埃德加·菲林

EX-99.1 2 Exh_991.htm 新闻稿埃德加·菲林

附件99.1

Agenus提供公司最新情况和2022年第二季度财务报告

在2022年ESMO世界胃肠道大会上公布的Botensilimab(FC增强的CTLA-4)/balstilimab(PD-1)联合数据显示，微卫星稳定型结直肠癌(MSS CRC)具有显著的临床活性

Agenus预计将在2022年即将到来的会议上提出更多的botensilimab扩展队列数据

首例接受AGEN1571(抗ILT2)治疗晚期实体肿瘤的患者

环球通讯社马萨诸塞州列克星敦，2022年8月9日-拥有广泛的治疗流水线的免疫肿瘤学公司Agenus Inc.(纳斯达克：AGEN)今天提供了公司最新情况，并报告了2022年第二季度的财务业绩。

Agenus公司董事长兼首席执行官加罗·阿尔门博士说：“Agenus公司在ESMO GI会议上展示了用于治疗MSS结直肠癌的botensilimab/balstilimab组合数据，受到了GI癌症和免疫肿瘤学领域的许多思想领袖和临床医生的热烈欢迎。耐药的MSS CRC患者缺乏有效的选择，治疗标准仅提供1%-2%的应答率，预计中位生存期为6至7个月。我们的结果可能会改变治疗模式，并为大量选择有限的患者带来希望。我们正在与监管机构和顾问密切合作，加快Botensilimab的开发，争取在全球范围内登记多种癌症。“

Botensilimab/balstilimab数据推动随机试验快速登记

在ESMO GI的41名经过严格治疗的MSS CRC患者中，联合用药的总有效率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为24%和73%。
接受治疗的人群被证实不太可能有反应--低突变负担，没有先前的IO反应，主要是PD-L1阴性。
安全性可控，无4级或5级毒性，无垂体炎。
鉴于强劲的数据和高度未得到满足的需求，许多领先的肿瘤学家产生了强烈的热情。
该公司将于今年晚些时候启动MSS结直肠癌、黑色素瘤和胰腺癌的2期随机试验。

临床阶段的管道继续推进

该公司将在今年晚些时候的一次主要医学会议上提交额外的1b期Botensilimab扩展队列数据，并进行更长时间的随访。
目前正在进行第一阶段的剂量研究，以评估AGEN1571作为单一疗法以及与Botensilimab和/或Balstilimab联合用于晚期实体肿瘤参与者的疗效。
Agenus定向试验仍在继续，例如一项涉及AGEN2373(CD137激动剂)和Botensilimab的联合研究。

公司第二季度结束时财务状况强劲

2.38亿美元的净现金和短期投资反映了对关键项目以及资本管理战略的审慎优先顺序。
QS-21 Stimulon®基于销售的里程碑已达到2500万美元，将根据Shingrix销售的版税在2022年下半年收到付款¹.
额外的潜在里程碑付款和业务发展或融资活动可能会显著提高现金状况。

2022年第二季度财务业绩

截至2022年第二季度，我们的现金和短期投资余额为2.38亿美元，而2022年3月31日和2021年12月31日的现金和短期投资余额分别为2.63亿美元和3.07亿美元。

截至2022年6月30日的第二季度，我们确认的收入为2100万美元，比2021年同期报告的1100万美元增加了1000万美元。截至2022年6月30日的6个月，收入为4700万美元，比2021年同期增加了2500万美元。金额包括根据我们的协作协议在2022年取得的里程碑收入，以及与获得的非现金特许权使用费相关的收入.非现金特许权使用费是指根据我们的特许权使用费购买协议将Shingrix销售的特许权使用费转给HCR的特许权使用费。

截至2022年6月30日的第二季度，我们在运营中使用的现金为4300万美元，而2021年同期为5600万美元。截至2022年6月30日的季度，我们的净亏损为4900万美元，合每股亏损0.17美元，而截至2021年6月30日的季度净亏损为8400万美元，合每股亏损0.37美元。截至2022年6月30日的第二季度非现金运营费用为1900万美元，而2021年第二季度为3000万美元。

截至2022年6月30日的6个月，我们在运营中使用的现金为9600万美元，净亏损1亿美元，合每股0.35美元，而2021年同期运营中使用的现金为9800万美元，净亏损1.38亿美元，合每股0.65美元。

选择财务信息
(单位为千，每股数据除外)
(未经审计)

	June 30, 2022			2021年12月31日

现金、现金等价物和短期投资	$	238,330		$	306,923


	截至6月30日的三个月，						截至6月30日的六个月，
		2022			2021			2022			2021

收入、特许权使用费销售里程碑	$	17,316		$	-		$	17,316		$	-
非现金特许权使用费收入		144			7,826			17,778			16,310
收入、研发		1,907			1,708			8,647			3,279
收入，其他		1,559			1,196			3,126			2,860
总收入		20,926			10,730			46,867			22,449


研发费用		44,960			45,508			87,404			82,184
一般和行政费用		18,914			16,650			37,866			33,003
服务成本收入		2,024			667			2,567			1,772
其他(收入)支出		(8,966	)		1,210			(8,776	)		(1,369	)
非现金利息支出		13,636			16,386			28,588			31,997
非现金或有对价公允价值调整		(407	)		14,300			(943	)		13,256
净亏损	$	(49,235	)	$	(83,991	)	$	(99,839	)	$	(138,394	)

Agenus Inc.普通股股东每股净亏损：	$	0.17		$	(0.37	)	$	(0.35	)	$	(0.65	)

运营中使用的现金	$	(43,453	)	$	(55,557	)	$	(95,844	)	$	(98,301	)
非现金运营费用	$	19,407		$	30,171		$	22,842		$	41,984

电话会议
美国东部时间2022年8月9日星期二上午8：30
Dial-in numbers: (646) 307-1963 (US-NY) or (800) 715-9871 (US & CA)
活动ID：6683845

网播
电话会议的现场网络直播和重播可从公司网站的活动和演示页面收看，网址为https://investor.agenusbio.com/events-and-presentations，也可通过https://edge.media-server.com/mmc/p/xh3u6boi.收看。

关于Agenus
Agenus是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，专注于发现和开发利用人体免疫系统对抗癌症和感染的疗法。该公司的愿景是通过利用抗体疗法、过继细胞疗法(通过其子公司Mink Treeutics)、佐剂(通过其子公司SaponiQx)和专有癌症疫苗平台的广泛系列的组合方法，扩大受益于癌症免疫疗法的患者群体。该公司配备了一套抗体发现平台和一家最先进的GMP制造设施，有能力支持临床项目。Agenus的总部设在马萨诸塞州列克星敦。欲了解更多信息，请访问www.agenusBio.com和我们的推特账号@Agenus_bio。可能对投资者重要的信息将定期发布在我们的网站和Twitter上。

前瞻性陈述
本新闻稿包含根据联邦证券法的安全港条款作出的前瞻性陈述，包括与治疗候选Botensilimab、balstilimab、AGEN1571和AGEN2373以及QS-21 Stimulon的使用有关的陈述，例如，关于单独或与彼此和/或其他药物(例如Botensilimab与balstilimab联合使用)的治疗效果和疗效、作用机制(包括作用机制的确认)、效力、持久性和安全性的陈述；Botensilimab、ballimstiab、AGEN1571和AGEN2373以及QS-21 Stimulon的未来临床和监管开发计划和商业化计划；任何其他包含“可能”、“相信”、“期望”、“预期”、“希望”、“打算”、“计划”、“将会”和类似表述的表述都是为了识别前瞻性表述。这些前瞻性陈述会受到风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能会导致实际结果大不相同。这些风险和不确定因素包括，在我们最近提交给证券交易委员会的Form 10-Q季度报告或Form 10-K年度报告的风险因素部分中描述的因素。Agenus告诫投资者不要过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。这些声明仅在本新闻稿发布之日发表，除法律要求的范围外，Agenus不承担更新或修改声明的义务。所有前瞻性陈述都明确地受到这一警告性声明的限制。

联系方式

伊桑·洛维尔

首席对外事务和传播官

339-927-1763

邮箱：ethan.lovell@agenusBio.com

¹Shingrix商标归葛兰素史克集团公司所有或授权使用。QS-21 Stimulon商标由Agenus，Inc.所有。