税前亏损 |
| (8,866) |
| (14,923) |
| 6,057 |
| (41) | % | |||
所得税支出(福利) |
| 40 |
| (3,326) |
| 3,366 |
| (101) | % | |||
净亏损 | $ | (8,906) | $ | (11,597) | $ | 2,691 |
| (23) | % | |||
收入
产品净收入
下表反映了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月期间我们的净产品收入：
六个月期间结束 |
| |||||||||||
| 6月30日， |
| 变化 |
| ||||||||
(千美元) |
| 2022 |
| 2021 |
| $ |
| % |
| |||
Qbrexza® | $ | 13,487 | $ | 4,568 | $ | 8,919 |
| 195 | % | |||
阿卡托烷® |
| 10,107 |
| 2,141 |
| 7,966 |
| 372 | % | |||
Amzeeq |
| 4,731 |
| — |
| 4,731 |
| 100 | % | |||
泰格多克斯® |
| 5,390 |
| 12,926 |
| (7,536) |
| (58) | % | |||
西米诺® |
| 2,002 |
| 3,413 |
| (1,411) |
| (41) | % | |||
泽尔西 |
| 1,297 |
| — |
| 1,297 |
| 100 | % | |||
Exelderm® |
| 2,017 |
| 2,953 |
| (936) |
| (32) | % | |||
其他品牌收入 |
| — |
| 6 |
| (6) |
| (100) | % | |||
产品净收入总额 | $ | 39,031 | $ | 26,007 | $ | 13,024 |
| 50 | % | |||
25
目录表
在截至2022年6月30日的六个月里，总净产品收入增加了1300万美元，增幅为50%，从截至2021年6月30日的六个月的2600万美元增加到3900万美元。我们的收入逐期增长主要归功于Qbrexza的收入增长®，于2021年第二季度推出，以及Growth Acutane®，于2021年第一季度末推出。此外，由于收购了Amzeeq，我们新推出的产品带来了净收入的增加，从而推动了季度之间的增长®和Zilxi®于2022年1月从韦恩出发。Targadox的减少抵消了这一增长®及其授权的仿制药多西环素，作为仿制药竞争的结果，西米诺®及其授权的仿制药米诺环素和Exelderm及其授权的仿制药舒康唑，原因是第二季度合同制造商的产品短缺，短缺已于2022年7月消除，以及我们的产品Ximino的减少®，主要是由于我们的销售团队对Acutane的促销重点增加®，以及来自仿制药竞争的压力增加。上表在Targadox的行项中包括授权的非专利产品®、西米诺®和Exelderm®.
其他收入
截至2022年6月30日的三个月期间的其他收入反映了我们在日本的独家外部许可合作伙伴向我们支付的250万美元的里程碑净额。2022年2月，Maruho获得了Rapifort在日本的制造和营销批准®擦拭2.5%(日本相当于美国FDA批准的Qbrexza®)，用于治疗原发性腋窝多汗症，触发净支付。净付款反映了Maruho向我们支付的1000万美元的里程碑付款，根据我们与Dermira之间的资产购买协议条款，我们收购了QBREXZA，这笔款项被向Dermira，Inc.支付的750万美元所抵消。连同上述条款清单，这两笔交易均于2021年3月完成。我们获得了Qbrexza的全球版权®于2021年从德米拉出发。
应计销售总额与净销售额之比
我们记录了按存储容量使用计费、分销商服务费、及时支付折扣、销售退货、优惠券、管理式医疗回扣、政府回扣和制药业惯用的其他津贴的毛净销售额应计项目。有关我们销售总额与净销售额之比的讨论，请参阅2021年Form 10-K中的关键会计估计和重要会计政策。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月期间，应计销售总额和相关备抵账户余额如下：
| 按存储容量计费 |
|
|
|
|
|
| |||||||||||
和 | 受管 | |||||||||||||||||
总代理商 | 关怀 | 政府 | ||||||||||||||||
($以千为单位) |
| 服务费 |
| 退货 |
| 优惠券 |
| 返点 |
| 返点 |
| 总计 | ||||||
截至2021年12月31日的余额 | $ | 1,610 | $ | 3,240 | $ | 4,992 | $ | 3,492 | $ | 690 | $ | 14,024 | ||||||
与本期销售有关的当期准备金 | 4,489 |
| 2,290 |
| 66,529 |
| 10,234 |
| 1,756 |
| 85,298 | |||||||
签发给第三方的支票/信用证 | (4,699) |
| (2,803) |
| (69,022) |
| (10,535) |
| (1,228) |
| (88,287) | |||||||
负债账户之间的重新分类 | — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||||
截至2022年6月30日的余额 | $ | 1,400 | $ | 2,727 | $ | 2,499 | $ | 3,191 | $ | 1,218 | $ | 11,035 | ||||||
按存储容量计费 | ||||||||||||||||||
和 | 受管 | |||||||||||||||||
总代理商 |
| 关怀 | 政府 | |||||||||||||||
($以千为单位) |
| 服务费 |
| 退货 |
| 优惠券 |
| 返点 |
| 返点 |
| 总计 | ||||||
2020年12月31日的余额 | $ | — | $ | 2,580 | $ | 12,769 | $ | 100 | $ | — | $ | 15,449 | ||||||
与本期销售有关的当期准备金 |
| — |
| 1,428 |
| 68,591 |
| 2,275 |
| — |
| 72,294 | ||||||
签发给第三方的支票/信用证 |
| — |
| (1,594) |
| (64,148) |
| (1,293) |
| — |
| (67,035) | ||||||
负债账户之间的重新分类 |
| — |
| (315) |
| 315 |
| — |
| — |
| — | ||||||
截至2021年6月30日的余额 | $ | — | $ | 2,099 | $ | 17,527 | $ | 1,082 | $ | — | $ | 20,708 | ||||||
26
目录表
我们已经为推出上述新产品而产生的退款制定了条款。在按存储容量使用计费和经销商服务费准备金中包括及时支付折扣的准备金。
截至2022年6月30日，我们的回报拨备为270万美元，而2021年6月30日为210万美元。增加的主要原因是我们新推出的产品Acutane增加了拨备®，于2021年第一季度末推出，Qbrexza®，2021年第二季度收购，以及收购Amzeeq®和Zilxi®于2022年1月从韦恩出发。
截至2022年6月30日，优惠券拨备为250万美元，而2021年6月30日为1750万美元。减少的主要原因是付款时间从2021年6月30日开始。
截至2022年6月30日，管理型医疗和政府退税拨备合计分别为320万美元和120万美元，而2021年6月30日分别为80万美元和零。这一增长是由于我们新推出的产品Acutane产生的增量拨备®，于2021年第一季度末推出，Qbrexza®，2021年第二季度收购，以及收购Amzeeq®和Zilxi®从Vyne于2022年1月开始，在较小程度上，有更大比例的销售有资格获得管理保健返点。
销货成本
在截至2022年6月30日的6个月里，销售成本增加了440万美元，从截至2021年6月30日的6个月的1,140万美元增加到1,580万美元，增幅为39%。增长的主要原因是销售商品的产品成本增加了250万美元，原因是我们的产品净销售额逐期增加，版税增加了400万美元，原因是Qbrexza的收入增加了®，于2021年第二季度推出，Acutane®，于2021年第一季度末推出，由于收购Amzeeq，与我们收购的无形资产相关的摊销增加了70万美元®和Zilxi®2022年1月从Vyne获得约30万美元的成本，用于Amzeeq的产品验证和稳定性测试®和Zilxi®FDA的制造费比上一季度增加了30万美元。由于截至2021年6月30日的6个月期间，与Qbrexza收购的产成品相关的已售出库存单位增加了120万美元，销售商品的产品成本减少了90万美元，部分抵消了增加的库存®在2021年。截至2022年6月30日的三个月期间，包括与Amzeeq收购的成品相关的已售出库存单位增加30万美元®和Zilxi®。进一步抵消上述增长的是产品特许权使用费减少260万美元，这主要是由于Targadox的减少®专利使用费是仿制药竞争导致销售额下降的结果。
研究与开发
在截至2022年6月30日的6个月里，研发费用从截至2021年6月30日的6个月的29,000美元增加到390万美元。这一增长与开发我们的DFD-29产品的临床试验费用有关，该产品的剂量于2022年3月开始。我们预计，随着患者完全参与试验，这些费用将会增加。
研发--获得许可证
与截至2021年6月30日的三个月相比，研发费用和获得的研发许可证减少了1370万美元，降幅为100%。上一年季度反映了以1,000万美元从DRL收购我们的开发阶段资产，以及应支付DRL的或有付款的公允价值370万美元。
销售、一般和行政
在截至2022年6月30日的6个月中，销售、一般和行政费用增加了1,590万美元，增幅为113%，从截至2021年6月30日的6个月的1,400万美元增至2,990万美元。这一增长主要归因于我们销售队伍的扩大、与我们扩大产品组合相关的营销费用、法律费用和合规以及与上市公司相关的其他成本。
利息支出
在截至2022年6月30日的6个月里，利息支出减少了70万美元，从截至2021年6月30日的6个月的160万美元降至80万美元。前一年包括我们的可转换优先股的股息和利息，这些优先股在2021年11月IPO结束时转换为普通股。
27
目录表
所得税支出(福利)
所得税从截至2021年6月30日的6个月的330万美元的所得税优惠，改为截至6月30日的6个月的4万美元的所得税支出。在截至2022年6月30日的六个月期间，我们记录了40,000,000美元的所得税支出，实际所得税税率为(0.45%)。在截至2021年6月30日的六个月期间，我们的所得税反映了330万美元的所得税优惠，导致有效所得税税率为23.61%。不同时期所得税的变化是由于不利的永久账面税额差异的变化以及公司递延税项资产的全额估值津贴的变化。
流动性与资本资源
截至2022年6月30日，我们拥有3810万美元的现金和现金等价物，而2021年12月31日的现金和现金等价物为4910万美元。
2021年11月16日，我们完成了普通股的首次公开募股，扣除承销折扣和其他发行成本后，净收益约为3060万美元。
在我们首次公开募股之前，我们的业务主要通过堡垒生物科技公司(“堡垒”)的营运资金票据筹集资金，在此称为“堡垒票据”，运营产生的现金和我们8%的累积可转换A类优先股(“A类优先股”)的非公开发行筹集的现金。于2021年11月16日完成首次公开招股，我们发行了2,231,346股普通股，这是所有A类优先股转换的结果。此外，堡垒票据以每股10.00美元的IPO价格转换为1,610,467股Journey普通股。
2022年1月12日，我们与EWB签订了贷款和担保协议第三修正案(以下简称修正案)。根据经修订及进一步修订的与东西银行(“EWB”)的信贷安排，我们可获得3,000万美元的借款安排，其中包括1,000,000美元的循环信贷额度(于2022年6月30日为零)和2,000万美元定期贷款，两者均于2026年1月12日到期。2022年1月，我们以定期贷款为抵押借入了1500万美元，截至2022年6月30日，其中1510万美元的本金和应计利息尚未偿还。到2023年6月12日，我们可以选择根据另一项定期贷款安排额外借款500万美元。我们选择在2022年8月2日执行此选项。见我们截至2022年6月30日的季度简明合并财务报表附注21，后续事件。自本季度报告10-Q表中其他部分的财务报表发布后的12个月内，我们将能够通过现有现金和现金等价物、运营产生的现金和EWB信贷安排下的借款为我们的运营提供资金。截至2022年6月30日，我们遵守了EWB借款安排下所有适用的金融契约。除了某些惯例和普通成交条件外，我们可以获得1,000万美元的循环信贷额度，没有任何限制。
我们预计，在可预见的未来，随着我们寻求业务发展机会、商业化和营销新产品，以及产生与上市公司运营相关的额外成本，我们的支出将大幅增加。到目前为止，我们的业务还没有受到新冠肺炎的实质性影响；但是，根据目前疫情的严重程度，我们的业务、财务状况和运营结果未来可能会受到新冠肺炎的实质性不利影响。此外，美联储已经上调了联邦基金利率，预计在整个2022年还将继续上调，以努力采取行动遏制国内通胀。由于我们在EWB贷款下的借款按浮动利率计息，利率上升会影响我们必须向EWB支付的定期付款的金额。因此，在未来几个财季，我们的借贷成本可能会比历史上任何时候都要高。我们可能需要额外的资金来寻求发展阶段和商业机会。此外，我们预计与推出新产品相关的商业化费用增加，以及与潜在开发阶段产品收购(包括DFD-29)的开发和监管批准相关的成本增加。随着我们继续扩大我们的产品组合，我们可能需要为未来可能的运营亏损提供资金，并在被认为合适的情况下，通过为我们的产品增加第三方制造来建立或确保我们的产品，以及与最近的产品收购相关的扩大销售和营销能力。自本报告所列财务报表印发后的12个月内，我们将能够通过现有现金和现金等价物的组合为我们的业务提供资金, 运营产生的现金和EWB借款工具。我们未能在需要时筹集资金，将对我们的财务状况和我们实施业务战略的能力产生实质性的不利影响。
28
目录表
截至2022年6月30日和2021年6月30日止三个月期间的现金流量
六个月期间结束 | |||||||||
6月30日， | 增加 | ||||||||
($以千为单位) |
| 2022 |
| 2021 |
| (减少) | |||
用于经营活动的现金净额 | $ | (2,416) | $ | (6,077) | $ | (3,661) | |||
用于投资活动的现金净额 |
| (20,000) |
| — |
| 20,000 | |||
融资活动提供的现金净额 |
| 11,477 |
| 10,007 |
| 1,470 | |||
现金和现金等价物净变化 | (10,939) | 3,930 | (14,869) | ||||||
经营活动
在截至2022年6月30日的6个月中，用于经营活动的净现金减少了370万美元，从截至2021年6月30日的6个月的610万美元降至240万美元。减少的主要原因是公司净亏损270万美元的变化、营运资本部分100万美元的变化、基于股票的薪酬增加150万美元以及递延税金变化340万美元。这些产生的现金增长被上一年获得的370万美元的研究和开发许可证以及100万美元的关联方费用变化所抵消。
投资活动
由于在截至2022年6月30日的六个月期间向Vyne支付了收购Vyne产品的现金，用于投资活动的净现金增加了2000万美元。
融资活动
在截至2022年6月30日的三个月里，融资活动提供的净现金增加了150万美元，从截至2021年6月30日的六个月的1000万美元增加到1150万美元。增加的最大部分与我们的EWB定期贷款净收益1480万美元有关，这笔贷款用于促进Vyne产品的收购，以及与我们以前收购的产品相关的分期付款减少了80万美元。此外，行使股票期权的收益比比较期间高出约10万美元。这些增长被我们2021年提取的EWB信贷额度80万美元的偿还、与IPO发行成本相关的0.4美元现金支付以及2021年我们的可转换优先股净收益1300万美元所抵消。
材料现金需求
在正常业务过程中，我们签订了包含现金需求的合同义务，其中迄今最重要的义务包括：
| ● | 我们与EWB的贷款和担保协议最近进行了修改，将我们循环信贷额度的借款能力提高到1,000万美元，并增加了一笔不超过2,000万美元的定期贷款。循环信贷额度和定期贷款都将于2026年1月12日到期。2022年1月12日，我们借入了1500万美元作为定期贷款的第一批，以促进Vyne Product的收购。该公司被允许选择在2023年6月12日之前根据第二批贷款额外借入500万美元。定期贷款的利息为最优惠利率加1.73%的浮动利率，按月支付。定期贷款的支付期至2024年1月12日，如果满足某些契约，可延长至2024年7月12日，之后每笔定期贷款的未偿还余额将以等额的每月本金分期付款方式支付，外加所有应计利息，直至定期贷款到期日。我们可以提前支付全部或部分定期贷款，不收取违约金或保费，但一旦偿还，不得再借入任何金额。任何未偿还的借款 |
29
目录表
| 对循环信贷额度的利息为浮动利率，等于最优惠利率的0.70%。根据EWB贷款下目前未偿还的金额和当前利率，我们预计将支付以下款项： |
按期间付款 | ||||||||||||||||||
余数 | ||||||||||||||||||
| 总计 |
| of 2022 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2025 |
| 2026 | |||||||
($以千为单位) | ||||||||||||||||||
利息 | $ | 2,836 | $ | 497 | $ | 986 | $ | 942 | $ | 409 | $ | 2 | ||||||
原理 |
| 15,000 | — | — |
| 4,167 |
| 10,000 |
| 833 | ||||||||
总计 | $ | 17,836 | $ | 497 | $ | 986 | $ | 5,109 | $ | 10,409 | $ | 835 | ||||||
如果我们选择在EWB贷款下进一步借款，我们预计将每年偿还额外的金额，直到到期。
| ● | 根据对Vyne产品的收购，在交易完成一(1)周年时，即2023年1月，我们将向Vyne支付500万美元，以完成我们的合同购买价格。于收购Vyne Product时所购产品达到净销售里程碑时，吾等亦须支付或有代价，包括每件产品每年分别达1,000万美元、2,000万美元、3,000万美元、4,000万美元及5,000万美元的一次性付款。每笔必需的付款只能在首次达到适用的年度销售里程碑金额后支付一次。 |
| ● | 2021年6月29日，我们与Dr.Reddy‘s实验室有限公司(“DRL”)签订了一项许可、合作和转让协议(“DFD-29协议”)，以获得治疗酒渣鼻的晚期开发修饰口服米诺环素(DFD-29)的开发和商业化的全球权利。根据DFD-29协议的条款和条件，我们预付了1,000万美元。还需要支付总额高达1.58亿美元的额外或有监管和商业里程碑付款。根据产品的净销售额支付10%到20%不等的版税。此外，根据目前的开发计划和预算，我们需要为大约2400万美元的第三阶段临床试验提供资金并进行监督。 |
| ● | 根据合同，我们有义务对我们获得的许可证进行分期付款，具体如下： |
按期间付款 | ||||||||||||
余数 | ||||||||||||
产品 |
| 总计 |
| of 2022 |
| 2023 |
| 2024 | ||||
| ($以千为单位) | |||||||||||
西米诺 | $ | 5,000 | $ | 2,000 | $ | 1,500 | $ | 1,500 | ||||
阿卡托烷 |
| 2,000 |
| 1,000 |
| 1,000 |
| — | ||||
总计 | $ | 7,000 | $ | 3,000 | $ | 2,500 | $ | 1,500 | ||||
| ● | 根据合同，我们有义务向德米拉公司(Qbrexza)支付基于销售的版税®)、太阳药业(Exelderm®和西米诺®)和PuraCap Caribe(Targadox®)。由于这些债务的或有性质，这些付款的数额无法合理预测。 |
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
根据交易法第12b-2条的定义，我们是一家较小的报告公司，不需要提供本项目所要求的其他信息。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
在我们管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下，我们对截至2022年6月30日我们的披露控制和程序的设计和运营的有效性进行了评估，该术语在交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义。根据这一评估，我们的主要高管
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目录表
首席财务官和首席财务官已得出结论，截至该日，我们的披露控制和程序是有效的，以确保我们在《交易法》报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并且这些信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于所需披露的决定。
财务报告内部控制的变化
财务报告的内部控制在最近一个季度内与我们的业务没有发生变化，这对我们的财务报告的内部控制产生了重大影响，或合理地可能对财务报告的内部控制产生重大影响。
第二部分：其他信息
项目1.法律诉讼
2021年3月31日，我们从礼来公司的子公司德米拉公司收购Qbrexza®的交易完成后，我们取代德米拉成为德米拉于2020年10月21日在美国特拉华州地区法院对Padagis以色列制药有限公司(F/K/A Perrigo以色列制药有限公司)提起的美国专利诉讼的原告。(“Padagis”)指控侵犯了涵盖Qbrexza的某些专利(“Qbrexza专利”)，这些专利包括在我们从德米拉收购的Qbrexza的专有权中。Perrigo专利诉讼是在Padagis根据1984年《药品价格竞争和专利期限恢复法》(“哈奇-瓦克斯曼法”)规定的程序提交简短的新药申请(“ANDA”)后发起的。ANDA寻求批准在Qbrexza专利到期之前销售Qbrexza的仿制药版本，并声称Qbrexza专利无效。除其他救济外，Trip正在寻求一项命令，即FDA对Perrigo的ANDA的任何批准的生效日期不得早于Orange Book中列出的专利到期，其中最晚的专利将于2033年2月28日到期，并获得法院认为适当的进一步和其他救济。Perrigo将在30个月内停止销售仿制药，但这一期限将于2023年3月9日到期。Perrigo专利诉讼的审判定于2022年9月19日进行。
在我们于2022年1月从Vyne完成对Amzeeq®和Zilxi®的收购后，我们取代了Vyne治疗公司(“Vyne”)，成为Vyne于2021年8月9日向美国特拉华州地区法院提起的针对Padagis的美国专利诉讼的原告，该诉讼指控Padagis侵犯了Amzeeq®的某些专利(“Amzeeq®专利”)，这些专利包括从Vyne收购的Amzeeq®的专有权利。Padagis专利诉讼是在Padagis根据《哈奇-瓦克斯曼法》规定的程序提交ANDA之后发起的。美国药品监督管理局寻求批准在amzeeq®专利到期之前销售amzeeq®的仿制药，并声称amzeeq®专利无效。Padagis将在30个月内停止销售仿制药，但这一期限将于2023年12月30日到期。除其他救济外，Trip正在寻求一项命令，即任何美国食品和药物管理局批准Padagis的ANDA的生效日期不得早于Orange Book中列出的专利到期，其中最新的专利将于2037年9月8日到期，并寻求法院认为适当的进一步和其他救济。Padagis专利诉讼的审判定于2023年7月10日进行。
2022年5月2日，本公司对Padagis提起诉讼，指控侵犯了Zilxi®的某些专利(“Zilxi®专利”)，这些专利包括在从Vyne收购的Zilxi®的专有权中。这起诉讼是在Padagis根据《哈奇-瓦克斯曼法》规定的程序提交ANDA之后发起的。澳大利亚药品监督管理局寻求批准在Zilxi®专利到期之前销售Zilxi®的仿制药，并声称Zilxi®专利无效。Padagis有30个月的缓期，这阻止了Padagis销售仿制药。有效期将于2024年10月6日到期。除其他救济外，Trip正在寻求一项命令，即FDA批准Padagis的ANDA的任何生效日期不得早于Orange Book中列出的专利到期，其中最晚的专利将于2030年10月1日到期，并寻求法院认为适当的进一步和其他救济。
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目录表
2022年5月，我们宣布与帕达吉斯就上述专利侵权诉讼达成了三项独立的和解协议(“和解协议”)，这些诉讼是为了执行涵盖Qbrexza®、Amzeeq®和Zilxi®的专利而提起的。根据和解协议的条款，帕达吉斯被禁止在2030年8月15日、2031年7月1日和2027年4月1日之前分别推出QBREXZA®、Amzeeq®和Zilxi®的仿制版本。上述诉讼均于2022年5月19日被驳回。
第1A项。风险因素。
不适用。
第二项股权证券的未登记销售和募集资金的使用。
在本报告所述期间，我们没有在没有根据证券法登记的交易中出售任何股权证券，我们及其附属公司也没有购买我们发行的任何股权证券。我们没有在本项目下提供信息，因为此类信息以前已包括在我们的Form 10-K年度报告或当前的Form 8-K报告中。
第3项高级证券违约
没有。
第4项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
没有。
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目录表
项目6.展品
证物编号： |
| 描述 |
3.1 | 2022年3月28日提交，作为附件3.1至Form 10-K提交的第三次修订和重新发布的Journey医疗公司注册证书，并通过引用并入本文。 | |
3.2 | 2022年3月28日提交的作为附件3.2提交到Form 10-K的修订和重述的《旅程医疗公司章程》，并通过引用并入本文。 | |
4.1 | 普通股证书表格，作为表格S-1的附件4.1提交，于2021年10月22日提交，并通过引用并入本文。 | |
4.2 | 2022年3月28日提交的作为附件4.2至Form 10-K提交的Journey Medical Corporation证券说明书，并通过引用并入本文。 | |
10.1 | 2022年6月21日提交的作为附件10.1至Form 8-K提交的Journey Medical Corporation 2015股票计划修正案，并通过引用并入本文。 | |
10.2 | 期刊医疗公司2015年股票计划限制性股票单位奖励协议的表格，于2022年7月22日提交，作为附件10.1至Form 8-K提交，并通过引用并入本文。 | |
31.1 | 2022年8月9日根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14(A)/15d-14(A)条规定的旅行医疗公司首席执行官证书。* | |
31.2 | 2022年8月9日根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14(A)/15d-14(A)条规定的旅行医疗公司首席财务官证书。* | |
32.1 | 根据《美国法典》第18编第1350节，于2022年8月9日通过的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节，对卓尔尼医疗公司首席执行官的认证。** | |
32.2 | 根据《美国法典》第18编第1350节，于2022年8月9日通过的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节，对卓尔尼医疗公司首席财务官的证明。** | |
101 | 以下财务资料来自公司截至2022年6月30日的10-Q表格季度报告，格式为内联可扩展商业报告语言(XBRL)：(I)简明综合资产负债表，(Ii)简明综合经营报表，(Iii)股东权益简明综合报表，(Iv)现金流量简明综合报表，及(V)简明综合财务报表附注(于此提交)。** | |
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。** |
*现送交存档。
**随函提供。
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目录表
签名
根据修订后的1934年《交易法》的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
旅途医疗公司 | ||
(注册人) | ||
日期：2022年8月9日 | 发信人： | /s/Claude Maraoui |
克劳德·马拉维 | ||
总裁与首席执行官 | ||
(首席行政主任) | ||
日期：2022年8月9日 | 发信人： | 欧内斯特·德·保兰托尼奥 |
欧内斯特·德·保兰托尼奥 | ||
首席财务官 | ||
(首席财务官) | ||
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