勇气创新2022年第二季度更新2022年8月纳斯达克:OCGN


关于前瞻性陈述的警示说明2本陈述包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述,这些陈述会受到风险和不确定性的影响。在某些情况下,我们可能会使用“预测”、“相信”、“潜在”、“建议”、“继续”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“将”、“应该”或其他表达未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于有关Neocart®(自体软骨细胞衍生新关节)如果获得批准将为成人膝关节软骨全层损伤的修复提供创新新选择的潜力的陈述,以及欧库根本月开始在OCU400临床试验的队列2中使用药物的意图。此类陈述会受到许多重要因素、风险和不确定性的影响,这些因素、风险和不确定性可能会导致实际事件或结果与我们目前的预期大相径庭。这些以及其他风险和不确定性在我们提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的定期报告中有更全面的描述,包括我们在提交给美国证券交易委员会的季度和年度报告中题为“风险因素”的章节中描述的风险因素。我们在本演示文稿中所作的任何前瞻性陈述仅限于本演示文稿发布之日。除法律另有规定外,我们没有义务在本演示文稿之后更新本演示文稿中包含的前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。


我们来这里是为了通过CourageousInnovation 3产生影响


科瓦欣™第2/3期免疫桥联和拓宽临床试验OCU-002COVAXIN™目前正在为受试者提供阳性和令人信服的科瓦欣™数据,发表在《柳叶刀》传染病和自然科学报告上的商业化前努力在墨西哥继续进行:·墨西哥授予紧急使用授权·墨西哥监管当局仍在审查将科瓦欣™用于2-18岁儿童的申请4柳叶刀传染病(2/3期儿科)·526名儿童登记·2-剂量;6微克;相隔28天·耐受性和免疫原性良好·与成人相比诱导更高的中和抗体应答增强研究(成人)·柯萨欣™提供针对关注变种的持久免疫·体液和细胞介导的免疫持续接种长达12个月·未观察到严重不良事件


基因治疗/生物计划(眼科)剂量的进展在第1/2阶段临床试验中研究OCU400基因疗法治疗由NR2E3和RHO基因突变导致的视网膜色素变性,安全监测委员会(DSMB)建议根据OCU400中队列1的安全性数据进入队列2。该公司预计本月开始在Cohort 2中服药。该公司计划启动OCU410基因疗法的Ind使能研究,以支持2023年未来的1/2阶段临床试验。通过发布另一项进行Ind使能研究的基因疗法专利,扩大专利组合,以支持明年OCU200(生物)的1/2a阶段临床试验5


推出Neocart®,Ocugen扩展到恢复性细胞治疗Neocart®是一项正在开发的第三阶段细胞治疗平台技术,用于修复成人膝关节软骨的全厚度损伤FDA授予Neocart®RMAT资格,这有助于加快市场批准的时间表Ocugen与FDA合作敲定推进Neocart®6开发所需的第三阶段临床试验方案


财务更新7


截至2022年6月30日的财务更新经营报表2021年6月30日研究和开发费用$9.0$18.9一般和行政费用10.6 6.8其他收入(费用),净亏损每股普通股净亏损$(19.5)$(26.0)普通股每股净亏损-基本和稀释后$0.09$(0.13)资产负债表数据2021年6月30日现金、现金等价物和限制性现金$115.0$95.1债务$1.8$1.7流通股216.1 199.4未经审计;以百万美元计,除每股金额8


问答9


2022年8月纳斯达克:OCGN谢谢!