Document

德国美因茨和丹麦哥本哈根，2022年8月5日-BioNTech SE(纳斯达克：BNTX，“BioNTech”)和Genmab A/S(“Genmab”)今天宣布扩大他们的全球战略合作，开发治疗癌症患者的新型免疫疗法并将其商业化。根据这一扩展计划，BioNTech和Genmab将共同致力于研究、开发各种癌症适应症的新型单特异性抗体候选并将其商业化。自2015年以来，两家公司一直在联合开发双特异性癌症抗体，旨在改善癌症患者的免疫治疗选择。

BioNTech公司首席执行官兼联合创始人、医学博士Ugur Sahin教授说：“我们与Genmab合作的扩大扩大了我们的抗体组合，并将进一步加强我们在具有高度未得到满足的医疗需求的适应症中的肿瘤学产品线。我们致力于与Genmab的同事合作，为受癌症影响的人开发新的治疗方法。

Genmab首席执行官简·范·德·温克尔博士说：“我们很高兴能扩大我们与BioNTech的合作，包括更多的新型抗体疗法，目标是将它们提供给需要创新治疗选择的患者。战略伙伴关系，如我们与BioNTech的合作，对于开发差异化抗体药物以改善癌症患者的生活至关重要。“

根据扩大的合作，两家公司将联合开发和商业化利用Genmab专有的HexaBody技术平台的单特异性抗体，有待监管部门的批准。第一个单特异性抗体候选者GEN1053/BNT313预计将于2022年底进入临床试验。GEN1053/BNT313是一种基于HexaBody技术的CD27抗体，专门设计成在将其目标结合到T细胞的细胞膜上时形成抗体六聚体(由六种抗体组成)。根据协议条款，两家公司将平均分担开发成本和从GEN1053/BNT313获得的潜在未来利润。

自2019年以来，两家公司目前有两种联合开发的研究药物在临床测试中，融合了BioNTech的专有免疫调节抗体和Genmab的DuoBody®技术平台：GEN1046/BNT311正在进行治疗晚期实体肿瘤的1/2期临床试验(NCT04937153、NCT03917381)和非小细胞肺癌患者的2期研究(NCT05117242)。在1/2期研究(NCT04083599)中，GEN1042/BNT312正在被评估用于治疗转移性或局部晚期实体肿瘤。

生物制药新技术公司是一家新一代免疫疗法公司，致力于开创癌症和其他严重疾病的新疗法。该公司利用广泛的计算发现和治疗药物平台来快速开发新型生物制药。其广泛的肿瘤学候选产品组合包括个性化和现成的基于信使核糖核酸的疗法、创新的嵌合抗原受体T细胞、双特异性检查点免疫调节剂、靶向癌症抗体和小分子。基于其在mRNA疫苗开发和内部的深厚专业知识

凭借其制造能力，BioNTech及其合作者正在其多样化的肿瘤学管道中，为一系列传染病开发多种候选mRNA疫苗。BioNTech已经与多家全球制药合作伙伴建立了广泛的关系，其中包括Genmab、赛诺菲、罗氏集团成员Genentech、Regeneron、Genevant、复星国际制药和辉瑞。欲了解更多信息，请访问www.BioNTech.de。

本新闻稿包含符合1995年私人证券诉讼改革法的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能包括但不限于以下陈述：BioNTech和Genmab之间合作共同开发候选计划GEN1053/BNT313；一期临床试验的开始时间以及任何后续的数据读数；GEN1053/BNT313的任何试验的注册潜力；BioNTech平台上临床数据的性质和特征以及发布的时间，这取决于同行审查、监管审查和市场解读；有关BioNTech正在筹备中的计划的下一步计划，特别是包括但不限于有关启动临床试验的时间或计划、与BioNTech候选产品相关的登记或提交并获得产品批准的声明；我们其他候选产品的潜在安全性和有效性；BioNTech候选产品的预期市场机会和规模。本新闻稿中的任何前瞻性陈述都是基于BioNTech对未来事件的当前预期和信念，会受到许多风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与前瞻性陈述中陈述或暗示的结果大相径庭。这些风险和不确定性包括但不限于与监管机构就额外临床试验的时间和要求进行的讨论；以及在未来的临床试验中产生类似临床结果的能力。

有关这些及其他风险和不确定性的讨论，请参阅BioNTech于2022年3月30日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的年度报告Form 20-F，该报告可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。本新闻稿中的所有信息都是截至发布之日的信息，除非法律要求，否则BioNTech不承担更新这些信息的责任。

Genmab是一家国际生物技术公司，核心目标是改善癌症患者的生活。20多年来，Genmab改变癌症治疗的愿景推动其充满激情、创新和合作的团队发明下一代抗体技术平台，并利用转化研究和数据科学，推动多种差异化癌症治疗，对人们的生活产生影响。为了开发和向患者提供新的治疗方法，Genmab与生物技术和制药公司建立了20多个战略合作伙伴关系。Genmab的专利流水线包括双特异性T细胞调节器、下一代免疫检查点调节器、效应器功能增强型抗体和抗体-药物结合物。

本新闻稿包含前瞻性陈述。“相信”、“期望”、“预期”、“打算”和“计划”等词语以及类似的表达方式识别前瞻性陈述。实际结果或业绩可能与此类陈述明示或暗示的任何未来结果或业绩大不相同。可能导致我们的实际结果或业绩大相径庭的重要因素包括：与产品的临床前和临床开发相关的风险；与临床试验结果和进行相关的不确定性，包括不可预见的安全问题；与产品制造相关的不确定性；我们的产品缺乏市场接受度；我们无法管理增长；与我们的业务领域和市场相关的竞争环境；我们无法吸引和留住合适的合格人员；我们的专利和专有权利无法强制执行或缺乏保护；我们与关联实体的关系；技术的变化和发展

这可能会使我们的产品或技术过时，以及其他因素。有关这些风险的进一步讨论，请参考Genmab最新财务报告中的风险管理部分(可在www.genmab.com上查阅)以及Genmab最新的20-F表格年度报告和其他提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的文件中包含的风险因素(可在www.sec.gov上查阅)。除非法律要求，Genmab不承担任何义务更新或修改本新闻稿中的前瞻性陈述，也不确认此类陈述以反映作出日期后的后续事件或情况或与实际结果有关的陈述。

Genmab A/S和/或其子公司拥有以下商标：Genmab®；Y形Genmab标志®；Genmab与Y形Genmab标志®组合；Humax®；DuoBody®；DuoBody与DuoBody标志组合；HexaBody®；HexaBody®；HexaBody与HexaBody标志®组合；DuoHexaBody®和Hexelect®。