csbr-202204300000771856错误财年2022http://fasb.org/us-gaap/2022#ServiceMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#ServiceMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#ServiceMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#ServiceMemberP3Yhttp://fasb.org/us-gaap/2022#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2022#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortization00007718562021-05-012022-04-3000007718562021-10-31ISO 4217:美元00007718562022-07-20Xbrli:共享00007718562022-04-3000007718562021-04-30ISO 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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-K
(标记一)
| | | | | | | | |
| þ | 依据第13条提交的周年报告 OR 15(d) 1934年《证券交易法》 |
| | 截至本财政年度止4月30日, 2022 |
或
| | | | | | | | |
| ¨ | 根据以下规定提交过渡报告 第13或15(D)条 1934年《证券交易法》 |
| | 的过渡期 至 |
佣金文件编号001-11504
冠军肿瘤学公司
(注册人的确切姓名在其章程中定义)
| | | | | |
特拉华州 | 52-1401755 |
(述明或其他司法管辖权 | (税务局雇主 |
公司或组织) | 识别号码) |
| |
One University Plaza,307套房 | 07601 |
哈肯萨克, 新泽西 | (邮政编码) |
(主要执行办公室地址) | |
注册人的电话号码,包括区号:
(201) 808-8400
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易代码 | | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股票面价值0.001美元 | | CSBR | | 纳斯达克资本市场 |
根据该法第12(G)条登记的证券:
没有。
用复选标记表示注册人是否为证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人。是¨ 不是 þ
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。是¨ 不是 þ
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 þ No ¨
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交和张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交并张贴在其公司网站上(如果有),根据S-T条例(本章232.405节)第405条要求提交和张贴的每个互动数据文件。是 þ No ¨
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | | ¨ | | 加速文件管理器 | | ¨ |
| | | |
非加速文件服务器 | | x
| | 规模较小的报告公司 | | x |
| | | | 新兴成长型公司 | | ¨ |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404(B)条对财务报告进行内部控制的有效性,由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所负责。¨
用复选标记表示登记人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。是¨ No þ
截至2021年10月31日,注册人的非关联公司持有的有表决权股票的总市值约为$44.0以注册人普通股截至当日在纳斯达克资本市场的收盘价计算。
截至2022年7月20日,注册人的已发行普通股数量为13,522,441.
以引用方式并入的文件
注册人关于其2021年年度股东大会的最终委托书将根据1934年《证券交易法》下的第14A条规则提交给证券交易委员会,其部分内容通过引用并入本表格10-K的第III部分。
索引以形成10-K
截至2021年4月30日止的年度
| | | | | | | | |
第一部分 |
第1项。 | 业务 | 2 |
第1A项。 | 风险因素 | 6 |
项目1B。 | 未解决的员工意见 | 14 |
第二项。 | 属性 | 14 |
第三项。 | 法律诉讼 | 15 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 15 |
| | |
第II部 |
第五项。 | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 15 |
第六项。 | 已保留 | 16 |
第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 16 |
第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 21 |
第八项。 | 财务报表和补充数据 | 21 |
第九项。 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 21 |
第9A项。 | 控制和程序 | 21 |
项目9B。 | 其他信息 | 22 |
| | |
第三部分 |
第10项。 | 董事、高管与公司治理 | 22 |
第11项。 | 高管薪酬 | 22 |
第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 23 |
第13项。 | 某些关系和相关交易,以及董事的独立性 | 23 |
第14项。 | 首席会计费及服务 | 23 |
| | |
第四部分 |
第15项。 | 展品、财务报表明细表。 | 23 |
第16项。 | 表格10-K摘要 | 25 |
签名 | | 26 |
如本年度报告Form 10-K(“年度报告”)、“冠军肿瘤公司”、“冠军公司”所使用的,“公司”、“我们”、“我们的”和“我们”是指冠军肿瘤公司及其子公司,除非文意另有所指或另有说明。
关于前瞻性陈述的披露
本年度报告包含的“前瞻性陈述”符合修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法(“交易法”)第21E节的含义,这些陈述本身就涉及风险和不确定因素。前瞻性陈述可以用“项目”、“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“估计”、“打算”、“应该”、“将”、“可能”、“将”、“可能”、“可能”或类似的表述来识别。本年度报告中的前瞻性陈述包括有关我们的业务战略和产品开发活动的陈述,包括与这些战略相关的预期收益和风险,以及关于我们资本资源充足的陈述。人们不应过度依赖这些前瞻性陈述。我们不能保证我们将实现我们的前瞻性声明中明示或暗示的计划、意图或期望。有许多重要因素可能导致实际结果、活动水平、业绩或事件与我们在前瞻性陈述中明示或暗示的情况大不相同。这些重要因素在下文所述的“风险因素”下进行了描述。此外,我们在本年度报告中所作的任何前瞻性陈述仅说明截至本文件发布之日的情况,我们不打算更新任何此类前瞻性陈述以反映该日期之后发生的事件或情况,除非法律另有要求。由于这些因素和其他因素,我们的股票价格可能会剧烈波动。
第一部分
第1项。业务
概述
我们是一家以技术为基础的研究机构,致力于创造变革性的技术解决方案,用于药物发现和开发。我们的研究中心同时在监管和非监管环境中运作,并由一套全面的计算和实验研究平台组成。我们的药理学、生物标记物和数据平台旨在以更低的成本和更快的速度促进药物发现和开发。
我们研究平台的核心是我们独特的、专有的患者衍生异种移植(PDX)模型库。这一卓越的PDX模型库被部署到先进的体内和体外药理学平台,提供了对治疗计划的更高水平的洞察。 我们的TumorBank目前大约有1500个PDX模型,我们认为这些模型反映了参加临床试验的患者的特征(晚期、预治疗和转移性)。我们TumorBank的这一特点是区别于其他老牌PDX银行的一个重要区别。我们在小鼠身上植入和扩大这些肿瘤,这为未来的研究和肿瘤的进一步特征奠定了基础。还提供了更多的分析和药理学实验平台,以增强从所进行的研究中获得的信息。
PDX库在分子、表型和药理学水平上具有很高的特征,这为我们的大型肿瘤学数据集(“数据中心”)提供了一个差异化的数据层。 数据中心将我们的专有数据集与其他大型公开可用的数据集结合在一起。该数据集目前包括大约3,500个分子数据集(基因组学、转录组学、蛋白质组学、磷蛋白质组学)、大约3,000个临床药物反应、大约3,500个体内药物反应,以及有关患者的相关临床信息(肿瘤前后药物治疗和反应的样本获取、年龄、性别、种族、肿瘤分期、肿瘤分级、肿瘤活检位置、组织学等)。源自我们的肿瘤银行。 这个专有数据集的一个独特特征是,它是从活的TumorBank派生的。这使我们能够随着时间的推移继续描述TumorBank,并增加对累积数据的描述深度。TumorBank的广度和深度以及相关特征的结合推动了我们数据中心的价值。该数据中心还包括大约20,000个公开可用的数据集,包括基因组学、转录组学、蛋白质组学和功能基因组学以及患者结局。该数据中心促进了我们的药物发现计算方法,并为我们的软件即服务(“SaaS”)产品提供了基础。总体而言,我们的计算和实验研究平台使药物发现和开发能够更快、更准确地进行。
通过我们的技术平台,我们设计了一个业务线生态系统,包括:
•将利用我们的创新研究平台的研究服务出售给生物制药公司
•向癌症研究科学家销售肿瘤学研究软件即服务(SaaS)工具
•肿瘤学新疗法的发现与发展
翻译肿瘤学解决方案(TOS)业务
研究服务
我们的研究服务利用我们的研究中心为制药和生物技术公司的药物开发过程提供帮助。我们进行的研究,我们认为可以预测实验肿瘤学药物或批准的药物作为单独治疗或与其他药物联合使用的疗效,并可以刺激人类临床试验的结果。这些研究包括体内研究,依赖于从我们的TumorBank移植到小鼠的多种肿瘤,并测试对这些肿瘤的感兴趣的治疗。研究还可能包括生物信息学分析,揭示对治疗有反应的肿瘤与无反应的肿瘤在基因特征上的差异。我们的研究可以用来确定哪些类型的癌症,如果有的话,可能会被一种药物抑制。这些研究还可以用来识别特定的亚群,通常以对某种药物或药物组合具有不同敏感性或耐药性的特定基因突变为特征。此外,我们还提供计算或实验支持,以确定新的治疗靶点,选择合适的患者群体进行临床评估,确定潜在的治疗组合策略,并开发敏感或耐药的生物标记物假说。这些研究包括使用我们的体内、体外、分析和计算平台。
扩大肿瘤银行的业务范围是公司的一项重要战略努力。 我们投入了大量的研发资源来增加我们肿瘤银行中PDX模型的数量,并增加了历史上没有解决的独特和不同的癌症亚型。这项工作还使我们能够建立非常有价值的PDX模型,这些模型来自对特定疗法或重要分子注释具有抵抗力的患者。我们还投入大量资源,以增加对TumorBank的描述深度。对于每个模型,这种表征包括表型分析、分子分析和药理学分析。这种深度的表征在个体肿瘤的基础上是独一无二的,并不是广泛可用的。
在过去的十年里,我们为大约500家不同的制药和生物技术公司进行了研究,拥有很高的回头率,并与北美、欧洲和亚洲的制药和生物技术公司签订了合同。研究在临床前非监管环境中进行,以及良好的临床监管实践(GCLP)监管环境中进行临床评估。典型的研究在12.5万美元的价格范围内,越来越多的研究在25万美元到50万美元的范围内。在监管环境中进行的研究可能比在非监管环境中进行的研究大得多。自2016年以来,这项业务的收入以年均28%的速度增长,是我们目前收入来源的主要来源。
软件即服务(SaaS)业务
我们的SaaS业务于2021财年推出,以我们专有的软件平台和数据工具Lumin BioInformation(“Lumin”)为中心,其中包含来自我们的研究服务和临床研究的全面信息,并以年度订阅的方式向客户销售。我们的软件开发团队由生物信息学科学家、数学家以及软件工程师组成。Lumin利用冠军的大型数据中心以及分析和人工智能来为计算癌症研究提供一个强大的工具。正是数据中心和分析的结合为Lumin创造了独特的基础。使用Lumin开发的见解可以为生物标记物假说提供基础,揭示治疗耐药的潜在机制,并指导其他临床前评估的方向。
药物发现和开发业务
我们从2021财年开始投资于药物发现。我们新生的药物发现和开发业务利用了我们平台内的计算和实验能力。我们的发现战略利用我们的数据中心,结合人工智能和其他先进的计算分析,以确定新的治疗目标。 然后,我们使用我们专有的实验平台来快速验证这些目标,以便进一步的药物开发努力。我们的努力集中在三个重点领域:
1.药物结合物的靶向治疗
2.免疫肿瘤学
3.细胞疗法
我们的药物发现和开发业务依赖于一个由计算和实验科学家组成的专门研究和开发团队。 重要的是,我们的药物发现和开发团队中的科学团队与我们的其他业务适当地分开。
在发现和验证的不同阶段,我们有丰富的靶点管道,有一个精选的小组已经进展到治疗开发。 我们在这项业务中建立的有效靶点和疗法的商业战略范围很广,而且仍在制定中。 它将取决于许多因素,并将针对每个已确定的靶点或治疗区域。
我们定期评估战略选择,以从我们的药物发现业务中创造额外价值,其中可能包括但不限于潜在的剥离交易或资本筹集。
我们的销售和营销工作依赖于一支由大约31名专业人员组成的专门销售队伍,他们将我们的服务直接销售给制药和生物技术公司。我们的研究服务团队专注于识别和向新客户销售研究,并从现有客户群中增加收入。我们花费大量资源通知我们的客户,并与我们目前服务的公司内部的新联系人进行接触。这些努力旨在推动我们的客户沿着我们的研究平台的采用曲线前进,从而增加研究的数量和平均研究规模。多年来,越来越多的客户在我们的服务上增加了年度支出,这证明了我们在这些努力中取得了成功。
我们的SaaS业务开发团队专注于识别并向新客户销售订阅,确保这些订户的高水平使用,并通过使用我们的云计算环境增加我们从现有客户那里获得的收入。我们的销售方式是基于告知我们目前的研究服务客户,并接触到我们目前服务的公司内部的新联系人。
在截至2022年4月30日的一年中,我们产品和服务的收入总额约为4910万美元,比前一年增长了约20%。
我们当前的战略
我们的战略是利用我们的各种平台技术来推动多个协同收入流。我们继续在此基础上进行研究和开发投资。我们的企业战略包括以下几个方面:
•在肿瘤学研究领域确立全球领先地位
•专注于更快地为患者带来更好的药物
•肿瘤学研发平台的领先创新
•树立数据采集和解释质量的良好声誉
•全球生物制药领域的合作
•所有业务线均实现盈利增长
我们的增长和扩张战略
我们的战略是继续使用我们的各种平台技术来推动多个协同收入流。
我们的增长战略有多个组成部分:
•发展我们的肿瘤银行:我们通过两种方式发展我们的TumorBank。首先,利用一个与完善的临床网络合作的医疗事务团队,促进与被诊断为优先肿瘤亚型的患者的接触。 其次,我们利用我们传统的个性化肿瘤服务业务,从使用这项服务的患者那里建立新的PDX模型。 然后,在表型、分子和药理学水平上对PDX模型进行深入的表征。 然后将该数据特征添加到我们的数据中心。
•添加新的实验技术:肿瘤学研究和药物开发领域正在迅速发展。为了跟上新方法,我们不断向平台添加新技术。我们目前正在投资开发更多的专有药理平台,旨在提高肿瘤学研究部门的科学产出和推动创新。我们还在投资开发复杂的分析平台,使科学家在使用我们的药理学平台时能够获得更深层次的见解。一旦这些
实验技术已经建立,它们可供我们的研发和目标发现团队使用。
•计算能力的持续发展:我们开发了复杂和创新的计算方法。我们继续投资于新型人工智能、数据结构和分析的开发。我们的目标是利用我们独特的数据中心建立优雅的方法,更好地了解癌症的分子动力学,并开发新的治疗方法。
竞争
冠军目前在三个不同的市场竞争:
研究服务:制药公司依赖于将临床前研究外包给临床研究组织(CRO)。 这个行业的竞争是激烈的,主要基于科学、技术和市场力量,其中包括技术和产品的有效性以及将技术开发商业化的能力。该公司面临着来自美国和国外其他医疗保健公司的激烈竞争。这些竞争对手中的大多数现在和将来都比公司大得多,并且拥有更多的资源和运营历史。我们不能保证其他公司的发展不会使我们的产品或技术过时或缺乏竞争力,也不能保证我们能够跟上竞争对手的技术或产品发展的步伐。 这些公司以及学术机构、政府机构和私人研究机构也在招聘和留住高素质的科学、技术和专业人员和顾问方面与我们竞争。
SaaS: Lumin生物信息学有两个重要组成部分: 数据中心和分析。虽然我们认为我们的数据中心是独一无二的,但有大量公开可用的数据集可以免费访问,用于计算研究。随着学术实验室公布结果,这一公开可用的数据曲目正在不断增加。我们继续寻找方法来区分我们的数据集,但不能保证其他公司或学术机构在数据管理方面的发展不会使我们的数据中心过时或缺乏竞争力。Lumin生物信息学的第二个组成部分是数据分析。虽然只有极少数的软件解决方案可以提供Lumin生物信息学中可用的分析程度,但这些分析的技术诀窍和工作流程已经在学术界和生物制药行业的生物信息学实验室中得到了很好的确立。 因此,开发利用这些分析的SaaS工具的门槛相对较低。
药物发现与开发t: 我们的药物发现和开发业务使我们处于与研究服务和/或SaaS业务的相同客户竞争的有利地位:全球生物制药行业。据估计,全球肿瘤药物市场规模为850亿美元。该行业的竞争非常激烈,主要基于科技力量,而科技力量完全依赖于治疗癌症的疗法的有效性。该公司面临着来自美国和国外其他生物制药公司的激烈竞争。竞争对手拥有广泛的战略和运营方法。我们的业务战略是与不同的治疗目标和研究领域合作。然而,考虑到我们竞争对手的高度隐私,我们不能保证行业内的其他人不也在为这些目标而努力。此外,一些竞争对手将在没有实验室或实验操作的情况下运营,而另一些竞争对手将拥有不同程度的实验室空间和实验能力。我们不能保证其他公司的发展不会使实验平台过时或缺乏竞争力,也不能保证我们能够跟上竞争对手的技术或产品发展步伐。这些公司以及学术机构、政府机构和私人研究机构也在招聘和留住高素质的科学、技术和专业人员和顾问方面与我们竞争。
研究与开发
在截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度内,我们分别花费了约940万美元和720万美元来进一步开发我们的平台。通过研究合作以及与医院和学术机构的关系,我们继续通过纳入肿瘤组织和植入模型来扩大我们的TumorBank。我们的研究和开发工作侧重于增加我们对肿瘤移植模型的了解,它们的临床可预测性,提高生长和肿瘤取出率,以及模型的其他生物学和分子特征。我们正在投资开发更多的专有药理平台,旨在提高肿瘤学研究部门的科学产出和推动创新。
我们还在投资收购复杂的分析平台,使科学家在使用我们的药理学平台时能够获得更深层次的见解。
政府监管
我们产品的研究、开发和营销,我们传统POS测试服务的表现,以及我们设施的运营一般都受到联邦、州、地方或外国法律的约束,包括我们位于马里兰州罗克维尔的实验室获得马里兰州许可,并遵守适用于科学测试、研究和教育中使用活动物的联邦、州、当地或外国法律。
FDA声称对实验室开发的测试(如我们传统的POS产品)拥有监管权力,但通常没有行使这一权力。FDA已经宣布了监管和指导举措,可能会加强联邦政府对我们业务的监管。关于危险材料的运输,我们要遵守联邦和国际法规,包括运输部和国际航空运输管理局。这些规定要求州际、州内和国外的货物符合适用的标签、文件和培训要求。
人力资本资源
截至2022年7月15日,我们拥有230名全职员工,其中78人拥有博士或其他高级学位。在我们的员工中,181名员工从事研发和实验室运营,31名员工从事销售和营销,18名员工从事财务和行政管理。
我们相信,我们未来的成功将在一定程度上取决于我们继续吸引、聘用和留住合格人才的能力。我们继续寻求增加我们的科学和技术人员,尽管制药和生物技术行业对这些人员的竞争非常激烈。在我们的行业中吸引、培养和留住技术和经验丰富的员工对我们有效竞争的能力至关重要。我们招聘和留住这些员工的能力取决于许多因素,包括我们的企业文化和工作环境、我们的企业理念、内部人才发展和职业机会,以及薪酬和福利。
我们的员工中没有一个是工会代表,也没有集体谈判协议的覆盖范围。我们从未经历过停工,并相信我们与员工的关系是良好的。
公司历史记录
1985年6月4日,根据特拉华州的法律,我们以“国际集团公司”的名称成立了一家合并和收购公司。1985年9月,该公司完成了公开募股,此后不久获得了冠军体育主题餐厅概念的全球权利,并将其名称更名为“冠军体育公司”。1997年,该公司将其冠军服务标志和概念出售给万豪国际公司,直到2005年,该公司一直是万豪国际公司的顾问,经营着一家冠军体育酒吧餐厅。2007年1月,公司将业务方向改为专注于生物技术,随后更名为冠军生物技术公司。2007年5月18日,公司收购了Bimer,Inc.,从那时起,我们开始专注于目前的业务。2011年4月,该公司更名为冠军肿瘤公司,以反映该公司新的战略重点,即开发先进技术,使肿瘤药物的开发和使用个性化。
可用信息
我们的互联网网址是Www.championsoncology.com。我们网站上的信息不是本年度报告的一部分。通过我们的网站,我们向美国证券交易委员会或美国证券交易委员会免费提供所有提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的报告,包括我们的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告、我们当前的8-K表格报告、附表14A中的委托委托书以及根据交易法第13(A)或15(D)节向美国证券交易委员会提交或提供给美国证券交易委员会的那些报告的修订版,在我们以电子方式将这些材料存档或提供给美国证券交易委员会之后,我们将尽快在合理可行的范围内尽快将这些材料以电子方式存档或提供给美国证券交易委员会。我们向美国证券交易委员会备案或向美国证券交易委员会提供的任何材料的副本也可以通过美国证券交易委员会的网站免费获得,网址是:http://www.sec.gov.
第1A项。风险因素
您应仔细考虑下文所述的风险以及本年度报告中包含的所有其他信息。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。其他目前未知的风险,或我们目前认为微不足道的风险,也可能会损害我们未来的业务运营。
我们历来因经营活动而蒙受亏损,可能需要大量资本,而且可能永远不会实现持续盈利。
在截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度内,该公司的净收益分别约为548,000美元和362,000美元。截至2022年4月30日,该公司的累计赤字约为7200万美元。截至2022年4月30日,我们的营运资金为220万美元,现金为900万美元。我们相信,我们手头的现金,加上预期的运营现金流,至少足以为我们的运营提供资金,至少到2023年8月。
我们的收入或亏损金额和流动性需求可能会因年度和季度的不同而有很大不同,并将取决于其他因素:
•继续建立我们的肿瘤移植银行的成本;
•发展我们的技术平台的成本和进度;
•建立我们的业务部门的成本和进度;
•增加我们的研发成本;
•租用我们的实验室和动物检测设施的费用以及相关服务的费用;
•获得和保持任何必要的监管批准的时间和成本;
•扩建和兴建基础设施的成本;以及
•雇佣和维护合格人员所产生的成本。
目前,该公司的收入主要来自研究服务,同时努力进一步发展其SaaS和药物发现业务部门。我们正在投入资源,以进一步增长我们所有业务部门的销售额。
为了实现可持续盈利,我们将需要创造收入来抵消我们的运营成本,包括我们的研发以及一般和行政费用。我们可能无法实现或维持我们的收入或利润目标。如果我们未来出现亏损和/或我们无法从运营或外部来源获得足够的资本,我们最终可能不得不停止运营。
为了增加收入,我们必须投资资本来实施我们的销售和营销努力,并成功地开发我们的技术平台。我们的销售和营销努力可能永远不会带来显著的收入增长或实现盈利,我们可能需要筹集额外的资本来继续运营。如果我们必须投入大量时间筹集资金,这将推迟我们在我们现在预期的时间框架内实现我们的业务目标的能力,这可能会增加我们所需的资金量。此外,我们管理层花在筹款上的时间太多,分散了他们对我们商务事务的注意力。如果我们需要额外的资本,但未能成功筹集到所需的资本,我们可能不得不停止运营。
我们可能会产生比预期更大的成本,这可能会导致持续的损失。
我们使用合理的努力来评估和预测推行我们的业务战略所需的费用。然而,实施我们的业务战略可能需要比管理层预测的更多的员工、资本设备、用品或其他支出项目。同样,补偿额外管理层、员工和顾问或其他运营成本的成本可能比我们估计的更高,这可能会导致持续和持续的损失。
我们可能无法实施我们的业务战略,这可能会削弱我们继续运营的能力。
我们业务战略的实施将在很大程度上取决于我们的能力:(I)吸引和保持大量客户;(Ii)有效地向客户提供可接受的服务;(Iii)开发和许可新产品和技术;(Iv)保持适当的内部程序、政策和系统;(V)聘用、培训和留住熟练员工和管理人员;(Vi)在行业竞争日益激烈的情况下继续运营;以及(Vii)建立、发展和维持我们的知名度。我们无法获得或维持任何或所有这些因素,可能会削弱我们成功实施业务战略的能力,这可能会对我们的运营结果和财务状况产生重大不利影响。
我们的实验室受到监管和许可证要求的约束,医疗保健行业也受到高度监管;如果我们不遵守,我们可能面临重大处罚,我们的业务活动可能会受到影响。
我们的研究服务是在受国家监管和许可证要求的实验室进行的。此类法规和要求可能会发生变化,并可能导致向客户提供我们的产品的额外成本或延迟。此外,美国的医疗保健行业总体上受到联邦和州政府的高度监管
级别。我们寻求在遵守所有适用法律的情况下开展业务,但许多可能适用于我们的法律和法规都不明确或不明确。当局可能会解释或应用这些法律和法规,以要求我们在业务上做出改变。我们可能无法获得运营我们的业务或销售我们的产品所需的所有监管批准。如果我们不这样做,我们可能会受到民事和刑事处罚或罚款,或者失去经营我们业务所需的授权,以及招致第三方的额外责任。如果这些事件中的任何一种发生,都可能损害我们的业务和财务业绩。
如果我们的实验室设施被损坏或摧毁,或者我们与房东发生纠纷,我们的业务将受到负面影响。
我们目前使用几个办公套房,我们的实验室位于马里兰州罗克维尔的一个设施内。如果这一设施遭到严重破坏或摧毁,我们正在进行的和未来的药物研究以及我们的肿瘤银行可能会遭受损失。此外,我们还从第三方租赁实验室。如果我们与房东发生纠纷或无法利用我们的空间,寻找并搬到新设施需要时间,这可能会对我们的运营结果产生负面影响。
任何影响我们实验室老鼠群体的健康危机都可能对我们的业务产生负面影响。
我们的研究服务运作有赖于有一群活老鼠可用。如果这些人经历了健康危机,如病毒或其他病原体,这种危机将影响我们现有和未来业务的成功,因为我们将不得不重建人口并重复目前的研究。
我们营销和销售我们的产品的经验有限,可能需要依赖第三方来成功营销和销售我们的产品并创造收入。
目前,我们依靠互联网、口碑和一支小型销售队伍来营销我们的服务。我们必须与其他制药、生物技术和生命科学技术和服务公司竞争,以招聘、聘用、培训和留住营销和销售人员。然而,不能保证我们将能够发展内部销售,因此,我们可能无法产生产品收入。
我们将继续依赖关键员工。
目前,我们的成功有赖于几名全职关键员工的努力,其中一名或多名员工的服务损失将对我们的业务和财务状况产生实质性的不利影响。我们打算继续发展我们的管理团队,并在所有职能领域吸引和留住合格的人员,以扩大和发展我们的业务。在医疗行业,这可能很难做到,因为那里对技能人才的竞争非常激烈。
在2021财年,我们发现我们对财务报告的内部控制存在重大弱点,如果不加以补救,可能会对我们及时准确报告运营结果和财务状况的能力产生重大不利影响。我们相信,自本10-K表格提交之日起,这一重大缺陷已得到补救。如果我们不能维持一个有效的内部控制系统,我们的财务报告的准确性和时机可能会受到不利影响。
正如本10-K表的“第二部分,第9A项--控制和程序”中所述,我们得出的结论是,在上一个财务报告年度,我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,使得我们的年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。我们有必要对财务报告保持有效的内部控制,以防止欺诈和错误,并保持有效的披露控制和程序,以便我们能够提供及时和可靠的财务和其他信息。
具体地说,我们对某些合同安排的风险评估程序要求向第三方支付技术许可使用费,但没有充分识别风险,并根据上一财年肿瘤服务收入的确认考虑公司的义务。因此,该公司在审查特许权使用费安排以及及时确定和确认相关负债方面缺少流程层面的控制。
正如本10-K表格年度报告第II部分第9A项进一步描述的那样,虽然我们相信我们已经实施并实施了一项补救计划,以弥补这一重大弱点,但不能保证这种情况不会在未来的报告中发生。我们未来可能会在财务报告的内部控制中发现更多的重大弱点。如果
我们无法完全弥补这一重大缺陷,或我们在未来财务报告的内部控制中发现更多重大缺陷,我们可能无法准确分析、记录和报告财务信息,和/或无法在规则指定的时间段内编制我们的财务报表。
由于我们的行业竞争非常激烈,而我们的许多竞争对手拥有更多的资本资源和更多的研发经验,我们可能无法成功地销售或增加我们的产品和技术的销售额。
我们从事的是一个变化迅速、竞争激烈的领域。美国和国外的潜在竞争对手不计其数,其中包括临床研究服务提供商,他们中的大多数拥有更多的资本资源和更多的研发能力经验。此外,随着围绕其他临床前和临床服务的科学发展在数十亿美元的肿瘤学市场上增长,新的公司可能会从美国和海外进入我们的市场。我们的竞争对手可能会比我们更有效地向我们的制药和生物技术客户销售他们的产品。此外,学术机构、医院、政府机构和其他公私研究机构也可以进行类似的研究,寻求专利保护,并可以自行或通过合资企业开发和商业引进竞争对手的产品或技术。如果我们的一个或多个竞争对手成功地开发出类似的技术和产品,而这些技术和产品比我们目前销售或将开发的任何技术和产品都更有效或更成功,我们的运营结果将受到严重不利影响。
如果我们不能保护我们的知识产权,我们可能就不能如此有效地竞争。
在医疗保健行业中,为新技术、产品和工艺获得专利和商业秘密保护是很重要的。我们的成功将在一定程度上取决于我们是否有能力根据美国和外国专利法和其他知识产权法获得、享受和执行对我们拥有、开发或获得的任何产品的保护,保护我们的商业秘密,以及在不侵犯第三方专有权的情况下运营。在适当的情况下,我们将为我们技术的某些方面寻求专利保护。然而,虽然我们的肿瘤移植技术平台是专有的,需要大量的技术诀窍来启动和操作,但它没有专利。因此,竞争对手有可能开发其他植入程序,或者发现我们使用的相同程序,这些程序可能会在我们的市场上与我们竞争。
目前也不清楚保护我们商业秘密的努力是否会提供有用的保护。虽然我们将尽合理努力保护我们的商业秘密,但我们的员工或顾问可能会无意或故意向竞争对手泄露我们的专有信息,从而导致失去保护。强制要求他人非法获取和使用我们的商业秘密,就像专利诉讼一样,既昂贵又耗时,结果不可预测。此外,美国以外的法院有时也不太愿意保护商业机密。最后,我们的竞争对手可能会自主开发同等的知识、方法和诀窍。
如果我们不能保护我们的商业秘密的机密性,我们的商业和竞争地位将受到损害。
我们依靠商业秘密,包括非专利的技术诀窍、技术和其他专有信息来维持我们的竞争地位。我们寻求保护这些商业秘密,部分是通过与能够接触到这些商业秘密的各方签订保密协议,例如我们的员工、公司合作者、外部科学合作者、合同制造商、顾问、顾问和其他第三方。我们还寻求与我们的员工和顾问签订保密和发明转让协议。尽管做出了这些努力,但任何一方都可能违反协议,泄露我们的专有信息,包括我们的商业秘密,而我们可能无法获得足够的补救措施。我们的商业秘密也可能被第三方通过其他方式获取,例如破坏我们的物理或计算机安全系统。强制执行一方非法披露或挪用商业秘密的主张是困难、昂贵和耗时的,结果是不可预测的。此外,美国国内外的一些法院不太愿意或不愿意保护商业秘密。如果我们的任何商业秘密是由竞争对手合法获取或独立开发的,我们将无权阻止他们或他们向其传递信息的人使用该技术或信息与我们竞争。如果我们的任何商业秘密被泄露给竞争对手或由竞争对手独立开发,我们的竞争地位将受到损害。
其他人声称我们的产品侵犯了他们的专利或其他知识产权,这可能会对我们的财务状况产生不利影响。
医疗保健行业的特点是经常发生涉及专利和其他知识产权的诉讼。专利申请在美国保密,在美国以外的地方也保密,直到申请公布。因此,我们只能进行有限的搜索来确定我们的技术
侵犯他人专利或者专利申请的。第三方声称的任何专利侵权索赔都将非常耗时,并可能:
•导致昂贵的诉讼;
•转移我们技术人员和管理人员的时间和注意力;
•要求我们开发非侵权技术;或
•要求我们签订版税或许可协议。
研究服务研究可能会因客户发展计划的变化而被取消。
我们的收入主要来自为制药和生物技术公司进行的研究,以帮助开发肿瘤学药物。有许多因素可能会导致我们的客户针对特定药物的发展计划发生变化,包括但不限于他们的研发预算和药物开发战略。这些变化可能导致正在进行或计划中的研究被取消或修改。这将对公司的收入增长和利润率产生负面影响。
我们在生命科学市场面临着计算软件和生物信息学产品的竞争。
我们面向生命科学市场的计算软件平台市场竞争激烈。我们目前面临着来自其他科学软件提供商、更大的技术和解决方案公司、我们的客户、学术和政府机构的内部开发以及开放源码社区的竞争。我们的一些竞争对手和潜在竞争对手在我们行业的某些领域拥有比我们更长的运营历史,可能拥有更多的财务、技术、营销、研发和其他资源。我们还可能面临来自开源软件计划的竞争,在这些计划中,开发者通过互联网免费提供软件和知识产权。此外,我们的一些客户花费了大量的内部资源来开发他们自己的软件。不能保证我们当前或潜在的竞争对手不会开发可与我们提供的产品、服务和技术相媲美、优于我们或使其过时的产品、服务或技术。我们不能保证我们的竞争对手不会比我们更快地适应技术进步和客户需求,从而增加这些竞争对手相对于我们的市场份额。对我们的技术或服务需求的任何实质性下降都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
药物开发项目,特别是那些处于开发早期阶段的项目,可能永远不会商业化。
我们未来的成功在一定程度上取决于我们选择成功的候选产品、完成这些候选产品的临床前开发并将它们推进到临床试验和通过临床试验的能力。 尤其是早期候选产品,需要在开发、临床前研究和临床试验方面投入大量资金,获得监管许可,并进行大量额外投资,然后才能商业化。
由于几个原因,我们的研究和开发计划可能不会产生商业上可行的产品,并受到与药物开发相关的风险和不确定性的影响。例如,我们可能无法确定有前景的候选产品,我们的候选产品在临床前测试或临床试验中可能无法安全有效,或者我们可能没有足够的资金或其他资源来为新的候选产品进行发现和开发工作。我们可能会不时地为我们的候选产品和计划制定并宣布某些开发目标。然而,鉴于药物发现和开发过程的复杂性,很难准确预测我们是否以及何时能够实现这些目标。如果我们不能成功地将我们的研发项目推进到临床试验或获得监管部门的批准,我们的长期业务前景将受到损害。
药物发现项目,特别是那些处于开发早期阶段的项目,可能永远不会商业化。
我们未来在药物发现方面的成功在一定程度上取决于我们选择成功的候选产品、完成这些候选产品的临床前开发并将它们推进到临床试验和通过临床试验的能力。尤其是早期候选产品,需要在开发、临床前研究和临床试验方面投入大量资金,获得监管许可,并进行大量额外投资,然后才能商业化。
由于几个原因,我们与药物发现相关的研究和开发计划可能无法产生商业上可行的产品,并受到与药物开发相关的风险和不确定性的影响。例如,我们可能无法确定有前景的候选产品,我们的候选产品在临床前测试或临床试验中可能无法安全有效,或者我们可能没有足够的资金或其他资源来为新的候选产品进行发现和开发工作。我们可能会不时地为我们的候选产品和计划制定并宣布某些开发目标。然而,鉴于药物发现和开发过程的复杂性,很难准确预测是否和
我们什么时候才能实现这些目标。如果我们不能成功地将我们的研发项目推进到临床试验或获得监管部门的批准,我们的长期业务前景将受到损害。
商誉或其他长期资产的减值可能会对未来的经营业绩产生不利影响
我们的资产负债表上有无形资产,包括商誉和资本化的软件开发成本。如果我们业务的未来增长和经营结果不像预期的那样强劲,和/或我们的市值下降,这可能会影响用于计算商誉公允价值或我们资本化软件开发成本的可回收性的假设。如果发生减值,我们资产的账面价值将减记为隐含公允价值,并将对我们持续运营的收入计入减值费用。此类减值费用可能会对我们的经营业绩产生重大不利影响。
我们使用净营业亏损结转和某些其他税务属性的能力可能会受到限制。
根据修订后的1986年《国税法》第382条,如果一家公司经历了“所有权变更”(通常定义为在三年期间其股权所有权变化超过50%(按价值计算)),该公司使用变更前净营业亏损结转和其他变更前税收属性(如研究税收抵免)来抵销变更后收入的能力可能是有限的。我们认为,我们2016年的公开发行,加上我们的私募和自那以来发生的其他交易,可能已经触发了“所有权变更”限制。我们还可能在未来经历所有权的变化,因为我们的股票所有权随后发生了变化。因此,如果我们赚取应纳税净收入,我们使用变动前净营业亏损结转来抵消美国联邦应税收入的能力可能会受到限制,这可能会导致我们未来的纳税义务增加。
我们的普通股市场有限,这使得我们的证券非常具有投机性。
我们普通股的交易活动现在和过去都是有限的。因此,投资者可能会发现很难出售我们的普通股,或者很难获得我们普通股的准确报价。我们不能保证我们的普通股市场会发展得更加活跃,或者如果一个市场发展起来,也不能保证它会持续下去。这可能会严重限制我们普通股的流动性,并可能对我们普通股的市场价格和我们筹集额外资本的能力产生实质性的不利影响。此外,像许多在纳斯达克资本市场上市的股票一样,由于许多因素的影响,我们普通股的交易清淡,交易价格波动很大,这些因素可能与我们的运营或业务前景几乎没有什么关系。由于与经营业绩无关的原因,这种波动可能会压低我们普通股的市场价格。
如果我们未来增发股票,对我们普通股的投资可能会被稀释。
我们可能会增发普通股,这将减少股东的持股比例,并可能稀释每股价值。公司注册证书授权发行200,000,000股普通股。截至2022年7月20日,我们发行和发行了13,522,441股普通股。未来发行全部或部分剩余的授权普通股将导致现有股东持有的普通股比例大幅稀释。为未来的服务、收购或其他公司行动发行普通股可能会稀释现有股东持有的股票的价值,并可能对我们普通股的任何市场产生不利影响。
如果我们未来通过发行股权证券或可转换债券来筹集更多资金,我们的股东可能会经历严重的稀释。以低于某些水平的价格出售额外的股本和/或可转换债务证券,将触发针对我们之前出售的某些证券的反稀释条款。如果通过信贷安排或发行债务证券或优先股筹集额外资金,信贷安排下的贷款人或这些债务证券或优先股的持有人可能拥有优先于普通股持有人权利的权利,任何信贷安排或额外证券可能包含限制我们运营的契诺。
未来可能出售或发行我们的普通股以筹集资本,或认为可能发生此类出售,可能会导致我们现有股东的稀释,我们普通股的价格下跌。
我们历来通过发行股票来支持我们的业务,未来可能会继续这样做。虽然我们可能不会成功地以对我们有利的条款通过股权出售获得融资,但如果真的发生了任何此类出售,可能会导致我们普通股现有持有者的利益大幅稀释。
此外,向任何新投资者出售我们的普通股或其他股本证券的大量股票,或预期此类出售,可能会导致我们普通股的交易价格下降。
我们的股票价格波动很大,因此投资者可能无法以或高于他们购买的价格出售普通股。
一般的股票市场,特别是生物技术公司的市场经历了极端的波动,这种波动往往与某些公司的经营业绩无关。由于这种波动,投资者可能无法以或高于他们购买普通股的价格出售普通股。我们普通股的市场价格可能受到许多因素的影响,包括:
•美国和其他国家的监管动态;
•我们的财务业绩或那些被认为与我们相似的公司的财务业绩差异;
•海外医疗支付系统的变化到我们从海外此类医疗系统获得收入的程度;
•我们宣布重大收购、战略合作伙伴关系、合资企业或资本承诺;
•大投资者抛售大量股票;
•知识产权、产品责任或其他针对我们的诉讼;以及
•在“风险因素”一节中描述的其他关键事实。
我们的章程和章程以及我们的合同协议中的某些条款可能会推迟和阻止股东试图接管和取代我们目前管理层的任何企图。
我们的公司注册证书和章程以及我们的合同协议中的某些条款可能会使第三方难以或阻止第三方获得对我们的控制权或更换我们的董事会和管理层。这些规定包括:
•要求我们的股东遵守预先通知程序,以便提名候选人进入我们的董事会,或将股东的提议列入议程,供股东会议审议;以及
•关于2011年、2013年和2015年我们股票的私募,我们约定不会与另一家公司合并或合并,除非我们的股票的交易和交易量达到某些门槛和资格,或者我们在那些私募中获得了购买我们股票的某些投资者的同意。
一定的 特拉华州法律的规定使第三方更难收购我们,并使收购更难完成,即使这样的交易符合股东的利益。
特拉华州一般公司法包含的条款可能会使我们变得更加困难或推迟其他人控制我们的尝试,即使这些尝试可能符合我们股东的最佳利益。我们还受到特拉华州公司法的反收购条款的约束,该条款禁止我们与“有利害关系的股东”进行“业务合并”,除非该业务合并以规定的方式获得批准,并禁止在未获得必要批准的情况下对获得一定数量股份的人持有的股份进行投票。这些法规的效果是,使特拉华州公司的控制权发生变化变得更加困难。
我们的管理层和四个重要的股东共同拥有我们普通股的大部分。
截至2022年7月20日,我们的高级管理人员、董事和三名重要股东共同拥有或行使投票和投资控制,约占我们已发行普通股的67%。因此,投资者可能被阻止影响涉及我们公司的事项,包括:
•董事会的组成,以及通过董事会对我们的业务方向和政策的任何决定,包括官员的任免;
•与合并或其他业务合并有关的任何决定;
•我们收购或处置资产;以及
•我们的企业融资活动。
此外,这种投票权的集中可能会延迟、阻止或防止控制权或其他业务组合的变更,否则这些变更可能对我们的股东有利。这一重大的份额集中
所有权也可能对我们普通股的交易价格产生不利影响,因为投资者可能会认为,在一家由少数股东控制的公司持有股票是不利的。
我们过去没有支付过任何现金股利,未来也没有计划发放现金股利,这可能会导致我们普通股的价值低于其他确实支付现金股利的类似公司。
到目前为止,我们还没有为我们的普通股支付任何现金红利,在可预见的未来,我们预计不会向我们普通股的持有者支付任何现金红利。虽然我们的股息政策将基于业务的经营业绩和资本需求,但预计任何收益都将保留下来,为我们未来的扩张提供资金。由于我们没有在未来发行现金股息的计划,我们的普通股可能不太受其他投资者的欢迎,因此,我们的普通股的价值可能会下降,或者无法达到其他类似情况的公司的估值,这些公司过去曾支付过现金股息。
如果证券或行业分析师不发表或停止发表关于我们、我们的业务或我们的市场的研究或报告,或者如果他们对我们的普通股做出不利的改变,我们的普通股的价格和交易量可能会下降。
我们普通股的交易市场可能会受到证券或行业分析师可能发布的关于我们、我们的业务、我们的市场或我们的竞争对手的研究和报告的影响。如果任何可能报道我们的分析师改变了他们对我们普通股的负面建议,或者对我们的竞争对手提出了更有利的相对建议,我们普通股的价格可能会下跌。如果任何可能报道我们的分析师停止对我们公司的报道,或未能定期发布有关我们的报告,我们可能会失去在金融市场的可见度,这反过来可能导致我们的普通股价格或交易量下降。
如果我们的信息技术系统不能充分发挥作用,我们的业务运营可能会受到干扰。
我们依靠信息技术网络和系统(包括互联网)来处理、传输和存储信息,管理和支持各种业务流程和活动,并遵守法规、法律和税务要求。我们的信息技术系统,其中一些依赖于第三方提供的服务,可能由于任何我们无法控制的原因而容易损坏、中断或关闭,例如灾难性事件、自然灾害、火灾、停电、系统故障、电信故障、员工错误或渎职、安全漏洞、计算机病毒或其他恶意代码、勒索软件、未经授权的访问尝试、拒绝服务攻击、网络钓鱼、黑客攻击和其他网络攻击。虽然我们的数据和系统受到了威胁,但到目前为止,我们还没有意识到我们经历了一次实质性的入侵。网络攻击发生得越来越频繁,性质也在不断演变,变得越来越复杂。此外,持续的地缘政治动荡,包括俄罗斯和乌克兰的军事冲突,增加了网络攻击的风险。虽然我们试图持续监控和缓解网络风险,但在防范或补救网络攻击或其他网络事件方面,我们可能会产生巨额成本。
复杂的网络安全威胁对我们的信息技术系统的安全和生存能力以及这些系统(包括基于云的平台)上存储的数据的保密性、完整性和可用性构成了潜在风险。此外,可能带来更高运作效率的新技术可能会进一步使我们的计算机系统面临网络攻击的风险。如果我们不分配和有效管理构建和维护适当的技术基础设施以及相关的自动和手动控制流程所需的资源,我们可能会遇到账单和收款错误、业务中断或安全漏洞造成的损害。如果我们的任何重要信息技术系统遭受严重损坏、中断或关闭,而我们的业务连续性计划没有及时有效地解决这些问题,我们的产品销售、财务状况和运营结果可能会受到实质性的不利影响,我们可能会在报告财务业绩方面遇到延迟。此外,机密信息泄露还存在业务中断、违反数据隐私法律法规、诉讼和声誉损害的风险。我们的信息技术系统的任何中断都可能对我们的业务产生运营、声誉、法律和财务方面的影响,并可能对我们的业务产生重大不利影响。
在美国或其他地方的大流行、流行病或传染病的爆发可能会对我们的业务造成不利影响,我们无法预测潜在的影响。
我们面临着与公共卫生危机相关的风险,例如与新冠肺炎相关的全球大流行。新冠肺炎的全球传播导致世界卫生组织在2020年初宣布此次疫情为“大流行”,即一种新疾病的全球传播。这种病毒最终传播到世界范围内的大多数国家,以及美国境内的所有50个州。作为回应,世界上大多数国家都对旅行和大规模集会实施了隔离和限制,以努力遏制病毒的传播。世界各地的雇主也被要求尽可能增加产能
以及安排员工远程工作。最近,随着全球社会作为一个整体努力恢复大流行前的商业和个人做法,许多限制和旅行禁令已经放松或完全解除。尽管到目前为止,这些限制还没有对我们的业务产生实质性影响,但新冠肺炎的传播以及美国和全球其他地方政府采取的行动对我们业务的影响可能会随着时间的推移再次恶化,我们无法预测对我们业务的潜在影响。
任何传染病的爆发,或其他不利的公共卫生事态发展,都可能对我们的业务运营产生重大和不利的影响。这些可能包括中断或限制我们的旅行、建立合作伙伴关系和其他商业交易、接收生物材料发货,以及受到供应商设施暂时关闭的影响。传染病的传播,包括新冠肺炎,也可能导致我们的供应商无法及时向我们交付物资。此外,卫生专业人员可能会减少人员编制,减少或推迟与客户的会议,以应对传染病的传播。虽然我们还没有经历过这样的事件,但如果它们发生了,它们可能会导致一段时间的业务中断,并导致业务减少,其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大影响。然而,截至本年度报告Form 10-K的日期,我们没有遇到对我们的业务产生重大不利影响的情况,也没有裁员的必要;目前,我们预计不会对我们的长期活动产生任何重大影响。新冠肺炎对我们业务的影响程度将取决于高度不确定和无法预测的未来发展,包括但不限于可能出现的关于新冠肺炎病毒日益严重的新信息、遏制新冠肺炎的行动或治疗其影响的措施。
美国和全球总体经济状况的恶化,包括长期通胀对我们客户和供应商的影响,可能会损害我们的业务和运营结果。
我们的业务和经营结果可能会受到国家或全球经济状况变化的不利影响。这些条件包括但不限于通胀、利率上升、资本市场可用性、能源可用性和成本(包括燃料附加费)、流行病和公共卫生危机(包括新冠肺炎大流行)造成的负面影响、俄罗斯和乌克兰军事冲突造成的负面影响,以及政府管理经济状况的举措的影响。这种情况的影响可能会以客户基础减少和/或潜在的新预订的形式转嫁到我们的业务中,这是因为整个制药和生物技术行业的研发支出可能会减少,和/或我们的供应商面临转嫁增加成本的经济压力。
项目1B。未解决的员工意见
没有。
第二项。属性
该公司目前以不可撤销的经营租赁方式出租其办公室和实验室设施。营运租赁的租金支出在租赁开始日至预定到期日的租赁期内以直线法确认。截至2022年4月30日和2021年4月30日的财年,租金支出总额分别为190万美元和130万美元。该公司认为其设施足以应付目前的营运需要。
该公司租赁以下设施:
•One University Plaza,Suite307,Hackensack,New Jersey 07601,自2011年以来一直是本公司的公司总部。租约在2022财年续签,2026年11月到期。该公司在2022财年和2021财年分别确认了与此租赁相关的8.8万美元和9.1万美元的租金成本。
•1330PicCard Drive,Suite025,Rockville,MD 20850,由实验室和办公空间组成,公司在这里开展与其主要服务产品相关的业务。租约将于2029年2月28日到期。该公司在2022财年和2021财年分别确认了170万美元和120万美元的租金成本。
•研究大道1405号,马里兰州罗克维尔,125号,马里兰州20850,由实验室和办公空间组成,公司在这里开展与其主要服务相关的业务。本公司于2018年11月1日签署了本租约,原定于2024年4月到期。该公司于2020年6月30日终止了租约,并在2021财年第一季度将其活动从该地点转移到上面定义的PicCard Drive地点。该公司在2022财年和2021财年分别确认了零和43,000美元的租金成本。
•Via Leone XIII,14,意大利米兰,由实验室和办公场所组成,公司在这里开展与其流式细胞仪服务相关的业务。本公司于2021年6月签订实验室空间租约,并于截至2021年10月31日止三个月内开始使用。本租约将于2023年5月到期。“公司”(The Company)
于2021年10月1日签订了办公用房租约。这份租约将于2027年9月到期。该公司在2022财年和2021财年分别确认了与这些租赁相关的租金成本为81,000美元和零。
第三项。法律诉讼
没有。
第四项。煤矿安全信息披露
没有。
第II部
第五项。注册人普通股市场、关联股东市场 事项与发行人购买股票证券
主要市场或市场
我们的普通股目前在纳斯达克资本市场挂牌交易,代码为“CSBR”。2015年8月21日,我们的普通股在纳斯达克资本市场挂牌交易。在此之前,我们的普通股在场外交易,并在OTCQB市场报价。
下表列出了纳斯达克上报道的我们普通股在以下几个时期的高、低投标价格:
| | | | | | | | | | | |
| 高 | | 低 |
截至2022年4月30日的财年: | | | |
第一季度 | $ | 11.25 | | | $ | 8.45 | |
第二季度 | 11.00 | | | 9.23 | |
第三季度 | 10.38 | | | 7.60 | |
第四季度 | 8.93 | | | 7.06 | |
| | | | | | | | | | | |
| 高 | | 低 |
截至2021年4月30日的财年: | | | |
第一季度 | $ | 10.89 | | | $ | 7.46 | |
第二季度 | 9.97 | | | 7.05 | |
第三季度 | 13.45 | | | 8.30 | |
第四季度 | 14.68 | | | 10.06 | |
普通股持有者的大约人数
截至2022年7月20日,该公司普通股的记录持有者约有1900人。
分红
我们普通股的持有者有权获得董事会可能宣布的股息。我们的普通股没有宣布或支付任何股息,预计在可预见的未来也不会支付股息。未来有关支付股息的任何决定将由我们的董事会酌情决定,但须遵守适用的法律。
本公司最近出售未注册证券
没有。
证券回购
没有。
收益的使用
没有。
第六项。已保留
第7项。管理层对财务状况和财务状况的探讨与分析 经营成果
你应该阅读下面的讨论和分析,以及我们的综合财务报表和本年度报告中其他地方包含的相关附注。本讨论包含基于我们当前对我们的业务和运营的预期、估计和预测的前瞻性陈述。由于许多因素,包括我们在第1A项“风险因素”和本年度报告其他部分讨论的因素,我们的实际结果可能与该等前瞻性陈述中目前预期和表达的结果大不相同。
综述和最新发展
我们是一家以技术为基础的研究机构,致力于创造变革性的技术解决方案,用于药物发现和开发。我们的研究中心由一套全面的计算和实验研究平台组成。我们的药理学、生物标记物和数据平台旨在以更低的成本和更快的速度促进药物发现和开发。我们进行的研究,我们认为可以预测实验肿瘤学药物或批准的药物作为单独治疗或与其他药物联合使用的疗效,并可以刺激人类临床试验的结果。这些研究包括体内研究,依赖于从我们的TumorBank移植到小鼠的多种肿瘤,并测试对这些肿瘤的感兴趣的治疗。研究还可能包括生物信息学分析,揭示对治疗有反应的肿瘤与无反应的肿瘤在基因特征上的差异。此外,我们还提供计算或实验支持,以确定新的治疗靶点,选择合适的患者群体进行临床评估,确定潜在的治疗组合策略,并开发敏感或耐药的生物标记物假说。这些研究包括使用我们的体内、体外、分析和计算平台。
我们致力于开发和销售先进的技术解决方案和产品,通过我们的翻译肿瘤解决方案(TOS)个性化肿瘤药物的开发和使用。这项技术的范围包括基于计算的发现平台、独特的肿瘤学软件解决方案以及创新和专有的实验工具,如体内、体外和生物标记物平台。利用我们的肿瘤移植技术平台(“该平台”),我们为寻求个性化药物开发方法的制药和生物技术公司提供精选服务。通过进行预测肿瘤药物疗效的研究,我们的平台以更低的成本和更快的药物开发速度促进了药物发现,并增加了对现有药物的采用。
作为我们增长战略的一部分,我们在2021财年推出了Lumin BioInformation(“Lumin”),这是一个新的肿瘤学数据驱动软件程序。我们的Lumin软件包含来自我们的研究服务和临床研究的全面信息。Lumin利用冠军的大型数据中心以及分析和人工智能来为计算癌症研究提供一个强大的工具。正是数据中心和分析的结合为Lumin创造了独特的基础。使用Lumin开发的见解可以为生物标记物假说提供基础,揭示治疗耐药的潜在机制,并指导其他临床前评估的方向。
我们的药物发现和开发业务利用了我们平台内的计算和实验能力。我们的发现战略利用我们丰富而独特的数据中心,结合人工智能和其他先进的计算分析,以确定新的治疗目标。然后,我们使用我们专有的实验平台来快速验证这些目标,以便进一步的药物开发努力。
在发现和验证的不同阶段,我们有丰富的靶点管道,有一个精选的小组已经进展到治疗开发。我们在这项业务中建立的有效靶点和疗法的商业战略范围很广,而且仍在制定中。它将取决于许多因素,并将针对每个已确定的靶点或治疗区域。与我们这部分业务相关的任何费用都是研发费用,并在发生时计入费用。
我们定期评估战略选择,以从我们的药物发现业务中创造额外价值,其中可能包括但不限于潜在的剥离交易或资本筹集。
经营成果
下表汇总了以下几个时期的经营业绩(以千美元为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至4月30日止年度, |
| 2022 | | 的百分比 收入 | | 2021 | | 的百分比 收入 | | % 变化 |
| | | | | | | | | |
肿瘤学服务收入 | $ | 49,109 | | | 100.0 | % | | $ | 41,040 | | | 100.0 | % | | 19.7 | % |
| | | | | | | | | |
成本和运营费用: | | | | | | | | | |
肿瘤学服务费用 | 23,632 | | | 48.1 | | | 21,446 | | | 52.3 | | | 10.2 | |
| | | | | | | | | |
研发 | 9,374 | | | 19.1 | | | 7,196 | | | 17.5 | | | 30.3 | |
销售和市场营销 | 6,379 | | | 13.0 | | | 5,520 | | | 13.5 | | | 15.6 | |
一般和行政 | 9,117 | | | 18.6 | | | 6,512 | | | 15.9 | | | 40.0 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
总成本和运营费用 | 48,502 | | | 98.8 | | | 40,674 | | | 99.2 | | | 19.2 | |
| | | | | | | | | |
营业收入 | $ | 607 | | | 1.2 | % | | $ | 366 | | | 0.8 | % | | 65.8 | % |
肿瘤学服务收入
截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度,主要来自研究服务的肿瘤学服务收入分别为4910万美元和4100万美元,增长810万美元,增幅19.7%。收入的增加主要是由于我们的平台和产品线的扩大,对我们的服务产生了额外的需求,导致我们的体内和体外平台的药理学研究规模都更大了。
肿瘤学服务成本
截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度,肿瘤服务成本分别为2360万美元和2140万美元,增加220万美元或10.2%。肿瘤学服务成本的增加主要是由于较大的研究规模导致补偿和供应费用的增加,以及我们的SaaS平台的补偿费用。这些增长被外包实验室服务的减少所抵消。 毛利率为52%截至2022年4月30日的12个月的比较48%截至2021年4月30日的12个月。毛利率的提高是公司减少对外包的依赖以及利用销售成本中固定成本部分的收入增长的直接结果。
研究与开发
截至2022年和2021年4月30日止年度的研发支出分别为940万美元和720万美元,增加220万美元或30.3%。这一增长主要是由于对新的服务能力和我们的药物发现和开发计划的投资,其中增长主要来自补偿和实验室供应费用。
销售和市场营销
截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度,销售和营销费用分别为640万美元和550万美元,增加了90万美元或15.6%。 增加的主要原因是补偿费用。此外,随着新冠肺炎旅行相关限制的放宽,我们业务开发团队的旅行费用增加了。
一般和行政
截至2022年和2021年4月30日的年度,一般和行政费用分别为910万美元和650万美元,减少260万美元,降幅为40.0%。一般和行政费用主要包括薪酬、保险、专业费用、信息技术以及折旧和摊销费用。一般和行政费用增加的主要原因是数据存储和支持公司整体基础设施增长的非现金费用、薪酬和IT费用的增加。
其他收入(费用)
截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度,其他支出为24,000美元,其他收入为71,000美元。截至2022年4月30日的年度的其他支出主要来自外币交易损失。截至2021年4月30日的年度的其他收入主要归因于终止经营租赁的75,000美元收益被外币交易亏损所抵消。
流动性与资本资源
我们的流动性需求通常来自我们研发计划的资金以及新产品的推出、营运资本要求和其他战略举措。过去,我们通过手头现金、营运资本管理、某些私募和公开发行我们的证券以及销售产品和服务来满足这些现金需求。在截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度内,该公司的净收益分别约为548,000美元和362,000美元。截至2022年4月30日,公司的累计赤字约为7200万美元,营运资本为220万美元,现金为900万美元。我们相信,我们手头的现金,加上预期的运营现金流,足以为至少2023年8月的运营提供资金。如果公司被要求筹集额外资本,不能保证管理层成功地以我们可以接受的条款筹集到这些资本,如果真的可以接受的话。
现金流
以下讨论涉及我们现金流的主要组成部分:
经营活动的现金流
截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度,经营活动提供(用于)的现金净额分别为650万美元和170万美元。所提供现金增加的主要原因是基于现金的经营业绩的改善和递延收入的增加。递延收入的增加主要是由签署新研究报告时收到的现金推动的,这是公司销售渠道实力的一个指标。我们营运资金账户的变动是在正常的商业经营活动中进行的。
投资活动产生的现金流
截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度,用于投资活动的现金净额分别为240万美元和320万美元。使用的现金用于实验室、计算机设备和软件开发的投资。
融资活动产生的现金流
截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度,融资活动提供的现金净额分别为20万美元和120万美元。融资活动提供的现金流是由于行使了股票期权,比上一年有所减少,因为行使期权和认股权证的数量较少。
关键会计政策
以下对关键会计政策的讨论确定了需要应用管理层最困难、最主观或最复杂的判断的会计政策,这往往是因为需要对本质上不确定并可能在以后的期间发生变化的事项的影响作出估计。本报告并非我们所有重要会计政策的全面清单,本文件所包括的综合财务报表附注2对这些政策作了更全面的描述。在许多情况下,对特定交易的会计处理由公认的会计原则具体规定,不需要管理层在应用这些原则时作出判断。在有些领域,选择一项可用的替代政策不会产生实质性的不同结果。
一般信息
我们对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的合并财务报表,这些报表是根据美国公认的会计原则或GAAP编制的。在编制合并财务报表时,我们需要做出影响资产、负债、收入、费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计和判断。该公司的重大估计包括应收账款变现、收入确认(替换特许肿瘤)、递延税项资产的估值准备、资本化软件开发成本的可回收性以及基于股票的补偿和认股权证假设。我们基于历史经验、对特定领域趋势的观察以及我们认为在当时情况下合理的信息或估值和各种其他假设,这些假设构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值可能无法从其他来源轻易看出。实际数额可能与先前估计的数额有很大不同。
收入确认
该公司根据财务会计准则委员会(FASB)的会计准则编纂(ASC)606--与客户的合同收入--进行会计核算。根据ASC 606,收入现在在客户获得对承诺的服务的控制权时或作为时确认。确认的收入金额反映了公司预期有权获得的这些服务的对价。
履约义务是合同中将不同的商品或服务转让给客户的承诺(或承诺的组合),是ASC 606为确认收入的目的而使用的会计单位。合同的交易价格根据独立的销售价格分配给每个单独的履约义务,并在履行履约义务时确认为收入。该公司的大多数合同只有一项履约义务,因为转让个别服务的承诺不能与合同中的其他承诺分开,因此不能区分开来。
该公司的大部分收入安排是在一年或更短时间内完成的服务合同。有一些合同的期限从1年到3年不等。随着时间的推移,公司几乎所有的业绩义务和相关收入都转移给了客户。客户可以无故终止公司的大部分合同。在终止的情况下,公司的合同规定,客户应为终止日期之前提供的服务向公司支付费用。该公司通常根据与该合同的特定里程碑有关的预定发票时间表获得补偿。此外,在某些情况下,客户合同可包括各种形式的可变对价,如业绩奖励或可提高或降低交易价格的其他条款。这种可变的考虑通常是在达到某些绩效指标时授予的。就收入确认而言,可变代价按合同逐一评估,并根据对公司预期业绩的评估和对所有合理可用信息的考虑来估计应记录的金额。当与可变代价相关的不确定性在未来得到解决时,若认为确认的累计收入金额可能不会发生重大逆转,则将可变代价确认为收入。
修改合同是很常见的。该公司对符合ASC 606规定的合同修改标准的每项修改进行评估。每一项修改都要进一步评估,以确定合同修改是否应作为单独的合同或作为原协议的延续入账。
当符合ASC 606-10-25-12的标准时,本公司将修改作为单独的合同进行核算。
基于股票的支付
我们通常根据授予日奖励的公允价值确认基于股票支付的费用。我们使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型来估计公允价值。期权定价模型要求我们估计某些关键假设,如预期寿命、波动性、无风险利率和股息收益率,以确定基于股票的奖励的公允价值。这些假设是基于历史信息和管理层的判断。我们在奖励预期授予的期间内支出基于股票的付款。在发生没收的情况下,补偿费用将进行调整。当收到现金税收优惠时,我们将超过从这些选项(超额税收优惠)中确认的补偿成本的减税产生的现金流量报告为融资现金流。
资本化软件开发成本的可回收性
本公司核算为内部使用而获得或开发的计算机软件的成本,以及与作为服务合同的托管安排(“内部使用软件”)相关的软件开发和实施成本
根据和符合ASC 350、无形资产-商誉和其他(“ASC-350”)。当初步项目阶段完成并且软件达到技术可行性时,我们在开发我们的内部使用的软件时将某些成本资本化。一旦项目基本完成,软件准备好达到预期目的并可供销售,这些成本的资本化就停止了。然后使用直线法在估计的三年可用经济年限内摊销资本化成本。
资本化的软件开发成本是以总成本减去累计摊销来表示的。这些资本化成本的可回收性是在每个资产负债表日期通过比较相关产品的预测未来收入(基于管理层当时使用适当假设和预测的最佳估计)与资本化软件开发成本的账面金额来确定的。如果账面价值被确定为不能从未来收入中收回,则确认减值损失相当于账面金额超过未来收入的金额。
所得税会计
我们使用资产负债法来核算所得税。在厘定所得税、递延税项资产及负债拨备,以及根据递延税项净资产入账的任何估值拨备时,需要有重大的管理层判断。在编制综合财务报表时,我们必须估计我们所经营的每个司法管辖区的所得税。这一过程包括估计实际的当期税负,以及评估因对递延收入、财产、厂房和设备折旧、商誉以及税务和会计方面的损失等项目的不同处理而产生的临时差额。这些差异导致递延税项资产(包括税项亏损结转)和负债(计入综合资产负债表)。然后,我们评估递延税项资产从未来应纳税所得额中收回的可能性,并在不太可能收回或经营历史不足的情况下,建立估值拨备。在某一期间建立或增加估值准备的情况下,我们将费用计入综合经营报表的税项拨备。截至2022年4月30日和2021年4月30日,我们已经为所有递延税项资产建立了全额估值准备。
截至2022年4月30日和2021年4月30日,我们确认了资产负债表上与海外业务相关的不确定税收头寸负债181,000美元。我们预计未来12个月不会有任何重大的未确认税收优惠。与未确认的税收优惠有关的任何利息或罚款在所得税支出中确认。在截至2022年4月30日的年度内,本公司并无应计罚款或利息。
正在评估的会计声明
2016年6月,美国财务会计准则委员会发布了美国会计准则委员会第2016-13号文件《金融工具--信贷损失》。这一更新要求立即确认管理层对当前预期信贷损失的估计(“CECL”)。在以前的模式下,只有在发生损失时才确认损失。新模型适用于所有未按公允价值通过净收入入账的金融工具。该标准在2022年12月15日之后的财年对符合较小报告公司资格的公共实体有效。允许及早领养。我们目前正在评估这一更新对我们综合财务报表的影响,尚未确定对我们综合财务报表的影响。
最近采用的会计公告
2019年12月,FASB发布了ASU 2019-12所得税(ASC 740)-简化所得税会计。ASU 2019-12修改了ASC 740,以简化所得税的会计处理。ASU取消了确认投资递延税项、执行期间内分配和计算中期所得税的某些例外情况。ASU还增加了指导,以减少某些领域的复杂性,包括确认税收的递延税款
商誉和对合并集团成员的税收分配。ASU 2019-12年对年度期间有效,包括这些年度期间内的过渡期,从2020年12月15日之后开始。该公司于2021年5月1日采纳了这一指导方针,并未对其合并财务报表产生影响。
表外融资
我们没有表外债务或类似的债务。本公司与关联方之间并无未予披露、合并或反映于本公司已公布经营业绩或财务状况的交易或债务。我们不担保任何第三方债务。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
不适用。
第八项。财务报表和补充数据
根据本项目要求编制的合并财务报表载于本年度报告项目15,从F-1页开始列报
第九项。关于会计和会计的变更和与会计师的分歧 财务披露
没有。
第9A项。控制和程序
管理层关于披露控制和程序的报告
在首席执行官(首席执行官)和首席财务官(首席财务官)的监督和参与下,我们的管理层评估了截至2022年4月30日,也就是本年度报告所涵盖的财政年度结束时,我们的披露控制和程序的有效性。1934年修订后的《证券交易法》或《交易法》下的第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义的披露控制和程序是指公司的控制和其他程序,旨在确保公司在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于,旨在确保公司根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并传达给公司管理层,包括公司的主要高管和主要财务官,或酌情履行类似职能的人员,以便及时决定所需披露的控制和程序。
管理层认识到,任何披露控制和程序,无论设计和操作多么完善,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。根据对我们截至2022年4月30日的披露控制和程序的评估,考虑到由于在评估公司截至2021年4月30日和截至2021年4月30日的年度的财务报告内部控制有效性时发现的重大弱点,公司开始采取补救措施,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2022年4月30日,我们的披露控制和程序是有效的。
管理层财务报告内部控制年度报告
管理层负责按照《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条的规定,建立和维持对财务报告的适当内部控制。本规则将财务报告的内部控制定义为由公司管理层设计或在公司管理层的监督下设计的程序,以根据美国公认会计准则为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。管理层使用特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中规定的组成部分,评估了我们对财务报告的内部控制的有效性。
财务报告内部控制制度是为财务报告的可靠性和根据公认的会计原则为外部目的编制财务报表提供合理保证的过程。重大缺陷是指财务报告的内部控制存在任何缺陷或缺陷的组合,使得我们公司的年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。
基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们对财务报告的内部控制自2022年4月30日起生效,也就是本年度报告所涵盖的年份。
弥补上一年度财务报告内部控制的重大缺陷
在截至2021年4月30日的年度,我们发现合并财务报表结算过程中存在重大弱点。具体地说,我们对某些合同安排的风险评估程序要求向第三方支付技术许可使用费,但我们没有充分识别风险,并在确认肿瘤服务收入的基础上考虑公司的义务。因此,该公司在审查特许权使用费安排以及及时确定和确认相关负债方面缺少流程层面的控制。虽然在我们的合并财务报表中没有发现重大的错误陈述,但这些控制缺陷导致了我们以前发布的合并财务报表的重大错误陈述,这些错误陈述在截至2021年4月30日的财政年度的Form 10-K中包括的合并财务报表中得到了纠正。
在2022财年,公司管理层设计和实施了一些措施,以解决上述重大弱点并加强公司的内部控制,其中包括改进的流程和控制,例如确保充分识别和审查截至2022财年第三财季结束时已正式确定的特许权使用费协议条款和义务。作为我们补救措施的一部分,公司不断监测其控制环境,管理层已得出结论,截至2022年4月30日,补救计划已实施、测试、有效并完成。
内部控制的变化
除对上一年度重大弱点作出补救外,截至2022年4月30日止年度内,本公司财务报告内部控制并无其他重大影响或合理可能重大影响本公司财务报告内部控制的变动。
项目9B。其他信息
没有。
第三部分
第10项。董事、高管与公司治理
此项目所需的信息将包含在我们的2022年委托书中,这些信息通过此引用并入本文。
第11项。高管薪酬
此项目所需的信息将包含在我们的2022年委托书中,这些信息通过此引用并入本文。
第12项。某些实益所有人和管理层的担保所有权 及相关股东事宜
此项目所需的信息将包含在我们的2022年委托书中,这些信息通过此引用并入本文。
第13项。某些关系和相关交易,以及董事 独立
此项目所需的信息将包含在我们的2022年委托书中,这些信息通过此引用并入本文。
第14项。首席会计费及服务
此项目所需的信息将包含在我们的2022年委托书中,这些信息通过此引用并入本文。
第四部分
第15项。展示、财务报表明细表
(A)1.财务报表
| | | | | |
独立注册会计师事务所报告 | F-2 |
合并资产负债表 | F-3 |
合并业务报表 | F-4 |
合并股东权益变动表 | F-5 |
合并现金流量表 | F-6 |
合并财务报表附注 | F-7 |
(A)2.财务报表附表
所有的时间表都被省略了,因为它们不适用。
(A)3.S-K规则第601项规定须提交的证物。
| | | | | | | | |
证物编号. | | |
| | |
3.1 | | 修订和重新修订的公司章程(参考2011年3月7日提交的公司关于附表14C的信息声明附录A而合并) |
| | |
3.1.1 | | 修订和重新制定的公司章程修正案证书(参照2015年4月28日提交的公司当前8-K报表附件3(I)并入) |
| | |
3.2 | | 修订和重新修订的附例,经修订(通过参考2017年5月9日提交的公司当前8-K表报告的附件3.1并入)
|
| | |
4.1 | | 注册证券说明 (参考本公司于2020年7月28日提交的10-K表格年度报告的附件4.1) |
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10.1 | | 公司与罗尼·莫里斯医学博士签订的雇佣协议,日期为2013年11月5日(参考2013年11月12日提交的公司当前8-K报表的附件10.2) |
| | |
10.2 | | 公司与罗尼·莫里斯的雇佣协议修正案,日期为2015年3月16日(通过引用2015年3月20日提交的公司当前8-K报表的附件10.6并入) |
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10.3 | | 公司与大卫·米勒于2013年6月3日发出的邀请函(参考2013年6月3日提交的公司当前8-K报表附件10.1) |
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10.4 | | 2010年股权激励计划(参考2011年3月7日提交的公司关于附表14C的最终信息声明附录B并入) |
| | |
10.5 | | 公司与Joel Ackerman和Ronnie Morris各自于2014年12月1日签订的票据购买协议的格式(通过参考2014年12月5日提交的公司当前8-K报表的附件10.1合并而成) |
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10.6 | | 可转换本票格式,日期为2014年12月1日,就公司与乔尔·阿克曼和罗尼·莫里斯各自于2014年12月1日签署的票据购买协议向乔尔·阿克曼和罗尼·莫里斯发出,日期为2014年12月1日。乔尔·阿克曼和罗尼·莫里斯各自通过参考2014年12月5日提交的公司当前8-K报表的附件10.2注册成立。 |
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10.7 | | 2014年12月1日签发给Joel Ackerman的可转换本票第1号修正案,与公司与Joel Ackerman和Ronnie Morris各自于2014年12月签署的票据购买协议有关(通过引用2015年3月2日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1并入) |
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10.8 | | 2014年12月1日向罗尼·莫里斯发出的可转换本票第1号修正案,与公司与Joel Ackerman和Ronnie Morris各自于2014年12月签订的票据购买协议有关(通过引用2015年3月2日提交的公司当前8-K报表的附件10.2并入) |
| | |
10.9 | | 修订并重新签署了2011年3月13日公司与签署了2011年3月24日证券购买协议的每个个人或实体之间的2011年证券购买协议(通过参考2015年3月17日提交的公司当前报告8-K表的附件10.3并入) |
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10.10 | | 2011年3月24日本公司与其签名页上确定的每个投资者签署的证券购买协议的签字人或实体的认股权证表格(通过参考2013年1月30日提交的本公司当前8-K表格报告的附件10.3并入) |
| | |
10.11 | | 2015年3月13日,公司与签署了2011年3月24日证券购买协议的每个个人或实体之间的认股权证的第1号修正案(通过参考2015年3月17日提交的公司当前报告8-K表的附件10.5并入) |
| | |
10.12 | | 修订和重新签署了公司与每个个人或实体之间的2013年证券购买协议,日期为2015年3月13日,公司与签名页上确定的每个投资者之间的2013年1月28日的证券购买协议(通过参考2015年3月17日提交的公司当前报告8-K表的附件10.4并入) |
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10.13 | | 向本公司与其签名页上确定的每个投资者签署了2013年1月28日的证券购买协议的每个个人或实体发出的认股权证表格(通过参考2013年1月30日提交的本公司当前8-K表格报告的附件10.3并入) |
| | |
10.14 | | 2015年3月13日,公司与签署了2013年1月28日证券购买协议的每个个人或实体之间的认股权证的第1号修正案(通过引用2015年3月17日提交的公司当前报告8-K表的附件10.6并入) |
| | |
10.15 | | 公司与Joel Ackerman和Ronnie Morris各自于2014年1月29日签署的纠正协议(通过参考2014年3月6日提交的公司当前报告8-K表的附件10.3合并而成) |
| | |
10.16 | | 公司与签署页上确定的每个投资者之间的证券购买协议,日期为2015年3月11日(通过引用2015年3月12日提交的公司当前8-K报表的附件10.1并入) |
| | |
| | | | | | | | |
10.17 | | 于二零一五年三月十三日,本公司与签署以下各项之各人士或实体签订经修订及重订之登记权协议:(I)本公司与其签署页上所列各投资者于二零一一年三月二十四日订立之证券购买协议;(Ii)本公司与其签署页面上所列各投资者于二零一三年一月二十八日订立之证券购买协议;及(Iii)本公司于二零一五年三月十一日订立之证券购买协议。以及在其签名页上确定的每个投资者(通过引用2015年3月17日提交的公司当前8-K报表的附件10.1并入) |
| | |
10.18 | | 投资者认股权证表格发给签署了本公司与其签字页上的每个投资者之间的证券购买协议的每个个人或实体,日期为2015年3月11日(通过引用2015年3月17日提交的本公司当前8-K表格报告的附件10.2并入) |
| | |
10.19 | | 公司与Joel Ackerman之间的期权交换协议,日期为2015年3月16日(参考2015年3月20日提交的公司当前8-K报表的附件10.1) |
| | |
10.20 | | 公司与罗尼·莫里斯之间的期权交换协议,日期为2015年3月16日(参考2015年3月20日提交的公司当前8-K报表的附件10.2) |
| | |
10.21 | | 公司与大卫·米勒的期权交换协议,日期为2015年3月16日(引用2015年3月20日提交的公司当前8-K报表的附件10.4) |
| | |
14 | | 道德守则(引用2008年4月30日表格10的附件14-KSB) |
| | |
21 | | 子公司清单(参考公司2017年7月28日提交的10-K表格附件21合并) |
| | |
23.1 | | 独立注册会计师事务所同意* |
| | |
| | |
| | |
31.1 | | 规则13a-14(A)/15d-14(A)首席执行官的证明* |
| | |
31.2 | | 细则13a-14(A)/15d-14(A)首席财务官的证明* |
| | |
32.1 | | 第1350节认证** |
| | |
101.INS* | | XBRL实例文档。 |
101.SCH* | | XBRL分类扩展架构文档。 |
101.CAL* | | XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
101.DEF* | | XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
101.LAB* | | XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
101.PRE* | | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
___________________________
*随函存档
**在此提供。
第16项。表格10-K摘要
不是必需的。
签名
根据《交易法》第13或15(D)条的规定,注册人促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| | | | | |
| 冠军肿瘤学公司 |
| |
July 22, 2022 | 罗尼·莫里斯 |
| 罗尼·莫里斯 |
| 首席执行官 |
| (首席行政官) |
根据《交易法》,本报告已由以下人员代表注册人在指定日期以注册人身份签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
签名 | | 标题 | | 日期 |
| | | | |
罗尼·莫里斯 | | 董事首席执行官兼首席执行官 | | July 22, 2022 |
罗尼·莫里斯 | | (首席行政官) | | |
| | | | |
/s/David Miller | | 首席财务官 | | July 22, 2022 |
大卫·米勒 | | (首席财务会计官) | | |
| | | | |
/s/乔尔·阿克曼 | | 董事, | | July 22, 2022 |
乔尔·阿克曼 | | 董事会主席 | | |
| | | | |
/s/David Sidransky | | 董事 | | July 22, 2022 |
大卫·西德兰斯基 | | | | |
| | | | |
/s/Robert Brainin | | 董事 | | July 22, 2022 |
罗伯特·布雷宁 | | | | |
| | | | |
斯科特·R·托宾 | | 董事 | | July 22, 2022 |
斯科特·R·托宾 | | | | |
| | | | |
/s/Daniel Mendelson | | 董事 | | July 22, 2022 |
丹尼尔·门德尔森 | | | | |
| | | | |
/s/菲利普·布雷特菲尔德 | | 董事 | | July 22, 2022 |
菲利普·布雷特菲尔德 | | | | |
合并财务报表索引
| | | | | |
独立注册会计师事务所报告 (PCAOB ID号274) | F-2 |
合并资产负债表 | F-4 |
合并业务报表 | F-4 |
合并股东权益变动表 | F-6 |
合并现金流量表 | F-7 |
合并财务报表附注 | F-8 |
独立注册会计师事务所报告
致本公司董事会及股东
冠军肿瘤学公司
对财务报表的几点看法
我们审计了冠军肿瘤学公司及其子公司(“本公司”)截至2022年4月30日和2021年4月30日的综合资产负债表,以及截至该日止每个年度的相关综合经营报表、股东权益和现金流量,以及相关附注(统称为“财务报表”)。我们认为,财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2022年、2022年和2021年4月30日的综合财务状况,以及截至那时止各年度的综合经营业绩和现金流量,符合美国公认的会计原则。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。本公司并无被要求对其财务报告的内部控制进行审计,我们也没有受聘进行审计。作为我们审计的一部分,我们被要求了解财务报告的内部控制,但不是为了表达对公司财务报告内部控制有效性的意见。因此,我们不表达这样的意见。
我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指当期对财务报表进行审计而产生的事项,该事项已传达或要求传达给审计委员会:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项,就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
收入确认
如综合财务报表附注2进一步所述,收入主要来自与客户签订的以固定费用安排为基础的付款提供药理服务的合约。该公司使用一种基于进度的输入法确认一段时间内的收入,这种输入法描述了对履约义务有效期的控制权转移。由于公司有权获得迄今完成的工作的报酬,因此随着时间的推移,单一履行义务的收入被确认,并且履行义务不会产生具有替代用途的资产。客户付款可提前支付,或按工作说明书(SOW)中与收入确认时间无关的时间表支付,从而导致递延收入。在全面履行义务正在完成时,进度的确定是基于根据工作说明书所做的工作,并需要管理人员的估计。截至2022年4月30日和2021年4月30日的一年,药理服务收入分别约为4680万美元和3950万美元。
由于管理层对项目完成进度的估计的复杂性和主观性,我们将收入和相关递延收入的会计确认为一项关键的审计事项。这反过来又导致审计师的判断和主观性很高,在执行评估管理层对项目完成进度、相关费用和递延收入的确定的程序时需要进行大量的审计工作。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对财务报表的总体意见。我们了解并评估了与公司收入确认和递延收入相关的控制设计。我们与随时间确认收入和递延收入相关的审计程序包括以下程序,其中包括:(I)通过评估适当的SOW和客户验收文档来测试公司对项目进度的估计,(Ii)测试用于根据SOW对项目进度进行估计的重要假设,以及(Iii)测试基础数据的完整性和准确性。
/s/ EisnerAmper有限责任公司
自2015年以来,我们一直担任本公司的审计师。
EisnerAmper有限责任公司
伊塞林,新泽西州
July 22, 2022
冠军肿瘤学公司
合并资产负债表
截至4月30日
(除股份外,以千为单位)
| | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金 | $ | 9,007 | | | $ | 4,687 | |
应收账款净额 | 9,513 | | | 6,986 | |
预付费用和其他流动资产 | 1,144 | | | 957 | |
| | | |
流动资产总额 | 19,664 | | | 12,630 | |
| | | |
经营性租赁使用权资产净额 | 8,230 | | | 8,521 | |
财产和设备,净额 | 7,134 | | | 6,090 | |
其他长期资产 | 15 | | | 15 | |
商誉 | 335 | | | 335 | |
| | | |
总资产 | $ | 35,378 | | | $ | 27,591 | |
| | | |
负债 和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 2,868 | | | $ | 1,894 | |
应计负债 | 2,414 | | | 2,231 | |
经营租赁负债的当期部分 | 1,054 | | | 818 | |
其他流动负债 | 72 | | | — | |
递延收入 | 11,071 | | | 6,256 | |
| | | |
流动负债总额 | 17,479 | | | 11,199 | |
| | | |
| | | |
非流动部分经营租赁负债 | 8,412 | | | 8,783 | |
| | | |
其他非流动负债 | 391 | | | 181 | |
| | | |
总负债 | $ | 26,282 | | | $ | 20,163 | |
| | | |
股东权益: | | | |
普通股,$.001票面价值;200,000,000授权股份;13,522,441和13,414,066分别于2022年4月30日及2021年4月30日发行及发行的股份 | 14 | | | 13 | |
额外实收资本 | 81,064 | | | 79,945 | |
累计赤字 | (71,982) | | | (72,530) | |
| | | |
股东权益总额 | 9,096 | | | 7,428 | |
| | | |
总负债和股东权益 | $ | 35,378 | | | 27,591 | |
附注是这些综合财务报表不可分割的一部分。
冠军肿瘤学公司
合并业务报表
(千美元,不包括每股和每股金额)
| | | | | | | | | | | |
| 截至四月三十日止年度, |
| 2022 | | 2021 |
| | | |
| | | |
肿瘤学服务收入 | $ | 49,109 | | | $ | 41,040 | |
| | | |
成本和运营费用: | | | |
肿瘤学服务费用 | 23,632 | | | 21,446 | |
| | | |
研发 | 9,374 | | | 7,196 | |
销售和市场营销 | 6,379 | | | 5,520 | |
一般和行政 | 9,117 | | | 6,512 | |
| | | |
| | | |
总成本和运营费用 | 48,502 | | | 40,674 | |
| | | |
营业收入 | 607 | | | 366 | |
| | | |
其他费用: | | | |
| | | |
| | | |
其他收入(费用),净额 | (24) | | | 71 | |
| | | |
| | | |
| | | |
所得税前收入支出 | 583 | | | 437 | |
所得税拨备 | 35 | | | 75 | |
| | | |
净收入 | $ | 548 | | | $ | 362 | |
| | | |
每股已发行普通股净收入 | | | |
基本信息 | $ | 0.04 | | | $ | 0.03 | |
和稀释的 | $ | 0.04 | | | $ | 0.02 | |
| | | |
加权平均已发行普通股 | | | |
基本信息 | 13,197,170 | | | 13,138,995 | |
和稀释的 | 14,159,799 | | | 14,573,561 | |
附注是这些综合财务报表不可分割的一部分。
冠军肿瘤学公司
合并股东权益变动表
(除股份外,以千为单位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 库存股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 赤字 | | | | 总计 股东的 权益 |
| 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | | | |
平衡,2020年4月30日 | 12,726,728 | | | $ | 13 | | | | | | | $ | 77,978 | | | $ | (72,892) | | | | | $ | 5,099 | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | — | | | 598 | | | — | | | | | 598 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
行使股票期权发行普通股 | 687,338 | | | — | | | — | | | — | | | 1,369 | | | — | | | | | 1,369 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 362 | | | | | 362 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
平衡,2021年4月30日 | 13,414,066 | | | $ | 13 | | | — | | | $ | — | | | $ | 79,945 | | | $ | (72,530) | | | | | $ | 7,428 | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | — | | | — | | | 912 | | | — | | | | | 912 | |
行使股票期权发行普通股 | 108,375 | | | 1 | | | — | | | — | | | 207 | | | — | | | | | 208 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 548 | | | | | 548 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
平衡,2022年4月30日 | 13,522,441 | | | $ | 14 | | | — | | | $ | — | | | $ | 81,064 | | | $ | (71,982) | | | | | $ | 9,096 | |
附注是这些综合财务报表不可分割的一部分。
冠军肿瘤学公司
合并现金流量表
(千美元)
| | | | | | | | | | | |
| 截至四月三十日止年度, |
| 2022 | | 2021 |
经营活动: | | | |
净收入 | $ | 548 | | | $ | 362 | |
| | | |
将净收入与经营活动提供(用于)的现金净额进行调整: | | | |
基于股票的薪酬费用 | 912 | | | 598 | |
折旧及摊销费用 | 1,627 | | | 1,184 | |
| | | |
| | | |
处置设备的净收益 | (4) | | | — | |
经营性租赁使用权资产 | 786 | | | 398 | |
| | | |
| | | |
终止经营租约的收益 | — | | | (75) | |
坏账准备 | 292 | | | 49 | |
| | | |
| | | |
经营性资产和负债变动情况: | | | |
应收账款 | (2,818) | | | (2,265) | |
预付费用和其他流动资产 | (187) | | | (572) | |
| | | |
| | | |
应付帐款 | 974 | | | (1,246) | |
应计负债 | 183 | | | (316) | |
经营租赁负债 | (631) | | | (242) | |
其他非流动负债 | — | | | 3 | |
递延收入 | 4,815 | | | 441 | |
| | | |
经营活动提供(用于)的现金净额 | 6,497 | | | (1,681) | |
| | | |
投资活动: | | | |
购置财产和设备 | (2,384) | | | (3,281) | |
退还保证金 | — | | | 112 | |
| | | |
| | | |
用于投资活动的现金净额 | (2,384) | | | (3,169) | |
| | | |
融资活动: | | | |
| | | |
| | | |
行使期权及认股权证所得收益 | 207 | | | 1,369 | |
| | | |
融资租赁付款 | — | | | (174) | |
| | | |
| | | |
| | | |
融资活动提供的现金净额 | 207 | | | 1,195 | |
| | | |
| | | |
| | | |
增加(减少)现金 | 4,320 | | | (3,655) | |
现金,年初 | 4,687 | | | 8,342 | |
| | | |
年终现金 | $ | 9,007 | | | $ | 4,687 | |
| | | |
非现金融资和投资活动: | | | |
| | | |
以经营性租赁负债换取的使用权资产 | $ | 205 | | | $ | 6,121 | |
| | | |
| | | |
| | | |
附注是这些综合财务报表不可分割的一部分。
冠军肿瘤学
合并财务报表附注
注1。陈述的组织和基础
背景
冠军肿瘤公司(“公司”)致力于通过数据驱动的研究战略和创新的药理学、生物标记物和数据平台进行药物发现和开发。该公司的肿瘤移植技术平台是一种基于将人类肿瘤移植到免疫缺陷小鼠身上的个性化癌症护理方法。该公司利用专有的肿瘤移植研究为制药和生物技术公司提供了一个技术平台,该公司认为这些研究可能可以预测药物在临床上的表现。该公司利用肿瘤移植技术平台(以下简称“平台”),为寻求个性化药物开发方法的制药和生物技术公司提供多种服务,该平台是一个由独特的、具有良好特征的“患者衍生异种移植”(PDX)模型组成的综合库。通过进行肿瘤药物疗效预测的研究,我们的平台旨在以更低的成本和更快的药物开发速度促进药物发现,并增加对现有药物的采用。
该公司拥有三运营子公司:冠军肿瘤(以色列)有限公司和冠军生物技术英国有限公司,以及冠军肿瘤公司。在截至2022年4月30日和2021年4月30日的一年里,这些子公司没有任何收入。
陈述的基础
所附综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“公认会计原则”)编制。该公司在以下地区运营一可报告的业务部门。
注2.重要会计政策摘要
合并原则
合并财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。所有重要的公司间余额和交易均已在合并中冲销。
外币
本公司境外子公司的本位币为美元。交易损益在收益中确认。本公司受与本公司国际业务有关的汇率波动影响。外币余额在每个月末换算成美元,任何由此产生的收益或损失都会在我们的经营业绩中确认,因为金额不是实质性的。
预算的使用
按照公认会计准则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响合并财务报表日期的资产和负债额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内收入和支出的报告金额。重大估计包括应收账款变现、收入确认、递延税项资产的估值准备、资本化软件开发成本的可回收性以及基于股票的薪酬和认股权证假设。我们基于历史经验、对特定领域趋势的观察以及我们认为在当时情况下合理的信息或估值和各种其他假设,这些假设构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值可能无法从其他来源轻易看出。实际数额可能与先前估计的数额有很大不同。
现金和现金等价物
本公司只将流动性高、可随时转换为现金、原始到期日为三个月或以下的投资视为现金等价物。截至2022年4月30日和2021年4月30日,该公司的现金余额为9.0百万美元和美元4.7分别为100万和不是现金等价物。
流动性
我们的流动性需求通常来自我们研发计划的资金以及新产品的推出、营运资本要求和其他战略举措。过去,我们通过手头现金、营运资本管理、某些私募和公开发行证券的收益,以及销售产品和服务来满足这些现金需求。截至2022年4月30日止年度,本公司净收益约为$548,000,累计赤字约为$72.0百万美元,营运资本为$2.2百万美元和现金9.0百万美元。我们相信,我们手头的现金,加上预期的运营现金流,足以为至少2023年8月的运营提供资金。如果公司被要求筹集额外资本,不能保证管理层成功地以我们可以接受的条款筹集到这些资本,如果真的可以接受的话。
公允价值
现金、应收账款、预付费用以及其他流动资产、应付账款和应计负债的账面价值根据这些工具的流动性或短期到期日接近其公允价值。GAAP公布的公允价值等级由三个层次组成:
•第一级-相同资产或负债的活跃市场报价;
•第二级-直接或间接可观察到的第一级输入以外的输入;以及
•第三级-使用估计和假设制定的不可观察的投入,这些估计和假设是由报告实体制定的,反映了市场参与者将使用的假设。
确定一项资产或负债属于哪一类资产或负债,需要做出重大判断。该公司每季度评估其层级披露情况。在截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度内,公司没有按公允价值计量的经常性和/或非经常性资产或负债。
财产和设备
财产和设备按成本入账,主要包括实验室设备、家具和固定装置、计算机硬件和软件以及内部开发的软件。在建资产包括尚未投入使用的设备或软件。折旧和摊销是在各种资产的估计使用年限内以直线为基础计算的,范围如下三至七年了.详细讨论见脚注4,“财产和设备”。
租契
本公司根据财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)主题842租赁(“ASC 842”)对其租赁进行会计处理。根据该指引,符合租赁定义的安排被分类为经营性或融资性租赁,并在综合资产负债表中作为使用权(ROU)资产和租赁负债记录,计算方法是按租赁隐含利率或本公司递增借款利率对租赁期内的固定租赁付款进行贴现。由于本公司的租约并无提供隐含利率,本公司根据开始日期可得的资料采用递增借款利率以厘定租赁付款的现值。租赁负债每期增加利息,减少付款,使用权资产在租赁期内摊销。对于经营性租赁,租赁负债的利息和使用权资产的摊销导致租赁期内的直线租金费用。
长期资产减值准备
当长期资产的账面价值无法收回或超过其公允价值时,应确认减值损失。每当事件或环境变化显示账面价值可能无法收回时,本公司便会评估其长期资产的减值。本公司使用对长期资产或资产组剩余使用年限内未来现金流的估计来确定资产的可回收性。这些估计只包括与资产或资产组的使用和最终处置直接相关并预计将直接产生的现金流量净额。该公司拥有不是T确认截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度公司长期资产的任何减值损失。
商誉
商誉是指购买价格超过在企业合并中收购的有形和可识别无形资产净值的公允价值。本公司每年就年度预算及预测程序评估商誉的账面值,并在年度评估之间评估商誉的账面值,若发生事件或情况变化,商誉分配予的报告单位的公允价值极有可能低于账面值。这种情况可能包括但不限于:(1)法律因素、市场条件或商业环境的重大不利变化,(2)意外竞争,或(3)监管机构的不利行动或评估。在评估商誉减值时,我们可能会首先进行一项定性评估,即报告单位的账面金额是否更有可能超过其公允价值,称为“零步法”。随后(如有需要,在步骤0之后),实体应通过比较报告单位的公允价值及其账面价值来进行商誉减值测试。根据FASB会计准则更新(“ASU”)2014-02主题350,“无形资产-商誉和其他”商誉减值是指报告单位的账面价值超过其公允价值的部分。
减值评估测试涉及将每个业务单位的当前公允价值与其账面价值进行比较,包括商誉。公允价值通常使用贴现现金流量分析来估计,这要求公司估计正在进行减值测试的业务部门预期产生的未来现金流量,并选择一个风险调整的贴现率来衡量预期现金流量的现值。在确定未来现金流估计时,公司会考虑调整后的历史结果,以反映当前和预期的经营状况。该公司估计业务部门在不同时期(通常是四年或五年)和终止期的现金流(考虑预期的长期增长率和趋势)。估计未来现金流需要管理层在未来经济状况、行业特定状况、产品定价和必要的资本支出等方面做出重大判断。对未来现金流使用不同的假设或估计,或由于市场状况的变化而导致风险调整贴现率的重大变化,可能会产生对业务部门公允价值的重大不同估计。
该公司拥有一可报告的部分。本公司按业务单位评估商誉减值。有关减值指标是否存在的判断是基于法律因素、市场状况和企业的经营业绩。未来发生的事件,包括但不限于经济活动持续下降、失去合同或大量客户、或成本或资本支出的快速增加,可能会导致我们得出结论,即减值指标存在,商誉受到损害。截至2022年4月30日止年度,本公司的年度评估并无任何减值指标。
递延收入
递延收入是指在交付产品或提供服务之前收到的付款。当交付产品和/或提供服务时,递延收入被确认为赚取的收入。递延收入预计将在一年内确认。
其他非流动负债
其他非流动负债是指与我们的一个外国实体有关的不确定税收头寸的金额,以及实验室设备的融资租赁,以换取实验室用品的采购承诺。
肿瘤学服务成本
肿瘤学服务的成本主要与我们的翻译肿瘤学解决方案(TOS)业务部门有关。ToS成本包括与实验室用品、MICE购买和内部完成的研究的维护成本相关的直接成本,以及合同研究组织对外部处理的研究的费用。间接费用包括直接从事提供TOS产品和服务的人员的薪金和其他与薪金有关的补偿费用。在内部进行研究的所有费用都作为已发生的费用计入。从外部来源进行研究的所有成本,在发生时都会计入费用。
研究与开发
研发成本既包括研发活动的内部成本,包括人员成本、老鼠购买和维护,也包括外部为促进研究活动而产生的成本,如肿瘤组织采购和表征费用。所有的研究和开发费用都计入已发生的费用。
销售和市场营销
销售和营销费用是指为推广公司所提供的产品而产生的成本,包括我们销售和营销人员的工资、福利和相关成本,并代表广告成本和其他销售和营销费用。所有销售和营销成本,包括广告成本,都在发生时计入费用。
每股收益
每股基本净收益或每股亏损的计算方法是将该期间的净收益或亏损除以该期间已发行普通股的加权平均股数。每股摊薄净收入的计算方法是将当期净收益除以当期已发行普通股的加权平均数加上被视为已发行的潜在摊薄普通股。这种稀释性股票包括将在公司普通股认购权证和股票期权行使后发行的增发股票。
基于股票的支付
该公司通常根据授予之日奖励的公允价值确认基于股票支付的费用。该公司采用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计公允价值。布莱克-斯科尔斯期权估值模型是为了估计没有归属限制且完全可转让的做空交易期权的公允价值而开发的。期权定价模型要求公司估计某些关键假设,如预期寿命、波动性、无风险利率和股息率,以确定基于股票的奖励的公允价值。这些假设是基于历史信息和管理层的判断。使用的无风险利率是以美国国库担保利率为基础的,期限与赠款时预计的授标期限一致。由于本公司有限的期权行使历史,它一般选择根据证券交易委员会批准的根据第107号工作人员会计公告的规定注意到的“简化方法”来估计奖励的预期寿命,并继续使用根据第110号工作人员会计公告的规定扩展的这种方法。估计波动率是基于该公司普通股的历史波动率。本公司并不预期派发股息,因此并无使用预期股息率。
该公司在预计奖励授予的期间内支出基于股票的付款。在发生没收的情况下,补偿费用将进行调整。公司在改装期间支付改装费用,如果需要,预计将在剩余时间内授予奖励。公司将报告减税产生的现金流量超过从这些选项(超额税收优惠)确认的补偿成本产生的现金流量,如果它们应该出现的话。
所得税
提供递延所得税是为了显示财务和所得税报告的费用确认之间的临时差异以及资产和负债的计税基础与其在合并财务报表中报告的金额之间的临时差异的影响。在评估递延税项资产的变现能力时,本公司评估通过税务筹划策略或从未来应课税收入收回递延税项资产的可能性,并在不太可能收回或经营历史不足的情况下,建立估值拨备。本公司于管理层决定递延税项净资产将会变现或将不会变现的期间内调整估值拨备。期间估值免税额的变动计入变动期间的税项拨备。截至2022年4月30日和2021年4月30日,该公司为所有递延税项净资产提供了估值津贴,因为基于不充分的收益历史,收回的可能性不大。
该公司只有在我们基于其技术优势更有可能维持税收状况的情况下才反映税收优惠。如果税收优惠符合这一标准,则根据累计可能实现的超过50%的最大优惠金额进行计量和确认。截至2022年4月30日和2021年4月30日,该公司已记录181,000与其一家海外业务相关的不确定税收状况相关的负债。
本公司的做法是在所得税支出中确认与所得税事项相关的利息和/或罚款。该公司应计$0及$3,000截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度经营报表的利息和罚款。该公司预计在未来12个月内不会有任何重大的未确认税收优惠。截至2022年4月30日及2021年4月30日止年度,本公司确认所得税准备为#美元。35,000及$75,000,分别为。这些数额主要归因于在以色列赚取的与转让定价有关的应税收入。
收入确认
该公司根据ASC 606《与客户签订合同的收入》确认收入。该标准的目标是建立一个单一的全面收入确认模式,旨在使不同行业和司法管辖区的财务报表具有更大的可比性。根据这一标准,公司确认收入,以描述向客户转移商品或服务的金额,反映公司预期有权获得的对价,以换取这些商品或服务。
所有收入都来自与客户的合同。当这些服务的控制权转移给客户时,公司确认收入,该金额被称为交易价格,反映了公司预期有权获得的对价,以换取这些服务。公司通过以下五个步骤确定收入确认:(1)确定与客户的合同,(2)确定合同中的履约义务(不同的承诺商品或服务),(3)确定交易价格,(4)将交易价格分配给履约义务,以及(5)当公司转移对每项履约义务的产品或服务的控制权时,确认收入。该公司记录的收入是政府当局在特定创收交易中征收并与之同时征收的增值税等任何税收评估后的净收入。
该公司的大部分收入安排是在一年或更短时间内完成的服务合同。有几个合同的期限在1和3好几年了。随着时间的推移,公司几乎所有的业绩义务和相关收入都转移给了客户。客户可以无故终止公司的大部分合同。在终止的情况下,公司的合同规定,客户应为终止日期之前提供的服务向公司支付费用。该公司通常根据与该合同的特定里程碑有关的预定发票时间表获得补偿。
修改合同是很常见的。该公司对符合ASC 606规定的合同修改标准的每项修改进行评估。每一项修改都要进一步评估,以确定合同修改是否应作为单独的合同或作为原协议的延续入账。
由于符合ASC 606-10-25-12的标准,本公司将修改作为一份单独的合同进行核算。
药理学研究和其他服务
该公司通常与客户签订合同,以固定费用安排的方式提供肿瘤学服务。在合同开始时,公司评估与客户合同中承诺的服务,以确定安排中的履约义务。该公司对肿瘤学服务的固定费用安排被认为是一项单一的履约义务,因为该公司提供高度综合的服务。
该公司使用基于进度的输入法确认一段时间内的收入,因为没有一种单一的产出衡量标准能够公平地描述履约义务有效期内控制权的转移。由于公司有权获得迄今完成的工作的报酬,因此随着时间的推移,单一履行义务的收入被确认,并且履行义务不会产生具有替代用途的资产。本公司确认收入为整体履约义务的一部分已完成,因为这最好地描述了履约义务的进展情况。
获得合同的增量成本(销售佣金)
根据ASC 606,如果摊销期限为一年或更短,获得合同的成本可以立即支出,而不是资本化和摊销。本公司的销售佣金为一年或一年以下的合同费用。因此,根据ASC 606,本公司选择了实际的权宜之计,以在发生时支出该等成本。
可变考虑事项
在有些情况下,合同规定的可变对价取决于未来发生的不确定事件,如初始履约义务的成功与否。可变对价按期望值或最可能的数额估计,具体取决于对价的类型。估计金额计入交易价格,只要与可变对价相关的不确定性得到解决时,确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。可变对价的估计和是否将估计金额计入交易价格的决定主要基于对其预期业绩的评估以及公司可合理获得的所有信息(历史、当前和预测)。
应收贸易账款、未开账单服务和递延收入
一般来说,账单和付款由合同条款确定,包括预定的付款时间表,该时间表可能与合同规定的公司服务控制权转移的时间相对应,也可能不符合。一般而言,公司在其发票(付款条款)中的意图是在合同有效期内保持现金中立。预付款发生时,旨在支付公司在合同开始时产生的某些费用。本公司及其客户均不认为此类预付款和约定的付款时间表是一种融资手段。当确认的收入超过向客户开出的金额时,就会产生未开账单的服务。出现这种情况的原因是收入确认和基于预定付款条件的开票里程碑之间存在差异。
递延收入包括收到的未赚取款项超过已确认收入。由于随后进行了订约服务并确认了相关收入,递延收入余额减去了期间确认的收入数额。递延收入在综合资产负债表中被列为流动负债,因为公司预计将在不到一年的时间内确认相关收入。
正在评估的会计声明
2016年6月,美国财务会计准则委员会发布了美国会计准则委员会第2016-13号文件《金融工具--信贷损失》。这一更新要求立即确认管理层对当前预期信贷损失的估计(“CECL”)。在以前的模式下,只有在发生损失时才确认损失。新模型适用于所有未按公允价值通过净收入入账的金融工具。该标准在2022年12月15日之后的财年对符合较小报告公司资格的公共实体有效。允许及早领养。我们目前正在评估这一更新对我们综合财务报表的影响,尚未确定对我们综合财务报表的影响。
最近采用的会计公告
2019年12月,FASB发布了ASU 2019-12所得税(ASC 740)-简化所得税会计。ASU 2019-12修改了ASC 740,以简化所得税的会计处理。ASU取消了确认投资递延税项、执行期间内分配和计算中期所得税的某些例外情况。ASU还增加了降低某些领域复杂性的指导,包括确认税收商誉的递延税款,以及将税收分配给合并集团的成员。ASU 2019-12年对年度期间有效,包括这些年度期间内的过渡期,从2020年12月15日之后开始。我们于2021年5月1日通过了这一指导意见。采用这一ASU并未产生实质性影响,反映在公司本年度的综合财务报表中。
注3.应收账款、未开单服务和递延收入
应收账款和未开票服务如下(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| April 30, 2022 | | April 30, 2021 |
| | | |
应收账款 | $ | 6,037 | | | $ | 4,304 | |
未收费的服务 | 4,106 | | | 3,020 | |
应收账款和未开票服务总额 | 10,143 | | | 7,324 | |
减去:坏账准备 | (630) | | | (338) | |
应收账款总额,净额 | $ | 9,513 | | | $ | 6,986 | |
递延收入如下(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| April 30, 2022 | | April 30, 2021 |
| | | |
递延收入 | $ | 11,071 | | | $ | 6,256 | |
递延收入在公司资产负债表上显示为流动负债。
截至2020年4月30日,未付费服务为2.4百万美元和递延收入为5.8百万美元。
注4.财产和设备
财产和设备由以下部分组成(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 4月30日, |
| 2022 | | 2021 |
家具和固定装置 | $ | 246 | | | $ | 246 | |
计算机设备和软件 | 1,667 | | | 1,461 | |
实验室设备 | 8,618 | | | 6,640 | |
资本化的软件开发成本 | 1,888 | | | 484 | |
正在处理的资产 | 181 | | | 1,211 | |
租赁权改进 | 111 | | | 4 | |
| | | |
总资产和设备 | 12,711 | | | 10,046 | |
减去:累计折旧和摊销 | (5,577) | | | (3,956) | |
| | | |
财产和设备,净额 | $ | 7,134 | | | $ | 6,090 | |
折旧和摊销费用为#美元1.6百万美元和美元1.2截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度分别为100万美元。折旧和摊销费用,不包括融资租赁项下记录的费用#美元。1.5百万美元和美元925,000截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度。
截至2022年4月30日和2021年4月30日,不动产、厂房和设备包括融资租赁持有的总资产#美元。713,000及$343,000,分别为。这些资产的相关折旧费用为#美元。87,000及$124,000截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度。
托管安排下的资本化软件开发成本
本公司核算为内部使用而获得或开发的计算机软件的成本,以及与托管安排(内部使用软件)相关的软件开发和实施成本,该托管安排是根据ASC 350的服务合同,无形资产-商誉和其他(“ASC-350”)。当初步项目阶段完成时,我们将内部使用软件开发中的某些成本资本化,项目本身很可能会完成,软件将按预期运行。这些资本化成本包括员工的人事和相关费用,以及与这些内部使用的软件项目直接相关并为其投入时间的第三方顾问的费用。一旦项目基本完成并且软件准备好达到预期目的,这些成本的资本化就停止了。公司内部使用的软件解决方案的重大升级、增加功能和增强功能所产生的成本也被资本化。发生的培训、维护和小改动费用计入已发生的费用。资本化的软件开发成本使用直线法在估计的可用经济寿命内摊销三年.
该公司已根据其Lumin生物信息学平台(“Lumin”)的会计准则对开发和实施成本进行资本化。Lumin是该公司新的肿瘤学数据驱动软件程序和数据工具,以软件即服务(SaaS)的形式运行。这些资本化成本代表工资,包括与工资有关的直接成本、某些软件开发顾问费用以及在软件开发的工程和编码过程中产生的分子测序编程费用。资本化成本被归类为开发过程中的资产,直到开发完成并可供出售为止。Lumin平台的初始版本是在2021财年推出的,当时初始资本停止,摊销开始。截至2020年7月31日,投入使用并可供销售的Lumin资产总额为$484,000.
该公司继续开发增强的功能,扩大产品设计和可用性,并对Lumin平台进行增强。根据会计准则,这些成本被资本化。这项开发工作并没有使最初发布的版本过时或价值缩水,而是增加了现有平台的基本功能。在2022财年第三季度,这些资本化成本被计入
随着增强版的推出并可供销售,该服务也已推出。截至2022年1月31日,投入使用并可供出售的增强型Lumin资产的总成本为$1.4100万美元,使总资本化总资产投资达到#美元1.9百万美元。与这项资产增加相关的摊销费用为$317,000及$134,000截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度。
融资租赁
在2020财年,该公司签订了实验室设备融资租赁合同。租约费用约为#美元。231,000,从一开始,到2020年11月。本租约于2020年12月到期。在到期前,每月融资租赁付款约为#美元。19,000。本融资租赁于2021年4月30日和2020年4月30日剩余的未来最低租赁付款为零及$135,000,分别为。最低未来债务的现值是根据年利率计算的4.75%。与该融资租赁相关的折旧和摊销费用为零及$124,000截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度。
在2022财年,该公司确认了实验室设备的融资租赁。这台设备是通过购买实验室用品获得的,费用约为#美元。370,000从开始到2025年12月。根据购买承诺协议,本租赁的现金支付形式为购买实验室用品的对价。未来最低债务的现值为#美元370,000是根据利率计算的3.25%。与该融资租赁相关的折旧和摊销费用为#美元。87,000和零截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度。
注5.与客户签订合同的收入
肿瘤学服务收入
下表代表截至2022年4月30日和2021年4月30日的12个月的分类收入:
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至四月三十日止年度, | |
| 2022 | | 2021 | |
药理服务 | $ | 46,833 | | | $ | 39,473 | | |
其他TOS收入 | 2,227 | | | 1,401 | | |
个性化肿瘤学服务 | 49 | | | 166 | | |
肿瘤学服务总收入 | $ | 49,109 | | | $ | 41,040 | | |
其他TOS收入是向该公司的制药和生物技术客户提供的额外服务,特别是通过我们的Lumin生物信息学软件提供的流式细胞仪服务和SaaS。
合同余额
合同资产包括未开出帐单的金额,通常是确认的收入超过向客户开出的帐单金额,而付款的权利受时间流逝以外的其他因素的制约。这些金额不得超过其可变现净值。合同资产归类为流动资产。合同负债包括在履行之前收到的客户付款和超过已确认收入的账单,扣除期初从余额中确认的收入。合同资产和负债在每个报告期结束时按逐个合同的净额在资产负债表中列报。有关余额请参阅附注3。
注6.重要客户
在截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度中,我们的一个客户和没有一个客户的收入分别占我们总收入的10%以上。
截至2022年4月30日,一位客户17占我们应收账款余额总额的%。截至2021年4月30日,没有客户占我们应收账款余额总额的10%或更多。
注7.承付款和或有事项
法律事务
据本公司所知,本公司目前并未参与任何法律事宜。本公司并不知悉任何其他会对本公司的财务状况或经营业绩有重大影响的事项。
注册费安排
本公司已就2015年3月的定向增发订立经修订及重订的注册权协议。这份修订和重新签署的注册权协议包含了在某些情况下可能要求公司支付罚款的条款。这项登记付款安排主要涉及本公司在特定时间段内提交登记声明、在特定时间段内宣布注册声明生效以及在特定时间段内维持注册声明的有效性的能力。由于本公司已提交所需的登记声明,并预期会继续遵守该协议,因此本公司并无累积任何与经修订及重订的登记权协议有关的违约金。
版税
该公司与第三方供应商签订合同,授权肿瘤样本开发成PDX模型并在我们的TOS业务中使用。这些类型的安排的预付费用约为零至$30,000每个肿瘤样本取决于肿瘤模型的成功生长和将其开发成畅销产品的能力。前期成本在发生时计入费用。此外,根据某些协议,在有限的一段时间内,如果在我们的TOS业务中使用许可的肿瘤模型用于销售,公司必须支付特许权使用费,范围包括2%至20在收回一定的启动费用后,支付合同价格的%。其中一些安排还规定了每年应支付的最低特许权使用费,无论用于销售的肿瘤模型如何。截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度,我们确认了大约401,000及$127,000分别用于与这些特许权使用费安排相关的费用。
注8.基于股票的支付
基于股票的薪酬,数额为#美元912,000及$598,000分别在截至2022年4月30日和2021年4月30日的几年内得到认可。按股票计算的薪酬成本入账如下(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 截至四月三十日止年度, |
| 2022 | | 2021 |
一般和行政 | $ | 563 | | | $ | 292 | |
销售和市场营销 | 189 | | | 199 | |
研发 | 18 | | | 23 | |
ToS销售成本 | 142 | | | 84 | |
| | | |
| | | |
基于股票的薪酬总支出 | $ | 912 | | | $ | 598 | |
公司制定了2021年股权激励计划、2010年股权激励计划和2008年股权激励计划(以下简称“计划”)。一般而言,这些计划为公司的雇员、董事和非雇员提供基于股票的补偿。这些计划还规定了可能授予的股票总数、授予期限和期权奖励的执行价格的限制。
2021年股权激励计划
作为2021年年度股东大会的一部分,股东批准通过了2021年股权激励计划(《2021年股权计划》)。2021年股权计划旨在向其雇员、董事及非雇员授予(I)非法定股票期权;(Ii)激励性股票期权;(Iii)限制性股票奖励;及/或(Iv)股票增值权(统称为基于股票的薪酬)。2021年股权计划下的股票奖励总额不得超过2百万股普通股。期权和股票增值权不迟于十年从授予之日起,奖励归属由董事会决定。期权和股票增值权的执行价不低于100%的用户
在授予之日,受选择权或权利约束的普通股的公平市场价值。截至2022年4月30日,大约1.8根据这一计划,还剩下100万股可供发行。
2010股权激励计划
二零一一年二月十八日,持有本公司大部分已发行及已发行股份的股东签署同意书,批准二零一零年股权激励计划(“二零一零年股权计划”)。二零一零年股权计划旨在向其雇员、董事及非雇员授予(I)非法定股票期权;(Ii)限制性股票奖励;及(Iii)股票增值权(统称为以股票为基础的薪酬)。2010年股权计划下的股票奖励总额不得超过30,000,000普通股。期权和股票增值权不迟于十年从授予之日起,奖励归属由董事会决定。期权和股票增值权的执行价不低于100在授予之日,受选择权或权利约束的普通股公平市场价值的%。2021年2月之后,该计划没有更多的股票可供发行。
2008股权激励计划
本公司此前已根据2008年股权激励计划(“2008股权计划”)向其雇员、董事及非雇员授予(I)非法定股票期权;(Ii)限制性股票奖励;及(Iii)股票增值权(统称为以股票为基础的薪酬)。此类奖励可由公司董事会授予。根据2008年股权计划授予的期权不迟于十年从授予之日起,奖励归属由董事会决定。
对于根据计划向非雇员咨询人支付的基于股票的付款,发行的基于股票的对价的公允价值被用来衡量交易,因为管理层认为这是一种比收到的服务更可靠的公允价值计量。奖励的公允价值是在向公司提供服务期间支出的;然而,公允价值最终是在非雇员顾问的业绩承诺达成或业绩完成之日(通常是奖励的归属日期)按公司普通股价格或股票期权的公允价值使用布莱克-斯科尔斯估值模型来衡量的。2018年后,该计划没有更多的股票可供发行。
董事薪酬计划
2013年12月12日,公司董事会薪酬委员会通过了对《2010年董事薪酬计划》(简称《董事计划》)的修改意见,自2013年12月1日起施行。根据董事计划,公司独立董事有权获得年度奖励五年制购买选择权8,333公司普通股,公司董事会主席有权获得年度奖励五年制购买选择权16,667公司普通股的股份。担任委员会主席的独立董事还将获得每年五年制购买选择权1,667公司普通股的股份。根据董事计划发布的所有期权按季度授予,费率为25%。期权授予通常在年度股东大会之后发放,年度股东大会通常在每年10月举行。新董事在加入董事会时将获得相当于本年度剩余时间按比例计算的年度补助金。根据董事计划发行的期权现在根据2021年股权计划发行。
股票期权授予
布莱克-斯科尔斯假设用于计算截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度内授予的期权的公允价值如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至四月三十日止年度, |
| 2022 | | 2021 |
预期期限(以年为单位) | 6 | | 3 - 6 |
无风险利率 | 0.8% - 1.2% | | 0.1% - 0.5% |
波动率 | 64% - 66% | | 70% - 75% |
股息率 | —% | | —% |
截至2022年4月30日及2021年4月30日止年度内授出的股票期权之加权平均公允价值为5.56及$5.11,分别为。本公司截至2022年和2021年4月30日及截至2021年4月30日的股票期权活动和相关信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 董事 和 员工 | | 非- 员工 | | 总计 | | 加权 平均值 锻炼 价格 | | 加权 平均值 剩余 合同 寿命(年) | | 集料 固有的 价值 |
未偿还,2021年5月1日 | 1,618,231 | | | 35,415 | | | 1,653,646 | | | $ | 3.96 | | | 5.4 | | $ | 11,384,000 | |
授与 | 155,552 | | | 10,500 | | | 166,052 | | | 9.44 | | | 9.3 | | $ | — | |
已锻炼 | (108,375) | | | — | | | (108,375) | | | 2.29 | | | | | |
取消 | (11,209) | | | — | | | (11,209) | | | 4.71 | | | | | |
被没收 | (36,875) | | | — | | | (36,875) | | | 7.45 | | | | | |
过期 | — | | | (5,000) | | | (5,000) | | | 9.60 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
未完成,2022年4月30日 | 1,617,324 | | | 40,915 | | | 1,658,239 | | | 4.51 | | | 4.9 | | $ | 6,131,000 | |
| | | | | | | | | | | |
已归属且预计将于2022年4月30日归属 | 1,617,324 | | | 40,915 | | | 1,658,239 | | | 4.51 | | | 4.9 | | $ | 6,131,000 | |
| | | | | | | | | | | |
截至2022年4月30日 | 1,349,895 | | | 4,584 | | | 1,354,479 | | | 3.93 | | | 4.2 | | $ | 5,778,000 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 董事 和 员工 | | 非- 员工 | | 总计 | | 加权 平均值 锻炼 价格 | | 加权 平均值 剩余 合同 寿命(年) | | 集料 固有的 价值 |
杰出,2020年5月1日 | 2,228,326 | | | 43,332 | | | 2,271,658 | | | $ | 3.23 | | | 5.0 | | $ | 10,663,000 | |
授与 | 135,834 | | | — | | | 135,834 | | | 9.24 | | | 7.3 | | 259,000 | |
已锻炼 | (686,178) | | | (1,160) | | | (687,338) | | | 2.33 | | | | | |
取消 | (47,751) | | | (923) | | | (48,674) | | | 6.03 | | | | | |
被没收 | (12,000) | | | — | | | (12,000) | | | 7.48 | | | | | |
过期 | — | | | (5,834) | | | (5,834) | | | 10.80 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
未完成,2021年4月30日 | 1,618,231 | | | 35,415 | | | 1,653,646 | | | 3.96 | | | 5.4 | | $ | 11,384,000 | |
| | | | | | | | | | | |
已归属且预计将于2021年4月30日归属 | 1,618,231 | | | 35,415 | | | 1,653,646 | | | 3.96 | | | 5.4 | | $ | 11,384,000 | |
| | | | | | | | | | | |
自2021年4月30日起归属 | 1,323,270 | | | 9,584 | | | 1,332,854 | | | 3.34 | | | 4.8 | | $ | 9,995,000 | |
注9.所得税拨备
所得税准备金的组成部分如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年4月30日的年度 |
| 联邦制 | | 状态 | | 外国 | | 总计 |
当前 | $ | — | | | $ | 10 | | | $ | 25 | | | $ | 35 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
总计 | $ | — | | | $ | 10 | | | $ | 25 | | | $ | 35 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年4月30日的年度 |
| 联邦制 | | 状态 | | 外国 | | 总计 |
当前 | $ | — | | | $ | 13 | | | $ | 62 | | | $ | 75 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
总计 | $ | — | | | $ | 13 | | | $ | 62 | | | $ | 75 | |
截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度,公司的有效税率与美国法定税率之间的对账如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至四月三十日止年度, |
| 2022 | | 2021 |
按法定税率征收的联邦所得税 | 21.0 | % | | 21.0 | % |
美国与外国税率差异 | 1.3 | | | 0.5 | |
州所得税,扣除联邦福利后的净额 | 3.3 | | | 80.8 | |
永久性差异 | (47.3) | | | (61.5) | |
不确定税收状况的增加 | — | | | 0.7 | |
| | | |
| | | |
更改估值免税额 | 27.7 | | | (24.3) | |
| | | |
| | | |
所得税费用 | 6.0 | % | | 17.2 | % |
递延所得税反映了用于财务报告目的的资产和负债的账面金额与用于所得税目的的金额之间的临时差异的净税收影响。截至2022年4月30日和2021年4月30日,公司递延税项资产和负债的重要组成部分包括以下内容(以千计): | | | | | | | | | | | |
| 截至4月30日, |
| 2022 | | 2021 |
应计负债 | $ | 162 | | | $ | 232 | |
使用权、净资产/负债 | 316 | | | 271 | |
折旧及摊销 | (396) | | | (206) | |
| | | |
基于股票的薪酬费用 | 3,874 | | | 3,640 | |
| | | |
| | | |
营业净亏损结转 | 11,546 | | | 11,404 | |
| | | |
递延税项资产总额 | 15,502 | | | 15,341 | |
减去:估值免税额 | (15,502) | | | (15,341) | |
| | | |
递延税项净资产 | $ | — | | | $ | — | |
2020年3月27日,冠状病毒援助、救济和经济安全(CARE)法案签署成为法律。该法包含几个新的或更改的所得税条款,包括但不限于:提高确定可扣除利息支出的限制门槛;将阶级年限更改为符合条件的改进(一般从39年改为15年);以及将2018至2020纳税年度至之前五个纳税年度发生的净营业亏损结转的能力。本公司已经评估了CARE法案的新税收条款,并确定其影响要么无关紧要,要么不适用。
管理层评估了有关未来税务筹划战略、应税收入和其他可能的递延税项资产变现来源的现有证据,并针对截至2022年4月30日和2021年4月30日的递延税项净资产建立了全额估值准备金。截至2022年4月30日及2021年4月30日止年度,本公司录得估值津贴#美元15.5百万美元和美元15.3分别为100万美元。
截至2022年4月30日和2021年4月30日,该公司在美国的净营业亏损结转估计约为48.0百万美元和美元46.9分别为100万美元。2018年5月1日之前产生的净营业亏损有20年的结转,联邦目的将于2025年到期,州目的将于2031年到期。在截至2019年4月30日的财年中产生的亏损可能会无限期结转。对于所有这些结转的损失,都计入了估值准备金。
根据国内税法的规定,公司所有权的某些重大变化可能导致对未来几年可能使用的净运营亏损金额的限制。在截至2013年4月30日的财年中,大约12.0由于2013年1月28日所有权变更,公司的净营业亏损中有1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000由于所有权变更,公司每年使用净营业亏损结转的限额约为$432,000.
该公司在不同司法管辖区提交所得税申报单,但具有不同的诉讼时效。截至2022年4月30日,仍需接受国家审查的最早纳税年度是2018财年。由于未使用的营业净亏损结转,该公司截至2002年4月30日及以后的纳税年度将受到美国和某些州的审查。
下表显示了该公司截至2022年4月30日和2021年4月30日的期间和年度的不确定税收状况的变化,单位为千:
| | | | | | | | | | | |
| 截至四月三十日止年度, |
| 2022 | | 2021 |
年初余额 | $ | 181 | | | $ | 178 | |
根据与前几年相关的纳税头寸增加 | — | | | — | |
支付与前几年有关的纳税头寸 | — | | | — | |
根据与本年度相关的纳税头寸增加 | — | | | 3 | |
| | | |
年终余额 | $ | 181 | | | $ | 181 | |
截至2022年4月30日和2021年4月30日,上述金额为181,000每一财政年度的其他长期负债包括在内。
注10.每股收益
计算基本每股收益和稀释后每股收益时使用的净收益和股份数量的对账如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至四月三十日止年度, |
| 2022 | | 2021 |
基本和稀释后每股净收入计算(以千美元为单位): | | | |
普通股股东应占净收益 | $ | 548 | | | $ | 362 | |
加权平均普通股-基本 | 13,197,170 | | | 13,138,995 | |
每股基本净收入 | $ | 0.04 | | | $ | 0.03 | |
| | | |
每股摊薄收益计算 | | | |
普通股股东应占净收益 | $ | 548 | | | $ | 362 | |
| | | |
普通股股东可获得的收入 | $ | 548 | | | $ | 362 | |
| | | |
加权平均普通股 | 13,197,170 | | | 13,138,995 | |
因假定行使认股权证和股票期权而增加的股份 | 962,629 | | | 1,434,566 | |
调整后加权平均股份-摊薄 | 14,159,799 | | | 14,573,561 | |
| | | |
稀释后每股净收益 | $ | 0.04 | | | $ | 0.02 | |
下表反映了在2022年4月30日和2021年4月30日未偿还的潜在股票工具总额,这些工具可能会对未来普通股摊薄的计算产生影响。这些数字没有包括在上述计算中,因为这样做将是反稀释的:
| | | | | | | | | | | |
| 截至四月三十日止的年度 |
| 2022 | | 2021 |
股票期权 | 1,332,854 | | | 1,653,646 | |
| | | |
| | | |
普通股总等价物 | 1,332,854 | | | 1,653,646 | |
注11.关联方交易
关联方交易包括公司与其股东、管理层或关联公司之间的交易。下列交易是在正常业务过程中进行的,是按交换金额计量的,交换金额是双方确定和商定的对价金额。
咨询服务
在截至2022年4月30日和2021年4月30日的两个年度,公司向董事会一名成员支付了$36,000及$54,000与他作为董事会成员的职责无关的咨询服务。截至2022年4月30日及2021年4月30日止年度,本公司向另一名董事会成员支付17,000及$5,500分别用于与他作为董事会成员的职责无关的咨询服务。支付给这些相关方的所有款项都已在提供服务期间的费用中确认。
注12.租契
本公司按ASC 842结算其租约。根据该指引,符合租赁定义的安排被分类为经营性或融资性租赁,并在综合资产负债表中作为经营性租赁ROU资产和经营性租赁负债记录,计算方法是按租约中隐含的利率或公司的递增借款利率对租赁期内的固定租赁付款进行贴现。租赁负债每期增加利息,减少付款,使用权资产在租赁期内摊销。对于经营性租赁,租赁负债的利息和使用权资产的摊销导致租赁期内的直线租金费用。可变租赁费用,如有,在发生时予以记录。本公司已选择对每类标的资产适用短期租约豁免实际权宜之计,不包括初始期限为12个月或以下的短期租约。公司确认租金
在这些短期租赁的租赁期内,按直线计算的费用。本公司已确定不存在重大嵌入租约。根据ASC 842,公司在开始时确定一项安排是否为租赁。净收益资产及负债于开始日期根据租赁期内剩余租赁付款的现值确认。为此,本公司只考虑在开始时是固定和可确定的付款。由于本公司的租约并无提供隐含利率,本公司根据开始日期可得的资料采用递增借款利率以厘定租赁付款的现值。
经营租约
本公司目前以不可撤销的经营租赁方式租赁某些办公设备及其办公和实验室设施。营运租赁的租金支出在租赁开始日至预定到期日的租赁期内以直线法确认。租金费用总额为#美元1.9百万美元和美元1.3截至2022年4月30日和2021年4月30日的年度分别为100万美元。
该公司租赁以下设施:
•One University Plaza,Suite307,Hackensack,New Jersey 07601,自2011年以来一直是本公司的公司总部。租约在2022财年续签,2026年11月到期。该公司确认了$88,000及$91,0002022财年和2021财年与此租赁相关的租金支出。
•1330PicCard Drive Suite025,Rockville,MD 20850,由实验室和办公空间组成,公司在这里开展与其主要服务相关的业务。本公司于2017年1月11日签订本租约(“原物业”)。开工日期为2017年8月11日。这份租约最初于2028年8月到期。
◦2020年3月30日,本公司签署了本租约的第一次修订,以扩建位于PicCard Drive 1330号,025号套房的现有物业(“扩建物业”),增加050号和104号套房。这项修正案还将目前的租赁期延长了六个月。扩建物业的经营租赁开始日期为2020年6月1日,根据修订,两份租约都将于2029年2月28日到期。
◦根据ASC 842,该公司评估了第一次修订,并对Suite 025的现有租约进行了重新评估,以确定六个月延长期限。作为这项评估的结果,公司确认了Suite 025的额外运营ROU资产和相关运营租赁负债#美元118,000及$125,000以及增加的净租金支出#美元。8,000在截至2020年7月31日的三个月内。在2020财年,由于扩建场地租赁开始日期在2021财年,本公司没有确认根据这项修订增加的租金支出。
◦于扩建处所经营租赁开始之日(2020年6月1日),本公司确认套房050及104的经营收益资产及相关经营租赁负债为$3.8分别为100万美元和1000万美元。
◦2020年12月22日,本公司签署了对本租约的第二次修订,以扩建皮卡德路1330号,套房025、050和104的现有物业(“额外扩建物业”),并增加套房201。额外的扩建场所经营租赁开始日期为2021年4月1日,根据第二修正案,重申所有三份租约都将于2029年2月28日到期。于额外扩建物业营运租赁开始之日(2021年4月1日),本公司亦确认Suite 201的营运营运收益资产及相关营运租赁负债为#美元。3.3分别为100万美元和1000万美元。
◦对于与PicCard Drive房地有关的租约,公司确认#美元。1.7百万美元和美元1.22022财年和2021财年的租金支出分别为百万美元。
•1405Research Boulevard,Suit125,Rockville,Marland 20850(“新地点”),由实验室和办公场所组成,公司在这里开展与其主要服务产品相关的业务。本公司于2018年11月1日签订本租约。开工日期为2019年1月17日。这份租约原定于2024年4月到期。该公司于2020年6月30日终止租约,并在2021财年第一季度将其活动从该地点转移到如上所述的扩建场所。于租赁终止时,本公司确认相关营运收益资产及营运租赁负债减少约#美元850,000及$926,000以及终止租赁的收益#美元。76,000。公司认识到零及$43,000分别为2022财年和2021财年的租金支出。
•Via Leone XIII,14,意大利米兰,由实验室和办公场所组成,公司在这里开展与其流式细胞仪服务相关的业务。本公司于2021年6月签订实验室空间租约,并于截至2021年10月31日止三个月内开始使用。本租约将于2023年5月到期。该公司于2021年10月1日签订了办公用房租约。本租约将于2027年9月到期。
◦该公司确认了实验室和办公空间的运营ROU资产和相关运营租赁负债#美元205,000分别是每一个。
◦公司确认与这些租赁相关的租金成本为#美元。81,000和零分别为2022财年和2021财年。
与我们当前的经营租赁相关的净资产和租赁负债如下(以千计):
| | | | | | | | |
| April 30, 2022 | April 30, 2021 |
经营性租赁使用权资产净额
| 8,230 | | 8,521 | |
经营租赁负债的当期部分
| 1,054 | | 818 | |
经营租赁负债的非流动部分 | 8,412 | | 8,783 | |
截至2022年4月30日,加权平均剩余经营租赁期和加权平均贴现率为6.7年和5.73%。
未来每个财政年度应支付的最低租金如下(以千为单位):
| | | | | |
2023 | $ | 2,735 | |
2024 | 2,809 | |
2025 | 2,848 | |
2026 | 2,895 | |
2027 | 2,860 | |
此后 | 5,164 | |
未贴现负债总额 | 19,311 | |
减去:推定利息 | (9,845) | |
最低租赁付款现值 | $ | 9,466 | |
有关融资租赁的更多信息,请参阅附注4,财产和设备。
展品索引
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证物编号. | | |
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3.1 | | 修订和重新修订的公司章程(参考2011年3月7日提交的公司关于附表14C的信息声明附录A而合并) |
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3.1.1 | | 修订和重新制定的公司章程修正案证书(参照2015年4月28日提交的公司当前8-K报表附件3(I)并入) |
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3.2 | | 修订和重新修订的附例,经修订(通过参考2017年5月9日提交的公司当前8-K表报告的附件3.1并入)
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4.1 | | 注册证券说明(参考本公司于2020年7月28日提交的10-K表格年度报告的附件4.1) |
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10.1 | | 公司与罗尼·莫里斯医学博士签订的雇佣协议,日期为2013年11月5日(参考2013年11月12日提交的公司当前8-K报表的附件10.2) |
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10.2 | | 公司与罗尼·莫里斯的雇佣协议修正案,日期为2015年3月16日(通过引用2015年3月20日提交的公司当前8-K报表的附件10.6并入) |
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10.3 | | 公司与大卫·米勒于2013年6月3日发出的邀请函(参考2013年6月3日提交的公司当前8-K报表附件10.1) |
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10.4 | | 2010年股权激励计划(参考2011年3月7日提交的公司关于附表14C的最终信息声明附录B并入) |
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10.5 | | 公司与Joel Ackerman和Ronnie Morris各自于2014年12月1日签订的票据购买协议的格式(通过参考2014年12月5日提交的公司当前8-K报表的附件10.1合并而成) |
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10.6 | | 可转换本票格式,日期为2014年12月1日,就公司与乔尔·阿克曼和罗尼·莫里斯各自于2014年12月1日签署的票据购买协议向乔尔·阿克曼和罗尼·莫里斯发出,日期为2014年12月1日。乔尔·阿克曼和罗尼·莫里斯各自通过参考2014年12月5日提交的公司当前8-K报表的附件10.2注册成立。 |
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10.7 | | 2014年12月1日签发给Joel Ackerman的可转换本票第1号修正案,与公司与Joel Ackerman和Ronnie Morris各自于2014年12月签署的票据购买协议有关(通过引用2015年3月2日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1并入) |
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10.8 | | 2014年12月1日向罗尼·莫里斯发出的可转换本票第1号修正案,与公司与Joel Ackerman和Ronnie Morris各自于2014年12月签订的票据购买协议有关(通过引用2015年3月2日提交的公司当前8-K报表的附件10.2并入) |
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10.9 | | 修订并重新签署了2011年3月13日公司与签署了2011年3月24日证券购买协议的每个个人或实体之间的2011年证券购买协议(通过参考2015年3月17日提交的公司当前报告8-K表的附件10.3并入) |
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10.10 | | 2011年3月24日本公司与其签名页上确定的每个投资者签署的证券购买协议的签字人或实体的认股权证表格(通过参考2013年1月30日提交的本公司当前8-K表格报告的附件10.3并入) |
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10.11 | | 2015年3月13日,公司与签署了2011年3月24日证券购买协议的每个个人或实体之间的认股权证的第1号修正案(通过参考2015年3月17日提交的公司当前报告8-K表的附件10.5并入) |
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10.12 | | 修订和重新签署了公司与每个个人或实体之间的2013年证券购买协议,日期为2015年3月13日,公司与签名页上确定的每个投资者之间的2013年1月28日的证券购买协议(通过参考2015年3月17日提交的公司当前报告8-K表的附件10.4并入) |
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10.13 | | 向本公司与其签名页上确定的每个投资者签署了2013年1月28日的证券购买协议的每个个人或实体发出的认股权证表格(通过参考2013年1月30日提交的本公司当前8-K表格报告的附件10.3并入) |
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10.14 | | 2015年3月13日,公司与签署了2013年1月28日证券购买协议的每个个人或实体之间的认股权证的第1号修正案(通过引用2015年3月17日提交的公司当前报告8-K表的附件10.6并入) |
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10.15 | | 公司与Joel Ackerman和Ronnie Morris各自于2014年1月29日签署的纠正协议(通过参考2014年3月6日提交的公司当前报告8-K表的附件10.3合并而成) |
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10.16 | | 公司与签署页上确定的每个投资者之间的证券购买协议,日期为2015年3月11日(通过引用2015年3月12日提交的公司当前8-K报表的附件10.1并入) |
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10.17 | | 于二零一五年三月十三日,本公司与签署以下各项之各人士或实体签订经修订及重订之登记权协议:(I)本公司与其签署页上所列各投资者于二零一一年三月二十四日订立之证券购买协议;(Ii)本公司与其签署页面上所列各投资者于二零一三年一月二十八日订立之证券购买协议;及(Iii)本公司于二零一五年三月十一日订立之证券购买协议。以及在其签名页上确定的每个投资者(通过引用2015年3月17日提交的公司当前8-K报表的附件10.1并入) |
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10.18 | | 投资者认股权证表格发给签署了本公司与其签字页上的每个投资者之间的证券购买协议的每个个人或实体,日期为2015年3月11日(通过引用2015年3月17日提交的本公司当前8-K表格报告的附件10.2并入) |
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10.19 | | 公司与Joel Ackerman之间的期权交换协议,日期为2015年3月16日(参考2015年3月20日提交的公司当前8-K报表的附件10.1) |
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10.20 | | 公司与罗尼·莫里斯之间的期权交换协议,日期为2015年3月16日(参考2015年3月20日提交的公司当前8-K报表的附件10.2) |
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10.21 | | 公司与大卫·米勒的期权交换协议,日期为2015年3月16日(引用2015年3月20日提交的公司当前8-K报表的附件10.4) |
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14 | | 道德守则(引用2008年4月30日表格10的附件14-KSB) |
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21 | | 子公司清单(参考公司2017年7月28日提交的10-K表格附件21合并) |
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23.1 | | 独立注册会计师事务所同意* |
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31.1 | | 规则13a-14(A)/15d-14(A)首席执行官的证明* |
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31.2 | | 细则13a-14(A)/15d-14(A)首席财务官的证明* |
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32.1 | | 第1350节认证** |
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101.INS* | | XBRL实例文档。 |
101.SCH* | | XBRL分类扩展架构文档。 |
101.CAL* | | XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
101.DEF* | | XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
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101.LAB* | | XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
101.PRE* | | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
101.LAB* | | XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
101.PRE* | | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
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*随函存档
**在此提供。