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LendingFundMemberExDX：Term2017年成员2022-01-012022-06-300001274737Exdx：办公室和实验室成员2022-06-300001274737ExDX：Office成员2021-08-230001274737ExDX：Office成员2021-08-232021-08-230001274737SRT：最小成员数2022-06-300001274737SRT：最大成员数2022-06-300001274737ExDX：普罗米修斯实验室成员SRT：最小成员数2022-06-300001274737ExDX：普罗米修斯实验室成员2022-06-300001274737SRT：最小成员数US-GAAP：许可协议术语成员2022-06-300001274737US-GAAP：许可协议术语成员SRT：最大成员数2022-06-300001274737Exdx:AlleghenyHealthNetworkResearchInstituteMemberUS-GAAP：许可协议术语成员2021-05-012021-05-310001274737US-GAAP：许可协议术语成员Exdx：QueenMaryUniversity成员2021-11-012021-11-300001274737US-GAAP：许可协议术语成员2021-11-300001274737US-GAAP：许可协议术语成员2021-11-012021-11-300001274737Exdx:AlleghenyHealthNetworkResearchInstituteMember2021-05-012021-05-310001274737ExDX：AHNCollaborationMembers2021-04-012021-06-300001274737ExDX：AHNCollaborationMembers2022-04-012022-06-300001274737ExDX：AHNCollaborationMembers2022-01-012022-06-300001274737ExDX：AHNCollaborationMembers2021-01-012021-06-3000012747372022-05-3100012747372022-05-012022-05-310001274737美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2022-06-300001274737美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2022-06-300001274737美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2022-06-300001274737美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2022-06-300001274737美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001274737美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001274737美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001274737美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001274737美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-11-102020-11-100001274737美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-03-252021-03-250001274737美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-03-250001274737交易所：交易所股票持有人成员2021-06-222021-06-220001274737交易所：交易所股票持有人成员2021-06-220001274737Exdx：192026年1月到期2022-06-300001274737Exdx：ExpirationMar312026成员2022-06-300001274737Exdx：ExpirationApr12026成员2022-06-300001274737Exdx：9月7日2024月2022-06-300001274737Exdx：ExpirationDec72025成员2022-06-300001274737ExDX：无过期成员2022-06-300001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员ExDX：奖励计划2019成员2022-01-012022-06-300001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员ExDX：奖励计划2019成员2022-06-300001274737美国-公认会计准则：员工斯托克成员2022-06-300001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-12-310001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-12-310001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-01-012022-06-300001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-06-300001274737美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2021-12-310001274737美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2022-06-300001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-04-012022-06-300001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-04-012021-06-300001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-06-300001274737SRT：最小成员数美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-04-012022-06-300001274737SRT：最小成员数美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-04-012021-06-300001274737美国-公认会计准则：员工斯托克成员SRT：最大成员数2021-04-012021-06-300001274737SRT：最小成员数美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-01-012022-06-300001274737SRT：最小成员数美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-06-300001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员SRT：最大成员数2021-01-012021-06-300001274737美国-公认会计准则：员工斯托克成员2022-04-012022-06-300001274737美国-公认会计准则：员工斯托克成员2021-04-012021-06-300001274737美国-公认会计准则：员工斯托克成员2022-01-012022-06-300001274737美国-公认会计准则：员工斯托克成员2021-01-012021-06-300001274737美国-GAAP：销售成本成员2022-04-012022-06-300001274737美国-GAAP：销售成本成员2021-04-012021-06-300001274737美国-GAAP：销售成本成员2022-01-012022-06-300001274737美国-GAAP：销售成本成员2021-01-012021-06-300001274737Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-04-012022-06-300001274737Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-04-012021-06-300001274737Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-01-012022-06-300001274737Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-06-300001274737美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-04-012022-06-300001274737美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-04-012021-06-300001274737美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-01-012022-06-300001274737美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-01-012021-06-30

美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549

 表格10-Q

(标记一)
☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末June 30, 2022
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告


委托文件编号：001-39049

ExAGEN Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州20-0434866
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		(税务局雇主
识别号码)
自由路1261号
Vista，加利福尼亚92081
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(760)560-1501
(注册人的电话号码，包括区号)
 根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股，每股票面价值0.001美元XGN纳斯达克全球市场
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直符合此类提交要求。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交和张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405规定必须提交的每个交互数据文件。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见1934年《证券交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐加速文件管理器☐
非加速文件服务器☒规模较小的报告公司☒
新兴成长型公司☒

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据证券法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ 不是 ☒
截至2022年7月29日收盘时，已发行普通股总数为16,260,445.


目录
 
 页面
第一部分：财务信息
第1项。
未经审计的简明财务报表
1
截至2022年6月30日和2021年12月31日的未经审计简明资产负债表
1
截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月未经审计的业务简明报表
2
截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月未经审计的股东权益简明报表
3
截至2022年和2021年6月30日止六个月未经审计的现金流量简略报表
4
未经审计的简明财务报表附注
5
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
21
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
33
第四项。
控制和程序
34
第二部分。其他信息
第1项。
法律诉讼
35
第1A项。
风险因素
35
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
38
第三项。
高级证券违约
39
第四项。
煤矿安全信息披露
39
第五项。
其他信息
39
第六项。
陈列品
40
签名
41





第一部分金融信息
项目1.未经审计的简明财务报表
Exagen Inc.
未经审计的简明资产负债表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
 June 30, 20222021年12月31日
 
资产
流动资产：
现金和现金等价物$76,387 $99,442 
应收账款净额9,590 9,654 
预付费用和其他流动资产3,062 3,638 
流动资产总额89,039 112,734 
财产和设备，净额7,216 4,772 
经营性租赁使用权资产5,338 — 
商誉5,506 5,506 
其他资产625 433 
总资产$107,724 $123,445 
负债与股东权益
流动负债：
应付帐款$3,105 $2,492 
经营租赁负债979 — 
应计负债和其他流动负债5,489 6,826 
流动负债总额9,573 9,318 
借款--扣除贴现和债务发行成本后的非流动部分27,828 27,478 
非流动经营租赁负债5,027 — 
递延税项负债306 306 
其他非流动负债810 1,407 
总负债43,544 38,509 
承付款和或有事项(附注6)
股东权益：
优先股，$0.001票面价值；10,000,000授权股份，不是截至2022年6月30日和2021年12月31日已发行或已发行的股票
— — 
普通股，$0.001票面价值；200,000,000截至2022年6月30日和2021年12月31日授权的股票；16,258,807和16,164,994截至2022年6月30日和2021年12月31日的已发行和已发行股票
16 16 
额外实收资本
295,885 293,060 
累计赤字(231,721)(208,140)
股东权益总额64,180 84,936 
总负债和股东权益$107,724 $123,445 
附注是这些简明财务报表的组成部分。

1

Exagen Inc.
未经审计的经营简明报表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
 截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
 2022202120222021
 
收入$8,962 $12,772 $19,356 $23,359 
运营费用：
收入成本6,078 5,451 11,895 10,162 
销售、一般和行政费用12,903 11,171 25,055 21,211 
研发费用2,689 1,892 4,793 3,295 
总运营费用21,670 18,514 41,743 34,668 
运营亏损(12,708)(5,742)(22,387)(11,309)
利息支出(606)(663)(1,204)(1,308)
其他收入(费用)，净额5 (5)10 (2)
净亏损$(13,309)$(6,410)$(23,581)$(12,619)
每股基本和稀释后净亏损$(0.78)$(0.38)$(1.39)$(0.84)
加权-用于计算每股净亏损的平均股数，基本亏损和稀释亏损17,058,516 16,928,613 17,025,636 14,946,935 
附注是这些简明财务报表的组成部分。

2

Exagen Inc.
未经审计的股东权益简明报表
(单位：千，共享数据除外)

 普通股其他内容
已缴费
资本		累计
赤字		总计
股东的
权益
 股票金额
截至2021年12月31日的余额16,164,994 $16 $293,060 $(208,140)$84,936 
从既有限制性股票单位发行股票和缴纳雇员税30,523 — (115)— (115)
员工购股计划下的股票发行35,681 — 231 — 231 
基于股票的薪酬— — 1,376 — 1,376 
净亏损— — — (10,272)(10,272)
截至2022年3月31日的余额16,231,198 16 294,552 (218,412)76,156 
从既有限制性股票单位发行股票和缴纳雇员税27,609 — (107)— (107)
基于股票的薪酬— — 1,440 — 1,440 
净亏损— — — (13,309)(13,309)
截至2022年6月30日的余额16,258,807 $16 $295,885 $(231,721)$64,180 

 普通股其他内容
已缴费
资本		累计
赤字		总计
股东的
权益
 股票金额
截至2020年12月31日的余额12,652,308 $13 $223,115 $(181,289)$41,839 
在公开发行中发行股票，扣除发行成本$4,435
4,255,000 4 64,705 — 64,709 
股票期权的行使3,381 — 44 — 44 
员工购股计划下的股票发行14,991 — 175 — 175 
基于股票的薪酬— — 912 — 912 
净亏损— — — (6,209)(6,209)
截至2021年3月31日的余额16,925,680 17 288,951 (187,498)101,470 
普通股报废以换取普通股认股权证(804,951)(1)(12,774)— (12,775)
发行普通股认股权证以换取普通股报废— — 12,775 — 12,775 
股票期权的行使6,055 — 35 — 35 
基于股票的薪酬— — 1,285 — 1,285 
净亏损— — — (6,410)(6,410)
截至2021年6月30日的余额16,126,784 $16 $290,272 $(193,908)$96,380 
附注是这些简明财务报表的组成部分。
 
3

Exagen Inc.
未经审计的现金流量表简明表
(单位：千)
 
 截至6月30日的六个月，
 20222021
 
经营活动的现金流：
净亏损$(23,581)$(12,619)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整：
折旧及摊销597 407 
债务贴现摊销和债务发行成本78 148 
非现金利息支出
272 266 
非现金租赁费用514 — 
基于股票的薪酬2,816 2,197 
资产和负债变动情况：
应收账款净额64 130 
预付费用和其他流动资产576 987 
其他资产(201)(13)
经营租赁负债(382)— 
应付帐款751 (102)
应计负债和其他流动负债(1,232)(163)
用于经营活动的现金净额(19,728)(8,762)
投资活动产生的现金流：
购置财产和设备(3,033)(881)
用于投资活动的现金净额(3,033)(881)
融资活动的现金流：
行使股票期权所得收益— 79 
对既有的限制性股票单位预扣税款的支付(222)— 
根据员工购股计划发行普通股的收益231 175 
融资租赁债务的本金支付(303)(220)
公开发行普通股所得款项，毛额— 69,144 
支付与公开发行相关的发行成本— (4,407)
融资活动提供的现金净额(用于)(294)64,771 
现金、现金等价物和限制性现金净变化(23,055)55,128 
期初现金、现金等价物和限制性现金99,542 57,548 
现金、现金等价物和受限现金，期末$76,487 $112,676 
补充披露现金流量信息：
支付利息的现金$860 $892 
补充披露非现金项目：
根据融资租赁义务购买的设备$293 $940 
与资本支出有关的已发生但未支付的费用$391 $91 
递延发行成本重新归类为股权$— $28 

附注是这些简明财务报表的组成部分。
4


Exagen Inc.
未经审计的中期简明财务报表附注


注1。组织
业务说明
埃克森美孚公司(本公司)致力于通过实现及时的鉴别诊断和优化治疗干预措施，改变对虚弱和慢性自身免疫性疾病患者的护理连续体系。
流动性
该公司自成立以来因经营活动而产生经常性亏损和负现金流。该公司预计，在可预见的未来，它将继续出现净亏损。截至2022年6月30日，公司拥有现金和现金等价物$76.4百万美元，累计赤字为$231.7百万美元。自成立以来，公司主要通过普通股的股权融资和优先证券的非公开配售、债务融资安排以及销售公司产品的收入来为其业务提供资金。根据本公司目前的业务计划，管理层相信其现有资本资源将足以在这些简明财务报表发布后至少12个月内为本公司的债务提供资金。
为了执行其业务计划，该公司可能需要额外的资金来支持其持续运营和实施其增长战略。在公司能够从运营中获得大量现金流之前，如果有的话，公司预计将通过出售其股票、债务融资或其他战略交易为其运营提供资金。虽然本公司过往曾成功筹集资金，但不能保证本公司会按本公司可接受的条款成功取得该等额外融资(如有)。任何融资条款都可能对公司股东的持股或权利产生不利影响。如果公司无法获得资金，公司可能被迫推迟、减少或取消部分或全部计划、产品组合扩展计划或商业化努力，这可能对公司的业务、经营业绩和财务状况以及公司实现预期业务目标的能力产生重大不利影响。
新冠肺炎大流行的影响
2020年，由于全球范围的新冠肺炎疫情，该公司开始经历患者测试量减少、正在进行和计划中的临床研究的患者登记延迟以及测试用品采购延迟的情况。新冠肺炎疫情将在多大程度上直接或间接地继续对公司的业务、经营结果和财务状况产生影响，将取决于高度不确定的未来发展，包括可能出现的有关新冠肺炎和控制或治疗新冠肺炎的行动的新信息，包括正在进行的疫苗接种工作的成功，新冠肺炎变异株的出现和流行，关闭工厂的制度或重新建立，“在家待命”和其他公共卫生措施，以及这些事项对当地、地区和国际市场的相关经济影响。


注2.重要会计政策摘要
预算的列报和使用依据
随附的截至2022年6月30日的中期简明资产负债表、截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的简明经营报表和简明股东权益表、截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的现金流量和相关脚注披露未经审计，并已根据美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的规则和规定以及适用于中期财务报表的美国公认会计原则编制。管理层认为，未经审计的中期简明财务报表的编制基准与已审计财务报表相同，并包括公允所需的所有正常调整。
5

介绍公司截至2022年6月30日的财务状况以及三个月和六个月期间的经营结果。截至2022年6月30日的6个月的业绩不一定代表整个财年或任何其他中期的预期业绩。年终简明资产负债表数据来自经审计的财务报表，但不包括GAAP要求的所有披露。这些未经审计的简明财务报表应与公司截至2021年12月31日的年度经审计财务报表一并阅读，这些财务报表包括在2022年3月22日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。
在编制随附的简明财务报表时，管理层需要作出估计和假设，以影响截至简明财务报表之日的已报告资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内已报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计大相径庭。
随附的简明财务报表中作出的重大估计和假设包括但不限于收入确认、用于确定公司经营租赁使用权(ROU)资产的估计增量借款利率、长期资产(包括商誉)的可回收性和递延税项净资产(以及相关估值拨备)。本公司根据历史经验和其他因素持续评估其估计和假设，并在事实和情况需要时调整这些估计和假设。实际结果可能与这些估计大相径庭。
信用风险及其他风险和不确定因素集中
可能使公司面临信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物和应收账款。该公司几乎所有的现金和现金等价物都存放在管理层认为具有高信用质量的一家金融机构。这样的存款有时可能会超过联邦保险的限额。
 
重要的支付者和客户是指那些在每个资产负债表日占公司总收入或应收账款余额10%以上的人。对于每个重要的付款人和客户，收入占总收入的百分比和应收账款占应收账款总额的百分比如下：
 
 收入
 截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
 2022202120222021
医疗保险优势23 %13 %19 %12 %
医疗保险19 %19 %20 %19 %
安泰11 %***
蓝盾*11 %*11 %
*不到10%。
 应收账款净额
 June 30, 20222021年12月31日
 
联合医疗集团13 %18 %
医疗保险13 %*
医疗保险优势11 %*
安泰10 %*
蓝盾*19 %
*不到10%。
6

在截至2022年和2021年6月30日的三个月中的每个月，大约81该公司收入的%与Aise有关®CTD试验。截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月，大约82%和81本公司收入的%分别与Aise有关®CTD试验。
该公司依赖于某些实验室材料的主要供应商。在截至2022年和2021年6月30日的三个月中的每个月，大约97该公司的诊断检测用品有%是从两家供应商购买的。截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月，大约96%和97公司的诊断检测用品分别有%是从两家供应商购买的。这些材料的供应中断将影响公司提供测试服务的能力。
收入的分类
下表包括按付款人和客户类别分列的公司收入(千)：
 
 截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
 2022202120222021
收入：
医疗保险公司$5,286 $7,381 $11,709 $13,408 
政府1,689 2,394 3,809 4,403 
客户端(1)1,785 2,427 3,376 4,392 
其他(2)202 270 462 556 
扬森(SIMPONI)®)
— 300 — 600 
总收入$8,962 $12,772 $19,356 $23,359 
(1)包括医院、其他实验室等。
(2)包括患者自费.
公允价值计量
由于这些项目的短期性质，公司现金和现金等价物的账面价值接近公允价值。本公司长期借款的估计公允价值由第二级投入确定，主要基于相同或类似债券的报价市场价格。本公司长期借款的记录价值接近当前公允价值，因为利率和其他条款是本公司目前可获得的。
公允价值被定义为在计量日市场参与者之间有序交易中为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而支付的将收到的资产交换价格或退出价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。
公允价值等级定义了公允价值计量披露的三级估值等级，如下所示：
第1级--相同资产或负债在活跃市场的未调整报价；
第2级--第1级所列报价以外的投入，属于可观察到的、非活跃市场的未经调整的报价，或有关资产或负债的几乎整个期限的可观察到的或可被可观察到的市场数据证实的其他投入；以及
第三级-相关资产或负债的市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入。
在估值层次内对金融工具的分类是基于对公允价值计量重要的最低投入水平。
7

现金、现金等价物和限制性现金
本公司将收购三个月或以下的剩余到期日购买的所有高流动性投资视为现金等价物，并按接近公允价值的成本列报。
公司与一家与其有现有银行关系的金融机构有一项安排，根据该安排，作为发行公司信用卡的交换，公司同意获得一美元0.1在该金融机构存入的100万张存款单，作为这些信用卡上所借余额的抵押品。本公司已将这张存单的价值(包括从中赚取的所有利息)归入随附的资产负债表中的其他资产。本公司有权随时终止信用卡计划。在信用卡计划终止并偿还所有欠款后，公司可以赎回存单(以及由此赚取的所有利息)。
随附的简明现金流量表中列报的现金、现金等价物和限制性现金包括以下内容(以千计)：
 
 June 30, 20222021年12月31日
现金和现金等价物$76,387 $99,442 
受限现金100 100 
$76,487 $99,542 
收入确认
该公司几乎所有的收入都来自其测试产品的销售，主要由大量相对较低的美元交易组成。该公司主要向美国的风湿病医生和他们的医生助理推销其测试产品。订购该公司测试产品并向其报告测试结果的医疗保健专业人员一般不负责支付这些产品的费用。支付这些服务的各方(每一方，付款人)包括医疗保险公司、政府付款人(主要是联邦医疗保险和医疗补助)、客户付款人(即医院、其他实验室等)和患者自费。该公司的服务是一项单一的履约义务，在将测试结果交付给开处方的医生后完成，这将触发收入确认。
付款人按公司的标价收费。确认的净收入包括已开出的金额，扣除已开出的金额与公司预期从该等付款方获得的估计对价之间的差额。估计收入和最终收取应收账款的过程涉及重大判断和估计。该公司遵循一个标准流程，该流程考虑了历史拒绝和收取经验、保险报销政策和其他因素，以估计津贴和隐含的价格优惠，并在估计发生变化时记录本期的调整。根据实际收入对津贴的进一步调整在结算时入账。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月的收入中包括一美元1.8净收入减少100万美元，0.1净收入分别由于与前几个期间履行的履约义务有关的可变费用估计数的变化而增加。截至2022年和2021年6月30日止六个月的变动对价金额为#美元。2.2百万美元和美元0.1净收入分别减少了百万美元。交易价格是在投资组合的基础上使用期望值方法估计的。本公司的投资组合按付款人分组(即每个第三方保险、联邦医疗保险、客户付款人、患者自付等)。和每个测试基础上。在没有合同商定偿还范围的情况下，或者在与付款人没有可预测的模式和可收款历史的情况下，对价可能受到限制，并被排除在交易价格之外。因此，在这种情况下，收入是根据实际现金收入确认的。
从付款人那里收取公司的净收入通常是向医疗保险公司提供完整和正确的账单信息的一项功能，通常在账单开具后30至90天内进行。根据提供服务和收取对价之间的典型时间段，合同不包含重要的融资部分。
扬森晋升协议
8

2018年12月，公司与扬森生物科技公司(扬森)签订了共同推广协议(经不时修订的扬森协议)，以共同推广SIMPONI®在美国。2021年8月，本公司与扬森共同同意终止于2021年8月31日生效的扬森协议。
根据经修订的扬森协议，本公司负责在该等联合推广过程中与其销售人员有关的费用。Janssen负责SIMPONI商业化的所有其他方面®根据扬森协议。作为对公司销售和联合促销服务的交换，公司有权根据SIMPONI规定的总单位的增量增加而获得季度分级推广费®超过预定基准线的那个季度。公司对SIMPONI的销售和联合促销服务的义务®由于Janssen同时获得和消费了公司的销售和联合促销服务提供的福利，因此是一系列单一的履约义务。衡量在履行履约义务方面取得进展的方法是根据规定单位超过合同基准的单位，按每单位赚取的合同费率计算，因为经修订的《扬森协定》是可取消的。公司认识到不是联合促销收入和美元0.3在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月内分别为100万美元。公司认识到不是联合促销收入和美元0.6在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月内分别为100万美元。SIMPONI营销的相关费用®计入销售、一般和行政费用，并在发生时计入费用。
于2021年8月31日扬森协议终止后，本公司有权收取合共$0.6考虑中的100万美元，这是在截至2021年12月31日的一年中赚取的。根据终止条款，我们被限制在2022年5月31日之前在未获得Janssen书面同意的情况下推广用于治疗Janssen协议所涵盖适应症的任何其他生物或Janus激酶抑制剂。这一限制不再适用。
租契
本公司在租赁开始时将其归类为经营性租赁或融资租赁。自2022年1月1日起采用ASC 842后，公司确认每项租赁安排的经营租赁ROU资产和经营租赁负债。租赁负债以未来租赁付款的现值计入，未来租赁付款以公司在开始日期确定的租赁的递增借款利率贴现，而ROU资产按租赁负债加任何初始直接成本减去在开始之前收到的任何租赁激励措施的金额计量。租赁费用按直线法确认为租赁期内的单一租赁成本。本公司已选择不将确认要求应用于短期租赁，也不将其租赁的非租赁组成部分与租赁组成部分分开。有关公司租约的详情，请参阅附注5。
研究与开发
与研究及发展活动相关的成本于发生时计入开支，包括但不限于与人事有关的开支，包括按股票计算的薪酬开支、材料、实验室用品、咨询费用、与设立及进行临床研究有关的费用，以及已分配的间接费用，包括租金及水电费。
广告和营销成本
与广告和营销活动相关的成本在发生时计入费用。广告和营销总成本约为1美元。0.6百万美元和美元0.4截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月分别为100万美元和0.9百万美元和美元0.6截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月分别为600万欧元，并包括在附带的简明运营报表中的销售、一般和行政费用中。
运费和搬运费
运输和搬运费用包括在所附简明业务报表的收入成本中，总额约为#美元。0.7百万美元和美元0.6截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月分别为100万美元和1.3百万美元和美元1.0截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月分别为100万美元。
9

基于股票的薪酬
本公司根据授予日期在奖励的必要服务期(通常是归属期间)内的估计公允价值，按直线原则确认所有基于股票的奖励对员工和董事的补偿支出。公司2019年员工股票购买计划(ESPP)下的股票期权和购买的公允价值是使用Black-Scholes-Merton(BSM)期权定价模型确定的，该模型要求管理层对许多复杂和主观变量做出某些假设。股权奖励没收在发生时被记录下来。
每个受限制股票单位的公允价值于授出日以本公司普通股于授出日的收市价厘定，一般自授出日起归属于四等额的年度分期付款，以持有者继续为公司服务为准。本公司发行新股，以满足归属时的限制性股票单位。
综合损失
综合损失是指企业在一段时期内因非所有者来源的交易而发生的权益变动。并无其他全面亏损项目，因此，在列报的所有期间内，本公司的综合亏损与其报告的净亏损相同。
每股净亏损
普通股股东应占每股基本净亏损的计算方法为：普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数。普通股股东应占每股摊薄净亏损的计算方法是，普通股股东应占净亏损除以使用库存股和IF转换法确定的期间未偿还普通股等价物的加权平均数。2022年和2021年用于计算基本和稀释股份的加权平均股份数量包括可以名义价格行使预筹资权证而发行的股份。潜在摊薄普通股等价物包括根据公司2019年激励奖励计划(2019年计划)购买普通股、期权、已发行限制性股票单位的认股权证，以及根据ESPP发行的公司普通股。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月里，用于计算基本和稀释后流通股的股份数量没有差异，因为纳入潜在的稀释证券将是反稀释的。
不包括在稀释每股净亏损计算中的潜在稀释证券如下(在普通股等值股份中)，因为这样做将是反稀释的：
 
 6月30日，
 20222021
购买普通股的认股权证409,108 426,827 
普通股期权1,949,374 2,123,617 
限制性股票单位784,940 375,525 
员工购股计划30,303 12,525 
总计3,173,725 2,938,494 
细分市场报告
经营分部被确认为企业的组成部分，其独立的离散财务信息可供首席经营决策者在作出有关资源分配的决策和评估业绩时进行评估。本公司视其业务为，并管理其业务，一运营部门。
近期尚未采用的会计公告
新的会计声明不时由财务会计准则委员会(FASB)或其他准则制定机构发布，并由公司自指定生效日期起采用。根据2012年JumpStart Our Business Startups Act(JOBS Act)，公司符合新兴成长型公司(EGC)的定义。公司已选择使用延长的过渡期来遵守新的或修订的
10

根据《就业法案》第107(B)条规定的会计准则。除非另有讨论，最近发布的尚未生效的准则的影响不会在采用时对公司的财务状况或经营结果产生实质性影响。
2016年6月，FASB发布了2016-13年度会计准则更新(ASU)，金融工具.信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量这要求根据历史经验、当前状况和合理预测，计量以摊销成本计入的金融工具的预期信贷损失，如报告日期持有的应收账款。这个ASU的主要目标是向财务报表使用者提供更多关于金融工具和其他承诺的预期信贷损失的决策有用信息，以扩大报告实体在每个报告日期持有的信贷。2018年11月，FASB发布了ASU 2018-19，对主题326“融资工具--信贷损失”的编纂改进，其中包括对非公共实体生效日期的修正。对于非EGC，ASU 2016-13在2019年12月15日之后开始的财年有效。对于EGC，该标准将在2021年12月15日之后的财年有效。然而，在2019年11月，FASB发布了ASU 2019-10，其中包括将某些实体的ASU 2016-13年度的生效日期推迟一年。因此，ASU 2016-13现在对EGC在2022年12月15日之后的财政年度生效，包括这些财政年度内的过渡期。该公司目前正在评估主题326对其简明财务报表的影响。
最近采用的会计准则
2016年2月，FASB发布了ASU 2016-02，租契(主题842)。新主题取代主题840，租契，并通过在资产负债表上确认租赁资产和租赁负债，提高各组织之间的透明度和可比性，并要求披露有关租赁安排的关键信息。2018年7月，FASB发布了ASU 2018-10，对主题842的编码改进，其中提供了狭窄的修正案，以澄清如何应用新租赁标准的某些方面，以及ASU 2018-11，租赁：有针对性的改进，这是为了向公司提供救济，使其免于重复比较时期。根据这一ASU，在采纳期内，公司将不会重述在其简明财务报表中列报的比较期间。2022年1月1日，本公司采用修改后的追溯过渡法采用ASU 2016-12。2022年1月1日之前的期间未因采用ASC 842而重新列报，并继续反映根据先前租赁会计准则、ASC 840、租契。本公司采用新的租赁准则，对累计亏损产生累计影响，采用后对累计亏损没有影响。公司选择了一揽子实际的权宜之计，其中包括允许公司继续进行其历史租赁分类。作为采用的一部分，公司记录了#美元的经营租赁负债。6.4百万美元，运营租赁ROU资产为$5.9百万美元，经递延租金和租赁奖励债务调整#美元0.5之前已计入其他非流动负债、应计负债和其他流动负债的100万欧元，与其办公和实验室空间经营租赁有关。有关公司租约的详情，请参阅附注5。


注3.其他财务信息
预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括以下内容(以千计)：
                                                                     
 June 30, 20222021年12月31日
诊断测试用品$1,077 $1,091 
预付产品版税44 49 
预付维修和保险合同1,511 2,008 
其他预付费用和其他流动资产430 490 
预付费用和其他流动资产$3,062 $3,638 
财产和设备，净额
财产和设备净额包括以下各项(以千计)：
11

 
 June 30, 20222021年12月31日
家具和固定装置$98 $83 
实验室设备4,846 4,361 
计算机设备和软件1,274 1,206 
租赁权改进1,367 1,151 
在建工程4,103 1,855 
总资产和设备11,688 8,656 
减去：累计折旧和摊销(4,472)(3,884)
财产和设备，净额$7,216 $4,772 
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月的折旧和摊销费用约为美元0.3百万美元和美元0.2分别为100万美元，以及截至2022年和2021年6月30日的六个月约为0.6百万美元和美元0.4分别为100万美元。
 
应计负债和其他流动负债
应计负债和其他流动负债包括以下各项(以千计)：
 
 June 30, 20222021年12月31日
应计工资及相关费用$2,900 $4,048 
应计利息136 139 
商品和服务的应计购买额1,040 510 
应计版税124 180 
应计临床研究活动158 254 
融资租赁义务，本期部分679 587 
其他应计负债452 1,108 
应计负债和其他流动负债$5,489 $6,826 



注4.借款
2017年定期贷款
2017年9月，本公司与Innovatus生命科学贷款基金I，LP(Innovatus)签订定期贷款协议(2017年定期贷款)，并借入美元20.0百万，$17.8其中100万美元立即用于偿还公司与Capital Royalty Partners II L.P.及其关联公司的现有贷款。2018年12月7日，公司又借入一笔美元5.0根据2017年的定期贷款，贷款总额为100万美元。2017年的定期贷款随后在2019年11月和2021年11月进行了修订。截至2022年6月30日，不是根据2017年定期贷款，仍有更多金额可供借款。
2021年11月，本公司签署了《贷款与担保协议第二修正案》(2017年贷款修正案)。根据2017年贷款修正案，所有借款的利率为8.0%，其中2.0在2024年12月之前，以实物形式支付额外定期贷款(PIK贷款)，之后按年利率计算利息8.0%。该公司估计这笔贷款的实际利率约为8.5%。除非本公司选择支付实物利息，否则应计利息按月到期支付。2017年贷款修正案的未偿还本金和应计利息将于#年偿还二十四岁等额的每月分期付款，从2024年12月开始。在偿还2017年贷款修正案下的最后一期时，公司需要支付额外费用$1.0百万美元。这项债务正在使用有效利息法在2017年贷款修正案的期限内计入利息支出。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月中，该公司发放了总计#美元的实物支付贷款。0.1百万美元。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中，公司每月发放的实物支付贷款总额为#美元。0.3百万美元。
12

2017年贷款修正案要求预付保费为3未偿还本金总额的%。预付保费下降了1% on November 1, 2022, 2023 and 2024.
2017年贷款修正案以公司几乎所有资产(包括知识产权)的优先担保权益为抵押。2017年贷款修正案的肯定契诺要求公司及时报税，保持良好信誉和政府合规，维护责任和其他保险，及时通知重大公司事件，并在财政年度结束后150天内提交经审计的财务报表，对审计范围或持续经营没有任何限制，也没有任何其他类似的限制。
肯定契约要求公司实现特定的收入水平，按季度滚动计算。12个月从截至2022年12月31日的季度开始。如果在以下情况下，未能实现业绩契约的后果可能会得到治愈：六十天如未能达成业绩承诺，本公司将发行额外股本证券或次级债券，其净收益足以弥补定义所界定的营运所产生的任何现金流不足。2017年贷款修正案要求公司保持一定的最低流动资金水平，并保持不受限制的现金余额#美元。2.0百万美元。
负面契约规定，除某些例外情况外，未经Innovatus事先同意，本公司不得出售某些资产、进行某些业务合并或收购、产生额外债务或对本公司的任何财产进行抵押、对本公司的股本支付股息或进行被禁止的投资。《2017年贷款修正案》规定，违约事件将在下列情况下发生：(I)公司拖欠根据协议到期应支付的任何款项，(Ii)发生任何可合理预期对公司的业务、运营或条件或公司履行协议义务的能力产生重大不利影响的情况，(Iii)公司破产，(Iv)公司发生控制权变更，或(V)公司违反协议中任何消极的契诺或某些肯定的契诺，或在治疗期的限制下，否则忽视履行或遵守协议中的任何实质性条款。
截至2022年6月30日，该公司遵守了2017年贷款修正案的所有契约。
在任何2017年贷款修正案契约发生违约的情况下，2017年贷款修正案的偿还可能会加速，适用的利率将增加4.0%，直到修复默认设置。尽管2017年贷款修正案在某些情况下可以加速偿还，但本公司认为，截至这些精简财务报表的日期，加速偿还这笔贷款的可能性不大。因此，本公司已将2017年贷款修订在资产负债表日起12个月后到期的金额反映为非流动金额。
未偿还借款的未来最低还款额
截至2022年6月30日，根据2017年贷款修正案，未来未偿还借款的最低总还款额(包括利息)如下(以千为单位)：
 
2022年(剩余)$837 
20231,686 
20242,980 
202516,152 
202614,786 
总计36,441 
更少：
未摊销债务贴现和发行成本(182)
利息(8,431)
扣除贴现和债务发行成本后的借款总额$27,828 


注5.租契
13

公司采用ASC 842，租契，截至2022年1月1日。上期金额尚未调整，将继续按照ASC 840项下的公司历史会计进行报告。租契.
经营租约
根据2027年4月到期的租约，该公司租赁了加利福尼亚州维斯塔的办公和实验室空间，并有权将部分租约延长至5-年周期。本公司并无将可选择的续期期间计入租赁负债的计量中，因为本公司不能合理地确定本公司会否行使该等续期选择权。本公司根据上述每份租约支付的租赁款项均受升级条款的约束。
自2021年8月23日起，该公司签订了一份在加利福尼亚州卡尔斯巴德增加办公空间的分租协议。分租约于2021年10月开始，于2027年4月到期。分租协议规定每月基本租金为#美元。66,021从2021年10月1日开始，这一数额将增加约3自2022年10月1日起按年计算。该公司有权从2021年11月1日起在一段指定的时间内享受租金减免。
公司在合同开始或修改时确定合同是否包含租赁。本公司于开始日期以其递增借款利率贴现其租赁责任。递增借款利率是指在类似经济环境下，在类似期限和金额下，公司在抵押基础上借款所需支付的利率。该公司主要考虑行业数据、信用评级和租赁期限，以确定其递增借款利率。
融资租赁
该公司已签订各种融资租赁协议，以获得实验室设备。本公司融资租赁条款的范围一般为三至五年并且通常由底层设备保护。被指定为本金偿还的未来付款部分在公司的资产负债表上被归类为融资租赁负债。
经营和融资租赁余额和成本
经营租赁和融资租赁包括以下内容(以千计)：
租赁余额分类June 30, 2022
租赁资产
运营中经营性租赁使用权资产$5,338 
金融财产和设备，净额$1,579 
租赁负债
当前
运营中经营租赁负债$979 
金融应计负债和其他流动负债$679 
非当前
运营中非流动经营租赁负债$5,027 
金融其他非流动负债$781 
与公司租赁有关的费用包括在经营报表中，具体如下(以千计)：
14

租赁费截至2022年6月30日的三个月截至2022年6月30日的六个月
经营租约
经营租赁成本(1)
$384 $773 
融资租赁成本
租赁资产摊销158 315 
融资租赁负债利息21 40 
总租赁成本$563 $1,128 
(1)包括可变租赁费用#美元42,000及$84,000截至2022年6月30日的三个月和六个月。
租赁的补充现金流信息如下(以千计)：
为计入租赁负债的金额支付的现金截至2022年6月30日的六个月
营运租赁的营运现金流出$557 
融资租赁支付的利息产生的经营性现金流出$40 
融资租赁的现金流出$303 
有关加权平均租期和加权平均贴现率的资料如下：
June 30, 2022
加权平均剩余租赁年限(年)
经营租约4.8
融资租赁2.4
加权平均贴现率
经营租约8.0 %
融资租赁5.5 %
截至2022年6月30日，运营和融资租赁项下的未来付款情况如下(以千为单位)：
经营租约融资租赁
2022年(剩余)$705 $378 
20231,446 672 
20241,489 418 
20251,533 92 
20261,584 — 
此后539 — 
最低租赁付款总额7,296 1,560 
减去：推定利息(1,290)(100)
租赁总负债6,006 1,460 
减：当前部分(979)(679)
租赁义务，扣除当期部分$5,027 $781 
根据ASC 840进行的披露
截至2021年12月31日，不可取消经营租赁安排下的最低年度租赁付款如下(以千为单位)：
15

截至12月31日止的年度，
经营租约
2022$1,337 
20231,445 
20241,489 
20251,533 
20261,584 
此后539 
最低租赁付款总额$7,927 
截至2021年6月30日的三个月和六个月的租金支出为#美元。0.2百万美元和美元0.3分别为100万美元。


注6.承付款和或有事项
与收购有关的负债
与收购Royalty Pharma Collection Trust(Royalty Pharma)(前身为赛普拉斯生物科学公司)的医疗诊断部门有关二零一零年，本公司被要求在某些收入里程碑实现时以及在与此次收购相关的产品首次商业销售时支付某些金额，而该收购的义务已不再存在。
此外，本公司与Royalty Pharma有持续的专利使用费支付义务2.5对采用某些收购技术的产品的净销售额的%。根据这些安排，未来应支付的特许权使用费限于(I)总额#美元中的较小者。1.2百万美元(包括一笔预付款$0.1(2)截至2024年1月1日的版税总额。
许可协议
该公司已授权在其诊断测试中使用技术。除了上述这些协议所要求的里程碑付款外，个别许可协议通常还规定持续的版税付款，范围为1.5%至7.0采用此类协议中定义的许可技术的产品净销售额的%。特许权使用费在赚取时应计，并在所附简明经营报表的收入成本中记录。
2021年5月，公司与阿勒格尼健康网络研究所(Ahn)签订独家许可协议，以获得Ahn在某些发明上的专利权的独家许可，根据该协议，公司向Ahn支付初始许可费$0.4百万美元。此外，根据独家许可协议的条款，该公司需要为使用指定专利的诊断测试的净销售额支付较低个位数的特许权使用费或固定的年度最低特许权使用费金额，以等待批准和商业化。
2021年11月，公司与伦敦玛丽女王大学(QMUL)签订独家许可协议，获得QMUL对某些发明的专利权的独家许可，根据该协议，公司向QMUL支付初始许可费$0.4百万美元。公司有义务一次性支付#美元。0.1与特许产品的首次商业销售有关的100万美元。此外，在第一次18根据独家许可协议的条款，在商业销售数月内，公司需要为使用指定专利、等待批准和商业化的测试产品的净销售额支付个位数较高的版税。
供应协议
2021年12月，该公司与一家供应商签订了经修订的试剂供应协议，其中包括每年最低采购承诺#美元。6.0百万美元和美元6.9截至2022年和2023年12月31日的年度分别为百万美元，其中15截至2025年12月31日的年度无条件最低购买承诺此后的年增长率。
16

协作义务
2021年5月，本公司与安哲秀签订总研究合作协议，根据协议，本公司须向安哲秀支付协作费#美元。0.4在协议的初始期限内，每一年都有100万美元的补贴。总研究协作协议下的协作费用为$0.1在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月中，每个月都有100万美元。总研究协作协议下的协作费用为$0.2百万美元和美元0.1截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月分别为100万美元。Ahn合作下的合作费用包括在研发费用中。
设备采购义务
2022年5月，该公司订购了价值约为1美元的实验室设备1.2100万美元，预计2022年第三季度收到。收到设备后，每月付款约为#美元25,000将开始并持续48个月。
或有事件
在正常业务过程中，本公司签订的合同和协议包含各种陈述和保证，并规定一般赔偿；包括向政府机构、Medicare或Medicaid付款人和管理型护理组织发出传票和其他民事调查要求，审查账单做法，或要求对通过账单审计或第三方引起其注意的账单违规指控发表评论。公司在这些协议下的风险是未知的，因为它涉及未来可能对公司提出的索赔，但尚未提出，或公司认为无关紧要的索赔。当未来可能发生支出并且该等支出可以合理估计时，本公司应就该等事项应计负债。
诉讼
本公司可能不时受到在正常业务活动过程中出现的各种法律程序的影响。本公司不相信任何该等事项的结果会对其财务状况或经营业绩产生重大影响。


注7.公允价值计量
下表列出了该公司在公允价值体系内按公允价值经常性计量的金融工具(以千计)：
 
 June 30, 2022
 总计1级2级3级
资产：
包括在现金和现金等价物中的货币市场基金$72,078 $72,078 $— $— 
 
 2021年12月31日
 总计1级2级3级
资产：
包括在现金和现金等价物中的货币市场基金$95,761 $95,761 $— $— 
本公司货币市场基金的公允价值以市场报价为基础。 


注8.股东权益
普通股
17

2020年11月10日，该公司提交了一份S-3表格的注册声明(货架注册声明)，涵盖了不时发行的高达$150.0普通股、优先股、债务证券、权证和单位，货架登记声明于2020年11月19日生效。
2021年3月25日，公司完成公开发行4,255,000其普通股的公开发行价为$16.25每股。此次发行的净收益约为#美元。64.7百万美元，扣除承销折扣、佣金和其他发售费用$4.4百万美元。该等股份是根据上文所述本公司的货架登记声明登记的。
交换协议
于2021年6月22日，本公司与一名投资者及其联属公司(交易所股东)订立交换协议(该交换协议)，根据该协议，本公司交换合共804,951换取预筹资权证(交易所认股权证)的股东所持有的本公司普通股股份，以购买合共804,951普通股股份(如交易所认股权证所述，在任何股份分红及分拆、反向股份分拆、资本重组、重组或类似交易时须予调整)，行权价为#美元0.001每股。交易所认股权证不会失效，并可随时行使，除非交易所股东不能行使交易所认股权证，条件是交易所股东在生效后将实益拥有超过4.99本公司普通股的百分比，该百分比可在交易所股东选择时更改为任何其他百分比，但须提前61天通知本公司。公司按发行日交易所认股权证的公允价值，将交换普通股的报废记录为已发行普通股和额外实收资本的减少。该等交易所认股权证被分类为权益，而该等交易所认股权证的公允价值记录为额外实收资本的增加，并不须重新计量。由于交易所认股权证的行使价格可忽略不计，本公司厘定交易所认股权证的公允价值与已注销股份于发行日的公允价值大致相若。截至2022年6月30日，无的认股权证已获行使。
未清偿认股权证
截至2022年6月30日，以下用于购买普通股的股权分类认股权证尚未发行：
股票行权价格发行日期到期日
普通股认股权证237,169$1.84 2016年1月19日2026年1月19日
普通股认股权证67,086$1.84 March 31, 2016March 31, 2026
普通股认股权证131$1.84 April 1, 2016April 1, 2026
普通股认股权证83,778$14.32 2017年9月7日2024年9月7日
普通股认股权证20,944$14.32 2018年12月7日2025年12月7日
普通股认股权证(交易所认股权证)804,951$0.001 June 22, 2021无
1,214,059
在截至2022年6月30日的三个月和六个月内，不是行使了购买普通股的认股权证。


注9.股票期权计划
2019年激励奖励计划
2019年9月，公司董事会通过了2019年计划，公司股东批准了该计划。根据将于2029年9月到期的2019年计划，公司可向当时是公司或其子公司的雇员、高级管理人员、非雇员董事或顾问的个人授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位和其他奖励。期权通常到期十年在授予之日之后，并可在归属的范围内行使。归属由董事会设立，一般情况下四年自授予之日起生效。截至2022年6月30日，1,430,690普通股仍可用于未来的奖励。
18

2019年员工购股计划
2019年9月，董事会通过了ESPP，公司股东批准了该计划。ESPP自公司董事会通过ESPP之日起生效。ESPP允许参与者通过工资扣减购买普通股，最高可达20他们符合条件的补偿的%。截至2022年6月30日，453,484普通股仍可根据ESPP发行。
股票期权
公司2019年计划下的股票期权活动如下：
 
数量
选项		加权的-
平均值
行权价格		加权的-
平均值
剩余
合同
期限(年)		集料
固有的
价值(千)
未清偿，2021年12月31日2,014,330 $12.10 7.87$5,428 
授与63,000 $5.25 
被没收(102,110)$13.79 
过期(25,846)$14.39 
未偿还，2022年6月30日
1,949,374 $11.76 7.00$2,611 
已归属和预期归属，2022年6月30日
1,949,374 $11.76 7.00$2,611 
可行使期权，2022年6月30日
1,334,116 $10.76 6.55$2,365 
内在价值以公司普通股的公允价值与股票期权的行权价格之间的差额计算。截至2022年6月30日，与期权奖励相关的未确认薪酬成本总额为$4.2百万美元，预计将在剩余的加权平均归属期间确认1.6好几年了。
限售股单位
公司2019年计划下的限制性股票单位活动如下：
数量
股票		加权的-
平均值
授予日期公允价值		集料
固有的
价值(千)
未清偿，2021年12月31日415,325 $16.54 $4,830 
授予的奖项540,225 $8.66 
获奖名单公布(90,821)$17.05 
奖项被取消(79,789)$11.96 
未偿还，2022年6月30日
784,940 $11.53 $4,506 
截至2022年6月30日，与限制性股票单位相关的未确认补偿成本总额为$8.2百万美元，预计将在剩余的加权平均归属期间确认3.3好几年了。
基于股票的薪酬费用
股票期权
员工股票期权的公允价值是使用以下假设估计的，以确定授予的股票期权的公允价值：
19

 
 截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
 2022202120222021
预期波动率
54%
83%
54%
83%-84%
无风险利率
3.4%
1.1%
3.4%
0.8%-1.1%
股息率————
预期期限(以年为单位)
5.50
5.50-6.08
5.50
5.50-6.08
员工购股计划
以下假设被用来计算根据ESPP授予的每个股票购买权的基于股票的补偿：
 截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
 2022202120222021
预期波动率45%60%
45%
60%
无风险利率0.6%0.1%0.6%
0.1%
股息率————
预期期限(以年为单位)0.500.500.500.50
ESPP的基于股票的薪酬支出不到$0.1截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月为100万。截至2022年6月30日，根据ESPP授予的与股票购买权相关的未确认补偿成本总额不到$0.1百万美元，预计将在剩余的加权平均归属期间确认0.2好几年了。
在简明经营报表中记录的与根据ESPP授予的期权、授予的限制性股票单位和授予的股票购买权有关的基于股票的非现金补偿支出总额如下(以千计)：
 
 截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
 2022202120222021
收入成本$59 $61 $103 $72 
销售、一般和行政1,203 1,049 2,321 1,840 
研发178 175 392 285 
总计$1,440 $1,285 $2,816 $2,197 

20

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
您应该阅读以下关于我们财务状况和经营结果的讨论，同时阅读本季度报告10-Q表中其他部分包含的未经审计的简明财务报表及其附注，以及我们截至2021年12月31日的年度报告中包含的截至2021年12月31日的经审计财务报表及其附注。
前瞻性陈述
本季度报告的以下讨论和其他部分包含符合修订后的1934年证券交易法第21E节或交易法含义的前瞻性陈述。除本季度报告中包含的历史事实的声明外，其他所有声明，包括有关我们未来的运营业绩和财务状况、业务战略、新冠肺炎疫情的影响、当前和未来的产品供应、报销和覆盖范围、我们与第三方的合作伙伴关系或促销安排的预期好处、研究结果的评估和解释、研发成本、成功的时间和可能性以及未来运营的管理计划和目标的声明，均属前瞻性声明。这些陈述通常通过使用“可能”、“将会”、“预期”、“相信”、“预期”、“打算”、“可能”、“应该”、“估计”或“继续”等词语以及类似的表达或变体来识别。本季度报告中的前瞻性陈述仅为预测。这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略以及短期和长期业务运营和目标。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日的情况，可能会受到一些风险、不确定性和假设的影响，包括第二部分第1A项“风险因素”中所述的风险、不确定性和假设。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。除适用法律另有规定外, 我们不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因。

概述
我们致力于通过实现及时的鉴别诊断和优化治疗干预来改变虚弱和慢性自身免疫性疾病患者的护理连续性。我们已经开发了一系列创新的测试产品，并正在将其商业化。®品牌，其中几个基于我们专有的细胞结合补体激活产品(CB-CAPS)技术。我们的目标是通过对复杂的自身免疫和自身免疫相关疾病的鉴别诊断、预后和监测，使医疗保健提供者能够改善对患者的护理，包括系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿性关节炎(RA)。我们将测试产品和治疗相结合的商业模式使我们能够为风湿病医生提供有针对性的解决方案，并最终更好地为患者服务。
我们目前销售10种测试产品。®该品牌允许对复杂的自身免疫和自身免疫相关疾病进行鉴别诊断、预后和监测。我们的领先测试产品AVISE®CTD，使出现各种结缔组织疾病(CTD)症状的患者能够进行鉴别诊断，以及其他具有重叠症状的相关疾病。我们商业化地推出了AVISE®截至2012年6月30日及2022年6月30日止六个月，CTD及该产品的收入分别占我们收入的82%及81%。风湿科医生还有一个尚未得到满足的需求，需要在他们的CTD临床评估中增加清晰度，我们相信，我们的测试有一个重要的机会，能够对这些疾病，特别是对SLE等潜在威胁生命的疾病进行鉴别诊断。
我们正在利用我们的测试产品组合与领先的制药公司、学术研究中心和患者倡导组织建立合作伙伴关系。我们还与葛兰素史克达成了协议。葛兰素史克(GSK)、Labcorp药物开发公司和Parexel等利用我们的测试产品和/或此类测试产生的信息。我们向狼疮治疗领域的领先者葛兰素史克提供我们的检测结果数据，以提供市场洞察并帮助提高对早期准确诊断SLE和狼疮性肾炎的好处的认识，并监测疾病活动。我们与学术研究中心和患者倡导组织合作，如布里格姆妇女医院、特殊外科医院、杜克大学和埃默里大学以及美国狼疮基金会，以帮助改善受影响的人的生活质量
21

通过研究、教育、支持和宣传计划，促进自身免疫性疾病的发展。我们计划寻求与我们不断发展的测试产品组合协同的更多战略合作伙伴关系。
我们表演了我们所有的表演®我们的临床实验室占地约10,000平方英尺，位于加利福尼亚州维斯塔，根据1988年《临床实验室改进修正案》(CLIA)、医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)认证、美国病理学家学会(CAP)认可。我们的实验室根据CLIA获得了CMS的高复杂性测试性能认证，并获得了所有需要州外许可证的州的许可。我们的临床化验室报告® 在五个工作日内测试产品结果。在2021年下半年，我们开始将约8,000平方英尺的仓库空间转换为额外的临床实验室空间，并将约6,000平方英尺的仓库空间转换为额外的研发设施空间。2022年第二季度，我们完成了临床实验室空间的转换，目前正在用于临床实验室和研发目的。我们预计在2022年下半年之前完成研发设施空间的转换。我们临床实验室和研发设施的扩大预计将使我们能够增强我们的测试能力和效率，并使我们能够开发分子和多组学能力并推进我们的产品线，包括支持纤维肌痛、类风湿关节炎、血栓和狼疮性肾炎测试的开发。
我们推销我们的阿维特®使用我们的专业销售队伍对产品进行测试。截至2022年6月30日，我们拥有一支由57名代表组成的销售队伍，覆盖总计63个地区。与许多只接受过培训以了解其测试的相对益处的诊断销售人员不同，我们销售人员的专业背景加上我们的全面培训，使我们的销售代表能够解读我们不确定的患者测试报告的结果，并在与风湿病医生的高度量身定制的讨论中提供独特的见解。我们的综合测试和治疗策略带来了一个独特的机会，可以在与风湿科医生(包括那些使用我们的测试产品组合与我们有长期关系和历史的人)的以患者为重点的销售电话中推广和销售有针对性的疗法。
我们检测服务的报销来自多个来源，包括商业第三方付款人(如保险公司和健康维护组织)、政府付款人(如Medicare)和患者。报销率因产品和付款人而异。我们继续专注于扩大现有签约风湿病医生的覆盖范围，并实现商业支付者、实验室福利经理和证据审查组织的覆盖。
自成立以来，我们一直致力于开发和营销用于诊断、预测和监测自身免疫性疾病的产品。尽管我们的收入在历史上是同比增长的，但与2021年相比，截至2022年6月30日的六个月除外，我们从未盈利过，截至2022年6月30日，我们累积赤字为2.317亿美元。截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月，我们分别发生了2360万美元和1260万美元的净亏损。我们预计近期将继续出现运营亏损，因为我们的运营费用将增加以支持我们的业务增长，以及与上市公司相关的额外成本。我们主要通过股权和债务融资以及产品销售收入来为我们的运营提供资金。我们于2019年9月完成首次公开募股(IPO)，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，从此次发行中筹集了约5,040万美元的净收益，总支出约为750万美元。2021年3月，我们完成了4,255,000股普通股的公开发行，公开发行价为每股16.25美元。扣除承销折扣和佣金以及440万美元的发行成本后，此次发行的净收益约为6470万美元。截至2022年6月30日，我们拥有7640万美元的现金和现金等价物。
最新发展动态
2022年3月，我们与Centene Corporation签订了一项协议，根据该协议，自2022年6月1日起，AISE®测试产品成为Centene Corporation的网络内、覆盖范围内的福利，包括其子公司WellCare Health Plans，为超过2270万成员提供增强护理。
2022年6月，我们与有限责任公司的全国性提供商网络MediNcrease Health Plans签订了一项协议，根据该协议，AVISE于2022年7月1日生效®测试产品成为网络内的一项福利，涵盖了其约750万个商业生活。因此，阿维兹®测试将超过9900万人的生命，为患者带来网络内的好处。
22

上个季度，我们披露，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)同意从2022年4月1日起，承认我们基于蛋白质的测试的新的专有实验室分析(PLA)代码，AVISE®而我们的联邦医疗保险行政承包商Noridian将这个解放军代码定价为每次测试1,085美元。获得和保持新测试(特别是基于蛋白质的测试)的一致报销的过程可能是不确定的、漫长的和耗时的。定价确定不等同于覆盖范围确定。为任何特定测试提供与PLA码相关联的价格并不能确保联邦医疗保险或任何其他第三方付款人对该PLA码的承保或报销。
在本季度，我们向Noridian提交了3,749份联邦医疗保险B部分报销申请，要求根据我们的解放军AVISE代码®狼疮。截至2022年8月1日，其中76项索赔已支付，335项索赔被驳回，2,778项索赔需要Noridian要求提供更多信息(如医疗记录)，其余索赔仍悬而未决，截至目前尚未收到答复。
虽然我们仍在从Noridian收集信息，但我们认为，这些否认和要求提供更多信息的部分原因可能是对AVISE的适当美国医学会(AMA)通用程序术语(CPT)编码的混淆®CTD测试，包括AVISE®狼疮检测加上常规抗体检测。我们解释AMA编码指南，以支持我们提交AISE索赔®CTD使用描述AVISE中包括的其他常规抗体检测的单独代码®CTD，除了中国人民解放军的AVISE代码®狼疮。虽然我们经常在报销申请中包括解释性说明，但这种做法可能会造成混淆。我们正在积极与Noridian就这一问题进行合作。
为了确认索赔的承保范围和付款，除了正在与Noridian就我们的编码方法进行讨论外，我们还向Noridian提交了一份正式请求，要求承保我们的avise®新解放军规范下的狼疮检测。我们还没有收到回复。在此期间，我们将继续提交联邦医疗保险申请®狼疮，上诉驳回，并回应提供更多信息的请求。
然而，在这个报销问题得到解决之前，我们预计avise的收入将受到严重干扰。®关于医疗保险索赔的狼疮。我们为我们的未付资产要求的总报销金额®2022年第二季度的狼疮医疗保险索赔约为400万美元，如前所述，所有未支付的损失®狼疮医疗保险索赔要么在审查中，要么被上诉，要么被要求提供更多信息，我们正在处理这一问题。由于这些索赔结果的不确定性，对这些索赔的可变对价被认为是完全受限的。对于完全受限的索赔，我们通常在不确定性得到最终解决的期间确认收入，我们不能保证此类解决将及时实现，或者根本不能保证。
近期出版物
2022年7月，我们公布了新的、真实世界的证据，证明了这一点®检测能够在狼疮的鉴别诊断中采取决定性的临床行动。“补体激活产品与标准ANA测试：系统性红斑狼疮的治疗结果、诊断和经济影响”(Capstone)研究是狼疮诊断中最大的比较效用研究，并发表在《管理护理与专科药学杂志》上。这项研究利用了多个数据库，包括电子健康记录和关联的保险索赔数据，这些数据涉及近50,000名接受AVISE测试的患者®或来自全美数百名风湿病专家的标准护理实验室，比较使用AVISE检测的新患者的诊断、治疗和护理成本结果®狼疮和那些用传统的抗核抗体(TNA)方法检测的患者，包括特定的自身抗体。Capstone的研究支持了Aise®与目前的护理标准相比，狼疮测试对检测呈阳性和阴性的患者都更有效。Capstone研究的重要关键发现包括：(1)在AVISE的头6个月随访期内，诊断测试费用减少了2倍®狼疮[-]VS塔纳[-]；(Ii)使用AVISE时，重复测试频率总体上降低了3.5倍®狼疮VS TANA；(Iii)使用AVISE确定新的SLE诊断的几率增加6倍®狼疮[+]VS塔纳[+]；和(Iv)使用AVISE启动一种或多种SLE治疗的几率增加3倍®狼疮[+]VS塔纳[+]。Capstone的研究证明了Aise的优势®针对患者、提供者和付款人的狼疮测试。与目前的护理标准相比，延迟诊断会增加疾病负担，降低患者的生活质量。通过收到确凿的结果，提供者能够及早开始治疗，减少了对未来可能导致患者不可逆转后果的更积极方法的需求。此外，确凿的阴性测试允许提供者减少重复测试和随访的次数，这是实现患者诊断清晰度的关键一步。
新冠肺炎的影响
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新冠肺炎大流行将在多大程度上直接或间接地继续影响我们的业务、经营业绩和财务状况，并将取决于高度不确定的未来发展，包括可能出现的有关新冠肺炎和控制它或治疗新冠肺炎的行动的新信息，包括正在进行的疫苗接种工作是否成功，新冠肺炎变异株的出现和流行，关闭工厂的制度或重新建立，“家庭主妇订单”和其他公共卫生措施，以及这些事项对当地、地区和国际市场的相关经济影响。
我们已经实施了业务连续性计划，旨在应对新冠肺炎疫情，并将对正在进行的运营的中断降至最低。与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月，我们经历了®与2021年同期相比，CTD测试量增加了约5%，截至2022年6月30日的6个月，我们经历了Aavage®随着CTD检测量增加约6%，患者流量和我们相关的检测量在过去一直并可能继续受到新冠肺炎大流行的影响。我们已经并可能再次经历测试量的重大影响，正在进行和计划中的临床试验的患者登记延迟，以及由于新冠肺炎疫情而导致我们测试用品的采购延迟。
此外，新冠肺炎的旅行限制和政府强制的在家工作或就地避难订单已经并可能再次导致供应链延迟或减少我们的销售人员和医疗保健提供者之间的面对面会议的次数，并限制我们的销售队伍参与各种类型的医疗保健提供者培训活动的能力，这可能会导致我们测试产品的订单减少。为了减轻新冠肺炎对我们业务的影响，我们为我们的员工、患者、医疗保健提供者和供应商制定了某些安全措施，以限制暴露，我们的部分员工被要求远程工作，以努力减少新冠肺炎的传播。
由于行业对实验室和科学人员的需求增加，我们正在并可能继续面临对实验室和科学人员的竞争加剧。由于围绕新冠肺炎大流行的情况仍不确定，我们可能会错误估计新冠肺炎大流行的持续时间或严重程度，这可能会导致我们的人员配备、支出、活动和预防措施与市场当前或未来的市场状况不匹配。
影响我们业绩的因素
除了新冠肺炎的影响外，我们认为还有几个重要因素已经并预计将影响我们的经营业绩和经营结果，包括：
 
▪继续采用我们的测试产品。自推出AVISE以来®2012年CTD，到2022年6月30日，我们已经交付了超过68万个这样的测试。到2022年第二季度，65,822份®进行了CTD测试，与2021年同期相比增长了约6%。2022年第二季度订购医疗服务提供商的数量达到创纪录的2,273家，比2021年同期增长约18%，采用医疗服务提供商(定义为之前在同一时期至少开出11次诊断测试的医疗服务提供商)的数量达到创纪录的797家，而2021年同期为703家。高比例的采用医疗保健提供者继续在随后的季度订购测试，因为从2022年第一季度开始采用的医疗保健提供者中约99%在2022年第二季度订购了至少一次诊断测试。我们测试产品的收入增长将取决于我们是否有能力继续扩大我们订购医疗保健提供者的基础，并增加我们对现有医疗保健提供者的渗透率。
▪报销我们的测试产品。我们的收入依赖于从第三方付款人那里实现测试的广泛覆盖和报销，包括商业和政府付款人，如联邦医疗保险。来自第三方付款人的付款会有所不同，具体取决于我们是作为“参与性提供者”与付款人签订了合同，还是没有合同而被视为“非参与性提供者”。付款人通常会向非参与提供者偿还，如果有的话，赔偿金额低于参与提供者。我们从数量有限的第三方商业付款人那里获得了很大一部分收入，其中大多数还没有与我们签订合同，成为参与供应商。除了上文“概述-最近的发展”标题下描述的挑战外，从历史上看，我们还经历过商业付款人主动减少他们愿意为我们的测试报销的金额的情况，在其他情况下，商业付款人确定他们以前支付的金额太高，并试图通过从其他付款中扣除这些金额来追回这些预期的超额付款。当我们签约担任
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对于参与的提供者，补偿是根据商定的费用时间表进行的，并且仅限于所涵盖的适应症。如果我们不能从第三方付款人那里获得或维持承保范围和足够的报销，我们可能无法有效地增加我们的测试量和收入。此外，追溯报销调整可能会对我们的收入产生负面影响，并导致我们的财务业绩波动。
▪协同合作伙伴关系。2021年8月，我们共同同意终止关于我们与SIMPONI的推广努力的扬森协议®，2021年8月31日生效。我们的西门子®在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月里，促销活动没有贡献任何联合促销收入，收入约为60万美元。我们将继续依靠我们现有的测试产品来推动收入增长。
▪开发额外的测试产品。我们依靠我们的香槟的销售。®CTD测试为我们创造了显著的大部分收入。我们预计将继续投资于研发，以开发更多的测试产品，并预计这些成本将会增加。我们在开发新的测试产品方面的成功将对我们努力通过扩大我们测试产品的潜在市场和使我们的收入来源多样化来扩大我们的业务具有重要意义。
▪保持可观的利润率。我们相信，通过实施某些内部计划，例如进行额外的验证和报销导向的临床研究以促进我们测试产品的付款人覆盖，利用我们不断增长的试剂采购谈判改进基于批量的定价和临床实验室的自动化以降低材料和劳动力成本，我们处于有利地位，通过继续专注于提高运营杠杆来保持可观的利润率。
▪我们研发费用的时间安排。我们在实验和临床研究上的支出可能会因季度而异。我们还花费资金来确保临床样本的安全，这些样本可以用于发现、产品开发、临床验证、实用性和结果研究。这些研发活动的时间很难预测。如果在一个给定的季度获得了大量的临床样本，或者如果在一个季度与下一个季度进行了一项高成本的实验，这些费用的时间将影响我们的财务业绩。我们进行临床研究，以验证我们的新测试产品，以及正在进行的临床和结果研究，以进一步扩大已公布的证据，以支持我们的商业化avise。®测试产品。实验和研究的研发支出可能会因这些不同支出的时间不同而按季度差异很大。
▪我们如何确认收入。我们根据我们对每次测试在交付时最终实现的金额的估计，基于对测试和付款人收取的金额的历史分析和其他因素，按应计制记录收入。开箱作业的可变考虑因素®由于这些索赔结果的不确定性，狼疮医疗保险索赔被认为是完全受限的。对于完全受限的索赔，我们通常在不确定性得到最终解决的期间确认收入，我们不能保证此类解决将及时实现，或者根本不能保证。此类估计的变化可能会增加或减少在未来期间确认的收入。
这些领域中的每一个都为我们带来了重大机遇，但也带来了我们必须应对的重大风险和挑战。我们在题为“#”的一节中讨论了其中许多风险、不确定性和其他因素。风险因素."
扬森晋升协议
2018年12月，我们签订了扬森协议，根据该协议，我们负责与我们的销售团队相关的成本，以推广SIMPONI®在美国。2021年8月，我们和扬森共同同意终止2021年8月31日生效的扬森协议。根据修订后的扬森协议，扬森负责与我们推广SIMPONI相关的所有其他费用®根据扬森协议。作为我们的销售和联合促销服务的交换，我们有权获得基于SIMPONI规定的总单位增量增加的季度分级推广费®超过预定基准线的那个季度。杨森协议于2021年8月31日终止后，我们有权获得总计60万美元的对价，这笔钱是在截至2021年12月31日的年度内赚取的。根据终止条款，我们被限制在2022年5月31日之前在未获得Janssen书面同意的情况下推广用于治疗Janssen协议所涵盖适应症的任何其他生物或Janus激酶抑制剂。这一限制不再适用。
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在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月内，我们分别确认了没有收入和大约60万美元的收入，用于我们根据扬森协议进行的促销活动。
季节性
根据我们迄今的经验，我们预计我们的财务业绩会因各种因素而出现季节性变化，例如年底假期和其他主要假期、患者和医疗保健提供者的休假模式，包括医疗会议、我们市场的气候和天气条件(例如过度的太阳曝晒可能导致系统性红斑狼疮的耀斑)、可能影响医疗实践和提供者活动的季节性情况(例如，流感爆发可能会降低患者的可见百分比)、与患者福利变化时间相关的其他因素、患者免赔额和共同保险限制。

财务概述
收入
到目前为止，我们几乎所有的收入都来自于我们测试产品的销售，其中大部分来自我们的avise。®CTD试验。我们主要向美国的风湿病医生推销我们的测试产品。订购我们的检测产品并向其报告结果的风湿科医生通常不负责支付这些产品的费用。支付这些服务的各方或付款人包括医疗保险公司、政府付款人(主要是Medicare和Medicaid)、客户付款人(例如医院、其他实验室等)和患者自费。我们的服务在将测试结果交付给处方风湿科医生后完成，这将触发服务的计费。
我们根据ASC主题606的规定确认收入，与客户签订合同的收入。我们根据我们对每次测试交付时最终实现的金额的估计，基于对测试和付款人以及其他因素收取的金额的历史分析，按应计制记录收入。这些评估需要管理层做出重大判断。
正如上文标题“概述-最近的发展”中更全面地描述的那样，在截至2022年6月30日的季度内，我们在收入确认和现金收集方面遇到了中断，这与Medicare B部分对我们的损失的报销有关®狼疮测试。开箱作业的可变考虑因素®由于这些索赔结果的不确定性，狼疮医疗保险索赔被认为是完全受限的。对于完全受限的索赔，我们通常在不确定性得到最终解决的期间确认收入，我们不能保证此类解决将及时实现，或者根本不能保证。
我们增加收入的能力将取决于我们进一步打入当前和未来测试产品市场的能力，以及提高我们提供的测试的报销和收款率的能力。
如上所述，我们的成交量®2020年第四季度，CTD测试大幅恢复到新冠肺炎之前的水平。然而，新冠肺炎的持续传播，包括其任何病毒变体，可能会对未来一段时间的检测量产生不利影响，而且这种不良影响的程度非常不确定。
运营费用
收入成本
收入成本是指与获取和检测患者样本相关的费用。我们收入成本的组成部分包括与检测样本相关的材料成本、直接劳动力、设备和基础设施费用、运输样本的运输费、血液样本采集费、特许权使用费、折旧和分配的管理费用，包括租金和水电费。
每个付款人，无论是商业第三方、政府还是个人，都向我们报销不同的金额。这些差异可能非常显著。因此，我们的收入成本占收入的百分比在不同时期可能会有很大差异，这是因为每个时期账单的支付者构成。
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假设未来的测试量不会受到新冠肺炎持续传播的负面影响，我们预计，随着我们执行的测试数量的增加，我们的收入成本将以绝对美元计算也会增加。然而，我们预计每次测试的成本将随着时间的推移而下降，这是因为材料的批量折扣以及随着我们执行的测试数量的增加我们可能获得的其他批量效率。由于与临床实验室扩展相关的折旧和分配的管理费用增加，以及与我们的产品组合产品商业化相关的劳动力、材料和运输成本增加(包括通货膨胀的结果)，每次测试成本的下降可能会被部分抵消。如上所述，新冠肺炎的持续推广可能会对测试量产生不利影响，这可能会由于我们无法实现批量效率而导致每次测试成本的增加。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用包括人员成本，包括基于股票的薪酬费用、直销费用、会计和法律费用、咨询费用以及分配的间接费用，包括租金、信息技术、折旧和水电费。
我们预计，与2021年相比，2022年我们的销售、一般和管理费用将以绝对美元计算增加，这是因为预计员工人数将增加，以及相关的人员成本增加，包括基于股票的薪酬。
研究和开发费用
研发费用包括开发我们的技术、测试产品和候选产品、收集临床样本和进行临床研究以开发和支持我们的测试产品和候选产品所产生的成本。这些费用包括人员费用，包括基于库存的补偿费用、材料、实验室用品、咨询费用、与建立和进行临床研究有关的费用以及分配的间接费用，包括租金和水电费。我们在发生研发费用的期间支出所有研发费用。
我们预计，与2021年相比，2022年我们的研发费用将以绝对美元计算增加，因为我们继续投资于与我们现有的测试产品和候选产品相关的研发活动，包括扩大我们的临床研发设施，预期增加员工人数，以及相关的人员成本增加，包括基于股票的薪酬。
利息支出
利息支出包括与我们的融资安排相关的现金和非现金利息支出，包括我们与Innovatus Life Science Lending Fund I，LP(Innovatus)修订的贷款和担保协议下的借款。
我们预计利息支出在短期内将保持基本一致。
其他收入(费用)，净额
其他收入(费用)净额主要由我们的现金和现金等价物赚取的利息收入组成。

经营成果
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截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月比较：
 截至6月30日的三个月，变化
 20222021
 (单位：千)
收入$8,962 $12,772 $(3,810)
运营费用：
收入成本6,078 5,451 627 
销售、一般和行政费用12,903 11,171 1,732 
研发费用2,689 1,892 797 
总运营费用21,670 18,514 3,156 
运营亏损(12,708)(5,742)(6,966)
利息支出(606)(663)57 
其他收入(费用)，净额5 (5)10 
净亏损$(13,309)$(6,410)$(6,899)
收入
与截至2021年6月30日的三个月相比，截至2022年6月30日的三个月的收入减少了380万美元，降幅为29.8%，主要是由于AVISE的下降®CTD收入320万美元。AVISE的减少®CTD收入主要是由于：(I)平均每次报销减少®这包括：(1)CTD检验；(2)与前几个期间已履行的履约义务相关的可变对价估计数变化相关的净负调整；(3)某些索赔结果的不确定性，这些索赔被认为是完全受限的。Aise的数量®在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月中，交付的CTD测试占收入的81%，在截至2022年6月30日的三个月中交付的测试增加到34,919项，而2021年同期交付的测试为33,328项。阿维兹的采用®在截至2022年6月30日的三个月里，医疗保健提供商的CTD测试增加到2,273家，而2021年同期为1,934家。在截至2022年6月30日的三个月里，来自扬森协议的收入没有贡献任何收入，而截至2021年6月30日的三个月的收入为30万美元。
收入成本
截至2022年6月30日的三个月，收入成本比截至2021年6月30日的三个月增加了60万美元，增幅为11.5%。这一增长主要是因为与2021年相比，2022年测试量增加导致劳动力、材料和用品、运输和搬运等直接成本增加，以及分配的管理费用增加。截至2022年6月30日的三个月，毛利率占收入的百分比降至32.2%，而截至2021年6月30日的三个月为57.3%。这主要是由于人均报销减少所致。®CTD测试和杨森协议导致的收入下降。
销售、一般和行政费用
与截至2021年6月30日的三个月相比，截至2022年6月30日的三个月的销售、一般和行政费用增加了170万美元，或15.5%。这主要是由于员工相关费用增加80万美元，包括股票薪酬和招聘费用，与审计和专业服务有关的增加20万美元，法律费用20万美元，营销费用20万美元，分配间接费用20万美元和保险费10万美元。

研究和开发费用
与截至2021年6月30日的三个月相比，截至2022年6月30日的三个月的研发费用增加了80万美元。增加的主要原因是与现任、前任和潜在未来雇员有关的费用增加，包括遣散费、股票薪酬和征聘费用70万美元，协作费用40万美元，实验室用品费用20万美元，
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咨询费用为10万美元，分配的管理费用为10万美元，但被许可费减少40万美元和临床试验费用减少30万美元部分抵消。
利息支出
与截至2021年6月30日的三个月相比，截至2022年6月30日的三个月的利息支出基本保持一致。
其他收入(费用)，净额
与截至2021年6月30日的三个月相比，截至2022年6月30日的三个月的其他收入(费用)净额基本保持不变。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月比较：
 截至6月30日的六个月，变化
 20222021
 (单位：千)
收入$19,356 $23,359 $(4,003)
运营费用：
收入成本11,895 10,162 1,733 
销售、一般和行政费用25,055 21,211 3,844 
研发费用4,793 3,295 1,498 
总运营费用41,743 34,668 7,075 
运营亏损(22,387)(11,309)(11,078)
利息支出(1,204)(1,308)104 
其他收入(费用)，净额10 (2)12 
净亏损$(23,581)$(12,619)$(10,962)
收入
与截至2021年6月30日的6个月相比，截至2022年6月30日的6个月的收入减少了400万美元，降幅为17.1%，主要是由于AVISE的下降®CTD收入为300万美元。AVISE的减少®CTD收入主要是由于：(I)平均每次报销减少®这包括：(1)CTD检验；(2)与前几个期间已履行的履约义务相关的可变对价估计数变化相关的净负调整；(3)某些索赔结果的不确定性，这些索赔被认为是完全受限的。Aise的数量®在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月里，CTD测试分别占收入的82%和81%，与2021年同期的62,357项测试相比，在截至2022年6月30日的六个月中交付的CTD测试增加到65,822项测试。在截至2022年6月30日的三个月里，订购医疗保健服务的人数从2021年同期的1,934人增加到2,273人。在截至2022年6月30日的6个月中，来自扬森协议的收入没有贡献任何收入，而截至2021年6月30日的6个月的收入为60万美元。
收入成本
与截至2021年6月30日的六个月相比，截至2022年6月30日的六个月的收入成本增加了170万美元，增幅为17.1%。这一增长主要是因为与2021年相比，2022年与2021年相比，与2022年相比，材料和用品、劳动力、运输和搬运等直接成本增加，以及与测试量增加和每次测试成本增加相关的分配管理费用。截至2022年6月30日的六个月，毛利率占收入的百分比降至38.5%，而截至2021年6月30日的六个月的毛利率为56.5%。这主要是由于人均报销减少所致。®CTD测试，每次测试成本的增加，以及杨森协议导致的收入减少。
销售、一般和行政费用
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与截至2021年6月30日的六个月相比，截至2022年6月30日的六个月的销售、一般和行政费用增加了380万美元，或18.1%。增加的主要原因是与员工有关的费用增加240万美元，包括股票薪酬和招聘费用，与分配的间接费用40万美元有关的增加，法律费用40万美元，审计和专业服务20万美元，营销费用20万美元和保险费10万美元。

研究和开发费用
截至2022年6月30日的6个月，研发费用比截至2021年6月30日的6个月增加了150万美元，增幅为45.5%。这一增长主要是由于与现任、前任和潜在员工有关的费用增加，包括120万美元的遣散费、股票薪酬和招聘费用，50万美元的协作费用，30万美元的分配间接费用，30万美元的实验室用品费用和10万美元的咨询费，但被临床试验费用减少40万美元和许可费40万美元部分抵消。
利息支出
与截至2021年6月30日的六个月相比，截至2022年6月30日的六个月的利息支出基本保持一致。
其他收入(费用)，净额
与截至2021年6月30日的6个月相比，截至2022年6月30日的6个月的其他收入(费用)净额基本保持不变。
流动性与资本资源
自成立以来，我们已蒙受了净亏损。截至2022年和2021年6月30日止六个月，我们分别净亏损2,360万美元和1,260万美元，我们预计未来将产生更多亏损和增加的运营费用。截至2022年6月30日，我们的累计赤字为2.317亿美元。到目前为止，我们只产生了有限的收入，我们可能永远不会获得足够的收入来抵消我们的开支。
我们的主要资本来源是出售我们的普通股和可赎回的可转换优先股，在我们的首次公开募股中出售我们的普通股，以及在较小程度上通过各种债务融资进行借款。2020年11月10日，我们提交了S-3表格(搁置登记声明)的登记声明，该登记声明于2020年11月19日被美国证券交易委员会宣布生效，涵盖了不时发行高达1.5亿美元的普通股、优先股、债务证券、权证和单位。2021年3月，我们完成了4,255,000股普通股的公开发行，公开发行价为每股16.25美元，这些股票根据货架注册声明出售。此次发行的净收益约为6470万美元，扣除承销折扣和佣金以及440万美元的其他发行费用。截至2022年6月30日，我们拥有7640万美元的现金和现金等价物。超出即时需求的现金将根据我们的投资政策进行投资，主要是为了流动性和保本。目前，我们的基金以现金和货币市场基金的形式持有。
2017年9月，我们与Innovatus签订了贷款和担保协议，根据协议，我们立即提取了2000万美元。2018年12月，我们根据贷款协议额外借入了500万美元。在2019年11月和2021年11月，我们都修改了与Innovatus的贷款和担保协议，我们统称为修订后的贷款协议。根据经修订贷款协议，贷款期限为九年，最终到期日为2026年11月。经修订的贷款协议按8.0%的年利率计息，其中2.0%将以实物支付。每期支付的实物利息加到本金余额中。在2024年12月1日之后，每期结束时将全部8.0%以现金支付。在2022年11月1日或之后，我们可以根据我们的选择，通过向贷款人支付预付溢价来预付定期贷款借款。截至2021年11月，预付保费为3%，2022年11月1日、2023年11月1日和2024年11月1日分别减少1%。
我们在经修订的贷款协议下的义务是以我们几乎所有资产的担保权益为抵押的，包括我们的知识产权。修订后的贷款协议包含借款的惯常条件、违约事件和契约，包括要求我们维持某些最低水平的契约
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流动资金为200万美元，实现某些最低收入的业绩契约，以及限制我们处置资产、控制权变更、与其他实体合并或收购、产生债务、产生留置权、向我们股本持有人支付股息或其他分派、回购股票和进行投资的契约，每一种情况均受某些例外情况的限制。如吾等于未能达致履约后六十天内发行额外股本证券或次级债券，而所得款项净额足以弥补经修订贷款协议所界定的营运所产生的任何现金流量不足，则未能达致履约的后果将会得到纠正。截至2022年6月30日，我们遵守了修订后的贷款协议的所有条款。此外，一旦发生违约事件，Innovatus可以立即宣布所有到期和应付的债务，这将对我们的流动性产生不利影响，并减少我们用于营运资本需求、资本支出和其他一般公司目的的现金流的可用性。
资金需求
我们现金的主要用途是在我们继续发展业务的同时为我们的运营提供资金。我们预计近期将继续出现运营亏损，因为我们的运营费用将会增加，以支持我们的业务增长。我们预计，随着我们增加测试量、扩大营销努力和增加内部销售队伍，我们的收入、销售、一般和管理费用以及研发费用的成本将继续增加，以推动更多的人采用和报销我们的Avise®测试产品，准备将新的测试产品商业化，继续我们的研发努力，并进一步发展我们的产品线。我们相信我们有足够的实验室能力来支持增加的测试量。我们预计近期将在实验室设施和研究能力扩展方面对实验室设备和资本支出进行重大投资，包括投资将约8,000平方英尺的仓库空间转换为额外的临床实验室空间，将约6,000平方英尺的仓库空间转换为额外的研究和开发设施空间。我们在2021年下半年开始进行这样的改造，并在2022年第二季度完成了临床实验室空间的改造，预计在2022年下半年完成额外研发设施的改造。改建后的临床实验室空间目前正用于临床实验室和研发目的。我们临床实验室和研发设施的扩大预计将使我们能够增强我们的测试能力和效率，并使我们能够开发分子和多组学能力并推进我们的产品线，包括支持纤维肌痛、类风湿关节炎、血栓和狼疮性肾炎测试的开发。用于为运营费用提供资金的现金受到我们支付费用的时间的影响，这反映在我们的未偿应付账款和应计费用的变化中。
我们预计我们的短期和长期流动资金需求将继续包括营运资金和与业务增长相关的一般公司费用，包括我们可能需要在实现先前谈判的与我们获得许可的知识产权相关的里程碑时支付的款项，与一家试剂供应商的不可取消购买义务相关的付款，与我们长期借款协议下的本金和利息相关的付款，与我们在加利福尼亚州维斯塔的办公室和实验室空间以及我们在加利福尼亚州卡尔斯巴德的办公空间相关的运营租赁的付款，以及与我们的实验室设备相关的融资租赁的付款。根据我们目前的业务计划，我们相信，我们现有的现金和现金等价物以及我们预期的未来收入，将足以满足我们至少从提交申请之日起的未来12个月的预期现金需求。
我们对财政资源足以支持我们业务的时间段的估计是前瞻性陈述，涉及风险和不确定因素，实际结果可能会因多种因素而有所不同，包括：
•新冠肺炎疫情对我们业务的影响；
•我们保持和增长我们的平均销售额的能力® 测试产品，以及进行临床研究以证明我们产品的实用性并支持报销工作的相关成本；
•我们有能力从第三方付款人那里获得足够的市场接受度、覆盖率和足够的补偿，并为我们的测试产品获得足够的市场份额和收入；
•营运资金的波动；
•开发我们的产品流水线的成本，包括与进行我们正在进行的和未来的验证、效用和结果研究以及我们开发工作的成功相关的成本；
•作为一家上市公司运营可能产生的额外成本；
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•我们在多大程度上建立了额外的合作伙伴关系或许可内，收购或投资于互补业务或产品，以及我们现有的合作伙伴关系和/或许可内的成功程度；以及
•与我们推广其他疗法相关的成本(如果有)，包括扩大我们的销售能力，以及每次此类推广产生收入的程度和时间(如果有的话)。
在此之前，如果我们能够产生收入来支持我们的成本结构，我们预计将通过股权发行、债务融资或其他资本来源为我们的运营提供资金，包括潜在的合作、许可证和其他类似安排。债务融资如果可行，可能涉及一些协议，其中包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约，如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。在我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本的情况下，我们股东的所有权权益可能被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。如果需要或希望获得更多资金，则不能保证我们将按可接受的条件及时获得更多资金，或者我们将从运营中产生足够的现金，以充分满足我们的运营需求，或实现或维持盈利。如果我们无法从运营中筹集额外资本或产生足够的现金来为我们的运营提供足够的资金，我们将需要推迟、减少或取消我们的部分或全部研发计划、产品组合扩展计划或商业化努力。这样做可能会对我们执行业务计划的能力产生不利影响，并可能对我们的商业和战略关系产生负面影响。如果我们因为缺乏足够的资本而不能扩大我们的业务或以其他方式利用我们的商机，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到不利影响。
现金流
下表汇总了所示期间的现金流：
 截至6月30日的六个月，
 20222021
(单位：千)
提供的现金净额(用于)：
经营活动$(19,728)$(8,762)
投资活动(3,033)(881)
融资活动(294)64,771 
现金、现金等价物和限制性现金净变化$(23,055)$55,128 
经营活动的现金流
截至2022年6月30日的6个月，经营活动中使用的现金净额为1970万美元，主要原因是(I)经与股票薪酬、折旧、摊销、非现金租赁费用和非现金利息相关的非现金费用430万美元调整后的净亏损2360万美元，以及(Ii)我们净运营资产的变化40万美元，主要原因是应计负债和其他流动负债以及经营租赁负债的净减少，但被应付账款净增加以及预付费用和其他流动资产的净减少部分抵消。
截至2021年6月30日止六个月的经营活动中使用的现金净额为880万美元，主要原因是(I)经与股票薪酬、折旧、摊销及非现金利息有关的非现金费用300万美元调整后的净亏损1260万美元，以及(Ii)主要与预付费用及其他流动资产净减少有关的净营业资产变动80万美元。
投资活动产生的现金流
截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月，用于投资活动的现金净额分别为300万美元和90万美元，原因是净购买财产和设备。
融资活动产生的现金流
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截至2022年6月30日的6个月，用于融资活动的现金净额为30万美元，主要来自支付融资租赁债务和对既有限制性股票单位预扣的税款，但被ESPP购买的收益部分抵消。
截至2021年6月30日的六个月，融资活动提供的现金净额为6480万美元，主要来自我们2021年3月公开募股收到的6470万美元的净收益和ESPP购买的收益，但融资租赁债务的本金支付部分抵消了这一净额。
关键会计政策和重大管理估计
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的简明财务报表，这些简明财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的。年终简明资产负债表数据来自经审计的财务报表，但不包括GAAP要求的所有披露。在编制这些财务报表时，我们需要作出估计和假设，以影响在财务报表日期报告的资产和负债的报告金额和或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和发生的费用。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下是合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同，任何此类差异都可能是实质性的。
有关我们的关键会计政策的说明，请参阅标题为“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析--关键会计政策和重大管理估计“载于截至2021年12月31日的10-K表格年度报告。除本10-Q表格季度报告所载未经审计的简明财务报表附注2所披露外，与我们于2022年3月22日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告所载的管理层对财务状况及营运的讨论及分析所披露的关键会计政策及估计相比，于截至2022年6月30日的三个月内，我们的关键会计政策及估计并无重大变动。
近期会计公告
关于重大会计政策变化的摘要，请参阅本季度报告中包含的未经审计的简明财务报表的附注2。
就业法案会计选举
2012年的JumpStart Our Business Startups Act(JOBS Act)包含了一些条款，其中包括降低对“新兴成长型公司”的某些报告要求。JOBS法案允许像我们这样的“新兴成长型公司”利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新的或修订的会计准则。我们已选择使用《就业法案》规定的这一延长过渡期，直至我们(I)不再是新兴成长型公司或(Ii)明确且不可撤销地退出《就业法案》规定的延长过渡期的日期(以较早者为准)。因此，我们经审计的财务报表可能无法与截至上市公司生效日期遵守新的或修订的会计声明的公司进行比较。
根据将于2024年修订的1933年证券法(证券法)的有效注册声明，我们将一直是一家新兴成长型公司，直到本财年第一次出售我们的普通股证券之日五周年后的最后一天。然而，如果某些事件在这五年结束之前发生，包括如果我们成为交易法第12b-2规则所定义的“大型加速申报公司”，我们的年总收入超过10.7亿美元，或者我们在任何三年期间发行超过10亿美元的不可转换债券，我们将在这一周年纪念日之前停止成为一家新兴的成长型公司。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露
不适用。

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项目4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估
吾等维持披露控制及程序，旨在确保吾等根据交易所法案提交或提交的报告中须披露的信息在美国证券交易委员会规则及表格中指定的时间段内被记录、处理、总结及报告，并确保吾等在此类报告中须披露的信息经累积后传达至吾等管理层，包括本公司的首席执行官及首席财务官或根据情况履行类似职能的人士，以便及时就所需披露作出决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的、而不是绝对的保证。为了达到合理的保证水平，管理层必然需要运用其判断来评估可能的控制和程序的成本-效益关系。此外，任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功实现其所述目标；随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被发现。
在本季度报告所述期间结束时，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序(如《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条所述)的有效性。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2022年6月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，我们的管理人员在评估可能的控制和程序的成本效益关系时，必须运用其判断。

财务报告内部控制的变化
在截至2022年6月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

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第二部分：其他信息


项目1.法律诉讼
我们目前不是任何实质性法律程序的一方。有时，我们可能会卷入法律程序或受到正常业务过程中附带索赔的影响。无论结果如何，由于辩护和和解费用、资源转移和其他因素，此类诉讼或索赔可能对我们产生不利影响，无法保证将获得有利的结果。


第1A项。风险因素

本公司截至2021年12月31日的10-K表格年度报告第I部分第1A项“风险因素”所披露的风险因素，除下列各项外，并无重大变动：

与我们的业务和战略相关的风险
如果第三方付款人没有为我们的测试产品提供保险和足够的报销，或者他们违反、撤销或修改他们的合同或报销政策，或者推迟我们测试的付款，或者如果我们或我们的合作伙伴无法成功谈判付款人合同，我们的收入、毛利率和商业成功可能会受到实质性的不利影响。
我们测试的成功商业化在很大程度上取决于第三方支付者的承保范围和足够的补偿，包括政府支付者，如联邦医疗保险和医疗补助，以及私人保险公司。对于我们开发和商业化的测试，每个第三方付款人决定是否承保测试、测试报销金额和报销的具体条件。
第三方付款人的报销可能取决于许多因素，包括付款人是否确定使用我们的技术进行测试：
•不是试验性的或调查性的；
•医学上必要的；
•证明能改善患者的预后；
•适用于特定的患者；
•节约成本或具有成本效益；
•得到同行评审的医学期刊的支持；以及
•包括在临床指南中。
如果我们不能向第三方付款人提供足够的证据证明我们测试的临床实用性和有效性，他们可能不会提供保险，或者可能提供有限的保险，这将对我们的收入和成功的能力产生不利影响。此外，除非第三方付款人支付很大一部分测试费用，否则临床医生可能不太可能要求进行测试。因此，承保范围的确定以及补偿水平和条件对于商业成功至关重要，如果我们不能确保积极的承保确定和补偿水平，我们的业务将受到实质性的不利影响。此外，新冠肺炎疫情可能会导致联邦医疗保险和第三方付款人推迟承保决定，并推迟涉及我们测试的正在进行和计划中的临床试验，这些情况的发生可能会对我们的业务产生重大不利影响。
第三方付款人和其他实体还对新的医疗测试和设备进行技术评估，并将评估结果提供和/或出售给其他各方。这些评估可能被第三方付款人和医疗保健提供者用作拒绝覆盖或拒绝使用测试或程序的理由。此外，第三方付款人加大了控制医疗服务成本、使用和交付的力度。这些措施降低了付款率，降低了诊断业的使用率。
自2012年4月25日起，Medicare分子诊断服务计划承包商Palmetto GBA或MolDX计划分配了AVISE®MTX检测唯一的识别符，并确定该测试符合适用的
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医疗保险覆盖标准，支持甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎患者的剂量优化和治疗决策。我们目前的联邦医疗保险行政承包商Noridian Healthcare Solutions，LLC，或Noridian，已经采用了这一保险政策。
在截至2022年6月30日的季度中，我们在收入确认和现金收取方面遇到了中断，这与Medicare B部分为我们的AVE报销有关®狼疮测试，并可能经历未来的收入和现金收集中断。自2022年4月1日起，CMS为我们的基于蛋白质的测试认可了一个新的PLA码，AVISE®LUPUS和Noridian为这个解放军代码定价为每次测试1,085美元。为新的测试建立报销的过程可能是不确定的、漫长的和耗时的。定价确定不等同于覆盖范围确定。 为任何特定测试提供与PLA码相关联的价格并不能确保联邦医疗保险或任何其他第三方付款人对该PLA码的承保或报销。
从2022年4月1日开始，我们向Noridian收取Aise的费用®根据新的解放军规则，狼疮。然而，到目前为止，我们收到的付款很少，这些索赔的绝大多数要么是要求提供更多信息，要么是被诺里迪安拒绝。为了确认索赔的承保和付款，我们向Noridian提交了一份正式的申请，要求承保我们的Avise®狼疮测试。这一请求可能不会成功，我们最终可能需要向Noridian寻求其他补偿策略，其中可能包括寻求当地保险确定或当地保险条款。这些替代战略可能不会成功，即使成功，也可能是耗时、资源密集型的，需要多个季度或年度才能完成。在这些努力的悬而未决期间，我们可能无法从Noridian收取我们的全部或部分损失的补偿。®狼疮索赔，这可能再次导致确认开具账单的Aise的相关收入的中断®狼疮患者声称。如果我们寻求赔偿的努力最终失败，我们可能无法从这些索赔中获得任何收入或现金。
其他第三方付款人自己决定是否建立一项政策来报销我们的测试。由于必须在逐个付款人的基础上寻求批准，建立广泛的覆盖范围是一个既耗时又昂贵的过程。有许多第三方付款人还没有建立适用于我们测试的覆盖政策。此外，几个蓝十字蓝盾计划和安泰发布了关于AVISE的非承保政策®红斑狼疮，确定这一点®狼疮不符合覆盖范围的医学标准，被认为是研究和/或实验。
虽然我们的测试得到了许多第三方付款人的报销，但我们目前没有与重要的私人付款人签订合同。由于第三方付款人的内部流程、文件要求和其他问题的变化，我们在过去和将来可能会遇到从第三方付款人那里收到付款的延迟和临时中断，这可能会导致我们的收入和现金在不同时期波动。
如果我们未能成功逆转现有的非承保政策，未能获得并保持对账单测试的一致报销，或者如果其他第三方付款人发布了负承保政策，这些政策可能会对我们的业务和运营产生实质性的不利影响。即使许多第三方付款人目前为我们的测试产品报销，这些付款人也可能随时撤回保险、审查和调整报销比率、要求患者自付费用或完全停止支付我们的测试费用，任何这些都会减少我们的收入。
与监管和合规事项相关的风险
我们在一个监管严格的行业开展业务。遵守与我们业务相关的众多法规和法规是昂贵和耗时的，我们、我们的顾问或商业合作伙伴任何不遵守的行为都可能导致重大处罚。
我们的行业和我们的运营受到各种联邦、州、地方和外国法律和法规的严格监管，我们运营的监管环境可能会在未来发生重大而不利的变化。这些法律法规目前包括：
•CLIA和CAP对我们实验室活动的监管；
•FDA法律法规，包括但不限于提供LDT的要求；
•影响政府付款人报销的联邦和州法律和标准，包括获得报销的某些编码要求，以及2014年《保护获得医疗保险法案》(PAMA)导致的临床实验室服务支付机制的某些变化；
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•HIPAA和HITECH就公共信息的隐私和安全制定了全面的联邦标准，并要求在传输此类信息时使用某些标准化的电子交易，以及保护其他类型个人信息的类似法律；
•管理维护州居民的个人身份信息，包括医疗信息的州法律，并规定了不同的违规通知要求，其中一些法律允许个人对违规行为采取私人诉讼权利，并对此类违规行为施加惩罚；
•联邦反回扣法规，一般禁止直接或间接故意提供、支付、索取或接受报酬，以换取或诱使某人将根据联邦医疗保健计划可报销的任何商品、设施、物品或服务转介给个人；
•联邦斯塔克法，它一般禁止医生转介医疗保险计划涵盖的某些指定医疗服务，包括实验室和病理服务，如果医生或直系亲属与提供指定医疗服务的实体有财务关系；
•联邦《虚假索赔法》规定民事处罚，并规定对故意向联邦政府提出或导致向联邦政府提出虚假或欺诈性付款要求或作出虚假陈述以逃避、减少或隐瞒向联邦政府付款义务的个人或实体提起民事举报人或准诉讼；
•联邦民事货币处罚法，除其他事项外，一般禁止向医疗保险或医疗补助受益人提供或转移报酬，如果这可能影响受益人对医疗保险或医疗补助可报销服务的特定提供者、从业者或提供者的选择；
•EKRA，对明知或故意支付或提供、或招揽或收受任何报酬的行为处以刑事处罚，无论是直接或间接、公开或隐蔽的现金或实物，以换取转介或诱使医疗福利计划(包括商业保险公司)涵盖的实验室检测(以及其他医疗服务)，除非适用特定例外；
•ACA，除其他事项外，建立了一项要求提供者和供应商报告和退还从联邦医疗保险和医疗补助计划收到的任何多付款项；
•其他联邦和州欺诈和滥用法律，如反回扣法、禁止自我推荐、费用分割限制、保险欺诈法、反加价法、禁止提供免费或折扣测试以诱导医生或患者采用以及虚假索赔行为，其中一些可能扩展到可由任何第三方付款人，包括私人付款人偿还的服务；
•禁止重新分配医疗保险索赔和其他医疗保险和医疗补助账单和覆盖范围的要求；
•禁止其他特定医疗保健做法的州法律，例如向医生开具的测试收费，免除共同保险、共同支付、免赔额和患者、行医企业或雇用或聘用医生行医的其他金额，并以高于向一个或多个其他付款人收取的价格向州医疗补助计划收费；
•《反海外腐败法》和适用的外国反贿赂法律；
•联邦、州和地方关于处理和处置受管制的医疗废物、危险废物和生物危险废物以及医护人员工作场所安全的规定；
•与健康和安全、劳工和就业、公共报告、税收和其他一般适用于企业的领域有关的法律和法规，所有这些领域都可能发生变化，例如，2017年12月颁布了对企业实体征税的重大变化；以及
•在我们开展业务或未来可能开展业务的国家，适用于我们的类似外国法律和法规。
我们未来业务的任何增长，包括特别是继续依赖顾问、商业合作伙伴和其他第三方，都可能增加违反这些法律的可能性。在某些情况下，我们违反这些规定的风险
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或其他法律和条例由于缺乏适用的监管当局或法院的完整解释而进一步增加，因此其规定可有多种解释。
我们采取了旨在遵守这些法律和法规的政策和程序，并在正常业务过程中，对我们遵守这些法律的情况进行内部审查。我们的合规性还受到适用的政府机构的审查。然而，这些法律和法规可能会发生变化，并可能受到监管部门的额外解释和指导。例如，2022年4月，卫生与公众服务部监察长办公室发布了一项新的咨询意见，指出根据所提供的事实并假设必要的意图，特定临床实验室与医院签订合同以收集样本进行检测的做法可能违反联邦《反回扣规约》。如果本咨询意见最终限制了我们在医院环境中收集样本的能力，我们可能需要与其他采集点或来源(如流动抽血机)签订样本收集合同，这可能会对患者来说更昂贵、更不方便，这可能会对我们测试的需求以及我们测试的利润率和利润率产生不利影响。
鉴于这些现有和不断变化的规则和法规的复杂性，并不总是能够识别和阻止员工、分销商、顾问和商业合作伙伴的不当行为，我们为发现和防止此类活动而采取的预防措施可能无法有效控制未知或未管理的风险或损失，或保护我们免受因未能遵守适用法律或法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。此外，我们还面临这样的风险，即某人或政府可能会指控此类欺诈或其他不当行为，即使没有发生。任何因违反这些或其他法律或法规而对我们提起的诉讼，即使我们成功地进行了辩护，也可能导致我们招致巨额法律费用，转移我们管理层对业务运营的注意力，并损害我们的声誉。如果我们的业务，包括我们的员工、顾问和商业合作伙伴的行为，被发现违反了任何这些法律法规，我们可能会受到与此相关的适用处罚，包括行政、民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、个人监禁、被排除在联邦医疗保健计划之外、退还我们收到的付款以及削减或停止我们的业务。任何这些后果都可能严重损害我们的业务和财务业绩。
我们的一些商业活动可能会受到一项或多项此类法律的挑战。这样的挑战，无论结果如何，都可能对我们的业务、业务关系、声誉、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。尽管有效的合规计划可以降低因违反这些法律而受到调查和起诉的风险，但这些风险不能完全消除。任何因违反这些法律而对我们采取的行动，即使我们成功地进行了辩护，也可能导致我们招致巨额法律费用，并转移我们管理层对业务运营的注意力。此外，实现和维持对这些法律的遵守可能被证明是代价高昂的。如果我们或我们的业务，或与我们有业务往来的任何风湿科医生或实体被发现违反了上述任何法律或适用于我们的任何其他政府法规，我们可能会受到重大处罚，包括行政、民事和/或刑事处罚、损害、罚款、交还、个人监禁、被排除在美国联邦或州医疗保健计划之外，如美国境内的Medicare和Medicaid以及美国以外的类似计划，公司诚信协议或其他协议，以解决违反这些法律的指控，以及削减或重组我们的业务，其中任何一项都可能对我们的业务运营能力和财务业绩产生重大不利影响。如果我们的任何检测产品在国外销售，我们可能会受到类似的外国法律和法规的约束，例如，可能包括适用的上市后要求，包括安全监督、反欺诈和滥用法律。, 实施公司合规计划，并报告向医疗保健专业人员支付或转移价值的情况。


第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
收益的使用
2019年9月18日，美国证券交易委员会宣布，我们在首次公开募股时提交的S-1表格(文件第333-233446号)上的注册声明生效。于2019年9月23日完成发售时，我们以每股14.00美元的首次公开发行价格向公众发行及出售了4,140,000股普通股，其中包括全面行使承销商购买额外股份的选择权。在扣除承销折扣、佣金和其他发售费用之前，我们从IPO中获得了5800万美元的总收益，净收益约为5040万美元，与发售相关的交易成本为
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大约750万美元。Cowen and Company，LLC，Cantor Fitzgerald&Co.和William Blair&Company，L.L.C.担任此次发行的联合簿记管理人。本公司并无直接或间接向本公司董事或高级管理人员、持有本公司任何类别股权证券10%或以上的人士或本公司任何联属公司支付或支付发售费用。
截至2022年6月30日，我们已将IPO所得资金全部用于销售和营销活动。与我们于2019年9月20日提交给美国证券交易委员会的最终招股说明书中所述的用途相比，此类募集资金的计划用途没有实质性变化。
最近出售的未注册证券
没有。

项目3.高级证券违约

不适用。

项目4.矿山安全信息披露

不适用。

项目5.其他信息

没有。
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项目6.展品
以引用方式并入
展品编号展品说明表格文件编号展品展品备案日期随信存档/提供
3.1
公司注册证书的修订和重订。
8-K001-390493.19/23/2019
3.2
修订及重新编订附例。
8-K001-390493.13/22/2021
4.1
证明普通股股份的股票证书样本。
S-1/A333-2334464.19/9/2019
4.2
由本公司及其若干股东于2019年7月12日修订及重新签署的《投资者权利协议》。
S-1/A333-2334464.29/9/2019
4.3
修订和重新签署了日期为2019年7月12日的股东协议，由本公司及其部分股东共同签署。
S-1/A333-2334464.39/9/2019
4.4
本公司就私募融资向投资者发行的普通股认购权证。
S-1/A333-2334464.49/9/2019
4.5
普通股认购权证，用于购买本公司2016年向投资者发行的普通股。
S-1/A333-2334464.89/9/2019
4.6
兑换认股权证的格式
10-Q001-390494.58/9/2021
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的第13a-14(A)/15d-14(A)条规定的特等执行干事证书。
X
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的第13a-14(A)/15d-14(A)条规定的首席财务干事证书。
X
32.1*
根据2002年《上市公司会计改革和投资者保护法》第906条通过的《美国法典》第1350条的认证。
X
101.INS内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。X
101.SCH内联XBRL分类扩展架构文档。X
101.CAL内联XBRL分类扩展计算链接库文档。X
101.DEF内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。X
101.LAB内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。X
101.PRE内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。X
104该公司截至2022年6月30日的季度报告Form 10-Q的封面已采用内联XBRL格式。X

*     本证书不被视为未根据《交易法》第18条的规定提交，也不应被视为通过引用纳入《证券法》或《交易法》规定的任何文件中。
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签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签署人代表其签署。



ExAGEN Inc.
日期：2022年8月4日
依据：/s/福图纳托·罗恩·罗卡
富图纳托·罗恩·罗卡
总裁与首席执行官
(首席行政主任)
日期：2022年8月4日
依据：/s/卡迈勒·阿达维
卡迈勒·阿达维
首席财务官
(首席财务会计官)

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