10-Q
Q20001739410--12-31错误0001739410Rlyb:ReVenturesILlc成员2022-01-012022-06-300001739410美国-公认会计准则:美国证券成员2022-06-300001739410Rlyb:受限股票奖励成员2022-06-300001739410美国-公认会计准则:保留预付款成员2022-01-012022-06-300001739410Rlyb:TwoThousandAndTwentyOneEquityIncentivePlanMemberSRT:最大成员数美国-公认会计准则:员工股票期权成员2022-01-012022-06-3000017394102022-06-3000017394102022-05-012022-05-3100017394102022-03-310001739410美国-公认会计准则:一般和行政费用成员2022-04-012022-06-300001739410美国-GAAP:IPO成员2021-08-012021-08-310001739410美国-GAAP:IPO成员2021-08-3100017394102022-04-012022-06-300001739410美国公认会计准则:现金和现金等价物成员2022-06-300001739410美国-公认会计准则:一般和行政费用成员2021-01-012021-06-300001739410美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-01-012021-06-300001739410US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-04-012022-06-300001739410美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国-公认会计准则:美国证券成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2022-06-300001739410美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-04-012021-06-300001739410Rlyb:TwoThousandAndTwentyOneEquityIncentivePlanMemberSRT:最小成员数美国-公认会计准则:员工股票期权成员2022-06-300001739410Rlyb:TwoThousandAndTwentyOneEquityIncentivePlanMemberSRT:最小成员数美国-公认会计准则:员工股票期权成员2022-01-012022-06-300001739410US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001739410Rlyb:TwoThousandTwentyOneEmployeeStockPurchasePlanMember2022-06-300001739410Rlyb:受限的股票单位成员2022-01-012022-06-300001739410Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-06-300001739410US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001739410Rlyb:TwoThousandAndTwentyOneEquityIncentivePlanMember美国-公认会计准则:员工股票期权成员2022-01-012022-06-300001739410US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-06-300001739410Rlyb:StockOptionsAndUnvestedRestrictedShareMember2022-01-012022-06-300001739410Rlyb:ReVenturesILlc成员2021-01-012021-06-300001739410美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-06-300001739410Rlyb:TwoThousandAndTwentyOneEquityIncentivePlanMember2022-01-012022-01-010001739410美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-04-012021-06-300001739410Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-06-300001739410美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-12-310001739410美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员美国公认会计准则:MoneyMarketFundsMembers美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2022-06-3000017394102021-03-3100017394102022-01-012022-06-300001739410US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-310001739410SRT:OfficeBuildingMember2022-06-3000017394102021-01-012021-06-3000017394102022-08-010001739410美国-公认会计准则:保留预付款成员2020-12-310001739410Rlyb:未受限制的共享成员2021-01-012021-06-300001739410美国-美国公认会计准则:普通股成员2022-03-310001739410美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员美国-公认会计准则:美国证券成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2022-06-300001739410Rlyb:受限股票奖励成员2021-12-3100017394102022-01-010001739410US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-06-300001739410SRT:OfficeBuildingMember2021-01-012021-06-3000017394102021-01-012021-12-310001739410Rlyb:TwoThousandAndTwentyOneEquityIncentivePlanMember2022-06-300001739410Rlyb:可上市证券成员2022-06-300001739410Rlyb:未受限制的共享成员2021-04-012021-06-300001739410美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-06-300001739410US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-06-300001739410Rlyb:受限的股票单位成员2022-06-300001739410美国-GAAP:受限股票单位RSU成员2022-01-012022-06-3000017394102021-12-310001739410美国-GAAP:InProcessResearchAndDevelopmentMembers2022-01-012022-06-300001739410美国-GAAP:受限股票单位RSU成员2022-06-300001739410美国公认会计准则:超额分配选项成员2021-08-012021-08-310001739410Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-04-012022-06-300001739410美国-公认会计准则:保留预付款成员2022-03-3100017394102022-01-012022-01-010001739410US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-06-300001739410Rlyb:ReVenturesILlc成员2022-06-300001739410美国公认会计准则:MoneyMarketFundsMembers2022-06-300001739410美国-公认会计准则:研究和开发费用成员2021-04-012021-06-300001739410美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-12-310001739410SRT:OfficeBuildingMember2022-01-012022-06-300001739410美国-公认会计准则:一般和行政费用成员2022-01-012022-06-3000017394102021-04-012021-06-300001739410美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2022-06-300001739410Rlyb:受限的股票单位成员2021-12-310001739410美国-美国公认会计准则:普通股成员2020-12-310001739410Rlyb:ReVenturesILlc成员2022-04-012022-06-300001739410美国-公认会计准则:保留预付款成员2022-04-012022-06-300001739410美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-03-310001739410US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-03-310001739410美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国公认会计准则:MoneyMarketFundsMembers美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2022-06-300001739410SRT:OfficeBuildingMember2021-04-012021-06-300001739410Rlyb:TwoThousandAndTwentyOneEquityIncentivePlanMemberSRT:最大成员数美国-公认会计准则:员工股票期权成员2022-06-300001739410美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2022-06-300001739410美国-公认会计准则:一般和行政费用成员2021-04-012021-06-300001739410美国-美国公认会计准则:普通股成员2022-01-012022-06-300001739410SRT:OfficeBuildingMember2022-04-012022-06-300001739410美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员美国-公认会计准则:美国证券成员美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2022-06-300001739410Rlyb:ReVenturesILlc成员2021-04-012021-06-300001739410Rlyb:受限股票奖励成员2022-01-012022-06-300001739410美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-03-310001739410Rlyb:StockOptionsAndUnvestedRestrictedShareMember2022-04-012022-06-300001739410US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-04-012021-06-300001739410美国-公认会计准则:研究和开发费用成员2022-01-012022-06-300001739410美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员美国公认会计准则:MoneyMarketFundsMembers美国-GAAP:公允价值衡量递归成员2022-06-3000017394102021-06-300001739410美国-公认会计准则:研究和开发费用成员2021-01-012021-06-30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4217:美元Xbrli:共享ISO 4217:美元

 

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区,邮编:20549

 

表格10-Q

 

(标记一)

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告

截至本季度末6月30日,2022

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

由_至_的过渡期

委托文件编号:001-40693

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1739410/000095017022015571/img114778283_0.jpg 

RALLYBIO公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

 

特拉华州

85-1083789

(述明或其他司法管辖权

公司或组织)

(税务局雇主
识别号码)

教堂街234号, 套房1020

纽黑文, CT

06510

(主要执行办公室地址)

(邮政编码)

注册人的电话号码,包括区号:(203) 859-3820

 

根据该法第12(B)条登记的证券:

 

每个班级的标题

 

交易

符号

 

注册的每个交易所的名称

普通股,每股票面价值0.0001美元

 

RLYB

 

这个纳斯达克全球精选市场

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。 No

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。 No

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

 

大型加速文件服务器

 

 

加速文件管理器

 

非加速文件服务器

 

 

规模较小的报告公司

 

 

 

 

 

新兴成长型公司

 

 

如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是 不是

在根据法院确认的计划分配证券后,用复选标记表示注册人是否已提交1934年《证券交易法》第12、13或15(D)条要求提交的所有文件和报告。是 No

截至2022年8月1日,注册人拥有32,131,970普通股,每股面值0.0001美元,已发行。

 

 


 

目录表

 

 

 

页面

第一部分:

财务信息

 

第1项。

财务报表

6

 

未经审计的简明综合资产负债表

6

 

未经审计的简明合并经营报表和全面亏损

7

 

未经审计的股东权益变动简明合并报表

8

 

未经审计的现金流量表简明合并报表

9

 

未经审计的简明合并财务报表附注

10

第二项。

管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析

17

第三项。

关于市场风险的定量和定性披露

28

第四项。

控制和程序

28

 

 

 

第二部分。

其他信息

 

第1项。

法律诉讼

29

第1A项。

风险因素

29

第二项。

未登记的股权证券销售和收益的使用

75

第六项。

陈列品

76

签名

 

77

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2


 

有关前瞻性陈述的注意事项

这份Form 10-Q季度报告包含前瞻性陈述,这些陈述基于管理层的信念和假设以及管理层目前掌握的信息。除本季度报告10-Q表中包含的有关历史事实的陈述外,所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“设想”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些术语的否定或其他类似表述来识别前瞻性表述,尽管并不是所有的前瞻性表述都包含这些词语。前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述:

我们研发计划的启动、时间、进度、结果和成本,以及我们当前和未来的临床前和临床研究,包括关于我们的RLYB211、RLYB212、RLYB116和RLYB331临床试验的开始和完成时间的声明,以及我们FNAIT预防计划的自然历史研究,相关的准备工作,以及试验结果将会出现的时间;
我们候选产品的临床开发的成功、成本和时机,包括RLYB212、RLYB116、RLYB114和RLYB331;
我们有能力启动、招募和招募患者,并以我们计划的速度进行临床试验;
我们有能力获得并保持对我们的候选产品的监管批准,以及任何候选产品的标签上的任何相关限制、限制或警告(如果获得批准);
我们有能力与目前营销或参与开发我们候选产品所针对的疾病治疗方法的公司竞争,包括PNH和GMG;
我们依赖第三方进行临床试验;
我们依赖第三方生产用于我们临床试验的药物物质;
RLYB212、RLYB116、RLYB114、RLYB331以及我们目前的任何候选产品或我们可能确定和追求的其他候选产品的市场规模和增长潜力,以及我们服务于这些市场的能力;
我们有能力通过与第三方的合作、伙伴关系和其他交易来扩大我们的渠道;
我们有能力通过临床开发识别和推进任何额外的候选产品;
我们目前的候选产品和我们可能确定和追求的任何其他候选产品的商业化,如果获得批准,包括我们成功建立商业基础设施或与第三方合作以营销我们当前的候选产品和我们可能确定和追求的任何其他候选产品的能力;
我们留住和招聘关键人员的能力;
我们有能力获得和维护足够的知识产权;
我们对政府和第三方付款人承保范围和报销的期望;
我们对费用、持续亏损、资本需求以及我们需要或有能力获得额外融资的估计;
我们对首次公开募股所得净收益的预期用途;
战略协作协议的潜在好处,我们达成战略协作或安排的能力,包括潜在的商业发展机会和潜在的许可伙伴关系,以及我们吸引具有开发、监管和商业化专业知识的合作者的能力;
我们对我们将成为2012年JumpStart Our Business Startups Act下的新兴成长型公司的期望;
我们的财务业绩;
与我们的竞争对手或本行业有关的发展和预测;以及

3


 

其他风险和不确定性,包括在题为“风险因素”的章节中列出的风险和不确定性。

 

本季度报告中关于Form 10-Q的前瞻性陈述仅为预测,主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和运营结果。这些前瞻性表述仅针对截至本Form 10-Q季度报告的日期,受许多已知和未知的风险、不确定性和假设的影响,包括在本Form 10-Q季度报告中题为“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”的章节以及本Form 10-Q季度报告的其他章节中描述的那些风险、不确定性和假设。由于前瞻性陈述本身就会受到风险和不确定性的影响,其中一些风险和不确定性是无法预测或量化的,有些是我们无法控制的,因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的保证。我们的前瞻性表述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,未来的实际结果、活动水平、业绩以及事件和情况可能与前瞻性表述中预测的情况大不相同。此外,我们在一个不断发展的环境中运营。新的风险和不确定性可能会不时出现,管理层不可能预测到所有的风险和不确定因素。除非适用法律另有要求,否则我们没有义务公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因。

 

商标

我们在美国和/或其他国家/地区使用Rallybio作为商标。这份Form 10-Q季度报告包含对我们的商标和属于其他实体的商标的引用,包括Affibody®。仅为方便起见,本季度报告中在Form 10-Q中提及的商标和商品名称,包括徽标、插图和其他视觉显示,可能不会出现在®或商标符号,但此类引用并不意味着我们不会根据适用法律最大程度地主张我们或适用许可人对这些商标和商号的权利。我们不打算使用或展示其他实体的商号、商标或服务标志,以暗示与任何其他实体的关系,或由任何其他实体背书或赞助我们。

 

风险因素摘要

我们的业务受到许多风险的影响,这些风险在本季度报告的10-Q表格的“风险因素”部分进行了更全面的讨论。这些风险包括:

我们自成立以来已经蒙受了重大损失,并预计在可预见的未来还将继续蒙受损失。我们没有将任何产品商业化,也从未从任何产品的商业化中获得收入。我们目前没有盈利,我们可能永远不会实现或维持盈利;
我们将需要大量的额外资金来支持我们的运营,如果我们无法获得必要的融资,我们可能无法完成RLYB212、RLYB116或我们可能开发的任何其他候选产品的开发和商业化;
筹集额外资本可能会稀释我们的股东,限制我们的运营,或者要求我们放弃对我们的技术或候选产品的权利;
美国和其他国家持续的新冠肺炎疫情已经并可能进一步导致我们的临床前研究、临床试验、制造和其他业务运营中断,这可能对我们的业务和我们普通股的市场价格产生不利影响;
我们严重依赖处于早期临床开发阶段的RLYB212和RLYB116的成功。如果我们不能开发、获得监管机构对我们的候选产品的批准或成功地将其商业化,或者如果我们在这样做方面遇到了重大延误,我们的业务将受到实质性的损害;
我们在寻找更多候选产品的努力可能不会成功。由于我们的资源和资金有限,我们必须优先开发某些候选产品,这些产品的选择可能被证明是错误的,并对我们的业务产生不利影响;
临床前研究和临床试验是昂贵、耗时、难以设计和实施的,而且涉及不确定的结果。我们进入临床试验的任何候选产品可能不会在以后的临床试验中获得有利的结果,如果有的话,也不会获得上市批准。我们可以

4


 

在完成或最终无法完成我们的候选产品的开发和商业化过程中产生额外成本或遇到延迟;
在临床试验中招募和保留患者是一个昂贵和耗时的过程,可能会因为我们无法控制的多种因素而变得更加困难或变得不可能,包括我们对罕见疾病的关注;
我们可能会不时宣布或公布的临床前研究、临床试验或分析的结果,可能并不代表在以后的试验中获得的结果,我们可能公布的任何中期结果可能与最终结果不同;
我们开发的任何候选产品或其管理,可能会导致严重的不良事件或不良副作用,这可能会停止其临床开发,推迟或阻止上市批准,或如果获得批准,要求它们退出市场,包括安全警告,或以其他方式限制其销售;
美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和类似的外国监管机构的监管审批过程漫长、耗时,而且本质上是不可预测的,如果我们最终无法获得RLYB212、RLYB116或我们任何其他候选产品的监管批准,我们的业务将受到严重损害;
我们的候选产品针对罕见疾病和疾病,RLYB212、RLYB116和我们的任何其他候选产品的市场机会如果获得批准,可能比我们预期的要小。因此,我们的商业机会可能是有限的,而且由于我们候选产品的目标人群是罕见疾病,我们必须能够成功地识别患者并获得显著的市场份额,以实现盈利和增长;
FDA、EMA或其他类似的外国监管机构可以要求批准或批准体外诊断或配套诊断设备,作为批准任何需要或将从此类测试中获得商业利益的候选产品的条件。未能及时或根本未能成功验证、开发和获得配套诊断的监管批准或批准,可能会损害我们的药物开发战略,我们可能无法意识到任何此类候选产品的商业潜力;
我们面临着来自生物技术和制药公司的激烈竞争,如果我们不能有效竞争,我们的经营业绩将受到影响;
我们打算继续获得或获得其他候选产品的许可权,或与第三方合作开发和商业化我们的候选产品。我们可能无法成功识别和收购业务或资产、授权知识产权或建立和维护合作,这可能会极大地限制我们成功开发和商业化其他候选产品的能力(如果有的话),这些交易可能会扰乱我们的业务,导致我们的股东股权稀释或减少我们的财务资源;以及
如果我们无法为我们的技术和候选产品获得、维护和执行专利保护,或者如果获得的专利保护范围不够广泛,我们的竞争对手可能会开发和商业化与我们相似或相同的技术和产品,我们成功开发和商业化我们的技术和候选产品的能力可能会受到不利影响。

 

以上只是对我们的一些风险的总结。有关在投资我们的普通股之前应考虑的这些和其他风险的更详细讨论,请参阅“风险因素”。

 

5


 

 


第I部分--FIN
金融信息

项目1.融资ALI声明。

RALLYBIO公司

精简整合ED资产负债表

(未经审计)

 

(单位为千,不包括每股和每股金额)

 

6月30日,
2022

 

 

十二月三十一日,
2021

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

60,753

 

 

$

175,334

 

有价证券

 

 

86,615

 

 

 

 

预付费用和其他资产

 

 

6,931

 

 

 

5,535

 

流动资产总额

 

 

154,299

 

 

 

180,869

 

财产和设备,净额

 

 

468

 

 

 

511

 

经营性租赁使用权资产

 

 

613

 

 

 

 

对合资企业的投资

 

 

227

 

 

 

805

 

总资产

 

$

155,607

 

 

$

182,185

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付帐款

 

$

633

 

 

$

603

 

应计费用

 

 

6,495

 

 

 

5,948

 

经营租赁负债

 

 

150

 

 

 

 

流动负债总额

 

 

7,278

 

 

 

6,551

 

应计费用,非流动

 

 

 

 

 

32

 

非流动经营租赁负债

 

 

478

 

 

 

 

总负债

 

 

7,756

 

 

 

6,583

 

承付款和或有事项(附注10)

 

 

 

 

 

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

普通股,$0.0001每股面值;200,000,000股票
授权日期为2022年6月30日和2021年12月31日,
分别;及
32,130,97032,129,970已发行股份
以及截至2022年6月30日和12月31日的未偿还金额,
分别为2021年

 

 

3

 

 

 

3

 

优先股,$0.0001每股面值;50,000,000股票
授权日期为2022年6月30日和2021年12月31日,
分别;
不是截至2022年6月30日已发行或已发行的股票
和2021年12月31日

 

 

 

 

 

 

额外实收资本

 

 

274,327

 

 

 

269,626

 

累计其他综合损失

 

 

(371

)

 

 

 

累计赤字

 

 

(126,108

)

 

 

(94,027

)

股东权益总额

 

 

147,851

 

 

 

175,602

 

总负债和股东权益

 

$

155,607

 

 

$

182,185

 

 

见简明综合财务报表附注

6


 

RALLYBIO公司

的简明综合报表运营和全面亏损

(未经审计)

 

 

 

截至以下三个月
6月30日,

 

 

截至以下日期的六个月
6月30日,

 

(单位为千,不包括每股和每股金额)

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研发

 

$

10,138

 

 

$

6,818

 

 

$

17,786

 

 

$

15,855

 

一般和行政

 

 

7,477

 

 

 

3,712

 

 

 

14,147

 

 

 

7,499

 

总运营费用

 

 

17,615

 

 

 

10,530

 

 

 

31,933

 

 

 

23,354

 

运营亏损

 

 

(17,615

)

 

 

(10,530

)

 

 

(31,933

)

 

 

(23,354

)

其他收入(支出):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

270

 

 

 

13

 

 

 

367

 

 

 

30

 

利息支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(10

)

其他收入(费用)

 

 

100

 

 

 

(142

)

 

 

213

 

 

 

(118

)

其他收入(费用)合计,净额

 

 

370

 

 

 

(129

)

 

 

580

 

 

 

(98

)

持续经营亏损

 

 

(17,245

)

 

 

(10,659

)

 

 

(31,353

)

 

 

(23,452

)

合资企业的投资损失

 

 

338

 

 

 

468

 

 

 

728

 

 

 

950

 

净亏损

 

$

(17,583

)

 

$

(11,127

)

 

$

(32,081

)

 

$

(24,402

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股普通股基本亏损和摊薄后净亏损

 

$

(0.57

)

 

$

(0.49

)

 

$

(1.05

)

 

$

(1.09

)

加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股

 

 

30,588,931

 

 

 

22,559,706

 

 

 

30,453,913

 

 

 

22,309,203

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他全面亏损:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

有价证券未实现净亏损

 

 

249

 

 

 

 

 

 

371

 

 

 

 

其他综合损失

 

 

(249

)

 

 

 

 

 

(371

)

 

 

 

综合损失

 

$

(17,832

)

 

$

(11,127

)

 

$

(32,452

)

 

$

(24,402

)

 

见简明综合财务报表附注

7


 

 

RALLYBIO公司

S的简明综合变动表托卡人权益

(未经审计)

 

截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月

 

普普通通

 

 

其他内容
已缴费

 

 

累计

 

 

累计的其他综合

 

 

股东的

 

(单位为千,不包括份额)

 

股份

 

 

金额

 

 

资本

 

 

赤字

 

 

损失

 

 

股权

 

March 31, 2021

 

 

24,990,263

 

 

$

2

 

 

$

183,537

 

 

$

(60,289

)

 

$

 

 

$

123,250

 

发行受限普通股

 

 

9,707

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基于股份的薪酬费用

 

 

 

 

 

 

 

 

539

 

 

 

 

 

 

 

 

 

539

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(11,127

)

 

 

 

 

 

(11,127

)

其他综合损失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平衡,2021年6月30日

 

 

24,999,970

 

 

$

2

 

 

$

184,076

 

 

$

(71,416

)

 

$

 

 

$

112,662

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

March 31, 2022

 

 

32,130,970

 

 

$

3

 

 

$

271,680

 

 

$

(108,525

)

 

$

(122

)

 

$

163,036

 

基于股份的薪酬费用

 

 

 

 

 

 

 

 

2,647

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,647

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(17,583

)

 

 

 

 

 

(17,583

)

其他综合损失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(249

)

 

 

(249

)

平衡,2022年6月30日

 

 

32,130,970

 

 

$

3

 

 

$

274,327

 

 

$

(126,108

)

 

$

(371

)

 

$

147,851

 

 

截至2022年及2021年6月30日止六个月

 

普普通通

 

 

其他内容
已缴费

 

 

累计

 

 

累计的其他综合

 

 

股东的

 

(单位为千,不包括份额)

 

股份

 

 

金额

 

 

资本

 

 

赤字

 

 

损失

 

 

股权

 

2020年12月31日

 

 

23,410,348

 

 

$

2

 

 

$

183,015

 

 

$

(47,014

)

 

$

 

 

$

136,003

 

发行受限普通股

 

 

1,589,622

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基于股份的薪酬费用

 

 

 

 

 

 

 

 

1,061

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,061

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(24,402

)

 

 

 

 

 

(24,402

)

其他综合损失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平衡,2021年6月30日

 

 

24,999,970

 

 

$

2

 

 

$

184,076

 

 

$

(71,416

)

 

$

 

 

$

112,662

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2021年12月31日

 

 

32,129,970

 

 

$

3

 

 

$

269,626

 

 

$

(94,027

)

 

$

 

 

$

175,602

 

基于股份的薪酬费用

 

 

 

 

 

 

 

 

4,701

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4,701

 

根据股票奖励计划发行普通股

 

 

1,000

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(32,081

)

 

 

 

 

 

(32,081

)

其他综合损失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(371

)

 

 

(371

)

平衡,2022年6月30日

 

 

32,130,970

 

 

$

3

 

 

$

274,327

 

 

$

(126,108

)

 

$

(371

)

 

$

147,851

 

 

见简明综合财务报表附注

8


 

 

RALLYBIO公司

压缩合并S现金流的破损

(未经审计)

 

 

 

 

截至六个月
6月30日,

 

(单位:千)

 

2022

 

 

2021

 

经营活动中使用的现金流:

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(32,081

)

 

$

(24,402

)

对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整:

 

 

 

 

 

 

折旧及摊销

 

 

86

 

 

 

48

 

债务证券的折价/溢价净增值

 

 

109

 

 

 

 

基于股票的薪酬

 

 

4,701

 

 

 

1,061

 

合资企业的投资损失

 

 

728

 

 

 

950

 

经营性资产和负债变动情况:

 

 

 

 

 

 

预付费用、使用权资产和其他资产

 

 

(1,308

)

 

 

(2,249

)

应付帐款

 

 

23

 

 

 

787

 

应计费用和经营租赁负债

 

 

457

 

 

 

(970

)

用于经营活动的现金净额

 

$

(27,285

)

 

$

(24,775

)

投资活动中使用的现金流:

 

 

 

 

 

 

购买有价证券

 

 

(109,096

)

 

 

 

有价证券到期日收益

 

 

22,000

 

 

 

 

购置财产和设备

 

 

(50

)

 

 

(66

)

对合资企业的投资

 

 

(150

)

 

 

(2,000

)

用于投资活动的现金净额

 

$

(87,296

)

 

$

(2,066

)

融资活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

支付要约费用

 

 

 

 

 

(663

)

融资活动使用的现金净额

 

$

 

 

$

(663

)

现金和现金等价物净减少

 

 

(114,581

)

 

 

(27,504

)

现金和现金等价物--期初

 

 

175,334

 

 

 

140,233

 

现金和现金等价物--期末

 

$

60,753

 

 

$

112,729

 

 

 

 

 

 

 

 

补充披露非现金投资和融资活动:

 

 

 

 

 

 

应付账款和应计费用中的提列成本

 

$

 

 

$

1,762

 

应付账款和应计费用中的财产和设备

 

$

6

 

 

$

15

 

 

见简明综合财务报表附注

 

9


 

RALLYBIO公司

关于未经审计的简明汇总的说明注明日期的财务报表

1.业务和流动资金

RallyBioCorporation及其子公司(“公司”、“我们”、“我们”或“我们”)是一家临床阶段的生物技术公司,围绕着一支经验丰富的行业专家团队建立起来,他们有着共同的目标,并在发现、开发、制造和提供有效改善严重和罕见疾病患者生活的疗法方面取得了成功的记录。

2021年8月,公司完成首次公开发行(IPO),并据此发行和出售7,130,000本公司普通股,包括930,000根据充分行使承销商购买额外股份的选择权而出售的股份,公开发行价为$13.00每股。首次公开招股的总收益,包括行使承销商购买额外股份的选择权,为#美元92.7百万美元,净收益约为$83.0万美元,扣除承销折扣和佣金等发行成本后。

这个公司拥有现金、现金等价物和有价证券。147.42022年6月30日为100万人。“公司”(The Company)目前预计其现金、现金等价物和有价证券自简明综合财务报表发出之日起计,将足以支付超过12个月的营运开支及资本需求。但是,wE预计截至2022年6月30日的流动现金、现金等价物和有价证券将足以让我们通过监管部门的批准为我们的任何候选产品提供资金,如果获得批准,我们将需要筹集大量额外资金来完成我们候选产品的开发和商业化。我们可以通过出售股权证券、债务融资、营运资本信用额度、公司合作或许可协议、赠款资金、投资现金余额赚取的利息收入或这些来源中的一个或多个的组合来满足我们未来的现金需求。

2.主要会计政策摘要、列报依据和合并原则


未经审计的财务信息-本公司未经审核简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“公认会计原则”)及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)之规则及规定编制。本公司认为,所提供的资料反映为公平列报所报告中期的财务状况及经营业绩所需的所有调整,所有调整均属正常及经常性性质。该公司考虑在资产负债表日期之后但在财务报表发布之前发生的事件或交易,以提供与某些估计有关的额外证据,或确定需要额外披露的事项。中期业务的结果不一定表明全年或任何其他中期的预期结果。

随附的未经审计的简明综合财务报表包括RallyBioCorporation及其子公司的账目。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。

这些未经审计的简明综合财务报表及附注应与本公司截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年报(下称“年报”)一并阅读,该年报包括对本公司重组及清盘的描述。在我们首次公开募股之前,Rallybio Holdings,LLC(Rallybio Holdings,LLC)会计准则编纂(“ASC”)250中所述的报告实体变更。根据适用于这些情况的指导方针,所有比较期间的股本结构都进行了调整,以反映与清算有关的向Rallybio Holdings单位持有人发行的公司普通股的数量。因此,Rallybio Holdings的历史可转换可赎回优先股、普通股和奖励股已在这些精简合并财务报表中根据清算期间每个成员单位类别收到的普通股比例追溯调整为股份和每股收益。

本公司的主要会计政策载于本公司年报的综合财务报表附注2。对我们会计政策的更新,包括采用新会计准则的影响,将在下文讨论。

有价证券--我们将多余的现金余额投资于评级较高的美国政府支持的债务证券和国债。我们将我们的有价证券归类为可供出售证券,并相应地以公允价值记录此类证券。原始到期日大于90天的债务证券归类为可供出售的有价证券,原始到期日自购买之日起90天以内的债务证券归类为现金等价物。

10


 

我们的可交易债务证券的未实现收益和亏损被视为暂时的,计入累计的其他全面收益(亏损),作为股东权益的一个单独组成部分。如果对公允价值的任何调整反映证券价值大幅下降,我们将评估这种下降被确定为非临时性的程度,并将通过计入我们的精简综合经营报表和全面损失来计入证券市价。当我们预计不会收到足够的现金流来收回证券的摊余成本基础时,就会确认信贷损失。如果发生信用损失,只在经营业绩中确认与信用损失相关的金额,与其他因素相关的损失金额计入累计其他全面收益(亏损)。

最近采用的会计公告

2016年2月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(ASU)2016-02年度“租赁”,要求承租人在资产负债表上确认租赁,并就其租赁安排进行某些披露。新标准建立了使用权(ROU)模式,要求承租人在所有租期超过12个月的租约的简明综合资产负债表上确认ROU资产和租赁负债。租赁将被归类为财务或经营性租赁,分类将影响简明综合经营表和全面损失表中费用确认的模式和分类。本公司于2022年1月1日采用修订追溯法采用ASU 2016-02年度租约,并选择采用过渡性方法,允许公司在比较期间继续采用当时有效的租赁准则指导精简综合财务报表,并于采纳之日确认对精简综合资产负债表的累积影响调整。这个该公司选择了一揽子实际的权宜之计,以不重新评估其先前关于租赁识别、租赁分类和初始直接成本的结论。在领养时,我们确认了大约$0.7百万美元的ROU资产和相应的租赁负债。请参阅注释6。

2016年6月,FASB发布了ASC 2016-13年度的“金融工具-信贷损失”,这是一项旨在改善贷款、应收账款和其他金融工具的特定报告要求的新标准。新准则要求以摊销成本计量的金融资产的信贷损失使用预期损失模型,而不是当前的已发生损失模型,并要求与可供出售债务证券相关的信贷损失通过信贷损失准备计入,并限于账面价值超过公允价值的金额。我们于2022年1月1日采用了新标准,并根据我们金融工具组合的构成完成了对该标准的评估。我们的重要金融资产是智慧
新标准的范围包括可供出售的债务证券。采纳后对我们的简明综合经营报表和全面亏损或简明综合资产负债表没有影响。关于我们可供出售的有价证券的未实现亏损的讨论,见附注4。

 

3.资产收购

本公司评估收购资产及其他类似交易,以评估交易是否应计入业务合并或资产收购,方法是首先应用筛选测试,以确定收购的总资产的公允价值是否基本上全部集中于单一可识别资产或一组类似可识别资产。如果满足此筛选标准,则交易将作为资产收购入账。如果不是,则需要进一步确定该公司是否获得了能够创建符合业务定义的产出的投入和流程。本公司根据收购资产的成本(包括交易成本)计量并确认不被视为企业合并的资产收购。在资产收购中,分配给收购进行中研发(IPR&D)且未来没有其他用途的成本在收购日计入研发费用。

11


 

2022年5月,我们获得了赛诺菲KY1066的全球独家经营权,现在被称为RLYB331,这是一种临床前潜在的一流抗体,有可能解决严重贫血患者未得到满足的重大需求,这些患者的红细胞生成无效和铁超载,包括贝塔地中海贫血和一组骨髓增生异常综合征。根据许可协议的条款,我们向赛诺菲预付了#美元。3.0在2022年第二季度获得KY1066的独家许可证。我们还可能被要求支付高达$43.0百万美元的开发和监管里程碑付款,总额高达150.0第一个适应症的产品的商业里程碑付款,加上最多三个额外适应症的此类里程碑金额的中低两位数的分级百分比,以及净销售额的中到高个位数的版税。许可证作为资产收购入账,因为收购的资产的公允价值几乎全部集中在单一资产中,因此收购被认为不是企业合并。获得的许可权代表一项知识产权研发资产,该资产被确定为未来没有替代用途。因此,该公司记录的知识产权研发费用为#美元。3.1百万美元用于研发费用,包括与此次资产收购相关的交易成本$0.1在所附的截至2022年6月30日的三个月和六个月的简明综合经营报表和全面亏损报表中,该公司的利润为100万美元。

4. 有价证券

按证券类别划分的有价证券的摊余成本、未实现持有收益总额、未实现持有损失总额和公允价值2022年6月30日情况如下:
 

 

 

JUNE 30, 2022

 

(单位:千)

 

摊销成本

 

 

未实现收益总额

 

 

未实现亏损总额

 

 

公允价值

 

美国国债

 

$

86,986

 

 

$

 

 

$

(371

)

 

$

86,615

 

货币市场基金

 

 

13,773

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13,773

 

 

 

$

100,759

 

 

$

 

 

$

(371

)

 

$

100,388

 

简明综合资产负债表中按类别列出的有价证券的公允价值如下:
 

 

 

 

 

(单位:千)

 

JUNE 30, 2022

 

现金和现金等价物

 

$

13,773

 

有价证券

 

 

86,615

 

 

 

$

100,388

 

可供出售债务证券的公允价值2022年6月30日按合同到期日汇总如下:
 

(单位:千)

 

JUNE 30, 2022

 

在一年或更短的时间内到期

 

$

100,388

 

应在一年至两年后到期

 

 

 

 

 

$

100,388

 

 

截至2022年6月30日未实现亏损状态的可供出售债务证券的公允价值合计是$86.6百万美元。我们做到了不是3.对于持续12个月以上的未实现亏损,我没有任何投资June 30, 2022. As of June 30, 2022,我们相信我们的可供出售债务证券的成本基础是可以收回的。不是计提信贷损失准备的日期为June 30, 2022.

5.公允价值计量

ASC主题820“公允价值计量”(“ASC 820”)为按公允价值计量的工具建立了公允价值等级,区分了基于市场数据的假设(可观察到的投入)和公司自己的假设(不可观察到的投入)。ASC 820将公允价值确定为在计量日期市场参与者之间的有序交易中出售资产所收到的价格或转移负债所支付的价格。该公司的主要金融工具包括现金、现金等价物和有价证券。作为在公允价值计量中考虑市场参与者假设的基础,ASC 820建立了一个三级价值层次结构,该层次结构区分了以下各项:

第1级-相同资产或负债的活跃市场报价。

12


 

第2级-第1级以外的直接或间接可观察到的投入,如报价市场价格、利率和收益率曲线。

第3级-资产或负债的不可观察的投入(即很少或没有市场活动的支持)。第三级投入包括管理层自己对市场参与者在为资产或负债定价时将使用的假设的假设(包括对风险的假设)。

在厘定公允价值时,本公司采用估值技术,最大限度地利用可观察到的投入及尽量减少使用不可观察到的投入,并在评估公允价值时考虑交易对手的信用风险。

应按经常性公允价值计量的金融资产,以及按主要证券类型计量时使用的投入水平2022年6月30日情况如下:
 

 

 

JUNE 30, 2022

 

(单位:千)

 

1级

 

 

2级

 

 

3级

 

金融资产:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

货币市场基金

 

$

13,773

 

 

$

 

 

$

 

美国国债

 

 

86,615

 

 

 

 

 

 

 

金融资产总额

 

$

100,388

 

 

$

 

 

$

 

有几个不是在1级、2级和3级之间转让的证券截至2022年6月30日的六个月。

截至2021年12月31日止年度,本公司持有货币市场基金,在本公司简明综合资产负债表上分类为现金及现金等价物#4.0百万美元。这些货币市场基金被归入公允价值等级的第一级,因为它们是根据活跃市场的报价市场价格进行估值的。

6.租契

在安排开始时,我们根据该安排中存在的事实和情况来确定该安排是否为或是否包含租约。然后在租赁开始日确定租赁分类、确认和计量。对于包含租赁的安排,我们i)确定租赁和非租赁组成部分,ii)确定合同中的对价,iii)确定租赁是经营性租赁还是融资租赁,以及iv)确认租赁ROU资产和负债。租赁负债及其相应的ROU资产根据预期租赁期内的固定或实质固定租赁付款的现值入账。当租赁合同中隐含的利率不能轻易确定时,我们使用基于租赁开始日现有信息的递增借款利率,该递增借款利率代表内部开发的利率,该利率将在类似期限内以抵押方式借入相当于类似经济环境下租赁付款的金额。截至2022年6月30日我们的经营租赁负债的加权平均贴现率曾经是4.00%.

我们的运营租约约为九千一平方英尺的公司办公空间。我们已选择在我们的写字楼房地产资产类别上将租赁成分与非租赁成分结合起来。经营租赁的固定或实质固定租赁付款按直线法在租赁的预期期限内确认。未被视为固定或实质上固定的可变租赁费用被确认为已发生。经营租赁的固定和可变租赁费用在我们的简明综合经营报表和全面亏损的营业费用中确认。一些租赁包括延长或终止租赁的选择权,当公司合理确定公司将行使这些选择权时,公司在确认公司的ROU资产和租赁负债时包括这些选择权。我们选择了短期租赁豁免,因此,对于最初期限为12个月或更短的租赁安排,我们不承认ROU资产或相应的负债。加权平均剩余租期为3.0好几年了。

 

截至2022年6月30日,经营租赁包括在我们的精简综合资产负债表中的ROU经营资产、其他流动负债和非流动经营租赁负债。

下表汇总了公司在简明综合资产负债表上的经营租赁列报情况:
 

13


 

(单位:千)

 

JUNE 30, 2022

 

资产:

 

 

 

经营性租赁使用权资产

 

$