附件99.1
Moderna报告2022年第二季度财务业绩并提供业务更新
2022年第二季度收入为47亿美元;GAAP净收入为22亿美元,GAAP稀释后每股收益为5.24美元
该公司重申预购协议,预计2022年交付约210亿美元
公司宣布新的30亿美元股票回购计划
该公司有四种传染病疫苗处于第三阶段,预计今年晚些时候将从罕见疾病和免疫肿瘤学的概念验证研究中获得数据
马萨诸塞州坎布里奇-2022年8月3日-Moderna,一家领先于信使核糖核酸疗法和疫苗的生物技术公司,今天公布了财务业绩,并提供了2022财年第二季度的最新业务情况。
今天的收益代表着第二季度的强劲表现,上半年的收入为108亿美元。我们继续签订预购协议,预计将于2022年交付约210亿美元的销售额。鉴于我们强大的财务状况和商业势头,我们今天宣布,董事会已经批准了一项新的30亿美元的股票回购计划,“Moderna首席执行官斯特凡纳·班塞尔说。尽管经济放缓和生物技术行业面临挑战,但Moderna处于独特的地位:一个推动新药研究规模和速度的平台,180亿美元的强劲资产负债表,以及一支由3,400多人组成的敏捷、使命驱动的团队,而且还在不断壮大。我们将继续投资和增长,这是我们对Moderna的未来从未如此乐观过。目前,我们有四种传染病疫苗处于第三阶段试验,今年晚些时候,我们希望从罕见疾病和免疫肿瘤学的概念验证研究中获得重要数据。我们的团队正在积极准备这些新产品的发布,以帮助患者并推动增长。这对Moderna来说是一个令人兴奋的时刻,因为我们继续看到显著的科学和商业增长势头。“
最近的进展包括:
呼吸道疫苗
·获得了美国食品和药物管理局对6个月至17岁儿童和青少年的剂量依赖、两剂初级系列mRNA-1273的授权;40多个国家的国际监管当局对6岁至17岁的儿童和青少年以及在美国、加拿大、澳大利亚和其他司法管辖区的6个月至5岁的儿童获得了类似的批准或授权
·基于野生型和奥密克戎亚型BA1的二价候选加强剂量的阳性数据(mRNA1-1273.214)
·开始快速开发含有BA.4/5奥密克戎毒株的m RNA-1273.222,正在根据食品和药物管理局最近的建议进行开发
·Moderna继续推进呼吸道疫苗管道,正在进行的关于下一代冰箱稳定的COVID候选疫苗的第二阶段数据(MRNA1283)
·第三阶段安全性和免疫原性试验于6月在南半球启动,用于季节性流感候选疫苗(mRNA-1010),以支持可能的加速批准。公司正在为2022年秋季的第三阶段疗效研究做准备(如果需要);Flu(mRNA-1020/-30)第一/2阶段试验完全纳入
·COVID+Flu(信使核糖核酸-1073)组合1/2期已完全纳入;临床前研究中的联合冠状病毒+流感+呼吸道合胞病毒(信使核糖核酸-1230),预计将于今年晚些时候开始第一阶段试验;地方性人类冠状病毒(信使核糖核酸-1287)在临床前研究
·儿科hMPV+PIV3(信使-1653)阶段1b完全登记;儿科RSV+hMPV(信使-1365)临床前
·老年人呼吸道合胞病毒第三阶段(mRNA-1345),称为征服呼吸道合胞病毒,正在进行中;儿童呼吸道合胞病毒处于第一阶段
潜伏疫苗
·CMV疫苗(mRNA-1647)关键的3期研究,即CMVicary,正在进行中
·EBV疫苗(预防传染性单核细胞增多症)(mRNA-1189)第一阶段正在进行;EBV疫苗(预防EBV后遗症)(mRNA-1195)处于临床前研究
·艾滋病毒疫苗(信使核糖核酸1644和信使核糖核酸1574)第一阶段试验正在进行中
·HSV疫苗(mRNA-1608)和VZV疫苗(mRNA-1468)正在进行临床前研究
公共卫生疫苗
·寨卡病毒疫苗(mRNA-1893)正在进行第二阶段研究
·由美国国立卫生研究院(NIH)牵头的Nipah疫苗(mRNA-1215)第一阶段研究正在进行中(第一批参与者于7月接种)
核糖核酸治疗学
·第1/2期候选丙酸血症(PA)派拉蒙研究(mRNA-3927)的第一和第二队列已完全登记。Moderna正在将患者纳入更多的队列。
·甲基丙二酸血症(MMA)候选患者的1/2期里程碑式研究的第一个队列已完全登记。Moderna正在将患者纳入更多的队列。
·GSD1a(信使核糖核酸-3745)1期试验首例患者服药
·临床前研究中的PKU(信使核糖核酸-3283)、CN-1(信使核糖核酸-3351)和囊性纤维化(与Vertex)(VXC-522)
·PCV(mRNA-4157)第一阶段正在进行;第二阶段完全注册,数据预计在2022年第四季度
·检查点疫苗(mRNA-4359)已获得安全进行,并获得了美国FDA的开放研究新药(IND)称号
·编码血管内皮生长因子治疗性基因的基因AZD8601已从阿斯利康送回Moderna。我们正在评估该计划的下一步行动
Moderna目前有46个项目正在开发中,涉及43个候选开发项目1,其中31个项目目前处于积极的临床试验阶段。该公司的最新管道可在以下网站上找到:www.mediateNatx.com/Pipeline。Moderna及其合作者已经发表了120多篇同行评议的手稿。
1包括为成人、儿科和青少年开发的单独的COVID疫苗(mRNA-1273)计划,以及为成人和儿科开发的单独的RSV疫苗(mRNA-1345)计划
2022年第二季度财务业绩
·收入:截至2022年6月30日的三个月和六个月,总收入分别为47亿美元和108亿美元,而2021年同期分别为44亿美元和63亿美元。2022年的收入增长主要是由于该公司新冠肺炎疫苗销售的产品销售增加。2022年第二季度的产品销售额为45亿美元,比2021年同期增加3.34亿美元,增幅为8%,主要是由于客户组合导致平均售价上升。在该公司新冠肺炎疫苗销售增长的推动下,截至2022年6月30日的6个月的产品销售额为105亿美元,比2021年同期增加了45亿美元,增幅为76%。
·销售成本:2022年第二季度的销售成本为14亿美元,占产品销售额的30%,其中包括1.57亿美元的第三方版税。2022年第二季度,销售成本占产品销售额的百分比从2021年同期的18%上升了12个百分点。这包括与新冠肺炎产品相关的库存减记费用4.99亿美元,这些库存减记已经或预计将超过其在使用前的批准保质期,以及确定购买承诺的损失1.84亿美元和未利用的外部产能支出1.31亿美元。这些费用是因为我们大幅减少了对Covax的预期交付,并推迟了对其他客户的交付,特别是对欧盟的交付。
·研发支出:截至2022年6月30日的三个月和六个月,研发支出分别为7.1亿美元和13亿美元,而2021年同期分别为4.21亿美元和8.22亿美元。2022年支出的增长主要是由于临床试验费用、人员相关费用以及咨询和外部服务的增加。
·销售、一般和管理费用:截至2022年6月30日的三个月和六个月,销售、一般和管理费用分别为2.11亿美元和4.79亿美元,而2021年同期分别为1.21亿美元和1.98亿美元。2022年支出的增长主要是由于分销商费用和营销费用的增加,持续的数字投资,人事相关成本,以及2022年第一季度向Moderna慈善基金会捐赠的5,000万美元。
·所得税拨备:截至2022年6月30日的三个月和六个月的有效税率分别为11%和13%,而2021年同期分别为9%和7%。2022年的增长主要是由于2021年与我们大部分递延税项资产的估值准备的释放有关的收益。2022年第二季度的所得税为2.77亿美元,与2021年同期相比减少了600万美元,这主要是由于税前收入减少,但部分被较高的有效税率所抵消。截至2022年6月30日的6个月,所得税为8.49亿美元,比2021年同期增加5.27亿美元,主要原因是税前收入增加和有效税率提高。
·净收入:截至2022年6月30日的三个月和六个月,净收入分别为22亿美元和59亿美元,而2021年同期分别为28亿美元和40亿美元。
·每股收益:截至2022年6月30日的三个月和六个月,稀释后每股收益分别为5.24美元和13.85美元,而2021年同期分别为6.46美元和9.30美元。
·现金状况:截至2022年6月30日和2021年12月31日,现金、现金等价物和投资分别为181亿美元和176亿美元。
·经营活动提供的净现金:截至2022年6月30日的六个月,经营活动提供的净现金为31亿美元,而2021年同期为70亿美元。现金净额
2022年经营活动提供的收入减少,主要是由于收到的客户存款以外的递延收入确认的收入以及所得税支付的增加,但产品销售增加和应收账款增加部分抵消了这一影响。
·用于购买房产和设备的现金:在截至2022年6月30日的六个月里,用于购买房产和设备的现金为2.19亿美元,而2021年同期为6500万美元。这一增长主要是由公司的业务扩张推动的。
·用于回购普通股的现金:在截至2022年6月30日的六个月里,用于回购普通股的现金为19亿美元。Moderna在2021年第四季度之前没有进行股票回购。自2021年第三季度末至2022年第二季度末,本公司回购了1600万股,将已发行普通股数量从4.05亿股减少至3.92亿股,抵消了同期与股权补偿相关发行的300万股普通股。
2022年财务框架
·预购协议:Moderna预计将于2022年交货的产品销售预购协议约为210亿美元。这包括最近宣布的与美国政府达成的7000万剂疫苗的协议(已经行使了400万剂儿科疫苗的选择权),以及对由于需求不足而仍未由Covax分配的剂量进行调整。Moderna预计,在我们更新的新冠肺炎疫苗获得批准的时间以及相关生产规模扩大的推动下,下半年的销售额将高于第三季度。
·销售成本:销售成本占产品销售额的百分比预计在25%左右,如果产品更新导致进一步收费,销售成本可能在25%以上。
·研发(R&D)和销售、一般和行政(SG&A)费用:全年费用预计约为40亿美元。
·税率:该公司预计全年的有效税率在中低百分比范围内。
·资本支出:预计2022年的资本投资在6亿至8亿美元之间。
·股份回购计划:董事会已于2022年8月批准了一项额外的30亿美元的股份回购计划,将多余的资本返还给股东。2021年8月宣布的前一项10亿美元计划截至2022年1月底已全部使用,2022年2月宣布的30亿美元回购计划仍在继续,目前约有10亿美元未偿还。
企业动态
·持续增长:截至2022年6月30日,Moderna的员工约为3,400人,而截至2021年6月30日的员工约为1,800人
·可持续发展报告:Moderna发布了首份年度可持续发展报告,强调了该公司在环境、可持续发展和治理方面的努力和承诺
·公司认可:Moderna首次亮相《财富》世界500强,并入选英国《金融时报》2022年美洲增长最快公司排行榜
·科学技术日:Moderna举办了第五个科学技术日,突出其对基础科学和应用科学的承诺取得的进展
·与英国政府的战略伙伴关系:Moderna和英国政府宣布原则上达成协议,在英国建立信实基金创新和技术中心
·与加拿大政府的战略伙伴关系:Moderna宣布计划在魁北克建立一个最先进的信使核糖核酸疫苗制造设施,以支持与加拿大政府的长期战略伙伴关系,以加强对大流行的准备
·日本营销授权:继武田之后,Moderna已成为Spikevax®在日本的营销授权持有者。Moderna继续扩大在日本的足迹
·Moderna和IAVI全球健康合作伙伴:Moderna和非营利性科学研究组织IAVI宣布开展新的合作,利用信使核糖核酸技术应对一系列全球健康威胁;Moderna和IAVI随后启动了非洲首个信使核糖核酸临床试验艾滋病毒疫苗开发计划(信使核糖核酸-1644)
2022年投资者和分析师的关键活动日期
·研发日:9月8日
·ESG日:11月10日
投资者电话会议和网络广播信息
Moderna将在上午8:00主持一场现场电话会议和网络直播。美国东部时间2022年8月3日星期三。
要通过电话收听直播电话会议,请点击下面的链接注册。注册后,将提供拨入号码和唯一的个人识别码。此次电话会议的现场直播也将在Moderna网站投资者栏目的“活动和演示文稿”中进行。
·电话:https://register.vevent.com/register/BI56aa5dacc77e41ebbba622851ac67f30
·网络直播:https://investors.modernatx.com
存档的网络直播将在电话会议结束后大约两个小时在Moderna网站上播放,并在电话会议结束后持续一年。
关于Moderna
在成立以来的10多年里,Moderna已经从一家推进信使核糖核酸领域计划的研究阶段公司转变为一家拥有七种模式的多种临床疫苗和治疗产品组合的企业,在信使核糖核酸和脂质纳米颗粒制剂等领域拥有广泛的知识产权组合,以及一个能够实现快速临床和大规模商业生产的综合制造工厂。Moderna与国内外广泛的政府和商业合作伙伴保持着联盟关系,这使得他们既可以追求突破性的科学,也可以快速扩张制造业。最近,Moderna的能力结合在一起,允许授权使用和批准一种最早和最有效的抗新冠病毒大流行疫苗。
Moderna的信使核糖核酸平台建立在基础和应用信使核糖核酸科学、传递技术和制造的不断进步的基础上,并已使传染病、免疫肿瘤学、罕见疾病、心血管疾病和自身免疫性疾病的治疗和疫苗的开发成为可能。在过去的七年里,Moderna一直被《科学》杂志评为生物制药行业的最佳雇主。如需了解更多信息,请访问www.mediateNatx.com。
Moderna公司
简明合并损益表
(未经审计,单位为百万,每股数据除外)
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| | 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
收入: | | | | | | | | |
产品销售 | | $ | 4,531 | | | $ | 4,197 | | | $ | 10,456 | | | $ | 5,930 | |
助学金收入 | | 183 | | | 139 | | | 309 | | | 333 | |
协作收入 | | 35 | | | 18 | | | 50 | | | 28 | |
总收入 | | 4,749 | | | 4,354 | | | 10,815 | | | 6,291 | |
运营费用: | | | | | | | | |
销售成本 | | 1,381 | | | 750 | | | 2,398 | | | 943 | |
研发 | | 710 | | | 421 | | | 1,264 | | | 822 | |
销售、一般和行政 | | 211 | | | 121 | | | 479 | | | 198 | |
总运营费用 | | 2,302 | | | 1,292 | | | 4,141 | | | 1,963 | |
营业收入 | | 2,447 | | | 3,062 | | | 6,674 | | | 4,328 | |
利息收入 | | 40 | | | 3 | | | 55 | | | 7 | |
其他费用,净额 | | (13) | | | (2) | | | (26) | | | (12) | |
所得税前收入 | | 2,474 | | | 3,063 | | | 6,703 | | | 4,323 | |
所得税拨备 | | 277 | | | 283 | | | 849 | | | 322 | |
净收入 | | $ | 2,197 | | | $ | 2,780 | | | $ | 5,854 | | | $ | 4,001 | |
| | | | | | | | |
每股收益: | | | | | | | | |
基本信息 | | $ | 5.55 | | | $ | 6.93 | | | $ | 14.66 | | | $ | 9.98 | |
稀释 | | $ | 5.24 | | | $ | 6.46 | | | $ | 13.85 | | | $ | 9.30 | |
| | | | | | | | |
计算每股收益时使用的加权平均普通股: | | | | | | | | |
基本信息 | | 396 | | | 402 | | | 399 | | | 401 | |
稀释 | | 419 | | | 431 | | | 423 | | | 430 | |
Moderna公司
简明合并资产负债表
(未经审计,单位为百万,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, | | 十二月三十一日, |
| 2022 | | 2021 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 2,873 | | | $ | 6,848 | |
投资 | 5,024 | | | 3,879 | |
应收账款 | 2,691 | | | 3,175 | |
库存 | 1,921 | | | 1,441 | |
预付费用和其他流动资产 | 1,054 | | | 728 | |
流动资产总额 | 13,563 | | | 16,071 | |
非流动投资 | 10,162 | | | 6,843 | |
财产和设备,净额 | 1,324 | | | 1,241 | |
使用权资产、经营租赁 | 122 | | | 142 | |
受限现金,非流动现金 | 12 | | | 12 | |
递延税项资产 | 785 | | | 326 | |
其他非流动资产 | 75 | | | 34 | |
总资产 | $ | 26,043 | | | $ | 24,669 | |
负债与股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 181 | | | $ | 302 | |
应计负债 | 1,780 | | | 1,472 | |
递延收入 | 4,093 | | | 6,253 | |
应付所得税 | 349 | | | 876 | |
其他流动负债 | 409 | | | 225 | |
流动负债总额 | 6,812 | | | 9,128 | |
递延收入,非流动 | 405 | | | 615 | |
非流动经营租赁负债 | 87 | | | 106 | |
非流动融资租赁负债 | 641 | | | 599 | |
其他非流动负债 | 113 | | | 76 | |
总负债 | 8,058 | | | 10,524 | |
| | | |
股东权益: | | | |
| | | |
| | | |
额外实收资本 | 2,413 | | | 4,211 | |
累计其他综合损失 | (240) | | | (24) | |
留存收益 | 15,812 | | | 9,958 | |
股东权益总额 | 17,985 | | | 14,145 | |
总负债和股东权益 | $ | 26,043 | | | $ | 24,669 | |
Moderna公司
简明合并现金流量表
(未经审计,单位:百万)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, |
| 2022 | | 2021 |
经营活动 | | | |
净收入 | $ | 5,854 | | | $ | 4,001 | |
将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整: | | | |
基于股票的薪酬 | 94 | | | 65 | |
折旧及摊销 | 155 | | | 84 | |
摊销/增值投资 | 29 | | | 13 | |
| | | |
递延所得税 | (376) | | | (72) | |
其他非现金项目 | 15 | | | — | |
资产和负债变动情况: | | | |
应收账款 | 484 | | | (629) | |
预付费用和其他资产 | (324) | | | (110) | |
库存 | (480) | | | (596) | |
使用权资产、经营租赁 | 20 | | | (14) | |
应付帐款 | (56) | | | 44 | |
应计负债 | 305 | | | 367 | |
递延收入 | (2,370) | | | 3,433 | |
应付所得税 | (527) | | | 377 | |
经营租赁负债 | (19) | | | 8 | |
其他负债 | 263 | | | 63 | |
经营活动提供的净现金 | 3,067 | | | 7,034 | |
投资活动 | | | |
购买有价证券 | (8,734) | | | (6,559) | |
有价证券到期日收益 | 1,409 | | | 860 | |
出售有价证券所得收益 | 2,506 | | | 1,706 | |
购置财产和设备 | (219) | | | (65) | |
可转换票据的投资 | (35) | | | — | |
用于投资活动的现金净额 | (5,073) | | | (4,058) | |
融资活动 | | | |
| | | |
通过股权计划发行普通股的收益 | 29 | | | 64 | |
| | | |
普通股回购 | (1,921) | | | — | |
融资租赁负债变动 | (77) | | | (62) | |
融资活动提供的现金净额(用于) | (1,969) | | | 2 | |
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 | (3,975) | | | 2,978 | |
现金、现金等价物和受限现金,年初 | 6,860 | | | 2,636 | |
现金、现金等价物和受限现金,期末 | $ | 2,885 | | | $ | 5,614 | |
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前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述,包括以下陈述:根据预购协议2022年的预期销售,包括出售的时间和相关的美元金额,这不应被解释为预期的2022年收入;罕见疾病和免疫肿瘤学概念验证研究数据的时机;Moderna根据其回购计划回购其普通股;可能加速批准MRNA-1010(流感);该公司对其联合疫苗CoVID+Flu+RSV候选疫苗进行第一阶段试验的时间;CoVID市场动态;Moderna 2022年的财务框架;Moderna计划在英国和加拿大建设信使核糖核酸制造设施;以及信使核糖核酸技术应对一系列全球健康威胁的潜力。在某些情况下,前瞻性表述可以通过“将”、“可能”、“应该”、“可能”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”或这些术语的否定或其他类似术语来识别,尽管并不是所有的前瞻性表述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性声明既不是承诺,也不是保证,您不应过度依赖这些前瞻性声明,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,其中许多因素不是Moderna能够控制的,可能会导致实际结果与这些前瞻性声明中明示或暗示的内容大不相同。这些风险、不确定性和其他因素包括, 在Moderna提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的截至2021年12月31日的财年10-K表格年度报告和截至2022年3月31日的季度报告10-Q表格季度报告中以“风险因素”标题描述的那些风险和不确定因素,以及Moderna提交给美国证券交易委员会的后续文件(可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅)中描述的风险和不确定性。除非法律另有要求,否则在出现新信息、未来发展或其他情况时,Moderna不会对更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性声明承担任何意图或责任。这些前瞻性陈述是基于Moderna目前的预期,仅在本新闻稿发布之日发表。
Moderna联系人
媒体:
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总裁副主管,企业传播与媒体
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投资者:
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总裁高级副总裁兼投资者关系主管
617-209-5834
邮箱:Lavina.Talukdar@mediate natx.com