附件99.1
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亚历克斯 |
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Alkermes联系人： |
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对于投资者： |
Sandy Coombs +1 781 609 6377 |
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对于媒体： |
Katie Joyce +1 781 249 8927 |
Alkermes plc报告2022年第二季度财务业绩
-第二季度收入为2.762亿美元，反映了专有净销售额的强劲增长-
-GAAP每股亏损0.18美元，非GAAP每股收益0.06美元-
-提高对2022年全年的财务预期-
都柏林，2022年7月27日-Alkermes plc(纳斯达克：ALKS)今天公布了2022年第二季度的财务业绩，并提供了对2022年全年的最新财务预期。
在第二季度，Alkermes继续在整个业务中成功执行。Vivitrol®和阿丽斯塔达®两者都是同比和连续增长的，而LYBALVI®Alkermes的首席财务官Iain Brown评论道：“我们的产品继续走在强劲的发布轨道上。今天，我们很高兴提高了我们对2022年全年的财务预期，这主要是因为LYBALVI的推出业绩以及与长期有效的INVEGA销售的持续特许权使用费收入相关的最新假设®我们相信，我们处于有利地位，能够继续在我们的战略优先事项上取得有意义的进展，并推动股东价值的提升。“
截至2022年6月30日的季度财务业绩
收入
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• |
该季度的总收入为2.762亿美元，而去年同期为3.037亿美元。 |
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• |
该季度专有产品的净销售额为1.908亿美元，而去年同期为1.608亿美元。 |
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o |
VIVITROL的净销售额为9610万美元，而去年同期为8840万美元，增长约9%。 |
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o |
Aristada的净销售额1为7,460万美元，上年同期为7,240万美元，增幅约为3%。 |
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o |
自2021年10月商业推出以来，LYBALVI的净销售额为2010万美元。 |
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• |
该季度的制造和特许权使用费收入为8530万美元，而去年同期为1.423亿美元。 |
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o |
Invega Sustenna的特许权使用费收入®/XEPLION®，Invega Trinza®/TREVICTA®和Invega Hafyera®/BYANNLI®(长效INVEGA产品)为2660万美元，而去年同期为8110万美元。这一下降主要是由于扬森制药公司(Janssen)部分终止了与在美国(美国)销售长效INVEGA产品有关的许可协议。 |
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o |
VUMERITY的制造和特许权使用费收入®为2620万美元，而去年同期为2030万美元。 |
成本和开支
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• |
该季度的总运营支出为3.107亿美元，而去年同期为2.993亿美元，主要反映了支持LYBALVI商业推出的投资增加。 |
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o |
制造和销售商品的成本为5840万美元，而去年同期为5310万美元。 |
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o |
研究和开发(R&D)费用为9290万美元，而去年同期为9750万美元。 |
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o |
销售、一般和行政(SG&A)支出为1.504亿美元，而去年同期为1.392亿美元。 |
盈利能力
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• |
根据美国公认会计原则(GAAP)，该季度净亏损为3,010万美元，或基本和稀释后的GAAP每股亏损0.18美元。相比之下，上年同期的GAAP净收益为240万美元，或基本和稀释后的GAAP每股收益为0.01美元。 |
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• |
该季度的非GAAP净收益为1050万美元，或非GAAP基本和稀释后每股收益为0.06美元。相比之下，该季度的非GAAP净收益为4920万美元，或上年同期的非GAAP基本每股收益为0.31美元，稀释后每股收益为0.30美元。 |
资产负债表
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• |
截至2022年6月30日，该公司记录的现金、现金等价物和总投资为7.6亿美元，而截至2022年3月31日为7.587亿美元。截至2022年6月30日，该公司的未偿债务总额为2.945亿美元。 |
Alkermes首席执行官理查德·波普斯说：“我们第二季度的业绩反映了我们专有商业投资组合的收入增长，突出表现在我们在推出LYBALVI方面的持续进展，LYBALVI是一种治疗精神分裂症和双相I型障碍的新口服药物。”与此同时，我们继续在我们的开发流程中取得进展，突出表现在在2022年ASCO年会上介绍了Nemvaleukin ARTHISTY-1数据。随着我们努力对患者和家属的生活产生有意义的影响，我们将继续把重点放在执行上，以符合我们的战略优先事项和为我们的股东提供价值的承诺。“
对2022年的财务预期
以下更新的2022年财务预期主要反映了LYBALVI到目前为止的推出表现，以及该公司目前的假设，即至少在2022年10月之前，它将继续收到与在美国以外销售长期有效的INVEGA产品有关的特许权使用费。除另有说明外，所有行项目均符合公认会计原则。
2
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单位：百万(每股除外) |
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当前的2022年 期望值 (7/27/22提供) |
在2022年之前 期望值 (提供2/16/22) |
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总收入 |
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$1,050 – $1,120 |
$1,000 – $1,090 |
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Vivitrol净销售额 |
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$365 – $385 |
$355 – $385 |
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Aristada净销售额 |
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$295 – $315 |
$290 – $320 |
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LYBALVI净销售额 |
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$75 – $90 |
$55 – $75 |
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英维嘉特许经营权使用费* |
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$95 – $100 |
$45 – $50 |
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其他收入 |
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$220 – $230 |
$255 - $260 |
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销货成本 |
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$215 – $225 |
$215 – $225 |
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研发费用 |
|
$380 – $400 |
$385 – $415 |
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SG&A费用 |
|
$575 – $605 |
$575 – $605 |
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无形资产摊销 |
|
~$35 |
~$35 |
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利息支出，净额 |
|
$5 – $10 |
$5 – $10 |
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其他费用，净额 |
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~$15 |
$0 |
|
所得税优惠 |
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$10 – $15 |
$10 – $15 |
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公认会计准则净亏损 |
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($145) – ($175) |
($180) – ($210) |
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公认会计准则每股净亏损+ |
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($0.88) – ($1.07) |
($1.10) – ($1.29) |
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非公认会计准则净收益(亏损) |
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$15 – $45 |
($30) – $0 |
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非公认会计准则每股收益(亏损)+ |
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$0.09 – $0.27 |
($0.18) – $0.00 |
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资本支出 |
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$35 – $40 |
$35 – $40 |
*反映截至2022年1月INVEGA SUSTENNA/INVEGA TRINZA/INVEGA HAFYERA在美国销售的相关版税，以及截至2022年10月XEPLION/TREVICTA/BYANNLI的销售相关版税。
+当前的2022年每股预期是根据加权平均基本流通股数约1.64亿股和加权平均稀释流通股数约1.69亿股计算的。
最近发生的事件：
肿瘤学
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• |
2022年6月，该公司在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了其针对nemvaleukin alfa(Nemvaleukin)的1/2期ARTISTY-1临床试验的数据，nemvaleukin alfa(Nemvaleukin)是该公司的新型、研究、工程白介素2(IL-2)变体免疫疗法。ASCO会议上还展示了正在进行的ARTISTY-3试验以及可能进行登记的ARTISTY-6和ARTHISTY-7试验的正在进行的海报。 |
精神病学
|
|
• |
2022年5月，该公司在四次科学会议上提交了与其精神病学产品组合相关的研究。这些会议包括：美国远程医学协会(ATA)年会、国际药物经济学和结果研究学会(ISPOR)年会、美国精神病学协会(APA)年会和美国临床精神药理学学会(ASCP)年会。 |
3
其他
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|
• |
2022年5月，公司宣布了一系列行动，作为对强有力的公司治理和定期董事会更新的持续承诺的一部分，包括任命克里斯托弗·I·赖特医学博士进入公司董事会，任命具有神经科学和药物开发专长的新的独立董事，也是过去三年加入董事会的第七个独立董事；任命南希·J·怀森斯基为董事会首席独立董事；以及退休的两名任职时间较长的董事大卫·W·安斯蒂斯和温迪·L·迪克森博士。 |
电话会议
阿尔克梅斯将于上午8：00主持一次电话会议和网络直播演示，并附上幻灯片。美国东部时间(下午1：00BST(BST：行情)将于2022年7月27日(星期三)讨论这些财务业绩并提供该公司的最新情况.网上直播可在阿尔克梅斯公司网站的投资者部分收看，网址为：www.alkerMes.com。美国呼叫者拨打+1 877 407 2988，国际呼叫者拨打+1 201 389 0923即可收听此次电话会议。此外，电话会议的重播将从上午11：00开始。美国东部时间(下午4：002022年7月27日(星期三)至2022年8月3日(星期三)，可通过访问Alkermes公司的网站或拨打+1 877 660 6853(对于美国呼叫者)和+1 201 612 7415(对于国际呼叫者)进行访问。重播会议ID为13731319。
关于Alkermes公司
Alkermes plc是一家完全整合的全球生物制药公司，在神经科学和肿瘤学领域开发创新药物。该公司拥有一系列专注于酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和双相I型障碍的专利商业产品组合，以及一系列正在开发的神经退行性疾病和癌症候选产品。Alkermes总部设在爱尔兰都柏林，在马萨诸塞州沃尔瑟姆设有研发中心，在爱尔兰阿斯隆设有研发制造工厂，在俄亥俄州威尔明顿设有制造工厂。欲了解更多信息，请访问阿尔克梅斯公司的网站：www.alkerMes.com。
非公认会计准则财务指标
本新闻稿包括未按照公认会计原则编制的某些财务指标的信息，包括非公认会计原则的净收益(亏损)和非公认会计原则的基本和稀释后每股收益(亏损)。这些非GAAP衡量标准不是基于GAAP规定的任何标准化方法，也不一定与其他公司提出的类似衡量标准相比较。
非GAAP净收益(亏损)对某些一次性和非现金费用进行调整，将以下因素排除在GAAP结果之外：基于股份的薪酬支出；摊销；折旧；非现金净利息支出；或有对价的公允价值变化；某些其他一次性或非现金项目；以及这些调节项目的所得税影响。
公司管理层和董事会利用这些非公认会计准则的财务指标来评估公司的业绩。该公司向投资者提供这些关于公司业绩的非GAAP财务衡量标准，因为管理层认为，这些非GAAP财务衡量标准与根据GAAP标准得出的公司业绩以及相应的对账结果相结合，有助于确定正在进行的业务的基本趋势。然而，非GAAP净收益(亏损)和非GAAP基本和稀释每股收益(亏损)不是根据GAAP衡量财务业绩的指标，因此，不应被视为GAAP指标的替代指标。此外，非GAAP净收益(亏损)和非GAAP基本和稀释后每股收益(亏损)不应被视为衡量公司流动性的指标。
4
本新闻稿中包含的表格中提供了GAAP与非GAAP财务指标的对账。
关于前瞻性陈述的说明
本新闻稿中陈述的某些陈述属于1995年私人证券诉讼改革法(经修订)所指的“前瞻性陈述”，包括但不限于以下陈述：公司对其未来财务和经营业绩、业务计划或前景的预期，包括对长期作用的INVEGA产品在美国以外地区销售的特许权使用费支付的假设，公司为提升股东价值所做的承诺和计划，以及执行其战略重点的能力；以及公司产品的潜在治疗和商业价值。该公司告诫称，前瞻性陈述本质上是不确定的。前瞻性陈述既不是承诺，也不是保证，它们必然受到高度不确定性和风险的影响。由于各种风险和不确定因素，实际业绩和结果可能与前瞻性陈述中表达或暗示的情况大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于：该公司管理其成本结构的努力可能无法产生预期的结果；该公司可能无法及时或根本无法实现长期盈利能力或盈利目标；持续的新冠肺炎大流行对该公司的业务、运营结果或财务状况的影响，包括对医疗保健系统以及患者和医疗保健提供者获得该公司营销产品的影响；仲裁或诉讼的不利结果，包括所谓的“第四款”诉讼和其他专利诉讼，或者与公司的产品或使用公司专有技术的产品有关的其他纠纷, 包括与Janssen的仲裁程序；临床开发活动可能无法按时完成或根本不能完成；公司开发活动的结果可能不是积极的，或对此类活动的最终结果、未来开发活动的结果或真实世界结果的预测；美国食品和药物管理局(FDA)可能不同意公司的监管批准战略或公司营销申请的组成部分；FDA或美国以外的监管机构可能会对公司的产品做出不利的决定；公司及其许可证持有人可能无法继续成功地将其产品商业化；可能降低公司产品的付款率或报销金额，或增加公司对政府付款人的财务义务；公司产品可能被证明难以制造，被第三方的专有权利排除在商业化之外，或有意外的副作用、不良反应或误用事件；以及在该公司截至2021年12月31日的10-K表格年度报告以及该公司提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的后续文件(可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅)中以“风险因素”标题描述的风险和不确定因素。告诫现有的和潜在的投资者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日发表。除法律另有规定外，公司对更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述不承担任何意图或责任。
Vivitrol®是Alkermes，Inc.；Aristada的注册商标®，Aristada Initio®和LYBALVI®是Alkermes制药爱尔兰有限公司的注册商标，由Alkermes，Inc.许可使用；BYANNLI®，英维佳®、海燕Invega Hafyera®、云杉Invega sustenna®，Invega Trinza®、TREVICTA®和XEPLION®是强生公司的注册商标；和VUMERITY®是Biogen Inc.的注册商标，由Alkermes许可使用。
(各表如下)
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1 |
本新闻稿中使用的术语Aristada指的是Aristada和Aristada Initio®，除非上下文另有说明。 |
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Alkermes plc及其子公司 |
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|
财务信息精选(未经审计) |
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|
|
简明综合经营报表(简写为GAAP) |
|
截至三个月 |
|
|
截至三个月 |
|
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|
(单位为千，每股数据除外) |
|
June 30, 2022 |
|
|
June 30, 2021 |
|
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|
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
产品销售，净额 |
|
$ |
190,787 |
|
|
$ |
160,808 |
|
|
制造业和特许权使用费收入 |
|
|
85,326 |
|
|
|
142,294 |
|
|
研发收入 |
|
|
106 |
|
|
|
615 |
|
|
总收入 |
|
|
276,219 |
|
|
|
303,717 |
|
|
费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
制造和销售商品的成本 |
|
|
58,360 |
|
|
|
53,124 |
|
|
研发 |
|
|
92,873 |
|
|
|
97,473 |
|
|
销售、一般和行政 |
|
|
150,377 |
|
|
|
139,188 |
|
|
已取得无形资产的摊销 |
|
|
9,066 |
|
|
|
9,511 |
|
|
总费用 |
|
|
310,676 |
|
|
|
299,296 |
|
|
营业(亏损)收入 |
|
|
(34,457 |
) |
|
|
4,421 |
|
|
其他收入，净额： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息收入 |
|
|
896 |
|
|
|
623 |
|
|
利息支出 |
|
|
(2,369 |
) |
|
|
(2,407 |
) |
|
或有对价的公允价值变动 |
|
|
870 |
|
|
|
3,240 |
|
|
其他收入(费用)，净额 |
|
|
1,810 |
|
|
|
(222 |
) |
|
其他收入合计，净额 |
|
|
1,207 |
|
|
|
1,234 |
|
|
所得税前收入(亏损) |
|
|
(33,250 |
) |
|
|
5,655 |
|
|
(福利)所得税拨备 |
|
|
(3,114 |
) |
|
|
3,291 |
|
|
净(亏损)收益-GAAP |
|
$ |
(30,136 |
) |
|
$ |
2,364 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(亏损)每股收益： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP(亏损)每股收益-基本和稀释后收益 |
|
$ |
(0.18 |
) |
|
$ |
0.01 |
|
|
非公认会计准则每股收益-基本 |
|
$ |
0.06 |
|
|
$ |
0.31 |
|
|
非公认会计准则每股收益-摊薄 |
|
$ |
0.06 |
|
|
$ |
0.30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
已发行普通股加权平均数： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基本-GAAP |
|
|
163,839 |
|
|
|
160,817 |
|
|
稀释GAAP |
|
|
163,839 |
|
|
|
163,937 |
|
|
基本-非公认会计原则 |
|
|
163,839 |
|
|
|
160,817 |
|
|
稀释-非公认会计原则 |
|
|
168,706 |
|
|
|
163,937 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
按公认会计原则计算的净(亏损)收入与非公认会计准则净收入之间的分项对账如下： |
|
|||||||
|
净(亏损)收益-GAAP |
|
$ |
(30,136 |
) |
|
$ |
2,364 |
|
|
调整： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基于股份的薪酬费用 |
|
|
23,377 |
|
|
|
27,552 |
|
|
折旧费用 |
|
|
10,326 |
|
|
|
8,966 |
|
|
摊销费用 |
|
|
9,066 |
|
|
|
9,511 |
|
|
与对账项目相关的所得税影响 |
|
|
(1,383 |
) |
|
|
3,927 |
|
|
非现金净利息支出 |
|
|
117 |
|
|
|
117 |
|
|
或有对价的公允价值变动 |
|
|
(870 |
) |
|
|
(3,240 |
) |
|
非公认会计准则净收益 |
|
$ |
10,497 |
|
|
$ |
49,197 |
|
5
|
Alkermes plc及其子公司 |
|
|||||||
|
财务信息精选(未经审计) |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
简明综合经营报表(简写为GAAP) |
|
截至六个月 |
|
|
截至六个月 |
|
||
|
(单位为千，每股数据除外) |
|
June 30, 2022 |
|
|
June 30, 2021 |
|
||
|
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
产品销售，净额 |
|
$ |
362,055 |
|
|
$ |
290,771 |
|
|
制造业和特许权使用费收入 |
|
|
190,496 |
|
|
|
262,141 |
|
|
许可证收入 |
|
|
2,000 |
|
|
|
1,500 |
|
|
研发收入 |
|
|
213 |
|
|
|
735 |
|
|
总收入 |
|
|
554,764 |
|
|
|
555,147 |
|
|
费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
制造和销售商品的成本 |
|
|
113,519 |
|
|
|
94,144 |
|
|
研发 |
|
|
188,826 |
|
|
|
189,741 |
|
|
销售、一般和行政 |
|
|
295,429 |
|
|
|
264,356 |
|
|
已取得无形资产的摊销 |
|
|
18,032 |
|
|
|
18,917 |
|
|
总费用 |
|
|
615,806 |
|
|
|
567,158 |
|
|
营业亏损 |
|
|
(61,042 |
) |
|
|
(12,011 |
) |
|
其他费用，净额： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息收入 |
|
|
1,469 |
|
|
|
1,487 |
|
|
利息支出 |
|
|
(4,719 |
) |
|
|
(6,377 |
) |
|
或有对价的公允价值变动 |
|
|
(18,197 |
) |
|
|
4,518 |
|
|
其他收入(费用)，净额 |
|
|
4,241 |
|
|
|
(615 |
) |
|
其他费用合计(净额) |
|
|
(17,206 |
) |
|
|
(987 |
) |
|
所得税前亏损 |
|
|
(78,248 |
) |
|
|
(12,998 |
) |
|
(福利)所得税拨备 |
|
|
(12,209 |
) |
|
|
7,056 |
|
|
净亏损(简写为GAAP) |
|
$ |
(66,039 |
) |
|
$ |
(20,054 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(亏损)每股收益： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP每股亏损--基本亏损和稀释亏损 |
|
$ |
(0.40 |
) |
|
$ |
(0.13 |
) |
|
非公认会计准则每股收益-基本 |
|
$ |
0.18 |
|
|
$ |
0.42 |
|
|
非公认会计准则每股收益-摊薄 |
|
$ |
0.18 |
|
|
$ |
0.41 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
已发行普通股加权平均数： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基本GAAP和稀释GAAP |
|
|
163,165 |
|
|
|
160,229 |
|
|
基本-非公认会计原则 |
|
|
163,165 |
|
|
|
160,229 |
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|
稀释-非公认会计原则 |
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167,372 |
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163,174 |
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按公认会计原则计算的净亏损与非公认会计准则净收益之间的分项对账如下： |
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净亏损(简写为GAAP) |
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$ |
(66,039 |
) |
|
$ |
(20,054 |
) |
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调整： |
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基于股份的薪酬费用 |
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41,720 |
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|
43,003 |
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|
折旧费用 |
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|
20,557 |
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19,203 |
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|
摊销费用 |
|
|
18,032 |
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|
18,917 |
|
|
与对账项目相关的所得税影响 |
|
|
(2,576 |
) |
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|
8,106 |
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|
非现金净利息支出 |
|
|
234 |
|
|
|
235 |
|
|
或有对价的公允价值变动 |
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|
18,197 |
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(4,518 |
) |
|
债务再融资费用 |
|
|
— |
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|
2,109 |
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|
非公认会计准则净收益 |
|
$ |
30,125 |
|
|
$ |
67,001 |
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Alkermes plc及其子公司 |
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|
财务信息精选(未经审计) |
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简明综合资产负债表 |
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6月30日， |
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十二月三十一日， |
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(单位：千) |
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2022 |
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|
2021 |
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|
现金、现金等价物和总投资 |
|
$ |
759,977 |
|
|
$ |
765,741 |
|
|
应收账款 |
|
|
245,840 |
|
|
|
313,193 |
|
|
库存 |
|
|
155,608 |
|
|
|
150,335 |
|
|
合同资产 |
|
|
16,486 |
|
|
|
13,363 |
|
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
47,090 |
|
|
|
48,967 |
|
|
财产、厂房和设备、净值 |
|
|
337,146 |
|
|
|
341,054 |
|
|
无形资产、净额和商誉 |
|
|
148,884 |
|
|
|
166,916 |
|
|
其他资产 |
|
|
246,386 |
|
|
|
224,915 |
|
|
总资产 |
|
$ |
1,957,417 |
|
|
$ |
2,024,484 |
|
|
长期债务--流动部分 |
|
$ |
3,000 |
|
|
$ |
3,000 |
|
|
其他流动负债 |
|
|
435,518 |
|
|
|
468,286 |
|
|
长期债务 |
|
|
291,537 |
|
|
|
292,804 |
|
|
其他长期负债 |
|
|
145,038 |
|
|
|
147,810 |
|
|
股东权益总额 |
|
|
1,082,324 |
|
|
|
1,112,584 |
|
|
总负债与股东权益 |
|
$ |
1,957,417 |
|
|
$ |
2,024,484 |
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
已发行普通股(千股) |
|
|
164,233 |
|
|
|
161,937 |
|
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|
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这些选定的财务信息应与Alkermes plc计划于2022年7月提交的Alkermes plc截至2022年6月30日的3个月和6个月的Form 10-Q季度报告中包括的合并财务报表及其注释一起阅读。 |
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|
Alkermes plc及其子公司 |
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|
2022年指导--GAAP对非GAAP的调整 |
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|
GAAP基础上的预计每股亏损和非GAAP基础上的预期每股收益之间的分项对账如下： |
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(单位：百万，不包括每股数据) |
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金额 |
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|
股票 |
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|
(亏损)每股收益 |
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|
预计净亏损(简写为GAAP) |
|
$ |
(160.0 |
) |
|
|
164 |
|
|
$ |
(0.98 |
) |
|
调整： |
|
|
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|
基于股份的薪酬费用 |
|
|
93.0 |
|
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|
折旧费用 |
|
|
40.0 |
|
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|
摊销费用 |
|
|
35.0 |
|
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|
|
或有对价的公允价值变动 |
|
|
18.0 |
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|
|
与对账项目相关的所得税影响 |
|
|
3.0 |
|
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|
非现金净利息支出 |
|
|
1.0 |
|
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|
|
预计净收入--非公认会计准则 |
|
$ |
30.0 |
|
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|
169 |
|
|
$ |
0.18 |
|
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预计的公认会计原则和非公认会计原则的衡量标准反映了估计指引范围内的中间点。 |
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