东尼克斯制药控股公司8-K

展品99.02

2©2022年东尼克斯制药控股公司有关前瞻性陈述的警示说明本报告中有关未来业务或结果的战略计划、预期和目标的某些陈述是“前瞻性陈述”，由1995年“私人证券诉讼改革法”界定。这些陈述可以通过使用“预期”、“相信”、“预测”、“估计”和“打算”等前瞻性词汇来识别。这些前瞻性陈述是基于Tonix公司目前的预期，实际结果可能与此大不相同。有许多因素可能导致实际事件与这些前瞻性陈述所表明的情况大不相同。这些因素包括但不限于与未能获得FDA批准或批准，或未遵守FDA法规的风险；全球新冠肺炎大流行导致的延迟和不确定性；与候选产品临床开发的时机和进度相关的风险；对额外融资的需求；专利保护和诉讼的不确定性；政府或第三方付款人偿付金额的不确定性；研发力度有限和对第三方的依赖；以及激烈的竞争。与任何正在开发的药物一样，新产品的开发、监管批准和商业化存在重大风险。本演示文稿中的前瞻性陈述是截至本演示文稿发表之日作出的，即使后来由Tonix在其网站上或以其他方式提供。东尼克斯没有义务更新或修改任何前瞻性陈述。, 除法律另有规定外。投资者应阅读于2022年3月14日向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交的截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中列出的风险因素，以及在该日或之后向美国证券交易委员会提交的定期报告和当前报告。Tonix的所有前瞻性陈述都明确受到所有此类风险因素和其他警告性陈述的限制。

3？2022 Tonix PharmPharmticals Holding Corp.通过开发改善人群健康的创新疗法来促进对疾病的科学和理解专注于患者护理中未满足的需求我们利用我们的集成开发引擎所做的事情，我们将跨多个治疗领域的创新项目推进到临床，同时最大化资产潜力我们的使命我们的战略

4©2022东尼克斯制药控股公司CNS Portfolio CNS Portfolio ADHD=注意力缺陷多动障碍；FM=纤维肌痛；IND=正在研究的新药；PASC=新冠肺炎的急性后遗症；PTSD=创伤后应激障碍。候选中枢神经系统(CNS)产品组合*适应症状态/下一个里程碑TNX-102 SL 1纤维肌痛(FM)创伤后应激障碍(PTSD)长COVID(PASC 2)中期3期，目标为2022年第三季度开始第二阶段，目标为2022年第三季度开始3 TNX-1300 4可卡因中毒FDA突破指定中期第二阶段TNX-1900 5偏头痛，颅面部疼痛和暴饮暴食障碍2期，靶向1H 2023 Start 6 TNX-601 ER抑郁症，PTSD，类固醇第二阶段的神经认知功能障碍，1Q 2023 Start 7 TNX-1600 8, PTSD和ADHD临床前*Tonix的所有候选产品都是试验性新药或生物制品，尚未获得任何适应症的批准。1TNX-102 SL(环苯扎平盐酸盐舌下片)也在开发中，用于治疗阿尔茨海默病(AAD)和酒精使用障碍(AUD)的激越。这两种迹象都已进入第二阶段。2新冠肺炎的急性后遗症。3美国食品和药物管理局批准的IND清除。该公司计划在2022年第三季度在症状与纤维肌瘤LGIa重叠的患者子组中开始第二阶段研究。4TnX-1300(双突变可卡因酯酶)由哥伦比亚大学授权。5从Trigemina获得；与斯坦福大学达成许可协议；IND被批准用于预防偏头痛症状；计划的暴饮暴食症研究预计将启动研究人员。6由研究人员发起的IND的第二阶段试验已经在美国使用TNX-1900完成；预防偏头痛的第二阶段预计将于2023年上半年开始7 TNX-601 ER在美国处于IND前阶段；配方开发的第一阶段试验已在美国境外完成；PHASE 2预计将于2023年第一季度开始8；与韦恩州立大学的许可协议

5Tonix PharmPharmticals Holding Corp.罕见疾病和免疫学组合管道罕见疾病组合©-2900 1普莱德-威利综合征FDA孤儿药物指定临床前候选S*适应症状态/下一个里程碑*托尼的所有候选产品都是研究用新药或生物制品，尚未获得任何适应症批准。1与法国国家健康与医学研究所(INSERM)候选联合独家许可协议*适应症状态/下一个里程碑TNX-1500 1器官移植排斥/自身免疫状况第1阶段，目标2023年1月启动TNX-1700 2胃癌和结直肠癌临床前管道免疫学和免疫肿瘤学组合*Tonix的所有候选产品都是研究用新药或生物制品，尚未获得任何适应症批准。1抗CD40L人源化单抗2重组三叶因子2(RTFF2)蛋白；哥伦比亚大学授权

6©2022年东尼克斯制药控股公司传染病产品组合*东尼克斯的所有候选产品都是研究用新药或生物制品，尚未获得任何适应症的批准。1基于马痘病毒的减毒活疫苗2基于马痘病毒载体的减毒活疫苗，表达SARS-CoV-2刺突蛋白。TnX-1850是以BA.2 Varin t Spike蛋白为基础的。3基于牛副流感病毒的减毒活疫苗4.新冠肺炎康复期患者产生的全人单抗5基于CD40L分子触发候选锌纳米粒配方中的COVID疫苗*适应症状态/下一个里程碑TnX-801 1天花和猴痘疫苗1期，靶向1H 2023启动TnX-1850 2新冠肺炎疫苗(基于马痘的活病毒疫苗)1期，靶向2H 2023启动TnX-2300 3新冠肺炎临床前治疗平台(单抗)新冠肺炎治疗前平台(纳米抗体)临床前TnX-3700 5新冠肺炎疫苗(锌制品基因技术)

8Tonix制药控股公司CNS组合简介开发计划专利颁发©-102SL*：纤维肌痛环苯扎平保护性®舌下片剂CNS组合一种独特的环苯扎林配方，旨在优化递送和吸收创新和专有保护性®夜间给药后快速药物暴露·白天暴露·避免首过代谢⁃降低主要代谢物临床试验计划的药理干扰风险旨在检查核心纤维肌痛症状的治疗进入市场：纤维肌痛其他适应症：长COVID，PTSD，阿尔茨海默氏症激越，酒精使用障碍状态：一个阳性的3期研究缓解完成了2个3期研究反弹不及预期期望主要终点确证3期研究Resilient目前正在登记下一步：中期分析结果预计2023年第一季度*TNX-102 SL尚未被批准用于任何适应症。

9？2022 Tonix PharmPharmticals Holding Corp.CNS Portfolio TNX-102 SL：纤维肌痛计划更新CNS Portfolio第3阶段研究，Resilient(F307)，将比较TNX-102 SL 5.6 mg和安慰剂·2022年4月登记的第一名患者·中期分析结果预计2023年第一季度·平行设计，双盲，随机安慰剂对照研究，所有美国站点·主要终点是第14周的疼痛，由MMRM与MI分析·预计不良事件相关中断将降低缓解和PTSD研究第3阶段研究的缓解率(F306)，TNX-102 SL 5.6 mg与安慰剂的比较·正如2021年7月发表的中期分析结果所预期的那样，拉力研究错过了预期的主要终点·药物和安慰剂药物组中与不良事件相关的中止意外增加~80%·对“缺失数据”的多重归因方法削弱了疗效终点的统计学意义“·TNX-102 SL总体耐受性良好，总体不良事件概况与以前的研究相当；没有观察到新的安全信号

10？2022东尼克斯制药控股公司CNS组合档案开发计划专利颁发TNX-102 SL*：长期冠状病毒(PASC)环苯扎林保护®舌下片长期冠状病毒或新冠肺炎急性后遗症(PASC 1)·症状可包括疲劳、睡眠障碍、疼痛、发烧、气短、认知障碍(被描述为“脑雾”)、胃肠道症状、焦虑和抑郁2·可持续数月，严重程度从轻度到丧失能力不等·发生在30%的新冠肺炎康复者·通常与中、重度COVID-19有关长期冠状病毒感染可以在轻度新冠肺炎后发生，甚至在无症状的SARS-CoV-2感染后发生。为了解决PASC疗法的迫切需求，国会向美国国立卫生研究院拨款11.5亿美元用于研究长期冠状病毒感染。3进入市场：Long COVID(PASC)状态：获得临床-IND许可下一步：于2022年3月1日启动第二阶段研究，用于治疗其症状与纤维肌痛重叠的Long CoVID患者子集-白宫新冠肺炎响应团队新闻发布会；2021年2月25日-世界卫生组织关于Long COVID 2 Nalbandian，ANI等人的政策简报。“急性后新冠肺炎综合征。”自然医学(2021)：1-15.3《美国国立卫生研究院关于卫生与公共服务，M分部--冠状病毒应对和救济补充拨款的规定》，《2021年H.R.第133号法案》，《2021年综合拨款法案》。该法案于2020年12月27日颁布为法律，成为公法116-260。*TNX-102 SL尚未被批准用于任何适应症。CNS产品组合其他适应症：纤维肌痛、创伤后应激障碍、阿尔茨海默氏症的躁动、酒精使用障碍

11SARS2022TONIX PharmPharmticals Holding Corp.CNS Portfolio TNX-102SL：Long CoVID也称为©-CoV-2感染(PASC)的急性后后遗症·Long CoVID是一种异质性疾病，在许多经历其他原因不明的个人中表现出肿瘤性疼痛的元素1-2：·症状(多部位疼痛、疲劳、睡眠障碍和认知障碍)与纤维肌痛的关键症状重叠·纤维肌痛型Long CoVID的主要结果指标将是通过每日日记测量的多部位疼痛减少多部位疼痛记忆问题疲劳睡眠障碍1 Bierle DM等。SARS-CoV-2感染后急性后遗症(PASC)的中枢致敏表型：定义后Covi D综合征。J Prim Care社区卫生2021年；12：21501327211030826。10.1177/21501327211030826。2莫吉米，N.et al.SARS-CoV-2感染后急性后遗症的神经学表现.神经科学报告2021；21(9)：44.DOI：10.1007/s11910-02101130-1。

12SARS2022年东力制药控股公司CNS组合长期冠状病毒感染的患病率~30%的©-CoV-2患者在6个月后康复(PASC)在患者1中更为常见1：·需要住院(93%对23%的不需要住院者)·有严重症状(发病率是轻度症状的2.25倍)~50%的患者在冠状病毒感染后1、2天出现长期冠状病毒症状30天60-180天>180天~35%的患者出现长期冠状病毒症状1、2~30%的患者出现长期冠状病毒症状1、2~30%的患者出现长冠状病毒症状1、2~30%的患者出现长期冠状病毒症状1、2~30%的患者出现长冠状病毒症状1、2~30%的患者出现长冠状病毒症状。临床传染病。2021；73(11)：2055-2064。2塔奎特，M，等人。公共科学图书馆医学中心。2021；18(9)：e1003773。

13©2022 Tonix PharmPharmticals Holding Corp.CNS Portfolio 18.8%34.0%39.0%50.1%51.1%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%长期服用阿片的患者阿片类药物使用率潜在的健康问题·在短短几天内，一些人可能会对阿片类药物产生身体依赖和成瘾1-2·美国劳工部估计，每4名长期服用阿片类药物的患者中就有1人将与阿片成瘾作斗争，1-2 1 Shah，A，等等。MMWR MORB Mortal Wkly Rep.2017；66：265-269。2美国劳工部资料来源：Harris，H等人Tonix数据在文件中。2022年；TriNetX Analytics图例：长期COVID症状无多部位疼痛多部位疼痛只有多部位疼痛和疲劳多部位疼痛和失眠多部位疼痛、疲劳和失眠

14Tonix PharmPharmticals Holding Corp.中枢神经系统组合简介开发计划专利颁发TNX102 SL*：创伤后应激障碍(©)环苯扎平保护性®舌下片PTSD是一种严重的慢性精神疾病·定义为在经历严重创伤事件后发生的适应不良的长期应激反应，影响约1,200万美国成年人1，2大量未得到满足的临床需求和有限的有效治疗·需要目前批准的SSRIs以外的药物治疗进展(例如左洛复®(舍曲林)、帕罗西汀®(帕罗西汀))3市场进入：PTSD其他适应症：纤维肌痛、长COVID、阿尔茨海默氏症激越酒精使用障碍状态：一项第二阶段研究(AtEase)完成了两项第三阶段研究(荣誉、康复)，进行了下一步：2022年第三季度在肯尼亚启动第二阶段试验1 Goldstein RB等。美国DSM-5创伤后应激障碍的流行病学：来自全国关于酒精和相关条件的流行病学调查的结果-III。SOC精神病学流行病学。2016；51(8)：1137-1148。2 Pietrzak RH，et al.美国完全性和部分创伤后应激障碍的患病率和轴心I共病：来自全国酒精及相关疾病流行病学调查第2波的结果。焦虑症。2011年；25(3)：456-465。*TNX-102 SL尚未被批准用于任何适应症。3凯恩、C.K.等人。使用药物靶向记忆过程以预防或治愈创伤后应激障碍。奥平研究药物的专家。2012年；21(9)，1323-1350

15Tonix PharmPharmticals Holding Corp.发布的CNS Portfolio Profile开发计划专利©-1300*：可卡因中毒可卡因酯酶(Coce)可卡因是与药物相关的急诊的主要原因1可卡因的使用会对心脏造成不可逆转的结构性损害，并加速心血管疾病2·在对94名长期吸毒者的调查中，71%的人患有某种形式的心血管疾病3 Coce是一种重组蛋白，可在血液中降解可卡因·迅速逆转可卡因的生理效应·在2分钟内滴注血浆暴露90%：可卡因中毒状态：中期2阶段下一步：启动新的阶段2单盲、阶段22022年第四季度的安慰剂对照、随机、潜在的关键研究，等待FDA的同意。1 Havakuk O等人。J am Coll心脏ol。2017；70：101-113。2 Phillips K等人。我是J心脏药物公司。2009年；9：177-196。3 Maceira AM等人。J·心脏血管紧张素转换酶。2014；16：26。急诊科。FDA的突破性治疗指定授予国家药物滥用研究所(NIDA)的合作协议授权*TNX-1300尚未被批准用于任何适应症。CNS产品组合

16Tonix PharmPharmticals Holding Corp.获得TnX-601E R*颁发的CNS组合简介开发计划专利：抑郁症替尼普汀半草酸缓释片CNS组合一种新型的口服缓释片剂，每天一次，在机械上不同于传统的单胺类治疗抑郁症间接调节谷氨酸系统·没有直接与©、AMPA或海人藻酸受体的结合替尼普汀在抑郁症中的治疗效果是公认的进入市场：主要的抑郁性障碍附加适应症：PTSD，皮质类固醇治疗状态的神经认知障碍：Pre-IND下一步：1Q2023年启动第二阶段试验AMPA=α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸；MAI=胺类单氧化酶；NMDA=N-甲基-D-天冬氨酸。*TNX-601 ER处于Pre-IND开发阶段，尚未获得任何适应症批准。

17 Tonix PharmPharmticals Holding Corp.发布的CNS组合资料开发计划专利发布©-1900*：偏头痛鼻内增强催产素(OT)和镁CNS组合鼻内催产素对偏头痛有潜在的治疗作用1·鼻腔催产素到达三叉神经节·OT阻断降钙素基因相关肽释放和抑制疼痛的临床前证据·偏头痛发作期间和之前的低OT水平关联·已知的新的非降钙素基因相关肽拮抗剂镁治疗方法可加强OT与其受体的结合2，30亿全球偏头痛患者进入市场：慢性偏头痛附加适应症：急性偏头痛、颅面疼痛、胰岛素抵抗、胰岛素抵抗暴饮暴食状态：临床-IND被批准用于预防偏头痛4下一步：2023年上半年启动第二阶段试验，研究人员启动暴饮暴食障碍1 Tzabazis A等第二阶段试验。催产素和偏头痛。头疼。2017年5月；57 Suppl 2：64-75。DOI：10.1111/Head.13082.28485846。2安东尼·FA，Chadio SE。镁在催产素受体亲和力和配体特异性中的重要作用。《生物化学杂志》1989年1月15日；第257(2)：611-4.DOI：10.1042/bj2570611.PMID：2539090；PMC1135623。3 Meyerowitz，J.G.等人。催产素信号复合体揭示了阳离子依赖的分子开关。Nat Struct Mol Biol(2022)。(https://doi.org/10.1038/s41594-022-00728-4)4由调查员发起的IND的第二阶段试验已经在美国完成，使用TnX-1900*TnX-1900尚未被批准用于任何适应症。CGRP=降钙素基因相关肽。

18©2022 Tonix PharmPharmticals Holding Corp.用于偏头痛镁(镁2+)的CNS Portfolio TnX-1900是从Meyerowitz，J.G.，Robertson，M.J.等人改编的催产素结合11的核心。催产素信号复合体揭示了阳离子依赖的分子开关。Nat Struct Mol Biol 29,274-281(2022)。Https://doi.org/10.1038/s41594-022-00728-4 R34 E42 D100Tyr 2 Pro 7催产素受体TnX-1900含有镁：最近的结构研究表明镁是催产素与催产素受体1结合的核心

19©2022 Tonix PharmPharmticals Holding Corp.用于偏头痛添加镁离子的CNS Portfolio TnX-1900扩大了催产素Bharadwaj VN等的有效剂量范围。药剂学。2022；14(5)：1105。·鼻腔注射催产素表现出非线性的剂量反应·这在较高剂量下会降低疗效·“倒U”剂量反应·在临床前研究中，添加镁离子挽救了高剂量催产素的疗效1 3 10 30 100 300 1000 0 5 10 15 20催产素仅含1.75 NM镁离子的催产素***催产素剂量(NM)超极化(MV)体外大鼠三叉神经暴露于催产素溶液加和不加镁离子的全细胞电压钳记录*P

21 Tonix PharmPharmticals Holding Corp.罕见疾病组合专利发布简介开发计划©-2900*：普莱德-威利综合征鼻内增强催产素(OT)与镁-普莱德-威利综合征是威胁生命的儿童肥胖的最常见遗传原因·罕见疾病发生在1/10,000至1/30,000新生儿中，症状包括婴儿缺乏哺乳，肌肉力量不足，以及持续饥饿(过度吞噬)·在动物模型中，OT已经改善了哺乳和抑制饥饿-Tonix的专利增强型OT配方据信增加了OT受体相对于非靶标加压素受体的特异性市场进入：Prader-Willi综合征附加适应症：罕见的吞噬情况状态：临床前，FDA批准孤儿药物指定下一步：Pre-IND会议寻求就开发计划达成一致*TNX-2900处于Pre-IND开发阶段，尚未获得任何适应症批准。

23Tonix PharmPharmticals Holding Corp.免疫学组合专利申请©-1500*：预防同种异体移植排斥反应下一代ߙ-CD40L(CD40L)抗体CD40L-CD40L途径是一个关键的免疫系统调节器，也是一个公认的和有希望的治疗靶点1 CamilleriB等。EXP Clin移植。2016；14(5)：471-483。选择性修饰的抗CD40LAB Ruplizumab Full Fab包含完整的Ruplizumab Fab和调控FcγR结合的工程化Fc区域，同时保留FcRN功能。突变的FcγR结合区FcRN结合区FcγR调节的Fc区第一代：由于血栓栓子(TE)并发症-血液凝块-追溯到Fc伽马受体(Fc઻R)第二代：消除了Fc઻R并发症，但效力和半衰期减少，限制效用第三代(TnX-1500)：重新设计以更好地调节Fc઻R的结合，同时保留FcRN功能·预计将在不损害安全状态的情况下提供疗效：临床前；正在与马萨诸塞州总医院就非人类灵长类动物的心脏和肾脏移植进行合作下一步：2023年上半年启动第一阶段研究*TNX-1500处于前IND开发阶段，尚未被批准用于任何适应症。

24©2022Tonix PharmPharmticals Holding Corp.免疫学组合第三代α-CD40L旨在降低血栓风险第一代抗CD40L单抗恒定片段(Fc)结构域与FcγRIIA(CD32A)相互作用，这表明了增加血栓形成风险的机制。1，2 Ruplizumab第二代抗CD40L单抗与FcγRIIA3-5的结合显著降低，但也存在其他问题，包括疗效降低。6-8 Dapirolizumab Letolizumab Alycoyl Ruplizumab第三代抗CD40L单抗*TnX-1500旨在治疗靶向CD40L，同时减少FcγRIIA结合，从而降低血栓形成的可能性。1-8 TNX-1500*赛诺菲的SAR441344和Eledon的tegoprubart(又名，AT-1501)也是Fc-修改的1 Inwald DP等。中国保监会。2003年；92(9)：1041-1048。2 Robles-Carrillo L，et al.J免疫。2010年；185(3)：1577-1583。3休克A等。关节炎是她的病。2015年；17(1)：234。4谢建华等人。J免疫。2014；192(9)：4083-4092。5 Ferant JL，et al.国际免疫组织。2004年；16(11)：1583-1594。6 ClinicalTrials.gov标识：NCT02273960。2019年7月16日更新。2021年6月1日访问。Https://clinicaltrials.gov/ct2/show/RESULTS/NCT02273960？VIEW=RESULTS 7沃尔特斯J，生物世纪；2018年10月26日。Https://www.biocentury.com/article/298908/biogen-UCB-报告-阶段-IIB-未命中狼疮候选人-Dapirolizum ab8公司数据。

25©2022 Tonix PharmPharmticals Holding Corp.免疫学组合开发和监管战略·第一适应症-同种异体肾移植(人对人)-替代肾毒性CNI(钙调神经磷酸酶抑制剂，例如Prograf®(他克莫司)1，Neole®(环孢素)2-类似于BMS的Nulojix®(Belatacept)3的成功开发路径，CTLA-4/Ig生物-临床开发可与Nulojix或Rapamune®(雷帕霉素/西罗莫司)4·2适应症-心脏或肾脏异种移植(猪到人)-CD40L：CD40阻断被认为是必要的-工程猪器官也被认为是生物·3适应症-Lou Gehrig病，或ALS5-动物模型显示出很强的活性；竞争对手Eledon(ELDN)正在寻求ALS作为主要适应症·第4个适应症(及更多)-自身免疫性疾病(例如，系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、进行性系统性硬化症)--这些适应症需要大量研究；系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎将代表非常大的目标市场1 http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/050708s027,050709s021lbl.pdf 2 http://www.novartis.us/sites/www.novartis.us/files/neoral.pdf 3 https://packageinserts.bms.com/pi/pi_nulojix.pdf 4 https://labeling.pfizer.com/showlabeling.aspx?id=139 5肌萎缩侧索硬化症

26 Tonix PharmPharmticals Holding Corp.免疫学组合专利申请©-1700*：胃癌和结直肠癌稳定重组三叶因子2(RTFF2)潜在的新癌症治疗·TnX-1700(RTFF2)通过改变肿瘤微环境而对癌症产生影响·作用机制：抑制髓系来源的抑制细胞，激活抗癌CD8+T细胞·与抗PD-1或抗PD-L1单抗的潜在协同作用·临床前证据表明，TF2-CTP增强了单抗-PD-1治疗的疗效。抗PD-1联合TFF2-CTP在PD-L1过表达小鼠中显示出更强的抗肿瘤活性。从哥伦比亚大学获得许可·根据赞助的研究协议开发计划合作开发市场进入：胃癌和结直肠癌状态：临床前下一步：正在进行的动物研究*TNX-1700处于Pre-IND开发阶段，尚未被批准用于任何适应症。

28©2022年Tonix PharmPharmticals Holding Corp.传染病组合专利申请：天花和猴痘疫苗活病毒平台开发计划活病毒平台的应用·TnX-801是从细胞培养中纯化的马痘1的克隆版本(没有任何插入物)·除了可能增加美国国家战略储备，TNX-801将支持南方研究院对TNX-801的RPV/马痘平台动物测试的认可·非人灵长类猴痘挑战测试：2020年第一季度报告的阳性数据2与阿尔伯塔大学合作开发的专有合成生物学方法和媒介系统开发计划市场进入：天花和猴痘疫苗状态：临床前、IND前下一步：为TNX-801开发GMP制造；启动第一阶段试验，2023年上半年在肯尼亚*TNX-801处于IND前开发阶段，尚未获得任何适应症批准。1 Noyce RS等人。利用化学合成DNA片段构建传染性马痘病毒疫苗。PLOS一号。2018年1月19日；13(1)：e0188453。2诺伊斯、RS等人。合成马痘病毒(ScHPXV)疫苗接种保护猕猴免受猴痘*在2020年1月29日，弗吉尼亚州阿灵顿举行的美国微生物学会生物治疗会议上以海报形式公布。(https://content.equisolve.net/tonixpharma/media/10929ac27f4fb5f5204f5cf41d59a121.pdf)

29©2022 Tonix PharmPharmticals Holding Corp.传染病组合疫苗和马痘引发被爱德华·詹纳博士描述的皮肤反应*主要皮肤反应的例子，由具有皮内Deli的可复制活病毒疫苗引起，表明成功接种1，2 5 mm疫苗皮内接种1 Take 2·保护的生物标记物-天花已使用此标记根除-无需抽血或复杂的实验室研究-T细胞免疫指标-无需抽血或复杂的实验室研究-没有其他功能T细胞试验被批准或在临床上用于接种1 Fulgitis VA等。克隆氏菌感染Dis。2003年；37(2)：241-250。2个疾病控制和预防中心。访问时间为2020年4月15日。Https://phil.cdc.gov/Details.aspx?pid=3276

30SARX 2022年东尼克斯制药控股公司传染病组合专利申请：新冠肺炎疫苗活病毒平台开发计划活病毒平台应用·第一版本TnX-1800编码©-CoV-2的刺突蛋白，武汉株·计划中的新版本TnX-1850编码SARS-CoV-2BA.2株的刺突蛋白·与南方研究所进行TnX-1800株的动物试验·非人灵长类免疫反应：2020年第四季度报告阳性结果·非人灵长类CoV-2挑战测试：2021年第一季度报告的阳性数据·专有合成生物学方法和载体系统开发计划市场进入：新冠肺炎疫苗额外适应症：未来大流行、传染病、天花、癌症状态：临床前下一步：开发TnX-1850(BA.2)版本；启动第一阶段试验，2H 2023*TNX-1850处于IND前开发阶段，尚未获得任何适应症批准。1布伦南，Z.Endpoint 2022年3月2日(https://endpts.com/weaker-奥密克戎-变体-对世界来说是个好消息，但对Covid相关临床试验来说是个坏消息/)

31 Tonix PharmPharmticals Holding Corp.传染病组合活病毒平台：是什么使©-1850不同于mRNA疫苗标准基因疫苗TnX-1850疫苗接种次数两个一次持续6个月/十年/几十年建议接种次数可能不需要针对变种的保护降低预期正向传播未知变种可能防止生物标记无是-制造复杂的常规玻璃备用包装否是运输和储存冷链标准冷藏防止天花否是*表中所示的TnX-1850的特性代表了预期。

32©2022年东尼克斯制药控股公司申请的传染病组合专利：基于牛副流感病毒活病毒疫苗的新冠肺炎活病毒疫苗1-5·以前已被证明是一种有效的人类抗原递送载体，尤其是在婴儿和儿童中具有良好的耐受性·载体非常适合使用鼻腔雾化器进行黏膜免疫，但它也可以通过肠外方式进行TNX-2300正在进行的动物试验·非人灵长类动物免疫反应：2020年第四季度报告阳性结果·非人灵长类冠状病毒-2挑战测试：2021年第一季度报告的阳性数据·使用新型减毒活疫苗载体平台bpi和CD40L刺激T细胞免疫开发计划市场进入：新冠肺炎疫苗其他适应症：未来的大流行，传染病状况：临床前下一步：与KSU进行动物研究，以测试CD40L，也称为CD154或5C8抗原共表达的影响以刺激T细胞免疫。*TNX-2300处于Pre-IND开发阶段，尚未批准任何适应症。1 Halle，AA等人。J Gen.病毒学(2003)84：2153-2162；2 Halle，AA等人.病毒学杂志(2000年)74(24)：11626-11635；3 Karron RA等人。J inf Dis(1995)171：1107-14；4 Karron RA et al.疫苗(2012)30：3975-3981；5 Schmidt AC等人。病毒学杂志(2001)75(10)：4594-4603

33©2022年东尼克斯制药控股公司传染病组合开发计划TnX-3600*：CoVID-1 9 Treeutics全人单抗平台与哥伦比亚大学合作从新冠肺炎恢复期患者产生的人类单抗潜在单一疗法·计划寻找类似于当前EUA治疗性单抗的适应症，用于治疗轻中度新冠肺炎患者，这些人有发展为严重疾病的高风险，与其他抗体联合治疗·其他抗CoV-2单抗的联合治疗据信减少了耐药病毒株进入市场：新冠肺炎治疗的其他适应症临床前下一步：研究在组织培养中抑制SARS冠状病毒-2变种；2022年第二季度启动动物研究*TNX-3600处于IND前开发阶段，尚未获得任何适应症批准。1华尔兹，E.大自然。《世界需要奥密克戎疫苗吗？》2022年1月28日https://www.nature.com/articles/d41586-022-00199-z鉴于SARS-CoV-2病毒和新变种1的不可预测的发展轨迹，我们寻求为来自各种患者的广泛的单抗做出贡献，这些单抗可以快速放大，并有可能与其他单抗结合。

34 Tonix PharmPharmticals Holding Corp.传染病组合专利申请©-3700*：用于信使核糖核酸疫苗的新冠肺炎疫苗锌纳米粒配方与堪萨斯州立大学锌纳米粒技术合作是目前信使核糖核酸疫苗脂类纳米粒技术的潜在替代品潜在提高稳定性·计划寻求初步适应症作为助推器，类似于目前欧盟和FDA批准的信使核糖核酸疫苗·改进的稳定性将有助于运输和储存解决当前信使核糖核酸疫苗中需要超低温储存和运输的限制·稳定性问题限制在欠发达国家的使用市场进入：新冠肺炎疫苗的增强剂额外适应症：新冠肺炎疫苗适用于幼稚的个人状况：临床前的下一步：K-State在组织培养和动物中研究基于冠状病毒-2钉状病毒的疫苗；2022年第二季度启动动物研究*TNX-3700处于IND前开发阶段，尚未获得任何适应症批准。

35 BSL 2022年东力制药控股公司传染病组合活病毒RPVP Latform和新冠肺炎疫苗内部开发和制造能力传染病研发中心(马里兰州弗雷德里克)·功能：加快开发针对新冠肺炎、其变种和其他传染病的疫苗和抗病毒药物·描述：约48,000平方英尺，©-2，部分地区指定为BSL-3·状态：运行；2021年10月1日完成收购马萨诸塞州北达特茅斯高级开发中心(ADC)·功能：开发和临床规模制造活病毒疫苗·描述：约45,000平方英尺，BSL-2·状态：截至2022年第二季度部分运营商业制造中心(CMC)-汉密尔顿·功能：第三阶段和商业规模的活病毒疫苗制造·描述：约44英亩绿地场地，规划中的BSL-2·状态：规划2022年建筑渲染现场启用工作

36©2022Tonix PharmPharmticals Holding Corp.传染病防备计划(AP3)·“平台”-大流行应对计划的基础-AP3的关键要素从白宫科学和技术政策办公室或OSTP 1，2▪100天到不需要无菌注射的▪技术·TnX-801/TnX-1850(活病毒RPV)平台满足OSTP的要求1，2-我们的目标是能够在获得序列后100天内针对新病原体测试新的活病毒疫苗▪RDC配备了制造新疫苗的设备▪ADC将配备用于临床试验材料▪cmc计划于9月3日生产商业规模的材料，2021年9月3日(https://www.whitehouse.gov/wp-内容/上传/2021/09/美国-大流行-准备-转变-我们的能力-最终网络.pdf)2 2021年9月3日(https://www.whitehouse.gov/briefing-房间/声明-发布/2021/09/03/概况-拜登-管理-转变-能力-大流行准备/)

39？2022 Tonix PharmPharmticals Holding Corp.预计临床试验启动-2022年第三季度第二阶段研究TNX-102 SL用于治疗长期COVID-第三季度2022年第二季度肯尼亚治疗创伤后应激障碍的TNX-102 SL第二阶段研究开始-第四季度用于治疗可卡因中毒的TNX-1300第二阶段研究开始-第一季度第二阶段研究TNX-601 ER用于治疗严重抑郁障碍-第一季度2023年上半年第一阶段研究TNX-1500用于预防同种异体移植排斥反应-第一阶段一半2023年用于肯尼亚预防猴痘和天花的TnX-801第一阶段研究开始2023年□第一阶段第二阶段研究开始TnX-1900用于治疗偏头痛的里程碑：最近完成和即将到来**我们无法预测全球新冠肺炎大流行是否会影响这些里程碑的时间。□第一季度2021年第四季度在新冠肺炎模型中来自TNX-1800的非人灵长类阳性疗效数据报告了□第一季度2022年第三季度F306/TnX-102 SL用于治疗纤维肌痛的□第二季度第三季度F307/Resilient研究开始2022年第二季度TnX-102 SL用于治疗纤维肌痛x预期数据□第一季度2023年第一季度F307中期分析结果/TnX-102 SL在纤维肌痛中的弹性研究