托尼克斯制药控股公司 8-K

附录 99.01

Tonix Pharmicals 宣布任命 Sina Bavari 博士为
传染病研发执行副总裁

CHATHAM， 新泽西州，2022年7月25日——临床阶段的生物制药 公司Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（纳斯达克股票代码：TNXP）（Tonix或公司）今天宣布任命Sina Bavari, Ph.D. 为其新任传染病研发执行副总裁。 在这个职位上，Bavari博士将负责领导Tonix开发其不断增长的传染病产品线，并将 担任公司执行领导团队的重要成员。巴瓦里博士将驻扎在马里兰州弗雷德里克，作为他 职位的一部分，他将监督位于那里的Tonix传染病研发中心的科学发展。

Tonix Pharmicals总裁兼首席执行官塞思·莱德曼说：“我们 很高兴巴瓦里博士加入我们的团队，领导我们的传染病研发工作。”“巴瓦里博士在创新、 制定科学战略以及在发现和开发的各个阶段领导项目方面都有良好的记录。”

巴瓦里博士说：“我 很高兴能加入 Tonix，领导公司在传染病研发项目方面的工作，包括正在为猴痘、天花和 COVID-19 开发的疫苗 。”“马里兰州弗雷德里克研发中心 或 RDC 是一个最先进的设施，具有非凡的能力。该设施已启动并投入运行，配备了一支优秀的 科学家团队。我期待利用我多年的行业和政府经验，加快这项重要工作， 最终在全球范围内解决健康问题。”

Bavari 博士在利用新的复杂技术以及指导项目通过临床决策点进入高级开发方面拥有 的成就记录。 他是大约 30 项专利的发明者，发表了 300 多份经过同行评审的手稿，为 15 份开发候选药物做出了贡献， 以及大量研究性新药候选药物申请。最近，他曾在美国陆军传染病研究所（USAMRIID）担任首席科学官/科学董事 ，并在USAMRIID担任过多个领导职务，包括 分子和转化科学部和治疗发现中心主任； 综合毒理学部靶标发现与实验微生物学主任；细菌学部免疫学、靶标鉴定和转化研究主任。 Bavari 博士在内布拉斯加州奥马哈的内布拉斯加大学医学中心获得免疫毒理学和药物科学博士学位， 在南加州大学洛杉矶分校获得核物理和核药学硕士学位。

Tonix 制药控股公司 ^*

Tonix 是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现、许可、收购和开发治疗和 预防人类疾病和减轻痛苦的疗法。Tonix 的产品组合包括中枢神经系统 (CNS)、罕见病、 免疫学和传染病候选产品。Tonix 的中枢神经系统产品组合包括小分子和生物制剂，用于 治疗疼痛、神经系统、精神病和成瘾疾病。Tonix的主要中枢神经系统候选药物 TNX-102 SL（环苯扎林盐酸盐 舌下片剂）正在治疗纤维肌痛的第三阶段中期开发，一项新的3期研究将于2022年第二季度启动，中期数据预计将在2023年第一季度发布。TNX-102 SL 也在开发中，用于治疗 Long COVID，这是一种 急性后慢性疾病 COVID-19。Tonix预计将在2022年第三季度启动一项针对Long COVID的第二阶段研究。 TNX-1300（可卡因酯酶）是一种旨在治疗可卡因中毒的生物制剂，目前处于第二阶段中期，已被美国食品药品管理局授予 突破性疗法称号。TNX-1900（鼻内增强催产素）是一种正在开发的治疗慢性 偏头痛的小分子，预计将于2022年下半年进入临床，进行2期研究。Tonix 的罕见病产品组合 包括用于治疗 Prader-Willi 综合征的 TNX-2900（鼻内增强催产素）。TNX-2900 已获美国食品药品管理局授予 孤儿药称号。TNX-601 ER（tianeptine hemioxalate 缓释片剂）正在美国开发为 抗抑郁药，预计将于2023年第一季度启动一项2期研究，等待IND批准。 Tonix 的免疫学产品组合包括用于治疗器官移植排斥反应、自身免疫和癌症的生物制剂，包括 TNX-1500，这是一种靶向 CD40-Ligand 的人源化单克隆抗体，正在开发用于预防同种异体移植和 异种移植排斥反应以及治疗自身免疫性疾病。TNX-1500 的第一阶段研究预计将于 2023 年上半年启动 。Tonix 的传染病产品线包括正在开发的名为 TNX-801 的预防天花和猴痘 的疫苗、预防 COVID-19 的下一代疫苗以及用于制造用于治疗 COVID-19 的全人类单克隆抗体的平台。Tonix 的 COVID-19 主要候选疫苗是 TNX-1850，这是一种基于 Tonix 重组 痘活病毒载体疫苗平台的活病毒疫苗。

*Tonix 的所有 候选产品均为在研新药或生物制剂，尚未获得任何适应症的批准。

这份 新闻稿和有关 Tonix 的更多信息可以在 www.tonixpharma.com 上找到。

转发 看上去的陈述

根据1995年《私人证券诉讼改革法》，本新闻稿中的某些 声明具有前瞻性。这些 陈述可以通过使用前瞻性词语来识别，例如 “预期”、“相信”、“预测”、 “估计”、“期望” 和 “打算” 等。这些前瞻性陈述基于Tonix 当前的预期，实际业绩可能存在重大差异。有许多因素可能导致实际事件 与此类前瞻性陈述所表明的事件存在重大差异。这些因素包括但不限于与 未能获得 FDA 批准或批准以及不遵守 FDA 法规相关的风险；全球 COVID-19 疫情造成的延误和不确定性；与候选产品临床开发的时间和进展相关的风险；我们对额外融资的需求； 专利保护和诉讼的不确定性；政府或第三方付款人报销的不确定性；研究和 开发工作有限以及对第三方的依赖当事方；以及实质性竞争。与任何正在开发的药物一样， 在新产品的开发、监管批准和商业化方面存在重大风险。Tonix 不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务 。投资者应阅读2022年3月14日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2021年12月31日的10-K 表年度报告中列出的风险因素， 以及该报告之日或之后向美国证券交易委员会提交的定期报告。Tonix的所有前瞻性陈述均受所有这些风险因素和其他警示性陈述的明确限制 。此处列出的信息仅代表截至发布之日。

联系人

杰西卡 莫里斯（企业）

Tonix 制药

investor.relations@tonixpharma.com

(862) 904-8182

Olipriya Das，博士（媒体）

俄罗斯 合作伙伴

Olipriya.Das@russopartnersllc.com

(646) 942-5588

Peter Vozzo（投资者）

Westwicke/ICR

peter.vozzo@westwicke.com

(443) 213-0505