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Ocugen提供业务更新和2022年第二季度财务业绩

今天上午8：30的电话会议和网络广播。外星人

·在美国2/3期柯伐他辛™(BBV152)临床试验中给患者剂量

·OCU400候选基因治疗产品队列1中的患者已完成剂量

·通过再生医学细胞治疗计划Neocart®扩大产品线

宾夕法尼亚州马尔文，2022年8月5日(环球社)-致力于发现、开发新型基因和细胞疗法以及疫苗并将其商业化的生物技术公司欧库根公司(Ocugen或公司)(纳斯达克：OCGN)今天公布了截至2022年6月30日的季度财务业绩，并提供了总体业务最新情况。

Ocugen公司董事长、首席执行官兼联合创始人尚卡尔·穆苏努里博士说：“第二季度有几个重要的里程碑。在疫苗方面，我们继续与我们的共同开发合作伙伴巴拉特生物技术公司勤奋工作，以确保我们执行COVAXIN™--一种全病毒灭活新冠肺炎候选疫苗--的计划临床和商业目标。“

穆苏努里博士补充说：“我们的研究修饰基因治疗平台的积极势头也让我们感到兴奋和鼓舞，它有可能解决视网膜中的许多不同基因突变，并期待给那些没有治疗选择的患者带来希望。”

在第二季度，欧库根通过推出创新的3期细胞治疗平台Neocart®，扩大了其动态临床产品线。美国食品和药物管理局最近授予Neocart®再生医学高级疗法(RMAT)资格，用于修复成人膝关节软骨的全层损伤，如果获得批准，将为该领域提供一种新的治疗方案。

穆苏努里博士总结道：“凭借我们多样化的产品组合，欧库根处于有利地位，可以推进我们的产品开发工作，我们期待着随着这些项目的进展而共享关键数据。”

临床和业务最新消息

疫苗

·科瓦欣™在美国的开发--针对科瓦欣™的2/3期免疫桥联和扩大临床试验OCU-002进展顺利。

◦该公司正在积极筹划今年启动一项成人安全临床试验。

·科瓦欣™数据发表在科学期刊上--2022年6月，2-18岁儿童的儿科2/3期阳性研究结果发表在《柳叶刀传染病》杂志上。7月份发表在《自然科学报告》上的一项研究表明，COVAXIN™(BBV152)可产生长达12个月的持久细胞介导的记忆免疫反应。此外，加强剂量是安全的，并确保持久的免疫力，将新冠肺炎的突破性感染降至最低。

基因疗法

·OCU400临床试验-完成了队列1中视网膜色素变性受试者的给药。此前，该公司在2022年3月下旬报告了“首例患者，首剂”。

◦临床试验的独立数据和安全监测委员会最近完成了对基于队列1剂量的安全性数据的审查，并建议开始在队列2剂量。该公司预计本月开始在队列2剂量。

·OCU410开发计划-根据与FDA的讨论，Ocugen正在进行启用IND的研究。临床试验计划于明年开始，该公司目前正在制造支持临床试验的材料。

·改进的专利权-2022年6月，该公司宣布，美国专利商标局颁发了美国专利11,351,225号，该专利针对的是预防或治疗与视网膜退行性疾病相关的眼部疾病或紊乱的方法。这项专利涵盖了核激素受体基因的使用，

如核受体2亚家族E成员3(NR2E3)、RAR相关孤儿受体A(RORA)、核蛋白1转录调节因子(NUPR1)和核受体2 C亚家族成员1(NR2C1)，在治疗视网膜退行性疾病以及降低发生此类疾病的风险方面具有重要作用。

细胞疗法

·通过Neocart®-Ocugen扩展产品候选流水线，在其多样化的产品候选流水线中增加了Neocart®，这是一种第三阶段就绪的细胞治疗平台技术。该公司最初于2019年收购Neocart®，作为公司与组织基因公司反向合并的一部分。欧库根目前正在与美国食品和药物管理局合作，最终敲定推进Neocart®临床开发计划所需的第三阶段协议。此外，该公司还与哈佛医学院布里格姆妇女医院签订了一项合作研究协议，以支持Neocart®的开发并探索管道的扩展。

其他业务

·在市场上发行股票-2022年6月，该公司宣布，它已经签署了一项在市场上发行销售协议，有关出售欧库根普通股的股票，总销售价格高达1.6亿美元。所得资金将用于一般企业用途。

·社区认可--2022年6月，《费城商业日报》(Philadelphia Business Journal)将欧库根评为该地区“2022年最佳工作场所”之一。

2022年第二季度财务业绩

截至2022年6月30日，该公司的现金、现金等价物和限制性现金总额为1.15亿美元，而截至2021年12月31日，该公司的现金、现金等价物和限制性现金总额为9510万美元。该公司相信，其目前的现金和现金等价物余额将使其能够为2023年第二季度的运营提供资金。截至2022年6月30日，该公司有2.161亿股已发行普通股。

·截至2022年6月30日的三个月的研发费用为900万美元，而截至2021年6月30日的三个月的研发费用为1890万美元。截至2021年6月30日的三个月的研发费用包括向巴拉特生物技术公司预付1,500万美元，以获得在加拿大开发、制造和商业化COVAXIN™的权利和许可证。

·截至2022年6月30日的三个月的一般和行政费用为1060万美元，而截至2021年6月30日的三个月为680万美元。

·欧库根报告截至2022年6月30日的三个月每股净亏损0.09美元，而截至2021年6月30日的三个月每股净亏损0.13美元。

电话会议和网络广播详细信息

欧库根已安排在上午8：30召开电话会议和网络直播。ET今天讨论财务业绩和最近的业务亮点。欧库根的执行管理团队将主持这次电话会议，向所有听众开放。在准备好的发言稿之后，还将有一个问答环节。

邀请与会者使用以下详细信息参加电话会议：

拨入号码：美国呼叫者(800)715-9871，国际呼叫者(646)307-1963

会议ID：7036957

网络直播：可在Ocugen投资者网站的活动部分获得

电话会议的重播和存档的网络直播将在活动结束后大约45天内在Ocugen投资者网站上提供

欧库根公司简介

Ocugen公司是一家生物技术公司，专注于发现、开发和商业化新的基因和细胞疗法以及疫苗，这些疗法和疫苗可以改善全球患者的健康，并为他们带来希望。我们正在通过大胆的创新对患者的生活产生影响--打造新的科学道路，利用我们独特的智力和人力资本。我们突破性的修饰物基因治疗平台具有使用单一产品治疗多种视网膜疾病的潜力，我们正在推进传染病研究，以支持公共卫生和整形外科疾病，以满足未得到满足的医疗需求。

欲了解更多信息，请访问www.ocugen.com，并在Twitter和LinkedIn上关注我们。

关于前瞻性陈述的警示说明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，这些陈述会受到风险和不确定性的影响。在某些情况下，我们可能会使用“预测”、“相信”、“潜在”、“建议”、“继续”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“将”、“应该”或其他表达未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于有关Neocart®(自体软骨细胞衍生新关节)如果获得批准将为成人膝关节软骨全层损伤的修复提供创新新选择的潜力的陈述，以及欧库根本月开始在OCU400临床试验的队列2中使用药物的意图。此类陈述会受到许多重要因素、风险和不确定性的影响，这些因素、风险和不确定性可能会导致实际事件或结果与我们目前的预期大相径庭。这些以及其他风险和不确定性在我们提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的定期报告中有更全面的描述，包括我们在提交给美国证券交易委员会的季度和年度报告中题为“风险因素”的章节中描述的风险因素。我们在本新闻稿中所作的任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日。除非法律另有要求，否则我们没有义务在本新闻稿发布之日之后，因新信息、未来事件或其他原因而更新本新闻稿中包含的前瞻性陈述。

联系方式：

蒂凡尼·汉密尔顿

公关主管

邮箱：ir@ocugen.com

(表见下表)

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(单位为千，不包括每股和每股金额)

(未经审计)