espr-20220630
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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末June 30, 2022
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
关于从到的过渡期
         
委托文件编号: 001-35986
Esperion治疗公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州    26-1870780
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
(税务局雇主
识别号码)
兰切罗大道3891号,套房150
安娜堡, 48108
(主要行政办公室地址)(邮编)
注册人的电话号码,包括区号:
(734) 887-3903
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题 交易代码 注册的每个交易所的名称
普通股,每股票面价值0.001美元 ESPR 
纳斯达克 股市有限责任公司
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。 x不是o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。 x不是o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器x    加速文件管理器o
非加速文件服务器o规模较小的报告公司o
新兴成长型公司
o
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是不是x
截至2022年8月1日,有66,551,549注册人的普通股,每股面值0.001美元,已发行。


目录表
Esperion治疗公司
索引
页面
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
截至2022年6月30日和202年12月31日的简明资产负债表1
3
截至2022年6月30日和2021年6月30日止三个月和六个月期间的简明经营报表和全面亏损
4
截至2022年6月30日和2021年6月30日止三个月和六个月股东赤字简明报表
5
截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月现金流量表简明报表
6
简明财务报表附注
7
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
25
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
36
项目4.控制和程序
36
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
38
第1A项。风险因素
38
项目6.展品
40
签名
43

2

目录表


Esperion治疗公司
简明资产负债表
(单位:千,共享数据除外)
6月30日,
2022
十二月三十一日,
2021
(未经审计)
资产
流动资产:
现金和现金等价物$122,940 $208,892 
短期投资62,905 50,441 
应收账款27,844 22,934 
预付临床开发费用373 1,138 
库存,净额29,232 34,394 
其他预付资产和流动资产9,184 11,173 
流动资产总额252,478 328,972 
受限现金50,000 50,000 
财产和设备,净额361 664 
经营性租赁资产使用权1,085 1,898 
无形资产56 56 
总资产$303,980 $381,590 
负债和股东权益
流动负债:
应付帐款$12,832 $17,559 
应计临床开发成本11,420 7,013 
其他应计负债30,066 30,410 
收入利息负债21,972 11,295 
协作的递延收入5,028 5,683 
经营租赁负债957 1,392 
流动负债总额82,275 73,352 
可转换票据,扣除发行成本259,080 258,280 
收入利息负债253,977 245,744 
经营租赁负债135 524 
协作的递延收入211 634 
总负债595,678 578,534 
承付款和或有事项(附注5)
股东权益:
优先股,$0.001票面价值;5,000,000授权股份及不是截至2022年6月30日和2021年12月31日已发行或已发行的股票
  
普通股,$0.001票面价值;240,000,000截至2022年6月30日的授权股份和120,000,000截至2021年12月31日授权的股票;66,590,172于2022年6月30日发行的股份及62,873,694于2021年12月31日发行的股份
65 61 
额外实收资本992,964 964,401 
库存股,按成本计算;1,994,1982022年6月30日和2021年12月31日的股票
(54,998)(54,998)
累计其他综合损失(297)(31)
累计赤字(1,229,432)(1,106,377)
股东总亏损额(291,698)(196,944)
总负债和股东赤字$303,980 $381,590 
见简明财务报表附注。
3

目录表
Esperion治疗公司
简明经营报表和全面亏损
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
(未经审计)

截至三个月
6月30日,
截至六个月
6月30日,
2022202120222021
收入:
产品销售,净额$13,578 $10,610 26,932 $16,960 
协作收入5,263 30,049 10,745 31,677 
总收入18,841 40,659 37,677 48,637 
运营费用:
销货成本9,176 1,800 16,301 3,584 
研发32,432 25,074 56,751 53,028 
销售、一般和行政29,609 46,318 59,990 107,382 
总运营费用71,217 73,192 133,042 163,994 
运营亏损(52,376)(32,533)(95,365)(115,357)
利息支出(14,266)(11,144)(28,328)(19,269)
其他收入,净额318 9 638 23 
净亏损$(66,324)$(43,668)$(123,055)$(134,603)
普通股每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损$(1.05)$(1.67)$(1.98)$(5.16)
加权平均流通股-基本和稀释63,227,406 26,225,073 62,097,358 26,109,089 
其他全面亏损:
投资未实现亏损$(34)$ $(266)$ 
综合损失$(66,358)$(43,668)$(123,321)$(134,603)
见简明财务报表附注。

4

目录表
Esperion治疗公司
股东亏损简明报表
(单位:千,共享数据除外)
(未经审计)
普通股额外实收资本累计赤字累计其他综合收益(亏损)库存股股东亏损总额
股票金额
2020年12月31日余额
25,916,168 $26 $797,655 $(838,817)$ $(54,998)$(96,134)
采用ASU 2020-06— — (93,475)1,548 — — (91,927)
2021年1月1日的余额25,916,168 26 704,180 (837,269) (54,998)(188,061)
股票期权的行使172,268 — 2,668 — — — 2,668 
有限制股份单位的归属43,465 — — — — —  
ESPP股份的归属50,818 — 1,183 — — — 1,183 
基于股票的薪酬— — 5,751 — — — 5,751 
净亏损— — — (90,935)— — (90,935)
2021年3月31日的余额26,182,719 $26 $713,782 $(928,204)$ $(54,998)$(269,394)
股票期权的行使10,477 — 168 — — 168 
有限制股份单位的归属81,139 — — — —  
基于股票的薪酬— — 8,584 — — 8,584 
其他综合损失— — — —   
净亏损— — — (43,668)— — (43,668)
2021年6月30日的余额26,274,335 $26 $722,534 $(971,872)$ $(54,998)$(304,310)

普通股额外实收资本累计赤字累计其他综合收益(亏损)库存股股东亏损总额
股票金额
2021年12月31日的余额60,879,496 $61 $964,401 $(1,106,377)$(31)$(54,998)$(196,944)
有限制股份单位的归属55,286 — — — — —  
ESPP股份的归属123,785 — 431 — — — 431 
基于股票的薪酬— — 4,436 — — — 4,436 
其他综合损失— — — — (232)— (232)
净亏损— — — (56,731)— — (56,731)
2022年3月31日的余额61,058,567 $61 $969,268 $(1,163,108)$(263)$(54,998)$(249,040)
有限制股份单位的归属184,407 — — — — —  
基于股票的薪酬— — 3,527 — — — 3,527 
从自动柜员机程序发行普通股,扣除发行成本3,353,000 4 20,169 — — — 20,173 
其他综合损失— — — — (34)— (34)
净亏损— — — (66,324)— — (66,324)
2022年6月30日的余额64,595,974 $65 $992,964 $(1,229,432)$(297)$(54,998)$(291,698)
见简明财务报表附注。
5

目录表
Esperion治疗公司
现金流量表简明表
(单位:千)
(未经审计)
截至6月30日的六个月,
20222021
经营活动
净亏损$(123,055)$(134,603)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整:
折旧费用303 306 
投资溢价和折扣的摊销372  
债务发行成本摊销800 804 
与收入利息负债相关的非现金利息支出22,228 12,865 
基于股票的薪酬费用7,963 14,335 
资产和负债变动情况:
应收账款(4,910)(9,466)
预付款项和其他资产2,754 1,990 
递延收入(1,078)3,325 
盘存5,162 (7,578)
应付帐款(4,640)(22,182)
其他应计负债4,579 3,270 
用于经营活动的现金净额(89,522)(136,934)
投资活动
购买投资(18,102) 
销售收益/投资到期日5,000  
用于投资活动的现金净额(13,102) 
融资活动
来自收入利息负债的收益,扣除发行成本 49,917 
行使普通股期权所得收益 2,836 
自动柜员机计划发行普通股的收益,扣除发行成本20,209  
支付收入利息负债(3,318)(1,155)
发行费用的支付(219)(440)
融资活动提供的现金净额16,672 51,158 
现金和现金等价物净减少(85,952)(85,776)
期初现金、现金等价物和限制性现金258,892 304,962 
期末现金、现金等价物和限制性现金$172,940 $219,186 
补充披露现金流量信息:
尚未支付的发行成本$36 $ 
非现金使用权资产12 6 
见简明财务报表附注。

6

目录表
Esperion治疗公司
简明财务报表附注
(未经审计)
1. 提交的公司和依据
Esperion Treateutics,Inc.(“本公司”)是一家制药公司,专门致力于为与低密度脂蛋白胆固醇(“低密度脂蛋白胆固醇”)升高作斗争的患者开发和商业化可获得的、口服的、每日一次的非他汀类药物。通过商业执行和Clear Responses试验的推进以及公司的临床前流程,公司继续发展成为一家差异化的全球心脏代谢生物技术公司。Esperion的脂质专家团队致力于通过发现、开发和商业化创新药物及其与现有药物的组合来降低坏胆固醇。该公司的头两种产品于2020年获得了美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和瑞士治疗产品管理局(Swissmedic)的批准。苯培多酸和苯培多酸/依折麦布联合片剂是一种口服、每日一次的非他汀类降低密度脂蛋白药物,适用于动脉粥样硬化性心血管疾病(“ASCVD”)或杂合性家族性高胆固醇血症(“HeFH”)患者。
2022年8月2日,该公司宣布,Nexletol®的CLEAR(通过苯培多酸降低胆固醇,一种前交叉韧带抑制疗法)结果研究已经积累了1,620个主要主要心血管不良事件(MACE-4)(心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风或冠状动脉血运重建)。随着这一里程碑的实现,公司开始结束这项研究。该公司预计将在2023年第一季度报告这项研究的主要结果。
自公司成立以来,该公司的主要活动一直是进行研究和开发活动,包括非临床、临床前和临床测试、执行业务和财务规划、招聘人员和筹集资金。该公司于2020年2月获得美国食品和药物管理局的批准,可以在美国商业化奈司妥尔(苯培多酸)和奈替利妥®(苯培多酸和依折麦布)片剂,并于2020年3月30日开始主要业务,奈克列托实现商业化。该公司面临风险和不确定因素,包括需要成功地将其产品商业化,研究、开发和临床测试治疗产品,获得监管机构对其产品的批准,管理其管理层、商业和科学人员,以及为其运营提供资金,最终目标是实现盈利运营。
该公司自成立以来每年都出现经营亏损,预计在可预见的未来还将继续亏损。该公司成功推出奈克赛托、奈克赛特、尼尔MDO®(苯培多酸)片剂和NUSTENDI®(苯培多酸和依折麦布)片剂、将其商业化并创造收入的能力已经并可能继续受到持续的新冠肺炎大流行的经济影响的不利影响。虽然管理层相信,本公司分别于2019年1月2日、2020年4月17日及2021年4月26日与第一三共欧洲有限公司(DSE)、大冢药业株式会社(“大冢”)及第一三共株式会社(“DS”)订立的产品销售及合作协议所收到的现有现金资源及未来现金将为可预见的未来的营运提供资金,管理层可透过与第三方合作、战略联盟、许可安排、准许债务融资、准许特许权使用费融资、并允许私募和公募股权发行或通过其他来源。新冠肺炎的持续影响以及围绕全球疫情的不确定性可能会进一步影响奈克列托和奈克赛特的商业化以及公司的研发计划,并可能导致现金流下降或成本上升,从而进一步影响公司未来的整体运营和现金需求。
如果没有足够的资金,该公司可能无法继续开发其当前产品或未来的候选产品,或者如果获得批准,也无法将其当前或未来的候选产品商业化。
陈述的基础
随附的简明中期财务报表未经审核,由本公司按照美国公认会计原则(“GAAP”)编制。管理层认为,本公司已作出所有调整,其中只包括为公平列报本公司财务状况及所呈列中期经营业绩所需的正常经常性调整。上一年度的某些金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。根据公认会计原则编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和披露已被精简或省略,但中期报告并不需要这些信息和披露。这些简明中期财务报表应与截至2021年12月31日及截至2021年12月31日年度的经审计财务报表及其附注一并阅读,这些财务报表包括在本公司的年度报告中
7

目录表
截至2021年12月31日的年度Form 10-K报告。中期的经营结果不一定代表全年、任何其他中期或任何未来一年或任何期间的预期结果。
2. 重要会计政策摘要
预算的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表,要求管理层作出影响资产、负债、净收入、费用和相关披露报告金额的估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。
现金和现金等价物
该公司将多余的现金投资于银行存款、货币市场账户和短期投资。本公司将购买时原始到期日为90天或以下的所有高流动性投资视为现金等价物。现金等价物按公允价值报告。
受限现金
限制性现金包括金融机构根据合同安排持有的法定限制性金额。根据修订及豁免(定义见下文),本公司存入$50.0100万美元在一个受大宗账户控制协议约束的存款账户中。Oberland将独家控制存放在账户中的资金,只有在Oberland同意的情况下,才能提取此类资金。有关修订及豁免的进一步资料,请参阅附注8“与收入利息购买协议有关的负债”。
投资
投资被认为是可供出售的,并按公允价值列账。未实现损益,如有,在累计其他综合收益(亏损)中列报。归类为可供出售投资的成本根据溢价摊销和到期日折扣的增加进行调整,并计入其他收入净额。已实现的损益,如果有的话,用特定的确认方法确定,并记入其他收入净额。在购买之日原始到期日超过90天、于资产负债表日起12个月或以下到期的投资被归类为当期投资。自资产负债表日起12个月后到期的投资被归类为长期投资。
风险集中
该公司与经销商和专业药店签订了数量有限的分销协议。该公司的产品净销售额与这些客户在一起。截至2022年6月30日,十一客户占公司所有贸易应收账款净额,截至2021年12月31日,客户占公司所有贸易应收账款净额。
收入确认
根据ASC 606《与客户的合同收入》,当客户获得承诺的商品或服务的控制权时,公司确认收入,其数额反映了公司预期从所提供的商品或服务中获得的对价。为了确定ASC 606范围内安排的收入确认,公司执行以下五个步骤:确定与客户的合同;确定合同中的履约义务;确定交易价格;将交易价格分配给合同中的履约义务;以及在实体履行履约义务时确认收入。在合同开始时,公司评估每份合同中承诺的货物或服务,确定属于履约义务的货物或服务,并评估每一项承诺的货物或服务是否独特。然后,公司将在履行履行义务时分配给相应履行义务的交易价格的金额确认为收入。该公司通过以下方式获得收入主要来源:协作收入和产品销售。合作收入包括向公司支付的合作付款,用于公司在美国以外的合作安排,用于公司候选产品的开发、制造和商业化,包括特许权使用费,产品销售包括NEXLETOL和NEXLIZET的销售。
8

目录表
a.协作收入
该公司已经签订了与其开发、制造和商业化其候选产品的活动相关的协议。在公司认为合作者是客户的情况下,公司通过开发和/或将候选产品商业化的协作协议赚取协作收入。收入在公司履行合同条款下的履约义务时(或作为)确认。视安排的条款而定,本公司可能会在履行责任已履行时,延迟确认所收取的全部或部分代价。
合作协议可能要求公司在产品或候选产品的整个生命周期内提供各种权利、服务和/或商品。在涉及承诺转让给客户的多项商品或服务的协议中,公司必须在合同开始时评估每一项承诺是否代表一个单独的履行义务(即“不同的”),或者这些承诺是否应合并为一项单独的履行义务。
协议的条款通常包括以不可退还的预付款、开发里程碑、销售里程碑和在各自区域内销售产品的特许权使用费的形式向公司提供的对价。当未来的逆转可能不太可能发生时,本公司确认监管和批准里程碑为考虑因素。对于基于销售的里程碑和基于区域产品销售额的版税,公司将ASC 606-10-55-65中基于销售的版税例外应用于所有这些里程碑和版税。
在合同开始时,交易价格反映了公司有权为将承诺的货物或服务转让给客户而有权获得的对价金额。在该安排中,公司在监管阶段履行一段时间内的履约义务,公司根据监管成本相对于总预期成本确认协作收入,监管成本决定了完成进度的程度。本公司审查每一期间的交易价格和总预期成本的估计,并在必要时对该等估计进行修订。根据与合作方签订的合同供应协议,本公司可通过其第三方合同制造合作伙伴制造和供应合作伙伴在各自地区开发或销售许可产品所合理需要的大量有效药物成分(“原料药”)或原料片。当协作合作伙伴获得对原料药或批量平板电脑的控制权时,该公司确认收入。本公司将与供应协议有关的成本计入简明经营报表和综合(亏损)收入中的销货成本。
根据公司的合作协议,产品销售额和销售成本可由公司的合作者记录,因为他们被视为交易中的委托人。本公司从此类产品的商业化中收取特许权使用费,并将其在可变对价中的份额(代表产品净销售额的百分比)记录为发生此类基础销售和协作者产生的成本期间的合作收入。
b.产品销售,净额
2020年2月21日,该公司宣布,FDA批准NEXLETOL作为饮食和最大耐受性他汀类药物的补充,用于治疗需要进一步降低低密度脂蛋白-C的成人HeFH或已确诊的ASCVD。2020年2月26日,该公司宣布,FDA批准NEXLIZET作为饮食和最大耐受性他汀类药物的补充,用于治疗需要进一步降低低密度脂蛋白-C的成人HeFH或ASCVD患者。2020年3月30日,NEXLETOL通过处方药在美国上市,2020年6月4日,NEXLIZET通过处方药在美国上市。净产品销售总额为$13.6百万美元和美元26.9截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元和10.6百万美元和美元17.0截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。
该公司向美国的批发商销售NEXLETOL和NEXLIZET,并根据ASC 606,在客户被认为已获得产品控制权的时间点确认收入。客户在实际收到产品时被视为已在客户的分销设施或在合同中指定的离岸价(FOB)目的地交货时获得了对产品的控制权。
产品销售按净销售价格记录,其中包括为(A)回扣和退款、(B)自付援助计划、(C)经销费、(D)产品退货和(E)其他折扣建立准备金的可变对价估计。在适当情况下,这些估计会考虑一系列可能的结果,这些结果是对相关因素进行概率加权的,例如当前的合同和法律要求,以及预测的客户购买和支付模式。总体而言,这些准备金反映了该公司根据适用合同条款对其有权获得的对价金额的最佳估计。可变对价金额可能受到限制并被包括在内
9

目录表
在净销售价格中,只有在未来期间确认的累计收入金额可能不会发生重大逆转的情况下才会如此。鉴于公司商业运营的早期阶段,由于其潜在的消费趋势,它提供了可变对价的限制。最终收到的实际对价金额可能与公司的估计不同。如果未来的实际结果与预期不同,公司将调整这些估计,这将影响产品净收入和此类差异已知期间的收益。
共同支付援助、预期产品回报、回扣和分销商费用的负债在简明资产负债表中被归类为“其他应计负债”。折扣,如及时支付折扣和按存储容量使用计费,被记录为缩略资产负债表中应收账款的减少。
可变对价的形式
返点和退款:该公司估计,公共卫生服务机构,如医疗补助、医疗保险和退伍军人管理局(“VA”)计划,以及某些其他符合条件的联邦和州政府计划,以及其他团购组织的产品销售额将会减少。本公司根据本公司与政府机构和其他组织签订的合同、法定的折扣和估计的付款人组合来估计这些减少量。这些组织以折扣价直接向公司的批发商采购,批发商向公司收取批发价与折扣价之间的差额。该公司对医疗补助回扣的负债包括对一个州将对本季度提出的索赔的估计。该公司对这一折扣价格的准备金是基于对合格医疗保健提供商的预期销售额和客户已经申请的退款。
自付援助金:拥有商业保险的符合条件的患者可以从公司获得帮助,以减少患者自掏腰包的费用。当药物在药房以确定的价格购买时,公司将减去符合条件的患者自付金额之间的差额。自付援助的负债根据第三方管理人员的实际计划参与度计算。
经销费:该公司与其客户签订了书面合同,其中包括分销费用和库存管理费用的条款。本公司根据销售总额估算并记录应付给客户的分销费用。
产品退货:该公司通常根据产品的有效期和某些变质和损坏的情况提供退货权利。本公司估计可能退回的产品销售金额,并将该估计记录为相关产品销售确认期间的产品销售减少。该公司对预期回报的估计主要基于对销售信息的持续分析和对分销渠道中剩余库存的可见性。
折扣:该公司向其客户提供产品折扣,如即时付款折扣。该公司根据谈判合同中的条款和公司对未来付款模式的预期来估计现金折扣。
盘存
存货按成本或可变现净值中较低者列报,并按先进先出(“FIFO”)法确认。公司使用标准成本来确定存货的成本基础。存货是根据预期未来经济效益何时实现而资本化的。该公司在分别于2020年2月21日和2020年2月26日获得FDA对NEXLETOL和NEXLIZET的批准后,开始对库存进行资本化。在FDA批准NEXLETOL和NEXLIZET之前,与公司产品制造相关的费用被记录为研究和开发费用。
该公司定期分析其库存水平,以确定是否有任何库存在出售前面临到期风险,或其成本基础大于其估计的未来可变现净值。任何调整都通过发生调整期间的货物销售成本确认。
最近实施的会计公告
公司在截至2021年12月31日的会计年度的Form 10-K年度报告中披露的重大会计政策没有发生其他重大变化。
10

目录表
3. 与第三方的协作
DSE协议条款
2019年1月2日,本公司与DSE签订了许可和合作协议,并于2020年6月18日进一步修订。根据修订后的协议,该公司授予德国证券交易所在欧洲经济区、土耳其和瑞士(“德国证券交易所属地”)对苯培多酸和苯培多酸/依折麦布复合片的独家商业化经营权。DSE将负责DSE区域的商业化。德意志证交所在土耳其的指定联营公司将独自负责土耳其此类产品的所有监管事宜,包括获得土耳其此类产品的监管批准,费用由其自行承担。该公司仍然负责全球范围内特许产品的临床开发、监管和制造活动,包括在土耳其以外的数字签名认证地区。
根据协议,公司收到预付现金#美元。150.02019年为100万美元,150.0在NUSTENDI营销授权申请(“MAA”)完成后,2020年支付100万现金里程碑付款。本公司负责向DSE供应原料药或原料片的某些生产供应。本公司还有资格在欧盟获得CV风险降低标签的营销授权后获得大量额外的监管里程碑付款,具体取决于Clear Responses研究中的相对风险降低范围。此外,该公司有资格获得与DSE在DSE地区的总净销售额相关的额外销售里程碑付款。最后,该公司将获得分级15%(15%)至25%(25%)DSE地区净销售额的版税。
该协议要求双方参加一个联合合作委员会(“DSE JCC”)。DSE JCC由每家公司的执行管理层组成,公司将领导与开发有关的所有方面,DSE将领导与DSE地区商业化有关的所有方面。
协作收入
在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,该公司确认的协作收入约为5.0百万美元和美元10.3在截至2021年6月30日的三个月和六个月中,该公司确认的协作收入为2.0百万美元和美元3.6分别与销售NILEMDO和NUSTENDI以及根据与DSE签署的供应协议向DSE销售批量平板电脑的DSE的特许权使用费收入有关。
所有剩余的未来潜在里程碑金额均未计入交易价格,因为由于这些金额取决于开发活动、监管批准和基于销售的里程碑,因此它们都被确定为完全遵循ASC 606的概念。此外,该公司预计,与基于销售的里程碑有关的任何对价将在随后的销售发生时得到确认。
大冢协议条款
2020年4月17日,本公司与大冢签订了许可和合作协议(“大冢协议”)。根据大冢协议,公司授予大冢在日本的NEXLETOL和NEXLIZET独家开发权和商业化权利。大冢将负责在日本的所有开发、监管和商业化活动。此外,大冢公司还将为日本与该计划相关的所有临床开发费用提供资金。
根据协议,对价包括$60.0100万预付现金,公司将有资格获得高达$的额外付款450.0如果大冢实现了某些监管和商业里程碑,将达到100万美元。未来可能的里程碑付款包括高达$20.0在大冢地区提交的第一批日本国家发展援助申请为100万美元,最高为$70.0NEXLETOL在大冢地区的第一个NHI价目表上为100万美元,最高可达$50.0在明确结果研究中达到主要主要不良心血管事件(“MACE”)和美国标签上的CV风险减少率后,根据明确结果研究中的相对风险降低范围,可获得100万美元。此外,公司有资格获得额外的销售里程碑付款,最高可达$310.0与大冢在日本的总净销售额相关的百万美元。最后,该公司将获得分级15%(15%)至30%(30%)在日本的净销售额的版税。
11

目录表
协作收入
本公司考虑了ASC 606项下的指导意见,并得出结论,该协议属于ASC 606的范围。《公司》做到了不是在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月里,我没有从大冢协议中获得任何合作收入。
所有未来的潜在里程碑金额均未计入交易价格,因为由于此类金额取决于开发活动、监管批准和基于销售的里程碑,因此它们都被确定为完全遵循ASC 606的概念。此外,该公司预计,与特许权使用费和基于销售的里程碑有关的任何对价将在随后的销售发生时得到确认。
本公司尚未确认里程碑付款的任何收入,因为相关的监管和商业里程碑尚未实现。
DS协议条款
于2021年4月,本公司与第一三共株式会社订立许可及合作协议(“DS协议”)。根据DS协议,本公司授予DS独家权利,于韩国、台湾、香港、泰国、越南、巴西、澳门、柬埔寨及缅甸(统称为“DS地区”)开发及商业化苯培多酸及苯培多酸/依折麦布联合片剂。该协议允许在沙特阿拉伯、科威特、阿曼、阿联酋、卡塔尔、巴林、也门、哥伦比亚和其他拉美国家进行潜在的扩张。除在韩国和台湾的某些开发活动外,DS将负责这些地区的开发和商业化。此外,DS将为DS区域内与该计划相关的所有开发成本提供资金。根据协议,对价包括$30.0一百万不可退还、不可报销和不可贷记的预付现金付款。该公司还将有资格获得高达$的额外一次性付款175.0如果DS实现了某些商业里程碑,则为100万美元。此外,公司将获得5%的分级特许权使用费(5%)至20%(20占DS地区净销售额的%)。

协作收入
本公司考虑了ASC 606项下的指导意见,并得出结论,该协议属于ASC 606的范围。该公司的结论是,预付款#美元30.0百万美元应包括在交易价格中,并与协议项下的以下履约义务有关:1)公司知识产权的许可;2)提供持续开发活动的义务。本公司采用经调整的市场评估方法厘定本公司知识产权的独立售价,并采用预期成本加保证金的方法厘定本公司提供持续发展活动的义务的独立售价。因此,在截至2021年6月30日的三个月和六个月内,公司确认了$28.1百万美元的协作收入与30.0百万美元的预付款,包括$28.0与公司知识产权许可证的履行义务有关的百万美元和#美元0.1在截至2021年6月30日的期间,与正在进行的监管和发展活动有关的资金达100万美元。于截至2021年12月31日止年度内,本公司确认28.5百万美元的协作收入与30.0百万美元的预付款。这一美元28.5在截至2021年12月31日的年度内,涉及公司知识产权许可证的履约义务以及正在进行的监管和开发活动的一部分,金额为28.0百万美元和美元0.5分别为100万美元。截至2022年6月30日止三个月及六个月,本公司确认0.2百万美元和美元0.4与持续的监管和开发活动相关的协作收入分别为百万美元。剩余的$1.1截至2022年6月30日,由于与韩国和台湾的开发活动相关的持续履约义务,预付款中有100万笔被推迟。这笔递延收入将在完成这些发展活动之前的一段时间按比例确认。
所有未来的潜在里程碑金额均未计入交易价格,因为由于此类金额取决于开发活动、监管批准和基于销售的里程碑,因此它们都被确定为完全遵循ASC 606的概念。此外,该公司预计,与特许权使用费和基于销售的里程碑有关的任何对价将在随后的销售发生时得到确认。
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目录表
4. 库存,净额
库存,净额包括以下内容(以千计):
June 30, 20222021年12月31日
原料$27,733 $31,850 
Oracle Work in Process250 663 
成品1,249 1,881 
$29,232 $34,394 
5. 承付款和或有事项
2016年1月12日,该公司的一名据称的股东向美国密歇根州东区地区法院提起了一项可能的集体诉讼,针对该公司和蒂姆·梅勒本,说明如下Kevin L.Dougherty诉Esperion治疗公司等人案。(编号16-cv-10089)。诉讼称,该公司和梅勒本先生违反了1934年证券交易法第10(B)和20(A)节以及美国证券交易委员会规则10b-5,据称他们未能在2015年8月17日的公开声明中披露,美国食品和药物管理局将要求在批准该公司的主要候选产品之前进行心血管结果试验。除其他事项外,这起诉讼还寻求与2015年8月18日至2015年9月28日期间被指夸大的股价有关的补偿性损害赔偿,以及律师费和费用。2021年3月12日,双方原则上同意就证券集体诉讼达成和解,2021年4月26日,双方达成和解规定,以解决所有法律索赔,其中被告明确否认他们有任何行为或不作为,导致根据1934年《证券交易法》第10(B)条承担任何责任。根据法院于2021年8月24日批准的和解条款,该公司和该公司的某些保险公司支付了#美元。18.25将向原告阶层支付100万美元。由于这项和解协议,公司在和解时记录了#美元的损失。13.25在截至2021年3月31日的三个月内,营业报表和全面亏损的销售、一般和管理费用为100万美元,即诉讼和解金额为$18.25百万美元抵消5.0从我们的保险公司那里获得了100万美元的保险索赔收益。

与公司在截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中披露的相比,公司在正常业务过程之外的合同义务和承诺以及或有事项没有发生重大变化。
6. 投资
下表汇总了公司的现金等价物、限制性现金和短期投资(以千为单位):
June 30, 2022
摊销
成本
未实现收益总额未实现亏损总额估计数
公平
价值
现金等价物和受限现金:
货币市场基金$116,505 $ $ $116,505 
存单400   400 
短期投资:
美国国库券63,202  (297)62,905 
总计$180,107 $ $(297)$179,810 
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目录表
2021年12月31日
摊销
成本
未实现收益总额未实现亏损总额估计数
公平
价值
现金等价物:
货币市场基金$188,734 $ $ $188,734 
存单400   400 
短期投资:
美国国库券50,472  (31)50,441 
总计$239,606 $ $(31)$239,575 
在截至2022年6月30日的三个月和六个月期间,业务报表中的其他收入净额包括投资利息收入#美元。0.4百万美元和美元0.7分别为100万美元。在截至2021年6月30日的三个月和六个月期间,经营报表中的其他收入净额包括投资利息收入少于#美元。0.1百万美元及以下0.1分别为100万美元。在截至2022年6月30日的三个月和六个月期间,经营报表中的其他收入净额包括摊销保费和投资折扣#美元。0.2百万美元和美元0.4分别为100万美元。曾经有过不是截至2021年6月30日的三个月和六个月的投资溢价和折扣摊销。
有几个不是在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月期间,投资的未实现损益从累积的其他全面收益(亏损)重新分类为其他收益。
在截至2022年6月30日的三个月和六个月里,有不是信贷损失准备和所有可供出售证券的未实现收益(亏损)在累计其他综合收益(亏损)中确认。截至2022年6月30日,该公司拥有0.2应计利息应收账款百万美元。
7. 公允价值计量
公司遵循会计准则,强调公允价值是以市场为基础的计量,而不是特定于实体的计量。公允价值被定义为“在计量日期在市场参与者之间的有序交易中出售一项资产或支付转移一项负债而收到的价格”。公允价值计量在三个层次上定义:
级别1输入:    相同资产或负债在活跃市场上的报价;
第2级输入:1级价格以外的可观察到的投入,例如类似资产或负债的市场报价,或可观察到或可由市场数据证实的其他投入;以及
第3级输入:很少或没有市场活动支持的不可观察到的投入,需要报告实体制定假设,市场参与者将在为资产或负债定价时使用这些假设。
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目录表
下表列出了该公司按公允价值经常性计量的金融资产(以千计):
描述总计1级2级3级
June 30, 2022
现金和现金等价物:
货币市场基金$116,505 $116,505 $ $ 
存单400 400   
短期投资:
美国国库券62,905 62,905   
按公允价值计算的总资产$179,810 $179,810 $ $ 
2021年12月31日
现金和现金等价物:
货币市场基金$188,734 $188,734 $ $ 
存单400 400   
短期投资:
美国国库券50,441 50,441   
按公允价值计算的总资产$239,575 $239,575 $ $ 
有几个不是在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月期间,1级、2级或3级之间的转移。
8. 与收入利息购买协议有关的负债
于2019年6月26日,本公司与作为买方(“买方”)代理的Oberland及名列其中的买方订立RIPA,以取得有关苯培多酸及苯培多酸/依折麦布联合片剂商业化及进一步开发的融资及其他营运资金需要。根据RIPA,公司收到了#美元125.0成交时为100万美元,发行成本不太确定。该公司有权获得最高约$75.0在RIPA规定的条款和条件下,在随后的分期付款中:(I)$25.0在其候选产品获得监管部门的某些批准后,为100万美元;和(Ii)美元50.0百万美元,在达到$时,由公司选择100.02021年12月31日(第三次付款)之前的任何时间,跟踪全球六个月净销售额的百万美元。2020年3月,该公司收到了美元25.0在收到监管机构对NEXLETOL的批准后,从Oberland获得100万欧元。
作为此类付款的对价,购买者将有权根据公司某些产品的净销售额从公司获得某些收入利息(收入利息),一旦获得批准,这些收入利息最初将是分级付款,范围从2.5%至7.5公司在覆盖地区(“覆盖地区”)的净销售额的%;条件是:(A)如果年度净销售额等于或超过$350.0到2021年12月31日(销售门槛),最初的分级收入利率将降至2.5自2022年1月1日起,公司在覆盖地区的净销售额的%,以及(B)如果年度净销售额等于或超过销售门槛,以及如果购买者收到100%,到2024年12月31日,收入利率将降至0.4自2025年1月1日起,公司在覆盖地区的净销售额的%。如果第三次付款由该公司支付,适用的特许权使用费费率将增加三分之一。覆盖地区为美国,但如果该公司在美国的年净销售额低于美元,则可能会扩大到包括全球净销售额350.0在截至2021年12月31日的一年中,美国的净销售额里程碑门槛不应被视为财务指引。收购人获得收入利息的权利自收购人收到收入利息付款之日起终止195支付给公司的购买总价(“累计买方付款”)的百分比,除非RIPA提前终止。

根据RIPA,本公司有权在事先书面通知下随时终止RIPA并回购未来收入权益。此外,买方有权终止RIPA,并在发生破产事件、重大违约、重大不利影响或控制权变更等列举事件时,要求本公司回购未来收入权益。如果认沽期权在成交日期一周年前由买方行使(除非根据控制权的变更),则所需的回购价格为120累计买方付款的百分比(减去公司向买方支付的与收入利息相关的所有付款)。在所有其他情况下,如果行使看跌期权或看涨期权,则所需的回购价格
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目录表
将会是175累计买方付款的百分比(减去公司向买方支付的与收入利息相关的所有付款),如果该选择权是在成交日期的三周年之前行使的,以及195累计买方付款的百分比(减去公司向买方支付的与收入利息相关的所有付款),如果此后行使该选择权的话。
此外,RIPA还包含各种陈述和担保、信息权、非金融契约、赔偿义务以及此类交易习惯上的其他条款。

RIPA修正案

于2021年4月26日,本公司作为买方的代理人与Oberland签订了RIPA的第2号修正案(“RIPA修正案”)。根据RIPA修正案,Oberland放弃了最初的六个月全球净销售条件,根据RIPA支付了第三笔分期付款,并释放了最后的美元50根据RIPA的条款,应向公司支付的款项为百万美元。本公司及Oberland亦同意修订RIPA的额外条款,使购买者有权根据本公司若干产品的净销售额向本公司收取若干收入权益(“收益权益”),一旦获批准,该等收入权益将按以下范围分级付款:3.33%至10公司在覆盖地区(“覆盖地区”)的净销售额的%(“第三付款适用百分比”);条件是:(A)在2024年12月31日之前,就Daiichi地区定义的每个国家/地区而言,如果公司从第一核电站收到的销售净额百分比(“应收账款百分比”)小于第三付款适用百分比,则应支付给买方的该国家/地区的收入利息将等于应收账款百分比,(B)如果年度净销售额等于或超过$350百万美元,如果买家收到100其投资资本的百分比(
“累计买方付款”)到2024年12月31日,收入利率将降至单一利率3.33公司在覆盖区域内所有历季净销售额的百分比,以及(C)如果购买者收到的收入利息低于100到2024年12月31日,第三次付款适用的百分比将增加到公司净销售额的单一比率,该比率将在2024年12月31日之前提供100累计购买者付款的百分比从购买者的初始资金开始应用该比率。覆盖的地区最初是美国,但从2022年1月1日或之后开始的所有历年都已扩展到世界各地。

根据RIPA修正案,公司有权在事先书面通知的情况下随时终止RIPA并回购未来的收入权益。此外,买方有权终止RIPA,并在发生破产事件、重大违约、重大不利影响或控制权变更等列举事件时,要求本公司回购未来收入权益。如果行使看跌期权或看涨期权,所需的回购价格将为200累计买方付款的百分比(减去公司向买方支付的与收入利息相关的所有付款),如果该选择权是在成交日期的三周年之前行使的,以及225累计买方付款的百分比(减去公司向买方支付的与收入利息相关的所有付款),如果此后行使该选择权的话。

于2021年5月16日,本公司与本公司、Eiger Partners II LP(“买方”)及Eiger III SA LLC(“买方代理”)订立担保协议修订及豁免(“修订及豁免”),日期为2019年6月26日(“担保协议”)。根据修正案和豁免,如果(I)截至2021年9月30日的日历季度,NEXLETOL和NEXLIZET以及某些其他产品在美国的销售净收入(如公司财务报表中根据公认会计原则报告为“产品销售净额”,为免生疑问而不包括预付款或里程碑付款和其他合作收入)(“指定净收入”)不超过$15.0(Ii)在2021年9月30日之后终结的任何历季的指明净收入不超过$15.0百万美元,则公司应存入$50.0在(X)该日历季度的指定净收入已确定的日期及(Y)该日历季度最后一天后的45天内,在受以采购代理为受益人的大宗账户控制协议约束的存款账户中,不迟于(X)确定该日历季度的指定净收入的日期和(Y)该日历季度最后一天之后的45天。由于指定的截至2021年9月30日的日历季度的净收入不超过#美元15.0百万美元,公司存入$50.0在一个受大宗账户控制协议约束的存款账户中,这笔现金在浓缩资产负债表上被归类为受限现金。买方代理人对存入存款账户的所有资金拥有独家控制权,只有在买方代理人同意的情况下,这些资金才能从存款账户中提取。在看跌期权事件发生时及持续期间,买方代理人有权以担保协议规定的方式,运用存款账户中持有的金额,以支付某些担保债务。修正案和弃权书不会取代、取代或免除质押人在RIPA或安全协议下的任何其他义务。

关于该安排,截至2022年6月30日,本公司已在简明资产负债表中记录了一项负债,称为“收入利息负债”,金额为#美元。275.9百万,净额为$0.4与RIPA相关的资本化发行成本,将在RIPA的估计期限内摊销为利息支出。本公司采用实际利率法对与这项负债相关的利息支出进行估算。实际利率是根据使债务能够在安排的预期期限内得到全额偿还的利率计算的。这个
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目录表
这一负债的利率在协议期限内可能会根据一些因素而变化,包括预测的净销售额水平。本公司根据其目前的净销售额预测,采用前瞻性方法,每季度评估利率。

净销售额的大幅增加或减少将对收入、利息负债、利息支出和还款期限产生重大影响。该公司记录了大约$11.2百万美元和美元22.2截至2022年6月30日的三个月和六个月与此安排相关的利息支出分别为百万美元和约8.0百万美元和美元12.9截至2021年6月30日的三个月和六个月的与此安排相关的利息支出分别为百万美元。
RIPA对Oberland的偿还没有固定的偿还时间表,而是在公司偿还后完全偿还并消灭200如果在成交日期的三周年前还款,则为总购入价的1%,以及225此后累计买方付款的%,除非RIPA提前终止。由于没有固定的还款时间表,本公司不会按年预测其未来的还款。在每个期间,本公司都会估计其产品在覆盖地区的未来预期销售额,并确定实际的年度估算利率,这将更新和改变本公司的付款时间。根据协议条款,每1美元100产生的净销售额的百万美元,小于或等于$250每年总计100万美元,将导致大约#美元的还款义务10.0百万或10.0在第一年按规定的还款率支付%。日历年销售额净额超过$250100万美元将导致大约#美元的偿还义务3.3百万或3.3每$1%100超过门槛的百万销售额。如果公司本应等于或超过$3502021年在美国的销售额为100万美元,那么还款金额就会下降到$3.3每$百万美元1002022年开始的净销售额为100万美元。由于美国的净销售额不到1美元350在截至2021年12月31日的一年中,覆盖区域从2022年开始扩大到包括全球销售。公司对RIPA的偿还与其净销售额的增长直接相关,随着公司净销售额的增长,公司预计RIPA的相关偿还也将增长。该公司目前预计将偿还$22.0在接下来的12个月里。
实际计算的年利率为16.6截至2022年6月30日。该公司产生了$0.6与RIPA相关的发行成本为100万美元,将在RIPA的估计期限内摊销为利息支出。由于本公司的净销售额而向Oberland支付的款项将减少收入利息负债。
下表汇总了截至2022年6月30日的六个月的收入利息负债活动:
(单位:千)
截至2021年12月31日的收入利息负债总额$257,039 
已确认利息支出22,228 
收入利息支付(3,318)
截至2022年6月30日的收入利息负债总额$275,949 

9. 可转换票据
2020年11月,该公司发行了美元280.0本金总额为百万美元4.02025年11月到期的高级次级可转换票据百分比。该公司从此次发行中获得的净收益约为#美元271.1在扣除最初购买者的折扣和佣金及发售本公司应付的开支(“可换股票据”)后,可换股票据的总金额为1,000,000,000元。该公司使用了大约$46.0发行票据所得款项净额的百万元,以支付上限催缴的费用(定义见下文)及$55.0发行初始票据所得款项净额为预付远期(定义见下文)提供资金。可换股票据是本公司的优先无抵押债务,于2025年11月15日(“到期日”)到期,除非在下文所述的某些情况下较早前回购或转换为普通股。可转换票据可转换为公司普通股的股票,可根据公司的选择以现金或两者的组合回购,初始转换率为30.2151每1,000美元可转换票据本金的普通股股份,相当于初始转换价格约为1,000美元33.096每股普通股,可予调整。该公司将于每年5月15日和11月15日支付每半年一次的拖欠可转换票据的利息。
可换股票据为本公司的一般无抵押债务,其偿债权利从属于本公司RIPA项下的债务、债务及其他负债、根据该等协议发行的收入权益及前述的任何再融资。
在下列情况下,持有人可在紧接2025年8月15日前一个营业日营业结束前的任何时间选择转换其可转换票据:(1)在以下情况下
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目录表
截至2021年3月31日的日历季度(且仅在该日历季度内),如果公司普通股的最后一次报告销售价格为每股面值$0.001每股(“普通股”),大于或等于130转换价格的百分比至少为每个20交易日,不论是否连续30截至上一历季最后一个交易日(包括该日)的连续交易日;任何日期后的工作日连续交易日期间(如连续交易日期间,“测算期”)在测算期内的每个交易日每1,000美元本金票据的交易价低于98(3)如本公司要求赎回该等票据,则可于紧接赎回日期前第二个预定交易日的营业时间前的任何时间兑换任何该等票据,但只限于就须赎回的票据而言;及(4)根据契约的规定,在发生指定的公司事项时,赎回该等票据。在2025年8月15日或之后,直至紧接到期日之前第二个预定交易日的交易结束,持有人可随时根据持有人的选择以适用的转换率转换其全部或任何部分票据,而不论上述条件如何。
此外,在某些公司事件或发出赎回通知后,本公司将在某些情况下,为选择转换与该等公司事件有关的票据或在相关赎回期间转换其催缴(或被视为已赎回)的票据的持有人提高换算率。
可转换票据可于2023年11月20日或之后及紧接到期日前第41个预定交易日之前,随时由公司选择赎回全部或部分可转换票据,现金赎回价格相等于100要赎回的票据本金的%,加上应计和未支付的利息(如果有),但前提是公司普通股的最后一次报告售价至少为每股130当时有效的转换价格的%,至少20交易日(不论是否连续),包括紧接本公司发出有关赎回通知日期前一个交易日,在任何30截至紧接本公司发出赎回通知日期前一个交易日(包括前一个交易日)的连续交易日。这些票据没有提供偿债基金。如果公司赎回少于所有未偿还票据,则至少为$125.0于有关赎回通知日期,债券本金总额必须为未偿还及不受赎回限制。
如本公司发生“根本性改变”(如契约所界定),持有人可要求本公司以现金回购其票据的全部或任何部分,回购价格为100将购回的票据本金的%,加上应计和未付利息,至(但不包括)基本改变的回购日期。契约包括习惯条款和契约,包括某些违约事件。
该公司产生了大约$8.9与发行可转换票据有关的发行成本,其中,于2021年1月1日采用2020-06年度会计准则更新之前,$5.8百万美元和美元3.1100万美元分别分配和记录为长期债务和额外的实收资本。这一美元5.8在简明资产负债表上记为长期债务的发行成本中的百万美元将在五年制使用有效利率法确定可转换票据的合同期限。
在2021年1月1日采用ASU 2020-06之前,美元271.1发行可换股票据所得款项中,有100万美元在长期债务(“负债部分”)之间分配。177.6百万美元和额外的实收资本(“股本部分”)#美元93.5百万美元。负债部分的公允价值是使用为没有换算特征的类似债务工具确定的费率来计量的。代表转换选择权的权益部分的账面值是从可换股票据的总面值中减去负债部分的公允价值而厘定,并计入简明资产负债表的额外实收资本内,只要不符合权益分类的条件,便不会重新计量。负债部分将增加至可转换票据的面值#美元。280.0百万美元,导致额外的非现金利息支出在到期日确认。
随着ASU 2020-06的采用,截至2021年1月1日,公司以本金总额减去未摊销发行成本报告可转换债务负债。这导致了#美元的重新定级。93.5本公司于2020年12月31日确认的百万元可转换票据,由额外实收资本转为可转换债务负债。以前确认的利息支出部分,用于增加可转换债务负债和实额摊销发行成本#美元。1.5100万美元被记录为对累积赤字的调整。
于2021年10月22日,本公司与其可换股票据的两名联席管理持有人(“持有人”)订立私下磋商的交换协议(“交换协议”)。根据交换协议的条款,持有人同意与本公司交换(“交易所”)$15.0百万可转换股票本金总额
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目录表
他们合计持有的公司普通股票据(及其应计利息)。根据《交换协议》,本公司将于交易所完成后向持有人发行的普通股股份数目,乃根据普通股成交量加权平均价厘定,下限为$。5.62每股,在交易日平均期,由紧接交换协议日期后的下一个交易日开始计算。该交易所于2021年11月3日收盘,1,094,848被交换的公司普通股的股份。
截至2022年6月30日,可转换票据的本金金额为$265.0百万美元,未摊销债务贴现和发行成本为$5.9百万美元,账面净额为$259.1百万美元。

该公司记录了$3.1百万美元和美元6.1截至2022年6月30日的三个月和六个月的利息支出分别为百万美元和3.2百万美元和美元6.4截至2021年6月30日的三个月和六个月的利息支出分别与每半年到期的可转换票据的现金利息和债务发行成本的摊销有关。

截至2022年6月30日,没有可转换票据根据其条款进行转换。可换股票据的估计公允价值为$147.7截至2022年6月30日的百万美元和140.3截至2021年12月31日。可换股票据的估计公允价值是通过考虑报价市场价格来确定的。截至2022年6月30日,可转换票据的IF转换价值不超过该等票据的本金价值。

有上限的呼叫交易
关于发售可换股票据,本公司与可换股票据的其中一名初始购买者或其联营公司及若干其他金融机构订立私下磋商的上限催缴交易。该公司使用了大约$46.0发售可换股票据所得款项净额中的1,000,000,000,000,000美元以支付上限催缴交易的成本。根据行使时的上限催缴交易的条款,如果公司普通股的每股市值高于上限催缴交易的执行价格(最初对应于可转换票据的初始转换价格,并可进行某些调整),则封顶催缴交易一般可减少在任何可转换票据转换时对公司普通股的潜在摊薄,和/或抵消本公司需要支付的超过转换票据本金的任何现金支付。这样的减少和/或抵消以最初等于约$的上限为限55.16(相当于溢价约为100较本公司普通股于2020年11月11日最后一次公布的销售价格高出%),但须予某些调整。上限催缴交易为独立交易,由本公司订立,不属于可换股票据条款的一部分。
鉴于该等交易符合若干会计准则,以可换股票据为上限的催缴交易于股东权益中记录,且不会作为衍生工具入账,亦不会在每个报告期内重新计量。截至2022年6月30日及2021年12月31日,本公司并无根据可换股票据上限赎回交易购买任何股份。
包年包月远期
关于发售可换股票据,本公司与一家金融机构(“远期交易对手”)订立了一项预付远期股票回购交易(“预付远期”)。根据预付远期,公司使用了大约#美元55.0发行可换股票据所得款项净额的百万元,为预付款项提供资金。预付远期相关的公司普通股的总股数约为1,994,198。预付远期的到期日是2025年11月15日,尽管它可能会提前全部或部分结算。在预付远期结算、到期或任何提前结算时,远期交易对手将向本公司交付预付远期相关普通股的数量或提前结算的部分。在计算基本每股收益和稀释后每股收益时,根据预付股款购买的股份被视为库存股,但就公司法目的(包括任何未来股东投票的目的)而言,该股将保持流通股状态,直至远期交易对手将预付股款相关股份交付给本公司。截至2022年6月30日,71,174股票已交付给该公司。本公司的预付远期对冲交易使本公司面临信用风险,其交易对手可能无法满足交易条款。该公司通过将交易对手限制在一家主要金融机构来减轻这一风险。
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目录表
10. 其他应计负债
其他应计负债包括以下(以千计):
6月30日,
2022
十二月三十一日,
2021
应计补偿$7,542 $8,809 
应计变动对价17,923 16,192 
应计专业费用3,253 3,917 
可转换票据的应计利息1,325 1,325 
应计其他23 167 
其他应计负债总额$30,066 $30,410 
11. 股票薪酬
2022年股票期权和激励计划
2022年5月,公司股东批准了《2022年股票期权与激励计划》(简称《2022年计划》)。根据2022年计划,可供奖励的普通股数量设定为4,400,000根据2022年计划,任何被没收、取消、因行使期权或支付行使价或预扣税款而被扣留、在归属前由本公司重新收购、在没有发行或股份的情况下得到满足或以其他方式终止(除行使外)的基础奖励的任何股份,可被重新计入根据2022年计划可供发行的普通股股份。2022年计划规定授予股票期权(包括激励性和非限制性期权)、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位、非限制性股票、基于现金的奖励和股息等价权。于2022年计划获批准后,本公司2013年股票期权及奖励计划(“2013计划”)将不再发放其他奖励。

员工购股计划
2020年4月,董事会批准了Esperion Treateutics,Inc.2020员工股票购买计划(“ESPP”),该计划于2020年5月28日获得公司股东的批准。ESPP允许符合条件的员工授权工资扣除,最高可达10基本工资的%或工资最高可达$25,000每年用于在要约期的最后一个交易日购买公司普通股。参与的员工将以最高折扣价购买公司普通股15本公司普通股于(I)发售期间首个交易日或(Ii)任何发售期间最后一天在纳斯达克全球精选市场的收市价,以收市价中较低者为准。根据ESPP的发售期限一般为六个月递增,从每个日历年的9月1日和3月1日开始,管理员有权确定不同的提供期限。在截至2022年6月30日的三个月和六个月内,公司确认了大约0.1百万美元和美元0.2与ESPP相关的股票薪酬支出分别为100万美元。在截至2021年6月30日的三个月和六个月内,公司确认了大约0.1百万美元和美元0.4与ESPP相关的股票薪酬支出分别为100万美元。截至2022年6月30日,已有256,999已发行及已发行股份568,001根据ESPP为未来发行预留的股份。
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目录表
股票期权
下表汇总了截至2022年6月30日的6个月内与公司购买普通股期权有关的活动:
选项数量加权平均每股行权价加权平均剩余合同期限(年)聚合内在价值
(单位:千)
截至2021年12月31日的未偿还债务3,214,537 $38.38 4.18$ 
授与1,255,600 $4.78 
没收或过期(402,977)$27.83 
已锻炼 $ 
截至2022年6月30日的未偿还债务4,067,160 $29.05 5.07$1,725 
已归属,预计于2022年6月30日归属4,067,160 $29.05 5.07$1,725 
可于2022年6月30日行使2,598,988 $39.12 2.61$67 
与股票期权相关的基于股票的薪酬为$1.4百万美元和美元2.9截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元,包括美元0.1百万美元和美元0.2被资本化为库存的100万美元,以及6.2百万美元和美元9.9截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元,包括美元0.2百万美元和美元0.5被资本化成库存的100万美元。截至2022年6月30日,10.5与未归属期权有关的未确认的基于股票的薪酬支出,将在加权平均期间确认2.6好几年了。
基于业绩的股票期权(“PBSO”)
2021年,公司授予2013年计划中的PBSO,这些PBSO基于个人赠款协议中规定的各种基于业绩的里程碑,例如实现预定的临床或监管结果。根据这些奖励收到的实际单位数(如果有的话)将取决于业绩期间的持续雇用和实际业绩。每个季度,该公司都会更新他们对实现业绩里程碑的可能性的评估。本公司根据预期业绩期间对PBSO的公允价值进行摊销,以实现业绩里程碑。该公司预计将达到业绩标准。
2022年,该公司批准了2022年计划中的PBSO,这些计划基于个人赠款协议中规定的各种基于业绩的里程碑,例如实现预定的临床或监管结果。根据这些奖励收到的实际单位数(如果有的话)将取决于业绩期间的持续雇用和实际业绩。每个季度,该公司都会更新他们对实现业绩里程碑的可能性的评估。本公司根据预期业绩期间对PBSO的公允价值进行摊销,以实现业绩里程碑。该公司预计将达到业绩标准。

下表汇总了截至2022年6月30日的六个月内与公司PBSO相关的活动:
选项数量加权平均每股行权价加权平均剩余合同期限(年)聚合内在价值
(单位:千)
截至2021年12月31日的未偿还债务122,700 $8.94 9.83$ 
授与403,000 $6.20 $— 
没收或过期(26,500)$8.94 $— 
已锻炼 $ $— 
截至2022年6月30日的未偿还债务499,200 $6.73 9.83$64 
已归属,预计于2022年6月30日归属499,200 $6.73 9.83$64 
可于2022年6月30日行使 $ 0$ 

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目录表
与PBSO相关的基于股票的薪酬为$0.1百万美元和美元0.2截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。截至2022年6月30日,大约有2.1与未获授权的PBSO有关的未确认的基于股票的薪酬支出,将在加权平均期间确认,加权平均期约为1.9好几年了。
限制性股票单位(或RSU)
下表汇总了截至2022年6月30日的六个月内与公司RSU相关的活动:
数量
RSU
加权平均
每项公允价值
分享
未偿还和未归属2021年12月31日698,704 $28.09 
授与1,435,409 $4.54 
被没收(172,695)$14.39 
既得(239,693)$22.60 
未偿还和未归属2022年6月30日1,721,725 $10.59 
与RSU相关的基于股票的薪酬约为$1.7百万美元和美元3.6截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元,包括美元0.2百万美元和美元0.3被资本化为库存的100万美元,约为2.2百万美元和美元4.0截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元,包括美元0.1百万美元和美元0.2被资本化成库存的100万美元。截至2022年6月30日,16.8与未归属RSU有关的未确认的基于股票的薪酬支出,将在加权平均期间确认2.9好几年了。
基于业绩的限制性股票单位(“PBRSU”)
2021年,公司授予2013年计划中的PBRSU,授予个人赠款协议中规定的各种基于业绩的里程碑,例如根据公司在美国的产品净销售额或临床或监管结果实现预定里程碑。根据这些奖励收到的实际单位数(如果有的话)将取决于业绩期间的持续雇用和实际业绩。每个季度,该公司都会更新他们对实现业绩里程碑的可能性的评估。公司根据预期业绩期间摊销PBRSU的公允价值,以实现业绩里程碑。PBRSU的公允价值以授予之日公司普通股的市场报价为基础。该公司预计将达到业绩标准。
下表汇总了截至2022年6月30日的6个月内与公司PBRSU相关的活动:
数量
PBRSU
加权平均每股公允价值
未清偿债务2021年12月31日639,950 $9.90 
授与 $ 
被没收(133,400)$11.63 
未偿还和未归属2022年6月30日506,550 $9.45 
与PBRSU相关的股票薪酬约为#美元。0.3百万美元和美元1.1截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元,包括不到0.1百万美元和美元0.1被资本化成库存的100万美元。截至2022年6月30日,大约有2.9与未获授权的PBRSU有关的未确认的基于股票的薪酬支出,将在加权平均期间确认,加权平均期约为1.9好几年了。
12. 所得税
曾经有过不是截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的所得税拨备,因为公司自成立以来发生了年度运营亏损。截至2022年6月30日,本公司继续断定,由于其亏损历史,本公司实现其递延税项资产收益的可能性不大。因此,已对递延税项净资产应用了全额估值准备。
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目录表
13. 股东亏损额

自动柜员机服务

2022年4月15日,公司提交了新的S-3表格注册表,以取代2021年8月3日提交的S-3ASR表自动生效的注册表,该注册表登记了最高可达$239根据注册说明书及随注册说明书提交的相关招股说明书(“自动柜员机计划”),不时在“市场”发售的普通股达百万股。公司可能会继续使用自动柜员机计划,以满足可能出现的潜在的短期或长期资金需求。这样的计划将继续受到公司普通股价格波动和一般市场状况的影响。截至2022年6月30日止三个月及六个月期间,本公司发出3,353,000普通股,净收益约为#美元20.2扣除美元后的百万美元0.8根据自动柜员机计划,承保折扣、佣金和其他费用为百万美元。

认股权证

关于与H.C.Wainwright&Co.,LLC于2021年12月2日订立的承销协议(“发售”),本公司发出认股权证以购买36,964,286普通股,行使价为$9.00。认股权证将于2023年12月7日终止。认股权证按公允价值#美元入账。61.9根据ASC 815-10,根据与发行一起发行的普通股和认股权证之间的收益分配,向额外实收资本支付100万欧元。该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计认股权证的公允价值,该模型部分基于主观假设,包括但不限于股价波动、认股权证的预期寿命、无风险利率和认股权证相关普通股的公允价值。本公司根据其与认股权证的预期剩余寿命相符的历史波动率估计波动率。无风险利率以美国财政部每日利率为基础,期限与权证的预期剩余期限相似。认股权证的预期剩余寿命假定等于其剩余合同期限。

截至2022年6月30日和2021年12月31日,该公司拥有可行使的权证总数为36,964,286普通股的加权平均行使价为#美元。9.00每股。


14. 每股普通股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数,不考虑普通股等价物。每股摊薄净亏损的计算方法是将净亏损除以当期已发行普通股等价物的加权平均数,其中包括使用库存股方法确定的在当期内行使或归属可能被摊薄的股份。就这一计算而言,普通股、股票期权、PBSO、未归属RSU和PBRSU、根据ESPP可发行的股份以及可转换票据转换后可发行的股份的认股权证被视为普通股等价物,只有在其影响具有摊薄效应时才包括在每股摊薄净亏损的计算中。
下列各期结束时的流通股由于其反摊薄作用而不计入每股摊薄净亏损的计算范围:
截至6月30日的三个月和六个月,
20222021
期权项下的普通股4,067,160 3,875,614 
PBSO制度下的普通股499,200  
未归属的RSU1,721,725 984,315 
未授权的PBRSU506,550 64,200 
与ESPP相关的可发行股票76,284 33,412 
转换可转换票据时可发行的股份8,007,010 8,460,237 
认股权证36,964,286  
潜在稀释股份合计51,842,215 13,417,778 
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目录表
15. 现金流量表和限制性现金流量表

下表将资产负债表上列报的现金和现金等价物和限制性现金与2022年6月30日和2021年6月30日以及2021年12月31日和2020年12月31日列报的现金数额进行对账(以千计):

June 30, 2022June 30, 20212021年12月31日2020年12月31日
现金和现金等价物122,940 $219,186 $208,892 $304,962 
受限现金50,000  50,000  
现金流量表简表上显示的现金及现金等价物和限制性现金总额$172,940 $219,186 $258,892 $304,962 


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目录表
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们在截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-Q季度报告和Form 10-K年度报告以及我们提交给证券交易委员会的其他文件中其他部分的简要财务报表和相关注释一起阅读。
前瞻性陈述
这份Form 10-Q季度报告包含《证券法》第27A节和经修订的《1934年证券交易法》(《交易法》)第21E节所指的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述是基于我们管理层的信念和假设以及管理层目前掌握的信息。尽管我们相信这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但这些陈述涉及未来事件,包括我们的临床开发和商业化计划,或我们未来的财务业绩,涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他可能导致我们实际结果、业绩或成就的因素,包括与临床开发、商业化计划、批准苯培多酸和苯培多酸/依折麦布联合片扩大适应症的批准以及对未来交易的预期,以进一步改善我们的资产负债表,与任何未来的结果、业绩或成就存在实质性差异,包括与临床开发、商业化计划、这些前瞻性表述中明示或暗示的前瞻性表述包括:本培多酸和本培多酸/依折麦布联合片剂扩大适应症的批准或扩大适应症、新冠肺炎的影响、我们公司裁员以及有针对性的计划节省对我们的业务、临床活动和商业发展计划的影响。

前瞻性陈述通常通过使用“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”或这些术语或其他类似术语的否定词来识别。这些声明只是预测。你不应该过度依赖前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素在某些情况下是我们无法控制的,可能会对结果产生重大影响。可能导致实际结果与当前预期大相径庭的因素包括,在本季度报告10-Q表第二部分第1A项中提及或讨论的因素,或通过引用纳入“风险因素”部分的因素。如果这些风险或不确定性中的一个或多个发生,或者如果我们的基本假设被证明是不正确的,实际事件或结果可能与前瞻性陈述中暗示或预测的大不相同。任何前瞻性声明都不是对未来业绩的保证。
本报告中的前瞻性陈述代表了我们截至本季度报告日期的观点。除法律另有规定外,我们没有义务更新任何前瞻性陈述,以反映此类陈述发布之日之后的事件或情况。
我们在本报告中使用术语“我们”、“我们”、“我们”或“公司”来指代Esperion治疗公司。
概述
企业概述
我们是一家制药公司,专注于为与低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高作斗争的患者开发和商业化可获得的、口服的、每日一次的非他汀类药物。通过商业执行和推进我们的明确结果试验以及我们的临床前管道,我们继续演变为一种差异化的全球心脏代谢生物技术。我们的脂质专家团队致力于通过发现、开发和商业化创新药物及其与现有药物的组合来降低坏胆固醇。我们的前两款产品于2020年获得了美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和瑞士治疗产品管理局(Swissmedic)的批准。苯培多酸和苯培多酸/依折麦布联合片剂是用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或杂合性家族性高胆固醇血症(HeFH)患者的口服、每日一次的非他汀类、降低低密度脂蛋白胆固醇的药物。
我们于2008年1月在特拉华州注册成立,并于2008年4月开始运营。自成立以来,我们几乎所有的努力和财政资源都集中在开发本培多酸和本培多酸/依折麦布联合片剂上。2020年2月,FDA批准了NEXLETOL和NEXLIZET。NEXLETOL于2020年3月30日在美国上市,NEXLIZET于2020年6月4日在美国上市。到目前为止,我们的运营资金主要来自出售优先股、可转换本票的收益。
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目录表
和认股权证,普通股的公开发行,通过与第三方的合作和收入利息购买协议产生的债务,我们自成立以来每年都发生亏损。
我们从未实现盈利,截至2022年6月30日的三个月和六个月,我们的净亏损分别为6630万美元和1.231亿美元,截至2021年6月30日的三个月和六个月,我们的净亏损分别为4370万美元和1.346亿美元。我们几乎所有的净亏损都来自与研发计划相关的成本以及与我们的运营相关的销售、一般和行政成本。WE预计在可预见的未来,与我们正在进行的活动有关的重大费用和运营亏损,除其他外包括:

NEXLETOL和NEXLIZET在美国商业化;以及
完成临床开发活动,以获得明确的CVOT结果。
因此,我们可能需要额外的资金来支持我们的持续运营,并进一步推动我们产品的开发和商业化。我们可能寻求通过与第三方合作、战略联盟、许可安排、允许债务融资、允许基于特许权使用费的融资、允许公开或私募股权发行或其他来源,为我们的运营和进一步发展活动提供资金。我们可能无法以可接受的条款获得足够的额外融资,或者根本不能。我们未能在需要时筹集资金,将对我们的财务状况和我们实施业务战略或继续运营的能力产生实质性的不利影响。我们将需要创造可观的收入来实现盈利,但我们可能永远不会做到这一点。
产品概述
NEXLETOL是一种一流的ATP柠檬酸裂解酶或ACL抑制剂,通过减少胆固醇的生物合成和上调LDL受体来降低LDL-C。已完成的第三阶段研究在3000多名患者中进行,其中2000多名患者接受了NEXLETOL的治疗,结果显示,在服用中强度或高强度他汀类药物的患者中,安慰剂校正的低密度脂蛋白-C平均降低了18%。Nexletol于2020年2月被FDA批准作为饮食的辅助药物,并最大限度耐受他汀类药物,用于治疗需要进一步降低低密度脂蛋白-C的成人HeFH或已确诊的ASCVD。
NEXLIZET含有苯巴多酸和依折麦布,通过抑制肝脏和肠道的胆固醇合成和吸收的互补作用机制,降低升高的低密度脂蛋白-C。第三阶段数据显示,与安慰剂相比,NEXLIZET与最大耐受性他汀类药物一起使用时,低密度脂蛋白-C平均降低了38%。NEXLIZET于2020年2月被FDA批准作为饮食和最大耐受性他汀类药物的辅助药物,用于治疗需要进一步降低低密度脂蛋白-C的成人HeFH或已确诊的ASCVD。
NILEMDO是一种一流的ACL抑制剂,通过减少胆固醇的生物合成和上调低密度脂蛋白受体来降低低密度脂蛋白-C。NILEMDO于2020年3月被欧盟委员会批准用于患有原发性高胆固醇血症(杂合性家族性和非家族性)或混合性血脂异常的成人患者,作为饮食辅助药物,与他汀类药物或他汀类药物与其他降脂疗法联合使用,用于无法通过他汀类药物的最大耐受量达到低密度脂蛋白目标的成年患者,或单独或联合其他降脂药物作为他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症的成年患者的饮食辅助药物。
NUSTENDI含有苯巴多酸和依折麦布,通过抑制肝脏胆固醇合成和肠道吸收的互补作用机制,降低升高的低密度脂蛋白-C。NUSTENDI于2020年3月被欧盟委员会批准用于患有原发性高胆固醇血症(杂合性家族性和非家族性)或混合性血脂异常的成人患者,作为饮食辅助药物,用于除依折麦布外,在他汀类药物最大耐受量之外无法达到低密度脂蛋白目标的成年患者,单独用于他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症的患者,以及单用依折麦布无法达到低密度脂蛋白目标的患者,或作为已经接受苯培多酸和依折麦布单独服用或不单独服用他汀类药物的成年患者的饮食辅助药物。
在截至2022年6月30日的6个月中,我们产生了3970万美元的费用,与我们明确的结果CVOT和其他正在进行的临床研究有关。
在截至2021年6月30日的六个月中,我们产生了3200万美元的费用,与我们明确的结果CVOT和其他正在进行的临床研究有关。
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目录表
正在进行的临床研究
全球心血管结果试验-明确的结果
Clear Outcome是一项3期、事件驱动、随机、多中心、双盲、安慰剂对照的临床研究,旨在评估苯培多酸治疗是否能降低患有心血管疾病或心血管疾病高危人群的他汀类药物不耐受患者的心血管事件风险。这项研究的主要终点是苯哌酸对主要不良心血管事件(心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风或冠状动脉血运重建;也称为“四组分MACE”)的影响。与安慰剂组相比,明确的结果旨在提供90%的能力来检测苯培多酸治疗组的主要终点的相对风险降低约15%,预计最终将有至少1620名患者经历主要终点。
这项研究在32个国家的1200多个地点超额招募了14,000多名高胆固醇血症和高心血管疾病风险的患者。符合条件的心血管疾病高危患者(一级预防中低密度脂蛋白胆固醇>100 mg/dL)或心血管疾病患者(二级预防中低密度脂蛋白胆固醇在100 mg/dL至190 mg/dL之间),以及只能耐受低于批准的他汀类药物最低日起始剂量并被认为是他汀类药物不良反应的患者,被随机分成两组,分别接受苯培多酸每日一次或安慰剂的治疗。所有患者的预期基线低密度脂蛋白胆固醇水平在135毫克/分升至140毫克/分升之间。
一旦出现预定数量的MACE终点,就会得出明确的结果。我们于2016年12月启动了明确的成果,并于2019年8月完成招生。预计平均治疗时间为3.75年,最短治疗时间约为2.25年。这项研究旨在支持我们在美国、欧洲和其他地区提交的CV风险降低指标。
2022年8月2日,我们宣布,NEXLETOL的明确结果研究已经积累了1,620个主要主要心血管事件(MACE-4)(心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风或冠状动脉血运重建)。随着这一里程碑的实现,我们开始结束这项研究。该公司预计将在2023年第一季度报告这项研究的主要结果。

组织更新
2022年3月15日,我们宣布理查德·B·巴特伦将辞去公司首席财务官、首席财务官和首席会计官的职务,自2022年4月8日起生效。谢尔顿·凯尼格,总裁兼首席执行官,目前正在履行首席财务会计官的角色。

2022年4月28日,马克·E·麦戈文医学博士通知本公司董事会(“董事会”)他决定辞去董事会职务,立即生效。2022年4月28日,董事会选举史蒂芬·罗坎博利填补因麦戈文博士从董事会辞职而产生的新的董事会空缺,自2022年4月28日起生效。 罗坎博利先生将担任董事的第I类董事,任期至2023年召开的股东周年大会时届满,届时他将参加本公司股东选举,或直至他早先去世、辞职或被免职。

2022年6月1日,董事会选举J.Martin Carroll填补因董事会规模从九(9)名董事增加到十(10)名董事而产生的新空缺,自2022年6月1日起生效。Carroll先生担任董事会主席及一级董事董事,任期至2023年举行的股东周年大会时届满,届时他将参加本公司股东选举,或直至他较早去世、辞职或被免职为止。
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目录表

新冠肺炎大流行
正在进行的新冠肺炎大流行或任何其他高传染性或传染性疾病的未来爆发可能对我们的业务产生影响的全面程度,包括我们的慢性阻塞性肺疾病和商业化努力,将取决于不断变化的情况,这些情况具有高度的不确定性,目前无法预测,例如此类大流行的持续时间,包括未来的感染浪潮,更具传染性的变种的出现和流行,如该病毒最近的“奥密克戎”变种和BA2亚型,或有效疫苗的全球可获得性和使用情况,为遏制大流行或减轻其影响而采取的行动,以及大流行的直接和间接经济影响和遏制措施。在其他方面。这种情况的持续变化无常排除了对新冠肺炎大流行的全面影响的任何预测,但它对我们的业务、财务状况和运营结果产生了实质性的不利影响。目前的新冠肺炎大流行也可能导致我们面临的风险增加,包括对我们进行中的CVOT的进展和完成时间的潜在影响、我们对供应链中材料及药物和候选药物的依赖、我们有效推广和营销我们的批准产品的能力、我们全球卫生监管机构运作的中断、我们普通股的波动、我们进入资本市场的能力、我们成功地将我们的批准药物商业化并从我们的批准药物中产生收入的能力。

我们正在继续评估新冠肺炎对我们业务运营的长期影响,以努力减少对我们批准的药物和其他业务活动商业化的干扰,并确保我们员工以及参与我们CVOT的医生和患者的安全和福祉。由于新冠肺炎感染已在美国和全球范围内报告,而且随着不断发现新的毒株,某些国家、州和地方政府当局已发布命令、公告和/或指令,旨在将新冠肺炎的传播降至最低。尽管这些限制中的一些已经放松或取消,但为了应对当地的激增和新的感染浪潮,一些国家、州和地方政府重新实施了这些限制,未来可能会发布更多、更具限制性的命令、公告和/或指令。为应对新冠肺炎疫情,我们已采取预防措施来保护员工、合作伙伴和患者的健康和安全,包括鼓励所有员工在能够远程执行工作的情况下在家工作,并要求遵守现场占用率限制和旨在遵守联邦、州和地方指导方针的适当安全措施。
我们成功推出、商业化并从NEXLETOL、NEXLIZET、NILEMDO和NUSTENDI获得收入的能力一直并可能继续受到持续的新冠肺炎疫情经济影响的不利影响。医生办公室和其他医疗机构对非患者的准入仍然有限,其中包括我们的销售人员。此外,新冠肺炎导致的社交距离或测试要求以及预防措施也影响了我们的销售人员与客户进行面对面互动的能力。因此,在许多情况下,我们需要限制与医生和付款人的互动,并调整我们的推出战略和策略,以适应虚拟模式,包括开发和部署各种技术支持的虚拟参与平台,如远程详细信息、数字和非个人营销渠道以及社交媒体。这些情况已经影响并可能继续对我们的销售专业人员有效地向医生推销我们的批准药物的能力和我们批准药物的吸收率产生不利影响,这可能会对我们的销售和市场渗透率产生负面影响。此外,由于旅行限制、社会距离要求、医疗资源优先处理以应对疫情和/或对接触病毒的恐惧,新冠肺炎导致患者就诊医生的次数减少,我们认为这已经并可能继续对新患者开始和患者总治疗量产生不利影响。新冠肺炎疫情造成的市场混乱和失业可能导致新批准的产品在获得保险和报销方面的延误。
我们不得不优化我们的成本结构,以应对持续的新冠肺炎疫情及其对与正常健康管理做法相关的传统医疗模式的影响,例如定期就诊、实验室测试和处方配药。由于新冠肺炎对我们的业务和需求产生了影响,2021年10月,我们宣布了调整运营和费用结构的计划,以更好地实现NEXLETOL和NEXLIZET的未来增长,并优先考虑我们在Clear Responses试验中的投资。这包括通过公司裁员约40%和有针对性的计划节省来降低整个组织的运营成本。我们将把我们的商业化努力集中在重点宣传的优化组合上,包括精简针对心脏病专家和初级保健医生的销售队伍,以及一系列旨在提高适当患者对我们药物的认识和使用的数字倡议。我们调整了2021年的运营费用指导,并相应地规划了2022年的运营费用预算,包括我们预算的生产计划。虽然目前还不可能估计正在进行的新冠肺炎大流行对我们的业务或运营将产生的全部影响,但新冠肺炎的持续传播或未来浪潮、政府采取的措施、保护员工的行动以及大流行对所有业务活动的广泛影响可能会对我们的临床前活动、临床开发进度、数据和
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因此,时间表、商业化努力,包括来自销售、供应链连续性和一般业务运营的任何收入,以及我们的业务、前景、财务状况和运营结果可能会受到严重损害。
到目前为止,我们还没有遇到支持我们正在进行的临床研究和产品销售所需的药物产品供应的任何中断。然而,此类中断可能是由于与新冠肺炎相关的供应链问题造成的,例如,对疫苗的需求以及根据1950年《国防生产法》或同等外国立法将征用的制造设施和材料的潜在需求,这些问题可能会使我们的第三方制造商更难获得材料或产能,以满足我们的临床试验和商业产品需求,这可能会导致我们正在进行的试验的延迟和/或商业供应方面的问题。我们仍然专注于保持强大的资产负债表、流动性和财务灵活性,并继续关注事态发展,从商业和财务角度处理与新冠肺炎相关的中断和不确定性。我们将继续与我们的合作伙伴和利益相关者勤奋合作,继续支持患者获得我们批准的药物,推进我们正在接受监管审查的产品以及我们的临床研究,以最大限度地安全地为患者、护理人员和医疗从业者这样做,并确保我们制造和供应链的连续性。有关新冠肺炎对我们业务潜在影响的更多信息,请阅读我们截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年报第I部分-第1A项“风险因素”。
财务运营概述
产品销售,净额
产品销售,净额与我们NEXLETOL和NEXLIZET的销售有关。NEXLETOL于2020年3月30日在美国上市,NEXLIZET于2020年6月4日在美国上市。
协作收入
合作收入与我们与Daiichi Sankyo Europe GmbH(DSE)、大冢药业有限公司(Otsuka)和Daiichi Sankyo Co.Ltd(DS)的合作协议有关。截至2022年6月30日的三个月和六个月的协作收入主要来自根据供应协议批量销售平板电脑,以及从协作合作伙伴那里获得的版税收入。截至2021年6月30日的三个月和六个月的协作收入主要与初步确认我们与DS的许可和协作协议的预付款、根据供应协议批量销售平板电脑以及从协作合作伙伴获得的版税收入有关。根据与前美国合作伙伴签订的合同供应协议,我们可以制造和供应前美国合作伙伴在各自地区开发或销售授权产品时合理需要的大量有效药物成分或原料药或原料片。当协作合作伙伴获得对API或批量平板电脑的控制权时,我们会确认收入。我们还从此类产品的商业化中获得版税,并将我们在可变对价中的份额(代表产品净销售额的百分比)记录为发生此类基础销售和协作者产生的成本期间的协作收入。
销货成本
销售成本与我们NEXLETOL和NEXLIZET的产品净销售额以及我们与合作伙伴的供应协议销售的商品成本有关。在FDA于2020年2月批准NEXLETOL和NEXLIZET之前,与我们产品制造相关的费用被记录为研发费用。
研究和开发费用
我们的研究和开发费用主要包括与开发苯培多酸和苯培多酸/依折麦布联合片剂有关的成本,其中包括:
根据与顾问、合同研究组织或CRO以及进行临床前和临床研究的调查地点达成的协议而发生的费用;
在产品批准前获得、开发和制造临床研究材料和商业产品制造供应的成本,包括在我们继续开发本培多酸/依折麦布联合片剂时采购依折麦布;
与雇员有关的费用,包括薪金、福利、股票薪酬和差旅费用;
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分摊的设施租金和维修费、保险费和其他用品费用;以及
与合规要求相关的成本。
我们按所发生的费用来支付研究和开发费用。到目前为止,我们几乎所有的研究和开发工作都与苯培多酸和苯培多酸/依折麦布联合片剂有关。某些开发活动(如临床研究)的成本是根据对完成特定任务的进度进行评估的基础上确认的,这些评估使用的数据包括患者登记、临床站点激活或供应商提供给我们的信息。我们的直接研发费用主要包括外部成本,如支付给研究人员、顾问、中心实验室和与我们的临床研究有关的CRO的费用。我们不会将获取和制造临床研究材料、工资、基于股票的薪酬、员工福利或其他与我们的研发职能相关的间接成本分配给特定的项目。
在可预见的未来,我们将继续产生研发费用,因为它们与我们正在进行的明确结果、CVOT和任何其他开发计划或我们选择追求的其他迹象有关。我们不能确定与正在进行的或未来的苯培多酸和苯培多酸/依折麦布联合片的临床研究相关的持续时间和完成成本。与本派多酸和本派多酸/依折麦布联合片剂的开发相关的持续时间、成本和时间将取决于各种因素,包括与我们的临床研究结果相关的不确定性以及我们获得美国和欧洲以外的监管机构批准的能力。例如,如果监管机构要求我们进行的临床研究超出了我们目前预期的完成本培多酸或本培多酸/依折替贝联用片的临床开发或商业化后临床研究所需的范围,我们可能需要花费大量额外的财政资源和时间来完成本培多酸和本培多酸/依折替米联用片的临床开发或商业化后临床研究。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用主要包括与我们的销售、行政、会计和财务、商业、运营和其他行政职能相关的人员工资和相关成本,包括基于股票的薪酬。其他一般和行政费用包括销售费用、设施相关费用、通信费用以及法律、专利诉讼、保护和审查、咨询和会计服务的专业费用。
由于2021年10月公司裁员以及其他有针对性的计划节省,我们预计2022年的销售、一般和管理费用将比2021年减少。我们预计,在2023年第一季度报告Clear Responses试验的主要结果后,我们的销售、一般和管理费用将增加,这些结果与潜在的全球监管机构提交的新产品适应症的额外申请、NEXLETOL和NEXLIZET的扩大商业化计划以及我们相关员工的增加有关。

利息支出
利息支出与我们与Eiger III SA LLC或Oberland的收入利息购买协议或RIPA有关,Oberland是Oberland Capital的附属公司,我们于2020年11月发行了可转换票据。
其他收入,净额
其他收入净额主要与2022年租赁车辆的销售、利息收入以及现金、现金等价物和投资证券的溢价和折扣的增加或摊销有关。
关键会计政策与重大判断和估计
我们对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的,这些报表是按照美利坚合众国公认的会计原则编制的。编制这些财务报表需要我们作出估计和判断,以影响我们财务报表中报告的资产、负债和费用金额以及或有资产和负债的披露。我们在持续的基础上评估我们的估计和判断。我们根据历史经验、已知趋势和事件、合同里程碑和其他各种因素进行估计,这些因素在这种情况下是合理的,其结果是
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形成对资产和负债的账面价值作出判断的基础,这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不是很明显。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计不同。
我们在截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中披露的重大会计政策没有其他重大变化。
经营成果
截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月的比较
截至6月30日的三个月,
20222021变化
(未经审计,以千计)
收入:
产品销售,净额$13,578 $10,610 $2,968 
协作收入5,263 30,049 (24,786)
运营费用:
销货成本9,176 1,800 7,376 
研发32,432 25,074 7,358 
销售、一般和行政29,609 46,318 (16,709)
运营亏损(52,376)(32,533)(19,843)
利息支出(14,266)(11,144)(3,122)
其他收入,净额318 309 
净亏损$(66,324)$(43,668)$(22,656)
产品销售,净额
截至2022年6月30日的三个月,产品净销售额为1360万美元,而截至2021年6月30日的三个月为1060万美元,增加了300万美元。这一增长主要是由于与2021年第二季度相比,NEXLETOL和NEXLIZET在2022年第二季度的处方药增长。
协作收入
截至2022年6月30日的三个月,从我们的协作协议确认的协作收入为530万美元,而截至2021年6月30日的三个月为3000万美元,减少了约2470万美元。减少的主要原因是,在截至2021年6月30日的三个月中,初步确认了我们的许可和协作协议DS的预付款,但在截至2022年6月30日的三个月中,根据我们的供应协议向协作合作伙伴销售的产品增加了,以及我们与DSE的协作协议带来的特许权使用费收入增加,部分抵消了这一影响。
销货成本
截至2022年6月30日的三个月的销售成本为920万美元,而截至2021年6月30日的三个月的销售成本为180万美元,增加了740万美元。这一增长主要是由于我们的供应协议增加了对我们合作伙伴的产品销售,以及NEXLETOL和NEXLIZET的产品净销售额增加。
研发费用
截至2022年6月30日的三个月的研发费用为3240万美元,而截至2021年6月30日的三个月的研发费用为2510万美元,增加了约730万美元。研发费用的增加主要是由于CVOT成本的增加,因为我们接近100%的MACE积累并开始了收尾活动。
销售、一般和行政费用
截至2022年6月30日的三个月的销售、一般和行政费用为2960万美元,而截至2021年6月30日的三个月为4630万美元,减少了1670万美元。销售量、一般销售量和
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行政费用的主要原因是与2021年第四季度部队减员有关的补偿费用减少。
利息支出
截至2022年6月30日的三个月的利息支出为1430万美元,而截至2021年6月30日的三个月的利息支出为1110万美元,增加了约320万美元。利息支出的增加主要是由于我们与Oberland的RIPA支付的第三期分期付款带来的额外利息支出。
其他收入,净额
截至2022年6月30日的三个月的其他收入净额为30万美元,而截至2021年6月30日的三个月的净收入不到10万美元,增加了30万美元。其他收入净额的增长主要是由于我们的投资利息收入因利率上升而增加。
截至2022年6月30日及2021年6月30日止六个月的比较
截至6月30日的六个月,
20222021变化
(未经审计,以千计)
收入:
产品销售,净额$26,932 $16,960 $9,972 
协作收入10,745 31,677 (20,932)
运营费用:
销货成本16,301 3,584 12,717 
研发56,751 53,028 3,723 
销售、一般和行政59,990 107,382 (47,392)
运营亏损(95,365)(115,357)19,992 
利息支出(28,328)(19,269)(9,059)
其他收入,净额638 23 615 
净亏损$(123,055)$(134,603)$11,548 
产品销售,净额
截至2022年6月30日的6个月,产品净销售额为2690万美元,而截至2021年6月30日的6个月为1700万美元,增长约990万美元。这一增长主要是由于与2021年上半年相比,NEXLETOL和NEXLIZET在2022年上半年的处方药增长。
协作收入
截至2022年6月30日的6个月,我们从协作协议确认的协作收入为1,070万美元,而截至2021年6月30日的6个月为3,170万美元,减少了约2,100万美元。减少的主要原因是,在截至2021年6月30日的六个月中,我们初步确认了我们与DS的许可和协作协议的预付款,但根据我们的供应协议,对协作合作伙伴的产品销售增加,以及我们与DSE的协作协议的特许权使用费收入在截至2022年6月30的六个月中有所增加,部分抵消了这一影响。
销货成本
截至2022年6月30日的6个月的销售成本为1630万美元,而截至2021年6月30日的6个月的销售成本为360万美元,增加了1270万美元。这一增长主要是由于我们的供应协议增加了对我们合作伙伴的产品销售,以及NEXLETOL和NEXLIZET的产品净销售额增加。

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目录表
研发费用
截至2022年6月30日的6个月的研发费用为5,680万美元,而截至2021年6月30日的6个月为5,300万美元,增加了约380万美元。研发费用的增加主要是由于CVOT成本的增加,因为我们接近100%的MACE积累并开始了收尾活动。
销售、一般和行政费用
截至2022年6月30日的6个月的销售、一般和行政费用为6,000万美元,而截至2021年6月30日的6个月为1.074亿美元,减少了4,740万美元。销售、一般和行政费用减少的主要原因是,与2021年第四季度部队减少有关的赔偿费用减少,以及与2021年法律和解有关的1330万美元一次性费用减少。
利息支出
截至2022年6月30日的6个月的利息支出为2,830万美元,而截至2021年6月30日的6个月的利息支出为1,930万美元,增加了约900万美元。利息支出的增加主要是由于我们与Oberland的RIPA支付的第三期分期付款带来的额外利息支出。
其他收入,净额
截至2022年6月30日的6个月,其他收入净额为60万美元,而截至2021年6月30日的6个月净收入不到10万美元,增加了60万美元。其他收入净额的增加主要是由于我们的租赁车辆的销售收益,因为我们减少了效力,以及我们的投资利息收入由于利率上升而增加。
流动性与资本资源
虽然我们从2020年开始通过销售我们的产品产生收入,但到目前为止,我们主要通过出售优先股、可转换本票和认股权证、公开发行普通股和认股权证、产生债务、合作协议的里程碑付款和收入利息购买协议的收益来为我们的运营提供资金。根据与Daiichi Sankyo和Otsuka的许可和合作协议,我们有资格获得大量额外的销售和监管里程碑付款和特许权使用费。根据2021年4月与第一三共签订的许可和合作协议,我们在2021年5月收到了3,000万美元的预付现金,并有资格获得大量额外的销售里程碑付款和特许权使用费。根据与Oberland签署的修订后的RIPA,我们在2021年5月额外收到了5,000万美元。修订后的RIPA增加了我们将根据我们产品的净销售额向Oberland支付的收入利息,这一点在截至2022年6月30日的10-Q表格中包括的我们的简明财务报表中的附注8“与收入利息购买协议相关的负债”中概述。2021年12月,我们达成了一项承销协议,根据该协议,我们出售了普通股股份和配套认股权证,以购买我们普通股的股份,并获得了2.087亿美元的净收益。我们预计,在可预见的未来,由于我们继续产生与NEXLETOL和NEXLIZET正在进行的商业化相关的巨额费用,以及为我们正在进行的明确结果CVOT完成研究活动,我们将出现亏损。我们预计我们目前的现金、现金等价物、投资、预期未来NEXLETOL和NEXLIZET的产品净销售额, 根据我们的协作协议,预计未来的收入足以让我们完成并报告明确的CVOT结果,并为CVOT读出后可预见的未来的持续运营提供资金。

截至2022年6月30日,我们的主要流动性来源是我们的现金和现金等价物以及可供出售的投资,总计2.358亿美元,其中包括根据与Oberland的修订和豁免而受到限制的5000万美元。我们将现金等价物和投资投资于高流动性、有利息的投资级证券和政府证券,以保存本金。
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目录表
下表汇总了下表所列各期间的主要现金来源和用途:
截至6月30日的六个月,
20222021
(单位:千)
用于经营活动的现金净额$(89,522)$(136,934)
用于投资活动的现金净额(13,102)— 
融资活动提供的现金净额16,672 51,158 
现金和现金等价物净减少$(85,952)$(85,776)
经营活动
我们已经并预计将继续产生与NEXLETOL和NEXLIZET商业化相关的巨额成本,以及与开发苯培多酸和苯培多酸/依折麦布联合片剂相关的正在进行的研发、监管和其他临床研究成本。
截至2022年6月30日的6个月,经营活动中使用的净现金总额为8950万美元,而截至2021年6月30日的6个月为1.369亿美元。截至2022年6月30日的六个月的现金净额主要包括NEXLETOL和NEXLIZET的产品净销售额,完全被用于资助NEXLETOL和NEXLIZET商业化活动的现金以及与苯培多酸和苯培多酸/依折麦布联合片剂相关的研发成本所抵消,经非现金支出调整后,如基于股票的薪酬支出、与我们与Oberland的RIPA相关的利息支出、折旧和摊销以及营运资本的变化。截至2021年6月30日的6个月的净现金包括NEXLETOL和NEXLIZET的产品净销售额和DS的3,000万美元预付费用,完全被用于资助NEXLETOL和NEXLIZET商业化活动的现金以及与苯培多酸和苯培多酸/依折麦布联合片剂相关的研发成本所抵消,经非现金支出调整后,如基于股票的薪酬支出、与我们与Oberland的RIPA相关的利息支出、折旧和摊销以及营运资本的变化。
投资活动
截至2022年6月30日的6个月,用于投资活动的现金净额为1,310万美元,包括购买高流动性、计息的投资级证券和政府证券。截至2021年6月30日的六个月,我们没有由投资活动提供或用于投资活动的现金。
在截至2022年6月30日的六个月内投资于可供出售投资的资金将在接下来的12个月内可供我们使用。
融资活动
在截至2022年6月30日的6个月中,用于融资活动的现金净额为1670万美元,主要与我们自动取款机计划的收益有关,但部分被我们收入利息负债的支付所抵消。截至2021年6月30日的6个月,融资活动提供的净现金为5,120万美元,主要与我们与Oberland的RIPA提供的5,000万美元现金和行使我们普通股的收益有关,但被我们收入利息负债的付款所抵消。
2021年8月3日,我们向美国证券交易委员会提交了自动生效的S-3ASR表格登记声明,其中登记了数量不详的普通股、优先股、债务证券、权证和/或其任意组合的单位的发行、发行和销售。我们同时与作为销售代理的Jefferies LLC签订了公开市场销售协议,规定公司根据注册声明和与注册声明或自动取款机计划一起提交的相关招股说明书,不时在“市场”发行和销售高达2.5亿美元的普通股。根据自动柜员机计划,在截至2021年12月31日的年度内,我们发行了897,364股普通股,扣除承保折扣和佣金及其他费用后,净收益约为970万美元。2022年4月15日,本公司提交了一份新的S-3表格注册说明书,其中根据注册说明书和与注册说明书一起提交的相关招股说明书(“新自动取款机计划”),不时在“市场”发行中登记发行、发行和销售高达2.39亿美元的普通股。根据新自动柜员机计划,在截至2022年6月30日的6个月中,该公司发行了3353,000股普通股,扣除80万美元的承保折扣和佣金以及其他费用后,净收益约为2020万美元。我们可能会继续使用新的自动柜员机计划,以解决可能出现的潜在的短期或长期资金需求。此类计划将继续受到我们普通股价格波动和一般市场状况的影响。
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2021年12月,我们签订了一项承销协议,根据该协议,我们出售了32,142,858股普通股,并发行了相应的认股权证,以购买总计36,964,286股我们的普通股。这些认股权证可立即行使,并将于发行之日起两年内到期,行使价为每股9.00美元,如果该等认股权证由其持有人行使,这可能会为我们提供额外的资金。

2019年,我们与奥伯兰签署了RIPA。根据RIPA,Oberland在成交时支付了1.25亿美元,减去某些发行成本,根据RIPA的条款和条件,我们在2020年监管机构批准NEXLETOL时获得了额外的2500万美元,并有资格在达到某些销售门槛时根据我们的选择获得额外的5000万美元。2021年4月,我们签订了RIPA第2号修正案,Oberland根据RIPA免除了最初的六个月全球净销售条件至第三期分期付款,并根据RIPA的条款向我们支付了最后的5,000万美元。修正案还更新了阶梯付款百分比。由于截至2021年9月30日的季度,NEXLETOL和NEXLIZET以及某些其他产品在美国的季度销售净收入不超过1500万美元,我们在Oberland的存款账户中存入了5000万美元,这减少了我们的自由现金。作为付款的对价,Oberland有权根据某些产品的净销售额从我们那里获得某些收入利息,这些净销售额将按我们在覆盖地区的净销售额的3.3%至10%(如RIPA中所述)进行分级支付。Esperion在还款完成后重新获得100%的营收权利。我们将RIPA的收益作为负债记录在资产负债表上,并在RIPA的估计寿命内按实际利息法核算RIPA。根据RIPA,未来的付款范围可能从下一年的2,200万美元到一年后的最高总额4.208亿美元。根据协议条款,每产生1亿美元的净销售额,年总销售额小于或等于2.5亿美元, 将导致第一年的还款义务约为1,000万美元,或按规定的还款率计算为10%。未来,随着协议中规定的净销售额门槛的达到和还款率的变化,债务金额和付款时间可能会发生变化。由于截至2021年12月31日的一年中,美国的净销售额不到3.5亿美元,因此从2022年开始,覆盖区域扩大到包括全球销售。净销售额的大幅增加或减少将对收入、利息负债、利息支出和还款期限产生重大影响。有关进一步资料,请参阅本公司截至2022年6月30日止季度的简明财务报表中的附注8“与收入利息购买协议有关的负债”。

于2020年11月16日,我们向若干金融机构发行本金总额为4.00%、于2025年到期的可转换优先次级票据,作为可转换票据的初始购买者。根据初始购买者购买该等可换股票据的选择权而发行的额外3,000万美元可换股票据(统称“可换股票据”)已于2020年11月18日截止发行。2021年10月22日,我们与我们的可转换票据持有人签订了交换协议。根据交换协议的条款,持有人同意以1,500万美元的本金总额交换他们持有的全部可转换票据(及其应计利息),以换取我们于2021年11月3日截止的普通股股票。根据可转换票据的未来付款包括1060万美元的年息和2025年2.65亿美元的本金付款。有关进一步信息,请参阅我们截至2022年6月30日的10-Q表格中包含的简明财务报表中的附注9“可转换票据”。

行动计划和资金需求
我们预计,在可预见的未来,由于我们正在进行的清晰结果CVOT的研究完成活动以及我们与NEXLETOL和NEXLIZET在美国的持续商业化活动,我们将继续产生巨额费用和运营亏损。根据与DSE、大冢和DS的许可和合作协议,我们有资格获得大量额外的销售和监管里程碑付款和特许权使用费。我们估计,目前的现金资源、未来将收到的产品销售收益以及与第一三共和大冢的合作协议下的收益足以让我们完成并报告CVOT的明确结果,并为CVOT读数之后可预见的未来的持续运营提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这些估计,我们可能会比目前预期的更早使用我们可用的资本资源。我们可能需要获得额外的现金资源或实施某些额外的成本削减计划,以继续为苯培多酸和苯培多酸/依折麦布联合片剂的商业化和进一步开发提供资金,特别是如果CVOT的明确结果延迟完成,或者我们的产品净销售额没有达到我们的预期。由于与本培多酸和本培多酸/依折麦布联合片剂的开发和商业化相关的许多风险和不确定性,以及我们在多大程度上与制药合作伙伴就本培多酸和本培多酸/依折麦布联合片剂的开发和商业化展开合作, 我们无法估计与完成本培多酸和本培多酸/依折麦布联合片剂的开发和商业化相关的增加资本支出和运营费用的金额。我们未来的资金需求将取决于许多因素,包括但不限于:

我们有能力成功地开发和商业化NEXLETOL和NEXLIZET或其他候选产品;
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目录表
我们明确结果的CVOT和其他正在进行的苯培多酸和苯培多酸/依折麦布联合片剂的临床研究的成本、时间和结果;
在美国和欧洲以外的国家获得本培多酸和本培多酸/依折麦布联合片剂的监管批准所需的时间和成本;
我们有能力以有利的条件建立任何未来的合作或商业化安排(如果有的话);
我们实现现有和未来合作与伙伴关系预期效益的能力;
准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为与知识产权有关的索赔辩护的费用;以及
实施业务和财务信息技术。
在此之前,如果我们能够在美国产生可观的产品收入,我们预计将通过与第三方合作、战略联盟、许可安排、允许债务融资、允许特许权使用费融资和股权发行或其他来源的组合来满足我们的现金需求。在我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本的情况下,我们股东的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他优惠,对您作为普通股股东的权利产生不利影响。债务融资,如果在我们的RIPA条款下可用和允许的,可能涉及一些协议,其中包括限制或限制我们采取特定行动的能力的契约,例如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过与制药合作伙伴的合作、战略联盟或许可安排或基于特许权使用费的融资安排来筹集额外资金,例如与DSE、大冢和DS的合作安排,以及与Oberland的RIPA,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。例如,作为与Oberland签订的RIPA的一部分,Oberland有权根据某些产品的净销售额从我们那里获得某些收入利益,我们已经授予Oberland对我们某些资产的优先担保权益。如果我们的现金流和资本资源不足以支付所需的款项,我们可能不得不减少或推迟资本支出,出售资产或寻求额外资本。如果我们通过出售额外的股权来筹集资金, 这样的出售会对我们的股东造成稀释。如果我们无法通过股权或允许的债务融资,或者在需要时通过合作、战略联盟或许可安排或允许的特许权使用费融资安排来筹集更多资金,我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力,或者授予我们本来希望自己开发和营销的苯培多酸和苯培多酸/依折麦布联合片剂的开发和营销权利。

我们目前没有,在本报告所述期间,我们也没有任何由美国证券交易委员会规则定义的表外安排。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露
在我们截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中,关于第二部分第7A项“关于市场风险的定量和定性披露”中的信息没有实质性变化。
第四项。 控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序,旨在确保我们根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息:(1)在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告,(2)积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官总裁和首席执行官(他是我们的首席财务官),以便及时就所需披露做出决定。
截至2022年6月30日,我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了我们的披露控制和程序(如1934年《证券交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)的有效性。我们的管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层必须在评估可能的控制和程序的成本-收益关系时应用其判断。我们的首席执行官,也是我们的首席财务官,根据上述评估得出结论,截至2022年6月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
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目录表
财务报告内部控制的变化
在本报告所述期间,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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目录表
第二部分--其他资料

项目1.法律诉讼
关于这一项目所需的资料可在本表格10-Q其他部分所列我们的简明财务报表附注5的“承付款和或有事项”下找到,并通过引用并入本项目1。
在未来,我们可能会成为在正常业务过程中产生的法律问题和索赔的一方,我们预计这些问题的解决不会对我们的财务状况、运营业绩或现金流产生重大不利影响。
第1A项。风险因素
除本文所载或以参考方式并入的历史信息外,本报告和以参考方式并入的信息包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。这些报表包括对我们的会计和财务的预测、未来的计划和目标、未来的经营和经济业绩以及其他关于未来业绩的报表。这些声明并不是对未来业绩或事件的保证。我们的实际结果可能与本报告中讨论的结果大不相同。可能导致或促成这些差异的因素包括但不限于第一部分题为“管理层对财务状况和业务成果的讨论和分析”的项目2和本报告的其他部分以及通过引用纳入本报告的任何文件中所讨论的因素。

您应仔细考虑以下风险因素,以及我们截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告第I部分第1A项以及本报告中包含或并入的所有其他信息中列出的风险因素。以下风险因素代表新的风险因素或包含对本公司截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告第I部分第1A项所述风险因素的变化(包括重大变化)的风险因素。如果任何先前确定或随后单独或合并的风险,或我们目前不知道或我们目前认为不重大的其他风险,发展为实际事件,则我们的业务、财务状况、运营结果或前景可能受到重大不利影响。如果发生这种情况,我们普通股的市场价格可能会下跌,股东可能会损失他们的全部或部分投资。

不确定的资本市场的影响

过去,我们在一定程度上依赖于通过在市场上(ATM)发行计划出售普通股。 股权证券,特别是我们普通股的市场价格的波动增加和下降,可能会对我们继续通过自动取款机发售普通股的意愿和/或能力产生不利影响。 这些销售的减少将/可能影响股权资本的成本或可获得性,这反过来可能对我们的业务产生不利影响,包括当前的运营、未来的增长、收入、净收入和我们普通股的市场价格。

2021年8月3日,我们开始了一项在市场上或自动取款机计划,以根据表格S-3ASR的自动生效注册声明筹集资金,该注册声明于2022年4月15日被新的表格S-3注册声明取代。 根据我们的自动取款机计划,我们已经达成了一项销售协议,通过一次或多次市场发行,出售普通股,总市值最高可达2.5亿美元。考虑到资本市场的波动性,我们可能不愿意或不能继续通过我们的自动取款机计划筹集股权资本。 因此,我们可能需要转向其他资金来源,这些资金来源的条款可能对我们不利,或者由于资本限制而减少我们的业务运营。

如果我们寻求另类融资安排,可能涉及发行一种或多种证券,包括普通股、优先股、可转换债券、收购普通股或其他证券的权证。这些证券的发行价可以达到或低于当时我们普通股的现行市场价格。此外,如果我们发行债务证券,在本金、应计利息和未付利息以及任何溢价或补偿支付完毕之前,债务持有人对我们资产的权利将高于股东的权利。

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目录表
最近资本市场的波动和我们证券的市场价格下跌可能会影响我们通过出售普通股或发行债务获得新资本的能力,这可能会严重损害我们的流动性,限制我们发展业务的能力,寻求收购或改善我们的运营基础设施,并限制我们在市场上竞争的能力。

我们的运营消耗了大量现金,在2023年第一季度公布明确结果试验的顶线结果后,我们可能会增加对商业基础设施的投资。我们未来的资本需求可能与我们目前的估计有很大不同,并将取决于许多因素,包括需要:

为意外的周转资金需求提供资金;

发展或加强我们的技术基础设施和现有的解决方案;以及

应对竞争压力。

因此,我们可能需要寻求股权或债务融资,以满足我们的资本需求。由于资本市场的不确定性和其他因素,此类融资可能不会以对我们有利的条款提供,甚至根本不会。如果我们通过进一步发行股本或可转换债务证券筹集更多资金,我们现有的股东可能会遭受重大稀释,我们发行的任何新股本证券都可能拥有高于普通股持有人的权利、优惠和特权。我们未来获得的任何债务融资都可能涉及与我们的筹资活动以及其他财务和运营事宜有关的额外限制性条款,这可能会使我们更难获得额外资本和寻求商业机会,包括潜在的收购。如果我们无法获得足够的融资或以令我们满意的条款融资,我们投资于我们的业务的能力可能面临重大限制,否则我们的业务将受到损害。




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目录表
项目6.展品
作为本季度报告10-Q表的一部分提交或提供的展品列于《展品索引》中,该展品索引在此并入作为参考。
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目录表
展品索引
以引用的方式并入:
展品
不是的。
描述表格或
进度表
展品
不是的。
归档
与……约会
美国证券交易委员会
美国证券交易委员会文件
3.1
注册人注册证书的修订和重新注册证书。

8-K3.1May 26, 2022001-35986
10.1#
Esperion治疗公司和Sheldon Koenig公司之间的雇佣协议,日期为2022年6月9日。
8-K10.1June 13, 2022001-35986
10.2#
Esperion治疗公司和JoAnne Foody公司之间的雇佣协议,日期为2022年6月9日。

8-K10.2June 13, 2022001-35986
10.3#
Esperion治疗公司和Eric Warren公司之间的雇佣协议,日期为2022年6月9日。

8-K10.3June 13, 2022001-35986
10.4#
雇佣协议,日期为2022年6月9日,由Esperion治疗公司和本杰明·卢克公司签署。
8-K10.4June 13, 2022001-35986
10.5#
Esperion Treateutics,Inc.2022年股票期权和激励计划及其协议格式
S-899.1May 26, 2022001-35986
31.1*
根据依照2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条和第15d-14(A)条颁发的首席执行官证书
31.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条和第15d-14(A)条对首席财务官的认证
32.1+
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的认证
101.SCH*内联XBRL分类扩展架构文档
101.CAL*内联XBRL分类扩展计算链接库文档
101.LAB*内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE*内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
101.DEF*内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档
104*封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含附件101中包含的适用分类扩展信息。*)

*现提交本局。
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目录表
# 管理合同或补偿计划或安排。
+本合同附件32.1中提供的证明被视为与本季度报告中的10-Q表一起提供,不会被视为根据修订后的1934年《证券交易法》第18条的目的而提交,除非注册人通过引用明确地将其纳入其中。
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目录表
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
Esperion治疗公司
2022年8月2日发信人:/s/谢尔顿·L·凯尼格
谢尔顿·L·凯尼格
总裁与首席执行官
(首席行政官、首席财务官和首席会计官)

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