辉瑞公布2022年第二季度业绩
▪ 2022年第二季度收入为277亿美元,反映了53%的运营增长,这主要得益于Paxlovid和Comirnaty的强劲贡献 (1)
▪ 2022年第二季度公布的摊薄后每股收益 (2) 为1.73美元,比2021年第二季度增长77%
▪ 2022年第二季度调整后的摊薄每股收益(3)为2.04美元,比2021年第二季度增长92%;不包括外汇影响,调整后的摊薄每股收益(3)增长了100%
▪ 在运营基础上,将2022年全年收入财务指引 (4) 和调整后的摊薄每股收益 (3) 分别提高20亿美元和0.24美元(不包括外汇的影响)
—包括外汇影响在内,辉瑞重申收入指引为98.0亿美元至1,020亿美元,并将调整后的摊薄每股收益(3)预期的下限提高0.05美元,至6.30美元至6.45美元
—重申尽管受到外汇的不利影响,但Comirnaty (1) 和Paxlovid的2022年收入指引分别为约320亿美元和约220亿美元
▪ 自上次财报发布以来取得里程碑意义的管道项目包括双价 mRNA COVID-19 疫苗、增强型 mRNA COVID-19 疫苗、Paxlovid、modRNA 流感疫苗、每日一次口服 GLP-1 受体激动剂和抗干扰素 β
纽约州纽约,2022年7月28日星期四——辉瑞公司(纽约证券交易所代码:PFE)公布了2022年第二季度强劲的财务业绩,并更新了2022年财务指引的某些组成部分 (4)。尽管受到外汇的不利影响,辉瑞重申了之前的2022年收入预期,同时重申了其对辉瑞-BioNTech SE(BioNTech)COVID-19 疫苗Comirnaty(1)及其口服 COVID-19 疗法 Paxlovid 的收入指导。
2022年第二季度财报和随附的管理层准备好的讲话以及辉瑞研发渠道的季度更新可在www.pfizer.com上找到。
行政评论
董事长兼首席执行官Albert Bourla博士表示:“本季度,我们在为患者和股东带来价值的战略方面以多种有意义的方式取得了重大进展,同时还承诺优先考虑世界更广泛的需求,包括环境和最弱势群体的需求。例如,我们为自己设定了一个雄心勃勃的目标,即到2040年实现温室气体净零排放标准,比标准中描述的时间表提前十年。我们还发起了一项计划,以非营利性价格帮助将我们当前和未来的所有专利药物和疫苗带给生活在全球 45 个低收入国家的12亿人,这在业内尚属首次。”
Bourla博士继续说:“尽管启动这些举措是为了支持一个更健康、更公平的世界,但我们仍然同样致力于代表股东进行强有力的财务执行。在第二季度,我们
创下了我们历史上最大的季度销售额。我们还提供了etrasimod的潜在同类最佳数据,并宣布了对Biohaven的拟议战略收购,这两者都与我们的目标密切相关:改变患者生活的突破。”
首席财务官兼执行副总裁大卫·丹顿表示:“我对本季度的业务表现感到非常满意,在公司多个治疗领域的推动下,运营收入和收益增长强劲,我们的 COVID-19 特许经营权继续为有需要的患者提供服务,同时也推动我们的季度销售额创历史新高。我们继续优先考虑资本的高价值用途,重点是通过为内部和外部开发的科学和创新提供资金来对我们的业务进行再投资,同时继续增加股息并在适当时回购股票,以帮助抵消稀释。我相信,辉瑞完全有能力在未来继续为我们的患者和股东提供卓越的价值。”
第二季度以及2022年和2021年前六个月的业绩 (5) 汇总如下。
总体结果
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(以百万美元计,除了 每股金额) | 第二季度 | | | 六个月 |
| 2022 | 2021 | 改变 | | | 2022 | 2021 | 改变 |
收入 | $ 27,742 | | $ 18,899 | | 47% | | | $ 53,402 | | $ 33,415 | | 60% |
报告的净收益 (2) | 9,906 | | 5,563 | | 78% | | | 17,769 | | 10,440 | | 70% |
报告的摊薄后每股收益 (2) | 1.73 | | 0.98 | | 77% | | | 3.10 | | 1.84 | | 68% |
调整后收入 (3) | 11,656 | | 6,023 | | 94% | | | 20,993 | | 11,375 | | 85% |
调整后的摊薄每股收益 (3) | 2.04 | | 1.06 | | 92% | | | 3.66 | | 2.01 | | 82% |
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收入
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(百万美元) | 第二季度 | | | 六个月 |
| 2022 | 2021 | % 变化 | | | 2022 | 2021 | % 变化 |
| 总计 | 歌剧。 | | | 总计 | 歌剧。 |
辉瑞生物制药集团(Biopharma) | $ 27,425 | | $ 18,463 | | 49% | 55% | | | $ 52,748 | | $ 32,588 | | 62% | 68% |
疫苗 | 10,459 | | 9,234 | | 13% | 20% | | | 25,399 | | 14,127 | | 80% | 87% |
医院 | 9,714 | | 1,745 | | * | * | | | 12,905 | | 3,630 | | * | * |
肿瘤学 | 3,088 | | 3,145 | | (2%) | 1% | | | 6,055 | | 6,007 | | 1% | 3% |
内科 | 2,405 | | 2,403 | | — | 5% | | | 4,846 | | 4,997 | | (3%) | 1% |
罕见病 | 909 | | 895 | | 2% | 7% | | | 1,872 | | 1,720 | | 9% | 15% |
炎症与免疫学 | 850 | | 1,041 | | (18%) | (14%) | | | 1,671 | | 2,107 | | (21%) | (17%) |
辉瑞 CentreOne | $ 317 | | $ 437 | | (27%) | (25%) | | | 655 | | 827 | | (21%) | (18%) |
总收入 | $ 27,742 | | $ 18,899 | | 47% | 53% | | | $ 53,402 | | $ 33,415 | | 60% | 66% |
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* 表示计算没有意义。
从2022年第一季度开始,调整后的(3)财务指标包括与合作和许可内协议的预付和里程碑付款有关的所有收购的在制研发(IPR&D)成本的支出,包括股权证券的溢价以及对收购的IPR&D的资产收购,并作为单独的损益表细列项目列报。以前,这些成本记录在研发费用细列项目中,其中某些成本不包含在调整后 (3) 业绩中。将所有收购的IPR&D费用纳入调整后(3)业绩的变更对2022年第二季度的调整后(3)摊薄每股收益没有影响,对2021年第二季度调整后(3)摊薄每股收益产生了0.03美元的负面影响。
同样在2022年第一季度,辉瑞实施了一项政策变更,将所有无形资产摊销排除在调整后(3)收入之外,这使调整后(3)摊薄后的每股收益在2022年第二季度增加了0.02美元,在2021年第二季度增加了0.03美元。
对前一时期的金额进行了修订,以符合本期无形资产摊销和收购的IPR&D的列报方式。
2021年和2022年完成的业务发展活动(6)(5)影响了报告所述期间的财务业绩。由于四舍五入,本新闻稿中的某些金额可能相加。所有百分比均使用未四舍五入的金额计算。提及的业务差异是指不包括外汇汇率影响的同期变动 (7)。
2022 年财务指引 (4)
辉瑞将其2022年营收财务指引(7)和调整后的摊薄后每股收益(3)分别上调了约20亿美元和0.24美元。在包括自上季度财报发布以来外汇汇率变动的预期增量不利影响后,收入指导区间保持不变,调整后的摊薄每股收益(3)指导区间的底部增加了0.05美元。
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| 先前的指导方针 (截至2022年5月3日) | 运营变更 | 外汇汇率变动的影响 | 当前指南 (截至2022年7月28日) |
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收入 与去年相比的运营增长 (7) 与上年相比的增长 | 98.0 至 1,020 亿美元 25% 到 30% 21% 到 25% | 约 20 亿美元 | (约 20 亿美元) | 98.0 至 1,020 亿美元 27% 至 32% 21% 到 25% |
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调整后的摊薄每股收益 (3) 与去年相比的运营增长 (7) 与上年相比的增长 | 6.25 美元至 6.45 美元 59% 至 64% 54% 到 59% | $0.24 | ($0.19) | 6.30 美元至 6.45 美元 63% 至 67% 55% 到 59% |
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收入指导区间的中点反映出,与2021年的813亿美元收入相比,运营增长了29%。该指南包括以下与辉瑞Covid-19相关产品的假设:
▪ Comirnaty (1) 收入约为320亿美元,与之前的预期相比,这反映了有利的运营更新,但被外汇的不利增量影响所抵消。该指南包括预计在2022财年 (5) 交付的剂量,主要是根据截至2022年7月中旬签署的合同交付的剂量。
▪ Paxlovid的收入约为220亿美元,与之前的预期相比,这反映了有利的运营更新,但被外汇的不利增量影响所抵消。该指南包括预计将在2022财年 (5) 交付的治疗课程,主要与截至2022年7月中旬签署或承诺的供应合同有关。
调整后的摊薄每股收益 (3) 指导区间的中点反映出,与2021年调整后的摊薄每股收益 (3) 4.06美元相比,运营增长了65%,后者已从最初的列报中进行了修订,不包括所有无形资产的摊销,并包括所有收购的知识产权研发支出的影响。
调整后摊薄后每股收益 (3) 的财务指导是使用约57.5亿股加权平均已发行股票计算得出的,并假设2022年没有额外的股票回购。预计与2021年相比,加权平均已发行股票将增加约5000万股,这对指导区间中点的2022年调整后的摊薄每股收益(3)产生了不利影响,为0.03美元。
辉瑞2022年财务指引的其他组成部分如下所示,所有这些内容均包含外汇汇率变动的预期影响。
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调整后 (3) 销售成本占收入的百分比 | | 32.0% 至 34.0% |
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调整后 (3) SI&A 费用 | | 122 亿至 132 亿美元 |
| (之前为125亿至135亿美元) |
调整后 (3) 研发费用 | | 115 亿至 120 亿美元 |
| (之前为110亿至120亿美元) |
收购的知识产权研发费用 (4) | | 大约 9 亿美元 |
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调整后 (3) 其他(收入)/扣除额 | | 收入约为19亿美元 |
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调整后 (3) 收入的有效税率 | | 大约 15.5% |
| (以前约为 16.0%) |
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与之前的指导区间相比,调整后 (3) SI&A支出的预期减少了3亿美元,这主要反映了某些产品和地区的预期销售费用降低,以及与市场表现相关的递延薪酬储蓄计划支出的下降。
与之前的指导相比,调整后 (3) 研发费用指导区间的中点增加了2.5亿美元,这主要是由于计划对 COVID-19 之外的mRNA疫苗项目以及其他各种项目进行增量投资。
与调整后 (3) 收入的有效税率指导相比,下调了0.5个百分点
先前的指导方针,反映了收入的管辖区组合、全球税务审查结算和地方诉讼时效的到期等驱动因素方面的有利性。
资本分配
在 2022 年的前六个月中,辉瑞以各种方式部署其资本,主要包括以下两大类:
▪ 将资本再投资于旨在改善公司未来增长前景的举措,包括:
▪ 在内部研发项目上投资了51亿美元,以及
▪ 在已完成的业务发展交易中投资了超过70亿美元,其中约63亿美元用于收购Arena Pharmicals, Inc.
▪ 通过以下组合将资本直接返还给股东:
▪ 45亿美元的现金分红,或每股普通股0.80美元,以及
▪ 20亿美元,用于在2022年3月在公开市场上回购3,910万股股票,平均每股成本为51.10美元。
除了上面列出的资本投资外,辉瑞还宣布在2022年前六个月收购ReViral Ltd.(ReViral),该公司于2022年国际第三季度结束,以及Biohaven Pharmaceal Holding Company Ltd.(Biohaven),完成后将需要总额约为133亿美元的前期资本投资。
截至2022年7月28日,辉瑞剩余的股票回购授权为33亿美元。当前的财务指引预计2022年不会再进行任何股票回购。
用于计算申报 (2) 和调整后 (3) 摊薄后每股收益的2022年第二季度摊薄后加权平均已发行股票为57.12亿股,增加了3500万股,这主要是由于为员工薪酬计划发行了股票,但被2022年第一季度回购股票的影响部分抵消,这导致申报 (2) 和调整后 (3) 的摊薄后每股收益与上一季度相比减少了0.01美元。
季度财务摘要(2022年第二季度与2021年第二季度)
2022年第二季度的收入总额为277亿美元,与上一季度相比增长了88亿美元,增长了47%,反映了101亿美元的运营增长,增长了53%,以及外汇的不利影响为13亿美元,占7%。不包括Paxlovid和Comirnaty(1)的增长,公司的运营收入增长了1.28亿美元,增长了1%。
2022 年第二季度运营增长主要受以下因素推动:
▪ Paxlovid的全球销售额为81亿美元,这得益于2021年12月在美国紧急使用授权下发射,以及监管部门批准或紧急使用授权于2021年底和2022年初在国际上推出;
▪ Comirnaty (1) 全球运营增长了20%,这得益于国际市场强劲的运营增长,这得益于服务新兴市场的剂量销售增加以及对某些国际发达市场的交付增加,但向美国和加拿大的交付速度放缓部分抵消了这一点;
▪ Eliquis全球运营增长了23%,这主要是由于口服抗凝剂的持续采用和非瓣膜性心房颤动的市场份额增加,尤其是在美国和欧洲的某些市场,以及美国渠道组合的有利变化;
▪ 美国的Prevnar家族(Prevnar 13和20)增长了41%,这得益于针对成年人群推出Prevnar 20后库存和患者需求强劲,但政府和私人购买Prevnar 13作为儿科适应症的不利时机部分抵消了这一点;以及
▪ Vyndaqel/Vyndamax在全球运营上上涨了16%,这得益于转甲状腺素淀粉样心肌病适应症的持续强劲吸收,主要在美国和欧洲发达国家,但最近在日本生效的计划降价部分抵消了这一点,
部分被以下收入减少所抵消:
▪ Chantix的全球运营下降了99%,这继续受到Chantix全球暂停发货的负面影响,这是因为N-亚硝索-伐尼克林的摄入量超过了各全球监管机构设定的可接受摄入量,最终解决这个问题的时机可能因国家而异;
▪ 美国的Xeljanz下跌了35%,这主要是由于渠道组合的不利变化导致的净价格下跌,与Janus kinase(JAK)类别标签变更相关的处方模式持续变化导致处方量减少,以及批发商库存购买模式不利;以及
▪ Sutent全球运营下降了47%,这主要反映了在2021年8月和2022年1月分别失去独家经营权之后,美国和欧洲的销量需求下降。
GAAP 报告的 (2) 损益表摘要
部分报告的成本和支出 (2)
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(百万美元) | 第二季度 | | | 六个月 |
| 2022 | 2021 | % 变化 | | | 2022 | 2021 | % 变化 |
| 总计 | 歌剧。 | | | 总计 | 歌剧。 |
销售成本 (2) | $ 8,648 | | $ 6,996 | | 24% | 34% | | | $ 18,632 | | $ 11,153 | | 67% | 78% |
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收入百分比 | 31.2 | % | 37.0 | % | 不适用 | 不适用 | | | 34.9 | % | 33.4 | % | 不适用 | 不适用 |
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SI&A 费用 (2) | 3,048 | | 2,923 | | 4% | 7% | | | 5,642 | | 5,700 | | (1%) | 1% |
研发费用 (2) | 2,815 | | 2,239 | | 26% | 27% | | | 5,116 | | 4,233 | | 21% | 22% |
收购的知识产权研发费用 (2) | 1 | | 219 | | (100%) | (100%) | | | 356 | | 238 | | 50% | 50% |
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其他(收入)/扣除额——净额 (2) | $772 | | ($1,343) | | * | * | | | $1,122 | | ($2,347) | | * | * |
申报收入的有效税率 (2) | 13.7% | 16.2 | % | | | | | 13.4 | % | 15.3 | % | | |
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* 表示计算没有意义。
2022年第二季度销售成本 (2) 占收入的百分比与上一季度相比下降了5.8个百分点。除其他外,下降的驱动因素包括:
▪ 销售组合的有利变化,包括Paxlovid的大量销售以及联盟收入的增加,这没有相关的销售成本;以及
▪ 外汇汇率变动产生的有利影响,
部分抵消了:
▪ Comirnaty (1) 的销售额增加,其中包括向BioNTech收取50%的毛利分割费用和适用的特许权使用费;以及
▪ 注销与 COVID-19 产品相关的库存,这些产品在使用前已超过或预计将超过批准的保质期。
与去年同期相比,2022年第二季度的SI&A支出(2)的运营增长了7%,这主要反映了对Paxlovid和Comirnaty的投资增加,以及基于Paxlovid和Comirnaty销售的医疗改革费用准备金增加,递延薪酬储蓄计划支出的减少部分抵消了这一点。
2022年第二季度的研发费用 (2) 与去年同期相比在运营上增长了27%,这主要是由于多个后期临床项目的投资增加,包括预防和治疗 COVID-19 项目的开发成本和风险制造,以及开发最近收购的资产的成本。
与上一季度相比,2022年第二季度收购的IPR&D支出(2)的运营下降了100%,这主要反映了2021年第二季度对Amplyx Pharmicals, Inc.的收购,以及2022年第二季度没有交易产生收购的IPR&D支出。
辉瑞在2022年第二季度记录了7.72亿美元的其他扣除额——净额(2),而2021年第二季度的其他收入为13亿美元——净额(2)。同期变化主要由以下因素驱动:
▪ 2022年第二季度股票证券的净亏损与上一季度确认的股票证券的净收益相比;以及
▪ 2022年第二季度产生的与养老金和退休后计划相关的定期福利净成本与2021年第二季度确认的定期福利抵免净额相比。
辉瑞2022年第二季度申报收入(2)的有效税率与去年同期相比有所下降,这主要是由于收益的管辖区组合发生了有利的变化。
调整后 (3) 损益表摘要
部分调整后 (3) 成本和支出
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(百万美元) | 第二季度 | | | 六个月 |
| 2022 | 2021 | % 变化 | | | 2022 | 2021 | % 变化 |
| 总计 | 歌剧。 | | | 总计 | 歌剧。 |
调整后 (3) 销售成本 | $ 8,625 | | $ 6,949 | | 24% | 35% | | | $ 18,582 | | $ 11,076 | | 68% | 79% |
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收入百分比 | 31.1 | % | 36.8 | % | 不适用 | 不适用 | | | 34.8 | % | 33.1 | % | 不适用 | 不适用 |
调整后 (3) SI&A 费用 | 2,900 | | 2,778 | | 4% | 7% | | | 5,396 | | 5,421 | | — | 2% |
调整后 (3) 研发费用 | 2,811 | | 2,237 | | 26% | 27% | | | 5,106 | | 4,229 | | 21% | 22% |
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调整后 (3) 其他(收入)/扣除额——净额 | ($377) | | ($576) | | (34%) | (16%) | | | ($783) | | ($1,177) | | (33%) | (22%) |
调整后所得的有效税率 (3) | 15.4 | % | 17.1 | % | | | | | 15.1 | % | 16.3 | % | | |
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* 表示计算没有意义。
某些已报告 (2) 与调整后 (3) 财务指标的对账以及相关脚注可在本新闻稿的财务表格部分找到。
近期的显著进展(自 2022 年 5 月 3 日起)
产品开发
▪ Comirnaty(COVID-19 疫苗,mRNA)(8)
▪ 临床和研究发展
▪ 2022年5月,辉瑞和BioNTech公布了一项2/3期试验的顶线安全性、免疫原性和疫苗功效数据,该试验评估了6个月至5岁以下儿童接种第三剂3µg的疫苗。在该年龄组接种第三剂疫苗后,发现该疫苗可引起强烈的免疫反应,其安全性与安慰剂类似。在第三次接种后的七天内累积了至少21例病例时,将进行正式分析,并在可用后进行共享。
▪ 2022 年 6 月,辉瑞和 BioNTech 公布了积极数据,评估了两种适应 omicron 的 COVID-19 候选疫苗的安全性、耐受性和免疫原性:一种是单价疫苗和二价疫苗,是当前 COVID-19 疫苗和靶向 Omicron BA.1 变体刺突蛋白的候选疫苗的组合。来自2/3期试验的数据发现,与两家公司目前的 COVID-19 疫苗相比,加强剂量使用两种改编了 Omicron 的候选疫苗,对 Omicron BA.1 的免疫反应要高得多。在两个研究剂量水平(30µg和60µg)中可以看到强大的免疫反应。给药一个月后,加强剂量适应Omicron的单价候选物(30µg和60µg)使中和几何平均滴度(格林威治标准时间)对Omicron BA.1 13.5和19.6倍的中和几何平均滴度(格林威治标准时间)增加了19.6倍,而与Omicron BA.1相比,中和GMT的剂量增加了9.1倍和10.9倍。在接种了一种或另一种适应于 Omicron 的疫苗的参与者中,两种适应 omicron 的候选疫苗的耐受性良好。
▪ 2022 年 7 月,辉瑞和 BioNTech 宣布启动一项随机、主动对照、观察者盲的 2 期研究,以评估一种基于 COVID-19 mRNA 的增强型候选疫苗在 30 µg 剂量水平下的安全性、耐受性和免疫反应。这种下一代二价 COVID-19 候选疫苗 bnt162b5 由编码 SARS-CoV-2 祖先菌株(野生型)和 Omicron 变体的增强型灌注刺突蛋白的 RNA 组成。对 bnt162b5 中 mRNA 编码的增强刺突蛋白进行了修改,目的是增加免疫反应的幅度和广度,从而更好地防御 COVID-19。这是多款采用增强设计的候选疫苗中的第一种,两家公司计划将其作为长期科学 COVID-19 疫苗战略的一部分进行评估,以期产生更强大、更持久、更广泛的免疫反应,抵御SARS-CoV-2感染和相关的 COVID-19。
▪ 监管发展
▪ 2022年5月,辉瑞和BioNTech宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了Comirnaty的紧急使用授权(EUA),将5至11岁儿童接种主要疫苗系列后的加强剂量包括在内。10µg 加强剂量在两剂量 10-µg 初级系列的第二剂后至少五个月给药。
▪ 2022 年 6 月,美国食品药品管理局的疫苗和相关生物制品咨询委员会 (VRBPAC) 投票决定在 2022 年秋季在美国采用 SARS-CoV-2 Omicron 成分,用于 COVID-19 增强剂。会后,一项官方建议指出,美国食品药品管理局已要求包括辉瑞在内的制造商开发含有Omicron BA.4/BA.5成分的改性疫苗并开始临床试验。
▪ 2022 年 6 月,辉瑞和 BioNTech 宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 已开始对两家公司 COVID-19 疫苗的变体改编版本进行滚动审查。该滚动审查最初基于6月初与EMA共享的化学、制造和控制(CMC)数据。随着临床数据的出现,包括针对Omicron及其亚变体的免疫原性数据,该数据将被添加到滚动提交中。
▪ 2022年6月,辉瑞和BioNTech宣布,美国食品药品管理局批准了Comirnaty的EUA,作为三个3µg剂量系列,适用于6个月至4岁(也称为6个月至5岁以下)的儿童。根据安全性、耐受性和免疫原性数据,精心选择了3µg剂量作为5岁以下儿童的首选剂量。
▪ 2022年7月,辉瑞和BioNTech宣布,两家公司已向EMA提交了一份变体,要求更新欧盟(EU)的有条件营销授权(CMA),其中包含支持6个月至5岁以下儿童接种3微克剂量的Comirnaty作为三剂系列的数据。
▪ 2022年7月,辉瑞和BioNTech宣布,美国食品药品管理局批准了两家公司的Comirnaty补充生物制剂许可证申请(sBLA),将12至15岁的个人包括在内。该疫苗此前已在美国通过EUA向该年龄组提供,迄今为止,美国已有超过900万12至15岁的青少年完成了初级系列。辉瑞和BioNTech还向EMA和世界各地的其他监管机构申请了该年龄组疫苗的监管部门批准。
▪ 商业开发
▪ 2022年5月,辉瑞和BioNTech宣布与欧盟委员会(EC)达成协议,修改他们最初商定的Comirnaty合同交付时间表。那个
修正案重新调整了计划交付的时间,以帮助支持欧共体和成员国正在进行的免疫计划,并符合两家公司的承诺,即共同努力寻找务实的解决方案,以满足不断变化的疫情需求。计划于2022年6月至8月交付的剂量现在将在9月至2022年第四季度交付。交付时间表的这一变化并未影响两家公司2022年全年收入指引或2022年向欧共体成员国交付剂量的全年承诺。
▪ 2022 年 6 月,辉瑞和 BioNTech 宣布与美国政府签订新的疫苗供应协议,额外提供 1.05 亿剂 COVID-19 疫苗(30 µg、10-µg 和 3 µg),其中可能包括适应 Omicron 的成人 COVID-19 疫苗,但须经美国食品药品管理局批准。这些剂量计划最快在2022年夏末交付,并持续到今年第四季度。美国政府将在交付首批1.05亿剂疫苗后向两家公司支付32亿美元。美国政府还可以选择额外购买多达1.95亿剂疫苗,使潜在剂量的总数达到3亿剂。
▪ Ibrance (palbociclib)
▪ 2022年5月,辉瑞宣布公布了真实世界证据,表明与单独使用AI相比,在激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(mBC)患者中,与单独使用AI相比,对激素受体阳性(HR+)具有相关的益处。在平衡了基线人口统计学和临床特征之后,仅使用 palbociclib + AI 与 AI 相比,死亡风险就会降低 24%(HR=0.76 [95% 置信区间,0.65—0.87]),疾病进展的风险降低30%(HR=0.70 [95% 置信区间,0.62—0.78])在观察性、回顾性的现实世界分析中。本次分析未收集安全数据。
▪ 2022年6月,辉瑞公布了 PALOMA-2 3期试验的总体存活率(OS)结果,该试验评估了Ibrance与来曲唑联合使用安慰剂加来曲唑用于雌激素受体阳性(ER+)HER2-mBc的绝经后女性的一线治疗。随访中位数为90个月,与安慰剂加来曲唑相比,接受Ibrance联合来曲唑治疗的患者的操作系统在数字上更长(中位数(95%置信区间)53.9个月(49.8—60.8),中位数为51.2个月(43.7—58.9));结果在统计学上并不显著。PALOMA-2 试验专为无进展生存 (PFS) 的主要终点而设计,该终点于 2016 年达到,操作系统是次要终点之一。
▪ myfembree(relugolix 40 mg、雌二醇 1.0 mg 和醋酸诺雷司酮 0.5 mg)
▪ 2022年5月,Myovant Sciences(Myovant)和辉瑞宣布,美国食品药品管理局延长了Myfembree用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的补充新药申请(snDA)的审查期。FDA 要求延长审查时间
它已要求两家公司提供有关骨矿物质密度的更多信息。延期的《处方药使用者费用法》(PDUFA) 的目标日期为2022年8月6日。
▪ 2022年6月,Myovant和辉瑞宣布,美国食品药品管理局接受了Myfembree的SNDA的审查,该SNDA提议根据针对与子宫肌瘤相关的月经大量出血的绝经前女性的3期LIBERTY随机戒断研究的安全性和有效性数据,更新Myfembree的美国处方信息。本次SNDA的PDUFA目标日期为2023年1月29日。
▪ 2022年6月,Myovant和辉瑞宣布,《柳叶刀》发表了针对1200多名患有子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的女性每天一次的Myfembree的3期SPIRIT 1和SPIRIT 2研究的结果。SPIRIT 1和2各达到了共同主治终点,在这两项研究中,relugolix联合疗法组中有75%的女性实现了具有临床意义的痛经减轻,而在第24周,安慰剂组的这一比例分别为27%和30%(均为p
▪ Paxlovid(nirmatrelvir) [PF-07321332]片剂和利托那韦片)(8)
▪ 临床和研究发展
▪ 2022 年 6 月,辉瑞公布了 2/3 期 EPIC-SR(标准风险患者 COVID-19 蛋白酶抑制评估)研究的数据,该研究评估了 Paxlovid 在患重度 COVID-19 的标准风险患者中的使用。正如先前报道的那样,在EPIC-SR研究中,没有达到自我报告、连续四天持续缓解所有症状的新主要终点。虽然并非所有患者都具有统计学意义,但来自接种疫苗和未接种疫苗的标准风险患者的数据支持了EPIC-HR研究中观察到的疗效数据。由于在标准风险患者群体中观察到的住院率或死亡率非常低,辉瑞决定停止加入EPIC-SR,并在向美国食品药品管理局提交的新药申请(NDA)中纳入现有数据,以支持在高风险发展为重症的适当人群中使用Paxlovid。
▪ 监管发展
▪ 2022 年 6 月,辉瑞宣布向美国食品药品管理局提交保密协议,以批准 Paxlovid 用于治疗 COVID-19 的疫苗接种和未接种疫苗、从 COVID-19 发展为重病的高风险,符合目前的紧急使用授权。提交的材料提供了接受所必需的长期随访数据
以及可能的批准。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 定义的危险因素,据估计,在美国 12 岁及以上的人口中,有 50-60% 的人口有一种或多种发展为严重 COVID-19 疾病的危险因素。
管道开发
辉瑞开发渠道的全面更新已于今天发布,现已在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上发布。它包括辉瑞的研究概述和具有靶向适应症和开发阶段的正在开发的化合物清单,以及第一阶段某些候选药物和从第二阶段到注册的所有候选药物的作用机制。
▪ Elranatamab (PF-06863135) — 2022年6月,辉瑞公布了对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的复发/难治性多发性骨髓瘤患者进行的 elranatamab 的 2 期 Magnetismm-3 注册支持试验的新数据。elranatamab 是一项研究性的 B 细胞成熟抗原 (BCMA) CD3 靶向双特异性抗体,其疾病对三个主要类别中至少一种药物具有难治性的复发/难治性多发性骨髓瘤患者批准用于治疗该疾病的药物。随访中位数为3.71个月,初步疗效结果显示,elranatamab的客观反应率为60.6%。该试验仍在进行主要终点分析,预计将在今年晚些时候得出结果,如果结果呈阳性,将构成潜在监管申报的基础。
▪ Etrasimod(选择性S1P受体调节剂)——2022年5月,辉瑞公布了构成ELEVATE UC第三期注册计划的两项关键研究的详细结果,这些研究评估了每天一次的口服选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。这两项3期多中心、随机、安慰剂对照试验均实现了所有主要和关键次要终点,etrasimod的安全性与先前的研究一致。在为期52周的ELEVATE UC 52研究中,接受依曲莫德治疗的患者的临床缓解率为27.0%,而在第12周接受安慰剂治疗的患者的临床缓解率为7.4%(差异为19.8%,P=.001),为32.1%,而第52周为6.7%(差异为25.4%,P=.001)。在为期12周的ELEVATE UC 12研究中,接受依曲西莫德治疗的患者中有24.8%实现了临床缓解,而接受安慰剂治疗的患者中,这一比例为15.2%(差异为9.7%,P=.0264)。预计这些数据将构成计划中的未来监管申报的基础,该文件将于今年晚些时候启动。
▪ Ervogastat (PF-06865571) /Clesacostat (PF-05221304) 联合疗法 — 2022 年 5 月,辉瑞宣布其用于治疗非酒精的 ervogastat(一种二酰基甘油 O-acylTransferase 2 抑制剂,简称 dgaT2i)和 clesacostat(一种乙酰辅酶A羧化酶抑制剂,简称 accI)的研究联合疗法获得了快速通道称号脂肪性肝炎 (NASH) 伴有肝纤维化。辉瑞目前正在一项正在进行的2期临床试验中研究该组合,该试验旨在评估治疗对NASH消退或肝纤维化改善的影响,该试验预计将于2024年完成。
▪ TTI-622(信号调节蛋白 α-FC 融合蛋白)— 2022 年 6 月,辉瑞、MorphoSys U.S. Inc. (MorphoSys) 和 Incyte 宣布了一项临床试验合作和供应协议,以研究辉瑞的 TTI-622(一种新型 sirpα-FC 融合蛋白)和 Monjuvi (9)(tafasitamab-cxix)加来那度胺的免疫治疗组合不符合自体干细胞移植 (ASCT) 资格的复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者。根据协议条款,辉瑞将启动一项多中心国际1b/2期研究,针对没有资格获得ASCT的复发或难治性DLBCL患者,使用Monjuvi和来那度胺。TTI-622MorphoSys和Incyte将为这项研究提供Monjuvi,该研究将由辉瑞赞助和资助,计划在北美、欧洲和亚太地区进行。
企业发展
▪ 2022年5月,辉瑞和Biohaven宣布,两家公司已达成最终协议,根据该协议,辉瑞将收购Biohaven及其降钙素基因相关肽(CGRP)项目,包括rimegepant、zavegepant和五种临床前CGRP资产组合。根据协议条款,辉瑞将以每股148.50美元的现金收购辉瑞尚未拥有的Biohaven的所有已发行普通股。包括辉瑞在内的Biohaven普通股股东还将获得New Biohaven的0.5股股份。New Biohaven是一家新的上市公司,每股Biohaven普通股将保留Biohaven的非CGRP开发阶段的管道化合物。辉瑞将支付总额约为116亿美元的交易对价。辉瑞还将在收盘时付款,以偿还Biohaven的第三方债务,并赎回Biohaven可赎回优先股的所有已发行股份。如果rimegepant和zavegepant在美国的年净销售额超过52.5亿美元,New Biohaven还将有权从辉瑞获得分级特许权使用费。拟议的交易预计将于2023年初完成,前提是New Biohaven分拆交易的完成以及其他惯常成交条件。所有必需的反垄断许可均已收到。
▪ 2022年5月,辉瑞推出了 “建立更健康世界的协议”,这是一项开创性的计划,旨在大大减少许多低收入国家与世界其他地区之间存在的健康不平等现象。该计划旨在以非营利方式向45个低收入国家的12亿人提供辉瑞目前和未来在美国或欧盟提供的所有专利、高质量药物和疫苗。
▪ 2022年6月,辉瑞提供了其在Haleon plc(Haleon)的所有权的最新情况。Haleon plc(Haleon)是一家新独立的公司,持有葛兰素史克集团(GSK)和辉瑞的联合消费者医疗保健业务,此前葛兰素史克将该业务的大约80%的所有权分拆给葛兰素史克的股东,以及Haleon于2022年7月在伦敦证券交易所上市。此外,Haleon在纽约证券交易所上市了代表Haleon普通股的美国存托股票(ADS)。为了与辉瑞向更专注、更具全球性的科学领导者的转变保持一致
辉瑞以创新药物和疫苗为基础,打算以纪律严明的方式退出其在Haleon的32%所有权,目标是为辉瑞股东实现价值最大化。
▪ 2022年6月,也就是辉瑞2022年国际(5)第三季度,辉瑞完成了对ReViral的收购。ReViral是一家私人控股的临床阶段生物制药公司,专注于发现、开发和商业化靶向呼吸道合胞病毒(RSV)的新型抗病毒疗法。ReViral为辉瑞带来了一系列有前途的候选治疗药物,包括西沙那托韦,这是一种口服抑制剂,旨在阻断呼吸道合胞病毒与宿主细胞的融合,目前正处于成人和儿童人群的2期临床开发阶段。
▪ 2022年6月,Valneva SE(Valneva)和辉瑞宣布两家公司已签订股权认购协议,并更新了莱姆病候选疫苗 VLA15 的合作和许可协议条款。作为2022年6月22日结束的股权认购协议的一部分,辉瑞通过储备增资向Valneva投资了9,050万欧元(合9500万美元),占Valneva股本的8.1%,价格为每股9.49欧元。Valneva将为剩余共享开发成本的40%提供资金,而最初协议中的这一比例为30%。辉瑞将向Valneva支付分级特许权使用费,占VLA15 净销售额的14%至22%,而最初协议中的特许权使用费起价为19%。此外,根据累计销售额,将向Valneva支付高达1亿美元的里程碑作为特许权使用费的补充。其他开发和早期商业化里程碑保持不变,其中1.68亿美元仍保持不变,其中包括辉瑞启动第三阶段研究后向Valneva支付的2500万美元。
▪ 2022年6月,Roivant Sciences(Roivant)和辉瑞宣布成立Priovant Therapeutics(Priovant),这是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发和商业化发病率和死亡率最高的自身免疫性疾病的新疗法。Priovant成立于2021年9月,通过Roivant和辉瑞之间的交易,辉瑞向Priovant授予了brepocitinib和ropsacitinib的独家许可。辉瑞持有Priovant25%的股权。
▪ 2022年6月,辉瑞宣布承诺进一步减少温室气体(GHG)排放,目标是到2040年实现自愿净零标准,比标准中描述的时间表提前十年。作为承诺的一部分,辉瑞的目标是到2040年将其温室气体排放量从2019年的水平减少95%,将价值链排放量从2019年的水平减少90%,通过加快向化石燃料的过渡,吸引供应商采取等效行动。辉瑞还签署了美国卫生与公共服务部(HHS)的承诺,呼吁美国医疗保健系统的利益相关者——包括医院、卫生系统、付款人、供应商和制药公司——减少温室气体排放,建设更具气候弹性的医疗基础设施。
更多详情,请参阅随附的财务附表、产品收入表和披露通知。
(1) Comirnaty包括与辉瑞-BioNTech SE (BioNTech) COVID-19 疫苗销售相关的直接销售和联盟收入,这些收入记录在辉瑞的疫苗治疗领域。它不包括代表BioNTech开展的某些与Comirnaty相关的制造活动的收入,这些活动包含在辉瑞CentreOne合同开发和制造组织中。2022年第二季度和前六个月与这些制造活动相关的总收入分别为5500万美元和1.01亿美元,2021年第二季度和前六个月的总收入为8700万美元。
(2) 根据美国公认会计原则 (GAAP),收入定义为收入。根据美国公认会计原则,报告的净收入及其组成部分被定义为归属于辉瑞公司及其组成部分的净收益。根据美国公认会计原则,报告的摊薄后每股收益(EPS)定义为归属于辉瑞公司普通股股东的摊薄后每股收益。
(3) 调整后收益和调整后的摊薄每股收益定义为归属于辉瑞公司普通股股东的美国公认会计准则净收入和归属于辉瑞公司普通股股东的报告的每股收益——在无形资产、某些收购相关项目、已终止业务和某些重要项目的摊销影响之前摊薄。请参阅随附的2022年和2021年第二季度以及前六个月某些GAAP报告与非公认会计准则调整后的信息的对账表。调整后的收益及其组成部分和调整后的摊薄每股收益指标不是、也不应被视为美国公认会计准则净收入及其组成部分和摊薄后每股收益的替代品 (2)。有关调整后收入每个组成部分的定义以及其他相关信息,请参阅辉瑞2021年10-K表年度报告和10-Q表季度报告中管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析中的非公认会计准则财务指标:调整后收入部分,以及本新闻稿中随附的非公认会计准则财务指标:调整后收入部分。
(4) 辉瑞没有为GAAP报告的财务指标(收入和收购的IPR&D支出除外)提供指导,也没有为前瞻性非公认会计准则财务指标与最直接可比的GAAP报告的财务指标进行对账提供指导,因为它无法合理确定地预测未决诉讼的最终结果、异常损益、某些收购相关费用、股权证券的收益和损失、养老金和后期投资的精算收益和亏损退休计划重新测量以及未来可能发生的资产减值,而无需付出不合理的努力。这些项目不确定,取决于各种因素,可能会对指导期内GAAP报告的业绩产生重大影响。
2022年全年的财务指导反映了以下内容:
▪ 不假设截至2022年7月3日任何尚未完成的业务发展交易,但截至2022年7月中旬的已签署交易除外,这些交易预计将在2022财年产生收购的过程内研发(IPR&D)费用。
▪ 反映了对调整后摊薄后每股收益 (3) 的预期增量负面影响,这与纳入截至2022年7月中旬签署的交易已产生或预计将产生的所有收购的IPR&D费用有关,根据我们之前的非公认会计准则衡量标准,这些费用本来会被排除在调整后 (3) 业绩之外。这不包括拟议收购Biohaven所产生的任何影响,该收购预计将于2023年初完成。
▪ 包括辉瑞在Haleon plc(Haleon)预期收益中的按比例份额,该收益记录在调整后的其他(收入)/扣除额(3)中,滞后一个季度,并假设辉瑞在Haleon的32%所有权在2022年没有变化。
▪ 包括调整后摊薄后每股收益(3)的估计收益约为0.06美元,这是由于无形资产摊销费用政策的变更,辉瑞开始将调整后收益(3)中的所有无形资产摊销排除在调整后收益(3)中,而仅排除与先前方法下与大型合并或收购相关的无形资产的摊销。这一变更从2022年第一季度开始生效,前一时期的金额已经过修订,以符合新政策。
▪ 反映了预期的6亿美元收入负面影响,这是由于近期和预期的某些产品的仿制药和生物仿制药竞争,这些产品最近失去了专利保护或预计将在2022财年失去专利保护。
▪ 假设汇率是截至2022年第二季度的实际汇率和今年剩余时间2022年7月中旬的实际汇率的混合体。财务指导反映了预计将对收入产生约50亿美元的不利影响,调整后的摊薄后每股收益约为0.31美元(3),这是自2021年以来外汇兑美元的汇率变化所致。
▪ 调整后摊薄后每股收益 (3) 的指导假设摊薄后的加权平均已发行股票约为57.5亿股,假设迄今为止仅在2022年完成了股票回购。
(5) 辉瑞国际子公司的财年末为11月30日,而辉瑞美国子公司的财年末为12月31日。因此,辉瑞美国子公司的第二季度和前六个月反映了截至2022年7月3日和2021年7月4日的三个月和六个月,而辉瑞在美国境外运营的子公司的第二季度和前六个月反映了截至2022年5月29日和2021年5月30日的三个月和六个月。
(6) 以下业务发展活动等影响了本财年或上一财年的财务业绩:
▪ 2022年3月11日,辉瑞宣布以每股100美元的现金完成对Arena Pharmicals, Inc. 的收购。Arena Pharmicals, Inc. 是一家处于临床阶段的公司,开发用于治疗多种免疫炎症性疾病的创新潜在疗法。转让的对价的公允价值总额为66亿美元(扣除收购的现金后为62亿美元)。
▪ 2021年12月31日,辉瑞完成了对Meridian子公司的出售,该子公司是EpiPen和其他自动注射器产品的制造商,该子公司的年收入约为3亿美元,此前由医院治疗领域管理。从2021年第四季度开始,Meridian的财务业绩将反映为所列所有期间的已终止业务。
▪ 2021年12月24日,辉瑞与Beam Therapeutics Inc.(Beam)进行了为期多年的研究合作,利用Beam的体内基础编辑程序,该程序使用mRNA和脂质纳米颗粒,针对肝脏、肌肉和中枢神经系统罕见遗传病的三个靶点。根据协议条款,辉瑞向Beam支付了3亿美元的预付款。如果辉瑞选择加入所有三个目标的许可,Beam将有资格额外获得高达10.5亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,而潜在的交易总对价高达13.5亿美元。Beam还有资格获得每个许可计划的全球净销售额的特许权使用费。
▪ 2021年11月17日,辉瑞收购了辉瑞尚未拥有的Trillium Therapeutics Inc.(Trillium)的所有已发行股份、认股权证、期权和递延股份。Trillium Therapeutics Inc.(Trillium)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,开发针对癌症免疫逃避途径和特定细胞靶向方法的疗法,价格为每股18.50美元,扣除收购的现金。辉瑞将这笔交易视为资产收购,因为主要资产 TTI-622 几乎占所收购总资产的全部公允价值。因此,辉瑞在2021年第四季度记录了21亿美元的费用,这是收购的在制研发资产。
▪ 2021年11月9日,辉瑞和Biohaven Pharmaceal Holding Company Ltd.(Biohaven)宣布了一项战略合作和许可协议,允许辉瑞在美国境外将用于治疗和预防偏头痛的rimegepant和zavegepant商业化,但须经监管部门批准。2022年1月4日交易完成后,辉瑞向Biohaven支付了5亿美元,其中包括1.5亿美元的预付款和3.5亿美元的股权投资。辉瑞确认了2.63亿美元的预付款和股权溢价
投资收购的知识产权研发费用。除了美国境外净销售额的两位数分级特许权使用费外,Biohaven还有资格获得高达7.4亿美元的非美国商业化里程碑付款。除了上述里程碑付款和特许权使用费外,辉瑞还将向Biohaven偿还根据先前存在的Biohaven协议向第三方支付的某些额外里程碑付款和特许权使用费,这些款项归因于美国以外的销售。
▪ 2021 年 7 月 22 日,Arvinas Inc.(Arvinas)和辉瑞宣布开展全球合作,开发和商业化 ARV-471,这是一种正在研究的口服 PROTAC®(Proteolysis Targing Chimera)雌激素受体蛋白降解剂。雌激素受体是大多数乳腺癌中众所周知的疾病驱动因素。根据协议条款,辉瑞向Arvinas支付了6.5亿美元的预付款,并对Arvinas进行了3.5亿美元的股权投资。Arvinas还有资格获得高达4亿美元的批准里程碑和高达10亿美元的商业里程碑。两家公司将平均分担全球开发成本、商业化费用和利润。
(7) 本新闻稿中提及的业务差异涉及不包括外汇汇率影响的同期变化。尽管汇率变动是辉瑞业务的一部分,但它们不在辉瑞的控制范围内,而且由于它们可以掩盖业务的正面或负面趋势,辉瑞认为,列出不包括这些外汇变化的运营差异为评估辉瑞的业绩提供了有用的信息。
(8) Paxlovid 和辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的紧急使用尚未获得美国食品药品管理局的批准或许可。根据紧急使用授权(EUA),美国食品药品管理局已授权紧急使用Comirnaty,以预防6个月及以上人群的2019年冠状病毒病(COVID-19)。Comirnaty 已获得美国食品药品管理局的许可,适用于 12 岁及以上的个人。此外,对于年龄在6个月及以上的个人,Comirnaty处于EUA之下,某些5岁及以上的免疫功能低下的人服用第三剂,5岁及以上的人服用加强剂量,50岁及以上的个体和某些12岁及以上的免疫功能低下的人服用第二剂加强剂量。根据 EUA,Paxlovid 已获美国食品药品管理局紧急使用,用于治疗体重至少 40 千克的成人和儿科患者(12 岁及以上)的轻度至中度 COVID-19 [88 磅])直接 SARS-CoV-2 病毒检测结果呈阳性,且处于发展为重度 COVID-19(包括住院或死亡)的高危人群。紧急用途只有在宣布存在根据 FD&C 法案第 564 (b) (1) 条批准紧急使用医疗产品的情形时才获得授权,除非申报终止或授权提前撤销。请通过 www.cvdvaccine-us.com 和 www.covid19oralrx.com 查看欧盟情况说明书。
(9) Monjuvi® 是 MorphoSys AG 的注册商标。
| | | | | | | | | | | | | | |
联系人: | 媒体 | | 投资者 | |
| PfizerMediaRelations@Pfizer.com | 212.733.1226 | IR@Pfizer.com | 212.733.4848 |
| | | | |
辉瑞公司和子公司
合并收益表 (1)
(未经审计)
(百万,每股普通股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第二季度 | | % 增加/ | | 六个月 | | % 增加/ |
| | 2022 | | 2021 | | (十二月) | | 2022 | | 2021 | | (十二月) |
收入 | | $ | 27,742 | | | $ | 18,899 | | | 47 | | $ | 53,402 | | | $ | 33,415 | | | 60 |
成本和支出: | | | | | | | | | | | | |
销售成本 (2) | | 8,648 | | | 6,996 | | | 24 | | 18,632 | | | 11,153 | | | 67 |
销售、信息和管理费用 (2) | | 3,048 | | | 2,923 | | | 4 | | 5,642 | | | 5,700 | | | (1) |
研发费用 (2)、(3) | | 2,815 | | | 2,239 | | | 26 | | 5,116 | | | 4,233 | | | 21 |
收购的正在进行的研发费用 (3) | | 1 | | | 219 | | | (100) | | 356 | | | 238 | | | 50 |
无形资产的摊销 | | 822 | | | 917 | | | (10) | | 1,657 | | | 1,776 | | | (7) |
重组费用和某些收购相关成本 (4) | | 189 | | | (1) | | | * | | 381 | | | 21 | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
其他(收入)/扣除额——净额 (5) | | 772 | | | (1,343) | | | * | | 1,122 | | | (2,347) | | | * |
扣除所得税准备金/(收益)前的持续经营收入 | | 11,447 | | | 6,949 | | | 65 | | 20,497 | | | 12,641 | | | 62 |
所得税准备金/(福利)(6) | | 1,570 | | | 1,123 | | | 40 | | 2,742 | | | 1,931 | | | 42 |
持续经营的收入 | | 9,877 | | | 5,825 | | | 70 | | 17,756 | | | 10,710 | | | 66 |
已终止的业务——扣除税款 (1) | | 34 | | | (236) | | | * | | 26 | | | (235) | | | * |
分配给非控股权益前的净收益 | | 9,911 | | | 5,589 | | | 77 | | 17,781 | | | 10,475 | | | 70 |
减去:归属于非控股权益的净收益 | | 6 | | | 26 | | | (78) | | 12 | | | 35 | | | (65) |
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 | | $ | 9,906 | | | $ | 5,563 | | | 78 | | $ | 17,769 | | | $ | 10,440 | | | 70 |
| | | | | | | | | | | | |
普通股每股收益——基本: | | | | | | | | | | | | |
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收入 | | $ | 1.76 | | | $ | 1.04 | | | 70 | | $ | 3.17 | | | $ | 1.91 | | | 66 |
已终止的业务——扣除税款 | | 0.01 | | | (0.04) | | | * | | — | | | (0.04) | | | * |
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 | | $ | 1.77 | | | $ | 0.99 | | | 78 | | $ | 3.17 | | | $ | 1.87 | | | 70 |
| | | | | | | | | | | | |
普通股每股收益——摊薄: | | | | | | | | | | | | |
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收入 | | $ | 1.73 | | | $ | 1.02 | | | 69 | | $ | 3.09 | | | $ | 1.88 | | | 64 |
已终止的业务——扣除税款 | | 0.01 | | | (0.04) | | | * | | — | | | (0.04) | | | * |
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 | | $ | 1.73 | | | $ | 0.98 | | | 77 | | $ | 3.10 | | | $ | 1.84 | | | 68 |
用于计算每股普通股收益的加权平均股: | | | | | | | | | | | | |
基本 | | 5,593 | | | 5,598 | | | | | 5,605 | | | 5,591 | | | |
稀释 | | 5,712 | | | 5,678 | | | | | 5,735 | | | 5,670 | | | |
*表示计算没有意义。
(1) 财务报表列报了截至2022年7月3日和2021年7月4日的三个月和六个月。截至2022年5月29日和2021年5月30日的三个月和六个月内,在美国境外运营的子公司包括在内。
截至2022年7月3日的三个月和六个月的财务业绩不一定代表全年最终可能实现的业绩。
2021年和2022年完成的业务发展活动影响了报告所述期间的财务业绩。在本报告所述期间,已终止的业务与先前被剥离的Meridian子公司以及其他先前被剥离的业务的收盘后调整有关。我们已经进行了某些重新分类调整,以使上一期间的金额与当前已终止业务的列报方式保持一致。
由于四舍五入,合并收益表和相关票据中的某些金额相加可能与之不符。所有百分比均使用未四舍五入的金额计算。
(2)不包括无形资产的摊销。
(3) 2022年第一季度,我们开始在合并收益表中将收购的在建研发费用作为单独的细列项目进行报告。收购的过程中研发费用包括与 (a) 合作和许可内协议的所有预付和里程碑付款,包括股权证券溢价,以及 (b) 收购的在建研发的资产收购有关的成本。这些费用以前记在研发费用中。以往各期已作修订,以符合本期列报方式。
(4) 重组费用和某些收购相关成本包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第二季度 | | 六个月 |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
重组费用/(信贷)——收购相关成本 (a) | | $ | 30 | | | $ | — | | | $ | 46 | | | $ | (7) | |
重组费用/(信贷)——成本削减举措 (b) | | 117 | | | (4) | | | 145 | | | 19 | |
重组费用/(积分) | | 147 | | | (5) | | | 191 | | | 12 | |
交易成本 (c) | | 36 | | | — | | | 42 | | | — | |
整合成本和其他 (d) | | 6 | | | 4 | | | 148 | | | 8 | |
重组费用和某些与收购相关的成本 | | $ | 189 | | | $ | (1) | | | $ | 381 | | | $ | 21 | |
(a) 包括员工解雇费用、资产减值和其他与企业合并相关的退出成本。
(b) 包括员工解雇费用、资产减值和其他与收购无关的退出成本。
(c) 交易成本是指银行、法律、会计和其他类似服务的外部成本。
(d) 整合成本和其他费用是指与整合收购的企业直接相关的外部增量成本,例如咨询和系统与流程整合的支出,以及某些其他符合条件的成本。2022年第二季度和前六个月的整合成本和其他成本主要与我们在2022年3月对Arena Pharmicals, Inc.的收购有关。
(5) 其他(收入)/扣除额的组成部分——净额包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第二季度 | | 六个月 |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
利息收入 | | $ | (30) | | | $ | (13) | | | $ | (44) | | | $ | (12) | |
利息支出 | | 293 | | | 316 | | | 614 | | | 651 | |
净利息支出 | | 263 | | | 303 | | | 571 | | | 639 | |
特许权使用费相关收入 | | (217) | | | (212) | | | (389) | | | (388) | |
资产处置的净(收益)/亏损 | | — | | | (58) | | | (1) | | | (98) | |
本期内确认的股权证券净(收益)/亏损 | | 541 | | | (800) | | | 1,241 | | | (1,200) | |
| | | | | | | | |
来自合作、对外许可安排和化合物/产品权利销售的收入 | | (5) | | | (21) | | | (14) | | | (252) | |
服务费用以外的定期福利净成本/(抵免额) | | 295 | | | (237) | | | 12 | | | (503) | |
某些法律问题,净额 | | 19 | | | 24 | | | 98 | | | 74 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
消费者医疗合资企业权益法(收益)/亏损 | | (149) | | | (140) | | | (334) | | | (202) | |
其他,净额 | | 26 | | | (201) | | | (62) | | | (417) | |
其他(收入)/扣除额——净额 | | $ | 772 | | | $ | (1,343) | | | $ | 1,122 | | | $ | (2,347) | |
(6) 截至2022年7月3日的三个月和六个月中,我们的持续经营收入的有效税率分别为13.7%和13.4%,在截至2021年7月4日的三个月和六个月中,我们的有效税率分别为16.2%和15.3%。与2021年第二季度和前六个月相比,2022年第二季度和前六个月的有效税率有所下降,这是由于正常业务过程中的运营波动,收益的管辖区组合发生了有利的变化。
辉瑞公司和子公司
非公认会计准则财务指标:调整后收益
调整后收入是管理层用来评估我们的整体业绩的替代绩效指标,作为对我们GAAP报告的绩效指标的补充。因此,我们认为,披露这项指标可以增进投资者对我们业绩的理解。在考虑某些损益表要素之前,我们使用调整后收益、调整后收益的某些组成部分和调整后的摊薄后每股收益来列报我们的主要业务——全球生物制药产品的发现、开发、制造、营销、销售和分销——的业绩,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | |
测量 | | 定义 | | 指标与我们的业务绩效的相关性 |
调整后收入 | | 归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 (a) 在无形资产、某些收购相关项目、已终止业务和某些重要项目摊销的影响之前 | | •为投资者提供有用的信息,以: ◦在同比的基础上评估正常的经常性业务活动及其组成部分 ◦协助在标准化的基础上对预期的未来性能进行建模 •让投资者深入了解我们管理预算和预测的方式、我们如何评估和管理经常性业务以及我们如何奖励和补偿高级管理层 (b) |
调整后的销售成本、调整后的销售、信息和管理费用、调整后的研发费用和调整后的其他(收入)/扣除额——净额 | | 销售成本、销售、信息和管理费用、研发费用和其他(收入)/扣除额——净额(a),均扣除无形资产、某些收购相关项目、已终止业务和某些重要项目的影响,这些项目是调整后收入衡量标准的组成部分 | |
调整后的摊薄后每股 | | 归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益——摊薄(a),扣除无形资产、某些收购相关项目、已终止业务和某些重要项目摊销前的摊薄(a) | |
(a) 最直接可比的GAAP指标。
(b) 从2022年第一季度开始,我们不再将收购的IPR&D的任何费用排除在非公认会计准则调整后的业绩中,但出于年度激励性薪酬的目的,我们继续将其中某些支出排除在财务业绩中。
调整后的收益及其组成部分和调整后的摊薄每股收益是非公认会计准则财务指标,没有公认会计原则规定的标准化含义,因此对投资者的用处有限。由于其定义不标准化,它们可能无法与其他公司类似衡量标准的计算相提并论,它们是为了让投资者更充分地了解管理层如何评估业绩。这些衡量标准的局限性在于,它们可以查看我们的运营情况,但不包括一段时间内的所有事件,也无法提供与同行相当的业绩视图。这些指标不能也不应被视为其最直接可比的GAAP衡量标准的替代品,即归属于辉瑞公司普通股股东的净收益、归属于辉瑞公司普通股股东的净收益的组成部分和归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益——摊薄。
我们还认识到,作为内部绩效衡量标准,这些衡量标准存在局限性,而且我们的绩效管理流程并不局限于这些衡量标准。我们还使用其他旨在实现最高性能水平的工具。例如,我们的研发组织有生产力目标,以此来衡量其有效性。此外,股东总回报率,无论是绝对回报率还是相对于上市药品指数,在决定我们某些激励性薪酬计划的支出方面都起着重要作用。
从2022年第一季度开始,我们对报告的某些GAAP与非公认会计准则调整后的信息的核对将进行更新,以反映以下内容,并且对前期信息进行了修订,以符合本期列报方式:
调整后收益和调整后摊薄后每股收益
收购的IPR&D——非公认会计准则调整后的财务指标包括与合作和许可内协议的预付和里程碑付款有关的所有收购的在研发(IPR&D)成本,包括股权证券溢价以及收购的IPR&D的资产收购。此前,其中某些项目被排除在我们的非公认会计准则调整业绩之外。收购的IPR&D支出以前本来不包括在非公认会计准则调整后的收入中,但现在包含在GAAP报告收入和非GAAP调整后收入中:(i)在2022年第二季度没有影响,(ii)在2022年前六个月的税前约为3.39亿美元(2.76亿美元,扣除税后),合每股0.05美元;(iii)税前均约为1.86亿美元 2021年第二季度和前六个月均扣除税款,即每股0.03美元。
辉瑞公司和子公司
非公认会计准则财务指标:调整后收益
无形资产摊销——我们开始将所有无形资产的摊销排除在非公认会计准则调整后的收入中,而在先前方法下,仅排除与大型合并或收购相关的无形资产的摊销,并将其列为单独的对账项目。以前,根据先前方法进行的调整被列为题为 “采购会计调整” 的对账项目的一部分,我们不再单独列报。这一政策变化的影响使调整后的摊薄每股收益在2022年第二季度和前六个月分别为0.02美元和0.03美元,在2021年第二季度和前六个月分别为0.03美元和0.04美元。
收购相关项目——收购相关项目现在可能包括购买会计影响,这些影响以前本来会作为我们不再单独列出的标题为 “采购会计调整” 的对账项目的一部分包括在内,例如:(i)出售记入公允价值的收购库存所产生的销售成本增量,(ii)与收购的固定资产公允价值增加/减少相关的折旧,(iii)与增加相关的摊销收购债务的公允价值和 (iv) 公允价值变动以备不时考虑。
有关更多信息,请参阅下文2022年和2021年第二季度和前六个月某些GAAP报告与非公认会计准则调整后的信息的对账情况,以及辉瑞截至2022年4月3日的季度10-K表年度报告和10-Q表季度报告中管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析中的非公认会计准则财务指标:调整后收入部分。
辉瑞公司和子公司
报告的公认会计原则与非公认会计准则调整后的信息的对账
某些细列项目-(未经审计)
(百万美元,每股普通股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022 年第二季度 |
所提供的数据(在所有情况下)不会(在所有情况下)合计为总数。 | | 销售成本 (1) | | 销售、信息和管理费用 (1) | | 其他(收入)/扣除额——净额 (1) | | 归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 (1) | | 归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益——摊薄 |
GAAP 报告了 | | $ | 8,648 | | | $ | 3,048 | | | $ | 772 | | | | $ | 9,906 | | | $ | 1.73 | |
无形资产的摊销 | | — | | | — | | | — | | | | 822 | | | |
收购相关物品 (2) | | 5 | | | (2) | | | (13) | | | | 82 | | | |
已终止的业务 (3) | | — | | | — | | | — | | | | (34) | | | |
某些重要项目: | | | | | | | | | | | |
重组费用/(信贷)和实施成本和额外折旧——资产重组 (4) | | (22) | | | (134) | | | — | | | | 272 | | | |
| | | | | | | | | | | |
股票证券的(收益)/亏损 | | — | | | — | | | (539) | | | | 539 | | | |
精算估值和其他养老金和退休后计划(收益)/亏损 | | — | | | — | | | (490) | | | | 490 | | | |
其他 (5) | | (6) | | | (13) | | | (107) | | | | 130 | | | |
所得税条款——非公认会计准则项目 | | | | | | | | | (551) | | | |
经非公认会计准则调整后 | | $ | 8,625 | | | $ | 2,900 | | | $ | (377) | | (6) | | $ | 11,656 | | | $ | 2.04 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年7月3日的六个月 |
所提供的数据(在所有情况下)不会(在所有情况下)合计为总数。 | | 销售成本 (1) | | 销售、信息和管理费用 (1) | | 其他(收入)/扣除额——净额 (1) | | 归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 (1) | | 归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益——摊薄 |
GAAP 报告了 | | $ | 18,632 | | | $ | 5,642 | | | $ | 1,122 | | | | $ | 17,769 | | | $ | 3.10 | |
无形资产的摊销 | | — | | | — | | | — | | | | 1,657 | | | |
收购相关物品 (2) | | 8 | | | (3) | | | (39) | | | | 269 | | | |
已终止的业务 (3) | | — | | | — | | | — | | | | (24) | | | |
某些重要项目: | | | | | | | | | | | |
重组费用/(信贷)和实施成本和额外折旧——资产重组 (4) | | (42) | | | (208) | | | — | | | | 394 | | | |
| | | | | | | | | | | |
股票证券的(收益)/亏损 | | — | | | — | | | (1,237) | | | | 1,237 | | | |
精算估值和其他养老金和退休后计划(收益)/亏损 | | — | | | — | | | (418) | | | | 418 | | | |
其他 (5) | | (17) | | | (35) | | | (211) | | | | 273 | | | |
所得税规定——非公认会计准则项目 | | | | | | | | | (999) | | | |
经非公认会计准则调整后 | | $ | 18,582 | | | $ | 5,396 | | | $ | (783) | | (6) | | $ | 20,993 | | | $ | 3.66 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021 年第二季度 |
所提供的数据(在所有情况下)不会(在所有情况下)合计为总数。 | | 销售成本 (1) | | 销售、信息和管理费用 (1) | | 其他(收入)/扣除额——净额 (1) | | 归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 (1) | | 归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益——摊薄 |
GAAP 报告了 | | $ | 6,996 | | | $ | 2,923 | | | $ | (1,343) | | | | $ | 5,563 | | | $ | 0.98 | |
无形资产的摊销 | | — | | | (10) | | | — | | | | 928 | | | |
收购相关物品 | | 6 | | | (1) | | | (37) | | | | 34 | | | |
已终止的业务 (3) | | — | | | — | | | — | | | | 346 | | | |
某些重要项目: | | | | | | | | | | | |
重组费用/(信贷)和实施成本和额外折旧——资产重组 (4) | | (37) | | | (96) | | | — | | | | 129 | | | |
| | | | | | | | | | | |
股票证券的(收益)/亏损 | | — | | | — | | | 798 | | | | (798) | | | |
精算估值和其他养老金和退休后计划(收益)/亏损 | | — | | | — | | | (6) | | | | 6 | | | |
其他 | | (16) | | | (39) | | | 13 | |
| | 44 | | | |
所得税条款——非公认会计准则项目 | | | | | | | | | (230) | | | |
经非公认会计准则调整后 | | $ | 6,949 | | | $ | 2,778 | | | $ | (576) | | (6) | | $ | 6,023 | | | $ | 1.06 | |
有关注释,请参见表格末尾。
辉瑞公司和子公司
报告的公认会计原则与非公认会计准则调整后的信息的对账
某些细列项目-(未经审计)
(百万美元,每股普通股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2021年7月4日的六个月 |
所提供的数据(在所有情况下)不会(在所有情况下)合计为总数。 | | 销售成本 (1) | | 销售、信息和管理费用 (1) | | 其他(收入)/扣除额——净额 (1) | | 归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 (1) | | 归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益——摊薄 |
GAAP 报告了 | | $ | 11,153 | | | $ | 5,700 | | | $ | (2,347) | | | | $ | 10,440 | | | $ | 1.84 | |
无形资产的摊销 | | — | | | (19) | | | (1) | | | | 1,798 | | | |
收购相关物品 | | 11 | | | (1) | | | 16 | | | | (27) | | | |
已终止的业务 (3) | | — | | | — | | | — | | | | 337 | | | |
某些重要项目: | | | | | | | | | | | |
重组费用/(信贷)和实施成本和额外折旧——资产重组 (4) | | (55) | | | (160) | | | — | | | | 234 | | | |
| | | | | | | | | | | |
股票证券的(收益)/亏损 | | — | | | — | | | 1,197 | | | | (1,197) | | | |
精算估值和其他养老金和退休后计划(收益)/亏损 | | — | | | — | | | 33 | | | | (33) | | | |
其他 (5) | | (34) | | | (99) | | | (74) | | | | 211 | | | |
所得税规定——非公认会计准则项目 | | | | | | | | | (390) | | | |
经非公认会计准则调整后 | | $ | 11,076 | | | $ | 5,421 | | | $ | (1,177) | | (6) | | $ | 11,375 | | | $ | 2.01 | |
辉瑞公司和子公司
向非公认会计准则调整后信息报告的公认会计原则对账附注
某些细列项目-(未经审计)
(1) 将GAAP报告与非GAAP调整后余额进行对账的项目显示在税前。截至2022年7月3日的三个月和六个月中,我们的GAAP报告持续经营收入的有效税率分别为:13.7%和13.4%,在截至2021年7月4日的三个月和六个月中,分别为16.2%和15.3%。截至2022年7月3日的三个月和六个月中,我们的非公认会计准则调整后收入的有效税率分别为15.4%和15.1%,在截至2021年7月4日的三个月和六个月中,分别为17.1%和16.3%。
(2) 2022年第二季度和前六个月的收购相关项目主要是2022年3月收购Arena Pharmicals, Inc.的整合和其他成本。
(3) 与先前被剥离的Meridian子公司以及之前剥离的其他业务的收盘后调整有关。
(4) 包括员工解雇成本、资产减值和其他与收购无关的成本削减和生产力计划相关的退出成本。
(5) 2022年第二季度,其他(收入)/扣除额——净调整总额为1.07亿美元,主要包括5500万美元的费用,主要是葛兰素史克消费者医疗合资公司记录的准备脱离葛兰素史克公司(GSK)的成本中按比例分配的权益法会计份额,以及某些法律事务的1900万美元费用。2022年前六个月,其他(收入)/扣除额——净调整总额为2.11亿美元,主要包括9800万美元的某些法律事务费用和6100万美元的费用,主要是我们的权益法会计按比例分摊的重组费用和葛兰素史克消费者医疗合资公司记录的准备脱离葛兰素史克的成本。2021年前六个月,9,900万美元的销售、信息和管理费用主要包括与法人实体非经常性内部重组相关的咨询、法律、税务和咨询服务费用。2021年前六个月,其他(收入)/扣除额——净调整总额为7400万美元,主要包括我们的权益法会计按比例分摊的重组费用和葛兰素史克消费者医疗合资公司记录的准备脱离葛兰素史克的成本的8100万美元费用。2022年和2021年的第二季度和前六个月包括微不足道的研发费用对账金额。
(6) 非公认会计准则调整后的其他(收入)/扣除额——净额的组成部分包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第二季度 | | 六个月 |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
利息收入 | | $ | (30) | | | $ | (13) | | | $ | (44) | | | $ | (12) | |
利息支出 | | 295 | | | 318 | | | 619 | | | 655 | |
净利息支出 | | 265 | | | 305 | | | 575 | | | 643 | |
特许权使用费相关收入 | | (217) | | | (212) | | | (389) | | | (388) | |
资产处置的净(收益)/亏损 | | — | | | — | | | (1) | | | (39) | |
本期内确认的股权证券净(收益)/亏损 | | 2 | | | (2) | | | 4 | | | (4) | |
| | | | | | | | |
来自合作、对外许可安排和化合物/产品权利销售的收入 | | (5) | | | (21) | | | (14) | | | (252) | |
服务费用以外的定期福利净成本/(抵免额) | | (195) | | | (243) | | | (406) | | | (470) | |
某些法律问题,净额 | | — | | | 6 | | | — | | | 46 | |
| | | | | | | | |
消费者医疗合资企业权益法(收益)/亏损 | | (205) | | | (172) | | | (395) | | | (283) | |
其他,净额 | | (22) | | | (237) | | | (156) | | | (430) | |
非公认会计准则调整后的其他(收入)/扣除额——净额 | | $ | (377) | | | $ | (576) | | | $ | (783) | | | $ | (1,177) | |
有关包括GAAP报告的其他(收入)/扣除额的组成部分的更多信息,请参阅上述合并收益表附注(5)。
辉瑞公司-收入
2022 年和 2021 年第二季度-(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 世界各地 | 美国 | 道达尔国际 (a) |
| | 2022 | 2021 | % 变化 | 2022 | 2021 | % 变化 | 2022 | 2021 | % 变化 |
(百万美元) | | 总计 | 歌剧。 | 总计 | 总计 | 歌剧。 |
总收入 (b) | | $ | 27,742 | | $ | 18,899 | | 47% | 53% | $ | 11,222 | | $ | 7,515 | | 49% | $ | 16,519 | | $ | 11,384 | | 45% | 56% |
辉瑞生物制药集团 (BIOPHARMA) (b)、(c) | | $ | 27,425 | | $ | 18,463 | | 49% | 55% | $ | 11,136 | | $ | 7,380 | | 51% | $ | 16,289 | | $ | 11,083 | | 47% | 58% |
疫苗 | | $ | 10,459 | | $ | 9,234 | | 13% | 20% | $ | 2,013 | | $ | 2,700 | | (25%) | $ | 8,445 | | $ | 6,534 | | 29% | 38% |
Comirnaty 的直销和联盟收入 | | 8,848 | | 7,838 | | 13% | 20% | 1,080 | | 2,034 | | (47%) | 7,768 | | 5,804 | | 34% | 43% |
普雷夫纳尔家族 (d) | | 1,429 | | 1,241 | | 15% | 18% | 906 | | 642 | | 41% | 523 | | 599 | | (13%) | (7%) |
Nimenrix | | 65 | | 49 | | 33% | 42% | — | | — | | — | 65 | | 49 | | 33% | 42% |
fsme-immun/ticovac | | 68 | | 61 | | 12% | 24% | 1 | | — | | * | 67 | | 61 | | 11% | 24% |
所有其他疫苗 | | 49 | | 46 | | 6% | 12% | 26 | | 24 | | 8% | 22 | | 21 | | 5% | 17% |
医院 (b) | | $ | 9,714 | | $ | 1,745 | | * | * | $ | 5,032 | | $ | 619 | | * | $ | 4,682 | | $ | 1,125 | | * | * |
Paxlovid | | 8,115 | | — | | * | * | 4,455 | | — | | * | 3,660 | | — | | * | * |
Sulperazon | | 210 | | 141 | | 48% | 48% | — | | — | | — | 210 | | 141 | | 48% | 48% |
Ig 投资组合 (e) | | 125 | | 107 | | 17% | 17% | 125 | | 107 | | 17% | — | | — | | — | — |
Zavicefta | | 100 | | 104 | | (4%) | — | — | | — | | — | 100 | | 104 | | (4%) | — |
Zithromax | | 54 | | 43 | | 28% | 34% | — | | — | | (28%) | 54 | | 42 | | 28% | 35% |
Medrol | | 79 | | 112 | | (30%) | (27%) | 29 | | 47 | | (38%) | 50 | | 66 | | (24%) | (19%) |
弗拉格明 | | 72 | | 77 | | (6%) | — | 1 | | 2 | | (19%) | 71 | | 76 | | (6%) | 1% |
Vfend | | 54 | | 72 | | (25%) | (21%) | 1 | | 2 | | (33%) | 53 | | 70 | | (25%) | (21%) |
所有其他抗感染药物 | | 367 | | 474 | | (22%) | (19%) | 120 | | 126 | | (5%) | 248 | | 348 | | (29%) | (24%) |
所有其他医院 | | 537 | | 613 | | (12%) | (11%) | 301 | | 336 | | (11%) | 237 | | 278 | | (15%) | (11%) |
肿瘤学 | | $ | 3,088 | | $ | 3,145 | | (2%) | 1% | $ | 2,004 | | $ | 1,959 | | 2% | $ | 1,084 | | $ | 1,186 | | (9%) | (1%) |
Ibrance | | 1,320 | | 1,404 | | (6%) | (3%) | 868 | | 862 | | 1% | 452 | | 542 | | (17%) | (8%) |
Xtandi 联盟的收入 | | 290 | | 303 | | (4%) | (4%) | 290 | | 303 | | (4%) | — | | — | | — | — |
Inlyta | | 274 | | 257 | | 6% | 11% | 162 | | 155 | | 5% | 112 | | 102 | | 9% | 20% |
Zirabev (f) | | 138 | | 129 | | 7% | 11% | 98 | | 72 | | 35% | 40 | | 57 | | (29%) | (21%) |
博苏利夫 | | 156 | | 136 | | 15% | 20% | 102 | | 88 | | 16% | 55 | | 48 | | 14% | 28% |
Xalkori | | 118 | | 120 | | (2%) | 2% | 25 | | 25 | | 1% | 93 | | 95 | | (3%) | 2% |
Ruxience (f) | | 113 | | 120 | | (6%) | (5%) | 101 | | 113 | | (10%) | 12 | | 7 | | 55% | 68% |
Retacrit (f) | | 106 | | 103 | | 3% | 5% | 86 | | 78 | | 11% | 20 | | 25 | | (21%) | (12%) |
Sutent | | 97 | | 194 | | (50%) | (47%) | 7 | | 48 | | (85%) | 90 | | 146 | | (39%) | (35%) |
Lorbrena | | 77 | | 66 | | 16% | 22% | 41 | | 36 | | 15% | 35 | | 31 | | 16% | 29% |
Bavencio 联盟的收入 | | 58 | | 37 | | 59% | 71% | 21 | | 21 | | (2%) | 37 | | 15 | | * | * |
芳香素 | | 59 | | 51 | | 16% | 18% | 1 | | 1 | | 12% | 59 | | 51 | | 16% | 19% |
Besponsa | | 58 | | 45 | | 30% | 36% | 36 | | 27 | | 32% | 23 | | 18 | | 28% | 42% |
布拉夫托维 | | 51 | | 42 | | 20% | 20% | 50 | | 42 | | 21% | — | | — | | — | — |
Trazimera (f) | | 46 | | 41 | | 10% | 14% | 23 | | 22 | | 6% | 23 | | 20 | | 15% | 23% |
Mektovi | | 44 | | 36 | | 22% | 22% | 44 | | 36 | | 23% | — | | — | | — | — |
所有其他肿瘤学 | | 82 | | 60 | | 36% | 40% | 48 | | 32 | | 50% | 34 | | 28 | | 21% | 28% |
内科 | | $ | 2,405 | | $ | 2,403 | | — | 5% | $ | 1,321 | | $ | 1,253 | | 5% | $ | 1,084 | | $ | 1,150 | | (6%) | 4% |
Eliquis 联盟的收入和直接销售 | | 1,745 | | 1,481 | | 18% | 23% | 1,064 | | 831 | | 28% | 681 | | 650 | | 5% | 16% |
Premarin 家族 | | 115 | | 128 | | (10%) | (10%) | 106 | | 118 | | (10%) | 9 | | 10 | | (16%) | (11%) |
BMP2 | | 75 | | 66 | | 14% | 14% | 75 | | 66 | | 14% | — | | — | | — | — |
Toviaz | | 45 | | 62 | | (27%) | (20%) | 10 | | 19 | | (47%) | 35 | | 43 | | (18%) | (8%) |
Chantix/Champix | | 1 | | 184 | | (99%) | (99%) | 1 | | 137 | | (100%) | 1 | | 47 | | (98%) | (98%) |
所有其他内科 | | 424 | | 482 | | (12%) | (6%) | 65 | | 82 | | (21%) | 359 | | 400 | | (10%) | (3%) |
罕见病 | | $ | 909 | | $ | 895 | | 2% | 7% | $ | 424 | | $ | 365 | | 16% | $ | 485 | | $ | 530 | | (9%) | 1% |
Vyndaqel/Vyndamax | | 552 | | 501 | | 10% | 16% | 296 | | 225 | | 32% | 256 | | 276 | | (7%) | 3% |
BeneFIX | | 113 | | 112 | | 1% | 6% | 66 | | 61 | | 8% | 47 | | 51 | | (7%) | 4% |
Genotropin | | 91 | | 109 | | (16%) | (8%) | 15 | | 33 | | (53%) | 76 | | 77 | | (1%) | 10% |
Somavert | | 64 | | 68 | | (6%) | — | 24 | | 23 | | 4% | 40 | | 45 | | (11%) | (1%) |
Refact af/xyntha | | 64 | | 77 | | (17%) | (11%) | 16 | | 18 | | (10%) | 47 | | 58 | | (19%) | (11%) |
所有其他罕见病 | | 25 | | 29 | | (13%) | (9%) | 6 | | 5 | | 19% | 19 | | 24 | | (20%) | (15%) |
炎症与免疫学 (I&I) | | $ | 850 | | $ | 1,041 | | (18%) | (14%) | $ | 342 | | $ | 484 | | (29%) | $ | 508 | | $ | 558 | | (9%) | (1%) |
Xeljanz | | 430 | | 586 | | (27%) | (24%) | 254 | | 390 | | (35%) | 176 | | 195 | | (10%) | (2%) |
Enbrel(美国和加拿大以外) | | 257 | | 286 | | (10%) | (1%) | — | | — | | — | 257 | | 286 | | (10%) | (1%) |
Inflectra (f) | | 137 | | 136 | | 1% | 4% | 78 | | 67 | | 17% | 59 | | 69 | | (14%) | (9%) |
所有其他 I&I | | 25 | | 33 | | (26%) | (23%) | 9 | | 26 | | (65%) | 16 | | 7 | | * | * |
辉瑞 CENTREONE (c) | | $ | 317 | | $ | 437 | | (27%) | (25%) | $ | 86 | | $ | 136 | | (36%) | $ | 230 | | $ | 301 | | (23%) | (20%) |
联盟总收入 | | $ | 2,317 | | $ | 1,880 | | 23% | 26% | $ | 1,392 | | $ | 1,161 | | 20% | $ | 924 | | $ | 719 | | 29% | 36% |
生物仿制药总数 (f) | | $ | 580 | | $ | 559 | | 4% | 7% | $ | 401 | | $ | 363 | | 10% | $ | 179 | | $ | 195 | | (8%) | (1%) |
无菌注射药物总量 (g) | | $ | 1,286 | | $ | 1,381 | | (7%) | (5%) | $ | 567 | | $ | 608 | | (7%) | $ | 719 | | $ | 773 | | (7%) | (3%) |
有关注释,请参见表格末尾。
辉瑞公司
按地理区域划分的国际收入
2022 年和 2021 年第二季度-(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 欧洲发达国家 (h) | 世界其他发达国家 (i) | 新兴市场 (j) |
| | 2022 | 2021 | % 变化 | 2022 | 2021 | % 变化 | 2022 | 2021 | % 变化 |
(百万美元) | | 总计 | 歌剧。 | 总计 | 歌剧。 | 总计 | 歌剧。 |
国际收入总额 | | $ | 5,480 | | $ | 4,577 | | 20% | 31% | $ | 5,034 | | $ | 2,997 | | 68% | 86% | $ | 6,006 | | $ | 3,810 | | 58% | 63% |
辉瑞生物制药集团 (BIOPHARMA) (c) | | $ | 5,309 | | $ | 4,380 | | 21% | 33% | $ | 5,011 | | $ | 2,970 | | 69% | 86% | $ | 5,969 | | $ | 3,733 | | 60% | 66% |
疫苗 | | $ | 2,667 | | $ | 2,541 | | 5% | 14% | $ | 2,452 | | $ | 2,010 | | 22% | 35% | $ | 3,327 | | $ | 1,983 | | 68% | 72% |
Comirnaty 的直销和联盟收入 | | 2,465 | | 2,330 | | 6% | 15% | 2,355 | | 1,903 | | 24% | 37% | 2,947 | | 1,571 | | 88% | 92% |
普雷夫纳尔家族 (d) | | 111 | | 121 | | (8%) | 1% | 90 | | 99 | | (9%) | — | 322 | | 379 | | (15%) | (12%) |
Nimenrix | | 23 | | 31 | | (26%) | (18%) | 5 | | 6 | | (27%) | (23%) | 37 | | 11 | | * | * |
fsme-immun/ticovac | | 48 | | 43 | | 11% | 23% | — | | — | | — | — | 20 | | 17 | | 12% | 23% |
所有其他疫苗 | | 20 | | 16 | | 27% | 43% | 1 | | 1 | | (34%) | (32%) | 1 | | 4 | | (71%) | (67%) |
医院 | | $ | 1,196 | | $ | 221 | | * | * | $ | 1,887 | | $ | 175 | | * | * | $ | 1,598 | | $ | 729 | | * | * |
Paxlovid | | 1,001 | | — | | * | * | 1,729 | | — | | * | * | 930 | | — | | * | * |
Sulperazon | | — | | — | | — | — | 1 | | 2 | | (43%) | (35%) | 209 | | 140 | | 49% | 49% |
Ig 投资组合 (e) | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
Zavicefta | | 24 | | 33 | | (30%) | (22%) | — | | — | | — | — | 76 | | 70 | | 8% | 11% |
Zithromax | | 15 | | 11 | | 43% | 57% | 5 | | 5 | | (8%) | 3% | 34 | | 26 | | 29% | 31% |
Medrol | | 15 | | 15 | | (4%) | 6% | 8 | | 12 | | (27%) | (21%) | 27 | | 39 | | (30%) | (28%) |
弗拉格明 | | 37 | | 39 | | (5%) | 4% | 14 | | 15 | | (7%) | (4%) | 20 | | 21 | | (7%) | (1%) |
Vfend | | 3 | | 6 | | (49%) | (43%) | 10 | | 10 | | (4%) | 8% | 40 | | 54 | | (26%) | (24%) |
所有其他抗感染药物 | | 64 | | 75 | | (14%) | (5%) | 25 | | 29 | | (14%) | (5%) | 158 | | 244 | | (35%) | (32%) |
所有其他医院 | | 37 | | 41 | | (11%) | (2%) | 95 | | 101 | | (7%) | (1%) | 105 | | 135 | | (22%) | (20%) |
肿瘤学 | | $ | 466 | | $ | 570 | | (18%) | (10%) | $ | 229 | | $ | 234 | | (2%) | 9% | $ | 389 | | $ | 382 | | 2% | 8% |
Ibrance | | 226 | | 292 | | (22%) | (14%) | 111 | | 120 | | (8%) | 2% | 115 | | 130 | | (11%) | (4%) |
Xtandi 联盟的收入 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
Inlyta | | 54 | | 44 | | 23% | 36% | 19 | | 23 | | (15%) | (6%) | 38 | | 35 | | 9% | 16% |
Zirabev (f) | | 28 | | 47 | | (40%) | (34%) | 9 | | 8 | | 16% | 27% | 3 | | 2 | | 51% | 88% |
博苏利夫 | | 28 | | 23 | | 19% | 33% | 18 | | 16 | | 11% | 26% | 9 | | 9 | | 5% | 17% |
Xalkori | | 21 | | 24 | | (10%) | — | 10 | | 12 | | (20%) | (11%) | 62 | | 60 | | 3% | 6% |
Ruxience (f) | | 5 | | 3 | | 62% | 80% | 5 | | 4 | | 43% | 51% | 1 | | — | | * | * |
Retacrit (f) | | 20 | | 25 | | (21%) | (12%) | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
Sutent | | 16 | | 50 | | (67%) | (64%) | 14 | | 19 | | (27%) | (20%) | 59 | | 77 | | (23%) | (19%) |
Lorbrena | | 16 | | 13 | | 24% | 37% | 10 | | 11 | | (9%) | 3% | 9 | | 7 | | 40% | 56% |
Bavencio 联盟的收入 | | 15 | | 9 | | 71% | 89% | 17 | | 5 | | * | * | 6 | | 1 | | * | * |
芳香素 | | 6 | | 7 | | (10%) | (1%) | 1 | | 2 | | (39%) | (31%) | 51 | | 41 | | 24% | 25% |
Besponsa | | 10 | | 7 | | 43% | 57% | 7 | | 8 | | (6%) | 6% | 6 | | 3 | | 72% | 95% |
布拉夫托维 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
Trazimera (f) | | 10 | | 11 | | (8%) | 1% | 2 | | 2 | | 1% | 9% | 11 | | 7 | | 54% | 60% |
Mektovi | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
所有其他肿瘤学 | | 10 | | 17 | | (38%) | (31%) | 5 | | 4 | | 56% | 63% | 18 | | 8 | | * | * |
内科 | | $ | 516 | | $ | 529 | | (3%) | 7% | $ | 187 | | $ | 216 | | (14%) | (5%) | $ | 382 | | $ | 404 | | (5%) | 4% |
Eliquis 联盟的收入和直接销售 | | 377 | | 353 | | 7% | 19% | 106 | | 102 | | 4% | 14% | 197 | | 195 | | 1% | 14% |
Premarin 家族 | | — | | — | | — | — | 5 | | 5 | | (12%) | (7%) | 4 | | 5 | | (21%) | (18%) |
BMP2 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
Toviaz | | 14 | | 18 | | (21%) | (13%) | 20 | | 23 | | (16%) | (7%) | 2 | | 2 | | (13%) | 18% |
Chantix/Champix | | 1 | | 22 | | (96%) | (96%) | — | | 14 | | * | * | — | | 10 | | (99%) | (99%) |
所有其他内科 | | 123 | | 137 | | (10%) | (2%) | 56 | | 71 | | (21%) | (14%) | 179 | | 192 | | (7%) | — |
罕见病 | | $ | 278 | | $ | 261 | | 7% | 18% | $ | 104 | | $ | 181 | | (42%) | (36%) | $ | 103 | | $ | 88 | | 16% | 28% |
Vyndaqel/Vyndamax | | 186 | | 145 | | 28% | 42% | 54 | | 123 | | (56%) | (51%) | 16 | | 7 | | * | * |
BeneFIX | | 14 | | 19 | | (24%) | (16%) | 13 | | 14 | | (5%) | 5% | 20 | | 18 | | 8% | 23% |
Genotropin | | 26 | | 30 | | (12%) | (3%) | 23 | | 26 | | (14%) | (3%) | 27 | | 21 | | 31% | 47% |
Somavert | | 30 | | 34 | | (10%) | (1%) | 5 | | 6 | | (19%) | (14%) | 5 | | 5 | | (3%) | 10% |
Refact af/xyntha | | 21 | | 30 | | (31%) | (23%) | 4 | | 6 | | (27%) | (22%) | 22 | | 23 | | (2%) | 9% |
所有其他罕见病 | | — | | 3 | | (95%) | (95%) | 5 | | 5 | | (4%) | (1%) | 14 | | 15 | | (8%) | (2%) |
炎症与免疫学 (I&I) | | $ | 186 | | $ | 257 | | (28%) | (20%) | $ | 152 | | $ | 155 | | (2%) | 8% | $ | 170 | | $ | 146 | | 16% | 25% |
Xeljanz | | 58 | | 79 | | (27%) | (19%) | 63 | | 72 | | (12%) | (4%) | 55 | | 45 | | 24% | 32% |
Enbrel(美国和加拿大以外) | | 103 | | 134 | | (23%) | (15%) | 54 | | 57 | | (5%) | 8% | 100 | | 95 | | 5% | 13% |
Inflectra (f) | | 29 | | 49 | | (40%) | (35%) | 27 | | 18 | | 52% | 56% | 3 | | 2 | | 20% | 33% |
所有其他 I&I | | (4) | | (5) | | (13%) | (3%) | 8 | | 9 | | (4%) | 7% | 12 | | 3 | | * | * |
辉瑞 CENTREONE (c) | | $ | 171 | | $ | 197 | | (13%) | (9%) | $ | 23 | | $ | 26 | | (14%) | (5%) | $ | 37 | | $ | 77 | | (52%) | (53%) |
联盟总收入 | | $ | 738 | | $ | 579 | | 28% | 35% | $ | 128 | | $ | 113 | | 13% | 25% | $ | 58 | | $ | 27 | | * | * |
生物仿制药总数 (f) | | $ | 104 | | $ | 145 | | (28%) | (21%) | $ | 47 | | $ | 33 | | 40% | 47% | $ | 28 | | $ | 16 | | 70% | 83% |
无菌注射药物总量 (g) | | $ | 121 | | $ | 143 | | (16%) | (7%) | $ | 104 | | $ | 116 | | (10%) | (5%) | $ | 495 | | $ | 515 | | (4%) | (2%) |
辉瑞公司-收入
2022 年和 2021 年的六个月-(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 世界各地 | 美国 | 道达尔国际 (a) |
| | 2022 | 2021 | % 变化 | 2022 | 2021 | % 变化 | 2022 | 2021 | % 变化 |
(百万美元) | | 总计 | 歌剧。 | 总计 | 总计 | 歌剧。 |
总收入 (b) | | $ | 53,402 | | $ | 33,415 | | 60% | 66% | $ | 20,140 | | $ | 15,046 | | 34% | $ | 33,262 | | $ | 18,369 | | 81% | 92% |
辉瑞生物制药集团 (BIOPHARMA) (b)、(c) | | $ | 52,748 | | $ | 32,588 | | 62% | 68% | $ | 19,952 | | $ | 14,757 | | 35% | $ | 32,795 | | $ | 17,830 | | 84% | 95% |
疫苗 | | $ | 25,399 | | $ | 14,127 | | 80% | 87% | $ | 5,358 | | $ | 5,395 | | (1%) | $ | 20,042 | | $ | 8,733 | | * | * |
Comirnaty 的直销和联盟收入 | | 22,075 | | 11,300 | | 95% | * | 3,395 | | 4,072 | | (17%) | 18,681 | | 7,228 | | * | * |
普雷夫纳尔家族 (d) | | 2,994 | | 2,524 | | 19% | 21% | 1,920 | | 1,280 | | 50% | 1,074 | | 1,244 | | (14%) | (10%) |
Nimenrix | | 142 | | 95 | | 50% | 58% | — | | — | | — | 142 | | 95 | | 50% | 58% |
fsme-immun/ticovac | | 110 | | 114 | | (3%) | 6% | 1 | | — | | * | 110 | | 114 | | (4%) | 5% |
所有其他疫苗 | | 78 | | 94 | | (18%) | (14%) | 42 | | 43 | | (1%) | 35 | | 51 | | (31%) | (24%) |
医院 (b) | | $ | 12,905 | | $ | 3,630 | | * | * | $ | 6,636 | | $ | 1,306 | | * | $ | 6,269 | | $ | 2,324 | | * | * |
Paxlovid | | 9,585 | | — | | * | * | 5,470 | | — | | * | 4,115 | | — | | * | * |
Sulperazon | | 420 | | 334 | | 26% | 25% | — | | — | | — | 420 | | 334 | | 26% | 25% |
Ig 投资组合 (e) | | 232 | | 212 | | 9% | 9% | 232 | | 212 | | 9% | — | | — | | — | — |
Zavicefta | | 204 | | 198 | | 3% | 8% | — | | — | | — | 204 | | 198 | | 3% | 8% |
Zithromax | | 180 | | 132 | | 36% | 39% | 1 | | — | | * | 179 | | 132 | | 36% | 38% |
Medrol | | 155 | | 211 | | (26%) | (24%) | 55 | | 91 | | (39%) | 100 | | 120 | | (16%) | (12%) |
弗拉格明 | | 142 | | 149 | | (5%) | 1% | 2 | | 3 | | (23%) | 140 | | 146 | | (4%) | 1% |
Vfend | | 119 | | 153 | | (22%) | (19%) | 2 | | 2 | | (12%) | 117 | | 150 | | (22%) | (19%) |
所有其他抗感染药物 | | 749 | | 929 | | (19%) | (16%) | 227 | | 243 | | (6%) | 521 | | 686 | | (24%) | (20%) |
所有其他医院 | | 1,120 | | 1,314 | | (15%) | (13%) | 646 | | 755 | | (14%) | 474 | | 559 | | (15%) | (12%) |
肿瘤学 | | $ | 6,055 | | $ | 6,007 | | 1% | 3% | $ | 3,850 | | $ | 3,726 | | 3% | $ | 2,204 | | $ | 2,281 | | (3%) | 4% |
Ibrance | | 2,557 | | 2,657 | | (4%) | (1%) | 1,621 | | 1,656 | | (2%) | 936 | | 1,002 | | (7%) | 1% |
Xtandi 联盟的收入 | | 558 | | 570 | | (2%) | (2%) | 558 | | 570 | | (2%) | — | | — | | — | — |
Inlyta | | 508 | | 486 | | 4% | 8% | 302 | | 296 | | 2% | 206 | | 190 | | 8% | 17% |
Zirabev (f) | | 286 | | 215 | | 33% | 37% | 204 | | 105 | | 95% | 81 | | 110 | | (26%) | (18%) |
博苏利夫 | | 284 | | 259 | | 10% | 14% | 184 | | 168 | | 9% | 100 | | 91 | | 11% | 22% |
Xalkori | | 244 | | 255 | | (4%) | (1%) | 49 | | 53 | | (6%) | 195 | | 202 | | (3%) | — |
Ruxience (f) | | 237 | | 218 | | 8% | 9% | 214 | | 202 | | 6% | 22 | | 17 | | 35% | 44% |
Retacrit (f) | | 221 | | 212 | | 4% | 6% | 181 | | 162 | | 12% | 40 | | 49 | | (20%) | (12%) |
Sutent | | 211 | | 394 | | (46%) | (43%) | 18 | | 99 | | (82%) | 194 | | 295 | | (34%) | (30%) |
Lorbrena | | 149 | | 126 | | 18% | 23% | 80 | | 67 | | 20% | 68 | | 59 | | 16% | 28% |
Bavencio 联盟的收入 | | 125 | | 68 | | 84% | 95% | 45 | | 37 | | 20% | 80 | | 31 | | * | * |
芳香素 | | 121 | | 103 | | 18% | 19% | 1 | | 2 | | (11%) | 120 | | 101 | | 18% | 19% |
Besponsa | | 109 | | 95 | | 15% | 20% | 64 | | 60 | | 8% | 45 | | 35 | | 27% | 39% |
布拉夫托维 | | 98 | | 89 | | 11% | 11% | 98 | | 88 | | 10% | 1 | | — | | 32% | 34% |
Trazimera (f) | | 98 | | 87 | | 13% | 16% | 54 | | 39 | | 40% | 44 | | 48 | | (9%) | (3%) |
Mektovi | | 84 | | 71 | | 19% | 19% | 84 | | 71 | | 19% | — | | — | | — | — |
所有其他肿瘤学 | | 163 | | 102 | | 61% | 64% | 91 | | 51 | | 78% | 72 | | 50 | | 43% | 50% |
内科 | | $ | 4,846 | | $ | 4,997 | | (3%) | 1% | $ | 2,655 | | $ | 2,701 | | (2%) | $ | 2,191 | | $ | 2,296 | | (5%) | 3% |
Eliquis 联盟的收入和直接销售 | | 3,537 | | 3,124 | | 13% | 17% | 2,144 | | 1,812 | | 18% | 1,394 | | 1,312 | | 6% | 15% |
Premarin 家族 | | 217 | | 271 | | (20%) | (20%) | 200 | | 251 | | (20%) | 17 | | 21 | | (18%) | (15%) |
BMP2 | | 142 | | 115 | | 24% | 24% | 142 | | 115 | | 24% | — | | — | | — | — |
Toviaz | | 99 | | 119 | | (16%) | (10%) | 26 | | 32 | | (21%) | 74 | | 86 | | (15%) | (6%) |
Chantix/Champix | | 4 | | 401 | | (99%) | (99%) | 4 | | 304 | | (99%) | — | | 98 | | * | * |
所有其他内科 | | 846 | | 966 | | (12%) | (7%) | 140 | | 188 | | (26%) | 706 | | 778 | | (9%) | (3%) |
罕见病 | | $ | 1,872 | | $ | 1,720 | | 9% | 15% | $ | 809 | | $ | 685 | | 18% | $ | 1,063 | | $ | 1,035 | | 3% | 12% |
Vyndaqel/Vyndamax | | 1,164 | | 953 | | 22% | 28% | 561 | | 430 | | 30% | 603 | | 523 | | 15% | 26% |
BeneFIX | | 225 | | 225 | | — | 5% | 128 | | 121 | | 6% | 98 | | 104 | | (6%) | 3% |
Genotropin | | 171 | | 189 | | (10%) | (1%) | 22 | | 37 | | (39%) | 148 | | 152 | | (2%) | 8% |
Somavert | | 132 | | 133 | | (1%) | 5% | 52 | | 45 | | 15% | 80 | | 88 | | (9%) | (1%) |
Refact af/xyntha | | 129 | | 165 | | (22%) | (17%) | 35 | | 39 | | (12%) | 95 | | 126 | | (25%) | (18%) |
所有其他罕见病 | | 50 | | 55 | | (8%) | (3%) | 11 | | 12 | | (10%) | 39 | | 42 | | (7%) | — |
炎症与免疫学 (I&I) | | $ | 1,671 | | $ | 2,107 | | (21%) | (17%) | $ | 644 | | $ | 946 | | (32%) | $ | 1,026 | | $ | 1,161 | | (12%) | (5%) |
Xeljanz | | 802 | | 1,124 | | (29%) | (26%) | 457 | | 722 | | (37%) | 345 | | 402 | | (14%) | (8%) |
Enbrel(美国和加拿大以外) | | 537 | | 605 | | (11%) | (3%) | — | | — | | — | 537 | | 605 | | (11%) | (3%) |
Inflectra (f) | | 272 | | 313 | | (13%) | (11%) | 157 | | 171 | | (8%) | 115 | | 141 | | (19%) | (14%) |
所有其他 I&I | | 60 | | 65 | | (8%) | (5%) | 30 | | 52 | | (42%) | 29 | | 13 | | * | * |
| | | | | | | | | | | | |
辉瑞 CENTREONE (c) | | $ | 655 | | $ | 827 | | (21%) | (18%) | $ | 188 | | $ | 288 | | (35%) | $ | 467 | | $ | 539 | | (13%) | (10%) |
联盟总收入 | | $ | 4,631 | | $ | 3,650 | | 27% | 29% | $ | 2,779 | | $ | 2,426 | | 15% | $ | 1,852 | | $ | 1,223 | | 51% | 59% |
生物仿制药总数 (f) | | $ | 1,185 | | $ | 1,089 | | 9% | 11% | $ | 837 | | $ | 691 | | 21% | $ | 348 | | $ | 398 | | (13%) | (6%) |
无菌注射药物总量 (g) | | $ | 2,617 | | $ | 2,863 | | (9%) | (7%) | $ | 1,149 | | $ | 1,290 | | (11%) | $ | 1,468 | | $ | 1,573 | | (7%) | (4%) |
辉瑞公司
按地理区域划分的国际收入
2022 年和 2021 年的六个月-(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 欧洲发达国家 (h) | 世界其他发达国家 (i) | 新兴市场 (j) |
| | 2022 | 2021 | % 变化 | 2022 | 2021 | % 变化 | 2022 | 2021 | % 变化 |
(百万美元) | | 总计 | 歌剧。 | 总计 | 歌剧。 | 总计 | 歌剧。 |
国际收入总额 | | $ | 11,569 | | $ | 7,615 | | 52% | 63% | $ | 8,320 | | $ | 4,120 | | 102% | 120% | $ | 13,373 | | $ | 6,634 | | 102% | 108% |
辉瑞生物制药集团 (BIOPHARMA) (c) | | $ | 11,214 | | $ | 7,270 | | 54% | 66% | $ | 8,278 | | $ | 4,065 | | 104% | 122% | $ | 13,304 | | $ | 6,496 | | 105% | 112% |
疫苗 | | $ | 6,680 | | $ | 3,668 | | 82% | 95% | $ | 4,613 | | $ | 2,186 | | * | * | $ | 8,748 | | $ | 2,879 | | * | * |
Comirnaty 的直销和联盟收入 | | 6,273 | | 3,171 | | 98% | * | 4,422 | | 1,973 | | * | * | 7,985 | | 2,085 | | * | * |
普雷夫纳尔家族 (d) | | 243 | | 298 | | (19%) | (12%) | 179 | | 200 | | (10%) | (3%) | 652 | | 746 | | (13%) | (10%) |
Nimenrix | | 47 | | 64 | | (27%) | (20%) | 10 | | 11 | | (7%) | (2%) | 84 | | 19 | | * | * |
fsme-immun/ticovac | | 85 | | 91 | | (6%) | 3% | — | | — | | — | — | 25 | | 23 | | 6% | 15% |
所有其他疫苗 | | 32 | | 44 | | (27%) | (19%) | 1 | | 2 | | (37%) | (36%) | 2 | | 5 | | (62%) | (57%) |
医院 | | $ | 1,611 | | $ | 430 | | * | * | $ | 2,223 | | $ | 335 | | * | * | $ | 2,436 | | $ | 1,559 | | 56% | 60% |
Paxlovid | | 1,217 | | — | | * | * | 1,912 | | — | | * | * | 986 | | — | | * | * |
Sulperazon | | — | | — | | — | — | 2 | | 3 | | (36%) | (28%) | 418 | | 330 | | 26% | 25% |
Ig 投资组合 (e) | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
Zavicefta | | 51 | | 64 | | (19%) | (12%) | 1 | | 1 | | (7%) | — | 152 | | 134 | | 14% | 18% |
Zithromax | | 25 | | 20 | | 21% | 32% | 10 | | 10 | | (6%) | 4% | 144 | | 101 | | 43% | 42% |
Medrol | | 29 | | 29 | | (1%) | 7% | 18 | | 22 | | (18%) | (12%) | 53 | | 69 | | (22%) | (20%) |
弗拉格明 | | 74 | | 75 | | (2%) | 5% | 26 | | 28 | | (5%) | (3%) | 40 | | 43 | | (8%) | (3%) |
Vfend | | 7 | | 12 | | (38%) | (33%) | 21 | | 24 | | (11%) | (1%) | 89 | | 115 | | (22%) | (22%) |
所有其他抗感染药物 | | 137 | | 146 | | (7%) | 1% | 52 | | 59 | | (12%) | (4%) | 333 | | 481 | | (31%) | (28%) |
所有其他医院 | | 71 | | 82 | | (14%) | (7%) | 181 | | 189 | | (4%) | 1% | 222 | | 287 | | (23%) | (21%) |
肿瘤学 | | $ | 948 | | $ | 1,076 | | (12%) | (4%) | $ | 457 | | $ | 449 | | 2% | 11% | $ | 799 | | $ | 757 | | 6% | 11% |
Ibrance | | 464 | | 536 | | (13%) | (6%) | 216 | | 223 | | (3%) | 6% | 256 | | 244 | | 5% | 13% |
Xtandi 联盟的收入 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
Inlyta | | 90 | | 81 | | 11% | 21% | 39 | | 45 | | (15%) | (6%) | 77 | | 63 | | 22% | 28% |
Zirabev (f) | | 56 | | 88 | | (36%) | (31%) | 19 | | 18 | | 8% | 18% | 6 | | 5 | | 28% | 71% |
博苏利夫 | | 51 | | 44 | | 15% | 25% | 34 | | 31 | | 11% | 23% | 15 | | 15 | | (1%) | 10% |
Xalkori | | 43 | | 49 | | (13%) | (5%) | 20 | | 24 | | (17%) | (9%) | 132 | | 129 | | 3% | 4% |
Ruxience (f) | | 9 | | 6 | | 47% | 61% | 11 | | 9 | | 32% | 38% | 2 | | 2 | | 1% | 11% |
Retacrit (f) | | 39 | | 49 | | (20%) | (12%) | — | | — | | — | — | 1 | | 1 | | (24%) | (17%) |
Sutent | | 48 | | 102 | | (53%) | (50%) | 28 | | 39 | | (28%) | (22%) | 118 | | 153 | | (23%) | (19%) |
Lorbrena | | 32 | | 25 | | 28% | 39% | 19 | | 20 | | (6%) | 5% | 17 | | 13 | | 29% | 43% |
Bavencio 联盟的收入 | | 35 | | 18 | | 97% | * | 34 | | 10 | | * | * | 11 | | 3 | | * | * |
芳香素 | | 12 | | 14 | | (12%) | (4%) | 3 | | 4 | | (30%) | (23%) | 104 | | 83 | | 26% | 26% |
Besponsa | | 19 | | 14 | | 29% | 41% | 16 | | 14 | | 11% | 23% | 10 | | 7 | | 54% | 73% |
布拉夫托维 | | — | | — | | — | — | 1 | | — | | * | * | — | | — | | — | — |
Trazimera (f) | | 19 | | 22 | | (14%) | (7%) | 4 | | 4 | | 2% | 8% | 21 | | 22 | | (5%) | (1%) |
Mektovi | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
所有其他肿瘤学 | | 31 | | 27 | | 16% | 25% | 12 | | 7 | | 66% | 72% | 29 | | 17 | | 76% | 81% |
内科 | | $ | 1,023 | | $ | 1,062 | | (4%) | 4% | $ | 384 | | $ | 434 | | (12%) | (4%) | $ | 784 | | $ | 800 | | (2%) | 6% |
Eliquis 联盟的收入和直接销售 | | 753 | | 708 | | 6% | 15% | 219 | | 204 | | 7% | 16% | 422 | | 400 | | 5% | 15% |
Premarin 家族 | | 1 | | 1 | | (3%) | 1% | 10 | | 11 | | (9%) | (4%) | 7 | | 10 | | (30%) | (27%) |
BMP2 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
Toviaz | | 30 | | 35 | | (15%) | (9%) | 40 | | 46 | | (13%) | (5%) | 4 | | 5 | | (23%) | 3% |
Chantix/Champix | | — | | 46 | | (100%) | (99%) | (1) | | 31 | | * | * | — | | 22 | | (99%) | (99%) |
所有其他内科 | | 239 | | 272 | | (12%) | (5%) | 115 | | 142 | | (19%) | (12%) | 352 | | 364 | | (3%) | 3% |
罕见病 | | $ | 563 | | $ | 506 | | 11% | 21% | $ | 299 | | $ | 345 | | (13%) | (5%) | $ | 202 | | $ | 184 | | 9% | 20% |
Vyndaqel/Vyndamax | | 376 | | 277 | | 36% | 48% | 197 | | 230 | | (14%) | (6%) | 31 | | 16 | | 92% | 99% |
BeneFIX | | 29 | | 36 | | (19%) | (12%) | 27 | | 29 | | (6%) | 3% | 41 | | 39 | | 6% | 18% |
Genotropin | | 53 | | 59 | | (10%) | (2%) | 47 | | 53 | | (12%) | (3%) | 49 | | 40 | | 22% | 38% |
Somavert | | 62 | | 68 | | (9%) | (1%) | 9 | | 11 | | (14%) | (10%) | 9 | | 9 | | (3%) | 9% |
Refact af/xyntha | | 43 | | 62 | | (31%) | (25%) | 9 | | 12 | | (27%) | (23%) | 44 | | 52 | | (16%) | (8%) |
所有其他罕见病 | | 1 | | 4 | | (76%) | (77%) | 10 | | 10 | | (4%) | (1%) | 28 | | 28 | | 1% | 10% |
炎症与免疫学 (I&I) | | $ | 389 | | $ | 529 | | (27%) | (20%) | $ | 303 | | $ | 315 | | (4%) | 4% | $ | 335 | | $ | 317 | | 6% | 13% |
Xeljanz | | 119 | | 160 | | (26%) | (20%) | 124 | | 139 | | (11%) | (4%) | 103 | | 103 | | — | 6% |
Enbrel(美国和加拿大以外) | | 216 | | 278 | | (23%) | (16%) | 114 | | 124 | | (8%) | 2% | 207 | | 203 | | 2% | 10% |
Inflectra (f) | | 61 | | 102 | | (40%) | (36%) | 48 | | 34 | | 41% | 44% | 5 | | 5 | | 10% | 23% |
所有其他 I&I | | (7) | | (11) | | (39%) | (33%) | 17 | | 18 | | (8%) | 2% | 19 | | 6 | | * | * |
| | | | | | | | | | | | | |
辉瑞 CENTREONE (c) | | $ | 356 | | $ | 346 | | 3% | 8% | $ | 42 | | $ | 55 | | (24%) | (17%) | $ | 69 | | $ | 139 | | (50%) | (50%) |
联盟总收入 | | $ | 1,509 | | $ | 969 | | 56% | 62% | $ | 263 | | $ | 226 | | 17% | 27% | $ | 79 | | $ | 28 | | * | * |
生物仿制药总数 (f) | | $ | 209 | | $ | 289 | | (28%) | (22%) | $ | 88 | | $ | 68 | | 30% | 35% | $ | 50 | | $ | 41 | | 23% | 36% |
无菌注射药物总量 (g) | | $ | 246 | | $ | 278 | | (11%) | (4%) | $ | 204 | | $ | 219 | | (6%) | (1%) | $ | 1,018 | | $ | 1,077 | | (5%) | (4%) |
辉瑞公司
收入表信息附注
(未经审计)
| | | | | |
|
(a) | Total International 代表欧洲发达地区 + 世界其他发达地区 + 新兴市场地区。下文脚注 (h) 至 (j) 分别描述了这些区域的详细情况。 |
(b) | 2021 年 12 月 31 日,我们完成了 Meridian 子公司的出售。在出售之前,Meridian是作为医院治疗领域的一部分进行管理的。从2021年第四季度开始,Meridian的财务业绩反映为已终止的业务。上期财务信息已酌情重报。 |
(c) | 在2021财年第四季度初,我们重组了商业运营,并开始通过新的全球结构管理我们的商业运营,该结构由两个运营部门组成,每个业务部门由一位经理领导:辉瑞生物制药集团(Biopharma),我们的创新科学生物制药业务和辉瑞CentreOne(PC1)。PC1以前由医院治疗领域管理,包括我们的合同制造收入,包括代表BioNTech开展的某些与Comirnaty相关的制造活动(2022年第二季度和前六个月分别为5500万美元和1.01亿美元,2021年第二季度和前六个月均为8700万美元),以及我们的活性药物成分销售业务的收入,以及与我们的制造相关的收入以及与前传统辉瑞签订的供应协议企业/合作伙伴关系,包括但不限于分拆Upjohn Business后与Viatris签订的过渡性制造和供应协议。我们修订了前期信息,以符合当前的管理结构。 |
(d) | Prevnar 家族包括来自 Prevnar 13/Prevenar 13(儿科和成人)和 Prevnar 20/Apexxnar(成人)的收入。 |
(e) | 免疫球蛋白(Ig)投资组合包括来自Panzyga、Octagam和Cutaquig的收入。 |
(f) | 生物仿制药是经批准和授权的生物药物的高度相似版本,主要包括来自Zirabev、Inflectra、Ruxience、Retacrit和Trazimera的收入。 |
(g) | 无菌可注射药品总量代表医院治疗领域所有品牌和仿制注射产品的总数,包括抗感染无菌注射药物。 |
(h) | 欧洲发达地区包括以下市场:西欧、斯堪的纳维亚国家和芬兰。 |
(i) | 发达的世界其他地区包括以下市场:日本、韩国、澳大利亚、加拿大和新西兰。 |
(j) | 新兴市场地区包括但不限于以下市场:亚洲(不包括日本和韩国)、拉丁美洲、中欧、东欧、中东、非洲和土耳其。 |
* | 表示计算没有意义。 |
| 由于四舍五入,金额之和可能有所不同。所有百分比均使用未四舍五入的金额计算。 |
披露通知:除非另有说明,否则本财报及相关附件中包含的信息截至2022年7月28日。由于新信息或未来事件或发展,我们没有义务更新本财报和相关附件中包含的任何前瞻性陈述。
本财报和相关附件包含前瞻性陈述,内容包括我们的预期运营和财务业绩;重组;业务计划、战略和前景;我们的环境、社会和治理(ESG)优先事项和目标;对我们的产品线、在线产品和候选产品的预期,包括预期的监管申报、数据读取、研究开始、批准、临床试验结果和其他发展数据、收入贡献、增长、业绩、时机排他性和潜在收益;战略审查;资本配置目标;分红和股票回购;我们的收购、处置和其他业务发展活动的计划和前景,以及我们成功利用这些机会的能力;制造和产品供应;我们为应对 COVID-19 所做的努力,包括辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(Comirnaty)和我们的口服 COVID-19 疗法(Paxlovid);以及我们对影响的预期 COVID-19 关于我们的业务、运营和财务业绩涉及重大风险和不确定性。你可以通过以下事实来识别这些陈述:它们使用未来的日期,或者使用诸如 “将”、“可能”、“可能”、“可能”、“持续”、“预期”、“预期”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“假设”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标” seek”、“潜力”、“希望” 和其他含义相似的词语和术语。
可能导致实际业绩与过去的业绩和未来计划以及预计的未来业绩存在重大差异的因素包括:
与我们的业务、行业和运营以及业务发展相关的风险:
•研发活动的结果,包括满足预期的临床前或临床终点的能力、我们的临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管机构提交日期和/或监管部门批准和/或启动日期;可能出现不利的临床前和临床试验结果,包括可能出现不利的新临床前或临床数据以及对现有临床前或临床数据的进一步分析;临床前和临床试验数据存在不同解释的风险以及评估,包括在同行评审/出版过程中、整个科学界和监管机构的评估;以及我们管道项目的其他数据是否以及何时会在科学期刊出版物上发表,如果是,何时以及经过哪些修改和解释;
•我们能够成功回应从美国食品药品管理局或EMA等监管机构收到的意见,或者及时或完全获得监管机构对新产品和适应症的批准;影响标签的监管决策,包括适应症患者群体的范围、产品剂量、制造工艺、安全和/或其他事项,包括与潜在产品杂质的新兴发展有关的决定;技术或咨询委员会建议的影响;以及定价批准的时机以及产品发布;
•可能出现的与在线产品和候选产品的安全性或有效性有关的索赔和担忧,包括批准后临床试验结果可能产生的索赔和担忧,这些索赔和担忧可能会影响上市批准、产品标签和/或可用性或商业潜力,包括Xeljanz 口服监测(A3921133)研究结果的商业或其他影响的不确定性,或监管机构根据口服监测或其他数据(包括对其他Janus的数据)的分析采取的行动 ase (JAK)我们产品组合中的抑制剂;
•外部业务发展活动的成功和影响,包括识别和执行潜在业务发展机会的能力;满足在预期时间内完成已宣布交易的条件的能力;在预期时间范围内或根本没有实现任何此类交易的预期收益的能力;为寻求这些机会而增加股权或债务融资的潜在需求和影响,这可能会导致我们的杠杆率提高和/或降级信用评级;整合业务和运营的挑战;业务和运营关系的中断;与某些收购产品收入增长相关的风险;巨额交易成本;以及未知的负债;
•竞争,包括来自新产品进入者、在线品牌产品、仿制产品、自有品牌产品、生物仿制药以及治疗或预防与我们的在线产品和候选产品治疗或打算预防的疾病和病症相似的候选产品;
•成功销售新产品和现有产品(包括生物仿制药)的能力;
•制造、销售或营销方面的困难或延迟;我们的设施或我们依赖的第三方设施的供应中断、短缺或缺货;以及法律或监管行动;
•公共卫生疫情、流行病或流行病(例如 COVID-19 疫情)的影响,包括疫苗规定对我们的业务、运营、财务状况和业绩的影响,包括对我们的员工、制造、供应链、销售和营销、研发和临床试验的影响;
•与我们努力开发和商业化有助于预防 COVID-19 的疫苗和口服 COVID-19 治疗相关的风险和不确定性,以及与其制造、供应和分销相关的挑战,包括
其他,研发中固有的不确定性,包括达到预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管机构提交日期、监管部门批准日期和/或启动日期,以及与临床前和临床数据(包括 Comirnaty、任何单价、二价或变异适应疫苗或 BNT162 计划中的任何其他候选疫苗、Paxlovid 或任何其他未来 COVID-19 的 1/2/3 期或第 4 期数据)相关的风险治疗)在我们的任何研究中儿科、青少年或成人或现实世界的证据,包括可能出现不利的新临床前、临床或安全数据,以及对现有临床前、临床或安全数据的进一步分析,或有关临床前、临床或安全数据质量的更多信息,包括通过审计或检查;能够为 Comirnaty、任何单价、二价或变异适应疫苗或其他可能由 BNT162 产生的疫苗得出可比的临床或其他结果程序、Paxlovid 或未来的任何其他未来的 COVID-19治疗或任何其他 COVID-19 计划,包括迄今为止在对 Comirnaty 或 Paxlovid 的 3 期试验的额外分析以及其他研究中观察到的有效性和/或有效性、安全性和耐受性概况,在现实世界的数据研究或商业化后更大、更多样化的人群中;Comirnaty、任何单价、二价或变异适应疫苗或任何未来预防疫苗的能力,或 Paxlovid 或任何其他疫苗未来的 COVID-19 治疗可以有效对抗由新出现的病毒引起的 COVID-19变体;更广泛地使用疫苗或 Paxlovid 会带来有关有效性、安全性或其他发展的新信息的风险,包括出现其他不良反应的风险,其中一些可能很严重;临床前和临床试验数据受到不同解释和评估的风险,包括在同行评审/出版过程中,在科学界以及监管机构是否以及何时提供 BNT162 mRNA 疫苗计划的额外数据,xlovid 或其他程序将是发表在科学期刊出版物上,如果是,何时以及进行何种修改和解释;监管机构是否会对这些研究以及未来的任何临床前和临床研究的设计和结果感到满意;是否以及何时提交申请 Comirnaty 或其他人群中任何潜在的未来疫苗、Comirnaty 的加强剂量、任何单价、双价或变异适应疫苗或任何潜在的未来疫苗的紧急使用或有条件的上市许可(包括潜力未来的年度增强剂或重新接种疫苗)和/或生物制剂许可证和/或 EUA 申请或任何此类申请的修正案都可以在特定司法管辖区提交 Comirnaty、任何单价、双价或变体适应疫苗或任何其他潜在疫苗,如果获得,这些 EUA 或许可证是否或何时到期或终止;是否以及何时提交申请 Paxlovid 或任何其他 COVID-19 的紧急使用或有条件的上市许可 Paxlovid 任何适应症的治疗和/或任何药物申请或任何其他未来的 COVID-19 治疗可以在特定司法管辖区提交,如果获得,这些 EUA 或许可证是否或何时会到期或终止;Comirnaty、任何单价、二价或变体适应的候选疫苗或其他可能由 BNT162 计划、Paxlovid 或未来任何其他 COVID-19 疗法或任何其他计划可能产生的申请是否以及何时获得特定监管机构的批准,这些机构将取决于无数因素,包括做出以下决定 COVID-19疫苗或药物的益处是否超过其已知风险,以及对疫苗或药物疗效的确定,以及如果获得批准,是否会在商业上取得成功;监管机构做出的影响标签或营销、制造工艺、安全和/或其他可能影响疫苗或药物供应或商业潜力的事项的决定,包括其他公司开发产品或疗法;我们与合作伙伴、临床试验场所或第三方之间关系的中断供应商,包括我们与 BioNTech 的关系;其他公司可能生产优质或有竞争力的产品的风险;对任何产品的需求可能减少或不再存在的风险,这可能导致收入减少或库存过剩;COVID-19 的严重程度或流行率降低或完全消失的可能性;与制造或测试任何此类产品的原材料供应相关的风险;与我们的疫苗配方、给药时间表以及随之而来的储存、分销和管理相关的挑战要求,包括辉瑞交付后与储存和处理相关的风险;我们可能无法成功开发其他疫苗配方、加强剂量或未来可能的年度增强剂或重新接种疫苗或基于新变体的疫苗或下一代疫苗的风险;我们可能无法收回与研发和制造工作相关的成本的风险;与我们接触 BNT162 计划或提供研究资金的方式发生任何变化相关的风险,Paxlol Vid 或任何其他 COVID-19 计划;挑战和风险与我们的开发计划的步伐有关;我们可能无法及时维持或扩大制造能力,也无法维持与全球对疫苗或任何 COVID-19 治疗的需求相称的物流或供应渠道的风险,这将对我们在预计时间内供应估计剂量的 Paxlovid 疫苗或治疗疗程的能力产生负面影响;与我们实现 Comirnaty 收入预测的能力相关的风险 Paxlovid 或者未来任何潜在的 COVID-19疫苗或治疗方法;是否以及何时会达成额外的供应或购买协议;从疫苗或治疗咨询或技术委员会和其他公共卫生机构获得建议的能力存在不确定性,以及任何此类建议的商业影响的不确定性;此类产品的定价和准入挑战;与公众对我们的 COVID-19 疫苗或 Paxlovid 的信心或认识相关的挑战,包括错误信息、获取、对临床数据完整性的担忧所带来的挑战和处方者
以及药房教育;贸易限制;与我们的 COVID-19 疫苗或 Paxlovid 相关的潜在第三方特许权使用费或其他索赔;以及竞争发展;
•管理式医疗和医疗保健成本控制的趋势,以及我们为我们的产品获得或维持及时或充足的价格或优惠的处方投放的能力;
•利率和外币汇率波动,包括通货膨胀率高的国家可能出现的货币贬值的影响;
•涉及我们最大的批发分销商或政府客户的任何重大问题,这些问题占我们收入的很大一部分;
•药品供应链中假冒药品或疫苗增加的影响;
•与将某些运营和人员职能外包给第三方有关的任何重大问题;以及与我们的合资企业和其他第三方业务安排有关的任何重大问题;
•与总体经济、政治、商业、工业、监管和市场状况相关的不确定性,包括但不限于与通货膨胀等充满挑战的全球经济状况以及全球金融市场最近和可能的未来变化对我们、我们的客户、供应商和贷款人以及我们的外汇和利率协议交易对手的影响相关的不确定性;
•由于实际或威胁的恐怖活动、内乱或军事行动而导致的商业、政治和经济状况的任何变化;
•产品召回、撤回和其他异常物品的影响,包括与监管机构指导的风险评估和评估相关的不确定性,包括我们对产品组合中可能存在或形成的亚硝胺的持续评估;
•交易购买模式;
•与我们的无形资产、商誉或权益法投资相关的减值费用的风险;
•重组和内部重组以及任何其他公司战略举措以及成本削减和生产率计划的影响以及与之相关的风险和不确定性,每项举措都需要前期成本,但可能无法产生预期的收益,并可能导致意想不到的成本或组织中断;
与政府监管和法律诉讼相关的风险:
•任何影响医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴健康计划的美国医疗改革或立法或任何重大支出削减或成本控制的影响,或者可能实施的雇主赞助的健康保险税收待遇变化的影响;
•影响药品定价、知识产权、报销或准入或限制美国直接面向消费者的广告的美国联邦或州立法或监管行动和/或政策措施;限制与医疗保健专业人员和其他行业利益相关者的互动;以及竞争激烈的保险市场给我们的产品带来的定价压力;
•影响药品定价、知识产权、报销或准入的美国以外市场(包括中国)的立法或监管行动,特别包括政府继续强制降低某些生物制药产品的价格和准入限制,以控制这些市场的成本;
•我们在全球的业务面临可能的资本和外汇管制、经济状况、征用和其他限制性政府行动、知识产权法律保护和补救措施的变化,以及政治动荡或内乱或军事行动的影响,包括俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突以及持续的经济后果、不稳定的政府和法律制度以及政府间争端;
•法律辩护费用、保险费用、和解费用和突发事件,包括与实际或涉嫌的环境污染有关的费用;
•不利决定或和解的风险和影响,以及与法律诉讼相关的储备金是否充足;
•税务相关诉讼的风险和影响;
•影响我们运营的政府法律和法规,包括但不限于法律法规或其解释的变更,包括国际和美国税法和法规的变更,包括现任美国总统府和国会可能采用全球最低税收要求以及可能对现行税法的修改;
与知识产权、技术和安全相关的风险:
•我们的信息技术系统和基础设施(包括云服务)的任何重大故障或中断;
•因第三方(包括但不限于民族国家、员工、商业伙伴或其他人)的网络攻击或其他不当行为而导致的任何业务中断、机密或专有信息的盗窃、勒索或完整性损害;
•我们当前待审或未来的专利申请可能无法及时获得批准或根本无法获得批准,或者我们寻求的任何专利期限延长(如果有的话)可能无法及时获得批准的风险;以及
•我们有能力保护我们的专利和其他知识产权,例如免受可能导致丧失独家经营权的无效索赔,包括我们的合作或许可合作伙伴对其专利权的有效性所面临的挑战、未主张的知识产权主张,以及应对各种利益相关者或政府可能导致我们不寻求知识产权保护或同意不强制执行或限制执行知识产权的压力、法律或监管行动与我们的产品有关,包括我们帮助预防 COVID-19 的疫苗和我们的口服 COVID-19 治疗。
我们不能保证任何前瞻性陈述都能实现。如果已知或未知的风险或不确定性出现,或者基本假设被证明不准确,则实际结果可能与过去的结果以及预期、估计或预测的结果存在重大差异。提醒投资者不要过分依赖前瞻性陈述。风险、不确定性和其他事项的更多清单和描述可以在我们截至2021年12月31日的10-K表年度报告中找到,也可以在我们随后的10-Q表报告中找到,每种情况都包括标题为 “前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素” 和 “项目1A” 的部分。风险因素,” 以及我们随后关于表格8-K的报告中。
本财报可能包括对与各种在线产品和/或候选产品相关的某些临床研究的讨论。这些研究通常是与此类产品或候选产品相关的更大临床数据的一部分,本文的讨论应在更大的数据背景下考虑。此外,临床试验数据有不同的解释,即使我们认为数据足以支持候选产品或在线产品的新适应症的安全性和/或有效性,监管机构也可能不同意我们的观点,可能需要更多数据或可能完全拒绝批准。
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