附件99.1
Nuvetis Pharma,Inc.报告2022年第二季度财务业绩和业务要点
· | NXP800 1a期剂量递增研究按计划进展,预计2023年第一季度开始1b期扩大研究 |
· | NXP800 Ind获得美国FDA批准,美国和英国正在参与临床计划的地点 |
· | NXP900 IND-支持工作按计划进行,预计在2022年底完成 |
· | 最近完成的私募将现金跑道延长至2024年下半年 |
2022年8月5日,新泽西州李堡-Nuvetis Pharma, Inc.(纳斯达克股票代码:NVCT)(以下简称“公司”)是一家专注于开发治疗肿瘤学中未得到满足的医疗需求的严重疾病的新型疗法的生物制药公司,今天公布了2022年第二季度的财务业绩,并提供了最近业务进展的最新情况。
纽维蒂斯公司董事长兼首席执行官罗恩·本特苏尔说:“今年,纽维蒂斯公司朝着成为一家领先的精准医药公司的目标取得了卓越的进展,该公司拥有一条强大的、新颖的流水线来治疗肿瘤学方面未得到满足的需求。NXP800 1a阶段剂量递增研究正在按计划进行,预计将于2023年第一季度开始1b阶段的扩展。随着美国食品和药物管理局(“FDA”) 批准NXP800研究新药申请(“IND”),我们现在除了在英国的临床站点外,还在美国有临床站点参与该临床计划。我们还期待着在今年晚些时候分享新的潜在靶标适应症的最新情况, 除了卵巢透明细胞癌和卵巢子宫内膜样癌。“
Bentsur先生继续说:“支持NXP900治疗潜力的证据继续增加,我们很高兴最近的临床前数据显示NXP900在第4组髓母细胞瘤的异种移植模型中表现出强劲的活性,这是一种主要影响儿科患者的疾病。我们预计在今年年底前完成IND支持研究。“
本特苏尔先生总结道:“本月早些时候完成的私募,加上我们对支出的谨慎关注,预计将把我们的现金跑道延长到2024年下半年。 基于第二季度的出色进展,同时利用我们经验丰富的团队和扩大的现金资源,我相信Nuvetis 处于有利地位,有可能在明年及以后为其流水线项目产生有意义的概念数据。”
第二季度亮点
NXP800(我们潜在的第一类 热休克因子1(“HSF1”)途径抑制剂):NXP800第一阶段临床计划的1a阶段剂量递增部分正在进行中,1b阶段剂量扩展研究预计将于2023年第一季度开始。
· | NXP800的IND已被FDA批准,包括第一阶段临床试验方案,该方案目前正在美国和英国招募患者。为确定NXP800的新目标适应症而进行的其他临床前研究正在进行中。 |
· | NXP800药物发现计划的概述在2022年美国癌症协会研究(“AACR”)会议的“地平线上的新药”口头会议上介绍。报告包括了导致NXP800作为临床候选方案的独特方案的细节,以及卵巢透明细胞癌和子宫内膜样癌作为主要目标适应症的细节。 |
NXP900(我们的新型选择性SRC/YES1 激酶抑制剂):NXP900的IND使能研究正在进行中,预计将于2022年底完成。
· | 在第4组髓母细胞瘤的临床前模型中显示了强大的抗癌活性(数据在德国汉堡举行的欧洲儿科肿瘤学会(“SIOPE”)脑瘤小组会议上公布)。 |
· | 关于NXP900的临床前数据在2022年AACR会议上公布。报告包括的数据表明,NXP900对鳞状细胞起源的癌细胞(在肺部、头颈部、颈部、皮肤和食道恶性肿瘤中普遍存在)有效。 并确定了与NXP900敏感性相关的突变。 |
融资
2022年8月,公司完成了定向增发,募集了约1,590万美元的总收益,预计将把现金跑道延长到2024年下半年。
2022年第二季度财务业绩
截至2022年6月30日,现金、现金等价物和短期投资为1360万美元,而截至2021年12月31日为570万美元。790万美元的增长主要是由于公司于2022年2月进行首次公开募股。
截至2022年6月30日的三个月的研发费用为250万美元 ,而截至2021年6月30日的三个月的研发费用为420万美元,减少了170万美元。 研发费用的减少主要归因于2021年支付NXP800许可费。2022年第二季度的研究和开发费用包括30万美元的非现金费用。
截至2022年6月30日的三个月,一般和行政费用为110万美元,而截至2021年6月30日的三个月为170万美元,减少了60万美元。一般和行政费用的减少主要归因于专业和咨询费的减少。 2022年第二季度的一般和行政费用包括20万美元的非现金费用。
截至2022年6月30日的三个月,该公司的净亏损为360万美元,而截至2021年6月30日的三个月的净亏损为590万美元,减少了240万美元。2022年第二季度的净亏损 包括50万美元的非现金支出和50万美元的非经常性支出。
Nuvetis制药公司简介
Nuvetis Pharma,Inc.是一家生物制药公司 专注于为肿瘤学中未得到满足的医疗需求的严重条件开发创新的精确药物。该公司目前正在开发两种候选药物:NXP800,一种临床阶段的HSF1途径抑制剂,目前正处于对晚期实体瘤患者的第一阶段研究;以及NXP900,一种新型的SRC/YES1激酶抑制剂,目前正处于临床前开发阶段,使IND研究正在进行中。
前瞻性陈述
本新闻稿包含联邦证券法定义的“前瞻性陈述”,这些陈述会受到重大风险和不确定性的影响。 本新闻稿中包含的除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性 陈述可通过使用以下词语来识别:“预期”、“相信”、“ ”、“考虑”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“寻求”、“可能”、“ ”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“ ”“Will”、“Will”或这些词语的否定或其他类似表达,尽管并非所有的前瞻性陈述都包含这些词语。例如,当我们讨论私募净收益的预期用途时,我们使用前瞻性陈述。前瞻性陈述基于Nuvetis Pharma,Inc.对未来事件和趋势的当前预期、估计和预测,我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的业务、财务状况、运营结果、前景、业务战略和财务需求。这些前瞻性陈述中描述的事件的结果受固有的 不确定性、风险、假设、市场和其他条件以及其他难以预测的因素的影响,其中包括有关NXP800和NXP900迄今产生的临床前数据以及临床前和临床预期的陈述。此外,某些 前瞻性陈述是基于对未来事件的假设,事实可能证明这些假设并不准确。这些及其他风险和不确定性 受市场和其他条件的影响,在提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的2021年Form 10-K 中题为“风险因素”的章节中有更详细的描述。然而,, 这些风险并不是包罗万象的,新的风险和不确定性 不时出现,我们不可能预测到所有可能对本新闻稿或美国证券交易委员会的其他备案文件中包含的前瞻性声明产生影响的风险和不确定性。本新闻稿 中包含的任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日。我们明确表示不承担或承诺公开发布本文中包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订,以反映我们的预期的任何变化或任何此类陈述所基于的事件、条件或情况的任何变化,除非法律另有要求,我们要求保护《1995年私人证券诉讼改革法案》中包含的前瞻性陈述的安全港。
公司联系人:
罗恩·本苏尔
董事长、首席执行官、总裁
201-614-3151
邮箱:rbentsur@nuvetis.com
媒体关系联系人:
克里斯托弗·M·卡拉布雷斯
LifeSci顾问
Tel: 917-680-5608
邮箱:ccalabrese@lifescivisors.com
NUVECTIS制药公司
精简的资产负债表
(美元以千为单位, 每股和每股金额除外)
(未经审计)
6月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | 13,572 | 5,742 | ||||||
其他流动资产 | 666 | 91 | ||||||
流动资产总额 | 14,238 | 5,833 | ||||||
递延发售成本 | — | 824 | ||||||
总资产 | 14,238 | 6,657 | ||||||
负债、可赎回可转换优先股和股东权益(赤字) | ||||||||
应付账款 | 1,434 | 1,058 | ||||||
应付发售费用 | 341 | 824 | ||||||
应计负债 | 790 | 395 | ||||||
雇员补偿及福利 | 173 | 142 | ||||||
流动负债总额 | 2,738 | 2,419 | ||||||
总负债 | 2,738 | 2,419 | ||||||
承付款和或有事项,见附注3 | ||||||||
可赎回可转换优先股: | ||||||||
可转换优先股,截至2022年6月30日和2021年12月31日分别批准的0.00001美元面值零和6,630,000股。截至2022年6月30日,所有已发行和已发行的优先股A股均转换为普通股。截至2021年12月31日,已发行和流通的A股优先股为5012,280股。 | — | 15,246 | ||||||
股东权益(赤字),见附注4: | ||||||||
普通股,面值0.00001美元--截至2022年6月30日和2021年12月31日批准的60,000,000股和12,870,000股,截至2022年6月30日和2021年12月31日分别发行和发行了12,717,794股和4,505,514股 | * | * | ||||||
额外实收资本 | 30,912 | 1,892 | ||||||
收到的普通股票据 | — | (*) | ||||||
累计赤字 | (19,412 | ) | (12,900 | ) | ||||
股东权益合计(亏损) | 11,500 | (11,008 | ) | |||||
总负债、可赎回可转换优先股和股东权益(亏损) | 14,238 | 6,657 |
* | 表示小于1,000美元的金额。 |
NUVECTIS制药公司
业务简明报表
(美元 千美元,每股和每股金额除外)
(未经审计)
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研究与开发 | 2,505 | 4,245 | 4,310 | 4,245 | ||||||||||||
一般和行政 | 1,068 | 1,693 | 2,208 | 1,716 | ||||||||||||
营业亏损 | (3,573 | ) | (5,938 | ) | (6,518 | ) | (5,961 | ) | ||||||||
财政收入 | 4 | — | 6 | — | ||||||||||||
净亏损 | (3,569 | ) | (5,938 | ) | (6,512 | ) | (5,961 | ) | ||||||||
普通股股东应占净亏损 | (3,569 | ) | (5,938 | ) | (6,512 | ) | (5,961 | ) | ||||||||
每股已发行普通股基本和摊薄净亏损,见附注6 | (0.28 | ) | (1.43 | ) | (0.59 | ) | (1.48 | ) | ||||||||
已发行普通股的基本和稀释加权平均数 | 12,717,794 | 4,155,661 | 10,984,090 | 4,027,124 |