mrna-20220630错误2022Q2000168285212月31日http://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrent00016828522022-01-012022-06-3000016828522022-07-29Xbrli：共享00016828522022-06-30ISO 4217：美元00016828522021-12-31ISO 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会计准则：存款成员资格认证美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-12-310001682852美国公认会计准则：存款成员资格认证美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2021-12-310001682852美国公认会计准则：存款成员资格认证美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2021-12-310001682852美国-公认会计准则：美国证券成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-12-310001682852美国-公认会计准则：美国证券成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2021-12-310001682852美国-公认会计准则：美国证券成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2021-12-310001682852美国-GAAP：公允价值衡量递归成员Us-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMember2021-12-310001682852美国-GAAP：公允价值衡量递归成员Us-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMember美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2021-12-310001682852美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员Us-gaap:USGovernmentAgenciesDebtSecuritiesMember2021-12-310001682852美国-公认会计准则：公司债务证券成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-12-310001682852美国-公认会计准则：公司债务证券成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2021-12-310001682852美国-公认会计准则：公司债务证券成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2021-12-310001682852美国-公认会计准则：美国政府债务证券成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-12-310001682852美国-公认会计准则：美国政府债务证券成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2021-12-310001682852美国-公认会计准则：美国政府债务证券成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2021-12-310001682852美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-12-310001682852美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2021-12-310001682852美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2021-12-310001682852美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国-美国公认会计准则：外汇合同成员2022-06-300001682852美国-公认会计准则：非指定成员美国-美国公认会计准则：外汇合同成员2022-06-300001682852美国公认会计准则：现金流量对冲成员US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember美国-美国公认会计准则：外汇合同成员2021-12-310001682852美国-公认会计准则：非指定成员美国-美国公认会计准则：外汇合同成员2021-12-310001682852美国-美国公认会计准则：销售成员美国-美国公认会计准则：外汇合同成员2022-04-012022-06-300001682852美国-美国公认会计准则：销售成员美国-美国公认会计准则：外汇合同成员2021-04-012021-06-300001682852美国-美国公认会计准则：销售成员美国-美国公认会计准则：外汇合同成员2022-01-012022-06-300001682852美国-美国公认会计准则：销售成员美国-美国公认会计准则：外汇合同成员2021-01-012021-06-300001682852美国-公认会计准则：其他非运营收入支出成员美国-美国公认会计准则：外汇合同成员2022-04-012022-06-300001682852美国-公认会计准则：其他非运营收入支出成员美国-美国公认会计准则：外汇合同成员2021-04-012021-06-300001682852美国-公认会计准则：其他非运营收入支出成员美国-美国公认会计准则：外汇合同成员2022-01-012022-06-300001682852美国-公认会计准则：其他非运营收入支出成员美国-美国公认会计准则：外汇合同成员2021-01-012021-06-300001682852美国-GAAP：设备成员2022-06-300001682852美国-GAAP：设备成员2021-12-310001682852美国-公认会计准则：租赁改进成员2022-06-300001682852美国-公认会计准则：租赁改进成员2021-12-310001682852Us-gaap:PropertyPlantAndEquipmentOtherTypesMember2022-06-300001682852Us-gaap:PropertyPlantAndEquipmentOtherTypesMember2021-12-310001682852US-GAAP：ComputerEquipmentMembers2022-06-300001682852US-GAAP：ComputerEquipmentMembers2021-12-310001682852美国-GAAP：软件开发成员2022-06-300001682852美国-GAAP：软件开发成员2021-12-310001682852MRNA：融资权使用资产成员2022-06-300001682852MRNA：融资权使用资产成员2021-12-310001682852美国-美国公认会计准则：建设正在进行成员2022-06-300001682852美国-美国公认会计准则：建设正在进行成员2021-12-310001682852美国-公认会计准则：授予成员2021-12-310001682852美国-公认会计准则：授予成员2022-06-300001682852信使：协作安排成员2021-12-310001682852信使：协作安排成员2022-06-30MRNA：校园0001682852MRNA：马萨诸塞州剑桥镇成员2022-06-30Utr：SQFT0001682852MRNA：MTCSouthMTCNorthAndMTCEastMembers信使：马萨诸塞州诺伍德成员2022-06-30MRNA：NumerOfBuilding0001682852MRNA：MTCSouthMember信使：马萨诸塞州诺伍德成员2022-06-300001682852信使：马萨诸塞州诺伍德成员MRNA：MTCNorthMember2022-06-300001682852MRNA：MTCEastMembers信使：马萨诸塞州诺伍德成员2022-06-300001682852MRNA：MTCSouthMTCNorthAndMTCEastMembers2022-06-30MRNA：number OfExtensionPeriod0001682852信使：嵌入租约成员2022-06-300001682852信使：嵌入租约成员2021-12-310001682852信使核糖核酸：供应和制造协议成员2022-06-300001682852MRNA：临床服务成员2022-06-300001682852Mrna:ClinicalOperationsAndSupportCommitmentMember2022-06-300001682852MRNA：现代科学中心成员2022-06-300001682852MRNA：现代科学中心成员2022-01-012022-06-300001682852美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-04-012022-06-300001682852美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-04-012021-06-300001682852美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-01-012022-06-300001682852美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-06-300001682852Mrna:RestrictedStockAndRestrictedStockUnitsRSUMember2022-04-012022-06-300001682852Mrna:RestrictedStockAndRestrictedStockUnitsRSUMember2021-04-012021-06-300001682852Mrna:RestrictedStockAndRestrictedStockUnitsRSUMember2022-01-012022-06-300001682852Mrna:RestrictedStockAndRestrictedStockUnitsRSUMember2021-01-012021-06-300001682852美国-公认会计准则：员工斯托克成员2022-04-012022-06-300001682852美国-公认会计准则：员工斯托克成员2021-04-012021-06-300001682852美国-公认会计准则：员工斯托克成员2022-01-012022-06-300001682852美国-公认会计准则：员工斯托克成员2021-01-012021-06-300001682852美国-GAAP：销售成本成员2022-04-012022-06-300001682852美国-GAAP：销售成本成员2021-04-012021-06-300001682852美国-GAAP：销售成本成员2022-01-012022-06-300001682852美国-GAAP：销售成本成员2021-01-012021-06-300001682852美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-04-012022-06-300001682852美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-04-012021-06-300001682852美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-01-012022-06-300001682852美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-01-012021-06-300001682852美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2022-04-012022-06-300001682852美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2021-04-012021-06-300001682852美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2022-01-012022-06-300001682852美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2021-01-012021-06-300001682852信使核糖核酸：A2021修复程序成员2021-08-020001682852信使核糖核酸：A2022修复程序成员2022-02-220001682852信使核糖核酸：A2022修复程序成员2022-01-012022-06-300001682852信使核糖核酸：A2021修复程序成员2022-01-012022-06-300001682852信使核糖核酸：A2022修复程序成员2022-06-30Xbrli：纯0001682852美国公认会计准则：次要事件成员2022-07-282022-07-28MR-NA：剂量0001682852美国公认会计准则：次要事件成员2022-08-012022-08-010001682852信使核糖核酸：A2022第二个修复程序成员美国公认会计准则：次要事件成员2022-08-01 美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
(标记一)
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末June 30, 2022
或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
从_到_的过渡期
委托文件编号：001-38753
Moderna公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | | | | |
| 特拉华州 | | 81-3467528 |
| (法团或组织的州或其他司法管辖区) | | (税务局雇主身分证号码) |
| | | |
| 科技广场200号 | | |
| 剑桥, | 马萨诸塞州 | | 02139 |
| (主要行政办公室地址) | | (邮政编码) |
(617) 714-6500
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
| | | | | | | | |
| 每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，每股票面价值0.0001美元 | MRNA3 | 纳斯达克股市有限责任公司 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是☒ No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服务器 | ☒ | | 加速文件管理器o | | 非加速文件服务器o | | 规模较小的报告公司 | ☐ |
| | | | | | | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示登记人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。是☐不是☒
截至2022年7月29日，有391,199,544注册人的普通股，每股面值0.0001美元，已发行。
关于前瞻性陈述的特别说明
这份关于Form 10-Q(Form 10-Q)的季度报告包含明示或暗示的前瞻性陈述。本10-Q表格中除历史事实外的所有陈述均基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前掌握的信息。本10-Q表格中的前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述：
•我们在新冠肺炎疫苗方面的活动，以及我们对未来新冠肺炎疫苗(包括加强疫苗)的计划和期望，我们可能会针对SARS-CoV-2病毒的变种而开发这些疫苗，正在进行的临床开发、制造和供应、定价、商业化(如果获得批准)、监管事项(包括疫苗剂量和加强疫苗的授权或批准)、对新冠肺炎疫苗的需求、以及第三方和政府安排和潜在安排；
•我们与第三方供应商、分销商和制造商签订合同的能力以及他们充分履行合同的能力，特别是在及时生产和交付我们的新冠肺炎疫苗方面，包括任何获得授权的候选变种加强疫苗；
•我们的能力和与我们签约的第三方成功地大规模生产我们的商业产品的能力，以及用于临床前和临床使用的药物物质、输送载体、开发候选药物和研究药物的能力；
•与增加生产我们的产品(包括内部和外部的新冠肺炎疫苗)相关的成本，以及与第三方制造商或供应商减少或终止与新冠肺炎疫苗生产相关的关系或协议的相关成本；
•我们能够建立和维护的知识产权保护范围，包括我们的商业产品、研究药物和技术；
•我们的研究和开发计划以及我们当前和未来的临床前研究和临床试验的启动、时间、进度、结果和成本，包括关于研究或试验和相关准备工作的开始和完成时间、试验结果将在多长时间内可用以及我们的研究和开发计划的声明；
•与新冠肺炎大流行或未来任何大规模不良健康事件的直接或间接影响相关的风险，例如疫情爆发的范围和持续时间、政府采取的应对措施和限制性措施、诊断的重大延误、我们的候选开发人员和研究药物可能解决的疾病的启动或继续治疗、或患者登记参加临床试验、潜在的临床试验、监管审查或供应链中断，以及对我们业务的其他潜在影响，以及我们为减轻大流行影响而采取措施的有效性或及时性。以及我们执行业务连续性计划以应对新冠肺炎疫情或未来大规模不良健康事件造成的中断的能力；
•我们对候选开发药物和可能因新冠肺炎大流行的影响而放缓的研究药物的预期下一步行动，包括我们的资源被显著转移到我们的新冠肺炎疫苗努力中，特别是在联邦政府试图要求我们转移此类资源的情况下；
•我们有能力确定研究重点并应用风险缓解策略，以有效地发现和开发开发候选药物和研究药物，包括将从一个项目中学到的知识应用到我们的其他项目中，并从一个模式应用到我们的其他模式中；
•我们获得并保持对我们的研究药物的监管批准的能力；
•如果获得批准，我们将产品商业化的能力；
•如果批准，我们药品的定价和报销；
•实施我们的商业模式，以及我们的业务、研究药物和技术的战略计划；
•对我们未来的支出、收入、资本需求和额外融资需求的估计；
•战略协作协议的潜在好处，我们达成战略协作或安排的能力，以及我们以开发、监管和商业化专业知识吸引合作者的能力；
•如果获得批准，未来与第三方就我们的研究药物商业化达成的协议；
•我们研究药物市场的规模和增长潜力，以及我们为这些市场提供服务的能力；
•我们的财务业绩；
•我们的研究药物的市场接受率和程度；
•美国和其他国家的法律和法规发展；
•我们在周转时间或制造成本方面具有优势的产品或研究药物的生产能力；
•已有或可能获得的竞争性疗法的成功；
•我们吸引和留住关键科学或管理人员的能力；以及
•与我们的竞争对手和我们的行业相关的发展。
前瞻性表述中经常包含诸如“将”、“可能”、“应该”、“可能”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”或这些术语的否定或其他类似术语的词语，尽管并非所有前瞻性表述都包含这些词语。尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但这些陈述涉及未来事件或我们的运营或财务表现，并涉及风险、不确定因素和其他因素，这些因素可能会导致我们的实际结果与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果大不相同。因此，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。可能导致实际结果与当前预期大相径庭的因素，除其他外，包括在题为“风险因素”一节和本表格10-Q中其他部分列出的因素。如果这些风险或不确定性中的一个或多个发生，或者如果我们的基本假设被证明是不正确的，实际结果可能与前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。
本10-Q表格中的前瞻性陈述代表我们截至本10-Q表格发布之日的观点。我们不承担更新任何前瞻性陈述的义务，除非适用的证券法要求。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们截至本10-Q表格日期之后的任何日期的观点。然而，我们在随后提交给证券交易委员会的报告中就相关主题所作的任何进一步披露都应得到咨询。
商标
本表格10-Q包含对我们的商标和属于其他实体的商标的引用。仅为方便起见，所提及的商标和商号可以在没有®或™符号，但这种提及并不意味着它们各自的所有者不会根据适用法律最大限度地主张他们对此的权利。我们不打算提及其他公司的商号或商标，以暗示与任何其他公司的关系，或任何其他公司对我们的支持或赞助。
关于公司推荐人的说明
除文意另有所指外，本10-Q表格中的“Moderna”、“本公司”及“本公司”均指Moderna及其合并子公司。
附加信息
我们的网站，包括投资者关系栏目，www.investors.civentx.com；公司博客www.ricors.co.cn/Moderna-博客；以及我们的社交媒体渠道：脸书，www.facebook.com/weisnernatx；推特，www.twitter.com/cithernatx；以及领英，www.linkedin.com/Company/thernetnatx；包含大量关于我们的信息，包括为投资者提供的财务和其他信息。我们鼓励投资者访问这些网站和社交媒体渠道，因为信息经常更新，新信息也会被分享。我们的网站、公司博客和社交媒体渠道上包含的信息不应被视为包含在本10-Q表格中，也不应被视为本表格的一部分。
目录表
| | | | | | | | |
第一部分： | | 页面 |
| 第1项。 | 财务报表(未经审计) | 5 |
| 截至2022年6月30日和2021年12月31日的简明综合资产负债表 | 5 |
| 截至2022年和2021年6月30日止三个月和六个月的简明综合损益表 | 6 |
| 截至2022年和2021年6月30日止三个月和六个月简明综合全面收益表 | 7 |
| 截至2022年和2021年6月30日止三个月和六个月股东权益简明综合报表 | 9 |
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月简明合并现金流量表 | 10 |
| 简明合并财务报表附注 | 11 |
| 第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 29 |
| 第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 43 |
| 第四项。 | 控制和程序 | 43 |
第二部分。 | | |
第1项。 | 法律诉讼 | 44 |
第1A项。 | 风险因素 | 44 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 45 |
| 第六项。 | 陈列品 | 45 |
签名 | | 47 |
项目1.财务报表
Moderna公司
简明合并资产负债表
(未经审计，单位为百万，每股数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日， | | 十二月三十一日， |
| 2022 | | 2021 |
资产 | | | |
流动资产： | | | |
现金和现金等价物 | $ | 2,873 | | | $ | 6,848 | |
投资 | 5,024 | | | 3,879 | |
应收账款 | 2,691 | | | 3,175 | |
| 库存 | 1,921 | | | 1,441 | |
预付费用和其他流动资产 | 1,054 | | | 728 | |
流动资产总额 | 13,563 | | | 16,071 | |
非流动投资 | 10,162 | | | 6,843 | |
财产和设备，净额 | 1,324 | | | 1,241 | |
| 使用权资产、经营租赁 | 122 | | | 142 | |
受限现金，非流动现金 | 12 | | | 12 | |
| 递延税项资产 | 785 | | | 326 | |
其他非流动资产 | 75 | | | 34 | |
总资产 | $ | 26,043 | | | $ | 24,669 | |
负债与股东权益 | | | |
流动负债： | | | |
应付帐款 | $ | 181 | | | $ | 302 | |
应计负债 | 1,780 | | | 1,472 | |
递延收入 | 4,093 | | | 6,253 | |
| 应付所得税 | 349 | | | 876 | |
其他流动负债 | 409 | | | 225 | |
流动负债总额 | 6,812 | | | 9,128 | |
递延收入，非流动 | 405 | | | 615 | |
| 非流动经营租赁负债 | 87 | | | 106 | |
| 非流动融资租赁负债 | 641 | | | 599 | |
其他非流动负债 | 113 | | | 76 | |
| 总负债 | 8,058 | | | 10,524 | |
承担额和或有事项(注12) | | | |
| 股东权益： | | | |
优先股，面值$0.0001; 162截至2022年6月30日和2021年12月31日授权的股票；不是于2022年6月30日及2021年12月31日发行或发行的股份 | — | | | — | |
普通股，面值$0.0001; 1,600截至2022年6月30日和2021年12月31日授权的股票；392和403截至2022年6月30日和2021年12月31日的已发行和已发行股票 | — | | | — | |
额外实收资本 | 2,413 | | | 4,211 | |
| 累计其他综合损失 | (240) | | | (24) | |
| 留存收益 | 15,812 | | | 9,958 | |
股东权益总额 | 17,985 | | | 14,145 | |
总负债和股东权益 | $ | 26,043 | | | $ | 24,669 | |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
Moderna公司
简明合并损益表
(未经审计，单位为百万，每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月， | | 截至6月30日的六个月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 收入： | | | | | | | | |
| 产品销售 | | $ | 4,531 | | | $ | 4,197 | | | $ | 10,456 | | | $ | 5,930 | |
| 助学金收入 | | 183 | | | 139 | | | 309 | | | 333 | |
| 协作收入 | | 35 | | | 18 | | | 50 | | | 28 | |
| 总收入 | | 4,749 | | | 4,354 | | | 10,815 | | | 6,291 | |
| 运营费用： | | | | | | | | |
| 销售成本 | | 1,381 | | | 750 | | | 2,398 | | | 943 | |
| 研发 | | 710 | | | 421 | | | 1,264 | | | 822 | |
| 销售、一般和行政 | | 211 | | | 121 | | | 479 | | | 198 | |
| 总运营费用 | | 2,302 | | | 1,292 | | | 4,141 | | | 1,963 | |
| 营业收入 | | 2,447 | | | 3,062 | | | 6,674 | | | 4,328 | |
| 利息收入 | | 40 | | | 3 | | | 55 | | | 7 | |
| 其他费用，净额 | | (13) | | | (2) | | | (26) | | | (12) | |
| 所得税前收入 | | 2,474 | | | 3,063 | | | 6,703 | | | 4,323 | |
| 所得税拨备 | | 277 | | | 283 | | | 849 | | | 322 | |
| 净收入 | | $ | 2,197 | | | $ | 2,780 | | | $ | 5,854 | | | $ | 4,001 | |
| | | | | | | | |
| 每股收益： | | | | | | | | |
| 基本信息 | | $ | 5.55 | | | $ | 6.93 | | | $ | 14.66 | | | $ | 9.98 | |
| 稀释 | | $ | 5.24 | | | $ | 6.46 | | | $ | 13.85 | | | $ | 9.30 | |
| | | | | | | | |
| 计算每股收益时使用的加权平均普通股： | | | | | | | | |
| 基本信息 | | 396 | | | 402 | | | 399 | | | 401 | |
| 稀释 | | 419 | | | 431 | | | 423 | | | 430 | |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
Moderna公司
简明综合全面收益表
(未经审计，单位：百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月， | | 截至6月30日的六个月， | |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | |
| 净收入 | | $ | 2,197 | | | $ | 2,780 | | | $ | 5,854 | | | $ | 4,001 | | |
| 其他综合(亏损)收入，税后净额： | | | | | | | | | |
| 可供出售的证券： | | | | | | | | | |
| 可供出售债务证券的未实现亏损 | | (80) | | | (5) | | | (258) | | | (7) | | |
| 减去：在净收入中重新分类的可供出售证券的已实现净亏损(收益) | | 8 | | | (1) | | | 15 | | | (1) | | |
| 可供出售债务证券净减少 | | (72) | | | (6) | | | (243) | | | (8) | | |
| 现金流对冲： | | | | | | | | | |
| 衍生工具的未实现收益 | | 46 | | | 21 | | | 71 | | | 21 | | |
| 减去：在净收益中重新归类的衍生工具的已实现净收益 | | (30) | | | — | | | (44) | | | — | | |
| 被指定为对冲工具的衍生品的净增长 | | 16 | | | 21 | | | 27 | | | 21 | | |
| 其他综合(亏损)收入合计 | | (56) | | | 15 | | | (216) | | | 13 | | |
| 综合收益 | | $ | 2,141 | | | $ | 2,795 | | | $ | 5,638 | | | $ | 4,014 | | |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
Moderna公司
简明合并股东权益报表
截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月及六个月
(未经审计，单位：百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外实收资本 | | 累计其他综合损失 | | 留存收益 | | 股东权益总额 |
| 股票 | | 金额 | | | | |
| 2022年3月31日的余额 | 400 | | | $ | — | | | $ | 3,644 | | | $ | (184) | | | $ | 13,615 | | | $ | 17,075 | |
| | | | | | | | | | | |
| 行使购买普通股的期权 | 1 | | | — | | | 8 | | | — | | | — | | | 8 | |
| | | | | | | | | | | |
| 员工购股计划下的普通股申购 | — | | | — | | | 9 | | | — | | | — | | | 9 | |
| 基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 50 | | | — | | | — | | | 50 | |
| 其他综合亏损，税后净额 | — | | | — | | | — | | | (56) | | | — | | | (56) | |
| 普通股回购 | (9) | | | — | | | (1,298) | | | — | | | — | | | (1,298) | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,197 | | | 2,197 | |
| 2022年6月30日的余额 | 392 | | | $ | — | | | $ | 2,413 | | | $ | (240) | | | $ | 15,812 | | | $ | 17,985 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外实收资本 | | 累计其他综合收益 | | 留存收益
(累计赤字) | | 股东权益总额 |
| 股票 | | 金额 | | | | |
| 2021年3月31日的余额 | 401 | | | $ | — | | | $ | 4,860 | | | $ | 1 | | | $ | (1,023) | | | $ | 3,838 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 行使购买普通股的期权 | 2 | | | — | | | 31 | | | — | | | — | | | 31 | |
| 员工购股计划下的普通股申购 | — | | | — | | | 5 | | | — | | | — | | | 5 | |
| 基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 35 | | | — | | | — | | | 35 | |
| 其他综合收益，税后净额 | — | | | — | | | — | | | 15 | | | — | | | 15 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,780 | | | 2,780 | |
| 2021年6月30日的余额 | 403 | | | $ | — | | | $ | 4,931 | | | $ | 16 | | | $ | 1,757 | | | $ | 6,704 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外实收资本 | | 累计其他综合损失 | | 留存收益 | | 股东权益总额 |
| 股票 | | 金额 | | | | |
| 2021年12月31日的余额 | 403 | | | $ | — | | | $ | 4,211 | | | $ | (24) | | | $ | 9,958 | | | $ | 14,145 | |
| | | | | | | | | | | |
| 行使购买普通股的期权 | 2 | | | — | | | 20 | | | — | | | — | | | 20 | |
| | | | | | | | | | | |
| 员工购股计划下的普通股申购 | — | | | — | | | 9 | | | — | | | — | | | 9 | |
| 基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 94 | | | — | | | — | | | 94 | |
| 其他综合亏损，税后净额 | — | | | — | | | — | | | (216) | | | — | | | (216) | |
| 普通股回购 | (13) | | | — | | | (1,921) | | | — | | | — | | | (1,921) | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 5,854 | | | 5,854 | |
| 2022年6月30日的余额 | 392 | | | $ | — | | | $ | 2,413 | | | $ | (240) | | | $ | 15,812 | | | $ | 17,985 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外实收资本 | | 累计其他综合收益 | | 留存收益
(累计赤字) | | 股东权益总额 |
| 股票 | | 金额 | | | | |
| 2020年12月31日余额 | 399 | | | $ | — | | | $ | 4,802 | | | $ | 3 | | | $ | (2,244) | | | $ | 2,561 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 行使购买普通股的期权 | 4 | | | — | | | 59 | | | — | | | — | | | 59 | |
| 员工购股计划下的普通股申购 | — | | | — | | | 5 | | | — | | | — | | | 5 | |
| 基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 65 | | | — | | | — | | | 65 | |
| 其他综合收益，税后净额 | — | | | — | | | — | | | 13 | | | — | | | 13 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,001 | | | 4,001 | |
| 2021年6月30日的余额 | 403 | | | $ | — | | | $ | 4,931 | | | $ | 16 | | | $ | 1,757 | | | $ | 6,704 | |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
Moderna公司
简明合并现金流量表
(未经审计，单位：百万)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月， |
| 2022 | | 2021 |
经营活动 | | | |
| 净收入 | $ | 5,854 | | | $ | 4,001 | |
| 将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整： | | | |
基于股票的薪酬 | 94 | | | 65 | |
折旧及摊销 | 155 | | | 84 | |
摊销/增值投资 | 29 | | | 13 | |
| | | |
| 递延所得税 | (376) | | | (72) | |
| 其他非现金项目 | 15 | | | — | |
资产和负债变动情况： | | | |
应收账款 | 484 | | | (629) | |
预付费用和其他资产 | (324) | | | (110) | |
| 库存 | (480) | | | (596) | |
使用权资产、经营租赁 | 20 | | | (14) | |
应付帐款 | (56) | | | 44 | |
应计负债 | 305 | | | 367 | |
递延收入 | (2,370) | | | 3,433 | |
| 应付所得税 | (527) | | | 377 | |
经营租赁负债 | (19) | | | 8 | |
其他负债 | 263 | | | 63 | |
| 经营活动提供的净现金 | 3,067 | | | 7,034 | |
投资活动 | | | |
购买有价证券 | (8,734) | | | (6,559) | |
有价证券到期日收益 | 1,409 | | | 860 | |
出售有价证券所得收益 | 2,506 | | | 1,706 | |
购置财产和设备 | (219) | | | (65) | |
| 可转换票据的投资 | (35) | | | — | |
用于投资活动的现金净额 | (5,073) | | | (4,058) | |
融资活动 | | | |
| | | |
| 通过股权计划发行普通股的收益 | 29 | | | 64 | |
| | | |
| 普通股回购 | (1,921) | | | — | |
| 融资租赁负债变动 | (77) | | | (62) | |
| 融资活动提供的现金净额(用于) | (1,969) | | | 2 | |
| 现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 | (3,975) | | | 2,978 | |
现金、现金等价物和受限现金，年初 | 6,860 | | | 2,636 | |
现金、现金等价物和受限现金，期末 | $ | 2,885 | | | $ | 5,614 | |
非现金投融资活动 | | | |
应付账款和应计负债中所列财产和设备的购置 | $ | 49 | | | $ | 45 | |
| 通过融资租赁修改和重估获得的使用权资产 | $ | — | | | $ | 363 | |
| 以融资租赁负债换取的使用权资产 | $ | 94 | | | $ | 126 | |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
Moderna公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1. 业务描述
Moderna公司(连同其合并的子公司，Moderna、我们或本公司的任何一家)是一家生物技术公司，致力于开发信使核糖核酸疗法和疫苗，以创造新一代变革性药物来改善患者的生活。我们的平台建立在基础和应用信使核糖核酸科学、交付技术和制造方面的不断进步的基础上，为我们提供了同时寻求新开发候选者的强大管道的能力。我们正在独立并与我们的战略合作伙伴一起开发针对传染病、免疫肿瘤学、罕见疾病、自身免疫和心血管疾病的疗法和疫苗。
2020年12月18日，我们收到了美国食品和药物管理局的紧急使用授权，用于紧急使用Moderna新冠肺炎疫苗(也称为mRNA1273，以Spikevax品牌销售®)作为两剂、100微克的初级系列，适用于18岁或以上的个人。2022年1月，我们获得了对Spikevax的全面商业批准，这是一种两剂、100微克的主要系列，用于在美国18岁及以上的个人预防新冠肺炎，Spikevax在80多个国家和地区获得了对18岁及以上的个人的批准或授权。此外，我们还获得了美国食品药品监督管理局和全球监管机构在40多个国家和地区的授权，我们的新冠肺炎疫苗为两剂100微克初级系列疫苗，适用于12-17岁的青少年，以及两剂50微克初级系列疫苗，适用于6至11岁的儿童。此外，我们新冠肺炎疫苗的两剂25微克初级系列疫苗已在美国、加拿大、澳大利亚和其他司法管辖区的6个月至5岁的幼儿中获得授权。
美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局、瑞士医疗集团和世界各地的其他卫生机构已经授权我们的新冠肺炎疫苗为18岁及以上的成年人提供50微克剂量的增强剂。FDA和其他卫生机构还授权为50岁及以上的成年人和18岁及以上的成年人提供第二次50微克剂量的加强剂量，并对某些类型的免疫进行妥协。
2. 列报依据和最新会计准则摘要
列报依据和合并原则
随附这些票据的未经审计简明综合财务报表是根据美国公认会计原则和美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)关于中期财务报告的适用规则和规定编制的，在所有重要方面与我们在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告(2021年10-K表格)中应用的一致。本附注中对适用指引的任何提及均指财务会计准则委员会(FASB)的《会计准则汇编》(ASC)和《会计准则更新》(ASU)中美国公认的权威会计原则。本报告应与我们的2021年Form 10-K中经审计的合并财务报表一起阅读。
简明合并财务报表包括Moderna及其子公司。所有公司间交易和余额都已在合并中冲销。在编制截至2022年6月30日的三个月和六个月的这些精简合并财务报表时使用的重要会计政策与我们在2021年Form 10-K中描述的那些政策是一致的。截至2022年6月30日的三个月和六个月的运营结果不一定表明整个会计年度或未来运营期间的预期运营结果。
预算的使用
我们作出的估计和判断影响了我们的简明综合财务报表和附注中报告的金额。吾等根据过往经验及我们认为在当时情况下属合理的各项相关假设作出估计，其结果构成对财务报表日期的资产及负债账面值及报告期内其他来源难以反映的收入及开支作出判断的基础。编制该等财务报表所依据的重大估计包括但不限于与收入确认、所得税、递延税项资产估值拨备、租赁、金融工具公允价值、衍生金融工具、存货、公司购买承诺负债、物业及设备的使用年限、研发开支及股票薪酬有关的重要会计政策或估计。我们所经历的实际结果可能与我们的估计大不相同。
综合收益
综合收益包括当期净收益和其他综合收益/亏损。其他全面亏损包括我们的投资和指定为对冲工具的衍生品的未实现收益/亏损。列报所有期间的全面收益总额已在简明综合全面收益表中披露。
截至2022年6月30日的三个月和六个月的累计其他综合亏损构成如下(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可供出售债务证券的未实现亏损 | | 指定为套期保值工具的衍生工具的未实现净收益 | | 总计 |
| 累计其他综合损失，2021年12月31日余额 | $ | (40) | | | $ | 16 | | | $ | (24) | |
| 其他综合损失 | (171) | | | 11 | | | (160) | |
| 累计其他综合损失，2022年3月31日余额 | (211) | | | 27 | | | (184) | |
| 其他综合损失 | (72) | | | 16 | | | (56) | |
| 累计其他综合损失，2022年6月30日余额 | $ | (283) | | | $ | 43 | | | $ | (240) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
受限现金
我们将受限现金余额计入现金、现金等价物，并将经营、投资和融资活动的受限现金调节计入简明综合现金流量表。
下表对简明综合资产负债表中的现金、现金等价物和限制性现金进行了核对，这些现金合计为简明综合现金流量表所列相同数额的总和(以百万计)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日， |
| | 2022 | | 2021 |
| 现金和现金等价物 | | $ | 2,873 | | | $ | 5,603 | |
| | | | |
| 受限现金，非流动现金 | | 12 | | | 11 | |
简明合并中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额
现金流量表 | | $ | 2,885 | | | $ | 5,614 | |
最近发布的尚未采用的会计准则
新的会计声明不时由财务会计准则委员会或其他准则制定机构发布，并在指定的生效日期被我们采纳。除非另行讨论，否则我们相信，近期发布的尚未生效的准则的影响不会对我们的精简综合财务报表和披露产生实质性影响。
3. 产品销售
产品销售主要与我们与美国政府、其他国际政府和GAVI(代表柯瓦克斯基金)签订的新冠肺炎疫苗供应协议有关。
按客户地理位置划分的产品销售额如下(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月， | | 截至6月30日的六个月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 美国 | | $ | 1,450 | | | $ | 2,093 | | | $ | 2,395 | | | $ | 3,451 | |
| 欧洲 | | 1,390 | | | 1,056 | | | 3,466 | | | 1,340 | |
世界其他地区 (1) | | 1,691 | | | 1,048 | | | 4,595 | | | 1,139 | |
| 总计 | | $ | 4,531 | | | $ | 4,197 | | | $ | 10,456 | | | $ | 5,930 | |
_______
(1) 包括根据与GAVI达成的协议承认的产品销售额，这将促进我们的新冠肺炎疫苗在世界各地的分配和分销，特别是在低收入和中等收入国家。
截至2022年6月30日，我们的新冠肺炎疫苗(以Spikevax品牌销售)是我们唯一授权使用的商业产品。
截至2022年6月30日和2021年12月31日，我们的递延收入为4.310亿美元6.710亿美元，分别与客户存款有关。我们预计会有$4.0截至2022年6月30日，我们的递延收入中有10亿与客户存款相关，将在不到一年的时间内实现。产品制造、交付和收到上市批准的时间将决定确认产品销售的时间段。
4. 赠款收入
2020年9月，我们与国防高级研究计划局(DARPA)达成了一项协议，最高可获得#美元的奖励。56我们将投资100万美元，利用我们现有的制造技术，开发一种能够快速生产疗法和疫苗的移动制造原型。截至2022年6月30日，承诺的资金，扣除收入后的净额为7百万美元。额外的$30如果DARPA行使额外的合同选项，将有数百万美元的资金可用。
2020年4月，我们与生物医学高级研究和发展局(BARDA)达成了一项协议，BARDA是美国卫生与公众服务部(HHS)内负责准备和反应的助理国务卿办公室的一个部门，奖励金额高达$483100万美元，以加快我们针对新冠肺炎的候选疫苗mRNA1273mRNA的开发。该协议在2020年和2021年都进行了修订，以规定额外的承诺，以支持mRNA-1273的各种晚期临床开发工作，包括30,000参与阶段3研究、儿科临床试验和药物警戒研究。2022年3月，我们对BARDA协议进行了进一步修订，将潜在的补偿金额增加了#美元。3081000万美元，用于青少年和儿科研究和第三阶段关键研究的临床开发费用。BARDA的最高裁决，包括2020年、2021年和2022年的修正案，大约是$1.7十亿美元。所有合同选项都已行使。截至2022年6月30日，剩余可用资金扣除收入Was $203百万.
2016年9月，我们从BARDA获得了高达1美元的奖励126百万美元，随后调整为$1172021年，为我们的寨卡病毒疫苗项目提供资金。三的四已经行使了合同选择权。截至2022年6月30日，剩余可用资金，扣除收入净额为$42100万，外加额外的$8如果行使最终合同选择权，则可获得100万欧元。资助金的实施期将于2022年9月30日届满，期满后剩余的任何资助金将被没收。
2016年1月，我们与比尔和梅林达·盖茨基金会(盖茨基金会)达成了一项全球卫生项目框架协议，以推进包括人类免疫缺陷病毒(HIV)在内的各种传染病的基于信使核糖核酸的开发项目。截至2022年6月30日，扣除收入后的可用资金为7100万美元，外加最高可达$80如果批准了更多的后续项目，可提供100万美元。
下表汇总了所列期间的赠款收入(以百万为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月， | | 截至6月30日的六个月， |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 巴尔达 | $ | 179 | | | $ | 134 | | | $ | 301 | | | $ | 326 | |
| 其他赠款收入 | 4 | | | 5 | | | 8 | | | 7 | |
| 赠款收入总额 | $ | 183 | | | $ | 139 | | | $ | 309 | | | $ | 333 | |
5. 协作协议
我们已经与战略合作伙伴签订了合作协议，以加快在治疗领域发现和推进潜在的信使核糖核酸药物。截至2022年6月30日和2021年12月31日，我们与阿斯利康(阿斯利康)、默克公司(默克)、Vertex制药公司和Vertex制药(欧洲)有限公司(一起，Vertex)等公司达成了合作协议。有关这些合作协议的进一步说明，请参阅我们的2021年Form 10-K，标题为“第三方战略联盟”，以及我们合并财务报表的附注5。
下表汇总了我们从战略合作伙伴那里获得的综合总收入(以百万为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月， | | 截至6月30日的六个月， |
| 按战略协作伙伴列出的协作收入： | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 阿斯利康 | $ | 4 | | | $ | 4 | | | $ | 4 | | | $ | 4 | |
| 默克 | 5 | | | 4 | | | 15 | | | 4 | |
| 顶点 | 25 | | | 9 | | | 29 | | | 18 | |
| 其他 | 1 | | | 1 | | | 2 | | | 2 | |
| 协作总收入 | $ | 35 | | | $ | 18 | | | $ | 50 | | | $ | 28 | |
下表列出了在截至2022年6月30日的六个月中，与我们的战略合作协议相关的应收账款和合同负债余额的变化(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日 | | 加法 | | 扣除额 | | June 30, 2022 |
| 合同资产： | | | | | | | | |
| 应收账款 | | $ | 9 | | | $ | 13 | | | $ | (11) | | | $ | 11 | |
| 合同责任： | | | | | | | | |
| 递延收入 | | $ | 204 | | | $ | 6 | | | $ | (43) | | | $ | 167 | |
截至2022年6月30日，根据我们的协作协议分配给未满足或部分未满足的履约义务的交易价格总额为$236百万美元。
除了上面提到的协作协议外，我们还有其他协作和许可协议，目前我们认为这些协议对我们的业务并不重要。根据这些协议，我们可能被要求在实现各种开发、监管和商业里程碑后支付预付款和付款，这些里程碑的总和可能是重大的。未来的里程碑付款，如果有的话，将在相应事件可能发生时反映在我们的合并财务报表中。此外，如果与这些安排相关的产品商业化，我们可能需要在未来的销售中支付大量版税。
6. 金融工具
现金和现金等价物及投资
下表按重要投资类别汇总了我们在2022年6月30日和2021年12月31日的现金和可供出售证券(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2022 |
| | 摊销
成本 | | 未实现
收益 | | 未实现
损失 | | 估计公允价值 | | 现金和
现金
等价物 | | 当前
适销对路
证券 | | 非-
当前
适销对路
证券 |
| 现金和现金等价物 | | $ | 2,873 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,873 | | | $ | 2,873 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 可供销售： | | | | | | | | | | | | | | |
| 存单 | | 348 | | | — | | | — | | | 348 | | | — | | | 348 | | | — | |
| 美国国库券 | | 259 | | | — | | | (2) | | | 257 | | | — | | | 257 | | | — | |
| 美国国库券 | | 8,231 | | | — | | | (189) | | | 8,042 | | | — | | | 3,054 | | | 4,988 | |
| 公司债务证券 | | 6,597 | | | — | | | (181) | | | 6,416 | | | — | | | 1,352 | | | 5,064 | |
| 政府债务证券 | | 129 | | | — | | | (6) | | | 123 | | | — | | | 13 | | | 110 | |
| 总计 | | $ | 18,437 | | | $ | — | | | $ | (378) | | | $ | 18,059 | | | $ | 2,873 | | | $ | 5,024 | | | $ | 10,162 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日 |
| | 摊销
成本 | | 未实现
收益 | | 未实现
损失 | | 估计公允价值 | | 现金和
现金
等价物 | | 当前
适销对路
证券 | | 非-
当前
适销对路
证券 |
| 现金和现金等价物 | | $ | 6,848 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,848 | | | $ | 6,848 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 可供销售： | | | | | | | | | | | | | | |
| 存单 | | 80 | | | — | | | — | | | 80 | | | — | | | 80 | | | — | |
| 美国国库券 | | 479 | | | — | | | — | | | 479 | | | — | | | 479 | | | — | |
| 美国国库券 | | 6,595 | | | — | | | (31) | | | 6,564 | | | — | | | 1,984 | | | 4,580 | |
| 公司债务证券 | | 3,508 | | | — | | | (20) | | | 3,488 | | | — | | | 1,323 | | | 2,165 | |
| 政府债务证券 | | 112 | | | — | | | (1) | | | 111 | | | — | | | 13 | | | 98 | |
| 总计 | | $ | 17,622 | | | $ | — | | | $ | (52) | | | $ | 17,570 | | | $ | 6,848 | | | $ | 3,879 | | | $ | 6,843 | |
截至2022年6月30日和2021年12月31日，按合同到期日计算的可供出售证券的摊销成本和估计公允价值如下(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2022 |
| | 摊销
成本 | | 估计数
公允价值 |
| 在一年或更短的时间内到期 | | $ | 5,079 | | | $ | 5,024 | |
| 应在一年至五年后到期 | | 10,485 | | | 10,162 | |
| 总计 | | $ | 15,564 | | | $ | 15,186 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日 |
| | 摊销
成本 | | 估计数
公允价值 |
| 在一年或更短的时间内到期 | | $ | 3,882 | | | $ | 3,879 | |
| 应在一年至五年后到期 | | 6,892 | | | 6,843 | |
| 总计 | | $ | 10,774 | | | $ | 10,722 | |
根据我们的投资政策，我们将投资于具有高信用质量发行人的投资级证券，并通常限制对任何一个发行人的信用敞口。我们在每个报告期结束时评估证券的减值。减值的评估考虑了许多因素，它们的相对重要性因情况而异。
考虑的因素包括公允价值下降至摊余成本基础以下是由于信贷相关因素还是非信贷相关因素、发行人的财务状况和近期前景，以及我们持有投资的意图和能力，以实现预期的公允价值回升。任何与信贷无关的减值均在扣除适用税项后的其他全面损失中确认。与信贷相关的减值在资产负债表上确认为准备，并对收益进行相应的调整。我们做到了不是不确认截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月与可供出售证券相关的任何减值费用。我们做到了不是T t记录截至2022年6月30日和2021年12月31日可供出售证券的任何与信贷相关的津贴。
下表汇总了2022年6月30日和2021年12月31日处于未实现亏损状态的可供出售证券的未实现亏损总额和估计公允价值，按证券处于未实现亏损状态的时间长度计算(以百万为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 少于12个月 | | 12个月或更长时间 | | 总计 |
| | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 |
截至2022年6月30日： | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 美国国库券 | | $ | (2) | | | $ | 256 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (2) | | | $ | 256 | |
| 美国国库券 | | (185) | | | 7,873 | | | (4) | | | 132 | | | (189) | | | 8,005 | |
| 公司债务证券 | | (164) | | | 5,388 | | | (17) | | | 385 | | | (181) | | | 5,773 | |
| 政府债务证券 | | (6) | | | 123 | | | — | | | — | | | (6) | | | 123 | |
| 总计 | | $ | (357) | | | $ | 13,640 | | | $ | (21) | | | $ | 517 | | | $ | (378) | | | $ | 14,157 | |
| | | | | | | | | | | | |
截至2021年12月31日： | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 美国国库券 | | $ | — | | | $ | 329 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 329 | |
| 美国国库券 | | (31) | | | 6,332 | | | — | | | — | | | (31) | | | 6,332 | |
| 公司债务证券 | | (20) | | | 2,573 | | | — | | | 1 | | | (20) | | | 2,574 | |
| 政府债务证券 | | (1) | | | 112 | | | — | | | — | | | (1) | | | 112 | |
| 总计 | | $ | (52) | | | $ | 9,346 | | | $ | — | | | $ | 1 | | | $ | (52) | | | $ | 9,347 | |
在2022年6月30日和2021年12月31日，我们举行了634和384在我们的总投资组合中，可供出售的证券分别处于持续的未实现亏损状态。我们既不打算出售这些投资，也不认为我们更有可能得出结论，在这些投资的账面价值恢复之前，我们将不得不出售它们。我们还相信，我们将能够在到期时收取到期的本金和利息。
按公允价值经常性计量的资产和负债
以下公允价值等级用于根据用于对资产和负债进行估值的可观察投入和不可观察投入对资产和负债进行分类：
•第1级：相同、不受限制的资产或负债在计量日可获得的活跃市场的未经调整的报价；
•第2级：活跃市场中类似资产和负债的报价、非活跃市场中的报价或在资产或负债的几乎整个期限内可直接或间接观察到的投入；或
•第3级：价格或估值技术需要对公允价值计量有重要意义但不可观察到的投入(即很少或没有市场活动的支持)。
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年12月31日按公允价值经常性计量的金融资产和负债(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年6月30日的公允价值 | | 公允价值计量使用 |
| | | 1级 | | 2级 |
| 资产： | | | | | | |
| 货币市场基金 | | $ | 1,242 | | | $ | 1,242 | | | $ | — | |
| 存单 | | 348 | | | — | | | 348 | |
| 美国国库券 | | 257 | | | — | | | 257 | |
| 美国国库券 | | 8,042 | | | — | | | 8,042 | |
| 公司债务证券 | | 6,416 | | | — | | | 6,416 | |
| 政府债务证券 | | 123 | | | — | | | 123 | |
衍生工具(注7) | | 58 | | | — | | | 58 | |
| 总计 | | $ | 16,486 | | | $ | 1,242 | | | $ | 15,244 | |
| 负债： | | | | | | |
衍生工具(注7) | | $ | 2 | | | $ | — | | | $ | 2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日的公允价值 | | 公允价值计量使用 |
| | | 1级 | | 2级 |
| 资产： | | | | | | |
| 货币市场基金 | | $ | 2,329 | | | $ | 2,329 | | | $ | — | |
| 存单 | | 80 | | | — | | | 80 | |
| 美国国库券 | | 479 | | | — | | | 479 | |
| 美国国库券 | | 6,564 | | | — | | | 6,564 | |
| 公司债务证券 | | 3,488 | | | — | | | 3,488 | |
| 政府债务证券 | | 111 | | | — | | | 111 | |
衍生工具(注7) | | 21 | | | — | | | 21 | |
| 总计 | | $ | 13,072 | | | $ | 2,329 | | | $ | 10,743 | |
| 负债： | | | | | | |
衍生工具(注7) | | $ | 7 | | | $ | — | | | $ | 7 | |
截至2022年6月30日和2021年12月31日，我们没有按公允价值经常性计量的非金融资产或负债，也没有任何3级金融资产或金融负债。
此外，截至2022年6月30日，我们拥有30于本公司简明综合资产负债表中记录于其他非流动资产内，且不计入上文公允价值计量表格之权益投资，而无可随时厘定公允价值之权益投资。我们做到了不截至2021年12月31日有股权投资。
7. 衍生金融工具
我们以各种外币进行交易，国际销售和费用均以外币计价。因此，我们的业务运营和经济状况都会带来一定的风险。我们的风险管理战略包括使用衍生金融工具来对冲：(1)以外币计价的预测产品销售；(2)以外币计价的货币资产或负债的外币汇率波动。我们不会为投机或交易目的而订立衍生金融合约。我们不认为我们在外汇对冲中面临的信用风险超过名义金额，因为交易对手是大型、全球性和资本充足的金融机构。我们在简明综合现金流量表中将衍生交易的现金流归类为经营活动的现金流。
现金流对冲
我们通过一个外币现金流对冲计划，使用不超过欧元的远期合约和外币期权，缓解外币计价产品以欧元计价的销售波动产生的外汇风险15持续时间为几个月。我们对这些现金流敞口进行对冲，以降低我们的收益和现金流受到汇率变化不利影响的风险。要接受套期保值会计处理，所有套期保值关系在套期保值开始时都已正式记录在案，套期保值必须非常有效地抵消被套期保值交易未来现金流的变化。与我们的对冲活动相关的衍生资产或负债分别按公允价值计入其他流动资产或其他流动负债。简明合并资产负债表。这些套期保值的公允价值变动所产生的收益或损失最初被记录为股东权益中累计其他全面收益(损失)(AOCI)的一个组成部分随后在对冲交易影响收益的期间重新归类为产品销售。如果基础预测交易没有发生，或者很可能不会发生，我们将相关现金流对冲的收益或损失从AOCI重新归类为其他费用，净额在我们的简明综合损益表中。我们在对冲开始时对对冲效果进行前瞻性评估，并在持续的基础上进行回顾和前瞻性评估。如果我们没有选择套期保值会计，或者合同不符合套期保值会计处理的条件，则公允价值的变化将被记录在不同的时期。作为其他费用的一个组成部分，在我们的简明综合损益表中的净额. 截至2022年6月30日，我们有净递延收益$55我们的外币远期合同包括在AOCI中，预计将在未来12个月内确认为产品销售。
资产负债表限制
我们订立外币远期合约，以对冲与外币货币资产及负债有关的波动，主要是以欧元、日元及瑞士法郎计算的应收账款、应付账款及租赁负债，而该等资产及负债并非指定作对冲会计处理。因此，这些远期合约被计入衍生工具，据此合约的公允价值在我们的简明综合资产负债表中报告为其他流动资产或其他流动负债，而公允价值变动产生的收益和损失在我们的简明综合收益表中计入其他费用的组成部分，净额。这些外币远期合约的损益一般抵销以外币计价的相关资产和负债的损益，这些资产和负债也计入我们的简明综合损益表中的其他费用净额。
我们的外币衍生工具的名义总额和公允价值如下(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2022 |
| | 名义金额 | | 公允价值 |
| | | 资产 (1) | | 负债 (2) |
| 被指定为现金流对冲工具的衍生工具： | | | | | | |
| 外币远期合约 | | $ | 1,153 | | | $ | 37 | | | $ | — | |
| | | | | | |
| 未被指定为对冲工具的衍生工具： | | | | | | |
| 外币远期合约 | | 957 | | | 21 | | | 2 | |
| 总衍生品 | | $ | 2,110 | | | $ | 58 | | | $ | 2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日 |
| | 名义金额 | | 公允价值 |
| | | 资产 (1) | | 负债 (2) |
| 被指定为现金流对冲工具的衍生工具： | | | | | | |
| 外币远期合约 | | $ | 565 | | | $ | 20 | | | $ | — | |
| | | | | | |
| 未被指定为对冲工具的衍生工具： | | | | | | |
| 外币远期合约 | | $ | 1,370 | | | $ | 1 | | | $ | 7 | |
| 总衍生品 | | $ | 1,935 | | | $ | 21 | | | $ | 7 | |
_________
(1) 如简明综合资产负债表所示，列载于预付费用及其他流动资产内。
(2) 列于其他流动负债内的简明综合资产负债表。
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的简明综合全面收益表中确认的外币衍生品税后收益如下(以百万为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月， | | 截至6月30日的六个月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 现金流对冲关系中的衍生品： | | | | | | | | |
| 外币远期合约 | | $ | 46 | | | $ | 21 | | | $ | 71 | | | $ | 21 | |
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月，我们的外币衍生品在我们的精简综合收益表中的影响如下(以百万为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至6月30日的三个月， | | 截至6月30日的六个月， |
| | 收入分类报表 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 现金流对冲关系中的衍生品： | | | | | | | | | | |
| 外币远期合约 | | | | | | | | | | |
| 净收益从AOCI重新归类为收入 | | 产品销售 | | $ | 30 | | | $ | — | | | $ | 44 | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | |
| 未被指定为对冲工具的衍生工具： | | | | | | | | | | |
| 外币远期合约 | | | | | | | | | | |
| 已实现和未实现净收益(亏损) | | 其他费用，净额 | | $ | 41 | | | $ | (54) | | | $ | 69 | | | $ | (19) | |
在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，我们有非物质收益从AOCI重新归类到产品销售。截至2021年6月30日的三个月和六个月没有现金流对冲活动。
8. 库存
截至2022年6月30日和2021年12月31日的库存包括以下内容(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日， | | 十二月三十一日， | | |
| | 2022 | | 2021 | | |
| 原料 | | $ | 1,400 | | | $ | 870 | | | |
| 正在进行的工作 | | 379 | | | 338 | | | |
| 成品 | | 142 | | | 233 | | | |
| 总库存 | | $ | 1,921 | | | $ | 1,441 | | | |
存货按成本或可变现净值中的较低者入账。在季度的基础上，我们评估库存的构成，以确定过剩、过时、移动缓慢或其他无法销售的物品。我们还评估我们是否有任何多余的公司、不可取消的采购承诺负债，这是由于我们每季度与第三方供应商签订的供应协议造成的。确定存货和公司采购承诺负债的可变现净值需要作出判断，包括考虑许多因素，例如对未来产品需求的估计、当前和未来的市场状况、潜在的产品陈旧情况、根据确定的采购承诺和合同最低限额对原材料的过期和利用等。
由于过剩、陈旧、报废或其他原因造成的存货减记，以及公司采购承诺的损失，在我们的简明综合收益表中作为销售成本的一个组成部分入账。.截至2022年6月30日的三个月和六个月，库存减记为#美元499百万美元和美元689分别为100万美元。库存减记是非物质的截至2021年6月30日的三个月和六个月。截至2022年6月30日的三个月和六个月，公司购买承诺的亏损为184百万美元和美元342分别为100万美元。截至2022年6月30日，在我们的简明综合资产负债表中，公司未来购买承诺的应计负债为$342百万美元。有几个不是2021年的此类费用或2021年12月31日的应计负债。
发布前库存
当认为未来商业化的可能性、预期可实现未来经济效益时，与在监管机构批准前准备推出产品的原材料和生产库存相关的成本被资本化，我们相信与最终监管机构批准相关的重大不确定性已显著减少。对于资本化的上市前库存，我们根据当时可用的信息考虑多个因素，包括候选产品在药物开发和监管批准过程中的当前状态、相关临床试验的结果、在提交监管申请之前与相关监管机构举行的会议的结果、批准过程的潜在障碍，如产品安全性或有效性、历史经验、商业化可行性和市场趋势。
截至2022年6月30日，我们已将与我们的奥密克戎候选助推器相关的发射前库存资本化为1273.214美元。155在我们的精简合并资产负债表中有100万美元。
9. 财产和设备，净额
截至2022年6月30日和2021年12月31日的财产和设备净额包括以下内容(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日， | | 十二月三十一日， |
| | 2022 | | 2021 |
| 制造和实验室设备 | | $ | 201 | | | $ | 175 | |
租赁权改进 | | 365 | | | 313 | |
| 家具、固定装置和其他 | | 17 | | | 11 | |
计算机设备和软件 | | 17 | | | 16 | |
内部开发的软件 | | 8 | | | 9 | |
使用权资产、融资(注11) | | 898 | | | 857 | |
在建工程 | | 284 | | | 212 | |
| 总计 | | 1,790 | | | 1,593 | |
减去：累计折旧 | | (466) | | | (352) | |
财产和设备，净额 | | $ | 1,324 | | | $ | 1,241 | |
| | | | |
截至2022年6月30日的三个月和六个月的折旧和摊销费用为76百万美元和美元155分别为100万美元。截至2021年6月30日的三个月和六个月的折旧和摊销费用为$69百万美元和美元84分别为100万美元。
10. 其他资产负债表组成部分
预付费用和其他流动资产
截至2022年6月30日和2021年12月31日的预付费用和其他流动资产包括以下内容(以百万为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日， | | 十二月三十一日， |
| | 2022 | | 2021 |
| 材料和用品的首付款 | | $ | 474 | | | $ | 287 | |
| 向制造供应商支付首付款 | | 183 | | | 118 | |
| 预付费服务 | | 110 | | | 126 | |
| 应收增值税 | | 45 | | | 70 | |
| 应收租户改善津贴 | | 51 | | | 51 | |
| 应收利息 | | 57 | | | 27 | |
| 衍生资产 | | 58 | | | 21 | |
| | | | |
| 其他流动资产 | | 76 | | | 28 | |
预付费用和其他流动资产 | | $ | 1,054 | | | $ | 728 | |
应计负债
截至2022年6月30日和2021年12月31日的应计负债构成如下(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日， | | 十二月三十一日， |
| | 2022 | | 2021 |
| 临床试验 | | $ | 324 | | | $ | 283 | |
| 原料 | | 317 | | | 260 | |
| 版税 | | 158 | | | 241 | |
| 开发运营 | | 65 | | | 137 | |
| 制造业 | | 244 | | | 227 | |
| 其他对外商品和服务 | | 100 | | | 79 | |
未来公司购买承诺的亏损(1) | | 342 | | | — | |
| 与薪酬相关 | | 128 | | | 126 | |
| 其他 | | 102 | | | 119 | |
| | | | |
| | | | |
应计负债 | | $ | 1,780 | | | $ | 1,472 | |
______
(1) 预计未来原材料采购的坚定、不可取消的承诺将导致亏损。注8).
其他流动负债
截至2022年6月30日和2021年12月31日的其他流动负债构成如下(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日， | | 十二月三十一日， |
| | 2022 | | 2021 |
租赁负债-融资(注11) | | $ | 121 | | | $ | 165 | |
租赁负债-经营(注11) | | 38 | | | 46 | |
| | | | |
| 其他 | | 250 | | | 14 | |
| 其他流动负债 | | $ | 409 | | | $ | 225 | |
递延收入
下表汇总了年度递延收入中的活动截至六个月2022年6月30日(百万)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日 | | 加法 | | 扣除额 | | June 30, 2022 |
| 产品销售 | | $ | 6,658 | | | $ | 1,834 | | | $ | (4,166) | | | $ | 4,326 | |
| 助学金收入 | | 6 | | | — | | | (1) | | | 5 | |
| 协作收入 | | 204 | | | 6 | | | (43) | | | 167 | |
| 递延收入总额 | | $ | 6,868 | | | $ | 1,840 | | | $ | (4,210) | | | $ | 4,498 | |
11. 租契
我们已经为我们的设施和设备签订了各种长期的不可撤销租赁安排，这些设施和设备将在不同时间到期，直至2042年。其中一些安排设有免费租赁期或递增的租金支付条款。我们以直线法在租期内确认该等安排下的租赁成本。我们有二我们在马萨诸塞州的校区、我们的剑桥校区，以及我们位于诺伍德的工业技术中心--Moderna技术中心。我们还在全球范围内租赁其他办公和实验室空间用于我们的业务运营。
经营租约
剑桥校区
我们在马萨诸塞州剑桥市科技广场拥有一个多栋建筑的园区，拥有办公室和研究实验室的混合空间，总面积约为261,000平方英尺。我们的剑桥校园租约的到期日为2024至2029年。
此外，我们正在剑桥投资一个新的Moderna科学中心，以创建一个专门建造的空间，以支持我们发现的下一个篇章(参见注12)。关于我们的MSC投资，我们在2021年9月对我们的租赁协议进行了修订，以允许提前终止部分或全部租赁的选项。行使选择权意向的通知必须在2023年8月之前提供。我们没有选择行使这一选项。
融资租赁
Moderna技术中心
我们的MTC包括三主要建筑：MTC南、MTC北和MTC东。MTC South和MTC North中的每一个大约200,000该公司占地1平方英尺，提供办公、实验室和轻型制造空间，直接支持我们制造能力的提高。MTC East大约240,000平方英尺，用于商业和临床活动。MTC园区租期至2042年，我们可以选择将租期延长至三延展期五年.
嵌入租约
我们已经与第三方签订了多个合同制造服务协议，其中包含ASC 842范围内的嵌入租赁。这些租约从2022年到2023年到期。截至2022年6月30日和2021年12月31日，我们的租赁负债为129百万美元和美元166百万美元，分别与嵌入的租约相关。截至2022年6月30日和2021年12月31日，我们的使用权资产为101百万美元和美元173百万美元，分别与嵌入的租约相关。
截至2022年6月30日和2021年12月31日的经营和融资租赁使用权资产和租赁负债如下(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日， | | 十二月三十一日， |
| | 2022 | | 2021 |
| 资产： | | | | |
经营性使用权资产，净额(1) (2) | | $ | 122 | | | $ | 142 | |
使用权资产、融资、净额(3) (4) | | 619 | | | 665 | |
| 总计 | | $ | 741 | | | $ | 807 | |
| | | | |
| 负债： | | | | |
| 当前： | | | | |
经营租赁负债(5) | | $ | 38 | | | $ | 46 | |
融资租赁负债(5) | | 121 | | | 165 | |
| 流动租赁负债总额 | | 159 | | | 211 | |
| 非当前： | | | | |
| 非流动经营租赁负债 | | 87 | | | 106 | |
| 非流动融资租赁负债 | | 641 | | | 599 | |
| 非流动租赁负债总额 | | $ | 728 | | | $ | 705 | |
| 总计 | | $ | 887 | | | $ | 916 | |
_______
(1) 这些资产是与房地产相关的资产，包括土地、办公和实验室空间。
(2) 累计摊销净额。
(3) 这些资产是与MTC租赁有关的房地产资产以及与合同制造服务协议有关的资产。
(4) 在简明综合资产负债表中计入财产和设备，扣除累计折旧后的净额。
(5) 计入简明综合资产负债表内的其他流动负债。
截至2022年6月30日，根据我们的不可取消租赁协议，未来的最低租赁付款如下(以百万为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | |
财政年度 | 经营租约 | | 融资租赁(1) |
| 2022 | (今年剩下的时间) | $ | 23 | | | $ | 121 | | |
| 2023 | | 39 | | | 38 | | |
| 2024 | | 15 | | | 21 | | |
| 2025 | | 16 | | | 22 | | |
| 2026 | | 16 | | | 22 | | |
| 此后 | 51 | | | 1,111 | | |
最低租赁付款总额 | 160 | | | 1,335 | | |
| 减去相当于利息或推定利息的数额 | (35) | | | (573) | | |
租赁负债现值 | $ | 125 | | | $ | 762 | | |
______
(1) 包括某些可选的租赁期延长，主要与MTC租约有关，共计#美元662数百万未贴现的未来租赁付款。
12. 承付款和或有事项
法律诉讼
我们涉及各种索赔和法律程序，在我们的业务中被认为是正常的过程。任何这类诉讼的结果，无论案情如何，本质上都是不确定的；因此，评估损失的可能性和任何估计的损害是困难的，需要作出相当大的判断。我们目前不是任何法律程序的一方，这些法律程序可能会造成重大损失，或者目前损失是合理估计的。
赔偿义务
在特拉华州法律允许的情况下，如果高级职员、董事和员工在高级职员或董事正在或曾经以此类身份应我们的要求提供服务时发生的某些事件、事件，我们会向他们进行赔偿。赔偿期为该官员或董事的终身。
我们在实验室和办公空间的租约中有标准的赔偿安排，要求我们赔偿房东因我们租约中的某些行为、违规行为、违规行为或不履行合同而导致的任何索赔、诉讼、诉讼或费用造成的任何伤害、损失、事故或损害的责任。
我们在正常业务过程中根据与交易对手的协议订立赔偿条款，通常是与业务合作伙伴、承包商、诊所和客户。根据这些规定，我们一般会就受补偿方因我们的活动而蒙受或招致的损失，向受补偿方作出赔偿，并使其不受损害。这些赔偿条款一般在基础协议终止后仍然有效。根据这些赔偿条款，我们未来可能需要支付的最大潜在金额是无限的。
截至二零二二年六月三十日止三个月及六个月及截至二零二一年十二月三十一日止年度，吾等并无任何与该等赔偿责任有关的重大损失，亦无任何重大索偿尚未解决。我们预计不会有与这些赔偿义务有关的重大索赔，因此得出结论，这些债务的公允价值可以忽略不计，也没有建立相关的准备金。
采购承诺和采购订单
我们在正常的业务过程中与原材料和制造服务的供应商和合同制造组织以及临床前研究、临床试验和其他商品或服务的供应商签订协议。截至2022年6月30日，我们拥有广告 $3.4与原材料和制造协议有关的10亿不可取消采购承诺，预计将在2025年之前支付。截至2022年6月30日，342与原材料有关的采购承付款中有100万记为未来公司采购承付款的应计损失负债。截至2022年6月30日，我们拥有179百万欧元F非c与临床服务和其他商品和服务相关的可取消购买承诺，预计将在2026年前支付。这些金额代表我们的最低合同义务，包括终止费。
除了购买承诺外，我们还与第三方就各种商品和服务达成协议，包括与临床操作、支持和合同制造相关的服务，对于这些服务，我们不能为了方便而在合同上终止，也不能避免未来对供应商的任何和所有义务。某些协议规定了终止权，但须支付终止费或清盘费用。根据此类协议，我们有合同义务向供应商支付某些款项，主要是补偿他们在取消之前发生的无法收回的费用。截至2022年6月30日，我们收到了可取消的未结采购订单，金额为2.5根据此类协议，我们为重要的临床运营、支持和合同制造提供了总计10亿美元的资金。这些金额仅代表我们对那些我们有合同承诺在2022年6月30日付款的项目的估计，假设我们不会取消这些协议。根据此类协议，我们未来向供应商支付的实际金额可能与采购订单金额不同。
专利技术许可
2017年6月26日，我们与CellSCRIPT，LLC及其附属公司mRNA RiboTreateutics，Inc.签订了再许可协议，以再许可某些专利权。根据每项协议，我们需要支付某些许可费、年度维护费、未来净销售额的最低特许权使用费和里程碑付款，具体取决于特定产品的某些开发、监管和商业里程碑的实现情况。基于治疗和预防产品许可产品年净销售额的商业里程碑付款和特许权使用费计入相应销售期间相关产品销售的额外费用。截至2022年6月30日的三个月和六个月，我们确认了157百万美元和美元364与我们的产品销售相关的特许权使用费支出分别为100万欧元，在我们的简明综合损益表中计入销售成本。截至2021年6月30日的三个月和六个月，我们确认了148百万美元和美元232与我们的产品销售相关的特许权使用费支出分别为100万欧元，在我们的简明综合损益表中计入销售成本。
此外，我们还与第三方签订了其他许可内协议，这些协议要求我们为与协议相关的特定产品支付未来开发、监管和商业里程碑付款以及基于销售的版税。截至2022年6月30日，这些里程碑的实现被认为是不可能的。
Moderna科学中心
2021年9月，我们宣布投资马萨诸塞州剑桥市的MSC。预计MSC将整合科学和非科学领域，包括我们的主要执行办公室，并将在我们继续推进信使核糖核酸药物流水线的过程中支持我们的增长。关于这项投资，我们签订了一份租赁协议，租金约为462,000平方英尺，将经历大约两年制建筑项目。在建设项目之后，租赁期为15三年，但我们有权将租约延长至二其他内容七年制条款。根据这份租赁协议，我们将承诺大约$1.1在初始租赁期内支付的不可取消租金为10亿美元。我们预计将于2023年开始入驻进程。
13. 基于股票的薪酬和股票回购计划
基于股票的薪酬
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月基于股票的薪酬费用的构成和分类如下(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月， | | 截至6月30日的六个月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
选项 | | $ | 27 | | | $ | 24 | | | $ | 52 | | | $ | 46 | |
| 限制性普通股(RSU)和绩效股票单位(PSU) | | 22 | | | 10 | | | 39 | | | 17 | |
| 员工购股计划(ESPP) | | 1 | | | 1 | | | 3 | | | 2 | |
总计 | | $ | 50 | | | $ | 35 | | | $ | 94 | | | $ | 65 | |
| | | | | | | | |
| 销售成本 | | $ | 13 | | | $ | 8 | | | $ | 21 | | | $ | 12 | |
| 研发 | | 19 | | | 15 | | | 39 | | | 29 | |
| 销售、一般和行政 | | 18 | | | 12 | | | 34 | | | 24 | |
总计 | | $ | 50 | | | $ | 35 | | | $ | 94 | | | $ | 65 | |
截至2022年6月30日，575与授予的期权、RSU和PSU的未归属股票补偿相关的未确认补偿总成本的百万美元。这一成本预计将在加权平均期内确认3.2截至2022年6月30日。
共享回购计划
2021年8月2日，我们的董事会批准了我们普通股的股票回购计划(2021年回购计划)。根据2021年回购计划，我们被授权回购最多$1.0我们已发行普通股的10亿美元，到期日不迟于2023年8月2日。到2022年1月底，我们已经回购了全部美元1.0根据2021年回购计划授权的10亿普通股。
2022年2月22日，我们的董事会批准了一项新的普通股回购计划(2022年回购计划)，没有到期日。根据2022年回购计划，我们可以回购最多$3.0我们已发行普通股的10亿美元。回购股票的时间和实际数量将取决于各种因素，包括价格、一般商业和市场状况以及其他投资机会，股票可以通过公开市场回购，通过使用根据1934年证券交易法修订后的第10b5-1规则符合条件的交易计划来回购。
在截至2022年6月30日的六个月内，我们回购了13根据2021年和2022年回购计划，我们的普通股为100万股，总金额为1.910亿美元，包括佣金和手续费。截至2022年6月30日，1.2根据2022年回购计划，剩余的10亿美元用于回购我们的普通股。
14. 所得税
下表汇总了所显示期间的所得税支出(除百分比外，以百万计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月， | | 截至6月30日的六个月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 所得税前收入 | | $ | 2,474 | | | $ | 3,063 | | | $ | 6,703 | | | $ | 4,323 | |
| 所得税拨备 | | $ | 277 | | | $ | 283 | | | $ | 849 | | | $ | 322 | |
| 实际税率 | | 11.2 | % | | 9.2 | % | | 12.7 | % | | 7.5 | % |
截至2022年6月30日的三个月和六个月的有效税率低于美国法定税率，这主要是由于外国衍生无形收入扣除(FDII)和与基于股票的薪酬相关的超额税收优惠的一个独立项目。截至2022年6月30日止三个月及六个月的实际税率上升，主要是由于在2021年录得与释放大部分递延税项资产的估值免税额有关的税务优惠，以及来自股票薪酬的超额意外利益减少，但2022年FDII福利的增加部分抵销了这一影响。
我们在各个州、地方和外国司法管辖区提交美国联邦所得税申报单和所得税申报单。我们目前不受美国或任何其他主要税收管辖区所得税审查的任何纳税评估的影响。
从2022年1月1日起，出于美国税收的目的，研发费用必须资本化和摊销。除非修改或废除，否则根据目前的假设，强制资本化会增加我们的现金纳税义务，但也会增加我们的FDII扣除额，从而导致我们的有效税率下降。
15. 每股收益
基本每股收益(EPS)的计算是基于我们已发行普通股的加权平均数量。摊薄每股收益的计算是基于使用库存股方法确定的期内我们已发行普通股和潜在稀释性普通股的加权平均数。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的基本每股收益和稀释后每股收益计算如下(单位：百万，不包括每股数据)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月， | | 截至6月30日的六个月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 分子： | | | | | | | | |
| 净收入 | | $ | 2,197 | | | $ | 2,780 | | | $ | 5,854 | | | $ | 4,001 | |
| 分母： | | | | | | | | |
| 基本加权平均已发行普通股 | | 396 | | | 402 | | | 399 | | | 401 | |
| 稀释证券的影响 | | 23 | | | 29 | | | 24 | | | 29 | |
| 稀释加权平均已发行普通股 | | 419 | | | 431 | | | 423 | | | 430 | |
| | | | | | | | |
| 基本每股收益 | | $ | 5.55 | | | $ | 6.93 | | | $ | 14.66 | | | $ | 9.98 | |
| 稀释每股收益 | | $ | 5.24 | | | $ | 6.46 | | | $ | 13.85 | | | $ | 9.30 | |
| | | | | | | | |
| 反稀释潜在普通股不包括在上述每股收益计算中 | | 4 | | | 1 | | | 3 | | | 1 | |
16. 后续事件
2022年7月28日，我们与美国政府签订了一项供应协议，初步66百万剂我们的新冠肺炎二价候选加强疫苗(mRNA1273.222)，美国政府可以选择购买234一百万剂。2022年8月1日，美国政府行使了购买4我们的新冠肺炎二价候选二价加强疫苗的儿科疫苗剂量为100万剂，使总数达到70购买了100万剂疫苗，并可选择购买额外的230一百万剂。
2022年8月1日，我们的董事会批准了一项新的普通股回购计划(2022年第二次回购计划)，没有到期日。根据2022年第二次回购计划，我们可以回购最多$3.0我们已发行普通股的10亿美元。回购股票的时间和实际数量将取决于各种因素，包括价格、一般商业和市场状况以及其他投资机会，通过使用根据1934年证券交易法(交易法)第10b5-1条规定符合资格的交易计划，可以通过公开市场回购股票。
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
您应阅读以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析，以及我们在本10-Q表格中包含的未经审计的财务信息和相关注释，以及我们的综合财务报表和相关注释以及其他财务信息，这些信息包含在我们于2022年2月25日提交给美国证券交易委员会(The Securities and Exchange Commission，简称：美国证券交易委员会)的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告(2021 Form 10-K)中。本讨论和分析中包含的一些信息或本10-Q表中其他部分阐述的信息，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素，包括第二部分第1A项--本表格10-Q中的风险因素所列的因素，我们的实际结果可能与以下讨论和分析中的前瞻性陈述所描述或暗示的结果大不相同。
概述
我们是一家生物技术公司，开创了信使RNA(MRNA)疗法和疫苗的先河，创造了新一代变革性药物，改善了患者的生活。我们的平台建立在基础和应用信使核糖核酸科学、交付技术和制造方面的不断进步的基础上，为我们提供了同时寻求新开发候选者的强大管道的能力。我们正在独立并与我们的战略合作伙伴共同开发针对传染病、免疫肿瘤学、罕见疾病、自身免疫性疾病和心血管疾病的疗法和疫苗。在我们的平台内，我们开发了能够为不同应用开发信使核糖核酸药物的技术。当我们确定我们认为可以使一组具有共同产品特征的潜在mRNA药物成为一组新的技术时，我们将这一组称为“模式”。 到目前为止，我们已经创建了七种模式：
•预防性疫苗；
•全身分泌学和细胞表面治疗学；
•癌症疫苗；
•瘤内免疫肿瘤学；
•局部再生疗法；
•全身细胞内疗法；以及
•吸入性肺疗法。
2020年12月18日，我们收到了美国食品和药物管理局的紧急使用授权，允许我们紧急使用Moderna新冠肺炎疫苗(也称为mRNA1273，以Spikevax品牌销售)，作为两剂100ug的初级系列疫苗，供18岁或以上的个人使用。2022年1月，我们获得了对Spikevax的全面商业批准，这是一种两剂、100微克的主要系列，用于在美国18岁及以上的个人预防新冠肺炎，Spikevax在80多个国家和地区获得了对18岁及以上的个人的批准或授权。此外，我们还获得了美国食品和药物管理局和全球监管机构在40多个国家和地区的授权，我们的新冠肺炎疫苗为两剂100微克初级系列疫苗，适用于12-17岁的青少年，以及两剂50微克初级系列疫苗，适用于6至11岁的儿童。此外，我们新冠肺炎疫苗的两剂、25微克初级系列疫苗已在美国、加拿大、澳大利亚和其他司法管辖区6个月至5岁的幼儿中获得授权。
美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局、瑞士医疗集团和世界各地的其他卫生机构已经授权我们的新冠肺炎疫苗为18岁及以上的成年人提供50微克剂量的增强剂。2022年3月，FDA和其他卫生机构授权为50岁及以上的成年人和18岁以上的成年人提供第二次50微克剂量的增强剂量，并对某些类型的免疫进行了妥协。
业务亮点和最新发展
Moderna新冠肺炎疫苗的临床研究
•奥密克戎特异性候选启动子(m RNA-1273.529/.214/.222)：我们的奥密克戎候选疫苗正在进行研究，以评估在18岁及以上的成年人中作为单一加强剂量的mRNA1273.529和mRNA1273.214的免疫原性、安全性和反应性。1273.529是一种针对奥密克戎变异的候选疫苗(BA.1)。 1273.214是一个二价候选基因，它结合了我们奥密克戎特异的候选基因(BA1)(1273.529)和1273mRNA。我们还在开发一种基于BA.4/5奥密克戎变异株和mRNA1273的二价候选疫苗(MRNA1273)。M RNA-1273.214正在美国进行一项2/3阶段的注册研究，在英国进行一项3阶段研究。我们预计很快就会开始在美国2/3期研究中使用信使核糖核酸-1273.222。
•基于我们2022年6月的临床数据，与最初的mRNA1273疫苗相比，50微克加强剂量的mRNA1273疫苗在接种后一个月达到了所有预先指定的终点，包括对奥密克戎变异株的卓越中和抗体应答(几何平均比率)。信使核糖核酸-1273.214的增强剂量一般耐受性良好，副作用与50微克剂量水平的信使核糖核酸-1273的增强剂量相当。此外，在先前接种疫苗和加强免疫的参与者中接种疫苗一个月后，50微克增强剂1273.214在所有参与者中引发了针对奥密克戎亚型BA.4和BA.5的有效中和抗体反应，而无论以前是否感染过。我们正在努力在未来几周内完成监管提交，要求将我们的加强疫苗成分更新为m RNA-1273.214。
•我们根据市场对奥密克戎亚型的不同需求，在2022年秋季推出了mRNA1273.214和mRNA1273.222。2022年7月28日，我们与美国政府达成了一项供应协议，最初购买6,600万剂信使核糖核酸-1273.222，美国政府可以选择购买至多2.34亿剂。我们还与其他国家的政府签订了供应协议，为秋季助推器季节供应mrna-1273.214。
•β-特异性二价增强子(m RNA-1273.211)：信使核糖核酸-1273.211是一个二价候选疫苗，它结合了我们的贝塔特异性候选疫苗(信使核糖核酸-1273.351)和信使核糖核酸-1273.在关注的Beta变体中发现的几个突变在最近的关注变体中持续存在，包括奥密克戎。在给药一个月后，50微克增强剂量的信使核糖核酸-1273.211显示出优于50微克增强剂量的信使核糖核酸-1273对贝塔、达美和奥密克戎变种的作用。贝塔和奥密克戎变种的优势在服药六个月后仍然存在。50微克的信使核糖核酸-1273.211增强剂量一般耐受性良好，其反应性曲线与50微克剂量水平的信使核糖核酸-1273的增强剂量相当。
•青少年儿童Moderna新冠肺炎疫苗：在12-17岁的青少年中，我们的新冠肺炎疫苗的初级系列(两剂100微克)在40多个国家获得授权。
在6-11岁的儿童中，我们新冠肺炎疫苗的初级系列(两剂50微克)在40多个国家和地区获得授权，包括美国、欧盟、澳大利亚和加拿大。
在6个月至5岁的儿童中，我们新冠肺炎疫苗的初级系列(两剂25微克)在美国、加拿大、澳大利亚和其他司法管辖区获得授权。
•新冠肺炎的下一代候选疫苗(MRNA1283)：MRNA1283是对抗新冠肺炎的下一代候选疫苗，正在被开发为一种潜在的冰箱稳定的mRNA疫苗，将促进医疗保健提供者更容易的分发和管理。在对mRNA-1283的第一阶段研究中，初步结果表明，当以较低剂量水平(10微克和30微克)作为初级系列给予时，mRNA-1283引起了与100微克mRNA-1273初级系列相当的强大的抗SARS-CoV-2中和抗体反应。在较低剂量水平(10微克、30微克)下给药的mRNA-1283初级系列的局部和全身不良反应的频率总体上与mRNA-1273相当。第二阶段研究评估了信使核糖核酸-1283、信使核糖核酸-1283.211(SARS-CoV-2/贝塔二价)和信使核糖核酸-1283.529(奥密克戎单价)的增强剂量，登记工作已经完成。
•2022年第二季度，我们确认新冠肺炎疫苗的产品销售额为45亿美元，而2021年第二季度为42亿美元。
其他业务动态
2022年6月，我们与英国政府达成原则协议，在英国建立信使创新技术中心。我们希望这一最先进的信使核糖核酸疫苗生产设施能够提供快速应对大流行的能力和我们的呼吸道病毒候选疫苗。此外，我们计划通过投资于研发活动来扩大我们在英国的业务。此前，英国与肯尼亚共和国政府、澳大利亚联邦政府和加拿大政府签署了在这些国家建立最先进的信使核糖核酸疫苗生产设施的协议。
针对我们的其他候选开发人员的关键更新
•季节性流感(流感)(信使核糖核酸1010、信使核糖核酸1011、信使核糖核酸1012、信使核糖核酸1020和信使核糖核酸1030)：作为我们流感疫苗开发战略的一部分，我们正在开发五种不同的流感疫苗。MRNA-1010是一种单一的研究疫苗，由四个不同的mRNA序列组成，分别编码我们专有的LNP中的甲型H1N1、H3N2型和乙型流感山形和维多利亚血统。信使核糖核酸-1011和信使核糖核酸-1012是研究中的疫苗，将包括世卫组织推荐的四种毒株，旨在增加额外的血凝素(HA)抗原(例如H3N2、H1N1)。信使核糖核酸-1020和信使核糖核酸-1030是旨在增加神经氨酸酶(NA)抗原的研究疫苗。
2022年3月，对mRNA-1010的第二阶段研究进行的中期分析发现，没有重大的安全问题，免疫原性数据与甲型流感病毒株(导致成人大多数疾病)的标准剂量疫苗相比具有优势的潜力一致。中期数据与B型流感病毒株不低于标准剂量疫苗的可能性是一致的(主要是儿科的担忧)。2022年6月，第一批参与者接受了mRNA-1010第三阶段安全性和免疫原性研究。我们预计将在南半球国家招收约6000名成年人。此外，如果需要，我们正在为2022年秋季的第三阶段疗效研究做准备。
今年4月，我们宣布了mRNA-1020和mRNA-1030的1/2期试验给第一批参与者服用了药物，该试验现已完全纳入试验。这项1/2期随机、观察者盲法、剂量范围的研究将在美国18岁及以上的健康成年人中评估单剂信使核糖核酸-1020或信使核糖核酸-1030的安全性、反应性和免疫原性。信使核糖核酸-1020和信使核糖核酸-1030候选药物各包括8个针对血凝素和神经氨酸酶的不同剂量和比例的信使核糖核酸。
•呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(mRNA-1345)：MRNA-1345是一种编码融合F糖蛋白的RSV疫苗，与融合后相比，它能引起更好的中和抗体反应。评估年轻人、老年人、育龄妇女、日本裔老年人和儿童对mRNA-1345的耐受性、反应性和免疫原性的第一阶段研究正在进行中。除了RSV血清阳性儿童队列外，所有队列都已完全登记，这一工作正在进行中。来自老年人队列的第一阶段中期数据显示，单独接种50微克、100微克或200微克的mRNA-1345疫苗，可将针对RSV-A的中和抗体效价提高约14倍，将针对RSV-B的中和抗体效价提高约10倍。有大约34,000名参与者的关键的全球mRNA-1345研究2/3阶段的第三阶段目前正在招募中。此外，在50岁或50岁以上的成年人中单独使用或与季节性流感疫苗联合使用时，评估mRNA-1345的安全性、耐受性和免疫原性的第三阶段研究已完全纳入。FDA已经批准对60岁以上的成年人进行mRNA-1345的快速追踪。
•冠状病毒和流感联合疫苗(mRNA-1073)：MRNA-1073是一种编码冠状病毒刺突蛋白和流感HA糖蛋白的组合疫苗。对大约1050名年龄在18-75岁的参与者进行了一项1/2阶段的研究，比较了信使核糖核酸-1073与联合应用信使核糖核酸-1010和信使核糖核酸-1273，以及单独使用信使核糖核酸-1010和信使核糖核酸-1273，试验已经完全纳入。
•艾滋病毒疫苗(信使核糖核酸1644和信使核糖核酸1574)：我们目前正在推进两种基于种系靶向和免疫聚焦方法的艾滋病毒预防疫苗策略。我们的mRNA-1644程序旨在测试这样一个假设，即通过mRNA递送的启动和增强HIV免疫原的顺序注射可以诱导特定类别的B细胞反应，并引导它们的早期成熟朝着广谱中和抗体(BNab)的发展。诱导bNAbs被广泛认为是艾滋病毒疫苗接种的一个目标，这是这一过程的第一步。在IAVI G002中测试的免疫原是由IAVI和斯克里普斯研究公司的科学团队开发的，将通过Moderna的信使核糖核酸技术提供。由国际宇航联合会赞助、盖茨基金会支持的第一阶段试验正在进行中。此外，我们还在推进一项针对mRNA-1574的HIV三聚体mRNA疫苗试验。主要的假设是，可溶的和膜结合的HIV包膜三聚体mRNA疫苗将是安全的，对未感染HIV的人具有良好的耐受性，并将诱导自身中和抗体。第一阶段试验正在进行中，由国家卫生研究院(NIH)内的国家过敏和传染病研究所(NIAID)艾滋病司(DAIDS)赞助和资助。
•尼帕疫苗(mRNA-1215)：在我们的抗Nipah病毒(Niv)疫苗候选mRNA-1215的第一阶段研究中，第一批参与者于2022年7月接种。这项试验由NIAID赞助和资助。MRNA-1215是与美国国立卫生研究院疫苗研究中心共同开发的，第一阶段临床测试的重点是大流行准备。
•丙酸血症(PA)(mRNA-3927)：我们治疗丙酸血症(PA)的mRNA-3927的1/2期临床试验正在进行中，第二个队列已经完全纳入。我们正在将其他患者纳入额外的队列。1/2期研究旨在评估mRNA-3927在PA患者中的安全性和耐受性。PA是一种罕见的、危及生命的遗传性代谢疾病，其原因是线粒体酶丙酰-辅酶A羧化酶(PCC)的缺陷。它主要影响儿科人口。目前还没有批准的治疗PA的方法，包括没有批准的酶替代疗法。我们已经从FDA获得了罕见的儿科疾病名称和孤儿药物名称，并从欧盟委员会获得了PA计划的孤儿药物名称。FDA还批准了对mRNA-3927的快速通道指定。这是我们的细胞内治疗模式进入临床的第一个开发候选药物。
•甲基丙二酸血症(MMA)(信使核糖核酸-3705)：我们治疗甲基丙二酸血症(MMA)的治疗方法--mRNA-3705的1/2期临床试验正在进行中，第一个队列已经完全纳入。这项研究目前在英国、加拿大和美国开放。Moderna正在招募患者加入更多的队列。1/2期研究旨在评估信使-3705在MMA患者中的安全性和耐受性。MMA是一种罕见的、危及生命的遗传性代谢疾病，主要由线粒体酶甲基丙二酰辅酶A变位酶(MUT)缺陷引起。它主要影响儿科人口。由于蛋白质及其线粒体定位的复杂性，目前还没有批准的治疗方法来解决潜在的疾病，包括没有批准的酶替代疗法。
•糖原沉积病1a型(GSD1a)(mRNA-3745)：2022年6月，我们的GSD1a候选治疗药物mRNA-3745的第一阶段研究的第一个参与者被给予了剂量。患有GSD1a的个体存在葡萄糖-6-磷酸酶缺陷，导致病理性血糖失衡。 MRNA-3745是一种静脉注射的编码人G6Pase酶的mRNA，旨在恢复GSD1a患者缺乏或缺陷的细胞内酶活性。FDA已经授予了mRNA-3745孤儿药物称号。
•IL-12 (MEDI1191): 阿斯利康正在领导肿瘤内单独注射MEDI1191以及与检查点抑制剂Durvalumab联合使用的早期临床开发和正在进行的开放标签多中心第一阶段临床试验。2022年4月，阿斯利康在美国癌症研究协会(AACR)会议上提交了更新的第一阶段数据。肿瘤内注射MEDI1191和杜伐单抗是安全的，联合应用显示了临床益处的初步证据，29%的患者表现出部分反应或稳定的疾病≥12周是最好的总体反应.
•个性化癌症疫苗(mRNA-4157)：我们的个性化癌症疫苗，或PCV，目前正在进行第一阶段和第二阶段的研究评估。随机、安慰剂对照的第二阶段研究完全纳入(n=150)，研究1毫克剂量的mRNA-4157与默克公司的pembrolizumab(KEYTRUDA®)联合应用，与单独使用pembrolizumab进行辅助治疗高危切除黑色素瘤的疗效比较。第二阶段研究的主要终点是12个月的无复发存活率。多个队列中的第一阶段正在进行中。Moderna与默克公司共享mR-4157m RNA的全球商业权。
我们的管道
下面的图表显示了我们目前正在筹备的46个开发项目，按呼吸道疫苗、潜在和公共卫生疫苗和疗法分组。
缩写：AZ，阿斯利康；BARDA，生物医学高级研究和开发机构；巨细胞病毒，巨细胞病毒；DARPA，国防高级研究计划局；EBV，爱泼斯坦-巴尔病毒；HIV，人类免疫缺陷病毒；hMPV，人类偏肺病毒；ILCM，生命改变药物研究所；IL-12，IL-12；IL-23，IL-23；IL-36γ，IL-36伽马；NIH，国立卫生研究院；OX40L，野生型OX40配体；RSV，呼吸道合胞病毒；血管内皮生长因子A，血管内皮生长因子A。
我们开发了七种模式，总结如下：
•预防性疫苗：我们的预防性疫苗目前包括32个开发项目，其中23个已进入临床试验。我们正在进行儿科RSV疫苗(mRNA-1345)、流感疫苗(mRNA-1020和mRNA-1030)、冠状病毒和流感联合疫苗(mRNA-1073)、hMPV/PIV3疫苗(mRNA-1653)、EBV疫苗(mRNA-1189)、HIV疫苗(mRNA-1644和mRNA-1574)和Nipah疫苗(mRNA-1215)的第一阶段试验。我们正在进行寨卡病毒疫苗(mRNA-1893)的第二阶段研究。我们正在进行流感疫苗(信使核糖核酸-1010)、老年人呼吸道合胞病毒疫苗(信使信使-1345)和巨细胞病毒疫苗(信使信使-1647)的第三阶段研究。我们的新冠肺炎疫苗(MRNA1273)如上所述。我们预防性疫苗模式中的八个临床前计划是：新冠肺炎、流感和呼吸道合胞病毒联合疫苗(信使核糖核酸-1230)、儿科呼吸道合胞病毒和人乳头状瘤病毒联合疫苗(信使核糖核酸-1365)、泛HCoV疫苗(信使核糖核酸-1278)、季节性流感疫苗(信使核糖核酸-1011和信使核糖核酸-1012)、预防长期后遗症的EB病毒疫苗(信使核糖核酸-1195)、呼吸道合胞病毒疫苗(信使核糖核酸-1468)和单纯疱疹病毒疫苗(信使-1608)。作为公共卫生项目一部分的其他三种疫苗的第一阶段读数为阳性--H10N8疫苗(信使-1440)、H7N9流感疫苗(信使-1851)和基孔肯雅疫苗(信使-1388)--但在没有政府或其他资金的情况下，不会进一步开发。
•全身分泌物和细胞表面疗法：我们有两个全身分泌性和细胞表面疗法的开发候选药物正在进行中。我们的分泌计划包括用于心脏病的Relaxin(mRNA-0184)和用于自身免疫性肝炎的PD-L1(mRNA-6981)，这两种药物目前处于临床前开发阶段。我们正在停止我们的IL-2计划(mRNA-6231)，在早期的临床数据之后，并对不断变化的竞争格局做出反应。我们之前宣布了我们的基孔肯雅抗体计划(mRNA-1944)在这种模式下的积极数据；然而，我们预计在没有外部资金的情况下不会推进我们的基孔肯雅抗体计划，目前我们也不会寻求进一步的发展。
•癌症疫苗：我们目前正在我们的癌症疫苗模式中开发三个项目。我们的个性化癌症疫苗计划(mRNA-4157)正在与默克公司合作开发，目前处于多臂第一阶段试验和随机第二阶段试验，该试验已全面纳入。我们在这种模式下的第二个项目是KRAS疫苗(mRNA-5671)。我们保留了默克公司生产的KRAS疫苗的所有权利，我们正在评估该计划的下一步行动。我们的第三个项目是我们的检查点疫苗(MRNA4359)， 它已经从FDA获得了SAFE来继续进行。
•肿瘤免疫肿瘤学：我们在这种模式下有两个项目。我们的第一个项目，OX40L/IL-23/IL-36γ(三联体)(MRNA2752)，目前正处于一项第一阶段研究中，该研究被设计为一项开放标签的多中心研究，研究三联体(MRNA2752)单独或与杜伐单抗(抗PD-L1)联合应用。我们的第二个项目IL-12(MEDI1191)正在与阿斯利康合作开发。阿斯利康目前正在进行一项开放标签的多中心第一阶段临床试验，该试验是单独在肿瘤内注射MEDI1191，并与检查点抑制剂duvalumab联合使用。
•本地化再生疗法：我们与阿斯利康合作开发的本地化血管内皮生长因子-A计划AZD8601已经完成了1a/b期试验，以描述其在糖尿病患者中的安全性、耐受性、蛋白质生产和活性。这项研究已经达到了描述安全性和耐受性的主要目标，以及展示AZD8601给药后蛋白质产生和血流变化的次要目标。我们相信，这些数据为我们的mRNA技术在疫苗环境之外的机制提供了临床证据。2021年，2期研究达到了AZD8601在3毫克剂量下的安全性和耐受性的主要终点。在11名患者的研究中，7名患者接受了AZD8601血管内皮生长因子-A mRNA的治疗，4名患者接受了安慰剂注射。与安慰剂相比，心力衰竭疗效领域的终点观察到了数字趋势，包括左心室射血分数(LVEF)和患者报告的结果的增加。此外，接受AZD8601治疗的所有7名患者在6个月的随访中NT-proBNP(一种衡量心力衰竭患者激素水平升高的生物标记物)水平均低于心力衰竭极限，而接受Place治疗的4名患者中只有1名患者的水平低于心力衰竭极限。波。经过投资组合审查，阿斯利康已将AZD8601的权利返还给我们。我们正在评估该计划的下一步行动。
•全身细胞内疗法：我们有五个系统细胞内疗法开发候选药物正在进行中。我们的细胞内计划解决丙酸血症或PA(mRNA-3927)、甲基丙二酸血症(MMA)(mRNA-3705)、糖原储存障碍1a型(GSD1a)(mRNA-3745)、苯丙酮尿症(PKU)(mRNA-3283)和Crigler-Najjar综合征1型(CN-1)(mRNA-3351)。我们正在进行PA(信使-3927)、MMA(信使-3705)和GSD1a(信使-3745)的第一阶段临床试验。PKU(信使核糖核酸-3283)和CN-1(信使核糖核酸-3351)目前正处于临床前开发阶段。我们已经与改变生命药物研究所(ILCM)达成了一项合作协议，向ILCM许可使用mRNA-3351，不收取预付款，也不支付任何下游费用。ILCM将负责mRNA-3351的临床开发。
•吸入性肺疗法：我们正在开发一种吸入性肺部治疗候选药物。我们的计划与Vertex制药公司合作，解决囊性纤维化，或称CF(VXC-522)。VXC-522是一种信使核糖核酸治疗剂，旨在通过使肺内细胞产生功能性囊性纤维化跨膜传导调节蛋白来治疗CF的根本原因，用于治疗10%不产生任何CFTR蛋白的患者。支持IND的研究正在进行中，Vertex预计将在2022年为该计划提交IND。Moderna已经向Vertex授予了VXC522型飞机的全球商业权。
财务运营概述
收入
下表汇总了所列期间的收入(以百万为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月， | | 截至6月30日的六个月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
收入： | | | | | | | | |
| 产品销售 | | $ | 4,531 | | | $ | 4,197 | | | $ | 10,456 | | | $ | 5,930 | |
| 助学金收入 | | 183 | | | 139 | | | 309 | | | 333 | |
| 协作收入 | | 35 | | | 18 | | | 50 | | | 28 | |
总收入 | | $ | 4,749 | | | $ | 4,354 | | | $ | 10,815 | | | $ | 6,291 | |
在截至2022年6月30日的三个月里，我们的新冠肺炎疫苗实现了45亿美元的产品销售额，其中15亿美元来自美国，31亿美元来自欧洲和世界其他地区。在截至2021年6月30日的三个月里，我们的新冠肺炎疫苗实现了42亿美元的产品销售额，其中21亿美元来自美国，21亿美元来自欧洲和世界其他地区。
在截至2022年6月30日的六个月里，我们的新冠肺炎疫苗实现了105亿美元的产品销售额，其中24亿美元来自美国，81亿美元来自欧洲和世界其他地区。在截至2021年6月30日的六个月里，我们的新冠肺炎疫苗实现了59亿美元的产品销售额，其中34亿美元来自美国，25亿美元来自欧洲和世界其他地区。
截至2022年6月30日，我们已将收到的或根据新冠肺炎疫苗供应协议应支付的客户押金相关的43亿美元收入推迟到2023年。根据目前签署的2022年交付我们的新冠肺炎疫苗的供应协议，我们预计我们的新冠肺炎疫苗产品的销售额在2022年下半年将与上半年基本持平。我们还预计2022年第四季度的产品销售额将高于2022年第三季度，这是受我们的新冠肺炎二价增强剂候选产品潜在营销授权的预期时机的推动。
除了产品销售，我们的收入主要来自政府支持的和私人组织，包括BARDA、DARPA和盖茨基金会，以及与阿斯利康、默克和Vertex的战略联盟，以发现、开发潜在的信使核糖核酸药物并将其商业化。
赠款收入构成如下所列期间(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月， | | 截至6月30日的六个月， |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 赠款收入： | | | | | | | |
巴尔达 (1) | $ | 179 | | | $ | 134 | | | $ | 301 | | | $ | 326 | |
| 其他 | 4 | | | 5 | | | 8 | | | 7 | |
| 赠款收入总额 | $ | 183 | | | $ | 139 | | | $ | 309 | | | $ | 333 | |
_______
(1) 在截至2022年6月30日的三个月里，BARDA赠款收入中有1.75亿美元与我们的mRNA-1273计划有关，400万美元与我们的寨卡病毒疫苗计划有关。在截至2022年6月30日的6个月中，BARDA赠款收入中有2.95亿美元与我们的mRNA-1273计划有关，600万美元与我们的寨卡病毒疫苗计划有关。
我们战略联盟的协作收入构成如下(以百万为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月， | | 截至6月30日的六个月， |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
协作收入： | | | | | | | |
阿斯利康 | $ | 4 | | | $ | 4 | | | $ | 4 | | | $ | 4 | |
默克 | 5 | | | 4 | | | 15 | | | 4 | |
顶点 | 25 | | | 9 | | | 29 | | | 18 | |
| Other | 1 | | | 1 | | | 2 | | | 2 | |
协作总收入 | $ | 35 | | | $ | 18 | | | $ | 50 | | | $ | 28 | |
我们预计将继续从我们与BARDA的合同中获得资金。截至2022年6月30日，剩余的可用资金，扣除我们与BARDA达成的用于开发我们的mRNA-1273疫苗的协议所赚取的收入，为2.03亿美元。就现有或潜在的未来产品产生收入而言，我们的收入可能会因未来产品需求的许多不确定因素、我们的信使核糖核酸药物的开发和其他因素而有所不同。
研发费用
我们利用我们的员工和基础设施资源来提升我们的平台，并发现和开发计划。由于正在进行的计划的数量以及我们跨多个项目使用资源的能力，我们的研发计划产生的间接或分摊的运营成本通常不会按计划或医疗模式进行记录或维护。下表反映了我们的研发费用，包括按医疗方式汇总的直接计划特定费用，以及在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月期间，在其他研发费用项下汇总的间接或分担运营成本(以百万为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月， | | 截至6月30日的六个月， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 按医疗方式分列的计划费用： | | | | | | | | |
| 预防性疫苗 | | $ | 336 | | | $ | 241 | | | $ | 526 | | | $ | 489 | |
| 全身分泌和细胞表面治疗学 | | 2 | | | 1 | | | 3 | | | 2 | |
| 癌症疫苗 | | 2 | | | 7 | | | 5 | | | 24 | |
| 瘤内免疫肿瘤学 | | 6 | | | 7 | | | 12 | | | 13 | |
| | | | | | | | |
| 全身细胞内治疗学 | | 9 | | | 6 | | | 13 | | | 11 | |
吸入性肺疗法(1) | | 3 | | | — | | | 5 | | | — | |
按医疗方式分列的特定于计划的总费用 (2) | | $ | 358 | | | $ | 262 | | | $ | 564 | | | $ | 539 | |
| 其他研发费用： | | | | | | | | |
| 发现计划 | | 41 | | | 15 | | | 71 | | | 28 | |
| 平台研究 | | 31 | | | 27 | | | 65 | | | 52 | |
| 技术开发和未分配的制造费用 | | 195 | | | 53 | | | 329 | | | 86 | |
| 分担发现和开发费用 | | 66 | | | 49 | | | 196 | | | 88 | |
| 基于股票的薪酬 | | 19 | | | 15 | | | 39 | | | 29 | |
| 研发费用总额 | | $ | 710 | | | $ | 421 | | | $ | 1,264 | | | $ | 822 | |
__________
(1)2021年第四季度增加了吸入性肺部治疗方法。
(2)包括截至2022年6月30日和2021年6月30日的开发候选国分别为43个和30个。特定于计划的费用包括启动前库存、信使供应和消耗品的外部成本和分配的制造成本，并在计划在内部提前开发或在开发停止时删除的期间开始时反映。
A“情态”指的是一组具有共同产品特征的计划，以及相关的使能信使核糖核酸技术、交付技术和制造工艺的组合。上表中按医疗方式汇总的计划特定费用包括我们直接归因于我们计划的费用，这些费用主要包括外部成本，例如支付给外部顾问、中心实验室、研究地点和合同研究组织(CRO)的费用，这些费用与我们的临床前研究和临床试验、合同制造组织有关，以及分配的启动前库存、信使供应和消耗品的制造成本。获取和制造启动前库存、临床前研究和临床试验的信使核糖核酸供应的成本被确认，并在发生时计入未分配的制造费用，然后在完成特定计划的生产后分配到特定计划的制造成本。将制造成本分配给特定计划的时间根据计划开发和生产计划而有所不同。我们通常不分配与人员相关的成本，包括基于股票的薪酬、与我们的一般平台研究、技术开发相关的成本，以及其他特定于计划的分摊成本。因此，这些费用不包括在按方式分列的具体方案费用汇总表中。
发现计划费用是与我们计划在临床前发现阶段的研究活动相关的成本，主要包括CRO和实验室服务的外部成本，以及临床前mRNA供应和消耗品的分配制造成本。
平台研究费用主要是开发基因科学、传递科学和制造工艺设计方面的技术进步的成本。这些成本包括与人员相关的成本、计算机设备、设施、临床前mRNA供应和消耗品，以及支持我们平台研究的其他行政成本。技术开发和未分配的制造费用主要与非特定计划的制造过程开发和制造成本有关。
共享发现和开发费用是指研发成本，如人员相关成本和其他成本，否则不包括在开发计划、发现计划、平台研究、技术开发和未分配的制造费用、基于股票的薪酬和其他费用中。
我们总运营费用的最大组成部分历来是我们对研发活动的投资，包括我们候选产品的临床前和临床开发、我们平台的开发、信使核糖核酸技术和制造技术。
随着我们继续扩大mRNA1273mRNA的适应症，并继续开发针对变种的新冠肺炎候选疫苗和我们的下一代新冠肺炎候选疫苗，我们预计将继续产生显著的额外费用。关于BARDA加速开发mRNA-1273的协议，预计2022年将继续在承诺资金范围内的赠款收入和支出。BARDA的资金预计将抵消BARDA协议所涵盖的费用，前提是我们从BARDA获得补偿。截至2022年6月30日，扣除收入后的剩余可用资金为2.03亿美元。
任何已知或未知风险和不确定性的预期或结果的变化可能会对我们预期的研发支出产生重大影响。持续的研究和开发是我们业务持续活动的核心。临床开发后期的研究药物，如我们的巨细胞病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗和新冠肺炎疫苗，通常比那些在临床开发的早期阶段的研究药物有更高的开发成本，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间的增加。我们预计，在可预见的未来，随着我们的研究药物在开发阶段取得进展，并确定和开发其他计划，我们的研究和开发成本将继续增加。与我们的任何一种研究药物成功商业化相关的因素有很多，包括未来的试验设计和各种监管要求，由于我们的研究药物开发还处于早期阶段，其中许多因素目前无法准确确定。此外，我们无法控制的未来商业和监管因素将影响我们的临床开发计划和计划。
关键会计政策和重大判断和估计
在截至2022年6月30日的三个月里，我们在编制精简合并财务报表方面的关键会计政策和估计与我们2021年Form 10-K中披露的相比没有实质性变化。
行动的结果
下表汇总了我们每个时期的简明综合损益表(以百万为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月， | | 2022年与2021年的变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
收入： | | | | | | | |
| 产品收入 | $ | 4,531 | | | $ | 4,197 | | | $ | 334 | | | 8% |
| 助学金收入 | 183 | | | 139 | | | 44 | | | 32% |
| 协作收入 | 35 | | | 18 | | | 17 | | | 94% |
总收入 | 4,749 | | | 4,354 | | | 395 | | | 9% |
运营费用： | | | | | | | |
| 销售成本 | 1,381 | | | 750 | | | 631 | | | 84% |
| 研发 | 710 | | | 421 | | | 289 | | | 69% |
| 销售、一般和行政 | 211 | | | 121 | | | 90 | | | 74% |
总运营费用 | 2,302 | | | 1,292 | | | 1,010 | | | 78% |
| 营业收入 | 2,447 | | | 3,062 | | | (615) | | | (20)% |
利息收入 | 40 | | | 3 | | | 37 | | | 1,233% |
| 其他费用，净额 | (13) | | | (2) | | | (11) | | | 550% |
| 所得税前收入 | 2,474 | | | 3,063 | | | (589) | | | (19)% |
| 所得税拨备 | 277 | | | 283 | | | (6) | | | (2)% |
| 净收入 | $ | 2,197 | | | $ | 2,780 | | | $ | (583) | | | (21)% |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月， | | 2022年与2021年的变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
收入： | | | | | | | |
| 产品收入 | $ | 10,456 | | | $ | 5,930 | | | $ | 4,526 | | | 76% |
| 助学金收入 | 309 | | | 333 | | | (24) | | | (7)% |
| 协作收入 | 50 | | | 28 | | | 22 | | | 79% |
总收入 | 10,815 | | | 6,291 | | | 4,524 | | | 72% |
运营费用： | | | | | | | |
| 销售成本 | 2,398 | | | 943 | | | 1,455 | | | 154% |
| 研发 | 1,264 | | | 822 | | | 442 | | | 54% |
| 销售、一般和行政 | 479 | | | 198 | | | 281 | | | 142% |
总运营费用 | 4,141 | | | 1,963 | | | 2,178 | | | 111% |
| 营业收入 | 6,674 | | | 4,328 | | | 2,346 | | | 54% |
利息收入 | 55 | | | 7 | | | 48 | | | 686% |
| 其他费用，净额 | (26) | | | (12) | | | (14) | | | 117% |
| 所得税前收入 | 6,703 | | | 4,323 | | | 2,380 | | | 55% |
| 所得税拨备 | 849 | | | 322 | | | 527 | | | 164% |
| 净收入 | $ | 5,854 | | | $ | 4,001 | | | $ | 1,853 | | | 46% |
收入
与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月，总收入增加了3.95亿美元，增幅为9%，这主要是由于我们的新冠肺炎疫苗销售带来的产品销售增加。与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月，产品收入增加了3.34亿美元，增幅为8%，这主要是由于有利的客户组合导致平均销售价格上涨。与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月，赠款收入增加了4400万美元，增幅32%，这主要是由于BARDA与我们的mRNA-1273疫苗开发相关的收入增加所致。
与2021年同期相比，截至2022年6月30日的6个月，总收入增加了45亿美元，增幅为72%，这主要是由于我们的新冠肺炎疫苗销售带来的产品销售增加。与2021年同期相比，截至2022年6月30日的6个月，产品收入增加了45亿美元，增幅为76%，这主要是由于我们产能的提升。与2021年同期相比，截至2022年6月30日的6个月，赠款收入减少了2400万美元，降幅为7%，这主要是由于BARDA与我们的mRNA-1273疫苗开发相关的收入减少所致。
运营费用
销售成本
截至2022年6月30日的三个月的销售成本为14亿美元，其中包括1.57亿美元的第三方特许权使用费。与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月的销售成本增加了6.31亿美元，增幅为84%。截至2022年6月30日的三个月，销售成本占产品销售额的百分比为30%，而2021年同期为18%。这些增长主要归因于与我们的新冠肺炎疫苗相关的过剩和过时库存的减记、原材料坚定采购承诺的损失以及产品需求转变导致的未利用的产能。
截至2022年6月30日的六个月的销售成本为24亿美元，其中包括3.64亿美元的第三方特许权使用费。与2021年同期相比，截至2022年6月30日的六个月的销售成本增加了15亿美元，增幅为154%，这主要是由于销售量增加，以及库存减记和公司采购原材料承诺的亏损。截至2022年6月30日的6个月，销售成本占产品销售额的百分比为23%，而2021年同期为16%。增加的主要原因是与我们的新冠肺炎疫苗相关的过剩和过时库存的减记，以及原材料坚定采购承诺的亏损，其次是未利用的产能，以及缺乏对2021年第一季度产生积极影响的投放前库存效益。如果截至2021年6月30日的六个月销售的库存按成本计算，我们这段时间的销售成本将为11亿美元，占产品销售额的19%。
我们预计，随着我们从大流行转向我们新冠肺炎疫苗的季节性市场环境，我们的制造成本将会增加。 我们预计，这一转变将导致我们2022年全年的销售成本占我们产品销售额的比例高于2021年的百分比。
研发费用
与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月，研发费用增加了2.89亿美元，增幅为69%。增加的主要原因是临床试验费用增加1.62亿美元，与人事有关的费用增加5700万美元，咨询和外部服务增加3900万美元。
与2021年同期相比，截至2022年6月30日的六个月，研发费用增加了4.42亿美元，增幅为54%。增加的主要原因是临床试验费用增加了2亿美元，与人员有关的费用增加了9600万美元，咨询和外部服务增加了6200万美元，与技术和设施相关的费用增加了3200万美元，临床试验材料的制造成本增加了2700万美元。2022年前三个月和六个月的增长在很大程度上是由于临床开发的增加，特别是我们的新冠肺炎疫苗和呼吸道合胞病毒计划以及员工人数的增加。
我们预计，随着我们继续扩大mRNA-1273的适应症，并继续开发我们的流水线，并将我们的候选产品推进到后期开发阶段，特别是我们的RSV、流感和CMV疫苗计划，2022年的研发费用将会增加。此外，我们还预计与特定变种的新冠肺炎候选疫苗和我们的下一代新冠肺炎候选疫苗的开发相关的成本很高。
销售、一般和行政费用
与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月，销售、一般和行政费用增加了9000万美元，增幅为74%。增加的主要原因是分销商费用和营销费用增加了3100万美元，与人事有关的费用增加了2700万美元。2022年前三个月的增长主要是由于我们的新冠肺炎疫苗商业化相关活动和员工人数的增加。
与2021年同期相比，截至2022年6月30日的6个月，销售、一般和行政费用增加了2.81亿美元，增幅为142%。增加的主要原因是分销商费用增加6,600万美元，人事相关成本增加5,800万美元，Moderna慈善基金会(The Foundation)捐赠5,000万美元，咨询和外部服务增加3,700万美元，营销费用增加2,700万美元。2022年前六个月的增长主要是由于我们的新冠肺炎疫苗商业化相关活动、员工人数增加以及基金会的启动。
我们预计，随着我们继续建设我们的全球商业、监管、销售和营销基础设施，以支持我们新冠肺炎疫苗的商业化，并继续扩大项目数量和我们的业务运营，销售、一般和管理费用在2022年将会增加。
利息收入
与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月的利息收入增加了3700万美元。与2021年同期相比，截至2022年6月30日的6个月的利息收入增加了4800万美元。2022年三个月和六个月期间，我们对有价证券投资的利息收入增加，主要是由于投资余额增加和整体利率环境上升所致。
其他费用，净额
下表汇总了各列报期间的其他费用净额(以百万为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月， | | 2022年与2021年的变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| (亏损)投资收益 | $ | (8) | | | $ | 2 | | | $ | (10) | | | (500)% |
| 利息支出 | (5) | | | (5) | | | — | | | —% |
| 其他收入，净额 | — | | | 1 | | | (1) | | | (100)% |
| 其他费用合计(净额) | $ | (13) | | | $ | (2) | | | $ | (11) | | | 550% |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月， | | 2022年与2021年的变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| (亏损)投资收益 | $ | (14) | | | $ | 2 | | | $ | (16) | | | (800)% |
| 利息支出 | (11) | | | (8) | | | (3) | | | 38% |
| 其他费用，净额 | (1) | | | (6) | | | 5 | | | (83)% |
| 其他费用合计(净额) | $ | (26) | | | $ | (12) | | | $ | (14) | | | 117% |
与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月，其他总支出净增加1100万美元。与2021年同期相比，截至2022年6月30日的6个月，其他总支出净增1400万美元。2022年头三个月和六个月期间其他费用净额的增加主要是由于可供出售债务证券的已实现亏损。我们的利息支出主要与融资租赁有关。请参阅注11到我们的简明合并财务报表。
所得税
与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月的所得税拨备减少了600万美元，这主要是由于税前收入减少，但部分被较高的有效税率所抵消。与2021年同期相比，截至2022年6月30日的6个月的所得税拨备增加了5.27亿美元，主要原因是税前收入增加和有效税率提高。截至2022年6月30日止三个月及六个月的有效税率上升，主要是由于于2021年录得与解除大部分递延税项资产的估值免税额有关的税务优惠，以及来自股票薪酬的超额意外利益减少，但因2022年海外衍生无形收入利益的增加而部分抵销。我们预计，2022年全年的有效税率将比2021年有所增加，这主要是由于2021年对大部分递延税项资产的估值免税额的释放。
流动资金和资本资源
下表汇总了我们每个列报期间的现金、现金等价物、投资和营运资本(以百万为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日， | | 十二月三十一日， |
| | 2022 | | 2021 |
| 金融资产： | | | | |
| 现金和现金等价物 | | $ | 2,873 | | | $ | 6,848 | |
| 投资 | | 5,024 | | | 3,879 | |
| 非流动投资 | | 10,162 | | | 6,843 | |
| 总计 | | $ | 18,059 | | | $ | 17,570 | |
| | | | |
| 营运资金： | | | | |
| 流动资产 | | $ | 13,563 | | | $ | 16,071 | |
| 流动负债 | | 6,812 | | | 9,128 | |
| 总计 | | $ | 6,751 | | | $ | 6,943 | |
我们的现金、现金等价物和投资是根据我们的投资政策进行投资的，主要是为了流动性和保本。主要由政府和公司债务证券组成的投资按公允价值列报。截至2022年6月30日的现金、现金等价物和投资比2021年12月31日增加了4.89亿美元，增幅为3%。在截至2022年6月30日的六个月中，我们从运营中产生了31亿美元的现金，部分被19亿美元的普通股回购，2.19亿美元的房地产和设备购买，以及3.26亿美元的可供出售债务证券的未实现亏损所抵消。
截至2022年6月30日，营运资本，即流动资产减去流动负债，与2021年12月31日相比减少了1.92亿美元，或3%，主要是由于递延收入减少22亿美元，主要是由于递延收入超过收到的客户存款确认的收入，以及应付所得税减少5.27亿美元。这被现金、现金等价物和短期投资减少28亿美元所抵消，这主要是由于购买长期有价证券、回购我们的普通股和缴纳所得税。
截至2022年6月30日，我们没有任何表外安排。
现金流
下表汇总了列报的每个期间的主要现金来源和用途(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月， |
| 2022 | | 2021 |
| 提供的现金净额(用于)： | | | |
经营活动 | $ | 3,067 | | | $ | 7,034 | |
投资活动 | (5,073) | | | (4,058) | |
融资活动 | (1,969) | | | 2 | |
| 现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 | $ | (3,975) | | | $ | 2,978 | |
经营活动
我们从运营中获得的现金流主要来自与我们的新冠肺炎疫苗供应协议相关的客户存款和应收账款，以及某些政府支持的和私人组织以及战略联盟。我们运营活动的现金流受到我们使用现金作为运营费用和营运资本支持业务的重大影响。
从2020年第三季度开始，我们与美国政府、其他国际政府和GAVI签订了新冠肺炎疫苗供应协议，并收到了预付定金。截至2022年6月30日，我们收到或应支付的客户存款相关的递延收入为43亿美元。此外，我们预计将继续从我们与BARDA的合同中获得与我们的mRNA-1273计划相关的资金。截至2022年6月30日，BARDA的剩余可用资金扣除收入后为2.03亿美元。
截至2022年6月30日的6个月，经营活动提供的现金净额为31亿美元，包括59亿美元的净收益和8300万美元的非现金调整，但被27亿美元的资产和负债净变化部分抵消。非现金项目主要包括3.76亿美元的递延所得税、1.55亿美元的折旧和摊销以及9400万美元的基于股票的薪酬。资产和负债净变化的主要原因是递延收入减少24亿美元，应付所得税减少5.27亿美元，存货增加4.8亿美元，预付费用和其他资产增加3.24亿美元，但因应收账款减少4.84亿美元、应计负债增加3.05亿美元和其他负债增加2.63亿美元而被部分抵销。
与2021年同期相比，截至2022年6月30日的六个月内，经营活动提供的现金净额减少了40亿美元，降幅为56%，这主要是由于超过收到客户存款的递延收入确认的收入和所得税支付的增加，但产品销售额的增加和应收账款的增加部分抵消了这一影响。
投资活动
我们的主要投资活动包括购买、销售和到期我们的投资，以及用于租赁改进、制造、实验室、计算机设备和软件的资本支出。
截至2022年6月30日的6个月，用于投资活动的现金净额为51亿美元，其中主要包括购买87亿美元的有价证券和2.19亿美元的房地产和设备，但出售有价证券的收益25亿美元和有价证券到期的收益14亿美元部分抵消了这一净额。
在截至2022年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金比2021年同期增加了10亿美元，或25%，主要反映了与购买、销售和到期可销售债务证券有关的时间差异，以及我们投资组合组合的变化。
融资活动
截至2022年6月30日的6个月，用于融资活动的现金净额为20亿美元，主要是由于回购19亿美元的普通股。
在截至2022年6月30日的6个月中，用于融资活动的净现金比2021年同期增加了20亿美元，主要是由于回购普通股。
运作和资金需求
截至2022年6月30日，我们的主要资金来源包括现金和现金等价物、投资以及我们预计从运营中产生的现金。在2020年12月我们的第一个商业产品获得授权后，我们在截至2021年的一年中创造了122亿美元的净收入。从我们成立到2020年底，由于我们的巨额研发费用，我们在运营中发生了重大亏损。截至2022年6月30日，我们的留存收益为158亿美元。
我们未来有大量的资本需求，包括进行研发活动、运营我们的组织、满足资本支出需求以及为我们的股票回购计划提供资金的预期运营费用(请参阅注13到我们的简明合并财务报表)。我们预计与我们正在进行的活动相关的费用将会增加，特别是当我们继续研究和开发我们的开发候选药物和我们的研究药物的临床活动时。我们还预计，与制造成本相关的费用将增加，包括我们与国际供应和制造合作伙伴的安排。我们正在进行的新冠肺炎疫苗工作，包括开发任何新一代针对SARS-CoV-2变种的强化疫苗和疫苗，以及建立全球商业、监管、销售和营销基础设施以支持我们新冠肺炎疫苗的商业化，将需要在2022年期间发生大量现金流出，其中大部分可能不会得到我们的合作伙伴或合作者的报销或支付。此外，我们有大量的设施、租赁和购买义务(请参阅注11和注12到我们的简明合并财务报表)。我们已经与第三方签订了某些合作和许可协议，其中包括为某些研发活动提供资金，以及我们未来可能支付的里程碑和特许权使用费。
我们相信，我们截至2022年6月30日的现金、现金等价物和投资，加上预计将从运营中产生的现金，将足以使我们能够在本10-Q表格中包含的这些财务报表发布后至少12个月内为我们预计的运营、资本支出和股票回购提供资金。我们面临着与新药开发和商业化相关的所有风险，我们可能会遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他未知因素，这可能会对我们的业务产生不利影响。我们对我们的财政资源将在多长时间内足以支持我们的业务的预测是前瞻性陈述，涉及风险和不确定因素，实际结果可能会因多种因素而有所不同。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计，我们可以比目前预期的更快地利用我们可用的资本资源。
合同义务
截至2022年6月30日，除在注11和注12对于我们的简明合并财务报表，我们的合同义务和承诺与我们2021年Form 10-K中“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中描述的义务和承诺没有实质性变化。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
我们的市场风险以及我们管理这些风险的方式在我们的2021年Form 10-K的第二部分第7A项“关于市场风险的定量和定性披露”中进行了总结。截至2022年6月30日的三个月和六个月，我们的市场风险或我们对此类风险的管理没有实质性变化。
项目4.控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2022年6月30日我们的披露控制和程序的有效性。交易法第13a-15(E)和15d-15(E)条中定义的“披露控制和程序”一词是指公司的控制和其他程序，旨在确保公司在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保公司根据《交易所法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累，并酌情传达给公司管理层，包括其主要高管和主要财务官，以便及时做出关于要求披露的决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理部门在评估可能的控制和程序的成本-效益关系时必须运用其判断。根据对我们截至2022年6月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年6月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制(根据《外汇法案》规则13a-15(F)和15d-15(F)的定义)没有发生变化，这对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响，或有合理的可能对其产生重大影响。
控制措施有效性的固有限制
我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，相信我们对财务报告的披露控制和程序以及内部控制旨在为实现其目标提供合理的保证，并在合理的保证水平下有效。然而，我们的管理层并不期望我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制将防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统，无论构思和运作如何完善，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。此外，控制系统的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且必须考虑控制的好处相对于其成本。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评价都不能绝对保证所有控制问题和舞弊事件都已被发现。这些固有的局限性包括这样的现实，即决策制定中的判断可能是错误的，故障可能会因为一个简单的错误或错误而发生。此外，某些人的个人行为、两个或更多人的串通或控制的管理优先，都可以规避控制。任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功地实现其所述目标；随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被发现。
第II部
项目1.法律诉讼
我们参与各种索赔和法律诉讼，这些索赔和法律程序在我们的业务中被视为正常过程，包括下文所述的知识产权诉讼。这些索赔提出的大多数问题都非常复杂，存在很大的不确定性。有关我们面临的与这些和其他法律程序相关的风险的描述，请参阅我们的2021年10-K表格第I部分第1A项“风险因素”，包括标题为“与我们的知识产权相关的风险”和“与我们的商业产品、开发候选药物、研究药物的制造和我们未来的管道相关的风险”的讨论。
任何这类诉讼的结果，无论案情如何，本质上都是不确定的；因此，评估损失的可能性和任何估计的损害是困难的，需要作出相当大的判断。我们在下文中描述了重大损失可能(I)可能但不可能，和/或(Ii)目前不可合理估计的法律事项。
与Arbutus拥有的专利有关的法律程序
2022年2月28日，Arbutus Biophma Corporation(Arbutus)和Genevant Sciences GmbH(Genevant)向美国特拉华州地区法院起诉Moderna，声称Moderna生产、使用、要约销售或在美国境内(以及美国境内进口)新冠肺炎疫苗或对其进行主动诱导故意侵犯了与脂质纳米粒有关的美国专利第8,058,069、8,492,359、8,822,668、9,364,435、9,504,651和11,141,378号专利。行动是Arbutus Biophma Corp.等人。V.Moderna等公司，案件编号1：22-cv-00252-MN(D.Arbutus和Genevant并不寻求阻止或停止Moderna新冠肺炎疫苗的营销或销售。起诉书要求对侵犯所声称的专利、金钱损害(连同利息)、诉讼费用和费用以及律师费作出判决。
与Alnylam拥有的专利有关的法律程序
2022年3月17日和2022年7月12日，Alnylam PharmPharmticals，Inc.(Alnylam)向美国特拉华州地区法院提起对Moderna的诉讼，声称Moderna在美国制造、使用、提供销售或在美国境内销售(以及进口到美国)新冠肺炎疫苗或对其进行主动诱导，侵犯了2022年2月15日颁发的美国第11,246,933号专利和2022年7月12日颁发的美国第11,382,979号专利。这些行动包括Alnylam制药公司诉Moderna等人案。，案例号1：22-cv-00335-cfc(D.和Alnylam制药公司诉Moderna等人案。，案件编号1：22-cv-00925-cfc(民主党)。Alnylam并不寻求阻止或停止Moderna新冠肺炎疫苗的营销或销售。这些申诉寻求对侵犯所声称的专利、金钱损害(连同利息)、诉讼费用和费用以及律师费的判决。
第1A项。风险因素
有关与我们业务有关的风险和不确定性的信息见第一部分第1A项。我们2021年表格10-K的“风险因素”。除了我们在截至2022年3月31日的10-Q表格季度报告中以及2022年5月4日提交给美国证券交易委员会的季度报告中列出的风险因素外，之前在2021年10-K表格中披露的风险因素没有实质性变化。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
发行人购买股票证券
下表提供了我们在截至2022年6月30日的三个月内回购的普通股股份的信息：
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| 期间 | | 购买的股份总数 | | 每股平均支付价格(1) | | 作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数 | | 根据该计划可能尚未购买的股票的大约美元价值
(单位：百万) |
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| | | | | | | | |
| 2022年4月1日-4月30日 | | 2,491,413 | | | $ | 155.34 | | | 5,702,838 | | | $ | 2,133 | |
| May 1 - May 31, 2022 | | 3,459,344 | | | $ | 137.64 | | | 9,162,182 | | | $ | 1,657 | |
| June 1 - June 30, 2022 | | 3,221,557 | | | $ | 135.03 | | | 12,383,739 | | | $ | 1,222 | |
| 总计 | | 9,172,314 | | | | | | | |
_______
(1) 每股平均支付价格包括相关费用。
参考注13关于我们股票回购计划的信息，请参阅简明合并财务报表。
项目6.展品
以下列出的证物作为本表格10-Q的一部分存档或合并作为参考。
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| 证物编号： | | 展品索引 |
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| 10.1*# | | 修订并重新调整了非员工董事薪酬政策，自2022年4月28日起生效。 |
| 10.2# | | 更新的高管退休和战略咨询协议，日期为2022年5月27日，由现代TX公司和大卫·梅林签署(通过参考2022年6月1日提交的公司当前8-K/A报表的附件10.1并入)。 |
| 10.3# | | Moderna TX，Inc.和豪尔赫·戈麦斯于2022年5月13日签署的《高管离职协议》(合并于2022年5月13日提交的公司当前8-K/A表格中的附件10.1)。 |
| 10.4*† | | 第13号协定修正案HHSO100201600029C，由现代TX，Inc.和生物医学高级研究与发展局合作，日期为2022年3月23日。 |
| 10.5† | | 授予合同编号：P00022和P00023W911QY20C0100，由Moderna美国公司和美国国防部陆军承包司令部签署，日期为2020年8月9日(通过引用公司截至2022年3月31日的季度报告10-Q表的附件10.5并入)。 |
| 10.6*† | | 修正案编号：P00024授予合同号W911QY20C0100，由Moderna美国公司和美国国防部陆军承包司令部之间签署，日期为2020年8月9日。 |
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| 31.1* | | 根据依照2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条和第15d-14(A)条颁发的首席执行官证书 |
| 31.2* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条和第15d-14(A)条对首席财务官的认证 |
| 32.1+ | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条的认证 |
| 101.INS* | | XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 |
| 101.SCH* | | XBRL分类扩展架构文档 |
| 101.CAL* | | XBRL分类扩展计算文档 |
| 101.DEF* | | XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
| 101.LAB* | | XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
| 101.PRE* | | XBRL分类扩展演示文稿链接文档 |
| 104* | | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含附件101中包含的适用分类扩展信息)。 |
| | | | | |
| † | 根据美国证券交易委员会的规定，本展品的部分内容(以星号表示)已被略去。 |
| # | 指管理合同或任何补偿计划、合同或安排。 |
+
| 本合同附件32.1中提供的证明被视为与本10-Q表一起提供，不会被视为根据修订后的1934年证券交易法第18节的目的而被视为已提交。除非注册人通过引用明确将其纳入，否则此类认证不会被视为通过引用被纳入1933年证券法(修订本)或1934年证券交易法(修订本)的任何文件。 |
| |
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式安排由正式授权的以下签署人代表其签署本报告。
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| | | Moderna公司 |
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| 日期： | | 发信人： | /s/Stéphane Bancel |
| 2022年8月3日 | | | |
| | | 斯特凡纳银行 |
| | | 董事首席执行官兼首席执行官 |
| | | (首席行政官) |
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| 日期： | | 发信人： | /s/大卫·W·梅林 |
| 2022年8月3日 | | | |
| | | 大卫·W·梅林 |
| | | 首席财务官 |
| | | (首席财务官) |
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