附件99.1

SIGA报告截至2022年6月30日的三个月和六个月的财务业绩
 
-第二季度产品销售额约为900万美元,包括向美国国防部销售的第一批口头TPOXX®,以及约500万美元的国际销售额-
 
-今年到目前为止,根据新合同和现有合同,从十个司法管辖区收到了约6000万美元的口头TPOXX®国际订单-
 
-美国东部时间今天下午4:30举行企业最新电话会议
 
August 4, 2022, 4:05 pm ET
 
纽约--商业阶段的制药公司SIGA Technologies,Inc.(纳斯达克代码:SIGA)今天公布了截至2022年6月30日的三个月和六个月的财务业绩。
 
SIGA首席执行官菲尔·戈麦斯说:“SIGA第二季度的财务业绩反映出,在亚太地区的一个新的国际司法管辖区以及美国国防部(DoD)首次出售了OLARAL TPOXX。结合2022年第一季度TPOXX静脉注射制剂(“IV TPOXX”)的首次销售,公司继续扩大和多样化其收入基础。我们预计这一积极趋势将在2022年下半年持续,因为截至7月31日,我们今年迄今已收到来自10个国际司法管辖区的约6,000万美元的国际订单,其中9个司法管辖区是首次 客户。我们相信,越来越多的国际政府正在采购口服TPOXX,以及大量关于TPOXX采购的咨询,这突显了卫生安全准备的总体重要性,通过增加TPOXX储备的规模和范围,各国可以更好地为天花、猴痘和正痘病毒家族中的其他病毒的爆发风险做好准备,并确保患者能够获得治疗。“
 

财务结果摘要
(百万美元,每股除外)
 
2022年第二季度与2021年第二季度相比

   
三个月
截至2022年6月30日
   
截至2021年6月30日的三个月
 
总收入
 
$
16.7
   
$
8.7
 
营业收入(1)
 
$
3.1
   
$
0.0
 
所得税前收入(1)
 
$
3.2
   
$
0.5
 
净收入
 
$
2.0
   
$
0.2
 
每股摊薄收益(亏损)
 
每股0.03美元
   
(每股0.00美元)
 

截至2022年6月30日的6个月与截至2021年6月30日的6个月
 
   
六个月
截至2022年6月30日
   
六个月
截至2021年6月30日
 
总收入
 
$
27.2
   
$
13.5
 
营业收入(亏损)(1)
 
$
1.6
   
(2.0
)
所得税前收入(亏损)(1)
 
$
2.1
   
(0.6
)
净收益(亏损)
 
$
1.7
   
(0.6
)
每股摊薄收益(亏损)
 
每股0.02美元
   
(每股0.03美元)
 
(1)营业收入/(亏损)不包括营业收入/(亏损),所得税前收益/(亏损)包括利息收入和对公司未清偿认股权证公允价值的调整。这两个项目都不包括所得税的影响。
 

主要业务和运营活动


今年截至7月31日,SIGA已收到来自10个司法管辖区的约6,000万美元的口头TPOXX(Tecovirimat)国际订单,其中9个是新客户。其中约500万美元的订单在2022年第二季度交付,约2600万美元预计在2022年第三季度交付,其余订单预计将在2022年10月1日至2023年7月31日之间完成。
 

7月8日,该公司宣布,英国已批准口服Tecovirimat(在美国称为口服TPOXX)用于治疗体重至少13公斤的成人和儿童接种天花疫苗后的天花、猴痘、牛痘和牛痘并发症。这一监管批准是在2022年1月欧洲药品管理局(EMA)以类似的标签获得监管批准之后进行的。
 

2022年第二季度,该公司首次向亚太地区的一个司法管辖区和美国国防部销售了OLAR TPOXX,延续了扩大收入基础和实现收入多元化的积极趋势。2022年第一季度,该公司向美国政府首次出售了IV TPOXX。
 

5月19日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了TPOXX的静脉配方(IV TPOXX)。
 
资本管理活动
 
在2022年第二季度,SIGA宣布并支付了每股0.45美元的特别现金股息。此外,该公司还回购了约50万股普通股,价格约为360万美元。
 
猴痘暴发
 

从2022年6月开始,来自新的国际司法管辖区的口服TPOXX®的采购订单以及现有合同下的订单已经发生,因为SIGA 收到了大量持续的关于获取与全球猴痘爆发有关的口服TPOXX的询问。该公司相信,根据这些订单提供的部分口服TPOXX疗程将用于治疗活动性猴痘病例,作为全球卫生界应对此次疫情的一部分。
 

猴痘是一种由猴痘病毒感染引起的疾病。猴痘病毒与天花属于同一病毒家族。猴痘症状类似于天花,但不像天花那样严重,非洲历史上的死亡率不到1%至10%,具体取决于地区和分支。1970年记录了第一例人类猴痘病例。自那以后,在几个中非和西非国家报告了猴痘,近年来病例数量大幅增加。在2022年疫情爆发之前,非洲以外几乎所有人的猴痘病例都与前往该疾病常见国家的国际旅行或通过进口动物有关,包括2021年在美国发生的两例病例。这些病例目前发生在多个大陆。2022年7月23日,世界卫生组织(WHO)宣布猴痘疫情为国际关注的突发公共卫生事件。

新冠肺炎大流行
 
新冠肺炎疫情已经造成了重大的社会和经济混乱。这种中断以及相关的风险和成本预计将持续一段不确定的时间。鉴于疫情的不确定规模、范围以及当前和未来的影响,该公司正在定期审查业务和财务风险,并寻求与其政府合作伙伴就当前和未来合同的执行时间和执行情况进行协调。此外,该公司正在与服务提供商和供应商,特别是构成我们供应链的合同制造组织,就新冠肺炎疫情造成的直接和间接行动和风险进行密切协调。
 
新冠肺炎疫情并未对本公司的流动资金状况造成不利影响。在日常业务方面,新冠肺炎疫情以及疫情的次生影响有时减缓了政府合同的日常执行速度以及新合同的产生。例如,监管卫生安全准备的美国和外国政府工作人员 直接或间接参与了政府对疫情的应对,这分散了政府工作人员通常用于处理涉及SIGA的合同事务的时间。此外,新冠肺炎疫情以及疫情的次生影响增加了与一系列业务活动有关的延误风险,这些业务活动包括:原材料和制造的供应链采购;以及某些研发活动,如涉及临床试验的研发活动。虽然本公司目前并不预期该等经营活动中与大流行有关的任何延误会对本公司的财务状况或其长期业绩造成重大不利影响,但本公司目前不能就影响的全面程度作出保证。
 

电话会议和网络广播
 
SIGA将于2022年8月4日(星期四)美国东部时间今天下午4:30主持电话会议和网络直播,提供最新商业信息。
 
与会者可以通过拨打1-877-425-9470(国内呼叫者)或1-201-389-0878(国际呼叫者)接听电话会议。电话会议的现场网络直播也将在公司网站www.siga.com的投资者关系部分的事件和演示选项卡下获得,或单击此处。请在预定开始时间前大约5-10分钟登录。

会议将在两周内重播,国内呼叫者拨打1-844-512-2921,国际呼叫者拨打1-412-317-6671,并使用会议ID: 13730372。存档的网络直播将在公司网站的活动和演示部分提供。
 
关于SIGA技术公司和Tpoxx®
 
SIGA Technologies,Inc.是一家专注于健康安全市场的商业阶段制药公司。卫生安全包括对生物、化学、辐射和核攻击的对策(生物防御市场)、针对新出现的传染病的疫苗和治疗以及卫生准备。我们的主导产品是TPOXX®,也称为Tecovirimat和ST-246TPOXX®,这是一种口服和静脉制剂的抗病毒药物,用于治疗由天花病毒引起的人类天花疾病。TPOXX是一种新型小分子药物,美国在BioShield计划下维持TPOXX的供应。TPOXX的口服制剂于2018年被FDA批准用于治疗天花,IV制剂于2022年被批准用于相同的适应症。点击此处即可获得完整的标签。口服Tecovirimat于2022年获得了欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健产品监管机构(MHRA)的批准。EMA和英国的批准包括口服Tecovirimat的标签,表明其用于治疗天花疫苗接种后的天花、猴痘、牛痘和牛痘并发症。点击此处即可获得完整的标签。2018年9月,SIGA与生物医学高级研究和发展局(BARDA)签署了一份合同,BARDA是美国卫生部和公共服务部负责准备和反应事务的助理部长办公室的一部分,负责与口服和静脉注射配方TPOXX相关的额外采购和开发。欲了解有关SIGA的更多信息,请访问www.siga.com。

关于天花
 
天花是一种传染性、毁容、通常是致命的疾病,几千年来一直影响着人类。由于一场史无前例的全球免疫运动,到1980年,自然发生的天花在全球范围内被根除。天花病毒样本一直被保存用于研究目的。这引发了人们的担忧,即天花有朝一日可能会被用作生物战的制剂。疫苗可以预防天花,但目前疫苗副作用的风险太高,不足以证明对接触天花病毒风险较低的人进行常规疫苗接种是合理的。
 

关于猴痘
 
猴痘是一种由猴痘病毒感染引起的疾病。猴痘病毒与天花病毒属于同一病毒家族。猴痘的症状类似于天花,但没有天花那么严重,非洲历史上的死亡率不到1%至10%,具体取决于地区和支系。1970年记录了第一例人类猴痘病例。自那以后,几个中非和西非国家相继报告了猴痘,近年来病例数量大幅增加。在正在进行的2022年疫情之前,非洲以外人群中几乎所有的猴痘病例都与前往该疾病经常发生的国家的国际旅行或通过进口动物有关,包括2021年在美国的两例病例。这些 病例目前发生在多个大陆。
 
前瞻性陈述
 
本新闻稿包含修订后的《1995年私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述, 包括与SIGA开发计划的进展和将产品推向市场、向战略库存交付产品的时间表、我们与BARDA签订的19C BARDA合同(“BARDA合同”)、COVID大流行的影响以及应对全球猴痘爆发等采购合同的可执行性有关的声明。“可能”、“预期”、“可能影响”、“可能取决于”、“相信”、“估计”、“项目”以及类似的词汇和短语旨在识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述会受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响,SIGA提醒您,SIGA或代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不是对未来业绩的保证。由于许多因素,SIGA的实际结果可能与此类前瞻性陈述中预期的结果大不相同,其中一些因素超出了SIGA的控制范围,包括但不限于:(I)BARDA根据BARDA合同允许的单独决定权选择不行使这些合同下剩余的所有或任何未行使期权的风险,(Ii)SIGA可能无法按计划或按照合同条款完成BARDA合同项下的履行的风险,(Iii)应美国政府的请求或要求修改或取消BARDA合同的风险,(Iv)新生的国际生物防御市场没有发展到使SIGA能够在国际上成功营销TPOXX®的程度的风险,(V)潜在产品, 包括在SIGA或其合作者看来前景看好的TPOXX®的潜在替代用途或配方,在随后的临床前或临床试验中无法证明是有效或安全的,(Vi)SIGA或其合作者将无法获得适当或必要的政府批准以销售这些或其他潜在产品或用途的风险,(Vii)SIGA可能无法确保或执行其产品的足够法律权利,包括知识产权保护的风险,(Viii)对SIGA的专利和其他产权的任何挑战,如果裁决不利,可能会影响SIGA的业务,即使裁决结果有利,也可能代价高昂;(Ix)适用于SIGA产品的监管要求可能导致需要进一步或额外的测试或文件,从而推迟或阻止SIGA寻求或获得必要的批准,以销售这些产品;(X)生物技术行业的不稳定和竞争性质可能阻碍SIGA开发或销售其产品的风险;(Xi)国内外经济和市场状况的变化可能影响SIGA推进其研究的能力或可能对其产品产生不利影响的风险;(Xii)联邦、州和外国法规(包括药品法规和国际贸易法规)对SIGA业务的影响;(Xiii)SIGA生产TPOXX®的供应链中断的风险;导致SIGA的研发活动延迟,导致与SIGA的政府合同相关的资金延迟或重新分配,或者转移监督SIGA政府合同的政府工作人员的注意力, (Xiv)美国或外国政府对国家或全球经济状况或传染病(如新冠肺炎)的反应 (包括不作为)无效并可能对SIGA的业务造成不利影响的风险,以及(Xv)与应对当前猴痘疫情相关的风险,以及 我们在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告和SIGA随后提交给证券交易委员会的文件中的第1A项“风险因素”中包含的风险和不确定因素。SIGA敦促投资者和证券持有人在美国证券交易委员会网站http://www.sec.gov.免费阅读这些文件所有此类前瞻性陈述仅在作出此类陈述之日起有效。SIGA不承担任何义务公开更新任何前瞻性陈述,以反映任何此类陈述发表之日之后的事件或情况,或反映意外事件的发生。
 

本新闻稿中包含的信息不一定反映政府的立场或政策,不应推断 官方认可。
 
联系人:
 
投资者联系方式
Laine Yonker,爱迪生集团
邮箱:lyonker@edisongroup.com

迈克尔·克劳福德,爱迪生集团
邮箱:mCraford@edisongroup.com

公共关系
道格·哈斯拉姆,Berry&Company
邮箱:dhaslam@berrypr.com


SIGA技术公司
简明综合资产负债表(未经审计)
自.起

   
6月30日,
2022
   
十二月
31, 2021
 
资产
           
流动资产
           
现金和现金等价物
 
$
114,530,926
   
$
103,138,819
 
应收账款
   
19,598,122
     
83,650,450
 
库存
   
16,431,382
     
19,510,379
 
预付费用和其他流动资产
   
3,083,027
     
2,453,444
 
流动资产总额
   
153,643,457
     
208,753,092
 
                 
财产、厂房和设备、净值
   
2,109,720
     
2,365,957
 
递延所得税,净额
   
3,039,814
     
2,422,607
 
商誉
   
898,334
     
898,334
 
其他资产
   
249,170
     
286,585
 
总资产
 
$
159,940,495
   
$
214,726,575
 
负债和股东权益
               
流动负债
               
应付帐款
 
$
1,214,617
   
$
2,028,004
 
应计费用和其他流动负债
   
14,844,830
     
9,252,812
 
应付所得税
   
634,619
     
19,207,042
 
流动负债总额
   
16,694,066
     
30,487,858
 
                 
认股权证法律责任
   
     
6,521,441
 
其他负债
   
3,477,575
     
3,402,869
 
总负债
   
20,171,641
     
40,412,168
 
承付款和或有事项
               
股东权益
               
普通股(面值0.0001美元,授权股份600,000,000股,已发行73,024,147股,已发行73,543,602股,已发行股票分别为2022年6月30日和2021年12月31日)
   
7,302
     
7,354
 
额外实收资本
   
232,942,666
     
226,070,308
 
累计赤字
   
(93,181,114
)
   
(51,763,255
)
股东权益总额
   
139,768,854
     
174,314,407
 
总负债和股东权益
 
$
159,940,495
   
$
214,726,575
 


SIGA技术公司
精简的综合业务报表和全面的
收益(亏损)(未经审计)

   
截至6月30日的三个月,
   
截至六个月
6月30日,
 
   
2022
   
2021
   
2022
   
2021
 
收入
                       
产品销售和支持服务
 
$
8,615,765
   
$
6,924,162
   
$
15,936,637
   
$
10,447,505
 
研发
   
8,051,280
     
1,729,127
     
11,269,708
     
3,019,528
 
总收入
   
16,667,045
     
8,653,289
     
27,206,345
     
13,467,033
 
                                 
运营费用
                               
销售成本和支持服务
   
882,096
     
995,990
     
5,602,212
     
1,246,838
 
销售、一般和行政
   
5,874,139
     
5,392,226
     
9,585,427
     
9,641,744
 
研发
   
6,840,099
     
2,263,971
     
10,386,876
     
4,566,756
 
总运营费用
   
13,596,334
     
8,652,187
     
25,574,515
     
15,455,338
 
营业收入/(亏损)
   
3,070,711
     
1,102
     
1,631,830
     
(1,988,305
)
认股权证负债公允价值变动所得收益
   
49,559
     
442,269
     
400,663
     
1,361,070
 
其他收入,净额
   
72,373
     
24,235
     
95,694
     
49,803
 
所得税前收益/(亏损)
   
3,192,643
     
467,606
     
2,128,187
     
(577,432
)
所得税拨备
   
(1,155,581
)
   
(298,406
)
   
(452,175
)
   
(65,473
)
净综合收益/(亏损)
 
$
2,037,062
   
$
169,200
   
$
1,676,012
   
$
(642,905
)
每股基本收益/(亏损)
 
$
0.03
   
$
0.00
   
$
0.02
   
$
(0.01
)
每股摊薄收益/(亏损)
 
$
0.03
   
$
(0.00
)
 
$
0.02
   
$
(0.03
)
加权平均流通股:基本
   
72,678,333
     
75,810,641
     
72,873,366
     
76,281,211
 
加权平均流通股:稀释后
   
73,332,888
     
76,660,054
     
73,699,226
     
77,128,973