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Sangamo Treateutics报告最近的业务亮点和

2022年第二季度财务业绩

电话会议和网络广播定于下午4：30举行。东部时间

加利福尼亚州布里斯班，2022年8月4日-基因药物公司桑加莫治疗公司(纳斯达克：SGMO)今天公布了最近的业务亮点和2022年第二季度的财务业绩。

Sangamo的首席执行官Sandy Macrae说：“在第二季度，我们在推进临床阶段计划方面取得了有意义的进展。”我们正在我们的两个临床阶段计划中从事关键的研究使能活动，并准备完成我们TX200计划中的第一个队列的剂量，该计划最近获得了欧洲委员会的孤儿药物产品称号。再加上我们临床前渠道的强劲进展，我们相信这一进展使我们能够很好地推动为有需要的患者开发潜在的变革性基因组药物，并为我们的股东创造长期价值。“

最近的业务亮点

Fabry病-获得批准进入PH1/2研究的扩展阶段；继续招募患者和激活部位；第三阶段规划进展。

·6月，安全监测委员会批准了评估我们全资拥有的治疗Fabry病的基因治疗产品Isaralgagene Ciparvovec的第1/2阶段STAAR研究的进展，从剂量升级阶段进入扩展阶段，剂量水平为5e13 Vg/kg。

·我们预计很快会再给两名患者配药，并有多名患者正在进行筛查，其中包括男性和女性候选人。

·之前在STAAR研究中服用的另外两名患者完成了酶替代疗法(ERT)的停药，迄今共有四名患者成功停药。

·目前共有16个学习网站开放招生，包括加拿大、意大利和澳大利亚的首批学习网站。

·我们计划在2022年下半年提供STAAR研究的最新结果，包括在2022年8月30日至9月2日举行的代谢先天错误研究学会(SSIEM)年度研讨会上。

·我们继续积极准备可能的关键第三阶段试验。

镰状细胞病-计划完成向Sangamo的过渡；预计第三季度投药的先进制造活动；第三阶段规划进展。

2022年6月28日，我们完成了赛诺菲在开发BIVV003(前身为SAR445136)的合作下的权利和义务的过渡，BIVV003是我们的锌指核酸酶基因编辑细胞疗法候选药物，用于治疗镰状细胞疾病。

·在第1/2阶段研究中，使用改进的方法制造候选产品取得了进展。这些改进的制造方法已经在内部实验中得到证明，以增加最终产品中长期祖细胞的数量。

·下一位患者的剂量预计将在2022年第三季度。

·我们预计将在今年晚些时候提供PRECIZN-1研究的最新结果。

·第三阶段支持活动和生产准备工作正在进行中。

血友病A-辉瑞告诉我们，它继续预计在2022年第三季度恢复剂量；关键数据预计在2023年末或2024年初读出。

·辉瑞告知我们，预计2022年第三季度将继续恢复原癌基因fitelparvovec第三阶段仿射试验中更多患者的剂量，这是我们正在与辉瑞共同开发的一种针对中重度血友病A患者的研究基因疗法。

·关键的数据读数预计在2023年末或2024年初。

·超过50%的患者已经参加了3期仿生试验。

肾移植排斥反应-获得欧盟委员会的孤儿药物指定；在预期的第三季度剂量之前，生产和临床活动取得了进展。

·自从我们给评估TX200的1/2期STESTEST研究中的第一名患者服用了我们全资拥有的自体CAR-Treg细胞疗法以来，该候选产品继续总体上耐受性良好，没有与治疗相关的不良事件。

·我们完成了第二名患者的剂量制造，这名患者最近接受了肾脏移植。第二名患者预计将在2022年第三季度晚些时候开始服药。

·我们计划在2022年底之前完成由三名患者组成的第一批患者的服药。

·根据欧洲药品管理局孤儿药品委员会的积极意见，欧盟委员会批准TX200为孤儿药品公司，用于实体器官移植治疗。

美国基因和细胞治疗学会(ASGCT)-介绍了Sangamo的创新管道和平台在临床前的重大进展。

·于2022年5月16日至19日在ASGCT上展示了七张海报和一份口头演示文稿，包括我们的CAR-Treg自身免疫细胞治疗平台的临床前更新，我们基因组工程平台的创新，以及我们AAV衣壳工程计划的进展。

2022年第二季度财务业绩

截至2022年6月30日的第二季度合并净亏损为4320万美元，或每股亏损0.29美元，而2021年同期的净亏损为4720万美元，或每股亏损0.33美元。

收入

截至2022年6月30日的第二季度收入为2940万美元，而2021年同期为2790万美元。

收入增加150万美元主要是由于我们与诺华公司的合作协议增加了130万美元的收入，以及我们与赛诺菲公司的合作协议增加了80万美元的收入。这些增长被与我们与生物遗传公司的合作协议相关的收入减少了70万美元部分抵消。

公认会计原则和非公认会计原则运营费用

截至2022年6月30日的第二季度，在公认会计原则基础上的总运营费用为7510万美元，而2021年同期为7660万美元。截至2022年6月30日的第二季度，不包括基于股票的薪酬支出的非GAAP运营支出为6720万美元，而2021年同期为6710万美元。

按公认会计原则计算的总营业费用减少，主要是由于某些研究和开发活动的时间安排。

现金、现金等价物和有价证券

截至2022年6月30日的现金、现金等价物和有价证券为3.637亿美元，而截至2021年12月31日的现金、现金等价物和有价证券为4.647亿美元。自第二季度开始以来，根据我们之前在市场上宣布的发售计划，我们已经筹集了大约4310万美元的净收益。

重申2022年财务指导(2022年2月24日提供初步指导)

在公认会计原则的基础上，我们继续预计2022年的总运营费用约为3.2亿至3.5亿美元，其中包括非现金股票薪酬支出。

我们继续预计，2022年非GAAP总运营支出，不包括估计的约4000万美元的非现金股票薪酬支出，约在2.8亿美元至3.1亿美元之间。

即将举行的活动

Sangamo计划在第三季度参加以下活动：

科学/医学会议

·代谢先天错误研究学会(SSIEM)，2022年8月30日至9月2日，德国弗莱堡

·Prion 2022,2022年9月13日至16日，德国哥廷根

投资者大会

·韦德布什PacGrow医疗会议，2022年8月9日至10日[9:10-9:40am EDT]

·H.C.温赖特第24届全球投资年会，2022年9月12日至14日

·杰弗瑞细胞和遗传医学峰会，2022年9月29日至30日

这些投资者会议的访问链接将在Sangamo治疗公司网站的投资者和媒体部分的活动和演示下提供。活动结束后，还可以在Sangamo治疗公司的网站上获得材料。

电话会议讨论2022年第二季度业绩

Sangamo管理团队将在今天(2022年8月4日星期四)下午4：30举行的电话会议上讨论这些结果。东部时间。

参与者应使用此链接注册并访问通话。虽然不是必需的，但建议您在活动开始前10分钟参加。注册后，参与者将可以选择使用提供的号码和唯一密码拨入通话，或使用拨出选项立即连接他们的电话。

访问网络直播的链接也可以在Sangamo治疗公司网站的投资者和媒体部分的活动和演示下找到。

电话会议结束后将重播，可在活动和演示文稿中收看。

关于Sangamo治疗公司

Sangamo治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司，拥有强大的基因组药物管道。利用突破性的科学，包括我们专有的锌指基因组工程技术和制造专业知识，Sangamo旨在为患有现有治疗选择不足或目前不存在的疾病的患者创造新的基因组药物。要了解更多信息，请访问www.sangamo.com，并在LinkedIn和Twitter上与我们联系。

前瞻性陈述

本新闻稿包含有关我们目前预期的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于：我们候选产品的治疗和商业潜力及其为我们股东创造价值的能力；Sangamo和我们的合作伙伴在筛选、招募和给患者剂量参加我们正在进行的和潜在的未来临床试验以及展示我们临床试验的临床数据方面的预期计划和时间表，包括在1/2期STAAR研究的扩展阶段给患者剂量的计划，以及关于PRECIZN-1研究的最新临床数据的呈现。

前瞻性表述包括但不限于在PRECIZN-1试验中使用改进的制造方法的候选产品及其潜在影响、在该研究中完成剂量设计的时间和预期、稳健研究中为更多患者提供剂量的预期时间表、我们候选产品进入后期开发阶段(包括未来潜在的3期试验)的预期进展、有关3期仿射试验中患者预期恢复剂量的计划和时间以及此类试验数据的呈现、我们2022年关于GAAP和非GAAP总运营费用和股票补偿的财务指导、以及其他非历史事实的表述。这些陈述不是对未来业绩的保证，会受到某些难以预测的风险和不确定性的影响。可能导致实际结果不同的因素包括但不限于：与不断演变的新冠肺炎大流行的影响有关的风险和不确定因素；大流行和其他宏观经济因素的影响，包括俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突对桑加莫及其合作者的全球商业环境、医疗保健系统和业务和运营的影响；研究和开发过程，包括临床试验的登记、操作和结果以及临床数据的提交；临床试验结果的不确定时间和不可预测的性质, 包括3期仿射试验的治疗效果在患者中无法持久的风险，以及在1/2期STAAR研究和1/2期PRECIZN-1期研究的最新初步临床数据中观察到的治疗效果在患者中不可持久的风险，以及研究的最终临床试验数据将不会验证isaralgagene civervovec或BIVV003(以前称为SAR44513)的安全性和有效性；多个监管机构对候选产品的不可预测的监管批准过程，包括卫生当局可能不会及时或根本不发布所需的第三阶段仿射试验中所需的协议修正案批准；依赖早期临床试验的结果，这些结果不一定预测未来的临床试验结果，包括我们候选产品的任何第三阶段试验的结果；我们有限的生物制药产品制造经验，包括我们可能无法维持合规的制造设施、建造更多设施并按预期生产我们的候选产品的风险；技术发展排除Sangamo使用的技术的可能性；Sangamo将无法为BIVV003计划确定和确保选择或新合作伙伴的可能性；Sangamo停止BIVV003计划开发的可能性，无论是由于它无法获得推进该计划的选择；我们缺乏资源来充分开发、获得监管机构对我们的候选产品的批准并将其商业化；以及我们实现预期未来财务业绩的能力。

不能保证我们和我们的合作者将能够开发出商业上可行的产品。由于上述风险和不确定性，以及Sangamo和我们的合作伙伴的运营和业务环境中存在的其他风险和不确定性，实际结果可能与这些前瞻性陈述中预测的结果大不相同。这些风险和不确定性在我们提交给美国证券交易委员会的文件和报告中有更全面的描述，包括我们截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告，以及我们截至2022年6月30日的Form 10-Q季度报告。本公告中包含的前瞻性声明是截至本日作出的，除非适用法律要求，否则我们不承担更新此类信息的责任。

非公认会计准则财务指标

为了补充我们根据GAAP提出的财务结果和指导，我们公布了非GAAP总运营费用，其中不包括GAAP总运营费用中的基于股票的薪酬支出。我们相信，这一非GAAP财务指标与我们根据GAAP准备的财务信息一起考虑时，可以增强投资者和分析师有意义地比较我们的业绩和前瞻性指导的能力，并识别我们业务的经营趋势。我们剔除了基于股票的薪酬支出，因为它是一种非现金支出，可能会因与所述期间的经营业绩没有直接或直接相关的变化而在不同时期发生重大变化。这一非公认会计原则财务衡量标准是对根据公认会计原则编制的财务业绩衡量标准的补充，而不是替代或优于这些衡量标准。我们鼓励投资者仔细考虑我们在GAAP下的业绩，以及我们补充的非GAAP财务信息，以更全面地了解我们的业务。

联系方式

投资者关系和媒体问询

路易丝·威尔基

邮箱：ir@sangamo.com

邮箱：media@sangamo.com

-更多-

选定的合并财务数据

(未经审计；以千计，每股数据除外)

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